גלולות למניעת הריון ז'נין, שימוש, תופעות לוואי. ג'נין אמצעי מניעה

מפיק: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmasyutikal) גרמניה

קוד ATC: G03AA

קבוצת חווה:

טופס שחרור: צורות מינון מוצקות. דראג'י.

מאפיינים כלליים. מתחם:

חומרים פעילים: אתיניל אסטרדיול 0.03 מ"ג ודיאנוגסט 2.0 מ"ג.
חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, עמילן תפוחי אדמה, ג'לטין, טלק, מגנזיום סטארט, סוכרוז, דקסטרוז (סירופ גלוקוז), מאקרוגול 35000, סידן פחמתי, פובידון K25, טיטניום דו חמצני (E 171), שעוות קרנובה.
תיאור. דראג'ים לבנים חלקים.

תכונות פרמקולוגיות:

פרמקודינמיקה. ז'נין היא תרופה מונופאזית אוראלית משולבת אסטרוגן-פרוגסטוגן למניעת הריון במינון נמוך.
השפעת אמצעי המניעה של ז'נין מתווכת באמצעות מנגנונים משלימים, שהחשובים שבהם הם דיכוי הביוץ והשינוי בצמיגות ריר צוואר הרחם, מה שהופך אותו לבלתי חדיר לזרעונים.
בשימוש נכון, מדד הפנינה (אינדיקטור המשקף את מספר ההריונות ב-100 נשים הנוטלות אמצעי מניעה במהלך השנה) הוא פחות מ-1. אם מתפספסים גלולות או משתמשים בהם בצורה לא נכונה, מדד הפנינה עלול לעלות.
למרכיב הגסטגני של Zhanin - dienogest - יש פעילות אנטי-אנדרוגנית, אשר מאושרת על ידי תוצאות של מספר מחקרים קליניים. בנוסף, dienogest משפר את פרופיל השומנים בדם (מגדיל את כמות הליפופרוטאין בצפיפות גבוהה).
בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, המחזור החודשי הופך סדיר יותר, מחזורים כואבים פחות שכיחים, עוצמת ומשך יורדים, וכתוצאה מכך סיכון מופחת. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לפתח ו.

פרמקוקינטיקה.

דינוגסט קליטה. בנטילתו דרך הפה, דינוגסט נספג במהירות ובאופן מלא, הריכוז המרבי שלו בסרום של 51 ng/ml מגיע לאחר כ-2.5 שעות. הזמינות הביולוגית היא כ-96%.
הפצה. Dienogest נקשר לאלבומין בסרום ואינו נקשר לגלובולין קושר סטרואידים למין (SHBG) וגלובולין קונטי קורטיקואידים (CBG). בצורה החופשית הוא כ-10% מהריכוז הכולל בסרום הדם; כ-90% אינם קשורים ספציפית לאלבומין בסרום. אינדוקציה של סינתזת SHBG על ידי ethinylestradiol אינה משפיעה על הקישור של dienogest לחלבון מי גבינה.
חילוף חומרים. Dienogest עובר חילוף חומרים כמעט לחלוטין. פינוי סרום לאחר מנה בודדת הוא כ-3.6 ליטר לשעה.
נְסִיגָה. זמן מחצית החיים הוא כ-8.5-10.8 שעות כמות קטנה בצורה ללא שינוי מופרשת על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים (זמן מחצית חיים - 14.4 שעות), המופרשים על ידי הכליות ודרך מערכת העיכול ביחס. של בערך 3:1.
ריכוז שיווי משקל. הפרמקוקינטיקה של dienogest אינה מושפעת מרמת ה-SHBG בסרום הדם. כתוצאה ממתן יומיומי של התרופה, רמת החומר בסרום עולה בכפי 1.5.
. אתיניל אסטרדיול
קְלִיטָה. לאחר מתן דרך הפה, אתיניל אסטרדיול נספג במהירות ובאופן מלא. הריכוז המרבי בסרום הדם, השווה לכ-67 פג'ל/מ"ל, מושג תוך 1.5-4 שעות. במהלך הספיגה והמעבר הראשון בכבד, אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים, וכתוצאה מכך זמינותו הביולוגית דרך הפה עומדת על כ-44% בממוצע.
הפצה. אתיניל אסטרדיול כמעט לחלוטין (כ-98%), אם כי לא קשור באופן ספציפי לאלבומין. Ethinylestradiol גורם לסינתזה של SHBG. נפח ההפצה הנראה של אתניל אסטרדיול הוא 2.8 - 8.6 ליטר לק"ג.
חילוף חומרים. אתיניל אסטרדיול עובר צימוד פרה-סיסטמי הן ברירית המעי הדק והן בכבד. המסלול המטבולי העיקרי הוא הידרוקסילציה ארומטית. קצב הפינוי מפלסמת הדם הוא 2.3 - 7 מ"ל / דקה / ק"ג.
נְסִיגָה. הירידה בריכוז האתניל אסטרדיול בסרום הדם היא דו-פאזית; השלב הראשון מאופיין בזמן מחצית חיים של כשעה, השני - 10-20 שעות. זה לא מופרש מהגוף ללא שינוי. מטבוליטים של אתניל אסטרדיול מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 4:6 עם זמן מחצית חיים של כ-24 שעות.
ריכוז שיווי משקל. ריכוז שיווי המשקל מושג במהלך המחצית השנייה של מחזור הטיפול.

אינדיקציות לשימוש:

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

חָשׁוּב!למד על טיפול באמצעי מניעה

מינון ומתן:

יש ליטול את הדראגי דרך הפה לפי הסדר המצוין על האריזה, כל יום בערך באותה שעה, עם מעט מים. קח טבליה אחת ליום ברציפות במשך 21 יום. החבילה הבאה מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים בנטילת הגלולות, שבמהלכן מתפתח לרוב דימום גמילה. הדימום מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר נטילת הגלולה האחרונה וייתכן שלא יסתיים לפני נטילת הגלולות מאריזה חדשה.
איך להתחיל לקחת ז'נין
. בהיעדר נטילת אמצעי מניעה הורמונליים כלשהם בחודש הקודם.
התחלת ג'נין מתחילה ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר היום הראשון של דימום הווסת). מותר להתחיל ליטול ביום ה-2-5 למחזור החודשי, אך במקרה זה מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה של חסימה במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות מהאריזה הראשונה.
. בעת מעבר מאמצעי מניעה הורמונליים משולבים אחרים (אמצעי מניעה אוראליים משולבים (COC), טבעת נרתיקית, מדבקה טרנסדרמלית).
עדיף להתחיל ליטול את ג'נין למחרת לאחר נטילת הטבליה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת, אך בשום מקרה לא יאוחר מיום המחרת לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים (לתכשירים המכילים 21 טבליות) או לאחר נטילת הטבליה האחרונה הלא פעילה. טבליה (לתכשירים המכילים 28 טבליות בחפיסה). במעבר מטבעת נרתיקית, מדבקה טרנסדרמלית, עדיף להתחיל בנטילת ג'נין ביום הסרת הטבעת או המדבקה, אך לא יאוחר מהיום שבו יש להחדיר טבעת חדשה או להדביק מדבקה חדשה.
. בעת מעבר מאמצעי מניעה המכילים גסטגנים בלבד ("מיני גלולה", צורות הזרקה, שתל) או מאמצעי מניעה תוך רחמי המשחרר פרוגסטוגן (מירנה).
אישה יכולה לעבור מגלולה מיני לז'נין בכל יום (ללא הפסקה), משתל או אמצעי מניעה תוך רחמי עם פרוגסטוגן - ביום הסרתו, מצורת הזרקה - מהיום שהזריקה הבאה הייתה צריכה להיות. עָשׂוּי. בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הדראגי.
. לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון.
אישה יכולה להתחיל לקחת את התרופה מיד. אם תנאי זה מתקיים, האישה אינה זקוקה להגנה נוספת של אמצעי מניעה.
. לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון.
מומלץ להתחיל ליטול את התרופה ביום 21-28 לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות. עם זאת, אם לאישה כבר היו חיי מין, יש לשלול הריון לפני נטילת זאנין, או שיש צורך להמתין לווסת הראשונה.
לוקחת גלולות שהוחמצו
אם העיכוב בנטילת התרופה היה פחות מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה אינה מופחתת. האישה צריכה לקחת את הגלולות בהקדם האפשרי, את הכדור הבא לוקחים בזמן הרגיל.
אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני הכללים הבסיסיים הבאים:
. אסור להפסיק את התרופה במשך יותר מ-7 ימים.
. נדרשים 7 ימים של צריכה מתמשכת של דראג'ים כדי להשיג דיכוי הולם של ויסות ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות.
בהתאם לכך, ניתן לתת את העצות הבאות אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הגלולה האחרונה היה יותר מ-36 שעות):
. שבוע ראשון לנטילת התרופה
האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת (גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה (כגון קונדום) במשך 7 הימים הבאים. אם מגע מיני התרחש תוך שבוע לפני דילוג על הדרגה, יש לשקול את הסבירות להריון. ככל שהחמצת יותר כדורים, וככל שהם קרובים יותר להפסקה בנטילת חומרים פעילים, כך גדלה הסבירות להריון.
. שבוע שני לנטילת התרופה
האישה צריכה לקחת את הגלולה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת (גם אם זה אומר לקחת שני גלולות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל.
בתנאי שהאישה נטלה את הגלולה בצורה נכונה תוך 7 ימים לפני הגלולה הראשונה שהוחמצה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אחרת, כמו גם דילוג על שני גלולות או יותר, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום) למשך 7 ימים.
. שבוע שלישי לנטילת התרופה
הסיכון לירידה באמינות הוא בלתי נמנע עקב ההפסקה הקרובה בנטילת גלולות.
אישה חייבת לדבוק בקפדנות באחת משתי האפשרויות הבאות. יתרה מכך, אם במהלך 7 הימים שקדמו לטבליה הראשונה שהוחמצה, כל הטבליות נלקחו כהלכה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.
1. האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת (גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל עד שנגמרים הדראגים מהחבילה הנוכחית. יש להתחיל מיד את החבילה הבאה. דימום נסיגה אינו סביר עד לסיום החבילה השנייה, אך עלולים להופיע דימום נקודתי ודימום פורץ בזמן נטילת הגלולות.
2. אישה יכולה גם להפסיק לקחת את הדראגי מהחבילה הנוכחית. לאחר מכן היא צריכה לקחת הפסקה של 7 ימים, כולל היום בו דילגה על הדראגי, ואז להתחיל לקחת חבילה חדשה.
אם אישה מתגעגעת לנטילת הגלולות, ולאחר מכן במהלך ההפסקה בנטילת הגלולות אין לה דימום גמילה, יש לשלול הריון.
המלצות במקרה של הקאות ושלשולים
אם לאישה היו הקאות או שלשולים עד 4 שעות לאחר נטילת גלולות פעילות, ייתכן שהספיגה לא תהיה מלאה ויש לנקוט באמצעי מניעה נוספים. במקרים אלה, אתה צריך להיות מודרך על ידי ההמלצות בעת דילוג על dragee.
שינוי תאריך תחילת המחזור החודשי
על מנת לדחות את תחילת הווסת, אישה צריכה להמשיך ליטול את הגלולות מאריזת ז'נין החדשה מיד לאחר נטילת כל הגלולות מהקודמת, מבלי להפריע לצריכה. ניתן לקחת דראג'ים מהחבילה החדשה הזו כל עוד האישה רוצה (עד שהחבילה תיגמר). בזמן נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אישה עלולה לחוות כתמים או דימום רחם פורץ דרך. חידוש נטילת ז'נין מאריזה חדשה צריכה להיות לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.
על מנת להעביר את יום תחילת הווסת ליום אחר בשבוע, אישה צריכה לקצר את ההפסקה הבאה בנטילת גלולות במספר ימים שהיא רוצה. ככל שהמרווח קצר יותר, כך גדל הסיכון שלא יהיה לה דימום גמילה, ובהמשך לדימום נקודתי ודימום פורץ במהלך החפיסה השנייה (כמו אם היא רוצה לדחות את תחילת המחזור).

מידע נוסף לקטגוריות מיוחדות של חולים
ילדים ובני נוער
התרופה ז'נין מסומנת רק לאחר הופעת המחזור החודשי. מטופלים מבוגרים
לא ישים. ז'נין אינה מיועדת לאחר גיל המעבר. חולים עם הפרעות כבד
ז'נין אסורה בנשים עם מחלת כבד חמורה עד שבדיקות תפקודי הכבד חוזרות לקדמותן. ראה גם סעיף "התוויות נגד".
חולים עם הפרעות בכליות
ז'נין לא נחקרה במיוחד בחולים עם ליקוי כליות. נתונים זמינים אינם מצביעים על שינוי בטיפול בחולים אלו.

תכונות יישום:

אם אחד מהמצבים, המחלות וגורמי הסיכון המפורטים להלן קיים כעת, אזי יש לשקול בקפידה את הסיכון הפוטנציאלי והתועלת הצפויה בשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים בכל מקרה לגופו ולדון עם האישה לפני שהיא מחליטה להתחיל לקחת תרופה. במקרה של החמרה, החמרה או ביטוי ראשון של כל אחד מהמצבים, המחלות או גורמי הסיכון הללו, על האישה להתייעץ עם הרופא שלה, שיוכל להחליט על הצורך בהפסקת התרופה.
. מחלות של מערכת הלב וכלי הדם
תוצאות מחקרים אפידמיולוגיים מצביעות על קשר בין השימוש ב-COC לבין עלייה בשכיחות של פקקת ורידים ועורקים ותרומבואמבוליזם (כגון אוטם שריר הלב, הפרעות מוחיות) בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים. מחלות אלו נדירות.
הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) הוא הגבוה ביותר בשנה הראשונה לנטילת תרופות אלו. קיים סיכון מוגבר לאחר השימוש הראשוני באמצעי מניעה פומיים משולבים או חידוש השימוש באמצעי מניעה אוראליים זהים או שונים (לאחר הפסקה בין מנות של 4 שבועות או יותר). נתונים ממחקר פרוספקטיבי גדול ב-3 קבוצות של חולים מראים שסיכון מוגבר זה קיים בעיקר במהלך 3 החודשים הראשונים.
הסיכון הכולל לתרומבואמבוליזם ורידי (VTE) בחולים הנוטלים אמצעי מניעה אוראליים משולבים במינון נמוך (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
VTE יכול להיות קטלני (ב-1-2% מהמקרים).
תרומבואמבוליזם ורידי (VTE), המתבטא בוורידים עמוקים או בעורקים ריאתיים, יכול להתרחש עם כל אמצעי מניעה אוראלי משולב.
לעתים רחוקות מאוד, כאשר משתמשים באמצעי מניעה אוראליים משולבים, מתרחשת פקקת של כלי דם אחרים, למשל, ורידים בכבד, המזנטרים, הכליות, המוחיים והעורקים או כלי הרשתית. אין הסכמה לגבי הקשר בין התרחשות אירועים אלו לבין השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.
תסמינים של פקקת ורידים עמוקים (DVT) כוללים את הדברים הבאים: נפיחות חד צדדית של הגפה התחתונה או לאורך וריד ברגל, כאב או אי נוחות ברגל רק בעמידה או בהליכה, חום מקומי ברגל הפגועה, ואדמומיות או שינוי צבע של העור על הרגל.
התסמינים של תסחיף ריאתי (PE) הם כדלקמן: קושי או נשימה מהירה; פתאומי, כולל עם hemoptysis; כאב חד בחזה, שעלול להחמיר עם נשימה עמוקה; תחושת חרדה; חָזָק; דופק מהיר או לא סדיר. חלק מהתסמינים הללו (למשל, "קוצר נשימה", "שיעול") אינם ספציפיים ועשויים להתפרש בצורה שגויה כסימנים לאירועים חמורים יותר או פחות (למשל, זיהום בדרכי הנשימה).
תרומבואמבוליזם עורקי יכול להוביל לשבץ מוחי, חסימת כלי דם או אוטם שריר הלב. התסמינים הם כדלקמן: חולשה פתאומית או אובדן תחושה בפנים, בזרוע או ברגל, במיוחד בצד אחד של הגוף, בלבול פתאומי, בעיות בדיבור והבנה; אובדן ראייה חד צדדי או דו צדדי פתאומי; הפרעה פתאומית בהליכה, סחרחורת, אובדן שיווי משקל או תיאום תנועות; פתאומי, חמור או ממושך ללא סיבה נראית לעין; אובדן הכרה או התעלפות עם או בלי התקף אפילפטי. סימנים נוספים של חסימת כלי דם: כאב פתאומי, נפיחות וכחול קל של הגפיים, בטן חריפה.
תסמינים של אוטם שריר הלב כוללים: כאב, אי נוחות, לחץ, כבדות, תחושת התכווצות או מלאות בחזה, בזרוע או מאחורי עצם החזה; אי נוחות עם הקרנה לגב, עצם הלחיים, הגרון, הזרוע, הבטן; זיעה קרה, או סחרחורת, חולשה חמורה, או; דופק מהיר או לא סדיר. תרומבואמבוליזם עורקי יכול להיות קטלני. הסיכון לפתח פקקת (ורידי ו/או עורקי) ופקקת גדל:
- עם גיל;
- במעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות או עלייה בגיל, הסיכון עולה, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);
בנוכחות:
- השמנת יתר (אינדקס מסת גוף יותר מ-30 ק"ג/מ"ר);
- היסטוריה משפחתית (לדוגמה, תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אי פעם בקרב קרובי משפחה או הורים בגיל צעיר יחסית). במקרה של נטייה תורשתית או נרכשת, האישה צריכה להיבדק על ידי מומחה מתאים כדי להחליט על האפשרות לקחת אמצעי מניעה אוראליים משולבים;
- immobilization ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח ברגליים או טראומה גדולה. במצבים אלו, רצוי להפסיק את השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולא לחדש את הנטילה תוך שבועיים לאחר סיום ההקפאה;
- דיסליפופרוטינמיה;
- יתר לחץ דם עורקי;
- מיגרנה;
- מחלות של מסתמי הלב;
- פרפור פרוזדורים.
שאלת התפקיד האפשרי של דליות ורידים שטחיים בהתפתחות תרומבואמבוליזם ורידי נותרה שנויה במחלוקת.
יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.
הפרעות במחזור הדם ההיקפי יכולות להופיע גם עם סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלות מעי דלקתיות כרוניות (מחלת קרוהן או) ו.
עלייה בתדירות ובחומרה במהלך השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים (שעשויים להקדים הפרעות מוחיות) עשויות להוות עילה להפסקה מיידית של תרופות אלו.
אינדיקטורים ביוכימיים המצביעים על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים את הדברים הבאים: עמידות לחלבון C משופעל, חוסר באנטיתרומבין III, חוסר חלבון C, חוסר חלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים אנטי-קרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת).
בהערכת יחס הסיכון-תועלת, יש לקחת בחשבון שטיפול הולם במצב המתאים עשוי להפחית את הסיכון הנלווה לפקקת. כמו כן יש לזכור כי הסיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם במהלך ההריון גבוה יותר מאשר בנטילת אמצעי מניעה אוראליים במינון נמוך (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
. גידולים
גורם הסיכון המשמעותי ביותר להתפתחות צוואר הרחם הוא זיהום פפילומה מתמשך. ישנם דיווחים על סיכון מוגבר להתפתחות עם שימוש ארוך טווח באמצעי מניעה אוראליים משולבים. עם זאת, הקשר עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. נותרה מחלוקת לגבי המידה שבה נתונים אלו קשורים לבדיקת פתולוגיה צווארית או להתנהגות מינית (שימוש נדיר יותר באמצעי מניעה מחסומים).
מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי קיים סיכון יחסי מוגבר מעט לפתח סרטן שד המאובחן בנשים שהשתמשו באמצעי מניעה פומיים משולבים (סיכון יחסי 1.24). הסיכון המוגבר נעלם בהדרגה תוך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות הללו. בשל העובדה שהיא נדירה בנשים מתחת לגיל 40, העלייה במספר המאובחנים בסרטן השד בנשים הנוטלות כיום אמצעי מניעה אוראליים משולבים או שלקחו אותו לאחרונה אינה משמעותית ביחס לסיכון הכולל למחלה זו. הקשר שלו עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. העלייה הנצפית בסיכון עשויה גם לנבוע מאבחון מוקדם יותר של סרטן השד בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים. בנשים שהשתמשו אי פעם באמצעי מניעה אוראליים משולבים, מתגלים שלבים מוקדמים יותר של סרטן השד מאשר בנשים שמעולם לא השתמשו בהם.
במקרים נדירים, על רקע השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים, נצפתה התפתחות, שבחלק מהמקרים הובילה לדימום תוך בטני מסכן חיים. במקרה של כאבים עזים בבטן, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני, יש לקחת זאת בחשבון בעת ביצוע אבחנה מבדלת.
. מדינות אחרות
בנשים עם היפרטריגליצרידמיה (או היסטוריה משפחתית של מצב זה), עשוי להיות סיכון מוגבר להתפתחות בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.
למרות שתוארה עלייה קלה בלחץ הדם בנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עליות משמעותיות מבחינה קלינית היו נדירות. עם זאת, אם מתפתחת עלייה מתמשכת ומשמעותית מבחינה קלינית בלחץ הדם בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, יש להפסיק תרופות אלו ולהתחיל בטיפול. ניתן להמשיך בנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים אם משיגים ערכי לחץ דם נורמליים עם טיפול נגד יתר לחץ דם.
המצבים הבאים דווחו להתפתח או להחמיר הן במהלך ההריון והן בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, אך הקשר שלהם עם נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס; היווצרות אבנים בכיס המרה; ; ; תסמונת המוליטית - אורמית; סידנהאם; הרפס של נשים בהריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס. גם מקרים של מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית לא ספציפית תוארו בשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.
בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.
הפרעה חריפה או כרונית של תפקוד הכבד עשויה לדרוש נסיגה של אמצעי מניעה אוראליים משולבים עד שתפקוד הכבד יחזור לקדמותו. צהבת כולסטטית חוזרת, המתפתחת לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין, מחייבת הפסקת השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.
למרות שאמצעי מניעה אוראליים משולבים עשויים להשפיע על תנגודת אינסולין וסבילות לגלוקוז, אין צורך לשנות את המשטר הטיפולי בחולי סוכרת המשתמשים באמצעי מניעה אוראליים משולבים במינון נמוך (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
מדי פעם עלולה להתפתח כלואזמה, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של כלואזמה בהריון. נשים עם נטייה לקלואזמה בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים צריכות להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ומחשיפה לקרינה אולטרה סגולה.
נתוני בטיחות פרה-קליניים
נתונים פרה-קליניים שהתקבלו במהלך מחקרים סטנדרטיים לגילוי רעילות במינונים חוזרים של התרופה, כמו גם גנוטוקסיות, פוטנציאל מסרטן ורעילות למערכת הרבייה, אינם מצביעים על סיכון מיוחד לבני אדם. עם זאת, יש לזכור שסטרואידי מין עשויים לקדם את הצמיחה של רקמות וגידולים מסוימים תלויי הורמונים.
בדיקות מעבדה
נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים עלולה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות כבד, כליות, בלוטת התריס, תפקוד יותרת הכליה, חלבוני הובלת פלזמה, חילוף חומרים של פחמימות, קרישה ופרמטרים של פיברינוליזה. שינויים בדרך כלל אינם חורגים מגבולות הערכים הנורמליים.
יעילות מופחתת
היעילות של אמצעי מניעה אוראליים משולבים עשויה להיות מופחתת במקרים הבאים: כאשר אתה מדלג על גלולות, כאשר אתה מקיא, או כתוצאה מאינטראקציות בין תרופתיות.
השפעה על המחזור החודשי
בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עלולים להופיע דימום לא סדיר (כתמים או דימום פורץ דרך), במיוחד במהלך החודשים הראשונים לשימוש. לכן, הערכה של כל דימום לא סדיר צריכה להיעשות רק לאחר תקופת הסתגלות של כשלושה מחזורים.
אם דימום לא סדיר חוזר או מתפתח לאחר מחזורים סדירים קודמים, יש לבצע בדיקה יסודית כדי למנוע ניאופלזמות ממאירות או הריון.
חלק מהנשים עשויות שלא לפתח דימום גמילה במהלך הפסקת הגלולה. אם נוטלים אמצעי מניעה אוראליים משולבים לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. עם זאת, אם אמצעי מניעה אוראליים משולבים בעבר נלקחו בצורה לא סדירה או אם אין דימומים רצופים של גמילה, יש לשלול הריון לפני המשך התרופה.
בדיקות רפואיות
לפני תחילת או חידוש השימוש בתרופה ג'נין, יש צורך להכיר את ההיסטוריה של החיים, ההיסטוריה המשפחתית של האישה, לבצע בדיקה רפואית כללית יסודית (כולל מדידת לחץ דם, קצב לב, קביעת אינדקס מסת הגוף ) ובדיקה גינקולוגית, כולל בדיקת בלוטות החלב ובדיקה ציטולוגית של גרידות מצוואר הרחם (בדיקת Papanicolaou), שוללות הריון. היקף הלימודים הנוספים ותדירות בדיקות המעקב נקבעים באופן פרטני. ככלל, יש לבצע בדיקות מעקב לפחות פעם בשנה.
יש להזהיר אישה שתרופות כמו ז'נין אינן מגנות מפני (איידס) ומחלות מין אחרות!

השפעה על היכולת לנהוג במכונית ובמכונות.
לא נמצא.

תופעות לוואי:

בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עלולים להופיע דימום לא סדיר (כתמים או דימום פורץ דרך), במיוחד במהלך החודשים הראשונים לשימוש.

בעת נטילת התרופה Jeanine בנשים, נצפו תופעות לא רצויות אחרות, המצוינות בטבלה שלהלן. בתוך כל קבוצה, המוקצים בהתאם לתדירות ההשפעה הבלתי רצויה, מוצגות התופעות הבלתי רצויות בסדר של ירידה בחומרה.

בנשים המקבלות COC, דווח על התפתחות של ההשפעות הלא רצויות הבאות (ראה גם בסעיף "הוראות מיוחדות"):

· סיבוכים תרומבואמבוליים ורידים;

סיבוכים תרומבואמבוליים עורקים;

· סיבוכים של כלי דם במוח;

שינויים בסבילות לגלוקוז או השפעה על תנגודת לאינסולין ברקמות היקפיות;

גידולים בכבד (שפירים או ממאירים);

· הפרות של הכבד;

· כלואזמה;

בנשים עם אנגיואדמה תורשתית, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים להחמיר את התסמינים;

התרחשות או החמרה של מצבים שעבורם לא הוכח בבירור הקשר עם השימוש ב-COC: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס; היווצרות אבנים בכיס המרה; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; ; פַּרכֶּסֶת; הרפס של נשים בהריון; אובדן שמיעה, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, סרטן צוואר הרחם.

ישנה עלייה קטנה מאוד בשכיחות סרטן השד בנשים המשתמשות ב- COC. מכיוון שסרטן השד מתרחש לעיתים רחוקות בנשים מתחת לגיל 40, לאור הסיכון הכולל לפתח סרטן שד, ישנם מעט מאוד מקרים נוספים. הקשר עם השימוש ב-COC אינו ידוע. מידע נוסף מוצג בסעיפים "התוויות נגד" ו"הוראות מיוחדות".

אינטראקציה עם תרופות אחרות:

אינטראקציות של אמצעי מניעה אוראליים עם מוצרים תרופתיים אחרים עלולות לגרום לדימום פורץ דרך ו/או להפחתת אמינות אמצעי המניעה. סוגי האינטראקציה הבאים דווחו בספרות.
השפעה על חילוף החומרים בכבד: השימוש בתרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים עלול להוביל לעלייה בפינוי הורמוני המין. תרופות אלו כוללות: פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין; יש גם הצעות ל-oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort.
פרוטאזות HIV (למשל ritonavir) ומעכבי טראנסקריפטאז לא-נוקלאוזידים (למשל nevirapine) ושילובים שלהם גם הם בעלי פוטנציאל להשפיע על חילוף החומרים בכבד.
השפעות על מחזור הדם האנטרוהפטי: על פי מחקרים נפרדים, אנטיביוטיקה מסויימת (למשל פניצילינים וטטרציקלינים) יכולה להפחית את מחזור הדם האנטוהפטי של אסטרוגנים, ובכך להוריד את ריכוז האתניל אסטרדיול.
במהלך כל אחת מהתרופות הנ"ל, אישה צריכה להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום).
חומרים המשפיעים על חילוף החומרים של אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (מעכבי אנזים)
Dienogest הוא מצע ציטוכרום P450 (CYP)3A4. מעכבים ידועים של CYP3A4, כגון תרופות נוגדות פטריות של אזול (למשל, ketoconazole), cimetidine, verapamil, macrolides (למשל, erythromycin), diltiazem, תרופות נוגדות דיכאון ומיץ אשכוליות, עשויים להגביר את רמות הדינוגסט בפלסמה.
בעת נטילת תרופות המשפיעות על אנזימים מיקרוזומליים, ותוך 28 ימים לאחר הפסקת התרופות, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה.
בעת נטילת אנטיביוטיקה (למעט ריפמפיצין וגריאופולווין) ובתוך 7 ימים לאחר ביטולן, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה. אם תקופת השימוש בשיטת ההגנה מחסימה מסתיימת מאוחר יותר מהטבליות באריזה, עליך לעבור לאריזה הבאה של ז'נין ללא הפסקה הרגילה בנטילת הגלולות.
אמצעי מניעה משולבים דרך הפה עלולים להפריע לחילוף החומרים של תרופות אחרות, ולהוביל לעלייה (למשל, ציקלוספורין) או לירידה (למשל, למוטריגין) בריכוזי הפלזמה והרקמות.

התוויות נגד:

אין להשתמש בג'נין בנוכחות כל אחד מהמצבים/מחלות המפורטים להלן. אם אחד מהמצבים הללו מתפתח בפעם הראשונה בזמן נטילתו, יש להפסיק מיד את התרופה.
. פקקת (ורידי ועורקי) ותרומבואמבוליזם בהווה או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי), הפרעות במוח.
. מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים) בהווה או בהיסטוריה.
. מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים בהווה או בהיסטוריה.
. סוכרת עם סיבוכים של כלי דם.
. גורמי סיכון מרובים או בולטים לוורידים או, כולל נגעים מסובכים של מנגנון המסתם של הלב, פרפור פרוזדורים, מחלות של כלי המוח או העורקים הכליליים של הלב; יתר לחץ דם עורקי לא מבוקר, ניתוח גדול עם חוסר תנועה ממושך, עישון מעל גיל 35 שנים.
. דלקת לבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה בהווה או בהיסטוריה.
. אי ספיקת כבד וחמורה (לפני נורמליזציה של בדיקות כבד).
. גידולי כבד (שפירים או ממאירים) בהווה או בהיסטוריה.
. זוהו מחלות ממאירות תלויות הורמונים (כולל איברי מין או בלוטות חלב) או חשד להן.
. דימום מהנרתיק ממקור לא ידוע.
. הריון או חשד לכך.
. תקופת ההנקה.
. רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה ז'נין.
בזהירות
הסיכון הפוטנציאלי והתועלת הצפויה בשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים צריכים להישקל בקפידה בכל מקרה לגופו בנוכחות המחלות/מצבים וגורמי הסיכון הבאים:
. גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם: עישון; ; דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי; מִיגרֶנָה; מחלת לב מסתמית; immobilization ממושך, התערבויות כירורגיות גדולות, טראומה נרחבת; נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר באחד מקרובי המשפחה)
. מחלות אחרות שבהן עלולות להופיע הפרעות במחזור הדם ההיקפי:; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית; אנמיה חרמשית; ורידים שטחיים
. אנגיואדמה תורשתית
. היפרטריגליצרידמיה
. מחלת כבד
. מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או עקב שימוש קודם בהורמוני מין (לדוגמה, צהבת, מחלת כיס מרה, אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה, פורפיריה, הרפס בהריון, כוריאה של סידנהאם)
. תקופה שלאחר לידה

הריון והנקה
ז'נין אינה נרשמה במהלך ההריון ובמהלך ההנקה.
אם מתגלה הריון בזמן נטילת ג'נין, יש להפסיק את התרופה מיד. עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא מצאו סיכון מוגבר למומים בילדים שנולדו לנשים שקיבלו הורמוני מין לפני ההריון, או טרטוגניות כאשר הורמוני מין נלקחו בטעות בתחילת ההריון.
נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים יכולה להפחית את כמות חלב האם ולשנות את הרכבו, לכן השימוש בהם אסור במהלך ההנקה. כמויות קטנות של סטרואידי מין ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב.

מנת יתר:

הפרות חמורות במקרה של מנת יתר לא דווחו. תסמינים שעלולים להופיע במנת יתר כוללים בחילות, הקאות, כתמים או מטרורגיה. אין תרופת נגד ספציפית, יש לבצע טיפול סימפטומטי.

תנאי אחסון:

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים. חיי מדף 3 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה!

תנאי חופשה:

על מרשם

חֲבִילָה:

דראג'י. 21 דראג'ים בשלפוחית של סרט PVC ורדיד אלומיניום. 1 או 3 שלפוחיות, יחד עם הוראות שימוש, מונחות בקופסת קרטון.

במאמר רפואי זה תוכלו להכיר את התרופה ג'נין. הוראות השימוש יסבירו באילו מקרים ניתן ליטול גלולות, במה עוזרת התרופה, מהן התוויות לשימוש, התוויות נגד ותופעות לוואי. הביאור מציג את צורת השחרור של התרופה והרכבה.

במאמר, רופאים וצרכנים יכולים להשאיר רק ביקורות אמיתיות על ג'נין, מהן תוכלו לגלות אם התרופה עזרה באנדומטריוזיס ובאמצעי מניעה בנשים בריאות, שגם להן היא נרשמה. ההוראות מפרטות את האנלוגים של Zhanin, מחירי התרופה בבתי מרקחת, כמו גם השימוש בה במהלך ההריון.

ז'נין היא תרופה מונופאזית למניעת הריון במינון נמוך. הוראות שימוש מצביעות על כך שלטבליות ולדראג'ים יש תכונות אנטי-אנדרוגניות.

שחרר צורה והרכב

ז'נין מיוצרת בצורת מינון של דראג'ים לצריכה דרך הפה. צבעם לבן, מעוגל וחלק. הדראג'י מכיל 2 מרכיבים פעילים עיקריים, הכוללים אתיניל אסטרדיול (0.03 מ"ג ב-1 דראג'י) ודיאנוגסט (2 מ"ג ב-1 דראג'י). כמו כן, הרכב הדראגי כולל רכיבי עזר.

טבליות ז'נין ארוזות בשלפוחיות של 21 חתיכות. אריזת קרטון מכילה שלפוחית אחת (21 דראג') או שלוש (63 דראג') והוראות לשימוש בתרופה.

השפעה פרמקולוגית

אתיניל אסטרדיול הוא אסטרוגן סינתטי, כאשר בליעה הוא מבצע את כל הפונקציות של אסטרוגן אנדוגני (של עצמו). Dienogest יכול להיקרא אנלוגי של פרוגסטרון טבעי. למרות דמיון קל (רק 10%) לפרוגסטרון, יש לו פעילות פרוגסטרון רבת עוצמה (הוא יכול לחקות ביעילות את פעולת הפרוגסטרון).

הפעולה הפרמקולוגית של טבליות Janine היא אמצעי מניעה. זה מגיע כתוצאה מיישום של שלושה מנגנונים משלימים:

דיכוי הביוץ על ידי השפעה על מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח.
שינוי המאפיינים (בעיקר צמיגות) של ריר צוואר הרחם בצורה כזו שתהפוך אותו לבלתי חדיר לזרעונים.
שינויים מבניים ותפקודיים באנדומטריום, בהם לא יכולה להתרחש השתלה של אפילו ביצית מופרית.

פעולת התרופה אינה מוגבלת להשפעת אמצעי המניעה. על רקע נטילת ג'נין, המחזור החודשי מתנרמל, הכאב וכמות ההפרשות במהלך הווסת יורדים, התפתחות של מחלות גינקולוגיות מסוימות נמנעת או מושעה, ותפקוד הרבייה של האישה משוחזר.

לאחר שימוש קבוע בתרופה, חל שיפור במצב העור, השיער, הציפורניים, לתרופה יש השפעה חיובית על הגוף הנשי בכללותו.

אינדיקציות לשימוש

מה עוזר לג'נין? טבליות משמשות כאמצעי:

אמצעי מניעה הורמונליים;
מאנדומטריוזיס;
חיסול גילויי hirsutism;
לטיפול באקנה;
עם התקרחות אנדרוגנית וסבוריאה.

הוראות לשימוש

יש ליטול דראגיז ז'נין דרך הפה לפי הסדר המצוין על האריזה, כל יום בערך באותה שעה, עם כמות קטנה של מים. יש ליטול את ז'נין 1 טבליה ביום ברציפות במשך 21 יום.

קבלת כל חפיסה הבאה מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים, במהלכה נצפה דימום גמילה (דימום דמוי מחזור). זה מתחיל בדרך כלל ביום 2-3 לאחר נטילת הגלולה האחרונה וייתכן שלא יסתיים לפני תחילת חבילה חדשה.

תתחילי לקחת את ז'נין

בהיעדר נטילת אמצעי מניעה הורמונליים כלשהם בחודש הקודם, מתחילים ב-Zhanin ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר ביום הראשון של דימום הווסת). מותר להתחיל ליטול ביום ה-2-5 למחזור החודשי, אך במקרה זה מומלץ להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לנטילת הגלולות מהאריזה הראשונה.

בעת מעבר מאמצעי מניעה פומיים משולבים, טבעת נרתיקית, מדבקה טרנסדרמלית, יש ליטול את ג'נין למחרת לאחר נטילת הדראגי הפעיל האחרון מהאריזה הקודמת, אך בשום מקרה, לא יאוחר ממחרת לאחר 7 הימים הרגילים. הפסקה בנטילה (לתרופות המכילות 21 טבליות) או לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה (לתכשירים המכילים 28 טבליות בחפיסה).

במעבר מטבעת נרתיקית, מדבקה טרנסדרמלית, עדיף להתחיל בנטילת ג'נין ביום הסרת הטבעת או המדבקה, אך לא יאוחר מהיום שבו יש להחדיר טבעת חדשה או להדביק מדבקה חדשה.

כאשר עוברים מאמצעי מניעה המכילים גסטגנים בלבד ("מיני גלולה", צורות הזרקה, שתל) או מאמצעי מניעה תוך רחמי המשחרר פרוגסטוגן (מירנה), אישה יכולה לעבור מנטילת "מיני גלולה" לז'נין בכל יום (ללא הפרעה). ), עם שתל או אמצעי מניעה תוך רחמי עם פרוגסטוגן - ביום הסרתו, מאמצעי מניעה שניתן להזרקה - ביום שבו יש לבצע את הזריקה הבאה.

בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הדראגי.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון, אישה יכולה להתחיל לקחת את התרופה מיד. במקרה זה, האישה אינה זקוקה לאמצעי מניעה נוספים. לאחר לידה או הפלה בשליש השני להריון, מומלץ להתחיל ליטול את התרופה ביום ה-21-28 לאחר הלידה או הפלה בשליש השני להריון.

אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות. עם זאת, אם לאישה כבר היו חיי מין, יש לשלול הריון לפני נטילת זאנין, או שיש צורך להמתין לווסת הראשונה.

אם לאישה היו הקאות או שלשולים עד 4 שעות לאחר נטילת גלולות פעילות, ייתכן שהספיגה לא תהיה מלאה ויש לנקוט באמצעי מניעה נוספים. במקרים אלה, אתה צריך להיות מודרך על ידי ההמלצות בעת דילוג על dragee.

לוקחת גלולות שהוחמצו

אם העיכוב בנטילת הגלולות הוא פחות מ-12 שעות, ההגנה למניעת הריון אינה מופחתת. אישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי, הגלולה הבאה נלקחת בזמן הרגיל. אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת.

במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני הכללים הבסיסיים הבאים: אסור להפסיק את התרופה במשך יותר מ-7 ימים; כדי להשיג דיכוי נאות של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות נדרש 7 ימים של צריכה רציפה של דראג'ים. בהתאם לכך, אם העיכוב בנטילת הדראגים הפעילים היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הדראג הפעיל האחרון הוא יותר מ-36 שעות), ניתן להמליץ על הדברים הבאים.

שבוע ראשון לנטילת התרופה

אם מגע מיני התרחש תוך שבוע לפני דילוג על הדרגה, יש לשקול את הסבירות להריון. ככל שהחמצת יותר כדורים, וככל שהם קרובים יותר להפסקה בנטילת חומרים פעילים, כך גדלה הסבירות להריון.

שבוע שני לנטילת התרופה

יש צורך לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה נזכרת בכך (גם אם הדבר מצריך נטילת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל.

בתנאי שהאישה נטלה את הגלולה בצורה נכונה תוך 7 ימים לפני הגלולה הראשונה שהוחמצה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אחרת, כמו גם דילוג על שני גלולות או יותר, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום) למשך 7 ימים.

שבוע שלישי לנטילת התרופה

הסיכון להריון עולה עקב ההפסקה הקרובה בנטילת הגלולות. אישה חייבת לדבוק בקפדנות באחת משתי האפשרויות הבאות. יתרה מכך, אם במהלך 7 הימים שקדמו לטבליה הראשונה שהוחמצה, כל הטבליות נלקחו כהלכה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

יש צורך לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה נזכרת בכך (גם אם הדבר מצריך נטילת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל עד שנגמרים הדראגים מהחבילה הנוכחית. יש להתחיל את החבילה הבאה מיד ללא הפרעה.

דימום נסיגה אינו סביר עד לסיום החבילה השנייה, אך עלולים להופיע דימום נקודתי ודימום פורץ בזמן נטילת הגלולות. אישה יכולה גם להפסיק לקחת גלולות מהאריזה הנוכחית. לאחר מכן היא צריכה לקחת הפסקה של 7 ימים, כולל היום בו דילגה על הדראגי, ואז להתחיל לקחת חבילה חדשה. אם אישה מתגעגעת לנטילת הגלולות, ולאחר מכן במהלך ההפסקה בנטילתה אין לה דימום גמילה, יש לשלול הריון.

שינוי תאריך תחילת המחזור החודשי

בזמן נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אישה עלולה לחוות כתמים או דימום רחם פורץ דרך. המשך לקחת את ג'נין מאריזה חדשה לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

כדי להעביר את יום תחילת הווסת ליום אחר בשבוע, אישה צריכה לקצר את ההפסקה הבאה בנטילת גלולות במספר ימים שהיא רוצה. ככל שהמרווח קצר יותר, כך גדל הסיכון שלא יהיה לה דימום גמילה ויהיה לה עוד דימום כתמים ודימום פורץ במהלך החפיסה השנייה (בדיוק כפי שהיא רוצה לדחות את המחזור).

ראה גם: כיצד לקחת גלולות למניעת הריון.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש בגלולות למניעת הריון הן:

צורות חמורות של מחלת כבד (כולל היסטוריה; נטילת התרופה מותרת רק אם דגימות הכבד תקינות);
רגישות יתר לחומרים הכלולים בדראג'י;
הריון מבוסס או חשד;
גורמים חמורים ו/או מרובים, שנגדם עולה הסיכון לפקקת ורידים או עורקים;
מצבים שקדמו לפקקת (כולל היסטוריה; למשל, אנגינה פקטוריס או התקפים של הפרעות מוקדיות או מוחיות הקשורות לפגיעה במחזור הדם המוחי);
עקב חוסר איזון של הורמונים, מחלות ממאירות של בלוטות החלב או איברים של מערכת הרבייה (כמו גם חשד להם);
גידולי כבד;
דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא מוגדרת;
פקקת של ורידים ועורקים (כולל היסטוריה; כולל אך לא רק תסחיף ריאתי, DVT, אוטם שריר הלב, הפרעות בכלי דם במוח);
סוכרת עם סיבוכים של כלי דם.

תופעות לוואי

תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - דרמטיטיס אלרגית וביטויים אחרים של תגובות אלרגיות; אולי - אריתמה nodosum, אורטיקריה.
הפרעות פסיכיאטריות: לעיתים רחוקות - ירידה במצב הרוח; לעיתים רחוקות - הפרעות נפשיות, דיכאון, הפרעות שינה, נדודי שינה, תוקפנות; אולי - ירידה או עלייה בחשק המיני, שינויים במצב הרוח.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעיתים רחוקות - יתר לחץ דם עורקי או יתר לחץ דם; לעיתים רחוקות - טכיקרדיה (כולל עלייה בקצב הלב), הפרעות קרדיווסקולריות, פקקת או תרומבואמבוליזם של העורק הריאתי, thrombophlebitis, דיסטוניה אורתוסטטית במחזור הדם, יתר לחץ דם דיאסטולי, גלי חום, פתולוגיה של ורידים (כולל דליות וכאבים בוורידים).
תגובות דרמטולוגיות: לעיתים רחוקות - אקנה, התקרחות, פריחות מקולריות ואחרות, גירוד (כולל כללי); לעיתים רחוקות - אקזמה, hirsutism, neurodermatitis או אטופיק דרמטיטיס, פסוריאזיס, כלואזמה, הזעת יתר, הפרעות פיגמנטציה או היפרפיגמנטציה, קשקשים, סבוריאה, שינויים בעור פתולוגיים (קליפת תפוז, ורידי עכביש); אולי אריתמה מולטיפורמה.
ממערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש; לעתים רחוקות - מיגרנה, סחרחורת; לעיתים רחוקות - הפרעות במוח, שבץ איסכמי, דיסטוניה.
הפרעות גנטיות ומולדות: לעיתים רחוקות - פולימסטיה.
אינדיקטורים לתוצאות הבדיקות: לעתים רחוקות - שינויים במשקל הגוף (ירידה, עלייה או תנודות); לעיתים רחוקות - עלייה ברמת הטריגליצרידים בדם, היפרכולסטרולמיה.
ממערכת הנשימה: לעיתים רחוקות - אסתמה הסימפונות, היפרונטילציה.
ממערכת העיכול: לעיתים רחוקות - כאבים בבטן העליונה והתחתונה, נפיחות או אי נוחות, בחילות, הקאות, שלשולים; לעתים רחוקות - דיספפסיה, גסטריטיס, דלקת מעיים.
מהצד של חילוף החומרים: לעיתים רחוקות - תיאבון מוגבר, לעיתים רחוקות - אנורקסיה.
ממערכת הרבייה ובלוטות החלב: לעתים קרובות - צריבה של בלוטות החלב, כאב ו/או אי נוחות בבלוטות החלב; לעתים רחוקות - דימום בין וסתי (כולל מטרורגיה ודימום נרתיקי), דימום נסיגה כבד (כולל מנורגיה, היפומנוריאה, אמנוריאה ואוליגומנוראה), בצקת בשד, עלייה (נפיחות ותחושת מלאות) בגודל בלוטות החלב, דיסמניות, בלוטות החלב. הפרשות מהנרתיק או מדרכי המין, כאבים באזור האגן; לעתים רחוקות - דיספלזיה צוואר הרחם, ציסטות בשד, ציסטות של נספחי הרחם, כאבים בתוספי הרחם, הפרעות מחזור, דיספרוניה, מסטופתיה פיברוציסטית, גלקטורריאה; אולי - הפרשות מבלוטות החלב.
ממערכת השרירים והשלד: לעיתים רחוקות - מיאלגיה, אי נוחות בעצמות ובשרירים, כאבים בגב ו/או בגפיים.
גידולים ממאירים, שפירים ולא מוגדרים, כולל ציסטות ופוליפים: לעיתים רחוקות - ליפומה בשד, שרירנים ברחם; תסמינים כלליים: לעיתים רחוקות - עייפות, הרגשה לא טובה, אסתניה; לעיתים רחוקות - בצקת היקפית, כאבים בחזה, עצבנות, תסמינים דמויי שפעת (חום ודלקת); אולי אגירת נוזלים.
מהמערכת האנדוקרינית: לעתים רחוקות - וירליזציה; מאיברי החישה: לעיתים רחוקות - סחרחורת, אוסילופסיה, גירוי ו/או יובש של הקרום הרירי של העיניים, טינטון, אובדן שמיעה או פתאומי; ייתכן - אי סבילות (אי נוחות בעת הרכבת) עדשות מגע.
ממערכת הלימפה והדם: לעיתים רחוקות - אנמיה.
זיהום וזיהומים: לעיתים רחוקות - קנדידה בנרתיק, דלקת נרתיק וזיהומים אחרים של הפות; לעיתים רחוקות - salpingo-oophoritis (adnexitis), דלקת שלפוחית השתן, דלקות בדרכי השתן, דלקת בשד, זיהומים פטרייתיים, דלקת צוואר הרחם, קנדידה, זיהומים ויראליים, לרבות שפעת, נגעים הרפטיים של חלל הפה, סינוסיטיס, ברונכיטיס, זיהומים בדרכי הנשימה העליונות.

בנוסף, ג'נין עלולה לגרום לדימום לא סדיר, בצורה של כתמים או דימום פורץ דרך, במיוחד בחודשי השימוש הראשונים.

בזמן נטילת ז'נין, נשים עלולות לפתח את תופעות הלוואי הבאות: סיבוכים תרומבואמבוליים ורידים ו/או עורקים, יתר לחץ דם עורקי, סיבוכים של כלי דם במוח, היפרטריגליצרידמיה, השפעות על תנגודת לאינסולין של רקמות היקפיות, שינויים בסבילות לגלוקוז, הפרעות תפקודיות בכבד, גידולי כבד שפירים או ממאירים. , קלואזמה .

אסטרוגנים אקסוגניים בנשים עם פתולוגיה של אנגיואדמה תורשתית יכולים להפעיל את החמרת הסימפטומים.

ילדים, במהלך ההריון וההנקה

התווית נגד במהלך הריון והנקה. התרופה אינה מיועדת לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18.

הוראות מיוחדות

לפני שתתחיל להשתמש ב- Janine dragees, עליך לקרוא בעיון את ההוראות לתרופה. קיימות הנחיות ספציפיות לשימוש בו, הכוללות:

הסיכון לפתח סיבוכים קרדיווסקולריים בצורה של פקקת או תרומבואמבוליזם גדל באופן משמעותי כאשר משתמשים בתרופה על רקע עישון (במיוחד מעל גיל 35 שנים), השמנת יתר, נוכחות של פקקת בקרב קרובי משפחה (היסטוריה משפחתית מחמירה), מיגרנה, יתר לחץ דם עורקי, ירידה ממושכת בפעילות מוטורית, פרפור פרוזדורים או מסתם מלאכותי.

במקרה של היסטוריה משפחתית עמוסה בנוגע לסיכון מוגבר לפתח פקקת או תרומבואמבוליזם, מתבצע ניטור חובה של אינדיקטורים מעבדתיים להמוסטזיס (קרישת דם).

ישנן עדויות לסבירות האפשרית לפתח סרטן צוואר הרחם בזמן נטילת התרופה, במיוחד אם יש זיהום נלווה של וירוס הפפילומה האנושי.

בנשים עם נטייה תורשתית לרמות שומנים גבוהות בדם, בזמן נטילת דראג'י ג'נין, הסיכון לפתח דלקת לבלב עולה.

על רקע נטילת התרופה, התפתחות של דימום בין וסתי אפשרי.

נטילת התרופה רק מגנה מפני הריון לא רצוי ואינה מניעתית לזיהומים בעלי נתיב העברה מיני דומיננטי.

אינטראקציה בין תרופתית

הצריכה המורכבת של ז'נין עם פניטואין, ברביטור, ריפמפיצין, פרימידון, קרבמזפין, טופירמט, פלבמט יכולה להוביל לעלייה בפינוי הורמוני המין. במקרה זה, מומלץ בנוסף להשתמש באמצעי מניעה.

מעכבי פרוטאז של HIV שאינם נוקלאוזידים עלולים לפגוע בחילוף החומרים בכבד. אנטיביוטיקה מסדרת הפניצילין והטטרציקלין מפחיתה את מחזור הדם האנטרוהפטי של אסטרוגנים, מה שעלול להוביל לירידה ברמת האתניל אסטרדיול.

האנלוגים של ז'נין

על פי המבנה, אנלוגים נקבעים:

דיציקלן.
בונדה.
צְלָלִית.
ג'נטין.

אנלוגים של ז'נין לפי מנגנון הפעולה:

פמודן.
לוגסט.
מדיין.
אברה.
ירינה.
דימיה.
אגסטרנול.
אורלקון.
בלרה.
מרסילון.
מארוולון.
דאילה.
ג'ס.
לינדינט 30.

תנאי חג ומחיר

העלות הממוצעת של ז'נין (טבליות מס' 21) במוסקבה היא 1045 רובל. בבתי מרקחת, ז'נין dragees ניתנים רק על ידי מרשם. לא מומלץ להתחיל בקבלה עצמאית או להשתמש בהם בעצת צדדים שלישיים.

אחסן מתחת ל-25 C. יש להרחיק מילדים. חיי מדף - 3 שנים.

אנדומטריוזיס היא מחלה של מערכת הרבייה הנשית, המבוססת על שגשוג של רקמת אנדומטריואידית תלוית הורמונים מחוץ למיקומה האופייני - באגן, בחלל הבטן ובשאר חלקי הגוף. אמצעים טיפוליים וכירורגיים משמשים לטיפול במחלה זו. בין התערבויות כירורגיות, לפרוסקופיה נמצא שימוש נרחב. המרכיבים העיקריים של טיפול תרופתי הם אמצעי מניעה אוראליים משולבים. תרופת הבחירה בקבוצת תרופות זו - ז'נין עם אנדומטריוזיס משפרת משמעותית את רווחת החולים ביותר מ-87-90% מהמקרים.

טבליות "Janine" מעכבות את הצמיחה וההתפתחות של אקטופיה אנדומטריואידית

"ג'נין" הוא אמצעי מניעה מודרני ובטוח בעל השפעה טיפולית בולטת בפתולוגיות גינקולוגיות רבות.

כל טבליה מכילה שני חומרים פעילים מסדרת האסטרוגן והפרוגסטין. מספר מרכיבי התרופה קבוע, ללא קשר ליום המחזור החודשי, כך שהתרופה שייכת ל- monophasic בשילוב OK.

"ג'נין": פרמקוקינטיקה ותכונות של המבנה הכימי של הרכיבים

התרופה כוללת:

2 מ"ג dienogest;
0.03 מ"ג אתניל אסטרדיול.

Dienogest הוא חומר "היברידי" המשלב את התכונות הטובות ביותר של 19-norterstosterone ופרוגסטינים. יש לו זמינות ביולוגית גבוהה (95-98%). הוא מאופיין בפעילות גסטגנית-אנטיאנדרוגנית מורכבת, היעדר השפעות לא רצויות של קורטיקוסטרואידים.

אתיניל אסטרדיול הוא נגזרת מלאכותית של אסטרוגן. המאפיינים המבניים של המולקולה מאפשרים לה לחדור בקלות לדם ממערכת העיכול. חילוף החומרים של תרכובת זו תורם לביטוי ההשפעה הטיפולית הדרושה של התרופה.

התרופה חוסמת את האנזימים האחראים לייצור פרוסטגלנדינים (במיוחד PG E2) - המתווכים העיקריים של כאב ודלקת

כיצד "ג'נין" משפיע על הגוף: תכונות פרמקודינמיות

"ג'נין" מונעת התעברות והתפתחות של הריון לא רצוי בשל השפעתו על מערכת "היפותלמוס-יותרת המוח-שחלות".

על פי עקרון המשוב השלילי הוא מעכב את שחרור הורמונים גונדוטרופיים על ידי בלוטת יותרת המוח, וכתוצאה מכך הביוץ אינו מתרחש בשחלות, וגם ייצור האסטרוגן יורד.

גם עבודת השרירים החלקים של החצוצרות משתנה, ההתכווצויות הפריסטלטיות של הקירות שלהם הופכות פחות בולטות, מה שמקשה על הביצית לנוע.

עקב התייצבות הרקע ההורמונלי, רירית הרחם ברחם משנה את מבנהו באופן שלא ניתן להשתיל את העובר בקרום הרירי.

גלולות אלו מעכבות את הצמיחה וההתפתחות של אקטופיה אנדומטריואידית. בשל פעולת ה-dienogest, מתרחשת "פסאודו-הסידואליזציה" - קומפלקס של שינויים היסטולוגיים וביוכימיים מקומיים ברקמות המוקד, בדומה לאלו המתרחשים בשלבים המוקדמים של ההריון. בסטרומה תאים מתבגרים ומתמיינים, הרכב החומר החוץ תאי משתנה, והאפיתל מציג תכונות הפרשה. התוצאה של תהליכים כאלה היא ירידה בגודל ובניוון של תצורות הממוקמות בצורה לא טיפוסית.

הוכח שאם אתה נוטל את טבליות Janine, הסיכון לממאירות של תצורות אנדומטריואיד מופחת.

"ג'נין" חוסמת את האנזימים האחראים לייצור פרוסטגלנדינים (בעיקר PG E2) - המתווכים העיקריים של כאב ודלקת. הודות לכך, חולים נפטרים מכאבים ומדיסמנוריאה, מצבם הפיזי והנפשי משתפר. המחזור מתייצב, משך ונפח הדימום יורדים.

התרופה מאיצה את פירוק האסטרוגנים הפעילים למוקדים חוץ רחמיים לא פעילים באפיתל - זהו מנגנון נוסף של הפעולה האנטי-פרוליפרטיבית שלה. ברקמות שמסביב, מספר גורמי הגדילה יורד, אנגיוגנזה מקומית מעוכבת. ההגנה החיסונית של הגוף מופעלת, מה שעוזר גם להעלים אקטופיה.

בשל ההשפעה האנטי-אנדרוגנית הכללית אצל נשים, מצב העור והשיער משתפר, במיוחד לסובלים מאקנה והירסוטיזם. הוכח שאם אתה נוטל את טבליות Janine, הסיכון לממאירות של תצורות אנדומטריואיד מופחת.

המטופל שהחל ליטול גלולות אלו צריך לעשות בדיקת דם ביוכימית כל 3 חודשים

"ג'נין": אילו משטרי טיפול קיימים?

התרופה "Janine" בנוכחות אנדומטריוזיס משמשת בשלבים שונים של המחלה. בהתאם לכך, הרופא בוחר את מינון התרופה ואת תוכנית הטיפול לכל מטופל.

טבליות אלה נרשמות עבור:

אנדומטריוזיס שאובחנה לאחרונה כטיפול אמפירי;
כחלק מהכנה לפני הניתוח;
טיפול לאחר ניתוח למניעת הישנות.

אם אישה רוצה להיכנס להריון בקרוב או אנדומטריוזיס אובחנה בשלב מוקדם, משטר "מחזורי" של "21 + 7" מצוין. המטופל צריך לשתות את המינון שנקבע של התרופה כל יום במשך שלושה שבועות, ולאחר מכן לקחת הפסקה למשך שבעה ימים. לאחר 2-4 ימים, היא תתחיל דימום דמוי מחזור. הטיפול נמשך 3-4 חודשים.

אם המטופל עבר התערבות לפרוסקופית או עם תהליך פתולוגי רץ, השימוש במשטר טיפול "ממושך" מצוין: "42 / 63 / 84 + 7". יש ליטול טבליות במשך 42, 63, 84 ימים בהתאמה (6, 9, 12 שבועות) מדי יום. המרווח בין הקורסים הוא 7 ימים, במהלכם נצפית תגובה דמוית מחזור. משך משטר טיפולי זה הוא לפחות 6-12 חודשים.

שתו "ג'נין" החל מהיום הראשון של המחזור החודשי. אם הקבלה מתחילה מהיום השני עד החמישי של המחזור, על רופא הנשים לייעץ לאישה להשתמש בנוסף באמצעי מניעה מחסומים בשבוע הראשון לשימוש.

מטופל שהחל ליטול גלולות אלו צריך לעשות בדיקת דם ביוכימית כל 3 חודשים, לעקוב אחר תפקודי הכבד וקרישת הדם ולעבור אולטרסאונד של אברי האגן.

"ג'נין": אילו תופעות לוואי יכולות להתרחש ולמי אסור לקחת את זה?

במהלך הטיפול, טבליות Janine עלולות לגרום לתופעות לוואי. הנפוצים שבהם הם:

סיבוכים תרומבואמבוליים (שבץ מוחי, אוטם שריר הלב או איברים אחרים, פקקת, thrombophlebitis של ורידים שטחיים או עמוקים של הגפיים);
מיגרנה;
רגישות רגשית;
שינויים בהתנהגות האכילה (היפרקסיה);
ראייה מטושטשת ואי סבילות לעדשות מגע;
צהבת כולסטטית, דיספפסיה, שינויים בצואה;
פריחות אלרגיות בעור;
איתור כתמים מועטים מהנרתיק;
צריבה, כאב של בלוטות החלב.

בטיפול בטבליות "Janine" יכול לגרום לליקוי ראייה ואי סבילות לעדשות מגע

אין ליטול תרופה זו אם המטופל סובל מ:

מחלות תרומבואמבוליות או סבל מהן בעבר;
סוכרת;
יתר לחץ דם עורקי:
גידולים תלויי הורמונים של איברי הרבייה או בלוטות החלב;
כל פתולוגיות חמורות של הכבד (כולל מחלת אבן מרה);
התקפי מיגרנה או אפילפסיה.

איך ג'נין מקיימת אינטראקציה עם תרופות אחרות?

תרופות המעוררות אנזימי חמצון מיקרוזומליים בכבד (ברביטורטים, קרבמזפין, ריפמפיצין, אנטיביוטיקה טטרציקלין וכו') מפחיתות את ההשפעה המניעה והטיפולית של זאנין.

טיפול באנדומטריוזיס עם ג'נין יציל כל אישה מתסמינים לא נעימים, יעניק בריאות ורווחה, ובמקרה של אי פוריות יעזור להרות ילד.

אמצעי מניעה אוראלי משולב במינון נמוך של אסטרוגן-פרוגסטוגן
הכנה: ZHANIN®
החומר הפעיל של התרופה: dienogest, ethinylestradiol
קידוד ATX: G03AA
CFG: אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי בעל תכונות אנטי-אנדרוגניות
מספר רישום: P מס' 013757/01
תאריך הרשמה: 04.04.08
הבעלים של הר. פרס: JENAPHARM GmbH & Co.KG (גרמניה)

טופס שחרור ז'נין, אריזת תרופות והרכב.

דראג'י לבן, חלק.
1 דראגי
אתיניל אסטרדיול
30 מק"ג
dienogest
2 מ"ג

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, עמילן תפוחי אדמה, ג'לטין, טלק, מגנזיום סטארט.

הרכב מעטפת: סוכרוז, דקסטרוז, מאקרוגול 35,000, סידן פחמתי, פוליווידון K25, טיטניום דו חמצני (E171), שעוות קרנובה.

21 יחידות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
21 יחידות. - שלפוחיות (3) - חבילות קרטון.

תיאור התרופה מבוסס על הוראות השימוש המאושרות רשמית.

פעולה פרמקולוגית ז'נין

תרופה למניעת הריון של אסטרוגן-פרוגסטוגן במינון נמוך מונופאזית.

השפעת אמצעי המניעה של ז'נין מתווכת באמצעות מנגנונים משלימים, שהחשובים שבהם הם דיכוי הביוץ והשינוי בצמיגות ריר צוואר הרחם, מה שהופך אותו לבלתי חדיר לזרעונים.

בשימוש נכון, מדד הפנינה (אינדיקטור המשקף את מספר ההריונות ב-100 נשים הנוטלות אמצעי מניעה במהלך השנה) הוא פחות מ-1. אם מתפספסים גלולות או משתמשים בהם בצורה לא נכונה, מדד הפנינה עלול לעלות.

למרכיב הגסטגני של Zhanin - dienogest - יש פעילות אנטי-אנדרוגנית, אשר מאושרת על ידי תוצאות של מספר מחקרים קליניים. בנוסף, dienogest משפר את פרופיל השומנים בדם (מגדיל את כמות הליפופרוטאין בצפיפות גבוהה).

בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, המחזור החודשי הופך סדיר יותר, מחזורים כואבים פחות שכיחים, עוצמת ומשך הדימום פוחתים, וכתוצאה מכך מופחת הסיכון לפתח אנמיה מחוסר ברזל. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם ולסרטן השחלות.

פרמקוקינטיקה של התרופה.

דינוגסט

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, דינוגסט נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. Cmax מגיע לאחר 2.5 שעות והוא 51 ng / ml. הזמינות הביולוגית היא כ-96%.

הפצה

Dienogest נקשר לאלבומין בסרום ואינו נקשר לגלובולין קושר סטרואידים למין (SHBG) וגלובולין קונטי קורטיקואידים (CBG). בצורה החופשית הוא כ-10% מהריכוז הכולל בסרום הדם; כ-90% קשורים באופן לא ספציפי לאלבומין בסרום. אינדוקציה של סינתזת SHBG על ידי ethinylestradiol אינה משפיעה על הקישור של dienogest לחלבון בסרום.

הפרמקוקינטיקה של dienogest אינה מושפעת מרמת ה-SHBG בסרום הדם. כתוצאה ממתן יומיומי של התרופה, רמת הדינוגסט בסרום עולה בכפי 1.5.

חילוף חומרים

Dienogest עובר חילוף חומרים כמעט לחלוטין. פינוי סרום לאחר מנה בודדת הוא כ-3.6 ליטר לשעה.

רבייה

T1 / 2 הוא בערך 8.5-10.8 שעות.חלק קטן של dienogest מופרש על ידי הכליות במצב ללא שינוי. מטבוליטים מופרשים בשתן ובמרה ביחס של כ-3:1 עם T1/2 שווה ל-14.4 שעות.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, אתיניל אסטרדיול נספג במהירות ובאופן מלא. Cmax בסרום הדם מגיע לאחר 1.5-4 שעות והוא 67 פג'ל/מ"ל. במהלך ספיגה ו"מעבר ראשון" בכבד, אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים, וכתוצאה מכך הזמינות הביולוגית שלו דרך הפה עומדת על כ-44% בממוצע.

הפצה

Ethinylestradiol קשור כמעט לחלוטין (כ-98%), אם כי לא ספציפי, לאלבומין. Ethinylestradiol גורם לסינתזה של SHBG. ה-Vd לכאורה של ethinylestradiol הוא 2.8-8.6 ליטר/ק"ג.

Css מושגת במהלך המחצית השנייה של מחזור הטיפול.

חילוף חומרים

אתיניל אסטרדיול עובר צימוד פרה-סיסטמי, הן ברירית המעי הדק והן בכבד. המסלול המטבולי העיקרי הוא הידרוקסילציה ארומטית. קצב הפינוי מפלסמת הדם הוא 2.3-7 מ"ל / דקה / ק"ג.

רבייה

הירידה בריכוז האתניל אסטרדיול בסרום הדם היא דו-פאזית; השלב הראשון מאופיין ב-T1 / 2 של השלב הראשון - כשעה, T1 / 2 של השלב השני - 10-20 שעות. הוא אינו מופרש ללא שינוי מהגוף. מטבוליטים של אתיניל אסטרדיול מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 4:6 עם T1/2 של כ-24 שעות.

אינדיקציות לשימוש:

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

מינון ושיטת היישום של התרופה.

יש ליטול את הדראגי לפי הסדר המצוין על האריזה, כל יום בערך באותה שעה, עם כמות קטנה של מים. יש ליטול את ז'נין 1 טבליה ביום ברציפות במשך 21 יום. קבלת כל חפיסה הבאה מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים, במהלכה נצפה דימום גמילה (דימום דמוי מחזור). זה מתחיל בדרך כלל ביום 2-3 לאחר נטילת הגלולה האחרונה וייתכן שלא יסתיים לפני תחילת חבילה חדשה.

כאשר עוברים מאמצעי מניעה אוראליים משולבים, טבעת נרתיקית, מדבקה טרנסדרמלית, זנין יש ליטול למחרת לאחר נטילת הדראגי האחרון עם הרכיבים הפעילים של התרופה הקודמת, אך בשום מקרה לא יאוחר מהמחרת לאחר ה-7- הפסקת יום בנטילה (לתרופות, המכילות 21 טבליות) או לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה (לתכשירים המכילים 28 טבליות באריזה). במעבר מטבעת נרתיקית, מדבקה טרנסדרמלית, עדיף להתחיל בנטילת ג'נין ביום הסרת הטבעת או המדבקה, אך לא יאוחר מהיום שבו יש להחדיר טבעת חדשה או להדביק מדבקה חדשה.

בעת מעבר מאמצעי מניעה המכילים גסטגנים בלבד ("מיני גלולה", צורות הזרקה, שתל) או מאמצעי מניעה תוך רחמי המשחרר פרוגסטוגן, ניתן להשתמש בג'נין ללא הפרעה. במעבר מ"מיני-שתיה" - כל יום ללא הפסקה. כאשר משתמשים באמצעי מניעה ניתנים להזרקה, ג'נין נלקחת מהיום שבו אמורה הזריקה הבאה. בעת מעבר משתל או אמצעי מניעה תוך רחמי עם פרוגסטוגן - ביום הסרתו. בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הדראגי.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון, אישה יכולה להתחיל לקחת את התרופה מיד. במקרה זה, האישה אינה זקוקה לאמצעי מניעה נוספים.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון, יש להתחיל את התרופה ביום 21-28. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות. עם זאת, אם לאישה היו חיי מין בין לידה או הפלה לתחילת נטילת ג'נין, אז תחילה יש לשלול הריון או שיש צורך להמתין לווסת הראשונה.

אישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי, הגלולה הבאה נלקחת בזמן הרגיל.

אם העיכוב בנטילת גלולות הוא פחות מ-12 שעות, אמינות אמצעי המניעה לא יורדת.

אם העיכוב בנטילת הגלולות היה יותר מ-12 שעות, עלולה להיות מופחתת אמינות אמצעי המניעה. יש לזכור כי לעולם אין להפסיק נטילת גלולות ליותר מ-7 ימים, וכי נדרשים 7 ימים של גלולות רצופות להשגת דיכוי נאות של תפקוד מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות.

אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הגלולה האחרונה הוא יותר מ-36 שעות) במהלך השבוע הראשון לנטילת התרופה, אזי האישה צריכה לקחת את הגלולה האחרונה שהוחמצה מיד לאחר היא זוכרת (גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בנוסף, עליך להשתמש באמצעי מניעה מחסום במשך 7 הימים הבאים. אם אישה הייתה פעילה מינית במהלך השבוע שלפני דילוג על הגלולה, יש לקחת בחשבון את הסיכון להריון. ככל שהחמצת יותר גלולות וככל שהמעבר הזה קרוב יותר להפסקה של 7 ימים בנטילת הגלולות, כך עולה הסיכון להריון.

אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הגלולה האחרונה היה יותר מ-36 שעות) במהלך השבוע השני לנטילת התרופה, אזי האישה צריכה לקחת את הגלולה האחרונה שהוחמצה מיד לאחר אפשרי, ברגע שהיא נזכרת (גם אם זה מצריך נטילת שני כדורים בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בתנאי שהאישה נטלה את הגלולה בצורה נכונה תוך 7 ימים לפני הגלולה הראשונה שהוחמצה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אחרת, כמו גם דילוג על שני גלולות או יותר, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום) למשך 7 ימים.

אם העיכוב בנטילת הגלולות היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הגלולה האחרונה הוא יותר מ-36 שעות) במהלך השבוע השלישי לנטילת התרופה, הסיכון להפחתת האמינות הוא בלתי נמנע עקב ההפסקה הקרובה. בנטילת הגלולות. אישה חייבת לדבוק בקפדנות באחת משתי האפשרויות הבאות (במקביל, אם במהלך 7 הימים שקדמו לטבליה הראשונה שהוחמצה, כל הטבליות נלקחו כהלכה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים).

האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת (גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל עד שנגמרים הדראגים מהחבילה הנוכחית. יש להתחיל מיד את החבילה הבאה. דימום נסיגה אינו סביר עד לסיום החבילה השנייה, אך עלולים להופיע דימום נקודתי ודימום פורץ בזמן נטילת הגלולות.

אישה יכולה גם להפסיק לקחת גלולות מהאריזה הנוכחית. לאחר מכן היא צריכה לקחת הפסקה של 7 ימים, כולל היום בו דילגה על הדראגי, ואז להתחיל לקחת חבילה חדשה. אם אישה מתגעגעת לנטילת הגלולות, ולאחר מכן במהלך ההפסקה בנטילת הגלולות אין לה דימום גמילה, יש לשלול הריון.

כדי לדחות את תחילת הווסת, אישה צריכה להמשיך לקחת את הגלולות מאריזת ז'נין החדשה מיד לאחר נטילת כל הגלולות מהקודמת, ללא הפרעה בקבלה. ניתן לקחת דראג'ים מהחבילה החדשה הזו כל עוד האישה רוצה (עד שהחבילה תיגמר). בזמן נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אישה עלולה לחוות כתמים או דימום רחם פורץ דרך. המשך לקחת את ג'נין מאריזה חדשה לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

תופעות לוואי של ג'נין:

על רקע נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים בנשים, נצפו תופעות לא רצויות אחרות, אשר סווגו כדלקמן: לעתים קרובות (1/100), לעתים רחוקות (1/1000, אך<1/100), редко (<1/1000).

ממערכת העיכול: לעתים קרובות - בחילות, כאבי בטן; לעתים רחוקות - הקאות, שלשולים.

ממערכת הרבייה: לעתים קרובות - צרימה, כאב של בלוטות החלב; לעתים רחוקות - היפרטרופיה של בלוטות החלב; לעתים רחוקות - הפרשות מהנרתיק, הפרשות מבלוטות החלב.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות - כאבי ראש, שינויים במצב הרוח, שינויים במצב הרוח; לעתים רחוקות - ירידה בחשק המיני, מיגרנה; לעתים רחוקות - הגברת החשק המיני.

מצד איבר הראייה: לעיתים רחוקות - חוסר סובלנות לעדשות מגע (תחושות לא נעימות בעת הרכבתן).

תגובות דרמטולוגיות: לעיתים רחוקות - פריחה, אורטיקריה; לעתים רחוקות - אריתמה נודוסום, אריתמה מולטיפורמה.

אחר: לעתים קרובות - עלייה במשקל; לעיתים רחוקות - אגירת נוזלים בגוף; לעיתים רחוקות - ירידה במשקל, תגובות אלרגיות.

כמו עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים, במקרים נדירים עלולים להתפתח פקקת ותרומבואמבוליזם.

התוויות נגד לתרופה:

אין להשתמש בג'נין בנוכחות כל אחד מהמצבים/מחלות המפורטים להלן. אם אחד מהמצבים הללו מתפתח בפעם הראשונה בזמן נטילתו, יש להפסיק מיד את התרופה.

נוכחות של פקקת (ורידי ועורקי) בהווה או בהיסטוריה (לדוגמה, פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות בכלי דם במוח);

נוכחות או היסטוריה של מצבים שקדמו לפקקת (למשל, התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס);

סוכרת עם סיבוכים של כלי דם;

נוכחי או היסטוריה של מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדים;

נוכחות של גורמי סיכון חמורים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים (כולל מחלת לב מסתם מסובכת, פרפור פרוזדורים, מחלת כלי דם מוחיים או עורקים כליליים, יתר לחץ דם עורקי לא מבוקר, ניתוח גדול עם קיבוע ממושך, עישון מעל גיל 35 שנים);

אי ספיקת כבד ומחלת כבד חמורה (לפני נורמליזציה של בדיקות כבד);

נוכחות או היסטוריה של דלקת הלבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה;

נוכחות או היסטוריה של גידולי כבד שפירים או ממאירים;

זוהו מחלות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין או בלוטות החלב או חשד להן;

דימום נרתיקי ממקור לא ידוע;

הריון או חשד לכך;

תקופת ההנקה;

רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בקפידה

הסיכון הפוטנציאלי והתועלת הצפויה בשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים צריכים להישקל בקפידה בכל מקרה לגופו בנוכחות המחלות/מצבים וגורמי הסיכון הבאים:

גורמי סיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם (עישון, השמנת יתר, דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה, מחלת לב מסתמית, אי מוביליזציה ממושכת, ניתוח גדול, טראומה נרחבת, נטייה תורשתית לפקקת/פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחי בגיל צעיר - או מהקרובים /);

מחלות אחרות שבהן עלולות להופיע הפרעות במחזור הדם ההיקפי (סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, UC, אנמיה חרמשית, פלביטיס של ורידים שטחיים);

אנגיואדמה תורשתית;

היפרטריגליצרידמיה;

מחלת כבד;

מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההיריון או על רקע צריכה קודמת של הורמוני מין (לדוגמה, צהבת, כולסטזיס, מחלת כיס מרה, אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה, פורפיריה, הרפס בהריון, סידנהאם chorea);

תקופה שלאחר לידה.

השתמש במהלך ההריון וההנקה.

ז'נין אינה נרשמה במהלך ההריון ובמהלך ההנקה.

אם מתגלה הריון בזמן נטילת ג'נין, יש להפסיק את התרופה מיד. עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא מצאו סיכון מוגבר למומים בילדים שנולדו לנשים שקיבלו הורמוני מין לפני ההריון, או טרטוגניות כאשר הורמוני מין נלקחו בטעות בתחילת ההריון.

נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים יכולה להפחית את כמות חלב האם ולשנות את הרכבו, לכן השימוש בהם אסור במהלך ההנקה. כמות קטנה של סטרואידי מין ו/או מטבוליטים שלהם יכולה להיות מופרשת בחלב, אך אין עדויות להשפעה השלילית שלהם על בריאות היילוד.

הוראות מיוחדות לשימוש בג'נין.

לפני תחילת או חידוש השימוש בתרופה ג'נין, יש צורך להכיר את ההיסטוריה של החיים, ההיסטוריה המשפחתית של האישה, לבצע בדיקה רפואית כללית יסודית (כולל מדידת לחץ דם, קצב לב, קביעת אינדקס מסת הגוף ) ובדיקה גינקולוגית, לרבות בדיקת בלוטות החלב ובדיקה ציטולוגית של גרידה מצוואר הרחם (בדיקה ל- Papanicolaou), לא כוללות הריון. היקף הלימודים הנוספים ותדירות בדיקות המעקב נקבעים באופן פרטני. ככלל, יש לבצע בדיקות מעקב לפחות פעם בשנה.

יש ליידע אישה שג'נין אינה מגנה מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

ישנם נתונים אפידמיולוגיים על עלייה בשכיחות של פקקת ורידים ועורקים ותרומבואמבוליזם (כגון פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי) בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים. מחלות אלו נדירות.

הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) הוא הגבוה ביותר בשנה הראשונה לנטילת תרופות אלו. השכיחות המשוערת של VTE בעת נטילת אמצעי מניעה פומיים עם מינון נמוך של אסטרוגן (פחות מ-50 מיקרוגרם של אתניל אסטרדיול) היא עד 4 מקרים לכל 10,000 נשים בשנה, לעומת 0.5-3 מקרים לכל 10,000 נשים בשנה בנשים שאינן נוטלות אמצעי מניעה. יחד עם זאת, תדירות VTE בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים נמוכה מתדירות VTE הקשורה להריון (6 מקרים לכל 10,000 נשים הרות בשנה).

יש לזכור כי הסיכון לפתח פקקת ורידים או עורקים ו/או תרומבואמבוליזם עולה עם הגיל; במעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות או עלייה בגיל, הסיכון עולה עוד יותר, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35); אם יש היסטוריה משפחתית (לדוגמה, תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אי פעם אצל קרובי משפחה או הורים בגיל צעיר יחסית; במקרה של נטייה תורשתית, האישה צריכה להיבדק על ידי מומחה מתאים כדי להחליט על האפשרות לקחת אמצעי מניעה אוראליים משולבים); השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר); דיסליפופרוטינמיה; יתר לחץ דם עורקי; מִיגרֶנָה; מחלת מסתמי הלב; פרפור פרוזדורים; אימוביליזציה ממושכת; ניתוח חשוב; כל ניתוח ברגליים או עם טראומה נרחבת. במצבים אלו, רצוי להפסיק את השימוש בג'נין (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות 4 שבועות לפניו) ולא לחדש את הקבלה תוך שבועיים לאחר תום ההקפאה.

שאלת התפקיד האפשרי של דליות וטרומבופלביטיס שטחית בהתפתחות תרומבואמבוליזם ורידי נותרה שנויה במחלוקת.

יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

ניתן להבחין בהפרעות במחזור הדם ההיקפי גם בסוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, UC, אנמיה חרמשית.

עלייה בתדירות ובחומרה של מיגרנה במהלך השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים (שעשויים להקדים הפרעות מוחיות) עשויה להוות עילה להפסקה מיידית של תרופות אלו.

בעת הערכת יחס הסיכון-תועלת, יש לקחת בחשבון שטיפול הולם במחלות הרלוונטיות יכול להפחית את הסיכון הנלווה. כמו כן, יש לזכור כי הסיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם במהלך ההריון גבוה יותר מאשר בנטילת אמצעי מניעה אוראליים במינון נמוך (פחות מ-50 מיקרוגרם של אתניל אסטרדיול).

גורם הסיכון המשמעותי ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום מתמשך בנגיף הפפילומה. ישנם דיווחים על עלייה קלה בסיכון לפתח סרטן צוואר הרחם עם שימוש ארוך טווח באמצעי מניעה אוראליים משולבים. עם זאת, הקשר עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. נותרה מחלוקת לגבי המידה שבה נתונים אלו קשורים לבדיקת פתולוגיה צווארית או להתנהגות מינית (שימוש נדיר יותר באמצעי מניעה מחסומים).

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי קיים סיכון יחסי מוגבר מעט לפתח סרטן שד המאובחן בנשים שהשתמשו באמצעי מניעה אוראליים משולבים. הסיכון המוגבר נעלם בהדרגה תוך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות הללו. בשל העובדה שסרטן השד נדיר בנשים מתחת לגיל 40, העלייה במספר האבחנות של סרטן השד בנשים הנוטלות כיום אמצעי מניעה אוראליים משולבים או שלקחו אותו לאחרונה אינה משמעותית ביחס לסיכון הכולל למחלה זו. . הקשר שלו עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. העלייה הנצפית בסיכון עשויה גם לנבוע מאבחון מוקדם יותר של סרטן השד בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים. בנשים שהשתמשו אי פעם באמצעי מניעה אוראליים משולבים, מתגלים שלבים מוקדמים יותר של סרטן השד מאשר בנשים שמעולם לא השתמשו בהם.

במקרים נדירים, על רקע השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים, נצפתה התפתחות של גידולי כבד, שהובילו במקרים מסוימים לדימום תוך בטני מסכן חיים. במקרה של כאבים עזים בבטן, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני, יש לקחת זאת בחשבון בעת ביצוע אבחנה מבדלת.

נשים עם היפרטריגליצרידמיה (או היסטוריה משפחתית של מצב זה) עשויות להיות בסיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

למרות שתוארה עלייה קלה בלחץ הדם בנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עליות משמעותיות מבחינה קלינית היו נדירות. עם זאת, אם מתפתחת עלייה מתמשכת ומשמעותית מבחינה קלינית בלחץ הדם בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, יש להפסיק את השימוש בתרופות אלו ולהתחיל בטיפול ביתר לחץ דם עורקי. ניתן להמשיך בנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים אם משיגים ערכי לחץ דם נורמליים עם טיפול נגד יתר לחץ דם.

המצבים הבאים דווחו להתפתח או להחמיר הן במהלך ההריון והן בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, אך הקשר שלהם עם נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס; היווצרות אבנים בכיס המרה; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; פַּרכֶּסֶת; הרפס של נשים בהריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס. גם מקרים של מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית לא ספציפית תוארו בשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.

בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.

הפרעה חריפה או כרונית של תפקוד הכבד עשויה לדרוש נסיגה של אמצעי מניעה אוראליים משולבים עד שתפקוד הכבד יחזור לקדמותו. צהבת כולסטטית חוזרת, המתפתחת לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין, מחייבת הפסקת השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.

למרות שאמצעי מניעה פומיים משולבים עשויים להשפיע על תנגודת אינסולין וסבילות לגלוקוז, אין צורך לשנות את המשטר הטיפולי בחולי סוכרת המשתמשים באמצעי מניעה פומיים משולבים במינון נמוך (פחות מ-50 מיקרוגרם של אתיניל אסטרדיול). עם זאת, נשים עם סוכרת צריכות להיות במעקב צמוד בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

מדי פעם עלולה להתפתח כלואזמה, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של כלואזמה בהריון. נשים עם נטייה לקלואזמה בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים צריכות להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ומחשיפה לקרינה אולטרה סגולה.

היעילות של אמצעי מניעה אוראליים משולבים עלולה להיות מופחתת על ידי דילוג על גלולות, הקאות ושלשולים, או כתוצאה מאינטראקציות בין תרופתיות.

בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עלולים להופיע דימום לא סדיר (כתמים או דימום פורץ דרך), במיוחד במהלך החודשים הראשונים לשימוש. לכן, הערכה של כל דימום לא סדיר צריכה להיעשות רק לאחר תקופת הסתגלות של כשלושה מחזורים. אם דימום לא סדיר חוזר או מתפתח לאחר מחזורים סדירים קודמים, יש לבצע בדיקה יסודית כדי למנוע ניאופלזמות ממאירות או הריון.

חלק מהנשים עשויות שלא לפתח דימום גמילה במהלך הפסקת הגלולה. אם נוטלים אמצעי מניעה אוראליים משולבים לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. עם זאת, אם אמצעי מניעה אוראליים משולבים בעבר נלקחו בצורה לא סדירה או אם אין דימומים רצופים של גמילה, יש לשלול הריון לפני המשך התרופה.

נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים עלולה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות כבד, כליות, בלוטת התריס, תפקוד יותרת הכליה, חלבוני הובלת פלזמה, חילוף חומרים של פחמימות, קרישה ופרמטרים של פיברינוליזה. שינויים בדרך כלל אינם חורגים מגבולות הערכים הנורמליים.

נתונים פרה-קליניים שהתקבלו במהלך מחקרים סטנדרטיים לגילוי רעילות במינונים חוזרים של התרופה, כמו גם גנוטוקסיות, פוטנציאל מסרטן ורעילות למערכת הרבייה, אינם מצביעים על סיכון מיוחד לבני אדם. עם זאת, יש לזכור שסטרואידי מין עשויים לקדם את הצמיחה של רקמות וגידולים מסוימים תלויי הורמונים.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

לא נמצא.

מנת יתר:

הפרות חמורות במקרה של מנת יתר לא דווחו.

תסמינים: בחילות, הקאות, כתמים או מטרורגיה.

טיפול: לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופת נגד ספציפית.

אינטראקציה של ז'נין עם תרופות אחרות.

אינטראקציות של אמצעי מניעה אוראליים עם מוצרים תרופתיים אחרים עלולות לגרום לדימום פורץ דרך ו/או להפחתת אמינות אמצעי המניעה. סוגי האינטראקציה הבאים דווחו בספרות.

השימוש בתרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים עלול להוביל לעלייה בפינוי הורמוני המין. תרופות אלו כוללות פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין; יש גם הצעות ל-oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort.

מעכבי פרוטאז HIV (למשל ritonavir) ומעכבי טראנסקריפטאז לא-נוקלאוזידים (למשל nevirapine) ושילובים שלהם גם הם בעלי פוטנציאל להשפיע על חילוף החומרים בכבד.

על פי מחקרים נפרדים, אנטיביוטיקה מסויימת (כגון פניצילינים וטטרציקלין) יכולה להפחית את מחזור הדם האנטרוהפטי של אסטרוגן, ובכך להפחית את ריכוז האתניל אסטרדיול.

בזמן נטילת כל אחת מהתרופות הנ"ל, אישה צריכה להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום).

בעת נטילת תרופות המשפיעות על אנזימים מיקרוזומליים, ותוך 28 ימים לאחר הפסקת התרופות, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה.

בעת נטילת אנטיביוטיקה (למעט ריפמפיצין וגריאופולווין) ובתוך 7 ימים לאחר הפסקת התרופות, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה. אם תקופת השימוש בשיטת ההגנה מחסימה מסתיימת מאוחר יותר מהכדורים באריזה, עליך לעבור לאריזה הבאה של ז'נין ללא הפסקה הרגילה בנטילת הגלולות.

אמצעי מניעה משולבים דרך הפה עלולים להפריע לחילוף החומרים של תרופות אחרות, ולהוביל לעלייה (למשל, ציקלוספורין) או לירידה (למשל, למוטריגין) בריכוזי הפלזמה והרקמות.

תנאי מכירה בבתי מרקחת.

התרופה משוחררת במרשם רופא.

תנאי האחסון של התרופה Janine.

יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

דראג'י לבן, חלק, מצופה. מרכיב פעיל: 1 דראגי מכיל אתיניל אסטרדיול 30 מק"ג, דינוגסט 2 מ"ג. חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, עמילן תפוחי אדמה, ג'לטין, טלק, מגנזיום סטארט. יש 21 טבליות בשלפוחית, 1 או 3 שלפוחיות בקופסת קרטון.

השפעה פרמקולוגית

תרופה למניעת הריון של אסטרוגן-פרוגסטוגן במינון נמוך מונופאזית. השפעת אמצעי המניעה של ז'נין מתווכת באמצעות מנגנונים משלימים, שהחשובים שבהם הם דיכוי הביוץ והשינוי בצמיגות ריר צוואר הרחם, מה שהופך אותו לבלתי חדיר לזרעונים. בשימוש נכון, מדד הפנינה (אינדיקטור המשקף את מספר ההריונות ב-100 נשים הנוטלות אמצעי מניעה במהלך השנה) הוא פחות מ-1. אם מתפספסים גלולות או משתמשים בהם בצורה לא נכונה, מדד הפנינה עלול לעלות.

אינדיקציות לשימוש

אמצעי מניעה (מניעת הריון לא רצוי)
אקנה (אקנה), סבוריאה, הירסוטיזם והתקרחות אנדרוגנית

מינון ומתן

יש ליטול דראג'י דרך הפה לפי הסדר המצוין על האריזה, כל יום בערך באותה שעה, עם כמות קטנה של מים. יש ליטול ג'נין טבליה אחת ברציפות במשך 21 יום. קבלת כל חפיסה הבאה מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים, במהלכה נצפה דימום גמילה (דימום דמוי מחזור). זה מתחיל בדרך כלל ביום 2-3 לאחר נטילת הגלולה האחרונה וייתכן שלא יסתיים לפני תחילת חבילה חדשה.

תתחילי לקחת את ז'נין

בהיעדר נטילת אמצעי מניעה הורמונליים כלשהם בחודש הקודםהצריכה של ג'נין מתחילה ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר ביום הראשון של דימום הווסת). מותר להתחיל ליטול ביום ה-2-5 למחזור החודשי, אך במקרה זה מומלץ להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לנטילת הגלולות מהאריזה הראשונה.
בעת מעבר מאמצעי מניעה אוראליים משולבים, טבעת נרתיקית, מדבקה טרנסדרמליתיש להתחיל את צריכת זנין למחרת לאחר נטילת הגלולה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת, אך בשום מקרה לא יאוחר ממחרת לאחר הפסקת האשפוז הרגילה בת 7 ימים (לתכשירים המכילים 21 כדורים) או לאחר נטילת הגלולה הבלתי פעילה האחרונה (לתכשירים המכילים 28 טבליות באריזה). במעבר מטבעת נרתיקית, מדבקה טרנסדרמלית, עדיף להתחיל בנטילת ג'נין ביום הסרת הטבעת או המדבקה, אך לא יאוחר מהיום שבו יש להחדיר טבעת חדשה או להדביק מדבקה חדשה.
בעת מעבר מאמצעי מניעה המכילים גסטגנים בלבד ("מיני גלולה", צורות הזרקה, שתל) או מאמצעי מניעה תוך רחמי המשחרר פרוגסטוגן (מירנה)אישה יכולה לעבור מנטילת "מיני-משקה" לז'נין בכל יום (ללא הפסקה), משתל או אמצעי מניעה תוך רחמי עם פרוגסטוגן - ביום הסרתו, מאמצעי מניעה שניתן להזרקה - ביום שבו יש לבצע את ההזרקה הבאה. בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הדראגי.
לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריוןאישה יכולה להתחיל לקחת את התרופה מיד. במקרה זה, האישה אינה זקוקה לאמצעי מניעה נוספים.
לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריוןמומלץ להתחיל ליטול את התרופה ביום 21-28 לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות. עם זאת, אם לאישה כבר היו חיי מין, יש לשלול הריון לפני נטילת זאנין, או שיש צורך להמתין לווסת הראשונה.

לוקחת גלולות שהוחמצו

אם העיכוב בנטילת הגלולות הוא פחות מ-12 שעות, ההגנה למניעת הריון אינה מופחתת. אישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי, הגלולה הבאה נלקחת בזמן הרגיל.

אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני הכללים הבסיסיים הבאים:

אסור להפסיק את התרופה במשך יותר מ-7 ימים;
כדי להשיג דיכוי נאות של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות נדרש 7 ימים של צריכה רציפה של דראג'ים.

בהתאם לכך, אם העיכוב בנטילת הדראגים הפעילים היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הדראג הפעיל האחרון הוא יותר מ-36 שעות), ניתן להמליץ על הדברים הבאים:

שבוע ראשון לנטילת התרופה

יש צורך לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה נזכרת בכך (גם אם הדבר מצריך נטילת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה (כגון קונדום) במשך 7 הימים הבאים. אם מגע מיני התרחש תוך שבוע לפני דילוג על הדרגה, יש לשקול את הסבירות להריון. ככל שהחמצת יותר כדורים, וככל שהם קרובים יותר להפסקה בנטילת חומרים פעילים, כך גדלה הסבירות להריון.

שבוע שני לנטילת התרופה

יש צורך לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה נזכרת בכך (גם אם הדבר מצריך נטילת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בתנאי שהאישה נטלה את הגלולה בצורה נכונה תוך 7 ימים לפני הגלולה הראשונה שהוחמצה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אחרת, כמו גם דילוג על שני גלולות או יותר, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום) למשך 7 ימים.

שבוע שלישי לנטילת התרופה

יש צורך לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה נזכרת בכך (גם אם הדבר מצריך נטילת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל עד שנגמרים הדראגים מהחבילה הנוכחית. יש להתחיל את החבילה הבאה מיד ללא הפרעה. דימום נסיגה אינו סביר עד לסיום החבילה השנייה, אך עלולים להופיע דימום נקודתי ודימום פורץ בזמן נטילת הגלולות.
אישה יכולה גם להפסיק לקחת גלולות מהאריזה הנוכחית. לאחר מכן היא צריכה לקחת הפסקה של 7 ימים, כולל היום בו דילגה על הדראגי, ואז להתחיל לקחת חבילה חדשה.

אם אישה מתגעגעת לנטילת הגלולות, ולאחר מכן במהלך ההפסקה בנטילתה אין לה דימום גמילה, יש לשלול הריון.

שינוי תאריך תחילת המחזור החודשי

תופעות לוואי

על רקע נטילת התרופה Zhanin לנשים, נצפו תופעות לא רצויות אחרות, המצוינות בטבלה שלהלן. בתוך כל קבוצה, המוקצים בהתאם לתדירות ההשפעה הבלתי רצויה, מוצגות התופעות הבלתי רצויות בסדר של ירידה בחומרה. קביעת תדירות התגובות השליליות: לעתים קרובות (≥1 / 100 ו<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

כיתת איברי מערכת	תופעות לוואי
זיהומים והדבקות	לעתים רחוקות - דלקת נרתיק / דלקת נרתיק; קנדידה נרתיקית או זיהומים וולבו-ווגינליים אחרים. לעתים רחוקות - salpingoophoritis (adnexitis); דלקות בדרכי השתן; דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן; דַלֶקֶת הַשָׁדַיִם; דלקת צוואר הרחם; זיהומים פטרייתיים; פַּטֶרֶת הַעוֹר; נגעים הרפטיים של חלל הפה; זיהומים בדרכי הנשימה העליונות; זיהום ויראלי.
גידולים שפירים וממאירים	לעיתים רחוקות - שרירנים ברחם; ליפומה בשד.
מערכת הדם והלימפה	לעיתים רחוקות - אנמיה.
מערכת האנדוקרינית	לעתים רחוקות - וירליזציה.
חילוף חומרים	לעיתים רחוקות - תיאבון מוגבר. לעיתים רחוקות - אנורקסיה.
הפרעות פסיכיאטריות	לעיתים רחוקות - ירידה במצב הרוח. לעיתים רחוקות - דיכאון; הפרעות נפשיות; נדודי שינה; הפרעות שינה; תוֹקפָּנוּת. תדירות לא ידועה - שינויים במצב הרוח; ירידה בחשק המיני; הגברת החשק המיני.
מערכת עצבים	לעתים קרובות - כאב ראש. לעתים רחוקות - סחרחורת; מִיגרֶנָה. לעיתים רחוקות - שבץ איסכמי; הפרעות כלי דם במוח; דיסטוניה.
איברי חישה	לעתים רחוקות - יובש של הקרום הרירי של העיניים; גירוי של הקרום הרירי של העיניים; אוסילופסיה; אובדן שמיעה פתאומי; רעש באוזניים; סְחַרחוֹרֶת; לקות שמיעה. תדירות לא ידועה - אי סבילות לעדשות מגע (אי נוחות בעת הרכבתן).
מערכת הלב וכלי הדם	לעיתים רחוקות - יתר לחץ דם עורקי; תת לחץ דם עורקי. לעיתים רחוקות - הפרעות קרדיווסקולריות; טכיקרדיה (כולל קצב לב מוגבר); פקקת / תרומבואמבוליזם של העורק הריאתי; thrombophlebitis; יתר לחץ דם דיאסטולי; דיסטוניה אורתוסטטית במחזור הדם; גלי חום; phlebeurysm; פתולוגיה של הוורידים; כאב בוורידים.
מערכת נשימה	לעיתים רחוקות - אסתמה הסימפונות; היפרוונטילציה.
מערכת עיכול	לעיתים רחוקות - כאבי בטן (כולל כאבים בבטן העליונה והתחתונה, אי נוחות / נפיחות); בחילה; לְהַקִיא; שִׁלשׁוּל. לעתים רחוקות - דלקת קיבה; דלקת מעיים; בעיות בעיכול.
תגובות דרמטולוגיות	לעתים רחוקות - אקנה; התקרחות; פריחה (כולל פריחה מקולרית); גירוד (כולל גירוד כללי). לעיתים רחוקות - אטופיק דרמטיטיס / נוירודרמטיטיס; אֶקזֵמָה; סַפַּחַת; הזעת יתר; קלואזמה; הפרעת פיגמנטציה/היפרפיגמנטציה; סבוריאה; קַשׂקַשִׂים; הירסוטיזם; שינויים פתולוגיים בעור; קליפת תפוז; כוכבי כלי דם. תדירות לא ידועה - אריתמה מולטיפורמה.
תגובות אלרגיות	לעיתים רחוקות - ביטויים של תגובות אלרגיות (כולל דרמטיטיס אלרגית). שכיחות לא ידועה - אורטיקריה; אריתמה נודולרית.
מערכת השלד והשרירים	לעיתים רחוקות - כאבי גב; תחושת אי נוחות בשרירים ובעצמות; מיאלגיה; כאב בגפיים.
מערכת הרבייה ובלוטות החלב	לעתים קרובות - כאב בבלוטות החלב; תחושת אי נוחות; ספיגה של בלוטות החלב. לעיתים רחוקות - דימום גמילה חריג (כולל מנוריאה, היפומנוריאה, אוליגומנוריאה ואמנוריאה); דימום בין וסתי (כולל דימום נרתיקי ומטרורגיה); עלייה בגודל בלוטות החלב; נפיחות ותחושת מלאות של בלוטות החלב; נפיחות של בלוטת החלב; דיסמנוריאה; הפרשות ממערכת המין / הפרשות מהנרתיק; ציסטות בשחלות; כאבים באזור האגן. לעתים רחוקות - דיספלזיה צוואר הרחם; ציסטות של נספחי הרחם; כאבים בתוספי הרחם; ציסטות בשד; מסטופתיה פיברוציסטית; דיפרוניה; גלקטוריה; אי סדירות במחזור. תדירות לא ידועה - הפרשות מבלוטות החלב.
תסמינים כלליים	לעתים רחוקות - עייפות; אסתניה; הרגשה רעה. לעיתים רחוקות - כאבים בחזה; בצקת היקפית; תסמינים דמויי שפעת; דַלֶקֶת; עליה בטמפרטורות; אגירת נוזלים.
תוצאות סקר	לעיתים רחוקות - שינויים במשקל הגוף (עלייה, ירידה ותנודות במשקל הגוף). לעיתים רחוקות - עלייה ברמת ה-TG בדם; היפרכולסטרולמיה.
הפרעות מולדות וגנטיות	לעיתים רחוקות - זיהוי של בלוטת חלב נוספת/פולימסטיה

בנשים המקבלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, דווחו ההשפעות הלא רצויות הבאות: סיבוכים תרומבואמבוליים ורידיים, סיבוכים תרומבואמבוליים עורקים, סיבוכים מוחי וכלי דם, יתר לחץ דם עורקי, היפרטריגליצרידמיה, שינויים בסבילות לגלוקוז או השפעות על תנגודת לאינסולין של רקמות גידוליות היקפיות או ממאירות. ), הפרעות בתפקוד הכבד, כלואזמה.

בנשים עם אנגיואדמה תורשתית, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים להחמיר את התסמינים.

התרחשות או החמרה של מצבים שעבורם לא הוכח בבירור הקשר עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס, היווצרות אבני מרה, פורפיריה, זאבת אריתמטית מערכתית; תסמונת המוליטית-אורמית, כוריאה של Sydenham, הרפס הריון, אוטוסקלרוזיס עם לקות שמיעה, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, סרטן צוואר הרחם.

בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים, יש עלייה קטנה מאוד בשכיחות סרטן השד. כי סרטן השד מתרחש לעיתים רחוקות בנשים מתחת לגיל 40, בהתחשב בסיכון הכולל לפתח סרטן שד, מספר המקרים הנוסף קטן מאוד. הקשר עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים אינו ידוע.

התוויות נגד

נוכחות של פקקת (ורידית ועורקית) בהווה או בהיסטוריה (לדוגמה, פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות כלי דם במוח);
נוכחות או היסטוריה של מצבים שקדמו לפקקת (לדוגמה, התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס);
סוכרת עם סיבוכים של כלי דם;
נוכחות או היסטוריה של מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
נוכחות של גורמי סיכון חמורים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים (כולל מחלת לב מסתם מסובכת, פרפור פרוזדורים, מחלת כלי דם במוח או מחלת עורקים כליליים, יתר לחץ דם עורקי לא מבוקר, ניתוח גדול עם אימוביליזציה ממושכת, עישון מעל גיל 35 שנים);
אי ספיקת כבד ומחלת כבד חמורה (לפני נורמליזציה של בדיקות כבד);
נוכחות או היסטוריה של דלקת הלבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה;
נוכחות או היסטוריה של גידולי כבד שפירים או ממאירים;
זוהו מחלות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין או בלוטות החלב או חשד להן;
דימום נרתיקי ממקור לא ידוע;
הריון או חשד לכך;
תקופת ההנקה;
רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בקפידה

גורמי סיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם (עישון, השמנת יתר, דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה, מחלת לב מסתמית, אי מוביליזציה ממושכת, ניתוח גדול, טראומה נרחבת, נטייה תורשתית לפקקת/פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחי בגיל צעיר - או מהקרובים/);
מחלות אחרות שבהן עלולות להופיע הפרעות במחזור הדם ההיקפי (סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, UC, אנמיה חרמשית, פלביטיס של ורידים שטחיים);
אנגיואדמה תורשתית;
היפרטריגליצרידמיה;
מחלת כבד;
מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או על רקע צריכה קודמת של הורמוני מין (לדוגמה, צהבת, כולסטזיס, מחלת כיס מרה, אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה, פורפיריה, הרפס בהריון, כוריאה של Sydenham);
תקופה שלאחר לידה.

השימוש בג'נין במהלך ההריון וההנקה

ז'נין אינה נרשמה במהלך ההריון ובמהלך ההנקה.

נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים יכולה להפחית את כמות חלב האם ולשנות את הרכבו, לכן השימוש בהם אסור במהלך ההנקה. כמויות קטנות של סטרואידי מין ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב.

השימוש בז'נין להפרות של הכבד והכליות

אם מתרחשת תפקודי כבד לא תקינים, ייתכן שיהיה צורך להפסיק זמנית את הטיפול ב-Zhanin עד שפרמטרי המעבדה יחזרו לקדמותם. עם התפתחות של צהבת כולסטטית או גרד כולסטטי (שנתקל לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין), יש להפסיק את הטיפול בג'נין.

צריכת ג'נין עשויה להשפיע על הפרמטרים הביוכימיים של תפקוד הכליות.

הוראות מיוחדות

יש ליידע אישה שג'נין אינה מגנה מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

מחלות של מערכת הלב וכלי הדם

תוצאות מחקרים אפידמיולוגיים מצביעות על קשר בין שימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים לבין עלייה בשכיחות של פקקת ורידים ועורקים ותרומבואמבוליזם כגון פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, מחלות כלי דם במוח) בעת נטילת אמצעי מניעה פומיים משולבים. מחלות אלו נדירות.

הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) הוא הגבוה ביותר בשנה הראשונה לנטילת תרופות אלו. קיים סיכון מוגבר לאחר השימוש הראשוני באמצעי מניעה פומיים או חידוש השימוש באמצעי מניעה אוראליים זהים או שונים (לאחר הפסקה בין מנות של 4 שבועות או יותר). נתונים ממחקר פרוספקטיבי גדול ב-3 קבוצות של חולים מראים שסיכון מוגבר זה קיים בעיקר במהלך 3 החודשים הראשונים.

הסיכון הכולל של VTE בחולים הנוטלים אמצעי מניעה אוראליים משולבים במינון נמוך (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

פקקת ורידים (VTE), המתבטאת בפקקת ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי, יכול להופיע עם כל אמצעי מניעה אוראלי משולב.

לעתים רחוקות מאוד, כאשר משתמשים באמצעי מניעה אוראליים משולבים, מתרחשת פקקת של כלי דם אחרים, למשל, ורידים בכבד, המזנטרים, הכליות, המוחיים והעורקים או כלי הרשתית. אין הסכמה לגבי הקשר בין התרחשות אירועים אלו לבין השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים. תסמינים של פקקת ורידים עמוקים (DVT) כוללים: נפיחות חד צדדית של הגפה התחתונה או לאורך וריד ברגל, כאב או אי נוחות ברגל רק בעמידה או בהליכה, חום מקומי ברגל הפגועה, אדמומיות או שינוי צבע של העור. הרגל.

התסמינים של תסחיף ריאתי (PE) הם כדלקמן: קושי או נשימה מהירה; שיעול פתאומי, כולל עם hemoptysis; כאב חד בחזה, שעלול להחמיר עם נשימה עמוקה; תחושת חרדה; סחרחורת חמורה; דופק מהיר או לא סדיר. חלק מהתסמינים הללו (למשל, קוצר נשימה, שיעול) אינם ספציפיים ועשויים להתפרש בצורה שגויה כסימפטומים של אירועים חמורים יותר או פחות (למשל, זיהום בדרכי הנשימה).

תרומבואמבוליזם עורקי יכול להוביל לשבץ מוחי, חסימת כלי דם או אוטם שריר הלב. תסמינים של שבץ מוחי: חולשה פתאומית או אובדן תחושה בפנים, בזרוע או ברגל, במיוחד בצד אחד של הגוף, בלבול פתאומי, בעיות בדיבור והבנה; אובדן ראייה חד צדדי או דו צדדי פתאומי; הפרעה פתאומית בהליכה, סחרחורת, אובדן שיווי משקל או תיאום תנועות; כאב ראש פתאומי, חמור או ממושך ללא סיבה נראית לעין; אובדן הכרה או התעלפות עם או בלי התקף אפילפטי. סימנים נוספים של חסימת כלי דם: כאב פתאומי, נפיחות וכחול קל של הגפיים, בטן חריפה.

תסמינים של אוטם שריר הלב כוללים: כאב, אי נוחות, לחץ, כבדות, תחושת התכווצות או מלאות בחזה, בזרוע או מאחורי עצם החזה; אי נוחות עם הקרנה לגב, עצם הלחיים, הגרון, הזרוע, הבטן; הזעה קרה, בחילות, הקאות או סחרחורת, חולשה חמורה, חרדה או קוצר נשימה; דופק מהיר או לא סדיר.

תרומבואמבוליזם עורקי יכול להיות קטלני.

הסיכון לפתח פקקת (ורידי ו/או עורקי) ופקקת גדל:

עם גיל;
במעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות או עלייה בגיל, הסיכון עולה, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);
עם השמנת יתר (אינדקס מסת הגוף יותר מ-30 ק"ג / מ"ר);
אם יש היסטוריה משפחתית (לדוגמה, תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אי פעם אצל קרובי משפחה או הורים בגיל צעיר יחסית). במקרה של נטייה תורשתית או נרכשת, אישה צריכה להיבדק על ידי מומחה מתאים כדי להחליט על האפשרות לקחת אמצעי מניעה אוראליים משולבים;
עם immobilization ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח ברגליים או טראומה גדולה. במצבים אלו, רצוי להפסיק את השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולא לחדש את הנטילה תוך שבועיים לאחר סיום ההקפאה;
עם דיסליפופרוטינמיה;
עם יתר לחץ דם עורקי;
עם מיגרנה;
עם מחלות של מסתמי הלב;
עם פרפור פרוזדורים.

שאלת התפקיד האפשרי של דליות וטרומבופלביטיס שטחית בהתפתחות תרומבואמבוליזם ורידי נותרה שנויה במחלוקת. יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

הפרעות במחזור הדם ההיקפי עלולות להופיע גם בסוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית) ואנמיה חרמשית.

אינדיקטורים ביוכימיים המצביעים על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים: עמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, חוסר באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת).

בהערכת יחס הסיכון-תועלת, יש לקחת בחשבון שטיפול הולם במצב המתאים עשוי להפחית את הסיכון הנלווה לפקקת. כמו כן יש לזכור כי הסיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם במהלך ההריון גבוה יותר מאשר בנטילת אמצעי מניעה אוראליים במינון נמוך (< 50 мкг этинилэстрадиола).

גידולים

מדינות אחרות

המצבים הבאים דווחו להתפתח או להחמיר הן במהלך ההריון והן בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, אך הקשר שלהם עם נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס; היווצרות אבנים בכיס המרה; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; כוריאה של סידן; הרפס של נשים בהריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס. גם מקרים של מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית לא ספציפית תוארו בשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.

בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.

השפעה על המחזור החודשי

חלק מהנשים עשויות שלא לפתח דימום גמילה במהלך הפסקה מנטילת גלולות. אם נוטלים אמצעי מניעה אוראליים משולבים לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. עם זאת, אם אמצעי מניעה אוראליים משולבים בעבר נלקחו בצורה לא סדירה או אם אין דימומים רצופים של גמילה, יש לשלול הריון לפני המשך התרופה.

השפעה על ציוני מבחני מעבדה

נתוני בטיחות פרה-קליניים

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

לא נמצא.

מנת יתר

הפרות חמורות במקרה של מנת יתר לא דווחו.

תסמינים:בחילות, הקאות, כתמים או מטרורגיה.

יַחַס:לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופת נגד ספציפית.

אינטראקציה בין תרופתית

אינטראקציות של אמצעי מניעה אוראליים עם מוצרים תרופתיים אחרים עלולות לגרום לדימום פורץ דרך ו/או להפחתת אמינות אמצעי המניעה.

סוגי האינטראקציה הבאים דווחו בספרות.

השפעה על חילוף החומרים בכבד

מעכבי פרוטאז HIV (למשל ritonavir) ומעכבי טראנסקריפטאז לא-נוקלאוזידים (למשל nevirapine) ושילובים שלהם גם הם בעלי פוטנציאל להפריע לחילוף החומרים בכבד.

השפעות על מחזור הדם האנטי-הפטי

על פי מחקרים נפרדים, אנטיביוטיקה מסויימת (כגון פניצילינים וטטרציקלינים) יכולה להפחית את מחזור הדם האנטוהפטי של אסטרוגנים, ובכך להפחית את ריכוז האתניל אסטרדיול.

בזמן נטילת כל אחת מהתרופות הנ"ל, אישה צריכה להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום).

חומרים המשפיעים על חילוף החומרים של אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (מעכבי אנזים)

Dienogest הוא מצע ציטוכרום P450 (CYP)3A4. מעכבי CYP3A4 ידועים כגון חומרים נוגדי פטריות של אזול (כגון קטוקונאזול), סימטידין, ורפאמיל, מקרולידים (למשל אריתרומיצין), דילטיאאזם, תרופות נוגדות דיכאון עלולים להגביר את רמות ה-dienogest בפלסמה.