קליירה מדי חודש בטאבלט ה-26. האם הריון אפשרי בזמן נטילת גלולות למניעת הריון, וההתעברות מסוכנת. פתולוגיה של מערכת הלב וכלי הדם

תעשיית התרופות המודרנית מייצרת כיום מגוון עצום של תרופות המסייעות במניעת הריון לא רצוי. רבים מהם לא רק שוללים את ההפריה של הביצית על ידי זרע, אלא גם משפיעים לטובה על המצב הכללי של הגוף הנשי. תרופות אלה כוללות "Klayra", ביקורות של נשים לאחר 40 שנים על התרופה חיוביות. לאחר מכן, שקול את הוראות השימוש, התוויות נגד וסקירות.

מהי תרופה

התרופה "Klayra" היא אמצעי מניעה משולב אוראלי במינון נמוך. סוכן חד פאזי נסבל היטב על ידי נשים ומכיל מינון שונה של הורמונים, המיוצגים על ידי מספר סוגים של טבליות השונות בצבע. "קליירה" מכיל בהרכבו אלמנטים אסטרוגניים ופרוגסטין. בחבילה יש גם כמה טבליות לא פעילות, הן מאפשרות לך לקחת את התרופה ללא הפרעה.

השפעת אמצעי המניעה נובעת מהעובדה שהביוץ מעוכב, צפיפות ריר צוואר הרחם עולה והרגישות של רירית הרחם של איבר המין לבלסטוציסט עולה.

אבל "Klayra", ביקורות של נשים לאחר גיל 40 לאשר זאת, לא רק פועל כאמצעי מניעה, אלא גם מפחית את עוצמת ומשך הדימום מהרחם, מפחית ביטויים לא רצויים מתסמונת קדם וסתית וכאב במהלך הווסת. נטילת אמצעי מניעה יכולה להפחית את הסיכון לפתח פתולוגיות גינקולוגיות מסוימות ולהפחית את הסימפטומים של היפרטריקוזיס.

הרכב התרופה

התרופה מיוצרת בצורת טבליות, שונה בצבע, מה שמאפשר ליטול אותה בצורה נכונה ביום מסוים. הרכב התכשיר הוא כדלקמן:

1. ביום 1-2 הם שותים טבליות של צבע צהוב רווי, שבהן החומר העיקרי של אסטרדיול ולרט הוא 3 מ"ג ורכיבים אחרים: עמילן תירס, לקטוז מונוהידראט, פובידון-25, מגנזיום סטארט, טיטניום דו חמצני, צבע צהוב, מאקרוגול. 6000, טלק.
2. מהיום השלישי עד ה-7, קח טבליות ורודות, המכילות שני 2 מ"ג של ההורמונים אסטרדיול ולרט ו-dienogest, כמו גם אותם רכיבים כמו במקרה הראשון, אבל הצבע אדום.
3. מ 8 עד 24 ימים, טבליות צהבהבות נלקחות, הם מכילים 2 מ"ג של אסטרדיול valerate ו -3 מ"ג של dienogest. רכיבים נוספים זהים כמו בטבליות ורודות וצהובות עמוקות.
4. הטבליות האדומות, שמומלץ ליטול בימים 25 ו-26, מכילות אסטרדיול ולרט 1 מ"ג ואותה סט של רכיבים נוספים.
5. ביום ה-27 וה-28 נלקחות טבליות לבנות שאינן מכילות את המרכיב העיקרי, אלא רק עזר: עמילן תירס, לקטוז מונוהידראט, פובידון-25, מגנזיום סטארט, טיטניום דו-חמצני, מאקרוגול 6000, טלק.

אמצעי המניעה "קליירה" נמכר בצורה של טבליות בצבעים שונים. הנחיות מלאות, התייעצות עם רופא מאשרת שהבדל כזה בצבע מאפשר לנשים לא לבלבל איזו גלולה לקחת ביום מסוים.

אינדיקציות לשימוש

"קליירה" מומלץ לנשים שאינן מתכננות הריון. כמו כן, מומלץ לקחת תרופה זו כטיפול בצורות קשות של מחלות גינקולוגיות ודימום ממושך מהרחם.

גלולות למניעת הריון "קליירה": הוראות שימוש

חבילה אחת של התרופה מכילה שלפוחית ​​עם 28 טבליות השונות בצבען. קח טבליה אחת ליום, רצוי באותו זמן. כאשר החבילה שיכורה לחלוטין, עליך להתחיל את החבילה הבאה ללא הפרעה.

מחזור של אישה מתחיל בזמן נטילת הגלולה האחרונה, במקרים נדירים עלול להופיע דימום בזמן נטילת החפיסה הבאה. חבילה חדשה נפתחת ללא קשר אם התחילה המחזור או לא. איך לקחת את התרופה?

1. אם בחודש שעבר אישה נטלה סוג אחר של אמצעי מניעה, מומלץ לקלירה להתחיל לשתות ביום הראשון של הווסת, בעקבות הרצף, זה מתואר בפירוט על השלפוחית.
2. אם השתמשת בעבר באמצעי מניעה משולבים, כגון גלולות וטבעת נרתיקית, אזי המעבר לנטילה קל. אם נוטלים תכשירים דרך הפה, אז לאחר הטבליה האחרונה מהאריזה, שותים את Qlaira מיד למחרת. ביקורות של נשים לאחר גיל 40 אומרות שאין שום דבר קשה במעבר, יש מחזורים או שהם לא, רק כדור נלקח. אם נעשה שימוש בטבעת נרתיקית, יש ליטול את התרופה ביום הסרתה.
3. אם השתמשו בעבר בספירלה, קח אמצעי מניעה מיד לאחר הסרתו. אם אישה שתתה מיני כדורים, ניתן לקחת את קלירה בכל יום. אם השתמשו בזריקות לפני כן, המעבר צריך להיעשות ביום האחרון של ההליכים. כאשר אישה עוברת מאמצעי מניעה של פרוגסטוגן, אז ב-10 הימים הראשונים, בנוסף ל-Qlaira, מומלצת הגנה נוספת, כמו קונדומים.

צריכה נכונה לאחר צירים או הפסקת הריון

לאחר לידת התינוק, ורק אם האישה אינה מניקה, וכן לאחר הפלה ספונטנית שהתרחשה בשליש השני, מומלץ לשתות כדורים ביום ה-21 או ה-28. אם לפני תחילת הקבלה היה מגע עם המין השני, ותחילת הקבלה הוחמצה, אז עדיף לבדוק עם גינקולוג לפני נטילת אמצעי מניעה ולא לכלול נוכחות של הריון.

רק לאחר מכן מותר ליטול אמצעי מניעה של קלירה. ביקורות לקוחות אומרות כי התרופה מסייעת ביעילות בהגנה מפני הריון לא רצוי גם לאחר הפלה, שבוצעה בשליש הראשון. יש ליטול אותו מיד באותו היום בו נלקח.

כיצד ליטול את התרופה אם החמצה מנה?

אם התרופה הוחמצה במשך פחות מ-12 שעות, ההשפעה אינה פוחתת, יש לשתות מיד כדור ולהמשיך לקחת אותה כרגיל.

אם הפער הוא יותר מ-12 שעות, היעילות יורדת בדרגות שונות, הכל תלוי באיזה שלב של המחזור זה קרה:

• יום 1-2, כאשר מומלצת טבליה צהובה כהה, אתה צריך לקחת אותה ברגע שאתה זוכר, ולהמשיך את התוכנית הרגילה;
• 3-4 ימים - גלולה ורודה, אתה יכול להמשיך את התוכנית הרגילה, אבל במשך 9 ימים אתה צריך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה אחרים;
• 8-17 ימים - טבליה צהובה בהירה, המשך את התוכנית, השתמש בשיטות נוספות להגנה מפני הריון;
• 18-24 ימים, להפסיק לקחת טבליות מהאריזה הישנה ולהתחיל חדשה, החל מהטבליה הראשונה, השתמש בהגנה נוספת למשך 9 ימים;
• 25-26 ימים - טבליות אדומות, קח בהקדם האפשרי ולאחר מכן עקוב אחר ההוראות, אין צורך בהגנה נוספת;
• 27-28 ימים - אלו הם כדורי פלצבו, אפשר להמשיך לקחת אותם עוד יותר.

אם לאחר נטילת התרופה "קליירה", ביקורות של נשים לאחר גיל 40 מצביעות על כך, הקאות או שלשולים החלו תוך 4 שעות, אז זה אומר שהגלולה הוחמצה, עליך להשתמש בהמלצות שתוארו לעיל.

• רגישות למרכיבי הרמדי;
• פקקת ותרומבואמבוליזם, הנצפים בזמן הנוכחי, אם הבחינו בהם קודם לכן, כפי שמעידה ערך היסטוריה;

• מצבים המגבירים את הסיכון לפקקת;
• נטייה נרכשת או תורשתית לפקקת;
• נוכחות של סיכון גבוה לפקקת של הוורידים או העורקים;
• מִיגרֶנָה;
• סוכרת;
• דלקת הלבלב;
• כשל בכבד;
• ניאופלזמות בכבד;
• ניאופלזמות ממאירות תלויות הורמונים;
• דימום נרתיקי;
• הֵרָיוֹן;
• תקופת ההנקה;
• אי סבילות מיוחדת ללקטוז.

"קליירה" - ביקורות של נשים לאחר 40 שנה: תופעות לוואי

לא משנה כמה טובה תרופת Qlaira, יש לה ביטויים לא רצויים:

• הקאות ותחושת בחילה;
• כאב בצפק;
• מיגרנות וכאבי ראש חזקים;
• הגדלת חזה ואי נוחות באזור זה;
• עלייה במשקל;
• הצטברות נוזלים ברקמות;
• קנדידה בנרתיק;
• הפרה של המחזור החודשי;
• דִכָּאוֹן;
• קפיצות בלחץ הדם;
• חוסר משיכה למין השני;
• תגובות עור: כתמים, פריחות;

• הפרות של הכבד;
• אבנים בכיס המרה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

אם אתה נוטל אמצעי מניעה יחד עם פניטואין, טופירמט, פלבמאט, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, ריטונביר, עלול להיווצר דימום רחם. התרופה עשויה לשנות את השפעת נטילת למוטריגין (תרופה לטיפול בתופעות אפילפטיות) כאשר היא נלקחת יחד. נטילת אמצעי מניעה עלולה להשפיע לרעה על בדיקות מעבדה מסוימות, לכן הקפד ליידע את הרופא שלך על נטילתו.

איך להפסיק לקחת את התרופה "קלירה"?

אתה יכול להפסיק לקחת אמצעי מניעה בכל עת. אם הריון לא מתוכנן, אבל יש רצון להחליף את התרופה, אז עדיף להתייעץ עם רופא. אם מתקבלת החלטה להיכנס להריון, אז לאחר סיום נטילת התרופה Qlaira, ביקורות של נשים ורופאים מאשרות זאת, אתה צריך לחכות למחזור שלך, ואחרי זה אתה צריך לחשוב על ההתעברות. כך, אתה יכול אפילו לחשב את תאריך הלידה של הילד.

אמצעי המניעה המשולבים Qlaira מסווגים כטיפול הורמונלי חלופי, המבוסס על שימוש בהורמונים טבעיים. למעשה, Qlaira תופסת עמדת ביניים בין אמצעי מניעה, תכשירי HRT. כלי מהדור החדש. לא היה אמצעי מניעה בהרכב דומה עד שהופיעה קלירה. התרופה הייחודית מיוצרת בגרמניה. בהרכבו מכיל את הורמון האסטרוגן, קרוב ככל האפשר לטבעי. יתרון בולט היה הסבילות הטובה של התרופה ללא תופעות לוואי משמעותיות. עם זאת, נשים מתלוננות על היעדר הווסת בעת נטילת Qlaira. מה הסיבה לתופעה? מה צריכה להיות הווסת בזמן נטילת הדור החדש של גלולות למניעת הריון?

הכלי מיוצר בצורה של גלולות למניעת הריון בצבעים שונים. האריזה מכילה 28 חלקים. טבליות במספר צבעים נבדלות בהרכב, בכמות ההורמונים. Qlaira כולל את ההורמונים dienogest, strradiol valerate.

• 3 טבליות צהובות עמוקות. ההורמון אסטרדיול ולרט כלול בכמות של 3 מ"ג.
• 5 טבליות ורודות. כל אחד מהם מכיל את ההורמון estradiol valerate - 2 מ"ג, הורמון dienogest - 2 מ"ג.
• 17 חתיכות של טבליות צהובות בהירות. בכל 2 מ"ג של ההורמון estradiol valerate, dienogest - 3 מ"ג.
• 2 טבליות אדומות. החומר הפעיל הוא ההורמון estradiol valerate, מינון 1 מ"ג.
• 4 טבליות לבנות. אלו מוצצים שאין בהם הורמונים. יש רק רכיבי עזר.

גלולות בצבעים שונים תוכננו במיוחד כך שאישה לא תתבלבל בלקיחת, היא יודעת בערך את מינון ההורמונים. גלולות לבנות נועדו להחזיר את הרמות ההורמונליות. במהלך קבלתם, המחזור צריך להתחיל. לאחר הגלולה האדומה, הגוף מנסה בקצב מואץ להעלות את רמת ההורמונים בהיעדר הריון. אם מאמצים אלה אינם מספיקים, עלולות להופיע בעיות במחזור.

כללים לנטילת התרופה Qlaira

על מנת שההשפעה של נטילת Qlaira תהיה מקסימלית, עם מספר מינימלי של תופעות לוואי, יש לעשות הכל לפי הכללים.

• אם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור החודשי הקודם, התחל ליטול בשעה.
• כאשר משתמשים בטבליות במחזור החודשי הקודם, מתחילים להשתמש ב-Qlaira מיד בתום הגלולות הפעילות של התרופה הקודמת. במקרה זה, המחזור יתחיל רק במחזור הבא.
• כאשר משתמשים בהתקן תוך רחמי, מותר להתחיל ליטול Qlaira בכל יום. הסר את הספירלה, התחל לארוז.
• קלירה נלקחת ביום הניתוח. לאחר הלידה, התרופה שותתה לאחר 4 חודשים.

אם אתה מתגעגע לטאבלט לבן, שום דבר רע לא יקרה. יש צורך להמשיך לקחת את הרמדי לפי לוח הזמנים, ופשוט לזרוק את הגלולה שהוחמצה. אם מתפספסים גלולה נוספת, המצב משתנה. אם לא עברו 12 שעות, עליך לשתות את הגלולה שהוחמצה. במרווח של יותר מ-12 שעות, יש ליטול מיד 2 טבליות של Qlaira.

השפעת התרופה על הגוף הנשי

השפעת ההורמונים מכוונת לחסימת עבודת השחלות, מניעת תחילת הביוץ ושינוי ריכוז ההפרשות. אמצעי המניעה יעילים ביותר. עם יישום נכון של Qlaira, התעברות לא יכולה להתרחש.

1. אסטרדיול ולרטמבדיל את התרופה מאמצעי מניעה אחרים. במבנה שלו הוא הכי קרוב לאסטרוגן טבעי. שאר התרופות מסתפקות בתחליף סינטטי. אסטרדיול ולרט כמעט אינו משפיע על קצב קרישת הדם, אינו מכביד על הכבד. בשל כך, מספר תופעות הלוואי מופחת באופן משמעותי.
2. דינוגסטהוא תחליף לפרוגסטרון או פרוגסטרון. הורמון זה מיוצר בשלב השני של המחזור החודשי, מקדם את הופעת הווסת.

הפעולה המשולבת של estradiol valerate, dienogest מובילה לירידה בזרימת הווסת, כאב והפחתה של משך הווסת.

סרטון מעניין:

תכונות של הווסת בעת נטילת Qlaira

במהלך 4 החודשים הראשונים של נטילת הטבליות, יש כשל במחזור החודשי. ישנן הפרשות בעלות אופי מריחה בתקופות שונות של המחזור. חלק מהנשים מדווחות על הפרשות חומות מתמשכות לאורך כל המחזור שלהן. לאחר שתיית הטבליה הלבנה האחרונה, המחזור אמור להתחיל. ההקצאות יכולות להיות בשפע או דלות. ב-4 החודשים הראשונים של הקבלה, זה נחשב נורמלי. הגוף מסתגל לתנאים חדשים, מערכת הרבייה מסתגלת.

דימום יכול להתרחש עקב מינון נמוך מדי של ההורמון. מצב זה מתרחש אם אמצעי מניעה אחרים במינון גבוה יותר נלקחו בעבר. כדי להתאים את המחזור, להפחית את הפרשות הדם, לקנות חבילה נוספת. הקבלה הובילה ל-2 טבליות זהות בבת אחת. מחלקים את הקבלה ל-2 פעמים. הראשון שותים בבוקר, השני בערב בערך באותה שעה בכל יום.

במקום הווסת הרגילה מופיעה כתמים. בזמן נטילת Qlaira, זה נחשב נורמלי. ייתכן שהמחזור לא יתחיל בכלל. אם המצב נצפה בתחילת נטילת הטבליות, אין צורך לדאוג. המחזור עשוי להיעדר בזמן נטילת טבליות לבנות, אך יופיע כאשר מתחילים חבילה חדשה. אם אין מחזור, יש להמשיך לשתות את הגלולות ברצף הנדרש. בהיעדר מחזור במחזור הבא, כדאי לפנות לייעוץ. דימום מוגבר, מריחה מתמדת לאחר 3 חודשים של נטילת Qlaira, נחשבים כחריגה מהנורמה. אולי צריך להחליף את התרופה.

מחזור לאחר ביטול קליירה

בזמן נטילת התרופה למניעת הריון, עבודת השחלה נחסמה כל הזמן. הגוף קיבל כל הזמן עומס, מערכת הרבייה עבדה בנתיב "שקרי". דינוגסט החליף פרוגסטרון, הווסת הגיעה לפי כללים מסוימים. הגוף הנשי הוא מערכת אינדיבידואלית עם מאפיינים משלה. תרופת הקליירה גרמה לו לעבוד לפי התקן. ייתכן שיחלוף זמן מה עד שהפעולה הרגילה תתחדש.

לדברי היצרנים, יש לשחזר את המחזור החודשי תוך חודש. כמוצא אחרון, בחודש השני לאחר ביטול הסעד. למעשה, המצב שונה. חלק מהנשים חוות כישלון במחזור החודשי לאחר Qlaira עד 6 חודשים. לפעמים אתה צריך לעבור טיפול הורמונלי, לעורר מחזור.

כאשר הווסת מתרחשת חודש לאחר Qlaira, אופי הווסת משתנה. לעתים קרובות זה בשפע. במחזור הבא, משך הווסת, כמות ההפרשות צריכה להתנרמל. באופן כללי, לאחר Qlaira יחלפו כ-6 חודשים כדי לחזור לתפקוד תקין של הגוף.

סיבה להפסיק לקחת גלולות

הידרדרות המצב הכללי של הגוף היא הסיבה לביטול התרופה Qlaira. במיוחד אם זה נצפה על רקע של דם, הפרשות נרתיקיות קבועות, כאב בבטן התחתונה. תופעות לוואי נוספות שאין להתעלם מהן:

• כאב ראש חמור, תדירות מוגברת של מיגרנה.
• התרחשות של בעיות במערכת העיכול. כאבים בבטן.
• דופק מהיר, אנגינה פקטוריס.
• עלייה או ירידה בלחץ הדם שאינה ניתנת לטיפול.
• בעיות בכבד.
• היווצרות של קוליטיס כיבית.
• שינוי בספירת הדם.

אם יש וירוס פפילומה בגוף, נטילת טבליות Qlaira מעוררת התפתחות של גידולים. הסיכון לסרטן ברחם עולה. מחזור בשפע עשוי להצביע על נוכחות של בעיות חמורות במערכת הרבייה.

Qlaira (estradiol valerate + dienogest) הוא אמצעי מניעה פומי משולב של חברת התרופות הגרמנית BAYER AG. הופיע בשוק התרופות העולמי בשנת 2009. זהו אמצעי המניעה הראשון בעולם המכיל אסטרדיול זהה לטבעי ובעל אופן מתן דינמי (גמיש) ייחודי התואם את המחזור החודשי של האישה. האבולוציה של אמצעי מניעה אוראליים משולבים הלכה בדרך של הגברת יעילותם, שהושגה עוד בשנות ה-70 של המאה הקודמת. עבודה נוספת של מדענים נועדה לשפר את פרופיל הבטיחות ולהעניק לתרופות חדשות יתרונות נוספים. עם הקמתה של קליירה (והעבודה עליה החלה עוד בשנת 2000), מטרה זו הושגה. מרכיב האסטרוגן של התרופה - אסטרדיול ולרט - נספג במהירות בקרום הרירי של המעי הדק ועובר הידרוליזה כמעט מלאה, מתפרק לאסטרדיול וחומצה ולרית. ההשפעה של אסטרדיול ולרט במינון של 2 מ"ג על ריבוי רירית הרחם דומה לזו של 20 מיקרוגרם של אתניל אסטרדיול. אמצעי מניעה המבוססים על אסטרדיול יעילים, אך מונותרפיה עם חומרים מקבוצה זו אינה מסוגלת לשלוט כראוי על המחזור החודשי וקשורה למספר חסרונות נוספים (הזמינות הביולוגית נמוכה מזו של אתניל אסטרדיול, שיעור המרה גבוה לאנדרוגן החלש יותר אסטרון, פעילות ביולוגית לא יציבה).

הדרך החוצה היא טיפול משולב עם תרופות המכילות גם פרוגסטוגן חזק. ב-Qlaira, פונקציה זו מבוצעת על ידי ה-Gestagen dienogest הנחקר והמוכח היטב עם השפעה אנטי-פרוליפרטיבית חזקה על רירית הרחם. בנטילה דרך הפה, לדינוגסט זמינות ביולוגית גבוהה, זמן מחצית חיים קצר וללא פעילות אנטי-אסטרוגנית מחוץ לאנדומטריום. פרוגסטוגן זה שימש בעשרות מיליוני נשים בקבוצות גיל שונות. קליירה מאפשרת לך לעמוד בעקרון של עומס תרופתי מינימלי על הגוף, אשר ממזער את הסיכון לפתח תגובות לוואי תלויות אסטרוגן. לתרופה אין כמעט השפעה על חילוף החומרים של שומנים ופחמימות, כמו גם על מערכת הדם המוסטטית. התוויות הנגד העיקריות ותקני היישום של Qlaira דומים לאלו של אמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים. חשוב שבזמן נטילת התרופה, אישה תשמור על משקל גוף יציב, דבר המאושר על ידי מחקרים קליניים המכסים 7 מחזורים של Qlaira. לפיכך, Qlaira היא תרופה יעילה ביותר עם בקרת מחזור אמינה, המספקת אמצעי מניעה מובטחים ותגובה קלה דמוית מחזור עם ירידה במשך הדימום. בנוסף, בעת שימוש בתרופה זו בנשים, נשמרת היענות גבוהה (דבקות) לטיפול בשל הנוחות וקלות השימוש.

פַרמָקוֹלוֹגִיָה

השפעת אמצעי המניעה של אמצעי מניעה אוראליים משולבים (COCs) מבוססת על אינטראקציה של גורמים שונים, שהחשובים שבהם הם דיכוי הביוץ ושינויים בתכונות ריר צוואר הרחם. לצד מניעת הריון לא רצוי, ל-COC יש מספר תכונות חיוביות, אשר, כאשר לוקחים בחשבון גם תכונות שליליות, יכולות לסייע בבחירת אמצעי המניעה המתאימים ביותר. בנשים הנוטלות COC, הכאב ועוצמת הדימום הווסת פוחתים, וכתוצאה מכך מופחת הסיכון לאנמיה מחוסר ברזל. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם ולסרטן השחלות.

האסטרוגן ב-Qlaira ® הוא אסטרדיול ולרט, מבשר של 17β-אסטרדיול אנושי טבעי (1 מ"ג של אסטרדיול ולרט מתאים ל-0.76 מ"ג של 17β-אסטרדיול). רכיב האסטרוגן המשמש ב-PDA זה שונה אם כן מהאסטרוגנים הנפוצים ב-PDA, שהם האסטרוגנים הסינתטיים אתיניל אסטרדיול או המבשר המבשר שלו, שניהם מכילים קבוצת אתיניל בעמדה 17α. קבוצה זו גורמת ליציבות מטבולית גבוהה יותר, אך גם להשפעה בולטת יותר על הכבד.

נטילת התרופה Qlaira ® מובילה להשפעה פחות בולטת על הכבד בהשוואה ל-COC תלת-פאזי המכילים אתיניל אסטרדיול ולבונורגסטרל. הוכח כי ההשפעה על ריכוז SHBG ופרמטרי דימום בולטת פחות. בשילוב עם אסטרדיול דינוגסט, ולרט מראה עלייה ב-HDL, בעוד שריכוז הכולסטרול LDL מופחת מעט.

Dienogest הוא פרוגסטוגן דרך הפה עם השפעות אנטי-אנדרוגניות חלקיות נוספות. התכונות האסטרוגניות, האנטי-אסטרוגניות והאנדרוגניות שלו זניחות. בשל המבנה הכימי המיוחד, מסופק ספקטרום של פעולה תרופתית, המשלב את היתרונות החשובים ביותר של 19-nor-progestogens ונגזרות פרוגסטרון.

נתונים פרה-קליניים ממחקרים סטנדרטיים של רעילות במינונים חוזרים, גנוטוקסיות, פוטנציאל מסרטן ורעילות רבייה אינם מצביעים על סיכון ספציפי לבני אדם. עם זאת, יש לזכור כי הורמוני מין יכולים לעורר את הצמיחה של מספר רקמות וגידולים תלויי הורמונים.

בשימוש נכון, מדד הפנינה (אינדיקטור המשקף את תדירות ההריון ב-100 נשים במהלך שנת השימוש באמצעי מניעה) נמוך מ-1. אם מתפספסים גלולות או משתמשים בהם בצורה לא נכונה, מדד הפנינה עלול לעלות.

פרמקוקינטיקה

דינוגסט

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, דינוגסט נספג במהירות וכמעט מלאה. C max בסרום הדם, שהוא 90.5 ננוגרם למ"ל, מושג כשעה לאחר מתן פומי של טבלית Qlaira המכילה 2 מ"ג אסטרדיול ולרט + 3 מ"ג דינוגסט. הזמינות הביולוגית היא כ-91%. הפרמקוקינטיקה של dienogest בטווח המינון שבין 1 ל-8 מ"ג תלויה במינון.

לצריכת מזון בו זמנית אין השפעה קלינית משמעותית על קצב ומידת הספיגה של דינוגסט.

הפצה

חלק גדול יחסית (10%) מהדינוגסט במחזור אינו קשור, בעוד כ-90% קשור לא ספציפית לאלבומין. Dienogest אינו נקשר לגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG) ולגלבולין קושר קורטיקוסטרואידים (CSG). מסיבה זו, אין אפשרות לעקור את הטסטוסטרון מהקשר שלו עם SHBG או קורטיזול מהקשר שלו עם CSH. לכן כל השפעה על התהליכים הפיזיולוגיים של הובלת סטרואידים אנדוגניים אינה סבירה. V d של dienogest בריכוז יציב הוא 46 ליטר לאחר מתן תוך ורידי של 85 מק"ג דינוגסט מסומן טריטיום.

הפרמקוקינטיקה של dienogest אינה תלויה בריכוז SHBG. C ss מושגת לאחר 3 ימים של נטילת אותה מינון של 3 מ"ג של dienogest בשילוב עם 2 מ"ג של אסטרדיול ולרט. C min, C max והריכוז הממוצע של dienogest בסרום הדם בשיווי משקל הם 11.8, 82.9 ו-33.7 ng/ml, בהתאמה. מקדם הצבירה הממוצע עבור AUC 0-24 שעות הוא 1.24.

חילוף חומרים

Dienogest עובר מטבוליזם כמעט מלא, בהתאם למסלולים הידועים של חילוף החומרים של הורמונים סטרואידים (הידרוקסילציה, צימוד), עם היווצרות של מטבוליטים לא פעילים הורמונליים בעיקרם. מטבוליטים מופרשים מהר מאוד, כך שהחלק השולט בפלסמת הדם הוא ללא שינוי dienogest.

הפינוי הכולל לאחר מתן תוך ורידי של dienogest מסומן טריטיום הוא 5.1 ליטר לשעה.

רבייה

T1/2 של dienogest מפלסמת דם הוא כ-11 שעות. לאחר מתן פומי במינון של 0.1 מ"ג/ק"ג, דינוגסט מופרש בצורה של מטבוליטים, המופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים ביחס של כ-3 :1. לאחר מתן פומי, 42% מהמינון מופרש בתוך 24 השעות הראשונות, ו-63% תוך 6 ימים בהפרשה כלייתית. לאחר 6 ימים, 86% מהמינון מופרש על ידי הכליות ודרך המעיים.

אסטרדיול ולרט

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, אסטרדיול ולרט נספג במהירות ובשלמות. ביקוע לאסטרדיול ולחומצה ולארית מתרחש במהלך ספיגה ברירית מערכת העיכול או במהלך המעבר הראשון בכבד, וכתוצאה מכך נוצרים אסטרדיול ומטבוליטים שלו - אסטרון ואסטריול. Cmax של אסטרדיול בסרום הדם, שווה ל-70.6 פג'ל/מ"ל, מושג בין 1.5 ל-12 שעות לאחר טבליה פומית אחת המכילה 3 מ"ג של אסטרדיול ולרט ביום הראשון של הקורס. לצריכת מזון בו זמנית אין השפעה קלינית משמעותית על קצב ומידת הספיגה של אסטרדיול ולרט.

חילוף חומרים

חומצה ולרית עוברת חילוף חומרים מהיר מאוד. לאחר מתן דרך הפה, כ-3% מהמינון הופך לזמינות ביולוגית ישירות כאסטרדיול. אסטרדיול עובר אפקט אינטנסיבי של מעבר ראשון דרך הכבד, וחלק ניכר מהמנה הניתנת כבר עובר חילוף חומרים ברירית מערכת העיכול. יחד עם חילוף החומרים במעבר ראשון בכבד, כ-95% מהמינון הפומי עובר מטבוליזם לפני הכניסה למחזור הדם. המטבוליטים העיקריים הם אסטרון, אסטרון סולפט ואסטרון גלוקורוניד.

הפצה

בסרום, 38% מהאסטרדיול קשור ל-SHBG, 60% לאלבומין, ו-2-3% מסתובבים ללא קשר. אסטרדיול עשוי להעלות מעט את ריכוז ה-SHBG בסרום הדם; השפעה זו תלויה במינון. ביום ה-21 של מחזור המינון, ריכוז ה-SHBG היה כ-148% מהבסיס, וביום 28 (השלמת שלב הגלולה הלא-פעילה) ירד לכ-141% מהבסיס. ה-V d לכאורה לאחר ההפעלה / במבוא - 1.2 ליטר / ק"ג.

הפרמקוקינטיקה של אסטרדיול מושפעת מריכוז SHBG. בנשים, הריכוז הנמדד של אסטרדיול בפלסמת הדם הוא שילוב של אסטרדיול אנדוגני ואסטרדיול, המתקבל בזמן נטילת התרופה Qlaira ® . במהלך שלב נטילת טבליות המכילות 2 מ"ג אסטרדיול ולרט + 3 מ"ג דינוגסט, C max והריכוז הממוצע של אסטרדיול בסרום הדם בשיווי משקל הם 66.0 ו- 51.6 פג'/ מ"ל, בהתאמה. במהלך כל המחזור בן 28 הימים, C min יציב של אסטרדיול נשמר בטווח שבין 28.7 ל-64.7 פג'/ מ"ל.

רבייה

בשל המאגר הגדול במחזור של אסטרוגן סולפטים וגלוקורונידים, כמו גם מחזור אנטרוהפטי, T 1/2 של אסטרדיול בשלב הסופני לאחר מתן פומי הוא פרמטר מורכב התלוי בכל התהליכים הללו והוא בטווח של כ-13- 20 שעות.

אסטרדיול ומטבוליטים שלו מופרשים בעיקר על ידי הכליות, כאשר כ-10% מופרשים דרך המעיים.

טופס שחרור

טבליות מצופות בסרט, חמישה סוגים.

טבליות, מצופות בסרט, צהוב כהה, עגול, דו קמור, חרוט "DD" במשושה רגיל בצד אחד; מבט חתך - הליבה היא מלבן לכמעט לבן, קליפה צהובה כהה; (2 חתיכות בשלפוחית).

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 48.36 מ"ג, עמילן תירס - 14.4 מ"ג, עמילן תירס מראש - 9.6 מ"ג, פובידון 25 - 4 מ"ג, מגנזיום סטארט - 0.64 מ"ג.

הרכב מעטפת: היפרומלוז - 1.5168 מ"ג, מאקרוגול 6000 - 0.3036 מ"ג, טלק - 0.3036 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 0.584 מ"ג, תחמוצת צהובה צבע ברזל - 0.292 מ"ג.

טבליות ורודות, עגולות, דו קמורות, מצופות סרט, מוטבעות ב-"DJ" במשושה רגיל בצד אחד; מבט חתך - הליבה היא מלבן לכמעט לבן, קליפה ורודה; (5 חתיכות בשלפוחית).

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 47.36 מ"ג, עמילן תירס - 14.4 מ"ג, עמילן תירס pregelatinized - 9.6 מ"ג, פובידון 25 - 4 מ"ג, מגנזיום stearate - 0.64 מ"ג.

הרכב מעטפת: היפרומלוז - 1.5168 מ"ג, מאקרוגול 6000 - 0.3036 מ"ג, טלק - 0.3036 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 0.83694 מ"ג, תחמוצת צבע ברזל אדום 0.03906 מ"ג.

טבליות צהובות חיוורות, עגולות, דו קמורות, מצופות סרט, מוטבעות ב"DH" במשושה רגיל בצד אחד; מבט חתך - הליבה היא מלבן לכמעט לבן, קליפה צהובה חיוורת; (17 חתיכות בשלפוחית).

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 46.36 מ"ג, עמילן תירס - 14.4 מ"ג, עמילן תירס מראש - 9.6 מ"ג, פובידון 25 - 4 מ"ג, מגנזיום סטארט - 0.64 מ"ג.

הרכב מעטפת: היפרומלוז - 1.5168 מ"ג, מאקרוגול 6000 - 0.3036 מ"ג, טלק - 0.3036 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 0.83694 מ"ג, תחמוצת צבע ברזל צהובה - 0.03906 מ"ג.

טבליות, מצופות סרט, אדומות, עגולות, דו קמורות, חרוטות "DN" במשושה רגיל בצד אחד; מבט חתך - הליבה היא מלבן לכמעט לבן, קליפה אדומה; (2 חתיכות בשלפוחית).

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 50.36 מ"ג, עמילן תירס - 14.4 מ"ג, עמילן תירס pregelatinized - 9.6 מ"ג, פובידון 25 - 4 מ"ג, מגנזיום stearate - 0.64 מ"ג.

הרכב מעטפת: היפרומלוז - 1.5168 מ"ג, מאקרוגול 6000 - 0.3036 מ"ג, טלק - 0.3036 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 0.5109 מ"ג, תחמוצת צבע ברזל אדום - 0.3651 מ"ג.

טבליות (פלצבו), מצופות בסרט לבן, עגולות, דו קמורות, חרוטות "DT" במשה רגיל בצד אחד; מבט חתך - הליבה היא מלבן לכמעט לבן, קליפה לבנה; (2 חתיכות בשלפוחית).

חומרי עזר: לכרטיסייה אחת. (פלצבו) - לקטוז מונוהידראט - 52.1455 מ"ג, עמילן תירס - 24 מ"ג, פובידון 25 - 3.0545 מ"ג, מגנזיום סטארט - 0.8 מ"ג.

הרכב הקליפה: 1 כרטיסייה. (פלצבו) - היפרומלוז - 1.0112 מ"ג, טלק - 0.2024 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 0.7864 מ"ג.

28 יחידות. - שלפוחיות עשויות נייר PVC/אלומיניום (1), מודבקות בספר מתקפל, עם לוח תורים - סרט.
28 יחידות. - שלפוחיות PVC/רדיד אלומיניום (3), מודבקות לספר מתקפל, עם לוח פגישות - סרט.

מִנוּן

בפנים, בלי קשר לארוחה.

יש ליטול טבליות לפי הסדר המצוין על האריזה כל יום בערך באותה שעה, במידת הצורך עם מים או נוזל אחר. קבלת טבליות מתבצעת ברציפות. יש ליטול טבליה אחת ביום ברציפות למשך 28 ימים. כל חבילה חדשה מתחילה לאחר נטילת הטבליה האחרונה מאריזת לוח השנה הקודמת. דימום דמוי מחזור מתחיל בדרך כלל במהלך הגלולות האחרונות של חבילת לוח השנה וייתכן שלא יסתיים לפני תחילת חבילת לוח השנה הבאה. אצל חלק מהנשים מתחיל דימום דמוי מחזור לאחר נטילת הגלולות הראשונות מאריזת לוח שנה חדשה.

אם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים בעבר (בחודש הקודם)

נטילת טבליות ביום הראשון של המחזור הטבעי של אישה (כלומר ביום הראשון של דימום הווסת).

מעבר מאמצעי מניעה הורמונלי משולב אחר (PDA אחר, טבעת נרתיקית או מדבקה טרנסדרמלית)

אישה צריכה להתחיל ליטול Qlaira ® יום לאחר שנטלה את הטבליה הפעילה האחרונה (טבליה המכילה חומרים פעילים) מהאריזה של ה-PDA הקודם. בעת שימוש בטבעת נרתיקית או מדבקה טרנסדרמלית, האישה צריכה להתחיל ליטול Qlaira® ביום הסרתן.

אם השתמשת בעבר רק באמצעי מניעה המכיל פרוגסטוגן בלבד (מיני גלולה, הזרקה, שתל) או מערכת תוך רחמית משחררת פרוגסטוגן (IUD)

אישה יכולה לעבור לנטילת Qlaira ® עם מיני גלולה בכל יום (משתל או תוך רחמי - ביום הסרתם; משיטת הזרקה - ביום שבו נקבעת ההזרקה הבאה), אך בסך הכל. במקרים במהלך 9 הימים הראשונים של נטילת טבליות, מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון

האישה יכולה להתחיל לקחת את הגלולות מיד. במקרה זה, אין צורך באמצעי מניעה נוספים.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון

יש להמליץ ​​לאישה להתחיל ליטול גלולות ביום ה-21-28 לאחר הלידה או הפלה בשליש השני של ההריון. אם אישה החלה ליטול את הגלולות מאוחר יותר, מומלץ לה להשתמש בנוסף באמצעי מניעה של חסימה במהלך 9 הימים הראשונים של נטילת הגלולות. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין, לפני תחילת נטילת התרופה Qlaira ® בפועל, יש לשלול הריון, או שהאישה צריכה לחכות לתחילת הווסת הראשונה.

לוקחת גלולות שהוחמצו

אפשר להזניח טאבלטים לא פעילים (לבנים). עם זאת, יש להשליך אותם כדי להימנע מהארכת המרווח בין הטבליות הפעילות בשוגג.

חסרים טאבלטים פעילים

אם העיכוב בנטילת אחת מהטבליות הוא פחות מ-12 שעות, ההגנה למניעת הריון אינה מופחתת. האישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת ולקחת את שאר הכדורים בזמן הרגיל.

אם העיכוב בנטילת אחת מהטבליות הוא יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת, גם אם זה אומר שהיא צריכה לקחת 2 טבליות. בּוֹ זְמַנִית. אז אתה צריך להמשיך לקחת את הטבליות בזמן הרגיל.

בהתאם ליום המחזור בו הוחמצה הטבליה (ראה טבלה 1 לפרטים נוספים), נדרשים אמצעי מניעה נוספים (לדוגמה, שיטת מחסום, במיוחד קונדומים) בהתאם לעקרונות הבאים:

טבלה 1. כללים לטיפול בטאבלטים שהוחמצו

יְוֹם	צבע, תכולת אסטרדיול ולרט (EV) ודיגנוגסט (DNG)	כללים לדילוג על כרטיסייה אחת. ועברו יותר מ-12 שעות
1-2	טבליות צהובות כהות (3 מ"ג EV)	קח את הטבליה שהוחמצה מיד ואת הטבליה הבאה בשעה הרגילה (גם אם זה אומר לקחת 2 טבליות באותו היום)
3-7	טבליות ורודות (2mg EV + 2mg DNG)	המשך ליטול טבליות כרגיל, נקט באמצעי מניעה נוספים במשך 9 הימים הבאים
8-17		קח אמצעי מניעה נוספים במשך 9 הימים הבאים
18-24	טבליות צהובות חיוורות (2mg EV + 3mg DNG)	זרוק את חבילת לוח השנה הנוכחית והתחל מיד לקחת את הגלולה הראשונה מחבילת לוח השנה החדשה. המשך ליטול את הטבליות כרגיל. קח אמצעי מניעה נוספים במשך 9 הימים הבאים
25-26	טבליות אדומות (1 מ"ג EV)	קח מיד את הטבליה שנשכחה ולקח את הטבליה הבאה בשעה הרגילה (גם אם זה אומר ליטול 2 טבליות באותו היום). אין צורך באמצעי מניעה נוספים
27-28	כדורים לבנים (פלצבו)	לזרוק את הגלולה שהוחמצה ולהמשיך לקחת את הגלולות כרגיל. אין צורך באמצעי מניעה נוספים

מותר לקחת לא יותר מ-2 כרטיסיות. יום אחד.

אם אישה שכחה להתחיל חבילת לוח שנה חדשה או החמיצה כדור אחד או יותר מהיום 3 עד היום ה-9 בחבילת לוח השנה, ייתכן שהיא כבר בהריון (אם קיימה יחסי מין ב-7 הימים שלפני הפסקת הגלולה). ככל שהחמצה יותר גלולות (במיוחד בשילוב של שני חומרים פעילים בימים 3 עד 24) וככל שהם קרובים יותר לשלב הגלולות הלא פעילות, כך הסיכוי להריון גבוה יותר.

אם אישה החמיצה כדור ולאחר מכן לא חוותה דימום וסת בסוף חבילת לוח שנה/תחילת חבילת לוח שנה חדשה, יש לשקול אפשרות של הריון.

בהפרעות חמורות במערכת העיכול, ייתכן שהספיגה לא תהיה מלאה, ולכן יש לנקוט באמצעי מניעה נוספים (לדוגמה, שיטת מחסום, במיוחד קונדומים).

אם הקאות מתרחשות 3-4 שעות לאחר נטילת הטבליה הפעילה, אזי חלות במקרה זה ההמלצות לגבי טבליות שהוחמצו, הניתנות בסעיף "נטילת הטבליות שהוחמצו". אם אישה לא רוצה לשנות את משטר הגלולות הרגיל שלה, היא צריכה לקחת גלולה נוספת (או גלולות) מהחבילה החדשה.

חולים קשישים: Qlaira® אינו מיועד לאחר גיל המעבר.

Qlaira® אסורה בחולים עם מחלת כבד חמורה עד שבדיקות תפקודי הכבד חוזרות לקדמותן.

Qlaira® לא נחקרה במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי. נתונים זמינים אינם מצביעים על התאמה של משטר המינון בחולים אלה.

מנת יתר

תסמינים: הפרות חמורות עם מנת יתר של Qlaira ® לא דווחו. בהתבסס על הניסיון הכולל עם COC, התסמינים שעלולים להופיע עם מנת יתר של טבליות פעילות הם בחילות, הקאות, כתמים או מטרורגיה.

טיפול: סימפטומטי.

אינטראקציה

השפעתן של תרופות אחרות על הרכיבים הפעילים של התרופה Qlaira ®

האינטראקציה של CPC עם תרופות אחרות עלולה להוביל לדימום רחמי פורץ דרך ו/או היעדר השפעה למניעת הריון.

סוגי האינטראקציות הבאים תוארו בספרות PDA באופן כללי או נחקרו בניסויים קליניים עם Qlaira®.

מעוררים או מעכבים של אנזימים מסוימים (איזואנזים CYP3A4)

מעוררי איזואנזים. אינטראקציות עם תרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים (למשל, מערכות ציטוכרום P450) עשויות להתרחש, וכתוצאה מכך לפינוי מוגבר של הורמוני המין (פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, ואולי גם אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, ריטונביר, גריסאופולווין, כמו גם כתכשירים המכילים סנט ג'ון wort). כמו כן, דווח כי חילוף החומרים בכבד מושפע ממעכבי פרוטאז של HIV (למשל ritonavir), מעכבי טראנסקריפטאז לא-נוקלאוזידים (למשל nevirapine) ושילובים שלהם.

השפעה על מחזור הדם האנטרוהפטי. על רקע נטילת קבוצות מסוימות של אנטיביוטיקה (למשל קבוצות פניצילין וטטרציקלין), מחזור הדם האנטו-הפטי של האסטרוגנים עשוי לרדת, מה שעלול להוביל לירידה בריכוז האסטרדיול.

נשים המקבלות טיפול בתרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים או אנטיביוטיקה, בנוסף לתרופה Qlaira ®, מומלץ להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה מחסום או לבחור באמצעי מניעה אחר. יש להשתמש באמצעי מניעה מסוג מחסום במהלך כל תקופת נטילת התרופות הנלוות ולמשך 28 ימים נוספים לאחר הפסקת התרופות.

מעכבי איזואנזים. מתן סימולטני של ריפמפיצין עם טבליות המכילות אסטרדיול ולרט ודינוגסט הוביל לירידה משמעותית ב-C ss וחשיפה מערכתית של דינוגסט ואסטרדיול. החשיפה המערכתית של dienogest ואסטרדיול במצב יציב, שנמדדה על בסיס AUC 0-24 שעות, ירדה ב-83% וב-44%, בהתאמה.

מעכבים ידועים של CYP3A4, כגון תרופות נגד פטריות אזול, סימטידין, ורפאמיל, מקרולידים, דילטיזם, תרופות נוגדות דיכאון ומיץ אשכוליות, עלולים להגביר את ריכוזי הדינוגסט בפלזמה. כאשר נלקח בו זמנית עם מעכב חזק ketoconazole, ערך AUC 0-24 שעות במצב יציב ב-dienogest עלה ב-186%, ובאסטרדיול - ב-57%. עם שימוש בו-זמני עם מעכב בינוני אריתרומיצין, ערך ה-AUC 0-24 שעות עבור dienogest ואסטרדיול במצב שיווי משקל עלה ב-62% ו-33%, בהתאמה.

השפעות של Qlaira ® על מוצרים תרופתיים אחרים: COCs עלולים להפריע לחילוף החומרים של מספר מוצרים תרופתיים אחרים (כגון למוטריגין), מה שעלול לגרום להגדלה או לירידה בריכוזי הפלזמה והרקמות של חומרים אלה. עם זאת, בהתבסס על נתונים ממחקרים במבחנה, עיכוב של אנזימי CYP בעת שימוש ב-Qlaira ® במינון טיפולי אינו סביר.

תופעות לוואי

לפי תדירות, תופעות לא רצויות מחולקות לתכופים (≥1 / 100 ו<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и <1/1000).

לעתים קרובות	לְעִתִים רְחוֹקוֹת	לעתים רחוקות
זיהומים ונגיעות
	זיהום פטרייתי, קנדידה בנרתיק, זיהום בנרתיק, לא מוגדר	קנדידיאזיס, הרפס, תסמונת עין היסטופלזמה משוערת, ורסיקולור ורסיקולור, דלקת בדרכי השתן, וגינוזיס חיידקי, זיהום פטרייתי וולבו-ווגינלי
מטבוליזם והפרעות תזונתיות
	עלייה בתיאבון	אגירת נוזלים, היפרטריגליצרידמיה
מהצד של מערכת העצבים
כאב ראש (כולל כאב ראש מתח)	דיכאון/ירידה במצב הרוח, ירידה בחשק המיני, הפרעה פסיכיאטרית, שינויים במצב הרוח, סחרחורת	רגישות רגשית, אגרסיביות, חרדה, דיספוריה, חשק מיני מוגבר, עצבנות, אי שקט, הפרעות שינה, מתח, הפרעות קשב, פרסטזיה, ורטיגו
מאיבר הראייה
		אי סבילות לעדשות מגע
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם
	לחץ דם מוגבר, מיגרנה (כולל עם ובלי הילה)	דימום מדליות, גלי חום לפנים, ירידה בלחץ הדם, כאבים לאורך הוורידים
ממערכת העיכול
כאבי בטן (כולל נפיחות)	שלשולים, בחילות, הקאות	ריפלוקס קיבה ושט
ממערכת הכבד והרב
		פעילות ALT מוגברת, היפרפלזיה מוקדית של כבד נודולרית
מהעור והרקמות התת עוריות
אקנה	התקרחות, גרד (כולל גרד כללי ופריחה מגרדת), פריחה (כולל פריחה חלקית)	תגובה אלרגית בעור, לרבות דלקת עור אלרגית ואורטיקריה, כלואזמה, דרמטיטיס, הירסוטיזם, היפרטריקוזיס, נוירודרמטיטיס, הפרעות פיגמנטציה, סבוריאה, נגעי עור לא מוגדרים, לרבות תחושת מתיחות בעור
ממערכת השרירים והשלד
		כאבי גב, התכווצויות שרירים, תחושת כובד
ממערכת הרבייה
אמנוריאה, אי נוחות בשד, כאבים בשדיים, הפרעות בפטמות, כאבי פטמות, דיסמנוריאה, דימום וסת לא סדיר (מטרורגיה)	הגדלת חזה, התפרצות חזה, דיספלזיה אפיתל צווארית, דימום רחמי לא תפקודי, דיספארוניה, מחלת שד פיברוציסטית, מנורגיה, ציסטות בשחלות, כאבי אגן, תסמונת קדם וסתית, ליומיומה ברחם, התכווצויות רחם באזור הפות, יובש בנרתיק.	ניאופלזמה שפירה בשד, ציסטה בשד, דימום בזמן קיום יחסי מין, גלקטורריאה, דימום מהנרתיק, היפומנוריאה, דימום וסתי מושהה, קרע בציסטה בשחלה, תחושת צריבה בנרתיק, דימום רחם/נרתיק (כולל אי ​​נוחות בנרתיק, אי נוחות בנרתיק, )
תסמינים כלליים
עלייה במשקל	עצבנות, נפיחות, ירידה במשקל	לימפדנופתיה, כאבים בחזה, עייפות, חולשה

אינדיקציות

אמצעי מניעה דרך הפה.

התוויות נגד

אין להשתמש ב-Qlaira ® בנוכחות של אף אחד מהתנאים המפורטים להלן. יש לבטל מיד את התרופה אם אחד מהמצבים הללו מתפתח בפעם הראשונה בזמן נטילתה:

• פקקת (ורידי ועורקי) ותרומבואמבוליזם בהווה או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים (DVT), תסחיף ריאתי (PE), אוטם שריר הלב (MI), שבץ בהווה או בהיסטוריה);
• מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס) בהווה או בהיסטוריה;
• נוכחות של גורמי סיכון מובהקים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים (כולל ניתוח נרחב עם אימוביליזציה ממושכת, מחלות מסובכות של מנגנון המסתם של הלב, יתר לחץ דם עורקי בלתי מבוקר);
• מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים, כולל. בהיסטוריה;
• סוכרת עם סיבוכים של כלי דם;
• דלקת לבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה בהווה או בהיסטוריה;
• אי ספיקת כבד ומחלת כבד חמורה (לפני נורמליזציה של בדיקות תפקודי כבד);
• גידולי כבד (שפירים וממאירים) בהווה או בהיסטוריה;
• זוהו גידולים ממאירים תלויי הורמונים (כולל איברי מין או בלוטות חלב) או חשד להם;
• דימום מהנרתיק ממקור לא ידוע;
• הריון או חשד לכך;
• רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מחומרי העזר.

בקפידה

אם קיימת כרגע אחת מהמחלות/מצבים/גורמי הסיכון המפורטים להלן, אזי יש לשקול בקפידה את הסיכון הפוטנציאלי ואת התועלת הצפויה בשימוש ב-Qlaira® בכל מקרה לגופו:

• גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם (עישון, השמנת יתר, דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה, מחלת מסתמי לב, הפרעות קצב לב, אימוביליזציה ממושכת, ניתוח גדול, טראומה נרחבת);
• מחלות אחרות שבהן עלולות להופיע הפרעות במחזור הדם ההיקפי (סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית);
• אנגיואדמה תורשתית;
• היפרטריגליצרידמיה;
• מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או על רקע צריכה קודמת של הורמוני מין (לדוגמה, צהבת כולסטטית, גרד כולסטטי, cholelithiasis, otosclerosis עם לקות שמיעה, פורפיריה, הרפס בהריון, סידנהאם chorea);
• תקופה שלאחר לידה.

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

נטילת התרופה Qlaira ® היא התווית נגד במהלך ההריון. אם מתרחש הריון במהלך השימוש בתרופה Qlaira ® , יש להפסיק מתן המשך. עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים רחבי היקף לא מצאו סיכון מוגבר למומים מולדים בילדים שנולדו לנשים שהשתמשו ב- COC לפני ההיריון, כמו גם השפעות טרטוגניות של COC כאשר הם נלקחו בטעות בתחילת ההריון.

COCs יכולים להשפיע על ההנקה, מכיוון שהם יכולים להפחית את כמות חלב האם המיוצר, כמו גם לשנות את הרכבו. לכן, בדרך כלל לא מומלץ להשתמש ב-COC לפני תום תקופת ההנקה. כמויות קטנות של הורמונים למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב אם.

בקשה להפרות של תפקודי כבד

ל-Qlaira אסור לנשים עם מחלת כבד חמורה עד שבדיקות תפקודי הכבד חוזרות לקדמותן (ראה גם התוויות נגד).

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

Qlaira לא נחקרה במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי. נתונים זמינים אינם מצביעים על התאמה של משטר המינון בחולים אלה.

שימוש בילדים

התרופה Qlaira ניתנת רק לאחר תחילת המחזור החודשי.

הוראות מיוחדות

אם קיימת כרגע אחת מהמחלות/מצבים/גורמי הסיכון המפורטים להלן, אזי יש לשקול בקפידה את הסיכון הפוטנציאלי והתועלת הצפויה בשימוש ב-Qlaira ® בכל מקרה לגופו ולדון עם האישה לפני שהיא מחליטה להתחיל לקחת תרופה. אם אחד מהמצבים או גורמי הסיכון הללו מחמיר, מחמיר או מופיע לראשונה, על האישה להתייעץ עם הרופא שלה, אשר עשוי להחליט אם להפסיק את התרופה.

מחלות של מערכת הלב וכלי הדם

תוצאות מחקרים אפידמיולוגיים מצביעות על קשר בין השימוש ב-COC לבין עלייה בשכיחות של פקקת ורידים ועורקים ותרומבואמבוליזם (כגון DVT, PE, MI והפרעות מוחיות). הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) הוא הגבוה ביותר בשנה הראשונה של נטילת תרופות כאלה, בעיקר במהלך 3 החודשים הראשונים. סיכון מוגבר קיים לאחר שימוש ראשוני ב- COC או חידוש השימוש באותם COCs או שונים (לאחר הפסקה בין מנות של 4 שבועות או יותר).

הסיכון הכולל ל-VTE בחולים הנוטלים COC במינון נמוך (תכולת אתיניל אסטרדיול פחות מ-50 מק"ג) גבוה פי 2-3 מאשר בחולים שאינם נוטלים COC, עם זאת, סיכון זה נשאר נמוך בהשוואה לסיכון ל-VTE במהלך ההריון ולידה.

VTE יכול להיות קטלני (ב-1-2% מהמקרים).

VTE המתבטא כ-DVT או PE יכול להופיע עם כל COC.

לעתים רחוקות מאוד, פקקת של כלי דם אחרים, כגון כבד, מזנטרי, כליות, עורקים וורידים מוחיים, או כלי רשתית, מתרחשת כאשר משתמשים במחשבי כף יד. אין הסכמה לגבי הקשר בין התרחשותם של אירועים אלו לבין השימוש במק"ס. תרומבואמבוליזם עורקי יכול להיות קטלני.

הסיכון לפתח פקקת (ורידי ו/או עורקים) ותרומבואמבוליזם עולה:

• עם גיל;
• במעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות המעושנות או עלייה בגיל, הסיכון עולה, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);

בנוכחות:

• היסטוריה משפחתית (לדוגמה, תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אי פעם אצל קרובי משפחה או הורים בגיל צעיר יחסית). במקרה של נטייה תורשתית או נרכשת, האישה צריכה להיבדק על ידי מומחה מתאים כדי להחליט על האפשרות לקחת את התרופה Qlaira ® ;
• השמנת יתר (BMI יותר מ-30 ק"ג / מ"ר);
• דיסליפופרוטינמיה;
• יתר לחץ דם עורקי;
• מִיגרֶנָה;
• מחלת מסתמי הלב;
• פרפור פרוזדורים;
• immobilization ממושך; ניתוח גדול, כל ניתוח בגפיים התחתונות, או טראומה גדולה. במצבים כאלה רצוי להפסיק את נטילת התרופה Qlaira ® (במקרה של ניתוח מתוכנן - לפחות 4 שבועות לפניו) ולא לחדש את נטילתה תוך שבועיים לאחר תום ההקפאה.

השאלה לגבי התפקיד האפשרי של דליות וטרומבופלביטיס שטחית בהתפתחות VTE נותרה שנויה במחלוקת.

יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה. הפרעות במחזור הדם ההיקפי יכולות להופיע גם בסוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית) ואנמיה חרמשית. עלייה בתדירות ובחומרה של מיגרנה במהלך השימוש ב-Qlaira ® (שעשויה להקדים הפרעות מוחיות) עשויה להוות עילה להפסקה מיידית של תרופה זו.

גורמים ביוכימיים המעידים על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת עורקים או ורידים כוללים את הדברים הבאים: עמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים אנטי-קרדיוליפידים, נוגד קרישה של זאבת).

בעת הערכת יחס הסיכון-תועלת, יש לקחת בחשבון שהטיפול במצב הרלוונטי עשוי להפחית את הסיכון הנלווה לפקקת. כמו כן, יש לזכור כי הסיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם במהלך ההריון גבוה יותר מאשר בנטילת אמצעי מניעה אוראליים במינון נמוך (תכולת האתניל אסטרדיול נמוכה מ-50 מק"ג).

גורם הסיכון המשמעותי ביותר הקשור להתפתחות סרטן צוואר הרחם הוא זיהום פפילומה מתמשך (PVI). ישנם דיווחים על סיכון מוגבר מסוים לסרטן צוואר הרחם מתקדם עם שימוש ארוך טווח ב- COC. הקשר עם השימוש ב-COC לא הוכח. נידונה האפשרות של הקשר של נתונים אלה עם בדיקת מחלות צוואר הרחם ומאפייני התנהגות מינית (שימוש נדיר יותר באמצעי מניעה של מחסום).

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים מצאה עלייה קלה בסיכון היחסי (RR = 1.24) לפתח סרטן שד בנשים הנוטלות כיום תרופות COC. הסיכון המוגבר נעלם בהדרגה תוך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות הללו. בשל העובדה שסרטן השד נדיר בנשים מתחת לגיל 40, עלייה מסוימת במספר סרטן השד המאובחן בנשים הנוטלות כעת תרופות COC או שלקחו אותן לאחרונה אינה משמעותית ביחס לסיכון הכולל למחלה זו. . הקשר שלו עם שימוש ב-COC לא הוכח. העלייה הנצפית בסיכון עשויה גם לנבוע מאבחון מוקדם יותר של סרטן השד בנשים המשתמשות ב- COC. לנשים שאי פעם השתמשו ב- COC יש שלבים מוקדמים יותר של סרטן השד מאשר לנשים שמעולם לא השתמשו בהן.

במקרים נדירים, על רקע השימוש ב-COC, נצפתה התפתחות של גידולי כבד שפירים ובמקרים נדירים ביותר, אשר הובילו בחלק מהמקרים לדימום תוך בטני מסכן חיים. עם הופעת כאבים עזים בבטן העליונה, עלייה בגודל הכבד או סימנים של דימום תוך בטני בנשים הנוטלות COC, יש לשלול גידולי כבד באבחנה המבדלת.

מדינות אחרות

בנשים עם היפרטריגליצרידמיה (או אם יש היסטוריה משפחתית של מצב זה), עשוי להיות סיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בזמן נטילת COCs.

למרות שתוארה עלייה קלה בלחץ הדם בנשים רבות הנוטלות COC, עלייה משמעותית מבחינה קלינית נצפתה רק לעתים נדירות. עם זאת, אם מתפתחת עלייה מתמשכת ומשמעותית מבחינה קלינית בלחץ הדם בזמן נטילת Qlaira ®, יש להפסיק את התרופה ולהתחיל בטיפול ביתר לחץ דם עורקי. נטילת התרופה Qlaira ®, במידת הצורך, יכולה להתחדש אם, באמצעות טיפול נגד יתר לחץ דם, ניתן להגיע ללחץ דם תקין.

המצבים הבאים מתפתחים או מחמירים הן במהלך ההיריון והן בעת ​​נטילת COC, אך הקשר שלהם עם השימוש ב- COC לא הוכח: צהבת ו/או גרד כולסטטי, cholelithiasis, פורפיריה, זאבת אריתמטוזית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, כוריאה של סידנהם, הרפס. של אובדן שמיעה בהריון עקב אוטוסקלרוזיס.

בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.

הפרעה חריפה או כרונית של תפקוד הכבד עשויה לחייב את הפסקת השימוש ב-Qlaira ® עד שפרמטרי תפקודי הכבד יחזרו לקדמותם. צהבת כולסטטית חוזרת, המתפתחת לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין, מחייבת הפסקת התרופה Qlaira ® .

למרות ש-COC עשוי להשפיע על תנגודת אינסולין וסבילות לגלוקוז, אין צורך לשנות את המשטר הטיפולי בחולים עם סוכרת המשתמשים ב-Qlaira ® . עם זאת, נשים עם סוכרת צריכות להיות במעקב קפדני בזמן נטילת Qlaira ®.

גם מקרים של מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית תוארו בקשר עם שימוש ב-COC.

מדי פעם עלולה להתפתח כלואזמה, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של כלואזמה בהריון.

נשים הנוטות לפתח כלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לשמש או לקרינת UV בזמן נטילת Qlaira ®.

השפעה על בדיקות מעבדה

נטילת התרופה Qlaira ® עשויה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות פרמטרים ביוכימיים של תפקוד הכבד, בלוטת התריס, בלוטות יותרת הכליה והכליות, ריכוז חלבוני התחבורה בפלזמה, כגון CSG ושברי שומנים/ליפופרוטאין, פרמטרים של חילוף חומרים של פחמימות, קרישה ופיברינוליזה. שינויים אלה נשארים בדרך כלל בגבולות המעבדה.

בדיקות רפואיות

לפני תחילת השימוש בתרופה Qlaira ®, יש צורך להעריך בקפידה את התוויות הנגד לרישום התרופה בהתבסס על ההיסטוריה של החיים, ההיסטוריה המשפחתית של האישה, כמו גם בדיקה רפואית וגניקולוגית כללית. התדירות והאופי של בדיקות אלו צריכים להתבסס על סטנדרטים קיימים של פרקטיקה רפואית, תוך התחשבות הנדרשת במאפיינים האישיים של כל מטופל. ככלל, לחץ דם נמדד, מצב בלוטות החלב, חלל הבטן ואיברי האגן נבדק, כולל ציטולוגיה צווארית.

יש צורך להסביר לנשים כי Qlaira ® אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

יעילות מופחתת

יעילות התרופה Qlaira ® עלולה להיות מופחתת אם פספסו טבליות עם חומרים פעילים, הפרעות במערכת העיכול בזמן נטילת טבליות עם חומרים פעילים או על רקע טיפול תרופתי במקביל.

שליטה לא מספקת במחזור החודשי

על רקע השימוש בתרופה Qlaira ® , במיוחד בחודשי הקבלה הראשונים, עלולים להיווצר דימום דמוי מחזור לא סדיר (דימום כתמים או פורץ דרך ברחם). לכן, הערכה של כל דימום וסת לא סדיר צריכה להיעשות רק לאחר תקופת הסתגלות של כ-3 מחזורים דמויי מחזור.

אם דימום וסתי לא סדיר חוזר או מופיע בפעם הראשונה לאחר מחזורים סדירים קודמים, יש לשקול גם את האפשרות של סיבות לא הורמונליות ולבצע בדיקה יסודית כדי למנוע ניאופלזמות ממאירות או הריון. פעילויות כאלה עשויות לכלול ריפוי אבחנתי.

חלק מהנשים עשויות שלא לפתח דימום וסת בזמן נטילת טבליות לבנות לא פעילות. אם קבלת התרופה Qlaira ® בוצעה בהתאם לכללים המפורטים בסעיף "משטר מינון", הריון אינו סביר. עם זאת, אם לפני דימום הווסת הנעדר הראשון, הטבליות נלקחו בצורה לא סדירה או שאין דימום וסת רצוף, אין להמשיך להשתמש בתרופה Qlaira עד שלא ייכלל הריון.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

לא הייתה השפעה שלילית של Qlaira® על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים, עם זאת, מטופלים שחווים אפיזודות של סחרחורת ופגיעה בריכוז במהלך תקופת ההסתגלות (3 החודשים הראשונים לנטילת התרופה) צריכים להיות זהירים.

Qlaira הוא אמצעי מניעה הורמונלי מודרני.

Qlaira מכילה אסטרדיול ולרט ואת הפרוגסטין דיאנוגסט עם משטר מינון דינמי. כאשר נלקח דרך הפה, אסטרדיול ולרט הופך להורמון נשי זהה לטבעי.

נטילת התרופה Qlaira (הוראות):
Qlaira מתוכננת עם משטר מינון בן 4 שלבים: רמות שונות של אסטרדיול ודינוגסט בימים שונים של המחזור יספקו את האפקט הרצוי בזמן הנכון. 26 טבליות Qlaira פעילות מתאימות לארבעה שלבים פעילים.
טבליות פעילות אלו עולות אחריהן שתי טבליות לבנות לא פעילות (ללא הורמונים).
מחקרים הראו ששימוש באמצעי מניעה דרך הפה יכול להפחית את משך ועוצמת הדימום הווסתי, וב-15% מהמחזורים, המחזור עלול שלא להופיע כלל.

אם תרופת ה-Qlaira נלקחה בצורה נכונה, ולא היו הקאות או שלשולים קשים ולא נעשה שימוש בתרופות אחרות, ההסתברות להריון נמוכה ביותר. עם זאת, אם לא מתרחשות שתי מחזורים ברציפות, עליך ליידע את הרופא שלך.

במהלך החודשים הראשונים של נטילת Qlaira, עלול להתרחש דימום בין וסתי. בדרך כלל הדימום מתחיל ביום ה-26 כאשר נלקחת הטבליה האדומה הכהה השנייה, או בימים הבאים. נשים שהשתתפו במחקר קליני של Qlaira ציינו ביומניהן כי דימום בין וסתי מתרחש לעתים קרובות למדי במחזור זה (10-18% מהמטופלים). אם דימום בין וסתי מתרחש במשך יותר מ-3 חודשים רצופים או מתרחש שוב לאחר מספר חודשים, הרופא יצטרך לברר את הסיבה להופעתם.

הדרכה של Qlaira:

מתי להתחיל:

אם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים בחודש הקודם:

יש צורך להמליץ ​​על התחלת Qlaira ביום הראשון של הווסת. יש צורך לבחור שעה ביום שיהיה קל לזכור, ולקחת טבליה אחת מאריזת Qlaira מדי יום בערך באותה שעה.

מעבר מאמצעי מניעה הורמונליים משולבים אחרים, טבעת או מדבקה לנרתיק משולבת:

יש צורך להתחיל ליטול Qlaira למחרת לאחר נטילת הטבליה הפעילה האחרונה (הטבליה האחרונה המכילה חומרים פעילים) של התרופה הקודמת. בעת מעבר מטבעת או מדבקה נרתיקית משולבת למניעת הריון, התחל ליטול את Qlaira ביום הסרת הטבעת או המדבקה, או לפי הנחיות הרופא שלך.

מעבר מאמצעי מניעה המכילים פרוגסטוגן בלבד(כדורים, זריקות, שתלים, או התקן תוך רחמי המכילים הורמונים בלבד) והתקן תוך רחמי נחושת:

ניתן לעבור מגלולות פרוגסטוגן בלבד בכל יום (מהשתל או תוך רחמי ביום ההסרה, מההזרקה ביום שבו מועדת ההזרקה הבאה), אך בכל מקרה, אמצעי הגנה נוספים (למשל, יש להשתמש בקונדום במהלך 9 הימים הראשונים של נטילת Qlaira.

לאחר לידה:

מומלץ להתחיל ליטול Qlaira בין היום ה-21 ל-28 לאחר הלידה. אם אתה מתחיל לאחר 28 ימים, אתה יכול להשתמש באמצעי הגנה נוספים (לדוגמה, קונדום) במהלך 9 הימים הראשונים של נטילת Qlaira.

אם היה יחסי מין לאחר הלידה לפני חידוש קלירה, עליך לוודא שהאישה אינה בהריון, או לחכות לווסת הבאה.

כדי לקבוע את תחילת הקבלה, יש צורך בהתייעצות עם רופא.

איך להתחיל (הוראת קליירה):

כדי להקל על המעקב אחר הצריכה היומית של טבליות, 7 מדבקות כלולות בכל חבילת Qlaira. לכל מדבקה יש 7 ימים בשבוע (כולם מתחילים בימים שונים בשבוע).

המטופל צריך לבחור מדבקה שמתחילה ביום תחילת הכדורים. לדוגמה, אם היום יום רביעי, צריך לבחור מדבקה שמתחילה בקיצור: "ד'". אין צורך ב-6 המדבקות הנותרות.

הצמד את המדבקה הרצויה לחלק העליון של האריזה.

כעת מצוין יום מעל כל גלולה, ברור אם הגלולה נלקחת ביום מסוים. יש צורך לעקוב אחר כיוון החץ על האריזה עד שכל 28 הטבליות נלקחו.

בדרך כלל, מה שנקרא דימום הגמילה מתחיל עם נטילת הגלולה האדומה הכהה השנייה או הגלולה הלבנה והלא פעילה, ועשויים להימשך עד שמתחילים את חפיסת הגלולות הבאה. יש צורך ליטול טבליות פלצבו לבנות במשך יומיים ברציפות, ולאחר מכן להתחיל חבילה חדשה של Qlaira עם טבליות פעילות צהובות כהות, ללא קשר אם הדימום נפסק או לא. לפיכך, חבילה חדשה תתחיל תמיד באותו יום בשבוע, והמחזור יתרחש בערך באותו יום בשבוע בכל חודש.

אם נלקחת Qlaira בצורה זו, תינתן הגנה מפני הריון גם במהלך היומיים שבהם נלקחות הטבליות הלא פעילות.

כללים חשובים לנטילת Qlaira (הוראות קלירה).

• יש צורך להכין את האריזה באמצעות המדבקה עם היום הנכון בשבוע
• מומלץ ליטול את הטבליות הפעילות מאריזת Qlaira בערך באותה שעה בכל יום.
• אתה צריך לקחת את כל הטבליות מאריזת Qlaira (כולל טבליות לא פעילות). כך יהיה קל יותר לזכור מתי להתחיל את החבילה הבאה של Qlaira, מכיוון שלא אמורה להיות הפסקה בין החפיסה.

חשוב לא לבלבל בין הטבליות:

חשוב ליטול את הטבליות בסדר הנכון, באותה שעה ביום, ולהתחיל בחפיסה חדשה מיד עם סיום האריזה הקודמת.

1. כל אריזה של Qlaira מכילה 28 טבליות, מסודרות לפי סדר מסוים לפי המינון שלהן. עליך תמיד להתחיל עם הטבליה הראשונה בפינה השמאלית העליונה, שכותרתה "התחל", ולקחת טבליה אחת ליום, לפי כיוון החצים על האריזה.
2. עליך ליטול את כל 26 הטבליות הפעילות הצבעוניות במשך 26 ימים רצופים, החל מהצהוב הכהה.
3. לאחר נטילת כל הגלולות הצבעוניות, עליך ליטול גלולה אחת לא פעילה ביומיים האחרונים של כל חפיסה.
4. ברגע שמסתיימת חבילה אחת, עליך להתחיל מיד את החבילה הבאה. לא אמורה להיות הפסקה בין החפיסות.

מה לעשות אם אתה מתגעגע לגלולה

טאבלטים לא פעילים:אם אתה מתגעגע לטבליה הלבנה (2 טבליות בקצה האריזה), אין צורך ליטול אותה מאוחר יותר; כי הוא אינו מכיל חומרים פעילים. במקרה זה, עליך לזרוק את הגלולה שהוחמצה כדי שמספר הימים ללא נטילת גלולות פעילות לא יגדל, שכן הדבר יגדיל את הסיכון להריון. אתה צריך לקחת את הגלולה הבאה בזמן הרגיל.

טאבלטים פעילים:בהתאם ליום המחזור שבו הוחמצה טבליה פעילה אחת, ייתכן שיהיה צורך באמצעי מניעה נוספים, כגון קונדום. יש צורך לקחת טבליות על פי העקרונות הבאים.

- אם העיכוב בקבלה היה פחות מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה אינה מופחתת. לכן, אתה צריך לקחת גלולה ברגע שאתה זוכר זאת, הכדורים הבאים נלקחים בזמן הרגיל.

- אם העיכוב בקבלה היה יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עלולה לרדת. בהתאם ליום המחזור שבו החמצה הטבליה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים, כגון קונדום.

- אם החמצה יותר מטבליה אחת מאריזה אחת: על המטופל להתייעץ עם גינקולוג.

אין ליטול יותר מ-2 טבליות פעילות ביום אחד.

אם התחלת חבילה חדשה נשכחה, ​​או טבליה אחת או יותר מתפספסת בין 3-9 ימים מהאריזה, קיים סיכון להריון (אם היה מגע מיני תוך 7 ימים לפני הגלולה שהוחמצה). במקרה זה, יש צורך להתייעץ עם רופא. ככל שלא נוטלים יותר גלולות (במיוחד בין הימים ה-3 ל-24) וככל שהם קרובים יותר לשלב הגלולות הלא פעילות, כך עולה הסיכון להפחתת ההגנה למניעת הריון.

אם לא נלקחת אחת מהטבליות הפעילות באריזה ולא מופיע דימום בסוף האריזה, ייתכן הריון. יש צורך להתייעץ עם רופא לפני תחילת החבילה הבאה.

תופעות לוואי של קלירה:

כמו לכל התרופות, לקלאירה יכולות להיות תופעות לוואי, אם כי לא לכולם יש אותן. במקרים רבים, תופעות אלו אינן חמורות וזמניות ונעלמות לאחר מספר חודשים בתהליך הסתגלות הגוף. לכן, אתה לא צריך להפסיק לקחת את התרופה. אם תופעות אלו מטרידות אישה או נמשכות יותר מ-3 חודשים, יש לדון בנושא זה עם גינקולוג.

תופעות הלוואי עשויות לכלול:

• התפרצות שד
• כְּאֵב רֹאשׁ
• אי סדירות במחזור
• כאבי בטן
• עלייה מינימלית במשקל<1 % женщин)

אם נצפו תסמינים חמורים, עליך להתייעץ מיד עם גינקולוג.

שאלות נפוצות על Qlaira ודוגמאות לתשובות עליהן:

ש. מתי עלי להתחיל ליטול Qlaira בפעם הראשונה?

א. עליך להתחיל ליטול את הטבליות ביום הראשון למחזור. בחר שעה ביום שקל לזכור. קח את הטבליה ה"פעילה" בצבע הראשון של החפיסה הראשונה בתוך 24 השעות הראשונות של המחזור שלך והכין את החפיסה עם מדבקה המציינת את היום הרצוי בשבוע.

ש. מתי להתחיל לקחת Qlaira כאשר עוברים מאמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים, טבעת נרתיקית או מדבקה?

א. עליך להתחיל ליטול Qlaira יום לאחר נטילת הטבליה הפעילה האחרונה (הטבליה הפעילה האחרונה) של התרופה הקודמת שלך. כאשר עוברים מטבעת או מדבקה נרתיקית משולבת למניעת הריון, התחל ליטול את Qlaira ביום ההסרה, או פעל לפי עצת הרופא שלך.

ש. כיצד לעבור מאמצעי מניעה המכיל פרוגסטוגן בלבד (גלולות, זריקות, שתלים או סלילי פרוגסטוגן בלבד):

0. ניתן להחליף מגלולות עם פרוגסטוגן בלבד בכל יום, משתל או סליל ביום הסרתו, מזריקה ביום שבו תזדקק לזריקה הבאה, אך בכל מקרה, עליך להשתמש באמצעי הגנה נוספים ( לדוגמה, קונדום) במהלך 9 הימים הראשונים של נטילת הטבליות.

ש. היו לי בחילות והקאות לאחר נטילת הגלולה. האם הפעולה של טאבלט במקרה זה תישאר?

א.הקאות ושלשולים קשים ב-3-4 השעות הראשונות לאחר נטילת טבליה צבעונית עשויים להפחית את יעילותה. בשני המקרים, קח את הטבליה הבאה בהקדם האפשרי. אם אינך רוצה לשנות את לוח הזמנים הרגיל של נטילת הטבליות, קח את הטבליה המתאימה מאריזה אחרת. אם אינך לוקח טבליה נוספת תוך 12 שעות, עיין בתוכנית הפעולה של הטאבלט שהוחמצו.

ש. דיממתי בין שתי מחזורים. זה בסדר?

א. דימום בין וסתי מתרחש בדרך כלל במהלך החודשים הראשונים של נטילת הגלולות ונעלם במהלך המחזורים הבאים. בדרך כלל אין מה לדאוג. אל תפסיקי ליטול את הגלולות שלך אחרת תהיה חסרת הגנה ועלולה להיכנס להריון. אם דימום בין וסתי מתרחש במשך יותר מ-3 חודשים או מופיע שוב לאחר מספר חודשים, שוחח עם הרופא שלך על כך.

ש. אני מניקה את התינוק שלי. האם אני יכול לקחת Qlaira?

0. בהנקה השימוש ב-Qlaira אינו רצוי. אם ברצונך ליטול אמצעי מניעה בזמן הנקה, עליך להתייעץ עם הרופא שלך.

ש. לקחתי Qlaira אבל לא קיבלתי מחזור החודש. האם זה אומר שאני בהריון?

ת.אם נטלת את כל הגלולות בצורה נכונה, אין זה סביר מאוד שאת בהריון. Qlaira היא תרופה יעילה ביותר. אם אין לך מחזור, זה לא בהכרח אומר שאת בהריון. אולי רירית הרחם (אנדומטריום) אינה נוצרת מספיק ולכן אינה נדחתה. זה קורה בסביבות 1 5% מחזורים. אם לא קיבלת מחזור במשך שני מחזורים רצופים, או שלא נטלת את הגלולות כהלכה, ייתכן שאת בהריון. שוחח עם הרופא שלך לפני תחילת חבילה חדשה.

ש. אני נוטלת תרופה נוספת במקביל לגלולות למניעת הריון. האם זה משפיע על אמינות הטאבלטים?

א. תרופות מסוימות, כגון אנטיביוטיקה, יכולות להפריע ליעילות של אמצעי מניעה. קרא את עלון המידע למטופל הכלול בחבילת Qlaira. אם יש לך ספקות, שאל את הרופא שלך לגבי אינטראקציות אפשריות או השפעות של תרופות זו על זו.

ש. האם נשים צעירות יכולות לקחת גלולות למניעת הריון?

A.Qlaira מתאימה גם לנשים צעירות מאוד.

ש: האם גלולות למניעת הריון מגנות מפני איידס ומחלות מין (מחלות המועברות במגע מיני)?

א גלולות למניעת הריון אינן מגנות מפני איידס או כל מחלת מין אחרת. יש להשתמש בקונדום כדי להגן מפני מחלות מין.

ש. האם כל אחת יכולה לקחת גלולות למניעת הריון?

0. לא כולם יכולים לקחת אמצעי מניעה אוראליים משולבים (COC), ולכן הרופא שלך ישאל אותך על ההיסטוריה האישית והמשפחתית שלך. הקפד לספר לו על כל מחלה או ניתוח שעברת. להלן כמה התוויות נגד

• את חושבת שאולי את כבר בהריון
• יש לך עכשיו או היה לך היסטוריה של קריש דם בכלי דם או באיבר כלשהו.
• אתה סובל מעודף משקל
• יש לך לחץ דם גבוה
• יש לך או הייתה לך היסטוריה של סרטן או חשד לסרטן שד או איברי המין
• אתה נוטל תרופות המפחיתות את היעילות של אמצעי מניעה הורמונליים
• יש לך מיגרנות קשות

האתר מספק מידע התייחסות למטרות מידע בלבד. אבחון וטיפול במחלות צריכים להתבצע תחת פיקוחו של מומחה. לכל התרופות יש התוויות נגד. דרוש ייעוץ מומחה!

מוצר תרופתי קלירהשייך לכיתה של בעל פה משולב אמצעי מניעה, שהיקפה העיקרי הוא הגנה מפני הריון לא רצוי. Qlaira נבדל מאמצעי מניעה אוראליים אחרים מכיוון שהוא מכיל את ההורמון אסטרדיול באותה צורה כימית שבה הוא מיוצר בגוף האישה. במובן זה, Qlaira ניגשת לטיפול הורמונלי חלופי (HRT), המשתמש בהורמונים טבעיים בלבד.

מתחם

Qlaira מיוצרת על ידי חברת BAYER SCHERING PHARMA AG הגרמנית, בצורה של טבליות. שלפוחית ​​אחת מכילה 28 טבליות ב-5 צבעים שונים. הטבליות הלבנות אינן פעילות ואינן מכילות רכיבים הורמונליים. כל שאר הטבליות פעילות ומכילות הורמונים - אסטרדיול ולרט ודיאנוגסט במינונים שונים.

טבליות צהובות כהות. יש 2 חלקים בשלפוחית, כל טבליה מכילה את ההורמון אסטרדיול ולרט בכמות של 3 מ"ג כחומר פעיל.

כדורים ורודים - 5 חתיכות בשלפוחית, שכל אחת מהן מכילה הורמונים כחומרים פעילים - אסטרדיול ולרט בכמות של 2 מ"ג, ודיאנוגסט - גם כן 2 מ"ג.

טבליות צהובות חיוורות 17 חתיכות בשלפוחית ​​שכל אחת מהן מכילה את ההורמונים estradiol valerate בכמות של 2 מ"ג ודיאנוגסט - 3 מ"ג כמרכיבים פעילים.

כדורים אדומים 2 חתיכות בשלפוחית, שכל אחת מהן מכילה 1 מ"ג של אסטרדיול ולרט כחומר הפעיל.

כדורים לבנים- פלצבו, שאינם מכילים חומרים פעילים. טבליה זו מכילה רק חומרי עזר - לקטוז מונוהידראט, עמילן תירס, פובידון, מגנזיום stearate.

טבליות צהובות כהות, ורודות, צהובות חיוורות ואדומות מכילות את הרכיבים הבאים כחומרי עזר:

• לקטוז מונוהידראט;
• עמילן תירס;
• עמילן תירס מוגן מראש;
• פובידון;
• מגנזיום סטיארט.

הקליפה של טבליות צהובות כהות, צהובות חיוורות, ורודות ואדומות מורכבת מהיפרומלוז, מאקרוגול, טלק, טיטניום דו חמצני וצבע - תחמוצת ברזל צהוב או אדום. מעטפת הטבליות הלבנות מכילה רק היפרומלוז, טלק וטיטניום דו חמצני.

הפעולה של קליירה על גוף האישה

ההשפעות של קלירה נובעות משני הורמונים - אסטרדיול ולרט ו dienogest. הורמונים אלו מובילים לכך שהביוץ מדוכא, הביצית לא מבשילה, וכתוצאה מכך הריון לא יכול להתרחש. בנוסף להשפעה של אמצעי המניעה, Qlaira יכולה להפחית את כמות דם הווסת שאבד ב-70% מהרמה ההתחלתית, לקצר את משך הדימום הווסתי ולהפחית את כאביו. מכיוון שכמות הדם שאבדה מצטמצמת באופן משמעותי, Qlaira מונעת התפתחות של אנמיה מחוסר ברזל בנשים. נחשפה גם השפעתה של Qlaira על הסיכון לפתח סרטן שחלות ואנדומטריום, שתרופה זו מפחיתה.

כהורמון אסטרוגן, Qlaira מכיל אסטרדיול ולרט, שהוא מרכיב טבעי. זה בדיוק ההבדל העיקרי בין קליירה לבין אמצעי מניעה אוראליים אחרים - נוכחות של אסטרוגן טבעי. אחרי הכל, אמצעי מניעה אחרים משתמשים באסטרוגן סינתטי - אתניל אסטרדיול. אסטרדיול ולרט, בניגוד לאתניל אסטרדיול, מעמיס את הכבד הרבה פחות, וגם משנה הרבה פחות את פרמטרי קרישת הדם. כמו כן, הוא מגביר את ריכוז שברי הכולסטרול האנטי-אתרוגניים (HDL - high-density lipoproteins) תוך הפחתת תכולת הכולסטרול הכולל והשברים האטרוגניים שלו (LDL - low-density lipoproteins).

ההורמון השני בהרכב של Qlaira, dienogest, הוא פרוגסטוגן המעניק אפקט אנטי-אנדרוגני, המתבטא סובייקטיבית בשיפור במצב עור הפנים, השיער והציפורניים, והסרת אקנה. לרוע המזל, אצל חלק מהנשים, דינוגסט יכול להוביל להיחלשות החשק המיני.

היעילות של Qlaira במניעת הריון היא פחות מ-1 במדד הפנינה. מדד הפנינה משקף את מספר ההריונות לכל 100 נשים שהשתמשו באמצעי מניעה במשך שנה אחת. כלומר, תדירות ההריון על רקע השימוש ב-Qlaira היא פחות מ-1 ל-100 נשים, למשך שנה שלמה. עם זאת, אי עמידה בכללי נטילת גלולות או דילוג מעלה משמעותית את הסיכון להריון לא רצוי.

אינדיקציות לשימוש והתוויות נגד

האינדיקציה העיקרית לשימוש ב-Qlaira היא מניעת הריון לא רצוי. לפעמים ניתן להשתמש בתרופה כדי לנרמל את המחזור החודשי או לטיפול בפתולוגיות גינקולוגיות אחרות, כגון אנדומטריוזיס, אך תחומי היישום הללו של Qlaira אינם העיקריים שבהם.

מכיוון שאמצעי מניעה דרך הפה מכילים הורמונים, התרופה משפיעה כמעט על כל האיברים והמערכות. לכן מגוון התוויות נגד לשימוש ב-Qlaira הוא די רחב. אל תנסה להשתמש בתרופה בנוכחות התוויות נגד, שכן זה יכול להוביל לתוצאות שליליות חמורות. אז הנוכחות של התנאים הבאים היא התווית נגד לשימוש ב-Qlaira:

• פקקת עורקים או ורידים בעבר או בהווה (לדוגמה, פקקת ורידים עמוקים);
• תרומבואמבוליזם בעבר או בהווה (לדוגמה, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי);
• כל מצב הנחשב כמבשר של פקקת (לדוגמה, התקפים איסכמיים, אנגינה פקטוריס, דליות בעבר או בהווה;
• מספר רב של גורמי סיכון להתפתחות פקקת ורידים או עורקים (למשל, ניתוח גדול, חוסר תנועה ממושך של הגפיים במהלך הניתוח, מחלת לב מסתמית, יתר לחץ דם בלתי מבוקר);
• התקפי מיגרנה בעבר או בהווה;
• תסמינים נוירולוגיים מוקדיים בעבר או בהווה;
• סוכרת עם נזק לכלי הדם;
• דלקת לבלב בשילוב עם ריכוז גבוה של טריגליצרידים בדם בעבר או בהווה;
• מחלת כבד חמורה (ניתן להשתמש בתרופה רק לאחר נורמליזציה של אינדיקטורים המשקפים את המצב התפקודי של הכבד);
• גידולי כבד או גרורות בעבר או בהווה;
• גידולים סרטניים עם תלות הורמונלית (לדוגמה, ניאופלזמות של איברי המין או בלוטות החלב);
• חשד לנוכחות גידולים סרטניים עם תלות הורמונלית (יש לדחות את נטילת התרופה עד לבירור הסופי של סוגיית הימצאות ניאופלזמה);
• דימום נרתיקי ממקור לא ידוע;
• הֵרָיוֹן;
• חשד להריון (דחיית קבלה עד לבירור המדויק של הנושא);
• נוכחות של רגישות או אלרגיה לכל חומר פעיל או עזר שהוא חלק מ-Qlaira.

התנאים המפורטים הם התווית נגד מוחלטת לנטילת Qlaira. אם אחד מהמצבים המפורטים מתפתח או מתגלה בזמן נטילת Qlaira, עליך להפסיק מיד את השימוש בתרופה.

בנוסף להתוויות הנגד המוחלטות המפורטות, ישנן גם יחסיות. בנוכחות התוויות נגד יחסיות כאלה, השימוש ב-Qlaira אינו אסור, אך יש ליטול את התרופה בפיקוח רפואי, ובמעקב קפדני אחר מצב האישה. לפני שתחליט להתחיל לקחת Qlaira, עליך לשקול היטב את כל הסיכונים האפשריים ואת היתרונות המיועדים. מידת הסיכון בעת ​​נטילת התרופה בנוכחות התוויות נגד יחסיות נקבעת בנפרד עבור כל אישה. אז, התוויות נגד יחסית לשימוש ב-Qlaira כוללות את התנאים הבאים:

• נוכחות של גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם (לדוגמה, עישון, עודף משקל, הפרה של היחס בין שברי שומנים, יתר לחץ דם, מיגרנות, פתולוגיה של מנגנון המסתם של הלב, תקופה ארוכה של חוסר תנועה, פעולות עם כמות גדולה של התערבות, טראומה גדולה);
• פתולוגיות המלוות בזרימת דם היקפית לקויה (לדוגמה, סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית);
• נוכחות של אנגיואדמה תורשתית (צורה חמורה של תגובה אלרגית);
• ריכוז מוגבר של טריגליצרידים בדם;
• כל פתולוגיה שהופיעה או החמירה עקב שימוש קודם בתרופות עם הורמוני מין, או במהלך הריון (לדוגמה, צהבת או גירוד עקב חסימה של דרכי המרה על ידי אבנים, אבנים בכיס המרה, אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה גלוי, פורפיריה, הרפס גניטלי בהריון נשים, chorea Sydenham);
• תקופה לאחר הלידה.

הוראות לשימוש

חבילה אחת מכילה 28 טבליות בצבעים שונים. על השלפוחית ​​עם טבליות קליירה מצוין סדר נטילת הגלולות, שיש להקפיד עליהן. טבליה אחת נלקחת כל יום. עדיף ליטול את הטבליה כל יום באותה שעה עם מים נקיים. כאשר נגמרו כל 28 הטבליות מהשלפוחית, יש להתחיל לקחת את הגלולות מהאריזה החדשה מבלי לעשות הפסקה. דימום רגיל (מחזור) מתחיל, ככלל, בעת נטילת הטבליות האחרונות של השלפוחית. לעתים רחוקות יותר, המחזור מגיע לאחר שמתחילים חפיסת גלולות חדשה. יש לקחת חבילה חדשה ללא קשר אם הווסת כבר הסתיימה או לא.

איך להתחיל לקחת Qlaira?
1. אם לא התקבלו אחרים בחודש שעבר אמצעי מניעה הורמונליים, אז הם פשוט מתחילים לקחת Qlaira ביום הראשון של הווסת הבאה, בהתאם לרצף המצוין על השלפוחית.
2. אם נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים משולבים בחודש שעבר - גלולות, טבעת נרתיקית או מדבקה טרנסדרמלית, אז המעבר ל-Qlaira יכול להיעשות בצורה פשוטה מאוד. אם אישה נוטלת אמצעי מניעה דרך הפה, אז לאחר סיום הטבליות הפעילות באריזה, עליך להתחיל להשתמש ב-Qlaira למחרת, מבלי לחכות לווסת. אם אישה השתמשה בטבעת נרתיקית או במדבקה טרנסדרמלית, יש להתחיל ב-Qlaira באותו היום שבו הוסרו התקנים אלה.
3. אם בחודש האחרון אישה השתמשה בתכשירי פרוגסטוגן לאמצעי מניעה (מיני גלולות, זריקות, שתלים, התקן תוך רחמי עם פרוגסטוגן), אז גם המעבר לקלאירה פשוט מאוד. אם אישה משתמשת במיני גלולות, אז אתה יכול להתחיל לקחת Qlaira בכל יום. אם אישה משתמשת בהתקן תוך רחמי, יש ליטול את קליירה ביום הסרת ההתקן. אם אישה השתמשה בזריקות ארוכות טווח, יש ליטול את קליירה מהיום שבו נקבעה הזריקה הבאה. כאשר עוברים מאמצעי מניעה של פרוגסטוגן ל-Qlaira, במהלך 10 הימים הראשונים יש צורך לנקוט באמצעי הגנה נוספים מפני הריון (לדוגמה, קונדום).
4. לאחר הפלה שנעשתה לפני שבוע 12 להריון, ניתן ליטול את קליירה ביום המניפולציה הרפואית.
5. לאחר לידה או הפלה שנעשתה בתקופה של 13-24 שבועות של ההריון, עדיף להתחיל ליטול Qlaira 21-28 ימים לאחר המניפולציה. אם אישה מתחילה לקחת Qlaira מאוחר יותר, אז במהלך 9 הימים הראשונים יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים (לדוגמה, קונדום). אם לאחר לידה או הפלה היה מגע מיני לא מוגן, אז לפני תחילת נטילת Qlaira יש לוודא שאין הריון, או להתחיל להשתמש בתרופה לאחר תחילת הווסת הראשונה.

קלירה מתאימה רק לנערות ונשים בגיל הפוריות. נשים לאחר גיל המעבר ונערות לפני הווסת (ווסת ראשונה) לא צריכות להשתמש ב-Qlaira.

אם אישה סובלת מפתולוגיות חמורות בכבד, יש לדחות את נטילת Qlaira עד שהאינדיקטורים למצב התפקודי של איבר זה יתנרמלו. בנוכחות פתולוגיה של הכליות, ניתן ליטול את Qlaira כרגיל. זכור ש-Qlaira אינה מסוגלת להגן מפני הידבקות באיידס או זיהומים המועברים במגע מיני.

תכונות של נטילת Qlaira

מאחר ש-Qlaira יכולה להשפיע על מגוון רחב של תהליכים המתרחשים בגוף האישה במהלך תקופת השימוש גלולות למניעהעליך לעקוב בקפידה אחר מצבך. אם מופיעות הבעיות הבאות, עליך להתייעץ עם רופא ולהחליט אם להמשיך לקחת את Qlaira, או להפסיק.

פתולוגיה של מערכת הלב וכלי הדם

השימוש באמצעי מניעה משולבים מעלה פי 2-3 את הסיכון לפתח פקקת עורקים ורידים ותרומבואמבוליזם. הסיכון הגדול ביותר לפתח תרומבואמבוליזם ורידי נצפה בשנה הראשונה לנטילת Qlaira, כמו גם בכל פעם לאחר תחילת השימוש בטבליות לאחר הפסקה. עם זאת, סיכון זה נמוך בהרבה מאשר במהלך הריון ולידה.

הסיכון לפקקת גבוה במיוחד בקטגוריות הבאות של נשים:

• גיל מבוגר:
• נוכחות של פקקת ותסחיף אצל קרובי משפחה;
• עודף משקל (עם אינדקס מסת גוף של יותר מ-30);
• הפרה של היחס בין שברי השומנים;
• מִיגרֶנָה;
• פתולוגיה של מנגנון המסתם של הלב;
• תקופה של חוסר תנועה ממושך;
• ההשלכות של התערבויות כירורגיות נרחבות (יש להפסיק את צריכת קליירה חודש לפני מועד הניתוח, ולהאריך בשבועיים לאחר המניפולציה).

ניאופלזמות

כאשר נדבקים בנגיף הפפילומה האנושי הקשור לסרטן צוואר הרחם, בזמן נטילת Qlaira, הסיכון לפתח ניאופלזמה עולה. הסיכון לפתח סרטן צוואר הרחם עולה מעט, ורק בשימוש ארוך טווח ב-Qlaira. הסיכון לפתח סרטן שד בזמן נטילת Qlaira עולה מעט, אך תוך 10 שנים לאחר הפסקת התרופה הוא יורד לרמתו המקורית. גורם זה צריך להילקח בחשבון אם אישה מעל גיל 40 רוצה לקחת Qlaira, שכן סרטן השד נרשם לרוב בחולות לאחר שהגיעה לגיל 50. מקרים בודדים צוינו כאשר על רקע השימוש באמצעי מניעה משולבים, נוצרו ניאופלזמות שפירות או סרטן כבד.

תנאים אחרים

בנוכחות ריכוז מוגבר של טריגליצרידים בדם, הסיכון לפתח דלקת לבלב עולה בזמן השימוש ב-Qlaira. נשים רבות עשויות לחוות עלייה קלה בלחץ על רקע של קלירה. אם, לפני נטילת התרופה, אישה סבלה מצהבת, כוללית, פורפיריה, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, כוריאה של סידנהאם, הרפס גניטלי, נטייה תורשתית לאנגיואדמה או אוטוסקלרוזיס, אז אתה צריך להיות מוכן להידרדרות במצב. ועלייה בחומרת התסמינים במהלך השימוש באמצעי מניעה משולב.

אם במהלך ההריון אישה סבלה מכלואזמה, אז בזמן נטילת קליירה, הפתולוגיה הזו עלולה להופיע שוב. קטגוריה זו של נשים צריכות להימנע מחשיפה לאור שמש ישיר, ולהגביל את החשיפה לקרינה אולטרה סגולה (כולל סולריום).

מקרים בודדים של התפתחות מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית נרשמו בעת נטילת אמצעי מניעה משולבים.

אם לאחר נטילת הגלולה הייתה לאישה הקאות, יש לשקול שהגלולה החמצה ולקחת עוד אחת. ניתן להפחית משמעותית את היעילות של Qlaira במחלות של מערכת העיכול.

מדדי מעבדה

פרמטרי מעבדה עשויים להשתנות בזמן נטילת Qlaira, ולהישאר בטווח התקין. זה חל על הבדיקות הבאות - בדיקות כבד, כולסטרול ושבריו, פוספטאז אלקליין, הורמוני בלוטת התריס, בלוטות כליות ואדרנל, גלוקוז וכן מדדי קרישת דם.

מתי יש צורך להפסיק לקחת Qlaira?

1. עלייה בתסמינים ותדירות התקפי מיגרנה.
2. הופעת כאבים עזים בבטן התחתונה והעליונה, בעיות עיכול.
3. התקפי אנגינה פקטוריס או סתם דפיקות לב.
4. הופעת יתר לחץ דם מתמשך, אשר לא ניתן לבטל עם תרופות מיוחדות.
5. החמרה של פתולוגיות כרוניות בכבד.
6. התפתחות של פתולוגיה חריפה בכבד.
7. הישנות של צהבת כולסטטית (סתימה של צינור המרה עם אבן).
8. פיתוח עמידות לאינסולין בחולי סוכרת.
9. מחלת קרוהן.
10. התפתחות של קוליטיס כיבית.
11. שינוי בפרמטרי מעבדה מעל או מתחת לנורמה.

פספס כדור

החמצת גלולה קשורה לרוב לשכחה פשוטה. עם זאת, אם לאחר נטילת הגלולה תוך 3-4 שעות היו הקאות, אז הגלולה שווה לזו שהוחמצה, וכדאי להשתמש בכללי ההתנהגות במצב זה. תצטרך לקחת כדור במקום כדור שנקרע מאריזה אחרת.

אם אישה שכחה לקחת גלולה לבנה, אז פשוט צריך לזרוק אותה, כי זה לא משפיע על אמצעי מניעה בשום צורה. לאחר מכן המשך ליטול לפי לוח הזמנים שלך, סופר את היום שבו הגלולה הלבנה לא נלקחה כתקף.

אם חסרים טבליות צבעוניות, ההליך שונה. כאשר העיכוב בנטילת הגלולה הוא לא יותר מ-12 שעות מהזמן שנקבע, אז יש פשוט לשתות את הגלולה, ולאחר מכן להמשיך להשתמש בתרופה כרגיל. האפקטיביות של קליירה במצב זה אינה מופחתת.

אם העיכוב בנטילת הגלולה הוא יותר מ-12 שעות, אז אתה צריך לקחת את הגלולה מהר ככל האפשר. מותר ליטול אפילו שתי טבליות בו זמנית, אם פספסה אחת, והגיע הזמן לשתות את הבא. לאחר מכן, קח את Qlaira כרגיל. עם זאת, עיכוב בנטילת גלולה של יותר מ-12 שעות מעיד על ירידה ביעילות התרופה, ועל צורך בשימוש בקונדום למשך זמן מה, שמשך הזמן תלוי בסוג הגלולה שהוחמצה. אז, כמה ימים כדאי להשתמש בקונדום לאחר נטילת גלולה שהוחמצה מכל צבע?
1. צהוב כהה - אין צורך להשתמש בקונדום.
2. ורוד - השתמש בקונדום 9 ימים לאחר נטילת הגלולה שהוחמצה.
3. צהוב בהיר מ-8 עד 17 ברציפות - השתמש בקונדום 9 ימים לאחר נטילת הגלולה שהוחמצה.
4. צהוב בהיר מ-18 עד 24 ברציפות - השתמש בקונדום 9 ימים לאחר נטילת הגלולה שהוחמצה.
5. אדום - אין צורך להשתמש בקונדום.

אתה יכול לקחת לא יותר משתי טבליות בכל פעם, כך שאם אתה מדלג על יותר מגלולה אחת, הסיכוי להריון גבוה. ככל שהכדורים שהוחמצו קרובים יותר ללבן, כך גדל הסיכון להיכנס להריון כאשר אתה מתגעגע לגלולות. אם לאישה אין מחזור לאחר שהחמצת גלולות, היא עלולה להיות בהריון. במקרה זה, עליך לבצע בדיקות ולבדוק נוכחות או היעדר הריון.

דימום והפרשות

במהלך 3-4 החבילות הראשונות של נטילת Qlaira, נשים עלולות לחוות דימום או הפרשות נרתיקיות בעלות אופי מריחה בימים שונים של המחזור. זה נורמלי ואין מה לדאוג. דימום יכול להיות גם חזק וגם קטן. אם הדימומים והכתמים הללו לא פסקו לאחר שתיית החפיסה הרביעית של Qlaira, יש להפסיק את הגלולות ולהתייעץ עם רופא לייעוץ. אם הדימום חמור ומדאיג את האישה, יש להעלות את מינון ההורמונים, ועבורם הם מתנהלים באופן הבא: קנו חבילה שנייה של התרופה וקחו שתי טבליות זהות ביום - אחת בבוקר ואחת בערב. .

הפרשות מריחה עלולות לפעמים להפריע באמצע המחזור על רקע השימוש ב-Qlaira, שהיא גרסה של הנורמה. לעיתים, במקום הווסת, תיתכן גם הפרשת כתמים, שיש להתייחס אליה כמחזור, שכן מצב זה יכול להופיע בכדורים הורמונליים. בתקופת ההתמכרות לתרופה ניתן להבחין בהכתמות או דימום באמצע המחזור ובתחילת הווסת, שהיא תקינה. מצבים כאלה מהווים סיבה לדאגה אם הם לא פסקו לאחר 4 חודשים מתחילת השימוש ב-Qlaira.

אם במשך זמן מה ב-Qlaira לאישה היה מחזור תקין, שנגדו התפתח דימום, אז יש צורך לעבור בדיקה כדי לזהות הריון או ניאופלזמה.

אין מחזור

המחזור ב-Qlaira הוא לרוב חסר משמעות, אפשר לומר, סמלי. לכן, כתמים בתקופה שבה אמורה להגיע הווסת היא, למעשה, מחזור. הפרשות קלות אלו צריכות להיחשב כמחזור.

ייתכנו מצבים של העדר מחזור בזמן נטילת כדורים לבנים. במקרה זה, מחזור עשוי להופיע בעת נטילת הגלולות הראשונות מהחבילה השנייה, או לא בכלל. אם כל הכדורים נלקחו לפי לוח הזמנים, ולא היו פערים, אז אין סיבה לדאגה - הריון במקרה זה כמעט ולא נכלל. יש צורך לסיים את החבילה עד הסוף ולעקוב אחר התפתחות הווסת. אם הווסת השנייה לא מגיעה, אז כדאי להתייעץ עם רופא.

לאחר הפסקת התרופה, המחזור עשוי להופיע באיחור מסוים, ולהיות בשפע. עם זאת, תוך 2 - 3 מחזורים, הגוף יתאים את העבודה בעצמו