П N013460/01 от 13.04.2012
Торговое патентованное название препарата
Эспумизан ®
Международное непатентованное название
Симетикон
Лекарственная форма
Эспумизан ® Состав
В одной капсуле содержится:
Действующее вещество:
симетикон - 40,0 мг
Вспомогательные вещества:
желатин - 22,47 мг, глицерол 85 % - 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е 104 - 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е 110 - 0,0024 мг.
Эспумизан ® Описание
Круглые желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью; содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
ветрогонное средство
Код АТХ
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эспумизан ® - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путём под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан ® для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменённом виде.
Эспумизан ® Показания к применению
- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- детский возраст до 6 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Эспумизан ® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Эспумизан ® Способ применения и дозы
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:
Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3 - 5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан ® можно применять в течение длительного периода времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям
: по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества:
разовая доза для взрослых составляет 10
20 капсул, для детей старше 6 лет: 3 -10 капсул в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.
Побочное действие
Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан ® не наблюдалось. Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® с другими лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Передозировка препарата Эспумизан ® маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.
Особые указания
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с механизмами
Препарат Эспумизан ® не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.
Форма выпуска
Капсулы 40 мг.
По 25 капсул в блистер из ПВХ/фольга алюминиевая.
По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Эспумизан – лекарственное средство для уменьшения метеоризма .
Состав и форма выпуска препарата Эспумизана
Эспумизан выпускается в следующих лекарственных формах:
- Мягкие желатиновые капсулы желтого цвета, каждая из которых содержит активный компонент – симетикон (40 мг).
Дополнительные компоненты: глицерин, метил-4-гидроксибензоат. В блистерах по 25 капсул.
- Эмульсия, предназначенная для приема внутрь, в 5 мл которой содержится 40 мг симетикона. Дополнительные компоненты: цикламат натрия, очищенная вода, сахарина натриевая соль, кислота хлористоводородная, полисорбат 80, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, метил-4-гидроксибензоат, банановый ароматизатор, коллоидный диоксид кремния. Во флаконах по 100 мл.
Аналогами Эспумизана являются следующие лекарственные препараты: Куплатон, Дисфлатил, Метсил форте, Саб симплекс.
Фармакологическое действие Эспумизана
Согласно инструкции Эспумизан способствует уменьшению газообразования в кишечнике . Симетикон, главный компонент препарата, является поверхностно-активным веществом, способствующим уменьшению поверхностного натяжения газовых пузырьков, находящихся в ЖКТ, которые впоследствии распадаются. При этом высвобождаемые газы могут выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника, либо поглощаться его стенками.
Применение Эспумизана перед проведением диагностических и хирургических операций способствует более четкому изображению, так как убирает пузырьки газа, а также помогает более тщательно орошать слизистую оболочку толстой кишки контрастным средством, не давая разорваться контрастной пленке даже в случае вздутия кишечника.
Показания к применению Эспумизана
Согласно инструкции Эспумизан показан в следующих случаях:
- Метеоризм (вздутие живота, вызванное скоплением внутри большого количества газов), в том числе у пациентов в послеоперационном периоде;
- Перед проведением диагностических или хирургических операций брюшной полости;
- Диспепсия;
- Аэрография;
- Синдром Ремхельда.
Используют препарат или аналоги Эспумизана в качестве «пеногасителя» в случае отравлений моющими средствами , а также в качестве добавки к суспензии контрастных средств с целью получения двойного контрастного изображения.
По отзывам Эспумизан эффективен при коликах и метеоризме у грудных детей.
Способ применения Эспумизана и режим дозирования
При метеоризме у взрослых дозировка составляет 80 мг (две чайные ложки эмульсии или две капсулы) от трех до пяти раз в сутки.
Детям в возрасте от шести до четырнадцати лет, как правило, назначают препарат в дозе 40-80 мг от трех до пяти раз в сутки.
Детям с рождения и до шести лет Эспумизан разрешен только в виде эмульсии. Дозировка составляет 40 мг (одна чайная ложка или 25 капель) от трех до пяти раз в утки. Грудным детям эмульсию следует давать вместе с бутылочкой с едой либо сразу после еды.
В случае отравления моющими средствами препарат дают в количестве 50-100 мл взрослым или 10-50 мл детям, в зависимости от степени тяжести отравления.
Для получения двойного контрастного изображения используют препарат в виде эмульсии или аналог Эспумизана из расчета 20-40 мл на один литр контрастной взвеси.
Перед проведением диагностических или хирургических операций пациенты принимают 80 мг препарата (две чайные ложки или две капсулы) трижды в день за сутки до операции, и 80 мг утром натощак в день операции.
Противопоказания Эспумизана
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к основному или дополнительным компонентам.
Побочное действие
По отзывам Эспумизан хорошо переносится пациентами . Иногда могут возникать незначительные аллергические реакции.
Особые указания
В случае необходимости допускается прием Эспумизана на протяжении длительного периода времени.
Так как в составе эмульсии нет сахара, допускается ее применение больным сахарным диабетом, а также пациентам, имеющим проблемы с пищеварением.
Условия хранения
Препарат хранят в сухом месте при комнатной температуре не дольше 36 месяцев.
С уважением,
Регистрационный номер :П N013354/01
Торговое патентованное название препарата : Эспумизан ® L
Международное непатентованное название : симетикон
Лекарственная форма : эмульсия для приема внутрь
Состав:
В 1 мл (= 25 капель) препарата содержит:
Активный компонент : симетикон – 40 мг
Вспомогательные вещества : гипролоза (МЗ=3,0), сорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый № 516060, вода очищенная.
Описание:
Слегка вязкая эмульсия молочно-белого цвета с запахом банана.
Фармакотерапевтическая группа:
Ветрогонное средство.Код АТХ: A02DA
Фармакологические свойства:
Препарат, уменьшающий газообразование в кишечнике. Активный компонент симетикон - поверхностно–активное вещество, снижает поверхностное натяжение находящихся в желудочно- кишечном тракте газовых пузырьков, которые при этом распадаются. Применение Эспумизана ® L для подготовки и проведения диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ. Выводится из организма в неизменном виде.
Показания к применению:
Симптомы метеоризма: вздутие живота, чувство распирания и переполнения в подложеч -ной области, усиленное газообразование (в т.ч. в послеоперационном периоде, а также у новорожденных и грудных детей;
Кишечные колики,
Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования.
Отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.
Способ применения и дозы:
Для дозирования капель флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз.
Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать.
При метеоризме:Детям от 14 лет и взрослым: по 2 мл (50 капель) Эспумизана ® L 3 –5 раз в сутки.
Детем в возрасте от 6 до 14 лет: по 1 –2 мл (25-50 капель) Эспумизана ® L 3 – 5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) Эспумизана ® L 3 -5 раз в сутки.
Детям грудного возраста: 1 мл (25 капель) препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или с помощью маленькой ложечки дают до или после кормления грудью.
Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.
Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан ® L можно принимать в течение длительного времени.
Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости:
Назначают по 2 мл (50 капель) Эспумизана ® L 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) Эспумизана ® L утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения добавляют 4-8 мл (100-200 капель) эмульсии на 1 литр контрастной взвеси.
При отравлениях моющими средствами препарат назначают взрослым по 10-20 мл (1/3 – 2/3 содержимого флакона), детям – по 2,5 -10 мл(65 капель-1/3 содержимого флакона) Эспумизана® L 40 в зависимости от тяжести отравления.
Побочное действие:
Побочные действия связанные с применением препарата не наблюдались.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® L с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания:
Эспумизан ® L можно принимать также после операций.
Эмульсия не содержит сахара и может применяться у больных сахарным диабетом.
Форма выпуска:
Эмульсия для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл во флаконы темного стекла с пробкой- капельницей, завинчивающейся крышкой и мерным колпачком. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.
Не использовать после истечения срока годности препарата!
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Название фирмы и адрес:
Berlin –Chemie AG Берлин-Хеми АГ
Glienicker Weg , 125, Глиникер Вег, 125
12489 Berlin,Germany 12489, Берлин, Германия
Адрес Московского Представительства фирмы:
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б
Эспумизан – лекарственный препарат, который уменьшает газообразование в кишечнике. Это средство не только препятствует образованию газа, но и разрушает уже скопившиеся газы в слизистой или пищевой взвеси желудочно-кишечного тракта. Примечательно, что высвобождаемые газы могут либо выводиться из кишечника, либо рассасываться внутри кишечника, всасываясь в его стенки.
Выпускается рассматриваемое лекарственное средство в виде эмульсии и в виде капсул – в первом случае препарат предназначен для детей, хотя и взрослые могут им воспользоваться. Активно действующим веществом в двух фармакологических формах выступает симетикон в количестве 40 мг, есть и вспомогательные компоненты, которые не оказывают никакого влияния на клиническую картину.
Эспумизан - показания
Рассматриваемое лекарственное средство используется не только для подавления газообразования в кишечнике, но и при подготовке к проведению некоторых исследований диагностического характера.
В официальной аннотации к Эспумизану указаны следующие показания:
- Классические симптомы метеоризма – ощущение вздутия живота, распирание в подложечной области, повышенное газообразование. Причем, совершенно неважно, в каком возрасте такие симптомы имеют место быть – препарат применяется и в общей терапевтической, и в педиатрической практике.
- – сильные боли в области живота, больной не может дать определение точной локализации болевого синдрома.
- Предстоящие диагностические исследования – например, ультразвуковое исследование или рентгенография. Эспумизан может использоваться и в качестве добавки к контрастным веществам.
- Отравление тензидами.
Как принимать эспумизан
Чтобы рассматриваемое лекарственное средство принесло реальную пользу, нужно знать и принципы применения его, и дозировки для разных возрастных групп.
Их назначают взрослым и детям старше 6 лет. Рекомендованная дозировка – по 2 капсулы 3-4 раза в сутки.
Принимаются капсулы Эспумизан после приема пищи, запивать можно небольшим количеством воды. Если повышенное газообразование приводит к дискомфорту и болевому синдрому в ночное время, то последние 2 капсулы в сутки принимаются перед сном. Если данная фармакологическая форма Эспумизана назначается перед диагностическим исследованием, то за сутки до назначенной процедуры принимается по 2 капсулы 4-5 раз в день, а в день исследования – с утра 2 капсулы.
При метеоризме рекомендуются следующие дозировки:
- взрослым и детям в возрасте старше 14 лет – 50 капель эмульсии 4-5 раз в сутки;
- детям в возрасте 6-14 лет – по 25-50 капель Эспумизана 3-4 раза в сутки;
- детям в возрасте от 1 года до 6 лет – 25 капель 3 раза в сутки.
Эмульсия Эспумизан назначается при повышенном газообразовании и совсем маленьким детям – как давать Эспумизан новорожденным?
Детям в грудном возрасте рекомендуется давать по 10-15 капель рассматриваемого лекарственного препарата 2-3 раза в сутки после приема пищи. Врачи советуют мамам добавлять капли Эспумизан в бутылочку с молочной смесью или в прикорм. Если препарат дается после приема пищи, то обязательно дайте малышу запить его чем-то – эмульсия имеет не совсем обычную консистенцию, которая нравится абсолютно не всем детям, они просто выплюнут лекарство. Обратите внимание: в некоторых случаях мамочки дают рассматриваемый препарат маленьким детям в качестве профилактического средства, предупреждающего образование большого количество газов в кишечнике. Несмотря на то, что эмульсия абсолютно безвредна для организма новорожденного, такая профилактика нецелесообразна – все-таки Эспумизан лекарственный препарат.
Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо обязательно взбалтывать! Капли Эспумизан используют и в рамках подготовительного периода перед диагностическими исследованиями. Обычно дозировка составляет 25 капель три раза в день за 24 часа до назначенного исследования и 25 капель с утра в день процедуры.
Побочные действия
Принято считать, что рассматриваемый лекарственный препарат отлично переносится детьми и взрослыми. Но в некоторых случаях может появиться неадекватная аллергическая реакция – особенно часто такое происходит, когда Эспумизан дается детям в возрасте до 3 лет. Родители должны внимательно следить за состоянием малыша – могут начаться проблемы с дыханием (оно становится глубоким и частым), появиться кожные высыпания. В таком случае сразу же следует обратиться за помощью к медицинским работникам и, естественно, прекратить давать малышу Эспумизан.
Эспумизан – противопоказания
Есть несколько заболеваний, которые служат категорическим противопоказанием к употреблению рассматриваемого средства. К таковым относятся:
- непроходимость кишечника;
- заболевания желудочно-кишечного тракта обструктивного характера;
- гиперчувствительность и/или индивидуальная непереносимость к основному активному веществу в составе Эспумизана или вспомогательным веществам.
Врачи активно рекомендуют использовать Эспумизан при беременности – в этот период организм женщины может отреагировать повышенным газообразованием и кишечными коликами на употребление даже самых привычных продуктов питания. Дозировка рассматриваемого лекарственного препарата для беременных составляет 25 капель 3-5 раз в сутки сразу после приема пищи.
Важно: стоит знать, что никаких исследований в отношении влияния Эспумизана на организм беременной женщины не проводилось – будущим мамочкам нужно быть предельно внимательными и сразу же прекратить прием Эспумизана, если появились какие-то необычные синдромы.
Аналоги Эспумизана
Существует немало аналогов Эспумизана – все они идентичны по своему составу, да и эффективность у них одинаковая. К аналогам Эспумизана относятся:
- Метеоспазмил;
- Антифлат Ланнахер;
- Саб симплекс;
- Симикол.
Есть и русский аналог Эспумизана – препарат Боботик, который рекомендуется давать при кишечных коликах и повышенном газообразовании детям с 28 дня жизни. Рекомендуемая дозировка Боботика – по 8 капель 4 раза в сутки после приема пищи. Разбавляются капли представленного русского аналога Эспумизана молоком или водой, а если ребенок находится на грудном вскармливании, то сразу после попадания лекарства к нему в ротик нужно дать ему запить их. Боботик начинает действовать в кишечнике ребенка через 15-20 минут после употребления – это считается неплохим эффектом.