Toimeaine
Raudhüdroksiidpolümaltoos (raudpolümaltoos)
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
Närimistabletid tumepruun, vaheldumisi helepruuniga, ümar, lame, faasitud.
Abiained: makrogool 6000, aspartaam, šokolaadi maitseaine, talk, dekstraadid.
10 tükki. - ribad (3) - papppakendid.
Siirup läbipaistev, pruun.
Abiained: sahharoos, sorbitool (lahus), metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, etanool, koore maitseaine, naatriumhüdroksiid, vesi.
100 ml - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakid.
farmakoloogiline toime
Antianeemia ravim. Valmistises on raud raud (III) polümaltooshüdroksiidi kompleksühendi kujul.
Kompleksi molekulmass on nii suur (umbes 50 kDa), et selle difusioon läbi seedetrakti limaskesta on 40 korda aeglasem kui raudraua difusioon. Kompleks on stabiilne ega vabasta füsioloogilistes tingimustes rauaioone. Kompleksi mitmetuumaliste aktiivsete tsoonide raud on seotud loodusliku rauaühendi - ferritiini - struktuuriga sarnasesse struktuuri. Selle sarnasuse tõttu imendub selle kompleksi raud ainult aktiivse imendumise teel. Rauda siduvad valgud, mis asuvad sooleepiteeli pinnal, neelavad rauda (III) kompleksist konkureeriva ligandivahetuse kaudu. Imendunud raud ladestub peamiselt maksas, kus see seondub ferritiiniga. Hiljem lülitatakse see luuüdis hemoglobiini. Raud(III)hüdroksiidi polümaltoosi kompleksil ei ole raua(II) sooladele omaseid prooksüdantseid omadusi.
Farmakokineetika
Kahekordse isotoobi meetodil (55 Fe ja 59 Fe) läbiviidud uuringud näitasid, et raua imendumine, mida mõõdetakse hemoglobiini tasemega punastes verelibledes, on pöördvõrdeline võetud annusega (mida suurem annus, seda väiksem on imendumine). Rauapuuduse astme ja imendunud raua koguse vahel on statistiliselt negatiivne korrelatsioon (mida suurem on rauapuudus, seda parem on imendumine). Kõige enam imendub raud kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles. Ülejäänud (imendumata) raud eritub väljaheitega. Selle eritumine seedetrakti epiteeli ja naha koorivate rakkudega, samuti higi, sapi ja uriiniga on ligikaudu 1 mg rauda päevas. Naistel tekib menstruatsiooni ajal täiendav rauakaotus, millega tuleb arvestada.
Näidustused
- varjatud rauapuuduse ravi;
- rauapuuduse ravi;
- rauapuuduse ennetamine raseduse ajal.
Vastunäidustused
- liigne raud kehas (näiteks hemokromatoos);
- raua kasutamise häired (näiteks pliimürgistuse põhjustatud aneemia, sideroakrestiline aneemia);
- rauapuudusega mitteseotud aneemia (näiteks hemolüütiline aneemia, defitsiidist põhjustatud megaloblastiline aneemia);
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Annustamine
Annused ja ravi kestus sõltuvad rauapuuduse astmest.
Siirupit võib segada puu- või köögiviljamahlaga või lisada imikutoidule. Siirupi täpseks doseerimiseks kasutatakse pakendis olevat mõõtelusikat.
Kell rauavaegusaneemia ravi kestus on umbes 3-5 kuud. Pärast hemoglobiinisisalduse normaliseerumist peate jätkama ravimi võtmist veel paar nädalat, et täiendada rauavarusid kehas.
Alla 1-aastased lapsed määrata 2,5-5 ml (1/2-1 mõõtelusikatäis) siirupit / päevas.
5-10 ml (1-2 mõõtelusikatäit) siirupit / päevas.
1-3 vahekaarti. närides või 10-30 ml (2-6 mõõtelusikatäit) siirupit päevas.
Rasedad naised määrake 2-3 vahekaarti. närides või 20-30 ml (4-6 mõõtelusikatäit) siirupit kuni hemoglobiinitaseme normaliseerumiseni. Pärast seda peaksite jätkama 1 vahelehe võtmist. närimis- või 10 ml (2 lusikatäit) siirupit/päevas, vähemalt lõpuni, et kehas rauavarusid täiendada.
Kell varjatud rauapuudus ravi kestus on umbes 1-2 kuud.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat- 2,5-5 ml (1/2-1 lusikatäis) siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad,- 1 vahekaart. närides või 5-10 ml (1-2 mõõtelusikatäit) siirupit / päevas.
Rasedad naised määrake 1 vahekaart. närides või 5-10 ml (1-2 mõõtelusikatäit) siirupit / päevas.
Ferrum Leki ööpäevased annused rauapuuduse ennetamiseks ja raviks organismis.
* - kuna see patsientide rühm vajab madalaid rauaannuseid, ei ole nendel juhtudel soovitatav ravimit tablettide või siirupi kujul välja kirjutada.
Kõrvalmõjud
Seedesüsteemist: väga harva - raskustunne, täiskõhutunne ja surve epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, kõhulahtisus. Ravimi võtmisel täheldatakse väljaheidete tumedat värvimist, mis on tingitud imendumata raua eritumisest ja millel puudub kliiniline tähtsus.
Teatatud kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja mööduvad.
Üleannustamine
Suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimi Ferrum Lek üleannustamise korral ei ole seni kirjeldatud joobeseisundi või raua ülemäärase sissevõtmise tunnuseid organismis, kuna toimeainest saadav raud ei esine seedetraktis vabas vormis ja ei imendu passiivse difusiooni teel.
ravimite koostoime
Koostoimeid teiste ravimite või toiduga ei ole täheldatud.
erijuhised
Närimistabletid ja siirup ei põhjusta hambaemaili värvimist.
Ferrum Leki määramisel diabeediga patsientidele tuleb meeles pidada, et 1 tab. närimine ja 1 ml siirupit sisaldab 0,04 XE.
Nakkus- või pahaloomulisest haigusest põhjustatud aneemia korral koguneb raud retikuloendoteliaalsüsteemi, kust see mobiliseeritakse ja utiliseeritakse alles pärast põhihaiguse paranemist.
Ravimi võtmine ei mõjuta varjatud vere (selektiivselt hemoglobiini) väljaheite analüüside tulemusi.
Pediaatriline kasutamine
Alla 12-aastased lapsed kuna ravimit on vaja välja kirjutada väikestes annustes, on eelistatav kasutada seda siirupi kujul.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Ei mõjuta keskendumisvõimet.
Ladustamise tingimused
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Närimistablettide kõlblikkusaeg - 5 aastat, siirup - 3 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.
JUHISED
ravimi meditsiinilise kasutamise kohta
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke juhised alles, neid võib olla vaja korrata. Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma arstiga. See ravim on välja kirjutatud teile isiklikult ja seda ei tohi teistega jagada, sest see võib neid kahjustada isegi siis, kui neil on samad sümptomid nagu teil.
Registreerimisnumber:
Ravimi kaubanimi:
Ferrum Lek ® .
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi või rühmituse nimi:
raud(III)hüdroksiid polümaltoos.
Annustamisvorm
Närimistabletid.
Ühend
1 närimistablett sisaldab:
Toimeaine:
raud (III) polümaltooshüdroksiid 400 mg, raua osas - 100 mg.
Abiained:
makrogool 6000 - 37,0 mg; aspartaam - 1,5 mg; šokolaadi maitse - 0,6 mg; talk - 21,0 mg; dekstraadid - 730,0 mg saamiseks.
Kirjeldus
Ümmargused lamedad tumepruuni värvi tabletid helepruunide laikudega, faasiga.
Farmakoterapeutiline rühm
Antianeemiline aine. Raua ettevalmistus.
ATX kood: B03AB05.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Kompleksi molekulmass on nii suur – umbes 50 kDa –, et selle difusioon läbi seedetrakti limaskesta on 40 korda aeglasem kui raudrauda difusioon. Kompleks on stabiilne ega vabasta füsioloogilistes tingimustes rauaioone. Kompleksi mitmetuumaliste aktiivsete tsoonide raud on seotud loodusliku rauaühendi - ferritiini - struktuuriga sarnasesse struktuuri. Selle sarnasuse tõttu imendub selle kompleksi raud (III) ainult aktiivse imendumise teel. Sooleepiteeli pinnal ja seedetrakti vedelikus leiduvad rauda siduvad valgud neelavad konkureeriva ligandivahetuse kaudu kompleksist rauda (III). Imendunud raud ladestub peamiselt maksas, kus see seondub ferritiiniga. Hiljem lülitatakse see luuüdis hemoglobiini.
Raud(III)hüdroksiidi polümaltoosikompleksil ei ole erinevalt raud(II)sooladest prooksüdantseid omadusi. Lipoproteiinide (nt väga madala tihedusega lipoproteiinide ja madala tihedusega lipoproteiinide) tundlikkus oksüdatsiooni suhtes väheneb.
Farmakokineetika
Kahekordse isotoobi meetodil (55 Fe ja 59 Fe) läbiviidud uuringud näitasid, et raua imendumine, mida mõõdetakse hemoglobiini tasemega punastes verelibledes, on pöördvõrdeline võetud annusega (mida suurem annus, seda väiksem on imendumine). Rauapuuduse astme ja imendunud raua koguse vahel on statistiliselt negatiivne korrelatsioon (mida suurem on rauapuudus, seda parem on imendumine).
Raua maksimaalne imendumine toimub kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles. Imendumata raud eritub väljaheitega. Selle eritumine seedetrakti epiteeli ja naha koorivate rakkudega, samuti higi, sapi ja uriiniga on ligikaudu 1 mg rauda päevas.
Naistel tekib menstruatsiooni ajal täiendav rauakaotus, millega tuleb arvestada.
Näidustused kasutamiseks
Varjatud rauapuuduse ravi;
rauavaegusaneemia ravi;
rauapuuduse ennetamine raseduse ajal.
Kasutamise vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes,
organismi raua ülekoormus (näiteks hemokromatoosi, hemosideroosi korral);
raua kasutamise rikkumine (näiteks pliimürgistuse põhjustatud aneemia, sideroahrestiline aneemia, talasseemia);
aneemia, mis ei ole seotud rauapuudusega (nt hemolüütiline aneemia, B12-vitamiini vaegusest tingitud megaloblastiline aneemia);
laste vanus kuni 12 aastat (selle ravimvormi puhul).
Hoolikalt
Andmed puuduvad.
Kasutada raseduse ja imetamise ajal
Enne ravimi kasutamist raseduse või rinnaga toitmise ajal peate konsulteerima oma arstiga.
Kontrollitud uuringute käigus rasedatel (raseduse 2. ja 3. trimester) ei täheldatud negatiivset mõju emale ega lootele. Ravimite võtmine raseduse esimesel trimestril ei avaldanud kahjulikku mõju lootele.
Imetava ema rinnapiim sisaldab tavaliselt laktoferriiniga seotud rauda. Puuduvad andmed polümaltoosiga kompleksist emapiima sattuva raua koguse kohta. Siiski on kõrvaltoimete esinemine rinnaga toidetavatel lastel ebatõenäoline.
Annustamine ja manustamine
Sees võib tablette närida või tervelt alla neelata. Ravimit soovitatakse võtta söögi ajal või vahetult pärast seda.
Päevase annuse võib jagada mitmeks annuseks.
Annused ja ravi kestus sõltuvad rauapuuduse astmest.
Latentne rauapuudus
Ravi kestus on umbes 1-2 kuud.
Rauavaegusaneemia
Ravi kestus on umbes 3-5 kuud. Pärast hemoglobiini kontsentratsiooni normaliseerumist peate jätkama ravimi võtmist veel mitu nädalat, et täiendada rauavarusid kehas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad
1-3 närimistabletti (100-300 mg) Ferrum Lek ® päevas.
Rasedad naised
Varjatud rauapuudus ja rauapuuduse ennetamine
1 närimistablett (100 mg) Ferrum Lek ® päevas.
Rauavaegusaneemia
2-3 närimistabletti (200-300 mg) Ferrum Lek ® päevas, kuni hemoglobiini kontsentratsioon normaliseerub.
Seejärel jätkake 1 närimistableti võtmist päevas vähemalt kuni raseduse lõpuni, et täiendada keha rauavarusid.
Ravimi Ferrum Lek ® tablettide ööpäevased annused rauapuuduse ennetamiseks ja raviks organismis
Kõrvalmõju
Ferrum Lek ® on üldiselt hästi talutav. Kõrvaltoimed on enamasti kerged ja mööduvad.
Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed nende esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Närvisüsteemi häired
harva: peavalu.
Seedetrakti häired
Sageli: väljaheidete värvuse muutus (imendumata raua eritumise tõttu ei oma kliinilist tähtsust);
sageli: kõhulahtisus, iiveldus, düspepsia;
väga harva: valu kõhus, kõhukinnisus, oksendamine, hambaemaili värvimuutus.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
väga harva: nõgestõbi, lööve, nahasügelus.
Kui mõni juhendis märgitud kõrvaltoimetest süveneb või märkate muid kõrvaltoimeid, mida juhendis ei ole märgitud, rääkige sellest oma arstile.
Koostoimed teiste ravimitega
Ferrum Lek ® sisaldab kompleksseotud rauda, mis põhjustab väikese tõenäosusega ioonseid koostoimeid toidu komponentidega (oksalaadid, tanniinid jne), aga ka teiste ravimitega (nt tetratsükliinid, antatsiidid).
Koostoimeid teiste ravimite või toiduga ei ole tuvastatud.
Samaaegne kasutamine parenteraalsete rauapreparaatide ja teiste suukaudsete polümaltooshüdroksiidi raud(III) preparaatidega ei ole soovitatav, kuna suukaudselt manustatud raua imendumine pärsib tugevalt.
erijuhised
Nakkus- või pahaloomulisest haigusest põhjustatud aneemia korral koguneb raud retikuloendoteliaalsüsteemi, kust see mobiliseeritakse ja utiliseeritakse alles pärast põhihaiguse paranemist.
Ravimi Ferrum Lek ® kasutamisel võib väljaheide muutuda tumedaks, mis ei oma kliinilist tähtsust. Ravim Ferrum Lek ® ei mõjuta varjatud vereanalüüsi tulemusi (selektiivne hemoglobiini suhtes); seetõttu ei ole rauaravi katkestamine vajalik.
Märkus diabeediga patsientidele: 1 Ferrum Lek ® närimistablett sisaldab 0,04 leivaühikut (XE).
Märkus fenüülketonuuriaga patsientidele: Ferrum Lek ® sisaldab aspartaami (E951), mis on fenüülalaniini allikas, koguses, mis vastab 1,5 mg-le tableti kohta.
Mõju sõidukite, mehhanismide juhtimise võimele
Ferrum Lek ® ei mõjuta võimet juhtida autot ega juhtimismehhanisme, mis nõuavad suuremat keskendumist.
Erilised ettevaatusabinõud kasutamata ravimite hävitamisel
Ei kohaldata.
Vabastamise vorm
Närimistabletid 100 mg.
Esmane pakend
10 tabletti asetatakse Al/Al riba või Al/Al blisterpakendisse.
sekundaarne pakend
3, 5 või 9 riba või blistrit pannakse pappkarpi koos meditsiinilise kasutamise juhistega.
Säilitamistingimused
Temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Parim enne kuupäev
5 aastat.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu.
Puhkuse tingimused
Retsepti alusel.
Tootja
Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Sloveenia.
Esitage tarbijakaebused
CJSC "Sandoz" 125315, Moskva, Leningradi prospekt, 72, bldg. 3.
Ferrum Lek on ravim, mis on saadaval siirupi ja närimistablettide kujul. Meditsiinilise suunitlusega ravim kuulub aneemiavastaste ravimite sarja. Toimeaine on raud. Ferrum Leki toime on suunatud varjatud rauapuuduse, aneemia ja kaasuva rauapuudusega aneemia ravile, samuti rauapuuduse ennetamisele rasedatel. Võib kasutada lapsepõlves.
Annustamisvorm
Ravim Ferrum Lek on saadaval mitmes ravimvormis:
- Närimistabletid, mis on ümara kujuga, lameda silindrilise pinnaga, tumepruuni värvi. Need on pakendatud 10 tk blisterpakendisse.
- Suukaudseks manustamiseks mõeldud siirup - läbipaistev pruuni värvi vedelik, mis on 100 ml tumedas klaaspudelis.
- Lahus parenteraalseks intramuskulaarseks süstimiseks - läbipaistmatu pruun vedelik ilma nähtavate lisandite ja osakesteta, mis sisaldub 2 ml klaasampullides.
Kirjeldus ja koostis
Närimistabletid Ferrum Lek on tumepruuni värvi, heledad laigud on lubatud. Ettevalmistusüksused on lamedad, ümarad ja faasitud.
Üks tablett sisaldab 400 mg raudpolümaltooshüdroksiidi.
Lisakomponentide hulka kuuluvad:
- makrogool 6000;
- aspartaam;
- šokolaadi maitse;
- talk;
- dekstraadid.
Ferrum Leki siirupit iseloomustab läbipaistvus ja pruun värvus.
5 ml vedeliku kohta on 200 mg raudpolümaltooshüdroksiidi. Siirupi kujul olevas tootes sisalduvad abiained on järgmised:
- sahharoos;
- sorbitool;
- metüülparahüdroksübensoaat;
- propüülparahüdroksübensoaat;
- etanool;
- koore maitse;
- naatriumhüdroksiid;
- puhastatud vesi.
1 ampull (2 ml) intramuskulaarseks süstelahus sisaldab 100 mg rauda (III) ja süstevett.
Farmakoloogiline rühm
Ravim kuulub paljude aneemiavastaste ainete hulka. Tänu kolmevalentse raua sisaldusele suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormides (tabletid, siirup), säilitab see oma struktuuri ja imendub hästi tänu aktiivsele transpordile, ruumimudel meenutab inimorganismis looduslikku rauaühendit - ferritiini.
Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahus sisaldab ka raudrauda kombinatsioonis dekstraaniga. Tänu sellele on pärast ravimi intramuskulaarset manustamist võimalik kiiresti täiendada rauavarusid inimkehas.
Näidustused kasutamiseks
Peamine meditsiiniline näidustus ravimi kasutamiseks on raua täiendamine inimkehas.
täiskasvanutele
Tablette ja siirupit kasutatakse järgmistel meditsiinilistel näidustustel:
- Varjatud (varjatud) rauapuudus.
- Rauavaegusaneemia.
- Rauapuuduse ennetamine rasedatel.
Intramuskulaarse süstimise lahus on ette nähtud raua kiireks täiendamiseks inimkehas sellistes patoloogilistes tingimustes:
- Verekaotus, mis põhjustab rasket rauapuudust.
- Raua imendumise rikkumine soolestikus.
- Patoloogilised seisundid, mille puhul suukaudsete rauavormide kasutamine ei anna vajalikku ravitulemust.
lastele
Lastele võib kasutada ravimi mis tahes ravimvorme (tablette võib kasutada üle 12-aastastele noorukitele) samadel meditsiinilistel näidustustel nagu täiskasvanutel.
Ravimit võib kasutada rasedatel või rinnaga toitvatel naistel rauapuuduse seisundite raviks või ennetamiseks. Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahust võib kasutada ainult II ja III trimestril.
Vastunäidustused
Ravimi Ferrum Lek kasutamisel on mitmeid vastunäidustusi. Kõiki ravimvorme ei saa kasutada sellistes olukordades:
- Individuaalne talumatus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
- Liigne raud kehas.
- Raua kudedes kasutamise protsessi rikkumine (plii aneemia, talasseemia).
- Aneemia teke, mille patogenees ei ole seotud rauavaegusega (megaloblastiline, hemolüütiline aneemia).
Siirupit ei tohi kasutada samaaegse glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni, sahharoosi talumatuse ja muude seedimise ja süsivesikute imendumise häirete korral. Tablette ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel. Lisaks on intramuskulaarselt manustataval lahusel vastunäidustused, sealhulgas:
- Osler-Rendu-Weberi sündroom.
- Rasedus esimesel trimestril.
- Dekompenseeritud maksatsirroos.
- Neerude nakkuspatoloogia kursuse ägedas staadiumis.
- Kontrollimatu hüperparatüreoidism.
- nakkuslik hepatiit.
Kasutusalad ja annused
Ravimit soovitatakse kasutada söögi ajal või vahetult pärast seda. Ferrum Leki tablette võib närida, lubatud on ka tervelt alla neelata. Päevaks arvutatud annuseid võib võtta korraga või jagada mitmeks annuseks. Kursuse kestuse määrab arst, lähtudes oma otsuses rauavaeguse astmest.
Ferrum Leki siirupit võib segada puu- või köögiviljamahlaga või lisada imikutoidule.
Rauavaegusaneemia ravis on näidustatud 3-5 kuud kestev ravikuur. Pärast hemoglobiinitaseme normaliseerumist tuleb ravimi kasutamist jätkata veel mitu nädalat. Varjatud rauapuuduse ravis on ravikuur 1 kuni 2 kuud.
täiskasvanutele
Täiskasvanud rauavaegusaneemiaga patsiendid võtavad 1–3 tabletti või 10–30 ml siirupit päevas ning varjatud rauapuuduse raviks 1 tablett või 5–10 ml siirupit.
lastele
Rauavaegusaneemia ravis alla 1-aastastel lastel peate võtma 2,5–5 ml siirupit päevas.
Ühe aasta kuni 12-aastastel lastel on sama vaevuse raviks vaja juua 5–10 ml siirupit päevas. Varjatud rauapuuduse ravi selle kategooria patsientide jaoks hõlmab 2,5–5 ml siirupi võtmist.
Üle 12-aastastel lastel tuleb samaaegse rauapuudusega aneemia ravis kasutada 1...3 tabletti või 10...30 ml siirupit. Varjatud rauapuuduse raviks samas rühmas võtta 1 tablett või 5-10 ml siirupit päevas.
rasedatele ja imetamise ajal
Rauavaegusaneemia ravi rasedatel hõlmab 2-3 tableti või 20-30 ml siirupi võtmist päevas.
Varjatud rauapuuduse ravimiseks kasutavad rasedad 1 tabletti või 10 ml siirupit.
Rasedate naiste rauavaeguse vastaste ennetusmeetmete läbiviimisel peate võtma 1 närimistableti või 5–10 ml Ferrum Leki siirupit.
Kõrvalmõjud
Suukaudseks manustamiseks mõeldud tablettide või siirupi võtmise taustal võib tekkida iiveldus, kõhuvalu, perioodiline või kõhulahtisus. Harvem ilmneb nahal lööve koos sügelustundega, tekib.
Pärast parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahuse intramuskulaarset süstimist võib tekkida liigesevalu, lümfisõlmede suurenemine, kehatemperatuuri tõus, peavalu, pearinglus, iiveldus, perioodiline ja süsteemne vererõhu langus.
Koostoimed teiste ravimitega
Ravimi suukaudsete ja parenteraalsete vormide kliiniliselt olulist koostoimet teiste farmakoloogiliste rühmade ravimitega ei ole kindlaks tehtud. Rauapreparaatide suukaudsete ja parenteraalsete vormide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kuna see võib põhjustada selle imendumise rikkumist soolestikus.
erijuhised
Enne ravimi kasutamise alustamist peaksite pöörama tähelepanu mõnele erijuhisele:
- Alla 12-aastastel lastel on siirupi ravimvormi kasutamine lubatud.
- Suukaudseks kasutamiseks mõeldud tabletid või siirup ei põhjusta emaili värvimuutust.
- Ravimi suukaudsete vormide võtmise taustal võib väljaheide muutuda tumedamaks.
- Ravim ei mõjuta fekaalse peitvere testi tulemuste usaldusväärsust.
- Suukaudsed vormid sisaldavad oma koostises suhkrut, mistõttu võib olla vajalik kohandada hüpoglükeemiliste ravimite annust samaaegselt põdevatel inimestel.
Üleannustamine
Ravimi suukaudsete vormide annuse märkimisväärne ületamine ei põhjustanud mürgistust, kuna liigne raud lakkas imendumast ja eritus väljaheitega. Parenteraalsete vormide üleannustamise korral on hemosideroosi tekkega võimalik raua liig kehas. Ravi on sümptomaatiline.
Säilitamistingimused
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna niiskuse ja otsese päikesevalguse eest. Säilitustemperatuur on toatemperatuur. Ravimi Ferrum Lek kõlblikkusaeg on 5 aastat. Kasutamine pärast määratud perioodi möödumist ei tundu olevat asjakohane.
Ravimi väljastamine apteekidest toimub retsepti alusel.
Analoogid
Ravimil Ferrum Lek on mitmeid otseseid ja kaudseid analooge, mis eksisteerivad tänapäevasel farmakoloogilisel turul. Kõige populaarsemate ravimite hulgas, mis ei ole terapeutilise efektiivsuse poolest madalamad kui originaalravimid, eristatakse järgmisi ravimeid:
See ravim on Ferrum Leki otsene analoog, kuna see sisaldab sama toimeainet. See erineb ainult vabanemise vormis, mida esindab intramuskulaarse süstimise lahus ja annus 100 mg ampulli kohta. Võib kasutada asendusena, nagu teie tervishoiutöötaja on määranud.
Dekstrafer
Ravim Dextrafer on saadaval raudoksiidi dekstraani kompleksi sisaldava 5% süstelahuse kujul. Sellel on väljendunud aneemiavastased omadused. Seda kasutatakse rauapuuduse seisundite raviks, samuti suukaudseks kasutamiseks mõeldud rauapreparaatidega ravi ebaefektiivsuse asendamiseks.
Ravimi Orofer vabanemisvorm on kapslid suurusega nr 2, mis sisaldavad raudhüdroksiidi polümaltoosi kompleksi koos. See on aneemiavastane aine, millel on tugev mõju ainevahetusprotsessidele. Seda kasutatakse rauavaegusaneemia raviks ja ennetamiseks, millega kaasneb sisemise verejooksu, seedetrakti malabsorptsiooni ja alatoitumusega seotud defitsiit. Vastunäidustatud alla 10-aastastele lastele.
Sorbitrim
Sorbitrim on rauapreparaat, mida toodetakse suukaudseks manustamiseks mõeldud tilkade ravimvormina. Seda kasutatakse rauapuuduse raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel, lastel ja rasedatel naistel.
Hind
Ferrum Leki maksumus on keskmiselt 1215 rubla. Hinnad jäävad vahemikku 119-11400 rubla.
Ja teised rauapuudusega kaasnevad haigused on lapsele väga kahjulikud, sest häirivad tema normaalset kasvu ja arengut. Abiks võib olla toitumine kõrge rauasisaldusega toiduainetega, aga ka spetsiaalsed ravimid, kus see komponent sisaldub biosaadaval kujul. Ferrum Lek siirup ja närimistabletid on mõeldud lastele alates sünnist.
Vabastamise vorm
Ferrum Lek suukaudsed preparaadid on saadaval siirupi ja närimistablettide kujul. Samuti on sellel tööriistal intramuskulaarse süstimise vorm.
Tabletid on pruunid (mõnikord valgete laikudega), siirup on sarnase värviga, kuid läbipaistev.
Ühend
Kõigis vormides ravimite põhikomponent on raud(III)hüdroksiid.
Raud on inimese elu väga oluline komponent. See:
- osaleb hematopoeesi protsessides;
- rakusisese ainevahetuse protsessides;
- tagab hapniku kohaletoimetamise kopsudest elunditesse ja kudedesse;
- reguleerib immuunsust;
- osaleb toksiinide neutraliseerimisel;
- maksakoesse sisenemine;
- vere värvuse annab raud.
Seetõttu on rauapuuduse seisundid, kui seda kehas ei piisa, väga ohtlikud, eriti lastele.
Iga Ferrum Leki tablett sisaldab 100 mg seda rauda ja abikomponente, näiteks šokolaadiessentsi, astartaami, talki ja teisi.
Siirupis on 5 ml 50 mg rauda. Lisakomponendid:
- sahharoos;
- sorbitool;
- kreemjas essents - maitselisand;
- etanool;
- puhastatud vesi.
Tööpõhimõte
Preparaadis sisalduv rauamolekul on sarnane loodusliku metalliühendi molekuliga, mis võimaldab spetsiaalsete valkude abil seda seedetraktist omastada. Edasi siseneb raud maksa ja sealt luuüdi, kus see sisaldub loomulikult hemoglobiini - punaste vereliblede - koostises.
Näidustused
Kuna biosaadav raua sisaldus on kõrge, "Ferrum Lek" ravib tõhusalt:
- rauavaegusaneemia;
- varjatud rauapuudus;
- takistab nende esinemist.
Millises vanuses need välja kirjutatakse?
"Ferrum Lek" on ette nähtud lastele alates sünnist. Kuid seda saab teha ainult arst, kes võtab arvesse täielikku teavet beebi tervise kohta. Ise manustamine varases eas võib olla kahjulik, nii et kui lastel ilmnevad rauapuuduse sümptomid, on vanematel parem pöörduda oma arsti poole.
Vastunäidustused
Ferrum Leki preparaate ei saa anda, kui kehas on liiga palju rauda, näiteks hemakromatoos, samuti selle organismist eritumise häired. Sellised seisundid esinevad ka pliimürgistuse korral.
Vastunäidustuseks on ka individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Kõrvalmõjud
Pärast ravi alustamist Ferrum Lekiga märkavad vanemad mõnikord lapse väljaheidete tumenemist. See väike kõrvaltoime on seotud imendumata raua eemaldamisega kehast. Nendel juhtudel ei ole vaja midagi ette võtta.
Väga harvadel juhtudel võib lapsel pärast ravimi võtmist tekkida raskustunne kõhus, millega kaasneb iiveldus või kõhulahtisus. Sellised sümptomid ilmnevad ainult esimestel ravipäevadel ja kaovad iseenesest.
Kui pärast ravimi võtmist ilmnevad lapsel muud sümptomid, mida vanemad seostavad uimastiraviga, peate selle manustamise lõpetama ja pöörduma arsti poole.
Kasutusjuhend
Täpse annuse määrab arst. Tootja ravimi kasutamise juhised kirjeldavad Tavalised ravimiannused erinevas vanuses lastele:
- seega kasutatakse rauavaegusaneemiaga imikutele ja kuni üheaastastele väikelastele 2,5-5 ml Ferrum Leki siirupit päevas;
- kui see diagnoos tehakse lapsele vanuses 1 kuni 12 aastat, siis määratakse 5-10 ml siirupit;
- ja üle 12-aastastele lastele antakse 1-3 närimistabletti või 10-30 ml siirupit päevas.
Võite võtta kogu annuse korraga või mitme annusena. Väikelaste jaoks on mugav kasutada spetsiaalset mõõtelusikat, mida müüakse koos siirupiga. Selle kogumaht vastab 5 ml-le.
Kui laps sülitab pärast ravimi võtmist, saab arst kindlaks teha põhjuse ja vajadusel valida sobiva ravitaktika. Kui lapsel on rauapuudus, tuleb seda ravida.
Intramuskulaarse süstimise lahust manustatakse ainult näidatud viisil. Seda peaks tegema vastava kutsekvalifikatsiooniga isik – arst, õde.
Üleannustamine
Üleannustamise juhtumeid on kirjeldatud meditsiinilises kirjanduses. Kuid selle tulemusena ei ilmnenud joobeseisundit, kehas liigse raua märke ega muid negatiivseid tagajärgi.
Kui laps võtab kogemata suure koguse tablette või siirupit, rääkige sellest arstile ja hoidke tal silm peal. Kõrvaltoimetega sarnaste sümptomite ilmnemisel võib rakendada sümptomaatilist ravi.
Koostoimed teiste ravimitega
"Ferrum Leki" kliiniliste uuringute ajal, samuti praktilise kasutamise käigus, ei esinenud agressiivset koostoimet teiste ravimitega. See tähendab, et ravimit saab kasutada nii rauapuuduse seisundite kompleksravi kui ka nende ennetamise osana.
Müügi- ja ladustamistingimused
Venemaal on Ferrum Lek retseptiravim. Kodus hoitakse ravimit toatemperatuuril pimedas kohas. Tablettide kõlblikkusaeg on 5 aastat, siirup - 3 aastat alates pakendil märgitud väljaandmise kuupäevast. Aegunud ravimeid ei soovitata lastele anda., kuna sel juhul ei saa tootja tagada nende tõhusust ja ohutust.
Ferrum Lek- aneemiavastane ravim. Ferrum Lek sisaldab rauda polümaltoosiga raud(III)hüdroksiidi kompleksühendi kujul. See makromolekulaarne kompleks on stabiilne ja ei vabasta rauda vabade ioonide kujul. Kompleks on struktuurilt sarnane raua looduslikule ühendile ferritiiniga, mille tõttu Ferrum Leki suukaudsel manustamisel siseneb soolest pärinev raud (III) aktiivse imendumise teel vereringesse, mistõttu on peaaegu võimatu üledoseerida ja mürgitada. ravim. Raud(III)hüdroksiidi polümaltoosikompleksil ei ole raud(II)sooladele omaseid prooksüdantseid omadusi.
Ravimi kasutamisel toimub rauapuuduse kliiniliste (nõrkus, väsimus, pearinglus, tahhükardia, naha kuivus) ja laboratoorsete sümptomite järkjärguline taandumine.
Ferrum Lek tablettide kujul ei põhjusta hammaste värvimist.
Näidustused kasutamiseks
Näidustused ravimi kasutamiseks Ferrum Lek on: erineva etioloogiaga (põhjustega) rauavaegusaneemia (hemoglobiinisisalduse langus veres raua omastamise, imendumise või eritumise halvenemise tõttu).Rakendusviis
Ferrum Lek süstitakse sügavalt intramuskulaarselt ülepäeviti, 2 ml. Maksimaalne ööpäevane annus intramuskulaarseks süstimiseks täiskasvanutele on 4 ml, lastele kehakaaluga kuni 5 kg - 0,5 ml, kaaluga 5-10 kg - 1 ml. Intravenoosselt täiskasvanutele: 1. päeval - 2,5 ml (! / 2 ampulli), 2. päeval - 5 ml (1 ampull) ja 3. päeval - 10 ml (2 ampulli), seejärel 2 korda nädalas 10 ml.Kõrvalmõjud
Pärast esimest süsti Ferrum Leka Soovitatav on patsiente jälgida, et tuvastada reaktsioon ravimile.Vastunäidustused
:Vastunäidustused ravimi kasutamisele Ferrum Lek on: hemokromatoos (rauda sisaldavate pigmentide metabolismi häired) ja hemosideroos (tumekollase rauda sisaldava pigmendi ladestumine nahas), samuti aneemia (vere hemoglobiinisisalduse langus), mis ei ole seotud rauapuudusega.
Rasedus
:Kontrollitud uuringutes ravimi kasutamisega Ferrum Lek raseduse II ja III trimestril ei olnud negatiivset mõju ema ega loote kehale. Ravimi kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei leitud kahjulikku mõju lootele.
Koostoimed teiste ravimitega
Ferrum Lek intramuskulaarseks süstimiseks ei tohi kasutada samaaegselt suukaudseks manustamiseks mõeldud rauapreparaatidega.Ravimi Ferrum Lek samaaegne kasutamine AKE inhibiitoritega võib põhjustada parenteraalsete rauapreparaatide süsteemse toime suurenemist.
Üleannustamine
:Ravimi üleannustamise sümptomid Ferrum Lek: Rauapreparaatide üledoos võib põhjustada ägedat raua ülekoormust ja hemosideroosi.
Ravi: sümptomaatiline ravi. Antidoodina manustatakse aeglaselt (15 mg/kg/h) deferoksamiini intravenoosselt, olenevalt üleannustamise raskusastmest, kuid mitte rohkem kui 80 mg/kg/ööpäevas. Hemodialüüs on ebaefektiivne.
Säilitamistingimused
Temperatuuridel kuni +25 *C.Vabastamise vorm
2 ml ampullid intramuskulaarseks süstimiseks 50 tk pakendis; ampullid 5 ml lahusega intravenoosseks manustamiseks 50 tk pakendis.Ühend
:Narkootikum Ferrum Lek intramuskulaarseks süstimiseks sisaldab 1 ampull (2 ml) 0,1 g kolmealuselist rauda maltoosiga kompleksi kujul; intravenoosseks süstimiseks mõeldud ravim sisaldab 1 ampulli (5 ml) 0,1 g rauasahharaati.
peamised parameetrid
| Nimi: | FERRUM LEK |