Valuvaigistav-palavikuvastane
Toimeaine
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
◊ Siirup (lastele) 3% läbipaistev, homogeenne, kergelt viskoosne, kollakaspruuni värvusega, karamelli-vanilje maitse ja lõhnaga.
Abiained: makrogool 6000, sahharoosilahus, naatriumsahhariin, sorbiinhape, naatriummetüülparahüdroksübensoaat, naatriumpropüülparahüdroksübensoaat, karamelli-vanilli maitseaine, vesi.
90 ml - plastpudelid (1) koos mõõtelusikaga - pappkarbid.
farmakoloogiline toime
Valuvaigistav-palavikuvastane. Sellel on valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Inhibeerib COX-1 ja COX-2 peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu- ja termoregulatsioonikeskusi. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli mõju COX-ile, mis seletab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist.
See ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi ja veepeetus) ega seedetrakti limaskesta, kuna see ei mõjuta prostaglandiinide sünteesi perifeersetes kudedes. Methemoglobiini moodustumise võimalus on ebatõenäoline.
Farmakokineetika
Näidustused
Lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat (kaaluga 6-32 kg):
- kehatemperatuuri tõus, sh. ägedate hingamisteede infektsioonide, gripi, lapseea infektsioonide, vaktsineerimisjärgsete reaktsioonidega;
- mõõdukas või kerge valu sündroom, sh. peavalu, hambavalu, neuralgia, valu vigastuste ja põletuste korral.
Vastunäidustused
- raske maksafunktsiooni häire;
- raske neerufunktsiooni häire;
- verehaigused;
- glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
- laste vanus kuni 1 kuu;
- ülitundlikkus ravimi komponentide, eriti parabeenide (metüül- ja propüülparahüdroksübensoaat) suhtes.
FROM ettevaatust ravimit tuleb kasutada kerge kuni mõõduka maksa- või neerufunktsiooni häire korral koos Gilberti sündroomiga.
Annustamine
Ravimit manustatakse suu kaudu 1-2 tundi pärast sööki.
Keskmine ühekordne annus sõltub lapse kehakaalust ja on 10-15 mg / kg kehakaalu kohta 3-4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg/kg. Annuste vaheline intervall on 4-6 tundi.
Doseerimise mugavuse ja täpsuse huvides kasutage mõõtelusikat. Mõõtelusikas on tähistatud jaotustega, mis näitavad ühekordset annust (15 mg / kg) lastele, kellel on kehakaal 4, 8, 12 või 16 kg vastavalt. Märgistamata jaotused vastavad kehakaal 6, 10 või 14 kg.
Ligikaudne on antud lapse vanuse ja kehakaalu suhe.
Lapsed vanuses 3 kuud kuni 6 aastat (kehakaal 6-20 kg): täitke mõõtelusikas märgini vastavalt tabelile. Näiteks kui lapse kehakaal on 6–8 kg, tuleks mõõtelusikas täita kuni märgini, mis vastab 6 kg.
Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat (kehakaal 20-32 kg): täitke mõõtelusikas 16 kg-le vastava märgini, seejärel täitke mõõtelusikas tabeli järgi märgini. Näiteks kui lapse kehakaal jääb vahemikku 20–22 kg, siis täitke mõõtelusikas 16 kg-le vastava märgini, seejärel täitke mõõtelusikas 4 kg märgini.
Ravimit võib lapsele anda lahjendamata või pärast lahjendamist vee või piimaga.
Ravi kestus on 3 päeva, kui seda kasutatakse palavikualandajana ja kuni 5 päeva valuvaigistina. Kui vajate ravimi pikemat annust, peate konsulteerima arstiga.
Kõrvalmõjud
Allergilised reaktsioonid: võimalik - nahalööve, sügelus, Quincke ödeem.
Seedesüsteemist: võimalik - iiveldus, oksendamine,; Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes on hepatotoksiline toime võimalik.
Hematopoeetilisest süsteemist: harva - aneemia, leukopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia; Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes on võimalik methemoglobineemia ja pantsütopeenia teke.
Muud: Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes on võimalik nefrotoksiline toime.
Üleannustamine
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, higistamine, naha kahvatus. 1-2 päeva pärast ilmnevad maksakahjustuse nähud - valu maksas, maksa transaminaaside aktiivsuse tõus veres, protrombiiniaja pikenemine. Rasketel juhtudel areneb maksapuudulikkus, hepatonekroos, entsefalopaatia ja kooma.
ravimite koostoime
Efferalgani samaaegsel kasutamisel barbituraatide, tritsükliliste antidepressantide, krambivastaste ainete (fenütoiini), ziksoriini, fenüülbutasooni, rifampitsiini, etanooliga suureneb hepatotoksilise toime tekke oht märkimisväärselt.
Kasutamisel koos salitsülaatidega suureneb nefrotoksilisuse risk märkimisväärselt.
Samaaegsel kasutamisel (klooramfenikooliga) suureneb viimase toksilisus.
Paratsetamool suurendab kaudsete antikoagulantide toimet.
Paratsetamool vähendab urikosuuriliste ravimite efektiivsust.
erijuhised
Maksimaalse ööpäevase annuse ületamise vältimiseks ei tohi Efferalgani kasutada samaaegselt teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega.
Kui ravimit kasutatakse kauem kui 5-7 päeva, on vaja kontrollida perifeerse vere struktuuri ja maksa funktsionaalset seisundit.
Paratsetamool moonutab vereplasma kusihappesisalduse ja kusihappe sisalduse laboratoorsete uuringute tulemusi.
Kui on vaja ravimit välja kirjutada suhkurtõvega patsientidele või madala suhkrusisaldusega dieedil olevatele patsientidele, tuleb meeles pidada, et 1 ml ravimit sisaldab 0,335 g suhkrut.
Haige lapse eest hoolitsevaid isikuid tuleb hoiatada vajadusest ravimi kasutamine katkestada ja kõrvaltoimete ilmnemisel pöörduda arsti poole. Arsti konsultatsioon on vajalik ka ravitoime puudumisel: püsiv palavik üle 3 päeva ja valu üle 5 päeva.
Rakendus lapsepõlves
Ravimi kasutamine alla 1 kuu vanustel lastel on vastunäidustatud.
Ladustamise tingimused
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas kohas temperatuuril mitte üle 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Toimeaine või rühma nimi:
Paratsetamool
Keskmine hind: 144 hõõruda.
Registreerimisnumber
P N011549/01
Ärinimi
Efferalgan® (Efferalgan®)
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
paratsetamool (paratsetamool)
Annustamisvorm Efferalgan ®
kihisevad tabletid
Efferalgan ® kirjeldus a
Valge, ümmargune, lame, kaldservadega ja ristusega tableti ühel küljel. Vees lahustamisel täheldatakse gaasimullide intensiivset vabanemist.
Efferalgan® koostis
1 kihisev tablett sisaldab:
Toimeaine: paratsetamool 500 mg.
Abiained: veevaba sidrunhape 1114,00 mg, naatriumvesinikkarbonaat 942,00 mg, veevaba naatriumkarbonaat 332,00 mg, sorbitool 300,00 mg, naatriumsahharinaat 7,00 mg, dokusaatnaatrium 0,227 mg, povidoon 1,287 mg, 6 mg naatriumbensoaat 6,0 mg
Farmakoterapeutiline rühm
Valuvaigistav mitte-narkootiline aine.
KOOD ATX
N02BE01
Farmakoloogilised omadused
Paratsetamoolil (para-aminofenooli derivaat) on valuvaigistav, palavikku alandav ja nõrk põletikuvastane toime.
Paratsetamooli valuvaigistava ja palavikuvastase toime täpne mehhanism ei ole kindlaks tehtud. Ilmselt sisaldab see kesk- ja perifeerset komponenti.
Ravim blokeerib tsüklooksügenaas I ja II peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu- ja termoregulatsioonikeskusi. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli mõju tsüklooksügenaasile, mis seletab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist. Ravim ei mõjuta negatiivselt vee-soola metabolismi (naatriumi ja veepeetus) ega seedetrakti limaskesta, kuna see ei mõjuta prostaglandiinide sünteesi perifeersetes kudedes.
Farmakokineetika
Imendumine.Suukaudsel manustamisel imendub paratsetamool kiiresti ja täielikult. Cmax (paratsetamooli maksimaalne plasmakontsentratsioon)
saavutatakse 10-60 minuti jooksul pärast allaneelamist.
Levitamine. Paratsetamool jaotub kiiresti kõigis kudedes. Kontsentratsioon veres, süljes ja plasmas on sama. Seondumine plasmavalkudega on tühine.
Ainevahetus. Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas. Glükuroniidide ja sulfaatide moodustumisel on kaks peamist metaboolset rada. Viimane on peamiselt
kasutatakse juhul, kui paratsetamooli lubatud annus ületab terapeutilist annust.
Väike kogus paratsetamooli, mida metaboliseerib tsütokroom P450 isoensüüm, moodustades vaheühendiN-atsetüülbensokinoneimiin, mis normaalsetes tingimustes läbib glutatiooniga kiiresti detoksikatsiooni ja eritub uriiniga pärast seondumist tsüsteiini ja merkaptopuriinhappega. Massilise mürgistuse korral suureneb selle toksilise metaboliidi sisaldus.
Väljavõtmine.See viiakse läbi peamiselt uriiniga. 90% paratsetamooli annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidi (60...80%) ja sulfaadi (20...30%) kujul. Vähem kui 5% eritub muutumatul kujul. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.Farmakokineetika patsientide erirühmadesRaske neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) viibib paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine.
Näidustused kasutamiseksEfferalgan ® kihisevad tabletid
Mõõdukas või nõrk valusündroom (peavalu, hambavalu, migreenivalu, neuralgia, lihasvalu, seljavalu, vigastuste ja põletuste valu, kurguvalu, valulik menstruatsioon);
Kehatemperatuuri tõus külmetushaiguste ja muude nakkus- ja põletikuliste haiguste korral.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus paratsetamooli, propatsetamoolvesinikkloriidi (paratsetamooli eelravim) või ravimi mõne muu komponendi suhtes;
Raske maksapuudulikkus või dekompenseeritud maksahaigus ägedas staadiumis;
sahharaasi/isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
Rasedus (I jaIIItrimester) ja laktatsiooniperiood;
Laste vanus kuni 12 aastat.
Hoolikalt
Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens< 30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм/дефицит питания, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит; пожилой возраст.
Annustamine ja manustamineEfferalgan ® a kihisevad tabletid
sees. Lahustage tablett klaasis vees (200 ml). Tavaliselt kasutatakse 1-2 tabletti 2-3 korda päevas vähemalt 4-tunniste intervallidega. Maksimaalne ühekordne annus on 2 tabletti (1 g), päevas - 8 tabletti (4 g).
Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) peab ravimi annuste vaheline intervall olema vähemalt 6 tundi.
Krooniliste või kompenseeritud aktiivsete maksahaigustega patsientidel, eriti nendega, millega kaasneb maksapuudulikkus, kroonilise alkoholismi, alatoitumise ja dehüdratsiooniga patsientidel ei tohi ööpäevane annus ületada 3 g, st 6 tabletti.
Vastuvõtu kestus ilma arstiga konsulteerimata ei ületa 5 päeva, kui see on ette nähtud anesteetikumina ja 3 päeva palavikualandajana.
Kõrvalmõjud
Ravimi kasutamisel täheldati järgmisi kõrvaltoimeid (sagedus pole kindlaks tehtud):
allergilised reaktsioonid: ülitundlikkusreaktsioonid, sügelus, lööve nahal ja limaskestadel (erüteem või urtikaaria), angioödeem, multiformne eksudatiivne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), anafülaktiline šokk.
Niisiiskesk- ja perifeerse närvisüsteemi küljed (suurte annuste võtmisel): pearinglus, psühhomotoorne agitatsioon ja desorientatsioon ruumis ja ajas.
Niisiis seedesüsteemi pool: iiveldus, kõhulahtisus, epigastimaalne valu, "maksa" ensüümide aktiivsuse suurenemine, tavaliselt ilma kollatõve tekketa, hepatonekroos (annusest sõltuv toime).
Niisiis Endokriinsüsteemi aspektid: hüpoglükeemia kuni hüpoglükeemilise koomani.
Niisiis hematopoeetiliste organite küljed: aneemia (tsüanoos), sulfohemaglobineemia, methemoglobineemia (õhupuudus, südamevalu), hemolüütiline aneemia (eriti glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel), trombotsütopeenia, neutropeenia, leukopeenia.
Muud:vererõhu langus (anafülaksia sümptomina), protrombiiniaja ja rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) muutused.
Üleannustamine
Üleannustamise korral on võimalik mürgistus, eriti lastel, maksahaigustega patsientidel (põhjustatud kroonilisest alkoholismist), alatoitumusega patsientidel, samuti patsientidel, kes võtavad ensüümi indutseerijaid, mille tagajärjel võib tekkida fulminantne hepatiit, maksapuudulikkus, kolestaatiline hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, ülaltoodud juhtudel - mõnikord surmav. Ägeda üleannustamise kliiniline pilt areneb 24 tunni jooksul pärast paratsetamooli võtmist.
Sümptomid:seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, isutus, ebamugavustunne kõhuõõnes ja/või kõhuvalu), naha kahvatus, higistamine, halb enesetunne. Samaaegsel manustamisel täiskasvanutele 7,5 g või rohkem või lastele rohkem kui 140 mg / kg, toimub hepatotsüütide tsütolüüs täieliku ja pöördumatu maksanekroosi, maksapuudulikkuse, metaboolse atsidoosi ja entsefalopaatia tekkega, mis võib põhjustada kooma ja surma. . 12-48 tundi pärast paratsetamooli manustamist suureneb "maksa" transaminaaside, laktaatdehüdrogenaasi aktiivsus. bilirubiini kontsentratsioon japrotrombiini kontsentratsiooni langus. Maksakahjustuse kliinilised sümptomid ilmnevad 1-2 päeva pärast ravimi üleannustamist ja saavutavad maksimumi 3-4 päeva pärast.
Ravi:
kohene haiglaravi;
Paratsetamooli kvantitatiivse sisalduse määramine vereplasmas enne ravi alustamist võimalikult varakult pärast üleannustamist;
Maoloputus;
Doonorite tutvustusSH- glutatiooni sünteesi rühmad ja prekursorid - metioniin ja atsetüültsüsteiin - 8 tunni jooksul pärast üleannustamist. Täiendavate ravimeetmete (metioniini edasine manustamine, atsetüültsüsteiini intravenoosne manustamine) vajadus määratakse sõltuvalt paratsetamooli kontsentratsioonist veres, samuti selle manustamise järgsest ajast;
sümptomaatiline ravi;
Maksaanalüüsid tuleb teha ravi alguses ja seejärel iga 24 tunni järel. Enamikul juhtudel normaliseerub maksa transaminaaside aktiivsus 1-2 nädala jooksul. Väga rasketel juhtudel võib osutuda vajalikuks maksasiirdamine.
Koostoimed teiste ravimitega
Fenütoiin vähendab paratsetamooli efektiivsust ja suurendab hepatotoksilisuse riski. Fenütoiini kasutavad patsiendid peaksid vältima paratsetamooli sagedast kasutamist, eriti suurte annuste korral. Probenetsiid vähendab paratsetamooli kliirensit peaaegu poole võrra, inhibeerides selle konjugeerumist glükuroonhappega. Samaaegsel manustamisel tuleb kaaluda paratsetamooli annuse vähendamist. Ettevaatlik tuleb olla paratsetamooli ja mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijate (nt etanool, barbituraadid, isoniasiid, rifampitsiin) samaaegsel kasutamisel. karbamasepiin, antikoagulandid, zidovudiin, amoksitsilliin + klavulaanhape, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid).
Barbituraatide pikaajaline samaaegne kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust.
Salitsüülamiid võib pikendada paratsetamooli poolväärtusaega.
Atsetaminofeen võib tugevdada antikoagulantide toimet.
erijuhised
Üleannustamise vältimiseks tuleb arvesse võtta paratsetamooli sisaldust teistes ravimites, mida patsient võtab samaaegselt Efferapgan®-iga. Paratsetamooli võtmine soovitatust suuremates annustes võib põhjustada tõsist maksakahjustust.
Palavikulise sündroomi korral paratsetamooli kasutamise taustal üle 3 päeva ja valusündroomi üle 5 päeva on vajalik arsti konsultatsioon.
Ravimi Efferalgan® võtmine võib moonutada plasma kusihappe kvantitatiivse määramise laboratoorseid tulemusi.
Toksiliste maksakahjustuste vältimiseks ei tohi paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookide võtmisega ning seda ei tohi võtta kroonilisele alkoholitarbimisele kalduvad inimesed. Maksakahjustuse tekkerisk suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.
Ravimi pikaajalisel kasutamisel on vajalik pildi kontroll.perifeerne veri ja maksafunktsioon Efferalgan® sisaldab 412,4 mg naatriumi tableti kohta, millega peavad arvestama ranget madala soolasisaldusega dieedil olevad patsiendid.
Kuna ravim sisaldab sorbitooli, ei tohi seda kasutada sahharoosi/isomaltaasi puudulikkuse, fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni korral.
Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele.
Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele ei ole uuritud.
Kui patsiendil esineb pearinglust, psühhomotoorset agitatsiooni ja desorientatsiooni ruumis ja ajas, ei soovitata tal uimastiravi ajal autot ja muid mehhanisme juhtida.
Väljalaskevorm Efferalgan ®
Kihisevad tabletid 500 mg. 4 tabletti ribas (alumiiniumfoolium / polüetüleen). 4 riba koos kasutusjuhendiga pappkarbis.
Saadavus ja hind apteekides Efferalgan kihisevad tabletid
Säilitamistingimused
Hoida kuivas kohas temperatuuril 15-30 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Parim enne kuupäev
3 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.
Apteekidest väljastamise tingimused
Ilma retseptita.
Tootja, pakkija (esmane pakend),pakendaja (teise-/tertsiaarne pakend), kes väljastab kvaliteedikontrolli
Bristol-Myers Squibb, Prantsusmaa
47520 Prantsusmaa, Le Passage, st. 979 Avenue de Pirene
47520 Prantsusmaa, Le Passage, Avenue des Pyrenees, 979
Juriidiline isik, kelle nimele registreerimistunnistus väljastatakse
Bristol-Myers Squibb, Prantsusmaa 92506 Prantsusmaa, Sedex, Rueil-Mamaison, st. Rue Joseph Monnier, 3, postkast 325Bristol-Myers Squibb, Prantsusmaa 92506 Prantsusmaa, Cedex, Rueil Malmaison, rue Joseph Monier 3, BP 325
Efferalgan kuulub mitte-narkootiliste valuvaigistite hulka. Sellel on väljendunud palavikuvastane ja valuvaigistav toime.
Selle terapeutiline toime põhineb COX 1 ja COX 2 blokeerimise mehhanismil kesknärvisüsteemis, millele järgneb mõju valukeskusele ja termoregulatsioonile.
Selles artiklis kaalume, miks arstid Efferalgani välja kirjutavad, sealhulgas selle ravimi kasutusjuhised, analoogid ja hinnad apteekides. Efferalgani juba kasutanud inimeste tõelisi arvustusi saab lugeda kommentaaridest.
Koostis ja vabastamise vorm
Kliiniline ja farmakoloogiline rühm: valuvaigisti-palavikuvastane. Ravimit toodetakse järgmistes vormides:
- Laste Efferalgan toodetakse siirupina - viskoosne lahus, millel on kollakaspruun värvus, karamelli-vanilli aroomiga. See on pakendatud 90 ml pudelitesse, pudel ja mõõtelusikas pannakse pappkarpi.
- Kihisevad tabletid – valget värvi, ümmarguse lameda kujuga, kaldus servadega, ühel pool riski. Tableti vees lahustamise protsessis toimub gaasimullide aktiivne vabanemine. Sisaldub ribadena 4 tk.
- Rektaalsed ravimküünlad - valged, läikivad, siledad, 10 tükis blistrites.
Toimeainena kasutatakse paratsetamooli.
Mis aitab Efferalganil?
Ravimit Efferalgan kasutatakse kerge / mõõduka intensiivsusega valusündroomi (müalgia, peavalu, algomenorröa, hambavalu) raviks. Kasutatakse ka palavikualandajana.
farmakoloogiline toime
Ravimi koostis sisaldab paratsetamooli - mittesteroidset põletikuvastast ravimit (mitteselektiivne). Sellel on valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Inhibeerib COX-1 ja COX-2 peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu- ja termoregulatsioonikeskusi. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli mõju COX-ile, mis seletab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist.
See ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi ja veepeetus) ega seedetrakti limaskesta, kuna see ei mõjuta prostaglandiinide sünteesi perifeersetes kudedes. Methemoglobiini moodustumise võimalus on ebatõenäoline.
Kasutusjuhend
Efferalgani juhised näevad ette ravimi võtmist suu kaudu (kui pole teisiti näidatud), juues rohkelt vett.
- Tablett tuleb lahustada klaasis vees (200 ml) ja juua. Määrake täiskasvanutele 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 korda päevas vähemalt 4-tunniste intervallidega.
- Lastele mõeldud Efferalgani siirupi kasutamisel tuleb väga hoolikalt järgida vanematepoolseid kasutusjuhiseid. Ravimi ühekordse annuse määramisel tuleb arvestada lapse kehakaaluga: keskmine annus määratakse 10-15 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta 3-4 korda päevas, samas kui suurim päevane annus ei tohi olla suurem kui 60 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta.
- Doseerimise mugavuse ja täpsuse huvides kasutage mõõtelusikat. Mõõtulusikas on tähistatud jaotustega, mis näitavad ühekordset annust (15 mg / kg) lastele, kes kaaluvad vastavalt 4, 8, 12 või 16 kg. Märgistamata jaotused vastavad kehakaalule 6, 10 või 14 kg.
Ravi kestus on 3 päeva, kui seda kasutatakse palavikualandajana ja kuni 5 päeva valuvaigistina. Kui vajate ravimi pikemat annust, peate konsulteerima arstiga.
Vastunäidustused
Efferalgani siirupi ja suposiitide kujul ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
- verehaigustega;
- kui laps ei ole veel 1-kuune (siirup) ja 3-kuune (suposiitid);
- kui neerude ja maksa töö on häiritud;
- patsiendi keha ülitundlikkuse korral paratsetamooli suhtes;
- põletikuliste protsesside ja verejooksude esinemisel pärasooles (küünlad).
Kihisevad tabletid on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
- kaasasündinud hüperbilirubineemiaga;
- viiruslik hepatiit;
- neeru- ja maksapuudulikkus;
- kui alkohol mõjutab maksa;
- eakas patsient.
Kõrvalmõjud
Läbivaatuste kohaselt võib Efferalgan kõigis vormides põhjustada kõrvaltoimeid: iiveldus, oksendamine, pärasoole limaskesta ärritus, allergilised reaktsioonid (nahalööve, urtikaaria, sügelus, angioödeem), tenesmus, trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia, methemoglobineemia, neutropeenia.
Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes võib tekkida nefro- ja hepatotoksiline toime.
Siirup võib põhjustada: kõhulahtisust, protrombiiniindeksi muutusi, kõhuvalu, vererõhu langust, anafülaktilist šokki.
Rasedus ja imetamine
Paratsetamool läbib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima. Paratsetamooli kasutamisel raseduse ja imetamise ajal tuleb hoolikalt kaaluda ravi eeldatavat kasu emale ning võimalikku ohtu lootele ja lapsele.
Ravimi toime omadused sõiduki juhtimise võimele ja potentsiaalselt ohtlikele mehhanismidele Ei mõjuta.
Analoogid
Selle ravimi analoogid on tooted, mis sisaldavad toimeainena paratsetamooli. Need on ravimid Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol jne Arst peaks valima lastele ja täiskasvanutele sobivaima ravimi.
Hinnad
EFFERALGAN, siirupi keskmine hind apteekides (Moskva) on 90 rubla. Kihisevad tabletid maksavad 160 rubla.
Müügitingimused
Saate seda apteegis osta ilma retseptita.
Erespali siirup ja tabletid: juhised, ülevaated, analoogid Küünlad Cefekon D lastele - juhised, ülevaated, analoogid Analgin tabletid: juhised, ülevaated, analoogid Lagritsa juure siirup - juhised, ülevaated, analoogid
Juhised ravimi meditsiiniliseks kasutamiseks
EFFERALGAN
Ärinimi
Efferalgan
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Paratsetamool
Annustamisvorm
Kihisevad tabletid 500 mg
Ühend
Üks tablett sisaldab
toimeaine: paratsetamool - 500 mg,
Abiained: veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, veevaba naatriumkarbonaat, sorbitool E 420, naatriumdokusaat, povidoon, naatriumsahhariin E 952, naatriumbensoaat.
Kirjeldus
Valget värvi kaldservadega ja riskiga tabletid, vees lahustuvad. Vees lahustamisel täheldatakse gaasimullide eraldumist.
Farmakoterapeutiline rühm
Valuvaigistid ja palavikuvastased ravimid.
ATC-kood N02BE01
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Paratsetamooli suukaudsel manustamisel toimub imendumine kiiresti ja täielikult. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 30...60 minutit pärast allaneelamist. Paratsetamool jaotub kiiresti ja ühtlaselt kõikidesse kudedesse. Seondumine plasmavalkudega on nõrk. Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas. Ravim eritub peamiselt uriiniga. 90% võetud annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidkonjugaatide (60-80%) ja sulfaatkonjugaatide (20-30%) kujul. Vähem kui 5% eritub muutumatul kujul. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi. Neerupuudulikkus: raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 10 ml / min) aeglustub paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine. Eakatel konjugeerimisvõime ei muutu.
Farmakodünaamika
Kihisevate tablettide valuvaigistav toime avaldub kiiremini kui tavaliste paratsetamooli sisaldavate tablettide võtmisel. Efferalganil (paratsetamool) on valuvaigistav ja palavikku alandav toime, mis on seotud selle toimega hüpotalamuse termoregulatsioonikeskusele ja võimega pärssida prostaglandiinide sünteesi, kõrvaldab peavalu ja muud tüüpi valud, alandab palavikku.
Näidustused kasutamiseks
Kerge või mõõduka intensiivsusega valusündroom, sealhulgas: peavalu ja hambavalu, valu ishias, lihas- ja reumaatiline valu, neuralgia, algomenorröa, valu vigastuste ja põletuste korral, kurguvalu koos "külmade" haigustega.
"Külmetushaigused" (ägedad hingamisteede haigused, gripp) ja muud nakkushaigused, millega kaasneb palavik.
Annustamine ja manustamine
Lahustage tablett täielikult klaasis vees ja jooge.
See vabastamisvorm on mõeldud täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 50 kg (15-aastased ja vanemad).
Maksimaalne ühekordne annus on 2 500 mg tabletti. Maksimaalselt 8 tabletti päevas. Järgige annuste vahel alati 4-tunnist intervalli.
Raske neerupuudulikkuse korral peab annuste vaheline intervall olema vähemalt 8 tundi ja ööpäevane annus ei tohi ületada 3 g paratsetamooli ööpäevas.
Ravi kestus ilma meditsiinilise järelevalveta ei tohi ületada 3 päeva, kui see on ette nähtud palavikualandajana ja 5 päeva valuvaigistina.
Kõrvalmõjud
Iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Nahalööve, urtikaaria, angioödeem, angioödeem, Lyelli sündroom, Stevenson-Johnsoni sündroom
pikaajalisel kasutamisel
Aneemia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia
pikaajaline kasutamine suurtes annustes
Methemoglobineemia
Pantsütopeenia
harva
Anafülaktiline šokk
Maksafunktsiooni kahjustus
Interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häired, oliguuria, anuuria
Vastunäidustused
Ülitundlikkus paratsetamooli ja teiste ravimi komponentide suhtes
hepatotsellulaarne puudulikkus.
Verehäired, sealhulgas aneemia
Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi ensüümi puudulikkus
Rasedus, imetamine
Krooniline alkoholism
Laste vanus kuni 15 aastat.
Ravimite koostoimed
Vähendab urikosuuriliste ravimite efektiivsust. Paratsetamooli samaaegne kasutamine suurtes annustes suurendab antikoagulantide toimet (prokoagulantsete faktorite sünteesi vähenemine maksas). Maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid), etanool ja hepatotoksilised ravimid suurendavad hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab isegi väikese üleannustamise korral tekkida raske mürgistus. Barbituraatide pikaajaline kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust. Etanool aitab kaasa ägeda pankreatiidi tekkele. Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (sh tsimetidiin) vähendavad hepatotoksilisuse riski. Paratsetamooli ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kombineeritud kasutamine suurendab nalgeetilise nefropaatia ja neerukapillaaride nekroosi, lõppstaadiumis neerupuudulikkuse tekke riski. Paratsetamooli ja salitsülaatide samaaegne pikaajaline manustamine suurtes annustes suurendab neeru- või põievähi tekkeriski. Diflunisaal suurendab paratsetamooli plasmakontsentratsiooni 50% - hepatotoksilisuse tekke oht.
erijuhised
Palavikulise sündroomi korral paratsetamooli kasutamise taustal üle 3 päeva ja valusündroomi üle 5 päeva on vajalik arsti konsultatsioon.
Maksakahjustuse tekkerisk suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel. Moonutab laboratoorsete uuringute näitajaid glükoosi ja kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.
Pikaajalise ravi ajal on vaja kontrollida perifeerse vere pilti ja maksa funktsionaalset seisundit.
See ravim sisaldab 412,4 mg naatriumi tableti kohta, millega peaksid arvestama rangelt madala soolasisaldusega dieedil olevad inimesed.Kuna ravim sisaldab sorbitooli, ei tohi seda kasutada fruktoositalumatuse, glükoosi ja galaktoosi halva imendumise, isomaltoosi puuduse korral. .
Olge ettevaatlik Gilberti sündroomiga patsientide, healoomulise hüperbilirubineemiaga ja eakate patsientide määramisel. Paratsetamool on methemoglobiini moodustaja. Kõrvaltoimete ilmnemisel peate lõpetama ravimite võtmise.
Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukeid ja ohtlikke mehhanisme
Arvestades ravimi kõrvaltoimeid, tuleb sõidukite või potentsiaalselt ohtlike mehhanismide juhtimisel olla ettevaatlik.
Üleannustamine
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, anoreksia, kahvatus, kõhuvalu ilmnevad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul.
Täiskasvanutel üle 10 g paratsetamooli korraga ja lastel 150 mg/kg kehakaalu kohta korraga üleannustamine põhjustab maksa tsütolüüsi, mis võib viia täieliku ja pöördumatu nekroosini, mille tagajärjeks on hepatotsellulaarne puudulikkus, metaboolne atsidoos, entsefalopaatia, mis võib viia kooma või surmani.
Samal ajal suureneb maksa transaminaaside, laktaatdehüdrogenaasi, bilirubiini tase ja väheneb protrombiini tase, mis võib tekkida 12-48 tunni jooksul pärast üleannustamist.
Ravi: maoloputus, aktiivsöe tarbimine, oksendamise esilekutsumine, SH-rühma doonorite ja prekursorite manustamine glutatioon-metioniini sünteesiks 8-9 tundi pärast üleannustamist ja N-atsetüültsüsteiini - 12 tundi hiljem.
Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Efferalgan. Esitatakse saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti spetsialistide arstide arvamused Efferalgani kasutamise kohta nende praktikas. Palume teil aktiivselt lisada oma ülevaated ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei deklareerinud. Efferalgani analoogid olemasolevate struktuurianaloogide olemasolul. Kasutada valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks täiskasvanutel, lastel (sh imikud ja vastsündinutel), samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.
Efferalgan- valuvaigisti-palavikuvastane. Sellel on valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Inhibeerib COX-1 ja COX-2 peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu- ja termoregulatsioonikeskusi. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli mõju COX-ile, mis seletab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist.
See ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi ja veepeetus) ega seedetrakti limaskesta, kuna see ei mõjuta prostaglandiinide sünteesi perifeersetes kudedes.
Ühend
Paratsetamool + abiained.
Farmakokineetika
Efferalgani imendumine on täielik ja kiire. Paratsetamooli jaotumine kudedes toimub kiiresti. Saavutatakse võrreldavad ravimikontsentratsioonid veres, süljes ja plasmas. Side plasmavalkudega on madal (10-25%). Tungib läbi hematoentsefaalbarjääri (BBB). Ainevahetus toimub maksas. See eritub neerude kaudu metaboliitide, peamiselt konjugaatide kujul. Vähem kui 5% eritub muutumatul kujul.
Näidustused
- palavikualandajana ägedate hingamisteede infektsioonide, gripi, lapseea infektsioonide, vaktsineerimisjärgsete reaktsioonide ja muude palavikuga kaasnevate seisundite korral;
- kerge või mõõduka intensiivsusega valusündroom: peavalu, hambavalu, migreen, neuralgia, lihasvalu, seljavalu, vigastuste ja põletuste valu, kurguvalu, algomenorröa.
Vabastamise vorm
Siirup lastele 30 mg.
Efferalgan UPSA 500 mg kihisevad tabletid.
Rektaalsed ravimküünlad 80 mg, 150 mg ja 300 mg.
Suukaudne lahus (lastele) 3%.
Kihisevad tabletid C-vitamiiniga.
Kasutus- ja annustamisjuhised
Küünlad rektaalsed
Ravimit kasutatakse rektaalselt. Pärast suposiidi pakendist vabastamist sisestage see lapse pärakusse (soovitavalt pärast puhastavat klistiiri või spontaanset roojamist).
Efferalgani keskmine ühekordne annus sõltub lapse kehakaalust ja on 10-15 mg / kg 3-4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg/kg.
5-10-aastastele lastele (kaaluga 20-30 kg) manustatakse 1 suposiit (300 mg) 3-4 korda päevas 4-6-tunnise intervalliga Mitte kasutada rohkem kui 4 suposiiti päevas.
Lapsed vanuses 6 kuud kuni 3 aastat (kaaluga 10 kuni 14 kg) manustatakse 1 rektaalne suposiit (150 mg) 3-4 korda päevas 4-6 tunnise intervalliga Mitte kasutada rohkem kui 4 suposiiti päevas.
3-5 kuu vanustele lastele (kehakaaluga 6-8 kg) manustatakse 1 rektaalne suposiit (80 mg) 3-4 korda 4-6-tunnise intervalliga Mitte kasutada rohkem kui 4 suposiiti päevas.
Ravi kestus on 3 päeva, kui seda kasutatakse palavikualandajana ja kuni 5 päeva valuvaigistina.
Kihisevad tabletid
Tablett tuleb lahustada klaasis vees (200 ml) ja juua.
Määrake sees 0,5-1 g (1-2 tabletti) 2-3 korda päevas vähemalt 4-tunniste intervallidega.
Maksimaalne ühekordne annus on 1 g (2 tabletti), ööpäevas - 4 g (8 tabletti).
Ravi kestus (ilma arstiga konsulteerimata) ei ületa 5 päeva, kui seda kasutatakse valuvaigistina ja 3 päeva palavikualandajana.
Siirup
Keskmine ühekordne annus sõltub lapse kehakaalust ja on 10-15 mg / kg kehakaalu kohta 3-4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 60 mg/kg kehakaalu kohta. Ravimi annuste vaheline intervall peaks olema 4-6 tundi.Tuleb järgida regulaarseid ajavahemikke ravimi võtmise vahel.
Doseerimise mugavuse ja täpsuse huvides kasutage mõõtelusikat. Mõõtulusikale kantakse lapse kehakaalu tähistavad jaotised: 4, 6, 8, 10, 12, 14 või 16 kg. Märgistamata jaotused vastavad keskmisele kehakaalule: 5, 7, 9, 11, 13 või 15 kg.
Lapsed kaaluga 4 kuni 16 kg
Täitke mõõtelusikas lapse kehakaalule vastava märgini või lapse kehakaalule lähima väärtuseni. Näiteks kui lapse kehakaal on 4–5 kg, täitke mõõtelusikas 4 kg-le vastava märgini. Vajadusel tuleb ravimit võtta iga 4-6 tunni järel.
Lapsed kaaluga 16 kuni 32 kg
Täitke mõõtelusikas 10 kg-le vastava märgini, seejärel täitke mõõtelusikas märgini, nii et saadakse lapse kogu kehakaal. Näiteks kui laps kaalub 18–19 kg, täitke mõõtelusikas 10 kg märgini, seejärel täitke mõõtelusikas 8 kg märgini. Vajadusel tuleb ravimit võtta iga 4-6 tunni järel.
Kõrvalmõju
- nahalööve;
- angioödeem;
- anafülaktiline šokk;
- aneemia, trombotsütopeenia, methemoglobineemia;
- kõhulahtisus;
- kõhuvalu;
- iiveldus, oksendamine;
- tenesmus.
Vastunäidustused
- raske maksafunktsiooni häire;
- raske neerufunktsiooni häire;
- verehaigused;
- krooniline alkoholism;
- glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
- raseduse 1. ja 3. trimester;
- laktatsiooniperiood (imetamine);
- alla 15-aastased lapsed (kihisevate tablettide puhul on vaja kasutada spetsiaalseid lastele mõeldud ravimivorme: siirupit või suposiite) (kehakaal alla 50 kg);
- laste vanus kuni 1 kuu (Efferalgani lahuse jaoks);
- laste vanus kuni 3 kuud (rektaalsete ravimküünalde jaoks, mis sisaldavad 80 mg paratsetamooli);
- laste vanus kuni 6 kuud (rektaalsete ravimküünalde puhul, mis sisaldavad 150 mg paratsetamooli);
- laste vanus kuni 5 aastat (rektaalsete ravimküünalde jaoks, mis sisaldavad 300 mg paratsetamooli);
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ravimi kasutamine raseduse 1. ja 3. trimestril ning imetamise ajal (imetamine) on vastunäidustatud.
erijuhised
Palavikulise sündroomi korral paratsetamooli kasutamise taustal üle 3 päeva ja valusündroomi üle 5 päeva on vajalik arsti konsultatsioon.
Moonutab laboratoorsete uuringute näitajaid kusihappe sisalduse kvantitatiivsel määramisel plasmas.
Maksa toksiliste kahjustuste vältimiseks ei tohi Efferalgani kasutada koos alkohoolsete jookide võtmisega ning seda ei tohi võtta kroonilisele alkoholitarbimisele kalduvad inimesed.
Maksakahjustuse tekkerisk suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.
Ravimi pikaajalisel kasutamisel on vaja kontrollida perifeerse vere struktuuri ja maksa funktsionaalset seisundit.
Efferalgani kihisevad tabletid sisaldavad 412,4 mg naatriumi 1 tableti kohta, millega peavad arvestama ranget madala soolasisaldusega dieedil olevad patsiendid. Tabletid sisaldavad sorbitooli, mistõttu ei tohi ravimit kasutada fruktoositalumatuse, glükoosi ja galaktoosi vähese imendumise, isomaltaasi puudulikkuse korral.
ravimite koostoime
Maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad (fenütoiin, etanool (alkohol), barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) suurendavad paratsetamooli hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab ravimi kerge üleannustamise korral tekkida raske mürgistus.
Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (sh tsimetidiin) vähendavad paratsetamooli hepatotoksilise toime riski.
Efferalgan vähendab urikosuuriliste ravimite efektiivsust.
Samaaegsel kasutamisel paratsetamooliga aitab etanool (alkohol) kaasa ägeda pankreatiidi tekkele.
Efferalgani analoogid
Toimeaine struktuursed analoogid:
- Akamol Teva;
- Aldolor;
- Apap;
- atsetaminofeen;
- Daleron;
- Laste Panadol;
- Laste tülenool;
- ifimol;
- Kalpol;
- Xumapar;
- Lupocet;
- Meksalen;
- Pamol;
- Panadol;
- Panadol juunior;
- Panadoli tabletid lahustuvad;
- paratsetamool;
- Perfalgan;
- Prohodol;
- Prohodol lastele;
- Sanidol;
- strimol;
- tülenool;
- Tülenool imikutele;
- Febricet;
- Cefekon D.
Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.