arteriaalne hüpertensioon (monoteraapiana või kombinatsioonis tiasiiddiureetikumide ja beetablokaatoritega); krooniline südamepuudulikkus (kombinatsioonis diureetikumide ja/või südameglükosiididega).
Ravimi Akkupro vabastamisvorm
õhukese polümeerikattega tabletid 5 mg; blister 10, papp pakk 3. õhukese polümeerikattega tabletid 10 mg; blister 10, papp pakk. õhukese polümeerikattega tabletid 20 mg; blister 10, papppakend 3. õhukese polümeerikattega tabletid 40 mg; blister 6, papppakk 5.
Ravimi Akkupro farmakodünaamika
ACE on ensüüm, mis katalüüsib angiotensiin I muundumist angiotensiin II-ks, millel on vasokonstriktiivne toime ja mis tõstab veresoonte toonust, sh. stimuleerides aldosterooni sekretsiooni neerupealiste koores. Kvinapriil inhibeerib konkureerivalt AKE-d ja põhjustab vasopressori aktiivsuse ja aldosterooni sekretsiooni vähenemist. Angiotensiin II negatiivse mõju reniini sekretsioonile kõrvaldamine tagasiside mehhanismi abil põhjustab plasma reniini aktiivsuse suurenemist. Samal ajal kaasneb vererõhu langusega perifeersete veresoonte resistentsuse ja neerude veresoonte resistentsuse vähenemine, samas kui muutused südame löögisageduses, südame väljundis, neerude verevoolus, glomerulaarfiltratsiooni kiiruses ja filtratsioonifraktsioonis on ebaolulised või puuduvad. Kvinapriil suurendab koormustaluvust. Pikaajalisel kasutamisel aitab see kaasa müokardi hüpertroofia vastupidisele arengule arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel; parandab isheemilise müokardi verevarustust. Parandab koronaarset ja neerude verevoolu. Vähendab trombotsüütide agregatsiooni. Toime algus pärast ühekordse annuse võtmist - 1 tunni pärast, maksimaalselt - 2-4 tunni pärast, toime kestus sõltub võetud annuse suurusest (kuni 24 tundi). Kliiniliselt väljendunud toime ilmneb mõni nädal pärast ravi algust.
Ravimi Accupro farmakokineetika
Kvinapriili Cmax plasmas pärast suukaudset manustamist saavutatakse 1 tunni jooksul, kvinaprilata - 2 tunni jooksul.Söömine ei mõjuta imendumisastet, kuid võib suurendada Tmax (rasvased toidud võivad imendumist vähendada). Võttes arvesse kvinapriili ja selle metaboliitide eritumist neerude kaudu, on imendumise määr ligikaudu 60%. Maksaensüümide toimel metaboliseerub kinapriil estrirühma lõhustamise teel kiiresti kinapriiliks. Peamine metaboliit on kinapriili kahealuseline hape, mis on tugev AKE inhibiitor. Ligikaudu 38% suukaudsest kvinapriili annusest ringleb plasmas kvinapriilina. T1 / 2 kvinapriil vereplasmast on umbes 1 tund, kvinaprilaat - 3 tundi.Eritub neerude kaudu - 61% (56% - kvinapriili ja kvinaprilaadi kujul) ja soolte kaudu - 37%. T1 / 2 kvinapriil - 1-2 tundi, kvinaprilaat - 3 tundi Ligikaudu 97% kvinapriilist ja kvinaprilaadist ringleb vereplasmas valkudega seotud kujul. Kvinapriil ja selle metaboliidid ei tungi BBB-sse. Neerupuudulikkusega patsientidel suureneb kvinaprilaadi T1/2 kreatiniini kliirensi vähenemisel. Kinaprilaadi eritumine väheneb ka eakatel patsientidel (üle 65-aastastel) ja on tihedas korrelatsioonis neerufunktsiooni kahjustusega, kuid üldiselt ei ole eakatel ja noorematel patsientidel tuvastatud erinevusi ravi efektiivsuses ja ohutuses. Alkohoolse maksatsirroosiga patsientidel väheneb kvinapriili kontsentratsioon kvinapriili deesterdamise rikkumise tõttu.
Accupro kasutamine raseduse ajal
Accupro® kasutamine on vastunäidustatud raseduse ajal, rasedust planeerivatele naistele ja reproduktiivses eas naistele, kes ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Fertiilses eas naised, kes võtavad Accupro®, peaksid kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui rasedus on diagnoositud, tuleb Accupro®-i kasutamine võimalikult kiiresti katkestada. AKE inhibiitorite kasutamisega raseduse ajal kaasneb suurenenud risk kardiovaskulaarsüsteemi ja loote kesknärvisüsteemi kõrvalekallete tekkeks. Lisaks on AKE inhibiitorite võtmise taustal raseduse ajal esinenud oligohüdramnion, enneaegsed sünnitused, arteriaalse hüpotensiooniga laste sünd, neerupatoloogia (sealhulgas äge neerupuudulikkus), kolju luude hüpoplaasia, jäsemete kontraktuurid, kolju-näo deformatsioonid, kopsu hüpoplaasia, emakasisene areng, avatud arterioosjuha, samuti loote emakasisese surma ja vastsündinu surmajuhtumid. Sageli diagnoositakse oligohüdramnion pärast loote pöördumatut kahjustamist. Emakasiseselt AKE inhibiitoritega kokku puutunud vastsündinuid tuleb jälgida hüpotensiooni, oliguuria ja hüperkaleemia suhtes. Oliguuria ilmnemisel tuleb säilitada vererõhk ja neerude perfusioon. Accuprot ei tohi imetamise ajal manustada.
Ravimi Akkupro kasutamise vastunäidustused
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes; angioödeem anamneesis, mis on tingitud varasemast ravist AKE inhibiitoritega, pärilik ja/või idiopaatiline angioödeem; laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom; Rasedus; laktatsiooniperiood; laste vanus (kuni 18 aastat). Ettevaatlikult: sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon patsientidel, kes on varem võtnud diureetikume ja on piiratud soolatarbimisega dieedil; raske südamepuudulikkus kõrge arteriaalse hüpotensiooni riskiga patsientidel; seisundid, millega kaasneb BCC vähenemine (sealhulgas oksendamine ja kõhulahtisus); hüperkaleemia; luuüdi hematopoeesi rõhumine; aordi stenoos; tserebrovaskulaarne puudulikkus, südame isheemiatõbi, koronaarpuudulikkus (vererõhu järsk langus AKE inhibiitoritega ravi ajal võib nende haiguste kulgu halvendada); neeruarterite kahepoolne stenoos või ühe neeru arteri stenoos, seisund pärast neerusiirdamist; neerufunktsiooni kahjustus hemodialüüsi saavatel patsientidel (CC alla 10 ml / min) (andmed Accupro kasutamise kohta sellistel patsientidel ei ole piisavad); autoimmuunsed süsteemsed sidekoehaigused (sh süsteemne erütematoosluupus, sklerodermia); maksafunktsiooni häired (eriti kui seda kasutatakse samaaegselt diureetikumidega); samaaegne kasutamine kaaliumi säästvate diureetikumidega; diabeet; suur operatsioon ja üldanesteesia.
Ravimi Accupro kõrvaltoimed
Accupro® kasutamisega kaasnevad kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja mööduvad. Kõige levinumad on peavalu (7,2%), pearinglus (5,5%), köha (3,9%), väsimus (3,5%), riniit (3,2%), iiveldus ja/või oksendamine (2,8%) ning lihasvalu (2,2%). Tuleb märkida, et tüüpilisel juhul on köha ebaproduktiivne, püsiv ja kaob pärast ravi lõpetamist. Ravimi Accupro tühistamist kõrvaltoimete tõttu täheldati 5,3% juhtudest. Allpool on kõrvaltoimete loetelu organsüsteemide ja esinemissageduse järgi (WHO klassifikatsioon): väga sageli - rohkem kui 1/10, sageli - rohkem kui 1/100 kuni vähem kui 1/10; harva - rohkem kui 1/1000 kuni vähem kui 1/100; harva - rohkem kui 1/10000 kuni vähem kui 1/1000; väga harva - vähem kui 1/10000, sealhulgas üksikud sõnumid. Närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus, unetus, paresteesia, suurenenud väsimus; harva - depressioon, ärrituvus, unisus, peapööritus. Seedetraktist: sageli - iiveldus ja / või oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu; harva - suu või kõri limaskesta kuivus, kõhupuhitus, pankreatiit *, soolestiku angioödeem, seedetrakti verejooks; harva - hepatiit. Üldised häired ja häired süstekohas: harva - turse (perifeerne või generaliseerunud), halb enesetunne, viirusinfektsioonid. Vereringe- ja lümfisüsteemist: harva - hemolüütiline aneemia *, trombotsütopeenia *. CCC küljelt: sageli - vererõhu väljendunud langus; harva - stenokardia, südamepekslemine, tahhükardia, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, insult, vererõhu tõus, kardiogeenne šokk, posturaalne hüpotensioon*, minestus*, vasodilatatsiooni sümptomid. Hingamissüsteemi, rindkere ja mediastiinumi osa: sageli - köha, hingeldus, farüngiit, valu rinnus. Naha ja nahaaluskoe osa: harva - alopeetsia*, eksfoliatiivne dermatiit*, suurenenud higistamine, pemfigus*, valgustundlikkusreaktsioonid*, sügelus, lööve. Lihas-skeleti ja sidekoe osa: sageli - seljavalu; harva - artralgia. Neerude ja kuseteede küljelt: harva - kuseteede infektsioonid, äge neerupuudulikkus. Suguelundite ja piimanäärme osa: harva - potentsi langus. Nägemisorganist: harva - nägemise nõrgenemine. Immuunsüsteemist: harva - anafülaktilised reaktsioonid * harva - angioödeem. Muu: harva - eosinofiilne pneumoniit. Laboratoorsed näitajad: väga harva - agranulotsütoos ja neutropeenia, kuigi põhjuslikku seost ravimi Accupro® kasutamisega ei ole veel kindlaks tehtud, hüperkaleemia (vt "Erijuhised"); kreatiniini ja vere uurea lämmastiku taseme tõus (rohkem kui 1,25 korda võrreldes VGN-ga), mida täheldati 2% Akkupro monoteraapiat saanud patsientidest. Nende näitajate suurenemise tõenäosus patsientidel, kes saavad samal ajal diureetikume, on suurem kui ainult Akkupro® kasutamisel. Edasise ravi korral taastuvad näitajad sageli normaalseks. * harvemad või turustamisjärgsete uuringute käigus täheldatud kõrvalnähud.
Akkupro annustamine ja manustamine
Sees, ilma närimiseta, olenemata söömise ajast, joogivett. Arteriaalne hüpertensioon Monoteraapia: Accupro® soovitatav algannus patsientidele, kes ei saa diureetikume, on 10 mg üks kord päevas. Sõltuvalt kliinilisest toimest võib annust suurendada (kahekordistada) säilitusannuseni 20 või 40 mg päevas, mis määratakse tavaliselt 1 või 2 annusena. Reeglina tuleb annust muuta 4-nädalaste intervallidega. Enamikul patsientidel võimaldab ravimi Akkupro® kasutamine 1 kord päevas saavutada stabiilse ravivastuse. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg päevas. Kombinatsioon diureetikumidega: Accupro® soovitatav algannus patsientidel, kes jätkavad diureetikumide võtmist, on 5 mg 1 kord päevas; seejärel suurendatakse seda (nagu ülalpool näidatud), kuni saavutatakse optimaalne terapeutiline toime (vt lõiku "Koostoimed"). Krooniline südamepuudulikkus. Accupro soovitatav algannus on 5 mg 1 või 2 korda päevas. Pärast ravimi võtmist peab patsient olema meditsiinilise järelevalve all, et tuvastada sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon. Kui Accupro® algannus on hästi talutav, võib seda suurendada 10–40 mg-ni päevas jagatuna kaheks võrdseks annuseks. Kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. Soovitused algannuse valimiseks, võttes arvesse kliinilisi ja farmakokineetilisi andmeid neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, on järgmised: kui kreatiniini Cl on üle 60 ml / min, on maksimaalne soovitatav algannus 10 mg; kreatiniini Cl väärtusega vahemikus 30 kuni 60 ml / min - 5 mg, kreatiniini Cl väärtusega 10 kuni 30 ml / min - 2,5 mg (igaüks 1/2 tab. 5 mg). Kui algannus on hästi talutav, võib Accupro®-i kasutada 2 korda päevas. Accupro® annust võib suurendada järk-järgult, mitte rohkem kui üks kord nädalas, võttes arvesse kliinilist, hemodünaamilist toimet ja neerufunktsiooni. Eakatele patsientidele on soovitatav algannus 10 mg 1 kord päevas, seejärel tiitritakse kuni optimaalse ravitoime saavutamiseni.
Accupro üleannustamine
Sümptomid: väljendunud vererõhu langus, pearinglus, nõrkus, nägemiskahjustus. Ravi: sümptomaatiline. Patsient peab võtma horisontaalasendi, soovitatav on teha intravenoosne infusioon, kasutades 0,9% naatriumkloriidi lahust (et suurendada BCC). Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs on ebaefektiivsed.
Ravimi Akkupro koostoimed teiste ravimitega
Tetratsükliin ja muud ravimid, mis interakteeruvad magneesiumiga. Tetratsükliini samaaegne kasutamine kvinapriiliga vähendab tetratsükliini imendumist ligikaudu 28-37% võrra, kuna ravimi abikomponendina on magneesiumkarbonaat. Samaaegsel kasutamisel tuleks arvestada sellise koostoime võimalusega. Liitium. Patsientidel, kes said samaaegselt liitiumipreparaate ja AKE inhibiitoreid, täheldati liitiumi kontsentratsiooni tõusu vereseerumis ja liitiumimürgistuse nähte, mis on tingitud suurenenud naatriumi eritumisest. Nende ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik; ravi ajal on näidatud liitiumi kontsentratsiooni regulaarset määramist vereseerumis. Diureetikumide samaaegne kasutamine võib suurendada liitiumimürgistuse riski. Diureetikumid. Kvinapriili ja diureetikumide samaaegsel kasutamisel täheldatakse antihüpertensiivse toime suurenemist (vt lõik "Erijuhised"). Ravimid, mis suurendavad kaaliumi kontsentratsiooni vereseerumis. Kui kvinapriili saavale patsiendile näidatakse kaaliumisäästvaid diureetikume (nt spironolaktoon, triamtereen või amiloriid), kaaliumipreparaate ja kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid, tuleb neid kasutada ettevaatlikult, jälgides seerumi kaaliumisisaldust. Etanool (alkoholi sisaldavad joogid). Tugevdab kvinapriili antihüpertensiivset toimet. Hüpoglükeemilised ained suukaudseks manustamiseks ja insuliin. AKE inhibiitorite raviga kaasneb mõnikord hüpoglükeemia tekkimine diabeediga patsientidel, kes saavad insuliini või suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid. Kvinapriil suurendab suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete ja insuliini toimet. Muud ravimid. Kvinapriili ja propranolooli, hüdroklorotiasiidi, digoksiini või tsimetidiini kliiniliselt olulise farmakokineetilise koostoime märke ei ole tuvastatud. Kvinapriili kasutamine 2 korda päevas ei mõjutanud oluliselt varfariini antikoagulantset toimet selle ühekordsel kasutamisel (hinnanguliselt PV alusel). Atorvastatiini annuses 10 mg korduv kasutamine samaaegselt 80 mg kvinapriiliga ei põhjustanud olulisi muutusi atorvastatiini tasakaalulistes farmakokineetilistes parameetrites. Kvinapriil suurendab leukopeenia tekkeriski, kui seda kasutatakse samaaegselt allopurinooli, tsütostaatikumide, immunosupressantide, prokaiinamiidiga. Antihüpertensiivsed ravimid, narkootilised valuvaigistid, üldanesteesia ravimid. Tugevdada kvinapriili antihüpertensiivset toimet. Östrogeenid, MSPVA-d (sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid) nõrgendavad kvinapriili antihüpertensiivset toimet vedelikupeetuse tõttu. Ravimid, mis inhibeerivad luuüdi funktsiooni. Suurendab neutropeenia ja/või agranulotsütoosi tekke riski. AKE inhibiitorite ja kullapreparaatide (naatriumaurotiomalaat, i.v.) samaaegsel kasutamisel kirjeldatakse sümptomite kompleksi, sealhulgas näo punetus, iiveldus, oksendamine ja vererõhu langus.
Erijuhised Accupro võtmiseks
AKE inhibiitorite ravis kirjeldatakse angioödeemi juhtumeid peas ja kaelas, sh. ja 0,1% Accuproga ravitud patsientidest. Kui tekib kõri vile või näo, keele või häälekurdude angioödeem, tuleb Accupro® kasutamine koheselt katkestada. Patsiendile tuleb anda piisavat ravi ja teda tuleb jälgida kuni turse sümptomite taandumiseni. Sümptomite vähendamiseks võib kasutada antihistamiine. Kõri haarav angioödeem võib lõppeda surmaga. Kui keele, häälepaelte või kõri turse ähvardab hingamisteede obstruktsiooni tekkimist, on vajalik piisav erakorraline ravi, sealhulgas 1:1000 (0,3–0,5 ml) epinefriini (adrenaliini) lahuse subkutaanne manustamine. AKE inhibiitorite ravis kirjeldatakse ka soole angioödeemi juhtumeid. Patsiendid teatasid kõhuvalust (koos/ilma iivelduse või oksendamisega); mõnel juhul ilma eelneva näo angioödeemita ja normaalse C1-esteraasi aktiivsuseta. Diagnoos tehti ultraheli, kõhupiirkonna kompuutertomograafia või operatsiooni ajal. Sümptomid kadusid pärast AKE inhibiitorite kasutamise katkestamist. Seetõttu tuleb AKE-inhibiitoreid kasutavatel kõhuvaluga patsientidel diferentsiaaldiagnoosi määramisel arvestada soole angioödeemi tekke võimalusega. Patsientidel, kellel on anamneesis angioödeem, mis ei ole seotud AKE inhibiitoriga, võib selle rühma ravimitega ravimisel olla suurem risk selle tekkeks. Patsientidel, kes saavad AKE inhibiitoreid desensibiliseeriva ravi ajal hümenoptera mürgiga, võivad tekkida eluohtlikud anafülaktoidsed reaktsioonid. AKE-inhibiitorite kasutamise ajutise katkestamisega saab neid reaktsioone vältida, kuid need ilmnesid uuesti, kui neid ravimeid kogemata manustati. Anafülaktoidsed reaktsioonid võivad tekkida ka AKE inhibiitorite kasutamisel patsientidel, kellele tehakse LDL-aferees dekstraansulfaadiga absorptsiooni teel, või patsientidel, kes saavad hemodialüüsi, kasutades suure vooluga membraane, nagu polüakrüülnitriil. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone vältida, kasutades kas teisi antihüpertensiivseid ravimeid või alternatiivseid hemodialüüsi membraane. Sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon on Accupro®-ravi ajal tüsistusteta arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel harvaesinev, kuid see võib tekkida AKE inhibiitoritega ravi tulemusena patsientidel, kellel on vähenenud BCC, näiteks piiratud soolasisaldusega dieedi järgimisel. hemodialüüs. Sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni korral on vajalik sümptomaatiline ravi (patsient peab võtma horisontaalasendi ja vajadusel tegema intravenoosse infusiooni, kasutades 0,9% naatriumkloriidi lahust). Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole ravimi edasise kasutamise vastunäidustuseks, kuid sellistel juhtudel tuleb selle annust vähendada või hinnata samaaegse ravi otstarbekust diureetikumidega. Muud BCC vähenemise põhjused, nagu oksendamine või kõhulahtisus, võivad samuti põhjustada vererõhu märkimisväärset langust. Sellistel juhtudel peaksid patsiendid konsulteerima arstiga. Diureetikume saavatel patsientidel võib Accupro kasutamine põhjustada ka sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni teket. Sellistel patsientidel on soovitatav ajutiselt katkestada diureetikumi võtmine 2-3 päeva enne Accupro®-ravi alustamist, välja arvatud pahaloomulise või raskesti ravitava arteriaalse hüpertensiooniga patsiendid. Kui monoteraapia Accuproga ei anna soovitud ravitoimet, tuleb diureetikumravi jätkata. Kui diureetikumi kasutamist ei ole võimalik peatada, kasutatakse Accupro®-i väikeses algannuses.
Akkupro säilitustingimused
Nimekiri B.: temperatuuril mitte üle 25 °C.
Akkupro aegumiskuupäev
Accupro kuulub ATX klassifikatsiooni:
C Kardiovaskulaarsüsteem
C09 Reniini-angiotensiini süsteemi mõjutavad ravimid
C09A Angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid
C09AA AKE inhibiitorid
Antihüpertensiivne ravim, AKE inhibiitor
Valmistamine: ACCUPRO®
Ravimi toimeaine:
kvinapriil
ATX-kodeering: C09AA06
CFG: AKE inhibiitor
Reg. number: P nr 014329/01
Registreerimise kuupäev: 03.02.06
Omanik reg. Auhind: GOEDECKE GmbH (Saksamaa)
Akkupro vabastamisvorm, ravimi pakend ja koostis.
Valged õhukese polümeerikattega tabletid, ovaalsed, kaksikkumerad, poolitusjoonega ja numbriga "5" mõlemal küljel. 1 vahekaart. Kvinapriil (vesinikkloriidina) 5 mg
Tabletid, õhukese polümeerikattega valged, kolmnurksed, kaksikkumerad, mõlemal küljel poolitusjoon ja ühel küljel number "10". 1 vahekaart. Kvinapriil (vesinikkloriidina) 10 mg
Abiained: magneesiumkarbonaat, želatiin, laktoos, krospovidoon, magneesiumstearaat.
Kesta koostis: Opadry white OY-S-7331 (hüpromelloos, hüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid, makrogool 400), kandelillavaha.
10 tükki. - villid (3) - papppakendid.
Valged õhukese polümeerikattega tabletid, ümmargused kaksikkumerad, mille ühel küljel on number "20" ja mõlemal küljel on poolitusjoon. 1 vahekaart. Kvinapriil (vesinikkloriidina) 20 mg
Abiained: magneesiumkarbonaat, želatiin, laktoos, krospovidoon, magneesiumstearaat.
Kesta koostis: Opadry white OY-S-7331 (hüpromelloos, hüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid, makrogool 400), kandelillavaha.
10 tükki. - villid (3) - papppakendid.
Punakaspruunid õhukese polümeerikattega tabletid, ovaalsed, kaksikkumerad, mille ühel küljel on number "40" ja teisel küljel "PD 535". 1 vahekaart. Kvinapriil (vesinikkloriidina) 40 mg
Abiained: magneesiumkarbonaat, želatiin, laktoos, krospovidoon, magneesiumstearaat.
Kesta koostis: Opadry pruun Y-5-9020G (hüpromelloos, hüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid, makrogool 400, punane raudoksiid), kandelillavaha.
10 tükki. - villid (3) - papppakendid.
Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult heaks kiidetud kasutusjuhistel ja on tootja poolt heaks kiidetud 2009. aasta väljaandele.
Akkupro farmakoloogiline toime
Antihüpertensiivne ravim, AKE inhibiitor.
Kinapriilvesinikkloriid on kinapriili, AKE inhibiitori kinaprilaadi etüülestri sool, mis ei sisalda sulfhüdrüülrühma.
Kvinapriil deesterifitseeritakse kiiresti, moodustades kinapriili (peamine metaboliit on kvinapriildihape), mis on tugev AKE inhibiitor. ACE on peptidüüldipeptidaas, mis katalüüsib angiotensiin I muundumist angiotensiin II-ks, millel on vasokonstriktiivne toime ja mis osaleb veresoonte toonuse ja funktsioonide kontrollimises erinevate mehhanismide kaudu, sealhulgas stimuleerides neerupealiste koore poolt aldosterooni tootmist. Kvinapriil pärsib tsirkuleeriva ja kudede AKE aktiivsust ning vähendab seeläbi vasopressori aktiivsust ja aldosterooni tootmist. Angiotensiin II taseme langus tagasiside mehhanismi toimel suurendab reniini sekretsiooni ja selle aktiivsust vereplasmas.
Kvinapriili antihüpertensiivse toime peamine mehhanism on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsuse pärssimine, kuid ravimil on mõju isegi madala reniinisisaldusega arteriaalse hüpertensiooniga patsientidele. AKE on struktuurilt identne kininaas II-ga, ensüümiga, mis põhjustab bradükiniini, tugevate veresooni laiendavate omadustega peptiidi, hävitamise. Ei ole teada, kas bradükiniini taseme tõus on kvinapriili ravitoime seisukohalt oluline. Kvinapriili antihüpertensiivse toime kestus oli pikem kui selle tsirkuleerivale AKE-le pärssiva toime kestus. Koe AKE supressiooni ja ravimi antihüpertensiivse toime kestuse vahel leiti tihedam seos.
AKE inhibiitorid, sealhulgas kvinapriil, võivad suurendada insuliinitundlikkust.
Kvinapriili kasutamine annuses 10-40 mg kerge kuni mõõduka arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel põhjustab vererõhu langust nii istuvas kui ka seisvas asendis ning sellel on minimaalne mõju südame löögisagedusele. Antihüpertensiivne toime ilmneb 1 tunni jooksul ja saavutab maksimumi tavaliselt 2-4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Mõnedel patsientidel täheldatakse maksimaalset antihüpertensiivset toimet 2 nädalat pärast ravi algust.
Ravimi antihüpertensiivne toime, kui seda kasutatakse soovitatavates annustes, kestab enamikul patsientidel 24 tundi ja püsib pikaajalise ravi ajal.
Arteriaalse hüpertensiooniga patsientide hemodünaamiline uuring näitas, et vererõhu langusega kvinapriili mõjul kaasneb perifeerse veresoonte resistentsuse ja neerude veresoonte resistentsuse vähenemine, samal ajal kui südame löögisagedus, südameindeks, neerude verevool, glomerulaarfiltratsiooni kiirus ja filtratsioon. fraktsioon veidi muutub või ei muutu.
Ravimi terapeutiline toime samades ööpäevastes annustes on võrreldav eakatel (üle 65-aastastel) ja noorematel patsientidel; vanematel inimestel kõrvaltoimete esinemissagedus ei suurene.
Kvinapriili kasutamine kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel põhjustab perifeerse vaskulaarse resistentsuse, keskmise vererõhu, süstoolse ja diastoolse vererõhu, kopsukapillaari kiilrõhu ja südame väljundi suurenemise vähenemist.
149 patsiendil, kellele tehti koronaararterite šunteerimine, vähendas ravi kvinapriiliga annuses 40 mg päevas võrreldes platseeboga operatsioonijärgsete isheemiliste tüsistuste esinemissageduse aasta jooksul pärast operatsiooni.
Kinnitatud koronaararterite ateroskleroosiga patsientidel, kellel ei ole arteriaalset hüpertensiooni ega südamepuudulikkust, parandab kvinapriil pärg- ja õlavarrearterite endoteeli funktsiooni kahjustust.
Kvinapriili mõju endoteeli funktsioonile on seotud lämmastikoksiidi tootmise suurenemisega. Endoteeli düsfunktsiooni peetakse koronaararterite ateroskleroosi arengu oluliseks mehhanismiks. Endoteeli funktsiooni paranemise kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
Ravimi farmakokineetika.
Imendumine, jaotumine, ainevahetus
Pärast suukaudset manustamist saavutatakse kvinapriili Cmax plasmas 1 tunni jooksul.Ravimi imendumisaste on umbes 60%. Toidu tarbimine ei mõjuta imendumise astet, kuid rasvase toidu võtmise ajal on kvinapriili imendumise kiirus ja aste mõnevõrra vähenenud.
Kvinapriil metaboliseerub hinaprilaadiks (umbes 38% suukaudsest annusest) ja väheseks hulgaks muudeks inaktiivseteks metaboliitideks. Kvinapriili T1/2 vereplasmast on ligikaudu 1 tund.Kinapriili Cmax plasmas saabub ligikaudu 2 tundi pärast kvinapriili allaneelamist. Ligikaudu 97% kvinapriilist või kvinaprilaadist ringleb plasmas valkudega seotud kujul. Kvinapriil ja selle metaboliidid ei tungi BBB-sse.
aretus
Kvinapriil ja hinaprilaat erituvad peamiselt uriiniga (61%), samuti väljaheitega (37%); T1/2 on umbes 3 tundi.
Ravimi farmakokineetika.
erilistes kliinilistes olukordades
Neerupuudulikkusega patsientidel suureneb hinaprilaadi T1/2, kui CC väheneb. Farmakokineetilised uuringud lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, kes saavad ravi hemodialüüsi või pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsiga, näitavad, et dialüüsil on vähene mõju kvinapriili ja kvinaprilaadi eritumisele. Kinaprilaadi plasmast kliirensi ja CC vahel leiti lineaarne korrelatsioon. Kvinaprilaadi eritumine väheneb ka eakatel (65-aastased) ja on korrelatsioonis nende neerufunktsiooniga.
Näidustused kasutamiseks:
Arteriaalne hüpertensioon (monoteraapiana või kombinatsioonis tiasiiddiureetikumide ja beetablokaatoritega);
- krooniline südamepuudulikkus (kombinatsioonis diureetikumide ja/või südameglükosiididega).
Ravimi annustamine ja manustamisviis.
Arteriaalse hüpertensiooni monoteraapia korral on Accupro soovitatav algannus patsientidele, kes ei saa diureetikume, 10 mg või 20 mg 1 kord päevas. Sõltuvalt kliinilisest toimest võib annust suurendada (kahekordistada) säilitusannuseni 20 mg või 40 mg päevas, mis tavaliselt määratakse 1 annusena või jagatakse 2 osaks. Reeglina tuleb annust muuta 4-nädalaste intervallidega. Enamikul patsientidest on pikaajalise ravi ajal võimalik saavutada piisav vererõhu kontroll, kasutades ravimit 1 kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg.
Patsientidel, kes jätkavad diureetikumide võtmist, on Akkupro soovitatav algannus 5 mg; seda suurendatakse (nagu ülalpool näidatud), kuni saavutatakse optimaalne efekt.
Kroonilise südamepuudulikkuse korral on ravimi kasutamine näidustatud diureetikumide ja / või südameglükosiididega ravi lisandina. Kroonilise südamepuudulikkusega patsientide soovitatav algannus on 5 mg 1 või 2 korda päevas; pärast ravimi võtmist tuleb patsienti jälgida, et tuvastada sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon. Kui Accupro algannus on hästi talutav, võib seda suurendada efektiivse annuseni, mis on tavaliselt 10-40 mg / päevas jagatuna 2 võrdses annuses koos samaaegse raviga.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral on Akkupro soovitatav algannus 5 mg patsientidel, kelle CC on üle 30 ml / min, ja 2,5 mg patsientidel, kelle CC on alla 30 ml / min. Kui algannuse taluvus on hea, võib Akkupro't järgmisel päeval välja kirjutada 2 korda päevas. Raske arteriaalse hüpotensiooni või neerufunktsiooni olulise halvenemise puudumisel võib annust suurendada iganädalaste intervallidega, võttes arvesse kliinilisi ja hemodünaamilisi toimeid.
Võttes arvesse kliinilisi ja farmakokineetilisi andmeid neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta, on soovitatav algannus valida järgmiselt. CC (ml / min) Maksimaalne soovitatav algannus (mg) > 60 10 30-60 5 10-30 2,5<10 *
*- Praegu ei ole piisavalt andmeid, et anda nendele patsientidele Accupro annuste selgemaid soovitusi.
Accupro soovitatav algannus eakatel patsientidel on 10 mg 1 kord päevas; seejärel suurendatakse seda kuni optimaalse ravitoime saavutamiseni.
Accupro kõrvaltoimed:
Accupro kasutamisega kaasnevad kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja mööduvad. Kõige levinumad on peavalu (7,2%), pearinglus (5,5%), köha (3,9%), väsimus (3,5%), riniit (3,2%), iiveldus ja/või oksendamine (2,8%), müalgia (2,2%). Tuleb märkida, et tüüpilisel juhul on köha ebaproduktiivne, püsiv ja kaob pärast ravi lõpetamist.
Allpool on loetletud kõrvaltoimed, mida täheldati 0,5–1% Accuproga ravitud patsientidest (koos diureetikumiga või ilma selleta).
Hemopoeetilisest süsteemist: hemolüütiline aneemia*, trombotsütopeenia.*
Allergilised reaktsioonid: anafülaktilised reaktsioonid.*
Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: depressioon, ärrituvus, unisus, peapööritus.
Nägemisorgani poolt: nägemiskahjustus.
Kardiovaskulaarsüsteemist: stenokardia, südamepekslemine, tahhükardia, posturaalne hüpotensioon*, minestus*, vasodilatatsioon.
Seedesüsteemist: suu- või kurgukuivus, kõhupuhitus, pankreatiit*.
Dermatoloogilised reaktsioonid: alopeetsia*, eksfoliatiivne dermatiit*, suurenenud higistamine, pemfigus*, valgustundlikkus*, sügelus, lööve.
Lihas-skeleti süsteemist: artralgia.
Kuseteede süsteemist: kuseteede infektsioonid.
Seerumi kreatiniini ja vere uurea lämmastiku taseme tõusu (rohkem kui 1,25 korda võrreldes VGN-ga) täheldati vastavalt 2% ja 2% Accupro monoteraapiat saanud patsientidest. Nende näitajate suurenemise tõenäosus patsientidel, kes saavad samaaegselt diureetikume, on suurem kui ainult Akkupro võtmisel. Ravi jätkamisel normaliseeruvad mõlemad näitajad sageli.
Reproduktiivsüsteemist: vähenenud potentsiaal.
Muud: perifeerne ja generaliseerunud turse, hüperkaleemia; harvadel juhtudel agranulotsütoos ja neutropeenia, kuigi nende seos Accupro võtmisega jääb ebaselgeks.
Harv: kvinapriiliga ravitud patsientidel on teatatud angioödeemi juhtudest (0,1%). Teiste AKE inhibiitorite kasutamisel täheldati eosinofiilse pneumoniidi ja hepatiidi juhtumeid, mis esinesid kvinapriili ravis harva.
* Vähem levinud kõrvalnähud.
Ravimi vastunäidustused:
AKE inhibiitorite raviga seotud angioödeem anamneesis;
- kuni 18-aastased lapsed ja noorukid;
- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Risttundlikkust teiste AKE inhibiitorite suhtes ei ole uuritud.
Ettevaatusabinõusid tuleb ravimi kasutamisel rakendada patsientidel, kellel on anamneesis angioödeem, mis ei ole seotud AKE inhibiitorite kasutamisega, sümptomaatilise hüpotensiooniga patsiendid, kes on varem võtnud diureetikume ja on piiratud soolasisaldusega dieedil või saavad hemodialüüsi, raske südamega. ebaõnnestumine patsientidel, kellel on suur risk raskekujulise hüpotensiooni tekkeks, bcc mahu vähenemisega (sealhulgas oksendamise või kõhulahtisusega), hüperkaleemiaga, luuüdi hematopoeesi pärssimisega, aordi stenoosiga, ajuveresoonkonna haigustega, neerusiirdamise järgse seisundiga, kahepoolsega neeruarterite või ühe neeru arteri stenoos koos neerufunktsiooni kahjustusega, sidekoe rasked autoimmuunsed süsteemsed haigused, maksafunktsiooni kahjustus (eriti kui seda kasutatakse samaaegselt diureetikumiga), kombinatsioonravis kaaliumi säästva diureetikumiga, suhkurtõbi, suured kirurgilised sekkumised ja üldanesteesia.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.
Kvinapriili määramisel rasedatele on vaja arvestada soovimatute mõjude võimalusega lootele. Kui naine rasestub Accupro-ravi ajal, tuleb ravimi kasutamine katkestada.
AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse II ja III trimestril kirjeldatakse arteriaalse hüpotensiooni, neerupuudulikkuse, koljuluude hüpoplaasia ja / või vastsündinute surma juhtumeid. Samuti on kirjeldatud oligohüdramnioni juhtumeid, mis arvatavasti on seotud loote neerufunktsiooni langusega; selle seisundi taustal registreeriti jäsemete kontraktuurid, kolju näoosa deformatsioonid, kopsu hüpoplaasia ja loote emakasisene kasvupeetus. Kui ravi AKE inhibiitoritega ainult raseduse esimesel trimestril, neid kõrvaltoimeid ei tekkinud, kuid naisi, kes said selle rühma ravimit esimesel trimestril, tuleb teavitada kõrvalnähtudest.
Naistel, kes vajavad AKE inhibiitorravi raseduse II ja III trimestril, on vaja hinnata võimalikku loote arengu kahjustuse riski; oligohüdramnioni (mis võib tekkida pärast pöördumatut lootekahjustust) tuvastamiseks tuleb regulaarselt teha ultraheliuuringut. Kui ilmnevad oligohüdramnioni nähud, tuleb kvinapriili kasutamine katkestada, välja arvatud juhul, kui selle kasutamine on emale eluliselt tähtis.
Muud võimalikud tüsistused lootel/vastsündinul on emakasisene kasvupeetus, enneaegsus ja avatud arterioosjuha; kirjeldatakse ka loote surmajuhtumeid. Jääb ebaselgeks, kas need kõrvaltoimed on seotud AKE inhibiitorravi või emade haigusega. Samuti ei ole teada, kas AKE inhibiitori kasutamine ainult raseduse esimesel trimestril võib avaldada soovimatut mõju lootele.
Vastsündinuid, kes on in utero kokku puutunud AKE inhibiitoritega, tuleb jälgida hüpotensiooni, oliguuria ja hüperkaleemia suhtes. Oliguuria ilmnemisel tuleb säilitada vererõhk ja neerude perfusioon.
AKE inhibiitorid, sealhulgas kvinapriil, erituvad rinnapiima piiratud määral. Sellega seoses tuleb olla ettevaatlik kvinapriili kasutamisel naistel imetamise ajal (imetamine).
Erijuhised Akkupro kasutamiseks.
AKE inhibiitorite ravis kirjeldatakse angioödeemi juhtumeid peas ja kaelas; kvinapriili ravis esines seda 0,1% patsientidest. Kui tekib larüngospasm või näo, keele või epiglotti angioödeem, tuleb ravi kvinapriiliga kohe katkestada; patsiendile tuleb määrata piisav ravi ja jälgida seda, kuni turse lakkab. Näo ja huulte turse taandub tavaliselt ilma ravita; sümptomite vähendamiseks võib kasutada antihistamiine. Kõri haarav angioödeem võib lõppeda surmaga. Kui keele, epiglottise või kõri kahjustuse korral on tõenäoline hingamisteede obstruktsiooni tekkimine, on vajalik erakorraline ravi, sealhulgas epinefriini (adrenaliini) lahuse 1:1000 (0,3–0,5 ml) subkutaanne süstimine ja muud meetmed.
AKE inhibiitorite ravis kirjeldatakse ka soole angioödeemi juhtumeid. Patsiendid teatasid kõhuvalust (koos/ilma iivelduse ja oksendamisega); mõnel juhul ilma eelneva näo angioödeemita ja normaalse C-1 esteraasi tasemeta. Diagnoos tehti kõhupiirkonna kompuutertomograafia, ultraheli või operatsiooni ajal.
Sümptomid kadusid pärast AKE inhibiitorite kasutamise katkestamist. Seetõttu tuleb AKE-inhibiitoreid kasutavatel kõhuvaluga patsientidel diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvestada soole angioödeemi tekke võimalusega.
Patsientidel, kellel on anamneesis angioödeem, mis ei ole seotud AKE inhibiitoriga, võib selle rühma ravimiga ravimisel olla suurem risk selle tekkeks.
Patsientidel, keda ravitakse AKE inhibiitoritega desensibiliseeriva ravi ajal Hymenoptera mürgiga (Hymenoptera: herilased, mesilased, sipelgad), võivad tekkida eluohtlikud anafülaktoidsed reaktsioonid. Sellistel patsientidel oli võimalik neid reaktsioone vältida, katkestades ajutiselt AKE inhibiitorite kasutamise, kuid need tekkisid pärast juhuslikku ravimite manustamist uuesti.
AKE inhibiitoritega ravi ajal on teatatud anafülaktoidsetest reaktsioonidest patsientidel, kes läbisid samaaegselt madala tihedusega lipoproteiinide afereesi, kasutades dekstraansulfaadi imendumist.
Patsientidel, kes saavad hemodialüüsi, kasutades teatud suure vooluga membraane (nt polüakrüülnitriil), on AKE inhibiitoriga ravi ajal suurem risk anafülaktoidsete reaktsioonide tekkeks. Nende vältimiseks tuleb kasutada teisi antihüpertensiivseid aineid või muid hemodialüüsi membraane.
Sümptomaatilist arteriaalset hüpotensiooni on harva esinenud tüsistusteta arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, keda on ravitud Accuproga, kuid see on AKE inhibiitorravi võimalik tüsistus patsientidel, kellel on madal soolasisaldus organismis või hüpovoleemia, näiteks pärast ravi diureetikumidega, piirates samal ajal soola tarbimist. või dialüüsi ajal.
Arteriaalse hüpotensiooni sümptomite ilmnemisel tuleb patsient heita pikali ja vajadusel alustada isotoonilise soolalahuse intravenoosset infusiooni. Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole edasise ravi vastunäidustuseks; sellistel juhtudel on siiski soovitatav arutada selle annuse vähendamise võimalust või hinnata samaaegse diureetikumravi teostatavust.
Diureetikume saavatel patsientidel võib Accupro kasutamine viia sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni tekkeni. Kui patsient vajab diureetikumravi, on soovitatav see ajutiselt katkestada 2-3 päeva enne ravi alustamist kvinapriiliga. Kui monoteraapia kvinapriiliga ei anna piisavat antihüpertensiivset toimet, tuleb ravi diureetikumiga jätkata. Kui diureetikumi tühistamine on võimatu, määratakse Accupro väikese algannusega.
Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel, kellel on suurenenud risk raske arteriaalse hüpotensiooni tekkeks, tuleb ravi Akkuproga alustada soovitatava annusega hoolika meditsiinilise järelevalve all; patsiente tuleb jälgida esimese 2 ravinädala jooksul, samuti kõigil juhtudel, kui Accupro annust suurendatakse.
Tüsistumata arteriaalse hüpertensiooniga patsientide raviga AKE inhibiitoritega kaasnes harvadel juhtudel agranulotsütoos ja luuüdi supressioon; need kõrvaltoimed esinesid sagedamini neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, eriti neil, kes põdesid sidekoehaigusi. Accupro ravis tekkis harva agranulotsütoos. Selle ravimi (nagu ka teiste AKE inhibiitorite) kasutamisel sidekoehaiguste ja / või neeruhaigusega patsientidel tuleb jälgida leukotsüütide arvu veres.
Tundlikel patsientidel võib reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi supressioon põhjustada muutusi neerufunktsioonis. Raske südamepuudulikkusega patsientidel, kelle neerufunktsioon võib sõltuda reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsusest, võib ravi AKE inhibiitoritega, sealhulgas kvinapriiliga kaasneda oliguuria ja/või asoteemia suurenemine ja harvadel juhtudel äge neerupuudulikkus ja/või harvadel juhtudel surm.
T1/2 hinapriili suureneb QC vähenedes. CC-ga patsiendid<60 мл/мин хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу следует постепенно увеличивать с учетом терапевтического эффекта под контролем функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.
Mõnedel arteriaalse hüpertensiooni või südamepuudulikkusega patsientidel, kellel esines Accupro ravi ajal, eriti kombinatsioonis diureetikumiga, esinenud ilmseid neerukahjustuse tunnuseid, suurenes uurea lämmastiku ja seerumi kreatiniinisisaldus, mis oli tavaliselt väike ja pöörduv. . Selliste muutuste risk on suurem esmase neerufunktsiooni häirega patsientidel. Sellistel juhtudel võib osutuda vajalikuks annust vähendada ja/või diureetikumi ja/või kvinapriili kasutamine tühistada.
Ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel täheldati AKE-inhibiitorite ravis mõnel juhul uurea lämmastiku taseme tõusu veres ja seerumi kreatiniinisisaldust. Need muutused olid peaaegu alati pöörduvad ja kadusid pärast AKE inhibiitori ja/või diureetikumi kasutamise katkestamist. Sellistel juhtudel tuleb esimestel ravinädalatel jälgida neerufunktsiooni.
Kvinapriili kombinatsioonis diureetikumiga tuleb maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna. väikesed muutused vee ja elektrolüütide tasakaalus võivad põhjustada maksakooma teket.
Kvinapriili metabolism kvinaprilaadiks toimub tavaliselt maksa esteraasi toimel. Alkohoolse maksatsirroosiga patsientidel on kvinaprilaadi kontsentratsioon vähenenud kvinapriili deesterdamise halvenemise tõttu.
Patsientidel, kes saavad kvinapriili ja teisi AKE inhibiitoreid, võib kaaliumisisaldus vereseerumis tõusta. Kvinapriili samaaegne kasutamine võib vähendada tiasiiddiureetikumide põhjustatud hüpokaleemiat. Kvinapriili kombineeritud kasutamist kaaliumi säästvate diureetikumidega ei ole uuritud. Arvestades seerumi kaaliumisisalduse edasise suurenemise ohtu, tuleb kombineeritud ravi kaaliumisäästvate diureetikumidega hoolikalt läbi viia seerumi kaaliumisisalduse kontrolli all.
AKE inhibiitorite raviga kaasnes mõnikord hüpoglükeemia tekkimine diabeediga patsientidel, kes said insuliini või suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid; suhkurtõvega patsiendid võivad vajada hoolikamat jälgimist ja hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamist.
AKE inhibiitorite, sealhulgas kvinapriili ravis täheldati köha teket. Tavaliselt on see ebaproduktiivne, püsiv ja taandub ravi katkestamisel. Köha diferentsiaaldiagnostikas tuleb arvesse võtta selle võimalikku seost AKE inhibiitoritega.
Patsientidel, kellele tehakse operatsioon või üldanesteesia, tuleb AKE inhibiitoreid kasutada ettevaatusega, kuna need blokeerivad reniini kompenseerivast sekretsioonist põhjustatud angiotensiin II moodustumist. See võib põhjustada arteriaalset hüpotensiooni, mis elimineeritakse plasmaasendajate kasutuselevõtuga.
Patsiente tuleb hoiatada, et ebapiisav vedeliku tarbimine, suurenenud higistamine või dehüdratsioon võib BCC vähenemise tõttu põhjustada vererõhu liigset langust. Teised dehüdratsiooni põhjused, nagu oksendamine või kõhulahtisus, võivad samuti põhjustada vererõhu märgatavat langust. Sellistel juhtudel peaksid patsiendid konsulteerima arstiga.
Kui ilmnevad infektsiooni sümptomid (nt kurguvalu, palavik), peab patsient viivitamatult konsulteerima arstiga, kuna need võivad olla neutropeenia ilmingud.
Pediaatriline kasutamine
Kvinapriili ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Ettevaatlik tuleb olla, eriti ravi alguses, kui tegelete potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Ravimi üleannustamine:
Sümptomid, mis on iseloomulikud vererõhu väljendunud langusele.
Ravi: soovitatav on vedeliku sisseviimine; teostada sümptomaatilist ravi. Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs omavad vähe mõju kvinapriili ja kvinaprilaadi eliminatsioonile.
Akkupro koostoime teiste ravimitega.
Tetratsükliin ja muud ravimid, mis interakteeruvad magneesiumiga
Tetratsükliini kasutamisel koos kvinapriiliga kaasnes tetratsükliini imendumise vähenemine ligikaudu 28–37% võrra, kuna suukaudses vormis oli magneesiumkarbonaat abiainena. Kvinapriili ja tetratsükliini samaaegsel määramisel tuleks kaaluda sellise koostoime võimalust.
Liitiumi preparaadid
Liitiumipreparaatide ja AKE inhibiitoritega ravitud patsientidel täheldati seerumi liitiumitaseme tõusu ja liitiumimürgistuse nähte, mis on tingitud suurenenud naatriumi eritumisest. Nende ravimite samaaegsel määramisel tuleb olla ettevaatlik; ravi ajal on näidustatud regulaarne liitiumi taseme määramine vereseerumis. Diureetikumide samaaegne kasutamine võib suurendada liitiumimürgistuse riski.
Diureetikumid
Nagu ka teiste AKE inhibiitorite puhul, põhjustab diureetikume saavatel patsientidel, eriti kui diureetikumravi on hiljuti alustatud, kvinapriili määramine mõnikord vererõhu ülemäärast langust. Esimese annuse arteriaalset hüpotensiooni saab kvinapriili kasutamisel minimeerida, katkestades ajutiselt diureetikumi manustamise paar päeva enne ravi algust. Kui diureetikumi tühistamine on võimatu, tuleb kvinapriili määrata väiksema algannusega. Kui patsient jätkab diureetikumi võtmist, tuleb seda jälgida kuni 2 tundi pärast kvinapriili esimese annuse võtmist.
Kui kvinapriili saavale patsiendile näidatakse kaaliumi säästvaid diureetikume (näiteks spironolaktoon, triamtereen või amiloriid), kaaliumipreparaate ja kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid, tuleb neid kasutada ettevaatlikult seerumi kaaliumisisalduse kontrolli all, tk. suurenenud risk hüperkaleemia tekkeks.
Muud ravimid
Kvinapriili ja propranolooli, hüdroklorotiasiidi, digoksiini või tsimetidiini kliiniliselt olulise farmakokineetilise koostoime märke ei ole tuvastatud. Hinapriili kasutamine 2 korda päevas ei mõjutanud oluliselt varfariini antikoagulantset toimet selle ühekordsel kasutamisel (hinnanguliselt protrombiiniaja alusel).
Müügitingimused apteekides.
Ravim väljastatakse retsepti alusel.
Ravimi Akkupro säilitamistingimuste tingimused.
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Kinapriilvesinikkloriid (INN – Quinaprilum) on AKE inhibiitori kinaprilaadi etüülester, mis ei sisalda sulfiidrühma. Kui ravimit võetakse suukaudselt, deesterifitseeritakse kinapriil kiiresti kvinapriiliks (kinapriili dihape, peamine metaboliit), mis on tõhus AKE inhibiitor. Kvinapriili toimemehhanism on inhibeerida veres ja kudedes ringlevat AKE-d, mis vähendab vasopressori aktiivsust ja aldosterooni sekretsiooni. Angiotensiin II taseme langus tagasiside mehhanismi toimel suurendab reniini sekretsiooni ja selle aktiivsust vereplasmas. Kuigi arvatakse, et antihüpertensiivse toime peamine mehhanism on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem, avaldab kinapriil antihüpertensiivset toimet isegi madala reniinisisaldusega hüpertensiooniga (arteriaalne hüpertensioon) patsientidel.
Kvinapriili määramine patsientidele, alustades mõõduka kuni raske hüpertensiooniga (arteriaalne hüpertensioon) annuses 10–40 mg, põhjustab vererõhu langust nii istuvas kui ka seisvas asendis, millel on minimaalne mõju südame löögisagedusele. Antihüpertensiivne toime areneb 1 tunni jooksul, maksimaalne toime on 2-4 tundi pärast ravimi võtmist. Mõnedel patsientidel täheldatakse stabiilset hüpotensiivset toimet pärast 2-nädalast ravi. Soovitatavates annustes kasutamisel säilib ravimi antihüpertensiivne toime enamikul patsientidest 24 tundi ja püsib ravimi pikaajalisel kasutamisel. Kvinapriili põhjustatud vererõhu langusega kaasneb perifeerse vaskulaarse resistentsuse ja neerude vaskulaarse resistentsuse vähenemine koos südame löögisageduse, südameindeksi, neerude verevoolu, glomerulaarfiltratsiooni kiiruse ja filtratsioonifraktsiooni vähese muutusega või üldse mitte.
Pärast suukaudset manustamist saavutatakse kvinapriili maksimaalne plasmakontsentratsioon 1 tunni jooksul.Imendub ligikaudu 60% ravimist, süsteemne biosaadavus kvinapriili kujul on 38%. Kvinapriili maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub ligikaudu 2 tundi pärast suukaudset manustamist. Eliminatsiooni poolväärtusaeg vereplasmast on umbes 1 tund.Kinaprilaat eritub peamiselt neerude kaudu ja sellel on efektiivne kumulatsiooni poolväärtusaeg (umbes 3 tundi). Ligikaudu 97% plasmas ringlevast kvinapriilist või kvinaprilaadist on seotud valkudega. Neerupuudulikkusega patsientidel pikeneb kvinapriili poolväärtusaeg kreatiniini kliirensi vähenemisega. Farmakokineetilised uuringud, mis viidi läbi raske neerupuudulikkusega patsientidel, kes saavad püsivat hemodialüüsi või püsivat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi, näitavad, et dialüüs ei mõjuta oluliselt kvinapriili ja kinalaprilaadi kliirensit. Kinalaprilaadi plasmakliirensi ja kreatiniini kliirensi vahel on lineaarne korrelatsioon. Eakatel patsientidel (üle 65-aastastel) väheneb ka kinalaprilaadi eliminatsioon. Alkohoolse maksatsirroosiga patsientidel on kinalaprilaadi kontsentratsioon vähenenud kvinapriili deesterdamise halvenemise tõttu. Kvinapriil ja selle metaboliidid ei läbi BBB-d.
Näidustused Akkupro kasutamiseks
Arteriaalne hüpertensioon (AH) (efektiivne nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis tiasiiddiureetikumide ja β-adrenergiliste blokaatoritega); südame paispuudulikkus (kasutatakse vajadusel koos diureetikumide ja/või südameglükosiididega).
Kuidas Accuprot kasutada
Arteriaalne hüpertensioon (AH)
Monoteraapia: Accupro soovitatav algannus patsientidele, kes ei võta diureetikume, on 10...20 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt kliinilisest toimest võib annust suurendada 20-40 mg-ni päevas 1-2 annusena. Vajadusel võib annust kohandada 2-4-nädalaste intervallidega. Enamikul patsientidest saavutatakse efektiivne vererõhu kontroll, kui ravimit võetakse 1 kord päevas. Kvinapriili maksimaalne annus on 80 mg päevas.
Diureetikumide samaaegne manustamine: patsientidel, kes peavad jätkama ravi diureetikumidega, on Accupro soovitatav algannus 5 mg; hiljem saab seda optimaalse efekti saavutamiseks järk-järgult suurendada.
Südamepuudulikkuse
Soovitatav algannus on 5 mg 1-2 annusena. Kui kvinapriili algannus on hästi talutav, võib seda järk-järgult suurendada efektiivse annuseni, tavaliselt 10-40 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks.
Kvinapriili eliminatsioon sõltub neerude funktsionaalsest seisundist. Accupro soovitatav algannus patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on üle 30 ml/min, on 5 mg ja patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, 2,5 mg. Kui algannus on hästi talutav, võib ravimit võtta alates järgmisest päevast 2 korda päevas. Ülemäärase hüpotensiooni või neerufunktsiooni olulise halvenemise puudumisel võib annust suurendada 1-nädalaste intervallidega, võttes arvesse kliinilist ja hemodünaamilist toimet.
Akkupro kasutamise vastunäidustused
Ülitundlikkus kvinapriili või teiste ravimi komponentide suhtes, angioödeem anamneesis, mis on seotud varasema AKE inhibiitorraviga, rasedus ja imetamine, laste vanus.
Risttundlikkust teiste AKE inhibiitorite suhtes ei ole hinnatud.
Accupro kõrvaltoimed
Tavaliselt kerge ja lühiajaline. Kontrollitud uuringutes olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed: peavalu (7,2%), pearinglus (5,5%), köha (3,9%), väsimus (3,5%), riniit (3,2%), iiveldus ja/või oksendamine (2,8%). ), müalgia (2,2%). Tuleb märkida, et köha on tavaliselt ebaproduktiivne, püsiv ja kaob pärast ravi lõpetamist.
Kliiniliselt hõlmavad kontrollitud ja kontrollimata uuringutes tõenäoliselt, võimalikult või kindlalt või määramatult seotud kvinapriilraviga (koos või ilma samaaegse diureetilise raviga) seotud ja kliinilistes uuringutes või registreerimisjärgsetes vaatlustes harvemini tuvastatud kõrvaltoimeid*.
Vereloomeorganite ja lümfisüsteemi häired: hemolüütiline aneemia*, trombotsütopeenia*.
Immuunsüsteemist: anafülaktoidsed reaktsioonid*.
Kesknärvisüsteemi poolelt:, vertiigo, närvilisus, depressioon, unisus.
Nägemisorgani küljelt: amblüoopia.
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: stenokardia, südamepekslemine, tahhükardia, posturaalne hüpotensioon*, minestus*, vasodilatatsioon.
Seedesüsteemist: suu- või kurgukuivus, kõhupuhitus, pankreatiit*.
Naha küljelt: alopeetsia*, eksfoliatiivne dermatiit*, sügelus, liigne higistamine, pemfigus*, valgustundlikkusreaktsioonid*, nahalööve.
Lihas-skeleti süsteemist: artralgia
Urogenitaalsüsteemist: kuseteede infektsioonid, impotentsus.
Üldised häired ja reaktsioonid süstekohas: turse (perifeerne ja generaliseerunud),
Üksikud kõrvaltoimed: angioödeem* täheldati 0,1% kvinapriili kasutanud patsientidest. Mõnikord, nagu ka teiste AKE inhibiitorite puhul, on kvinapriili kasutamisel täheldatud eosinofiilset pneumoniiti* ja hepatiiti.
Kliiniliste laboratoorsete uuringute tulemused: harva - agranulotsütoos ja neutropeenia (nende põhjuslik seos kvinapriili kasutamisega on ebausaldusväärne), hüperkaleemia.
Kreatiniin ja vere uurea lämmastik. Kvinapriilravi ajal täheldati vereseerumis kreatiniini ja uurea lämmastiku taseme tõusu (üle 1,25 korra üle normi ülemise piiri) vastavalt 2 ja 2% juhtudest. Suurenemine on tõenäolisem patsientidel, kes saavad ravimit koos diureetikumidega, kui patsientidel, kes saavad kinapriili monoteraapiat.
Angioödeem. Angioödeemi on teatatud AKE inhibiitoritega ravitud patsientidel (sh 0,1% kvinapriiliga ravitud patsientidest). Kui patsiendil tekib kõri, näo, keele angioödeem, tuleb kvinapriili kasutamine kohe lõpetada; patsiendile tuleb anda piisavat ravi ja jälgida, kuni turse täielikult kaob. Kui turse ilmneb ainult näole ja huultele, ei ole enamikul juhtudel spetsiifilist ravi vaja; sümptomite kõrvaldamiseks on soovitav kasutada antihistamiine. Keele, kõri ja hääletoru angioödeem võib olla eluohtlik. Selle väljatöötamisega tuleks kohe välja kirjutada sobiv erakorraline ravi, mis hõlmab tingimata 0,3–0,5 ml adrenaliini (epinefriini) lahuse (1: 1000) manustamist. Patsientidel, kellel on anamneesis AKE inhibiitorraviga mitteseotud angioödeem, on AKE inhibiitorravi ajal suurenenud risk angioödeemi tekkeks.
Negroidi rassi patsientidel, kellel kasutati AKE inhibiitoreid, esines angioödeemi juhtumeid sagedamini kui teiste rasside patsientidel. Negroidi rassi patsientidel täheldati ka AKE inhibiitorite veidi väiksemat toimet vererõhule võrreldes teiste rassidega.
Soole angioödeem. AKE inhibiitoreid kasutavatel patsientidel täheldati soole angioödeemi ilminguid. Sellised patsiendid kaebasid kõhuvalu (koos iivelduse või oksendamisega/ilma); mõnel juhul ei olnud näo angioödeemi tekke ajaloos viiteid ja määrati C-1 esteraasi normaalne tase. Angioödeemi diagnoos tehti kõhuõõne organite kompuutertomograafia või ultraheli abil või operatsiooni käigus. Need ilmingud kadusid pärast ravimi ärajätmist. AKE inhibiitorravi saavatel kõhuvaluga patsientidel tuleb diferentsiaaldiagnostikas kaasata soole angioödeem. Patsientidel, kellel on anamneesis AKE inhibiitorraviga mitteseotud angioödeem, võib AKE inhibiitorravi ajal suureneda angioödeemi tekkerisk.
Anafülaktoidsed reaktsioonid.
Desensibiliseerimine. Eluohtlikke anafülaktoidseid reaktsioone on täheldatud patsientidel, keda on ravitud AKE inhibiitoritega desensibiliseeriva ravi ajal hymenoptera mürgi suhtes. Mõnedel patsientidel ei ilmnenud neid reaktsioone AKE inhibiitorite kasutamise ajutise katkestamise ajal, vaid need ilmnesid uuesti juhusliku korduva provokatsiooniga.
Madala tihedusega lipoproteiinide aferees. Anafülaktoidseid reaktsioone on täheldatud patsientidel, kes läbivad LDL-afereesi koos dekstraansulfaadi imendumisega samaaegse ravi ajal AKE inhibiitoriga.
Hemodialüüs.Kliinilised andmed on näidanud, et patsientidel, kes saavad hemodialüüsi, kasutades teatud tüüpi suure vooluga membraane (polüakrüülnitriilmembraane), võivad AKE inhibiitori võtmise ajal tekkida anafülaktoidsed reaktsioonid. Seda kombinatsiooni tuleks vältida alternatiivsete antihüpertensiivsete ravimite või alternatiivsete hemodialüüsi membraanide kasutamisega.
Arteriaalne hüpotensioon. Tüsistusteta hüpertensiooniga (arteriaalne hüpertensioon) patsientidel, keda raviti Accuproga, tekkis hüpotensioon harva, kuid see oli tõenäoliselt AKE inhibiitorravi tagajärg patsientidel, kellel oli diureetikumide, madala soolasisaldusega dieedi ja dialüüsi tõttu kahjustatud vee- ja elektrolüütide tasakaal.
Südame paispuudulikkusega patsientidel, kellel on raske arteriaalse hüpotensiooni tekkerisk eriti suur, tuleb ravi kvinapriiliga alustada arsti järelevalve all soovitatud annusega; neid patsiente tuleb jälgida esimese 2 ravinädala jooksul ja iga kord, kui kvinapriili annust suurendatakse.
Sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient asetada selili ja vajadusel teha naatriumkloriidi isotoonilise lahuse intravenoosne infusioon. Lühiajaline hüpotensiivne reaktsioon ei ole ravimi edasise kasutamise vastunäidustuseks; sellise reaktsiooni tekkimisel tuleks siiski kaaluda ravimi väiksemate annuste kasutamist või diureetikumide ärajätmist.
Patsientidel, kes said kvinapriilravi alguses diureetilist ravi, võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon. Soovitatav on diureetikum tühistada 2-3 päeva enne ravi alustamist kvinapriiliga. Kui kinapriili monoteraapiaga vererõhku ei kontrollita, tuleb uuesti alustada diureetikumidega. Kui diureetikumide kasutamist ei saa loobuda, tuleb Akkupro kasutamist alustada väikese algannusega.
Neutropeenia ja agranulotsütoos. AKE-inhibiitorite võtmisega võib mõnikord kaasneda agranulotsütoos ja luuüdi depressioon tüsistusteta hüpertensiooniga (arteriaalne hüpertensioon) patsientidel, kuid sagedamini esineb see reeglina neerupuudulikkusega ja kollagenoosiga patsientidel. AKE inhibiitorite kasutamisel kollagenoosi ja/või neerupuudulikkusega patsientidel on vajalik regulaarne leukotsüütide arvu jälgimine.
Köha. AKE inhibiitoreid, sealhulgas kvinapriili kasutavatel patsientidel on aeg-ajalt esinenud köha. Tavaliselt oli köha ebaproduktiivne, püsiv ja kadus pärast ravi katkestamist. Köha diferentsiaaldiagnostikas tuleb arvesse võtta AKE inhibiitorite põhjustatud köha.
Erijuhised ravimi Akkupro kasutamiseks
Neerufunktsiooni langus: Kvinapriili poolväärtusaeg pikeneb kreatiniini kliirensi vähenemisega. Soovitatavad algannused neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele on järgmised:
*Praegu puuduvad kogemused nende patsientide puhul konkreetsete annustamissoovituste kuupäevade määramiseks.
Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsuse pärssimisest tingitud ülitundlikkusega inimestel võib neerufunktsioon olla häiritud. Raske südamepuudulikkusega patsientidel, kelle neerufunktsioon sõltub reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsusest, võib ravi AKE inhibiitoritega, sealhulgas kvinapriiliga, põhjustada oliguuria ja/või progresseeruva asoteemia teket ning harva ka ägedat neeruhaigust. ebaõnnestumine, sealhulgas surmav.
Kvinaprilaadi eliminatsiooniperiood pikeneb kreatiniini kliirensi vähenemise tõttu. Patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on ≤60 ml/min, tuleb kvinapriili manustada väiksemas annuses (vt lõik ). Sellistel patsientidel tuleb ravimi annust tiitrida madalalt kõrgele, võttes arvesse terapeutilist toimet, samuti regulaarselt jälgida neerufunktsiooni (kuigi esialgsetes uuringutes ei leitud kvinapriili kasutamisel täiendavat halvenemist).
Mõnedel hüpertensiooniga (arteriaalne hüpertensioon) või südamepuudulikkusega patsientidel, kellel ei ilmnenud neerude veresoonte kahjustuse ilmseid tunnuseid kvinapriili ravi ajal, eriti kombinatsioonis diureetikumiga, suurenes uurea lämmastiku ja seerumi kreatiniini tase. See tõus on tavaliselt kerge ja pöörduv pärast AKE inhibiitori ja/või diureetikumi kasutamise katkestamist. Selliste muutuste risk on suurem neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. Sellistel juhtudel võib osutuda vajalikuks annust vähendada ja diureetikumi ja/või kvinapriili kasutamine tühistada.
Kliinilistes uuringutes hüpertensiooniga (arteriaalne hüpertensioon) ja ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel täheldati pärast ravi AKE inhibiitoriga vere uurea lämmastiku ja seerumi kreatiniinisisalduse tõusu. See tõus oli peaaegu alati pöörduv pärast AKE inhibiitori ja/või diureetikumravi katkestamist. Sellistel juhtudel on esimestel ravinädalatel vaja jälgida patsientide neerufunktsiooni.
Maksafunktsiooni kahjustus. Kvinapriili kombinatsioonis diureetikumiga tuleb maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu kerged muutused võivad põhjustada maksakooma teket. Kvinapriili metabolism kvinaprilaadiks toimub tavaliselt maksa esteraasi toimel. Alkohoolse maksatsirroosiga patsientidel on kvinapriili kontsentratsioon vähenenud kvinapriili deesterdamise halvenemise tõttu.
Hüperkaleemia ja kaaliumi säästvad diureetikumid. Nagu ka teiste AKE inhibiitorite ja kvinapriili kasutamisel, võib seerumi kaaliumiioonide tase tõusta. Kvinapriili samaaegne kasutamine võib vähendada tiasiiddiureetikumide põhjustatud hüpokaleemiat. Kvinapriili ja kaaliumi säästvate diureetikumide kombineeritud kasutamise uuringuid ei ole läbi viidud. Kuna seerumi kaaliumisisalduse suurenemise oht on olemas, on oluline, et kombineeritud ravi kaaliumisäästvate diureetikumidega ravi saavatel patsientidel alustataks ettevaatlikult, jälgides hoolikalt seerumi kaaliumisisaldust.
Hüpoglükeemia ja diabeet. AKE inhibiitorite kasutamisega võib kaasneda hüpoglükeemia diabeediga patsientidel, kes võtavad insuliini või suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid. Seetõttu tuleb selliste patsientide seisundit hoolikalt jälgida.
Kirurgia/anestesioloogia. Kui operatsioon on vajalik, tuleb anestesioloogi teavitada, et patsient võtab kvinapriili, kuna võib tekkida raske arteriaalne hüpotensioon/kollaps.
Kasutamine eakatel. Vanus ei mõjuta oluliselt ravimi efektiivsust ja ohutusprofiili, seetõttu on Accupro soovitatav algannus eakatel patsientidel 10 mg 1 kord päevas; vajadusel saab seda reguleerida vastavalt vererõhu tasemele.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Raseduse ajal kasutamisel võivad AKE inhibiitorid põhjustada loote ja vastsündinu haigestumust ja suremust. Enne kvinapriili kasutamist raseduse ajal tuleb kaaluda selle võimalikku kahjulikku toimet lootele. Kui kvinapriili võtmise ajal tekib rasedus, tuleb ravim katkestada.
AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse 2. ja 3. trimestril on teatatud hüpotensioonist, neerupuudulikkusest, kolju hüpoplaasiast ja/või vastsündinu surmast. Samuti on teatatud oligohüdroamnioni tekkest, mis on tõenäoliselt loote neerufunktsiooni languse tagajärg; sellega seoses täheldati jäsemete kontraktuure, näo-kolju deformatsioone, kopsude hüpoplaasiat ja emakasisest kasvupeetust. Kui esimesel trimestril on ravim mõjutanud embrüot või loodet, tuleb ema võimalikult kiiresti teavitada riskiastmest, isegi kui kõrvaltoimete esinemist ei ole diagnoositud.
Naisi, kes on raseduse teisel ja kolmandal trimestril AKE inhibiitoreid kasutanud, tuleb teavitada võimalikust ohust lootele; oligohüdroamnioni diagnoosimiseks on vajalik sagedane ultraheliuuring. Oligohüdroamnioni diagnoosi korral tuleb kvinapriili kasutamine katkestada, kasutamist saab pikendada vaid juhul, kui see on emale eluliselt vajalik.
Teine võimalik oht lootele ja vastsündinule AKE inhibiitorite kasutamisel on emakasisene kasvupeetus, enneaegsus ja arterioosjuha oklusioon; võimalik on ka loote surm. Siiski jääb teadmata, mis põhjustab selliste kõrvaltoimete teket - ravimi kasutamine või ema kaasnevad haigused. Samuti pole teada, milline ebasoodne tegur, mis toimib raseduse esimesel trimestril, võib lootele kahjustada.
Imikuid, kelle emad said raseduse ajal AKE inhibiitorit ja seetõttu puutusid lapsed AKE inhibiitoritega kokku emakas, tuleb jälgida - hüpotensiooni, oliguuria ja hüperkaleemia kontrolli all hoidmist. Kui esineb oliguuria, tuleb tähelepanu pöörata vererõhu ja neeruperfusiooni säilitamisele.
AKE inhibiitorid, sealhulgas kvinapriil, erituvad rinnapiima piiratud koguses. Seetõttu on Accupro-ravi ajal soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.
Lapsed. Accupro ohutust ja efektiivsust lastel ei ole uuritud.
Võime mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega töötamisel: Akkupro-ravi alguses võib reaktsioonikiirus sõidukite juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel olla häiritud.
Accupro ravimite koostoimed
Tetratsükliini võtmine koos kvinapriiliga vähendab tetratsükliini imendumist ligikaudu 28-37%. Imenduvuse vähenemine on tingitud magneesiumkarbonaadi olemasolust Accupro abiainena.
Patsientidel, kes võtsid samaaegselt liitiumi ja AKE inhibiitoreid, on teatatud seerumi liitiumisisalduse tõusust ja liitiumi toksilisuse sümptomitest. Nende ravimite kombinatsiooni tuleb manustada ettevaatusega; soovitatav on seerumi liitiumisisaldust sageli jälgida. Diureetikumide täiendav kasutamine suurendab liitiumi toksilisuse riski.
Kvinapriili määramisel koos propranolooli, hüdroklorotiasiidi, digoksiini või tsimetidiiniga ei täheldatud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid. Antikoagulantne toime varfariini ühekordse annusega (protrombiiniaja järgi) ei muutu oluliselt, kui võtta kvinapriili 2 korda päevas.
Samaaegne ravi tiasiiddiureetikumide ja/või β-adrenoblokaatoritega suurendab kvinapriili antihüpertensiivset toimet.
Kui kvinapriili manustatakse koos kaaliumisäästvate diureetikumidega (spironolaktoon, triamtereen või amiloriid), kaaliumilisandite või kaaliumit sisaldavate soolaasendajatega, tuleb neid kasutada ettevaatusega ja jälgida seerumi kaaliumisisaldust. Patsientidel, kes võtavad kvinapriili (nagu ka teiste AKE inhibiitorite puhul), võib seerumi kaaliumisisaldus tõusta. Kvinapriili samaaegne kasutamine võib vähendada tiasiiddiureetikumide põhjustatud hüpokaleemiat. Seerumi kaaliumisisalduse edasise suurenemise ohu tõttu tuleb samaaegset ravi kaaliumi säästvate diureetikumidega alustada ettevaatusega, jälgides regulaarselt seerumi kaaliumisisaldust.
Mõnel neerufunktsiooni häirega patsiendil, kes võtavad MSPVA-sid, on pärast AKE-inhibiitorite ravi alustamist tõenäoline neerufunktsiooni edasine halvenemine. See seisund on tavaliselt pöörduv. Kvinapriili terapeutilist toimet on võimalik vähendada, kui seda manustatakse samaaegselt MSPVA-dega.
AKE inhibiitorid, sealhulgas kvinapriil, võivad suurendada tundlikkust insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite suhtes, mis võib suhkurtõvega patsientidel põhjustada hüpoglükeemiat. Sel juhul on vaja täiendavaid vaatlusi.
Accupro üleannustamine, sümptomid ja ravi
Üleannustamise kõige tõenäolisem kliiniline ilming võib olla raske arteriaalne hüpotensioon, mis nõuab plasmat asendavate lahuste intravenoosset manustamist. Viia läbi sümptomaatilist ja toetavat ravi. Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs ei mõjuta oluliselt kvinapriili ja kvinapriili eliminatsiooni.
Akkupro säilitustingimused
Kuivas, pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C.
Nimekiri apteekidest, kust Accuprot osta saab:
- Peterburi
Ravimi Akkupro juhised, vastunäidustused ja kasutusviisid, kõrvaltoimed ja ülevaated selle ravimi kohta. Arstide arvamused ja võimalus foorumis arutleda.
RavimKasutusjuhend
|
|
Kujundi valik |
Kasutusviis ja annustamine Akkupro
- ACCUPRO Kaetud tabletid
Monoteraapia ajal arteriaalne hüpertensioon Accupro soovitatav algannus patsientidele, kes ei saa diureetikume, on 10 mg või 20 mg üks kord päevas. Sõltuvalt kliinilisest toimest võib annust suurendada (kahekordistada) säilitusannuseni 20 mg või 40 mg päevas, mis tavaliselt määratakse 1 annusena või jagatakse 2 osaks. Reeglina tuleb annust muuta 4-nädalaste intervallidega. Enamikul patsientidest on pikaajalise ravi ajal võimalik saavutada piisav vererõhu kontroll, kasutades ravimit 1 kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg.
Patsientidel, kes jätkavad diureetikumide võtmist, on Accupro soovitatav algannus 5 mg; seda suurendatakse (nagu ülalpool näidatud), kuni saavutatakse optimaalne efekt.
Kell krooniline südamepuudulikkus ravimi kasutamine on näidustatud lisandina diureetikumide ja / või südameglükosiididega ravile. Kroonilise südamepuudulikkusega patsientide soovitatav algannus on 5 mg 1 või 2 korda päevas; pärast ravimi võtmist tuleb patsienti jälgida, et tuvastada sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon. Kui Accupro algannus on hästi talutav, võib seda suurendada efektiivse annuseni, mis on tavaliselt 10-40 mg / päevas jagatuna 2 võrdses annuses koos samaaegse raviga.
Kell neerufunktsiooni häired Accupro soovitatav algannus on 5 mg patsientidel CC rohkem kui 30 ml / min ja 2,5 mg patsientidel, kelle CC on alla 30 ml / min. Kui algannuse taluvus on hea, võib järgmisel päeval Accupro ® manustada 2 korda päevas. Raske arteriaalse hüpotensiooni või neerufunktsiooni olulise halvenemise puudumisel võib annust suurendada iganädalaste intervallidega, võttes arvesse kliinilisi ja hemodünaamilisi toimeid.
Võttes arvesse kliinilisi ja farmakokineetilisi andmeid neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid algannus on soovitatav valida järgmiselt.
*- Praegu ei ole piisavalt andmeid, et anda neile patsientidele Accupro annuseid selgemalt.
Accupro kõrvaltoimed
- ACCUPRO Kaetud tabletid
Akkupro ® kasutamisega kaasnevad kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja mööduvad. Kõige sagedamini Märgitakse peavalu (7,2%), pearinglust (5,5%), köha (3,9%), väsimust (3,5%), riniiti (3,2%), iiveldust ja/või oksendamist (2,8%), müalgiat (2,2%). Tuleb märkida, et tüüpilisel juhul on köha ebaproduktiivne, püsiv ja kaob pärast ravi lõpetamist.
Allpool on loetletud kõrvaltoimed, mida täheldati 0,5–1% Accupro®-ga ravitud patsientidest (koos diureetikumiga või ilma selleta).
Hematopoeetilisest süsteemist: hemolüütiline aneemia*, trombotsütopeenia.*
Allergilised reaktsioonid: anafülaktilised reaktsioonid.*
Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: depressioon, ärrituvus, unisus, peapööritus.
Nägemisorgani küljelt: nägemise nõrgenemine.
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: stenokardia, südamepekslemine, tahhükardia, posturaalne hüpotensioon*, minestus*, vasodilatatsioon.
Seedesüsteemist: suu- või kurgukuivus, kõhupuhitus, pankreatiit*.
Dermatoloogilised reaktsioonid: alopeetsia*, eksfoliatiivne dermatiit*, suurenenud higistamine, pemfigus*, valgustundlikkus*, sügelus, lööve.
Lihas-skeleti süsteemist: artralgia.
Kuseteede süsteemist: kuseteede infektsioonid.
Seerumi kreatiniini ja vere uurea lämmastikusisalduse suurenemist (rohkem kui 1,25 korda võrreldes VGN-ga) täheldati vastavalt 2% ja 2% Akkupro monoteraapiat saanud patsientidest. Nende näitajate suurenemise tõenäosus patsientidel, kes saavad samaaegselt diureetikume, on suurem kui ainult Akkupro võtmisel. Ravi jätkamisel normaliseeruvad mõlemad näitajad sageli.
Reproduktiivsüsteemist: potentsi langus.
Muud: perifeerne ja generaliseerunud turse, hüperkaleemia; harvadel juhtudel - agranulotsütoos ja neutropeenia, kuigi nende seos Accupro võtmisega jääb ebaselgeks.
Harva: kvinapriiliga ravitud patsientidel on teatatud angioödeemi juhtudest (0,1%). Teiste AKE inhibiitorite kasutamisel täheldati eosinofiilse pneumoniidi ja hepatiidi juhtumeid, mis esinesid kvinapriili ravis harva.
* - harvemad kõrvaltoimed.
Peaaegu kõigil ravimitel on kõrvaltoimed. Reeglina juhtub see ravimite võtmisel maksimaalsetes annustes, ravimi pikaajalisel kasutamisel, mitme ravimi korraga võtmisel. Võimalik on ka individuaalne talumatus konkreetse aine suhtes. See võib olla kehale kahjulik, nii et kui ravim põhjustab teile kõrvaltoimeid, peate selle võtmise lõpetama ja konsulteerima arstiga.
Üleannustamine
- ACCUPRO Kaetud tabletid
Sümptomid iseloomulik vererõhu märgatavale langusele.
Ravi: soovitav on/vedeliku sisseviimisel; teostada sümptomaatilist ravi. Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs omavad vähe mõju kvinapriili ja kvinaprilaadi eliminatsioonile.
ravimite koostoime
- ACCUPRO Kaetud tabletid
Tetratsükliin ja muud ravimid, mis interakteeruvad magneesiumiga
Tetratsükliini kasutamisel koos kvinapriiliga kaasnes tetratsükliini imendumise vähenemine ligikaudu 28–37% võrra, kuna suukaudses vormis oli magneesiumkarbonaat abiainena. Kvinapriili ja tetratsükliini samaaegsel määramisel tuleks kaaluda sellise koostoime võimalust.
Liitiumi preparaadid
Liitiumipreparaatide ja AKE inhibiitoritega ravitud patsientidel täheldati seerumi liitiumitaseme tõusu ja liitiumimürgistuse nähte, mis on tingitud suurenenud naatriumi eritumisest. Nende ravimite samaaegsel määramisel tuleb olla ettevaatlik; ravi ajal on näidustatud regulaarne liitiumi taseme määramine vereseerumis. Diureetikumide samaaegne kasutamine võib suurendada liitiumimürgistuse riski.
Diureetikumid
Nagu ka teiste AKE inhibiitorite puhul, põhjustab diureetikume saavatel patsientidel, eriti kui diureetikumravi on hiljuti alustatud, kvinapriili määramine mõnikord vererõhu ülemäärast langust. Esimese annuse arteriaalset hüpotensiooni saab kvinapriili kasutamisel minimeerida, katkestades ajutiselt diureetikumi manustamise paar päeva enne ravi algust. Kui diureetikumi tühistamine on võimatu, tuleb kvinapriili määrata väiksema algannusega. Kui patsient jätkab diureetikumi võtmist, tuleb seda jälgida kuni 2 tundi pärast kvinapriili esimese annuse võtmist.
Kui kvinapriili saavale patsiendile näidatakse kaaliumi säästvaid diureetikume (näiteks spironolaktoon, triamtereen või amiloriid), kaaliumipreparaate ja kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid, tuleb neid kasutada ettevaatlikult seerumi kaaliumisisalduse kontrolli all, tk. suurenenud risk hüperkaleemia tekkeks.
Muud ravimid
Kvinapriili ja propranolooli, hüdroklorotiasiidi, digoksiini või tsimetidiini kliiniliselt olulise farmakokineetilise koostoime märke ei ole tuvastatud. Hinapriili kasutamine 2 korda päevas ei mõjutanud oluliselt varfariini antikoagulantset toimet selle ühekordsel kasutamisel (hinnanguliselt protrombiiniaja alusel).
Väga oluline teave, mida ei võeta ravimite võtmisel alati arvesse. Kui te võtate kahte või enamat ravimit, võivad need üksteise toimet nõrgendada või tugevdada. Esimesel juhul ei saa te ravimist oodatud tulemust ja teisel juhul on oht saada üleannustamine või isegi mürgistus.
erijuhised
- ACCUPRO Kaetud tabletid
AKE inhibiitorite ravis kirjeldatakse angioödeemi juhtumeid peas ja kaelas; kvinapriili ravis esines seda 0,1% patsientidest. Kui tekib larüngospasm või näo, keele või epiglotti angioödeem, tuleb ravi kvinapriiliga kohe katkestada; patsiendile tuleb määrata piisav ravi ja jälgida seda, kuni turse lakkab. Näo ja huulte turse taandub tavaliselt ilma ravita; sümptomite vähendamiseks võib kasutada antihistamiine. Kõri haarav angioödeem võib lõppeda surmaga. Kui keele, epiglottise või kõri kahjustuse korral on tõenäoline hingamisteede obstruktsiooni tekkimine, on vajalik erakorraline ravi, sealhulgas epinefriini (adrenaliini) lahuse 1:1000 (0,3–0,5 ml) subkutaanne süstimine ja muud meetmed.
AKE inhibiitorite ravis kirjeldatakse ka soole angioödeemi juhtumeid. Patsiendid teatasid kõhuvalust (koos/ilma iivelduse ja oksendamisega); mõnel juhul ilma eelneva näo angioödeemita ja normaalse C-1 esteraasi tasemeta. Diagnoos tehti kõhupiirkonna kompuutertomograafia, ultraheli või operatsiooni ajal.
Sümptomid kadusid pärast AKE inhibiitorite kasutamise katkestamist. Seetõttu tuleb AKE-inhibiitoreid kasutavatel kõhuvaluga patsientidel diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvestada soole angioödeemi tekke võimalusega.
Patsientidel, kellel on anamneesis angioödeem, mis ei ole seotud AKE inhibiitoriga, võib selle rühma ravimiga ravimisel olla suurem risk selle tekkeks.
Patsientidel, keda ravitakse AKE inhibiitoritega desensibiliseeriva ravi ajal Hymenoptera mürgiga (Hymenoptera: herilased, mesilased, sipelgad), võivad tekkida eluohtlikud anafülaktilised reaktsioonid. Sellistel patsientidel oli võimalik neid reaktsioone vältida, katkestades ajutiselt AKE inhibiitorite kasutamise, kuid need tekkisid pärast juhuslikku ravimite manustamist uuesti.
AKE inhibiitoritega ravi ajal on teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest patsientidel, kes läbisid samaaegselt madala tihedusega lipoproteiinide afereesi, kasutades dekstraansulfaadi imendumist.
Patsientidel, kes saavad hemodialüüsi, kasutades teatud suure vooluga membraane (nt polüakrüülnitriil), on AKE inhibiitoriga ravi ajal suurem risk anafülaktiliste reaktsioonide tekkeks. Nende vältimiseks tuleb kasutada teisi antihüpertensiivseid aineid või muid hemodialüüsi membraane.
Sümptomaatilist hüpotensiooni on harva esinenud tüsistusteta arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, keda on ravitud Accuproga, kuid see on AKE inhibiitorravi võimalik tüsistus patsientidel, kellel on madal soolasisaldus organismis või hüpovoleemia, näiteks pärast ravi diureetikumidega koos soola tarbimise piiramisega. või dialüüsi ajal.
Arteriaalse hüpotensiooni sümptomite ilmnemisel tuleb patsient heita pikali ja vajadusel alustada isotoonilise soolalahuse intravenoosset infusiooni. Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole edasise ravi vastunäidustuseks; sellistel juhtudel on siiski soovitatav arutada selle annuse vähendamise võimalust või hinnata samaaegse diureetikumravi teostatavust.
Diureetikume saavatel patsientidel võib Accupro kasutamine viia sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni tekkeni. Kui patsient vajab diureetikumravi, on soovitatav see ajutiselt katkestada 2-3 päeva enne ravi alustamist kvinapriiliga. Kui monoteraapia kvinapriiliga ei anna piisavat antihüpertensiivset toimet, tuleb ravi diureetikumiga jätkata. Kui diureetikumi tühistamine on võimatu, määratakse Accupro® väikese algannusega.
Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel, kellel on suurenenud risk raske arteriaalse hüpotensiooni tekkeks, tuleb Akkupro ®-ravi alustada soovitatavas annuses hoolika meditsiinilise järelevalve all; patsiente tuleb jälgida esimese 2 ravinädala jooksul, samuti kõigil juhtudel, kui Accupro annust suurendatakse.
Tüsistumata arteriaalse hüpertensiooniga patsientide raviga AKE inhibiitoritega kaasnes harvadel juhtudel agranulotsütoos ja luuüdi supressioon; need kõrvaltoimed esinesid sagedamini neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, eriti neil, kes põdesid sidekoehaigusi. Accupro® ravis tekkis harva agranulotsütoos. Selle ravimi (nagu ka teiste AKE inhibiitorite) kasutamisel sidekoehaiguste ja / või neeruhaigusega patsientidel tuleb jälgida leukotsüütide arvu veres.
Tundlikel patsientidel võib reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi supressioon põhjustada muutusi neerufunktsioonis. Raske südamepuudulikkusega patsientidel, kelle neerufunktsioon võib sõltuda reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsusest, võib ravi AKE inhibiitoritega, sealhulgas kvinapriiliga kaasneda oliguuria ja/või asoteemia suurenemine ja harvadel juhtudel äge neerupuudulikkus ja/või surm.
T 1/2 kvinapriili suureneb QC vähenedes. CC-ga patsiendid<60 мл/мин хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу следует постепенно увеличивать с учетом терапевтического эффекта под контролем функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.
Mõnedel arteriaalse hüpertensiooni või südamepuudulikkusega patsientidel, kellel ei esinenud Accupro ® ravi ajal, eriti kombinatsioonis diureetikumiga, esinenud ilmseid neeruveresoonkonna kahjustuse sümptomeid, suurenes uurea lämmastiku ja seerumi kreatiniini tase, mis oli tavaliselt väike ja pööratav. Selliste muutuste risk on suurem esmase neerufunktsiooni häirega patsientidel. Sellistel juhtudel võib osutuda vajalikuks annust vähendada ja/või diureetikumi ja/või kvinapriili kasutamine tühistada.
Ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel täheldati AKE-inhibiitorite ravis mõnel juhul uurea lämmastiku taseme tõusu veres ja seerumi kreatiniinisisaldust. Need muutused olid peaaegu alati pöörduvad ja kadusid pärast AKE inhibiitori ja/või diureetikumi kasutamise katkestamist. Sellistel juhtudel tuleb esimestel ravinädalatel jälgida neerufunktsiooni.
Kvinapriili kombinatsioonis diureetikumiga tuleb maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna. väikesed muutused vee ja elektrolüütide tasakaalus võivad põhjustada maksakooma teket.
Kvinapriili metabolism kvinaprilaadiks toimub tavaliselt maksa esteraasi toimel. Alkohoolse maksatsirroosiga patsientidel on kvinaprilaadi kontsentratsioon vähenenud kvinapriili deesterdamise halvenemise tõttu.
Patsientidel, kes saavad kvinapriili ja teisi AKE inhibiitoreid, võib kaaliumisisaldus vereseerumis tõusta. Kvinapriili samaaegne kasutamine võib vähendada tiasiiddiureetikumide põhjustatud hüpokaleemiat. Kvinapriili kombineeritud kasutamist kaaliumi säästvate diureetikumidega ei ole uuritud. Arvestades seerumi kaaliumisisalduse edasise suurenemise ohtu, tuleb kombineeritud ravi kaaliumisäästvate diureetikumidega hoolikalt läbi viia seerumi kaaliumisisalduse kontrolli all.
AKE inhibiitorite raviga kaasnes mõnikord hüpoglükeemia tekkimine diabeediga patsientidel, kes said insuliini või suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid; suhkurtõvega patsiendid võivad vajada hoolikamat jälgimist ja hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamist.
AKE inhibiitorite, sealhulgas kvinapriili ravis täheldati köha teket. Tavaliselt on see ebaproduktiivne, püsiv ja taandub ravi katkestamisel. Köha diferentsiaaldiagnostikas tuleb arvesse võtta selle võimalikku seost AKE inhibiitoritega.
Patsientidel, kellele tehakse operatsioon või üldanesteesia, tuleb AKE inhibiitoreid kasutada ettevaatusega, kuna need blokeerivad reniini kompenseerivast sekretsioonist põhjustatud angiotensiin II moodustumist. See võib põhjustada arteriaalset hüpotensiooni, mis elimineeritakse plasmaasendajate kasutuselevõtuga.
Patsiente tuleb hoiatada, et ebapiisav vedeliku tarbimine, suurenenud higistamine või dehüdratsioon võib BCC vähenemise tõttu põhjustada vererõhu liigset langust. Teised dehüdratsiooni põhjused, nagu oksendamine või kõhulahtisus, võivad samuti põhjustada vererõhu märgatavat langust. Sellistel juhtudel peaksid patsiendid konsulteerima arstiga.
Kui ilmnevad infektsiooni sümptomid (nt kurguvalu, palavik), peab patsient viivitamatult konsulteerima arstiga, kuna need võivad olla neutropeenia ilmingud.
Pediaatriline kasutamine
Kvinapriili ohutus ja efektiivsus lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei ole installitud.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Ettevaatlik tuleb olla, eriti ravi alguses, kui tegelete potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Ravim väljastatakse retsepti alusel.ACCUPRO Kaetud tabletid
Registreerimise lõppkuupäev
- ACCUPRO Kaetud tabletid
Registreerimisnumber
- ACCUPRO Kaetud tabletid
Selle toimeainega preparaadid
Accupro on AKE inhibiitor.
Väljalaske vorm ja koostis
Accupro on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena, igal tabletil on number, mis vastab selles sisalduva toimeaine - kvinapriili (5 mg, 10 mg, 20 mg või 40 mg) sisaldusele. Abiainetena sisaldab ravim magneesiumstearaati, želatiini, magneesiumkarbonaati, krospovidooni, laktoosmonohüdraati. Tablettide kilekesta koostis sisaldab: Opadry white OY-S-7331 ja taimset vaha.
Näidustused Akkupro kasutamiseks
Vastavalt Accupro juhistele on ravimi kasutamise näidustused järgmised:
- Arteriaalne hüpertensioon (ravimit kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis beetablokaatorite ja tiasiiddiureetikumidega);
- Krooniline südamepuudulikkus (kompleksravis);
Accupro vastunäidustused
Accupro on vastunäidustatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, patsientidel, kellel on anamneesis AKE inhibiitorraviga seotud angioödeem, ja patsientidele, kellel on ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Ettevaatlikult määratakse Accupro anamneesis angioödeemi korral, kui seda ei seostata AKE inhibiitorite kasutamisega, raske südamepuudulikkuse korral, millel on suur risk raskekujulise hüpotensiooni tekkeks, hüperkaleemiaga, BCC mahu vähenemisega, aordi stenoos, seisund pärast neerusiirdamist, luuüdi vereloome pärssimine, rasked autoimmuunsed sidekoehaigused, suhkurtõbi, maksa- või neerufunktsiooni kahjustus ja suur operatsioon.
Kasutusviis ja annustamine Akkupro
Arteriaalse hüpertensiooni ravis määratakse patsientidele, kes ei saa diureetikume, 10 või 20 mg ravimit üks kord päevas. Sõltuvalt kliinilisest toimest võib annust suurendada. Säilitusannus on 20 või 40 mg ööpäevas, tavaliselt manustatakse ühe või kahe annusena. Annust muudetakse neljanädalaste intervallidega. Enamikul juhtudel on pikaajalise ravi ajal võimalik saavutada piisav vererõhu kontroll, kasutades Accupro't 1 kord päevas. Maksimaalne lubatud päevane annus on 80 mg.
Patsientidele, kes jätkavad diureetikumide võtmist, määratakse esmalt 5 mg ravimit, seejärel suurendatakse annust kuni optimaalse toime saavutamiseni.
Akkupro kasutamine kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel on näidustatud diureetikumide ja / või südameglükosiididega kompleksravi osana. Sellisel juhul on algannus 5 mg 1 või 2 korda päevas. Kui ravim on hästi talutav, võib annust suurendada 10-40 mg-ni päevas, jagatuna 2 võrdseks annuseks.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on Accupro-ravi soovitatav alustada 5 mg ravimiga üks kord päevas. Järgmisel päeval, kui algannus on hästi talutav, võib määrata kaks annust päevas. Neerufunktsiooni halvenemise või arteriaalse hüpotensiooni puudumisel võib annust suurendada iganädalaste intervallidega.
Accupro kõrvaltoimed
Vastavalt Accupro juhistele on selle kasutamisel kõrvaltoimed tavaliselt kerged ja mööduvad. Kõige sagedamini täheldatud on pearinglus, väsimus, köha, peavalud, riniit, müalgia, iiveldus ja/või oksendamine. Köha on tüüpilisel juhul püsiv, ebaproduktiivne. Pärast ravi lõpetamist see möödub.
Kõik muud kõrvaltoimed on täheldatud 0,5-1% patsientidest:
- anafülaktilised reaktsioonid;
- Hemolüütiline aneemia;
- Trombotsütopeenia;
- Nägemise nõrgenemine;
- Suurenenud erutuvus;
- Depressioon;
- Kuivus kurgus või suus;
- pankreatiit;
- Kõhupuhitus;
- Tahhükardia;
- stenokardia;
- posturaalne hüpotensioon;
- Suurenenud higistamine;
- Alopeetsia;
- valgustundlikkus;
- Hüperkaleemia;
- Artralgia.
Harvadel juhtudel on Accupro kasutamisel täheldatud angioödeemi.
erijuhised
Märgiti, et AKE inhibiitoritega ravimisel on angioödeem võimalik (0,1% juhtudest). Keele, näo või epiglottise angioödeemi ilmnemisel tuleb Accupro-ravi kohe katkestada. Patsiendile tuleb anda asjakohane ravi ja teda tuleb jälgida, kuni turse taandub. Huulte ja näo turse taandub enamikul juhtudel ilma eriravita, kuid sümptomite vähendamiseks võib kasutada antihistamiine. Kõri turse võib lõppeda surmaga. Hingamisteede obstruktsiooni ohu korral on vajalik erakorraline ravi, sealhulgas adrenaliini manustamine ja muud meetmed.
Ravimi ravimisel võib tekkida soole angioödeem, mis väljendub kõhuvalu ilma iivelduse ja oksendamiseta. Sümptomid kadusid täielikult pärast AKE inhibiitorite kasutamise katkestamist.
Patsientidel, kes saavad Hymenophera mürgiga ravi ajal AKE inhibiitoreid, võivad tekkida eluohtlikud anafülaktilised reaktsioonid. Diureetikume kasutavatel patsientidel võib Accupro kasutamine põhjustada sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni teket. Kui patsient vajab diureetikumravi, tuleb see 2-3 päeva enne Accupro-ravi alustamist katkestada. Hinnang: 4,9 - 25 häält