עם שינויים ותוספות מ. מסגרת חקיקתית של הפדרציה הרוסית חשבונאות על אלכוהול במוסדות רפואיים צו 378

לא נכנס לתוקף מהדורה מ 17.06.2013

שם המסמך	צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 17.06.2013 N 378n "על אישור הכללים לרישום פעולות הקשורות לטיפול בתרופות לשימוש רפואי, הכלולים ברשימת התרופות לשימוש רפואי בכפוף לחשבונאות סובייקטיבית, ב כתבי עת מיוחדים לחשבונאות של פעולות הקשורות לטיפול בתרופות רפואיות לשימוש רפואי, וכללים לתחזוקה ואחסון של כתבי עת מיוחדים של פעולות חשבונאיות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי"
סוג המסמך	להזמין
גוף מארח	משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית
מספר מסמך	378N
תאריך קבלה	01.01.1970
תאריך עדכון	17.06.2013
מספר רישום במשרד המשפטים	29404
תאריך רישום במשרד המשפטים	15.08.2013
סטָטוּס	לא נכנס לתוקף
פרסום	בעת ההכללה במאגר המסמך לא פורסם
נווט	הערות

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 17.06.2013 N 378n "על אישור הכללים לרישום פעולות הקשורות לטיפול בתרופות לשימוש רפואי, הכלולים ברשימת התרופות לשימוש רפואי בכפוף לחשבונאות סובייקטיבית, ב כתבי עת מיוחדים לחשבונאות של פעולות הקשורות לטיפול בתרופות רפואיות לשימוש רפואי, וכללים לתחזוקה ואחסון של כתבי עת מיוחדים של פעולות חשבונאיות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי"

מסמך זה נכנס לתוקף 10 ימים לאחר יום פרסומו הרשמי (סעיף 12 לצו של נשיא הפדרציה הרוסית מיום 23/05/96 N 763)

להזמין

בהתאם לסעיף 5.2.171 (3) של התקנות על משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית, שאושר על ידי צו ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 19 ביוני 2012 N 608 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, 1970), אני מורה:

לְאַשֵׁר:

כללים לרישום עסקאות הקשורות במחזור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי הכלולים ברשימת התכשירים לשימוש רפואי הכפופים לחשבונאות כמותית בפנקסים מיוחדים לעסקאות הקשורות במחזור תכשירים לשימוש רפואי, בהתאם לנספח מס. 1;

כללים לניהול ושמירה של פנקסים מיוחדים לרישום פעולות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי, בהתאם לנספח מס' 2.

שר בממשלה
IN AND. SKVORTSOVA

יישומים

נספח מס' 1

הפדרציה הרוסית
מיום 17 ביוני 2013 N 378n

נספח 1. כללים לרישום פעולות הקשורות לטיפול בתרופות לשימוש רפואי, הכלולים ברשימת התרופות לשימוש רפואי בכפוף לנושא - בין אם זה בכתבי עת מיוחדים לחשבונאות על פעולות הקשורות לטיפול בתרופות לשימוש רפואי.

1. תקנון זה קובע את הדרישות לרישום פעולות הקשורות למחזור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי הנכללים ברשימת התכשירים הרפואיים לשימוש רפואי הכפופים לחשבונאות כמותית.<1>(להלן תכשירים רפואיים), כתוצאה מכך משתנה כמותם ו(או) מצבם.

2. רישום של עסקאות הקשורות למחזור של מוצרים רפואיים שהם תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים או מבשרייהם הכלולים ברשימות III של רשימת התרופות הנרקוטיות, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם הכפופים לפיקוח בפדרציה הרוסית<2>, מבוצע על ידי נושאי מחזור התרופות בכתבי עת מיוחדים לפי הטפסים הקבועים בנספח מס' 1 לכללים לתחזוקה ושמירה של יומנים מיוחדים לרישום פעולות הקשורות להפצת סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים, שאושרו בצו. של ממשלת הפדרציה הרוסית מ-4 בנובמבר 2006 N 644<3>, וכן נספח לכללים לשמירה ואחסון של רישומים מיוחדים לרישום פעולות הקשורות למחזור מבשרי תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, שאושר בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 9 ביוני 2010 N 419<4>.

<2>צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 ביוני 1998 N 681 "על אישור רשימת הסמים הנרקוטיים, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם הכפופים לשליטה בפדרציה הרוסית" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, art. 3198; תשס"ד, נ 8 , פריט 663, נ 47, פריט 4666; תשס"ו, נ 29, פריט 3253; תשס"ז, נ 28, פריט 3439; 2009, נ 26, פריט 3183, נ 52, פריט 52, נ 52; 3 , פריט 314, נ 17, פריט 2100, נ 24, פריט 3035, נ 28, פריט 3703, נ 31, פריט 4271, נ 45, פריט 5864, נ 50, פריט 6696, פריט 6720 2011, פריט 130 , נ 12, פריט 1635, נ 29, פריט 4466, פריט 4473, נ 42, פריט 5921, נ 51, פריט 7534; 2012, נ 10, פריט 1232, נ 11, פריט 1295, נ 19, פריט 24 , פריט 2864, נ 37, פריט 5002, נ 48, פריט 6686, נ 49, פריט 6861; 2013, נ 9, פריט 953).

<3>אוסף החקיקה של הפדרציה הרוסית, 2006, N 46, אמנות. 4795; 2008, N 50, Art. 5946; 2010, מס' 25, סעיף 3178; 2012, N37, אמנות. 5002.

<4>אוסף החקיקה של הפדרציה הרוסית, 2010, N 25, אמנות. 3178; 2011, N 51, Art. 7534; 2012, נ 1, מאמר 130, נ 41, מאמר. 5623, מס' 51, אמנות. 7235.

3. רישום פעולות הקשורות למחזור תרופות (למעט תרופות המפורטות בסעיף 2 לתקנון זה) מתבצע בפנקסים מיוחדים לרישום פעולות הקשורות למחזור תרופות (להלן פנקסים):

1) יצרני תרופות וסיטונאי תרופות בצורה לפי נספח מס' 1 לכללים אלה;

2) ארגוני בתי מרקחת ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות פרמצבטית, בטופס בהתאם לנספח מס' 2 לתקנון זה;

3) ארגונים רפואיים ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות רפואית, בטופס בהתאם לנספח מס' 3 לתקנון זה.

4. רישום עסקאות הקשורות למחזור תכשירים רפואיים מתבצע עבור כל שם מסחרי של התכשיר (לכל מינון וצורת מינון נפרדים) על גבי גיליון מורחב נפרד של הפנקס או בפנקס נפרד על גבי נייר או אלקטרוני. טופס.

5. רישום עסקאות הקשורות במחזור התרופות מתבצע על ידי אנשים המורשים על ידי ראש הישות המשפטית לנהל ולאחסן יומנים חשבונאיים, או על ידי יזם יחיד בעל רישיון לפעילות פרמצבטית או לפעילות רפואית.

נספחים לתקנון

נספח מס' 1

תרופות לשימוש רפואי,

הפדרציה הרוסית
מיום 17 ביוני 2013 N 378n

תקשורת 1

חוֹדֶשׁ

יתרה ב-1 לחודש

מגיע

צְרִיכָה

עלות כוללת לחודש

חתימה של גורם מוסמך

ממי קיבל

N ותאריך המסמך

כַּמוּת

מי משתחרר

N ותאריך המסמך

כַּמוּת

יָנוּאָר

פברואר

מרץ

אַפּרִיל

מאי

יוני וכו'.

נספח מס' 2
לכללי רישום עסקאות הקשורות למחזור
תרופות לשימוש רפואי,
נכלל ברשימת התרופות לרפואה
בקשות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא,
ביומנים מיוחדים לחשבונאות של עסקאות הקשורות לתפוצה
תרופות לשימוש רפואי,
מאושר בהוראת משרד הבריאות
הפדרציה הרוסית
מיום 17 ביוני 2013 N 378n

נספח 2

חוֹדֶשׁ

יתרה ב-1 לחודש

מגיע

רק לחודש עם ההגעה עם היתרה

סוגי הוצאות

צְרִיכָה

עלות לחודש לכל סוג בנפרד

סה"כ לחודש לכל סוגי ההוצאות

היתרה
לפי היומן בסוף החודש

יתרה בפועל בסוף החודש

חתימה של גורם מוסמך

ספק, N ותאריך המסמך

כַּמוּת

5 וכו'.

יָנוּאָר

מִרשָׁם

לפי דרישות

פברואר
וכו '

מִרשָׁם

לפי דרישות

נספח מס' 3
לכללי רישום עסקאות הקשורות למחזור
תרופות לשימוש רפואי,
נכלל ברשימת התרופות לרפואה
בקשות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא,
ביומנים מיוחדים לחשבונאות של עסקאות הקשורות לתפוצה
תרופות לשימוש רפואי,
מאושר בהוראת משרד הבריאות
הפדרציה הרוסית
מיום 17 ביוני 2013 N 378n

נספח 3

חוֹדֶשׁ

יתרה ב-1 לחודש

מגיע

רק לחודש עם ההגעה עם היתרה

צְרִיכָה

עלות כוללת לחודש

יתרת חשבון בסוף החודש

יתרה בפועל בסוף החודש

חתימה של גורם מוסמך

ממי קיבל

N ותאריך המסמך

כַּמוּת

יום הוצאה לאור

N של המסמך הרפואי (שם מלא של המטופל)

כַּמוּת

יָנוּאָר

פברואר

מרץ

אַפּרִיל

מאי

יוני וכו'.

נספח מס' 2
לפקודת משרד הבריאות
הפדרציה הרוסית
מיום 17 ביוני 2013 N 378n

נספח 2

1. תקנון זה קובע דרישות לתחזוקה ואחסנה של פנקסי עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי הכלולים ברשימת התכשירים הרפואיים לשימוש רפואי הכפופים לחשבונאות כמותית נושאית.<1>(להלן, בהתאמה - פנקסים, תרופות).

<1>חוק פדרלי מס' 61-FZ מיום 12 באפריל 2010 "על מחזור התרופות" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, מס' 16, מס' 1815, מס' 31, מס' 4161, מס' 42, מס' 5293, מס' 5293. , מס' 49, 6409; 2011, נ 50, סימן 7351; 2012, נ 26, סימן 3446; נ 53, סימן 7587).

3. הכנסתם ואחסוןם של פנקסים מיוחדים לעסקאות הקשורות למחזור תרופות המפורטות בסעיף 2 לתקנון זה מתבצעת בהתאם לכללים לניהול ואחסון פנקסים מיוחדים לרישום פעולות הקשורות למחזור סמים נרקוטיים ופסיכוטרופיים. חומרים, שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מ-4 בנובמבר 2006 N 644<3>, והכללים לתחזוקה ואחסון של יומנים מיוחדים לרישום פעולות הקשורות למחזור מבשרי תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 9 ביוני 2010 N 419<4>.

<3>אוסף החקיקה של הפדרציה הרוסית, 2006, N 46, אמנות. 4795; 2008, N 50, Art. 5946; 2010, N 25, Art. 3178; 2012, N 37, Art. 5002.

<4>אוסף החקיקה של הפדרציה הרוסית, 2010, N 25, אמנות. 3178; 2011, N 51, Art. 7534; 2012, N 1, art. 130, מס' 41, אמנות. 5623, מס' 51, אמנות. 7235.

4. יומני חשבונאות הממולאים על נייר כרוכים, ממוספרים וחתומים בחתימת ראש הישות המשפטית (יזם בודד) וחותמת הישות המשפטית (יזם יחיד) לפני שמירתם.

כתבי עת חשבונאיים מונפקים לשנה הקלנדרית.

5. גיליונות של יומני חשבונאות שמולאים בצורה אלקטרונית מודפסים מדי חודש, ממוספרים, חתומים על ידי אדם המורשה לתחזק ולאחסן יומני חשבונאות, ומתוכננים לפי שם התרופה, המינון, טופס המינון.

לאחר תום השנה הקלנדרית, נערכים בכתב עת גיליונות כרוכים, חתומים בציון מספר הגיליונות ומאושרים בחתימת הגורם המוסמך לנהל ולאחסן יומנים חשבונאיים, ראש הישות המשפטית (יחיד). יזם) וחותמת הישות המשפטית (יזם בודד).

6. הרישומים בפנקסים נעשים על ידי גורם מוסמך לנהל ולאחסן את הפנקס בעט כדורי (דיו) בתום יום העבודה על בסיס מסמכים המאשרים את השלמת עסקאות נכנסות ויוצאות עם התכשיר.

7. קבלת המוצר התרופתי באה לידי ביטוי בפנקס לכל מסמך קבלה בנפרד, תוך ציון מספר ותאריך. צריכת תרופות מתועדת מדי יום. ארגוני בתי מרקחת ויזמים בודדים בעלי רישיונות לפעילות פרמצבטית רושמים את הצריכה היומית של התרופה, תוך ציון בנפרד לפי מרשמים שניתנו לעובדים רפואיים ובהתאם לדרישות של ארגונים רפואיים.

8. תיקונים ביומני הנהלת החשבונות יאושרו בחתימת הגורם המוסמך לנהל ולאחסן את יומני הנהלת החשבונות. מחיקות ותיקונים לא מאושרים ביומנים חשבונאיים אינם מותרים.

9. ביום האחרון של כל חודש, יתאם המורשה לנהל ולאחסן את המאגרים בין זמינות התרופות בפועל לבין יתרתן בפנקס ולבצע רישום מתאים בפנקס.

10. יומן הנהלת החשבונות נשמר בארון מתכת (כספת), אשר מפתחותיו נשמרים בידי המורשה לתחזק ולאחסן את יומן הנהלת החשבונות.

מסמכי קבלה והוצאה (העתקים שלהם) מתויקים לפי סדר קבלתם לפי תאריך ומאוחסנים יחד עם היומן החשבונאי.

11. ספרי יומן שהושלמו נשמרים בארכיון של ישות משפטית (יזם בודד).

האתר "Zakonbase" מספק צו ממשרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 17.06.2013 N 378n "על אישור הכללים לרישום פעולות הקשורות לטיפול בתרופות לשימוש רפואי, הכלולים ברשימת התרופות לרפואה שימוש בכפוף לחשבונאות באיכות נושא ביומני חשבונאות מיוחדים של פעולות הקשורות להפצת תכשירים רפואיים לשימוש רפואי ולכללי תחזוקה ואחסון של כתבי עת מיוחדים לחשבונאות של פעולות הקשורות למחזור התרופות של ארה"ב ברוב המקרים" מהדורה אחרונה. קל לעמוד בכל הדרישות המשפטיות אם אתה מכיר את הסעיפים, הפרקים והמאמרים הרלוונטיים של מסמך זה לשנת 2014. כדי לחפש את פעולות החקיקה הנדרשות בנושא עניין, עליך להשתמש בניווט נוח או בחיפוש מתקדם.

באתר Zakonbase תמצא הזמנה ממשרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 17.06.2013 N 378n "על אישור הכללים לרישום פעולות הקשורות לטיפול בתרופות לשימוש רפואי, הכלולים ברשימת התרופות עבור שימוש רפואי בכפוף לתיעוד הנושא, במגזינים מיוחדים רישום של פעולות הקשורות להפצת תכשירים רפואיים לשימוש רפואי וכללי תחזוקה ואחסנה של כתבי עת מיוחדים לרישום פעולות הקשורות לתרופות לשימוש רפואי" גרסה רעננה ושלמה, בה בוצעו כל השינויים והתיקונים. זה מבטיח את הרלוונטיות והאמינות של המידע.

במקביל, הורד את הצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 17.06.2013 N 378n "על אישור הכללים לרישום פעולות הקשורות לטיפול בתרופות לשימוש רפואי, הכלולים ברשימת התרופות לרפואה השימוש בכפוף לחשבונאות סובייקטיבית, ביומנים מיוחדים של חשבונאות של פעולות הקשורות למחזור של תכשירים רפואיים לשימוש רפואי, והכללים לתחזוקה ואחסון של כתבי עת מיוחדים של פעולות חשבונאיות הקשורות להפצת תכשירים רפואיים" לגמרי בחינם, הן במלואן והן בפרקים נפרדים.

חשבונאות כמותית בנושא (PKU) של תרופות (MP) בבתי מרקחת וארגונים רפואיים (MO) הייתה מאז ומתמיד קטע מייגע למדי בעבודתם של מומחי תרופות וראשי שירותי סיעוד כאחד.

... צורות כתבי עת לחשבונאות נושא-כמותית של תרופות

בהתאם להוראת משרד הבריאות של רוסיה מס' 378n, חשבונאות כמותית לנושא של תרופות (למעט תרופות נרקוטיות, פסיכוטרופיות ומבשריהן) מתבצעת בכתבי העת של חשבונאות כמותית בנושא, בצורתה תלוי בסוג הארגון שבו התרופה מופצת:

עבור יצרני תרופות וסיטונאי תרופות, נשמרים רישומים בהתאם לנספח 1 לכללי רישום פעולות הקשורות להפצת תכשירים רפואיים לשימוש רפואי, הכלולים ברשימת המוצרים הרפואיים לשימוש רפואי ובכפוף לחשבונאות כמותית, ב. עסקאות רישום מיוחדות הקשורות להפצת תרופות לשימוש רפואי, שאושרו על פי צו של משרד הבריאות של רוסיה מס' 378n (להלן: הכללים לרישום עסקאות);

· בארגוני רוקחות ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות פרמצבטית - בטופס בהתאם לנספח 2 לכללי רישום פעולות;

· במשרד הביטחון וליזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות רפואית - בטופס בהתאם לנספח 3 לכללי רישום פעולות.

לפיכך, במשרד הביטחון כיום יש צורך לשמור את היומנים הבאים על PKU LP:

· אם למשרד הביטחון יש רישיון לעבוד עם סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים מרשימות II ו-III - כתב העת לרישום פעולות הקשורות למחזור סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים. אם נעשה שימוש בחומרים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים במשרד הביטחון - מרשם העסקאות שבהן משתנה מספר המבשרים של סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים;

אם יש בית מרקחת באזור מוסקבה, אז על מנת לתעד את מחזור התרופות הכפופות ל-PKU (למעט תרופות נרקוטיות, פסיכוטרופיות ומבשריהן), בית המרקחת מנהל רישום של פעולות הקשורות למחזור תרופות לרפואה שימוש בטופס שניתן בנספח 2 לצו משרד הבריאות של רוסיה מס' 378n;

· בכל חלקי המשנה האחרים של אזור מוסקבה, חשבונאות כמותית נושאית של מוצרים רפואיים מתבצעת במרשם העסקאות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי בצורה הניתנת בנספח 3 לצו מס' 378n.

הנוהל לניהול יומנים של חשבונאות כמותית בנושא של תרופות

רישום עסקאות הקשורות למחזור התרופות מתבצע עבור כל שם מסחרי של התרופה (לכל מינון וצורת מינון בודדים) על גבי גיליון מורחב נפרד של המרשם או במרשם נפרד על נייר או בצורה אלקטרונית.

רישום עסקאות הקשורות להפצת תרופות מתבצע על ידי אנשים המורשים על ידי ראש הישות המשפטית לנהל ולאחסן יומנים חשבונאיים, או על ידי יזם בודד בעל רישיון לפעילות פרמצבטית או רפואית.

הרישום בפנקסים מתבצע על ידי גורם מוסמך לנהל ולאחסן את הפנקס בעט כדורי (דיו) בתום יום העבודה על בסיס מסמכים המאשרים את השלמת עסקאות נכנסות ויוצאות עם התכשיר.

תיקונים ביומנים החשבונאיים מאושרים בחתימת הגורם המוסמך לתחזק ולאחסן את היומנים החשבונאיים. מחיקות ותיקונים לא מאושרים ביומנים חשבונאיים אינם מותרים.

כל סוגי כתבי העת מורכבים מחלק נכנס ויוצא. בחלק הנכנס, כל הקבלות של תכשירי רפואה חשבונאיים משתקפות על בסיס חודשי עם ציון חובה של ספק המוצר, תאריך, שם ומספר המסמך הנכנס וכמות התרופה שהתקבלה. צד ההוצאות משקף גם על בסיס חודשי מתי, למי, לפי איזה מסמך ובאיזה כמות ניתקה התרופה.

תוצאות חודשיות מוצגות עבור הכנסה עם היתרה, סך ההוצאה לחודש ויתרת היומן בסוף החודש. יתרות LP בפועל נבדקות על בסיס עמלה ביום הראשון של כל חודש, ויתרה זו מועברת ליום הראשון של החודש הבא. כל עסקאות ההכנסות וההוצאות מאושרות בחתימתו של האחראי על ניהול היומן.

ביומן ליצרנים (נספח 1 לכללי רישום עסקאות) נרשמות עם ביצוען עסקאות הכנסות והוצאות, שכן מספר העסקאות שבוצעו במהלך החודש קטן.

הטופס המופיע בנספח 2 לכללי רישום פעולות לארגוני רוקחות ויזמים בודדים בעלי רישיונות לפעילות פרמצבטית שונה בכך שהערכים במסמך זה על צריכת תכשירים רפואיים נעשים מדי יום על פי מרשמים או דרישות משרד הביטחון. מה שעשוי להספיק ליום הרבה. לפיכך, הגורם המוסמך מחשב מדי יום את הכמות הכוללת של התרופה שניתנה על פי המסמכים העיקריים.

מתכונים ודרישות מתוייקים בנפרד, וההוצאה עבורם נרשמה ביומן בשורות שונות (בנפרד למתכונים, בנפרד לדרישות).

טופס היומן למ"פ (נספח 3 לכללי רישום ניתוחים) שונה מהטפסים הקודמים בכך שההוצאה משתקפת בו על כל עובדה של מתן התרופה למחלקות המו"מ על בסיס מרשמים רפואיים, תוך ציון המספר. של המסמך הרפואי (היסטוריה רפואית, כרטיס אשפוז) ושם המשפחה של המטופל.

הנוהל לאחסון יומנים של חשבונאות כמותית בנושא של תרופות

כתבי עת חשבונאיים מונפקים לשנה הקלנדרית. לאחר שנה מוחקים דפים ריקים והיומן מועבר לארכיון הארגון.

היומנים החשבונאיים הממולאים על נייר כרוכים, ממוספרים וחתומים בחתימת ראש הישות המשפטית (יזם יחיד) ובחותמת הישות המשפטית (יזם בודד) לפני שמירתם.

גיליונות של יומני חשבונאות שמולאים בצורה אלקטרונית מודפסים מדי חודש, ממוספרים, חתומים על ידי אדם המורשה לתחזק ולאחסן יומני חשבונאות, ומתפרסמים לפי שם התרופה, המינון, טופס המינון.

יומן הנהלת החשבונות נשמר בארון מתכת (כספת), אשר מפתחותיו נשמרים על ידי הגורם המוסמך לתחזק ולאחסן את יומן הנהלת החשבונות.

מסמכי קבלה והוצאה (העתקים שלהם) מתוייקים לפי סדר קבלתם לפי תאריך ומאוחסנים יחד עם היומן החשבונאי.

רשימת התרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא

לגבי רשימת המוצרים הרפואיים הכפופים ל-PKU, יש לומר כי הצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 14 בדצמבר 2005 מס' 785 "על הנוהל למתן תרופות" עדיין קיים. כוח, נספח 1 לו רשימת התרופות הכפופות לחשבונאות נושא-כמותית במוסדות רוקחות (ארגונים), בסיטונאי תרופות, מוסדות רפואיים ורופאים פרטיים (נספח 1).

הרשימה כוללת 5 קבוצות של תרופות:

1. סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים ברשימה II (נספח 2). חומרים פסיכוטרופיים ברשימה III (נספח 3). מבשרי סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים בטבלה. 1 לרשימה IV (נספח 4).

2. חומרים של סמים (6 פריטים).

3. תרופות המכילות חומרים (מלחיהם) בשילוב עם רכיבים לא פעילים מבחינה תרופתית, ללא קשר לצורת המינון שלהם.

4. תרופות משולבות.

5. תרופות אחרות (6 פריטים).

כפי שניתן לראות מנספח זה, קבוצות שונות של תרופות המפורטות בצו נבדלות במידת הגבלת מחזורן ובחומרת כללי המחזור.

בשנת 2013, רשימה זו השתנתה באופן משמעותי בשל העובדה שעל פי הצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 04.02.2013 מס' 78 "על תיקונים למעשים מסוימים של ממשלת הפדרציה הרוסית", 21 תרופות חזקות היו לא נכלל בקבוצה השלישית והועבר לרשימה III של חומרים פסיכוטרופיים, הנמצאים בשליטה בינלאומית: אלפרזולם, ברביטל (נתרן ברביטל), ברומזפאם, ברוטיזולם, דיאזפאם, זולפידם, קלונאזפם, לוראזפאם, מדאספם, מזוקרב, מפרובאמט, מידאזולם, ניטרזפאם, Oxazepam, Temazepam, Tetrazepam, Phenobarbital, Flunitrazepam, Flurazepam, Chlordiazepoxide, Estazolam.

לגבי מבשרי PKU של תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, יש לזכור שאנו מדברים רק על הפרקורסורים הכלולים בטבלה. 1 ברשימה IV, ובריכוז מסוים - 10% ומעלה (נספח 4).

יצוין כי בתרגול של MO, מבשרים אלה בריכוזים של 10% או יותר, ככלל, אינם משמשים, ולכן, החשבונאות שלהם היא בעלת החשיבות הגדולה ביותר עבור יצרני תרופות.

מכיוון שהקמת רשימת הרופאים הכפופים ל-PKU, על פי צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 342, היא הסמכות של משרד הבריאות של רוסיה, ניתן לפרסם בעתיד הקרוב מסמך רגולטורי המגדיר רשימה חדשה של רופאים והליך היווצרותה.

רישום N 29404

לְאַשֵׁר:

כללים לרישום עסקאות הקשורות למחזור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי הנכללים ברשימת תכשירי רפואה לשימוש רפואי הכפופים לחשבונאות נושאית כמותית בפנקסים מיוחדים לעסקאות הקשורות למחזור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי, בהתאם לחוק. נספח מס' 1;

כללים לניהול ושמירה של פנקסים מיוחדים לרישום פעולות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי, בהתאם לנספח מס' 2.

השר V. Skvortsova

נספח נ 1 לצו

כללים לרישום עסקאות הקשורות למחזור תכשירים לשימוש רפואי הכלולים ברשימת תכשירי רפואה לשימוש רפואי הכפופים לחשבונאות כמותית בפנקסים מיוחדים לעסקאות הקשורות למחזור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי.

1. תקנון זה קובע את הדרישות לרישום פעולות הקשורות להפצת תכשירים רפואיים לשימוש רפואי הנכללים ברשימת תכשירי רפואה לשימוש רפואי הכפופים לחשבונאות כמותית נושאית 1 (להלן תכשירים רפואיים), כתוצאה מכך. מהם כמותם ו(או) מצבם.

2. רישום עסקאות הקשורות למחזור של מוצרים רפואיים שהם סמים נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים או מבשרייהם הכלולים ברשימות II, III, IV של רשימת הסמים הנרקוטיים, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם הכפופים לפיקוח בפדרציה הרוסית 2. מבוצעת על ידי נושאי קרנות מחזור סמים בכתבי עת מיוחדים בטפסים הקבועים בנספח מס' 1 לכללים לניהול ואחסון יומנים מיוחדים לרישום עסקאות הקשורות למחזור סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים, שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 4 בנובמבר 2006 N 644 3, והנספח לכללים לשמירה ואחסון של יומנים מיוחדים לרישום פעולות הקשורות למחזור מבשרי תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מ-9 ביוני 2010 N 419 4 .

1) יצרני תרופות וסיטונאי תרופות בצורה לפי נספח מס' 1 לכללים אלה;

2) ארגוני בתי מרקחת ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות פרמצבטית, בטופס בהתאם לנספח מס' 2 לתקנון זה;

3) ארגונים רפואיים ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות רפואית, בטופס בהתאם לנספח מס' 3 לתקנון זה.

2 צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 ביוני 1998 N 681 "על אישור רשימת הסמים הנרקוטיים, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם הכפופים לשליטה בפדרציה הרוסית" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, אמנות 3198; 2004, נ 8, פריט 663, נ 47, פריט 4666; 2006, נ 29, פריט 3253; 2007, נ 28, פריט 3439; 2009, נ 26, פריט 3183, נ 572, פריט 26; נ 3, סעיף 314, מס' 17, סעיף 2100, מס' 24, סעיף 3035, מס' 28, סעיף 3703, מס' 31, סעיף 4271, מס' 45, סעיף 5864, מס' 50, סעיף 6696, סעיף 6720 ; 2011, נ 10, פריט 1390, נ 12, פריט 1635, נ 29, פריט 4466, פריט 4473, נ 42, פריט 5921, נ 51, פריט 7534; 2012, נ 10, פריט 1232, מס' 1115 , מס' 19, סימן 2400, מס' 22, סימן 2864, מס' 37, סימן 5002, מס' 48, סימן 6686, מס' 49, סימן 6861; 2013, מס' 9, מאמר .953).

נספח נ' 2 לצו

כללים לניהול ושמירה של פנקסי עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור תרופות לשימוש רפואי

1. תקנון זה קובע דרישות לתחזוקה ואחסנה של פנקסים מיוחדים לעסקאות הקשורות למחזור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי הנכללים ברשימת התכשירים הרפואיים לשימוש רפואי הכפופים לחשבונאות כמותית נושאית 1 (להלן, בהתאמה - פנקסים, תרופות).

2. כללים אלה אינם חלים על ניהול ואחסנה של פנקסי עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור תרופות שהן סמים נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם הכלולים ברשימות II, III, IV של רשימת הסמים הנרקוטיים, החומרים הפסיכוטרופיים. והמבשרים שלהם כפופים לשליטה בפדרציה הרוסית 2 .

3. הכנסתם ואחסוןם של פנקסים מיוחדים לרישום פעולות הקשורות למחזור תרופות המפורטות בסעיף 2 לתקנון זה מתבצעת בהתאם לכללים לניהול ואחסון פנקסים מיוחדים לרישום פעולות הקשורות למחזור תרופות נרקוטיות ו. חומרים פסיכוטרופיים, שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 4 בנובמבר 2006 N 644 3, והכללים לשמירה ואחסון יומנים מיוחדים לרישום פעולות הקשורות למחזור מבשרי תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, שאושרו על ידי הצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 9 ביוני 2010 N 419 4 .

כתבי עת חשבונאיים מונפקים לשנה הקלנדרית.

מסמכי קבלה והוצאה (העתקים שלהם) מתויקים לפי סדר קבלתם לפי תאריך ומאוחסנים יחד עם היומן החשבונאי.

11. ספרי יומן שהושלמו נשמרים בארכיון של ישות משפטית (יזם בודד).

1 סעיף 58.1 לחוק הפדרלי מיום 12 באפריל 2010 N 61-FZ "על מחזור התרופות" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, סעיף 5293, מס' 49, סימן 6409; 2011, מס' 50, סימן 7351; 2012, מס' 26, סימן 3446; מס' 53, סימן 7587).

2 צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 ביוני 1998 N 681 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663, N 47, Art. 46066, Art. 46066; 29, אמנות 3253; 2007, נ 28, פריט 3439; 2009, נ 26, פריט 3183, נ 52, פריט 6572; 2010, נ 3, פריט 314, נ 17, פריט 2100, נ 25, פריט 30 , פריט 3703, נ 31, פריט 4271, נ 45, פריט 5864, נ 50, פריט 6696, פריט 6720; 2011, נ 10, פריט 1390, נ 12, סימן 1635, נ 29, סימן 4476, סימן 4. 42, סעיף 5921, מס' 51, סעיף 7534; 2012, מס' 10, סעיף 1232, מס' 11, סעיף 1295, מס' 19, סעיף 2400, מס' 22, 2864, מס' 37, 5082, מס' 4 , 6686, מס' 49, 6861; 2013, מס' 9, 953).

3 אוסף החקיקה של הפדרציה הרוסית, 2006, N 46, אמנות. 4795; 2008, N 50, Art. 5946; 2010, N 25, Art. 3178; 2012, N 37, Art. 5002.

4 אוסף החקיקה של הפדרציה הרוסית, 2010, N 25, אמנות. 3178; 2011, N 51, Art. 7534; 2012, N 1, art. 130, מס' 41, אמנות. 5623, מס' 51, אמנות. 7235.

על אישור כללי רישום פעולות הקשורות לטיפול בתרופות לשימוש רפואי, הנכללות ברשימת התרופות לשימוש רפואי בכפוף לסובייקטיביות וחשבונאיות, בכתבי עת מיוחדים לחשבונאות לפעולות הקשורות לטיפול בתרופות לשימוש רפואי. , וכללי התחזוקה והאחסון של כתבי עת מיוחדים לחשבונאות של פעולות הקשורות להפצת תרופות לשימוש רפואי

מיום 31/10/2017 N 882n, מיום 04/05/2018 N 149n)

נספח מס' 1
לפקודת משרד הבריאות
הפדרציה הרוסית
מיום 17 ביוני 2013 N 378n

תַקָנוֹן
רישום פעולות הקשורות לטיפול בתרופות לשימוש רפואי, הנכללות ברשימת התרופות לשימוש רפואי בכפוף לנושא-אם בכתבי העת המיוחדים בחשבונאות של פעולות הקשורות לטיפול בתרופות לשימוש רפואי.

(כפי שתוקן על ידי פקודות משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מתאריך 31 באוקטובר 2017 N 882n, מתאריך 5 באפריל 2018 N 149n)

2. רישום עסקאות הקשורות למחזור מוצרים רפואיים המכילים תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם ונכללים ברשימות III של רשימת התרופות הנרקוטיות, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם הכפופים לפיקוח בפדרציה הרוסית<2>וכן תכשירים משולבים המכילים, בנוסף לתרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם, חומרים פעילים פרמקולוגית אחרים ואשר עבורם, בהתאם