אימונוגלובולין אנושי רגיל. אימונוגלובולין אנושי רגיל: הוראות, ביקורות, מחיר. אימונוגלובולין אנושי תקין בהריון

אם לאישה הרה יש סוג דם Rh שלילי, ואביו של הילד שטרם נולד הוא חיובי, והעובר יורש את גורם ה-Rh שלו, עלול להתרחש קונפליקט Rh. כדי לא לכלול התפתחות של סיבוכים על רקע זה, לאישה ניתן אימונוגלובולין במהלך ההריון.

אמצעי זה מפחית את הסיכון למחלה המוליטית של היילוד. בנוסף, הוא נותן את ההגנה הדרושה בהריונות הבאים ומפחית את הסיכון לקונפליקט Rhesus בין האם לעובר.

במהלך ההריון הראשון, קונפליקט מתרחש רק לעתים רחוקות, שכן נוגדנים פועלים כמו אלרגנים כאשר הם מתחילים להיווצר לראשונה. יתר על כן, הצטברותם מתרחשת ועם כל הריון עוקב, הטיטר של תכולת הנוגדנים עולה, מה שמוביל להרס של אריתרוציטים בעובר. כל זה מוביל למחלה המוליטית, המלווה.

על מנת למנוע קונפליקט Rh במהלך ההריון, משתמשים באימונוגלובולין אנטי רזוס.

אנטי-D-אימונוגלובולין הוא חלק חלבון פעיל בפלזמה אנושית. מכיל IgG עם נוגדנים אנטי-Rho(D) לא שלמים. הריכוז המרבי של התרופה מגיע ליום לאחר מתן.

אם לאם יש דם שלילי ולאב יש דם חיובי, יש צורך להירשם במרפאה לפני 12 שבועות להריון, עם ביצוע הבדיקות הראשונות, ולכן יש לשאול את הרופא לגבי הצורך במתן אימונוגלובולין גם כאשר תכנון הריון.

לאחר מכן, טיטר הנוגדנים נקבע אחת ל-28 ימים עם תוכן שלילי. לאחר השבוע ה-30 להריון, נוגדנים נקבעים אחת ל-14 ימים, ולאחר השבוע ה-36 - אחת ל-7 ימים.

החדרת התרופה לאחר לידה נחוצה כדי להפחית את היווצרות הנוגדנים במהלך הריונות חוזרים.

אין צורך לתת אימונוגלובולין G במהלך ההריון ולאחר הלידה אם לאבי הילד יש סוג דם Rh שלילי.

אינדיקציות והתוויות נגד לשימוש באימונוגלובולין במהלך ההריון

מערכות הדם של האם והעובר פועלות במצב לא מקוון: הדם שלהם אינו מתערבב זה בזה. קונפליקט רזוס יכול להתרחש כאשר מחסום השליה פגום.

אימונוגלובולין אנושי במהלך ההריון משמש למניעת איזואימוניזציה של אישה עם:

• בְּדִיקַת מֵי שָׁפִיר;
• cordacentese;
• פציעות של איברי הבטן;
• לידתו של ילד Rh חיובי;
• דם חיובי של אבי הילד;
• מניעת קונפליקט Rhesus במהלך ההריון הראשון בהיעדר רגישות של האישה;
• מוקדם מדי;
• צורה חמורה;
• מספר נגעים זיהומיים;
• סוכרת.

בין התוויות נגד לשימוש באימונוגלובולין במהלך ההריון הן:

• תגובות אלרגיות;
• סוג דם שלילי בנשים עם רגישות עם נוכחות של נוגדנים;
• גורם Rh חיובי אצל אישה.

שיטות יישום

אימונוגלובולין אנושי רגיל במהלך ההריון ניתן תוך שרירי פעם אחת. מנה אחת של התרופה היא 300 מיקרוגרם של אימונוגלובולין אנטי-D אם רמת הנוגדנים היא בטווח של 1:2000, או 600 מיקרוגרם אם טיטר הנוגדנים הוא 1:1000.

אסור לתת זריקה תוך ורידי של אימונוגלובולין G במהלך ההריון.

לפני השימוש, יש צורך להשאיר את התרופה בטמפרטורה של 18-22 מעלות צלזיוס למשך 2 שעות. כדי למנוע קצף, האימונוגלובולין נמשך לתוך המזרק עם מחט לומן רחבה. יש להשתמש באמפולה שנפתחה מיד. להשאיר אותו פתוח זה לא מקובל.

החדרת התרופה מתבצעת על פי התוכנית הבאה:

• אישה מקבלת זריקה תוך 48-72 שעות לאחר לידת הילד;
• הזרקת אימונוגלובולין במהלך הפלה מתבצעת לאחר הפלה לתקופה של יותר מ-8 שבועות.

אם אין נוגדנים בבדיקות דם, אימונוגלובולין ניתן בשבוע ה-28 להריון למטרות מניעתיות. יתר על כן, התרופה מוזרקת לאחר הלידה תוך 48 שעות במקרה שבו גורם ה-Rh של הילד חיובי. אם לילד יש דם שלילי, אין צורך במתן חוזר של אימונוגלובולין.

אם אישה שלילית Rh נמצאת בסיכון להפלה, יש לתת מנה אחת של אנטי-D-אימונוגלובולין במהלך ההריון.

למטרות מניעתיות, זריקה נוספת נקבעת במהלך הלידה של ילד, אם מבוצעת בדיקת מי שפיר, או לאישה יש פציעה בבטן. יתר על כן, התרופה ניתנת בזמן שצוין.

אפקטים

הכנסת אימונוגלובולין אנושי תקין במהלך ההריון עשויה להיות מלווה במספר תופעות לוואי, ביניהן החשובות ביותר הן:

• אדמומיות של מקום ההזרקה;
• עלייה בטמפרטורת הגוף של עד 37.5 מעלות צלזיוס ב-24 השעות הראשונות לאחר ההזרקה;
• הפרעות דיספפטיות;
• תגובות אלרגיות, כולל הלם אנפילקטי.

בשל העובדה שהתרופה היא אלרגנית ביותר, לאחר השימוש בה נקבע מעקב של חצי שעה של מצב האישה. אם מתפתחת תגובה אנפילקטית או אלרגית, ניתנות תרופות עזרה ראשונה.

אמצעים למניעת קונפליקט Rh

כדי למנוע התפתחות של קונפליקט Rh במהלך ההריון, יש צורך:

• להירשם להריון עד 12 שבועות;
• אם לאם יש דם Rh שלילי, בצע ניתוח לקביעת גורם Rh מאבי הילד;
• עם אב Rh חיובי, לתת אימונוגלובולין בזמן;
• עם אב Rh שלילי - אין לחסן;
• לתת אימונוגלובולין במהלך ההריון השני ולאחריו, אם האם אינה רגיש;
• לתת את התרופה לכל הפסקת הריון.

אם אישה שלילית Rh וגבר Rh חיובי מתכננים הריון, יש צורך לעבור סדרה של בדיקות רפואיות כדי למנוע קונפליקט Rh. כדי להפחית את הסיכון לפתח מחלה המוליטית של היילוד, ניתן אימונוגלובולין לאם בשבוע ה-28 להריון. עוד - על פי אינדיקציות בתקופה שלאחר הלידה, אם הילד ירש גורם Rh חיובי.

אימונוגלובולין (אימונוגלובולינום)

מתחם

החומר הפעיל של התרופה הוא חלק האימונוגלובולינים. הוא בודד מפלסמה אנושית, ולאחר מכן טוהר ורוכז. אימונוגלובולין אינו מכיל נוגדנים להפטיטיס C ולנגיפי כשל חיסוני אנושיים, אינו מכיל אנטיביוטיקה.

השפעה פרמקולוגית

התרופה היא חומר אימונומודולטורי וממריץ אימונו. הוא מכיל מספר רב של נוגדנים מנטרלים ואופסוניזציה, שבזכותם הוא מתנגד ביעילות לנגיפים, חיידקים ופתוגנים אחרים. כמו כן, התרופה משלימה את מספר נוגדני ה-IgG החסרים, ובכך מפחיתה את הסיכון לזיהום אצל אנשים עם כשל חיסוני ראשוני ומשני. אימונוגלובולין מחליף וממלא ביעילות נוגדנים טבעיים בסרום המטופל.

עם מתן תוך ורידי, הזמינות הביולוגית של התרופה היא 100%. בין החלל החוץ-וסקולרי לפלסמה האנושית, מתרחשת חלוקה מחדש הדרגתית של החומר הפעיל של התרופה. שיווי משקל בין אמצעי התקשורת הללו מושג בממוצע תוך שבוע.

אינדיקציות לשימוש

התרופה נקבעת לטיפול חלופי, אם יש צורך בחידוש והחלפת נוגדנים טבעיים.
אימונוגלובולין משמש למניעת זיהומים ב:
- אגמגלבולינמיה;
- השתלת מח עצם;
- תסמונת של כשל חיסוני ראשוני ומשני;
- לוקמיה לימפוציטית כרונית;
- כשל חיסוני משתנה הקשור לאגמגלבולינמיה;
- איידס בילדים.

כמו כן, התרופה משמשת עבור:
- פורפורה טרומבוציטופנית ממקור חיסוני;
- זיהומים חיידקיים חמורים כגון אלח דם (בשילוב עם אנטיביוטיקה);
- זיהום ויראלי;
- מניעת מחלות זיהומיות שונות בפגים;
- תסמונת Guillain-Barré;
- תסמונת קוואסאקי (ככלל, בשילוב עם תקן l / c למחלה זו);
- נויטרופניה ממקור אוטואימוני;
- פולינורופתיה demyelinating כרונית;
- אנמיה המוליטית ממקור אוטואימוני;
- אפלזיה של אריתרוציטים;
- טרומבוציטופניה ממקור חיסוני;
- המופיליה הנגרמת על ידי סינתזה של נוגדנים לגורם P;
- טיפול במיאסטניה גרביס;
- מניעת הפלה רגילה.

אופן היישום

אימונוגלובולין ניתן לווריד בטפטוף ובשריר. המינון נקבע באופן אינדיבידואלי, תוך התחשבות בסוג וחומרת המחלה, בסובלנות האישית של החולה ובמצב המערכת החיסונית שלו.

תופעות לוואי

אם, בעת השימוש בתרופה, כל ההמלצות למתן, מינון ואמצעי זהירות נצפו, אז נוכחותן של תופעות לוואי חמורות היא נדירה מאוד. התסמינים עשויים להופיע שעות או אפילו ימים לאחר מתן. כמעט תמיד, תופעות הלוואי נעלמות לאחר הפסקת נטילת אימונוגלובולין. החלק העיקרי של תופעות הלוואי קשור לשיעור גבוה של עירוי של התרופה. על ידי הפחתת המהירות והשעיית קליטה זמנית, תוכל להשיג את היעלמות עיקר ההשפעות. במקרים אחרים, יש צורך לבצע טיפול סימפטומטי.

הביטוי של ההשפעות הוא ככל הנראה במנה הראשונה של התרופה: במהלך השעה הראשונה. זו יכולה להיות תסמונת דמוית שפעת - חולשה, צמרמורות, טמפרטורת גוף גבוהה, חולשה, כאבי ראש.

התסמינים הבאים מופיעים גם:
- מערכת הנשימה (שיעול יבש וקוצר נשימה);
- מערכת העיכול (בחילות, שלשולים, הקאות, כאבי בטן וריור מוגבר);
מערכת לב וכלי דם (ציאנוזה, טכיקרדיה, כאבים בחזה, הסמקה בפנים);
- מערכת העצבים המרכזית (ישנוניות, חולשה, לעיתים רחוקות תסמינים של דלקת קרום המוח אספטית - בחילות, הקאות, כאבי ראש, רגישות לאור, פגיעה בהכרה, צוואר נוקשה);
- כליות (לעתים נדירות נמק צינורי חריף, החמרה באי ספיקת כליות בחולים עם תפקוד כליות לקוי).

תגובות אלרגיות (גירוד, ברונכוספזם, פריחה בעור) ומקומית (היפרמיה במקום ההזרקה לשריר) אפשריות גם כן. תופעות לוואי אחרות כוללות מיאלגיה, כאבי פרקים, כאבי גב, שיהוקים והזעה.

במקרים נדירים מאוד נצפתה קריסה, אובדן הכרה ויתר לחץ דם חמור. במקרים חמורים אלה, יש צורך לגמילה מסמים. כמו כן, ניתן לתת אנטיהיסטמינים, אפינפרין ותמיסות המחליפות את הפלזמה.

התוויות נגד

אין להשתמש בתרופה כאשר:
- רגישות יתר לאימונוגלובולינים אנושיים;
- מחסור ב-IgA עקב נוכחות נוגדנים אליו;
- כשל כלייתי;
- החמרה של התהליך האלרגי;
- סוכרת;
- הלם אנפילקטי על מוצרי דם.

בזהירות, יש להשתמש בתרופה עבור מיגרנה, הריון והנקה, אי ספיקת לב כרונית מנותקת. כמו כן, אם יש מחלות בראשיתן של המנגנונים האימונופתולוגיים העיקריים (דלקת נפריטיס, קולגנוזיס, מחלות דם חיסוניות), אז יש לרשום את התרופה בזהירות לאחר סיום מסקנת מומחה.

הֵרָיוֹן

לא נערכו מחקרים על השפעת התרופה על נשים בהריון. אין מידע על הסכנות של אימונוגלובולין במהלך ההריון וההנקה. אבל במהלך ההריון, תרופה זו ניתנת במקרה חירום, כאשר היתרונות של התרופה עולים משמעותית על הסיכון האפשרי לילד.

בזהירות, אתה צריך להשתמש בתרופה במהלך ההנקה: ידוע שהיא חודרת לחלב האם ותורמת להעברת נוגדנים מגנים לתינוק.

אינטראקציה בין תרופתית

התרופה אינה תואמת מבחינה פרמצבטית לתרופות אחרות. אין לערבב עם תרופות אחרות, השתמש תמיד בטפטפת נפרדת לעירוי. עם שימוש בו-זמני של אימונוגלובולין עם חומרי חיסון פעילים למחלות ויראליות כמו אדמת, אבעבועות רוח, חצבת, חזרת, יעילות הטיפול עלולה לרדת. אם יש צורך בשימוש פרנטרלי בחיסוני וירוסים חיים, ניתן להשתמש בהם לאחר לפחות חודש אחד לאחר נטילת אימונוגלובולין. תקופת המתנה רצויה יותר היא 3 חודשים. אם ניתנת מנה גדולה של אימונוגלובולין, השפעתו יכולה להימשך שנה. כמו כן, אין להשתמש בתרופה זו בשילוב עם סידן גלוקונאט אצל תינוקות. יש חשדות שזה יוביל לתופעות שליליות.

מנת יתר

תסמינים של מנת יתר עשויים להופיע עם ההפעלה / בהחדרת התרופה - זוהי צמיגות דם מוגברת והיפרוולמיה. זה נכון במיוחד עבור אנשים מבוגרים או אנשים עם תפקוד כליות לקוי.

טופס שחרור

התרופה זמינה בשתי צורות: אבקה יבשה ליאופילית לעירוי (ב/במבוא), תמיסה להזרקה תוך שרירית.

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה במקום חמים מוגן מפני אור. טמפרטורת האחסון צריכה להיות 2-10 מעלות צלזיוס, אין להקפיא את המוצר. חיי המדף יצוינו על האריזה. לאחר תקופה זו, התרופה אסורה לשימוש.

מילים נרדפות

אימונוגלובין, אימוגם-RAJ, אינטרגלובין, פנטגלובין, סנדוגלובין, ציטופקט, אימונוגלובולין אנושי רגיל, אימונוגלובולין אנושי אנטי-סטפילוקוקלי, נוזל אימונוגלובולין דלקת קרציות אנושי, אימונוגלובולין אנושי אנטי-טטנוס, ונוגלובולין, אימביוגלובולין רגיל, אימונוגלובולין נורמלי, אימונוגלובולין אנושי, (אימונוגלובולין רגיל), Sandoglobulin Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

חומר פעיל:

אימונוגלובולין

בנוסף

יש להשתמש בתרופה רק לפי הוראות הרופא. אין להשתמש באימונוגלובולין במיכלים פגומים. אם השקיפות משתנה בתמיסה, מופיעים פתיתים, חלקיקים מרחפים, אז תמיסה כזו אינה מתאימה לשימוש. בעת פתיחת המיכל, יש להשתמש בתוכן מיד, שכן לא ניתן לאחסן את התרופה שכבר מומסת.

ההשפעה המגנה של תרופה זו מתחילה להופיע 24 שעות לאחר מתן, משך הזמן שלה הוא 30 יום. בחולים עם נטייה למיגרנה או תפקוד כליות לקוי, יש לנקוט משנה זהירות. כמו כן, עליך להיות מודע לכך שלאחר השימוש באימונוגלובולין, חלה עלייה פסיבית בכמות הנוגדנים בדם. בבדיקות סרולוגיות, זה יכול להוביל לפרשנות שגויה של התוצאות.

תשומת הלב!
תיאור התרופה אימונוגלובולין" בעמוד זה גרסה פשוטה ומושלמת של הוראות השימוש הרשמיות. לפני רכישה או שימוש בתרופה, יש להתייעץ עם רופא ולקרוא את ההערה שאושרה על ידי היצרן.
מידע על התרופה מסופק למטרות מידע בלבד ואין להשתמש בו כמדריך לטיפול עצמי. רק רופא יכול להחליט על מינוי התרופה, כמו גם לקבוע את המינון ושיטות השימוש בה.

מפיק: Federal State Unitary Enterprise NPO "Microgen" רוסיה

קוד ATC: J06BA01

קבוצת חווה:

טופס שחרור: צורות מינון נוזלי. זריקה.

מאפיינים כלליים. מתחם:

מרכיב פעיל: 1.5 מ"ל של אימונוגלובולין אנושי תקין במנה אחת.

חומרי עזר: גליצין. התרופה אינה מכילה חומרים משמרים ואנטיביוטיקה.

תכונות פרמקולוגיות:

פרמקודינמיקה. התרופה היא תמיסה מרוכזת של חלק חלבון פעיל אימונולוגית המבודדת על ידי חלוקה של אלכוהול אתילי בטמפרטורה מתחת ל-0 מעלות צלזיוס מפלסמת הדם של תורמים בריאים. לייצור סדרה של אימונוגלובולינים, פלזמה המתקבלת מלפחות 1000 תורמים בריאים שנבדקו בנפרד עבור היעדר אנטיגן פני השטח של נגיף B (HBsAg), נוגדנים לנגיף הפטיטיס C ולנגיפי כשל חיסוני אנושיים HIV-1 ו-HIV- 2 משמש.

ריכוז החלבון באימונוגלובולין נע בין 9.5 ל-10.5%.

מייצב גליצין בריכוז של (2.25±0.75)%. התרופה אינה מכילה חומרים משמרים ואנטיביוטיקה.

העיקרון הפעיל הוא אימונוגלובולינים עם פעילות של נוגדנים בעלי סגוליות שונות.

לתרופה יש גם פעילות לא ספציפית, המגבירה את ההתנגדות של הגוף.

פרמקוקינטיקה. Cmax של נוגדנים בדם מגיע לאחר 24-48 שעות, נוגדני T1 / 2 מהגוף הוא 3-4 שבועות.

אינדיקציות לשימוש:

- מניעת הפטיטיס A, זיהום מנינגוקוקלי,;

- טיפול בהיפו-ו;

- להגביר את ההתנגדות של הגוף בתקופת ההבראה של מחלות זיהומיות.

חָשׁוּב!הכירו את הטיפול

מינון ומתן:

אימונוגלובולין מוזרק לשריר לרביע החיצוני העליון של שריר העכוז או למשטח החיצוני של הירך. אסור לתת את התרופה לווריד. לפני ההזרקה, האמפולות עם התרופה נשמרות במשך שעתיים בטמפרטורת החדר.

פתיחת האמפולות והליך ההקדמה מתבצעים תוך שמירה קפדנית על כללי האספסיס והאנטיספסיס. על מנת למנוע היווצרות קצף, התרופה נמשכת לתוך המזרק עם מחט עם לומן רחב.

התרופה באמפולה שנפתחה אינה כפופה לאחסון. התרופה אינה מתאימה לשימוש באמפולות עם פגיעה בשלמות או תיוג, עם שינוי בתכונות הפיזיקליות (שינוי צבע, עכירות של התמיסה, נוכחות של פתיתים בלתי שבירים), עם חיי מדף שפג תוקפם ואי עמידה בתנאי האחסון.

מינון האימונוגלובולין ותדירות המתן תלויים באינדיקציות לשימוש.

מניעת הפטיטיס A.התרופה ניתנת פעם אחת במינונים: ילדים מגיל שנה עד 6 שנים - 0.75 מ"ל, עד גיל 10 - 1.5 מ"ל, מעל גיל 10 ומבוגרים - 3 מ"ל. החדרה מחודשת של אימונוגלובולין במקרה של צורך במניעת הפטיטיס A מסומנת לא לפני חודשיים.

מניעת חצבת.התרופה ניתנת פעם אחת מגיל 3 חודשים לאנשים שלא חלו בחצבת ואינם מחוסנים מפני זיהום, לא יאוחר מ-6 ימים לאחר המגע עם החולה. מינון התרופה לילדים (1.5 או 3 מ"ל) נקבע בהתאם למצב הבריאות ולזמן שחלף מאז המגע. מבוגרים, כמו גם ילדים במגע עם זיהומים מעורבים, התרופה ניתנת במינון של 3 מ"ל.

מניעה וטיפול בשפעת.התרופה ניתנת פעם אחת במינונים: ילדים מתחת לגיל שנתיים - 1.5 מ"ל, מגיל שנתיים עד 7 - 3 מ"ל, מעל גיל 7 ומבוגרים - 4.5-6 מ"ל. בטיפול בצורות קשות של שפעת, יש לציין מתן חוזר (לאחר 24-48 שעות) של אימונוגלובולין באותו מינון.

מניעת שיעול עלת.התרופה ניתנת פעמיים במרווח של 24 שעות במנה בודדת של 3 מ"ל לילדים שלא חלו עלת ואינם מחוסנים (לא מחוסנים במלואם) נגד שעלת, מוקדם ככל האפשר לאחר מגע עם החולה, אך לא יאוחר מ-3 ימים.

מניעת זיהום במנינגוקוק.התרופה ניתנת פעם אחת לילדים בגילאי 6 חודשים עד 7 שנים לא יאוחר מ-7 ימים לאחר מגע עם חולה עם צורה כללית של זיהום מנינגוקוק במינונים של 1.5 מ"ל (ילדים מתחת לגיל 3 שנים) ו-3 מ"ל (ילדים מעל גיל 3 שנים) ישן).

מניעה של פוליומיאליטיס.התרופה ניתנת פעם אחת במינונים של 3-6 מ"ל לילדים לא מחוסנים או לא מחוסנים לחלוטין עם חיסון פוליו מוקדם ככל האפשר לאחר מגע עם חולה עם פוליו.

טיפול בהיפו- ואגמגלבולינמיה.התרופה ניתנת במינון של 1 מ"ל לכל ק"ג משקל גוף, המינון המחושב יכול להינתן ב-2-3 מנות במרווח של 24 שעות. הזרקות של אימונוגלובולין עוקבות מבוצעות על פי אינדיקציות לא לפני 1 חוֹדֶשׁ.

הגברת ההתנגדות של הגוף בתקופת ההבראה של מחלות זיהומיות חריפות עם מהלך ממושך ודלקת ריאות כרונית.

התרופה ניתנת במינון בודד של 0.15-0.2 מ"ל לכל ק"ג משקל גוף. תדירות המתן (עד 4 זריקות) נקבעת על ידי הרופא; המרווחים בין ההזרקות הם 2-3 ימים.

תכונות יישום:

יישום בילדים. ניתן להשתמש בילדים אם יש לציין זאת.

בתינוקות, אין להשתמש יחד עם סידן גלוקונאט.

הוראות מיוחדות. אימונוגלובולין משמש רק על פי מרשם. החדרת אימונוגלובולין נרשמת בטפסים החשבונאיים שנקבעו המציינים את מספר אצווה, תאריך שחרור, תאריך תפוגה, יצרן, תאריך מתן, מינון, אופי התגובה למתן התרופה.

לאחר החדרת אימונוגלובולין, חיסונים נגד חצבת וחזרת מבוצעים לא לפני 3 חודשים לאחר מכן. לאחר חיסון נגד זיהומים אלה, אימונוגלובולין צריך להינתן לא לפני שבועיים לאחר מכן; במידת הצורך, השימוש באימונוגלובולין מוקדם מתקופה זו, יש לחזור על חיסון נגד חצבת או חזרת. חיסונים נגד זיהומים אחרים יכולים להתבצע בכל עת לפני או אחרי החדרת אימונוגלובולין.

תופעות לוואי:

תגובות להחדרת אימונוגלובולין, ככלל, נעדרות.במקרים נדירים עלולות להתפתח תגובות מקומיות בצורה של היפרמיה ועלייה בטמפרטורה של עד 37.5 מעלות צלזיוס במהלך היום הראשון לאחר מתן התרופה.

אנשים עם תגובתיות שונה עלולים לפתח תגובות אלרגיות מסוגים שונים, ובמקרים נדירים ביותר, בקשר לכך, אנשים שקיבלו את התרופה צריכים להיות תחת השגחה רפואית למשך 30 דקות לאחר מתןה. יש לספק לאתרי החיסון טיפול נגד הלם.

אינטראקציה עם תרופות אחרות:

לא מותקן.

התוויות נגד:

- תגובות אלרגיות קשות להחדרת מוצרי דם אנושיים בהיסטוריה.

אנשים הסובלים ממחלות אלרגיות או שהיו להם היסטוריה של תגובות אלרגיות קשות, מומלץ לרשום אנטיהיסטמינים ביום מתן האימונוגלובולין ובמשך 3 הימים הבאים.

אנשים הסובלים ממחלות אימונופתולוגיות מערכתיות (מחלות דם, רקמת חיבור וכו') צריכים לקבל אימונוגלובולין על רקע טיפול מתאים.

תנאי אחסון:

אחסון והובלה בהתאם ל-SP 3.3.2.1248-03 בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס הרחק מהישג ידם של ילדים. אסור להקפיא. חיי מדף - שנתיים. אין להשתמש בתרופה שפג תוקפן.

תנאי חופשה:

על מרשם

חֲבִילָה:

1.5 מ"ל - אמפולות (10) - אריזות קרטון.
1.5 מ"ל - אמפולות (5) - אריזות פלסטיק קונטור (1) - אריזות קרטון.
1.5 מ"ל - אמפולות (5) - אריזות פלסטיק קונטור (2) - אריזות קרטון.
1.5 מ"ל - אמפולות (10) - אריזות פלסטיק קו מתאר (1) - אריזות קרטון.
1.5 מ"ל - אמפולות (10) - אריזות פלסטיק קונטור (2) - אריזות קרטון.

טיפול בצורות קשות של זיהומים חיידקיים וויראליים. טיפול בסיבוכים לאחר הניתוח המלווים בבקטרמיה ובמצבים של ספטיקופימיה. תסמונת מחסור נוגדנים ראשוני - אגאמה והיפוגמגלבולינמיה (צורה מולדת, תקופה של מחסור פיזיולוגי בילודים). תסמונת חוסר נוגדנים משני. מחלות דם, השלכות של טיפול מדכא חיסוני, תסמונת כשל חיסוני נרכש (איידס), במיוחד כאשר ילדים נגועים בנגיף הכשל החיסוני האנושי.

התוויות נגד אימונוגלובולין אנושי תמיסה רגילה להזרקה תוך ורידית 50 מ"ג/מ"ל 25 מ"ל

היסטוריה של תגובות אלרגיות או תגובות מערכתיות חמורות למוצרי דם אנושיים. במקרים של אלח דם חמור, התווית הנגד היחידה היא היסטוריה של הלם אנפילקטי למוצרי דם אנושיים. כשל חיסוני של IgA.

אופן מתן ומינון תמיסה רגילה של אימונוגלובולין אנושי לזריקות תוך ורידי 50 מ"ג/מ"ל 25 מ"ל

אימונוגלובולין לעירוי משמש רק במסגרת בית חולים. לפני מתן, הבקבוקונים נשמרים בטמפרטורה של (20±2) מעלות צלזיוס למשך שעתיים לפחות. אין להשתמש בתמיסות עכורות ומכילות משקעים. המינון והתדירות של מתן התרופה תלויים באינדיקציות לשימוש. עבור ילדים, מנה בודדת של התרופה היא 3-4 מ"ל לכל ק"ג משקל, אך לא יותר מ-25 מ"ל. קצב העירוי ומשך הטיפול נבחר על ידי הרופא בנפרד. מיד לפני המתן, התרופה מדוללת בתמיסת נתרן כלורי 0.9% או תמיסת גלוקוז 5% בשיעור של 1 חלק מהתרופה ו-4 חלקים מהמדלל. אימונוגלובולין מדולל מוזרק לווריד בקצב של 8-10 טיפות לדקה. עירוי מבוצע מדי יום במשך 3-5 ימים. למבוגרים, מנה בודדת של התרופה היא 25-50 מ"ל. אימונוגלובולין (ללא דילול נוסף) ניתן לווריד בקצב של 30-40 טיפות לדקה. מהלך הטיפול מורכב מ-3-10 עירויים המתבצעים לאחר 24-72 שעות (תלוי בחומרת המחלה).

**** Bio Products Laboratories BIOLEK, CJSC BIOMED Biomed על שם I.I. Mechnikova, JSC GKhP לייצור מוצרים ביולוגיים YEKATERINBURG ENTERPRISE לייצור BAKPR Zelenograd מפעל אימונוביולוגי, ZA Ivanovo אזורי תחנת עירוי דם משרד הבריאות והפיתוח החברתי Omsk Microgen NPO FSUE (Yekaterinburskoye Prospekt for PBP) Microgen NPO FSUE פיתוח חברתי רוסיה/PharmV MICROGEN NPO FSUE (Stavropol) MICROGEN NPO FSUE (KHABAROVSK PPPBP) Microgen NPO, FSUE של משרד הבריאות של רוסיה Tomsk Microgen NPO, FSUE משרד הבריאות של רוסיה PERM MICROGEN NPO, מפעל יחידני של המשרד הפדרלי של בריאות רוסיה Ufa MICROGEN NPO, מפעל פדרלי של המדינה היחידה של משרד הבריאות של רוסיה ניז'ני נובגורוד NIIEM אותם. PASTER OSK, Ivanovo PKF "InterGRIM", CJSC ST. PETERSBURG BANKENTERPRISE Sanofi-Aventis S.A. סברדל. SEC №2 Sangvis, SPbNIIVS Talekris Biotherapy Inc. Pharma Mediterrania S.L./B.Brown Medical S.A.

ארץ מוצא

רוסיה ארצות הברית אוקראינה

קבוצת מוצרים

תרופות אימונומודולטוריות ומדכאים חיסוניים

תכשיר אימונוביולוגי רפואי (MIBP) - גלובולין

שחרור טפסים

• 2 מ"ל (2 מנות) - אמפולות (10) - אריזות קרטון. 1 מ"ל (מנה אחת) - אמפולות (10) - אריזות קרטון. 1.5 מ"ל - אמפולות (10) - אריזות קרטון 25 מ"ל - בקבוקים (1) - אריזות קרטון. 300 מ"ג - בקבוקים (5) - אריזות קרטון. 5 בקבוקונים. בקבוקים בנפח 25 מ"ל (1) - אריזות קרטון. ליאופיליזט לתמיסה למתן פומי - 5 בקבוקים תמיסה להזרקה תוך שרירית - 10 אמפולות בחפיסה. תמיסה להזרקה תוך שרירית 300 מק"ג/מ"ל - 1 מ"ל - 1 אמפולה בקבוקונים (5) - אריזות קרטון.

תיאור צורת המינון

• מסה אמורפית של צבע לבן או כחלחל Lyophilisate לתמיסה למתן דרך הפה נוזל שקוף או מעט אטום, חסר צבע או בעל צבע מעט צהוב. במהלך האחסון עלולים להופיע משקעים קלים, שנעלמים לאחר טלטול קל. נוזל שקוף או מעט אטום, חסר צבע או מעט צהוב. עשוי להופיע משקעים קלים, שנעלמים עם הרעד. תמיסה למתן תוך ורידי תמיסה למתן תוך ורידי היא שקופה או מעט אטומה, חסרת צבע תמיסה להזרקה תוך שרירית תמיסה להזרקה תוך שרירית היא שקופה או מעט אטומה, חסרת צבע או בעלת צבע מעט צהוב; במהלך האחסון, מותר להופיע משקעים קלים, שנעלמים עם רעד קל.

השפעה פרמקולוגית

מעיים אנטיספטי; מעורר חיסון; שחזור מיקרופלורה; נגד שלשולים; תכשיר אימונוגלובולין מורכב (CIP) הוא תכשיר אימונוביולוגי לשימוש אנטרלי. CIP הוא חלק חלבון פעיל מבחינה אימונולוגית המבודד במהלך הפרקציה של סרום דם תורם. CIP מיובש בהקפאה, בעל מראה של מסה אמורפית לבנה. לתכשיר אימונוגלובולין מורכב (CIP) יש השפעה חיטוי מעיים, מגרה אימונו, נוגדת שלשולים ושיקום מיקרופלורה. התכונות האימונוביולוגיות של CIP נובעות מהתוכן של שלוש מחלקות של אימונוגלובולינים IgA, IgM ו-IgG. ל-IgM יש השפעה חיידקית על מיקרואורגניזמים פתוגניים, IgA מקשה עליהם את היצמדותם לאפיתל של הקרום הרירי, רבייה ומבטיחה הסרה מהירה מהמעי, IgG מנטרלת רעלנים ווירוסים מיקרוביאליים, מתווך "הדבקה" של חיידקים למקרופאגים. עם הפאגוציטוזיס שלאחר מכן. בנוסף להסרת מיקרואורגניזמים פתוגניים ואופורטוניסטיים מהגוף, CIP מקדם את הצמיחה של מיקרופלורת מעיים תקינה (ביפידובקטריה, לקטובצילים, אנטרוקוקים ו-Escherichia coli לא פתוגניים), מגביר את הייצור של IgA מפריש ומנרמל אינדיקטורים משתנים של חסינות מערכתית.

פרמקוקינטיקה

אימונוגלובולינים ושבריהם, ששמרו על פעילות סרולוגית, נמצאים הן בתוכן המעי הגס והן בקופרופילטרטים למשך מספר ימים לאחר מתן התרופה דרך הפה.

תנאים מיוחדים

אמצעי זהירות לשימוש. בהתחשב באפשרות של תגובות אנפילקטיות אצל אנשים רגישים במיוחד, יש צורך לספק תצפית רפואית על חולים במשך שעה לאחר מתן התרופה.אם מופיעים תסמינים של תגובה אלרגית, טיפול מתאים מתבצע באופן מיידי. החדרת אימונוגלובולין נרשמת בטפסים החשבונאיים שנקבעו המציינים את שם התרופה, מספר אצווה, תאריך תפוגה, יצרן, תאריך מתן, מינון ואופי התגובה למתן. מידע על ההשפעה האפשרית של התרופה על היכולת לנהוג בכלי רכב, מנגנונים. התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג בכלי רכב, מנגנונים, כמו גם פעילויות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות תגובות פסיכומוטוריות. מנת יתר לא מתוארים מקרים של מנת יתר.

מתחם

• מנה אחת אימונוגלובולין אנושי תקין 1.5 מ"ל מנה 1 אימונוגלובולין אנושי G עם פעילות אנטי-אלרגית, לפחות 97% ממסת החלבון הכוללת חומרי עזר: גליצין (מייצב) 22.5±7.5 מ"ג. מנה אחת (אמפולה): חומר פעיל: -אנטי-אלפאסטפילוליזין - לא פחות מ-100 IU. חומר עזר: - מייצב - גליצין (חומצה אמינו אצטית) - (2.25 ± 0.75)%; התרופה אינה מכילה חומרים משמרים ואנטיביוטיקה. אימונוגלובולין (לפי חלבון) 10%, חומצה אמינו אצטית 2%, מים להזרקה. אימונוגלובולין אנושי רגיל 300 מ"ג, כולל IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% אבקה ליופיליזית לתמיסה למתן אנטרלי, מייצב - גליצין בריכוז של 3% הרכב למנה אחת מרכיב פעיל תרופה מורכבת אימונוגלובולינים (אימונוגלובולינים G, A, M) - 300 מ"ג חומר עזר גליצין - 100 מ"ג

אינדיקציות לשימוש באימונוגלובולינים

• התרופה משמשת רק לפי הוראות הרופא. אימונוגלובולין אנושי אנטי-Rh o (D) משמש בנשים שליליות Rh שאינן רגישות לאנטיגן Rh o (D) (כלומר, שלא פיתחו נוגדנים ל-Rh) במצב של ההריון הראשון ולידתו של ילד Rh חיובי שדמו תואם לדם האם על ידי קבוצות דם ABO. התרופה משמשת להפסקת הריון מלאכותית בנשים שליליות Rh, גם לא רגישות לנוגדנים Rh o(D), במקרה של דם חיובי ל-Rh של הבעל.

אימונוגלובולינים התוויות נגד

• - אימונוגלובולין אינו ניתן לאנשים עם היסטוריה של תגובות אלרגיות למוצרי דם. (במקרים של אלח דם חמור, התווית הנגד היחידה למתן היא היסטוריה של הלם אנפילקטי למוצרי דם); - עבור אנשים הסובלים ממחלות אלרגיות (אסתמה של הסימפונות, אטופיק דרמטיטיס, אורטיקריה חוזרת) או נוטים לתגובות אלרגיות, התרופה ניתנת על רקע של אנטיהיסטמינים. מומלץ להמשיך במתן תוך 8 ימים לאחר סיום מהלך הטיפול. בתקופה של החמרה של התהליך האלרגי, החדרת התרופה מתבצעת בסיום האלרגולוג על פי אינדיקציות חיוניות. - עבור אנשים הסובלים ממחלות שראשיתן מנגנונים אימונופתולוגיים הם המובילים (מחלות רקמת חיבור מערכתיות, מחלות דם חיסוניות, גלומרולונפריטיס), התרופה נקבעת לאחר התייעצות עם מומחה מתאים.

מינון אימונוגלובולינים

• 300 מ"ג 300 מק"ג/מנה

תופעות לוואי של אימונוגלובולינים

• במהלך הטיפול, חלק מהחולים עלולים לחוות החמרה קלה וקצרת טווח של המחלה הבסיסית, במקרים נדירים, במהלך היום הראשון לאחר המתן, עלולות להתפתח תגובות מקומיות בצורה של היפרמיה, כמו גם עלייה בטמפרטורה עד 37 מעלות צלזיוס, שאינה סיבה להפסקת מתן התרופה. עם הופעת תגובות כלליות בולטות (הורדת לחץ דם, חולשה, בחילה, סחרחורת), כמו גם החמרה בולטת של המחלה הבסיסית, הטיפול בתרופה מופסק. הטיפול באימונוגלובולין מתבטל עם התפתחות מחלות ביניים (שפעת, זיהומים חריפים בדרכי הנשימה). יש להזהיר את המטופל לגבי הצורך ליידע את הרופא המטפל על כל המקרים של תופעות לוואי שהתפתחו במהלך הטיפול התרופתי.

אינטראקציה בין תרופתית

מפחית את הפעילות של חיסונים חיים מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח (במתן בשבועיים הראשונים לאחר החיסון נגד חצבת, חזרת ואדמת, יש לחזור על חיסונים בחיסונים אלה לא לפני 3 חודשים לאחר מכן) ניתן רק מעורבב עם 0.9% תמיסת נתרן כלוריד. לא ניתן להוסיף תרופות אחרות לתמיסה, כי. שינוי בריכוז האלקטרוליטים או ערך ה-pH יכול לגרום לדנטורציה של חלבון או משקעים.

מנת יתר

לא מתואר

תנאי אחסון

• לאחסן במקום יבש
• לאחסן במקום קריר 5-15 מעלות
• לשמור על קור (t 2 - 5)
• לאחסן בטמפרטורת החדר 15-25 מעלות
• התרחק מילדים
• לאחסן במקום מוגן מאור

מידע מסופק