Berotek инструкции за инхалация в пулверизатор. Беротек за инхалации: гарантирана висока ефективност под лекарско наблюдение

Бронходилататор - бета 2-агонист

Активно вещество

Фенотерол хидробромид (фенотерол)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Разтвор за инхалация прозрачен, безцветен или почти безцветен, без частици, с почти незабележима миризма.

Помощни вещества: - 0,1 mg, динатриев едетат дихидрат - 0,5 mg, натриев хлорид - 8,6 mg, солна киселина 1N (за регулиране на pH 3,2) - 0,946 mg, пречистена вода - до 1 ml.

20 ml - кехлибарени стъклени бутилки с полиетиленов капкомер и полипропиленова капачка на винт с контрол на първо отваряне (1) - опаковки от картон.
40 ml - кехлибарени стъклени бутилки с полиетиленов капкомер и полипропиленова капачка на винт с контрол на първо отваряне (1) - опаковки от картон.
100 ml - кехлибарени стъклени бутилки с полиетиленов капкомер и полипропиленова капачка на винт с контрол на първо отваряне (1) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Бронходилататор, селективен бета 2-агонист. Той е ефективен бронходилататор за предотвратяване и облекчаване на пристъпи на бронхоспазъм при бронхиална астма и други състояния, придружени от обратима обструкция на дихателните пътища, като хроничен обструктивен бронхит (със или без емфизем).

Фенотеролът е селективен β2-адренергичен стимулант в терапевтичния дозов диапазон. Стимулиране на β1-адренергичните рецептори възниква, когато лекарството се използва в по-високи дози. Свързването с β2-адренергичните рецептори активира аденилат циклазата чрез стимулиращия Gs протеин, последвано от увеличаване на образуването на цикличен аденозин монофосфат (cAMP), който активира протеин киназа А. Протеин киназа А лишава миозина от способността да се свързва с актин, което води до отпускане на гладката мускулатура.

Фенотеролът отпуска гладката мускулатура на бронхите и съдовете и предпазва от бронхоконстрикторни стимули като хистамин, метахолин, студен въздух и (ранен отговор). В допълнение, фенотеролът инхибира освобождаването на бронхоконстриктори и провъзпалителни медиатори от мастоцитите. Увеличаване на мукоцилиарния клирънс се наблюдава след употребата на фенотерол (в доза от 600 mcg).

Поради стимулиращия ефект върху β1-адренергичните рецептори, фенотеролът може да повлияе на миокарда (особено в дози, надвишаващи терапевтичните), причинявайки повишена сърдечна честота и повишена сърдечна честота.

Фенотерол бързо спира бронхоспазъм от различен произход. Бронходилатацията се развива в рамките на няколко минути след вдишване и продължава 3-5 часа.

Също така, предварителното вдишване на фенотерол предотвратява бронхоконстрикцията, която възниква под въздействието на различни стимули, като физическо натоварване, студен въздух и алергени (ранен отговор).

Фармакокинетика

Всмукване

В зависимост от техниката на инхалиране и използваната инхалационна система, около 10-30% от фенотеролов хидробромид достига до долните дихателни пътища. Остатъкът се отлага в горните дихателни пътища и в устата, след което се поглъща.

Абсолютната бионаличност на фенотерол след вдишване на дозиран аерозол е 18,7%. Абсорбцията на фенотерол от белите дробове е двуфазна: 30% от дозата се абсорбира бързо (T 1/2 11 минути), а 70% се абсорбират бавно (T 1/2 120 минути). Cmax след инхалация на 200 μg фенотерол е 66,9 pg / ml (времето за достигане на Cmax в плазмата е 15 минути).

След перорално приложение приблизително 60% от дозата фенотерол хидробромид се абсорбира. Абсорбираното количество претърпява екстензивен метаболизъм в първата фаза на черния дроб, което води до перорална бионаличност от приблизително 1,5% и неговият принос към плазмената концентрация на фенотерол след инхалация е малък.

Разпределение

Свързване с плазмените протеини - от 40 до 55%. Разпределението на фенотерол в плазмата след интравенозно приложение се описва адекватно от 3-компонентен фармакокинетичен модел (T 1 / 2α е 0,42 минути, T 1 / 2α - 14,3 и T 1 / 2γ - 3,2 часа). Vd на фенотерола при C ss след интравенозно приложение е 1,9-2,7 l / kg.

Fenoterol hydrobromide непроменен може да премине плацентарната бариера. Фенотерол може да се екскретира в кърмата.

Метаболизъм

Фенотеролът се метаболизира екстензивно в черния дроб чрез конюгация до глюкурониди и сулфати. Погълнатата част от фенотерола се метаболизира главно чрез сулфатиране. Това метаболитно инактивиране на изходното вещество вече започва в чревната стена.

развъждане

Фенотерол се екскретира чрез бъбреците и с жлъчката под формата на неактивни сулфатни конюгати. Биотрансформацията, включително екскрецията с жлъчката, претърпява по-голямата част от дозата (приблизително 85%). Екскрецията на фенотерол в урината (0,27 l/min) съответства на приблизително 15% от средния общ клирънс на системно наличната доза. Обемът на бъбречния клирънс показва тубулна секреция на фенотерол в допълнение към гломерулната филтрация.

След вдишване непроменени 2% от дозата се екскретират през бъбреците в рамките на 24 часа.

Показания

- пристъпи на бронхиална астма или други състояния с обратима обструкция на дихателните пътища (включително хроничен бронхит, хронична обструктивна белодробна болест);

- предотвратяване на астматични пристъпи поради физически стрес;

- като бронходилататор преди инхалация на други лекарства (антибиотици, муколитици, кортикостероиди);

- провеждане на бронходилататорни тестове при изследване на функцията на външното дишане.

Противопоказания

- тахиаритмия;

- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;

- свръхчувствителност към фенотерол и някое от помощните вещества на лекарството.

Внимателносамо след внимателна преценка на съотношението между ползите и рисковете от лечението, Berotek трябва да се използва, особено в максималните препоръчвани дози, при следните заболявания и състояния: артериална хипотония, артериална хипертония, хипертиреоидизъм, хипокалиемия, недостатъчно контролиран захарен диабет, скорошен миокарден инфаркт (през последните 3 месеца), тежки органични заболявания на сърцето и кръвоносните съдове, като хронична недостатъчност, исхемична болест на сърцето, коронарна артериална болест, сърдечни дефекти (включително аортна стеноза), тежки лезии на церебралните и периферните артерии, феохромоцитом , деца под 6г.

Дозировка

Лечението с Berotek се извършва чрез инхалация с помощта на налични в търговската мрежа пулверизатори. Отлагането в белите дробове и системната бионаличност на лекарството зависят от използвания пулверизатор и могат да бъдат по-високи, отколкото при използване на дозиран аерозол Berotek N. Когато се използва стационарен източник на кислород, разтворът се вдишва най-добре при дебит от 6-8 l / мин.

Трябва да се отбележи, че 20 капки = 1 ml, 1 капка съдържа 50 mcg фенотерол хидробромид. Препоръчваната доза Berotek се разрежда в камера за пулверизиране с 0,9% разтвор до краен обем от 3-4 ml и се инхалира до постигане на достатъчно облекчаване на симптомите. Berotek не трябва да се разрежда с дестилирана вода. Разтворът се разрежда всеки път непосредствено преди употреба; остатъците от приготвения разтвор се изсипват.

Разтворът Berotek може да се инхалира едновременно с антихолинергични и муколитични лекарства, за които е доказана съвместимост с него - разтвори за инхалация Atrovent (ипратропиум бромид) и (амброксол).

Лечението с Berotek трябва да започне и да се проведе под наблюдението на медицински персонал, например в клиника. Лечението в домашни условия може да се препоръча на пациентите след консултация с лекар в случаите, когато употребата на нискодозов дозиран аерозол от бързодействащ бета-агонист бронходилататор (като Berotek N) не е достатъчен за облекчаване на състоянието. Може също да се препоръча на пациенти, които се нуждаят от пулверизираща терапия по други причини, като проблеми с дозирани аерозоли или по-високи дози.

Лечението обикновено трябва да започне с най-ниската препоръчвана доза. Дозата трябва да се избира индивидуално в зависимост от нуждите на пациента и да се коригира в зависимост от тежестта на острия епизод. Лекарството трябва да се прекрати, когато се постигне достатъчно облекчаване на симптомите.

При необходимост приемът може да се повтори поне след 4 часа.

Дозата може да зависи от метода на инхалация и характеристиките на използвания пулверизатор.

Продължителността на инхалацията може да се контролира от количеството на разреждане на лекарството.

Възрастни (включително пациенти над 75 години) и юноши над 12 години

Астматични пристъпи и други състояния, придружени от обратима обструкция на дихателните пътища

Задайте инхалация 0,5 ml (10 капки = 500 mcg фенотерол хидробромид), което в повечето случаи е достатъчно за незабавно облекчаване на атака; ако е необходимо повторно приложение на лекарството до 4 пъти / ден, помислете за намаляване на индивидуалната доза, в зависимост от ефективността на пулверизатора.

AT тежки случаи(напр. за повечето пациенти, приети в интензивно отделение) може да са необходими по-високи дози от 1-1,25 ml (20-25 капки = 1000-1250 mcg фенотерол хидробромид).

AT под наблюдението на лекар могат да се прилагат дози до 2 ml (40 капки = 2000 mcg фенотерол хидробромид).

Деца на възраст от 6 до 12 години (с тегло около 22-36 кг)

Астматични пристъпи и други състояния с обратима обструкция на дихателните пътища

Задайте инхалация 0,25-0,5 ml (5-10 капки = 250-500 mcg фенотерол хидробромид), което в повечето случаи е достатъчно за незабавно облекчаване на симптомите; ако е необходимо повторно приложение на лекарството до 4 пъти / ден, помислете за намаляване на индивидуалната доза, в зависимост от ефективността на пулверизатора.

AT тежки случаи(например в повечето случаи на болнично лечение) може да са необходими по-високи дози от 1 ml (20 капки = 1000 mcg фенотерол хидробромид).

AT изключително тежки случаипод наблюдението на лекар лекарството може да се прилага в доза до 1,5 ml (30 капки = 1500 mcg фенотерол хидробромид).

Предотвратяване на астматични пристъпи, дължащи се на физическо натоварване

Задайте инхалация 0,5 ml (10 капки = 500 mcg фенотерол хидробромид) преди тренировка.

Деца под 6 години (с тегло под 22 kg)

Поради ограничената информация за тази възрастова група, лечението се провежда само под лекарско наблюдение, като се предписва лекарството в следната доза: инхалация около 50 mcg / kg на доза (= 0,05 ml или 1 капка) / kg телесно тегло, но не повече от 0,5 ml (10 капки) на доза до 3 пъти / ден.

Странични ефекти

Както при всички инхалаторни лечения, Berotek може да причини симптоми на локално дразнене.

Определение на категориите по честота на нежеланите реакции, които могат да възникнат по време на лечението: много често (≥1/10), често (от ≥1/100 до<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

От страна на имунната система:неизвестна честота - свръхчувствителност, уртикария.

От страна на метаболизма:рядко - хипокалиемия, включително тежка хипокалиемия.

От страна на психиката и нервната система:често - тремор; рядко - възбуда; с неизвестна честота - нервност, главоболие, световъртеж.

От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - аритмия; неизвестна честота - миокардна исхемия, тахикардия, палпитации, повишено систолно кръвно налягане, понижено диастолно кръвно налягане.

От страна на дихателната система:често - кашлица; рядко - парадоксален бронхоспазъм; с неизвестна честота - дразнене на ларинкса и фаринкса.

От храносмилателната система:рядко - гадене, повръщане.

От кожата и подкожните тъкани:рядко - сърбеж; неизвестна честота - хиперхидроза, кожни реакции, вкл. обрив

От опорно-двигателния апарат:неизвестна честота - мускулен спазъм, миалгия, мускулна слабост.

Предозиране

Симптоми:очакваните симптоми са причинени от прекомерна бета-адренергична стимулация, вкл. тахикардия, сърцебиене, тремор, понижение или повишаване на кръвното налягане, повишаване на пулсовото налягане, ангина пекторис, аритмии, зачервяване на лицето. Метаболитна ацидоза и хипокалиемия също са наблюдавани при дози фенотерол, надвишаващи препоръчваните дози за одобрени показания.

Лечение:анулиране на терапия с Berotek. Проследяване на киселинно-алкалния баланс и електролитния баланс. Назначаването на седативи, в тежки случаи се провежда интензивна симптоматична терапия. Назначаването се препоръчва като специфични антидоти (за предпочитане селективни бета 1-блокери). В същото време е необходимо да се вземе предвид възможността за увеличаване на бронхиалната обструкция и внимателно да се избере дозата на тези лекарства при пациенти с бронхиална астма.

лекарствено взаимодействие

С едновременната употреба на бета-агонисти, антихолинергици, ксантинови производни (например теофилин), кромоглицинова киселина, кортикостероиди, диуретици, е възможно да се увеличи действието и страничните ефекти на фенотерола.

Хипокалиемията, предизвикана от β2-адренергични агонисти, може да се влоши от съпътстваща терапия с ксантинови производни, кортикостероиди и диуретици. Това трябва да се има предвид особено при пациенти с тежка обструкция на дихателните пътища.

Възможно е значително отслабване на бронходилататорното действие на фенотерола при едновременната употреба на бета-блокери.

Berotek трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти, приемащи МАО инхибитори и трициклични антидепресанти, т.к. тези лекарства са в състояние да засилят действието на β-адренергичните агонисти.

Средствата за инхалационна анестезия (халотан, трихлоретилен, енфлуран) увеличават вероятността от излагане на β-адренергични агонисти (включително фенотерол) върху сърдечно-съдовата система.

специални инструкции

Диабет

При пациенти със захарен диабет по време на лечението е необходимо редовно да се следи концентрацията на глюкоза в плазмата.

Парадоксален бронхоспазъм

Подобно на други инхалационни лекарства, Berotek може да причини парадоксален бронхоспазъм, който може да бъде животозастрашаващ. Ако възникне парадоксален бронхоспазъм, лекарството трябва незабавно да се прекрати и да се замени с алтернативна терапия.

Ефекти от сърдечно-съдовата система

Ефекти от сърдечно-съдовата система могат да се наблюдават при употребата на симпатикомиметични лекарства, включително лекарството Berotek. Има данни от следрегистрационни проучвания и публикации в литературата за редки случаи на миокардна исхемия, свързана с употребата на бета-агонисти.

Пациентите със съпътстващо тежко сърдечно заболяване (напр. коронарна артериална болест, аритмия или тежка сърдечна недостатъчност), получаващи Berotek, трябва да бъдат предупредени да потърсят медицинска помощ, ако възникне болка в гърдите или влошаване на сърдечното заболяване.

Трябва да се обърне внимание на оценката на симптоми като диспнея и болка в гърдите, тъй като те могат да бъдат както респираторни, така и сърдечни.

хипокалиемия

Потенциално сериозна хипокалиемия може да се развие в резултат на терапия с бета2-агонисти. Препоръчва се специално внимание при тежка бронхиална астма, тъй като хипокалиемията може да се потенцира при едновременно лечение с ксантинови производни, кортикостероиди и диуретици. В допълнение, хипоксията може да засили ефекта на хипокалиемията върху сърдечната честота. Хипокалиемията може да доведе до повишена чувствителност към аритмии при пациенти, получаващи дигоксин.

Остра прогресираща диспнея

Редовна употреба

Облекчаването на астматични пристъпи (симптоматично лечение) е за предпочитане пред редовната употреба на лекарството.

Пациентите трябва да бъдат оценени за необходимост или засилване на противовъзпалително лечение (напр. инхалаторни кортикостероиди) за контролиране на възпалението на дихателните пътища и предотвратяване на забавено белодробно увреждане.

При повишена бронхиална обструкция е недопустимо и може да бъде рисковано да се увеличава честотата на приема на β2-адренергични агонисти, вкл. лекарството Berotek, в дози, надвишаващи препоръчителните и за дълго време. Редовен прием на β2-адренергични агонисти, вкл. лекарството Berotek за контролиране на симптомите на бронхиална обструкция може да показва влошаване на контрола на заболяването. В такава ситуация трябва да се преразгледа планът за лечение и особено адекватността на противовъзпалителната терапия, за да се предотврати потенциално животозастрашаващо влошаване на контрола на заболяването.

Съвместна употреба със симпатикомиметични и антихолинергични бронходилататори

Други симпатикомиметични бронходилататори трябва да се използват заедно с Berotek само под лекарско наблюдение. Антихолинергичните бронходилататори могат да се инхалират едновременно с Berotek.

Влияние върху лабораторните резултати

Употребата на лекарството Berotek може да доведе до положителни резултати от тестове за наличие на фенотерол в проучвания за злоупотреба с лекарства по немедицински причини, например във връзка с повишена физическа активност при спортисти (допинг).

Помощни вещества

Лекарството съдържа консерванта бензалкониев хлорид и стабилизатора динатриев едетат. Доказано е, че тези компоненти причиняват бронхоспазъм при някои чувствителни пациенти с хиперреактивност на дихателните пътища.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и механизми. Въпреки това, в хода на клиничните проучвания са наблюдавани симптоми като замайване. Поради това се препоръчва да се внимава при шофиране и работа с механизми.

Бременност и кърмене

Резултатите от предклиничните проучвания, в комбинация с наличния клиничен опит на лекарството Berotek, показват, че той не предизвиква никакви нежелани реакции по време на бременност. Въпреки това, лекарството трябва да се използва с повишено внимание по време на бременност, особено през първия триместър, ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Трябва да се има предвид инхибиторният ефект на фенотерола върху контрактилитета на матката.

Предклиничните проучвания показват, че фенотерол преминава в кърмата. Безопасността на лекарството по време на кърмене не е проучена. По време на кърмене употребата на лекарството е възможна, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за детето.

Няма клинични данни за ефекта на фенотерол върху фертилитета. Предклиничните проучвания на фенотерол не показват нежелани ефекти върху фертилитета.

Приложение в детска възраст

защото информацията за употребата на лекарството при деца под 6-годишна възраст е ограничена, лечението се извършва с повишено внимание, само под лекарско наблюдение.

Употреба при възрастни хора

Приложението е възможно според режима на дозиране.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C; не замразявайте. Срок на годност - 5 години.

Необходимо е да се лекуват заболявания на дихателната система с правилно подбрани лекарства, които действат точно както е необходимо във всеки отделен случай. Например, кашлица, свързана с астматичен пристъп, помага да се премахне лекарството "Berotek". Инструкциите за него, както и подобни лекарства и прегледи на специалисти и пациенти ще бъдат разгледани по-долу.

В каква форма се произвежда лекарството?

В аптечната мрежа лекарството "Berotek" за инхалация може да бъде закупено в две фармацевтични форми:

аерозол за инхалация, произведен в бутилка с дюза за пръскане;
разтвор за инхалация.

Под каква форма е най-добре да закупите и използвате това лекарство, лекарят решава заедно с пациента.

Какво действа в лекарството?

Съставът на лекарството "Berotek" не е сложен, тъй като в него работи само един активен компонент - фенотерол хидробромид. В допълнение към него, различни допълнителни компоненти са включени в различните форми на това лекарство. И така, в разтвора за инхалация производителите на продукта включват:

пропелант (тетрафлуороетан), използван в аерозоли като агент под високо налягане в контейнер;
лимонен анхидрид - аерозолен компонент, който дава усещане за свежест;
етанол - едновалентен алкохол, използван в медицински аерозоли като пеногасител с антибактериални свойства;
дестилирана вода, в количеството, необходимо за създаване на определена концентрация на лекарството.

Като част от 0,1% разтвор за инхалация "Berotek" като помощни вещества, производителят използва:

притежаващ свойствата на локален антисептик;
динатриев едетат дихидрат - образуващ компонент;
натриев хлорид - изотоничен разтвор с рехидратиращи и детоксикиращи свойства;
1 п. солна киселина, която допринася за смъртта на патогени;
динатриев едетат дихидрат - вещество, което не позволява образуването на утайка в разтвора;
дестилирана вода за образуване на разтвор.

Как действа лекарството?

Много хора, които страдат от заболявания, свързани с бронхоспазъм, например бронхиална астма, и са принудени постоянно да използват лекарства за спиране на кашлица, задух или хипоксия, задават въпроса: "Беротек" е хормонално лекарство или не?" Отговорът на този въпрос е прост - в това лекарство няма вещества, съдържащи хормони "Но как работи в този случай?" - следващият разумен въпрос, защото доста често лекарствата, които помагат да се спрат такива проблеми, съдържат хормони. от това лекарство, което се предлага или под формата на готов аерозол, или под формата на капки за приготвяне на разтвор за инхалация, действа само един активен компонент - фенотерол хидробромид. По отношение на фармакологичната си активност това вещество принадлежи към групата на токолитиците и адреномиметиците. Работата на всички системи на човешкото тяло е много сложна, зависи от взаимодействието на голям брой различни структури. Например, дихателната система съдържа такива структури, като бронхиолите, са крайните клони на така нареченото бронхиално дърво. А в гладката им мускулатура работят бета 2-адренергичните рецептори - подвид рецептори, които са чувствителни към основния хормон на надбъбречните жлези - адреналина.

Фенотерол хидробромидът е агонист на адреналина и, подобно на самия хормон, предизвиква специално отпускане на бета 2-адренергичните рецептори на гладката мускулатура на бронхиолите.

Това служи като начин за противодействие на бронхоспастични реакции на незабавна свръхчувствителност, които възникват в отговор на действието на алергени, студен въздух, хистамин и други дразнители. Това вещество не позволява развитието на такъв клиничен симптом като бронхиална обструкция. Ако попадне в тялото в по-високи дози, тогава се наблюдава повишаване на муколичния клирънс - неспецифичен защитен механизъм на дихателната система. Също така, фенотеролът е в състояние да потисне тонуса и контрактилната активност на миометриума на матката.

Пътят на лекарството в тялото

Лекарството "Berotek" може да бъде закупено както под формата на готов аерозол, така и под формата на течност за приготвяне на инхалационен разтвор. Такива фармакологични форми не са случайни - агентът се използва само под формата на инхалации, а самите инхалационни системи могат да бъдат различни. Когато попадне в горните дихателни пътища под формата на аерозолна смес, само 10-30% от общото количество на активния компонент прониква по-дълбоко и достига до долните части на дихателната система. Останалото количество от лекарството се отлага и поглъща от пациента, навлизайки в стомашно-чревния тракт. За лекарството "Berotek" инструкциите за употреба показват двуфазна абсорбция на активното вещество. 30% от усвоимото количество се абсорбира бързо и бързо се отделя - полуживотът от тялото е 11 минути. 70% от работния фентерол се абсорбира бавно, а полуживотът на това количество от тялото на пациента ще бъде 120 минути. Лекарството "Berotek" (аерозол или инхалация на базата на капки) се метаболизира главно в черния дроб, превръщайки се в червата под въздействието на жлъчката в сулфатни конюгати, които нямат фармакологична активност.

За какви заболявания се предписва лекарството?

Беротек предписан ли е за кашлица? Такъв симптом помага да се премахне това лекарство само ако се основава на бронхоспазъм с различна етиология, възпалителна кашлица не се лекува с това лекарство. "Berotek" се предписва за употреба в следните случаи:

бронхоспазъм, причинен от астматичен пристъп;
стесняване на дихателните пътища с обратим характер;
хронична обструктивна белодробна болест (COPD);
хроничен обструктивен бронхит;
емфизем.

Също така, това лекарство помага за предотвратяване и облекчаване на атаки при така наречената астма на физическо усилие, когато дори леко физическо усилие може да причини рязко обостряне на заболяването.

В какви случаи не трябва да се приема лекарството?

Много пациенти с диагноза, свързана с нарушена дихателна функция, предписват Berotek за инхалация. Инструкциите за употреба показват не само онези здравословни проблеми, които помага да се решат, но и противопоказания за употреба. Това е доста обширен списък, който трябва да се има предвид при предписване на инхалаторна терапия:

аортна стеноза;
глаукома;
индивидуална непоносимост (наследствена или придобита) към биологично активните компоненти на лекарството;
обструктивна хипертрофична кардиомиопатия;
свръхчувствителност както към основната активна съставка, така и към допълнителни вещества;
различни видове сърдечни дефекти;
тахикардия;
тиреотоксикоза;
захарен диабет от некомпенсиран тип.

В многобройни научни изследвания е доказано, че това лекарство преминава през плацентата и в кърмата, така че е забранено да се приема по време на бременност, строга забрана се прилага за 1-ви триместър и по време на кърмене. Експертите позволяват, в случай на спешност, използването на инхалации Berotek през 2-ри и 3-ти триместър на бременността. Ако въпросът за такава терапия е по време на кърмене, тогава преди започване на лечението трябва да се реши въпросът с кърменето чрез прехвърляне на детето на изкуствени допълващи храни. Също така, това лекарство не се предписва на деца на възраст под 4 години.

Под контрол

Както при всяко друго лекарство, за лекарството "Berotek" инструкциите за употреба съдържат важна информация, необходима за запознаване. Този инструмент е разрешен за употреба само при редовен медицински и диагностичен контрол в следните случаи:

артериална хипертония, която има неконтролирана форма;
хипертиреоидизъм;
анамнеза за миокарден инфаркт;
захарен диабет от компенсиран тип;
тежки заболявания на сърдечно-съдовата система;
феохромоцитом.

Как да приемате лекарството под формата на аерозол?

Разказва за лекарството "Berotek" инструкции за употреба. Той показва режима на дозиране на лекарството, интензивността на терапията, проведена с негова помощ. Но в никакъв случай не трябва да го приемате без назначаването на лекуващ специалист. Само лекар, който познава историята и хода на заболяването на пациента, ще може да избере подходящо лекарство за състоянието и режима на неговото приложение.

Методът на провеждане на лечебната процедура зависи от формата на лекарството - аерозолът се впръсква директно в устната кухина, като се спазва следният алгоритъм на действие:

разклатете добре балона, така че активната съставка да се разпредели равномерно в лекарствения разтвор;
отстранете защитната капачка;
обърнете бутилката с главата надолу;
натиснете два пъти дъното на балона, така че инжектирането на лекарството да е пълно;
поемете дълбоко въздух и издишайте;
обвийте устните си около върха на пръскачката, така че дъното на кутията да е насочено вертикално нагоре;
едновременно натиснете дъното на балона и вдишайте дълбоко;
задръжте дъха си, за да позволите на лекарството да проникне дълбоко в тялото;
ако лекарят е предписал да направи две инжекции, за да увеличи дозата на лекарственото вещество, тогава трябва отново да поемете дълбоко въздух и да издишате, да напръскате при следващия дъх и да задържите дъха си;
затворете цилиндъра със защитна капачка, като го обърнете в нормалното му положение.

Лечение с инхалация

Ако лекарството "Berotek" се използва под формата на течност за приготвяне на разтвор за инхалация, тогава трябва да се спазват следните препоръки:

Възможно е инхалационният агент да се разтвори само във физиологичен разтвор, не е възможно да се използва дестилирана вода за тези цели.
Необходимият брой капки от лекарството се разрежда във физиологичен разтвор до обем от 3-4 ml.
Процедурата се извършва с помощта на специално оборудване - пулверизатор или друго устройство, което осигурява оптимална скорост на лекарствения въздушен поток.
За лечение на деца под 6-годишна възраст, ако телесно тегло на детето е по-малко от 22 килограма, използвайте 0,05 ml от лекарството, което се равнява на 1 капка разтвор, на 1 kg телесно тегло 3 пъти на ден. За такива деца най-голямата дневна доза от лекарството не трябва да надвишава 30 капки или 1,5 ml.
Пациенти на възраст от 6 до 12 години, ако телесно тегло на детето е в диапазона от 22 до 36 килограма, се лекуват с Berotek в размер на 0,25-0,5 ml в единична доза, която може да се приема 4 пъти на ден. Ако има терапевтична необходимост, еднократната доза може да се увеличи и този проблем може да бъде разрешен само от лекаря, който наблюдава детето.
Деца над 12-годишна възраст, както и възрастни пациенти под 75-годишна възраст традиционно използват 4 инхалации на ден с единична доза от 0,5 ml. Специалистът, който води пациента, може да промени този параметър както нагоре, така и надолу като единична доза от лекарството за инхалация.

Как се проявява предозирането на лекарството?

Използвайки лекарството "Berotek" за инхалация, пациентът трябва да е наясно с стриктното спазване на броя на процедурите на ден и точната дозировка на лекарството за всяка процедура. Ако пренебрегнете препоръките на лекаря, можете да нарушите режима на лечение и да получите предозиране на лекарството. Проявява се със симптоми като:

ангинозна болка;
зачервяване на лицето и горната част на тялото;
хипертония или хипотония (в зависимост от предразположеността на пациента);
аритмия;
сърдечен пулс;
пристъпи на ангина;
тахикардия;
преднамерен тремор;
повишено пулсово налягане.

Активният компонент на Berotek, фенотерол хидробромид, няма специфичен антидот. За спиране на предозирането се използват вещества-антагонисти, принадлежащи към групата на кардиоселективните бета-блокери. Но тяхното използване изисква специално внимание при избора на дозата, тъй като те могат да провокират активиране на бронхиалната обструкция. Задължително е да се използва симптоматична терапия за страничния ефект на това лекарство, а в някои случаи се използват интензивни методи за поддържане на жизнените функции.

Възможни странични ефекти на лекарството

Лекарство като Berotek може да има странични ефекти, които трябва да се вземат предвид и да се наблюдават по време на лечението. Това може да изглежда като:

главоболие;
световъртеж;
кашлица;
миалгия;
нервност;
повръщане;
сърдечен пулс;
слабост;
обрив;
тахикардия;
гадене;
тремор на ръцете.

Проявата на такъв ефект на лекарството може да бъде доста силна, тогава или ще е необходима корекция на дозата, или пълно премахване и избор на друго лекарство.

Някои характеристики на лечението

Лекарството "Berotek", разтвор за инхалация или аерозол, изисква от пациента, който е показан да го използва, да спазва препоръките на лекаря относно дозировката и режима на употреба. Лекарството може да се използва в комплексно лечение, което трябва да се провежда в болница под постоянното наблюдение на специалисти. Вкусовете на аерозола и разтвора за инхалация се различават един от друг, въпреки че лечебните качества и органолептичните свойства са непроменени и в двете форми.

Лекарствени взаимодействия

Много пациенти, използващи Berotek (капки или аерозол) за лечение, трябва да комбинират приема на няколко лекарства. В този случай трябва да се вземе предвид тяхното взаимодействие. По този начин веществата, съдържащи се в трицикличните антидепресанти, в препаратите на МАО (инхибитори на ензима моноаминоскидаза, както и лекарства - бета-адренергични агонисти), действат за активиране на фенотерол хидробромид Комбинираната употреба на Berotek и ксантинови производни, антихолинергици, както и бета-агонисти. Това лекарство засилва ефекта върху сърдечно-съдовата система на халогенирани хидрокарбоксилни антисептици.

Къде да купя и как да съхранявам?

Един от въпросите, които пациентите задават на лекаря, когато предписват Berotek, е цената. Средната цена на лекарството в аптеките е около 300-500 рубли, в зависимост от формата на освобождаване. Можете да го закупите само с рецепта от Вашия лекар. Лекарството, под каквато и форма да е пуснато, никога не трябва да се замразява. Съхранявайте бутилката с капки или аерозола при стайна температура, без излагане на пряка слънчева светлина и високи температури, особено за аерозоли под налягане. Условията за съхранение предвиждат инструкциите за употреба на лекарството "Berotek".

Има ли аналози?

Много пациенти, които са принудени постоянно да използват лекарства за спиране на пристъпи на бронхиална астма, се интересуват дали има подобни лекарства за Berotek. Да, има такива лекарства и те могат да бъдат закупени в аптечната мрежа с лекарско предписание. Синонимите на това лекарство са Fenoterol Hydrobromide и Fenoterol, които също могат да се считат за генерични лекарства на Berotek. Друго лекарство, което може да бъде закупено в аптеките, работещо върху същата активна съставка, е Partusisen. Двукомпонентно лекарство, което действа по същия начин като въпросното лекарство - "Berodual", произведено под формата на разтвор за инхалация и под формата на аерозол. Що се отнася до лекарството "Berotek", инструкциите за употреба за всички тези лекарства описват техния принцип на действие и условия за употреба.

Респираторните заболявания, проявяващи се в пристъпи на задушаване, принуждават пациентите да използват специални средства, които спират такова проявление на болестта. Едно от търсените лекарства е лекарството Berotek. Цената го прави достъпен за всички пациенти, които имат нужда от такова лекарство. И прегледите, които както специалистите, така и пациентите оставят за него, показват неговата ефективност.

"Беротек" е лекарство от бронходилататорната група лекарства, което се използва за инхалация при астматични респираторни заболявания. Лекарството е синтетично и може да се използва само по схема, предписана от лекаря. Действието на активния компонент "Berotek" е насочено към спиране на спазми в бронхите, има бронходилататорен ефект, като същевременно предотвратява освобождаването на медиаторите на възпалителния процес от мастоцитите. Инхалациите с лекарството ви позволяват да защитите дихателните пътища от такива отрицателни външни фактори като алергични дразнители, метахолин, въздух с ниска температура и хистамин.

Съгласно инструкциите, "Berotek" се предписва от лекари, ако е необходимо да се облекчат астматични пристъпи от бронхиален тип, както и при наличие на други заболявания, които са свързани с обструкция на дихателните пътища. В този случай запушването трябва задължително да е обратимо. Също така инхалациите с Berotek са ефективни при хроничен бронхит и обструктивни белодробни заболявания.

Още няколко показания за употребата на лекарството, съгласно инструкциите:

В зависимост от проблема, който е насочен към решаването на лекарството, се използват различни дозировки и схеми на лечение. Продължителността на курса също трябва да бъде избрана от лекаря индивидуално.

Как действа разтворът при вдишване с пулверизатор?

Най-удобно е да използвате "Berotek" под формата, за която първо трябва да го разредите с физиологичен разтвор. Действието на лекарството в този случай започва незабавно, веднага след вдишване на парите на лекарството. Бронхите се разширяват, което прави възможно незабавното използване на други лекарства.

Ефектът, получен при използване на "Berotek" в пулверизатор, продължава най-малко три часа. Допустимо е добавянето на Lazolvan към лекарството за максимален ефект, особено ако агентът се използва за последваща употреба на лекарства за вирусни инфекции.

Ако се използва пулверизатор с "Berotek" за или за предотвратяване, ефектът на лекарството също е мигновен. Дозировката на агента и пропорциите на смесването му с физиологичен разтвор зависят пряко от естеството на проблема, който се решава, както и от индивидуалните характеристики на пациента.

Инструкции за употреба Berotek за инхалация и продължителност на лечението

Броят на капките за една инхалационна процедура зависи не само от нейната цел, но и от определени характеристики на пациента: теглото, възрастта и наличието на непоносимост към всички видове компоненти.

За възрастни

Дозировката на лекарството за възрастен се изчислява, като се вземе предвид фактът, че един милилитър съдържа приблизително 20 капки. Една капка "Berotek" съдържа приблизително 50 микрограма фенотерол хидробромид. Лекарството може да се използва като състав за пулверизатор, както и за напояване на устната кухина с помощта на специален аерозол. За инхалация в пулверизатора лекарството се използва под формата на капки, предварително определено количество от лекарството, предписано от лекаря, се разрежда във физиологичен разтвор. По специална препоръка на лекар, ефектът на капките може да бъде допълнен от използването на спомагателни муколитични лекарства за бронхит.

Аерозолният флакон за инхалация е предназначен за 200 пъти, след което трябва да се смени с нов. Въпреки факта, че дори след края на броя инхалации, определено количество лекарство ще остане вътре в кутията, желаната ефективност от употребата му вече няма да бъде. Това се дължи на непълното изолиране на необходимия компонент с остатъчно количество от лекарството.

Провеждането на инхалации "Berotek" с помощта на аерозол изисква спазването на проста техника:

Първо трябва да премахнете защитната мембрана от кутията.
Като държите балона здраво, трябва да обвиете устните си около върха му достатъчно плътно, така че да не остава празнина. Това ще позволи вдишването на цялата доза от лекарството в устната кухина.
Когато натиснете дъното на кутията, за да започнете лекарството, трябва да поемете дълбоко въздух, да задържите дъха си, след това да извадите края на кутията от устата си и да издишате бавно. Повторното вдишване се извършва по същия начин.

Важно е първо да натиснете дъното на контейнера за инхалация във въздуха, ако лекарството не е използвано повече от три дни.

Мундщукът на инхалатора трябва да се поддържа чист и да се мие поне веднъж месечно. В противен случай лекарството, натрупано по пътищата на движение, ще попречи на освобождаването на следващата доза от лекарството. Изплакнете самия инхалатор, след като извадите кутията от него, с топла вода.

Дозировката и продължителността на курса, както при всяко лекарство, се определят индивидуално. При спиране на астматичен пристъп от бронхиален тип е достатъчно едно впръскване, може да се извърши повторение, ако не се наблюдава облекчение в рамките на пет минути.

Правилата за дозиране на лекарството при използване на аерозол за възрастни и деца от 12-годишна възраст са както следва:

Една инжекция за остър астматичен пристъп, което е средно 10 капки от лекарството.
За профилактика - до осем инхалационни дози на ден, не повече от два пъти на прием.
При спазми на бронхите ще са необходими не повече от две инхалационни дози на доза, но не повече от осем инжекции на ден.

Количеството лекарство за възрастни при използване на пулверизатор:

За облекчаване на астматични пристъпи от бронхиален тип са необходими 0,5 ml от лекарството, което е приблизително 10 капки. В тежки случаи дозата се увеличава до двоен размер. За облекчаване на атака е достатъчно едно приложение на лекарството.
10 капки "Berotek" за една инхалация с пулверизатор са достатъчни за използване при превантивни мерки срещу астматични пристъпи. Необходими са около четири процедури на ден.
За облекчаване на симптомите на бронхоспазъм дозировката на лекарството и броят на процедурите на ден съответстват на схемата за предотвратяване на астматични пристъпи.

Продължителността на употреба за възрастен и дете от 12 години във всеки случай е индивидуална и се определя от лекаря.

За деца

Употребата на лекарството за деца е възможна само след предварителна консултация с лекар. За предпочитане е да използвате "Berotek" под формата на инхалация с помощта на пулверизатор със специална маска. Дозировката на лекарството се изчислява в зависимост от възрастта на детето, както и от неговото тегло и конституция. Важно е да се вземе предвид наличието на алергични реакции при детето към лекарства и храни.

При деца с тегло до 22 килограма (на възраст под 6 години) употребата на Биротек е възможна само под лекарско наблюдение. Дозировката на лекарството е приблизително една капка на килограм тегло на бебето, важно е да не надвишава количеството от 10 капки, не повече от три инхалации през деня.

При дете с тегло от 22 до 36 kg, обикновено деца на възраст от 6 до 12 години, дозата е от 5 до 20 капки от лекарството, което трябва да се разреди във физиологичен разтвор. Точната дозировка се определя от теглото на детето и тежестта на заболяването. По време на период на тежко обостряне може да се увеличи до 30 капки, като се допускат не повече от 4 инхалации на ден.

Ако на възраст от 6 до 12 години са необходими инхалации на Berotek като профилактика, 10 капки от лекарството на процедура ще бъдат достатъчни. Продължителността на курса на лечение се определя от лекуващия лекар в зависимост от динамиката на подобрение на състоянието на малък пациент.

Как да се размножава с физиологичен разтвор?

За разлика от метода на вдишване с помощта на специален патрон, "Berotek" за пулверизатор трябва първо да се разреди в разтвор на натриев хлорид. За тази цел е необходимо да се използва само физиологичен разтвор, дестилираната вода не е подходяща за тази цел.

Остатъците от лекарството след процедурата трябва да се изхвърлят, тъй като за всяка нова инхалационна сесия е необходим нов разтвор.

Пропорциите на разреждане на разтвора зависят не само от планираната доза на лекарството, но и от възрастта на пациента. В зависимост от това има следните правила за комбиниране на физиологичен разтвор с Berotek:

За дете под 6-годишна възраст количеството на лекарството до 10 капки се разрежда в 3-4 ml физиологичен разтвор.
За деца на възраст от 6 до 12 години обемът на натриев хлорид, независимо от дозировката на самото лекарство, е 2,5-3 ml. При профилактика на гърчове може да се увеличи до 3,5 ml.
За възрастни пациенти, дори в особено тежки случаи, когато дозата Berotek може да достигне 40 капки, се изискват 2,75-3 ml физиологичен разтвор. За профилактика обемът на течността за разреждане може да достигне до 3,5 ml.

Противопоказания и предпазни мерки

Въпреки своята ефективност, употребата на "Berotek" има някои противопоказания, сред които особено важен момент е наличието на чувствителност към основния компонент на лекарството - фенотерол. Също така е важно да се изключи възможна непоносимост към спомагателни компоненти. Употребата на "Berotek" за инхалация и с тахиаритмия, както и с кардиомиопатия е противопоказана.

Лекарите съветват да използвате лекарството с повишено внимание при наличие на такива заболявания като: сърдечни заболявания, хипертиреоидизъм, хипотония или хипертония от артериален тип, феохромоцитом, захарен диабет, скорошен миокарден инфаркт, коронарна болест на сърцето, хронична сърдечна недостатъчност, както и проблеми с всички органи.

Въпреки факта, че педиатрията позволява употребата на "Berotek" на възраст до 6 години, ако е абсолютно необходимо под наблюдението на лекар, деца под 4 години се считат за пряко противопоказание.

Употребата на "Berotek" за инхалация срещу заболявания от астматичен тип е ефективна възможност за лечение и облекчаване на атаки. Дозировката и курсът на лечение се изчисляват от лекаря в зависимост от индивидуалните характеристики на пациента.

Това е високоефективен дозиран агент с бронходилататорни свойства. Berotek действа много бързо: аерозолът (според инструкциите) е в състояние да облекчи и предотврати бронхиалните спазми. Хората, страдащи от бронхоспазъм, се съветват винаги да го носят със себе си като спешна помощ при задавяне.

Механизъм на действие, лекарствени форми

Активната съставка на аерозола Berotek - фенотерол хидробромид принадлежи към групата на бета2-адреномиметиците, които имат селективен ефект върху бронхите.

Пациентите често се интересуват дали това лекарство е хормонално или не. Това е нехормонално лекарство, тази група лекарства действа върху бета2 нервните рецептори, разположени в бронхите и реагиращи на ефектите на адреналина. Адреналинът разширява бронхите и всички бета2-агонисти правят същото.

В същото време лекарството (ако се използва в препоръчителните дози) почти няма ефект върху други органи, включително сърцето и бъбреците, характерни за адреналина. Ако превишите дозата или използвате лекарството твърде често, това ще се прояви под формата на странични ефекти: сърцебиене, нарушения на сърдечния ритъм и др.

Характеристика на лекарството е, че той действа бързо, селективно (избирателно) върху бронхите и за дълго време: до 5 часа.

Производител Беротека Н Германската компания Boehringer Ingelheim Pharma. Произвежда се в кутии от 10 ml (200 дози от 100 mcg).

Италианската фирма Boehringer Ingelheimпроизвежда 0,1% разтвор за инхалация. Бутилки с капкомер от 20, 40 и 100 ml (1 ml = 20 капки, 1 капка съдържа 50 mcg фенотерол).

Който е назначен

Употребата на лекарството се определя от неговия механизъм на действие.

Berotek се използва най-добре при спешни случаи за облекчаване на бронхоспазъм или в някои ситуации, когато се очаква тяхното развитие.

Показания:

появата на бронхоспазъм при пациент, страдащ от остри или хронични заболявания на дихателната система, придружени от спазми на бронхите; атаката се отстранява за няколко минути, действието продължава до 5 часа;
възможна поява на атака на бронхоспазъм в определена ситуация, например по време на физическо натоварване, задимена стая и др .; вдишването на бронходилататор ще предизвика постоянно разширяване на бронхите и ще предотврати техния спазъм;
понякога лекуващият лекар предписва вдишване на агента преди вдишване на други лекарства с антибактериални, противовъзпалителни и други свойства за предварително разширяване на бронхите и улесняване на абсорбцията на основното вещество; много често агентът се използва заедно - глюкокортикостероид с изразени противовъзпалителни и антиалергични свойства; може да се комбинира и с отхрачващи и разредители на храчки (например с).
агентът се използва и за изследване на функцията на външното дишане.

Кой не трябва да използва Berotek

Лекарството е противопоказано при следните заболявания и състояния:

нарушения на сърдечния ритъм (аритмии) и пристъпи на повишен сърдечен ритъм (тахикардия);
хипертрофична обструктивна кардиомиопатия - удебеляване на миокарда и мускулите на интервентрикуларната преграда, предотвратяващо притока на кръв;
индивидуална непоносимост към лекарството;
на възраст под четири години (за аерозол).

повишена функция на щитовидната жлеза (тиреотоксикоза);
ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия);
прогресиращ ход на диабета;
прехвърлени за 3 месеца и по-рано преди назначаването на инфаркт на миокарда;
ангина пекторис, мозъчно-съдов инцидент, сърдечни пороци и др.;
феохромоцитом - тумор на надбъбречните жлези, придружен от рязко повишаване на кръвното налягане (BP);
възрастта на детето е до 6 години;
кърмене.

Страничен ефект

стенокардия (спазъм на коронарните артерии), сърдечни аритмии, сърцебиене, повишено горно кръвно налягане, понижено долно кръвно налягане, повишено пулсово налягане;
агресивност, раздразнителност, сълзливост, главоболие и световъртеж;
суха кашлица, пристъпи на бронхоспазъм, остър нарастващ задух; ако възникнат такива нежелани реакции, трябва незабавно да се консултирате с лекар;
хипокалиемия;

Липсата на калий може да доведе до тежки усложнения от страна на сърцето: аритмии и дори сърдечен арест;

гадене и повръщане;
спазъм или обратно, мускулна релаксация, мускулна болка;
различни видове кожен обрив (включително алергичен), повишено изпотяване.

Възможно ли е предозиране?

В случай на предозиране се появяват повишени симптоми на нежелани реакции: пароксизмална остра болка в сърцето, повишаване или рязко понижаване на кръвното налягане, нарушения на сърдечния ритъм, пристъпи на тахикардия, задух и др. Лицето е зачервено, уплашено.

Спешна помощ:

спиране на лекарството;
чист въздух (отворете прозорец, прозорец);
освобождаване от тесни дрехи;
приемане на каквито и да било успокоителни (Valocardin, Validol, Seduxen);
прием на калий (Аспаркам, Панангин);
извикай линейка; ако състоянието не се подобри, хоспитализация.

Като антидот понякога се предписват лекарства от групата на бета-блокерите, които блокират действието на адреналина и лекарства с подобни свойства. Тези лекарства включват Atenolol, Betaxolol, Bisoprolol. Но не си струва да ги използвате сами без лекарско наблюдение като антидоти: те могат да причинят бронхоспазъм. Понякога предозирането изисква интензивно лечение и дори реанимация.

Инструкции за употреба

Дозировката се избира индивидуално. Обикновено е минимален. Лекарствените вещества от тази група са по-подходящи за спешна употреба, отколкото за планирана употреба. Планираните назначения се извършват в комбинация с други бронходилататори, противовъзпалителни и антибактериални средства като подготовка за действието на основното лекарство.

Стандартни дози аерозол Berotek за възрастни и деца над 6 години:

за облекчаване на бронхоспазъм - една доза; ако бронхоспазъмът не е отстранен, след пет минути можете да вдишате още веднъж, не повече; при липса на ефект трябва да се обадите на линейка; могат да се правят максимум 8 инжекции на ден; децата могат да вдишват само под наблюдение на възрастен;
за предотвратяване на бронхоспазъм - преди опасна ситуация (например преди физическа активност, която може да причини бронхоспазъм), вдишайте 1-2 пъти с интервал от 5 минути; максимум на ден - 8 пъти.

На възраст от 4 до 6 години аерозолът трябва да се използва с повишено внимание и само под наблюдение на възрастен, т.к. това лекарствената форма може да причини бронхо- и ларингоспазми при малки деца, придружени от задушаване. За такива деца е по-добре да се предпише бронходилататор във формата. Но понякога лекарството все още се предписва на бебета в стандартна доза от 1 инжекция (не повече от 4 инжекции на ден) както за облекчаване, така и за предотвратяване на бронхоспазъм.

0,1% разтвор за инхалация.Използва се минималната ефективна доза, която облекчава бронхоспазма при този пациент. Избира се от лекар индивидуално в болница, след което процедурите могат да продължат у дома с помощта на инхалаторен пулверизатор. Вдишването е по-ефективно, така че можете да изберете правилната дозировка, така че на пациенти с тежки заболявания се предписват решения.

Стандартни дози разтвор за инхалация:

за възрастни и деца над 12 години; начална доза - 10 капки (500 mcg); инхалациите могат да се извършват 4 пъти на ден на интервали от най-малко 4 часа; ако е необходимо, под наблюдението на лекар в болница, дозата може да се увеличи, като се фокусира върху състоянието на пациента до 20 капки; при тежки състояния е възможно да се използват 40 капки.

Когато използвате пулверизатор, разтворът трябва да се разреди с физиологичен разтвор (не може да се използва вода!), за да се получи общ обем от 3-4 ml.

Характеристики на назначаването на инхалации за деца

Децата обикновено се предписват Berotek за инхалация:

6 - 12 години: 5 - 10 капки (250 - 500 mcg) 4 пъти дневно; дозата може да се увеличи до 20 - 30 капки само в болница;
до 6 години:дозировката се избира строго индивидуално, в зависимост от телесното тегло и общото състояние в размер на 50 mcg (1 капка) на kg тегло на 1 инхалация; дозата не трябва да надвишава 10 капки (500 mcg) 3 пъти дневно.

За бебета лекарствата от тази група се предписват само в екстремни случаи, така че няма много клиничен опит в употребата им на тази възраст.

Важно: в никакъв случай не трябва да го използвате без лекарско предписание!

Назначаване по време на бременност и кърмене

В съответствие с инструкциите, бременността не е противопоказание за употреба. По време на бременност това лекарствено вещество се предписва с повишено внимание, само както е предписано от лекар и в минималната ефективна доза. В хода на проучванията отрицателният ефект на това вещество върху плода не е разкрит, но опитът от употребата му по време на бременност е ограничен, така че трябва да се внимава.

Важно: по време на кърмене активното вещество се екскретира в кърмата, няма данни колко опасно е за бебето. Поради това назначенията се правят само в случай на спешност, в минимални дози и по лекарско предписание.

Приготвяне: BEROTEK® N
Активното вещество на лекарството: фенотерол
ATX кодиране: R03AC04
CFG: Бронходилататорно лекарство - бета2-адренергичен агонист
Регистрационен номер: Р No 011310/01
Дата на регистрация: 26.10.04г
Собственикът на обл. чест.: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Германия)

Berotek n форма на освобождаване, опаковка на лекарството и състав.

Аерозол за инхалация, дозиран като бистра, безцветна или леко жълтеникава или леко кафеникава течност, без суспендирани частици.

1 доза
фенотерол хидробромид
100 мкг

Помощни вещества: безводна лимонена киселина, абсолютен етанол, пречистена вода, пропелент: 1,1,1,2-тетрафлуороетан (HFA 134a).

10 ml (200 дози) - кутия от неръждаема стомана с дозиращ клапан (1) - опаковки от картон.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие Berotek n

Бронходилататор, селективен бета2-агонист.

Той активира аденилатциклазата чрез стимулиращия Gs протеин с последващо увеличаване на образуването на cAMP, който от своя страна активира протеин киназа А. Последната фосфорилира целевите протеини в гладкомускулните клетки, което от своя страна води до фосфорилиране на киназата на леката верига на миозина, инхибиране на хидролизата на фосфоинозин и отварянето на калциево активирани бързи калиеви канали.

По този начин фенотеролът отпуска гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове и също така предотвратява развитието на бронхоспазъм, причинен от излагане на бронхоконстрикторни фактори като хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (реакция от незабавен тип). След приема на лекарството се инхибира освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите. В допълнение, след прием на фенотерол във високи дози се наблюдава повишаване на мукоцилиарния транспорт.

Бета-адренергичният ефект на лекарството върху сърдечната дейност, като увеличаване на честотата и силата на сърдечните контракции, се дължи на съдовото действие на фенотерола, стимулиране на 2-адренергичните рецептори на сърцето и при използване на дози, надвишаващи терапевтичните , стимулиране на 1-адренергичните рецептори.

При приемане на лекарството във високи дози се наблюдават ефекти на метаболитно ниво: липолиза, гликогенолиза, хипергликемия и хипокалиемия (последната се дължи на повишената абсорбция на калий от скелетните мускули). Фенотерол (във високи концентрации) инхибира контрактилната активност на матката.

Фенотерол предотвратява и бързо облекчава бронхоспазъм от различен произход (упражнения, студен въздух, ранен отговор на излагане на алерген).

Началото на действие на лекарството след инхалация е 5 минути, продължителността на действие е 3-5 часа.

Фармакокинетика на лекарството.

Всмукване

В зависимост от използваната система за инхалиране, около 10-30% фенотерол хидробромид достига до долните дихателни пътища, докато останалата част се отлага в горните дихателни пътища и се поглъща. В резултат на това определено количество инхалиран фенотерол хидробромид навлиза в стомашно-чревния тракт. След инхалиране на еднократна доза степента на абсорбция е 17% от дозата. Абсорбцията е двуфазна: 30% фенотерол хидробромид се абсорбира с полуживот от 11 минути; 70% се абсорбират бавно с полуживот от 120 минути.

Няма корелация между плазмените концентрации на фенотерол, постигнати след инхалация, и фармакодинамичната крива време-ефект. Дългосрочният бронходилататорен ефект на лекарството (3-5 часа) след инхалация, сравним със съответния ефект, постигнат след интравенозно приложение, не се поддържа от високи концентрации на активното вещество в системното кръвообращение. След перорално приложение около 60% от пероралната доза се абсорбира. Тази част от активното вещество претърпява биотрансформация поради ефекта на "първото преминаване" през черния дроб. В резултат на това бионаличността на лекарството след перорално приложение намалява до 1,5%. Това обяснява факта, че погълнатото количество от лекарството практически не влияе върху концентрацията на активното вещество в кръвната плазма, постигната след инхалация.

Разпределение

Фенотерол хидробромид преминава плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.

Метаболизъм

Биотрансформира се чрез конюгация със сулфати главно в чревната стена.

развъждане

Екскретира се в урината и жлъчката като неактивни сулфатни конюгати.

Показания за употреба:

Облекчаване на пристъпи на бронхиална астма;

Профилактика на астма от физически усилия;

Симптоматично лечение на бронхиална астма или други състояния, придружени от обратимо стесняване на дихателните пътища (включително обструктивен бронхит). При пациенти с бронхиална астма и хронична обструктивна белодробна болест, отговарящи на терапията с GCS, трябва да се има предвид необходимостта от съпътстваща противовъзпалителна терапия.

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

За спиране на пристъпи на бронхиална астма, възрастни и деца над 6-годишна възраст се предписват 1 доза, ако е необходимо, след 5 минути инхалацията може да се повтори (пациентът трябва да бъде информиран, че ако няма ефект след 2 дози, трябва да се консултирате с лекар); деца на възраст от 4 до 6 години се предписват 1 доза.

За профилактика на астма при физическо натоварване, възрастни и деца над 6 години се предписват 1-2 дози на 1 инхалация, до 8 дози / ден; деца на възраст от 4 до 6 години се предписват 1 доза.

За симптоматично лечение на бронхиална астма и други състояния, придружени от обратимо стесняване на дихателните пътища, възрастни и деца над 6 години се предписват 1-2 дози на 1 инхалация, ако са необходими повторни инхалации, тогава не повече от 8 дози / ден. Деца на възраст от 4 до 6 години се предписват по 1 доза 4 пъти на ден (не повече от 2 инхалации на 1 доза, тъй като увеличаването на дозата увеличава риска от странични ефекти). Интервалът между инхалациите е минимум 3 ч. Максималната дневна доза е 4 инхалации.

Правила за употреба на лекарството

Преди да използвате дозирания аерозол за първи път, натиснете два пъти дъното на флакона.

Всеки път, когато използвате дозиран аерозол, трябва да се спазват следните правила.

1. Свалете предпазната капачка.

2. Поемете бавно, дълбоко въздух.

3. Като държите балона, обхванете мундщука с устните си. Балонът трябва да бъде насочен с главата надолу.

4. Поемайки възможно най-дълбоко дъх, същевременно бързо натиснете дъното на балона, докато се освободи 1 инхалационна доза. Задръжте дъха си за няколко секунди, след това извадете мундщука от устата си и издишайте бавно. Повторете стъпките, за да получите втората доза за инхалиране.

5. Поставете предпазната капачка.

6. Ако аерозолният флакон не е бил използван повече от 3 дни, натиснете дъното на флакона веднъж преди употреба, докато се появи аерозолен облак.

Балонът е предназначен за 200 вдишвания. След това балонът трябва да се смени. Въпреки че част от съдържанието може да остане в балона, количеството лекарство, освободено по време на вдишване, намалява.

Балонът е непрозрачен, така че количеството на лекарството в балона може да се определи по следния начин: отстранете предпазната капачка, потопете балона в съд, пълен с вода. Количеството на лекарството се определя в зависимост от положението на балона във водата.

///вмъкнете снимка

Мундщукът трябва да се поддържа чист, ако е необходимо, може да се измие в топла вода. След използване на сапун или препарат, мундщукът трябва да се изплакне обилно с вода.

Пластмасовият мундщук за уста е предназначен специално за дозиран аерозол Berotek N и се използва за прецизно дозиране на лекарството. Мундщукът не трябва да се използва с други дозирани аерозоли. Дозираният аерозол Berotek N не трябва да се използва с други адаптери.

Странични ефекти на Berotek n:

От страна на централната нервна система: често - лек тремор; възможни (особено при пациенти с рискови фактори) замаяност, главоболие, нервност; в някои случаи - промени в психиката.

От страна на сърдечно-съдовата система: често - тахикардия, сърцебиене; рядко (когато се използва във високи дози) - намаляване на диастолното налягане, повишаване на систолното налягане, аритмии, ангина пекторис.

От страна на метаболизма: повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта, възможно е тежка хипокалиемия.

От страна на дихателната система: кашлица, възможно е локално дразнене; рядко - парадоксален бронхоспазъм.

От храносмилателната система: възможно е гадене, повръщане.

Други: възможно повишено изпотяване, слабост, мускулна болка, конвулсии; рядко - локални възпалителни и алергични реакции (особено при пациенти със свръхчувствителност).

Противопоказания за лекарството:

тахиаритмия;

Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;

Детска възраст до 4 години;

Свръхчувствителност към фенотерол хидробромид и други компоненти на лекарството.

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при декомпенсиран захарен диабет, наскоро прекаран инфаркт на миокарда, тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, неконтролирана артериална хипертония, хипертиреоидизъм, феохромоцитом.

Употреба по време на бременност и кърмене.

Нямаше отрицателен ефект на лекарството върху хода на бременността. Въпреки това, по време на бременност (особено през първия триместър) лекарството се предписва само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода.

Трябва да се помни за инхибиращия ефект на фенотерола върху контрактилната активност на матката.

Известно е, че фенотерол се екскретира в кърмата. Безопасността на лекарството по време на кърмене не е установена. Употребата на лекарството по време на кърмене е възможна само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава възможния риск за детето.

Специални инструкции за употреба на Berotek n.

Пациентите, които за първи път използват дозиран аерозол Berotek N, трябва да бъдат предупредени, че лекарството има малко по-различен вкус в сравнение с предишната дозирана форма, съдържаща фреон. Пациентите трябва да знаят, че и двете лекарствени форми на дозирания аерозол са напълно взаимозаменяеми и идентични по своите свойства и ефективност.

Може би едновременната употреба на Berotek N и антихолинергични бронходилататори.

В случай на внезапна поява и бързо прогресиране на задух, пациентът също трябва незабавно да се консултира с лекар.

Редовната употреба на Berotek N в увеличаващи се дози за облекчаване на бронхиалната обструкция може да причини неконтролирано влошаване на хода на заболяването. В случай на повишена бронхиална обструкция, простото увеличаване на дозата Berotek N повече от препоръчаното за дълго време е не само неоправдано, но и опасно. За да се предотврати животозастрашаващо влошаване на хода на заболяването, трябва да се обмисли преразглеждане на плана за лечение на пациента и адекватна противовъзпалителна терапия с инхалаторни кортикостероиди.

Други симпатикомиметични бронходилататори трябва да се прилагат едновременно с Berotek N само под лекарско наблюдение.

При предписване на бета2-агонисти може да се развие хипокалиемия. В тази връзка е необходимо специално внимание при тежка астма, т.к. в този случай хипокалиемия може да бъде резултат от едновременното приложение на бета2-агонисти, ксантинови производни, глюкокортикоиди и диуретици. В допълнение, хипоксията може да увеличи ефекта на хипокалиемията върху сърдечната честота. Препоръчва се да се следи нивото на калий в кръвната плазма.

При пациенти с диабет е необходимо редовно да се следи съдържанието на глюкоза в кръвната плазма.

Трябва да се има предвид, че симптоматичното лечение е за предпочитане пред редовната употреба на лекарството. Необходимо е редовно да се изследват пациентите, за да се определи необходимостта от допълнително или по-интензивно противовъзпалително лечение (например инхалаторни кортикостероиди).

Педиатрична употреба

Няма опит от клинична употреба на лекарството при деца на възраст под 4 години.

Предозиране на лекарството:

Симптоми: могат да се появят симптоми, свързани с прекомерна стимулация на бета-адренергичните рецептори - тахикардия, сърцебиене, тремор, артериална хипертония, артериална хипотония, повишено пулсово налягане, ангина пекторис, аритмии, зачервяване на лицето.

Лечение: назначаването на седативи, транквиланти, в тежки случаи е показано интензивно лечение.

Като специфични антидоти се препоръчва назначаването на кардиоселективни 1-блокери. Въпреки това е необходимо да се вземе предвид възможността за увеличаване на бронхиалната обструкция и внимателно да се избере дозата на тези лекарства при пациенти с бронхиална астма.

Взаимодействие Berotek n с други лекарства.

Бета-агонисти и антихолинергици, ксантинови производни (включително теофилин), кромоглицинова киселина, кортикостероиди могат да засилят ефекта на фенотерола.

При едновременната употреба на други бета-агонисти, антихолинергици, ксантинови производни (например теофилин), кортикостероиди, диуретици, които влизат в системното кръвообращение, страничните ефекти могат да се увеличат.

На фона на употребата на Berotek N може да се развие хипокалиемия, която може да се влоши при едновременно приложение с ксантинови производни, стероиди и диуретици.

Беротек Н трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи МАО инхибитори и трициклични антидепресанти, т.к. тези лекарства могат да засилят ефекта на фенотерола.

Средствата за инхалационна анестезия, съдържащи халогенирани въглеводороди (включително халотан, трихлоретилен, енфлуран), могат да засилят ефекта на фенотерола върху сърдечно-съдовата система (възможно е развитие на аритмии).

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условията за съхранение на лекарството Berotek n.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.

Бутилката е под налягане. Цилиндърът не трябва да се отваря и нагрява до температури над 50°C.