"Торасемид": инструкция по применению. Торасемид (Torasemidum)

Catad_pgroup Диуретики

Торасемид ВЕРТЕКС - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-002907

Торговое наименование:

Торасемид ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование (МНН):

торасемид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Дозировка 5 мг
активное вещество: торасемид - 5,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 75,00 мг; крахмал кукурузный -17.50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) - 1,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,75 мг; магния стеарат - 0,75 мг.

Дозировка 10 мг
активное вещество: торасемид - 10,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 150,00 мг: крахмал кукурузный -35.00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) - 2,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 1.50 мг; магния стеарат - 1,50 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Торасемид является «петлевым» диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшаются осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид блокирует альдостероновые рецепторы миокарда, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.

Благодаря антиальдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно через час после приема внутрь, достигая максимума через 2-3 часа, и сохраняется до 18 часов, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.

Торасемид снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в положении «лежа» и «стоя».

Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация торасемида в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема внутрь. Биодоступность составляет 80-90 % с незначительными индивидуальными вариациями.

Распределение
Связь с белками плазмы крови более 99 %. Объем распределения у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью составляет от 12 до 16 л. У пациентов с циррозом печени объем распределения увеличивается вдвое.

Метаболизм
Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (М1, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86 %, 95 % и 97 % соответственно.

Выведение
Период полувыведения (Т1/2) торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс -10 мл/мин. В среднем около 83 % от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24 %) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (М1 - 12 %, М3 - 3 %, М5 - 41 %).

Фармакокинетика у особых групп пациентов
При почечной недостаточности Т1/2 торасемида не изменяется, Т1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.

При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения скорости метаболизма препарата в печени.

У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью Т1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличены, кумуляция препарата маловероятна.

Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т1/2 при этом не меняются.

Показания к применению

Отечный синдром различного генеза, в т. ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
- артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата;
- аллергия на сульфаниламиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины);
- почечная недостаточность с анурией;
- печеночная кома и прекома;
- рефрактерная гипокалиемия;
- рефрактерная гипонатриемия;
- гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;
- резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
- гликозидная интоксикация:
- острый гломерулонефрит;
- синоатриальная и атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени;
- декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);
- аритмия;
- хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
- гиперурикемия;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Артериальная гипотензия;
- стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;
- гипопротеинемия;
- нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
- желудочковая аритмия в анамнезе;
острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
- диарея;
- панкреатит;
- гипокалиемия;
- гипонатриемия;
- нарушение функции печени, цирроз печени, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром;
- сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);
- подагра, предрасположенность к гиперурикемии;
- анемия;
- одновременное применение сердечных гликозидов, кортикостероидов и адренокортикотропного гормона (АКТГ).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.

Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Данных о выделении торасемида в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения торасемида в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в день, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная начальная доза составляет 10-20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек
Обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени
Обычная начальная доза составляет 5-10 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Максимальная разовая доза составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).
Препарат применяют в течение длительного периода или до исчезновения отеков.

Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в день. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 недель дозу увеличивают до 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приеме в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг одни раз в день. Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:

очень часто: ≥ 1/10 (> 10 %);
часто: от≥ 1/100 до < 1/10 (> 1 % и < 10 %);
нечасто: от≥ 1/1000 до < 1/100 (> 0,1 % и < 1 %);
редко: от≥ 1/10000 до < 1/1000 (> 0.01 % и < 0.1 %);
очень редко: < 1/10000 (< 0,01 %);
частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Со стороны нервной системы:
часто - головная боль, головокружение, сонливость;
нечасто - судороги мышц нижних конечностей;
частота неизвестна - спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).

Со стороны органов чувств:
частота неизвестна - нарушение зрения, нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто - экстрасистолия, аритмия, тахикардия;
частота неизвестна - чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение объема циркулирующей крови.

Со стороны дыхательной системы:
нечасто - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы:
часто - диарея;
нечасто - боль в животе, метеоризм, полидипсия;
частота неизвестна - сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
частота неизвестна - мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы:
часто - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия;
нечасто - учащенные позывы к мочеиспусканию;
частота неизвестна - олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.

Со стороны репродуктивной системы:
частота неизвестна - снижение потенции.

Со стороны обмена веществ:
частота неизвестна - гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста).

Со стороны лабораторных показателей:
нечасто - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;
частота неизвестна - гиперурикемия, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно-протекающего сахарного диабета).

Прочие:
частота неизвестна - апластическая или гемолитическая анемия.

Передозировка

Симптомы
Усиленный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови и нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение
Специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение объема циркулирующей крови и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем содержания электролитов в плазме крови и уровня гематокрита. Гемодиализ неэффективен, так как выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении торасемида с минерало- и глюкокортикостероидами, амфотерицином В повышается риск развития гипокалиемии; с сердечными гликозидами-возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения периода полувыведения (для низкополярных сердечных гликозидов).

Прием торасемида повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, цисплатина, препаратов платины, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).

Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами апгиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангнотензина II может привести к резкому снижению артериального давления. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

Нестероидные противовоспалительные препараты, сукральфат снижают диуретический эффект торасемида вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.

Торасемид усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорслаксаптов (тубокурарин).

Торасемид снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.

Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.

Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в плазме крови.

При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид - гиперурикемию.

Одновременное применение пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.

Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.

Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Особые указания

Препарат Торасемид ВЕРТЕКС применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.

Пациентам, получающим высокие дозы торасемида в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, гипокалиемии и метаболического алкалоза рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, усиленным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с нищей, а также при одновременном применении кортикостероидов или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения препаратом Торасемид ВЕРТЕКС необходимо периодически контролировать содержание электролитов в плазме крови (в том числе натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, концентрацию остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными нарушениями, гиноволемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение концентрации мочевины в плазме крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Торасемид ВЕРТЕКС до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Торасемид ВЕРТЕКС в меньшей дозе.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение препаратом Торасемид ВЕРТЕКС.

Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь за собой развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Применение торасемида может обусловливать обострение подагры.

У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У пациентов в бессознательном состоянии, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенты должны воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения и сонливости).

Форма выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг.
10, 15. 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
20 или 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки но 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Производство/адрес для направления претензий потребителей:
199106. г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27-а.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)


АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Хетеро Лабс Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Torasemide

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№122127

Дата регистрации: 06.04.2016 - 06.04.2021

Предельная цена: 27.36 KZT

Инструкция

  • русский

Торговое название

Торасемид

Международное непатентованное название

Торасемид

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Описание

Для дозировки 5 мг: Таблеткиовальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «56» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.

Для дозировки 10 мг: Таблеткиовальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «57» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.

Для дозировки 20 мг: Таблеткиовальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «59» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. «Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики.Торасемид.

Код АТХ С03СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя час, после приема. Площадь под кривой зависимости концентрации от времени пропорционально возрастает при применении доз от 2,5 мг до 200 мг. Одновременный прием с пищей снижает Cmax на 30 минут, но общая биодоступность и диуретическая активность не изменяется. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы. Объем распределения торасемида составляет от 12-15 литров для пациентов со слабой или средней почечной недостаточностью или застойной сердечной недостаточностью. У пациентов с циррозом печени объем распределения удваивается. Торасемид биотрансформируется путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования кольца с образованием трех метаболитов: M1, M3 и M5. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3 - 4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс равняется приблизительно 10 мл/мин. Приблизительно 80% введенной дозы выводится через почечные канальцы в неизмененном виде: торасемид 24%, в виде метаболитов M1 - 12%, M3 - 3%, M5 - 41%. При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.

Фармакодинамика

Торасемид действует на внутренней поверхности толстого сегмента восходящего колена петли Генле, где он ингибирует транспортную систему Na+/K+/2Cl-, вследствие чего снижается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Действие Торасемида в качестве антигипертензивного препарата осуществляется благодаря его диуретическим действиям. Из-за понижения экстраклеточного и плазменного объема жидкости, временно понижается артериальное давление, а также понижается систолический объем крови.

Показания к применению

Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек

Артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в день, после завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Пациентам пожилого возраста не требуется специальный подбор дозировки.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная терапевтическая доза составляет 10-20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу следует постепенно увеличить примерно в 2 раза до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек (цирроз печени)

Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг внутрь один раз в день вместе с антагонистом альдостерона или другим калийсберегающим диуретиком. При необходимости дозу следует постепенно увеличить вдвое, до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени

Обычная терапевтическая доза составляет 5-10 мг внутрь один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое, до получения требуемого эффекта.

Максимальная разовая доза составляет 40 мг; её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Длительное использование любого мочегонного средства при болезни печени не изучалось в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.

Артериальная гипертензия . Начальная доза составляет 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приёме препарата в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если доза 10 мг не даёт требуемого результата, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Побочные действия

Нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия)

Гипокалиемия (особенно в случае диеты с низким содержанием калия или при рвоте, диарее или злоупотреблении слабительными лекарственными препаратами, а также печеночной недостаточности)

Головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания

Артериальная гипотензия

Потеря аппетита

Судороги

Повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме

Метаболический алкалоз

Повышение активности некоторых ферментов печени, в том числе γ- глутамил-транспептидазы (γ- ГГТП)

Задержка оттока мочи у пациентов с сужением мочевыводящих путей,

Повышение уровня мочевины и креатинина в плазме

Редко < 1/10 000

Парестезии конечностей

Сухость во рту

Тромбоэмболические осложнения, нарушения кровообращения, связанные со сгущением крови

В единичных случаях

- аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Фотосенсибилизация

Нарушения зрения, шум в ушах и снижение слуха

Эритропения, лейкопения и тромбоцитопения

Панкреатит

Диспепсия, кровотечение из пищевода

По данным клинических исследований

Тошнота, рвота, ринит, усиление кашля, боль в горле, астения, бессонница, нервозность, чрезмерное мочеиспускание, жажда, импотенция, запор, изменения на ЭКГ, боль в груди, фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия, дигиталисная интоксикация, диарея, желудочно-кишечные кровотечения, в том числе ректальное кровотечение, тромбоз шунта, обморок, артрит, миалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к торасемиду или вспомогательным компонентам препарата и другим производным сульфонилмочевины

Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией

Печеночная кома, прекоматозное состояние

Артериальная гипотензия, аритмии сердца

Период беременности и лактации

Одновременный прием аминогликозидов или цефалоспоринов или почечная недостаточность после применения других лекарственных средств, вызывающих повреждение почек

Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность лечения детей не изучена)

Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкоза-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с сердечными гликозидами, дефицит калия и/или магния может повышать чувствительность миокарда к данным лекарственным препаратам. Может возникнуть потенцирование калийуретического действия минерало- и глюкокортикостероидов, а также слабительных средств.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсическое действие аминогликозидов, препаратов платины, нефротоксическое действие цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития, курареподобных миорелаксантов и теофиллина. У пациентов, принимающих высокие дозы салицилатов, торасемид может повышать их токсичность. Торасемид может снижать действие гипогликемических препаратов.

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных лекарственных средств, в частности ингибиторов АПФ, что может вызывать чрезмерное снижение артериального давления. Этот эффект можно минимизировать, снижая начальную дозу ингибитора АПФ и/или снижая дозу или временно отменяя Торасемид. Препарат может снижать чувствительность артерий к прессорным факторам, например, адреналину и норадреналину. Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) и пробенецид могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие Торасемида. Предполагается, что при комбинированном применении с холестирамином происходит снижение всасывания, вводимого внутрь, торасемида.

Особые указания

Заболевание печени с циррозом и асцитом. Торасемид следует использовать с осторожностью больным с заболеванием печени с циррозом и асцитом, так как внезапные изменения баланса жидкости и электролитов может ускорить печеночную кому. Для таких больных, диурез с торасемидом (или любым другим мочегонным препаратом) лучше начинать в больнице. Для предотвращения гипокалиемии и метаболического алкалоза, следует использовать одновременно с торасемидом антагонист альдостерона или калийсберегающие препараты.

Ототоксичность. Звон в ушах и потеря слуха (обычно обратимые) наблюдались после быстрого внутривенного введения других петлевых диуретиков и также наблюдались после перорального введения торасемида. Не ясно, связаны ли эти события с приемом торасемида. Ототоксичность также наблюдалась во время исследований на животных при достижении очень высоких уровней торасемида в плазме крови.

Объем и истощение электролитов

За пациентами, получающими диуретики, следует вести наблюдение на предмет клинических признаков нарушения электролитного баланса, гиповолемии или преренальной азотемии. Симптомы этих нарушений могут включать один или более признаков: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота. Чрезмерное механическое разделение костей или мягких тканей может вызвать обезвоживание, снижение объема циркулирующей крови, и, возможно, тромбоз и эмболию, особенно у пожилых пациентов. У пациентов, у которых развивается жидкостный и электролитный дисбаланс, гиповолемия или преренальная азотемия, наблюдаемые лабораторные изменения могут включать гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, кислотно-щелочные нарушения и увеличение азота мочевины крови. При возникновении этих нарушений, прием торасемида следует прекратить до восстановления нормальных значений электролитов; прием торасемида может быть возобновлен в более низкой дозе. В контролируемых исследованиях, проведенных в США, торасемид вводили больным с гипертонической болезнью в дозах 5 мг или 10 мг в день. Через 6 недель при таких дозах среднее понижение сывороточного калия составляло приблизительно 0,1 мэкв/л. Процент пациентов, у которых уровень сывороточного калия был ниже 3,5 мэкв/л в любое время во время исследований, был по сути одинаковым, у больных, получавших торасемид (1,5%), и у больных, получавших плацебо (3%). У пациентов с последующим наблюдением в течение 1 года, не было замечено никаких дальнейших изменений в средних уровнях сывороточного калия. У больных с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, или почечной болезнью, получавших лечение торасемидом в дозах, превышающих те, что изучались в США при лечении гипертензии, гипокалиемия наблюдалась с большей частотой, в зависимости от дозы. У больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно получающих гликозид наперстянки, индуцированная диуретиками гипокалиемия может быть фактором риска для развития аритмий.

До начала лечения следует компенсировать гипокалиемию, гипонатриемию и нарушения мочеиспускания. При продолжительном лечении Торасемидом рекомендуется регулярный мониторинг уровня электролитов, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сердечными аритмиями, больным пожилого возраста с выраженным атеросклерозом, на фоне продолжительной терапии сердечными гликозидами.

Больным с гипертрофией предстательной железы и нарушениями мочеиспускания препарат необходимо назначать с осторожностью, так как интенсивное мочевыделение может привести к задержке мочеиспускания и растяжению мочевого пузыря.

Применение в педиатрии. Нет достаточных клинических данных по безопасности применения Торасемида у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не следует применять препарат во время управления транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: полиурия, гиповолемия и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии и сердечно-сосудистому коллапсу. Могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта.

Лечение: отмена препарата при одновременном восполнении жидкости и электролитов. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 6 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Хетеро Лабс Лимитед, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО ABMG Expert, Казахстан

Организация - упаковщик лекарственного средства

Хетеро Лабс Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО « ABMG Expert », г. Алматы, ул. Гоголя, 86 т.2508-445

Торасемид – мочегонное средство. Выпускается и под самостоятельным торговым наименованием, и служит активным действующим веществом для препаратов с другими названиями. Активность лекарства проявляется в связывании ионов калия, натрия и хлора. В результате, при образовании вторичной мочи, эти ионы не всасываются обратно, а вместе с ними, не всасывается и большой объем воды, который и выводится из организма. Торасемид, также, благотворно влияет на здоровье сердца, нормализуя его диастолическую функцию (фаза расслабления). По сравнению с другим мочегонным средством – фуросемидом – данный препарат менее активно снижает концентрацию калия в крови, а действует более мощно и продолжительно. Кроме того, применение этого лекарства позволяет снизить артериальное давление.

Лечение Торасемидом дает максимальный эффект к исходу 2-3 часов, после приема дозы. Длительность действия – до 18 часов. Это средство можно использовать длительно.

Применяется при:

  • Отеках, возникших по разным причинам;
  • Гипертонии;
  • Заболеваниях почек, печени, легких;

Выпускают Торасемид в виде таблеток с различными дозировками действующего вещества – 5 или 10 мг. Рассчитано данное средство на регулярный одноразовый прием в течение суток, который не нужно соотносить с едой. Пациент может выбрать удобное время и придерживаться его на протяжение всего курса.

Инструкция препарата Торасемид сообщает, что при отеках, как правило, начальная доза составляет 10-20 мг. При необходимости, ее увеличивают. При гипертонии используются более низкие дозировки 2,5-5 мг. Для принятия решения об изменении количества препарата врач наблюдает за состоянием пациента в течение месяца терапии.

Противопоказан при:

  • Непереносимости данного лекарства, а также, на сульфаниламиды;
  • Тяжелой дисфункции почек при нарушении образования мочи (анурии) и обструкции мочевыводящих путей;
  • Тяжелой дисфункции печени в фазе комы или прекомы;
  • Рефракторных гипокалиемии, гипонатриемии;
  • Дегидратации или гиповолемии;
  • Нарастающей азотемии (при поражении почек);
  • Гиперурикемии;
  • Отравлении гликозидами;
  • Гломерулонефрите в острой фазе;
  • Нарушениях сердечно-сосудистой системы таких как – аритмии, блокады сердца, кардиомиопатии и так далее;
  • Совместном использовании некоторых (цефалоспорины, аминогликозидов);
  • Нарушениях обмена лактозы;
  • Беременности и лактации;
  • Лечении несовершеннолетних пациентов;

- с осторожностью при –

  • Гипопротеинемии;
  • Атеросклеротическом сужении церебральных сосудов;
  • Нарушениях нормального мочеиспускания, например, при гиперплазии простаты;
  • Гипотонии;
  • Эпизодах желудочковой аритмии, инфаркте миокарда;
  • Поносе и других состояниях, приводящих к дегидратации, нарушениям электролитного баланса;
  • Нарушениях функций печени и поджелудочной железы;
  • Подагре , сахарном диабете;
  • Анемии;
  • Одновременном использовании сердечных гликозидов, некоторых гормональных препаратов;

Побочные эффекты и передозировка

Из многочисленных нежелательных эффектов данного мочегонного препарата мы перечислим наиболее часто встречающиеся:

  • Частые позывы к мочеиспусканию, увеличение объема мочи;
  • Головокружения, , головные боли;
  • Понос;

Также, могут встречаться жалобы на судороги, нарушения зрения или слуха, сердцебиение, боли в животе, нарушения потенции, крапивницу и так далее.

Передозировка Торасемидом чревата опасным нарушением водно-солевого баланса, потерей сознания, резким снижением давления, вплоть до коллапса. Лечение симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.

Аналоги дешевле Торасемида

Данное действующее вещество входит в состав следующих препаратов:

Все эти аналоги стоят дороже Торасемида. В среднем, упаковка Торасемида Канон, содержащая 20 таблеток по 10 мг, оказывается дешевле на 100-200 рублей.

Отзывы о Торасемиде

Данное лекарство часто назначают пациентам, в том числе, заменяют им . По отзывам о Торасемиде можно судить, что это действенный препарат, редко вызывающий жалобы больных. Как правило, упоминается он в комплексе с другими средствами, которые назначены. И вопросы касаются сочетаемости препаратов, подбора дозировок и так далее.

Интересная тема лекарственной зависимости от Фуросемида, который люди начинают принимать при отеках и после не могут перестать пить препарат. Для постепенного восстановления нормальной функции почек пациентам рекомендуют переход на Торасемид, дозировки которого последовательно снижают, вплоть до полной отмены.

Вот история одной больной:

- Я уже пять лет пью Фуросемид. Если прекращаю – отекаю ужасно, вес на пять кг увеличиться может за сутки. Мне сейчас повезло с доктором. Он выписал Торасемид – отеков нет. Дозу будем снижать медленно. Очень надеюсь на полное излечение.

При гипертонии многим больным не удается успешно контролировать давление, если в лечении не используется мочегонное. Зачастую это именно Торасемид. Здесь важнее всего правильно подобрать сочетание лекарств и их дозы:

- Мне доктор так и сказала сразу, что будем постоянно анализы сдавать, встречаться часто, чтобы наладить давление. Потом уже все остальное. Долго подбирали схему приема Торасемида, но когда нашли нужное соотношение – почувствовала себя человеком.

Этот препарат очень востребован, благодаря своим свойствам. Важно только предупредить вас об опасности самостоятельного приема мочегонных лекарств. Особенно с такой сомнительной целью, как быстрое похудение. Если у вас появились отеки – сначала обязательно обратитесь к врачу и определите диагноз. Этот же специалист может назначить вам и диуретики, в том числе, Торасемид.

Оцените Торасемид !

Мне помогло 99

Мне не помогло 35

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)


АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Хетеро Лабс Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Torasemide

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№122128

Дата регистрации: 06.04.2016 - 06.04.2021

Предельная цена: 34.18 KZT

Инструкция

  • русский

Торговое название

Торас емид

Международное непатентованное название

Торас емид

Лекарственная форма

Таблетки 5мг, 10 мг и 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Описание

Для дозировки 5 мг: Таблеткиовальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «56» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.

Для дозировки 10 мг: Таблеткиовальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «57» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.

Для дозировки 20 мг: Таблеткиовальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «59» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. «Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики.Торасемид.

Код АТХ С03СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя час, после приема. Площадь под кривой зависимости концентрации от времени пропорционально возрастает при применении доз от 2,5 мг до 200 мг. Одновременный прием с пищей снижает C max на 30 минут, но общая биодоступность и диуретическая активность не изменяется. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы. Объем распределения торасемида составляет от 12-15 литров для пациентов со слабой или средней почечной недостаточностью или застойной сердечной недостаточностью. У пациентов с циррозом печени объем распределения удваивается. Торасемид биотрансформируется путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования кольца с образованием трех метаболитов: M1, M3 и M5. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3 - 4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс равняется приблизительно 10 мл/мин. Приблизительно 80% введенной дозы выводится через почечные канальцы в неизмененном виде: торасемид 24%, в виде метаболитов M1 - 12%, M3 - 3%, M5 - 41%. При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.

Фармакодинамика

Т орасемид действует на внутренней поверхности толстого сегмента восходящего колена петли Генле, где он ингибирует транспортную систему Na + /K + /2Cl - , вследствие чего снижается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Действие Торасемида в качестве антигипертензивного препарата осуществляется благодаря его диуретическим действиям. Из-за понижения экстраклеточного и плазменного объема жидкости, временно понижается артериальное давление, а также понижается систолический объем крови.

Показания к применению

Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек

Артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в день, после завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Пациентам пожилого возраста не требуется специальный подбор дозировки.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная терапевтическая доза составляет 10-20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу следует постепенно увеличить примерно в 2 раза до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек (цирроз печени)

Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг внутрь один раз в день вместе с антагонистом альдостерона или другим калийсберегающим диуретиком . При необходимости дозу следует постепенно увеличить вдвое, до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени

Обычная терапевтическая доза составляет 5-10 мг внутрь один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое, до получения требуемого эффекта.

Максимальная разовая доза составляет 40 мг; её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Длительное использование любого мочегонного средства при болезни печени не изучалось в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.

Артериальная гипертензия . Начальная доза составляет 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приёме препарата в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если доза 10 мг не даёт требуемого результата, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Побочные действия

Нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия)

Гипокалиемия (особенно в случае диеты с низким содержанием калия или при рвоте, диарее или злоупотреблении слабительными лекарственными препаратами, а также печеночной недостаточности)

Головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания

Артериальная гипотензия

Потеря аппетита

Судороги

Повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме

Метаболический алкалоз

Повышение активности некоторых ферментов печени, в том числе γ- глутамил-транспептидазы (γ- ГГТП)

Задержка оттока мочи у пациентов с сужением мочевыводящих путей,

Повышение уровня мочевины и креатинина в плазме

Редко < 1/10 000

Парестезии конечностей

Сухость во рту

Тромбоэмболические осложнения, нарушения кровообращения, связанные со сгущением крови

В единичных случаях

- аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Фотосенсибилизация

Нарушения зрения, шум в ушах и снижение слуха

Эритропения, лейкопения и тромбоцитопения

Панкреатит

Диспепсия, кровотечение из пищевода

По данным клинических исследований

Тошнота, рвота, ринит, усиление кашля, боль в горле, астения, бессонница, нервозность, чрезмерное мочеиспускание, жажда, импотенция, запор, изменения на ЭКГ, боль в груди, фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия, дигиталисная интоксикация, диарея, желудочно-кишечные кровотечения, в том числе ректальное кровотечение, тромбоз шунта, обморок, артрит, миалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к торасемиду или вспомогательным компонентам препарата и другим производным сульфонилмочевины

Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией

Печеночная кома, прекоматозное состояние

Артериальная гипотензия, аритмии сердца

Период беременности и лактации

Одновременный прием аминогликозидов или цефалоспоринов или почечная недостаточность после применения других лекарственных средств, вызывающих повреждение почек

Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность лечения детей не изучена)

Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкоза-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с сердечными гликозидами, дефицит калия и/или магния может повышать чувствительность миокарда к данным лекарственным препаратам. Может возникнуть потенцирование калийуретического действия минерало- и глюкокортикостероидов, а также слабительных средств.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсическое действие аминогликозидов, препаратов платины, нефротоксическое действие цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития, курареподобных миорелаксантов и теофиллина. У пациентов, принимающих высокие дозы салицилатов, торасемид может повышать их токсичность. Торасемид может снижать действие гипогликемических препаратов.

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных лекарственных средств, в частности ингибиторов АПФ, что может вызывать чрезмерное снижение артериального давления. Этот эффект можно минимизировать, снижая начальную дозу ингибитора АПФ и/или снижая дозу или временно отменяя Торасемид. Препарат может снижать чувствительность артерий к прессорным факторам, например, адреналину и норадреналину. Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) и пробенецид могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие Торасемида. Предполагается, что при комбинированном применении с холестирамином происходит снижение всасывания, вводимого внутрь, торасемида.

Особые указания

Заболевание печени с циррозом и асцитом. Торасемид следует использовать с осторожностью больным с заболеванием печени с циррозом и асцитом, так как внезапные изменения баланса жидкости и электролитов может ускорить печеночную кому. Для таких больных, диурез с торасемидом (или любым другим мочегонным препаратом) лучше начинать в больнице. Для предотвращения гипокалиемии и метаболического алкалоза, следует использовать одновременно с торасемидом антагонист альдостерона или калийсберегающие препараты.

Ототоксичность. Звон в ушах и потеря слуха (обычно обратимые) наблюдались после быстрого внутривенного введения других петлевых диуретиков и также наблюдались после перорального введения торасемида. Не ясно, связаны ли эти события с приемом торасемида. Ототоксичность также наблюдалась во время исследований на животных при достижении очень высоких уровней торасемида в плазме крови.

Объем и истощение электролитов

За пациентами, получающими диуретики, следует вести наблюдение на предмет клинических признаков нарушения электролитного баланса, гиповолемии или преренальной азотемии. Симптомы этих нарушений могут включать один или более признаков: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота. Чрезмерное механическое разделение костей или мягких тканей может вызвать обезвоживание, снижение объема циркулирующей крови, и, возможно, тромбоз и эмболию, особенно у пожилых пациентов. У пациентов, у которых развивается жидкостный и электролитный дисбаланс, гиповолемия или преренальная азотемия, наблюдаемые лабораторные изменения могут включать гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, кислотно-щелочные нарушения и увеличение азота мочевины крови. При возникновении этих нарушений, прием торасемида следует прекратить до восстановления нормальных значений электролитов; прием торасемида может быть возобновлен в более низкой дозе. В контролируемых исследованиях, проведенных в США, торасемид вводили больным с гипертонической болезнью в дозах 5 мг или 10 мг в день. Через 6 недель при таких дозах среднее понижение сывороточного калия составляло приблизительно 0,1 мэкв/л. Процент пациентов, у которых уровень сывороточного калия был ниже 3,5 мэкв/л в любое время во время исследований, был по сути одинаковым, у больных, получавших торасемид (1,5%), и у больных, получавших плацебо (3%). У пациентов с последующим наблюдением в течение 1 года, не было замечено никаких дальнейших изменений в средних уровнях сывороточного калия. У больных с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, или почечной болезнью, получавших лечение торасемидом в дозах, превышающих те, что изучались в США при лечении гипертензии, гипокалиемия наблюдалась с большей частотой, в зависимости от дозы. У больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно получающих гликозид наперстянки, индуцированная диуретиками гипокалиемия может быть фактором риска для развития аритмий.

До начала лечения следует компенсировать гипокалиемию, гипонатриемию и нарушения мочеиспускания. При продолжительном лечении Торасемидом рекомендуется регулярный мониторинг уровня электролитов, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сердечными аритмиями, больным пожилого возраста с выраженным атеросклерозом, на фоне продолжительной терапии сердечными гликозидами.

Больным с гипертрофией предстательной железы и нарушениями мочеиспускания препарат необходимо назначать с осторожностью, так как интенсивное мочевыделение может привести к задержке мочеиспускания и растяжению мочевого пузыря.

Применение в педиатрии. Нет достаточных клинических данных по безопасности применения Торасемида у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не следует применять препарат во время управления транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: полиурия, гиповолемия и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии и сердечно-сосудистому коллапсу. Могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта.

Лечение: отмена препарата при одновременном восполнении жидкости и электролитов. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1,6 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Хетеро Лабс Лимитед, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО ABMG Expert , Казахстан

Организация - упаковщик лекарственного средства

Хетеро Лабс Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ABMG Expert », г. Алматы, ул. Гоголя, 86 т.2508-445

У каждого человека хотя бы раз в жизни бывают отеки. Ошибочно считают, что отечный синдром связан с заболеваниями почек. Лишняя вода в организме может появляться при заболеваниях сердца и сосудов, поражении печени, нарушениях обмена веществ. Диуретические препараты способны выводить лишнюю жидкость из клеток тела человека. Торасемид относится к таким средствам.

Инструкция по применению Торасемида

Среди разнообразия мочегонных лекарственных средств таблетки Торасемид (torasemide) считают самыми безопасными. Препарат имеет меньше побочных эффектов, более длительное действие и высокую активность. Таблетки выпускает российская фармацевтическая компания ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН». Лекарство подходит для длительного приема и не вызывает привыкания.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме белых двояковыпуклых таблеток с риской. Продается Торасемид в контурных ячейковых упаковках. В его химический состав входит:

Компоненты

Название вещества

Дозировка, мг

основные

торасемид

вспомогательные

крахмал кукурузный

кремния диоксид коллоидный

кроскармеллоза натрия

маннитол

магния стеарат

целлюлоза микрокристаллическая

гидрогенизированное касторовое масло

Зависит от дозировки таблеток

Фармакодинамика и фармакокинетика

Торасемид – это петлевой диуретик. Основное действие вещества обусловлено его соединением с транспортерами натрия, хлора, калия, которые располагаются в мембране восходящего сегмента петли Генле. Из-за этого уменьшается всасывание ионов натрия и воды, снижается давление жидкости внутри клеток. Препарат способен блокировать рецепторы альдостерона в миокарде, фиброз рассасывается и улучшается функция сердечной мышцы.

Лекарственное вещество в отличие от других известных диуретиков вызывает гипокалиемию в меньшей степени, действует более длительно и с большей активностью. Медикамент хорошо снижает артериальное давление в любом положении тела. Он является препаратом выбора для проведения длительного лечения. Его лекарственный эффект составляет около 18 часов и отсутствие очень частого мочеиспускания после приема облегчает жизнь пациентам (нет ограничений для нормальной жизни людей).

Мочегонный эффект развивается через 60 минут после приема внутрь, его максимальное количество в организме накапливается через 3 часа. Метаболизм препарата происходит в печени с помощью ферментов системы цитохрома. В результате химических реакций (гидроксилирования и окисления) образовавшиеся метаболиты связываются с белками плазмы крови. Около 80% от принятой дозы выводится почками (20 % в неизменном виде).

Показания к применению Торасемида

В зависимости от содержания действующего вещества лекарство назначают при следующих патологиях:

  • эссенциальная гипертония;
  • отеки при сердечной недостаточности;
  • отечный синдром при тяжелой хронической почечной недостаточности, сопровождающейся повышением артериального давления, снижением клиренса креатинина в моче (скорость прохождения крови через почки) – меньше 20 мл в минуту, суточным диурезом - больше 250 мл/сутки;
  • гемодиализ крови у пациентов с почечной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Торасемид необходимо пить каждый день в одно время, независимо от приема пищи. Таблетки нужно проглатывать целиком, не разжевывая и запивать большим количеством воды. Дозировка назначается в зависимости от заболевания, вызвавшего отеки и степени тяжести общего состояния больного. Существует несколько разновидностей препарата: Канон и Сандоз. Отличаются они дозировкой и показаниями к применению.

Торасемид Канон

Максимальная суточная дозировка препарата не должна превышать 40 мг в сутки. Торасемид Канон принято назначать на длительный срок лечения. При заболеваниях печени начинают с 10 мг в день, при хронической сердечной недостаточности - 20 мг, при артериальной гипертонии – 5 мг, при поражении почек - 20 мг. После начала приема по усмотрению врача суточная доза может увеличиваться.

Торасемид Сандоз

Разовая доза лекарства определяется врачом индивидуально для каждого пациента с хронической почечной недостаточностью. Все зависит от степени тяжести заболевания и наличия противопоказаний. Сначала назначают минимальную дозу – 20 мг в сутки, а затем возможно корректировка до 200 мг (максимальная суточная доза). Ее назначают только при тяжелом нарушении функций почек при клиренсе креатинина – меньше 20 мл в минуту, во время гемодиализа при этом суточный диурез должен быть не менее 200 мл.

Особые указания

Таблетки необходимо принимать только по назначению лечащего врача. Пациентам с аллергией на сульфаниламиды и производные сульфонилмочевины нужно с осторожностью лечиться Торасемидом. У больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды, диуретик может вызывать гипокалиемию с развитием аритмии.

Прием Торасемида в больших дозах должен сопровождаться уменьшением употребления поваренной соли и препаратов калия для снижения риска развития гипонатриемии, гипокалиемии и метаболического ацидоза. Пациенты с циррозом печени, усиленным диурезом и недостаточным количеством электролитов в организме, при одновременном лечении гормональными препаратами (кортикостероидами) сильнее подвержены риску гипокалиемии.

Лекарство повышает риск нарушения водно-электролитного баланса у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН). При лечении препаратом необходим контроль концентрации электролитов в крови (натрий, калий, кальций, магний), остаточного азота, креатинина, мочевины. При возникновении нарушения кислотно-основного равновесия в организме необходимо прекратить применение Торасемида до восстановления нормальных показателей, и начать лечение данным препаратом в уменьшенной дозировке.

При азотемии и олигурии у больных с тяжелыми заболеваниями выделительной системы нужно прекратить лечение. Точную дозировку лекарства у людей с асцитом из-за поражения печени подбирают в условиях стационара с постоянным контролем электролитов в крови (для исключения развития печеночной комы). Таблетки могут вызывать обострение подагры.

Прием препарата у больных с сахарным диабетом должен сопровождаться постоянным контролем уровня глюкозы в крови и моче. При лечении Торасемидом людям с аденомой простаты или сужением мочеточников показан контроль суточного диуреза из-за риска острой задержки мочи. Управление автотранспортом и другими движущимися механизмами во время приема препарата необходимо прекратить.

При беременности

После проведения научных исследований известно, что Торасемид токсичен для плода и оказывает на него тератогенное действие. Он хорошо проникает через фетоплацентарный барьер, вызывает изменения обмена электролитов и тромбоцитопению у ребенка. В период беременности препарат применяют в малых дозах под присмотром врача, только, когда польза для матери превышает риск для плода. Прием таблеток при грудном вскармливании (лактации) противопоказан из-за недостатка данных.

В детском возрасте

Официальная инструкция по применению не содержит научно доказанных данных о пользе и эффективности лечения препаратом у детей. Лекарственное вещество противопоказано для применения у лиц младше 18 лет, чтобы избежать риска для детского здоровья. Препарат необходимо заменить на другой сертифицированный медикамент, разрешенный для раннего возраста.

Лекарственное взаимодействие

Из-за большого количества побочных эффектов (судороги, анемия, нарушения сердечного ритма и др.) препарат нужно принимать по рекомендации квалифицированного специалиста. Лечение препаратом нужно с осторожностью совмещать со следующими лекарственными веществами:

  • минерало- и глюкокортикоиды, Амфотерицин В (высокий риск возникновения гипокалиемии);
  • сердечные гликозиды (риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии);
  • Хлорамфеникол, Этакриновая кислота, антибиотики аминогликозидного ряда (Гентамицин), препараты платины (возникновение нефротоксического и ототоксического действия препарата);
  • ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II (высокая вероятность резкого падения АД);
  • нестероидные противовоспалительные препараты, Сукральфат, Метотрексат и Пробенецид (уменьшают мочегонный эффект);
  • деполяризующие миорелаксанты (Суксаметоний и др.) (усиление нервно-мышечной блокады);
  • недеполяризующие миорелаксанты (Тубокурарин) (уменьшает эффект);
  • препараты лития, этакриновой кислоты (увеличивает токсическое воздействие препарата);
  • Диазоксид, Теофиллин (улучшает лекарственный эффект);
  • Эпинефрин (ослабление сосудосуживающего действия);
  • гипогликемические средства, Аллопуринол (уменьшает эффективность);
  • прессорные амины (взаимное снижение эффекта);
  • циклоспорины (повышает риск возникновения подагрического синдрома из-за нарушения выведения уратов из организма);
  • Колестирамин (снижение мочегонного эффекта Торасемида).

Побочные действия

Прием таблеток необходимо проводить под строгим наблюдением врача из-за риска возникновения осложнений. К возможным побочным реакциям можно отнести:

  • система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия;
  • нервная система: головокружение, головные боли, спутанное сознание, спонтанные обмороки, ощущение ползанья мурашек в конечностях;
  • сердечно-сосудистая система: экстрасистолия, аритмия, тахикардия, гипотония, коллапс, тромбоз вен, тромбоэмболия;
  • орган слуха: нарушение или потеря слуха, шум в ушах;
  • дыхательная система: кровотечение из носа;
  • пищеварительная система: диарея, боли в эпигастрии, метеоризм, сухость слизистых полости рта, диспепсические расстройства, потеря аппетита, панкреатит;
  • орган зрения: снижение остроты зрения;
  • мочевыделительная система: учащенное мочеиспускание, полиурия, никтурия, олигурия, задержка мочи, гематурия;
  • половая система: понижение либидо;
  • костно-мышечная система: судороги нижних конечностей, слабость в мышцах;
  • кожный покров и подкожная клетчатка: кожный зуд, сыпь, крапивница, многоформная эритема, разные дерматиты, васкулиты;
  • обмен веществ: изменение количества липидов (гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия), снижение толерантности к глюкозе;
  • водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс: гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация;
  • лабораторные показатели: повышение щелочной фосфатазы, высокая концентрация креатинина и мочевины, повышение печеночных ферментов (нарушение в работе гепатобилиарной системы);
  • аллергия: анафилактический шок;
  • другие реакции: лихорадка, астения, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность и возбуждение, нервозность.

Передозировка

Передозировку может вызвать употребление большой дозы Торасемида. Симптомы следующие: увеличен диурез, резкое падение давления, сонливость и спутанность сознания, расстройство пищеварения (диарея, тошнота, рвота, боль в животе). Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия зависит от степени тяжести отравления и подбирается индивидуально (гемофильтрация эффекта не дает). Специального антидота нет.

Противопоказания

У препарата Торасемид существует большое количество противопоказаний. Перед началом лечения таблетками нужно внимательно изучить инструкцию к применению и проконсультироваться у врача. К основным ограничениям к приему относятся:

  • анурия с почечной недостаточностью;
  • нарастающая азотемия при ХПН;
  • заболевания нефрона почки (гломерулонефрит);
  • разной этиологии поражение мочевых путей с резким нарушением оттока мочи;
  • гипокалиемия, гипонатриемия;
  • интоксикация сердечными гликоздами;
  • гиповолемия и дегидратация с гипотензией;
  • поражение печени, сопровождающееся печеночной комой;
  • нарушения сердечной проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II-III степени);
  • аортальный и митральный стеноз в стадии декомпенсации;
  • кардиомиопатия с гипертрофией и обструкцией;
  • нарушение сердечного ритма (аритмия);
  • высокое ЦВД (давление в центральной вене), больше 11 мм. рт. ст.;
  • люди в возрасте до 18 лет;
  • период грудного вскармливания;
  • аллергия на сульфаниламидные препараты;
  • повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Существуют патологии или ситуации, при которых лекарство нужно назначать с осторожностью. К ним относятся:

  • артериальная гипотензия;
  • стенозирующий атеросклероз артерий;
  • гипопротеинемия;
  • нарушение оттока мочи (аденома простаты, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
  • желудочковая аритмия в анамнезе;
  • острый инфаркт миокарда;
  • диарея;
  • панкреатит;
  • гипокалиемия, гипонатриемия;
  • нарушение функции печени, цирроз;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • подагра (гиперурикемия);
  • анемия;
  • прием сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или адренокортикотропного гормона (АКТГ);
  • беременность.

Условия продажи и хранения

Торасемид необходимо хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше +25 градусов Цельсия. Срок годности таблеток составляет 24 месяца с момента изготовления лекарственного средства, после истечения срока годности запрещено его применение. Лекарство продается в аптеках и отпускается только по рецепту, выданному Вашим лечащим врачом по имеющимся показаниям.