כאשר לוקחים פמוסטון, החזה כואב מה לקחת. מצב בלוטות החלב וטיפול הורמונלי חלופי. שימושים חלופיים

רוב התרופות המשמשות ל-HRT, בנוסף לאסטרוגנים, מכילות פרוגסטין. זה נעשה על מנת למנוע את ההשפעות ההתרבותיות של אסטרוגנים על איברים תלויי הורמונים, כולל בלוטות החלב. ידוע שבטרום ואחרי גיל המעבר התפקוד ההורמונלי של השחלות אינו מפסיק מיד, אלא משתנה.

השחלות מסנתזות טסטוסטרון ואנדרוסטנדיון, שהם מבשרי אסטרוגנים חוץ-גונדיים ובעלי השפעה אנבולית, כלומר.
יכול לגרום לעלייה זמנית באסטרוגן. הספרות דנה ללא הרף באפשרות להגביר את הסיכון לסרטן השד במהלך HRT, במיוחד בעת שימוש באסטרוגנים טהורים. נכון להיום, במדינות אירופה, חשש בלתי סביר מעלייה בשכיחות סרטן תלוי אסטרוגן הוא הסיבה העיקרית לסירוב (70%) לטיפול הורמונלי.

דאגות לגבי הקשר בין טיפול הורמונלי והתפתחות סרטן שד תלוי אסטרוגן הובילו לגישה שלילית לשימוש בסוג זה של טיפול בנשים לאחר גיל המעבר. למרבה הצער, ברוסיה השליליות הזו מגיעה בעיקר מרופאים.

המחשבה על סרטן השד מדאיגה נשים רבות המטופלות ב-HRT או מחליטות אם להתחיל בטיפול. בהקשר זה יש להמליץ ​​על ממוגרפיה שנתית. עירנות מיוחדת צריכה להיות בנשים שיש להן קרובי משפחה בדרגה 1 ו-2 של קרבה עם סרטן השד, כמו גם בחולים עם בלוטות שד או מסטופתיה פיברוציסטית.
יש ליידע נשים על ההיבטים החיוביים של טיפול הורמונלי לטווח ארוך (לגבי חלק ממחלות אורוגניטליות, אוסטאופורוזיס ומחלת אלצהיימר) של חולות, שעולים בהרבה על הסיכון לסרטן השד.

שאלת ההשפעה של פרוגסטוגנים אקסוגניים על בלוטת החלב נידונה כעת. זאת בשל העובדה שמחקרים ניסיוניים וכמה תצפיות קליניות גילו סיכון מעט גבוה יותר לפתח סרטן שד בעת שימוש בתרופות משולבות (כולל פרוגסטוגנים) כ-HRT בהשוואה למונו-אסטרוגנים.

חשוב להדגיש כי גסטגנים, נגזרות של 19-נורטסטוסטרון, מעוררים שגשוג של תאי שד דווקא בשל פעולתם האסטרוגנית. עם זאת, ישנן עדויות לכך שפרוגסטרון אקסוגני, כמו פרוגסטוגנים סינתטיים סלקטיביים, יכול להשפיע על שגשוג אפיתל החלב בדומה להשפעה על רירית הרחם, כלומר: להיות בעל השפעה אנטי-אסטרוגן עקב ההשפעה על האנזימים הממירים אסטרדיול.
מחברים אחרים מצביעים על ירידה בסיכון לפתח סרטן שד בעת שימוש בתרופות משולבות.

בעיית הקשר של HRT לאחר גיל המעבר עם הסיכון לסרטן השד הייתה נושא לכמה עשרות מחקרים אפידמיולוגיים במהלך 30 השנים האחרונות. תשובה חד משמעית טרם התקבלה, מה שלא מפתיע בהתחשב באופיו הרב-פקטוריאלי של סרטן השד והשינויים הרבים של HRT (התרופות עצמן, מינונים, משטרי טיפול, משך הטיפול) שהוצעו במהלך השנים. על פי הנתונים המוכללים של מספר מחקרים שפורסמו, טיפול חלופי אסטרוגן קצר טווח או ארוך טווח ללא תוספת פרוגסטוגן מעלה משמעותית את הסיכון לסרטן השד (ב-30%). עם זאת, זה לא נצפה כאשר מוסיפים פרוגסטוגן. עובדה נוספת: הקטלניות בסרטן השד על רקע HRT אינה עולה, דבר שניתן להסביר על ידי אבחון מוקדם יותר, או על ידי דומיננטיות של גידולים פחות ממאירים, ניתנים לטיפול ומתוחמים, או על ידי שילוב של שני הגורמים.

בשנת 1997 פורסמו התוצאות המתוקנות באופן קולקטיבי של המחקר האפידמיולוגי ה-51 ונתונים על 161,116 נשים.
המסקנה העיקרית: הסיכון לגילוי סרטן השד עולה עם טיפול הורמונלי ארוך טווח, לאחר הפסקת הטיפול הסיכון חוזר לנקודת ההתחלה. מידת העלייה בסיכון המוחלט בקשר ל-HRT קטנה יחסית. השכיחות הכוללת של סרטן השד בגיל 50-70 שנים בנשים שלא קיבלו טיפול הורמונלי היה 45 לכל 1000, באלו שטופלו במשך 5 שנים - 47:1 OOO, 10 שנים - 51:1000, 20 שנים - 57: 1000. עם זאת, גם נתונים אלו אינם חד-משמעיים. יש לזכור כי הניתוח כלל את העבודה של השנים האחרונות, כאשר רוב הנשים קיבלו מונותרפיה באסטרוגן (ללא פרוגסטוגן), רק 12% טופלו על פי משטרים משולבים מודרניים (אסטרוגן + פרוגסטוגן). אקסטרפולציה של נתונים אלה ל-HRT מודרנית אינה לגיטימית לחלוטין.

בשנת 2000 פורסמו נתונים משלושה מחקרים חדשים של Schainer וחב', שמצאו עלייה מסוימת בסיכון לתהליכי גידול ב-HRT שהחל לאחרונה ובאלה שטופלו לזמן קצר, אך מדדי הסיכון היחסיים המחושבים קטנים (קרוב ל- 1.0). לפי Speroft (2000), נתונים אלו שנוי במחלוקת, ולא ניתן לשלול את השפעת השימוש בגישות מתודולוגיות. Ross et al. מצא כי הסיכון ל-HRT עם פרוגסטין מחזורי היה מעט גבוה יותר מאשר ב-HRT מתמשך, אך הבדל זה לא היה מובהק סטטיסטית.

הוגש על ידי Magnusson וחב', אם נגזרות טסטוסטרון משמשות כפרוגסטינים ב-HRT, הסיכון גבוה יותר מאשר בעת שימוש בנגזרות פרוגסטרון. כעת, מחקרים אפידמיולוגיים נערכים על ההשפעה על הסיכון לסרטן השד של אפשרויות HRT חדשות (בפרט, על בסיס 17p-אסטרדיול). עד כה, מן הסתם, הן מנקודת מבט מדעית והן מנקודת מבט אתית, יש לדבוק בהוראות שנוסחו על ידי קבוצת העבודה של הקרן לחקר ההשפעות החיוביות והשליליות של טיפול הורמונלי. גישה זו אושרה בוועידת הפיוס בנושא HRT ב-1999.

HRT לטווח קצר (עד 5 שנים) - אסטרוגן מונותרפיה או. טיפול משולב עם אסטרוגן בשילוב עם פרוגסטוגן לא אנדרוגני אינו מעלה את הסיכון לסרטן השד בנשים בריאות. טיפול הורמונלי לטווח ארוך (מעל 10-15 שנים) עשוי להיות קשור לסיכון מוגבר, אך שיטות אפידמיולוגיות אינן מדויקות מספיק כדי לשפוט אם הקשר הזה הוא אקראי או לא אקראי.

מחקרים של M.S. Gabunia הראו כי HRT המבוצע ברוב החולים אינו משפיע לרעה על מצב בלוטות החלב ללא שינוי ואינו גורם לדינמיקה שלילית בצורות מפוזרות של מחלה פיברוציסטית בנשים עם גיל המעבר הטבעי.

יש לציין שחלק מהחולים שמתחילים קורס HRT מתלוננים על כאבים בבלוטות החלב, מה שמאלץ נשים לפעמים לסרב להמשיך בטיפול הורמונלי. גישה מעניינת להתגבר על מצב זה נמצאה באמצעות מינוי HRT בתקופה הראשונית במקביל לאמצעים ההורמונליים של תכשיר הצמחים מסטודינון.

יש להיזהר יותר במצב של מנופאוזה כירורגית ותהליכים היפרפלסטיים בבלוטת החלב. בחירת התרופות ההורמונליות להורמון הורמונלי בנשים כאלה צריכה להתבצע תוך השוואה קפדנית של היתרונות הצפויים של הטיפול ומידת הסיכון הצפוי לסיבוכים מבלוטות החלב. במצבים כאלה יש להעדיף תכשירים של Femoston 2/10, 1/10, 1/5.

תרופות אלו מכילות דידרוסטרון (Duphaston) כמרכיב פרוגסטוגן, רטרופרוגסטרון שאין לו פעילות אנדרוגנית, אסטרוגני או קורטיקואידית. שלוש צורות של תרופת Femoston מאפשרות לך לבחור בנפרד את משטר HRT, בהתאם לשלב של גיל המעבר. לכן, בגיל המעבר, מומלץ להתחיל טיפול הורמונלי במינון נמוך של תרופה מחזורית Femoston 1/10, אם יש צורך להעלות את מינון האסטרוגן (תסמונת גיל המעבר חמורה), לאחר 3 חודשים, ניתן לעבור ל- תרופה עם מינון סטנדרטי של מרכיב האסטרוגן - Femoston 2/10. לאחר גיל המעבר, נעשה שימוש במשטר מונופאזי במינון נמוך - Femoston 1/5.

משטרי תרופות פמוסטון במינון נמוך מועדפים גם לחולים עם מחלות גינקולוגיות (שרירנים ברחם, היפרפלזיה של רירית הרחם, אנדומטריוזיס ועוד) יחד עם זאת, יש צורך לשים דגש על בדיקה יסודית חובה עם ממוגרפיה רנטגן לנשים לפני HRT ומעקב אחר מצב בלוטות החלב בדינמיקה. אם על רקע HRT יש נטייה לצורות נודולריות של FCD, הופעת הפרשות מהפטמות, נדרשת בדיקה מעמיקה (סקר ציטולוגי, בדיקה היסטולוגית של הביופסיה ועוד) עם הפסקת הטיפול החובה של התרופות עד להכרעה בשאלת האפשרות להמשך טיפול.

במחלות כבד, כאשר מעבר אסטרוגן דרך מערכת הכבד והרב אינו רצוי, רצוי להשתמש במדבקות או ג'לים טרנסדרמלים.

במצב קליני, כאשר השימוש ב-HRT מוגבל עקב התוויות נגד, נראה כי מבטיח להשתמש בתרופות צמחיות שמקורן בחומרים צמחיים ובעלות פעילות דמוית אסטרוגן. לדוגמה, קלמדינוןהמכילים פיטואסטרוגנים מבודדים משורש ה-cimicifuga. עד כה, ממספר רב של תרכובות כאלה בודדו ונחקרו שלוש קבוצות עיקריות: ליגנאנים, איזופלבונואידים ופיטואסטרוגנים דיפנוליים.

תכונה של תרכובות אלה היא השפעה דמוית אסטרוגן בולטת למדי על קומפלקס ההיפותלמוס-יותרת המוח והשפעה חלשה על רקמות מטרה היקפיות. יתרה מכך, בתנאים מסוימים עלולה לבוא לידי ביטוי ההשפעה האנטי-אסטרוגני של פיטואסטרוגנים, מה שיוצר תנאים בטוחים לשימוש בהם בחולים עם היסטוריה של גידולים תלויי הורמונים. Kli-madinon נקבע במינון של 30 טיפות 2-3 פעמים ביום או 1 טבליה (20 מ"ג של תמצית יבשה של קנה שורש cimicifuga) 2-3 פעמים ביום למשך 3 חודשים.

ההשפעה הטיפולית המקסימלית של Klimadinon מתפתחת עד השבוע הרביעי לטיפול, ויעילות התרופה מעט גבוהה יותר בחולים לאחר גיל המעבר בהשוואה לחולים לפני גיל המעבר. בחולים לפני גיל המעבר, מהלך של שלושה חודשים של טיפול בקלימדינון מוביל לשיקום הקצב הנכון של המחזור החודשי ב-63% מהמקרים.

לפיכך, בחירה נכונה של תרופות, תוך התחשבות במצב ההתחלתי של בלוטות החלב, יכולה למנוע סיבוכים אפשריים ולהפחית תחלואה.

Femoston 2/10 היא תרופה משולבת אסטרוגן-גסטגני אנטי אקלימית.

שחרר צורה והרכב

Femoston 2/10 זמין בצורה של טבליות מצופות סרט משני סוגים - ורוד וצהוב בהיר: עגול, דו קמור, חרוט "379" בצד אחד, כאשר שבורה - ליבת טבלית לבנה עם מבנה מחוספס (28 יח'. בשלפוחית ​​- 14 טבליות ורודות ו-14 טבליות צהובות בהירות; באריזת קרטון 1, 3 או 10 שלפוחיות).

• טבליה ורודה: אסטרדיול המיהידראט - 2.06 מ"ג, השווה לתוכן של 2 מ"ג אסטרדיול;
• טבליה צהובה בהירה: אסטרדיול המיהידראט - 2.06 מ"ג, השווה לתוכן של 2 מ"ג אסטרדיול; דידרוסטרון - 10 מ"ג.

רכיבי עזר: מונוהידראט לקטוז, דו תחמוצת הסיליקון קולואיד, היפרומלוז, מגנזיום סטיארט, עמילן תירס.

הרכב מעטפת:

• טבליה ורודה: Opadry OY-6957 ורוד - מאקרוגול 400, היפרומלוז, טיטניום דו חמצני (E171), תחמוצת ברזל אדום, תחמוצת ברזל צהוב, תחמוצת ברזל שחור, טלק;
• טבליה צהובה בהירה: Opadry OY-02B22764 צהוב - מאקרוגול 400, היפרומלוז, תחמוצת ברזל צהוב, טיטניום דו חמצני (E 171), טלק.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

Femoston 2/10 היא תרופה נגד גיל המעבר, שהשפעתה הטיפולית מסופקת על ידי שילוב של שני הורמונים. הוא משמש כטיפול הורמונלי חלופי (HRT) למניעת אובדן עצם בתקופה שלאחר גיל המעבר ולאחר כריתת שחלות.

אסטרדיול הוא אסטרוגן זהה לאסטרדיול אנדוגני, הורמון המין הנשי העיקרי והפעיל ביותר. נטילת אסטרדיול מאפשרת לפצות על מחסור באסטרוגן אצל נשים בגיל המעבר ולהפחית את תסמיני גיל המעבר בתחילת הטיפול.

דידרוסטרון הוא פרוגסטרון, יעילותו התרופתית בנטילה דרך הפה דומה לפעילותו של פרוגסטרון. הנוכחות של דידרוסטרון בטבליה עוזרת להבטיח את ההפרשה המלאה של רירית הרחם, ומפחיתה את הסיכון לפתח היפרפלזיה של רירית הרחם, המוגברת על ידי פעולת האסטרוגנים, במהלך טיפול הורמונלי.

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן פומי, הספיגה של Femoston 2/10 מתרחשת במערכת העיכול, שם אסטרדיול ודידרוסטרון מיקרוני נספגים בקלות ובמהירות. הזמינות הביולוגית של דידרוסטרון היא 28%.

אסטרוגן נמצא במצב קשור וחופשי. קשירת חלבון פלזמה: אסטרדיול - עד 99% מהמינון, מתוכם עם אלבומין - מ-30 עד 52%, עם גלובולין קושר הורמוני מין (SHBG) - מ-46 עד 69%; דידרוסטרון והמטבוליט שלו - יותר מ-90%.

בכבד, אסטרדיול עובר חילוף חומרים לאסטרון ואסטרון סולפט. לשני המטבוליטים פעילות אסטרוגנית, אסטרון סולפט מאופיין במחזור אנטרוהפטי.

המטבוליט העיקרי של דידרוסטרון הוא 20alpha-dihydrodydrogesterone (DHD), ריכוז הפלזמה המרבי שלו לאחר נטילת הטבליה מתרחש לאחר כ-1.5 שעות. רמת ריכוז הפלזמה של DHD עולה באופן משמעותי על הריכוז הראשוני של דידרוסטרון. היעדר פעולה אסטרוגני ואנדרוגנית גורם לתכונה האופיינית לכל המטבוליטים של דידרוסטרון - לשמור על התצורה של ה-4,6-dien-3-one של החומר המקורי ולהיעדר 17alpha-hydroxylation.

אסטרדיול עובר לחלב אם.

הפרשת אסטרדיול ומטבוליטים שלו מתבצעת בעיקר על ידי הכליות במצב מצומד עם חומצה גלוקורונית.

כ-63% מהמינון המקובל של דידרוסטרון מופרש על ידי הכליות. פינוי הפלזמה הכולל שלו הוא 6.4 ליטר לדקה. בשתן, DHD נקבע במידה רבה יותר כמצמיד של חומצה גלוקורונית.

זמן מחצית חיים: אסטרדיול - 10-16 שעות, דידרוסטרון - 5-7 שעות, DHD - 14-17 שעות.

דידרוסטרון מסולק לחלוטין לאחר 72 שעות.

עם צריכה יומית של Femoston 2/10, ריכוז שיווי המשקל בפלסמת הדם של אסטרדיול מתרחש לאחר כ-5 ימים, דידרוסטרון - לאחר 3 ימים.

נטילת מנות מרובות אינה משפיעה על התכונות הפרמקוקינטיות של דידרוסטרון והמטבוליט העיקרי שלו.

אינדיקציות לשימוש

על פי ההוראות, Femoston 2/10 מיועד כ-HRT למצבים הנגרמים ממחסור באסטרוגן בנשים בגיל המעבר (לא מוקדם משישה חודשים לאחר הדימום הווסתי האחרון) ונשים לאחר גיל המעבר.

בנוסף, ניתן לרשום את התרופה למניעת אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר בנשים בסיכון גבוה לשברים בעצמות, אשר אסור להן בשימוש בתרופות אחרות או אם הן אינן סובלניות.

התוויות נגד

• היפרפלזיה של רירית הרחם לא מטופלת;
• דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;
• סרטן השד, כולל חשד;
• מנינגיומה וגידולים אחרים התלויים בפרוגסטוגן, לרבות חשודים;
• סרטן רירית הרחם וגידולים ממאירים אחרים תלויי אסטרוגן, לרבות חשודים;
• פקקת (ורידי ועורקי), כולל פקקת ורידים עמוקים (כולל היסטוריה);
• תרומבואמבוליזם, אוטם שריר הלב, תסחיף ריאתי, הפרעות מוחיות ממקור דימומי ואיסכמי (כולל היסטוריה);
• נוכחות של גורמים מובהקים או מרובים של פקקת ורידים או עורקים עקב נטייה תורשתית או נרכשת, כולל מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C או S, נוכחות של נוגד קרישה של זאבת או נוגדנים לקרדיוליפין, אי מוביליזציה ממושכת, השמנת יתר חמורה (מדד משקל הגוף למעלה 30 ק"ג / מ"ר), מחלות של העורקים הכליליים או כלי המוח, אנגינה פקטוריס, התקפים איסכמיים חולפים, פרפור פרוזדורים, נגעים מסובכים של מנגנון המסתם של הלב;
• ניאופלזמות ממאירות של הכבד;
• פורפיריה;
• צורה חריפה או כרונית של מחלת כבד, עד לנורמליזציה של פרמטרים תפקודיים של דגימות כבד (כולל אנמנזה);
• מחסור בלקטאז, תסמונת תת-ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, אי סבילות לגלקטוז;
• תקופת ההריון;
• הנקה;
• אי סבילות אישית למרכיבי התרופה.

אין התווית להמשיך ליטול Femoston 2/10 אם מתרחשים הפרעות בתפקוד הכבד, צהבת, יתר לחץ דם עורקי בלתי מבוקר וכאב ראש דמוי מיגרנה שהופיע לראשונה במהלך טיפול הורמונלי.

בזהירות, מומלץ לרשום את Femoston 2/10 לנשים בנוכחות או אינדיקציה של היסטוריה של המחלות והמצבים הבאים: יתר לחץ דם עורקי, אנדומטריוזיס, ליומיומה ברחם, גורמי סיכון להופעת ניאופלזמות תלויות אסטרוגן (כולל קרובים קרובי משפחה עם סרטן השד), גידולי כבד של אטיולוגיה שפירה, אפילפסיה, סוכרת עם או בלי סיבוכים של כלי דם, זאבת אדמנתית מערכתית, cholelithiasis, אסטמה של הסימפונות, כאבי ראש חמורים, מיגרנה, אוטוסקלרוזיס, היפרפלזיה של רירית הרחם.

הוראות שימוש Femoston 2/10: שיטה ומינון

Femoston 2/10 טבליות נלקחות דרך הפה, ללא קשר לצריכת מזון, רצוי תמיד באותה שעה ביום, נוחה לאישה.

יש צורך להתחיל לקחת את התרופה מהשלפוחית ​​עם טבליות ורודות (מסומנות עם המספר 1). לאחר 14 יום של נטילת טבליות המכילות אסטרדיול בלבד (2 מ"ג), לאחר מכן, השימוש בטבליות צהובות בהירות (מסומנות בספרה 2) המכילות אסטרדיול (2 מ"ג) ודידרוסטרון (10 מ"ג). לאחר 28 ימים, לאחר סיום נטילת כל הטבליות מהשלפוחית ​​הנוכחית, הטיפול נמשך על ידי נטילת טבליות ורודות מהשלפוחית ​​החדשה. טיפול הורמונלי כרוך במתן רציף של התרופה.

אם אתה מתגעגע ליטול את המנה הבאה של Femoston 2/10 בזמן שנקבע, ניתן ליטול את הטבליה שהוחמצה מיד, ברגע שאתה זוכר, אם העיכוב אינו עולה על 12 שעות או התקופה מנטילת הטבליה הקודמת אינה ארוכה יותר. יותר מ-36 שעות. אחרת, יש ליטול אותו בשעה הרגילה למחרת. דילוג על המנה הבאה של התרופה מעלה את הסיכון לדימום רחמי פורץ דרך.

בדרך כלל, טיפול הורמונלי מתחיל עם מינוי של Femoston 1/10, עם חוסר השפעה טיפולית עקב מחסור באסטרוגן, מינון האסטרדיול גדל באמצעות Femoston 2/10. במקרה זה, כלומר בעת מעבר ממשטר מתמשך של טיפול משולב, אתה יכול להתחיל לקחת תרופה חדשה בכל יום.

בעת מעבר מתרופה אחרת עם משטר טיפול רציף או מחזורי, עליך להשלים תחילה את המחזור הנוכחי, ורק לאחר מכן להתחיל ליטול את Femoston 2/10.

תופעות לוואי

• הפרעות כלליות: לעתים קרובות - עייפות, חולשה, חולשה, בצקת היקפית;
• ממערכת העצבים: לעתים קרובות מאוד - כאב ראש; לעתים קרובות - סחרחורת, מיגרנה;
• ממערכת הרבייה ובלוטות החלב: לעתים קרובות מאוד - המתח של בלוטות החלב או הכאב שלהן; לעתים קרובות - מטרורגיה, הפרשת הפרשת נרתיקית, הפרשות דם (כתמים) לאחר גיל המעבר, כאבים בבטן התחתונה, קנדידה בנרתיק, דימום רב דמוי מחזור, כתמים אציקליים, דימום מועט דמוי מחזור או היעדרם, הפרשות דמויות מחזור כואבות; לעתים רחוקות - תסמונת דמוית קדם וסתית, הגדלה של בלוטות החלב, עלייה בגודל הליומיומה;
• מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעיתים רחוקות - לחץ דם מוגבר, תרומבואמבוליזם ורידי; לעתים רחוקות - אוטם שריר הלב;
• ממערכת הכבד והרב: לעיתים רחוקות - פתולוגיה של כיס המרה, תפקוד כבד לקוי, כולל בשילוב עם חולשה, כאבי בטן, אסתניה, צהבת;
• ממערכת העיכול: לעתים קרובות מאוד - כאבי בטן; לעתים קרובות - גזים, בחילות, הקאות;
• ממערכת החיסון: לעיתים רחוקות - רגישות יתר לאסטרדיול ו/או דידרוסטרון;
• משרירי השלד ומרקמת החיבור: לעתים קרובות מאוד - כאבים בגב המותני;
• תגובות דרמטולוגיות: לעתים קרובות - תגובות אלרגיות, בצורה של פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה; לעתים רחוקות - אנגיואדמה, פורפורה כלי דם;
• הפרעות נפשיות: לעתים קרובות - עצבנות, דיכאון; לעתים רחוקות - הפרה של החשק המיני;
• מחלות זיהומיות: לעיתים רחוקות - דלקת שלפוחית ​​השתן;
• אחר: לעתים קרובות - עלייה במשקל; לעתים רחוקות - ירידה במשקל הגוף.

בנוסף, על רקע טיפול משולב באסטרוגן-גסטגן עם שימוש בפמוסטון 2/10, עלולות להתפתח תופעות הלוואי הבאות:

• מצד הגוף בכללותו: סרטן השחלות, סרטן רירית הרחם, מנינגיומה וניאופלזמות אחרות של אטיולוגיה ממאירה, שפירה או לא מוגדרת;
• ממערכת הרבייה ובלוטות החלב: שחיקת צוואר הרחם, מסטופתיה פיברוציסטית;
• מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: תרומבואמבוליזם עורקי;
• ממערכת העיכול: עם היפרטריגליצרידמיה - דלקת לבלב;
• ממערכת העצבים: כוריאה, מעורר התקפים של אפילפסיה, הסיכון לפתח דמנציה אצל נשים שמתחילות טיפול הורמונלי חלופי מעל גיל 65;
• מהמערכת ההמופואטית: אנמיה המוליטית;
• ממערכת החיסון: לופוס אריתמטוזוס מערכתי;
• מצד איברי הראייה: עלייה בעקמומיות של הקרנית, רגישות יתר לעדשות מגע;
• מרקמת החיבור ומשרירי השלד: התכווצויות בשרירי הגפיים התחתונות;
• ממערכת גניטורינארית: בריחת שתן;
• אינדיקטורים מעבדתיים: רמות מוגברות של הורמוני בלוטת התריס;
• תגובות דרמטולוגיות: erythema nodosum, erythema multiforme, chloasma ו/או melasma;
• מצד חילוף החומרים: היפרטריגליצרידמיה;
• אחרים: בחולים עם פורפיריה - החמרה במהלך המחלה.

מנת יתר

תסמינים: כאבי בטן, סחרחורת, בחילות, הקאות, חולשה, נמנום, דימום גמילה, מתח בחזה.

טיפול: טיפול סימפטומטי.

הוראות מיוחדות

Femoston 2/10 צריך להינתן רק לנשים עם תסמינים הגורמים להרעה משמעותית באיכות חייהן, ויש להמשיך ב-HRT עד שהסיכון לתופעות לוואי עולה על היתרונות של הטיפול. יש לנקוט משנה זהירות בחולים מעל גיל 65, שכן הניסיון בשימוש בתרופה בגיל זה מוגבל.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר המתרחשות על רקע שילוב של אסטרדיול ודידרוסטרון כוללות מתח וכאב בבלוטות החלב, כאבי בטן, כאבי ראש, כאבי גב.

לפני תחילת הטיפול או חידוש הטיפול, אישה צריכה לעבור בדיקה כללית וגינקולוגית, ממוגרפיה. כדי לקחת בחשבון התוויות ותנאים אפשריים, המינוי של Femoston 2/10 צריך להתבצע על בסיס היסטוריה רפואית ומשפחתית מלאה של המטופל. בהנחיית התמונה הקלינית, על הרופא ליידע את האישה על כל הסיכונים הכרוכים בטיפול הורמונלי ועל אותם שינויים בבלוטות החלב בהם יש צורך להתייעץ עם רופא.

מאחר וה-HRT מתבצעת לאורך זמן, מומלץ לבצע בדיקות במהלך הטיפול. הרופא קובע את תדירותן ואופיים עבור כל מטופל בנפרד, אך תדירות הבדיקות לא צריכה להיות פחות מפעם בחצי שנה.

יש לתת את הדעת על השפעת האסטרוגן על תוצאות בדיקות מעבדה לקביעת סבילות לגלוקוז, חקר תפקודי הכבד ובלוטת התריס.

בהשוואה לנשים שאינן מקבלות מונותרפיה באסטרוגן, כאשר משתמשים בו, לחולים יש סיכון מוגבר לפתח היפרפלזיה של רירית הרחם או סרטן מפי 2 עד 12, תלוי במשך ובמינון התרופה. יתר על כן, הוא נשאר מורם עוד 10 שנים לאחר ביטול האסטרוגנים. רכיבה על פרוגסטוגן מורידה את הסיכון המוגבר באסטרוגן להיפרפלזיה של רירית הרחם ולסרטן. לאבחון בזמן של מחלות אלו, רצוי להשתמש בבדיקת אולטרסאונד ובבדיקה היסטולוגית. בתחילת הטיפול עלולים להתרחש פריצת דרך או דימום נקודתי מהנרתיק. אם דימום כזה מתרחש לאחר מספר חודשי טיפול או לאחר ביטול Femoston 2/10, על מנת למנוע ניאופלזמה ממאירה, יש צורך לאבחן את הסיבה שלהם, כולל עם ביופסיה של רירית הרחם.

טיפול הורמונלי מגביר את הסיכון לפתח פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי כמעט פי 3, במיוחד במהלך השנה הראשונה לשימוש בהורמונים. נשים עם קרובי משפחה קרובים (אמא, אב) שסבלו מסיבוכים תרומבואמבוליים בגיל צעיר, או עם היסטוריה של הפלה חוזרת, צריכות לערוך מחקר על דימום דם. בטיפול נוגד קרישה, המינוי של Femoston 2/10 אפשרי רק אם התועלת של HRT עולה על הסיכון הפוטנציאלי לפתח תרומבואמבוליזם.

יש לבטל את השימוש ב-HRT 1-1.5 חודשים לפני התערבות כירורגית מתוכננת עם אי מוביליזציה ארוכת טווח לאחר מכן. ניתן לחדש את הטיפול ההורמונלי רק לאחר שיקום מלא של ניידות האישה.

תסמינים של תרומבואמבוליזם ורידי כוללים נפיחות של הגפיים התחתונות, כאבם, קוצר נשימה וכאב פתאומי בחזה. עם התפתחותם על רקע השימוש בפמוסטון 2/10, עליך לפנות מיד לרופא ולהפסיק ליטול את התרופה.

עלייה על רקע השימוש במונותרפיה באסטרוגן או בשילוב של אסטרוגן ופרוגסטוגן, תדירות האבחון של סרטן השד לאחר הפסקת הטיפול חוזרת לקו הבסיס תוך 5 שנים. הסיכון לפתח סרטן שד תלוי במשך הטיפול ועשוי לעלות פי 2 לאחר 5 שנים של טיפול משולב של אסטרוגן-פרוגסטוגן. אבחון בזמן של סרטן השד יכול להקשות על ספיגה בשד במהלך טיפול הורמונלי.

קיים סיכון לפתח סרטן השחלות, אך הוא נמוך משמעותית מהסיכון לסרטן השד.

השימוש בפמוסטון 2/10 מעלה את הסיכון לשבץ איסכמי פי 1.5, הטיפול אינו משפיע על התרחשות שבץ מוחי.

מכיוון שאסטרוגנים יכולים לשמור נוזלים בגוף, הדבר עלול לגרום להידרדרות בחולים עם תפקוד כליות ולב לקוי.

עם היפרטריגליצרידמיה המתרחשת בזמן נטילת Femoston 2/10, הסיכון לפתח דלקת הלבלב עולה.

תפקודים קוגניטיביים HRT אינו משתפר. יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לפתח דמנציה בעת רישום התרופה לנשים מעל גיל 65.

לפמוסטון 2/10 אין תכונות מניעה.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנונים מורכבים

מומלץ להיזהר בעבודה עם מנגנונים מורכבים ונהיגה ברכב, שכן התרופה עלולה לגרום לסחרחורת, ישנוניות ותופעות לוואי נוספות המשפיעות על מהירות התגובות הפסיכומוטוריות.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

המינוי של Femoston 2/10 הוא התווית נגד במהלך ההריון וההנקה.

כאשר נוצרו על רקע השימוש בתרופה הורמונלית, יש לבטל מיד את הטיפול.

לתפקוד כליות לקוי

מכיוון שאסטרוגנים יכולים לשמור נוזלים בגוף, הדבר עלול לגרום להידרדרות בתפקוד הכליות של המטופל.

לתפקוד כבד לקוי

השימוש ב-Femoston 2/10 הוא התווית נגד בחולים עם ניאופלזמות ממאירות של הכבד, עם צורות כרוניות או חריפות של הפרעות בתפקוד הכבד (כולל היסטוריה), פורפיריה.

שימוש בקשישים

הניסיון בשימוש בפמוסטון 2/10 בנשים מעל גיל 65 מוגבל.

אינטראקציה בין תרופות

שימוש בו-זמני של Femoston 2/10 עם חומרים/תכשירים רפואיים אחרים:

• נוגדי פרכוסים (קרבמזפין, פנוברביטל, פניטואין), תרופות אנטי-מיקרוביאליות (nevirapine, rifabutin, rifampicin, efavirenz), ritonavir, nelfinavir, Hypericum perforatum (St. מהנרתיק;
• פנטניל, טקרולימוס, תיאופילין, ציקלוספורין: עלולים להעלות משמעותית את ריכוזי הפלזמה שלהם.

אנלוגים

אנלוגים של Femoston 2/10 הם: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trisequens, Divina, Kliogest.

תנאי אחסון

יש לאחסן בטמפרטורות של עד 30 מעלות צלזיוס. התרחק מילדים.

חיי מדף - 3 שנים.