עקרון הפעולה של טבעת הנרתיק למניעת הריון - יעילות, תופעות לוואי ומחיר. אמצעי מניעה NovaRing: הוראות, תופעות לוואי

תכשיר משולב למניעת הריון הורמונלי המכיל אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול.

אטונוגסטרל הוא פרוגסטרון (נגזרת של 19-נורטסטוסטרון) הנקשר בזיקה גבוהה לקולטני פרוגסטרון באיברי המטרה. אתיניל אסטרדיול הוא אסטרוגן ונמצא בשימוש נרחב בייצור אמצעי מניעה.

ההשפעה למניעת הריון של NovaRing ® נובעת משילוב של גורמים שונים, כאשר החשוב שבהם הוא דיכוי הביוץ.

יְעִילוּת

במחקרים קליניים נמצא כי מדד הפנינה (אינדיקטור המשקף את תדירות ההריון ב-100 נשים במהלך שנה אחת למניעת הריון) בנשים בגילאי 18 עד 40 שנים עבור התרופה NovaRing ® היה 0.96 (95% CI: 0.64- 1.39) ו-0.64 (95% CI: 0.35-1.07) בניתוח סטטיסטי של כל המשתתפים האקראיים (ניתוח ITT) וניתוח המשתתפים במחקרים שהשלימו אותם לפי הפרוטוקול (ניתוח PP), בהתאמה. ערכים אלו היו דומים לערכי מדד פרל שהושגו במחקרים השוואתיים של אמצעי מניעה אוראליים משולבים (COCs) המכילים לבונורגסטרל/אתיניל אסטרדיול (0.150/0.030 מ"ג) או דרוספירנון/אתיניל אסטרדיול (3/0.30 מ"ג).

על רקע השימוש בתרופה NovaRing ®, המחזור נעשה סדיר יותר, הכאב ועוצמת הדימום הווסת פוחתים, מה שעוזר להפחית את שכיחות חוסר הברזל. ישנן עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות עם השימוש בתרופה.

אופי הדימום

השוואה של דפוסי דימום במשך שנה אחת ב-1,000 נשים שהשתמשו ב- NovaRing ® ו- COC המכילים levonorgestrel / ethinyl estradiol (0.150 / 0.030 מ"ג) הראתה ירידה משמעותית בתדירות הדימום או הכתמים פורצי דרך בעת שימוש ב- NovaRing ® בהשוואה ל-COC. בנוסף, תדירות המקרים בהם הופיעו דימום רק בהפסקה בשימוש בתרופה הייתה גבוהה משמעותית בקרב נשים שהשתמשו ב- NovaRing®.

השפעה על צפיפות מינרלים בעצם

מחקר השוואתי בן שנתיים של ההשפעה של NovaRing (n=76) והתקן תוך רחמי לא הורמונלי (n=31) לא הראה השפעה על צפיפות מינרל העצם בנשים.

הבטיחות והיעילות של NovaRing ® עבור נערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

פרמקוקינטיקה

אטונוגסטרל

יְנִיקָה

אטונוגסטרל, המשתחרר מטבעת הנרתיק NovaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. C max etonogestrel בפלזמה, שהוא כ-1700 pg/ml, מושג כשבוע לאחר הכנסת הטבעת. ריכוז הפלזמה משתנה בטווח קטן ויורד באיטיות לכ-1600 pg/ml לאחר שבוע, 1500 pg/ml לאחר שבועיים ו-1400 pg/ml לאחר 3 שבועות של שימוש. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-100%, מה שעולה על הזמינות הביולוגית דרך הפה של אטונוגסטרל. על פי תוצאות מדידת ריכוזי האטונוגסטרל בצוואר הרחם ובתוך הרחם בנשים המשתמשות בתרופה NovaRing ®, ובנשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.150 מ"ג דסוגסטרל ו-0.020 מ"ג אתניל אסטרדיול, הערכים הנצפים של ריכוזי אטונוגסטרל היו ברי השוואה.

הפצה

אטונוגסטרל נקשר לאלבומין בסרום ולגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG). ה-V d לכאורה של etonogestrel הוא 2.3 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים

טרנספורמציה ביולוגית של אטונוגסטרל מתרחשת על ידי מסלולים ידועים של חילוף החומרים של הורמוני המין. פינוי הפלזמה לכאורה הוא כ-3.5 ליטר לשעה. אינטראקציה ישירה עם אתניל אסטרדיול, שנלקחה בו זמנית, לא זוהתה.

רבייה

ריכוז האטונוגסטרל בפלזמה יורד בשני שלבים. בשלב הסופי, T 1/2 הוא כ-29 שעות. אטונוגסטרל ומטבוליטים שלו מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים עם מרה ביחס של 1.7:1. מטבוליטים T 1/2 הוא כ-6 ימים.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

אתיניל אסטרדיול, המשתחרר מטבעת הנרתיק NovaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. C max בפלזמה, שהוא כ-35 פג'ל\מ"ל, מגיע 3 ימים לאחר הכנסת הטבעת ויורד ל-19 פג''ג\מ"ל אחרי שבוע, ל-18 פג'ל\מ"ל לאחר שבועיים ו-18 פג'ל\מ"ל לאחר 3 שבועות בשימוש. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-56% והיא דומה לזו של מתן פומי של אתניל אסטרדיול. על פי תוצאות מדידת ריכוזי אתניל אסטרדיול באזור צוואר הרחם ובתוך הרחם בנשים המשתמשות ב- NovaRing ® ובנשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.150 מ"ג של דסוגסטרל ו-0.020 מ"ג של אתיניל אסטרדיול, הערכים שנצפו של ריכוזי אתיניל אסטרדיול היו השוואה.

ריכוז האתניל אסטרדיול נחקר במחקר אקראי השוואתי של NovaRing ® (שחרור יומי של אתניל אסטרדיול בנרתיק 0.015 מ"ג), מדבקה טרנסדרמלית (נורלגסטרומין / אתיניל אסטרדיול; שחרור יומי של אתניל אסטרדיול 0.020 מ"ג) ו-MDA (שחרור יומי של אתיניל אסטרדיל / ethinylestradiol של אתניל אסטרדיול; שחרור יומי של אתניל אסטרדיול) מחזור 0.00 בנשים בריאות. החשיפה הסיסטמית החודשית לאתיניל אסטרדיול (AUC 0-∞) עבור NovaRing® הייתה נמוכה באופן מובהק סטטיסטית מזו של המדבקה וה-COC, והסתכמה ב-10.9, 37.4 ו-22.5 ngh/ml, בהתאמה.

הפצה

אתיניל אסטרדיול נקשר לאלבומין בסרום. ה-V d הנראה הוא כ-15 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים

אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים על ידי הידרוקסילציה ארומטית. במהלך הביו-טרנספורמציה שלו, נוצר מספר רב של מטבוליטים hydroxylated ומתילated, אשר מסתובבים הן במצב חופשי והן בצורה של גלוקורוניד וסולפט מצומדים. המרווח הנראה הוא כ-3.5 ליטר לשעה.

רבייה

ריכוז האתניל אסטרדיול בפלזמה יורד בשני שלבים. T 1/2 בשלב הטרמינל משתנה מאוד; החציון הוא כ-34 שעות אתיניל אסטרדיול אינו מופרש ללא שינוי; המטבוליטים שלו מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים ביחס של 1.3:1. T 1/2 של מטבוליטים הוא בערך 1.5 ימים.

קבוצות מטופלים מיוחדות

הפרמקוקינטיקה של NovaRing ® בנערות מתבגרות בריאות מתחת לגיל 18 שנים שכבר החלו וסת לא נחקרה.

פגיעה בתפקוד הכליות

ההשפעה של מחלת כליות על הפרמקוקינטיקה של NovaRing® לא נחקרה.

תפקוד כבד לקוי

ההשפעה של מחלת כבד על הפרמקוקינטיקה של NovaRing® לא נחקרה.

עם זאת, בחולים עם תפקוד כבד לקוי, חילוף החומרים של הורמוני המין עלול להיפגע.

קבוצות אתניות

הפרמקוקינטיקה של התרופה בנציגי קבוצות אתניות לא נחקרה במיוחד.

טופס שחרור

הטבעת הנרתיקית חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע, ללא נזק גדול לעין, עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.

חומרי עזר: קופולימר אתילן וויניל אצטט (28% ויניל אצטט) - 1677 מ"ג, קופולימר אתילן וויניל אצטט (9% ויניל אצטט) - 197 מ"ג, מגנזיום סטארט - 1.7 מ"ג.

1 PC. - שקיות עמידות למים ברדיד אלומיניום (1) - אריזות קרטון.
1 PC. - שקיות עמידות למים ברדיד אלומיניום (3) - אריזות קרטון.

מִנוּן

NovaRing ® מוזרק לנרתיק אחת לארבעה שבועות. הטבעת נמצאת בנרתיק למשך 3 שבועות ולאחר מכן הוסרה באותו יום בשבוע בו היא הונחה בנרתיק; לאחר הפסקה של שבוע, טבעת חדשה מוצגת. לדוגמה: אם הטבעת NovaRing ® הותקנה ביום רביעי בשעה 22.00 לערך, אזי יש להסיר אותה ביום רביעי לאחר 3 שבועות בשעה 22.00 לערך; ביום רביעי הבא, טבעת חדשה מוצגת.

דימום הקשור להפסקת השפעת התרופה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת NovaRing ® וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד להתקנת טבעת חדשה.

לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם

יש לתת את NovaRing ® ביום הראשון של המחזור (כלומר ביום הראשון של הווסת). מותר להתקין את הטבעת בימים 2-5 למחזור, אולם במחזור הראשון, ב-7 הימים הראשונים לשימוש ב- NovaRing ®, מומלץ שימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים.

מעבר מנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים

יש לתת את NovaRing ® ביום האחרון של המרווח הרגיל בין מחזורים של אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (טבליות או מדבקות). אם אישה נוטלת את אמצעי המניעה ההורמונליים המשולבים בצורה נכונה וקבועה ובטוחה שאינה בהריון, היא יכולה לעבור לשימוש בטבעת הנרתיקית בכל יום של המחזור.

מעבר מתרופות עם פרוגסטוגן בלבד (מיני גלולות, אמצעי מניעה אוראליים בלבד, שתלים, צורות הזרקה או מערכות תוך רחמיות המכילות הורמונים - IUDs)

אישה הנוטלת מיני כדורים יכולה לעבור ל- NovaRing ® בכל יום. הטבעת מוכנסת ביום הסרת השתל או ההתקן תוך רחמי. אם האישה קיבלה זריקות, אזי השימוש בתרופה NovaRing ® מתחיל ביום שבו הייתה צריכה להיעשות הזריקה הבאה. בכל המקרים הללו, האישה חייבת להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לאחר הכנסת הטבעת.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון

ניתן להתחיל את השימוש ב- NuvaRing ® מיד לאחר הפלה. במקרה זה, אין צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה אחרים. אם השימוש ב- NovaRing ® מיד לאחר הפלה אינו רצוי, השימוש בטבעת צריך להתבצע באותו אופן כאילו לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם. במרווחים מומלצת לאישה אמצעי מניעה חלופיים.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון

השימוש ב- NuvaRing ® צריך להתחיל בשבוע הרביעי לאחר הלידה (אם האישה אינה מניקה) או הפלה בשליש השני. אם השימוש ב- NovaRing ® יתחיל במועד מאוחר יותר, יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים ב-7 הימים הראשונים לשימוש ב- NovaRing ® . עם זאת, אם במהלך תקופה זו כבר התקיים יחסי מין, אז לפני השימוש בתרופה NovaRing ®, יש צורך לשלול הריון או לחכות לווסת הראשונה.

השפעת אמצעי המניעה ובקרת המחזור עלולים להיפגע אם המטופל אינו מציית למשטר המומלץ. כדי למנוע אובדן של השפעת אמצעי המניעה במקרה של חריגה מהמשטר, יש לעקוב אחר ההמלצות הבאות.

הארכת הפסקה בשימוש בטבעת

אם במהלך ההפסקה בשימוש בטבעת היו מגע מיני, יש לשלול הריון. ככל שההפסקה ארוכה יותר, הסיכוי להריון גבוה יותר. אם נשלל הריון, הכנס טבעת חדשה לנרתיק בהקדם האפשרי. ניתן להשתמש באמצעי מניעה נוסף, כגון קונדום, במשך 7 הימים הבאים.

אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק

אם הטבעת הושארה מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, השפעת אמצעי המניעה לא תפחת. יש להכניס את הטבעת מחדש לנרתיק בהקדם האפשרי (לא יאוחר מ-3 שעות לאחר מכן).

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע הראשון או השני לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. יש להניח את הטבעת בנרתיק בהקדם האפשרי. במשך 7 הימים הבאים, עליך להשתמש באמצעי מניעה, כגון קונדום. ככל שהטבעת נמצאת זמן רב יותר מחוץ לנרתיק וככל שהתקופה הזו קרובה יותר להפסקה של 7 ימים בשימוש בטבעת, כך הסבירות להריון גבוהה יותר.

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע השלישי לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. על האישה להשליך את הטבעת ולבחור באחת משתי השיטות הבאות.

1. התקן מיד טבעת חדשה. זכור שניתן להשתמש בטבעת חדשה במהלך 3 השבועות הבאים. במקרה זה, ייתכן שלא יהיה דימום הקשור להפסקת התרופה. עם זאת, תיתכן זיהוי של דם או דימום באמצע המחזור.

2. המתן לדימום הקשור להפסקת התרופה, והכנס טבעת חדשה לא יאוחר מ-7 ימים לאחר הסרת הטבעת הקודמת. יש לבחור באפשרות זו רק אם הטבעת לא נשברה בעבר במהלך השבועיים הראשונים.

שימוש ממושך בטבעת

אם התרופה NovaRing ® הייתה בשימוש לא יותר מתקופה מקסימלית של 4 שבועות, אז ההשפעה למניעת הריון נשארת מספקת. אתה יכול לקחת שבוע חופש מהשימוש בטבעת, ואז להציג טבעת חדשה. אם NovaRing ® נשאר בנרתיק יותר מ-4 שבועות, אז ההשפעה של אמצעי המניעה עלולה להחמיר, ולכן יש לשלול הריון לפני החדרת טבעת חדשה.

כיצד להזיז או לדחות את הופעת הדימום הווסתי

כדי לעכב דימום גמילה דמוי מחזור, ניתן להחדיר טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש להשתמש בטבעת הבאה תוך 3 שבועות. זה עלול לגרום לדימום או כתמים. בנוסף, לאחר ההפסקה השבועית הרגילה, עליך לחזור לשימוש קבוע ב- NovaRing ®.

כדי להזיז את תחילת הדימום ליום אחר בשבוע, ייתכן שמומלץ לקחת הפסקה קצרה יותר מהשימוש בטבעת (לכמה ימים לפי הצורך). ככל שההפסקה בשימוש בטבעת קצרה יותר, כך גדל הסיכוי שלא יהיה דימום לאחר הסרת הטבעת וכי יתרחשו דימום או כתמים בזמן השימוש בטבעת הבאה.

נזק לטבעת

במקרים נדירים, בעת שימוש ב- NuvaRing ®, נצפה קרע בטבעת. הליבה של הטבעת NovaRing ® מוצקה, כך שתכולתה נשארת שלמה והפרשת ההורמונים אינה משתנה באופן משמעותי. אם הטבעת נשברת, היא בדרך כלל נושרת מהנרתיק. אם הטבעת נשברת, יש להחדיר טבעת חדשה (בהתאם להמלצות לעיל "אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק").

נפילת טבעת

לעיתים חל איבוד של NovaRing ® מהנרתיק, למשל כאשר הוכנס בצורה לא נכונה, כאשר הוסר טמפון, במהלך קיום יחסי מין או על רקע עצירות קשה או כרונית. בהקשר זה, רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע את נוכחותה של טבעת NovaRing ® בנרתיק. אם הטבעת נופלת מהנרתיק, יש לפעול לפי ההמלצות הנ"ל "אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק".

כללים לשימוש ב- NuvaRing ®

אישה יכולה להחדיר באופן עצמאי את NovaRing ® לנרתיק. כדי להציג את הטבעת, אישה צריכה לבחור את התנוחה הנוחה ביותר עבורה, למשל, עמידה, הרמת רגל אחת, כריעה או שכיבה. יש ללחוץ את NuvaRing ® ולהעביר אותו לנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח. המיקום המדויק של NovaRing ® בנרתיק אינו מכריע להשפעת אמצעי המניעה.

לאחר ההחדרה, הטבעת חייבת להישאר בנרתיק ברציפות למשך 3 שבועות. אם הטבעת הוסרה בטעות, יש לשטוף אותה במים חמימים (לא חמים) ולהחדיר אותה מיד לנרתיק.

כדי להסיר את הטבעת, ניתן להרים אותה עם האצבע המורה או ללחוץ אותה בין האצבע המורה והאמצעית ולמשוך אותה החוצה מהנרתיק. את הטבעת המשומשת יש להניח בשקית (להרחיק מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד) ולזרוק.

מנת יתר

השלכות חמורות של מנת יתר של אמצעי מניעה הורמונליים אינן מתוארות.

תסמינים מוצעים: בחילות, הקאות, דימום נרתיקי קל אצל נערות צעירות.

טיפול: לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופות נגד.

אינטראקציה

אינטראקציות בין אמצעי מניעה הורמונליים לתרופות אחרות עלולות להוביל להתפתחות של דימום אציקלי ו/או כשל באמצעי מניעה.

האינטראקציות הבאות עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים מתוארות בספרות באופן כללי.

אינטראקציה אפשרית עם תרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים, מה שעלול להוביל לעלייה בפינוי הורמוני המין. הוגדרו אינטראקציות עם התרופות הבאות: פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, ואולי גם אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, ריטונביר, גריסאופולווין ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort.

בעת טיפול בכל אחת מהתרופות המפורטות, עליך להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה (קונדום) בשילוב עם NovaRing ® או לבחור באמצעי מניעה אחר. במהלך השימוש במקביל בתרופות הגורמות להשראה של אנזימי כבד מיקרוזומליים, ותוך 28 ימים לאחר הפסקת התרופות, יש להשתמש באמצעי מניעה.

אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

ירידה ביעילות של אמצעי מניעה פומיים המכילים אתניל אסטרדיול נצפתה בשימוש במקביל באנטיביוטיקה כגון אמפיצילין וטטרציקלינים. המנגנון של השפעה זו לא נחקר. במחקר אינטראקציה פרמקוקינטית, לבליעה של אמוקסיצילין (875 מ"ג 2 פעמים ביום) או דוקסיציקלין (200 מ"ג ליום, ולאחר מכן 100 מ"ג ליום) במשך 10 ימים במהלך השימוש בתרופה NovaRing ® הייתה השפעה מועטה על הפרמקוקינטיקה של אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול. בעת שימוש באנטיביוטיקה (למעט אמוקסיצילין ודוקסיציקלין), יש להשתמש באמצעי מניעה (קונדום) במהלך הטיפול ובמשך 7 ימים לאחר הפסקת האנטיביוטיקה. אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

מחקרים פרמקוקינטיים לא חשפו את ההשפעה של שימוש בו זמנית בחומרים אנטי פטרייתיים וקוטלי זרע על יעילות ובטיחות אמצעי המניעה של NovaRing®. עם שימוש משולב של נרות עם תרופות אנטי פטרייתיות, הסיכון לקרע טבעת עולה מעט.

אמצעי מניעה הורמונליים עלולים לגרום להפרה של חילוף החומרים של תרופות אחרות. בהתאם לכך, ריכוזי הפלזמה והרקמות שלהם עשויים לעלות (למשל, ציקלוספורין) או לרדת (למשל, למוטריגין).

כדי למנוע אינטראקציה אפשרית, יש צורך ללמוד את ההוראות לשימוש בתרופות אחרות.

נתונים פרמקוקינטיים מראים כי השימוש בטמפונים אינו משפיע על ספיגת ההורמונים המשתחררים מטבעת הנרתיק NovaRing ®. במקרים נדירים, הטבעת עלולה להיות מוסרת בטעות בעת הסרת הטמפון.

תופעות לוואי

קביעת תדירות תופעות הלוואי: לעתים קרובות (≥1 / 100), לעיתים רחוקות (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

לעתים קרובות	לְעִתִים רְחוֹקוֹת	לעתים רחוקות	נתונים לאחר שיווק 1
זיהומים ונגיעות
זיהום בנרתיק	דלקת צוואר הרחם, דלקת שלפוחית השתן, דלקות בדרכי השתן
מהצד של מערכת החיסון
			רגישות יתר
מהצד של חילוף החומרים
עלייה במשקל	עלייה בתיאבון
הפרעות נפשיות
דיכאון, ירידה בחשק המיני	שינוי מצב רוח
מהצד של מערכת העצבים
כאב ראש, מיגרנה	סחרחורת, היפותזיה
מאיבר הראייה
	ליקוי ראייה
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם
	גלי חום, עלייה בלחץ הדם	תרומבואמבוליזם ורידי 2
ממערכת העיכול
כאבי בטן, בחילות	נפיחות, שלשולים, הקאות, עצירות
מהצד של העור
אקנה	התקרחות, אקזמה, גירוד בעור, פריחה		כוורות
ממערכת השרירים והשלד
	כאבי גב, התכווצויות שרירים, כאבים בגפיים
ממערכת השתן
	דיסוריה, דחיפות במתן שתן, פולקיוריה
מאיברי המין ובלוטת החלב
רטיבות ורגישות בשדיים, גירוד באברי המין בנשים, דימום וסתי כואב, כאבי אגן, הפרשות מהנרתיק	היעדר דימום דמוי מחזור, אי נוחות בבלוטות החלב, הגדלה של בלוטות החלב, גושים בבלוטות החלב, פוליפים צוואר הרחם, מגע (במהלך קיום יחסי מין) כתמים (דימום), כאב בזמן קיום יחסי מין, אקטרופיון של צוואר הרחם, מסטופתיה פיברוציסטית, דימום כבד דמוי מחזור, דימום אציקלי, אי נוחות באזור האגן, תסמונת קדם וסתית, תחושת צריבה בנרתיק, ריח נרתיקי, תחושות כואבות בנרתיק, אי נוחות ויובש של הפות ורירית הנרתיק		תגובות מקומיות בשותף 3 גלקטוריה
מהגוף בכללותו
	עייפות, עצבנות, חולשה, נפיחות
אַחֵר
אי נוחות בשימוש בטבעת הנרתיקית, צניחת טבעת הנרתיק	קשיים בשימוש באמצעי מניעה, קרע (פגיעה) בטבעת, תחושת גוף זר בנרתיק

1 רשימת תופעות הלוואי מבוססת על נתונים שהתקבלו מדיווחים ספונטניים. לא ניתן לקבוע במדויק את התדירות.

2 נתוני עוקבה תצפיתית: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.

3 תגובות שותף מקומיות כוללות דיווחים על תגובות מקומיות לפין (למשל, כאב, הסמקה, חבורות ושפשופים).

תופעות לוואי שהתרחשו בעת נטילת אמצעי מניעה הורמונליים משולבים: דלקת הלבלב, דלקת כיס המרה, הפרעות במוח, גידולי כבד שפירים וממאירים, כלואזמה, שינויים בתנגודת לאינסולין.

בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.

אינדיקציות

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

התוויות נגד

פקקת (עורקית או ורידית) ותרומבואמבוליזם בהווה או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות כלי דם במוח);
מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס) בהווה או בהיסטוריה;
נטייה להתפתחות פקקת ורידים או עורקים, לרבות מחלות תורשתיות: עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפר-הומוציסטינמיה ונוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים לקרדיוליפין, נוגד קרישה של זאבת);
מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים בהווה או בהיסטוריה;
סוכרת עם נזק לכלי הדם;
גורמי סיכון מובהקים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים: נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר באחד מקרובי המשפחה הקרובים ביותר), יתר לחץ דם עורקי, נגעים במנגנון המסתם של הלב, פרפור פרוזדורים, ניתוח ממושך, קיבוע ממושך, טראומה נרחבת, השמנת יתר (BMI> 30 ק"ג/מ"ר), עישון בנשים מעל גיל 35;
דלקת הלבלב (כולל היסטוריה) בשילוב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה;
מחלת כבד קשה;
גידולי כבד, ממאירים או שפירים (כולל היסטוריה);
גידולים ממאירים מבוססים או חשודים בהורמונים (לדוגמה, גניטלי או שד);
דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;
הריון (כולל מיועד);
תקופת ההנקה;
רגישות יתר לכל אחד מהחומרים הפעילים או העזר של התרופה NovaRing ®.

הבטיחות והיעילות של NovaRing® בנערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

במקרה של כל אחד מהתנאים לעיל, עליך להפסיק מיד את השימוש בתרופה.

בזהירות, יש לרשום את התרופה בנוכחות כל אחת מהמחלות, המצבים או גורמי הסיכון הבאים; במקרים כאלה, על הרופא לשקול בקפידה את יחס התועלת-סיכון של השימוש ב- NovaRing®:

נוכחות של גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם: נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר באחד מקרובי המשפחה הקרובים ביותר), עישון, השמנת יתר, דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה ללא נוירולוגי מוקדי. תסמינים, מחלת מסתם לב, הפרעות קצב לב, אימוביליזציה ממושכת, התערבויות כירורגיות גדולות;
thrombophlebitis של ורידים שטחיים;
דיסליפופרוטינמיה;
מחלת מסתמי הלב;
יתר לחץ דם עורקי מבוקר כראוי;
סוכרת ללא סיבוכים כלי דם;
הפרעה בתפקוד כבד חריפה או כרונית;
צהבת ו/או גירוד הנגרמת על ידי cholestasis;
cholelithiasis;
פורפיריה;
זאבת אדמנתית מערכתית;
תסמונת המוליטית - אורמית;
chorea of Siddenham (כוריאה קטנה);
אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס;
בצקת אנגיואדמה (תורשתית);
מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית);
אנמיה חרמשית;
קלואזמה;
מצבים המקשים על השימוש בטבעת הנרתיק: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן, בקע פי הטבעת, עצירות כרונית קשה.

במקרה של החמרה במחלות, הידרדרות במצב או התרחשות של כל אחד מהמצבים המפורטים בפעם הראשונה, עליך להתייעץ עם רופא כדי להחליט על אפשרות שימוש נוסף בתרופה NovaRing ®.

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

NovaRing ® מיועד למניעת הריון. אם אישה רוצה להפסיק את השימוש בתרופה על מנת להיכנס להריון, מומלץ להיכנס להריון עד לשיקום המחזור הטבעי, מכיוון. זה יעזור לחשב נכון את תאריך ההתעברות והלידה.

השימוש בתרופה NovaRing ® במהלך ההריון הוא התווית נגד. אם מתרחש הריון, יש להסיר את הטבעת. מחקרים אפידמיולוגיים מקיפים לא גילו סיכון מוגבר למומים מולדים בילדים שנולדו לנשים שנטלו COC לפני ההריון, כמו גם השפעות טרטוגניות במקרים שבהם נשים נטלו COC בתחילת ההריון מבלי שידעו על כך. למרות שזה חל על כל מחשבי כף יד, לא ידוע אם זה חל גם על NovaRing®. מחקר קליני בקבוצה קטנה של נשים הראה שלמרות העובדה ש- NovaRing ® ניתנת לתוך הנרתיק, ריכוזי ההורמונים למניעת הריון בתוך הרחם בעת שימוש ב- NovaRing ® דומים לאלו בשימוש ב-PDA. תוצאות הריון בנשים שהשתמשו בתרופה NovaRing ® במהלך מחקר קליני אינן מתוארות.

השימוש בתרופה NovaRing ® במהלך הנקה הוא התווית נגד. הרכב התרופה יכול להשפיע על ההנקה, להפחית את הכמות ולשנות את הרכב חלב האם. כמויות קטנות של סטרואידים למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב אם, אך אין עדויות להשפעה השלילית שלהם על בריאותם של ילדים.

בקשה להפרות של תפקודי כבד

התווית נגד במחלת כבד חמורה (לפני נורמליזציה של מדדי תפקוד).

שימוש בילדים

הבטיחות והיעילות של NovaRing ® עבור מתבגרים מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

הוראות מיוחדות

אם קיימת אחת מהמחלות, המצבים או גורמי הסיכון המפורטים להלן, יש להעריך את היתרונות של השימוש ב- NovaRing ® ואת הסיכונים האפשריים עבור כל אישה לפני שהיא מתחילה להשתמש ב- NovaRing ®. במקרה של החמרה של מחלות, הידרדרות במצב או התרחשות של כל אחד מהמצבים המפורטים להלן בפעם הראשונה, אישה צריכה להתייעץ עם רופא כדי להחליט על אפשרות שימוש נוסף בתרופה NovaRing ®.

הפרעות במחזור הדם

השימוש באמצעי מניעה הורמונליים עשוי להיות קשור להתפתחות של פקקת ורידים (פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי) ופקקת עורקים, כמו גם סיבוכים נלווים, לעיתים עם תוצאה קטלנית.

השימוש בכל COC מגביר את הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) בהשוואה לסיכון לפתח VTE בחולים שאינם משתמשים ב- COC. הסיכון הגדול ביותר לפתח VTE מתרחש בשנה הראשונה לשימוש ב-COC. נתונים ממחקר עוקבה פרוספקטיבי גדול על הבטיחות של תרופות COC שונות מצביעים על כך שהעלייה הגדולה ביותר בסיכון, בהשוואה לרמת הסיכון בנשים שאינן משתמשות ב- COC, מתרחשת בששת החודשים הראשונים לאחר תחילת השימוש ב- COC או חידושם שימוש לאחר הפסקה (4 שבועות או יותר). בנשים שאינן בהריון שאינן משתמשות באמצעי מניעה פומיים, הסיכון לפתח VTE הוא 1 עד 5 מקרים לכל 10,000 שנות אישה (WY). בנשים המשתמשות באמצעי מניעה דרך הפה, הסיכון לפתח VTE הוא בין 3 ל-9 מקרים לכל 10,000 VL. עם זאת, הסיכון עולה במידה פחותה מאשר במהלך ההריון, כאשר הוא 5-20 מקרים ל-10,000 י"ל (נתוני ההריון מבוססים על משך ההריון בפועל במחקרים סטנדרטיים; בהמרה להריון של 9 חודשים, הסיכון הוא מ-7 עד 27 מקרים לכל 10,000 YL). בנשים בתקופה שלאחר הלידה, הסיכון לפתח VTE הוא 40 עד 65 מקרים לכל 10,000 VL. VTE הוא קטלני ב-1-2% מהמקרים.

על פי תוצאות המחקרים, הסיכון המוגבר לפתח VTE בנשים המשתמשות ב- NovaRing ® דומה לזה שבנשים המשתמשות ב-COC (יחס סיכון מותאם מוצג בטבלה למטה). מחקר תצפיתי פרוספקטיבי גדול, TASC (מחקר טרנסאטלנטי פעיל על הבטיחות הקרדיווסקולרית של NovaRing ®), העריך את הסיכון ל-VTE בנשים שהחלו להשתמש ב- NovaRing ® או COC, עברו ל- NovaRing ® או COC מאמצעי מניעה אחרים או חזרו להשתמש ב- תרופה NovaRing ® או PDA, באוכלוסיה של משתמשים טיפוסיים. נשים היו במעקב במשך 24-48 חודשים. התוצאות הראו רמת סיכון דומה לפתח VTE בנשים המשתמשות ב- NovaRing ® (תדירות 8.3 מקרים ל-10,000 LL) ובנשים המשתמשות ב-PDA (תדירות 9.2 מקרים לכל 10,000 LL). עבור נשים המשתמשות ב-COC, למעט אלה המכילות דסוגסטרל, גסטודן ודרופירנון, שכיחות VTE הייתה 8.5 מקרים לכל 10,000 VL.

מחקר עוקבה רטרוספקטיבי שיזם ה-FDA הראה כי השכיחות של VTE בנשים שהחלו להשתמש ב- NovaRing ® היא 11.4 מקרים לכל 10,000 VL, בעוד שבנשים שהחלו להשתמש ב- COCs המכילים levonorgestrel, שכיחות VTE היא 9.2 מקרים לכל 10,000 JL.

הערכת הסיכון (יחס הסיכון) לפתח VTE בנשים המשתמשות ב-NovaRing®, בהשוואה לסיכון לפתח VTE בנשים המשתמשות ב-COC

מחקר אפידמיולוגי, אוכלוסיה	משווה(ים)	יחס סיכון (RR) (95% CI)
TASC (דינגר, 2012) נשים שהחלו להשתמש בתרופה (כולל שוב, לאחר הפסקה) ועברו מאמצעי מניעה אחרים.	כל מחשבי כף היד הזמינים במהלך מחקר 1	RR 2: 0.8 (0.5-1.5)
	מחשבי כף יד זמינים, למעט אלה המכילים desogestrel, gestodene, drospirenone	RR 2: 0.9 (0.4-2.0)
"מחקר ביוזמת ה-FDA" (סידני, 2011) נשים שהחלו להשתמש באמצעי מניעה הורמונליים משולבים (CHCs) בפעם הראשונה במהלך תקופת המחקר.	מחשבי כף יד זמינים במהלך תקופת המחקר 3	RR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	לבונורגסטרל /0.03 מ"ג אתיניל אסטרדיול	RR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 כולל COC במינון נמוך המכילים את הפרוגסטוגנים הבאים: chlormadinone acetate, cyproterone acetate, desogestrel, dienogest, drospirenone, ethinodiol diacetate, gestodene, levonorgestrel, norethindrone, norgestimate, or nogestrel.

2 מבוסס על גיל, BMI, משך השימוש, היסטוריה של VTE.

3 כולל COC במינון נמוך המכילים את הפרוגסטוגנים הבאים: norgestimate, norethindrone או levonorgestrel.

4 בהתחשב בגיל, מקום ושנת ההכללה במחקר.

מקרים נדירים ביותר של פקקת של כלי דם אחרים (לדוגמה, עורקים וורידים של הכבד, כלי מיזנטרי, כליות, מוח ורשתית) ידועים בשימוש ב-COC. לא ידוע אם מקרים אלו קשורים לשימוש במחשבי כף יד.

תסמינים אפשריים של פקקת ורידים או עורקים עשויים לכלול בצקת חד צדדית ו/או כאב בגפה התחתונה, חום מקומי בגפה התחתונה, אדמומיות או שינוי צבע של העור של הגפה התחתונה; כאב פתאומי חמור בחזה, אולי מקרין לזרוע שמאל; התקף של קוצר נשימה, שיעול; כל כאבי ראש חריגים, קשים, ממושכים; אובדן ראייה חלקי או מלא פתאומי; ראיה כפולה; דיבור מעורפל או אפזיה; סְחַרחוֹרֶת; קריסה, עם או בלי התקף אפילפטי מוקדי; חולשה פתאומית או חוסר תחושה חמור בצד אחד של הגוף או כל חלק של הגוף; הפרעות תנועה; בטן "חדה".

גורמי סיכון להתפתחות פקקת ורידים ותסחיף:

גיל;
נוכחות של מחלות בהיסטוריה המשפחתית (פקקת ורידים ותסחיף באחים/אחיות בכל גיל או בהורים בגיל מוקדם יחסית). אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות אישה למומחה לייעוץ לפני תחילת כל אמצעי מניעה הורמונלי;
קיבוע ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח לגפיים התחתונות או טראומה גדולה. במצבים כאלה, מומלץ להפסיק את השימוש בתרופה (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות 4 שבועות מראש) עם חידוש השימוש לאחר מכן לא לפני שבועיים לאחר שחזור מלא של הפעילות המוטורית;
עם השמנת יתר (BMI מעל 30 ק"ג / מ"ר);
אולי thrombophlebitis של ורידים שטחיים ודליות.

אין הסכמה לגבי התפקיד האפשרי של מצבים אלה באטיולוגיה של פקקת ורידים.

גורמי סיכון להתפתחות סיבוכים של תרומבואמבוליזם עורקי:

גיל;
עישון (עם עישון כבד ועם הגיל, הסיכון עולה עוד יותר, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);
דיסליפופרוטינמיה;
השמנת יתר (BMI מעל 30 ק"ג/מ"ר);
יתר לחץ דם עורקי;
מִיגרֶנָה;
מחלת מסתמי הלב;
פרפור פרוזדורים;
נוכחות של מחלות בהיסטוריה משפחתית (פקקת עורקים באחים/אחיות בכל גיל או בהורים בגיל מוקדם יחסית). אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות אישה למומחה לייעוץ לפני תחילת השימוש באמצעי מניעה הורמונליים כלשהם.

גורמים ביוכימיים העשויים להעיד על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים עמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים לפוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת).

מצבים אחרים שעלולים להוביל להפרעות לא רצויות במחזור הדם כוללים סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית ומחלות מעי דלקתיות כרוניות (למשל, מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית), ואנמיה חרמשית.

יש צורך לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

עלייה בתדירות או בחומרתה של מיגרנה (שעשויה להיות סימפטום פרודרומלי של תאונה מוחית) במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים עלולה לגרום להפסקה מיידית של השימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

יש להמליץ לנשים המשתמשות ב-COC להתייעץ עם רופא אם מופיעים תסמינים של פקקת. אם יש חשד או אישור לפקקת, יש להפסיק את השימוש ב-COC. במקרה זה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה יעילים, שכן נוגדי קרישה (קומארינים) יש השפעה טרטוגני.

הסיכון לפתח גידולים

גורם הסיכון החשוב ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום בנגיף הפפילומה האנושי (HPV). מחקרים אפידמיולוגיים הראו ששימוש ארוך טווח ב-COC מוביל לעלייה נוספת בסיכון זה, אך עדיין לא ברור עד כמה זה נובע מגורמים אחרים כמו מריחות צוואר הרחם תכופות יותר והבדלים בהתנהגות מינית, כולל. שימוש באמצעי מניעה מחסומים. עדיין לא ברור כיצד השפעה זו קשורה לשימוש ב- NovaRing®.

מטה-אנליזה של תוצאות 54 מחקרים אפידמיולוגיים גילתה עלייה קלה (1.24) בסיכון היחסי לפתח סרטן שד בנשים הנוטלות COC. הסיכון יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות. סרטן השד מתפתח רק לעתים נדירות בנשים מתחת לגיל 40, ולכן השכיחות הנוספת של סרטן השד בנשים הנוטלות או נטלו COC קטנה בהשוואה לסיכון הכולל לפתח סרטן שד. סרטן השד המאובחן בנשים המשתמשות ב- COC בולט פחות מבחינה קלינית מסרטן שזוהה בנשים שמעולם לא השתמשו ב- COC. הסיכון המוגבר לפתח סרטן שד עשוי לנבוע הן מהעובדה שאצל נשים הנוטלות COC, האבחנה של סרטן השד מבוססת מוקדם יותר, והן מההשפעות הביולוגיות של COC, או שילוב של שני הגורמים הללו.

במקרים נדירים, נשים שנטלו COC חוו מקרים של גידולי כבד שפירים, ולעתים רחוקות יותר, ממאירים. במקרים מסוימים, גידולים אלו הובילו להתפתחות של דימום מסכן חיים לתוך חלל הבטן. על הרופא לשקול את האפשרות של גידול בכבד באבחון המבדל של מחלות באישה הנוטלת NuvaRing ® אם התסמינים כוללים כאב חריף בבטן העליונה, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני.

מדינות אחרות

לנשים עם היפרטריגליצרידמיה או היסטוריה משפחתית של היפרטריגליצרידמיה יש סיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בעת נטילת אמצעי מניעה הורמונליים.

לנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים יש עלייה קלה בלחץ הדם, אך עלייה משמעותית קלינית בלחץ הדם היא נדירה. לא הוכח קשר ישיר בין השימוש באמצעי מניעה הורמונליים להתפתחות יתר לחץ דם עורקי. אם במהלך השימוש בתרופה NovaRing ® יש עלייה מתמדת בלחץ הדם, עליך לפנות לרופא שלך כדי להחליט אם יש צורך להסיר את הטבעת הנרתיקית ולרשום טיפול נוגד לחץ דם. עם שליטה נאותה בלחץ הדם עם תרופות להורדת לחץ דם, ניתן לחדש את השימוש בתרופה NovaRing ®.

במהלך ההריון ובמהלך השימוש ב- COC, צוינה התפתחות או החמרה של המצבים הבאים, אם כי הקשר שלהם עם השימוש באמצעי מניעה לא הוכח במלואו: צהבת ו/או גירוד הנגרמים על ידי כולסטזיס, היווצרות אבני מרה, פורפיריה, מערכתית. זאבת אדמנתית, תסמונת המוליטית-אורמית, כוריאה של Sydenham (chorea minor), הרפס הריון, אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס, בצקת אנגיואדמה (תורשתית).

הפרות חריפות או כרוניות של תפקודי הכבד עשויות לשמש בסיס להפסקת התרופה NovaRing ® עד לנורמליזציה של פרמטרי תפקודי כבד. הישנות של צהבת כולסטטית, שנצפתה מוקדם יותר במהלך ההריון או בעת שימוש בתכשירים של סטרואידי מין, מחייבת הפסקת התרופה NovaRing ®.

למרות שאסטרוגנים ופרוגסטוגנים עשויים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית ועל סבילות לגלוקוז ברקמות, אין ראיות התומכות בצורך לשנות טיפול היפוגליקמי במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים. עם זאת, נשים עם סוכרת צריכות להיות תחת השגחה רפואית מתמדת בעת השימוש ב- NovaRing®, במיוחד בחודשים הראשונים של אמצעי מניעה.

ישנן עדויות להחמרה במהלך מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית בשימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

במקרים נדירים עלולה להופיע פיגמנטציה של עור הפנים (קלואזמה), במיוחד אם היא התרחשה מוקדם יותר במהלך ההריון. נשים עם נטייה להתפתחות כלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לאור שמש ולקרינה אולטרה סגולה בזמן השימוש ב- NovaRing ®.

המצבים הבאים עלולים למנוע החדרה נכונה של הטבעת או לגרום לנשירתה: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן ו/או פי הטבעת, עצירות כרונית קשה.

במקרים נדירים מאוד, נשים החדירו בטעות את הטבעת הנרתיקית NovaRing ® לתוך השופכה ואולי לתוך שלפוחית השתן. כאשר מופיעים תסמינים של דלקת שלפוחית השתן, יש לשקול אפשרות של החדרה לא נכונה של הטבעת.

מתוארים מקרים של דלקת בנרתיק במהלך השימוש בתרופה NovaRing ®. אין ראיות לכך שהטיפול בדלקת הנרתיק משפיע על יעילות השימוש בתרופה NovaRing ® וכן עדויות להשפעת השימוש בתרופה NovaRing ® על יעילות הטיפול בדלקת הנרתיק.

תוארו מקרים נדירים מאוד של הסרה קשה של הטבעת, המחייבים את הסרתה על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות.

בדיקה/ייעוץ רפואי

לפני שאתה רושם את התרופה NovaRing ® או ממשיך להשתמש בה, עליך לעיין בקפידה בהיסטוריה הרפואית (כולל ההיסטוריה המשפחתית) של האישה ולערוך בדיקה גינקולוגית כדי למנוע הריון. יש צורך למדוד לחץ דם, לבצע בדיקה של בלוטות החלב, אברי האגן, כולל בדיקה ציטולוגית של מריחות צוואר הרחם וכמה בדיקות מעבדה, כדי לשלול התוויות נגד ולהפחית את הסיכון לתופעות לוואי אפשריות של התרופה. תדירות ואופי הבדיקות הרפואיות תלויות במאפיינים האישיים של כל מטופל, אך בדיקות רפואיות מבוצעות לפחות אחת ל-6 חודשים. אישה צריכה לקרוא את ההוראות ולעקוב אחר כל ההמלצות. יש ליידע את האישה כי NovaRing ® אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

יעילות מופחתת

היעילות של התרופה NovaRing ® עשויה לרדת אם המשטר לא יתבצע או אם יתבצע טיפול במקביל.

שינויים באופי הווסת

במהלך השימוש בתרופה NovaRing ® עלול להתרחש דימום אציקלי (כתמים או דימום פתאומי). אם נצפה דימום כזה לאחר מחזורים קבועים על רקע השימוש הנכון בתרופה NovaRing ®, עליך לפנות לרופא הנשים שלך לבדיקות האבחון הדרושות, כולל. כדי לא לכלול פתולוגיה אורגנית או הריון. ייתכן שיידרש ריפוי אבחוני.

יש נשים שלא מדממות לאחר הסרת הטבעת. אם נעשה שימוש בתרופה NuvaRing ® בהתאם להוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. אם לא מקפידים על המלצות ההוראות ואין דימום לאחר הסרת הטבעת, וכן בהיעדר דימום במשך שני מחזורים ברציפות, יש לשלול הריון.

השפעות של אתיניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על בן הזוג המיני

ההשפעות התרופתיות האפשריות ומידת החשיפה של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל לבני זוג מיניים עקב ספיגה דרך רקמות הפין לא נחקרו.

מחקר מעבדה

השימוש באמצעי מניעה הורמונליים עלול להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות פרמטרים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, ריכוזי פלזמה של חלבוני תחבורה (לדוגמה, גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים וגלובולין קושר הורמוני מין), שומנים / שברי ליפופרוטאינים, חילוף חומרים של פחמימות ואינדיקטורים של קרישה ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך ערכים נורמליים.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

בהתבסס על מידע על התכונות הפרמקודינמיות של התרופה NovaRing ® , ניתן לצפות שהיא אינה משפיעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולעבוד עם מנגנונים.

במאמר זה תוכלו לקרוא את ההוראות לשימוש בתרופה נוברינג. מוצגות ביקורות של מבקרים באתר - צרכני תרופה זו, כמו גם חוות דעת של רופאים של מומחים על השימוש ב-Novaring בתרגול שלהם. אנו מבקשים ממך להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא הוכרזו על ידי היצרן בהערה. אנלוגים Nuvaring בנוכחות אנלוגים מבניים קיימים. שימוש בטבעת הורמונלית למניעת הריון למניעת הריון בנשים ובמהלך הריון והנקה. הסבירות להתעברות לאחר שימוש בתרופה. מתחם.

נוברינג- תכשיר משולב למניעת הריון הורמונלי לשימוש תוך נרתיק. מכיל אטונוגסטרל, שהוא פרוגסטוגן, נגזרת של 19-נורטסטוסטרון, ואתיניל אסטרדיול, שהוא אסטרוגן.

המנגנון העיקרי של פעולת מניעה של NovaRing הוא עיכוב הביוץ. מרכיב הפרוגסטוגן (אטונוגסטרל) מעכב את הסינתזה של LH ו-FSH על ידי בלוטת יותרת המוח ובכך מונע את הבשלת הזקיק (חוסם את הביוץ).

מדד הפנינה, אינדיקטור המשקף את תדירות ההריון ב-100 נשים במהלך שנת אמצעי המניעה, בשימוש בתרופה NuvaRing הוא 0.96.

על רקע השימוש בתרופה יורדים הכאבים ועוצמת הדימום דמוי המחזור, תדירות הדימומים האציקליים והסבירות להתפתחות מצבים של חוסר ברזל יורדת. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות בשימוש בתרופה. NuvaRing אינו מפחית את צפיפות המינרלים של העצם.

מתחם

Ethinylestradiol + Etonogestrel + חומרי עזר.

פרמקוקינטיקה

אטונוגסטרל

אטונוגסטרל המשתחרר מנובה רינג נספג במהירות ברירית הנרתיק. זמינות ביולוגית מוחלטת היא כ-100%. אטונוגסטרל נקשר לאלבומין בסרום ולגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG). אטונוגסטרל ומטבוליטים שלו מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 1.7:1. מטבוליטים T1/2 הוא כ-6 ימים.

אתיניל אסטרדיול

אתיניל אסטרדיול המשתחרר מנובה רינג נספג במהירות ברירית הנרתיק. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-56%, אשר דומה לזמינות ביולוגית פומית של אתניל אסטרדיול. אתיניל אסטרדיול נקשר לאלבומין בסרום. אתיניל אסטרדיול אינו מופרש ללא שינוי; המטבוליטים שלו מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 1.3:1.

אינדיקציות

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

טופס שחרור

טבעת נרתיקית מס' 1 ומס' 3 (כמות באריזה).

הוראות שימוש ושיטת שימוש

NuvaRing מוחדר לנרתיק אחת לארבעה שבועות. הטבעת נמצאת בנרתיק למשך 3 שבועות ולאחר מכן הוסרה באותו יום בשבוע בו היא הונחה בנרתיק; לאחר הפסקה של שבוע, טבעת חדשה מוצגת. לדוגמה: אם ה-NuvaRing הוכנס ביום רביעי בשעה 22:00 לערך, אזי יש להסירו ביום רביעי לאחר 3 שבועות בערך בשעה 22:00; ביום רביעי הבא, טבעת חדשה מוצגת.

דימום הקשור להפסקת התרופה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת NovaRing וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד להתקנת טבעת חדשה.

לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם

יש לתת את NuvaRing ביום הראשון של המחזור (כלומר ביום הראשון של הווסת). מותר להתקין את הטבעת ביום ה-2-5 למחזור, אולם במחזור הראשון, ב-7 הימים הראשונים לשימוש ב-NovaRing, מומלץ שימוש נוסף באמצעי מניעה של חסימה.

מעבר מנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים

יש לתת את NuvaRing ביום האחרון של המרווח החופשי עבור אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (טבליות או מדבקות). אם אישה נוטלת את אמצעי המניעה ההורמונליים המשולבים בצורה נכונה וקבועה ובטוחה שאינה בהריון, היא יכולה לעבור לשימוש בטבעת הנרתיקית בכל יום של המחזור.

משך המרווח בנטילת אמצעי מניעה הורמונליים לא יעלה על התקופה המומלצת.

מעבר מאמצעי מניעה מבוסס פרוגסטין (מיני גלולה, שתל או אמצעי מניעה בהזרקה) או התקן תוך רחמי משחרר פרוגסטוגן (IUD)

אישה הנוטלת מיני כדורים יכולה לעבור לשימוש ב- NuvaRing בכל יום (הטבעת מוכנסת ביום הסרת השתל או ההתקן תוך רחמי או ביום ההזרקה הבאה). בכל המקרים הללו, האישה חייבת להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לאחר הכנסת הטבעת.

לאחר הפלה בשליש הראשון להריון

ניתן להשתמש ב- NuvaRing מיד לאחר הפלה. במקרה זה, אין צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה אחרים. אם השימוש ב- NuvaRing מיד לאחר הפלה אינו רצוי, השימוש בטבעת צריך להיעשות באותו אופן כאילו לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם. במרווחים מומלצת לאישה אמצעי מניעה חלופיים.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון

השימוש ב- NuvaRing צריך להתחיל בשבוע הרביעי לאחר הלידה (אם האישה אינה מניקה) או הפלה בשליש השני. אם השימוש ב- NovaRing יתחיל במועד מאוחר יותר, אזי יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה של חסימה ב-7 הימים הראשונים של השימוש ב- NovaRing. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין במהלך תקופה זו, יש צורך תחילה להוציא הריון או להמתין לווסת הראשונה לפני השימוש ב- NovaRing.

השפעת אמצעי המניעה ובקרת המחזור עלולים להיפגע אם המטופל אינו מציית למשטר המומלץ. כדי למנוע איבוד השפעת אמצעי המניעה במקרה של חריגה מהמשטר, יש לפעול לפי ההמלצות הבאות.

הארכת הפסקה בשימוש בטבעת

אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק

אם הטבעת הושארה מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, השפעת אמצעי המניעה לא תפחת. יש להכניס את הטבעת מחדש לנרתיק בהקדם האפשרי.

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע השלישי לשימוש בה, ההשפעה של אמצעי המניעה עשויה להיות מופחתת. על האישה להשליך את הטבעת ולבחור באחת משתי שיטות:

שימוש ממושך בטבעת

אם התרופה NovaRing הייתה בשימוש לא יותר מתקופה מקסימלית של 4 שבועות, אז השפעת אמצעי המניעה נשארת מספקת. אתה יכול לקחת שבוע חופש מהשימוש בטבעת, ואז להציג טבעת חדשה. אם NuvaRing נשאר בנרתיק יותר מ-4 שבועות, אז ההשפעה של אמצעי המניעה עלולה להחמיר, ולכן יש לשלול הריון לפני החדרת טבעת חדשה.

כדי לשנות את זמן תחילת הדימום הווסתי

כדי לעכב (למנוע) דימום גמילה דמוי מחזור, ניתן להחדיר טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש להשתמש בטבעת הבאה תוך 3 שבועות. זה עלול לגרום לדימום או כתמים. יתר על כן, לאחר ההפסקה השבועית הרגילה, עליך לחזור לשימוש קבוע ב- NuvaRing.

נזק לטבעת

במקרים נדירים, בעת שימוש ב- NovaRing, נצפה קרע בטבעת. הליבה של טבעת NovaRing מוצקה, כך שתכולתה נשארת שלמה, ושחרור ההורמונים אינו משתנה באופן משמעותי. אם הטבעת נשברת, היא בדרך כלל נושרת מהנרתיק. אם הטבעת נשברת, יש להכניס טבעת חדשה.

נפילת טבעת

לעיתים הייתה צניחה של NovaRing מהנרתיק, למשל כאשר הוחדר לא נכון, כאשר הוסר טמפון, בזמן קיום יחסי מין או על רקע עצירות קשה או כרונית. בהקשר זה, רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע את נוכחותה של טבעת NuvaRing בנרתיק.

הכנסת הטבעת לא נכונה

במקרים נדירים מאוד, נשים הזריקו בטעות את NovaRing לתוך השופכה. כאשר מופיעים תסמינים של דלקת שלפוחית השתן, יש לשקול אפשרות של החדרה לא נכונה של הטבעת.

כללים לשימוש ב- NovaRing

המטופל יכול להחדיר באופן עצמאי את NuvaRing לנרתיק. כדי להציג את הטבעת, אישה צריכה לבחור את התנוחה הנוחה ביותר עבורה, למשל, עמידה, הרמת רגל אחת, כריעה או שכיבה. יש ללחוץ את NuvaRing ולהעביר אותו לנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח. מיקומו המדויק של NuvaRing בנרתיק אינו מכריע להשפעת אמצעי המניעה.

כדי להסיר את הטבעת, ניתן להרים אותה עם האצבע המורה או ללחוץ אותה בין האצבע המורה והאמצעית ולמשוך אותה החוצה מהנרתיק.

תופעות לוואי

זיהום בנרתיק (קנדידה, דלקת נרתיק);
דלקת שלפוחית השתן, דלקת צוואר הרחם, דלקות בדרכי השתן;
עלייה במשקל;
תיאבון מוגבר;
דִכָּאוֹן;
ירידה בחשק המיני;
שינוי במצב הרוח;
כְּאֵב רֹאשׁ;
מִיגרֶנָה;
סְחַרחוֹרֶת;
ליקוי ראייה;
גלי חום;
כאבי בטן;
בחילות והקאות;
נפיחות;
שִׁלשׁוּל;
עצירות;
אקנה
התקרחות;
אֶקזֵמָה;
גירוד בעור;
פריחה בעור;
כאב באזור המותני;
התכווצות שרירים;
כאב בגפיים;
דיסוריה;
צריבה וכאב של בלוטות החלב;
גירוד באיברי המין;
כאבים באגן;
הפרשות מהנרתיק;
הֶעְדֵר וֶסֶת;
אקטרופיון של הרחם;
menorrhagia, metrorrhagia;
תסמונת קדם וסתית;
דיסמנוריאה;
עווית של הרחם;
צריבה בנרתיק;
יובש של הפות ורירית הנרתיק;
תגובות מקומיות מהפין (תחושה של גוף זר על ידי בן זוג במהלך קיום יחסי מין, גירוי של הפין עם רגישות יתר למרכיבי התרופה);
צניחת טבעת הנרתיק;
עייפות;
מְבוּכָה;
כאב בטן;
נְפִיחוּת;
תחושה של גוף זר בנרתיק.

התוויות נגד

פקקת ורידים (כולל היסטוריה), כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי;
פקקת עורקים (כולל היסטוריה), כולל שבץ מוחי, תאונה חולפת של כלי דם מוחיים, אוטם שריר הלב ו/או מבשרי פקקת, כולל אנגינה פקטוריס, התקף איסכמי חולף;
מומי לב עם סיבוכים תרומבוגניים;
שינויים בפרמטרים בדם המצביעים על נטייה להתפתחות פקקת ורידים או עורקים, לרבות עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין 3, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפר-הומוציסטינמיה ונוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים לקרדיוליפינים, נוגד קרישה לזאבת);
מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
יתר לחץ דם עורקי (לחץ דם סיסטולי ≥160 מ"מ כספית או לחץ דם דיאסטולי ≥100 מ"מ כספית);
סוכרת עם נזק לכלי הדם;
דלקת הלבלב כולל בהיסטוריה, בשילוב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה;
מחלת כבד חמורה, עד לנורמליזציה של תפקודו;
גידולי כבד (כולל היסטוריה);
גידולים ממאירים תלויי הורמונים (לדוגמה, סרטן שד), הוקמו, חשודים או בהיסטוריה;
דימום מהנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה;
הריון (כולל מיועד);
תקופת הנקה;
התערבויות כירורגיות ואחריהן קיבוע ממושך;
עישון (15 או יותר סיגריות ביום) בנשים בנות 35 ומעלה;
רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בזהירות, יש לרשום את התרופה בנוכחות כל אחד ממצבי המחלה או גורמי הסיכון הבאים; במקרים כאלה, על הרופא לשקול בקפידה את יחס התועלת-סיכון של השימוש ב- NovaRing:

פקקת ורידים או עורקים (אחים ואחיות ו/או הורים);
השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר);
דיסליפופרוטינמיה;
דליות (בשילוב עם thrombophlebitis של ורידים שטחיים);
פרפור פרוזדורים;
סוכרת;
זאבת אדמנתית מערכתית;
תסמונת המוליטית - אורמית;
אֶפִּילֶפּסִיָה;
מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית);
אנמיה חרמשית;
היפרבילירובינמיה מולדת (גילברט, דובין-ג'ונסון, תסמונות רוטור);
קלואזמה;
פיברומיומה של הרחם;
מסטופתיה פיברוציסטית;
מצבים המקשים על השימוש בטבעת הנרתיק: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן, בקע פי הטבעת, עצירות כרונית קשה;
הידבקויות בנרתיק;
עישון (פחות מ-15 סיגריות ביום) בנשים מגיל 35 ומעלה.

במקרה של החמרה במחלות, הידרדרות במצב או הופעת גורמי סיכון אחרים, אישה צריכה גם להתייעץ עם רופא ואולי להפסיק את התרופה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש ב- NovaRing במהלך הריון, חשד להריון והנקה הוא התווית נגד.

התווית נגד NovaRing במהלך הנקה. NuvaRing מסוגלת להשפיע על הנקה, להפחית את הכמות ולשנות את הרכב חלב האם. כמויות קטנות של סטרואידים למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב.

הוראות מיוחדות

לפני מתן מרשם או חידוש השימוש ב- NovaRing, יש לבצע בדיקה רפואית: לנתח את ההיסטוריה (כולל היסטוריה משפחתית) ולא לכלול הריון; למדוד לחץ דם; לבצע בדיקה של בלוטות החלב, אברי האגן, כולל בדיקה ציטולוגית של מריחות מצוואר הרחם; לבצע כמה בדיקות מעבדה כדי לשלול התוויות נגד ולהפחית את הסיכון לתופעות לוואי אפשריות של תרופת NovaRing. תדירות ואופי הבדיקות הרפואיות מבוצעות על ידי מומחה, תוך התחשבות במאפיינים האישיים של כל אישה, אך לפחות פעם ב-6 חודשים.

על המטופל לקרוא את הוראות השימוש בתרופה NuvaRing ולמלא אחר כל ההמלצות.

יש לזכור כי NovaRing אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

נשים מגיל 40 ומעלה, נשים עם ניאופלסיה תוך-אפיתלית צווארית ונשים מעשנות בכל גיל דורשות התייעצות נוספת עם גינקולוג לפני מתן מרשם ל-NovaRing.

היעילות של התרופה NovaRing עלולה לרדת אם המשטר לא יבוצע.

במהלך השימוש ב- NuvaRing, עלול להתרחש דימום אציקלי (כתמים או דימום פתאומי). אם נצפה דימום כזה לאחר מחזורים קבועים בזמן השימוש ב- NovaRing בהתאם להוראות, יש לפנות לרופא הנשים לבדיקות האבחון הדרושות, כולל. לשלול סרטן והריון. ייתכן שיידרש ריפוי אבחוני.

יש נשים שלא מדממות לאחר הסרת הטבעת. אם נעשה שימוש ב- NuvaRing לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. אם לא מקפידים על המלצות ההוראות ואין דימום לאחר הסרת הטבעת, וכן בהיעדר דימום בשני מחזורים ברציפות, יש לשלול הריון.

גורם הסיכון החשוב ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום בנגיף הפפילומה האנושי (HPV). מחקרים אפידמיולוגיים הראו ששימוש ארוך טווח באמצעי מניעה הורמונליים משולבים מביא לעלייה נוספת במידת הסיכון הזה, אך עדיין לא ברור עד כמה זה נובע מגורמים אחרים. התפקיד החיובי של בדיקות קבועות של אישה על ידי גינקולוג והשימוש באמצעי מניעה מחסומים ברורים. אין מידע על סיכון מוגבר לפתח סרטן צוואר הרחם בנשים נגועות ב-HPV המשתמשות ב-NovaRing.

מחקרים מצאו עלייה קלה בסיכון היחסי (1.24) לפתח סרטן שד בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים משולבים, אך סיכון זה יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר גמילה מהתרופה. סרטן השד נדיר בנשים מתחת לגיל 40, ולכן השכיחות הנוספת של סרטן השד בנשים שנטלו או ממשיכות להשתמש באמצעי מניעה אוראליים משולבים קטנה בהשוואה לסיכון הכולל לפתח סרטן שד. ישנן עדויות כי בנשים שנטלו אמצעי מניעה משולבים דרך הפה, סרטן השד נפוץ פחות מאשר בנשים שמעולם לא השתמשו בתרופות כאלה. נבדקת אפשרות ההשפעה של התרופה NovaRing על שכיחות סרטן השד.

במקרים נדירים, נשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים הבחינו בגידולי כבד שפירים ולעיתים רחוקות יותר, ממאירים. במקרים מסוימים, גידולים אלו הובילו להתפתחות של דימום מסכן חיים לתוך חלל הבטן. אם יש כאבים עזים בבטן העליונה, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני אצל אישה המשתמשת ב- NovaRing, יש לשלול גידול בכבד.

למרות שנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים חוות עלייה קלה בלחץ הדם, יתר לחץ דם משמעותי מבחינה קלינית נדיר. לא הוכח קשר ישיר בין השימוש באמצעי מניעה הורמונליים להתפתחות יתר לחץ דם עורקי. עם זאת, אם נצפתה עלייה מתמדת בלחץ הדם במהלך השימוש ב- NovaRing, על המטופל ליצור קשר עם רופא הנשים המטפל; במקרים כאלה יש להסיר את הטבעת, לרשום טיפול להורדת לחץ דם ולגבי סוגיית בחירת אמצעי המניעה המתאים ביותר, כולל. חידוש אפשרי של השימוש בתרופה NovaRing.

למרות שאסטרוגנים ופרוגסטוגנים יכולים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית וסבילות לגלוקוז ברקמות, אין ראיות התומכות בצורך לשנות טיפול היפוגליקמי במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים. עם זאת, נשים עם סוכרת צריכות להיות תחת השגחה רפואית מתמדת בעת השימוש ב-NovaRing, במיוחד בחודשים הראשונים של אמצעי מניעה.

שימוש בסטרואידים למניעת הריון עלול להפריע לממצאי מעבדה מסוימים, כולל פרמטרים ביוכימיים של תפקודי כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, רמות פלזמה של חלבוני תחבורה (למשל, גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים וגלובולין קושר הורמוני מין), חלקי שומנים/ליפופרוטאין, ומטבוליזם של פחמימות ואינדיקטורים של קרישה ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך ערכים נורמליים.

התערבות כירורגית רצינית (כולל בגפיים התחתונות) מהווה התווית נגד לשימוש בתרופה. במקרה של ניתוח מתוכנן, מומלץ להפסיק את השימוש בתרופה לפחות 4 שבועות מראש, ולחדש אותו לא לפני שבועיים לאחר החזרה המלאה של הפעילות המוטורית.

נשים עם נטייה להתפתחות כלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לאור שמש ולקרינה אולטרה סגולה בזמן השימוש ב-NuvaRing.

מידת החשיפה וההשפעות הפרמקולוגיות האפשריות של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על הקרום הרירי של הראש ועור הפין לא נחקרו.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

בהתחשב בתכונות הפרמקודינמיות של התרופה NovaRing, היא לא צפויה להשפיע על היכולת לנהוג במכונית ולהשתמש בציוד מורכב.

אינטראקציה בין תרופתית

אינטראקציה אפשרית עם תרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים, מה שעלול להוביל לפינוי מוגבר של הורמוני המין.

היעילות של NuvaRing עשויה לרדת עם שימוש בו-זמני בתרופות אנטי-אפילפטיות (פניטואין, פנוברביטל, פרימידון, קרבמזפין, אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמאט), תרופות נגד שחפת (ריפמפיצין), תרופות אנטי-מיקרוביאליות (אמפיצילין, טטרפולווילין), (ritonavir) ותרופות המכילות סנט ג'ון wort.

כאשר מטפלים בכל אחת מהתרופות המפורטות, אישה צריכה להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה של חסימה בשילוב עם NuvaRing או לבחור באמצעי מניעה אחר. בטיפול בתרופות הגורמות להשראה של אנזימי כבד, יש להשתמש בשיטת המחסום (קונדום) במהלך הטיפול ותוך 28 ימים לאחר הפסקת תרופות אלו.

אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

במהלך הטיפול באנטיביוטיקה (למעט אמוקסיצילין ודוקסיציקלין), יש צורך להשתמש באמצעי מניעה מחסום (קונדום) במהלך הטיפול ובמשך 7 ימים לאחר גמילה מהם. אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

כתוצאה ממחקרים על הפרמקוקינטיקה של ההשפעה על יעילות ובטיחות אמצעי המניעה של תרופת NuvaRing, כאשר היא הייתה בשימוש בו-זמנית עם חומרים אנטי-פטרייתיים וקוטלי זרע, היא לא נחשפה. עם שימוש משולב של נרות עם חומרים אנטי פטרייתיים, הסיכון לקרע טבעת עולה מעט.

כדי למנוע אינטראקציה אפשרית, יש צורך ללמוד את ההוראות לשימוש בתרופות אחרות.

השימוש בטמפונים אינו משפיע על היעילות של NuvaRing. במקרים נדירים, הטבעת עלולה להיות מוסרת בטעות בעת הסרת הטמפון.

אנלוגים של אמצעי המניעה ההורמונליים Novaring

ל-Novaring אין אנלוגים מבניים לחומר הפעיל.

אנלוגים לפי קבוצה פרמקולוגית (אסטרוגנים וגסטגנים בשילובים):

אנג'ליק;
אנטאובין;
בלרה;
דאילה;
דסמולינים;
ג'ס;
דיבינה;
אברה;
ז'נין;
Genetten;
זואלי;
אינדיבינה;
קלירה;
קלמדינון;
קלימן;
קלימונורם;
Cliogest;
לינדינט 20;
לינדינט 30;
לוגסט;
מארוולון;
מרסילון;
מדיין;
Microgynon;
Novinet;
לא ינשוף;
אובידון;
רגולון;
ריגבידון;
שקט;
טריאקלים;
טריגסטרל;
Triquilar;
תלת-רצף;
Femaflor;
Femodene;
פמוסטון;
אוויאן;
Egestrenol;
ירינה;
ירינה פלוס.

בהיעדר אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים למטה למחלות שהתרופה המקבילה מסייעת בהן ולראות את האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.

פרמקודינמיקה.טבעת NuvaRing מכילה אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול. אטונוגסטרל הוא פרוגסטרון, נגזרת של 19-נורטסטוסטרון, בעל זיקה גבוהה לקולטני פרוגסטרון באיברי המטרה. Ethinylestradiol הוא אסטרוגן בשימוש נרחב בתכשירים למניעת הריון. השפעת מניעה של NovaRing מבוססת על מנגנונים שונים, שהעיקרי שבהם הוא עיכוב הביוץ.
מדד הפנינה עבור NuvaRing הוא 0.765. בנוסף להגנה מפני הריון, NovaRing מסדירה את המחזור החודשי, מפחיתה את חומרת הכאב, את עוצמת הדימום (מה שמפחית את הסיכון לפתח אנמיה מחוסר ברזל). קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם ולסרטן השחלות.
פרמקוקינטיקה.
אטונוגסטרל
אטונוגסטרל, המשתחרר מטבעת NovaRing, נספג במהירות ברירית הנרתיק. הריכוז המרבי של אטונוגסטרל בפלסמת הדם (ממוצע 1700 pg/ml) מושג במשך כשבוע לאחר החדרת הטבעת. לאחר מכן, לאחר 3 שבועות, הריכוז יורד באיטיות ל-1400 pg / ml. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא 100% (שהיא גבוהה יותר מאשר עם אמצעי מניעה אוראליים). אטונוגסטרל נקשר לאלבומין בסרום ולגלובולין קושר הורמוני מין. נפח ההפצה של אטונוגסטרל הוא 2.3 ליטר/ק"ג משקל גוף.
אטונוגסטרל עובר חילוף חומרים על ידי הידרוקסילציה והפחתה למצמידים של סולפט וגלוקורוניד. קצב ההפרשה של מטבוליטים מפלסמת הדם הוא 3.5 ליטר לשעה בממוצע. לא זוהו אינטראקציות של אטונוגסטרל עם נטילת אתניל אסטרדיול במקביל. ריכוז האטונוגסטרל בפלזמה יורד בשני שלבים. זמן מחצית החיים בשלב האחרון הוא כ-29 שעות אטונוגסטרל ומטבוליטים שלו מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 1.7:1. זמן מחצית החיים של מטבוליטים הוא כ-6 ימים.
אתיניל אסטרדיול
אתיניל אסטרדיול, המשתחרר מטבעת NovaRing, נספג במהירות ברירית הנרתיק. ריכוז הפלזמה המקסימלי (כ-35 פג'ל\מ"ל) מושג בערך ביום השלישי לאחר הכנסת הטבעת ויורד ל-18 אג'\מ"ל לאחר 3 שבועות. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא 56%, התואמת את רמת הזמינות הביולוגית דרך הפה של אתיניל אסטרדיול.
אתיניל אסטרדיול עובר מטבוליזם על ידי הידרוקסילציה ארומטית ליצירת מטבוליטים הידרוקסילתיים ומתילטים. מטבוליטים אלה נמצאים הן במצב חופשי והן כמצמידות של גלוקורונידים וסולפטים. המרווח האפקטיבי הוא כ-35 ליטר לשעה. רמת האתיניל אסטרדיול בפלזמה יורדת ב-2 שלבים. זמן מחצית החיים בשלב האחרון מאופיין בהבדלים אינדיבידואליים משמעותיים בעלי ערך ממוצע של 34 שעות. אתיניל אסטרדיול אינו מופרש ללא שינוי. מטבוליטים של אתניל אסטרדיול מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 1.3:1. זמן מחצית החיים של מטבוליטים הוא 1.5 ימים.

אינדיקציות לשימוש בתרופה Nuvaring

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

השימוש ב- Nuvaring

טבעת NuvaRing מוכנסת לנרתיק על ידי האישה בעצמה. על הרופא להודיע לאישה כיצד להחדיר ולהסיר את NuvaRing. כדי להציג את הטבעת, קחו תנוחה נוחה: עמדו עם רגל מורמת, שבו או שכבו. לפני ההחדרה יש לדחוס את טבעת NovaRing ולהחדיר אותה לנרתיק כך שתתאים היטב. מיקומה המדויק של הטבעת בנרתיק אינו קריטי להשפעת אמצעי המניעה.
מרגע ההחדרה, הטבעת צריכה להישאר בנרתיק כל הזמן למשך 3 שבועות. אם הטבעת הוסרה בטעות (לדוגמה, בעת הוצאת טמפון), יש לשטוף אותה במים קרים או קרירים (אך לא חמים) ולהכניסה מחדש מיד. יש להסיר את NuvaRing לאחר 3 שבועות באותו יום בשבוע שבו ניתנה. לאחר הפסקה של שבוע יש להכניס טבעת חדשה. ניתן להסיר את NuvaRing על ידי הרמתו עם האצבע המורה או על ידי החזקת הטבעת עם האצבע המורה והאמצעית. דימום הקשור להפסקת התרופה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת NuvaRing ויכול להימשך עד ליום החדרת הטבעת הבאה.
מתחילים
אם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במהלך המחזור הקודם,יש לתת את NuvaRing בין היום ה-1 ל-5 למחזור, אך לא יאוחר מהיום החמישי מתחילת הווסת, גם אם הדימום טרם הסתיים. ב-7 הימים הראשונים לשימוש ב- NovaRing, מומלץ להשתמש בנוסף בקונדום.
מעבר מאמצעי מניעה אוראליים משולבים (COCs)
יש לתת את NuvaRing למחרת הפסקת התרופה או לאחר תקופת טבליות הפלצבו של קורס COC.
מעבר ממוצרים המכיל פרוגסטוגן בלבד (מיני גלולה, שתל או הזרקה) או ממערכת תוך רחמית המשחררת פרוגסטוגן
אישה הנוטלת מיני כדורים יכולה לעבור ל- NuvaRing בכל יום. כאשר משתמשים בשתל או במערכת תוך רחמית המשחררת פרוגסטוגן, המעבר מתרחש ביום הסרתם, ובשימוש בזריקות ביום ההזרקה הבאה המתוכננת. בכל המקרים הללו, האישה צריכה להשתמש בשיטת מחסום נוספת במשך 7 הימים הראשונים.
לאחר הפלה בשליש הראשון
ניתן להתחיל את השימוש בטבעת מיד לאחר ההפלה. אין צורך באמצעי מניעה נוספים. אם השימוש ב- NuvaRing מיד לאחר הפלה אינו רצוי, יש לעקוב אחר ההמלצות (ראה "אם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במהלך המחזור הקודם").
לאחר לידה או הפלה בשליש השני
מומלץ לנשים להתחיל להשתמש בטבעת במהלך השבוע הרביעי לאחר הלידה או הפלה בשליש השני. בשימוש מאוחר יותר בטבעת, מומלץ להשתמש בנוסף בשיטת המחסום במהלך 7 הימים הראשונים לשימוש ב- NovaRing. במהלך קיום יחסי מין בתקופה זו, לפני כניסת NuvaRing, תחילה עליך לא לכלול הריון או להמתין לווסת הבאה.
חריגות מהמשטר המומלץ
היעילות של אמצעי מניעה ושליטה על המחזור החודשי עלולה להיפגע אם אישה לא תעמוד במשטר המומלץ. כדי למנוע ירידה ביעילות של אמצעי מניעה תוך הפרה של המשטר, יש לעקוב אחר ההמלצות הבאות.
כאשר מאריכים את ההפסקה בשימוש בטבעת
אם פספסו החלפת טבעת, יש להחדיר טבעת חדשה בהקדם האפשרי ולהשתמש באמצעי מניעה נוסף (קונדום) במשך 7 הימים הראשונים. אם במהלך ההפסקה בשימוש בטבעת היה מגע מיני, יש להעריך את הסיכון להריון. ככל שההפסקה ארוכה יותר, כך הסיכון להריון גבוה יותר.
עם היעדר זמני של טבעת בנרתיק
טבעת NuvaRing חייבת להיות כל הזמן בנרתיק במשך 3 שבועות. הסרה בטעות והיעדר הטבעת בנרתיק ≤ 3 שעות אינה משפיעה על יעילות אמצעי המניעה. יש להחדיר את הטבעת שוב בהקדם האפשרי, לא יאוחר מ-3 שעות, היעדר הטבעת בנרתיק למשך 3 שעות מפחית את יעילות אמצעי המניעה. יש להחדיר את הטבעת בהקדם האפשרי ולהשתמש באמצעי מניעה מחסום (קונדום) למשך 7 ימים מרגע החדרת הטבעת לנרתיק. אם הראשון מבין 7 הימים הללו חל על השבוע השלישי לשימוש בטבעת, יש להשתמש ב-NuvaRing למשך יותר מ-3 שבועות. לאחר מכן יש להסיר את הטבעת ולהכניס אחת חדשה לאחר הפסקה של שבוע.
אם הסרת הטבעת לתקופה של 3 שעות התבצעה בשבוע ה-1 לשימוש בטבעת, יש לשקול את הסיכון להריון.
עם עלייה בתקופת השימוש בטבעת
תקופת השימוש המקסימלית של NuvaRing ללא אובדן יעילות אמצעי המניעה היא 4 שבועות. כדאי לקחת הפסקה של שבוע מהשימוש בטבעת ואז להציג אחת חדשה. הנוכחות של NuvaRing בנרתיק למשך 4 שבועות מפחיתה את יעילות אמצעי המניעה, ויש לשלול הריון לפני החדרת טבעת חדשה.
אם המשטר המומלץ מופר והמחזור מתעכב בהפסקה הבאה בשימוש בטבעת, יש לשלול הריון לפני הכנסת טבעת חדשה.
שינוי או דחיית המחזור שלך
כדי לדחות את הווסת, יש להחדיר טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש להשתמש בטבעת חדשה גם למשך 3 שבועות. במהלך תקופה זו, אישה עלולה לחוות כתמים קלים או עבים. בעתיד, לאחר ההפסקה השבועית הרגילה בשימוש בטבעת, יש להחזיר את השימוש הקבוע ב- NuvaRing.
שינוי תקופת הווסת, העברתה ליום אחר בשבוע שאינו עולה בקנה אחד עם היום המתוכנן להכנסת הטבעת, צריך להיות על ידי הפחתת ההפסקה הבאה במספר הימים הנדרש. ככל שההפסקה הקודמת קצרה יותר, כך גדל הסיכון לא לקבל מחזור, ודימום סמיך או קל בהפסקה הבאה.

התוויות נגד לשימוש בתרופה Nuvaring

פקקת ורידים עם או בלי תסחיף ריאתי, עכשווי או היסטוריה; פקקת עורקים (תאונה מוחית, אוטם שריר הלב) או מבשרי פקקת (אנגינה פקטוריס או תאונה מוחית איסכמית חולפת) בהווה או בהיסטוריה; נטייה לפקקת ורידים או עורקים עם או בלי הכללת הפרעות תורשתיות כמו עמידות לחלבון C פעילה (APC), מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפר-הומוציסטינמיה, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת). מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים; סוכרת עם סיבוכים של כלי דם; דלקת לבלב או דלקת לבלב קודמת, המלווה בהיפרטריגליצרידמיה; מחלת כבד חמורה (עד שתפקוד הכבד יחזור לקדמותו); גידול כבד (שפיר או ממאיר; נוכחי או היסטוריה); גידולים ממאירים תלויי הורמונים (אובחנו או חשודים); דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה; הריון מאובחן או סביר; תקופת ההנקה; רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה.
השתמש בזהירות בסוכרת; השמנת יתר (מדד מסת גוף 30 ק"ג/מ"ר); AG (יתר לחץ דם עורקי); פרפור פרוזדורים; מחלת מסתמי הלב; דיסליפופרוטינמיה; מחלות של הכבד וכיס המרה; מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית; אנמיה חרמשית; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; אֶפִּילֶפּסִיָה; עישון טבק מעל גיל 35; immobilization ממושך; התערבויות כירורגיות נרחבות; מסטופתיה פיברוציסטית; פיברומיומה של הרחם; היפרבילירובינמיה מולדת (תסמונת גילברט, דובין-ג'ונסון ורוטור); chloasma (הימנעות מחשיפה לשמש וקרינה אולטרה סגולה); כל אחד מהתנאים שבהם האישה לא תוכל להיכנס כראוי או עלולה לאבד את הטבעת; צניחת צוואר הרחם; cystocele או rectocele, עצירות קשה או כרונית.

תופעות לוואי של Nuvaring

תגובות שליליות של תרופות שדווחו בנשים המשתמשות ב- NovaRing® מפורטות בטבלה שלהלן. מצורף המונח המתאים ביותר של MedDRA (גרסה 11.0) לתיאור אירוע לוואי ספציפי.

מערכות ואיברים	תכופים ≥ 1/100	נדיר ≤1/100, ≥ 1/1000	פוסט שיווק (1)
זיהומים ונגיעות	זיהום בנרתיק
מערכת החיסון			רגישות מוגברת
חילוף חומרים והפרעות אכילה		תיאבון מוגבר
הפרעות נפשיות	דִכָּאוֹן, ירידה בחשק המיני	שינוי מצב רוח

מערכת הלב וכלי הדם		פרץ של דם על הפנים שלך
מערכת עיכול	כאבי בטן, בחילות	נפיחות, שלשולים, הקאות, עצירות
עור ורקמות תת עוריות		התקרחות, אקזמה, גירוד, פריחות	כוורות
רקמת שריר ושלד ורקמת חיבור		כאבי גב, התכווצויות שרירים, כאבים בגפיים
מערכת השתן
מערכת הרבייה ובלוטת החלב	כאב, גירוד באיברי המין של האישה, דיסמנוריאה, כאבי אגן, הפרשות מהנרתיק	אמנוריאה, אי נוחות בבלוטות החלב, הגדלה של בלוטות החלב, פוליפ צוואר הרחם, דימום קויטלי, דיספארוניה, אקטרופיון של צוואר הרחם, מסטופתיה ציסטית-סיבית, מנורגיה, מטרורגיה, אי נוחות בתסמונת השריר הקטן, תסמונת קדם-וסנסנס, התכווצות שריר רחם. של כאב שורף בנרתיק, ריח רע מהנרתיק, כאב בנרתיק, אי נוחות פותחת, יובש פותח.	מחלות של איבר המין בגברים2
הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה		עייפות, עצבנות, אי נוחות, נפיחות, תחושת גוף זר
	עלייה במשקל	לַחַץ יֶתֶר
פציעות וסיבוכים פרוצדורליים	אי נוחות בזמן השימוש בטבעת, צניחת טבעת למניעת הריון בנרתיק	סיבוך בעת שימוש בטבעת למניעת הריון, שבירה של הטבעת

1) רשימת תופעות לוואי המבוססת על דיווח ספונטני. אי אפשר לקבוע את התדירות המדויקת.
2) מחלות של הפין בגברים (כולל דיווחים על תגובות מקומיות).

הנחיות מיוחדות לשימוש בתרופה Nuvaring

אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מיוחדים.
במקרה של אחד מהמצבים/גורמי הסיכון הבאים, יש לשקול את היתרונות או הסיכונים של שימוש נוסף ב- NuvaRing עבור כל אישה בנפרד ולדון עם המטופלת לפני שהיא מחליטה להשתמש בתרופה זו. במקרה של החמרה, החמרה או ביטויים ראשונים של כל אחד מהמצבים הללו, אישה צריכה להתייעץ עם רופא. הרופא קובע את הצורך בשימוש בתרופה NovaRing. כל הנתונים להלן מבוססים על נתונים אפידמיולוגיים שהתקבלו עם שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים. אין נתונים אפידמיולוגיים המתקבלים בשיטה הנרתיקית של מתן הורמונים, אך אזהרות נחשבות מקובלות בעת שימוש ב- NovaRing.

1. הפרעות במחזור הדם

מחקרים אפידמיולוגיים מצביעים על קשר בין שימוש ב-COC לבין סיכון מוגבר לפקקת עורקים ורידים ומחלות תרומבואמבוליות כגון אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי. אירועים אלו מתרחשים לעיתים רחוקות.
השימוש בכל אמצעי מניעה אוראלי משולב בנשים מגביר את הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) בהשוואה לאלו שאינם נוטלים COC. סיכון גבוה במיוחד לפתח תרומבואמבוליזם ורידי בשנה הראשונה לשימוש ב-COC. סיכון מוגבר זה קטן מהסיכון ל-VTE הקשור להריון, המוערך ב-6 לכל 10,000 הריונות. VTE הוא קטלני ב-1-2% מהמקרים.
לא ידוע כיצד NovaRing משפיע על הסיכון ל-VTE בהשוואה לאמצעי מניעה הורמונליים משולבים אחרים.
לעתים רחוקות מאוד, דווח על פקקת שהתרחשה בכלי דם אחרים, כגון כבד, מזנטרי, כליות, ורידים ועורקים ברשתית, בנשים המשתמשות ב-COC. אין הסכמה אם התרחשותם של מקרים אלו קשורה לשימוש במחשבי כף יד.
תסמינים של אירועי פקקת ורידים או עורקים עשויים לכלול: כאב ו/או נפיחות בגפה תחתונה חד-צדדית לא אופייניים; כאב פתאומי חמור בחזה, ללא קשר אם הוא נותן ליד שמאל; קוצר נשימה פתאומי; הופעה פתאומית של שיעול; כל כאב ראש חריג, חמור, ממושך; אובדן ראייה חלקי או מלא פתאומי; דיפלופיה; דיבור מעורפל או אפזיה; סְחַרחוֹרֶת; קריסה עם או בלי התקף אפילפטי מוקדי; חולשה או חוסר תחושה חמור של צד אחד או חלק אחד של הגוף; קואורדינציה לקויה של תנועות; תסמינים של בטן "חריפה".
הסיכון לביטויים של תרומבואמבוליזם ורידי עולה עקב:
גיל;
היסטוריה משפחתית עמוסה (נוכחות של תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אצל אחים או הורים בגיל מוקדם יחסית). אם קיים חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות את האישה להתייעצות עם מומחה לפני קבלת החלטה על שימוש ב-PDA;
קיבוע ממושך, התערבויות כירורגיות משמעותיות, התערבויות כירורגיות שונות בגפיים התחתונות או פציעות קשות. במקרים אלו, מומלץ להפסיק את נטילת התרופה (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות מראש) ולא לחדש תוך שבועיים לאחר הגיוס מלא;
השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר);
גם בנוכחות thrombophlebitis שטחית ודליות ורידים. אין הסכמה לגבי התפקיד האפשרי של מצבים אלה באטיולוגיה של פקקת ורידים.
הסיכון לתרומבואמבוליזם עורקי מוגבר עקב:
- גיל;
- עישון (ככל שאדם מעשן יותר וככל שהוא מבוגר יותר, כך גדל הסיכון, במיוחד בנשים מעל גיל 35);
- דיסליפופרוטינמיה;
- השמנת יתר (מדד מסת גוף ≤30 ק"ג/מ"ר);
- AG (יתר לחץ דם עורקי);
- מיגרנה;
- מחלות של מסתמי הלב;
- פרפור פרוזדורים;
- היסטוריה משפחתית עמוסה (לדוגמה, פקקת עורקים אצל אח/אחות או הורים בגיל מוקדם יחסית). אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות את האישה לייעוץ למומחה לפני שתחליט אם להשתמש באמצעי מניעה הורמונליים.
גורמים ביוכימיים העשויים להעיד על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים עמידות לחלבון C (APC) פעיל, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפינים, נוגד קרישה).
מצבים אחרים שהיו קשורים להשפעות שליליות במחזור הדם כוללים סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית) ואנמיה חרמשית.
יש לשקול סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה (ראה סעיף "שימוש במהלך הריון או הנקה").
עלייה בתדירות או בעוצמת המיגרנה בזמן נטילת COC (שעשויים להקדים אירוע מוחי) עשויה להוביל להפסקת הטיפול COC.

2. גידולים

גורם הסיכון הגבוה ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום מתמשך בנגיף הפפילומה האנושי (HPV). מחקרים אפידמיולוגיים הראו ששימוש ארוך טווח ב-COC עשוי לתרום לסיכון מוגבר לסרטן צוואר הרחם, אך לא ברור כיצד זה קשור להשפעות מבלבלות, כגון עלייה בתדירות בדיקות צוואר הרחם ומגוון התנהגויות מיניות. , כולל שימוש באמצעי מניעה מחסומים וקשר סתמי. לא ידוע כיצד השפעה זו קשורה ל- NuvaRing.
מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי ישנה עלייה קלה בסיכון היחסי (RR = 1.24) לפתח סרטן שד בנשים מאובחנות המשתמשות כיום ב-COC. הסיכון הגבוה יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת השימוש ב- COC. מאחר שסרטן השד מתרחש רק לעתים נדירות בנשים מתחת לגיל 40, מספר האבחנות של סרטן השד במשתמשי COC בהווה או לשעבר קטן בהשוואה לסיכון הכולל לפתח סרטן שד. סרטן השד המאובחן בנשים הוא בדרך כלל פחות מתקדם קלינית מאשר סרטן שאובחן אצל אנשים שמעולם לא נטלו COCs. דפוס הסיכון המוגבר שנצפה עשוי לנבוע מאבחון מוקדם של סרטן השד אצל משתמשי COC, ההשפעות הביולוגיות של COC, או שילוב של שניהם.
בנשים המשתמשות ב- COC, גידולי כבד שפירים ולעיתים רחוקות מאוד דווחו במקרים נדירים גידולי כבד ממאירים. במקרים בודדים, גידולים אלו היו הגורם לדימום תוך בטני, אשר איים על החיים. לפיכך, יש צורך לשקול גידול בכבד באבחנה המבדלת אם נשים המשתמשות ב-NovaRing חוות כאבים עזים בבטן העליונה, הגדלה של הכבד או סימנים של דימום תוך בטני.

3. מדינות אחרות

כאשר משתמשים ב-COC בנשים עם היפרטריגליצרידמיה או עם נוכחותה בהיסטוריה משפחתית, קיים סיכון לפתח דלקת לבלב.
למרות שדווחו עליות קלות בלחץ הדם בנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים, עליות משמעותיות מבחינה קלינית הן נדירות. הקשר המדויק בין השימוש באמצעי מניעה הורמונליים ליתר לחץ דם (יתר לחץ דם עורקי) לא הוכח. עם זאת, אם מתפתח יתר לחץ דם מתמשך מבחינה קלינית (יתר לחץ דם עורקי) במהלך השימוש ב- NuvaRing, על הרופא להשעות זמנית את השימוש בטבעת ולטפל ביתר לחץ דם (יתר לחץ דם עורקי). ניתן לחדש את השימוש ב- NuvaRing אם משיגים רמות לחץ דם עם טיפול נגד יתר לחץ דם.
התרחשות או החמרה של המצבים הבאים דווחה במהלך ההריון ושימוש באמצעי מניעה הורמונליים, אך העדויות לקשר עם השימוש בהם אינן חד משמעיות: צהבת ו/או גרד הקשורים לכולסטאזיס; היווצרות אבני מרה; פורפיריה; SLE; תסמונת המוליטית - אורמית; פַּרכֶּסֶת; הרפס של נשים בהריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס; אנגיואדמה תורשתית.
הפרעות חריפות או כרוניות בתפקוד הכבד עשויות לדרוש הפסקת השימוש בתרופה NovaRing, עד לנורמליזציה של פרמטרי תפקודי כבד. הישנות של צהבת כולסטטית ו/או גרד הקשורים לכולסטזיס, שהתרחשה לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בסטרואידי מין, מחייבת הפסקת הטבעת.
אסטרוגנים ופרוגסטוגנים יכולים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית ופגיעה בסבילות לגלוקוז, ואין צורך לשנות משטרי טיפול בחולי סוכרת המשתמשים באמצעי מניעה הורמונליים. עם זאת, נשים עם סוכרת צריכות להיות במעקב צמוד במהלך השימוש ב- NovaRing, במיוחד בחודשי השימוש הראשונים.
בקשר עם שימוש באמצעי מניעה הורמונליים, דווח על החמרה במהלך מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית.
כלואזמה עלולה להופיע לסירוגין, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של כלואזמה בהריון. לנשים הנוטות לקלואזמה מומלץ להימנע מחשיפה לשמש או מחשיפה לקרינה אולטרה סגולה בזמן נטילת NovaRing.

אם לאישה יש אחד מהמצבים הבאים, היא לא תוכל להחדיר את NuvaRing בצורה נכונה או עלולה לאבד את הטבעת: צניחת צוואר הרחם, ציסטוצלה ו/או רקטוצלה, עצירות קשה או כרונית.
לעתים רחוקות מאוד, דווח כי NuvaRing הוחדר בטעות לשופכה ואולי הגיע לשלפוחית השתן. לפיכך, יש צורך לשקול את האפשרות של מיקום שגוי של הטבעת באבחנה המבדלת במקרה של תסמינים של דלקת שלפוחית השתן.
במהלך השימוש בתרופה NuvaRing, נשים עלולות לחוות לפעמים דלקת נרתיק. אין ראיות לכך שיעילות התרופה NovaRing מושפעת מהטיפול בדלקת הנרתיק או שהשימוש בתרופה NovaRing משפיע על יעילות הטיפול בדלקת הנרתיק (ראה סעיף אינטראקציה עם מוצרים תרופתיים אחרים וצורות אינטראקציה אחרות).
לעתים רחוקות מאוד, דווח כי הטבעת גדלה לתוך רירית הנרתיק, מה שהצריך התערבות של רופא מומחה.
בקרה רפואית
לפני השימוש או חידוש השימוש ב- NuvaRing, יש צורך בהתייעצות עם רופא עם איסוף יסודי של נתונים אנמנסטיים ובדיקה רפואית. בעתיד יש לחזור על בדיקת רופא לפחות פעם אחת בשנה עם מדידת לחץ דם, בדיקת בלוטות החלב, איברי הבטן והאגן הקטן, בדיקה ציטולוגית של צוואר הרחם ובדיקות מעבדה רלוונטיות.
יש ליידע את החולה שהשימוש ב- NovaRing אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.
יעילות מופחתת
היעילות של NuvaRing עשויה להיות מופחתת אם המשטר אינו מלווה או אם תרופות מסוימות נלקחות בו זמנית.
פגיעה בשליטה במחזור החודשי
במהלך השימוש בתרופה NovaRing, עלול להיווצר דימום (קל או כבד). אם מתרחש דימום לא סדיר לאחר מחזורים קבועים קודמים במהלך השימוש בתרופה NovaRing בהתאם למשטר המומלץ, יש לשקול סיבות לא הורמונליות ולקבוע אבחנה מספקת לשלילת הריון או ממאירות, אשר עשויה לכלול ריפוי.
חלק מהנשים עשויות שלא לדמם במהלך הפסקה בשימוש בטבעת. אם נעשה שימוש ב- NuvaRing בהתאם להמלצות הניתנות בסעיף "שיטת היישום והמינונים", אזי האפשרות להריון נמוכה. עם זאת, אם נעשה שימוש ב-NovaRing מבלי למלא אחר המלצות אלו לפני המקרה הראשון של אי-דימום במהלך התקופה ללא השימוש בטבעת, או אם אין דימומים פעמיים ברציפות, יש לשלול הריון לפני המשך השימוש ב-NovaRing.
נזק לטבעת
במקרים נדירים מאוד, דווח על ניתוק טבעת NuvaRing במהלך השימוש (ראה סעיף אינטראקציה עם מוצרים תרופתיים אחרים או צורות אחרות של אינטראקציה). מאחר הליבה של תכשיר NuvaRing מוצקה, תכולתו נשארת שלמה ולא תשפיע משמעותית על שחרור ההורמונים. אם הטבעת מנותקת, היא עלולה ליפול. אם NuvaRing פגום, האישה צריכה להשליך את הטבעת ולהחליף אותה בחדשה.
הֲסָרָה
על פי הדיווחים ניתן להסיר את NuvaRing אם הטבעת הוכנסה בצורה שגויה, בעת הסרת טמפון, במהלך קיום יחסי מין, או במקרים של עצירות קשה וכרונית. לכן, מומלץ לאישה לבדוק באופן קבוע את נוכחותו של NuvaRing בנרתיק. אם NuvaRing הוסר בטעות, האישה חייבת לפעול לפי ההוראות.
ההשפעה של אתיניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על גבר
מידת ההשפעה הפרמקולוגית האפשרית של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על בני זוג מיניים על ידי ספיגה דרך הקרום הרירי של איבר המין הגברי לא נחקרה.
שימוש בתרופה במהלך הריון או הנקה
הריון הוא התווית נגד לשימוש ב- NovaRing. כאשר מתרחש הריון, יש להסיר את הטבעת.
אסטרוגנים יכולים להפחית את הכמות ולשנות את הרכב חלב האם. לא מומלץ להשתמש ב-NovaRing בזמן הנקה (עד שהילד נגמל לחלוטין מהשד).
NuvaRing אינו משפיע על הריכוז והיכולת לנהוג בכלי רכב.

אינטראקציות תרופתיות נוברינג

אינטראקציות בין אמצעי מניעה הורמונליים למוצרים תרופתיים אחרים עלולות לגרום לדימום לא סדיר ו/או לחוסר השפעת מניעה.
חילוף חומרים בכבד: עלולות להתרחש אינטראקציות עם תרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים שעלולים להוביל לחילוף חומרים מוגבר של הורמוני המין (למשל, פניטואין, פנוברביטל, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, ריטונוויר, גריזופולווין ומוצרים המכילים St. ).
נשים הנוטלות כל אחת מהתרופות הללו צריכות להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה של חסימה בנוסף לשימוש ב- NuvaRing או לבחור באמצעי מניעה אחר. בעת שימוש בתרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים, יש להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך השימוש בתרופות אלו ולמשך 28 ימים נוספים לאחר הפסקת השימוש בהן.
אם מהלך הטיפול התרופתי המלווה חורג מ-3 השבועות שבהם נעשה שימוש בטבעת, יש לתת את הבא מיד, ללא הפסקה הרגילה של שבוע.
השפעת אמצעי המניעה של התרופה עשויה לרדת גם בעת נטילת אנטיביוטיקה מסויימת, כגון פניצילינים וטרציקלינים. המנגנון של השפעה זו לא זוהה. במחקרי אינטראקציה פרמקוקינטית, מתן פומי של אמוקסיצילין (875 מ"ג פעמיים ביום) או דוקסיצילין (200 מ"ג ביום הראשון ואחריו 100 מ"ג ביום) במשך 10 ימי שימוש ב- NuvaRing לא השפיע באופן משמעותי על הפרמקוקינטיקה של אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול (EE) ). נשים הנוטלות אנטיביוטיקה (למעט אמוקסילין ודוקסיציקלין) צריכות להשתמש באמצעי מניעה של חסימה עד 7 ימים לאחר ההפסקה. אם השימוש בתרופות במקביל עולה על 3 שבועות ממחזור הטבעת, יש להחדיר טבעת חדשה מיד, ללא הפסקה הרגילה לפני השימוש בטבעת הבאה.
על פי נתונים פרמקוקינטיים, חומרים אנטי מיקוטיים וקוטלי זרע הניתנים תוך נרתיק אינם משפיעים על יעילות ובטיחות אמצעי המניעה של NovaRing. במהלך שימוש במקביל בנרות אנטי-מיקוטיות, הסיכון להפרדת הטבעת עשוי להיות מעט גבוה יותר.
אמצעי מניעה הורמונליים עלולים להפריע לחילוף החומרים של תרופות אחרות. בהתאם לכך, הריכוז בפלזמה וברקמות הדם יכול גם לעלות (לדוגמה, ציקלוספורין) וגם לרדת (לדוגמה, למוטריגין).
יש לעקוב אחר הוראות השימוש במוצרים תרופתיים במקביל כדי לקבוע אינטראקציות אפשריות.
השימוש בסטרואידים למניעת הריון עלול להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות פרמטרים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, רמות חלבון פלזמה (לדוגמה, רמות של גלובולין הקושר קורטיקוסטרואידים וגלובולין הקושר את הורמוני המין), שברי שומנים. וליפופרוטאינים, אינדיקטורים לחילוף חומרים של פחמימות, קרישה ופיברינוליזה. שינויים כאלה נשארים בדרך כלל בתוך ערכי מעבדה נורמליים.
אינטראקציה עם טמפונים.
נתונים פרמקוקינטיים מראים שהשימוש בטמפונים אינו משפיע על הספיגה המערכתית של ההורמונים שמשחרר NuvaRing. במקרים נדירים, ניתן להסיר את NovaRing בעת הסרת הטמפון.

מנת יתר של Nuvaring, תסמינים וטיפול

התרחשות של סיבוכים חמורים ומסוכנים במנת יתר לא דווחה. במקרה של מנת יתר עלולות להופיע בחילות, הקאות ואצל נשים צעירות הפרשות מדממות מהנרתיק. אין תרופת נגד. הטיפול במקרה של מנת יתר הוא סימפטומטי.

תנאי אחסון של Nuvaring

באריזה מקורית בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס.

רשימת בתי המרקחת שבהם אתה יכול לקנות Nuvaring:

סנט פטרסבורג

אמצעי מניעה נוסף להגנה מפני הריון לא רצוי, שניתן לרכוש בבית המרקחת, היא הטבעת הנרתיקית. כלי מתקדם זה צובר יותר ויותר פופולריות בקרב נשים. בדרך ציבורית זו, אתה יכול להוציא הפלות מהחיים שלך, להפחית את הסיכון לזיהומים לאחר ניתוח. לפני הצגת מכשיר נרתיק, אתה צריך להתייעץ עם גינקולוג, כדי למנוע את הסיכון של התוויות נגד, תופעות לוואי. הטבעת ההורמונלית נמכרת בבית מרקחת, מצורפות ההוראות.

טבעת נרתיקית Nuvaring

מוצר תרופתי זה הינו אמצעי מניעה הורמונלי המתאים לשימוש בגיל של פעילות הרבייה. Nuvaring הופך את המגע המיני לבטוח, אך קיים סיכון לחדירה של זיהום פתוגני במהלך העוקב של התהליך הדלקתי. במחקר של כל שיטות המניעה הקיימות, Novaring היא היעילה ביותר, שכן השפעת אמצעי המניעה היא 97% עם ניהול והתקנה נכונה.

מתחם

לטבעת למניעת הריון זו יש בסיס הורמונלי, אשר מפחית את פעילות הזרע, הסיכון להריון לא רצוי. תור תרופתי כזה יכול להיעשות רק על ידי גינקולוג, אחרת שיטת ההגנה מאבדת לעיתים מיעילותה בפועל. התכונות של הנוסחה הכימית מפורטים להלן בצורה של טבלה:

עקרון הפעולה

"מכשיר" נרתיקי זה בקוטר 54 מ"מ, מבנה שקוף וגמיש, כך שניתן להתקין אותו בצורה נכונה על מנת להימנע מהריון. הטבעת ספוגה בהורמון האסטרוגן, המספק יעילות למניעת הריון. עם מגע ישיר, מכשיר כזה אינו מורגש על ידי בן הזוג המיני, אינו מפריע להשגת אורגזמה טבעית. המינון השולט של ההורמונים מספיק כדי להפסיק לקנות קונדומים, אבל לא כדי להוציא גלולות למניעת הריון דרך הפה (למען יעילות רבה יותר).

בין התכונות הפרמקולוגיות הנוספות של הטבעת הנרתיקית, הרופאים מבחינים בהפחתה בשפע הדימום הווסת, בזמן של תחילת הווסת והעלמת כאב במהלך דימומים ברחם. כאשר לובשים מכשיר כזה מופחת הסיכון לפתח סרטן או ציסטות בשחלות, הריון חוץ רחמי ותהליכים דלקתיים באזור האורגניטלי. בנוסף, ניתן לפתור את הבעיה עם מחזור הווסת מופרע עם זיהוי בזמן של האטיולוגיה של הפתולוגיה.

אינדיקציות לשימוש

הטבעת הנרתיקית היא אמצעי מניעה מקומי פרוגרסיבי המפחית באופן משמעותי ואף ממזער את הסיכון להריון לא רצוי. ריכוז גבוה של הורמוני מין מדכא את התהליך הטבעי של הביוץ, תוך החלשת הפעילות המינית של הזרעונים. עם צניחה חריגה של הרחם ותכונות פיזיולוגיות אחרות של איבר הרבייה, עדיף לא להשתמש באמצעי מניעה כזה, בחר חלופה.

טבעת נוברינג - הוראות שימוש

לפני הנחת הטבעת בנרתיק, חשוב ללמוד את הוראות השימוש בפירוט, תחילה בקר למומחה. אם אין התוויות נגד רפואיות, שחרור הורמוני פרוגסטרון יבטיח יחסי מין בטוחים ויתמוך בבריאות הנשית של הגוף. תכונות השימוש באמצעי מניעה כזה הן כדלקמן:

הסר בזהירות את הטבעת מהאריזה המיוחדת;
בחר תנוחה נוחה - עמידה עם רגל אחת מורמת, ישיבה על כיסא עם משענת או שכיבה;
לסחוט בחוזקה את הטבעת הנרתיקית ולהכניס את איברי המין שלו;
אתה יכול להסיר את התקן הנרתיק עם האצבעות לפי אלגוריתם זה;
השלך את הטבעת המשומשת, השתמש בטבעת הבאה באותו אופן.

אם בוחרים באמצעי מניעה זה, חשוב לזכור: הכנס את הטבעת לנרתיק למשך 21 יום, ולאחר מרווח הזמן שצוין, המשך בהגנה מפני הריון עם הפסקה של שבוע. אם הטבעת נשברת, את יכולה להיכנס להריון, ולכן יש להתקין אותה בצורה נכונה. לאחר הסרה זהירה של ההתקן האופייני, הרופאים אינם שוללים את הסיכון לדימום רחמי 2-3 ימים לאחר שחרור הנרתיק.

הוראות מיוחדות

בעת שימוש בטבעת הורמונלית, הסיכון לפתח פקקת עורקים ורידים עולה, לכן, כאשר מופיעים התסמינים הראשונים, יש להפסיק בדחיפות את השימוש באמצעי מניעה. בין הסיבוכים הנוספים, הרופאים מבחינים בדימום אציקלי, כלואזמה והתקפי מיגרנה תכופים. מיקום לא נכון מגביר את הסיכון לקרע של הטבעת הנרתיקית.

תופעות לוואי

יישום מקומי של הטבעת הנרתיקית אינו מתאים לכל הנשים בגיל הפוריות, שכן חלקן במהלך טיפול נמרץ חוות תופעות לוואי הקשורות לא רק ברמות הורמונליות ושינויים פתאומיים במצב הרוח. לחלופין, אלה יכולים להיות:

עלייה חדה במשקל הגוף;
כאבי שרירים ועצמות;
ירידה בחדות הראייה;
סימנים של דיספפסיה;
תגובות אלרגיות, מקומיות;
הטלת שתן תכופה;
ירידה בחשק המיני, תסמינים של דיכאון.

התוויות נגד

בעת בחירת אמצעי מניעה, חשוב לא רק לקחת בחשבון את הביקורות של חברים, אלא גם את ההמלצות של מומחה, מידע מההוראות. לדוגמה, לטבעות הנרתיק יש את ההגבלות הבאות על השימוש:

סוכרת;
הריון מתקדם;
דימום ברחם;
גידולים ממאירים;
פקקת מסובכת;
הַשׁמָנָה;
יתר לחץ דם עורקי, פתולוגיה של שריר הלב.

Nuvaring - אנלוגים

טבעת עם אפקט מניעה עשויה שלא להתאים למטופל, ולכן הגינקולוג ממליץ לבחור אנלוגי יעיל לא פחות. לחלופין, אלה עשויים להיות העמדות הפרמקולוגיות הבאות:

ז'נין;
ארוטקס;
לוגסט;
Benatex;
מדיין;
Novinet;
ירינה.

מחיר נוברינג

אתה יכול לקנות טבעת עם אפקט מניעה בבית מרקחת, אבל יותר זול להזמין אותה באינטרנט. הרכישה אינה זולה, עם זאת, גם חיסכון באיכות המוצרים התרופתיים אינו מומלץ, אחרת הגנה כזו עלולה להוביל ללידה לא רצויה. בנוסף לביקורות אמיתיות, מומלץ להכיר את המחירים:

וִידֵאוֹ

הטבעת הנרתיקית חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע, ללא נזק גדול לעין, עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.

חומרים פעילים: אתיניל אסטרדיול 2.7 מ"ג, אטונוגסטרל 11.7 מ"ג. חומרי עזר: קופולימר אתילן ויניל אצטט (28% ויניל אצטט), קופולימר אתילן ויניל אצטט (9% ויניל אצטט), מגנזיום סטארט.

השפעה פרמקולוגית

תכשיר משולב למניעת הריון הורמונלי לשימוש תוך נרתיק. מכיל אטונוגסטרל, שהוא פרוגסטוגן, נגזרת של 19-נורטסטוסטרון, ואתיניל אסטרדיול, שהוא אסטרוגן. המנגנון העיקרי של פעולת מניעה של NovaRing הוא עיכוב הביוץ. מרכיב הפרוגסטוגן (אטונוגסטרל) מעכב את הסינתזה של LH ו-FSH על ידי בלוטת יותרת המוח ובכך מונע את הבשלת הזקיק (חוסם את הביוץ).

מדד הפנינה, אינדיקטור המשקף את תדירות ההריון ב-100 נשים במהלך שנת אמצעי המניעה, בשימוש בתרופה NuvaRing הוא 0.96. על רקע השימוש בתרופה יורדים הכאבים ועוצמת הדימום דמוי המחזור, תדירות הדימומים האציקליים והסבירות להתפתחות מצבים של חוסר ברזל יורדת. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות בשימוש בתרופה. NuvaRing אינו מפחית את צפיפות המינרלים של העצם.

אינדיקציות לשימוש

אמצעי מניעה תוך נרתיק.

אופן היישום

דימום הקשור להפסקת התרופה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת NovaRing וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד להתקנת טבעת חדשה.

תחילת העבודה עם Nuvaring

לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם
יש לתת את NuvaRing ביום הראשון של המחזור (כלומר ביום הראשון של הווסת). מותר להתקין את הטבעת ביום ה-2-5 למחזור, אולם במחזור הראשון, ב-7 הימים הראשונים לשימוש ב-NovaRing, מומלץ שימוש נוסף באמצעי מניעה של חסימה.
מעבר מנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים
יש לתת את NuvaRing ביום האחרון של המרווח החופשי עבור אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (טבליות או מדבקות). אם אישה נוטלת את אמצעי המניעה ההורמונליים המשולבים בצורה נכונה וקבועה ובטוחה שאינה בהריון, היא יכולה לעבור לשימוש בטבעת הנרתיקית בכל יום של המחזור. משך המרווח בנטילת אמצעי מניעה הורמונליים לא יעלה על התקופה המומלצת.
מעבר מאמצעי מניעה מבוסס פרוגסטין (מיני גלולה, שתל או אמצעי מניעה בהזרקה) או התקן תוך רחמי משחרר פרוגסטוגן (IUD)
אישה הנוטלת מיני כדורים יכולה לעבור לשימוש ב- NuvaRing בכל יום (הטבעת מוכנסת ביום הסרת השתל או ההתקן תוך רחמי או ביום ההזרקה הבאה). בכל המקרים הללו, האישה חייבת להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לאחר הכנסת הטבעת.
לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון
ניתן להשתמש ב- NuvaRing מיד לאחר הפלה. במקרה זה, אין צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה אחרים. אם השימוש ב- NuvaRing מיד לאחר הפלה אינו רצוי, השימוש בטבעת צריך להיעשות באותו אופן כאילו לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם. במרווחים מומלצת לאישה אמצעי מניעה חלופיים.
לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון
השימוש ב- NuvaRing צריך להתחיל בשבוע הרביעי לאחר הלידה (אם האישה אינה מניקה) או הפלה בשליש השני. אם השימוש ב- NovaRing יתחיל במועד מאוחר יותר, אזי יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה של חסימה ב-7 הימים הראשונים של השימוש ב- NovaRing. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין במהלך תקופה זו, יש צורך תחילה להוציא הריון או להמתין לווסת הראשונה לפני השימוש ב- NovaRing.

הארכת הפסקה בשימוש בטבעת

אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק

אם הטבעת נשארה מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, השפעת אמצעי המניעה לא תפחת. יש להכניס את הטבעת מחדש לנרתיק בהקדם האפשרי.

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע הראשון או השני לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עשויה להיות מופחתת. יש להניח את הטבעת בנרתיק בהקדם האפשרי. במשך 7 הימים הבאים, עליך להשתמש באמצעי מניעה, כגון קונדום. ככל שהטבעת נמצאת זמן רב יותר מחוץ לנרתיק וככל שהתקופה הזו קרובה יותר להפסקה של 7 ימים בשימוש בטבעת, כך הסבירות להריון גבוהה יותר.

אם הטבעת נמצאת מחוץ לנרתיק יותר מ-3 שעות במהלך השבוע השלישי לשימוש בו, השפעת אמצעי המניעה עשויה להיות מופחתת. על האישה להשליך את הטבעת ולבחור באחת משתי שיטות:

התקן מיד טבעת חדשה. זכור שניתן להשתמש בטבעת חדשה במהלך 3 השבועות הבאים. במקרה זה, ייתכן שלא יהיה דימום הקשור להפסקת התרופה. עם זאת, תיתכן זיהוי של דם או דימום באמצע המחזור.
המתן לדימום הקשור להפסקת התרופה, והכנס טבעת חדשה לא יאוחר מ-7 ימים לאחר הסרת הטבעת הקודמת. יש לבחור באפשרות זו רק אם הטבעת לא נשברה בעבר במהלך השבועיים הראשונים.

שימוש ממושך בטבעת

אם נעשה שימוש ב- NuvaRing לא יותר מתקופה מקסימלית של 4 שבועות, אז השפעת אמצעי המניעה נשארת מספקת. אתה יכול לקחת שבוע חופש מהשימוש בטבעת, ואז להציג טבעת חדשה. אם NuvaRing נשאר בנרתיק יותר מ-4 שבועות, אז השפעת אמצעי המניעה עלולה להחמיר, לכן, לפני החדרת טבעת חדשה, יש לשלול הריון.

כדי לשנות את זמן תחילת הדימום הווסתי

ל לדחות (למנוע)דימום גמילה דמוי מחזור, ניתן להיכנס לטבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש להשתמש בטבעת הבאה תוך 3 שבועות. זה עלול לגרום לדימום או כתמים. יתר על כן, לאחר ההפסקה השבועית הרגילה, עליך לחזור לשימוש קבוע ב- NuvaRing.

ל לשאת את תחילת הדימוםביום אחר בשבוע, ייתכן שמומלץ לקחת הפסקה קצרה יותר מהשימוש בטבעת (לכמה ימים לפי הצורך). ככל שההפסקה בשימוש בטבעת קצרה יותר, כך גדל הסיכוי שלא יהיה דימום לאחר הסרת הטבעת וכי יתרחשו דימום או כתמים בזמן השימוש בטבעת הבאה.

נזק לטבעת

נפילת טבעת

הכנסת הטבעת לא נכונה

כללים לשימוש ב- NovaRing

תופעות לוואי

בעת שימוש ב- Nuvaring, תופעות הלוואי הבאות עלולות להתרחש:

כיתת איברי מערכת	תופעות לוואי
זיהומים ונגיעות	זיהום בנרתיק (קנדידה, דלקת נרתיק). דלקת שלפוחית השתן, דלקת צוואר הרחם, דלקות בדרכי השתן
הפרעות מטבוליות	עלייה במשקל הגוף. תיאבון מוגבר
הפרעות נפשיות	דיכאון, ירידה בחשק המיני, שינויים במצב הרוח
מערכת עצבים	כאב ראש, מיגרנה. סְחַרחוֹרֶת
איבר ראייה	ליקוי ראייה
מערכת הלב וכלי הדם	"גאות ושפל"
מערכת עיכול	כאבי בטן, בחילות. נפיחות, שלשולים, הקאות, עצירות
עור	אקנה. התקרחות, אקזמה, גירוד. פריחה בעור
מערכת השלד והשרירים	כאבים באזור המותני, התכווצויות שרירים, כאבים בגפיים
מערכת השתן	דיסוריה, דחיפות, פולקיוריה
מערכת רבייה	רטיבות וכאבים בשדיים, גירוד באברי המין בנשים, כאבי אגן, הפרשות מהנרתיק. אמנוריאה, פוליפים בצוואר הרחם, מגע (במהלך קיום יחסי מין) כתמים (דימום), דיספארוניה, אקטרופיון של הרחם, מסטופתיה פיברוציסטית, מנורגיה, מטרורגיה, PMS, דיסמנוריאה, עווית רחם, צריבה בנרתיק, יובש של הפות והפות. תגובות מקומיות מהפין (תחושה של גוף זר על ידי בן זוג במהלך קיום יחסי מין, גירוי של הפין עם רגישות יתר למרכיבי התרופה)
אַחֵר	צניחת טבעת הנרתיק. קרע (נזק) של הטבעת. עייפות, חולשה, כאבי בטן, נפיחות, תחושת גוף זר בנרתיק

התוויות נגד לשימוש

פקקת ורידים (כולל היסטוריה), כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי;
פקקת עורקים (כולל היסטוריה), כולל שבץ מוחי, תאונה חולפת של כלי דם מוחיים, אוטם שריר הלב ו/או מבשרי פקקת, כולל אנגינה פקטוריס, התקף איסכמי חולף;
מומי לב עם סיבוכים תרומבוגניים;
שינויים בפרמטרים בדם המעידים על נטייה להתפתחות פקקת ורידים או עורקים, לרבות עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפר-הומוציסטינמיה ונוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים לקרדיוליפין, נוגד קרישה לזאבת);
מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
יתר לחץ דם עורקי (לחץ דם סיסטולי ≥160 מ"מ כספית או לחץ דם דיאסטולי ≥100 מ"מ כספית);
סוכרת עם נזק לכלי הדם;
דלקת הלבלב כולל בהיסטוריה, בשילוב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה;
מחלת כבד חמורה, עד לנורמליזציה של תפקודו;
גידולי כבד (כולל היסטוריה);
גידולים ממאירים תלויי הורמונים (לדוגמה, סרטן שד), הוקמו, חשודים או בהיסטוריה;
דימום מהנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה;
הריון (כולל מיועד);
תקופת הנקה;
התערבויות כירורגיות ואחריהן קיבוע ממושך;
עישון (15 או יותר סיגריות ביום) בנשים בנות 35 ומעלה;
רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בקפידהיש לרשום את התרופה בנוכחות כל אחד ממצבי המחלה או גורמי הסיכון הבאים; במקרים כאלה, על הרופא לשקול בקפידה את יחס התועלת-סיכון של השימוש ב- NovaRing:

פקקת ורידים או עורקים (אחים ואחיות ו/או הורים);
השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר);
דיסליפופרוטינמיה;
דליות (בשילוב עם thrombophlebitis של ורידים שטחיים);
פרפור פרוזדורים;
סוכרת;
זאבת אדמנתית מערכתית;
תסמונת המוליטית - אורמית;
אֶפִּילֶפּסִיָה;
מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית);
אנמיה חרמשית;
היפרבילירובינמיה מולדת (גילברט, דובין-ג'ונסון, תסמונות רוטור);
קלואזמה;
פיברומיומה של הרחם;
מסטופתיה פיברוציסטית;
מצבים המקשים על השימוש בטבעת הנרתיק: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן, בקע פי הטבעת, עצירות כרונית קשה;
הידבקויות בנרתיק;
עישון (פחות מ-15 סיגריות ביום) בנשים מגיל 35 ומעלה.

למרות שקשר סיבתי לא הוכח סופית, יש לנקוט זהירות בעת רישום NuvaRing אם במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים אחרים או הריון קודם, צוינה התפתחות או החמרה של המצבים/מחלות הבאים: צהבת ו/או גירוד. קשור לכולסטאזיס, היווצרות אבנים בכיס המרה, פורפיריה, כוריאה של Sydenham, הרפס הריון, אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה, אנגיואדמה (תורשתית).

הישנות של צהבת כולסטטית ו/או כולסטזיס עם גירוד, אשר נצפו במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין, היא הבסיס להפסקת השימוש ב- NuvaRing.

השימוש ב- NuvaRing במהלך הריון והנקה

השימוש ב- NovaRing במהלך הריון, חשד להריון והנקה הוא התווית נגד. התווית נגד NovaRing במהלך הנקה. NuvaRing מסוגלת להשפיע על הנקה, להפחית את הכמות ולשנות את הרכב חלב האם. כמויות קטנות של סטרואידים למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב.

בקשה להפרות של תפקודי כבד

NuvaRing אסור במחלת כבד חמורה (עד נורמליזציה של פרמטרי תפקוד).

הוראות מיוחדות

על המטופל לקרוא את הוראות השימוש בתרופה NuvaRing ולמלא אחר כל ההמלצות.

יש לזכור כי NovaRing אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

היעילות של התרופה NovaRing עלולה לרדת אם המשטר לא יבוצע.

נשים עם נטייה להתפתחות כלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לאור שמש ולקרינה אולטרה סגולה בזמן השימוש ב-NuvaRing.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

מנת יתר

השלכות חמורות של מנת יתר של אמצעי מניעה הורמונליים אינן מתוארות. תסמינים מוצעים: בחילות, הקאות, דימום נרתיקי קל אצל נערות צעירות.

טיפול: לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופות נגד.

אינטראקציה בין תרופתית

אינטראקציות בין אמצעי מניעה הורמונליים לתרופות אחרות עלולות להוביל להתפתחות של דימום אציקלי ו/או כשל באמצעי מניעה. אינטראקציה אפשרית עם תרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים, מה שעלול להוביל לפינוי מוגבר של הורמוני המין.

אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

כדי למנוע אינטראקציה אפשרית, יש צורך ללמוד את ההוראות לשימוש בתרופות אחרות.

השימוש בטמפונים אינו משפיע על היעילות של NuvaRing. במקרים נדירים, הטבעת עלולה להיות מוסרת בטעות בעת הסרת הטמפון.

עקרון הפעולה של טבעת הנרתיק למניעת הריון - יעילות, תופעות לוואי ומחיר. אמצעי מניעה NovaRing: הוראות, תופעות לוואי

פרמקוקינטיקה

טופס שחרור

מִנוּן

מנת יתר

אינטראקציה

תופעות לוואי

אינדיקציות

התוויות נגד

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

בקשה להפרות של תפקודי כבד

שימוש בילדים

הוראות מיוחדות

אינדיקציות לשימוש בתרופה Nuvaring

השימוש ב- Nuvaring

התוויות נגד לשימוש בתרופה Nuvaring

תופעות לוואי של Nuvaring

מערכות ואיברים

תכופים ≥ 1/100

נדיר ≤1/100, ≥ 1/1000

פוסט שיווק (1)

הנחיות מיוחדות לשימוש בתרופה Nuvaring

אינטראקציות תרופתיות נוברינג

מנת יתר של Nuvaring, תסמינים וטיפול

תנאי אחסון של Nuvaring

טבעת נרתיקית Nuvaring

מתחם

עקרון הפעולה

אינדיקציות לשימוש

טבעת נוברינג - הוראות שימוש

הוראות מיוחדות

תופעות לוואי

התוויות נגד

Nuvaring - אנלוגים

מחיר נוברינג

וִידֵאוֹ

השפעה פרמקולוגית

אינדיקציות לשימוש

אופן היישום

תופעות לוואי

התוויות נגד לשימוש

השימוש ב- NuvaRing במהלך הריון והנקה

בקשה להפרות של תפקודי כבד

הוראות מיוחדות

מנת יתר

אינטראקציה בין תרופתית