Анатоксин столбнячный. Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный

Латинское название: Anatoxin tetanus
Код АТХ: J07AM01
Действующее вещество:
Производитель: Микроген/Биомед, Россия и др.
Условие отпуска из аптеки: Не отпускается,
доступно только в мед. учреждениях
Цена: от 127 до 150 руб.

Анатоксин столбнячный адсорбированный (АС-анатоксин) – препарат, используемый для активной плановой противостолбнячной иммунизации, а также экстренной профилактики этого опасного заболевания. В одной дозе вакцины, равной 0,5 мл, содержится 10 ЕС (единиц связывания).

Показания к применению

АС-анатоксин предназначен для плановой профилактики заболевания столбняком. Экстренная профилактика посредством данной вакцины осуществляется при определенных состояниях, к которым относятся:

  • Травмы, сопровождаемые повреждением кожного покрова
  • Обморожения или ожоги любого типа 2-й, 3-й и 4-й степени
  • Роды или аборты, проходящие вне медучреждений
  • Укусы животных
  • Гангрена, абсцесс.

Состав

Основной компонент – анатоксин столбнячный. Дополнительно в состав препарата входят гидроксид алюминия, мертиолят и формальдегид.

Лечебные свойства

АС-анатоксин оказывает антитоксическое, иммунокоррегирующее, и иммуномодулирующее действие. Вакцина стимулирует формирование иммунного ответа против столбнячной инфекции и образование необходимых антител. Продолжительность действия препарата, во время которого организм обладает временной резистентностью к столбнячному токсину, достигает нескольких лет. Стойкая невосприимчивость достигается посредством неоднократного введения вакцины, частота которого строго регламентируется соответствующим документом.

Средняя цена от 130 до 150 руб.

Формы выпуска

АС-анатоксин от российских фармацевтических компаний производится в форме ампул емкостью 1 мл, содержащих две дозы. В одной упаковке содержится десять ампул.

Вакцина имеет вид белой суспензии с желтоватым оттенком, не содержащей посторонних примесей. При отстаивании может расслаиваться, приобретая вид прозрачной жидкости с осадком, имеющим рыхлую структуру. Однородность смеси восстанавливается путем встряхивания.

Способ применения

Анатоксин против столбняка необходимо вводить под кожу под лопаткой. Перед инъекцией ампула с вакциной встряхивается до получения однородной жидкости.

Активная плановая иммунизация взрослых осуществляется в следующем порядке:

  1. Введение одной дозы вакцины (0,5 мл) подкожно
  2. Через 30–40 дней препарат вводится повторно
  3. Спустя 6–12 месяцев осуществляется ревакцинация
  4. В дальнейшем интервал между ревакцинациями увеличивается до 10 лет.

Сокращенная схема противостолбнячной иммунизации, допустимая для лиц преклонного возраста и неорганизованного населения:

  1. Единоразовое введение АС-анатоксина в дозе, равной 1 мл
  2. Ревакцинация спустя 1–2 года стандартной дозой (0,5 мл)
  3. Регулярная ревакцинация раз в 10 лет.

Экстренная профилактика столбняка осуществляется в ограниченный 20-дневный период со дня травмирования, для предотвращения развития заболевания используются:

  • АС-анатоксин
  • АДС-анатоксин (против столбняка и дифтерии)
  • ПСЧИ – противостолбнячный иммуноглобулин человека, вырабатываемый из крови доноров, прошедших специальную иммунизацию (250 МЕ в 1 дозе)
  • ПСС – противостолбнячная сыворотка, изготавливаемая из крови лошадей, подвергнувшихся гипериммунизации (3000 МЕ в 1 дозе сыворотки).

Введение анатоксина и других противостолбнячных препаратов обязательно фиксируется в учетном журнале. Дополнительно указываются дата и время проведения процедуры, фамилия осуществлявшего ее медработника, номер партии вакцины, завод-изготовитель, а также реакция на препарат.

Способ введения

  • Анатоксин столбнячный или АДС-анатоксин вводятся подкожно под лопатку
  • ПСЧИ вводится в объеме одной дозы внутримышечно в верхнюю часть ягодицы
  • Противостолбнячная сыворотка в размере одной дозы вводится подкожно в предплечье.

Перед использованием ПСС обязательно требуется проведение внутрикожной пробы с сывороткой, которая разводится в соотношении 1:100 объемом 0,1 мл. Проба призвана выявить гиперчувствительность к лошадиному белку. При положительной реакции дальнейшее использование сыворотки исключается.

При экстренной профилактике столбнячной инфекции у детей, прошедших весь курс необходимых прививок, за исключением последней ревакцинации, используется только АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Если же документально подтверждено прохождение ребенком полного курса вакцинаций, экстренная профилактика не требуется. Для подбора сочетания профилактических препаратов для взрослых необходимо пользоваться таблицей, приложенной к инструкции к вакцине.

При беременности и грудном вскармливании

Плановая вакцинация откладывается на послеродовый период, экстренная профилактика осуществляется в случае острой необходимости с дополнительными мерами предосторожности. В первом триместре беременности препарат противопоказан.

Противопоказания

К постоянным противопоказаниям к использованию вакцины относят только гиперчувствительность к компонентам средства.

Временные противопоказания:

  • Беременность (первый триместр для любого вида иммунизации, весь период беременности для планового введения вакцины)
  • Острые заболевания (прививание разрешено через месяц после полного выздоровления)
  • Обострение хронических болезней (вакцина вводится через месяц после ремиссии)
  • Обострения аллергии (допускается введение препарата спустя 2–4 недели после ремиссии).

Меры предосторожности

При проведении иммунизации, для которой используется АС-анатоксин, необходимо выполнять следующие меры предосторожности:

  • Ввиду возможной выраженной реакции на вакцину пациент не должен покидать медучреждение в течение получаса после манипуляции
  • Перед введением вакцины требуется произвести оценку его пригодности. В случае обрыва этикетки, наличия на стекле емкости повреждений, присутствия подозрительных примесей, нерастворимого осадка, окончания срока годности применение средства запрещено
  • Перед вскрытием ампула 2 раза протирается спиртом – до и после надреза
  • Кожа в месте прокола дезинфицируется при помощи ваты, пропитанной 70%-м спиртом. После введения проводится повторная дезинфекция
  • Для введения вакцины используется только новая стерильная игла.

Ампула с анатоксином или сывороткой против столбняка, подвергнувшаяся вскрытию и накрытая стерильной салфеткой, подлежит хранению только на протяжении получаса.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарствами не выявлено.

Побочные эффекты

На протяжении первых двух дней возможны следующие побочные явления:

  • Гипертермия
  • Общее плохое самочувствие
  • Местные проявления: болезненные ощущения в месте введения препарата, гиперемия, отечность.

В редких случаях наблюдаются кожные проявления аллергии или отек Квинке.

Передозировка

Сведения отсутствуют.

Условия и срок хранения

Хранение в сухом и защищенном от света месте с температурой около 6°С. Противопоказано замораживание. Срок хранения – 3 года.

Аналоги


Микроген, Россия
Цена от 216 до 240 руб.

Представляет собой смесь очищенных анатоксинов столбнячного и дифтерийного, которые были адсорбированы на алюминии гидроксиде. В упаковку входит 10 ампул по 0,5 (1 доза) или 1 мл (2 дозы).

Плюсы

  • Вакцинация проводится не только против столбняка, но и против дифтерии
  • Препарат слабореактогенный (на него редко проявляется аллергия)

Минусы

  • Укол достаточно болезненный
  • Последующие дни после прививания наблюдается плохое самочувствие.

Может потребоваться в чрезвычайных ситуациях, сопровождающихся нарушением целостности кожных покровов. Для этого используют несколько препаратов. Введение должно производиться строго специалистом с учетом общего состояния пострадавшего. Какие препараты применяют? Для чего проводится профилактика?

Столбняк

Это заболевание вызывается бактериальным возбудителем. Заражение происходит контактным путем, когда микроорганизмы проникают в кровоток через поврежденные кожные покровы. Болезнь опасна тем, что ее мишенью является центральная нервная система. Ее поражение характеризуется сильнейшими генерализованными судорогами и общим напряжением тонуса скелетных мышц.

Клинические проявления связаны с тем, что, попадая в организм человека, бактерия начинает вырабатывать столбнячный токсин. Тетаноспазмин, входящий в его состав, и вызывает выраженные тонические сокращения мускулатуры. Кроме того, в организме накапливается тетаногемолизин, который вызывает повреждение и гибель эритроцитов (гемолиз). Отмечается некоординированное распространение импульсов, а возбудимость коры головного мозга повышается. В дальнейшем поражается дыхательный центр, что может стать причиной летального исхода.

Анатоксин

Очищенный и адсорбированный на геле анатоксин столбнячный применяется для формирования иммунитета к возбудителю. Он используется для плановой и экстренной профилактики.

После выздоровления пациент не приобретает иммунитет к возбудителю. Это говорит о том, что имеется риск повторного заражения. Именно поэтому необходимо применять столбнячный анатоксин. Внешне он представляет собой суспензию желтоватого цвета. При хранении она разделяется на две части - прозрачную жидкую и осадок. Выпускается по 0,5 мл, что является одной прививочной дозой. В этом количестве содержится столбнячный анатоксин - 10 ЕС. Также в составе имеются сорбент и консервант. Жидкость для инъекций находится в ампулах по 1 мл.

Проведение экстренной профилактики

Для предотвращения развития заболевания вводят следующие препараты: столбнячный анатоксин, противостолбнячный иммуноглобулин и Выбор того или иного препарата, их комбинация зависят от клинического случая. Если были поставлены и человек имеет на руках подтверждающую этот факт документацию, профилактических инъекций не проводят. Пропуск только одной последней плановой прививки является показанием для введения анатоксина. Если были пропущены несколько инъекций, то требуется комбинация анатоксина и иммуноглобулина. Сыворотку вводят детям до 5 месяцев, у которых плановой профилактики еще не проводилось. Наиболее сложно обстоит ситуация с беременными женщинами. В таких случаях любое введение профилактических препаратов в первой половине беременности запрещено, а во второй противопоказаны только сыворотки. Именно поэтому так важна плановая профилактика заболевания.

Часто применяют именно анатоксин столбнячный. Инструкция хоть и проста, но вводиться он может только в специализированных учреждениях.

Плановая профилактика

Предотвратить возникновение такого грозного заболевания, как столбняк, помогает своевременное введение комбинированной вакцины, осуществляемое в плановом порядке. Столбнячный анатоксин - это обезвреженные токсины столбнячных бактерий. Они не могут причинить вреда организму, наоборот, способствуют образованию веществ для борьбы с активным токсином. Применение анатоксина лежит в основе профилактики.

На данный момент для плановой профилактики применяется вакцина АКДС - не только против столбняка, но и коклюша, и дифтерии.

Анатоксин столбнячный: инструкция по применению

Вакцина вводится планово и внутримышечно, подкожные инъекции не допускаются, так как приводят к формированию уплотнений. Предпочтительно вводить препарат в дельтовидную мышцу у взрослого населения и в передне-боковую поверхность ноги (середина) у детей до 3 лет. Процедура плановой профилактики включает в себя три вакцины. Их вводят, соблюдая интервал 1,5 месяца и начиная с 2 месяцев жизни малыша. Ревакцинация - через год после третьей.

Побочные эффекты

Прививки часто приводят к нетяжелым побочным явлениям. Это указывает на правильное формирование иммунной системы и в скором времени проходит. Однако родители должны насторожиться и обратиться к педиатру, если реакция на вакцину интенсивная. На месте укола в норме может возникать местная реакция - небольшая припухлость, гиперемия и болезненность. Ребенка беспокоят понижение аппетита, рвота, повышение температуры тела и понос. При необходимости допускается прием жаропонижающих препаратов. Среди осложнений выделяют аллергическую реакцию. Она не представляет вреда, если проявляется только кожной сыпью. Однако если у малыша развился отек Квинке или судороги, следует немедленно вызвать скорую помощь. В любом случае проведение плановой профилактики должно контролироваться детским врачом на всех этапах. Это позволит избежать серьезных осложнений. Специалисты обеспечат правильное введение такого препарата, как анатоксин столбнячный. Применение его должно происходить строго по инструкции.

Профилактика является обязательным мероприятием, которое проводится в плановом порядке. Такой комплекс позволяет предотвратить развитие столбняка, который относят к чрезвычайно опасным заболеваниям.

Участие при введении пациентам противостолбнячной сыворотки,

Введение противостолбнячной сыворотки и анатоксина

Оснащение: а мпулы АС-анатоксина и ПСС, шарики со спиртом шприцы и иглы средства противошоковой терапии: 0,1% р-р адреналина, пузырь со льдом, венозный жгут, десенсибилизирующие средства, преднизолон или гидрокортизон

Выполнение манипуляции:

1. Проинформировать пациента о предстоящей процедуре и получить его согласие

2. Перед введением ампулу с препаратом тщательно осматривают. Препарат не подлежит применению в следующих случаях:

· При отсутствии на ампуле этикетки

· При отсутствии на этикетке полных сведений о препарате

· При наличии трещин на ампуле

· При наличии неразбивающихся хлопьев, осадка или посторонних включений

· В случае истекшего срока годности

· В случае неправильного хранения препарата

3. Вымойте руки гигиеническим способом

4. Надеть стерильные перчатки

5. Непосредственно перед введением ас ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси

6. При вскрытии ампулу до и после надреза напильником протирают стерильным ватным шариком со спиртом. Вскрытую ампулу с АС-анатоксином или ПСС можно хранить, накрыв стерильной салфеткой в течение не более 30 минут

7. Препараты набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъекции используют обязательно другую иглу

8. Через иглу, которой будет проводиться инъекция, перед прививкой пропускают 1-2 капли содержимого шприца

9. При введении АС-анатоксина кожу на месте укола дезинфицируют 70% спиртом, захватывают в складку пальцами левой руки и иглу вводят в основание этой складки в подкожную клетчатку по направлению сверху вниз. Анатоксин вводят глубоко под кожу под нижний угол лопатки (указанное место бедно нервами и содержит рыхлую клетчатку)

10. При проведении экстренной профилактики столбняка по назначению врача АС -анатоксин можно вводить в регион расположения раны (если позволяет ее локализация) путем подкожного обкалывания

11. После введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом и слегка массируют стерильным шариком

12. Перед введением ПСС в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампула маркирована красным цветом)

13. Для постановки пробы используют индивидуальную ампулу, а также стерильные шприцы с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу

14. Разведенную 1:100 сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл

15. Учет реакции производят через 20 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр отека или покраснения на месте введения меньше 1,0 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение на месте введения достигают в диаметре 1,0 см и более



16. При отрицательной кожной пробе противостолбнячную сыворотку (ПСС) из ампулы, маркированной синим цветом, вводят подкожно в объеме 0,1 мл

17. Наблюдают за состоянием пациента. В течение этого времени вскрытая ампула с ПСС должна быть закрыта стерильной салфеткой

18. При отсутствии реакции через 30 минут вводят остальную дозу сыворотки

19. За каждым привитым необходимо организовать медицинское наблюдение в течение часа после проведения прививки

20. Пациента следует информировать, что в случае возникновения после проведения прививки сильного недомогания, сопровождающегося головной болью, температурой или местной реакцией с отеком и покраснением или появлением симптомов сывороточной болезни, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью

21. Лицам с положительной реакцией на внутрикожное введение 0,1 мл разведенной 1:100 лошадиной сыворотки или имевшим реакцию на подкожное введение 0,1 мл ПСС дальнейшее введение ПСС противопоказано

22. О всех случаях поствакцинальных осложнений, развившихся после применения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин, а также после введения ПСС (шок, сывороточная болезнь, заболевания нервной системы и др.) Медицинский персонал ЛПУ обязан срочно сообщить в Центр Госсанэпиднадзора в субъекте Российской федерации

23. Проконтролировать состояние пациента

Завершение манипуляции:

1. Сведения о пациенте и проведенной ему экстренной профилактике столбняка вносят в журнал регистрации оказания помощи при травмах в раздел «экстренная профилактика» с указанием даты, наименования введенных препаратов (АС, ПСС), времени введения, дозы, серии, предприятия-изготовителя препарата, а также реакции на введенный препарат. Эти данные должны быть, затем внесены в амбулаторную карту, журнал учета профилактических прививок, а также в журналы учета экстренной профилактики столбняка при травмах

2. Использованный материал обрабатывается в соответствии с отраслевыми нормативными документами по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.

3. Провести дезинфекцию и утилизацию медицинских отходов в соответствии с Сан.ПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений»

Введение антирабических препаратов

Оснащение: антирабическая вакцина, антирабический гамма-глобулин, шприцы, иглы, стерильные шарики со спиртом, растворы адреналина (1:1000) или эфедрина (5%), димедрола (2%) или супрастина (2%)

Подготовка к манипуляции:

1. Объяснить пациенту цель и смысл предстоящей манипуляции и получить его согласие

2. Предупредить пациента, что для создания прочного иммунитета и предупреждения поствакцинальных осложнений, прививающимся запрещается употребление спиртных напитков в течение всего курса прививок

3. Предупредить пациента, чтобы во время курса прививок он не переутомлялся, избегал переохлаждения, перегревания, соблюдал гигиену кожи

4. Прививки пострадавшим не должны проводиться натощак

Выполнение манипуляции:

· Введение антирабического гамма-глобулина

1. Вымыть руки гигиеническим способом

2. Надеть стерильные перчатки

3. Перед введением антирабического гамма-глобулина проверяют чувствительность организма к сыворотке лошади путем внутрикожной пробы. Для этого внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья вводят 0,1 мл 1% (1:100) раствора антирабического гамма-глобулина. Реакцию учитывают через 20 - 30 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр папулы до 1 см и краснота вокруг нее ограничена. Проба считается положительной, если диаметр папулы превышает 1 см и разлитая краснота

4. При отрицательной пробе в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл 1% антирабического гамма-глобулина

5. При отсутствии реакции через 20-30 минут внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы вводят дробно в 2-3 приема с интервалом 10-15 минут всю назначенную лечебно-профилактическую дозу цельного антирабического гамма-глобулина, подогретого до 37 градусов

6. Вся доза антирабического гамма-глобулина вводится в один день

7. Через 24 часа после последней инъекции антирабического гамма-глобулина начинается курс прививок антирабической вакцины

8. При наличии витальных показаний и положительной пробе или в случаях появления анафилактической реакции на внутрикожную инъекцию антирабический гамма-глобулин вводится с соблюдением особых предосторожностей:

· При отсутствии реакции на эти дозы вводят в подкожную клетчатку плеча 0,1 мл цельного антирабического гамма-глобулина

· При отсутствии реакции через 30 минут вводят дробно, в 2-3 приема с интервалом 10-15 минут всю назначенную дозу антирабического гамма-глобулина (подогретого до 37 градусов в толщу ягодичных мышц

· При введении гамма-глобулина всегда должны быть наготове раствор адреналина или эфедрина, димедрола или супрастина

· Введение антирабической вакцины

1. Антирабическая вакцина вводится пострадавшему тонкой иглой в положении лежа, медленно, строго подкожно, отступая от средней линии живота на 2-3 пальца на уровне или ниже пупка в разные участки

2. Если невозможно вводить вакцину в подкожную клетчатку живота, например, вследствие рубцов, больших инфильтратов, в отдельных случаях вакцина может быть введена в подкожную клетчатку в области лопаток

3. После введения антирабической вакцины пациенту не рекомендуется вставать в течение 5 минут

Завершение манипуляции:

1. Использованный материал обрабатывается в соответствии с отраслевыми нормативными документами по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.