Juhised ravimi meditsiiniliseks kasutamiseks
Farmakoloogilise toime kirjeldus
MSPVA-d, fenüüläädikhappe derivaat; on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime.
Näidustused kasutamiseks
Lihas-skeleti süsteemi põletikulised ja degeneratiivsed haigused: reumatoid, psoriaatiline, juveniilne krooniline artriit, anküloseeriv spondüliit (Bechterew'i tõbi), neuralgiline amüotroofia (Parsonage-Turneri tõbi), osteoartriit, reuma, podagra artriit (eelistatud on kiiretoimelised ravimvormid). podagrahoog), artriit Reiteri tõve korral. Valusündroom: peavalu (sh migreen) ja hambavalu, bursiit, tendiniit, lumbago, ishias, ossalgia, neuralgia, müalgia, artralgia, ishias, onkoloogiliste haiguste korral, traumajärgne ja operatsioonijärgne valu sündroom, millega kaasneb põletik. Algodüsmenorröa; põletikulised protsessid vaagnas, sh. adnexiit; sünnitus (valuvaigisti ja tokolüütilise vahendina). ENT-organite nakkus- ja põletikulised haigused koos tugeva valu sündroomiga (kompleksravi osana): farüngiit, tonsilliit, keskkõrvapõletik. Palavikusündroom koos "külmade" ja nakkushaigustega.
Vabastamise vorm
tabletid, õhukese polümeerikattega, soolestikus lahustuvad 25 mg; blisterpakend 10, papppakk 3;
Farmakodünaamika
Fenüüläädikhappe derivaatide rühma mittesteroidne põletikuvastane aine. Sellel on väljendunud põletikuvastane, valuvaigistav ja mõõdukas palavikuvastane toime. Reumaatiliste haiguste ravis leevendab liigesevalu puhkeolekus ja liikumise ajal, vähendab hommikust jäikust ja liigeste turset ning suurendab haigete liigeste liikumisulatust. Püsiv toime ilmneb pärast 1-2-nädalast ravi. Ravimi süstevorm on näidustatud reumatoloogiliste haiguste ja muu päritoluga valusündroomide ravi algfaasis.
Kasutamise vastunäidustused
Ülitundlikkus (sealhulgas teiste MSPVA-de suhtes), määratlemata etioloogiaga vereloome kahjustus, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid, destruktiivsed põletikulised soolehaigused ägedas faasis, "aspiriini" bronhiaalastma, laste vanus (kuni 6 aastat), raseduse viimane trimester.
Kõrvalmõjud
Võimalikud düspeptilised nähtused, erosiooni- ja haavandilised kahjustused ja verejooksud seedekanalis, pearinglus, allergilised reaktsioonid, unisus, ärrituvus.
Annustamine ja manustamine
Sees, ilma närimiseta, söögi ajal või pärast sööki, täiskasvanud - 25-50 mg 2-3 korda päevas. Optimaalse terapeutilise toime saavutamisel vähendatakse annust järk-järgult ja viiakse üle säilitusravile annuses 50 mg päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 150 mg. Üle 6-aastastel lastel ja noorukitel kasutatakse ainult tavapärase toimeajaga 25 mg tablette; päevane annus - 2 mg / kg lapse kohta. Juveniilse reumatoidartriidi korral võib ööpäevast annust suurendada kuni 3 mg/kg. Tabletid tuleb võtta tervelt, ilma närimiseta, tühja kõhuga koos väikese koguse vedelikuga. Pikatoimelist diklofenaki määratakse 100 mg 1 kord päevas (düsmenorröa ja migreenihoogude korral - kuni 200 mg päevas). 100 mg retardi võtmisel suurendage vajadusel ööpäevast annust 150 mg-ni, lisaks võite võtta 1 tavalise tableti (50 mg).
Üleannustamine
Sümptomid: pearinglus, peavalu, hüperventilatsioon, teadvuse hägustumine, lastel - müokloonilised krambid, seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, verejooks), maksa- ja neerufunktsiooni häired.
Ravi: maoloputus, aktiivsöe manustamine, sümptomaatiline ravi, mille eesmärk on kõrvaldada vererõhu tõus, neerufunktsiooni kahjustus, krambid, seedetrakti ärritus, hingamisdepressioon. Sunnitud diurees, hemodialüüs on ebaefektiivsed.
Koostoimed teiste ravimitega
Suurendab liitiumi, digoksiini, kaudsete antikoagulantide, suukaudsete diabeedivastaste ravimite (võimalik nii hüpo- kui ka hüperglükeemia), kinolooni derivaatide kontsentratsiooni veres. Suurendab metotreksaadi, tsüklosporiini toksilisust, glükokortikoidide kõrvaltoimete (seedetrakti verejooksu) tõenäosust, hüperkaleemia riski kaaliumi säästvate diureetikumide taustal, vähendab diureetikumide toimet. Atsetüülsalitsüülhappe kasutamisel väheneb plasmakontsentratsioon.
Sissepääsu erijuhised
Soovitud ravitoime kiireks saavutamiseks võtke 30 minutit enne sööki. Muudel juhtudel võetakse seda enne sööki, söögi ajal või pärast seda närimata kujul, pestakse maha piisava koguse veega. Pg olulise rolli tõttu neerude verevoolu säilitamisel tuleb eriline ettevaatus olla ravimi väljakirjutamisel südame- või neerupuudulikkusega patsientidele, samuti diureetikume kasutavate eakate patsientide ravimisel ja patsientidel, kellel on mingil põhjusel BCC vähenemine (näiteks pärast ulatuslikku kirurgilist sekkumist). Kui sellistel juhtudel määratakse diklofenak, on ettevaatusabinõuna soovitatav jälgida neerufunktsiooni. Neerupuudulikkusega patsientidel, kelle CC on alla 10 ml / min, peaks metaboliitide Css plasmas teoreetiliselt olema oluliselt kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, kuid seda tegelikult ei täheldata, kuna sellises olukorras suureneb metaboliitide eritumine sapiga. . Maksapuudulikkusega patsientidel (krooniline hepatiit, kompenseeritud tsirroos) ei erine kineetika ja metabolism normaalse maksafunktsiooniga patsientide sarnastest protsessidest. Pikaajalise ravi ajal on vaja jälgida maksafunktsiooni, perifeerset verepilti, väljaheite peitvere analüüsi. Ravi ajal on võimalik vaimsete ja motoorsete reaktsioonide kiiruse vähenemine, seetõttu tuleb hoiduda sõidukite juhtimisest ja muudest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Säilitamistingimused
Nimekiri B: kuivas kohas.
Parim enne kuupäev
Kuulub ATX-klassifikatsiooni:
** Ravimite juhend on ainult informatiivsel eesmärgil. Lisateabe saamiseks vaadake tootja annotatsiooni. Ärge ise ravige; Enne Diclofenac Sodium’i võtmise alustamist pidage nõu oma arstiga. EUROLAB ei vastuta tagajärgede eest, mis on põhjustatud portaali postitatud teabe kasutamisest. Kogu saidil olev teave ei asenda arsti nõuandeid ega saa olla ravimi positiivse toime garantii.
Kas olete huvitatud diklofenaknaatriumist? Kas soovite saada täpsemat teavet või vajate arstlikku läbivaatust? Või vajate ülevaatust? Sa saad broneerige aeg arsti juurde- kliinik Eurolaboris alati teie teenistuses! Parimad arstid vaatavad teid üle, annavad nõu, osutavad vajalikku abi ja panevad diagnoosi. sa saad ka kutsuge koju arst. Kliinik Eurolaboris avatud teile ööpäevaringselt.
** Tähelepanu! Selles ravimijuhendis esitatud teave on mõeldud meditsiinitöötajatele ja seda ei tohiks kasutada eneseravimise aluseks. Ravimi Diclofenac naatriumi kirjeldus on esitatud informatiivsel eesmärgil ja see ei ole ette nähtud ravi määramiseks ilma arsti osaluseta. Patsiendid vajavad spetsialisti nõu!
Kui olete huvitatud muudest ravimitest ja ravimitest, nende kirjeldustest ja kasutusjuhistest, teabest koostise ja vabanemisvormide, näidustuste ja kõrvaltoimete, kasutusviiside, ravimite hindade ja ülevaadete kohta või on teil mõni muu küsimused ja ettepanekud - kirjutage meile, proovime teid kindlasti aidata.
Näidustused kasutamiseks:Reuma, reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit (Bekhterevi tõbi), pehmete kudede ja liigeste põletikulised haigused, millega kaasneb valu, sealhulgas luu- ja lihaskonna vigastused; äge podagra, artroos, spondülartroos, neuriit, neuralgia, lumbago, ishias; esmane düsmenorröa. Kõõlusepõletiku, bursiidi, operatsioonijärgse valu sündroomi korral on ette nähtud lühike kursus.
Farmakoloogiline toime:
Fenüüläädikhappe derivaatide rühma mittesteroidne põletikuvastane aine. Sellel on väljendunud põletikuvastane, valuvaigistav ja mõõdukas palavikuvastane toime. Reumaatiliste haiguste ravis leevendab liigesevalu puhkeolekus ja liikumise ajal, vähendab hommikust jäikust ja liigeste turset ning suurendab haigete liigeste liikumisulatust. Püsiv toime ilmneb pärast 1-2-nädalast ravi. Preparaadi süstevorm on näidustatud reumatoloogiliste haiguste ja muu päritoluga valusündroomide ravi algstaadiumis.
Diklofenaknaatriumi manustamisviis ja annustamine:
Täiskasvanud manustatakse intramuskulaarselt 75 mg 1-2 korda päevas ägedate haigusseisundite või kroonilise protsessi ägenemise korral. Üle 6-aastastele lastele määrab arst annuse (2 mg / kg 2 või 3 annusena). Tavaliselt on ravikuur 4-5 päeva.
Diklofenaknaatriumi vastunäidustused:
Mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, seedetrakti verejooks anamneesis, ka maksa- ja neeruhaigused, raseduse III trimester ja imetamine, kõrge tundlikkus ravimi suhtes, bronhiaalastma, urtikaaria, äge riniit ja muud allergilised reaktsioonid, mis on tingitud ravimi kasutamisest. mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, kuni 6-aastased lapsed.
Diklofenaknaatriumi kõrvaltoimed:
Võimalikud düspeptilised nähtused, erosiooni- ja haavandilised kahjustused ja verejooksud seedekanalis, pearinglus, allergilised reaktsioonid, unisus, ärrituvus. Toote intramuskulaarse süstimise kohas on erandjuhtudel võimalik põletustunne, abstsess, rasvkoe nekroos. Ebatavaliste reaktsioonide ilmnemisel pidage kindlasti nõu oma arstiga toote edasise kasutamise osas. Aegumiskuupäev. 2 aastat.
Ärge kasutage toodet pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Kasutamine koos teiste ravimitega:
Kui te võtate muid ravimeid, teavitage sellest kindlasti oma arsti. Koos kasutamisel suurendab diklofenaknaatrium metotreksaadi toksilist toimet, suurendab liitiumisoolade ja digoksiini kontsentratsiooni vereplasmas, vähendab furosemiidi ja antihüpertensiivsete ravimite toimet; kui seda kasutatakse samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, näiteks atsetüülsalitsüülhappe või glükokortikosteroididega, suureneb seedetrakti verejooksu oht.
Väljalaske vorm:
Süstimine. Ampullid 3 ml. Vastavalt nr 5 või nr 5x2 ampullidele blisterpakendis.
Üleannustamine:
Üleannustamise korral suureneb toote kõrvaltoimete raskus.
Säilitustingimused:
Hoida valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas.
Apteekidest väljastamise tingimused - retsepti alusel.
Diklofenaki naatriumi koostis:
Toimeaine: diklofenaknaatrium; 1 ml lahust sisaldab 25 mg diklofenaknaatriumi.
Abiained: mannitool, tehniline naatriumpürosulfit, bensüülalkohol, propüleenglükool, naatriumhüdroksiidi 1 M lahus, süstevesi.
Lisaks:
Diklofenaknaatriumi kasutamisel tuleb arvestada koostoimega teiste rühmade toodetega. Kasutada ettevaatusega koos antikoagulantide ja diabeedivastaste ravimitega, ka maksa- ja neeruhaigustega patsientidel, arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, südamepuudulikkusega patsientidel, operatsioonijärgsel perioodil, eakatel patsientidel. Preparaadiga ravi ajal on vaja jälgida maksa ja neerude funktsioone ning perifeerse vere koostist. Intramuskulaarse süstimise korral ei kesta ravikuur rohkem kui 5 päeva.
Tähelepanu!
Enne ravimi kasutamist "Diklofenaknaatrium" peate konsulteerima arstiga.
Juhised on mõeldud ainult tutvumiseks " Diklofenaki naatrium».
Diklofenaki naatrium- mittesteroidne ravim, millel on väljendunud valuvaigistav / põletikuvastane toime. See on prostaglandiini süntetaasi (COX) inhibiitor. In vitro diklofenaknaatrium kontsentratsioonides, mis on samaväärsed inimestel saavutatavaga, ei inhibeeri proteoglükaanide biosünteesi kõhrekoes. Kui ravimit kasutatakse operatsioonijärgse valu leevendamiseks samaaegselt opioididega, vähendab diklofenaknaatrium oluliselt opioidide vajadust.
Farmakokineetika
.Pärast 75 mg diklofenaki manustamist intramuskulaarse süstiga algab imendumine kohe ja keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon on ligikaudu 2,558 ± 0,968 μg / ml (2,5 μg / ml = 8 μmol / l), mis saavutatakse 20 minuti pärast. Imendumine on lineaarselt proportsionaalne annusega.
Kui 75 mg diklofenaki manustatakse infusioonina kell 2:00, on keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon ligikaudu 1,875 ± 0,436 μg / ml (1,9 μg / ml = 5,9 μmol / l). Lühemad infusiooniajad toovad kaasa kõrgema maksimaalse plasmakontsentratsiooni, samas kui pikaajaline infusioon annab kontsentratsiooni, mis on proportsionaalne infusioonikiirusega 3–4 tunni pärast. Erinevalt suukaudse manustamise vastavatest tulemustest väheneb ravimi suposiitide või intramuskulaarse manustamise korral kontsentratsioon vereplasmas kiiresti pärast maksimaalse taseme saavutamist.
Pärast intramuskulaarset või intravenoosset manustamist on kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) ligikaudu kaks korda suurem kui pärast manustamist või rektaalset manustamist, kuna see tee väldib esmase metabolismi läbi maksa.
99,7% diklofenakist seondub valkudega, peamiselt albumiiniga (99,4%). Diklofenak siseneb sünoviaalvedelikku, kus maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 2-4 tundi pärast vereplasma tippväärtuse saavutamist. Sünoviaalvedeliku eeldatav poolväärtusaeg on 3...6 tundi. 2:00 pärast vereplasma tippväärtuse saavutamist ületab diklofenaki kontsentratsioon sünoviaalvedelikus seda näitajat vereplasmas ja püsib kõrgemana kuni kella 12:00-ni.
Diklofenaki leiti väikeses kontsentratsioonis (100 ng/ml) ühe imetava naise rinnapiimas. Ravimi hinnanguline kogus siseneb imiku kehasse rinnapiimaga, mis vastab 0,03 mg / kg päevas.
Diklofenaki metabolism toimub osaliselt terve molekuli glükuroniseerimise teel, kuid peamiselt ühe- ja mitmekordse hüdroksüülimise ja metoksülatsiooni teel, mis viib mitmete fenoolsete metaboliitide moodustumiseni, millest enamik muundatakse glükuroniidkonjugaatideks. Kaks neist fenoolmetaboliitidest on bioloogiliselt aktiivsed, kuid nende toime on palju vähem väljendunud kui diklofenakil.
Diklofenaki süsteemne kogukliirens plasmas on 263 ± 56 ml/min (keskmine ± SD). Lõplik poolväärtusaeg plasmas on 1-2 tundi. Nelja metaboliidi, sealhulgas kahe aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg on samuti lühike, 1-3 tundi.
Ligikaudu 60% manustatud annusest eritub uriiniga intaktsete molekulide glükuroonhappe konjugaatide ja metaboliitidena, millest enamik muundatakse ka glükuroniidi konjugaatideks. Vähem kui 1% eritub muutumatul kujul. Ülejäänud annus eritub metaboliitidena sapiga koos väljaheitega.
Näidustused kasutamiseks
Diklofenaki naatrium manustamisel on see ette nähtud raviks:- reuma põletikulised ja degeneratiivsed vormid, reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit, osteoartriit, spondüloartriit, lülisamba valusündroom, mitte-artikulaarne reuma;
- ägedad podagrahood
- neeru- ja maksakoolikud;
- valu ja turse pärast vigastusi ja operatsioone;
- rasked migreenihood.
Ravim, kui seda manustatakse intravenoosse infusioonina, on ette nähtud operatsioonijärgse valu raviks või ennetamiseks.
Rakendusviis
Diklofenaki naatrium tuleb kasutada kõige tõhusamates annustes võimalikult lühikese aja jooksul, võttes arvesse iga patsiendi ravieesmärke.Täiskasvanud.
Diklofenaknaatrium, süstitav, mitte kasutada kauem kui kaks päeva. Vajadusel võib ravi jätkata Diclofenac Sodium tablettide või ravimküünaldega.
Süstimine.
Süstekoha närvide või muude kudede kahjustamise vältimiseks tuleb järgida järgmisi reegleid.
Annus on tavaliselt 75 mg (üks ampull), mis manustatakse sügava süstina gluteus maximus lihase ülemisse välimisse kvadranti. Rasketel juhtudel (nt koolikud) võib ööpäevast annust suurendada kahele 75 mg süstimisele, mille vahel jälgitakse mitmetunnist intervalli (üks süst kummassegi tuharasse). Alternatiivina võib 75 mg süstelahust kombineerida ravimi "Diklofenaknaatrium" teiste ravimvormidega (nt tabletid, ravimküünlad) kuni maksimaalse ööpäevase koguannuseni 150 mg diklofenaknaatriumi.
Migreenihoo taustal piirdub kliiniline kogemus juhtudega, kui esmakordsel kasutamisel on kasutatud 75 mg ühekordset ampulli, annus manustatakse võimalikult kiiresti pärast 100 mg suposiitide kasutamist samal päeval (vajadusel).
Päevane koguannus ei tohi esimesel päeval ületada 175 mg.
Puuduvad andmed ravimi "Diklofenaknaatrium" kasutamise kohta migreenihoogude raviks kauem kui üks päev.
Intravenoossed infusioonid.
Vahetult enne infusiooni algust tuleb "Diclofenac-naatrium" lahjendada 100-500 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% glükoosilahuses. Mõlemad lahused vajavad puhverdamist naatriumvesinikkarbonaadi lahusega (0,5 ml 8,4% lahust või 1 ml 4,2%). Kasutada võib ainult selgeid lahuseid.
Diklofenaknaatriumi süstelahust ei tohi manustada boolussüstina.
Diklofenaknaatriumi süstelahuse soovitatavad alternatiivsed annustamisrežiimid
mõõduka ja tugeva operatsioonijärgse valu raviks tuleb manustada 75 mg pidevalt 30 minutist kuni kella 2.00-ni; vajadusel võib ravi korrata 4-6 tunni pärast, kuid annus ei tohi ületada 150 mg ööpäevas
operatsioonijärgse valu ennetamiseks 15 minutit - 1:00 pärast operatsiooni tuleb manustada küllastusannus 25-50 mg, misjärel tuleb kasutada pidevat infusiooni ligikaudu 5 mg/h kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 150 mg. .
Eakad patsiendid.
Kuigi diklofenaknaatriumi farmakokineetika ei halvene eakatel patsientidel kliiniliselt olulisel määral, tuleb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel sellistel patsientidel olla ettevaatlik, kuna neil on tavaliselt suurem kalduvus kõrvaltoimete tekkeks. Eelkõige nõrgestatud eakate või väikese kehakaaluga patsientide puhul on soovitatav kasutada väikseimaid efektiivseid annuseid (vt ka lõik "Kasutamise iseärasused"); Samuti tuleb MSPVA-ravi saavatel patsientidel uurida seedetrakti verejooksu.
Diklofenaknaatriumi soovitatav maksimaalne ööpäevane annus on 150 mg.
Kõrvalmõjud
Ravimi kõrvaltoimed Diklofenaki naatrium esitatakse nende esinemissageduse kahanevas järjekorras, mis määratakse gradatsiooniga: väga sageli (≥ 1/10); sageli (≥ 1/100,<1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).Järgmised kõrvaltoimed hõlmavad neid, mis on seotud ravimi "Diklofenaknaatrium" kasutuselevõtuga lühiajalise ja pikaajalise kasutamise tingimustes.
Vere ja lümfisüsteemi osa: väga harva - trombotsütopeenia, leukopeenia, aneemia (sealhulgas hemolüütiline ja aplastiline aneemia), agranulotsütoos.
Immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkus, anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid (sealhulgas arteriaalne hüpotensioon ja šokk); väga harva - angioödeem (sh näo turse).
Vaimsed häired: väga harva - desorientatsioon, depressioon, unetus, õudusunenäod, ärrituvus ja muud vaimsed häired.
Närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus; harva - unisus, väsimus; väga harva - paresteesia, mäluhäired, krambid, ärevus, treemor, aseptiline meningiit, maitsetundlikkuse häired, insuldi sagedus teadmata - segasus, hallutsinatsioonid, tundlikkuse häired, üldine halb enesetunne.
Nägemisorganist: väga harva - nägemishäired, ähmane nägemine, diploopia; sagedus teadmata - nägemisnärvi neuriit.
Kuulmisorganite ja labürindi poolt: sageli - peapööritus; väga harva - kohin kõrvades, kuulmiskahjustus.
Südame küljelt: väga harva - südamepekslemine, valu rinnus, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt.
Vaskulaarsüsteemist: väga harva - arteriaalne hüpertensioon, arteriaalne hüpotensioon, vaskuliit.
Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired: harva - astma (sh hingeldus) väga harva - kopsupõletik.
Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu, kõhupuhitus, anoreksia; harva - gastriit, sooleverejooks, verine oksendamine, hemorraagiline kõhulahtisus, melena, mao- või soolehaavandid verejooksu või perforatsiooniga või ilma (mõnikord surmaga lõppevad, eriti eakatel patsientidel); väga harva - koliit (sealhulgas hemorraagiline koliit ja haavandilise koliidi või Crohni tõve ägenemine), kõhukinnisus, stomatiit (sh haavandiline stomatiit), glossiit, söögitoru häired, soolemembraani kitsendused, pankreatiit.
Maksa ja sapiteede süsteem: sageli - transaminaaside taseme tõus; harva - hepatiit, kollatõbi, maksafunktsiooni häired; väga harva - hetkeline hepatiit, hepatonekroos, maksapuudulikkus.
Nahast ja nahaalustest kudedest: sageli - lööve, harva - urtikaaria väga harva - bulloosne lööve, ekseem, erüteem, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), eksfoliatiivne dermatiit, juuste väljalangemine, valgustundlikkusreaktsioon, purpur , allergiline purpur, sügelus.
Neerude ja kuseteede küljelt: väga harva - äge neerupuudulikkus, hematuuria, proteinuuria, nefrootiline sündroom, interstitsiaalne nefriit, neerupapillaarne nekroos.
Üldised häired ja häired süstekohas: sageli - reaktsioon süstekohas, valu, kõvenemine; harva - turse, nekroos süstekohal, harva - abstsess süstekohas.
Reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: harva - impotentsus.
Kliiniliste uuringute andmed ja epidemioloogilised andmed näitavad diklofenaki kasutamisega seotud trombootiliste tüsistuste (nt müokardiinfarkt või insult) suurenenud riski, eriti suurte terapeutiliste annuste (150 mg päevas) ja pikaajalise kasutamise korral.
Vastunäidustused
Vastunäidustused ravimi kasutamisele Diklofenaki naatrium on: ülitundlikkus toimeaine, naatriummetabisulfiidi või ravimi mõne muu komponendi suhtes; anamneesis verejooks või seedetrakti perforatsioon, mis on seotud eelneva raviga mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-d); aktiivne peptiline haavand/verejooks või anamneesis korduv peptiline haavand/verejooks (kaks või enam eraldi väljakujunenud haavandi või verejooksu episoodi); raseduse III trimester; nagu teised MSPVA-d, on diklofenak vastunäidustatud ka patsientidele, kellel ibuprofeeni, atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine kutsub esile bronhiaalastma, angioödeemi, urtikaaria või ägeda riniidi rünnakud; põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit); maksapuudulikkus; neerupuudulikkus; kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA II-IV); kõrge operatsioonijärgse verejooksu, vere hüübimise, hemostaasi häirete, vereloomehäirete või ajuveresoonkonna verejooksu risk; PERIOPERATIIVSE valu ravi koronaararterite šunteerimisel (või südame-kopsu aparaadi kasutamisel); südame isheemiatõbi stenokardia, müokardiinfarktiga patsientidel; tserebrovaskulaarne haigus patsientidel, kellel on olnud insult või mööduvate isheemiliste atakkide episoode; perifeersete arterite haigus.Selles ravimvormis on ravim lastele vastunäidustatud.
Ainult intravenoosseks kasutamiseks:
- MSPVA-de või antikoagulandi (sealhulgas väikestes annustes hepariini) samaaegne kasutamine.
- Hemorraagilise diateesi esinemine, kinnitatud või kahtlustatav ajuveresoonkonna verejooks.
- Suure verejooksuriskiga seotud operatsioonid.
- Bronhiaalastma ajaloos.
- Mõõdukas või raske neerufunktsiooni häire (seerumi kreatiniinisisaldus > 160 µmol/l).
- Hüpovoleemia või dehüdratsioon mis tahes põhjusel.
Rasedus
Raseduse I ja II trimestril ravim Diklofenaki naatrium võib määrata ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele, ainult minimaalse efektiivse annuse korral peab ravi kestus olema võimalikult lühike. Nagu teisedki MSPVA-d, on ravim vastunäidustatud raseduse viimasel trimestril (võimalik emaka kontraktiilsuse pärssimine ja arterioosjuha enneaegne sulgumine lootel).Prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib ebasoodsalt mõjutada rasedust ja/või embrüo/loote arengut. Epidemioloogiliste uuringute andmed viitavad suurenenud raseduse katkemise ja/või südamedefektide ja gastroskiisi tekkeriskile pärast prostaglandiinide sünteesi inhibiitori kasutamist raseduse alguses. Absoluutne risk haigestuda südame-veresoonkonna haigustesse suurenes vähem kui 1%-lt 1,5%-le.
Võimalik, et risk suureneb koos annuse ja ravi kestusega. Loomadel on näidatud, et prostaglandiinide sünteesi inhibiitori manustamine suurendab implantatsioonieelset ja -järgset kadu ning embrüo/loote suremust.
Lisaks registreeriti loomadel, keda raviti organogeneesi ajal prostaglandiinide sünteesi inhibiitoriga, mitmesuguste väärarengute, sealhulgas kardiovaskulaarsüsteemi väärarengute esinemissageduse suurenemist. Kui Diklofenaknaatriumi kasutatakse naistel, kes soovivad rasestuda, või raseduse esimesel trimestril, peab ravimi annus olema võimalikult väike ja ravi kestus võimalikult lühike.
Raseduse kolmandal trimestril võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid mõjutada loodet järgmistel viisidel: kardiopulmonaarne toksilisus (arterioosjuha enneaegse sulgumise ja pulmonaalse hüpertensiooniga); neerufunktsiooni kahjustus, võib areneda neerupuudulikkuseks koos oligohüdroamnioniga.
Emal ja vastsündinul ning ka raseduse lõpus: võimalik veritsusaja pikenemine, trombotsüütidevastane toime, mida võib täheldada isegi väga väikeste annuste korral; emaka kontraktsioonide pärssimine, mis viib sünnituse edasilükkamiseni või pikenemiseni.
Nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, eritub diklofenak väikestes kogustes rinnapiima. Seetõttu ei tohi Diclofenac Sodium’i rinnaga toitmise ajal kasutada, et vältida soovimatuid toimeid imikule.
Koostoimed teiste ravimitega
Järgmised on koostoimed, mida ravimi kasutamisel täheldati Diklofenaki naatrium, süstelahus ja/või muud diklofenaki ravimvormid.Liitium. Diklofenaki samaaegne kasutamine võib suurendada liitiumi kontsentratsiooni vereplasmas. Soovitatav on jälgida seerumi liitiumisisaldust.
Digoksiin. Diklofenaki samaaegne kasutamine võib suurendada digoksiini kontsentratsiooni vereplasmas. Soovitatav on jälgida digoksiini taset vereseerumis.
Diureetikumid ja antihüpertensiivsed ravimid. Sarnaselt teiste MSPVA-dega võib diklofenaki samaaegne kasutamine diureetikumide ja antihüpertensiivsete ravimitega (nt beetablokaatorid, AKE inhibiitorid (ACE)) põhjustada nende antihüpertensiivse toime vähenemist, pärssides vasodilateerivate prostaglandiinide sünteesi. Seega kasutatakse sellist kombinatsiooni reservatsiooniga ja patsientidel, eriti eakatel patsientidel, tuleb hoolikalt jälgida vererõhku. Patsiendid peavad olema piisavalt hüdreeritud ning neerufunktsiooni jälgimine pärast samaaegse ravi alustamist ja edaspidi regulaarselt, eriti diureetikumide ja AKE inhibiitoritega, on samuti soovitatav, arvestades suurenenud nefrotoksilisuse riski.
Teadaolevalt põhjustavad ravimid hüperkaleemiat. Samaaegne ravi kaaliumi säästvate diureetikumide, tsüklosporiini, takroliimuse või trimetoprimiga võib olla seotud seerumi kaaliumisisalduse suurenemisega, mistõttu tuleb patsiente sagedamini jälgida.
Antikoagulandid ja antitrombootilised ained. Soovitatav on võtta ettevaatusabinõusid, kuna samaaegne manustamine võib suurendada verejooksu riski. Kuigi kliinilised uuringud ei näita diklofenaki toimet antikoagulantide aktiivsusele, on eraldi andmed suurenenud verejooksu riski kohta patsientidel, kes saavad samaaegselt diklofenaki ja antikoagulante.
Seetõttu on soovitatav neid patsiente hoolikalt jälgida tagamaks, et antikoagulandi annust ei ole vaja muuta. Nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võivad diklofenaki suured annused ajutiselt pärssida trombotsüütide agregatsiooni.
Muud MSPVA-d, sealhulgas selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid ja kortikosteroidid. Diklofenaki ja teiste süsteemsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või kortikosteroidide samaaegne manustamine võib suurendada seedetrakti verejooksu või haavandite riski. Kahe või enama MSPVA samaaegset kasutamist tuleks vältida.
Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d). Süsteemsete MSPVA-de ja SSRI-de samaaegne manustamine võib suurendada seedetrakti verejooksu riski.
Diabeedivastased ravimid. Kliinilised uuringud on näidanud, et diklofenaki võib kasutada koos suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega, ilma et see mõjutaks nende kliinilist toimet. Siiski on teada üksikuid nii hüpoglükeemilise kui ka hüperglükeemilise toime juhtumeid, mis nõuavad diklofenaki ravis diabeedivastaste ravimite annuse muutmist. Sellistes tingimustes on vajalik vere glükoosisisalduse jälgimine, mis on samaaegse ravi ettevaatusabinõu.
Metotreksaat. Diklofenak võib pärssida metotreksaadi kliirensit neerutuubulites, mis põhjustab metotreksaadi taseme tõusu. MSPVA-de, sealhulgas diklofenaki kasutuselevõtuga vähem kui 24 tundi enne ravi metotreksaadiga on soovitatav olla ettevaatlik, kuna metotreksaadi kontsentratsioon veres võib suureneda ja selle aine toksilisus suureneda. Kui metotreksaati ja MSPVA-sid, sealhulgas diklofenaki, kasutati teineteisest 24 tunni jooksul, on teatatud tõsise toksilisuse juhtudest. Seda koostoimet vahendab metotreksaadi kuhjumine, mis on tingitud MSPVA-de manulusel neerude kaudu eritumisest.
Tsüklosporiin. Diklofenak, nagu ka teised MSPVA-d, võib suurendada tsüklosporiini nefrotoksilisust selle toime tõttu neerude prostaglandiinidele. Sellega seoses tuleks seda kasutada väiksemates annustes kui patsientidel, kes tsüklosporiini ei saa.
takroliimus. MSPVA-de kasutamine koos takroliimusega võib suurendada nefrotoksilisuse riski, mida võib vahendada MSPVA-de ja kaltsineuriini inhibiitori renaalne prostaglandiinivastane toime.
Antibakteriaalsed kinoliinid. Kinoloonide ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib tekkida üksikuid andmeid krampide kohta. Seda võib täheldada patsientidel, kellel on anamneesis epilepsia või uuringus osalenud või mitte. Seetõttu tuleb kinoloonide kasutamise kaalumisel patsientidel, kes juba saavad MSPVA-sid, olla ettevaatlik.
Fenütoiin. Fenütoiini samaaegsel kasutamisel diklofenakiga on fenütoiini ekspositsiooni eeldatava suurenemise tõttu soovitatav jälgida fenütoiini kontsentratsiooni vereplasmas.
Kolestipool ja kolestüramiin. Need ravimid võivad diklofenaki imendumist edasi lükata või vähendada. Seetõttu on soovitatav diklofenaki manustada vähemalt üks tund enne või 4...6 tundi pärast kolestipooli/kolestüramiini.
südameglükosiidid. Südameglükosiidide ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne kasutamine võib suurendada südamepuudulikkust, vähendada glomerulaarfiltratsiooni kiirust ja suurendada glükosiidide taset vereplasmas.
mifepristoon. MSPVA-sid ei tohi kasutada 8-12 päeva jooksul pärast mifepristooni, kuna MSPVA-d võivad selle toimet vähendada.
Tugevad CYP2C9 inhibiitorid. Ettevaatus on soovitatav diklofenaki manustamisel koos tugevate CYP2C9 inhibiitoritega (nt vorikonasool), mis võib selle metabolismi pärssimise tõttu põhjustada diklofenaki maksimaalse plasmakontsentratsiooni ja ekspositsiooni märkimisväärset suurenemist.
Üleannustamine
Sümptomid. Tüüpiline kliiniline pilt üleannustamise tagajärgedest Diklofenaki naatrium puudu. Üleannustamine võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu peavalu, iiveldus, oksendamine, epigastimaalne valu, seedetrakti verejooks, kõhulahtisus, pearinglus, desorientatsioon, agiteeritus, kooma, unisus, tinnitus, teadvusekaotus või krambid. Raske mürgistuse korral on võimalik äge neerupuudulikkus ja maksakahjustus.Ravi. Ühe tunni jooksul pärast potentsiaalselt toksilise koguse ravimi kasutamist tuleks kaaluda aktiivsöe kasutamist. Lisaks tuleks täiskasvanutel kaaluda maoloputust ühe tunni jooksul pärast potentsiaalselt toksilise koguse ravimi manustamist. Sagedaste või pikaajaliste krampide korral tuleb intravenoosselt manustada diasepaami. Sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist võib olla näidustatud muid meetmeid. Ravi on sümptomaatiline.
Säilitamistingimused
Hoida originaalpakendis temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.Vabastamise vorm
Diklofenaknaatrium – süstelahus.Pakend: 3 ml ampullides, 5 ampulli vaheseintega pakendis või 5 ampulli ühepoolses blisterpakendis, 1 blister pakendis või 100 ampulli vaheseintega karbis.
Ühend
1 ml diklofenaknaatriumi 25 mg.Abiained: mannitool (E 421), naatriummetabisulfit (E 223), bensüülalkohol, propüleenglükool, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Lisaks
Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrolli all hoidmiseks.Ravimi "Diklofenaknaatrium" kasutamist koos süsteemsete MSPVA-dega, sealhulgas selektiivsete COX-2 inhibiitoritega, tuleks vältida sünergilise kasu puudumise ja täiendavate kõrvaltoimete tekkimise võimaluse tõttu.
Ettevaatlik peab olema ravimi määramisel eakatele patsientidele. Eelkõige on kehva tervisega eakate ja väikese kehakaaluga patsientide puhul soovitatav kasutada väikseimat efektiivset annust.
Nagu ka teiste MSPVA-de puhul, võivad allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid, tekkida ka ilma eelneva diklofenakiga kokkupuuteta.
Nagu teised MSPVA-d, võib diklofenaknaatrium oma farmakodünaamiliste omaduste tõttu varjata infektsiooni nähte ja sümptomeid.
Naatriummetabisulfit süstelahuses võib põhjustada mõningaid raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
Mõju seedesüsteemile.
Kõigi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas diklofenaki puhul on ravi ajal igal ajal, hoiatavate sümptomitega või ilma ning ka anamneesis esinenud seedetrakti verejooksu (vere oksendamine, melena), haavandumist või perforatsiooni juhtudest, mis võivad lõppeda surmaga. Seedetrakti tõsistest sündmustest. Tavaliselt on neil nähtustel eakatel patsientidel tõsisemad tagajärjed. Kui diklofenaki saavatel patsientidel tekib seedetrakti verejooks või haavand, tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Nagu kõigi MSPVA-de, sealhulgas diklofenaki puhul, on vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve; eriti ettevaatlik tuleb olla diklofenaki määramisel patsientidele, kellel on seedetrakti häiretele viitavad sümptomid või kellel on anamneesis mao- või soolehaavandid, verejooks ja perforatsioon. Seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni risk on suurem mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas diklofenaki annuste suurenemisel ja patsientidel, kellel on anamneesis haavandid, eriti neil, kellel on komplikatsioonid, nagu verejooks või perforatsioon.
Eakatel patsientidel esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel sagedamini kõrvaltoimeid, eriti seedetrakti verejooksu ja perforatsiooni, mis võivad lõppeda surmaga.
Seedesüsteemi toksiliste mõjude riski vähendamiseks patsientidel, kellel on anamneesis haavandid, eriti tüsistustega, nagu verejooks või perforatsioon, ja eakatel patsientidel alustatakse ja jätkatakse ravi väikeste efektiivsete annustega.
Sellistel patsientidel, samuti patsientidel, kes vajavad samaaegset atsetüülsalitsüülhappe (ASA) väikestes annustes või muude ravimite, mis võivad suurendada seedesüsteemi kõrvaltoimete riski, samaaegset kasutamist, tuleks kaaluda kombineeritud ravi koos kaitsvate ravimitega. nt prootonpumba inhibiitorid või misoprostool).
Patsiendid, kellel on anamneesis seedetrakti toksilisus, eriti eakad, peaksid teatama kõigist ebatavalistest kõhu sümptomitest (eriti seedetrakti verejooksust). Ettevaatus on vajalik ka patsientidel, kes saavad samaaegselt ravimeid, mis võivad suurendada haavandite või verejooksude riski, nagu süsteemsed kortikosteroidid, antikoagulandid (nt varfariin), tromboosivastased ravimid (nt atsetüülsalitsüülhape) või selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid.
Mõju maksale.
Kui diklofenaknaatriumi määratakse maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele, on vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve, kuna nende seisund võib halveneda.
Nagu ka teiste MSPVA-de, sealhulgas diklofenaki puhul, võib ühe või mitme maksaensüümi aktiivsus tõusta. Pikaajalise ravi ajal diklofenaknaatriumiga on ettevaatusabinõuna ette nähtud regulaarne maksafunktsiooni jälgimine.
Kui ebanormaalne maksafunktsioon püsib või süveneb, kui kliinilised nähud või sümptomid võivad olla seotud progresseeruva maksahaigusega või kui täheldatakse muid ilminguid (nt eosinofiilia, lööve), tuleb diklofenaknaatriumi kasutamine katkestada.
Haiguste, nagu hepatiit, kulg võib mööduda ilma prodromaalsete sümptomiteta.
Diklofenaknaatriumi kasutamisel maksaporfüüriaga patsientidel tuleb olla ettevaatlik, kuna see võib provotseerida rünnakut.
Mõju neerudele.
Kuna MSPVA-de, sealhulgas diklofenaki ravis on teatatud vedelikupeetusest ja tursest, tuleb erilist tähelepanu pöörata patsientidele, kellel on südame- või neerufunktsiooni kahjustus, kellel on anamneesis arteriaalne hüpertensioon, eakad patsiendid, patsiendid, kes saavad diureetilist ravi või ravimeid, mis mõjutavad oluliselt neerufunktsiooni. ja patsiendid, kellel on rakuvälise vedeliku maht oluliselt vähenenud mis tahes põhjusel, näiteks enne või pärast suurt operatsiooni. Sellistel juhtudel on ettevaatusabinõuna soovitatav jälgida neerufunktsiooni. Ravi lõpetamine toob tavaliselt kaasa ravile eelnenud seisundi naasmise.
Mõju nahale.
Seoses MSPVA-de, sealhulgas diklofenaknaatriumi kasutamisega, on väga harva teatatud tõsistest nahareaktsioonidest (mõned neist lõppesid surmaga), sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs. Ilmselgelt täheldatakse nende reaktsioonide tekke suurt riski ravikuuri alguses, enamikul juhtudel - esimese ravikuu jooksul. Ravimi "Diklofenaknaatrium" kasutamine tuleb lõpetada nahalööbe, limaskesta kahjustuste või muude ülitundlikkusnähtude esmakordsel ilmnemisel.
Süsteemne erütematoosluupus (SLE) ja segatud sidekoehaigused.
SLE-ga ja segatüüpi sidekoehaigustega patsientidel võib olla suurem risk aseptilise meningiidi tekkeks.
Kardiovaskulaarne ja tserebrovaskulaarne toime.
Diklofenaki tohib manustada patsientidele, kellel on olulised kardiovaskulaarsete sündmuste (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine) riskifaktorid pärast hoolikat kliinilist hindamist. Kuna diklofenaki kardiovaskulaarsed riskid võivad suureneda annuse ja ravi kestuse suurenemisega, tuleb seda kasutada võimalikult lühikese aja jooksul ja kõige tõhusamas annuses. Patsiendi vajadust diklofenaki järele sümptomite leevendamiseks ja ravivastust tuleb perioodiliselt üle vaadata. Kasutage üle 65-aastastel patsientidel ettevaatusega.
Patsiente, kellel on anamneesis hüpertensioon ja/või kerge kuni mõõdukas kongestiivne südamepuudulikkus, tuleb jälgida ja asjakohaselt nõustada, kuna MSPVA-de, sh diklofenaki kasutamisel on teatatud vedelikupeetusest ja tursest.
Kliiniliste uuringute andmed ja epidemioloogilised andmed viitavad sellele, et diklofenaki kasutamine, eriti suurtes annustes (150 mg päevas) pikka aega, võib olla seotud arteriaalsete trombootiliste sündmuste (nt müokardiinfarkt või insult) riski vähese suurenemisega. .
Kontrollimatu arteriaalse hüpertensiooni, kongestiivse südamepuudulikkuse, stabiilse südame isheemiatõve, perifeersete arterite haiguse ja/või ajuveresoonkonna haigusega patsientidele ei tohi diklofenaki manustada. Selline hinnang tuleb läbi viia enne pikaajalise ravi alustamist patsientidel, kellel on kardiovaskulaarsete sündmuste riskifaktorid (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi ja suitsetamine).
Patsiente tuleb teavitada tõsiste sündmuste võimalusest (valu rinnus, õhupuudus, nõrkus, kõnehäired), mis võivad igal ajal tekkida. Sel juhul peate viivitamatult konsulteerima arstiga.
Mõju hematoloogilistele parameetritele.
Ravimi pikaajalisel kasutamisel, nagu ka teiste MSPVA-de puhul, on soovitatav jälgida vereanalüüsi.
Nagu teised MSPVA-d, võib diklofenaknaatrium ajutiselt pärssida trombotsüütide agregatsiooni. Hemostaasi häirete, hemorraagilise diateesi või hematoloogiliste häiretega patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Astma ajaloos.
Patsientidel, kellel on astma, hooajaline allergiline riniit, nina limaskesta turse (ninapolüübid), krooniline obstruktiivne kopsuhaigus või kroonilised hingamisteede infektsioonid (eriti need, mis on seotud allergiliste, riniiditaoliste sümptomitega), on MSPVA-de suhtes teistest tõenäolisemad. sarnane astma ägenemisega (nn valuvaigistite talumatus / valuvaigisti astma), Quincke turse, urtikaaria. Sellega seoses soovitatakse sellistele patsientidele erimeetmeid (valmidus erakorraliseks abiks). See kehtib ka patsientide kohta, kellel on allergia teiste ainete suhtes, mis väljenduvad nahareaktsioonide, sügeluse või urtikaariana.
Nagu teisedki prostaglandiini süntetaasi aktiivsust pärssivad ravimid, võivad diklofenaknaatrium ja teised MSPVA-d provotseerida bronhospasmi teket bronhiaalastma põdevatel patsientidel või patsientidel, kellel on anamneesis bronhiaalastma.
Naiste viljakus.
Ravimi "Diklofenaknaatrium" kasutamine võib põhjustada naiste viljakuse halvenemist ja seda ei soovitata naistele, kes soovivad rasestuda. Naistel, kellel võib olla raskusi rasestumisega või keda uuritakse viljatuse suhtes, tuleb kaaluda Diclofenac Sodium’i kasutamise katkestamist.
peamised parameetrid
| Nimi: | DICLOFENAC NAATRIUM |
| ATX kood: | M01AB05 - |
Nimi: Diklofenaknaatrium (Diclofenac Na)
Farmakoloogiline toime:
Fenüüläädikhappe derivaatide rühma mittesteroidne põletikuvastane aine. Sellel on väljendunud põletikuvastane, valuvaigistav ja mõõdukas palavikuvastane toime. Reumaatiliste haiguste ravis leevendab liigesevalu puhkeolekus ja liikumise ajal, vähendab hommikust jäikust ja liigeste turset ning suurendab haigete liigeste liikumisulatust. Stabiilne tulemus saavutatakse pärast 1-2-nädalast ravi. Ravimi süstevorm on näidustatud reumatoloogiliste haiguste ja muu päritoluga valusündroomide ravi algfaasis.
Diklofenaknaatrium – näidustused kasutamiseks:
Reuma, reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit (Bekhterevi tõbi), pehmete kudede ja liigeste põletikulised haigused, millega kaasneb valu, sealhulgas luu- ja lihaskonna vigastused; äge podagra, artroos, spondülartroos, neuriit, neuralgia, lumbago, ishias; esmane düsmenorröa. Kõõlusepõletiku, bursiidi, operatsioonijärgse valu sündroomi korral on ette nähtud lühike kursus.Diklofenaknaatrium - kasutusviis:
Täiskasvanud kasutavad intramuskulaarselt 75 mg 1 kuni 2 korda päevas ägedate haigusseisundite või kroonilise protsessi ägenemise korral. Üle 6-aastastele lastele määrab arst annuse (2 mg / kg 2 või 3 annusena). Sageli on ravikuur 4-5 päeva.Diklofenaknaatrium – kõrvaltoimed:
Võimalikud düspeptilised nähtused, erosiooni- ja haavandilised kahjustused ja verejooksud seedekanalis, pearinglus, allergilised reaktsioonid, unisus, ärrituvus. Ravimi intramuskulaarse süstimise kohas on erandjuhtudel võimalik põletustunne, abstsess, rasvkoe nekroos. Ebatavaliste reaktsioonide ilmnemisel pidage kindlasti nõu oma arstiga ravimi edasise kasutamise osas. Parim enne kuupäev. 2 aastat.Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Diklofenaknaatrium - vastunäidustused:
Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, seedetrakti verejooks anamneesis, samuti maksa- ja neeruhaigused, raseduse III trimester ja imetamine, ülitundlikkus ravimi suhtes, bronhiaalastma, urtikaaria, äge riniit ja muud kasutamisest tingitud allergilised reaktsioonid mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, alla 6-aastased lapsed.Koostoimed teiste ravimitega:
Kui te võtate muid ravimeid, rääkige sellest kindlasti oma arstile. Koos kasutamisel suurendab diklofenaknaatrium metotreksaadi toksilist toimet, suurendab liitiumisoolade ja digoksiini kontsentratsiooni vereplasmas, vähendab furosemiidi ja antihüpertensiivsete ravimite toimet; kui seda kasutatakse samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, eriti atsetüülsalitsüülhappe või glükokortikosteroididega, suureneb seedetrakti verejooksu oht.
Diklofenaknaatrium – üleannustamine:
Üleannustamise korral suureneb ravimi kõrvaltoimete raskus.Diklofenaknaatrium - vabanemisvorm:
Süstimine. Ampullid 3 ml. Vastavalt nr 5 või nr 5x2 ampullidele blisterpakendis.Diklofenaknaatrium – säilitustingimused:
Hoida valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas.Apteekidest väljastamise tingimused - retsepti alusel.
Diklofenaknaatrium - koostis:
Toimeaine: diklofenaknaatrium; 1 ml lahust sisaldab 25 mg diklofenaknaatriumi.Abiained: mannitool, tehniline naatriumpürosulfit, bensüülalkohol, propüleenglükool, naatriumhüdroksiidi 1 M lahus, süstevesi.
Diklofenaknaatrium - lisaks:
Diklofenaknaatriumi kasutamisel tuleb arvesse võtta koostoimeid teiste rühmade ravimitega. Kasutada ettevaatusega koos antikoagulantide ja diabeedivastaste ainetega, samuti maksa- ja neeruhaigustega patsientidel, arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, südamepuudulikkusega patsientidel, operatsioonijärgsel perioodil, eakatel patsientidel. Ravimiteraapia käigus on vaja jälgida maksa ja neerude funktsioone, perifeerse vere koostist. Intramuskulaarse süstimise korral ei kesta ravikuur rohkem kui 5 päeva.Tähtis!
Enne ravimi kasutamist Diklofenaki naatrium peaksite konsulteerima oma arstiga. See juhend on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil.
Tootja: OJSC "Borisovi meditsiiniliste preparaatide tehas" Valgevene Vabariik
ATC-kood: M01AB05
Talugrupp:
Vabastusvorm: vedelad ravimvormid. Süstimine.
Üldised omadused. Ühend:
Toimeaine: 75 mg diklofenaknaatriumi 3 ml lahuses.
Abiained: propüleenglükool, mannitool, bensüülalkohol, naatriumpürosulfit, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Farmakoloogilised omadused:
Farmakodünaamika. Diklofenaknaatrium - fenüüläädikhappe derivaat; on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Inhibeerib valimatult COX1 ja COX2, häirib arahhidoonhappe metabolismi, vähendab Pg kogust põletikukoldes. Kõige tõhusam põletikulise valu korral. Nagu kõigil mittesteroidsetel põletikuvastastel ravimitel, on sellel ka trombotsüütidevastane toime.
Reumaatiliste haiguste korral tagavad diklofenaknaatriumi põletikuvastased ja valuvaigistavad omadused kliinilise toime, mida iseloomustab sümptomite ja kaebuste, nagu valu rahuolekus ja liikumisel, hommikune jäikus ja liigeste turse, raskuse märkimisväärne vähenemine. täiustatud funktsioon.
In vitro ei inhibeeri diklofenaknaatrium kontsentratsioonides, mis on samaväärsed patsientide ravis saavutatuga, kõhre proteoglükaanide biosünteesi.
Traumajärgsete ja operatsioonijärgsete põletikunähtuste korral leevendab diklofenaknaatrium kiiresti valu (nii spontaanset kui liikumisest tulenevat), vähendab põletikulist turset ja operatsioonijärgse haava turset.
Läbiviidud kliinilised uuringud näitasid ravimi märkimisväärset valuvaigistavat toimet mõõduka ja tugeva mittereumaatilise päritoluga valusündroomi korral. Diklofenaknaatrium on võimeline kõrvaldama valu ja vähendama verekaotuse raskust primaarse düsmenorröa korral.
Lisaks on sellel kasulik mõju krampide ilmingutele.
Farmakokineetika. Imemine. Pärast 75 mg diklofenaki intramuskulaarset manustamist algab selle imendumine kohe. Maksimaalne plasmakontsentratsioon, mille keskmine väärtus on umbes 2,5 μg / ml (8 μmol / l), saavutatakse umbes 20 minuti pärast. Vahetult pärast selle saavutamist väheneb ravimi kontsentratsioon plasmas kiiresti. Imendunud toimeaine kogus sõltub lineaarselt ravimi annusest. Kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) on pärast ravimi intramuskulaarset manustamist ligikaudu 2 korda suurem kui pärast suukaudset või rektaalset manustamist, kuna viimastel juhtudel metaboliseerub umbes pool diklofenaki kogusest "esimese läbimise" käigus. maksa.
Pärast ravimi korduvat kasutamist ei muutu farmakokineetilised parameetrid.
Levitamine. Seondumine seerumi valkudega (peamiselt albumiiniga) on 99,7%. Näiv jaotusruumala on 0,12...0,17 l/kg.
Diklofenak tungib sünoviaalvedelikku, kus selle maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 2-4 tundi hiljem kui vereplasmas. Näiv poolväärtusaeg sünoviaalvedelikust on 3-6 tundi. 2 tundi pärast maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamist on diklofeiaki kontsentratsioon sünoviaalvedelikus kõrgem kui plasmas ja selle väärtused püsivad kõrgemal kuni 12 tunni jooksul.
Ainevahetus. Diklofenaki metabolism toimub osaliselt muutumatu molekuli glükuroniseerimise teel, kuid peamiselt ühe- ja mitmekordse metoksülatsiooni teel, mille tulemusena moodustuvad mitmed fenoolsed metaboliidid (31-hüdroksü-, 4-hüdroksü-, 5-hüdroksü-, 4, 5-dihüdroksü- ja 3-hüdroksü-4-metoksüdiklofenak), millest enamik muundatakse glükuroniidi konjugaatideks.
Kaks neist fenoolmetaboliitidest on bioloogiliselt aktiivsed, kuid palju vähemal määral kui diklofenak.
Väljavõtmine. Diklofenaki kogu süsteemne plasmakliirens on 263±56 ml/min. Terminaalne poolväärtusaeg on 1-2 tundi. 4 metaboliidi, sealhulgas kahe farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg on samuti lühike ja on 1-3 tundi. Ühel metaboliidil, 3-hüdroksü-4-metoksüdiklofenakil, on pikem poolväärtusaeg, kuid see metaboliit on täiesti inaktiivne. Umbes 60% ravimi manustatud annusest eritub uriiniga muutumatu toimeaine glükuroonkonjugaatidena, samuti metaboliitide kujul, millest enamik on glükuroonkonjugaadid. Vähem kui 1% diklofenakist eritub muutumatul kujul. Ülejäänud ravimi annus eritub metaboliitide kujul koos sapiga, väljaheitega.
Farmakokineetika teatud patsientide rühmades. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei täheldatud diklofenaki naatriumi väljakirjutamisel tavalistes üksikannustes diklofenaki kuhjumist. Kui kreatiniini kliirens on alla 10 ml / min, on diklofenakhüdroksümetaboliitide arvutatud tasakaalukontsentratsioonid ligikaudu 4 korda kõrgemad kui tervetel patsientidel. Siiski erituvad metaboliidid lõpuks sapiga.
Kroonilise hepatiidi või kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel on diklofenaki farmakokineetika sarnane ilma haigete omaga.
Näidustused kasutamiseks:
Reumaatiliste haiguste põletikulised ja degeneratiivsed vormid (reumatoid, anküloseeriv spondüliit, osteoartriit, spondüloartriit);
Valusündroomid selgroost;
Posttraumaatilised ja operatsioonijärgsed valusündroomid, millega kaasneb põletik ja turse;
Rasked migreenihood;
Neeru- ja sapiteede koolikud.
Tähtis! Tutvuge raviga
Annustamine ja manustamine:
See on näidustatud ägedate seisundite raviks või kroonilise protsessi ägenemiste leevendamiseks. Täiskasvanutele manustatakse 75 mg (1 ampull) 1-2 korda päevas intramuskulaarselt (sügavalt tuharalihasesse) mitte rohkem kui 2 päeva jooksul. Seejärel lähevad nad üle diklofenaknaatriumi võtmisele tablettide või suposiitide kujul.
Rakenduse omadused:
Äärmise ettevaatusega määratakse ravim patsientidele, kellel on maksa- ja neeruhaigused, anamneesis seedetrakti haigused, düspeptilised sümptomid ravimi väljakirjutamise ajal, arteriaalne hüpertensioon, südamepuudulikkus, kohe pärast suuri kirurgilisi sekkumisi. eakate patsientidena. Patsientidel, kellel on anamneesis allergilisi reaktsioone mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja sulfitite suhtes, on diklofenaknaatrium ette nähtud ainult kiireloomulistel juhtudel.
Uimastiravi käigus on vajalik süstemaatiline maksa- ja neerufunktsiooni ning perifeerse vere pildi jälgimine.
Diklofenaknaatriumi samaaegsel määramisel antikoagulantidega on vajalik protrombiini aja jälgimine; antikoagulandi annust muudetakse vastavalt kliinilistele vajadustele.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal. Raseduse ajal on diklofenaknaatriumi kasutamine vastunäidustatud. Vajadusel peaks rinnaga toitmise lõpetamise otsustama imetava ema määramine.
Mõju autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Patsiendid, kes kogevad diklofenaknaatriumi kasutamise ajal või muid kesknärvisüsteemi ebameeldivaid tundeid, sealhulgas nägemiskahjustusi, ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Kõrvalmõjud:
Erinevate kõrvaltoimete esinemissageduse hindamisel kasutati järgmisi astmeid: "sageli" - > 10%, "mõnikord" - > 1-10%, "harva" - > 0,001-1%, "mõnel juhul" -<0.001%.
Seedetraktist: mõnikord - valu epigastimaalses piirkonnas, kõhukrambid, puhitus; harva - (verine oksendamine, melena, kõhulahtisus, verega segatud kõhulahtisus), mao- ja soolehaavandid, millega kaasneb või ei kaasne verejooks või perforatsioon; mõnel juhul - muutused söögitorus, diafragmalaadsete kitsenduste tekkimine soolestikus, soolte alaosa häired, nt mittespetsiifiline hemorraagiline, ägenemine või Crohni tõbi, kõhukinnisus,.
Kesknärvisüsteemi küljelt: mõnikord - pearinglus, tugev pearinglus; harva - unisus; mõnel juhul tundlikkuse häired, sealhulgas desorientatsioon, unetus, ärrituvus, tunne, õudusunenäod, psühhootilised reaktsioonid, aseptiline.
Meelte poolt: mõnel juhul - nägemiskahjustus (hägune nägemine), kuulmiskahjustus, maitsetundlikkuse häired.
Dermatoloogilised reaktsioonid: mõnikord - nahalööbed; harva - ; mõnel juhul - villide kujul esinevad lööbed, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom (äge toksiline epidermolüüs), (eksfoliatiivne), juuste väljalangemine, valgustundlikkusreaktsioonid; purpur, sh. allergiline.
Maksa küljelt: mõnikord - aminotransferaaside taseme tõus vereseerumis; harva - kollatõbi kaasneb või ei kaasne; mõnel juhul - fulminantne hepatiit.
Hemopoeetilisest süsteemist: mõnel juhul - trombotsütopeenia, aplastiline aneemia,.
Ülitundlikkusreaktsioonid: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, nagu süsteemsed anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, sealhulgas hüpotensioon; mõningatel juhtudel - , .
Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: mõnel juhul - südamepekslemine, valu rinnus, hüpertensioon, ummikud.
Muud: mõnikord - reaktsioonid intramuskulaarse süstimise kohas lokaalse valu ja tihenemise kujul; mõnel juhul lokaalsed abstsessid ja nekroos intramuskulaarse süstimise kohas.
Koostoimed teiste ravimitega:
Liitium, digoksiin. Diklofenaknaatrium võib suurendada liitiumi ja digoksiini plasmakontsentratsiooni.
Diureetikumid. Diklofenaknaatrium, nagu ka teised MSPVA-d, võivad vähendada diureetilise toime raskust. Kaaliumisäästvate diureetikumide samaaegne kasutamine võib põhjustada kaaliumisisalduse tõusu vereseerumis (selle ravimite kombinatsiooni korral tuleb seda indikaatorit sageli jälgida).
MSPVA-d. MSPVA-de samaaegne süsteemne kasutamine võib suurendada kõrvaltoimete esinemissagedust.
Antikoagulandid. Kuigi kliinilised uuringud ei ole tõestanud diklofenaknaatriumi toimet antikoagulantide toimele, on eraldi teateid suurenenud verejooksu riski kohta patsientidel, kes võtsid nii diklofenaknaatriumi kui ka neid ravimeid. Seetõttu on sellise ravimite kombinatsiooni puhul soovitatav patsiente hoolikalt ja regulaarselt jälgida.
Diabeedivastased ravimid. Kliinilistes uuringutes on kindlaks tehtud, et diklofenaknaatriumi ja diabeediravimite samaaegne kasutamine on võimalik, samas kui viimaste efektiivsus ei muutu. Siiski on sellistel juhtudel nii hüpoglükeemia kui ka hüperglükeemia tekke kohta eraldi teateid, mis tingisid vajaduse muuta hüpoglükeemiliste ravimite annust Diklofenaknaatriumi kasutamise ajal.
Metotreksaat. MSPVA-de väljakirjutamisel vähem kui 24 tundi enne või pärast metotreksaadi võtmist tuleb olla ettevaatlik, kuna sellistel juhtudel võib metotreksaadi kontsentratsioon veres suureneda ja selle toksiline toime tugevneda.
Tsüklosporiin. MSPVA-de toime prostaglandiinide sünteesile neerudes võib suurendada tsüklosporiini nefrotoksilisust.
Antibakteriaalsed ained - kinolooni derivaadid. Krambihoogude tekke kohta patsientidel, kes saavad nii kinolooni derivaate kui ka MSPVA-sid, on eraldi teateid.
farmatseutiline kokkusobimatus. Reeglina ei tohi ampullides sisalduvat lahust segada teiste süsteravimite lahustega.
Vastunäidustused:
hüpovoleemia ja dehüdratsioon;
Patsiendid, kellel on kõrge operatsioonijärgse riskiga, antikoagulantide kasutamise taustal, mittetäieliku hemostaasiga patsiendid, vereloome või ajuveresoonkonna verejooksuga patsiendid;
Postoperatiivse valu ravi pärast ja teised.
Üleannustamine:
Ravimi üleannustamisele iseloomulik kliiniline pilt puudub.
Ravi. Ägeda MSPVA-mürgistuse ravi koosneb toetavast ja sümptomaatilisest ravist.
Toetav ja sümptomaatiline ravi on näidustatud selliste komplikatsioonide korral nagu: neerupuudulikkus, krambid, seedetrakti häired ja hingamisdepressioon. On ebatõenäoline, et , või hemoperfusioon on kasulik MSPVA-de elimineerimiseks, kuna nende ravimite toimeained on suures osas seotud plasmavalkudega ja metaboliseeruvad ulatuslikult.
Säilitustingimused:
Valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 25 ºС. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu.
Lahkumise tingimused:
Retsepti alusel
Pakett:
3 ml ampullides pakendis nr 10, nr 10 x 1, nr 5 x 2.