באילו ימים אתה צריך לשים נובורינג. טבעת הורמונלית למניעת הריון Novaring - הוראות שימוש

החומר הפעיל בהרכב

אתיניל אסטרדיול בכמות של 2.7 מ"ג, אטונוגסטרל בכמות של 11.7 מ"ג - טבעת אחת.

קבוצה פרמקולוגית

אמצעי מניעה הורמונליים, תכונות שימוש - מתן תוך נרתיק.

טופס שחרור ואריזה של התרופה

הטבעת נרתיקית, פני השטח חלקים, הצבע חסר צבע, שקוף.

1 PC. בשקית נייר אלומיניום (1), קופסת קרטון.

1 PC. בשקית נייר אלומיניום (3), קופסת קרטון.

Nuvaring: מחיר התרופה

העלות המשוערת של הטבעת היא 1,000 רובל.

השפעה פרמקולוגית

נוברינגמכיל אסטרוגן (אתיניל אסטרדיול) ופרוגסטוגן (אטונוגסטרל). הרכיבים בפורמולה משחררים אתיניל אסטרדיול (כ-15 מק"ג ליום) ואטונוגסטרד (כ-120 מק"ג ליום). אטונוגסטרל, בהיותו נגזרת של 19-נורטסטוסטרון, מתחיל ליצור אינטראקציה עם קולטני פרוגסטרון באיברי המטרה של מערכת הרבייה. למה זה יעיל נוברינג? יישוםאמצעי מניעה הורמונלי זה יעיל בעיקר בשל המנגנון העיקרי של פעולתו - עיכוב ביוץ, כלומר דיכוי, עיכוב. מדד פנינה, המראה את היעילות של כל אמצעי מניעה, התרופה נוברינגהוא 0.765.

בנוסף להשפעת אמצעי המניעה, פעולה NuvaRingמכוון לשיקום וויסות המחזור החודשי. לגבי השימוש בתרופה בכיוון זה Nuvaring, ביקורותמצביעים על כך שהכאב של הווסת פוחת, עוצמת הדימום פוחתת. זה מונע התרחשות של אנמיה מחוסר ברזל. חוץ מזה, נוֹהָג נוברינגמפחית את הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות.

פרמקוקינטיקה נוברינג

אטונוגסטרל, הנספג במהירות ברירית הנרתיק עם החדרת הטבעת, מגיע לתכולתו המקסימלית תוך 6-7 ימים - זה 1700 פג'ל/מ"ל. בהדרגה, תוך שלושה שבועות, רמה זו עולה ל-1400. הזמינות הביולוגית של התרופה גבוהה מאוד, כמעט 100%.

אטונוגסטרל נקשר לאלבומין בסרום וגלובולין, הקושר את הורמוני המין. לאחר מכן הוא עובר חילוף חומרים על ידי הידרוקסילציה והפחתה שלאחר מכן ליצירת מולקולות היברידיות של סולפט וגלוקורוניד, כלומר, מצומדים. אטונוגסטרל ונגזרותיו מופרשים בשתן ובמרה למשך כשישה ימים.

אתיניל אסטרדיול נספג במהירות גם ברירית הנרתיק, כמו גם באטונוגסטרל, ומצבו המקסימלי - 35 פג'ל למ"ל - מגיע לשלושה ימים לאחר מכן. טבעת נובאריתנכנס. הזמינות הביולוגית שלו היא כמעט 60%, אשר ניתן להשוות לזמינות הביולוגית בעת נטילת תרופות הורמונליות דרך הפה. זה גם עובר מטבוליזם בתהליך הידרוקסילציה, ויוצר מגוון של מטבוליטים הידרוקסילתיים ומתילטים. נגזרות של אתיניל אסטרדיול מופרשות בשתן ובמרה תוך יומיים.

טבעת למניעת הריון Novaring: אינדיקציות לשימוש

צוֹרֶך לקנות Nuvaringמתרחשת במקרים בהם יש צורך באפקט מניעה יציב.

מינון התרופה

טבעת נוברינגמוכנס לנרתיק פעם בחודש. במשך שלושה שבועות, התרופה נמצאת בנרתיק, ולאחר מכן היא מוסרת, רצוי באותו יום בשבוע שבו היא הוכנסה. צריך הפסקה של שבוע. לאחר מכן מוכנסת טבעת חדשה. יום או יומיים לאחר ההסרה נוברינגמתחיל דימום, הקשור להפסקת התרופה. בזמן השימוש בטבעת הבאה, ייתכן שהדימום לא ייפסק.

אם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם

במקרה הזה פעולה NuvaRingיש צורך להשלים את השימוש באמצעי מניעה נוספים - במהלך ששת עד שבעה הימים הראשונים. יש להזין באחד מימי המחזור בין הראשון לחמישי, לא מאוחר יותר, גם אם המחזור נמשך.

אם יש מעבר ל השתמש ב- NuvaRingמנטילת אמצעי מניעה דרך הפה

במקרה הזה טבעת נובאריתיש להזין לא יאוחר מהיום שלאחר מרווח הקבלה.

אם יש מעבר ל השתמש ב- NuvaRingממיני כדורים, שתלים, הזרקות או התקן תוך רחמי

הטבעת מוחדרת בכל יום אם בוצעה אמצעי מניעה באמצעות מיני כדור, גם ביום הסרת השתל או ההתקן תוך רחמי. עם אמצעי מניעה ניתנים להזרקה, יש להחדיר את הטבעת ביום שבו יש לבצע את ההזרקה הבאה. בכל המקרים הללו פעולה NuvaRingלא יעיל לחלוטין, יש צורך להשתמש בשיטות מחסום נוספות למניעת הריון במהלך השבוע.

לאחר הפלה, שבוצעה בשליש הראשון של ההריון

במקרה הזה טבעת נובאריתניתן להשתמש מיד לאחר הפלה. במקרה זה, אין צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה. אם מסיבה כלשהי לא רצוי להחדיר את הטבעת מיד לאחר סיום ההליך, אזי יש להקפיד על אותם כללים בשימוש בטבעת כאילו לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון

טבעת למניעת הריון Novaringיש למרוח בסוף השבוע השלישי לאחר לידה או הפלה. אם אתה נכנס לטבעת מאוחר יותר, אז יהיה צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים במהלך השבוע הראשון. אם בתקופה זו היה מגע מיני, צריך לוודא שאין הריון ורק אז להכניס את הטבעת.

סם נוברינג,לגבי מה הוראהמזהיר בבירור, לא יכול לתת השפעה ברורה במקרה של הפרת המשטר על ידי המטופל. ההמלצות הבאות חשובות.

אם יש הפסקה בשימוש בטבעת, אז אתה צריך להשתמש בטבעת חדשה בהקדם האפשרי. במקביל, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים למשך שבעה ימים. זכור שככל שהמרווח בין החדרת הטבעות ארוך יותר, כך הסיכון להריון גבוה יותר.

אם התרופה נמצאת מחוץ לנרתיק לא יותר משלוש שעות, ההשפעה של אמצעי מניעה טַבַּעַת נוברינגלא מפסיד ביקורותעל נושא זה, אשר יש די הרבה באינטרנט, להבטיח זאת. אם הטבעת נמצאת מחוץ לנרתיק במשך יותר משלוש שעות, ההשפעה פוחתת. לאחר הצגתו, עליך לטפל באמצעי מניעה נוספים תוך שבעה ימים. אם נוצר מצב כזה בסוף השבוע השלישי לשימוש בטבעת נוברינג, לאחר מכן

יישום

מומלץ להאריך אותו על ידי הוספת כמה ימים שחלפו מאז החלפת הטבעת מחדש בנרתיק. אם במהלך חמשת או ששת הימים הראשונים של השימוש בטבעת היא נעדרה מהנרתיק במשך יותר משלוש שעות, שקול את האפשרות של הריון.

אם, מסיבה כלשהי, משתמשים ביותר מארבעת השבועות המומלצים נוברינג, הוראהמזהיר כי השפעת הטבעת במקרה זה מופחתת.

אם המטופל אינו מציית למשטר ואין דימום לאחר ההפסקה, יש צורך לשלול הריון אפשרי.

טַבַּעַת נוברינגעל מה הם מדברים

תחילת גיל המעבר בחייו של כל נציג של המחצית היפה של האנושות מלווה בירידה חדה בייצור הרכיבים ההורמונליים והכחדת הפונקציונליות של השחלות. אך למרות זאת, לפני גיל המעבר, עדיין קיים סיכוי שהביצית תבשיל ותופרה, ולאחר מכן יתפתח הריון לא רצוי. זו עשויה להיות הסיבה להתערבות הכירורגית כדי לחסל אותה. בדרך כלל, מניפולציות כאלה לאחר 40 שנה יכולות להוביל לסיבוכים רציניים ולהתפתחות תהליכים פתולוגיים מסוכנים. לכן, חשוב מאוד, כאשר מתרחשת גיל המעבר, לא להפסיק להשתמש בהגנה. פיתוחים מודרניים של מומחים מייצגים את התרופה האחרונה לאמצעי מניעה יעילים - Nuvaring עם גיל המעבר.

Nova Ring היא פיתוח מודרני לאמצעי מניעה יעיל, המוצגת בצורת טבעת נרתיקית בעלת רמת גמישות גבוהה, בעלת מבנה שקוף, כמו גם רמת אמינות וקלות שימוש גבוהה. טבעת NovaRing הופכת לאמצעי מניעה פופולרי יותר ויותר עם רשימה ענקית של ביקורות חיוביות של מומחים גינקולוגיים, כמו גם של נשים המשתמשות בפיתוח העדכני ביותר למניעת הריון לא מתוכנן.

טבעת נרתיקית זו שייכת לקבוצת התרופות המכילות הורמונים, לכן מומלץ להתייעץ עם רופא לפני השימוש בה. כאשר הוא מוכנס לחלל הגוף של אישה, מתחילים להשתחרר מנות חלקים של חומר הורמונלי, אשר מסייע לדכא את תפקוד השחלות, את תחילת הביוץ ולמנוע התרחשות של הריון לא רצוי.

Nuvaring מוחדר לאזור הנרתיק ונשאר למשך 21 יום.

פעם אחת בחלל הנרתיק, נובה רינג, בשל גמישותה, מקבלת צורה שונה, התואמת לתכונות המבניות האינדיבידואליות של איברי המין של כל אישה. הטבעת ההורמונלית היא מאוד גמישה ורכה, לכן, אם היא קיימת בחלל הנרתיק, לא מורגשת אי נוחות. וגם הטבעת עצמה לא מזכירה את נוכחותה בגוף האישה.

הודות לנובה רינג, כל אישה תוכל לשמור על אורח החיים הרגיל שלה, מבלי להיות מוגבלת בכלום. כלומר, גם כשהטבעת נמצאת בגוף, אין צורך כלל להפחית את עוצמת הפעילות הגופנית, ולהכניס מגבלות כלשהן באימוני ספורט: ריצה, שחייה, רכיבה וכו'.

יתר על כן, במהלך מגע מיני עם בן זוג, הטבעת אינה גורמת אי נוחות לאף אחד, אלא יכולה רק להוסיף הערות חדשות לתחושות האינטימיות.

הגודל של Nuvaring זהה לכל הנשים: יש לו עובי של 4 מ"מ וקוטר של 54 מ"מ. אמצעי מניעה זה מתאים להגנה על כל נציג של המחצית היפה של האנושות, ללא קשר לקבוצת הגיל שלה, ולפרמטרים חיצוניים (גובה ומשקל גוף). זאת בשל יכולתה של הטבעת להסתגל למבנה האישי של כל גברת.

יש לו רמה גבוהה למדי של אמינות ויעילות, עדיפה על יעילות.

תרופה זו מיוצרת רק בצורת טבעת, צורת הטבליות של התרופה נוברינג אינה קיימת. האריזות של אמצעי מניעה זה עשויות להכיל טבעות אחת או שלוש.

התוכן והעיקרון של ההשפעות הפרמקולוגיות של אמצעי המניעה

כל טבעת Nuvaring מכילה 11.7 מ"ג etonogestrelו-2.7 מ"ג אתיניל אסטרדיול. מינונים אלה של הורמוני מין נמוכים יחסית מהמינון של אותם רכיבים בהרכב של אמצעי מניעה בטבליות. וטבעת Nuvaring עצמה מורכבת מחומר אנטי אלרגי.

כאשר הטבעת מוכנסת לחלל הנרתיק, מעטפתה החיצונית מחוממת לטמפרטורת הגוף הפנימית, מה שהופך אותה לחדירת לחומרים ההורמונליים המצויים בתוך הטבעת.

ההורמונים המשתחררים, כאמור, משפיעים רק על השחלות ועל חלל הרחם, מבלי לגעת באיברים אחרים.

הצד החיובי והשלילי של השימוש בטבעת

לתרופה למניעת הריון Nuvaring יש את היתרונות הבאים על פני שיטות מניעה אחרות:

הטבעת הנרתיקית, בהשוואה לטבליות של אמצעי מניעה שיש לשתות מדי יום, מוחדרת לחלל הנרתיק רק פעם בארבעה שבועות;
בשימוש בנוווארינג משתנה אופי המחזור החודשי, המתבטא בירידה בכאב בזמן הווסת, וגם השפע שלו יורד;
על פי הסטטיסטיקה, השימוש בטבעת הורמונלית נרתיקית עוזר להפחית את הסבירות להיווצרות והתפתחות של ניאופלזמות בחלל הרחם ובשחלות של אטיולוגיה אונקולוגית;
בזכות הגמישות והאלסטיות שלה, הטבעת מקבלת את קווי המתאר של המבנה הפנימי של הנרתיק, מה שמעניק תחושת נוחות מלאה הן לאישה עצמה והן לבן זוגה;
בהשוואה לזריקה המכילה הורמון מניעה, Novaring אינו מעורר את התרחשותם של תסמיני גיל המעבר והתפתחות אוסטאופורוזיס;
אם יש רצון להיכנס להריון, תהליכי הביוץ משוחזרים במהירות לאחר ביטול השימוש באמצעי מניעה, לא יותר מחודש.

אבל, כמו כל אמצעי מניעה אחר, לנובה רינג יש חסרונות מסוימים בשימוש, ביניהם מצוינים:

שיטה קצת יוצאת דופן לשימוש באמצעי מניעה ברמה הפסיכולוגית.
רשימה נרחבת למדי של התוויות נגד לשימוש בשיטה זו להגנה מפני הריון לא מתוכנן.
העלות הגבוהה יחסית של התרופה.
ההסתברות ליפול, בטכניקה לא נכונה של הגדרת הטבעת, אשר מתפתחת עם הזמן.

וגם חסרון נוסף של אמצעי מניעה זה להגנה על הגוף הנשי הוא היעדר הגנה מפני מחלות פתולוגיות שיש להן העברה מינית. אלו הם הנגיפים של איידס, HIV, זיבה, כלמידיה ומחלות אחרות לא פחות חמורות. לכן, אם לאישה אין בן זוג מיני קבוע שבו היא יכולה להיות בטוחה במאה אחוז, אז עדיף לבחור באמצעי מניעה מחסומים.

נוכחות של התוויות נגד לשימוש

חשוב לזכור שהטבעת הנרתיקית הנובארית היא תרופה המכילה הורמונים, שיש לקחת בחשבון במיוחד בשלב גיל המעבר.

לפני תחילת השימוש ב-Novaring, יש צורך להתייעץ עם מומחה מנוסה, במידת האפשר, לעבור את שיטות האבחון הדרושות כדי לזהות התוויות נגד לשימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

בין התוויות נגד של Nuvaring יש את הגורמים הבאים:

התפתחות העובר בחלל הרחם במהלך ההריון;
תקופת הנקה עם הנקה ממושכת;
עישון מופרז בגיל מעל 36 שנים;
התפתחות של פקקת בחלל ורידים או עורקים;
לחץ דם מוגבר;
היווצרות קבועה של כאב בראש;
התפתחות סוכרת;
נוכחות של שטפי דם בנרתיק של אטיולוגיה לא ברורה;
נוכחות של ניאופלזמות בעלות אופי שפיר או ממאיר באזור הלוקליזציה של הכבד, או מערכת הרבייה של איברים;
אי סבילות לרכיבים בודדים של התרופה ברמה האישית.

במצבים מסוימים ניתן להשתמש בטבעת למניעת הריון לאחר התייעצות עם מומחה ובנוכחות הפתולוגיות הבאות:

עם דליות ברגליים.
עם רמות גבוהות של כולסטרול רע.
בנוכחות מספר רב של קילוגרמים מיותרים, כאשר המשקל עולה על הסף של 95 ק"ג.
כאשר מתרחשים התקפים אפילפטיים.
עם התפתחות של cholecystitis ותהליכים פתולוגיים אחרים הקשורים לכיס המרה.
עם שינוי פתולוגי בתפקוד בלוטת התריס.

כל הגורמים לעיל של התוויות נגד הם רק החלק העיקרי של כל זמין. לכן, אם יש ספק קטן ששיטת הגנה זו על גופך מתאימה לך, עליך להתייעץ עם מומחה ובמידת האפשר לבחור באמצעי מניעה בטוח יותר.

טכניקת החדרת טבעת

טבעת למניעת הריון של נוברינג מוכנסת על ידי אישה לתוך חלל הנרתיק בעצמה בבית. ראשית עליך לבחור את תנוחת הגוף הנוחה ביותר: ניתן לעשות זאת תוך כדי כריעה, עמידה ליד תומך עם רגל מורמת או שכיבה.

תשומת הלב! הכנסת אמצעי מניעה חייבת להתבצע ביום הראשון או החמישי של המחזור החודשי בידיים שטופות נקיות.

הטבעת נדחסת בשתי אצבעות כדי להקטין את קוטרה ולאחר מכן מוחדרת לחלל הנרתיק. בשל המרקם החלק שלה, הטבעת צריכה להחליק בחופשיות לתוך חלל הנרתיק. אם אתה מרגיש אפילו את התחושה הקלה ביותר של אי נוחות, אתה צריך להתאים את אמצעי המניעה עם האצבע. העדות לכך שהטבעת נפלה למצב הנכון תהיה היעדר מוחלט של תחושת הנוכחות שלה בגוף.

לאחר החדרת הטבעת המכילה הורמונים לחלל הנרתיק, עליה להישאר שם בשלושת השבועות הבאים. במקרה של אובדן בשוגג של הטבעת: למשל בעת הסרת טמפון או בעת קיום יחסי מין רווי יתר, יש לשטוף היטב את הטבעת ולהחזיר אותה למקומה המקורי.

לאחר תום שלושה שבועות, כלומר ביום העשרים ושניים לאחר ההחדרה, יש להסיר את הטבעת מחלל הנרתיק באמצעות האצבע והאצבע האמצעית.

לאחר הסרת הטבעת המכילה הורמונים, עליך לתת לגוף מנוחה של שבעה ימים. ובשמינית כבר אפשר להתקין טבעת נוברינג למניעת הריון חדשה המכילה הורמונים.

חשוב לזכור כי לאחר הסרת הטבעת, במשך כל שבעת הימים, האפקט המגן של התרופה עדיין נשמר. לכן, במהלך ההפסקה אין צורך כלל לנקוט באמצעי מניעה נוספים, אלא בתנאי שלאחר 7 ימים תותקן טבעת נוברינג חדשה.

תגובות שליליות של הגוף לתרופה

כאשר משתמשים בטבעת למניעת הריון הורמונלית בפעם הראשונה, גופה של האישה עלול לחוות תופעות לוואי קלות שאינן מצריכות טיפול מיוחד, ובמהרה ייעלמו מעצמן. זה יכול להיות:

התקפי סחרחורת קלה, כאב ראש, חרדה ושינויים במצב הרוח.
התרחשות של תחושת בחילה, אשר יכולה להוביל לרמה קלה של הפרשות של הקאות והפרה של הצואה.
ייתכן שיש סט או להיפך, ירידה במשקל הגוף.
ירידה בחשק המיני לבן זוג מיני.
הפרות קלות של המחזוריות של המחזור החודשי.
הופעת מצב לא נוח באזור איברי המין עם תחושה של מרכיב זר - אם הטבעת ממוקמת בצורה לא נכונה.

הופעת התסמינים לעיל אינה דורשת טיפול.

במקרה שאישה מחליטה להיכנס להריון, לאחר תקופה של שלושה שבועות לאחר הגדרת הטבעת Nuvaring, יש צורך להסירה ולאחר הפסקה של 7 ימים, לא להתקין עוד טבעת חדשה. רגע ההתעברות עשוי להגיע לאחר הווסת הבאה.

סרטון שימושי ומעניין בנושא זה:

תכשיר משולב למניעת הריון הורמונלי המכיל אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול.

אטונוגסטרל הוא פרוגסטרון (נגזרת של 19-נורטסטוסטרון) הנקשר בזיקה גבוהה לקולטני פרוגסטרון באיברי המטרה. אתיניל אסטרדיול הוא אסטרוגן ונמצא בשימוש נרחב בייצור אמצעי מניעה.

ההשפעה למניעת הריון של NovaRing ® נובעת משילוב של גורמים שונים, כאשר החשוב שבהם הוא דיכוי הביוץ.

יְעִילוּת

במחקרים קליניים נמצא כי מדד הפנינה (אינדיקטור המשקף את תדירות ההריון ב-100 נשים במהלך שנה אחת למניעת הריון) בנשים בגילאי 18 עד 40 שנים עבור התרופה NovaRing ® היה 0.96 (95% CI: 0.64- 1.39) ו-0.64 (95% CI: 0.35-1.07) בניתוח סטטיסטי של כל המשתתפים האקראיים (ניתוח ITT) וניתוח המשתתפים במחקרים שהשלימו אותם לפי הפרוטוקול (ניתוח PP), בהתאמה. ערכים אלו היו דומים לערכי מדד פרל שהושגו במחקרים השוואתיים של אמצעי מניעה אוראליים משולבים (COCs) המכילים לבונורגסטרל/אתיניל אסטרדיול (0.150/0.030 מ"ג) או דרוספירנון/אתיניל אסטרדיול (3/0.30 מ"ג).

על רקע השימוש בתרופה NovaRing ®, המחזור נעשה סדיר יותר, הכאב ועוצמת הדימום הווסת פוחתים, מה שעוזר להפחית את שכיחות חוסר הברזל. ישנן עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות עם השימוש בתרופה.

אופי הדימום

השוואה של דפוסי דימום במשך שנה אחת ב-1000 נשים שהשתמשו ב- NovaRing ® וב- COC המכילים levonorgestrel / ethinyl estradiol (0.150 / 0.030 מ"ג) הראתה ירידה משמעותית בתדירות הדימום או הכתמים פורצי דרך בעת שימוש ב- NovaRing ® בהשוואה ל-COC. בנוסף, שכיחות המקרים בהם הופיעו דימום רק בהפסקה בשימוש בתרופה הייתה גבוהה משמעותית בקרב נשים שהשתמשו ב- NovaRing®.

השפעה על צפיפות מינרלים בעצם

מחקר השוואתי בן שנתיים של ההשפעה של NovaRing (n=76) והתקן תוך רחמי לא הורמונלי (n=31) לא הראה השפעה על צפיפות מינרל העצם בנשים.

הבטיחות והיעילות של NovaRing ® עבור נערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

פרמקוקינטיקה

אטונוגסטרל

יְנִיקָה

אטונוגסטרל, המשתחרר מטבעת הנרתיק NovaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. C max etonogestrel בפלזמה, שהוא כ-1700 pg/ml, מושג כשבוע לאחר הכנסת הטבעת. ריכוז הפלזמה משתנה בטווח קטן ויורד באיטיות לכ-1600 pg/ml לאחר שבוע, 1500 pg/ml לאחר שבועיים ו-1400 pg/ml לאחר 3 שבועות של שימוש. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-100%, מה שעולה על הזמינות הביולוגית דרך הפה של אטונוגסטרל. על פי תוצאות מדידת ריכוזי האטונוגסטרל בצוואר הרחם ובתוך הרחם בנשים המשתמשות בתרופה NovaRing ®, ובנשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.150 מ"ג דסוגסטרל ו-0.020 מ"ג אתניל אסטרדיול, הערכים הנצפים של ריכוזי אטונוגסטרל היו ברי השוואה.

הפצה

אטונוגסטרל נקשר לאלבומין בסרום ולגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG). ה-V d לכאורה של etonogestrel הוא 2.3 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים

טרנספורמציה ביולוגית של אטונוגסטרל מתרחשת על ידי מסלולים ידועים של חילוף החומרים של הורמוני המין. פינוי הפלזמה לכאורה הוא כ-3.5 ליטר לשעה. אינטראקציה ישירה עם אתניל אסטרדיול, שנלקחה בו זמנית, לא זוהתה.

רבייה

ריכוז האטונוגסטרל בפלזמה יורד בשני שלבים. בשלב הסופי, T 1/2 הוא כ-29 שעות. אטונוגסטרל ומטבוליטים שלו מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים עם מרה ביחס של 1.7:1. מטבוליטים T 1/2 הוא כ-6 ימים.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

אתיניל אסטרדיול, המשתחרר מטבעת הנרתיק NovaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. C max בפלזמה, שהוא כ-35 פג'ל\מ"ל, מגיע 3 ימים לאחר הכנסת הטבעת ויורד ל-19 פג''ג\מ"ל אחרי שבוע, ל-18 פג'ל\מ"ל לאחר שבועיים ו-18 פג'ל\מ"ל לאחר 3 שבועות בשימוש. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-56% והיא דומה לזו של מתן פומי של אתניל אסטרדיול. על פי תוצאות מדידת ריכוזי אתניל אסטרדיול באזור צוואר הרחם ובתוך הרחם בנשים המשתמשות ב- NovaRing ® ובנשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.150 מ"ג של דסוגסטרל ו-0.020 מ"ג של אתיניל אסטרדיול, הערכים שנצפו של ריכוזי אתיניל אסטרדיול היו השוואה.

ריכוז האתניל אסטרדיול נחקר במחקר אקראי השוואתי של NovaRing ® (שחרור יומי של אתניל אסטרדיול בנרתיק 0.015 מ"ג), מדבקה טרנסדרמלית (נורלגסטרומין / אתיניל אסטרדיול; שחרור יומי של אתניל אסטרדיול 0.020 מ"ג) ו-MDA (שחרור יומי של אתיניל אסטרדיל / ethinylestradiol של אתניל אסטרדיול; שחרור יומי של אתניל אסטרדיול) מחזור 0.00 בנשים בריאות. החשיפה הסיסטמית החודשית לאתיניל אסטרדיול (AUC 0-∞) עבור NovaRing® הייתה נמוכה באופן מובהק סטטיסטית מזו של המדבקה וה-COC, והסתכמה ב-10.9, 37.4 ו-22.5 ngh/ml, בהתאמה.

הפצה

אתיניל אסטרדיול נקשר לאלבומין בסרום. ה-V d הנראה הוא כ-15 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים

אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים על ידי הידרוקסילציה ארומטית. במהלך הביו-טרנספורמציה שלו, נוצר מספר רב של מטבוליטים hydroxylated ומתילated, אשר מסתובבים הן במצב חופשי והן בצורה של גלוקורוניד וסולפט מצומדים. המרווח הנראה הוא כ-3.5 ליטר לשעה.

רבייה

ריכוז האתניל אסטרדיול בפלזמה יורד בשני שלבים. T 1/2 בשלב הטרמינל משתנה מאוד; החציון הוא כ-34 שעות אתיניל אסטרדיול אינו מופרש ללא שינוי; המטבוליטים שלו מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים ביחס של 1.3:1. T 1/2 של מטבוליטים הוא בערך 1.5 ימים.

קבוצות מטופלים מיוחדות

הפרמקוקינטיקה של NovaRing ® בנערות מתבגרות בריאות מתחת לגיל 18 שנים שכבר החלו וסת לא נחקרה.

פגיעה בתפקוד הכליות

ההשפעה של מחלת כליות על הפרמקוקינטיקה של NovaRing® לא נחקרה.

תפקוד כבד לקוי

ההשפעה של מחלת כבד על הפרמקוקינטיקה של NovaRing® לא נחקרה.

עם זאת, בחולים עם תפקוד כבד לקוי, חילוף החומרים של הורמוני המין עלול להיפגע.

קבוצות אתניות

הפרמקוקינטיקה של התרופה בנציגי קבוצות אתניות לא נחקרה במיוחד.

טופס שחרור

הטבעת הנרתיקית חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע, ללא נזק גדול לעין, עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.

חומרי עזר: קופולימר אתילן וויניל אצטט (28% ויניל אצטט) - 1677 מ"ג, קופולימר אתילן וויניל אצטט (9% ויניל אצטט) - 197 מ"ג, מגנזיום סטארט - 1.7 מ"ג.

1 PC. - שקיות עמידות למים ברדיד אלומיניום (1) - אריזות קרטון.
1 PC. - שקיות עמידות למים ברדיד אלומיניום (3) - אריזות קרטון.

מִנוּן

NovaRing ® מוזרק לנרתיק אחת לארבעה שבועות. הטבעת נמצאת בנרתיק למשך 3 שבועות ולאחר מכן הוסרה באותו יום בשבוע בו היא הונחה בנרתיק; לאחר הפסקה של שבוע, טבעת חדשה מוצגת. לדוגמה: אם הטבעת NovaRing ® הותקנה ביום רביעי בשעה 22.00 לערך, אזי יש להסיר אותה ביום רביעי לאחר 3 שבועות בשעה 22.00 לערך; ביום רביעי הבא, טבעת חדשה מוצגת.

דימום הקשור להפסקת השפעת התרופה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת NovaRing ® וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד להתקנת טבעת חדשה.

לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם

יש לתת את NovaRing ® ביום הראשון של המחזור (כלומר ביום הראשון של הווסת). מותר להתקין את הטבעת בימים 2-5 למחזור, אולם במחזור הראשון, ב-7 הימים הראשונים לשימוש ב- NovaRing ®, מומלץ שימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים.

מעבר מנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים

יש לתת את NovaRing ® ביום האחרון של המרווח הרגיל בין מחזורים של אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (טבליות או מדבקות). אם אישה נוטלת את אמצעי המניעה ההורמונליים המשולבים בצורה נכונה וקבועה ובטוחה שאינה בהריון, היא יכולה לעבור לשימוש בטבעת הנרתיקית בכל יום של המחזור.

מעבר מתרופות עם פרוגסטוגן בלבד (מיני גלולות, אמצעי מניעה אוראליים בלבד, שתלים, צורות הזרקה או מערכות תוך רחמיות המכילות הורמונים - IUDs)

אישה הנוטלת מיני כדורים יכולה לעבור ל- NovaRing ® בכל יום. הטבעת מוכנסת ביום הסרת השתל או ההתקן תוך רחמי. אם האישה קיבלה זריקות, אזי השימוש בתרופה NovaRing ® מתחיל ביום שבו הייתה צריכה להיעשות הזריקה הבאה. בכל המקרים הללו, האישה חייבת להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לאחר הכנסת הטבעת.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון

ניתן להתחיל את השימוש ב- NuvaRing ® מיד לאחר הפלה. במקרה זה, אין צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה אחרים. אם השימוש ב- NovaRing ® מיד לאחר הפלה אינו רצוי, השימוש בטבעת צריך להתבצע באותו אופן כאילו לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם. במרווחים מומלצת לאישה אמצעי מניעה חלופיים.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון

השימוש ב- NuvaRing ® צריך להתחיל בשבוע הרביעי לאחר הלידה (אם האישה אינה מניקה) או הפלה בשליש השני. אם השימוש ב- NovaRing ® יתחיל במועד מאוחר יותר, יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים ב-7 הימים הראשונים לשימוש ב- NovaRing ® . עם זאת, אם במהלך תקופה זו כבר התקיים יחסי מין, אז לפני השימוש בתרופה NovaRing ®, יש צורך לשלול הריון או לחכות לווסת הראשונה.

השפעת אמצעי המניעה ובקרת המחזור עלולים להיפגע אם המטופל אינו מציית למשטר המומלץ. כדי למנוע אובדן של השפעת אמצעי המניעה במקרה של חריגה מהמשטר, יש לעקוב אחר ההמלצות הבאות.

הארכת ההפסקה בשימוש בטבעת

אם במהלך ההפסקה בשימוש בטבעת היו מגע מיני, יש לשלול הריון. ככל שההפסקה ארוכה יותר, הסיכוי להריון גבוה יותר. אם נשלל הריון, הכנס טבעת חדשה לנרתיק בהקדם האפשרי. ניתן להשתמש באמצעי מניעה נוסף, כגון קונדום, במשך 7 הימים הבאים.

אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק

אם הטבעת הושארה מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, השפעת אמצעי המניעה לא תפחת. יש להכניס את הטבעת מחדש לנרתיק בהקדם האפשרי (לא יאוחר מ-3 שעות לאחר מכן).

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע הראשון או השני לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. יש להניח את הטבעת בנרתיק בהקדם האפשרי. במשך 7 הימים הבאים, עליך להשתמש באמצעי מניעה, כגון קונדום. ככל שהטבעת נמצאת זמן רב יותר מחוץ לנרתיק וככל שהתקופה הזו קרובה יותר להפסקה של 7 ימים בשימוש בטבעת, כך הסבירות להריון גבוהה יותר.

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע השלישי לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. על האישה להשליך את הטבעת ולבחור באחת משתי השיטות הבאות.

1. התקן מיד טבעת חדשה. זכור שניתן להשתמש בטבעת חדשה במהלך 3 השבועות הבאים. במקרה זה, ייתכן שלא יהיה דימום הקשור להפסקת התרופה. עם זאת, תיתכן זיהוי של דם או דימום באמצע המחזור.

2. המתן לדימום הקשור להפסקת התרופה, והכנס טבעת חדשה לא יאוחר מ-7 ימים לאחר הסרת הטבעת הקודמת. יש לבחור באפשרות זו רק אם הטבעת לא נשברה בעבר במהלך השבועיים הראשונים.

שימוש ממושך בטבעת

אם התרופה NovaRing ® הייתה בשימוש לא יותר מתקופה מקסימלית של 4 שבועות, אז ההשפעה למניעת הריון נשארת מספקת. אתה יכול לקחת שבוע חופש מהשימוש בטבעת, ואז להציג טבעת חדשה. אם NovaRing ® נשאר בנרתיק יותר מ-4 שבועות, אז ההשפעה של אמצעי המניעה עלולה להחמיר, ולכן יש לשלול הריון לפני החדרת טבעת חדשה.

כיצד להזיז או לדחות את הופעת הדימום הווסתי

כדי לעכב דימום גמילה דמוי מחזור, ניתן להחדיר טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש להשתמש בטבעת הבאה תוך 3 שבועות. זה עלול לגרום לדימום או כתמים. בנוסף, לאחר ההפסקה השבועית הרגילה, עליך לחזור לשימוש קבוע ב- NovaRing ®.

כדי להזיז את תחילת הדימום ליום אחר בשבוע, מומלץ לקחת הפסקה קצרה יותר מהשימוש בטבעת (לכמה ימים לפי הצורך). ככל שההפסקה בשימוש בטבעת קצרה יותר, כך גדל הסיכוי שלא יהיה דימום לאחר הסרת הטבעת וכי יתרחשו דימום או כתמים בזמן השימוש בטבעת הבאה.

נזק לטבעת

במקרים נדירים, בעת שימוש ב- NuvaRing ®, נצפה קרע בטבעת. הליבה של הטבעת NovaRing ® מוצקה, כך שתכולתה נשארת שלמה והפרשת ההורמונים אינה משתנה באופן משמעותי. אם הטבעת נשברת, היא בדרך כלל נושרת מהנרתיק. אם הטבעת נשברת, יש להחדיר טבעת חדשה (בהתאם להמלצות לעיל "אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק").

נפילת טבעת

לעיתים חל איבוד של NovaRing ® מהנרתיק, למשל כאשר הוכנס בצורה לא נכונה, כאשר הוסר טמפון, במהלך קיום יחסי מין או על רקע עצירות קשה או כרונית. בהקשר זה, רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע את נוכחותה של טבעת NovaRing ® בנרתיק. אם הטבעת נופלת מהנרתיק, יש לפעול לפי ההמלצות הנ"ל "אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק".

כללים לשימוש ב- NuvaRing ®

אישה יכולה להחדיר באופן עצמאי את NovaRing ® לנרתיק. כדי להציג את הטבעת, אישה צריכה לבחור את התנוחה הנוחה ביותר עבורה, למשל, עמידה, הרמת רגל אחת, כריעה או שכיבה. יש ללחוץ את NuvaRing ® ולהעביר אותו לנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח. המיקום המדויק של NovaRing ® בנרתיק אינו מכריע להשפעת אמצעי המניעה.

לאחר ההחדרה, הטבעת חייבת להישאר בנרתיק ברציפות למשך 3 שבועות. אם הטבעת הוסרה בטעות, יש לשטוף אותה במים חמימים (לא חמים) ולהחדיר אותה מיד לנרתיק.

כדי להסיר את הטבעת, ניתן להרים אותה עם האצבע המורה או ללחוץ אותה בין האצבע המורה והאמצעית ולמשוך אותה החוצה מהנרתיק. את הטבעת המשומשת יש להניח בשקית (להרחיק מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד) ולזרוק.

מנת יתר

השלכות חמורות של מנת יתר של אמצעי מניעה הורמונליים אינן מתוארות.

תסמינים מוצעים: בחילות, הקאות, דימום נרתיקי קל אצל נערות צעירות.

טיפול: לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופות נגד.

אינטראקציה

אינטראקציות בין אמצעי מניעה הורמונליים לתרופות אחרות עלולות להוביל להתפתחות של דימום אציקלי ו/או כשל באמצעי מניעה.

האינטראקציות הבאות עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים מתוארות בספרות באופן כללי.

אינטראקציה אפשרית עם תרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים, מה שעלול להוביל לעלייה בפינוי הורמוני המין. הוגדרו אינטראקציות עם התרופות הבאות: פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, ואולי גם אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, ריטונביר, גריסאופולווין ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort.

בעת טיפול בכל אחת מהתרופות המפורטות, עליך להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה (קונדום) בשילוב עם NovaRing ® או לבחור באמצעי מניעה אחר. במהלך השימוש במקביל בתרופות הגורמות להשראה של אנזימי כבד מיקרוזומליים, ותוך 28 ימים לאחר הפסקת התרופות, יש להשתמש באמצעי מניעה.

אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

ירידה ביעילות של אמצעי מניעה פומיים המכילים אתניל אסטרדיול נצפתה בשימוש במקביל באנטיביוטיקה כגון אמפיצילין וטטרציקלינים. המנגנון של השפעה זו לא נחקר. במחקר אינטראקציה פרמקוקינטית, לבליעה של אמוקסיצילין (875 מ"ג 2 פעמים ביום) או דוקסיציקלין (200 מ"ג ליום, ולאחר מכן 100 מ"ג ליום) במשך 10 ימים במהלך השימוש בתרופה NovaRing ® הייתה השפעה מועטה על הפרמקוקינטיקה של אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול. בעת שימוש באנטיביוטיקה (למעט אמוקסיצילין ודוקסיציקלין), יש להשתמש באמצעי מניעה (קונדום) במהלך הטיפול ובמשך 7 ימים לאחר הפסקת האנטיביוטיקה. אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

אמצעי מניעה הורמונליים עלולים לגרום להפרה של חילוף החומרים של תרופות אחרות. בהתאם לכך, ריכוזי הפלזמה והרקמות שלהם עשויים לעלות (למשל, ציקלוספורין) או לרדת (למשל, למוטריגין).

כדי למנוע אינטראקציה אפשרית, יש צורך ללמוד את ההוראות לשימוש בתרופות אחרות.

נתונים פרמקוקינטיים מראים כי השימוש בטמפונים אינו משפיע על ספיגת ההורמונים המשתחררים מטבעת הנרתיק NovaRing ®. במקרים נדירים, הטבעת עלולה להיות מוסרת בטעות בעת הסרת הטמפון.

תופעות לוואי

קביעת תדירות תופעות הלוואי: לעתים קרובות (≥1 / 100), לעיתים רחוקות (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

לעתים קרובות	לְעִתִים רְחוֹקוֹת	לעתים רחוקות	נתונים לאחר שיווק 1
זיהומים ונגיעות
זיהום בנרתיק	דלקת צוואר הרחם, דלקת שלפוחית השתן, דלקות בדרכי השתן
מהצד של מערכת החיסון
			רגישות יתר
מהצד של חילוף החומרים
עלייה במשקל	עלייה בתיאבון
הפרעות נפשיות
דיכאון, ירידה בחשק המיני	שינוי מצב רוח
מהצד של מערכת העצבים
כאב ראש, מיגרנה	סחרחורת, היפותזיה
מאיבר הראייה
	ליקוי ראייה
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם
	גלי חום, עלייה בלחץ הדם	תרומבואמבוליזם ורידי 2
ממערכת העיכול
כאבי בטן, בחילות	נפיחות, שלשולים, הקאות, עצירות
מהצד של העור
אקנה	התקרחות, אקזמה, גירוד בעור, פריחה		כוורות
ממערכת השרירים והשלד
	כאבי גב, התכווצויות שרירים, כאבים בגפיים
ממערכת השתן
	דיסוריה, דחיפות במתן שתן, פולקיוריה
מאיברי המין ובלוטת החלב
רטיבות ורגישות בשדיים, גירוד באברי המין בנשים, דימום וסתי כואב, כאבי אגן, הפרשות מהנרתיק	היעדר דימום דמוי מחזור, אי נוחות בבלוטות החלב, הגדלה של בלוטות החלב, גושים בבלוטות החלב, פוליפים צוואר הרחם, מגע (במהלך קיום יחסי מין) כתמים (דימום), כאב בזמן קיום יחסי מין, אקטרופיון של צוואר הרחם, מסטופתיה פיברוציסטית, דימום כבד דמוי מחזור, דימום אציקלי, אי נוחות באזור האגן, תסמונת קדם וסתית, תחושת צריבה בנרתיק, ריח נרתיקי, תחושות כואבות בנרתיק, אי נוחות ויובש של הפות ורירית הנרתיק		תגובות מקומיות בשותף 3 גלקטוריה
מהגוף בכללותו
	עייפות, עצבנות, חולשה, נפיחות
אַחֵר
אי נוחות בשימוש בטבעת הנרתיקית, צניחת טבעת הנרתיק	קשיים בשימוש באמצעי מניעה, קרע (פגיעה) בטבעת, תחושת גוף זר בנרתיק

1 רשימת תופעות הלוואי מבוססת על נתונים שהתקבלו מדיווחים ספונטניים. לא ניתן לקבוע במדויק את התדירות.

2 נתוני עוקבה תצפיתית: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.

3 תגובות שותף מקומיות כוללות דיווחים על תגובות מקומיות לפין (למשל, כאב, הסמקה, חבורות ושפשופים).

תופעות לוואי שהתרחשו בעת נטילת אמצעי מניעה הורמונליים משולבים: דלקת הלבלב, דלקת כיס המרה, הפרעות במוח, גידולי כבד שפירים וממאירים, כלואזמה, שינויים בתנגודת לאינסולין.

בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.

אינדיקציות

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

התוויות נגד

פקקת (עורקית או ורידית) ותרומבואמבוליזם בהווה או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות כלי דם במוח);
מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס) בהווה או בהיסטוריה;
נטייה להתפתחות פקקת ורידים או עורקים, לרבות מחלות תורשתיות: עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפרהומוציסטינמיה ונוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים לקרדיוליפין, נוגד קרישה של זאבת);
מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים בהווה או בהיסטוריה;
סוכרת עם נזק לכלי הדם;
גורמי סיכון מובהקים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים: נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר באחד מקרובי המשפחה הקרובים ביותר), יתר לחץ דם עורקי, נגעים במנגנון המסתם של הלב, פרפור פרוזדורים, ניתוח ממושך, קיבוע ממושך, טראומה נרחבת, השמנת יתר (BMI> 30 ק"ג/מ"ר), עישון בנשים מעל גיל 35;
דלקת הלבלב (כולל היסטוריה) בשילוב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה;
מחלת כבד קשה;
גידולי כבד, ממאירים או שפירים (כולל היסטוריה);
גידולים ממאירים מבוססים או חשודים בהורמונים (לדוגמה, גניטלי או שד);
דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;
הריון (כולל מיועד);
תקופת ההנקה;
רגישות יתר לכל אחד מהחומרים הפעילים או העזר של התרופה NovaRing ®.

הבטיחות והיעילות של NovaRing® בנערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

במקרה של כל אחד מהתנאים לעיל, עליך להפסיק מיד את השימוש בתרופה.

בזהירות, יש לרשום את התרופה בנוכחות כל אחת מהמחלות, המצבים או גורמי הסיכון הבאים; במקרים כאלה, על הרופא לשקול בקפידה את יחס התועלת-סיכון של השימוש ב- NovaRing®:

נוכחות של גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם: נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר באחד מקרובי המשפחה הקרובים ביותר), עישון, השמנת יתר, דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה ללא נוירולוגי מוקדי. תסמינים, מחלת מסתם לב, הפרעות קצב לב, אימוביליזציה ממושכת, התערבויות כירורגיות גדולות;
thrombophlebitis של ורידים שטחיים;
דיסליפופרוטינמיה;
מחלת מסתמי הלב;
יתר לחץ דם עורקי מבוקר כראוי;
סוכרת ללא סיבוכים כלי דם;
הפרעה בתפקוד כבד חריפה או כרונית;
צהבת ו/או גירוד הנגרמת על ידי cholestasis;
cholelithiasis;
פורפיריה;
זאבת אדמנתית מערכתית;
תסמונת המוליטית - אורמית;
chorea of Siddenham (כוריאה קטנה);
אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס;
בצקת אנגיואדמה (תורשתית);
מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית);
אנמיה חרמשית;
קלואזמה;
מצבים המקשים על השימוש בטבעת הנרתיק: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן, בקע פי הטבעת, עצירות כרונית קשה.

במקרה של החמרה במחלות, הידרדרות במצב או התרחשות של כל אחד מהמצבים המפורטים בפעם הראשונה, עליך להתייעץ עם רופא כדי להחליט על אפשרות שימוש נוסף בתרופה NovaRing ®.

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

NovaRing ® מיועד למניעת הריון. אם אישה רוצה להפסיק את השימוש בתרופה על מנת להיכנס להריון, מומלץ להיכנס להריון עד לשיקום המחזור הטבעי, מכיוון. זה יעזור לחשב נכון את תאריך ההתעברות והלידה.

השימוש בתרופה NovaRing ® במהלך ההריון הוא התווית נגד. אם מתרחש הריון, יש להסיר את הטבעת. מחקרים אפידמיולוגיים מקיפים לא גילו סיכון מוגבר למומים מולדים בילדים שנולדו לנשים שנטלו COC לפני ההריון, כמו גם השפעות טרטוגניות במקרים שבהם נשים נטלו COC בתחילת ההריון מבלי שידעו על כך. למרות שזה חל על כל מחשבי כף יד, לא ידוע אם זה חל גם על NovaRing®. מחקר קליני בקבוצה קטנה של נשים הראה שלמרות העובדה ש- NovaRing ® ניתנת לתוך הנרתיק, ריכוזי ההורמונים למניעת הריון בתוך הרחם בעת שימוש ב- NovaRing ® דומים לאלו בשימוש ב-PDA. תוצאות הריון בנשים שהשתמשו בתרופה NovaRing ® במהלך מחקר קליני אינן מתוארות.

השימוש בתרופה NovaRing ® במהלך הנקה הוא התווית נגד. הרכב התרופה יכול להשפיע על ההנקה, להפחית את הכמות ולשנות את הרכב חלב האם. כמויות קטנות של סטרואידים למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב אם, אך אין עדויות להשפעה השלילית שלהם על בריאותם של ילדים.

בקשה להפרות של תפקודי כבד

התווית נגד במחלת כבד חמורה (לפני נורמליזציה של מדדי תפקוד).

שימוש בילדים

הבטיחות והיעילות של NovaRing ® עבור מתבגרים מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

הוראות מיוחדות

אם קיימת אחת מהמחלות, המצבים או גורמי הסיכון המפורטים להלן, יש להעריך את היתרונות של השימוש ב- NovaRing ® ואת הסיכונים האפשריים עבור כל אישה לפני שהיא מתחילה להשתמש ב- NovaRing ®. במקרה של החמרה של מחלות, הידרדרות במצב או התרחשות של כל אחד מהמצבים המפורטים להלן בפעם הראשונה, אישה צריכה להתייעץ עם רופא כדי להחליט על אפשרות שימוש נוסף בתרופה NovaRing ®.

הפרעות במחזור הדם

השימוש באמצעי מניעה הורמונליים עשוי להיות קשור להתפתחות של פקקת ורידים (פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי) ופקקת עורקים, כמו גם סיבוכים נלווים, לעיתים עם תוצאה קטלנית.

השימוש בכל COC מגביר את הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) בהשוואה לסיכון לפתח VTE בחולים שאינם משתמשים ב- COC. הסיכון הגדול ביותר לפתח VTE מתרחש בשנה הראשונה לשימוש ב-COC. נתונים ממחקר עוקבה פרוספקטיבי גדול על הבטיחות של תרופות COC שונות מצביעים על כך שהעלייה הגדולה ביותר בסיכון, בהשוואה לרמת הסיכון בנשים שאינן משתמשות ב- COC, מתרחשת בששת החודשים הראשונים לאחר תחילת השימוש ב- COC או חידושם שימוש לאחר הפסקה (4 שבועות או יותר). בנשים שאינן בהריון שאינן משתמשות באמצעי מניעה פומיים, הסיכון לפתח VTE הוא 1 עד 5 מקרים לכל 10,000 שנות אישה (WY). בנשים המשתמשות באמצעי מניעה דרך הפה, הסיכון לפתח VTE הוא בין 3 ל-9 מקרים לכל 10,000 VL. עם זאת, הסיכון עולה במידה פחותה מאשר במהלך ההריון, כאשר הוא 5-20 מקרים ל-10,000 י"ל (נתוני ההריון מבוססים על משך ההריון בפועל במחקרים סטנדרטיים; בהמרה להריון של 9 חודשים, הסיכון הוא מ-7 עד 27 מקרים לכל 10,000 YL). בנשים בתקופה שלאחר הלידה, הסיכון לפתח VTE הוא 40 עד 65 מקרים לכל 10,000 VL. VTE הוא קטלני ב-1-2% מהמקרים.

על פי תוצאות המחקרים, הסיכון המוגבר לפתח VTE בנשים המשתמשות ב- NovaRing ® דומה לזה שבנשים המשתמשות ב-COC (יחס סיכון מותאם מוצג בטבלה למטה). מחקר תצפיתי פרוספקטיבי גדול, TASC (מחקר טרנסאטלנטי פעיל על הבטיחות הקרדיווסקולרית של NovaRing ®), העריך את הסיכון ל-VTE בנשים שהחלו להשתמש ב- NovaRing ® או COC, עברו ל- NovaRing ® או COC מאמצעי מניעה אחרים או חזרו להשתמש ב- תרופה NovaRing ® או PDA, באוכלוסיה של משתמשים טיפוסיים. נשים היו במעקב במשך 24-48 חודשים. התוצאות הראו רמת סיכון דומה לפתח VTE בנשים המשתמשות ב- NovaRing ® (תדירות 8.3 מקרים ל-10,000 LL) ובנשים המשתמשות ב-PDA (תדירות 9.2 מקרים לכל 10,000 LL). עבור נשים המשתמשות ב-COC, למעט אלה המכילות דסוגסטרל, גסטודן ודרופירנון, שכיחות VTE הייתה 8.5 מקרים לכל 10,000 VL.

מחקר עוקבה רטרוספקטיבי שיזם ה-FDA הראה כי השכיחות של VTE בנשים שהחלו להשתמש ב- NovaRing ® היא 11.4 מקרים לכל 10,000 VL, בעוד שבנשים שהחלו להשתמש ב- COCs המכילים levonorgestrel, שכיחות VTE היא 9.2 מקרים לכל 10,000 JL.

הערכת הסיכון (יחס הסיכון) לפתח VTE בנשים המשתמשות ב-NovaRing®, בהשוואה לסיכון לפתח VTE בנשים המשתמשות ב-COC

מחקר אפידמיולוגי, אוכלוסיה	משווה(ים)	יחס סיכון (RR) (95% CI)
TASC (דינגר, 2012) נשים שהחלו להשתמש בתרופה (כולל שוב, לאחר הפסקה) ועברו מאמצעי מניעה אחרים.	כל מחשבי כף היד הזמינים במהלך מחקר 1	RR 2: 0.8 (0.5-1.5)
	מחשבי כף יד זמינים, למעט אלה המכילים desogestrel, gestodene, drospirenone	RR 2: 0.9 (0.4-2.0)
"מחקר ביוזמת ה-FDA" (סידני, 2011) נשים שהחלו להשתמש באמצעי מניעה הורמונליים משולבים (CHCs) בפעם הראשונה במהלך תקופת המחקר.	מחשבי כף יד זמינים במהלך תקופת המחקר 3	RR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	לבונורגסטרל /0.03 מ"ג אתיניל אסטרדיול	RR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 כולל COC במינון נמוך המכילים את הפרוגסטוגנים הבאים: chlormadinone acetate, cyproterone acetate, desogestrel, dienogest, drospirenone, ethinodiol diacetate, gestodene, levonorgestrel, norethindrone, norgestimate, or nogestrel.

2 מבוסס על גיל, BMI, משך השימוש, היסטוריה של VTE.

3 כולל COC במינון נמוך המכילים את הפרוגסטוגנים הבאים: norgestimate, norethindrone או levonorgestrel.

4 בהתחשב בגיל, מקום ושנת ההכללה במחקר.

מקרים נדירים ביותר של פקקת של כלי דם אחרים (לדוגמה, עורקים וורידים של הכבד, כלי מיזנטרי, כליות, מוח ורשתית) ידועים בשימוש ב-COC. לא ידוע אם מקרים אלו קשורים לשימוש במחשבי כף יד.

תסמינים אפשריים של פקקת ורידים או עורקים עשויים לכלול בצקת חד צדדית ו/או כאב בגפה התחתונה, חום מקומי בגפה התחתונה, אדמומיות או שינוי צבע של העור של הגפה התחתונה; כאב פתאומי חמור בחזה, אולי מקרין לזרוע שמאל; התקף של קוצר נשימה, שיעול; כל כאבי ראש חריגים, קשים, ממושכים; אובדן ראייה חלקי או מלא פתאומי; ראיה כפולה; דיבור מעורפל או אפזיה; סְחַרחוֹרֶת; קריסה, עם או בלי התקף אפילפטי מוקדי; חולשה פתאומית או חוסר תחושה חמור בצד אחד של הגוף או כל חלק של הגוף; הפרעות תנועה; בטן "חדה".

גורמי סיכון להתפתחות פקקת ורידים ותסחיף:

גיל;
נוכחות של מחלות בהיסטוריה המשפחתית (פקקת ורידים ותסחיף באחים/אחיות בכל גיל או בהורים בגיל מוקדם יחסית). אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות אישה למומחה לייעוץ לפני תחילת כל אמצעי מניעה הורמונלי;
קיבוע ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח לגפיים התחתונות או טראומה גדולה. במצבים כאלה, מומלץ להפסיק את השימוש בתרופה (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות 4 שבועות מראש) עם חידוש השימוש לאחר מכן לא לפני שבועיים לאחר שחזור מלא של הפעילות המוטורית;
עם השמנת יתר (BMI מעל 30 ק"ג / מ"ר);
אולי thrombophlebitis של ורידים שטחיים ודליות.

אין הסכמה לגבי התפקיד האפשרי של מצבים אלה באטיולוגיה של פקקת ורידים.

גורמי סיכון להתפתחות סיבוכים של תרומבואמבוליזם עורקי:

גיל;
עישון (עם עישון כבד ועם הגיל, הסיכון עולה עוד יותר, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);
דיסליפופרוטינמיה;
השמנת יתר (BMI מעל 30 ק"ג/מ"ר);
יתר לחץ דם עורקי;
מִיגרֶנָה;
מחלת מסתמי הלב;
פרפור פרוזדורים;
נוכחות של מחלות בהיסטוריה משפחתית (פקקת עורקים באחים/אחיות בכל גיל או בהורים בגיל מוקדם יחסית). אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות אישה למומחה לייעוץ לפני תחילת השימוש באמצעי מניעה הורמונליים כלשהם.

גורמים ביוכימיים העשויים להעיד על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים עמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים לפוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת).

מצבים אחרים שעלולים להוביל להפרעות לא רצויות במחזור הדם כוללים סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית ומחלות מעי דלקתיות כרוניות (למשל, מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית), ואנמיה חרמשית.

יש צורך לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

עלייה בתדירות או בחומרתה של מיגרנה (שעשויה להיות סימפטום פרודרומלי של תאונה מוחית) במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים עלולה לגרום להפסקה מיידית של השימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

יש להמליץ לנשים המשתמשות ב-COC להתייעץ עם רופא אם מופיעים תסמינים של פקקת. אם יש חשד או אישור לפקקת, יש להפסיק את השימוש ב-COC. במקרה זה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה יעילים, שכן נוגדי קרישה (קומארינים) יש השפעה טרטוגני.

הסיכון לפתח גידולים

גורם הסיכון החשוב ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום בנגיף הפפילומה האנושי (HPV). מחקרים אפידמיולוגיים הראו ששימוש ארוך טווח ב-COC מוביל לעלייה נוספת בסיכון זה, אך עדיין לא ברור עד כמה זה נובע מגורמים אחרים כמו מריחות צוואר הרחם תכופות יותר והבדלים בהתנהגות מינית, כולל. שימוש באמצעי מניעה מחסומים. עדיין לא ברור כיצד השפעה זו קשורה לשימוש ב- NovaRing®.

מטה-אנליזה של תוצאות 54 מחקרים אפידמיולוגיים גילתה עלייה קלה (1.24) בסיכון היחסי לפתח סרטן שד בנשים הנוטלות COC. הסיכון יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות. סרטן השד מתפתח רק לעתים נדירות בנשים מתחת לגיל 40, ולכן השכיחות הנוספת של סרטן השד בנשים הנוטלות או נטלו COC קטנה בהשוואה לסיכון הכולל לפתח סרטן שד. סרטן השד המאובחן בנשים המשתמשות ב- COC בולט פחות מבחינה קלינית מסרטן שזוהה בנשים שמעולם לא השתמשו ב- COC. הסיכון המוגבר לפתח סרטן שד עשוי לנבוע הן מהעובדה שאצל נשים הנוטלות COC, האבחנה של סרטן השד מבוססת מוקדם יותר, והן מההשפעות הביולוגיות של COC, או שילוב של שני הגורמים הללו.

במקרים נדירים, נשים שנטלו COC חוו מקרים של גידולי כבד שפירים, ולעתים רחוקות יותר, ממאירים. במקרים מסוימים, גידולים אלו הובילו להתפתחות של דימום מסכן חיים לתוך חלל הבטן. על הרופא לשקול את האפשרות של גידול בכבד באבחון המבדל של מחלות באישה הנוטלת NuvaRing ® אם התסמינים כוללים כאב חריף בבטן העליונה, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני.

מדינות אחרות

לנשים עם היפרטריגליצרידמיה או היסטוריה משפחתית של היפרטריגליצרידמיה יש סיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בעת נטילת אמצעי מניעה הורמונליים.

לנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים יש עלייה קלה בלחץ הדם, אך עלייה משמעותית קלינית בלחץ הדם היא נדירה. לא הוכח קשר ישיר בין השימוש באמצעי מניעה הורמונליים להתפתחות יתר לחץ דם עורקי. אם במהלך השימוש בתרופה NovaRing ® יש עלייה מתמדת בלחץ הדם, עליך לפנות לרופא שלך כדי להחליט אם יש צורך להסיר את הטבעת הנרתיקית ולרשום טיפול נוגד לחץ דם. עם שליטה נאותה בלחץ הדם עם תרופות להורדת לחץ דם, ניתן לחדש את השימוש בתרופה NovaRing ®.

במהלך ההריון ובמהלך השימוש ב- COC, צוינה התפתחות או החמרה של המצבים הבאים, אם כי הקשר שלהם עם השימוש באמצעי מניעה לא הוכח במלואו: צהבת ו/או גירוד הנגרמים על ידי כולסטזיס, היווצרות אבני מרה, פורפיריה, מערכתית. זאבת אדמנתית, תסמונת המוליטית-אורמית, כוריאה של Sydenham (chorea minor), הרפס הריון, אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס, בצקת אנגיואדמה (תורשתית).

הפרות חריפות או כרוניות של תפקודי הכבד עשויות לשמש בסיס להפסקת התרופה NovaRing ® עד לנורמליזציה של פרמטרי תפקודי כבד. הישנות של צהבת כולסטטית, שנצפתה מוקדם יותר במהלך ההריון או בעת שימוש בתכשירים של סטרואידי מין, מחייבת הפסקת התרופה NovaRing ®.

למרות שאסטרוגנים ופרוגסטוגנים עשויים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית ועל סבילות לגלוקוז ברקמות, אין ראיות התומכות בצורך לשנות טיפול היפוגליקמי במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים. עם זאת, נשים עם סוכרת צריכות להיות תחת השגחה רפואית מתמדת בעת השימוש ב- NovaRing®, במיוחד בחודשים הראשונים של אמצעי מניעה.

ישנן עדויות להחמרה במהלך מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית בשימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

במקרים נדירים עלולה להופיע פיגמנטציה של עור הפנים (קלואזמה), במיוחד אם היא התרחשה מוקדם יותר במהלך ההריון. נשים עם נטייה להתפתחות כלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לאור שמש ולקרינה אולטרה סגולה בזמן השימוש ב- NovaRing ®.

המצבים הבאים עלולים למנוע החדרה נכונה של הטבעת או לגרום לנשירתה: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן ו/או פי הטבעת, עצירות כרונית קשה.

במקרים נדירים מאוד, נשים החדירו בטעות את הטבעת הנרתיקית NovaRing ® לתוך השופכה ואולי לתוך שלפוחית השתן. כאשר מופיעים תסמינים של דלקת שלפוחית השתן, יש לשקול אפשרות של החדרה לא נכונה של הטבעת.

מתוארים מקרים של דלקת בנרתיק במהלך השימוש בתרופה NovaRing ®. אין ראיות לכך שהטיפול בדלקת הנרתיק משפיע על יעילות השימוש בתרופה NovaRing ® וכן עדויות להשפעת השימוש בתרופה NovaRing ® על יעילות הטיפול בדלקת הנרתיק.

תוארו מקרים נדירים מאוד של הסרה קשה של הטבעת, המחייבים את הסרתה על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות.

בדיקה/ייעוץ רפואי

לפני שאתה רושם את התרופה NovaRing ® או ממשיך להשתמש בה, עליך לעיין בקפידה בהיסטוריה הרפואית (כולל ההיסטוריה המשפחתית) של האישה ולערוך בדיקה גינקולוגית כדי למנוע הריון. יש צורך למדוד לחץ דם, לבצע בדיקה של בלוטות החלב, אברי האגן, כולל בדיקה ציטולוגית של מריחות צוואר הרחם וכמה בדיקות מעבדה, כדי לשלול התוויות נגד ולהפחית את הסיכון לתופעות לוואי אפשריות של התרופה. תדירות ואופי הבדיקות הרפואיות תלויות במאפיינים האישיים של כל מטופל, אך בדיקות רפואיות מבוצעות לפחות אחת ל-6 חודשים. אישה צריכה לקרוא את ההוראות ולעקוב אחר כל ההמלצות. יש ליידע את האישה כי NovaRing ® אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

יעילות מופחתת

היעילות של התרופה NovaRing ® עשויה לרדת אם המשטר לא יתבצע או אם יתבצע טיפול במקביל.

שינויים באופי הווסת

יש נשים שלא מדממות לאחר הסרת הטבעת. אם נעשה שימוש בתרופה NuvaRing ® בהתאם להוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. אם לא מקפידים על המלצות ההוראות ואין דימום לאחר הסרת הטבעת, וכן בהיעדר דימום במשך שני מחזורים ברציפות, יש לשלול הריון.

השפעות של אתיניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על בן הזוג המיני

ההשפעות התרופתיות האפשריות ומידת החשיפה של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל לבני זוג מיניים עקב ספיגה דרך רקמות הפין לא נחקרו.

מחקר מעבדה

השימוש באמצעי מניעה הורמונליים עלול להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות פרמטרים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, ריכוזי פלזמה של חלבוני תחבורה (לדוגמה, גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים וגלובולין קושר הורמוני מין), שומנים / שברי ליפופרוטאינים, חילוף חומרים של פחמימות ואינדיקטורים של קרישה ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך ערכים נורמליים.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

בהתבסס על מידע על התכונות הפרמקודינמיות של התרופה NovaRing ® , ניתן לצפות שהיא אינה משפיעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולעבוד עם מנגנונים.

עדכון אחרון של התיאור על ידי היצרן 26.12.2014

רשימה ניתנת לסינון

חומר פעיל:

ATX

קבוצה פרמקולוגית

סיווג נוזולוגי (ICD-10)

מתחם

תיאור צורת המינון

טבעת חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע ללא נזק ניכר לעין עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.

השפעה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית- אמצעי מניעה.

פרמקודינמיקה

מנגנון פעולה. NovaRing ® הוא אמצעי מניעה משולב הורמונלי המכיל אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול. אטונוגסטרל הוא פרוגסטרון (נגזרת של 19-נורטסטוסטרון) בעל זיקה גבוהה לקולטני פרוגסטרון באיברי המטרה.

אתיניל אסטרדיול הוא אסטרוגן ונמצא בשימוש נרחב בייצור אמצעי מניעה.

ההשפעה למניעת הריון של NovaRing ® נובעת משילוב של גורמים שונים, כאשר החשוב שבהם הוא דיכוי הביוץ.

יְעִילוּת.במחקרים קליניים נמצא כי מדד הפנינה (אינדיקטור המשקף את תדירות ההריון ב-100 נשים במהלך שנה אחת למניעת הריון) עבור התרופה NovaRing ® בנשים בגילאי 18 עד 40 שנים היה 0.96 (95% CI: 0.64 - 1.39) ו-0.64 (95% CI: 0.35-1.07) בניתוח הסטטיסטי של כל המשתתפים האקראיים (ניתוח ITT) וניתוח המשתתפים במחקרים שהשלימו אותם לפי הפרוטוקול (ניתוח PP), בהתאמה. ערכים אלו היו דומים לערכי מדד הפנינה שהושגו במחקרים השוואתיים של אמצעי מניעה אוראליים משולבים (COCs) המכילים לבונוגרסטרל/אתיניל אסטרדיול (0.15/0.03 מ"ג) או דרוספירנון/אתיניל אסטרדיול (3/0.3 מ"ג).

אופי הדימום.השוואה של דפוסי דימום במשך שנה אחת ב-1,000 נשים המשתמשות ב- NovaRing ® ו- COC המכילים levonorgestrel / ethinyl estradiol (0.15 / 0.03 מ"ג) הראתה ירידה משמעותית בתדירות הדימום או הכתמים פורצי דרך בעת שימוש ב- NovaRing ® בהשוואה ל-COC. בנוסף, שכיחות המקרים בהם הופיעו דימום רק בהפסקה בשימוש בתרופה הייתה גבוהה משמעותית בקרב נשים שהשתמשו ב- NovaRing®.

השפעה על צפיפות מינרלים בעצם.מחקר השוואתי בן שנתיים של ההשפעה של NovaRing ® (n=76) והתקן תוך רחמי לא הורמונלי (n=31) לא הראה השפעה על צפיפות מינרל העצם בנשים.

יְלָדִים.הבטיחות והיעילות של NovaRing ® עבור מתבגרים מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

פרמקוקינטיקה

אטונוגסטרל

יְנִיקָה.אטונוגסטרל, המשתחרר מטבעת הנרתיק NovaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. C max etonogestrel בפלסמה בדם, שהוא בערך 1700 pg/ml, מושג כשבוע לאחר הכנסת הטבעת. ריכוזי הפלזמה משתנים בטווח קטן ויורדים באיטיות לכ-1600 pg/ml לאחר שבוע, 1500 pg/ml לאחר שבועיים ו-1400 pg/ml לאחר 3 שבועות של שימוש. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-100%, מה שעולה על הזמינות הביולוגית דרך הפה של אטונוגסטרל. על פי תוצאות מדידת ריכוזי האטונוגסטרל בצוואר הרחם ובפנים הרחם בנשים המשתמשות בתרופה NovaRing ®, ובנשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.15 מ"ג דסוגסטרל ו-0.02 מ"ג אתניל אסטרדיול, הערכים הנצפים של ריכוזי אטונוגסטרל היו ברי השוואה.

הפצה.אטונוגסטרל נקשר לאלבומין בפלזמה ולגלבולין קושר הורמוני מין (SHBG). ה-V d לכאורה של etonogestrel הוא 2.3 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים.טרנספורמציה ביולוגית של אטונוגסטרל מתרחשת על ידי מסלולים ידועים של חילוף החומרים של הורמוני המין. פינוי הפלזמה לכאורה הוא כ-3.5 ליטר לשעה. אינטראקציה ישירה עם אתניל אסטרדיול, שנלקחה בו זמנית, לא זוהתה.

נְסִיגָה.ריכוז האטונוגסטרל בפלזמה יורד בשני שלבים. בשלב הסופי, T 1/2 הוא כ-29 שעות.Etonogestrel ומטבוליטים שלו מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים עם מרה ביחס של כ-1.7:1. מטבוליטים T 1/2 הוא כ-6 ימים.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה.אתיניל אסטרדיול, המשתחרר מטבעת הנרתיק NovaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. C max בפלזמה, שהוא כ-35 pg/ml, מושג 3 ימים לאחר הכנסת הטבעת ויורד ל-19 pg/ml - לאחר שבוע ול-18 pg/ml - לאחר 3 שבועות של שימוש. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-56% והיא דומה לזו של מתן פומי של אתניל אסטרדיול. על פי תוצאות מדידת ריכוזי אתניל אסטרדיול באזור צוואר הרחם ובתוך הרחם בנשים המשתמשות בתרופה NovaRing ®, ובנשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.15 מ"ג דסוגסטרל ו-0.02 מ"ג אתיניל אסטרדיול, הערכים הנצפים של ריכוזי אתניל אסטרדיול היו ברי השוואה.

ריכוז האתניל אסטרדיול נחקר במחקר אקראי השוואתי של NovaRing ® (שחרור יומי של אתיניל אסטרדיול בנרתיק - 0.015 מ"ג), מדבקה טרנסדרמלית (נורלגסטרומין / אתיניל אסטרדיול; שחרור יומי של אתיניל אסטרדיול - 0.02 מ"ג) ו-COCs / יומי, ethinylestradiol / יומי; שחרור אתניל אסטרדיול; 03 מ"ג) במהלך מחזור אחד בנשים בריאות. החשיפה הסיסטמית החודשית לאתיניל אסטרדיול (AUC 0-∞) עבור NovaRing ® הייתה נמוכה באופן מובהק סטטיסטית מזו של המדבקה וה-COC, והסתכמה ב-10.9 ננוגרם לשעה/מ"ל בהשוואה ל-37.4 ו-22.5 ננוגרם לשעה\מ"ל עבור המדבקה וה-COC, בהתאמה. .

הפצה.אתיניל אסטרדיול נקשר באופן לא ספציפי לאלבומין בפלזמה. ה-V d הנראה הוא כ-15 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים.אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים על ידי הידרוקסילציה ארומטית. במהלך הביו-טרנספורמציה שלו, נוצר מספר רב של מטבוליטים hydroxylated ומתילated. הם מסתובבים בצורה חופשית או כמצמידים של סולפט וגלוקורוניד. המרווח הנראה הוא כ-35 ליטר לשעה.

נְסִיגָה.ריכוז האתנילאסטרדיול בפלזמה יורד בשני שלבים. T 1/2 בשלב הטרמינל משתנה מאוד; החציון הוא כ-34 שעות אתיניל אסטרדיול אינו מופרש ללא שינוי. מטבוליטים של אתניל אסטרדיול מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים עם מרה ביחס של 1.3:1. מטבוליטים T 1/2 הוא בערך 1.5 ימים.

קבוצות מטופלים מיוחדות

יְלָדִים.הפרמקוקינטיקה של NovaRing ® בנערות מתבגרות בריאות מתחת לגיל 18 שנים שכבר החלו וסת לא נחקרה.

פגיעה בתפקוד הכליות.ההשפעה של מחלת כליות על הפרמקוקינטיקה של NovaRing® לא נחקרה.

תפקוד כבד לקוי.ההשפעה של מחלת כבד על הפרמקוקינטיקה של NovaRing® לא נחקרה. עם זאת, בחולים עם תפקוד כבד לקוי, חילוף החומרים של הורמוני המין עלול להיפגע.

קבוצות אתניות.הפרמקוקינטיקה של התרופה בנציגי קבוצות אתניות לא נחקרה במיוחד.

אינדיקציות עבור NovaRing ®

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

התוויות נגד

NovaRing ® אסורה בנוכחות כל אחד מהתנאים המפורטים להלן. אם אחד מהמצבים הללו מתרחש במהלך תקופת השימוש בתרופה NovaRing ®, יש להפסיק את השימוש בתרופה מיד.

רגישות יתר לכל אחד מהחומרים הפעילים או העזר של התרופה NovaRing ® ;

פקקת (עורקית או ורידית) ותרומבואמבוליזם בהווה או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות כלי דם במוח);

מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס) בהווה או בהיסטוריה;

נטייה להתפתחות פקקת ורידים או עורקים, לרבות מחלות תורשתיות: עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפרהומוציסטינמיה ונוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים לקרדיוליפין, נוגד קרישה של זאבת);

מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים בהווה או בהיסטוריה;

סוכרת עם נזק לכלי הדם;

גורמי סיכון חמורים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים: נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר באחד מקרובי המשפחה הקרובים ביותר), יתר לחץ דם, מחלת מסתמי לב, פרפור פרוזדורים, ניתוח ממושך, אימוביליזציה ממושכת, טראומה נרחבת, השמנת יתר (משקל גוף> 30 ק"ג / מ"ר), עישון בנשים מעל גיל 35 (ראה "הוראות מיוחדות");

דלקת לבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה בהווה או בהיסטוריה;

מחלת כבד קשה;

גידולי כבד (ממאירים או שפירים), כולל. בהיסטוריה;

גידולים ממאירים ידועים או חשודים תלויי הורמונים (לדוגמה, גידולים של איברי המין או השד);

דימום מהנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה;

הריון, כולל אמור;

תקופת ההנקה;

הבטיחות והיעילות של NovaRing® בנערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

בקפידה

בנוכחות כל אחת מהמחלות, המצבים או גורמי הסיכון המפורטים להלן, יש להעריך את היתרונות של השימוש ב- NovaRing ® ואת הסיכונים האפשריים עבור כל אישה בנפרד לפני שהיא מתחילה להשתמש ב- NovaRing ® (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"). במקרה של החמרה במחלות, הידרדרות במצב או הופעת כל אחד מהמצבים המפורטים להלן בפעם הראשונה, אישה צריכה להתייעץ עם רופא כדי להחליט על אפשרות שימוש נוסף בתרופה NovaRing ®.

בזהירות, יש להשתמש בתרופה NovaRing ® במקרים הבאים:

גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם: נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר אצל אחד מקרובי המשפחה הקרובים ביותר), עישון, השמנת יתר, דיסליפופרוטאין, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה ללא תסמינים נוירולוגיים לבביים, מחלת מסתמים, הפרעות קצב לב, אימוביליזציה ממושכת, התערבויות כירורגיות גדולות;

thrombophlebitis של ורידים שטחיים;

דיסליפופרוטינמיה;

מחלת מסתמי הלב;

יתר לחץ דם עורקי מבוקר כראוי;

סוכרת ללא סיבוכים כלי דם;

מחלת כבד חריפה או כרונית;

צהבת ו/או גירוד הנגרמת על ידי cholestasis;

cholelithiasis;

פורפיריה;

זאבת אדמנתית מערכתית;

תסמונת המוליטית - אורמית;

כוריאה של סידנהאם (צ'ורה קטנה);

אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס;

אנגיואדמה (תורשתית);

מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית);

אנמיה חרמשית;

מצבים שעלולים להקשות על השימוש בטבעת הנרתיק: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן, בקע פי הטבעת, עצירות כרונית קשה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש ב- NovaRing ® במהלך ההריון הוא התווית נגד. אם מתרחש הריון, יש להסיר את הטבעת. מחקרים אפידמיולוגיים מקיפים לא גילו סיכון מוגבר למומים מולדים בילדים שנולדו לנשים שנטלו COC לפני ההריון, כמו גם השפעות טרטוגניות במקרים שבהם נשים נטלו COC בתחילת ההריון מבלי שידעו על כך. למרות שזה חל על כל COCs, לא ידוע אם זה חל גם על NovaRing®. מחקר קליני בקבוצה קטנה של נשים הראה שלמרות העובדה ש- NovaRing ® ניתנת לתוך הנרתיק, ריכוז הורמוני המין למניעת הריון ברחם בעת שימוש ב- NovaRing ® דומים לאלו בעת שימוש ב- COC. תוצאות הריון בנשים שהשתמשו בתרופה NovaRing ® במהלך מחקר קליני אינן מתוארות.

השימוש בתרופה NovaRing ® במהלך הנקה הוא התווית נגד. הרכב התרופה יכול להשפיע על ההנקה, להפחית את הכמות ולשנות את הרכב חלב האם. כמויות קטנות של הורמוני מין למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב, אך אין עדויות להשפעה השלילית שלהם על בריאותם של ילדים.

תופעות לוואי

בעת השימוש בתרופה, ייתכנו תופעות לוואי המתרחשות בתדירות שונה: לעתים קרובות (≥1 / 100); לעתים רחוקות (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

שולחן 1

1 רשימת תופעות הלוואי מבוססת על נתונים שהתקבלו מדיווחים ספונטניים. לא ניתן לקבוע במדויק את התדירות.

2 נתוני מחקר עוקבה תצפיתי ≥1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 תגובות מקומיות אצל בן הזוג כוללות דיווחים על תגובות מקומיות בפין (למשל, כאב, הסמקה, חבורות ושפשופים).

תופעות לוואי שהתרחשו בעת נטילת CHC מתוארות בפירוט בסעיף "הוראות מיוחדות": דלקת הלבלב, דלקת כיס המרה, הפרעות מוחיות, גידולי כבד שפירים וממאירים, כלואזמה, שינויים בתנגודת לאינסולין.

בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.

אינטראקציה

אינטראקציה עם תרופות אחרות

אינטראקציות בין אמצעי מניעה הורמונליים לתרופות אחרות עלולות להוביל להתפתחות של דימום אציקלי ו/או כשל באמצעי מניעה. האינטראקציות הבאות עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים מתוארות בספרות באופן כללי.

חילוף חומרים בכבד:יתכנו אינטראקציות עם תרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים, מה שעלול להוביל לעלייה בפינוי הורמוני המין. אינטראקציות הוכחו, למשל, עם פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, ואולי גם עם אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, ריטונוויר, גריזופולווין ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort (Hypericum perforatum). כאשר מטפלים בכל אחת מהתרופות המפורטות, יש להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה (קונדום) בשילוב עם השימוש בתרופה NovaRing ® או לבחור באמצעי מניעה אחר. במהלך השימוש במקביל בתרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים, ותוך 28 ימים לאחר הפסקת התרופות, יש להשתמש באמצעי מניעה.

אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה:נצפתה ירידה ביעילות של אמצעי מניעה אוראליים המכילים אתיניל אסטרדיול בשימוש במקביל באנטיביוטיקה כגון אמפיצילין וטטרציקלינים. המנגנון של השפעה זו לא נחקר. במחקר של אינטראקציות פרמקוקינטיות, אמוקסיצילין פומי (875 מ"ג 2 פעמים ביום) או דוקסיציקלין (200 מ"ג ליום, ולאחר מכן 100 מ"ג ליום) במשך 10 ימים במהלך השימוש בתרופה NuvaRing ® השפיעו מעט על הפרמקוקינטיקה של אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול. בעת שימוש באנטיביוטיקה (למעט אמוקסיצילין ודוקסיציקלין), יש להשתמש באמצעי מניעה (קונדום) במהלך הטיפול ובמשך 7 ימים לאחר הפסקת האנטיביוטיקה.

אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש להחדיר את הטבעת הבאה מיד, ללא המרווח הרגיל.

מחקרים פרמקוקינטיים לא חשפו את ההשפעה של שימוש בו זמנית בחומרים אנטי פטרייתיים וקוטלי זרע על יעילות ובטיחות אמצעי המניעה של NovaRing®. עם שימוש משולב של נרות עם תרופות אנטי פטרייתיות, הסיכון לקרע טבעת עולה מעט. אמצעי מניעה הורמונליים עלולים לגרום להפרה של חילוף החומרים של תרופות אחרות. בהתאם לכך, ריכוזי הפלזמה והרקמות שלהם עשויים לעלות (למשל ציקלוספורין) או לרדת (למשל למוטריגין).

כדי למנוע אינטראקציה אפשרית, יש צורך לקרוא את ההוראות לשימוש בתרופות אחרות.

סוגים אחרים של אינטראקציה

מחקר מעבדה.השימוש בסטרואידים למניעת הריון עלול להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות פרמטרים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות; על ריכוז הפלזמה של חלבוני תחבורה, כגון גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים ו-SHBG בפלזמה; על שברי ליפידים/ליפופרוטאין; על אינדיקטורים של חילוף חומרים של פחמימות; כמו גם על אינדיקטורים של קרישת דם ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך ערכים נורמליים.

שימוש משולב עם טמפונים.נתונים פרמקוקינטיים מראים כי השימוש בטמפונים אינו משפיע על ספיגת ההורמונים המשתחררים מטבעת הנרתיק NovaRing ®. במקרים נדירים, הטבעת עלולה להיות מוסרת בטעות בעת הסרת הטמפון (ראה סעיף קטן בסעיף "שיטת מתן ומינון").

מינון ומתן

תוך נרתיק. כדי להשיג אפקט מניעה, יש להשתמש ב- NovaRing ® בהתאם להוראות.

אישה יכולה להחדיר באופן עצמאי את הטבעת הנרתיקית NovaRing ® לנרתיק.

על הרופא להודיע לאישה כיצד להכניס ולהסיר את טבעת הנרתיק NovaRing ® (איור 1, 2).

כדי להחדיר את הטבעת, על האישה לבחור במצב נוח, כמו עמידה עם רגל אחת מורמת, כריעה או שכיבה. יש לדחוס את הטבעת הנרתיקית NovaRing ® ולהחדיר לנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח. מיקומה המדויק של הטבעת בנרתיק אינו קריטי להשפעת אמצעי המניעה (איור 3).

טכניקת החדרה (ראה איור 4a, 4b, 4c).

1. ביד אחת מכניסים את הטבעת לנרתיק, במידת הצורך מפזרים את השפתיים ביד השנייה (איור 4א).

2. דחפו את הטבעת לתוך הנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח (איור 4ב).

3. השאר את הטבעת בנרתיק למשך 3 שבועות (איור 4ג).

לאחר ההקדמה (ראה. הטבעת חייבת להיות בנרתיק כל הזמן במשך 3 שבועות. רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע אם הוא נשאר בנרתיק. אם הטבעת הוסרה בטעות, עליך לעקוב אחר ההוראות בסעיף קטן

יש להסיר את הטבעת הנרתיקית NovaRing ® לאחר 3 שבועות, באותו יום בשבוע בו הוכנסה הטבעת לנרתיק. לאחר הפסקה של שבוע, מחדירים טבעת חדשה (לדוגמה, אם טבעת הנרתיק NovaRing ® הותקנה ביום רביעי בשעה 22.00 לערך, אזי יש להסירה ביום רביעי לאחר 3 שבועות בשעה 22.00 לערך. טבעת חדשה מוכנסת למחרת. יום רביעי). כדי להסיר את הטבעת, יש להרים אותה עם האצבע המורה או ללחוץ אותה עם האצבע המורה והאמצעית ולשלוף אותה מהנרתיק (איור 5).

את הטבעת המשומשת יש להניח בשקית (להרחיק מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד) ולזרוק. דימום הקשור להפסקת פעולת התרופה NovaRing ® מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת הטבעת הנרתיקית NovaRing ® וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד להתקנת הטבעת החדשה.

כיצד להתחיל להשתמש ב- NovaRing ®

במחזור הקודם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים.יש לתת את NovaRing ® ביום הראשון של המחזור (כלומר ביום הראשון של הווסת). מותר להתקין את הטבעת בימים 2-5 למחזור, אולם במחזור הראשון, ב-7 הימים הראשונים לשימוש ב- NovaRing ®, מומלץ שימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים.

מעבר מאמצעי מניעה הורמונליים משולבים (CHCs).אישה צריכה להיכנס לטבעת הנרתיק של NovaRing ® ביום האחרון של המרווח הרגיל בין המחזורים בנטילת CHC (טבליות או מדבקה). אם אישה נוטלת CHC בצורה נכונה וקבועה ובטוחה שאינה בהריון, היא יכולה לעבור לטבעת הנרתיקית בכל יום של המחזור. בשום מקרה אין לחרוג מהמרווח המומלץ ללא הורמונים של השיטה הקודמת.

מעבר מתרופות המכילות פרוגסטוגן בלבד (מיני גלולה, פרוגסטין למניעת הריון, שתלים, צורות הזרקה או מערכות תוך רחמיות המכילות הורמונים - IUDs).אישה הנוטלת מיני גלולות או פרוגסטין למניעת הריון יכולה לעבור ל-NovaRing ® בכל יום. הטבעת מוכנסת ביום הסרת השתל או ההתקן תוך רחמי. אם האישה קיבלה זריקות, אזי השימוש בתרופה NovaRing ® מתחיל ביום שבו הייתה צריכה להיעשות הזריקה הבאה. בכל המקרים הללו, האישה חייבת להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לאחר הכנסת הטבעת.

לאחר הפלה בשליש הראשון.אישה יכולה להחדיר את הטבעת מיד לאחר הפלה. במקרה זה, היא אינה זקוקה לאמצעי מניעה נוספים. אם השימוש בתרופה NovaRing ® מיד לאחר הפלה אינו רצוי, יש צורך לעקוב אחר ההמלצות הניתנות בסעיף קטן במחזור הקודם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים. במרווחים מומלצת לאישה אמצעי מניעה חלופיים.

לאחר לידה או לאחר הפלה בשליש השני.מומלץ לאישה להיכנס לטבעת לא לפני השבוע הרביעי לאחר הלידה (אם היא לא מניקה) או הפלה בשליש השני. אם הטבעת מותקנת במועד מאוחר יותר, מומלץ להשתמש בשיטת מחסום נוספת במשך 7 הימים הראשונים. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין, אז לפני השימוש בתרופה NovaRing ®, יש צורך לשלול הריון או לחכות לווסת הראשונה.

השפעת אמצעי המניעה ובקרת המחזור עלולים להיפגע אם האישה לא תפעל לפי המשטר המומלץ. כדי למנוע ירידה בהשפעת אמצעי המניעה, יש לעקוב אחר ההמלצות הבאות.

מה עושים במקרה של הארכת הפסקה בשימוש בטבעת.אם במהלך ההפסקה בשימוש בטבעת היו מגע מיני, יש לשלול הריון. ככל שההפסקה ארוכה יותר, הסיכוי להריון גבוה יותר. אם הריון אינו נכלל, אישה צריכה להכניס טבעת חדשה לנרתיק בהקדם האפשרי. ניתן להשתמש באמצעי מניעה נוסף, כגון קונדום, במשך 7 הימים הבאים.

מה לעשות אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק.הטבעת חייבת להיות כל הזמן בנרתיק במשך 3 שבועות. אם הטבעת הוסרה בטעות, יש לשטוף אותה במים קרים או פושרים (לא חמים) ולהחדיר אותה מיד לנרתיק.

אם הטבעת נשארה מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, אז השפעתה למניעת הריון אינה מופחתת. אישה צריכה להחדיר את הטבעת לנרתיק בהקדם האפשרי (לא יאוחר מ-3 שעות מאוחר יותר).

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע הראשון או השני לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה לרדת. האישה צריכה להכניס את הטבעת לנרתיק בהקדם האפשרי. במשך 7 הימים הבאים, עליך להשתמש באמצעי מניעה, כגון קונדום. ככל שהטבעת נמצאת זמן רב יותר מחוץ לנרתיק וככל שהתקופה הזו קרובה יותר להפסקה של 7 ימים בשימוש בטבעת, כך הסבירות להריון גבוהה יותר.

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות בשבוע השלישי לשימוש, אזי השפעת אמצעי המניעה עלולה לרדת. על האישה להשליך את הטבעת ולבחור באחת משתי השיטות הבאות:

1. התקן טבעת חדשה מיד (ניתן להשתמש בטבעת חדשה במשך 3 השבועות הבאים. יתכן שלא יהיה דימום הקשור להפסקת התרופה. עם זאת, ייתכנו כתמים או דימום באמצע המחזור).

2. המתן לדימום הקשור להפסקת התרופה, והכנס טבעת חדשה לא יאוחר מ-7 ימים לאחר הסרת הטבעת הקודמת (יש לבחור באפשרות זו רק אם משטר השימוש בטבעת במהלך השבועיים הראשונים לא הופר).

מה לעשות במקרה של שימוש ממושך בטבעת.אם התרופה NovaRing ® הייתה בשימוש לא יותר מתקופה מקסימלית של 4 שבועות, אז ההשפעה למניעת הריון נשארת מספקת. אישה יכולה לקחת שבוע חופש מהשימוש בטבעת ואז להכניס טבעת חדשה.

אם הטבעת הנרתיקית NovaRing ® נשארה בנרתיק במשך יותר מ-4 שבועות, אז ההשפעה של אמצעי המניעה עלולה להחמיר, ולכן יש לשלול הריון לפני החדרת טבעת חדשה. אם אישה אינה מקפידה על משטר היישום המומלץ ודימום אינו מתרחש לאחר הפסקה של שבוע בשימוש בטבעת, יש לשלול הריון לפני הכנסת טבעת חדשה.

כיצד להזיז או לדחות את הופעת הדימום הווסתי.כדי לעכב דימום גמילה דמוי מחזור, אישה יכולה להחדיר טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש למרוח את הטבעת הבאה תוך 3 שבועות. זה עלול לגרום לכתמים או דימום. יתרה מכך, לאחר הפסקה הרגילה של שבוע, האישה חוזרת לשימוש קבוע בתרופה NovaRing ®.

כדי להעביר את תחילת הדימום ליום אחר בשבוע, ייתכן שימליץ לאישה לקחת הפסקה קצרה יותר מהטבעת (לכמה ימים לפי הצורך). ככל שההפסקה בשימוש בטבעת קצרה יותר, כך עולה הסבירות להיעדר דימום המתרחש לאחר הסרת הטבעת, והופעת דימום או כתמים במהלך תקופת היישום של הטבעת הבאה.

יְלָדִים

הבטיחות והיעילות של NovaRing® בנערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

מנת יתר

השלכות חמורות של מנת יתר של אמצעי מניעה הורמונליים אינן מתוארות. תסמינים אפשריים כוללים בחילות, הקאות ודימום נרתיקי קל אצל נערות צעירות. אין תרופות נגד. הטיפול הוא סימפטומטי.

הוראות מיוחדות

הפרעות במחזור הדם

השימוש בכל COC מגביר את הסיכון לפתח VTE בהשוואה לסיכון לפתח VTE בחולים שאינם משתמשים ב- COC. הסיכון הגדול ביותר לפתח VTE נצפה בשנה הראשונה לשימוש ב-COC. נתונים ממחקר עוקבה פרוספקטיבי גדול של הבטיחות של תרופות COC שונות מצביעים על כך שהעלייה הגדולה ביותר בסיכון, בהשוואה לרמת הסיכון בנשים שאינן משתמשות ב- COC, מתרחשת בששת החודשים הראשונים לאחר תחילת השימוש ב- COC או חידוש השימוש בהם לאחר הפסקה (4 שבועות או יותר). בנשים שאינן בהריון שאינן משתמשות באמצעי מניעה פומיים, הסיכון לפתח VTE הוא 1 עד 5 מקרים לכל 10,000 שנות אישה (WL). בנשים המשתמשות באמצעי מניעה דרך הפה, הסיכון לפתח VTE הוא בין 3 ל-9 מקרים לכל 10,000 VL. עם זאת, הסיכון עולה במידה פחותה מאשר במהלך ההריון, כאשר הוא 5-20 מקרים ל-10,000 י"ל (נתוני ההריון מבוססים על משך ההריון בפועל במחקרים; בהמרה להריון של 9 חודשים, הסיכון הוא מ 7 עד 27 מקרים לכל 10,000 JL). בנשים בתקופה שלאחר הלידה, הסיכון לפתח VTE הוא בין 40 ל-65 מקרים לכל 10,000 VL. VTE הוא קטלני ב-1-2% מהמקרים.

על פי תוצאות המחקרים, הסיכון המוגבר לפתח VTE בנשים המשתמשות ב- NovaRing ® דומה לזה של נשים המשתמשות ב- COC (יחס סיכון מותאם, ראה טבלה 2 להלן). המחקר התצפיתי הפרוספקטיבי הגדול TASC (Transatlantic Active Safety Study of NovaRing ® for CCC) העריך את הסיכון ל-VTE בנשים שהחלו להשתמש ב- NovaRing ® או COCs, עברו ל- NovaRing ® או COC מאמצעי מניעה אחרים, או חזרו להשתמש ב- NovaRing ® או COC , באוכלוסייה של משתמשים טיפוסיים. נשים נצפו במשך 24-48 חודשים. התוצאות הראו רמת סיכון דומה לפתח VTE בנשים המשתמשות ב- NovaRing ® (8.3 מקרים לכל 10,000 VL) ונשים המשתמשות ב- COC (9.2 מקרים לכל 10,000 VL). עבור נשים המשתמשות ב-COC, למעט אלו המכילות דסוגסטרל, גסטודן ודרופירנון, השכיחות של VTE הייתה 8.5 מקרים לכל 10,000 YL.

מחקר עוקבה רטרוספקטיבי שיזם ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) הראה כי שכיחות VTE בנשים שהחלו להשתמש ב-NovaRing ® היא 11.4 מקרים לכל 10,000 YL, בעוד שבנשים, אלו שהחלו להשתמש ב-COC המכילים לבונורגסטרל, השכיחות של VTE הוא 9.2 מקרים לכל 10,000 VL.

שולחן 2

הערכת הסיכון (יחס הסיכון) לפתח VTE בנשים המשתמשות ב-NovaRing®, בהשוואה לסיכון לפתח VTE בנשים המשתמשות ב-COC

מחקר אפידמיולוגי, אוכלוסיה	משווה(ים)	יחס סיכון (RR (95% CI)
TASC (דינגר, 2012). נשים שהחלו להשתמש בתרופה (כולל שוב, לאחר הפסקה) ועברו מאמצעי מניעה אחרים	כל ה-COC הזמינים במהלך מחקר 1	RR 2: 0.8 (0.5-1.5)
	COCs זמינים, למעט אלה המכילים desogestrel, gestodene, drospirenone	RR 2: 0.9 (0.4-2)
"מחקר יזום של ה-FDA" (סידני, 2011). נשים שהחלו להשתמש באמצעי מניעה הורמונליים משולבים (CHCs) בפעם הראשונה במהלך תקופת המחקר	COCs זמינים במהלך תקופת הלימודים 3	RR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	לבונורגסטרל/0.03 מ"ג אתיניל אסטרדיול	RR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 כולל COC במינון נמוך המכילים את הפרוגסטינים הבאים: chlormadinone acetate, cyproterone acetate, desogestrel, dienogest, drospirenone, etinodiol diacetate, gestodene, levonorgestrel, norethindrone, norgestimate או norgestrel.

2 בהתחשב בגיל, מדד מסת הגוף, משך השימוש, היסטוריה של VTE.

3 כולל COC במינון נמוך המכילים את הפרוגסטינים הבאים: norgestimate, norethindrone או levonorgestrel.

4 בהתחשב בגיל, מקום ושנת ההכללה במחקר.

מקרים נדירים ביותר של פקקת של כלי דם אחרים (לדוגמה, עורקים וורידים של הכבד, כלי מיזנטרי, כליות, מוח ורשתית) ידועים בעת שימוש ב- COC. לא ידוע אם מקרים אלו קשורים לשימוש ב-COC. תסמינים אפשריים של פקקת ורידים או עורקים עשויים לכלול בצקת חד צדדית ו/או כאב בגפה התחתונה, חום מקומי בגפה התחתונה, אדמומיות או שינוי צבע של העור בגפה התחתונה; כאב פתאומי חמור בחזה, אולי מקרין לזרוע שמאל; התקף של קוצר נשימה, שיעול; כל כאבי ראש חריגים, קשים, ממושכים; אובדן ראייה חלקי או מלא פתאומי; ראיה כפולה; דיבור מעורפל או אפזיה; סְחַרחוֹרֶת; קריסה, עם או בלי התקף אפילפטי מוקדי; חולשה פתאומית או חוסר תחושה חמור בצד אחד של הגוף או כל חלק של הגוף; הפרעות תנועה; בטן חריפה.

גורמי סיכון להתפתחות פקקת ורידים ותסחיף:

גיל;

נוכחות של מחלות בהיסטוריה המשפחתית (פקקת ורידים ותסחיף באחים/אחיות בכל גיל או בהורים בגיל צעיר). אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות אישה למומחה לייעוץ לפני תחילת כל אמצעי מניעה הורמונלי;

קיבוע ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח לגפיים התחתונות או טראומה גדולה. במצבים כאלה, מומלץ להפסיק את השימוש בתרופה (במקרה של ניתוח מתוכנן למשך 4 שבועות לפחות) עם חידוש השימוש לאחר מכן לא לפני שבועיים לאחר שחזור מלא של הפעילות המוטורית;

אולי thrombophlebitis של ורידים שטחיים ודליות.

אין הסכמה לגבי התפקיד האפשרי של מצבים אלה באטיולוגיה של פקקת ורידים.

גורמי סיכון להתפתחות סיבוכים של תרומבואמבוליזם עורקי:

גיל;

עישון (עם עישון כבד ועם הגיל, הסיכון עולה עוד יותר, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);

דיסליפופרוטינמיה;

השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר);

לחץ דם מוגבר;

מִיגרֶנָה;

מחלת לב מסתמית;

פרפור פרוזדורים;

נוכחות מחלות בהיסטוריה המשפחתית (פקקת עורקים באחים בכל גיל או הורים בגיל מוקדם יחסית).

אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות אישה למומחה לייעוץ לפני תחילת השימוש באמצעי מניעה הורמונליים כלשהם. גורמים ביוכימיים העשויים להעיד על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים עמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים לפוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת).

מצבים אחרים שעלולים להוביל להפרעות לא רצויות במחזור הדם כוללים סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית ומחלות מעי דלקתיות כרוניות (למשל מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית), וכן אנמיה חרמשית. יש צורך לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

יש להמליץ לנשים המשתמשות ב-CHC לפנות לרופא אם מופיעים תסמינים של פקקת. אם יש חשד או אישור לפקקת, יש להפסיק את השימוש ב-CHC. במקרה זה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה יעילים, שכן נוגדי קרישה (קומארינים) יש השפעה טרטוגני.

הסיכון לפתח גידולים

גורם הסיכון החשוב ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום בנגיף הפפילומה האנושי. מחקרים אפידמיולוגיים הראו ששימוש ארוך טווח ב-COC מוביל לעלייה נוספת בסיכון זה, אך עדיין לא ברור עד כמה זה נובע מגורמים אחרים, כגון מריחות צוואר הרחם תכופות יותר והבדלים בהתנהגות מינית, כולל. שימוש באמצעי מניעה מחסומים. עדיין לא ברור כיצד השפעה זו קשורה לשימוש ב- NovaRing®.

על פי מטא-אנליזה של תוצאות 54 מחקרים אפידמיולוגיים, חלה עלייה קלה (1.24) בסיכון היחסי לפתח סרטן שד בנשים הנוטלות COC. הסיכון יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות. סרטן השד מתפתח רק לעתים נדירות בנשים מתחת לגיל 40, ולכן השכיחות הנוספת של סרטן השד בנשים הנוטלות או נטלו COC קטנה בהשוואה לסיכון הכולל לפתח סרטן שד. סרטן השד המאובחן בנשים המשתמשות ב- COC בולט פחות מבחינה קלינית מסרטן שזוהה בנשים שמעולם לא השתמשו ב- COC. הסיכון המוגבר לפתח סרטן שד עשוי לנבוע הן מגילוי מוקדם יותר של סרטן השד בנשים הנוטלות COC, מההשפעות הביולוגיות של COC, או שילוב של שניהם.

במקרים נדירים, נשים הנוטלות COC חוו התפתחות של גידולי כבד שפירים, ולעתים רחוקות יותר, ממאירים. במקרים מסוימים, גידולים אלו הובילו להתפתחות של דימום מסכן חיים לתוך חלל הבטן. הרופא צריך לשקול את האפשרות של גידול בכבד באבחון מבדל של מחלות באישה הנוטלת NovaRing ® אם התסמינים כוללים כאב חריף בבטן העליונה, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני.

מדינות אחרות

נשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים חוות עלייה קלה בלחץ הדם, אך עלייה משמעותית קלינית בלחץ הדם היא נדירה. לא הוכח קשר ישיר בין השימוש באמצעי מניעה הורמונליים להתפתחות יתר לחץ דם עורקי.

אם במהלך השימוש בתרופה NovaRing ® יש עלייה מתמדת בלחץ הדם, עליך לפנות לרופא שלך כדי להחליט אם יש צורך להסיר את הטבעת הנרתיקית ולרשום טיפול נוגד לחץ דם. עם שליטה נאותה בלחץ הדם עם תרופות להורדת לחץ דם, ניתן לחדש את השימוש בתרופה NovaRing ®.

על רקע ההיריון ובמהלך השימוש ב- COC, צויינה התפתחות או החמרה של המצבים הבאים (אם כי הקשר שלהם עם השימוש באמצעי מניעה לא הוכח במלואו): צהבת ו/או גירוד הנגרמים על ידי כולסטזיס, היווצרות של אבני מרה, פורפיריה, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת המוליטית-אורמית, כוריאה של Sydenham (chorea minor), הרפס הריון, אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס, אנגיואדמה (תורשתית).

הפרות חריפות או כרוניות של תפקודי הכבד עשויות לשמש בסיס להפסקת התרופה NovaRing ® עד לנורמליזציה של פרמטרי תפקודי כבד. הישנות של צהבת כולסטטית, שנצפתה מוקדם יותר במהלך ההריון או בעת שימוש בתכשירים של הורמוני מין, מחייבת הפסקת התרופה NovaRing ®.

ישנן עדויות להחמרה במהלך מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית בשימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

במקרים נדירים עלולה להופיע פיגמנטציה של עור הפנים (קלואזמה), במיוחד אם היא התרחשה מוקדם יותר במהלך ההריון. נשים עם נטייה להתפתחות כלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לאור שמש ולקרינת UV בזמן השימוש ב- NovaRing ®.

תוארו מקרים נדירים מאוד של הסרה קשה של הטבעת, המחייבים את הסרתה על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות.

בדיקה/ייעוץ רפואי

יעילות מופחתת

היעילות של התרופה NovaRing ® עשויה לרדת אם המשטר לא יתבצע או אם יתבצע טיפול במקביל.

שינוי אופי הווסת

במהלך השימוש בתרופה NovaRing ® עלול להתרחש דימום אציקלי (כתמים או דימום פתאומי). אם נצפה דימום כזה לאחר מחזורים קבועים על רקע השימוש הנכון בתרופה NovaRing ®, עליך לפנות לרופא הנשים שלך לבדיקות האבחון הדרושות, כולל. כדי לא לכלול פתולוגיה אורגנית או הריון. ייתכן שיידרש ריפוי אבחוני. יש נשים שלא מדממות לאחר הסרת הטבעת. אם נעשה שימוש בתרופה NuvaRing ® בהתאם להוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. אם לא מקפידים על המלצות ההוראות ואין דימום לאחר הסרת הטבעת, וכן בהיעדר דימום במשך שני מחזורים ברציפות, יש לשלול הריון.

השפעות של אתיניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על בן הזוג המיני

ההשפעות התרופתיות האפשריות ומידת החשיפה של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל לבני זוג מיניים (עקב ספיגה דרך רקמות הפין) לא נחקרו.

נזק לטבעת

במקרים נדירים, בעת שימוש בתרופה NovaRing ®, נצפה קרע בטבעת.

הליבה של NovaRing ® מוצקה, כך שתכולתה נשארת שלמה, ושחרור ההורמונים אינו משתנה באופן משמעותי. אם הטבעת נשברת, היא בדרך כלל נושרת מהנרתיק (ראה המלצות בסעיף קטן מה לעשות אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיקבסעיף "שיטת מתן ומינון"). אם הטבעת נשברת, יש להכניס טבעת חדשה.

נפילת טבעת

לעיתים הייתה צניחה של הטבעת הנרתיקית NovaRing ® מהנרתיק, למשל, כשהיא הוכנסה בצורה לא נכונה, הוסר הטמפון, במהלך קיום יחסי מין, או על רקע עצירות קשה או כרונית. בהקשר זה, רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע את נוכחותה של הטבעת הנרתיקית NovaRing ® בנרתיק. במקרה של אובדן הטבעת הנרתיקית NovaRing ® מהנרתיק, יש צורך לעקוב אחר ההמלצות של סעיף קטן מה לעשות אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיקבסעיף "שיטת מתן ומינון".

אמצעי מניעה NovaRing הוא טבעת רכה וחלקה המוחדרת לנרתיק לתקופה של 3 שבועות. בחלל הפנימי של איברי המין, הוא תופס את המיקום הנוח ביותר לאישה, תוך התאמה למאפיינים האישיים של הגוף. בשל גמישותה, הטבעת אינה מביאה אי נוחות קלה ואינה יוצרת מכשולים לספורט. יתר על כן, במהלך קיום יחסי מין, אף אחד מבני הזוג של הטבעת לא מרגיש.

מידות NuvaRing הן אוניברסליות לנשים בכל משקל ומבנה: גודלה בקוטר 54 מ"מ ועובי 4 מ"מ. הטבעת מיוצרת בהולנד. שימו לב שאין גלולות למניעת הריון באותו השם.

כיצד פועלת הטבעת NovaRing?

מתחת למעטפת האנטי-אלרגית של תרופה זו מכילה מנות מינימליות של אסטרוגן ופרוגסטוגן. אלו הם הורמוני המין של אישה, שהם בעלי חשיבות רבה למערכת הרבייה שלה. בתוך הנרתיק, הטבעת רוכשת את הטמפרטורה של גוף האדם, וקליפתה הופכת לנקבוביות ומפרישה הורמונים סגורים תחתיה לחלל הרחם והשחלות. פעולתם של חומרים פעילים היא ממוקדת, השפעות הורמונליות על איברים אחרים בגוף, למעט איברי המין, אינן חלות. ריכוז ההורמונים הללו מספיק כדי לבטל את תהליך הבשלת הביצית ושחרורה מהזקיק. המשמעות היא שהריון בתנאים כאלה לא יתרחש.

יתרונות הטבעת ההורמונלית

אמינות בלתי ניתנת להכחשה.
פשטות ושימוש נוח (צריך להחליף טבעת רק פעם בחודש).
חלק מיקרוסקופי של הורמונים בטבעת, מה שהופך אותה לבטוחה לחלוטין.
פעולה מקומית בלעדית של חומרים פעילים.
השימוש ב- NuvaRing אינו משפיע על משקל האישה.
הודות לטבעת, המחזור החודשי הופך סדיר יותר, והכאב בזמן הווסת הופך עמום.

חסרונות של טבעת ההורמונים

עבור חלק מהנשים, שיטת הגנה זו נראית יוצאת דופן מנקודת מבט פסיכולוגית.
יצרני NuvaRing אינם מבטיחים הגנה מלאה מפני מחלות מין.
לטבעת ההורמונלית יש לא מעט התוויות נגד.

כיצד להשתמש Nuvaring

הטבעת מוחדרת במהלך הווסת ביום הראשון עד החמישי (אך לא מאוחר יותר!). שטפו את הידיים ביסודיות, ואז קחו את העמדה הנוחה ביותר עבורכם: שכבו, כפוף או הישענו את הגב על הקיר והרם רגל אחת.

סחטו בחוזקה את הטבעת הגמישה באצבעותיכם כך שקוטרה יקטן, והכנסו אותה עמוק לתוך הנרתיק. אם לאחר ההחדרה אתה מרגיש את אמצעי המניעה, התאם אותו עם האצבעות כך שאי הנוחות הזו תיעלם. אל תדאגי שהטבעת תהיה במקום הלא נכון - אם אתה לא מרגיש אותה, אז היא במקום הנכון בנרתיק שלך.

NuvaRing אמור להישאר בתוכך למשך שלושה שבועות. אם הסרתם בטעות את הטבעת (זה יכול לקרות בעת החלפת טמפון), שטפו אותה במים חמים והכנסו אותה מחדש. עם תום תקופת השימוש בתרופה ההורמונלית, משוך אותה בעדינות החוצה על ידי חטטתה באצבע המורה או סחיטה באצבע האמצע והאצבע המורה.

זה חשוב!

MirSovetov ממהר להסב את תשומת לבך לכללים הבאים לשימוש בטבעת ההורמונלית NovaRing.

טבעת אחת פועלת למעשה עבור אחד. עליך לשלוף אותו בכל האמצעים ביום ה-22 לאחר שהתקנת אותו. כדי לא להתבלבל בתאריכים, צריך לזכור באיזה יום בשבוע שמת את הטבעת - באותו יום בשבוע צריך להסיר אותה. למשל לשים ביום חמישי - להוציא אחרי 3 שבועות ביום חמישי. הכי אמין כמובן לציין מיד את ימי ההתחלה והסיום של השימוש ב- NovaRing בלוח השנה.

לאחר הסרת הטבעת יש לנוח 7 ימים, וביום ה-8 מכניסים טבעת חדשה.

תשומת הלב! במהלך השבוע הראשון לשימוש ב- NovaRing, הרופאים ממליצים בחום להשתמש בקונדום כאמצעי מחסום נוסף למניעת הריון לא רצוי.

כיצד למרוח טבעת הורמונלית לאחר הפלה או לידה

אם עשית זאת ב-3 החודשים הראשונים להריון, הנח את הטבעת בנרתיק שלך מיד לאחר הניתוח. שימו לב כי השימוש בקונדום ב-7 הימים הראשונים לאחר כניסת התרופה אינו נדרש במקרה זה.

אם עבר זמן מה מההפלה, חכי למחזור והיכנסי לטבעת ההורמונלית בכל אחד מימי הווסת לא יאוחר מהיום החמישי. השימוש במהלך השבוע הראשון הוא חובה.

אם ההפלה בוצעה בשליש השני, ניתן למרוח את NovaRing רק 3-4 שבועות לאחר ההפלה. אותו כלל חל על לידה. הצורך באמצעי מניעה בצורת קונדום במקרה זה נעלם.

אם חלפו 21 יום מההפלה או הלידה ובמשך הזמן הזה קימתם יחסי מין, המתינו למחזור הראשון כדי לוודא שאינכם בהריון. הכנס את הטבעת במהלך המחזור שלך והקפד להשתמש בקונדום למשך שבוע.

דימום בזמן השימוש ב- NuvaRing ולאחר הסרתו

היו מוכנים לעובדה שאצל נשים רבות ביטול הטבעת ההורמונלית מעורר התפתחות של דימום, אשר מוסבר בהפסקת הפעולה של המרכיבים הפעילים של NovaRing על מערכת הרבייה. סביר להניח שתמצא דם 2-3 ימים לאחר הסרת אמצעי מניעה. דימום עלול להסתיים מיד לאחר הכנסת הטבעת הבאה או מוקדם יותר.

לפעמים נסיגה זמנית של NuvaRing אינה גורמת לדימום. תופעה זו נחשבת נורמלית אם נעשה שימוש בטבעת למניעת הריון בהתאם לכללי השימוש בה, ולא היה דימום רק פעם אחת. עם זאת, אם אישה חרגה מהמלצות אלו ולא היה דם 2 פעמים ברציפות, יש חשד להריון. רופא נשים יעזור להבהיר את המצב.

בתקופת ענידת הטבעת בנרתיק, לעיתים יכולות להופיע כתמים מועטים ולסירוגין. יש גם הופעה בלתי צפויה של דימום עז. ניתן להתעלם מהכתמים (בדרך כלל הם מפסיקים מהר), אבל דימום כבד הוא סיבה טובה לבקר מיד במרפאה לפני לידה.

עם ביטול NuvaRing, לא יהיו קשיים: פשוט הסר את הטבעת כאשר תחליט לא להשתמש יותר בהגנה. הגוף ישתחרר מהשפעת האסטרוגן והפרוגסטוגן וישקם מהר מאוד את הביוץ. התעברות יכולה להתרחש בחודש הראשון לאחר ביטול NovaRing. לא צוינו השלכות לא נעימות להריון לאחר השימוש בטבעת ההורמונלית.

תופעות לוואי של NovaRing

בעת שימוש באמצעי מניעה זה תופעות לוואי מצוינות לעתים רחוקות. לפעמים משהו יכול להפריע לאישה בתחילת השימוש בטבעת, אבל כל התחושות הלא נעימות נעלמות במהירות מעצמן. הנה כמה מהם.