Новинет побочные действия кровотечение. Противозачаточные таблетки Новинет: инструкция по применению

Состав лекарственного препарата Новинет

табл. п/плен. оболочкой, № 21 18,96 грн.

табл. п/плен. оболочкой, № 63 51,24 грн.

Этинилэстрадиол 0,02 мг

Дезогестрел 0,15 мг

Прочие ингредиенты: краситель хинолиновый желтый, магния стеарат, альфа-токоферол, кремний коллоидный безводный, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

таблетки

Фармакологические свойства

Новинет - комбинированный гормональный контрацептивный препарат для системного применения, действие которого связано с ингибированием эффекта гонадотропинов и угнетением овуляции, а также угнетением проникновения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Действие препарата обусловлено свойствами его компонентов: синтетического эстрогена - этинилэстрадиола и синтетического прогестагена - дезогестрела, которые при пероральном применении оказывают выраженное угнетающее влияние на овуляцию.

Дезогестрел быстро всасывается и практически полностью метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (2 нг/мл) достигается через 1,5 ч после приема. Биодоступность - 62–81%. В организме 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулинами, которые связывают половые гормоны (SHBG - sex hormone binding globulin). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника), есть и другие метаболиты: 3α‑ОН‑дезогестрел, 3β‑ОН‑дезогестрел, 3α‑ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Фармакологическая активность у этих метаболитов отсутствует, путем конъюгации они частично (вторая фаза метаболизма) превращаются в полярные метаболиты, в сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови - приблизительно 2 мл/мин на 1 кг массы тела. Период полувыведения 3‑кето-дезогестрела - в среднем 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом в соотношении 6:4. Равновесная концентрация устанавливается во второй половине цикла, в это время уровень кето-дезогестрела повышается в 2–3 раза.

Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 80 пг/мл и достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Ввиду пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения биодоступность составляет приблизительно 60%. Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG). Объем распределения составляет 5 л/кг. Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительная. Проникая через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты (сульфаты и глюкурониды) выводятся с желчью и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови - приблизительно 5 мл/мин/кг массы тела. Период полувыведения этинилэстрадиола - в среднем 24 ч. Приблизительно 40% выводится с мочой и 60% - с калом. Равновесная концентрация устанавливается на 3–4-й день, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30–40% выше, чем после однократного приема.

Показания к применению Новинет

контрацепция

Противопоказания

абсолютные противопоказания: период беременности или подозрение на нее, ГБ средней или тяжелой степени, нарушения липидного обмена, наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда, ишемический инсульт), риск возникновения артериальной или венозной тромбоэмболии, наличие венозной тромбоэмболии в личном или семейном анамнезе, диабетическая ангиопатия, наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху в период беременности, при применении стероидных препаратов, при синдроме Дубина - Джонсона или синдроме Ротора, при опухолях печени, порфирии; гепатит (на протяжении 3 мес с момента нормализации лабораторных показателей), желчнокаменная болезнь, наличие эстрогензависимых опухолей или подозрение на них, гиперплазия эндометрия, генитальные кровотечения неясной этиологии; наличие или указание в анамнезе системной красной волчанки, прежде отмечавшихся кожном зуде, генитальном герпесе, отосклерозе или прогрессировании отосклероза во время предыдущей беременности или приеме стероидов; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Относительные противопоказания (при наличии любого из нижеперечисленных состояний преимущества или возможные отрицательные эффекты приема пероральных противозачаточных средств оцениваются индивидуально): нарушения системы свертывания крови, все заболевания, при которых существует вероятность нарушений кровообращения: сердечная недостаточность, почечная недостаточность, а также наличие этих заболеваний в анамнезе; эпилепсия или указания на нее в анамнезе; мигрень или указания на нее в анамнезе; желчнокаменная болезнь в анамнезе; риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний; сахарный диабет; наличие тяжелой депрессии, в том числе в анамнезе; серповидно-клеточная анемия.

Предостережения при использовании

перед назначением препарата следует собрать детальный семейный и личный анамнез, провести общий и гинекологический осмотр (измерение АД, лабораторные исследования, исследование молочных желез и органов малого таза, цитологическое исследование мазков) для исключения заболеваний, риск которых повышается при применении пероральных контрацептивов. Обследования необходимо периодически повторять. Принимая решение о назначении пероральных контрацептивов, следует оценить соотношение потенциального риска и преимуществ их применения, в частности онкопротекторных свойств в отношении рака яичников и эндометрия.

При изменениях показателей функциональных печеночных тестов прием препарата следует прекратить.

Если во время применения препарата возникает или прогрессирует любое из перечисленных выше состояний, его прием следует прекратить и перейти на использование негормонального метода контрацепции.

Прием пероральных противозачаточных средств может сопровождаться изменением некоторых показателей лабораторных исследований (функциональных тестов печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показателей свертывания и фибринолитической активности крови, уровней липопротеидов и транспортных протеинов).

Риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических осложнений повышается с возрастом, при курении (фактором повышенного риска считается интенсивное курение у женщин в возрасте старше 35 лет), наличии тромбоэмболических заболеваний в личном и семейном анамнезе (у родителей, брата или сестры), при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2), дислипопротеинемии, АГ, заболеваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, сахарном диабете, продолжительной иммобилизации, после обширных оперативных вмешательств, вмешательств на нижних конечностях, тяжелых травм. Прием препарата рекомендуется прервать за 4 нед до оперативного вмешательства и возобновить через 2 нед после ремобилизации.

Риск развития тромбоэмболических осложнений повышен при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите, серповидно-клеточной анемии.

Если прием препарата пропущен, но с момента пропуска прошло не более 12 ч, следует принять пропущенную таблетку, а затем продолжить прием препарата в обычное время. Если с момента пропуска прошло более 12 ч, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется, рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Если пропуск приема допущен в 1-ю или 2-ю неделю цикла, необходимо принять 2 таблетки на следующий день, а затем продолжить регулярный прием препарата, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. Если пропуск приема допущен на 3‑й неделе цикла, следует принять пропущенную таблетку и продолжить регулярный прием препарата без 7-дневного перерыва. В связи с минимальной дозой эстрогена риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема повышен, поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Если после приема препарата отмечались рвота или диарея, абсорбция его компонентов может быть неполной. Если эти симптомы исчезли в течение 12 ч, необходимо принять одну таблетку дополнительно. После этого прием препарата следует продолжить по обычной схеме. Если рвота и диарея продолжаются более 12 ч, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в текущий день и на протяжении следующих 7 дней.

Появление нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений после нескольких месяцев применения препарата может свидетельствовать о снижении его эффективности. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение, прием таблеток следует прекратить и возобновить его только после исключения возможной беременности.

Препарат не оказывал тератогенного действия при случайном приеме в начале беременности. Применять комбинированные пероральные противозачаточные средства в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку они способны уменьшить выделение грудного молока.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

возможны нарушения цикла или снижение эффективности при сочетанном применении с Новинетом спазмолитиков, барбитуратов, антибиотиков (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, гризеофульвин), слабительных средств и некоторых лекарственных растений (например зверобоя). Пероральные противозачаточные средства способны снижать толерантность к углеводам, что может потребовать коррекции дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Способ применения и дозировка Новинет

прием препарата начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение в результате отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием из следующей упаковки, которая содержит 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Таким образом таблетки продолжают принимать до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивное действие препарата сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Первую таблетку следует принимать в 1-й день менструального цикла. В этом случае дополнительные методы контрацепции не нужны.

Прием таблеток можно начинать и со 2–5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле следует применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 дней приема таблеток. Если прошло больше 5 дней от начала менструации, нужно отложить начало приема до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Женщинам, которые не кормят грудью, следует начинать прием таблеток через 21 день после родов. В этом случае нет необходимости применять другие методы контрацепции.

Если после родов уже был сексуальный контакт, прием препарата следует отложить до следующей менструации.

Если женщина принимает решение о приеме препарата позже чем через 21 день после родов, то в первые 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

Прием препарата следует начинать с 1-го дня после аборта, в этом случае нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.

Переход с приема другого перорального контрацептива

При переводе женщины на Новинет с другого перорального контрацептива (21, 22 или 28-дневного препарата) первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после окончания курса предыдущего препарата. Не нужно делать перерыв или ожидать начала менструации. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.

При переходе на Новинет с так называемого перорального препарата «мини-пили», содержащего только прогестаген, первую таблетку Новинета нужно принять в 1-й день цикла. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции. Если во время приема «мини-пили» менструация не возникает, можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но при этом в первые 7 дней обязательно применять дополнительные методы контрацепции.

Как дополнительные методы контрацепции в указанных случаях рекомендуется применение негормональных методов (шеечный колпачок со спермицидным гелем, презерватив). Календарный метод в этом случае не рекомендуется.

Задержка менструального цикла

Если возникает необходимость в отсрочке менструации, нужно продолжить прием таблеток из новой упаковки без 7-дневного перерыва по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появиться прорывные и мажущие кровотечения, что не является свидетельством снижения противозачаточного действия препарата. Регулярный прием препарата Новинет можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные эффекты

межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменения влагалищной слизи, рост фибромиомы матки, возникновение влагалищных инфекций; ощущение напряжения, болезненность и увеличение молочных желез, галакторея; тошнота, рвота, холелитиаз, холестатическая желтуха; узловатая эритема, сыпь, хлоазма; повышенная чувствительность роговицы при пользовании контактными линзами; головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессия; задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам. Прием препарата следует немедленно прекратить при возникновении таких тяжелых побочных эффектов, как тромбозы и тромбоэмболии (инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной, печеночных, брыжеечных, почечных артерий или сосудов сетчатки), АГ тяжелой или средней степени тяжести, возникновение гормонозависимых опухолей, рака молочных желез, реактивной системной красной волчанки, хореи Сиденхема. Возможно развитие доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, продолжительное время принимавших гормональные противозачаточные средства.

Передозировка

возможны выраженная головная боль, диспепсические явления, судороги икроножных мышц. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Новинет — комбинированный гормональный контрацептивный препарат для системного применения, действие которого связано с ингибированием эффекта гонадотропинов и подавлением овуляции, а также снижением проникновения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Действие препарата обусловлено свойствами его компонентов: синтетического эстрогена — этинилэстрадиола и синтетического прогестагена — дезогестрела, которые при пероральном применении оказывают выраженное угнетающее влияние на овуляцию.
Дезогестрел быстро всасывается и практически полностью метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (2 нг/мл) достигается через 1,5 ч после приема. Биодоступность — 62-81%. В организме 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулинами, которые связывают половые гормоны (SHBG — sex hormone binding globulin). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника), есть и другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Фармакологическая активность у этих метаболитов отсутствует, путем конъюгации они частично (вторая фаза метаболизма) превращаются в полярные метаболиты, в сульфаты и глюкуронаты. Клиренс плазмы крови — около 2 мл/мин на 1 кг массы тела. Период полувыведения 3-кето-дезогестрела — в среднем 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и калом в соотношении 6:4. Равновесная концентрация устанавливается во второй половине цикла, в это время уровень кето-дезогестрела повышается в 2-3 раза.
Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Ввиду пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения биодоступность составляет около 60%. Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG). Объем распределения составляет 5 л/кг. Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительная. Проникая через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты (сульфаты и глюкурониды) выводятся с желчью и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс плазмы крови — около 5 мл/мин/кг массы тела. Период полувыведения этинилэстрадиола — в среднем 24 ч. Приблизительно 40% выводится с мочой и 60% — с калом. Равновесная концентрация устанавливается на 3-4-й день, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови на 30-40% выше, чем после однократного приема.

Показания к применению препарата Новинет

Контрацепция.

Применение препарата Новинет

Прием препарата начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение в результате отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием из следующей упаковки, которая содержит 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Таким образом таблетки продолжают принимать до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивное действие препарата сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата
Первую таблетку следует принимать в 1-й день менструального цикла. В этом случае дополнительные методы контрацепции не требуются.
Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле следует применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 дней приема таблеток. Если прошло больше 5 дней от начала менструации, необходимо отложить начало приема до следующей менструации.
Прием препарата после родов
Женщинам, которые не кормят грудью, следует начинать прием таблеток через 21 день после родов. В этом случае нет необходимости применять другие методы контрацепции.
Если после родов уже был сексуальный контакт, прием препарата следует отложить до следующей менструации.
Если женщина принимает решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, то в первые 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата после аборта
Прием препарата следует начинать с 1-го дня после аборта, в этом случае нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.
Переход с приема другого перорального контрацептива
При переводе женщины на Новинет с другого перорального контрацептива (21-, 22- или 28-дневного препарата) первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после окончания курса предыдущего препарата. Не нужно делать перерыв или ожидать начала менструации. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.
При переходе на Новинет с так называемого перорального препарата мини-пили, содержащего только прогестаген, первую таблетку Новинета нужно принять в 1-й день цикла. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции. Если во время приема мини-пили менструация не возникает, можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но при этом в первые 7 дней обязательно применять дополнительные методы контрацепции.
Как дополнительные методы контрацепции в указанных случаях рекомендуется применение негормональных методов (шеечный колпачок со спермицидным гелем, презерватив). Календарный метод в этом случае не рекомендуется.
Задержка менструального цикла
Если возникает необходимость в отсрочке менструации, необходимо продолжить прием таблеток из новой упаковки без 7-дневного перерыва по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появиться прорывные и мажущие кровотечения, что не является свидетельством снижения противозачаточного действия препарата. Регулярный прием препарата Новинет можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

Противопоказания к применению препарата Новинет

Абсолютные противопоказания: период беременности или подозрение на нее, АГ (артериальная гипертензия) средней или тяжелой степени, нарушения липидного обмена, наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда, ишемический инсульт), риск возникновения артериальной или венозной тромбоэмболии, наличие венозной тромбоэмболии в личном или семейном анамнезе, диабетическая ангиопатия, наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху в период беременности, при применении стероидных препаратов, при синдроме Дубина — Джонсона или синдроме Ротора, при опухолях печени, порфирии; гепатит (на протяжении 3 мес с момента нормализации лабораторных показателей), желчнокаменная болезнь, наличие эстрогензависимых опухолей или подозрение на них, гиперплазия эндометрия, генитальные кровотечения неустановленной этиологии; наличие или указание в анамнезе системной красной волчанки , прежде отмечавшихся кожном зуде, генитальном герпесе, отосклерозе или прогрессировании отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме стероидов; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Относительные противопоказания (при наличии любого из нижеперечисленных состояний преимущества или возможные отрицательные эффекты приема пероральных противозачаточных средств оценивают индивидуально): нарушения системы свертывания крови, все заболевания, при которых существует вероятность нарушений кровообращения: сердечная недостаточность, почечная недостаточность, а также наличие этих заболеваний в анамнезе; эпилепсия или указания на нее в анамнезе; мигрень или указания на нее в анамнезе; желчнокаменная болезнь в анамнезе; риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний; сахарный диабет; наличие тяжелой депрессии , в том числе в анамнезе; серповидно-клеточная анемия.

Побочные эффекты препарата Новинет

Межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменения влагалищной слизи, рост фибромиомы матки, возникновение влагалищных инфекций; ощущение напряжения, болезненность и увеличение молочных желез , галакторея; тошнота, рвота, холелитиаз, холестатическая желтуха; узловатая эритема, сыпь, хлоазма; повышенная чувствительность роговицы при пользовании контактными линзами; головная боль , мигрень , изменения настроения, депрессия ; задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам. Прием препарата следует немедленно прекратить при возникновении таких тяжелых побочных эффектов, как тромбозы и тромбоэмболии (инфаркт миокарда, инсульт , тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной, печеночных, брыжеечных, почечных артерий или сосудов сетчатки), АГ (артериальная гипертензия) тяжелой или средней степени тяжести, возникновение гормонзависимых опухолей, рака молочной железы , реактивной системной красной волчанки , хореи Сиденхема. Возможно развитие доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, продолжительное время принимавших гормональные противозачаточные средства.

Особые указания по применению препарата Новинет

Перед назначением препарата следует собрать детальный семейный и личный анамнез, провести общий и гинекологический осмотр (измерение АД, лабораторные исследования, исследование молочных желез и органов малого таза, цитологическое исследование мазков) для исключения заболеваний, риск которых повышается при применении пероральных контрацептивов. Обследования необходимо периодически повторять. Принимая решение о назначении пероральных контрацептивов, следует оценить соотношение потенциального риска и преимуществ их применения, в частности онкопротекторных свойств в отношении рака яичника и эндометрия.
При изменении показателей функциональных печеночных тестов прием препарата следует прекратить.
Если во время применения препарата возникает или прогрессирует любое из вышеперечисленных состояний, его прием необходимо прекратить и перейти на использование негормонального метода контрацепции.
Прием пероральных противозачаточных средств может сопровождаться изменением некоторых показателей лабораторных исследований (функциональных тестов печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показателей свертывания и фибринолитической активности крови, уровней липопротеидов и транспортных протеинов).
Риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических осложнений повышается с возрастом, при курении (фактором повышенного риска считается интенсивное курение у женщин в возрасте старше 35 лет), наличии тромбоэмболических заболеваний в личном и семейном анамнезе (у родителей, брата или сестры), при ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2), дислипопротеинемии, АГ (артериальная гипертензия), заболеваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, сахарном диабете, продолжительной иммобилизации, после обширных оперативных вмешательств, вмешательств на нижних конечностях, тяжелых травм. Прием препарата рекомендуется прервать за 4 нед до оперативного вмешательства и возобновить через 2 нед после ремобилизации.
Риск развития тромбоэмболических осложнений повышен при сахарном диабете, системной красной волчанке , гемолитико-уремическом синдроме, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите, серповидно-клеточной анемии.
Если прием препарата пропущен, но с момента пропуска прошло не более 12 ч, следует принять пропущенную таблетку, а затем продолжить прием препарата в обычное время. Если с момента пропуска прошло более 12 ч, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется, рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Если пропуск приема допущен в 1-ю или 2-ю неделю цикла, необходимо принять 2 таблетки на следующий день, а затем продолжить регулярный прием препарата, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. Если пропуск приема допущен на 3-й неделе цикла, следует принять пропущенную таблетку и продолжить регулярный прием препарата без 7-дневного перерыва. В связи с минимальной дозой эстрогена риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема повышен, поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Если после приема препарата отмечали рвоту или диарею, абсорбция его компонентов может быть неполной. Если эти симптомы исчезли в течение 12 ч, необходимо принять 1 таблетку дополнительно. После этого прием препарата следует продолжить по обычной схеме. Если рвота и диарея продолжаются более 12 ч, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в текущий день и на протяжении следующих 7 дней.
Появление нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений после нескольких месяцев применения препарата может свидетельствовать о снижении его эффективности. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение, прием таблеток следует прекратить и возобновить его только после исключения возможной беременности.
Препарат не оказывал тератогенного действия при случайном приеме в начале беременности. Применять комбинированные пероральные противозачаточные средства в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку они способны уменьшить выделение грудного молока.

Взаимодействия препарата Новинет

Возможны нарушения цикла или снижение эффективности при сочетанном применении с Новинетом спазмолитиков, барбитуратов, антибиотиков (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, гризеофульвин), слабительных средств и некоторых лекарственных растений (например, зверобоя). Пероральные противозачаточные средства способны снижать толерантность к углеводам, что может потребовать коррекции дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Передозировка препарата Новинет, симптомы и лечение

Возможны выраженная головная боль , диспептические явления, судороги икроножных мышц. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Новинет

При температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Новинет:

Санкт-Петербург

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-прогестогенное, контрацептивное .

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 табл. в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 табл., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

1-й прием препарата

Прием 1-й табл. следует начинать с 1-го дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и с 2-5-го дня менструации, но в этом случае в 1-м цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21-го дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с 1-го дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

Прием препарата Новинет ® после контрацептива (с 30 мкг этинилэстрадиола), содержащего 21 табл. 1-ю табл. препарата Новинет ® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата Новинет ® после контрацептива, содержащего 28 табл. На следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку препарата Новинет ® .

Прием препарата Новинет ® после использования контрацептива, содержащего только прогестаген (мини-пили). 1-ю табл. препарата Новинет ® надо принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет ® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием препарата Новинет ® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на 1-й или 2-й нед цикла необходимо принять 2 табл. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на 3-й нед цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки, и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Порядок приема при рвоте или диарее

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 табл. дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 сут.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,02 мг+0,15 мг. В блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ по 21 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Эстроген-прогестагенное, противозачаточное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав препарата входят синтетические эстрогенный и гестагенный компоненты , которые проявляют большую активность, чем натуральные половые гормоны .

Эффект достигается в первую очередь за счет предупреждения выделения гипофизарных гормонов фоллитропина и лютеотропина , что препятствует процессу овуляции . Его усилению способствуют повышенная вязкость слизи в цервикальном канале и, следовательно, ее относительная непроходимость для сперматозоидов.

Отличительной особенностью таблеток Новинет является то, что эстрогенный компонент присутствует в них в минимальной концентрации, что снижает риск появления эстрогензависимых побочных эффектов (болей в молочных железах, тромбоэмболических осложнений, тошноты, прибавления веса и т.д.).

Дезогестрел представляет собой гестаген II поколения. Вещество благоприятно воздействует на метаболизм липидов, поддерживая холестериновое равновесие и нормализуя показатели липидограммы.

Кроме того, на фоне применения таблеток:

сокращается кровопотеря;
улучшается состояние кожи;
нормализуется цикл менструальных дней;
снижается риск развития гинекологических заболеваний (включая в том числе заболевания опухолевой природы).

Этинилэстрадиол и дезогестрел всасываются в проксимальном отделе тонкого кишечника. Абсорбция быстрая и практически 100%-ная. Основным продуктом метаболизма дезогестрела является 3-кето-дезогестрел, другие его метаболиты фармакологически не активны.

Биодоступность этинилэстрадиола — 60%. Для дезогестрела этот показатель варьирует в пределах от 62 до 81%. Оба вещества имеют высокую степень связывания с плазменными белками (более 90%). Их концентрация в крови достигает максимальных значений через 1-1,5 часа после приема таблетки.

Компоненты препарата хорошо распределяются в тканях и органах, при этом этинилэстрадиол характеризуется способностью накапливаться в жировой ткани. Примерно десятая часть принятой дозы проникает в молоко кормящей женщины.

Т1/2 — в среднем 24 часа, дезогестрела — в среднем 30 часов.

Продукты метаболизма дезогестрела выводятся почками. Продукты метаболизма этинилэстрадиола элиминируются с мочой и желчью.

Показания к применению

Предохранение от беременности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток являются:

повышенная чувствительность к входящим в его состав веществам;
тромбоз/тромбоэмболия вен/артерий ;
наличие предвестников ;
с проявлениями очаговой неврологической симптоматики;
осложненный сосудистыми патологиями ;
повышенный риск вен/артерий;
с выраженной гипертриглицеридемией;
серьезные патологии печени (прием таблеток противопоказан, пока функциональные показатели органа не вернутся в норму);
опухолевое поражение печени ;
гормонозависимые опухоли (выявленные или подозреваемые);
вагинальное кровотечение, установить природу происхождения которых не представляется возможным;
отосклероз ;
курение;
возраст старше 35 лет;
беременность;
грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные эффекты Новинета проявляются:

ациклическими влагалищными выделениями;
после отмены таблеток;
изменением состояния слизи во влагалище;
развитием воспалительных процессов во влагалище;
болезненностью, напряжением и увеличением молочных желез, выделением из них молока;
тошнотой;
рвотой;
связанными с холестазом желтухой и/или зудом;
язвенным колитом ;
узловатой или экссудативной эритема ;
хлоазмой ;
высыпаниями на коже;
головными болями;
переменчивостью настроения;
мигренью ;
депрессией ;
повышением чувствительности роговицы глаза к контактным линзам;
задержкой жидкости в организме;
снижением толерантности к углеводам;
изменением массы тела в сторону ее увеличения;
реакциями гиперчувствительности.

При появлении вышеперечисленных симптомов вопрос о целесообразности дальнейшего приема препарата решается в индивидуальном порядке.

Тяжелые побочные эффекты Новинета, которые требуют незамедлительной отмены препарата:

острая закупорка вен/артерий кровяными сгустками (редко — , ТГВ, ТЭЛА, и т.д.; крайне редко — острая закупорка крупных ретинальных и мезентериальных сосудов, вен и артерий печени, почек);
отосклероз и, как следствие, потеря слуха;
обострение болезни Либмана-Сакса (редко);
хорея Сиденхема (развивается крайне редко, симптомы исчезают после прекращения приема таблеток);
порфирия .

Таблетки Новинет: инструкция по применению

Новинет принимают per os по одной в день, запивая жидкостью. Прием начинают не позднее 5 дня менструального цикла. Таблетки пьют без пропусков и перерывов в течение полных трех недель, в одно и то же время. С 22 по 28 день делают перерыв.

Если первая таблетка выпита между 2 и 5 днями цикла, в первые 7 дней курса применяют дополнительные меры предохранения от беременности.

На 29 день (день недели соответствует дню недели, когда была принята первая таблетка) прием средства возобновляют, используя новую пачку.

В случае четкого следования описанным в инструкции по применению Новинета рекомендациям, противозачаточный эффект сохраняется и между 22 и 29 днями цикла.

Как принимать таблетки после родов/аборта

При отсутствии лактации Новинет разрешается принимать с первого дня первой самостоятельной менструации. Перед началом приема необходима консультация врача. Дополнительная контрацепция не нужна.

При наличии полового контакт после родов, прием препарата откладывают до следующей менструации. Если решение о приеме таблеток принято позднее чем через 3 недели после родов, в первые 7 суток курса показано применение дополнительных мер предохранения.

После искусственного аборта или самопроизвольного прерывания беременности прием таблеток начинают сразу же без использования других средств контрацепции.

Переход на Новинет с других контрацептивов

После приема других КОК первую таблетку пьют на следующий день после завершения курса предыдущего контрацептива (перерыв не делают, ждать очередной менструации не нужно). При переходе с содержащих только прогестаген средств прием Новинета начинают с первого дня цикла.

Применения дополнительных мер предохранения во всех описанных случаях не нужно.

Под дополнительными мерами предохранения подразумеваются использование барьерных контрацептивов или отказ от половых отношений в течение всего “опасного” периода. Прибегать к календарному методу предохранения не рекомендуется.

Отсрочка менструации

При необходимости отсрочки начала цикла, противозачаточные таблетки пьют по обычной схеме в течение необходимого времени, не делая перерыв. В этом случае возможны мажущие/прорывные влагалищные кровотечения, что не влияет на эффективность средства. Регулярный прием возобновляют после стандартного перерыва продолжительностью 7 дней.

Пропуск таблетки

Полный контрацептивный эффект сохраняется при условии регулярного приема препарата, при котором максимальная задержка в приеме таблетки не превышает 12 часов. Если забытая таблетка выпита в течение 36 часов после предыдущей, Новинет продолжают принимать по стандартной схеме.

Пропуском таблетки считается ситуация, когда с момента последнего приема препарата прошло более 12 часов.

Если пропуск таблетки произошел в первые 14 дней цикла, на следующий день в привычное время необходимо выпить сразу двойную дозу препарата. В дальнейшем его принимают как обычно.

Если пропуск произошел в промежутке между 15 и 21 днями цикла, необходимо принять пропущенную дозу препарата и продолжить дальнейший прием без семидневного перерыва.

В случае пропуска таблетки повышается риск кровянистых выделений и/или овуляции, что связано с минимальным содержанием в препарате. В связи с этим требуется дополнительная контрацепция (до нового цикла).

При рвоте и/или диарее всасывание препарата не может быть полноценным. Если симптомы исчезли в течение 12 часов, рекомендуется дополнительно принять вторую таблетку (дальнейший прием — по привычной схеме); если симптомы сохраняются дольше, в течение всего периода болезни, а также всю следующую неделю, необходима дополнительная контрацепция.

Передозировка

Признаками передозировки препарата являются тошнота и рвота; кровянистые выделения (при приеме девочками).

Если передозировка замечена своевременно, в первые часы после приема таблеток провести промывание желудка. Лечение симптоматическое, антидот отсутствует.

Взаимодействие

Эффективность КОК для per os приема снижается в комбинации с индуцирующими ферменты печени средствами: препаратами Hypericum perforatum, , , барбитуратами , Гидантоином , , Фелбаматом , , Окскарбазепином .

Кроме того, перечисленные препараты повышают риск кровотечений прорыва.

Уровень индукции достигает максимума в течение 14-20 дней, однако также может сохраняться до 4 недель после отмены средства.

При необходимости применения Новинета в сочетании с и в течение всего курса лечения и еще неделю после его завершения необходима дополнительная контрацепция (указанные препараты снижают эффективность средства).

При приеме Рифампицина дополнительные меры предохранения необходимы в течение 4 недель после прекращения лечения препаратом

КОК снижают толерантность к углеводам и способствуют повышению потребности в противодиабетических средствах для перорального приема или в

Противозачаточный эффект снижается при:

рвоте/диарее;
пропуске таблетки;
одновременном применении с препаратами, снижающими эффективность КОК.

Эффективность таблеток может снижаться в случаях, когда после нескольких циклов их применения у женщины появляются нерегулярные, прорывные или мажущие выделения. В подобных ситуациях целесообразным считается продолжать прием препарата до окончания таблеток в следующей упаковке.

Если в конце 2 цикла кровотечение отмены ациклические выделения не прекратились или не началось кровотечение отмены, прием препарата следует прекратить. Возобновляют его после только после того, как будет исключена беременность.

Таблетки не предохраняют от ЗППП и СПИДа .

Эстрогенный компонент препарата может изменять отдельные лабораторные показатели, включая в том числе показатели гемостаза, функционального состояния надпочечников, почек, щитовидной железы, печени, уровень транспортных протеинов и уровень липопротеинов.

При беременности

При беременности прием таблеток Новинет противопоказан.

КОК подавляют лактацию, кроме того, небольшое количество входящих в их состав веществ проникает в молоко. Поэтому в период кормления грудью эти препараты не могут считаться средствами выбора.

При лактации прием таблеток допускается с шестого месяца.

Медикамент представляет собой гормональное противозачаточное средство, относящееся к категории монофазных оральных контрацептивов. В нем содержится суточная доза эстрогенного компонента, поэтому лекарство является микродозированным. Женщины репродуктивного возраста используют его для предотвращения нежелательной беременности. Общий принцип действия препарата заключается в подавлении овуляции и препятствии проникновения сперматозоидов через цервикальный канал.

Инструкция по применению Новинета

Эффективность препарата обусловлена содержанием синтетических эстрогенных и гестагенных компонентов, которые по сравнению с натуральными половыми гормонами более эффективны. Преимущество лекарства в отсутствии благоприятных метаболических воздействий на липидный и углеводный обмены, повышает концентрацию липопротеинов. Кроме того, судя по отзывам, препарат отличается хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных эффектов, но для этого необходимо применение медикамента строго по инструкции.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается только в одной форме – таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они светло-желтого цвета, имеют двояковыпуклую форму и маркировку на обеих сторонах: на одной – Р9, на другой – RG. Более подробно состав Новинета отражен в таблице:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные компоненты в составе препарата препятствуют овуляции. Это свойство обусловлено предупреждением выделения гормонов: фоллитропина и лютеотропина. Усиление эффекта происходит благодаря повышению вязкости цервикальной слизи. Из-за этого сперматозоидам становится труднее проникнуть в полость матки. Риск появления эстрогензависимых побочных эффектов сведен к минимуму, так как концентрация эстрогенного компонента в составе лекарства очень мала.

Второй активный компонент под названием дезогестрел – это гестаген II поколения. Он нормализует показатели липидограммы, обеспечивает холестериновый баланс, положительно влияет на метаболизм. В результате совместного действия дезогестрела и этинилэстрадиола:

улучшается состояние кожи;
сокращаются кровопотери;
уменьшается вероятность гинекологических патологий, в том числе и опухолевых;
нормализуется менструальный цикл.

Всасывание активных веществ происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника. Плюс их в том, что они абсорбируются быстро и практически в полном объеме. Дезогестрел в качестве основного продукта метаболизма имеет 3-кето-дезогестрел. Активность других его метаболитов практически нулевая. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%, а этинилэстрадиола – 60%. Степень связывания с белком высока у обоих веществ. Максимальная концентрация их достигается спустя 1-1,5 ч после приема. Другие характеристики фармакокинетики контрацептива:

период полувыведения дезогестрела составляет 30 ч, а этинилэстрадиола – 24 ч;
десятая часть принятой дозы обнаруживается в грудном молоке кормящей женщины;
этинилэстрадиол способен накапливаться в жировой ткани, а продукты его метаболизма элиминируются с желчью (60%) и мочой (40%);
продукты метаболизма дезогестрела выводятся почками.

Показания к применению

Основным показанием к использованию Новинета является предохранение от нежелательной беременности. Этот препарат считается контрацептивом первой линии выбора. Дополнительно лекарство может использоваться при:

предменструальном синдроме;
дисменорее;
миоме;
функциональных расстройствах менструального цикла.

Как принимать Новинет

Противозачаточные таблетки Новинет показаны для перорального применения. Их принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости. Начинать курс необходимо не позднее 5 дня менструального цикла. Когда таблетка принята на 2-5 день, то в первую неделю необходимо пользоваться дополнительными способами контрацепции. Не допускаются пропуски или перерывы на протяжении трех недель. Принимать таблетку необходимо в одно и то же время. Условия приема контрацептива:

недельный перерыв делают с 22 по 28 день менструального цикла;
на 29 день курс возобновляют, даже если кровотечение не остановилось (потребуется уже новая пачка, начало нового курса приходится на тот же день недели);
если прошло более 5 дней с начала менструального кровотечения, то начало курса стоит отложить на следующий цикл;
при четком соблюдении схемы приема противозачаточный эффект наблюдается в период с 22 по 29 день цикла.

При пропуске таблетки возможно появление кровянистых выделений или овуляции. Это объясняется минимальной концентрацией эстрогена в составе Новинета. В таком случае необходимо принимать дополнительные меры контрацепции до начала нового цикла. При рвоте и диарее эффективность контрацептива снижается. Если они прошли в течение 12 часов, то требуется принять еще одну таблетку. Далее продолжают стандартную схему. Если рвота или диарея длятся дольше, то на всем протяжении недуга и еще неделю после необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Новинет после родов или аборта

Если женщина не кормит ребенка грудью, то она может принимать контрацептив с первого дня первой самостоятельной менструации. Перед началом курса необходимо проконсультироваться у врача. В большинстве случаев дополнительные меры контрацепции не требуются. Использование контрацептива в разных условиях:

если после родов был половой контакт, то начинать принимать таблетки необходимо в следующую менструацию;
когда применение контрацептива пришлось на период позднее чем 3 недели после родов, в первую неделю требуется использовать дополнительные меры предохранения;
после самопроизвольного прерывания беременности или искусственного аборта контрацептив начинают принимать сразу же, не используя при этом другие средства контрацепции.

Переход с других контрацептивов

При использовании других комбинированных оральных контрацептивов важно правильно осуществить переход. Следующий препарат начинают пить после завершения курса предыдущих препаратов. Перерыв делать нельзя, не требуется ждать и очередной менструации. Если ранее использовались контрацептивы, содержащие только прогестин, то прием таблеток должен приходиться на первый день менструального цикла. Дополнительное предохранение при помощи барьерных контрацептивов, отказ от близости на время опасного периода не требуется. Врачи не рекомендуют и календарный метод.

Особые указания

Препарат не обладает предохранительным действием от СПИДа и заболеваний, передающихся половым путем. После перенесенного вирусного гепатита необходимо дождаться, пока показатели функционального состояния печени придут в норму. Только после этого можно принимать контрацептив. Начинать курс ранее, чем через полгода после болезни, нельзя. При обеспечении контрацепции необходимо учитывать, что противозачаточный эффект таблеток снижается при:

диарее или рвоте;
пропуске приема таблетки;
одновременном использовании лекарств, которые уменьшают действие комбинированных оральных контрацептивов.

Эффективность становится ниже и при появлении у женщины после нескольких циклов приема лекарства мажущих, нерегулярных и прорывных выделений. Контрацепция в этом случае обеспечивается употреблением одним курсом не одной, а сразу двух пачек медикамента до окончания последней. Если после второго цикла ациклические выделения сохраняются или кровотечение отмены не началось, то возобновление приема возможно только после исключения возможной беременности.

При беременности

Период беременности является абсолютным противопоказанием к применению этого медикамента. Комбинированные оральные контрацептивы способны подавлять лактацию. Кроме того, часть активных компонентов проникает в грудное молоко. По этой причине во время лактации такой препарат не является средством выбора. Прием контрацептива возможен начиная с шестого месяца кормления грудью.

Вследствие употребления Новинета до беременности риск развития разных дефектов плода не увеличивается. При неумышленном приеме контрацептива на ранних сроках тератогенный или мутагенный эффекты не наблюдаются. На пол плода прием Новинета тоже не влияет. Стоит отметить, что потенциальный риск, связанны с приемом гормональных средств, значительно превышает его пользу. Если беременность была установлена или есть подозрение на нее, то гормональный препарат должен быть отменен.

Лекарственное взаимодействие

Если комбинировать контрацептив с препаратами, индуцирующими ферменты печени, то эффективность предохранения от беременности снижается. К таким лекарствам относятся:

Гризеофульвин;
барбитураты;
Гидантоин;
Карбамазепин;
Рифампицин;
Примидон;
Окскарбазепин;
Фелбаматом;
Топираматом.

Указанные препараты увеличивают вероятность кровотечений. Максимальный уровень индукции контрацептива наблюдается на 14-20 дней, но способен сохраняться и в течение месяца после отмены средства. Если ест необходимость приема Ампициллина или Тетрациклина, то на протяжении всего курса и еще неделю после окончания требуется использование дополнительных мер контрацепции. В случае с Рифампицином принимать Новинет необходимо в течение 4 недель после завершения лечения.

По причине того, что КОК уменьшают толерантность к углеводам, повышается потребность в инсулине или противодиабетических пероральных средствах. С осторожностью контрацептив применяют со следующими средствами:

бромокриптином;
блокаторами бета-адренергических рецепторов;
трициклическими антидепрессантами;
гепатотоксическими средствами, включая Дантролен;
кумариновыми и индандионовыми антикоагулянтами.

Побочные действия Новинета

При появлении негативных реакций после приема контрацептива вопрос о его дальнейшем применении решается индивидуально для каждого пациента. Среди потенциальных побочных эффектов выделяются:

аменорея;
кандидоз;
тошнота;
желтуха или зуд, связанные с холестазом;
болезненность и увеличение молочных желез;
ациклические влагалищные выделения;
хлоазма;
язвенный колит;
высыпания на коже;
рвота;
изменения состояния слизи во влагалище;
депрессия;
мигрень;
снижение либидо;
реакции гиперчувствительности;
головные боли;
узловатая или экссудативная эритема;
воспалительные процессы во влагалище;
задержка жидкости в организме;
увеличение массы тела;
чувствительность глаз к контактным линзам.

Существует ряд особенно тяжелых побочных эффектов, при которых прием контрацептива требует незамедлительной отмены. Список таких негативных реакций включает:

гипертонию;
порфирию;
острую закупорку вен или артерий кровяными сгустками;
отосклероз, потерю слуха;
инфаркт миокарда, инсульт (крайне редко);
хорею Сиденхема;
обострение болезни Либмана-Сакса.

Передозировка

На состояние передозировки контрацептивом указывает тошнота и рвота. Возможно усиление других побочных действия медикамента. У девочек превышение дозы проявляется кровянистыми выделениями. При своевременном обнаружении передозировки в первые часы приема необходимо промывание желудка. Антидота не существует, а лечение носит симптоматический характер.

Противопоказания

Перед началом использования данного контрацептива необходимо изучить список противопоказаний. Он включает множество заболевания и особый состояний организма. Их перечень следующий:

отосклероз;
начальные признаки тромбоэмболии;
курение;
беременность, лактация;
мигрень с неврологическими признаками;
тромбоз;
повышенная чувствительность к составу;
вагинальное кровотечение;
панкреатит;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
склонность к тромбозу вен или артерий;
опухолевые поражения печени;
гормонозависимые опухоли;
заболевания печени;
возраст от 35 лет.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается исключительно по рецепту врача. Для хранения необходимо выбирать место с температурой 15-30 градусов и недоступное для детей.

Аналоги Новинета

Гормональные таблетки Новинет имеют несколько аналогов с похожим принципом действия или составом. Даже при таком условии не стоит заменять один медикамент другим. За выбором аналога лучше обратиться к гинекологу. В качестве альтернативы он может предложить следующие препараты:

Жанин. Состав включает этинилэстрадиол. Концентрация его в этом препарате выше – 0,03 мг. Вторым активным компонентом выступает диеногеста. Это производное тестостерона, которое обладает антиандрогенной активностью. Жанин включает больше гормонов, поэтому подходит женщинам с переизбытком мужских гормонов.
Марвелон. Основой лекарства выступает дезогестрел, поэтому лекарство тоже относится к категории гормональных. Главным показанием к его применению является тоже предотвращение нежелательной беременности. При приеме не исключаются межменструальные кровянистые выделения из влагалища.
Регулон. Включает те же активные компоненты: этинилэстрадиол, дезогестрел. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Мерсилон. Препарат обладает эстроген-прогестагенным и контрацептивным свойствами. По этой причине он дополнительно используется при предменструальном синдроме, дисфункциональных маточных кровотеченияз, дисменорее.
Три-Мерси. Еще одно средство на основе дезогестерла и этинилэстрадиола. Действие препарата тоже заключается в увеличении выделения цервикальной слизи и угнетении овуляции. Лекарство имеет большой список противопоказаний, поэтому перед применением с ним необходимо ознакомиться.

Цена Новинета

Стоимость препарата зависит от количества таблеток в упаковке и наценок определенной аптеки. Стоит помнить, что для покупки контрацептива требуется рецепт от врача. Конкретные примеры цены представлены в таблице:

Место покупки	Количество таблеток в упаковке	Цена, рублей


Аптека ИФК
Аптека ИФК
Здрав Зона
Здрав Зона