על אישור הכללים לחלוקת תרופות. כללים לחלוקת תרופות מרשם

קודם כל, החידוש מאיים בשמועות מטרידות ובבהלה. אם אנשים במוסקבה המתקדמת עצבניים שבקרוב לא תוכל לקנות ירוק פשוט מבריק ללא מרשם, אז באזורים זה מצב חירום אמיתי - הם קונים אנטיביוטיקה, ולוקרדין, לא ידוע לרבים, ואפילו ויאגרה, אשר, לכאורה, עומדים להיעלם ממכירה חופשית בבתי מרקחת. רשימת התרופות, הנמכרות כעת רק במרשם רופא, מסתובבת ברשת זו השנה השנייה. הוא הכיל תרופות בעלות השפעה פסיכוטרופית, ואנטיביוטיקה ישנה וטובה. זעמה מסוימת נגרמה בגלל העובדה ש-Valocardin, תרופה לבבית, נכללה גם ברשימה זו. Curantyl, שנרשם לעתים קרובות כל כך לנשים בהריון, היה שם גם, כמו גם Nimesil, משכך כאבים ידוע.לא ברור מי הרכיב את הרשימה הזו ומאיזה תקרה היא הגיעה, אבל כל משתמש יכול להוסיף את הסם "האסור שלו" לעמדות הראשוניות,זה הופך את אימת הזוועות לעוד יותר איומה.

הכתב של NI ניסה להבין איך הכל התחיל ואיזה סדר היה משרד הבריאות, שהקשה כל כך על רוסים שכבר לא בריאים.

רוספוטרבנדזור מנסה כבר כמה שנים לאסור מכירת תרופות ברוסיה ללא מרשמים. אולם, אם קודם לכן היה מדובר רק באנטיביוטיקה (שאגב, על פי החוק, כבר נחשבות לתרופות מרשם למהדרין), הרי שבקיץ האחרון לקחה ראש המחלקה, אנה פופובה, יוזמה למכור את כל התרופות במרשם רופא. באופן כללי - אפילו חזק, אפילו הומיאופתי ואוסר באופן מוחלט מכירת תרופות דרך האינטרנט.

העמדה מובנת באופן כללי. איך עוד להתמודד עם תרופות עצמיות, שכולם אוהבים היום? יתרה מכך, אין תרופות לא מזיקות - לכל אחת תופעות הלוואי שלה, התוויות והתוויות נגד. ורק רופא יכול באמת להבין מה מטופל מסוים צריך.

אגב, היום, אם אתם פועלים לפי אות החוק, 60% עד 80% מהתרופות בבתי המרקחת שלנו חייבים להיות ניתנים במרשם רופא. ואתה באמת לא יכול לקנות כמה בלעדיו: משככי כאבים נרקוטיים, תרופות חזקות ופסיכוטרופיות. הוצאתם ללא מרשם היא פשע חמור. חלקן של תרופות ללא מרשם בשוק קטן מאוד. עם זאת, רוספוטרבנדזור ניסה להבטיח שלא נוכל אפילו לקנות טיפות אף מבלי לבקר רופא.

ניתן היה לצפות כי הכנסת מרשמים לכל התרופות לנוכח מחסור ברופאים וקשיים בקביעת תור תסבך משמעותית את חייהם של המטופלים, - אמר אדוארד גברילוב, ראש הקרן, ל-NI. - לפי נתוני משרד הבריאות, המחסור במטפלים מקצועיים ברוסיה עומד על כמעט 27%. ומרשם תרופות הוא, קודם כל, הנטל על המומחים האלה לטיפול ראשוני. אנשים עם מחלות היום לא יכולים לחכות לראות רופא, ואם התור לראות אותו יגדל בגלל מי שהגיעו לקבל מרשם לתרופה פשוטה, אז מרפאות בתשלום יכולות לחגוג עוד ניצחון, קהל הלקוחות שלהן יגדל.

עם זאת, מומחים אינם מתווכחים עם העובדה שהרעיון של תרופות מרשם אינו רע מטבעו ואף נכון. "צריך לקבל טיפול לפי מרשם ובהשגחת רופא, אבל כעת זמינות הטיפול הרפואי במדינה שלנו נמוכה, ואי אפשר לעשות הכל "כמו שצריך". וכאשר אין רופא במרפאה הממלכתית, המטופל יצטרך ללכת למרפאה בתשלום, כלומר למעשה "לקנות" מרשם", אומרים בקופת החולים. יש בעיה נוספת: ברוב המקרים החולים מקבלים מרשמים בעל פה מרופאים במקרה הטוב - שם התרופה כתוב על פיסת נייר. מכתב פילקין זה התקבל בעבר בבית מרקחת מבלי לבקש מרשם רשמי או חותם עם חתימת רופא. כעת מפנים את החולים. אפשר לדמיין מה - במובן המילולי - "לעבור את הכאב" הופך את הטיול של מטופל עם כאב ראש או גב למרפאה. "זה יוצר את התנאים המוקדמים לצמיחת מגזר תרופות הצללים וטומן בחובו סיכונים לבריאות המטופלים", מציין גבריאלוב.

עם זאת, המהפכה שהחלה רוספוטרבנדזור לא גוועה. באוגוסט אשתקד היא "הובאה לתודעה על ידי משרד הבריאות בהוראה מס' 647-נ. "על אישור כללי רוקחות תקין למוצרים רפואיים לשימוש רפואי". אני חייב לומר שאין בצו זה שום נורמות, בשום אופן לשנות את חלוקת התרופות לתרופות מרשם ולתרופות ללא מרשם, באופן עקרוני:בשנת 2017, תרופות מרשם ברוסיה יימסרו עם כל התרופות שניפקו גם ב-2016. לא בוצעו הקלות ברשימה זו, אך גם לא נוספה הקפדה חדשה.ובכלל, המידע הניתן במסמך מוקדש ב-90% לארגון פעילות בית המרקחת, הסדרת עבודת ההנהלה והצוות, כללי הקבלה והאחסון של תרופות ונושאים טכניים דומים שאינם משפיעים על הקונים הרגילים.

נראה שהכל, אין סיבות לפאניקה וסיבות להצטייד בדחיפות בתרופות היום. אז מאיפה הרגליים צומחות? אבל מה-1 במרץ השנה נכנסו לתוקף כללים חדשים לשחרור תרופות מרשם ופיקוח על עמידה בכללי מכירתן.הקנסות על חלוקת תרופות ללא מרשם גדלו: רוקח או רוקח יכולים כעת לקנס בין 5,000 ל-10,000 רובל. (קודם לכן 1.5-3 אלף רובל), פקיד - על ידי 20-30 אלף רובל. (קודם לכן 5 - 10 אלף רובל), ישות משפטית - על ידי 100-150 אלף רובל. (קודם לכן 20-30 אלף) או להשעות את בית המרקחת עד 90 יום.

במשך שישה חודשים, הרשויות הרגולטוריות בחנו מקרוב, חיממו את העניין בעבודת בתי המרקחת, עד אוקטובר כמה מהם קיבלו כסף אמיתי, וההייפ סביב מרשמים הגיע לשיאו. צרכנים, שנקלעו בין שתי שריפות, נקטו לצד הרוקחים. לא כולם אוהבים שרק בית מרקחת עדיין מוכר כמפר; משום מה, לרוספוטרבנדזור אין תלונות נגד רופאים שלא רושמים מרשמים כצפוי.

הופיעו מגמות נוספות שעשויות להשפיע על המשך התפתחותו של מצב זה.

ההיגיון של הרשויות הרגולטוריות ברור, ובאופן כללי אנו תומכים בדרישות החדשות לפעילות פרמצבטית. אבל השטן, כידוע, נמצא בפרטים הקטנים. כבר היה לנו מקרה: הקונה סובל מהתקף אסטמה קשה, הוא מכיר היטב את שם התרופה והמינון שלה, אך יחד עם זאת אין לו מרשם אצלו. הבחירה במקרה זה קטנה: או לסרב לאדם חונק, או לעבור על החוק. לכן, בעניין זה, הדבר החשוב ביותר הוא לעשות בלי עודפים", אמר ל-NI מנהל התקשורת החיצונית של PJSC Pharmacy Chain 36.6.אלכסיי קיסלב - רומנוב.

לדברי בוריס גורודצקי, מומחה בשירות ואש פרוביזר, העלאת קנסות או כניסת אמצעים נוספים, כגון התלייה או שלילת רישיון, יביאו להעלאת מחירים של כל המוצרים הרפואיים שמחיריהם הם. לא מוסדר על ידי המדינה.

"רוקחים יצטרכו לפצות על אובדן הכנסות מתרופות מרשם", הסביר. "רוקחים משלמים קנסות באופן קבוע אך ממשיכים למכור תרופות מרשם ללא מרשם מכיוון שהן מהוות חלק ניכר מההכנסות".

רוסטיסלב מילנקוב, מנהל השיווק של בית המרקחת פארם-ליין, סבור שהחמרת החקיקה לא תוביל לשינויים מהותיים בעניין זה, שכן היא אינה משפיעה כלל על בעיית המרשמים המזויפים.

הזן את השאילתה "קנה מתכון" במנוע החיפוש - אתה תראה בעצמך כמה אתרים עם הצעות יצוצו, הוא יעץ לנובי איזבסטיה. יש המון הצעות, חלקן, יחד עם מרשם, מטילות מיד תרופה עם משלוח עד הבית. מחיר הנושא נסבל, לפחות למי שצריך לקבל מרשם בזמן, ולא להושיב אותו במרפאה במשך שבועות.

עם זאת, מילנקוב מזהיר כי מרשם מזויף הוא עסק מסוכן, בדיוק כמו תרופה שנרכשה ביד. מומחים רואים באיסור על מכירת מרשמים ותרופות באינטרנט אמצעי מתקדם ואיחור, אבל השטן שוב נמצא בפרטים הקטנים. "לפני הכנסת נורמות כאלה, יש צורך לענות על השאלות הבאות: האם כל החולים יוכלו לקבל מרשם בזמן? למשל, אם כבר קיימת רשימת המתנה לפגישות עם רופאים מהתמחויות מסוימות לביטוח רפואי חובה למספר שבועות מראש, האם ישנה הבנה כיצד יגדל העומס על מערכת הבריאות (בעיקר בביטוחי חובה) הכנסת נורמות כאלה ואיזה אמצעים יש לנקוט כדי להימנע מכך?"

יש מומחים שמצדדים בעונשים מחמירים יותר עבור תרופות ללא מרשם. "בשום מדינה אירופית לא קיים לרשום לעצמו טיפול באופן עצמאי ולבחור לעצמו תרופה בעצת רוקח או בעצת חברים - יש רק מרשם רופא", נזכר הרופא הראשי של מרפאת ספרה.אריקה אסקין . מנכ"ל חברת התרופות Apteka+ מכנה את המצב הזה מגמה חיובית ביותר".אלכסנדר קושקין:"מאז הצגת צו מס' 647 של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית, הדרישות למכירת תרופות מרשם הפכו קשות יותר... ולדעתי, רק המטופל ירוויח מהצעד הזה".

לדברי משתתפים בשוק, המצב הקשור לשחרור תרופות מרשם אמור להשתנות לטובה עקב הרחבת יכולות הטלרפואה. הנטל, הן מהרופאים והן מהעובדים בבתי המרקחת, יוסר על ידי הכנסת מרשמים אלקטרוניים נרחבים. אלו החידושים העיקריים להם מחכה בית המרקחת.

למרות העובדה שכולם מרגיעים את הצרכנים הנסערים ולא צופים סערות בתעשיית התרופות, כתב ה-NI החליט לבדוק מה באמת קורה בבית המרקחת הקרוב מהבית. נכנסתי וביקשתי מונופריל (כדורים כמו לחץ דם גבוה). נתן את זה בקלות. כבר ביציאה הסתכלתי על הכיתוב על הקופסה "חופשה מבתי מרקחת במרשם. השתמש לפי הוראות רופא."

על פי התקנות הנוכחיות, מכירת OTC של תרופות כאלה אסורה אם יש תיעוד של מכירה במרשם רופא. נראה כי בתי המרקחת מתעלמים מהכלל על מנת להגדיל את ההכנסות.

מה נתת לי הרגע בלי מרשם? – אני אומר לילדה בתוכחה.

לא כתבת את זה בעצמך, נכון? היא עונה. - הרי הרופא יעץ?

כן, זה היה לפני 15 שנה...

הילדה דפדפה באיזו רשימה - זה נראה כמו מרשם, ממשרד הבריאות. מונופריל לא נמצא.

לא הפרופיל שלך. הרשימה מכילה רק סמים פסיכוטרופיים וחזקים. והבלתי מזיקים האלה הם מפולין. שתו לבריאותכם! אירופה הזו תמיד מבוטחת מחדש.

כן, לא לפי שלנו שם...

55 "על מחזור מכשור רפואי", אישר את כללי מכירת תרופות מרשם בבתי מרקחת לשימושן בבתי חולים ומרפאות המורשים לעסוק בפעילות פרמצבטית.

הוראות בסיסיות

תקנה לפעילות רישוי בתחום התרופות מס' 1081 מיום 22.12.2011 היא מסמך מרכזי המגדיר את רשימת הדרישות וכן את התנאים שמציבה המדינה לבעלי הרישיונות. בעלי רישיון הינם גורמים משפטיים המבצעים סחר קמעונאי בתרופות המיועדות לשימוש רפואי, למשל, רשתות בתי מרקחת ויזמים בודדים בעלי הזכות לפעילות זו. יש רשימה ספציפית של תרופות מרשם.

מה הסיכון להפרה?

כל האנשים הרשומים חייבים בהכרח לציית לכללים לחלוקת כספים אלה, המיועדים לשימוש רפואי. אותה הוראה מגדירה את המושג הפרה בוטה של ​​תנאי ודרישות הרישוי, הכוללות סוגיות הקשורות במתן תרופות. במקרה שהכללים הקבועים לחלוקת תרופות יופרו, לרשויות הרגולציה יש את הזכות לראות בפשע שזוהה כחומרה, על כל ההשלכות הנובעות מכך, החל מעונשים חמורים ועד להפסקת פעילותו של בעל הרישיון.

אז מהי הדרך הנכונה לחלק תרופת מרשם?

רגולציה רגולטורית של כללי חלוקת תרופות

החוק הפדרלי מס' 55 "על מחזור התרופות" קובע את הכללים לחלוקת תרופות לשימוש רפואי על ידי בתי מרקחת, כמו גם יזמים בודדים.

בנוסף לחוק זה, אושרו המסמכים המשפטיים הבאים המסדירים את הליך חלוקת התרופות:

• חוק מס' 323 "על יסודות שירותי הבריאות".
• חוק מס' 2300 "בעניין הגנת זכויות הצרכן".
• צו משרד הבריאות מס' 647 "על אישור הכללים לעיסוק ברוקחות בתרופות".
• מספר תקנות מחלקתיות.

מי אחראי?

תהליך חלוקת תרופות מרשם כולל אינטראקציה הדוקה בין אנשי מקצוע רפואיים ותרופות. רופאים אחראים לרשום תרופות במסגרת עמידה בדרישות הנדרשות. עובדי בית המרקחת, לפני חלוקת תרופת מרשם, חייבים לערוך בדיקה פרמצבטית. לכן, דרישה חשובה היא זמינות משוב בין מבנים רפואיים ותרופות. כלומר, דרישות רגולטוריות מרמזות על משלוח שוטף של מידע על כל המרשמים שנכתבו בצורה שגויה למוסד רפואי. תהליך משוב קבוע זה מבטל שאלות לגבי שימוש לרעה בתרופות מרשם.

למי, על פי הכללים, יש זכות לכתוב מרשמים?

נכון להיום, חמישה טפסי מרשם תקפים. בתחילת שנת 2016 בוצעו כמה שינויים בטפסי המרשם. על מנת להשתמש במלאי של טפסי מרשם שנרכשו זמן רב למטרה המיועדת להם, הותר להשתמש בדגם הישן עד לכניסה לתוקף צו מס' 385 של משרד הבריאות של רוסיה. כעת נדרשים עובדי בית המרקחת לדרוש את אותן גרסאות של הטפסים, שמבנהם שונה בהתאם למסמכי הרגולציה העדכניים.

צו הממשלה מס' 1175 הכניס הרבה דברים חדשים לנוהל הרישום, כמו גם רישום תרופות. מקום חשוב מבחינת משמעות השינויים צריך להינתן ישירות לפרדיגמה של רישום תרופות. בעבר הייתה לעובד הבריאות הזכות להשתמש בכל שם של התרופה, כלומר קבוצה או מקצוע. אך בהקשר לכניסתו לתוקף של צו מס' 1175, העדיפות נקבעת כעת לרישום תרופות בשם בינלאומי שאינו קנייני. במקרה שהוא נעדר, יש להשתמש באפשרות הקבוצה. אם שני השמות חסרים, אז לפי סוג המסחר.

מי מתווסף לרשימה?

רשימת בעלי הזכות לרשום ולהוציא מרשמים כוללת עובדים בעלי השכלה רפואית תיכונית, בפרט, מיילדות ופרמדיקים, אך רק אם סמכויות אלו נתונות להם בצו הרלוונטי של ראש המוסד הרפואי. ליזמים בודדים יש גם באופן מסורתי את הזכות לרשום תרופות ולכתוב מרשמים, אם כי בהגבלות מסוימות. לדוגמה, הניואנסים קשורים לעובדה שיזמים אלה המבצעים תרגול רפואי פרטי אינם יכולים לרשום תרופות פסיכוטרופיות ונרקוטיות מרשימות התרופות "2" ו- "3". ישנם גם מקרים שבהם ניתנות תרופות מרשם ללא מרשם.

מה לגבי מרשם שמגיע תחת שם מותג? האם ניתן לדחות אותו או שהוא נחשב כמופק כהלכה? הסבר לנושא זה בהוראת משרד הבריאות מס' 1175. השורה התחתונה היא שלקצין הרפואה יש את הזכות להשתמש בשם המסחרי בעת רישום, בכפוף לאי סובלנות פרטנית או על פי התוויות חיוניות. נכון, החלטה כזו צריכה להיות מאושרת על ידי הוועדה הרפואית, המאשרת קיומה של חותמת בגב המרשם.

כללים לחלוקת תרופות מרשם והבדלים בטפסים

מה ההבדל בין הטפסים של הטפסים וכיצד יש לנסח אותם בצורה נכונה על ידי עובדים רפואיים כדי למנוע מומחיות פרמצבטית שגויה? וגם מהם הכללים הבסיסיים לחלוקת תרופות? ניתן להבחין בין צורות של מתכונים לפי מטרת השימוש, המבנה שלהם והרכב הפרטים, כמו גם לפי תקופת התוקף והאחסון. להלן כמה דוגמאות לטפסי מרשם.

טופס מרשם מיוחד

זה המורכב ביותר מבחינת הרכב הפרטים, כמו גם המבנה. נכון, מבחינת השימוש, יש רק מקרה אחד שעובד בריאות צריך להשתמש בו. צורת הנהלת חשבונות קפדנית זו מוגנת ומיועדת לרישום תרופות פסיכוטרופיות ונרקוטיות. כל מרשם כזה חייב להיות מאושר בחתימתו האישית של הרופא וחותמו. על הטופס לציין בהכרח את שם המשפחה, שמו ומשפחתו של המומחה המורשה, שעשוי להיות ראש או סגנו של המוסד הרפואי. כמו כן, אדם זה יכול להיות זה שמאשר את הטפסים. בנוסף, נדרשת הסמכה בחותם של ארגון רפואי. בהמשך טופס המרשם יש סימן של מבנה בית המרקחת על שחרור התרופה. במקרה שעובד בית המרקחת מרוצה מהכל מבחינת הנפקת מרשם, אז הוא מציין מידע על מה מופק, מה המינון והאריזה של התרופה. המרשם מאושר בציון השם המלא, תאריך ההנפקה וכן חותמת בית המרקחת.

טופס מרשם מס' 107

זוהי צורה פשוטה בהשוואה לטופס המיוחד שתואר לעיל. על פי מסמכים רגולטוריים, ניתן להשתמש באפשרות זו בעת רישום, כמו גם לכתוב רשימה של תרופות מרשם המכילות מינונים קטנים של חומרים פסיכוטרופיים ונרקוטיים. טופס זה חייב להכיל את חותמת הארגון הרפואי, שמו המלא בצירוף כתובת, מספר טלפון ותאריך. בנוסף, מבוצע סימון על קטגוריית הגיל של המטופל: ילד או מבוגר. כמו כן, מצוין שם המטופל, שם התרופה בלטינית לפי השם הבינלאומי שאינו קנייני, יחד עם אריזה ומינון. בטופס מרשם זה ניתן להזין עד שלושה סוגי תרופות, מה שלא ניתן לעשות באפשרויות אחרות. על הטופס, בין היתר, מונחת חתימה אישית עם חותמת הרופא המטפל. מרשם כזה נחשב לתקף עד שישים יום, ולחולים במחלות כרוניות מותרת הארכה של עד שנה. מהם הכללים לגבי תרופות מרשם?

כללים נוספים

החקיקה קובעת את הכללים הבאים:

מהן תרופות מרשם?

רשימה זו נקבעת בהוראת משרד הבריאות מס' 403 מיום 11.7.2017.

תכשירים תרופתיים משולבים המכילים:

• ארגוטמין הידרוטרטרט בכמות של עד חמישה מ"ג;
• אפדרין הידרוכלוריד עד 100 מ"ג;
• פסאודואפדרין הידרוכלוריד 30 מ"ג, 10 מ"ג;
• dextromethorphan hydrobromide 10 מ"ג;
• קודאין או מלחיו 20 מ"ג;
• פסאודואפדרין הידרוכלוריד 30 מ"ג;
• פסאודואפדרין הידרוכלוריד 30 מ"ג עד 60 מ"ג, dextromethorphan hydrobromide 10 מ"ג;
• dextromethorphan hydrobromide 200 מ"ג;
• אפדרין הידרוכלוריד 100 מ"ג;
• פניל פרופנולמין 75 מ"ג.

תושבים ואורחים יקרים של קרסנויארסק וטריטוריית קרסנויארסק!

מאז 1 במרץ 2017 בתי מרקחת עבודה בהתאם לצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 31 באוגוסט 2016 N 647n "על אישור הכללים של תרגול רוקחות טוב של סמים לשימוש רפואי" והצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מס' 785 "על הנוהל לחלוקת תרופות"

החוק קובע כי כל התרופות, למעט אלו הכלולות ב רשימת התרופות הזמינות ללא מרשם רופא יש לחלק רק במרשם רופא.

מטופלים רבים כבר חוו את החידושים הללו בחייהם האמיתיים. לאחר שחלו בזיהום ויראלי, הם לא יכלו לקנות אנטיביוטיקה לטיפול. נכון להיום, נדרשת התייעצות עם רופא כללי על מנת לקבוע את הטיפול הנכון ולרשום אנטיביוטיקה אך ורק על פי המרשם.

רשימה זו די גדולה וכוללת כספים כמעט מכל קבוצות התרופות. לא כל התרופות יימכרו במרשם רופא, אלא רק כאלו שנמצאות ברשימה מיוחדת המפורסמת באתר משרד הבריאות. רשימה זו תתעדכן מדי שנה.

זמין במרשם רופא בלבד:

רשימת תרופות המסופקות על פי מרשם של רופא (PARADICTHER) בעת מתן סיוע רפואי נוסף בחינם לקטגוריות מסוימות של אזרחים שיש להם זכות לקבל סיוע סוציאלי ממלכתי

1. תרופות אנטיכולינאסטראז

II. משככי כאבים אופיואידים ומשככי כאבים בפעולה מעורבת

III. משככי כאבים לא נרקוטיים ותרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות

IV. אמצעי לטיפול בגאוט

V. תרופות אנטי דלקתיות אחרות

VI. אמצעים לטיפול בתגובות אלרגיות

VII. נוגדי פרכוסים

ח. תרופות לטיפול בפרקינסוניזם

ט. תרופות חרדה

X. אנטי פסיכוטיות

XI. תרופות נוגדות דיכאון ותרופות נורמוטיות

XII. אמצעים לטיפול בהפרעות שינה

XIII. תרופות אחרות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית

XIV. אמצעים המשמשים בנרקולוגיה

XV. אמצעים למניעה וטיפול בזיהומים

אַנטִיבִּיוֹטִי

חומרים אנטיבקטריאליים סינתטיים

תרופות נגד שחפת

XVI. אנטי ויראלים

XVII. אנטי פטרייתיים

XIX. תרופות אנטי-נאופלסטיות, מדכאות חיסון ונלוות

חומרים ציטוסטטיים ודיכוי חיסון

הורמונים ואנטי הורמונים לטיפול בגידולים

תרופות נלוות לטיפול בגידולים

XX. אמצעים לטיפול באוסטיאופורוזיס

XXI. אמצעים המשפיעים על ההמטופואזה, מערכת הקרישה

XXII. תרופות המשפיעות על מערכת הלב וכלי הדם

תרופות אנטי-אנגינליות

תרופות להורדת לחץ דם

תרופות לטיפול באי ספיקת לב

XXIII. תרופות המשפיעות על תפקודם של איברי מערכת העיכול

אמצעים לטיפול במחלות המלוות בתהליכי שחיקה וכיבים בוושט, בקיבה, בתריסריון

נוגדי עוויתות

משלשלים

תרופות נגד שלשולים

אנזימי הלבלב

מגיני כבד

Cholagogue

XXIV. הורמונים ותרופות המשפיעות על המערכת האנדוקרינית

הורמונים שאינם מין, חומרים סינתטיים ואנטי הורמונים

סטרואידים אנבוליים

אמצעי לטיפול בסוכרת

הורמוני מין

גסטגנים

אנדרוגנים

אסטרוגנים

XXV. אמצעים לטיפול באדנומה של הערמונית

XXVI. אמצעי המשפיע על מערכת הנשימה

XXVII. אמצעים המשמשים ברפואת עיניים

XXVIII. פירושו משפיע על הרחם

XXIX. ויטמינים ומינרלים

XXX. חומרי חיטוי וחיטוי

XXXI. קרנות אחרות

רשימת התרופות המופצות באופן חופשי כוללת כמה נוגדות חום ואנטי-ויראליות, חומרי ספיגה לקיבה, תוספי תזונה, יוד, ירוק מבריק, מי חמצן.

הכללים החדשים לחלוקת תרופות מרשם צריכים להרתיע אנשים מטיפול עצמי.

מרשם שיונפק על ידי רופא יהיה תקף לחודשיים - 60 יום או שנה.

אם הרוקחים אינם מצייתים לצו למכירת תרופות מרשם ללא מסמכים מתאימים, הם צפויים לקנס של עד 50 אלף רובל. עונשים חמורים יותר עשויים להיגזר על מכירת תרופות מרשם ללא מרשם, עד וכולל הפסקת פעילות עד 90 יום.

נרשם במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-16 בינואר 2006.
רישום N 7353

בהתאם לסעיף 32 לחוק הפדרלי מ-22 ביוני 1998 N 86-FZ "על תרופות" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 1998, N 26, Art. 3006; 2003, N 27, Art. 2700; 2004, N 35 , פריט 3607) להזמין:

1. לאשר את הנוהל המצורף לחלוקת תרופות.

2. להכיר פסול בנספח 3 "רשימת תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בבתי מרקחת/ארגונים, בסיטונאי תרופות, במוסדות רפואיים ובעוסקים פרטיים **" ובנספח 4 "נוהל חלוקת תרופות בבתי מרקחת/ארגונים", שאושרו בהוראת הרשות. משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 23 באוגוסט 1999 N 328 "על מרשם רציונלי של תרופות, הכללים לכתיבת מרשמים עבורן וההליך לחלוקתם על ידי מוסדות רוקחות (ארגונים)" (רשום במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-21 באוקטובר 1999 N 1944), כפי שתוקן והוסף לפי צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 16 במאי 2003 N 206 (נרשם במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-5 ביוני 2003 N 4641) ובפקודת משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית ומתאריך 16 במרץ 2005 N 216 (רשום במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-8 באפריל 2005 N 6490).

השר מ' זורבוב

הליך חלוקת תרופות

I. הוראות כלליות

1.1. נוהל זה קובע את הדרישות לחלוקת תכשירים רפואיים על ידי מוסדות רוקחות (ארגונים)*, ללא קשר לצורה המשפטית, צורת הבעלות והשיוך המחלקתי.

1.2. מוצרים רפואיים, לרבות תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים, חזקים ורעילים הרשומים בפדרציה הרוסית באופן שנקבע, כפופים לניפוק על ידי בתי מרקחת (ארגונים).

1.3. מפעלים פרמצבטיים (ארגונים) בעלי רישיון לביצוע פעילות פרמצבטית אחראים על חלוקת תרופות לפי מרשם וללא מרשם רופא.

1.4. תכשירים הניתנים במרשם רופא כפופים לניפוק בבתי מרקחת ובתי מרקחת.

תרופות בהתאם לרשימת התרופות הנמכרות ללא מרשם רופא, שאושרה בהוראת משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מ-13 בספטמבר 2005 N 578 (נרשמה במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-29 בספטמבר , 2005 N 7053) (להלן - רשימת התרופות הניתנות ללא מרשם רופא) כפופות למכירה בכל בתי המרקחת (הארגונים)*.

1.5. עבור אספקה ​​רציפה של האוכלוסייה עם תרופות, מוסדות רוקחות (ארגונים) נדרשים להחזיק במלאי את מגוון התרופות המינימלי הדרוש למתן טיפול רפואי, שאושר על פי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 29 באפריל , 2005 N 312.

II. דרישות כלליות לחלוקת תרופות

2.1. כל התרופות, למעט אלו הכלולות ברשימת התרופות הניתנות ללא מרשם רופא, חייבות להיות ניתנות לרישום בבתי מרקחת (ארגונים) רק על פי מרשמים שנקבעו באופן שנקבע על גבי טפסי המרשם של טפסי הנהלת החשבונות הרלוונטיים.

2.2. על פי מרשמים שהונפקו על גבי טפסי מרשם, הטפסים שלהם מאושרים לפי צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 23 באוגוסט 1999 N 328 (נרשם במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-21 באוקטובר 1999 N 1944 ), מוסדות בית מרקחת (ארגונים) מחלקים:

סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים בתוספת II של רשימת הסמים הנרקוטיים, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם הכפופים לפיקוח בפדרציה הרוסית, שאושר בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מ-30 ביוני 1998 N 681 (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 1998, N 27, 3198; 2004, N 8, פריט 663; N 47, פריט 4666) (להלן הרשימה), שהונפקו על גבי טפסי מרשם מיוחדים לתרופה נרקוטית;

חומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה III של הרשימה, כתובים על גבי טפסי מרשם של טופס N 148-1 / y-88;

מוצרי רפואה הכפופים לחשבונאות כמותית בבתי מרקחת (ארגונים), בסיטונאי תרופות, במוסדות רפואיים ובעוסקים פרטיים, אשר רשימתם מפורטת בנספח מס' 1 לנוהל זה (להלן: תכשירים רפואיים הכפופים לחשבונאות כמותית). על טפסי מרשם של טופס N 148-1 / y-88;

תרופות הכלולות ברשימת התרופות הניתנות לפי מרשם רופא (פרמדיק) בעת מתן טיפול רפואי נוסף חינם לקטגוריות מסוימות של אזרחים הזכאים לסיוע סוציאלי ממלכתי, שאושר על פי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מספטמבר 28, 2005 N 601 (רשום במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-29 בספטמבר 2005 N 7052) טפסי מרשם של טופס N 148-1 / y-04 (l);

סטרואידים אנבוליים כתובים על טפסי מרשם N 148-1 / y-88;

תרופות אחרות שאינן כלולות ברשימת התרופות הניתנות ללא מרשם רופא, כתובות על גבי טפסי מרשם של טופס N 107/y.

2.3. מרשמים לתרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים בתוספת II של הרשימה תקפים לחמישה ימים.

מרשמים לחומרים פסיכוטרופיים הכלולים בתוספת III של הרשימה; תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא; סטרואידים אנבוליים תקפים לעשרה ימים.

מרשמים לתרופות הכלולות ברשימת התרופות הניתנות במרשם רופא (פרמדיק), וכן תרופות אחרות הניתנות ללא תשלום או בהנחה, למעט מרשמים לתרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה II של החוק. רשימה, לחומרים פסיכוטרופיים, הכלולים ברשימה III של הרשימה, עבור תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית, עבור סטרואידים אנבוליים תקפה לחודש אחד.

המרשמים לתרופות אחרות תקפות למשך חודשיים מיום הוצאת המרשם ועד שנה בהתאם לסעיף 2.19 להוראות נוהל רישום תרופות וכתיבת מרשמים להן, באישור צו משרד הבריאות. של הפדרציה הרוסית מתאריך 23 באוגוסט 1999 N 328 (להלן - הוראה).

2.4. אסור למוסדות רוקחות (ארגונים) לחלק תרופות מרשם שפג תוקפן, למעט תרופות מרשם שפג תוקפן בזמן שהמרשמים היו בשירות דחוי.

2.5. תרופות ניתנות על ידי בתי מרקחת (ארגונים) בכמות הנקובת במרשם, למעט תרופות ששיעורי המיפוק שלהן מצוינים בנספחים 1 ו-3 להוראות.

2.6. כאשר תרופות ניתנות על פי מרשם רופא, עובד מוסד רוקחות (ארגון) רושם הערה על המרשם להוצאת התרופה (שם או מספר מוסד הרוקחות (ארגון), שם ומינון התרופה, הנפקת כמות, חתימת המתקן ותאריך הנפקה).

2.7. אם למוסד הרוקחות (ארגון) יש תרופות במינון שונה מהמינון שנקבע במרשם הרופא, רשאי עובד מוסד הרוקחות (ארגון) להחליט על הוצאת התרופות הזמינות למטופל אם מינון התרופה נמוך מ- המינון המצוין ברופא המרשם, תוך התחשבות בחישוב מחדש של מינון הקורס.

אם מינון התכשיר הקיים במוסד הרוקחות (ארגון) עולה על המינון המצוין במרשם הרופא, ההחלטה על הוצאת התכשיר למטופל מתקבלת על ידי הרופא שהוציא את המרשם.

המטופל מקבל מידע על שינוי המינון היחיד של התרופה.

2.8. במקרים חריגים, אם לא יתכן שמוסד רוקחות (ארגון) ימלא את מינויו של רופא (פרמדיק), מותרת הפרה של אריזת המפעל המשנית.

במקביל, יש לחלק את התרופה באריזת בית מרקחת עם ציון חובה של השם, סדרת היצרן, תאריך תפוגה של התרופה, סדרה ותאריך בהתאם ליומן האריזה במעבדה ומתן למטופל מידע הכרחי אחר (הדרכה). , עלון וכו').

אסור להפר את אריזות המפעל העיקרי של תרופות.

2.9. כאשר תרופות ניתנות על פי מרשמים בתוקף לשנה, המרשם מוחזר למטופל תוך ציון בגב שם או מספר מוסד הרוקחות (ארגון), חתימת עובד מוסד הרוקחות (ארגון), כמות התרופה שניפקה ותאריך ההנפקה.

בביקור הבא של המטופל במוסד הרוקחות (ארגון), נלקחים בחשבון סימנים על הקבלה הקודמת של התרופה. עם פקיעת המרשם, המרשם מתבטל בחותמת "המתכון אינו תקף" ומשאיר במוסד הרוקחות (ארגון).

2.10. במקרים חריגים (השארת החולה מחוץ לעיר, חוסר יכולת לבקר בקביעות במוסד רוקחות (ארגון וכו'), רשאים עובדי תרופות של מוסד רוקחות (ארגון) לבצע ניפוק חד פעמי של מוצר תרופתי שנרשם ע"י רופא לפי מרשמים בתוקף לשנה, בכמות הדרושה לטיפול תוך חודשיים, למעט תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית לנושא.

2.11. בהעדר תרופה שנקבעה על ידי רופא במוסד רוקחות (ארגון), למעט תרופה הנכללת ברשימת התרופות הניתנות במרשם רופא (פרמדיק), וכן תרופה אחרת הניתנת ללא תשלום או בהנחה, עובד של מוסד רוקחות (ארגון) יכול לבצע את החלפתו הנרדפת בהסכמת המטופל.

בעת הוצאת מוצר תרופתי הנכלל ברשימת התכשירים הניתנים במרשם רופא (פרמדיק), וכן מוצר תרופתי אחר הניתן בחינם או בהנחה, רשאי עובד מוסד רוקחות (ארגון) לבצע א. החלפה נרדפת של המוצר הרפואי בהסכמה עם הרופא שהוציא את המרשם.

2.12. מרשמים לתרופות המסומנות "סטאטים" (מיידית) מוגשות תוך פרק זמן שאינו עולה על יום עבודה אחד מרגע הפנייה של המטופל למוסד הרוקחות (ארגון).

מרשמים לתרופות המסומנות "סיטו" (בדחיפות) מוגשות תוך פרק זמן שלא יעלה על שני ימי עבודה מרגע פניית המטופל למוסד הרוקחות (ארגון).

מרשמים לתרופות הנכללות במבחר התרופות המינימלי מוגשות תוך פרק זמן שלא יעלה על חמישה ימי עבודה מרגע פניית המטופל למוסד הרוקחות (ארגון).

2.13. מרשמים לתרופות הכלולות ברשימת התרופות הניתנות במרשם רופא (פרמדיק) ואינן נכללות במבחר התרופות המינימלי מוגשות תוך פרק זמן שלא יעלה על עשרה ימי עבודה מרגע פניית המטופל למוסד הרוקחות (ארגון).

מרשמים לתרופות שנקבעו על פי החלטת הוועדה הרפואית שאושרה על ידי הרופא הראשי של המוסד הרפואי מוגשת תוך תקופה שלא תעלה על חמישה עשר ימי עבודה מיום פניית המטופל למוסד הרוקחות (ארגון).

2.14. מרשמים לתרופות הכפופות לחשבונאות כמותית לנושא; תרופות הכלולות ברשימת התרופות הניתנות במרשם רופא (פרמדיק), וכן תרופות אחרות הניתנות ללא תשלום או בהנחה; סטרואידים אנבוליים נשארים במוסד הרוקחות (ארגון) לצורך אחסון והשמדה נפרדים לאחר תום תקופת האחסון.

2.15. במוסד רוקחות (ארגון) יש לוודא את התנאים לשמירת מרשמים לתרופות הכפופות לחשבונאות נושאית-כמותית; תרופות הכלולות ברשימת התרופות הניתנות במרשם רופא (פרמדיק), וכן תרופות אחרות הניתנות ללא תשלום או בהנחה; סטרואידים אנבוליים.

2.16. חיי המדף של מרשמים במוסד רוקחות (ארגון) הם:

לתרופות הכלולות ברשימת התרופות הניתנות במרשם רופא (פרמדיק), וכן תרופות אחרות הניתנות ללא תשלום או בהנחה - חמש שנים;

לסמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה II של הרשימה, וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה III של הרשימה - עשר שנים;

למוצרים רפואיים הכפופים לחשבונאות כמותית לנושא, למעט סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה II של הרשימה, וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה III של הרשימה; סטרואידים אנבוליים - שלוש שנים.

לאחר תום תקופת האחסון, המרשמים טעונים השמדה בנוכחות הוועדה, לגביה נערכים פעולות, שצורתן נקבעה בנספחים מס' 2 ו-3 לנוהל זה.

הנוהל להשמדת מרשמים שנותרו במוסד בית מרקחת (ארגון) לאחר תום תקופות האחסון שנקבעו, והרכב הוועדה להשמדתם עשויים להיקבע על ידי רשויות הבריאות או הפעילויות הפרמצבטיות של הישות המרכיבה של הרוסי. פֵדֵרַצִיָה.

2.17. מוצרי רפואה באיכות טובה שנרכשו על ידי אזרחים אינם כפופים להחזרה או החלפה בהתאם לרשימת מוצרים שאינם מזון באיכות טובה שאינם כפופים להחזרה או החלפה עבור מוצרים דומים בגדלים, צורות, מידות, סגנונות, צבעים אחרים או תצורות, שאושרו על ידי הצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 19 בינואר 1998 מס' 55 (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 1998, מס' 4, סעיף 482; מס' 43, סעיף 5357; 1999, מס' 41, ת"ש 4923; תשס"ב, מס' 6, סעיף 584; תשס"ג, מס' 29, תמ"ש 2998, 2005, נ' ז', סימן 560).

אין לחלק מחדש (מכירה) תרופות המוכרות כסחורות באיכות לא מספקת ומוחזרות על ידי אזרחים מסיבה זו.

2.18. מרשמים לתרופות הרגעה שאינן כפופות לחשבונאות כמותית בנושא; תרופות נוגדות דיכאון, נוירולפטיקה; תכשירים רפואיים המכילים אלכוהול מייצור תעשייתי נפדה בחותמת מוסד הרוקחות (ארגון) "התרופה ניתנת" ומוחזרים לידי המטופל.

כדי לחלק מחדש את התרופה, על המטופל לפנות לרופא לקבלת מרשם חדש.

2.19. מרשמים שנכתבו בצורה שגויה נשארים במוסד הרוקחות (ארגון), מבוטלים בחותמת "המתכון פסול" ונרשמים ביומן, שצורתו מפורטת בנספח מס' 4 לנוהל זה, ומוחזרים לידי המטופל. .

מידע על כל המרשמים שנכתבו בצורה שגויה מובא לידיעת ראש המוסד הרפואי הרלוונטי.

2.20. מפעלי בתי מרקחת (ארגונים) מנהלים רישומים נפרדים של תרופות הכלולות ברשימת התרופות הניתנות במרשם רופא (פרמדיק), הניתנות לאזרחים המתגוררים בשטח הנושא המקביל של הפדרציה הרוסית, ואזרחים השוהים באופן זמני בשטחה של נושא זה של הפדרציה הרוסית.

III. דרישות לשחרור סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים; תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא; סטרואידים אנאבוליים

3.1. תרופות וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה II של הרשימה, וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה III של הרשימה כפופים לניפוק על ידי בתי מרקחת (ארגונים).

3.2. הזכות לעבוד עם תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה II של הרשימה, וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה III של הרשימה, הינם רק בתי מרקחת (ארגונים) שקיבלו את הרישיונות המתאימים בהתאם לנוהל שנקבע בחקיקה של הפדרציה הרוסית.

3.3. שחרור תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים לחולים. המפורטים ברשימה II של הרשימה, וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה III של הרשימה, מבוצע על ידי עובדי תרופות של מוסדות רוקחות (ארגונים) שזכותם לעשות זאת בהתאם להוראת משרד הבריאות והרווחה. פיתוח הפדרציה הרוסית מתאריך 13 במאי 2005 N 330 (רשום במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-10 ביוני 2005 N 6711).

3.4. במוסד רוקחות (ארגון), חלוקת תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה II של הרשימה מתבצעת על ידי מטופלים המשובצים למוסד חוץ ספציפי, אשר משויך למוסד רוקחות (ארגון).

הקצאת מרפאת חוץ למוסד רוקחות (ארגון) עשויה להתבצע על ידי גוף הניהול הבריאותי או התרופות של ישות מכוננת של הפדרציה הרוסית בהסכמה עם הרשות הטריטוריאלית לבקרה על זרימת תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים.

3.5. הסמים הנרקוטיים והחומרים הפסיכוטרופיים שנקבעו על ידי רופא, הכלולים ברשימה II של הרשימה, משוחררים למטופל או למי שמייצג אותו, בהצגת תעודת זהות שהונפקה באופן שנקבע.

3.6. תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה ב' של הרשימה ונכללים ברשימת התרופות הניתנות במרשם רופא (פרמדיק), וכן ניתנות ללא תשלום או בהנחה, ניתנות בהצגת מרשם כתוב בכתב. על טופס מרשם מיוחד לתרופה נרקוטית, ומרשם שנכתב על גבי טופס המרשם של טופס N 148-1 / y-04 (ל).

חומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה III של הרשימה, תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית לנושא, סטרואידים אנבוליים הכלולים ברשימת התרופות הניתנות במרשם רופא (פרמדיק), וכן אלו הניתנות ללא תשלום או בהנחה. ניתנת בהצגת מרשם שנכתב על גבי טופס מרשם N 148-1 / י-88, ומרשם שנכתב על גבי טופס מרשם של טופס נ 148-1 / י-04 (י).

3.7. אסור למוסדות רוקחות (ארגונים) לחלק תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה II של הרשימה; חומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה III של הרשימה; תרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא; סטרואידים אנבוליים שנקבעו על ידי ארגונים רפואיים וטרינרים לטיפול בבעלי חיים.

3.8. אסור לבצע ניפוק נפרד של תכשירים הכפופים לחשבונאות כמותית נושאים ותכשירים רפואיים אחרים המהווים חלק ממוצר משולב המיוצר על פי מרשם פרטני (להלן תרופתי זמני).

3.9. רוקח של מוסד רוקחות (ארגון), עם קבלת מרשם למרשם תרופתי בייצור פרטני, מחויב לנפק מוצר תרופתי הכפוף לחשבונאות כמותית בנושא במחצית מהמנה הבודדת הגבוהה ביותר במקרה שהרופא לא יעמוד בדרישות. עם הכללים שנקבעו להוצאת מרשם או במקרה שהרופא רושם תרופות במינון העולה על המינון היחיד הגבוה ביותר.

3.10. בייצור תכשירי רפואה זמניים המכילים תכשירים רפואיים הכפופים לחשבונאות כמותית נושאית, בהתאם למרשמים שניתנו על ידי רופא, חותם הרוקח של מוסד הרוקחות (ארגון) על המרשם להנפקה, והרוקח של מוסד הרוקחות (ארגון). ) - בהשגת הכמות הנדרשת של תרופות.

3.11. אתיל אלכוהול משתחרר:

על פי מרשמים שניתנו על ידי רופאים עם הכיתוב "למריחת קומפרסים" (המציין את הדילול הדרוש במים) או "לטיפול בעור" - עד 50 גרם בצורתו הטהורה;

על פי מרשמים שהוציאו רופאים למרשם תרופתי בייצור פרטני - עד 50 גרם בתערובת;

על פי מרשמים שניתנו על ידי רופאים למרשם רפואי בייצור פרטני, עם הכיתוב "למטרה מיוחדת", חתימה מאושרת בנפרד של הרופא וחותמת המוסד הרפואי "למרשמים", למטופלים עם מהלך כרוני של המחלה - עד 100 גרם בתערובת.

3.12. בעת חלוקת תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה II של הרשימה; חומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה III של הרשימה; תכשירי רפואה זמניים המכילים תכשירים רפואיים הכפופים לחשבונאות כמותית, במקום מרשם מונפקת למטופלים חתימה עם פס צהוב בחלקה העליון ועליה הכיתוב "חתימה" בגופן שחור, שצורתה ניתנת עבור בנספח מס' 5 לנוהל זה.

IV. בקרה על חלוקת תרופות על ידי בתי מרקחת (ארגונים)

4.1. בקרה פנימית על עמידה של עובדי מוסד רוקחות (ארגון) בנוהל חלוקת תרופות (לרבות אלו הכפופות לחשבונאות כמותית לנושא; תרופות הכלולות ברשימת התרופות הניתנות במרשם רופא (פרמדיק), וכן תרופות אחרות. תרופות הניתנות ללא תשלום או בהנחה) מבוצעת על ידי ראש (סגן ראש) מוסד הרוקחות (ארגון) או עובד תרופות של מוסד הרוקחות (ארגון) המורשה על ידו.

4.2. בקרה חיצונית על עמידה על ידי בתי מרקחת (ארגונים) בנוהל לחלוקת תרופות מתבצעת על ידי השירות הפדרלי לפיקוח בתחום הבריאות והפיתוח החברתי וגופים לבקרת מחזור התרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים במסגרת סמכותם.

________________

* בתי מרקחת, בתי מרקחת, בתי מרקחת, בתי מרקחת.