Jeanine rasestumisvastased tabletid, kasutamine, kõrvaltoimed. Rasestumisvastane vahend janine

Tootja: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmasyutikal) Saksamaa

ATC-kood: G03AA

Talugrupp:

Väljalaskevorm: tahked ravimvormid. Dražee.

Üldised omadused. Ühend:

Toimeained: etünüülöstradiool 0,03 mg ja dienogest 2,0 mg.
Abiained: laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, želatiin, talk, magneesiumstearaat, sahharoos, dekstroos (glükoosisiirup), makrogool 35000, kaltsiumkarbonaat, povidoon K25, titaandioksiid (E 171), karnaubavaha.
Kirjeldus. Valged siledad dražeed.

Farmakoloogilised omadused:

Farmakodünaamika. Jeanine on väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestiini rasestumisvastane ravim.
Jeanine'i rasestumisvastast toimet vahendavad täiendavad mehhanismid, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja emakakaela lima viskoossuse muutmine, muutes selle spermatosoididele mitteläbilaskvaks.
Õige kasutamise korral on Pearli indeks (indikaator, mis kajastab raseduste arvu 100 naisel, kes on aasta jooksul võtnud rasestumisvastaseid vahendeid) alla 1. Pillide vahelejätmisel või valesti kasutamisel võib Pearli indeks tõusta.
Zhanini gestageensel komponendil - dienogestil - on antiandrogeenne toime, mida kinnitavad mitmete kliiniliste uuringute tulemused. Lisaks parandab dienogest vere lipiidide profiili (suurendab suure tihedusega lipoproteiinide hulka).
Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel muutub menstruaaltsükkel regulaarsemaks, valulikud menstruatsioonid on harvemad, intensiivsus ja kestus vähenevad, mistõttu risk väheneb. Lisaks on tõendeid vähenenud riski kohta haigestuda ja.

Farmakokineetika.

Dienogesti imendumine. Suukaudsel manustamisel imendub dienogest kiiresti ja täielikult, selle maksimaalne kontsentratsioon seerumis 51 ng / ml saavutatakse umbes 2,5 tunni pärast. Biosaadavus on ligikaudu 96%.
Levitamine. Dienogest seondub seerumi albumiiniga ja ei seondu sugusteroide siduva globuliiniga (SHBG) ega kortikoide siduva globuliiniga (CBG). Vabal kujul on see umbes 10% kogukontsentratsioonist vereseerumis; umbes 90% ei ole spetsiifiliselt seotud seerumi albumiiniga. SHBG sünteesi indutseerimine etinüülöstradiooli poolt ei mõjuta dienogesti seondumist vadakuvalguga.
Ainevahetus. Dienogest metaboliseerub peaaegu täielikult. Seerumi kliirens pärast ühekordset annust on ligikaudu 3,6 l/h.
Väljavõtmine. Poolväärtusaeg on umbes 8,5-10,8 tundi.Väike kogus muutumatul kujul eritub neerude kaudu metaboliitide kujul (poolväärtusaeg - 14,4 tundi), mis erituvad neerude ja seedetrakti kaudu vahekorras umbes 3:1.
tasakaalukontsentratsioon. SHBG tase vereseerumis ei mõjuta dienogesti farmakokineetikat. Ravimi igapäevase manustamise tulemusena suureneb aine tase seerumis umbes 1,5 korda.
. Etünüülöstradiool
Imendumine. Pärast suukaudset manustamist imendub etünüülöstradiool kiiresti ja täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis, ligikaudu 67 pg/ml, saavutatakse 1,5-4 tunniga. Etünüülöstradiool metaboliseerub imendumise ja esmakordse maksa kaudu, mille tulemuseks on selle suukaudne biosaadavus keskmiselt umbes 44%.
Levitamine. Etinüülöstradiool on peaaegu täielikult (ligikaudu 98%), kuigi mittespetsiifiline, seotud albumiiniga. Etünüülöstradiool indutseerib SHBG sünteesi. Etünüülöstradiooli näiv jaotusruumala on 2,8...8,6 l/kg.
Ainevahetus. Etünüülöstradiool läbib presüsteemse konjugatsiooni nii peensoole limaskestas kui ka maksas. Peamine metaboolne rada on aromaatne hüdroksüülimine. Vereplasmast vabanemise kiirus on 2,3–7 ml / min / kg.
Väljavõtmine. Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni langus vereseerumis on kahefaasiline; esimest faasi iseloomustab poolväärtusaeg umbes 1 tund, teine - 10-20 tundi. See ei eritu organismist muutumatul kujul. Etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 4:6 poolväärtusajaga umbes 24 tundi.
tasakaalukontsentratsioon. Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse ravitsükli teisel poolel.

Näidustused kasutamiseks:

Rasestumisvastased vahendid.

Tähtis! Lisateavet rasestumisvastaste vahendite kohta

Annustamine ja manustamine:

Dražeed tuleb võtta suu kaudu pakendil märgitud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, koos vähese veega. Võtke üks tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul. Järgmise pakendiga alustatakse pärast 7-päevast pillide võtmise pausi, mille jooksul tekib tavaliselt ärajätuverejooks. Verejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast viimase pilli võtmist ja ei pruugi lõppeda enne pillide võtmist uuest pakendist.
Kuidas alustada Jeanine võtmist
. Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise puudumisel eelmisel kuul.
Janine alustatakse menstruaaltsükli esimesel päeval (st menstruaalverejooksu esimesel päeval). Ravimi võtmist on lubatud alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav lisaks kasutada barjäärimeetodit.
. Üleminekul teistelt kombineeritud hormonaalsetelt kontratseptiividelt (kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid (COC), tuperõngas, transdermaalne plaaster).
Soovitatav on alustada Janine võtmist järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse tableti võtmist, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast pausi (preparaatidel, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist. tablett (preparaatidele, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis). Tuperõngalt ehk transdermaalselt plaastrilt üleminekul on eelistatav alustada Janine võtmist rõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui uue rõnga paigaldamise või uue plaastri kleepimise päeval.
. Kui minnakse üle ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt ("minipillid", süstitavad vormid, implantaat) või gestageeni vabastavalt emakasiseselt kontratseptiivilt (Mirena).
Naine võib minipillidelt Jeanine'ile üle minna igal päeval (ilma vaheajata), implantaadilt või emakasiseselt gestageeniga rasestumisvastaselt vahendilt – selle eemaldamise päeval, süstevormilt – alates päevast, mil oleks pidanud olema järgmine süst. tehtud. Kõigil juhtudel on dražee võtmise esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavat barjäärimeetodit.
. Pärast aborti raseduse esimesel trimestril.
Naine võib kohe alustada ravimi võtmist. Kui see tingimus on täidetud, ei vaja naine täiendavat rasestumisvastast kaitset.
. Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril.
Soovitatav on alustada ravimi võtmist 21-28 päeval pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril. Kui vastuvõttu alustatakse hiljem, tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui naine on aga juba seksuaalelu elanud, tuleb enne Zhanini võtmist rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.
Unustatud pillide võtmine
Kui ravimi võtmise viivitus oli alla 12 tunni, ei vähene rasestumisvastane kaitse. Naine peaks võtma pillid niipea kui võimalik, järgmine võetakse tavalisel ajal.
Kui pillide võtmise viivitus oli üle 12 tunni, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Sel juhul saate juhinduda kahest järgmisest põhireeglist:
. Ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks.
. Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade regulatsiooni piisavaks allasurumiseks on vaja 7-päevast pidevat dražeede võtmist.
Sellest lähtuvalt võib anda järgmisi nõuandeid, kui pillide võtmise viivitus oli üle 12 tunni (vaheaeg viimase pilli võtmise hetkest oli üle 36 tunni):
. Ravimi võtmise esimene nädal
Naine peab võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine dražee võetakse tavalisel ajal. Lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit (nt kondoomi). Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne dražee vahelejätmist, tuleks kaaluda raseduse tõenäosust. Mida rohkem tablette vahele jäi ja mida lähemal on toimeainete võtmise paus, seda suurem on rasestumise tõenäosus.
. Ravimi võtmise teine nädal
Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine dražee võetakse tavalisel ajal.
Eeldusel, et naine on 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud tabletti pille õigesti võtnud, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada. Vastasel juhul peate lisaks kahe või enama pilli vahele jätmisele kasutama 7 päeva jooksul lisaks rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (näiteks kondoomi).
. Kolmas nädal ravimi võtmisest
Usaldusväärsuse vähenemise oht on eelseisva pillide võtmise pausi tõttu vältimatu.
Naine peab rangelt kinni pidama ühest kahest järgmisest võimalusest. Veelgi enam, kui esimesele vahelejäänud tabletile eelnenud 7 päeva jooksul võeti kõik tabletid õigesti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
1. Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine dražee võetakse tavapärasel ajal, kuni praegusest pakendist dražeed otsa saavad. Järgmise pakendiga tuleb alustada kohe. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine pakend on lõppenud, kuid pillide võtmise ajal võib esineda määrimist ja läbimurdeverejooksu.
2. Naine võib ka praegusest pakendist dražee võtmise lõpetada. Seejärel peaks ta tegema 7-päevase pausi, kaasa arvatud päev, mil ta dražee vahele jättis, ja seejärel alustama uue pakendi võtmist.
Kui naine jätab pillide võtmise vahele ja siis pillide võtmise vaheajal ei esine ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.
Soovitused oksendamise ja kõhulahtisuse korral
Kui naisel on olnud oksendamine või kõhulahtisus kuni 4 tundi pärast aktiivsete pillide võtmist, ei pruugi imendumine olla täielik ja tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid. Sellistel juhtudel peaksite dražee vahelejätmisel juhinduma soovitustest.
Menstruaaltsükli alguskuupäeva muutmine
Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peaks naine jätkama pillide võtmist uuest Jeanine'i pakendist kohe pärast kõigi eelmise pillide võtmist, ilma võtmist katkestamata. Sellest uuest pakendist saab dražeeid võtta nii kaua, kui naine soovib (kuni pakk otsa saab). Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine või läbimurdeline emakaverejooks. Jeanine’i võtmist uuest pakendist tuleb jätkata pärast tavalist 7-päevast pausi.
Menstruatsiooni alguse päeva teisele nädalapäevale nihutamiseks peaks naine lühendama järgmist pillide võtmise pausi nii mitme päeva võrra, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on risk, et tal ei teki ärajätuverejooksu ning seejärel määrimist ja läbimurdeverejooksu teise pakendi ajal (samamoodi, kui ta soovib menstruatsiooni algust edasi lükata).

Lisateave patsientide erikategooriate jaoks
Lapsed ja teismelised
Ravim Jeanine on näidustatud alles pärast menarhe algust. Eakad patsiendid
Ei kohaldata. Jeanine ei ole näidustatud pärast menopausi. Maksahäiretega patsiendid
Jeanine on vastunäidustatud raske maksahaigusega naistele, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Vt ka lõik "Vastunäidustused".
Neeruhäiretega patsiendid
Jeanine'i kasutamist neerukahjustusega patsientidel ei ole spetsiaalselt uuritud. Olemasolevad andmed ei viita nende patsientide ravi muutmisele.

Rakenduse omadused:

Kui praegu esineb mõni allpool loetletud seisunditest, haigustest ja riskifaktoritest, tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikku riski ja oodatavat kasu igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab ravimi võtmist alustada. Kui mõni neist seisunditest, haigustest või riskiteguritest süveneb, süveneb või ilmneb esmakordselt, peab naine konsulteerima oma arstiga, kes võib otsustada, kas ravimi kasutamine katkestada.
. Kardiovaskulaarsüsteemi haigused
Epidemioloogiliste uuringute tulemused näitavad seost KSK-de kasutamise ning kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia (nt müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired) esinemissageduse suurenemise vahel. Need haigused on haruldased.
Venoosse trombemboolia (VTE) tekkerisk on suurim nende ravimite võtmise esimesel aastal. Suurenenud risk esineb pärast kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite esmast kasutamist või samade või erinevate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise jätkamist (pärast 4-nädalast või pikemat pausi annuste vahel). 3 patsiendirühmaga läbiviidud ulatusliku prospektiivse uuringu andmed näitavad, et see suurenenud risk esineb valdavalt esimese 3 kuu jooksul.
Venoosse trombemboolia (VTE) üldine risk patsientidel, kes võtavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
VTE võib lõppeda surmaga (1-2% juhtudest).
Venoosne trombemboolia (VTE), mis avaldub süvaveenide või kopsuarteritena, võib tekkida mis tahes kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamisel.
Väga harva võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel tekkida teiste veresoonte, näiteks maksa-, mesenteriaal-, neeru-, ajuveenide ja võrkkesta arterite või veresoonte tromboos. Nende sündmuste esinemise ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vahelise seose osas puudub üksmeel.
Süvaveenide tromboosi (DVT) sümptomid on järgmised: ühepoolne alajäseme turse või piki jalaveeni, valu või ebamugavustunne jalas ainult seismisel või kõndimisel, lokaalne palavik kahjustatud jalas ja naha punetus või värvimuutus. nahk jalal.
Kopsuemboolia (PE) sümptomid on järgmised: hingamisraskused või kiire hingamine; äkiline, sealhulgas hemoptüüsiga; terav valu rinnus, mis võib süveneda sügava hingeõhuga; ärevuse tunne; tugev; kiire või ebaregulaarne südametegevus. Mõned neist sümptomitest (nt "õhupuudus", "köha") on mittespetsiifilised ja neid võib valesti tõlgendada kui teiste rohkem või vähem tõsiste sündmuste (nt hingamisteede infektsioon) tunnuseid.
Arteriaalne trombemboolia võib põhjustada insuldi, veresoonte oklusiooni või müokardiinfarkti. Sümptomid on järgmised: äkiline nõrkus või tundlikkuse kaotus näos, käes või jalas, eriti ühel kehapoolel, äkiline segasus, kõne- ja mõistmishäired; äkiline ühe- või kahepoolne nägemise kaotus; äkiline kõnnihäire, pearinglus, tasakaalu või liigutuste koordinatsiooni kaotus; äkiline, raske või pikaajaline ilma nähtava põhjuseta; teadvusekaotus või minestamine koos epilepsiahooga või ilma. Muud veresoonte oklusiooni tunnused: äkiline valu, jäsemete turse ja kerge sinakas, äge kõht.
Müokardiinfarkti sümptomiteks on: valu, ebamugavustunne, surve, raskustunne, pigistus- või täiskõhutunne rinnus, käes või rinnus; ebamugavustunne selja, põsesarna, kõri, käe, mao kiiritamisega; külm higi või pearinglus, tugev nõrkus või; kiire või ebaregulaarne südametegevus. Arteriaalne trombemboolia võib lõppeda surmaga. Tromboosi (venoosse ja/või arteriaalse) ja trombemboolia tekkerisk suureneb:
- vanusega;
- suitsetajatel (sigarettide arvu suurenemise või vanuse suurenemisega suureneb risk, eriti üle 35-aastastel naistel);
juuresolekul:
- ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
- perekonna ajalugu (näiteks venoosne või arteriaalne trombemboolia lähisugulastel või vanematel suhteliselt noores eas). Päriliku või omandatud eelsoodumuse korral peab naine läbima vastava spetsialisti, et otsustada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise võimaluse üle;
- pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon jalgadel või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat enne seda) ja mitte jätkata võtmist kahe nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu;
- düslipoproteineemia;
- arteriaalne hüpertensioon;
- migreen;
- südameklappide haigused;
- kodade virvendusarütmia.
Küsimus veenilaiendite ja pindmiste veenide võimalikust rollist venoosse trombemboolia tekkes on endiselt vastuoluline.
Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.
Perifeerse vereringe häired võivad tekkida ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütiliselt ureemilise sündroomi, krooniliste põletikuliste soolehaiguste (Crohni tõbi või) ja.
Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise sageduse ja raskusastme suurenemine (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsetele häiretele) võib olla põhjuseks nende ravimite koheseks katkestamiseks.
Biokeemilised näitajad, mis viitavad pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on järgmised: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III puudumine, valgu C puudumine, valgu S puudumine, antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).
Kasu-riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et vastava seisundi piisav ravi võib vähendada sellega kaasnevat tromboosiriski. Samuti tuleb meeles pidada, et tromboosi ja trombemboolia risk raseduse ajal on suurem kui väikeses annuses suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
. Kasvajad
Kõige olulisem emakakaela arengu riskitegur on püsiv papilloomiviiruse infektsioon. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalisel kasutamisel on teatatud teatud suurenenud riskist. Seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole siiski tõestatud. Vaidlused on endiselt selle üle, mil määral on need andmed seotud emakakaela patoloogia või seksuaalkäitumise sõeluuringuga (rasestumisvastaste barjäärimeetodite vähem kasutamine).
54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud naistel on veidi suurem suhteline risk haigestuda rinnavähki (suhteline risk 1,24). Suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist. Kuna seda esineb harva alla 40-aastastel naistel, on rinnavähi diagnooside arvu suurenemine praegu kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel või hiljuti neid kasutanud naistel selle haiguse üldise riskiga võrreldes ebaoluline. Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Täheldatud riski suurenemine võib olla tingitud ka rinnavähi varasemast diagnoosimisest naistel, kes kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Naistel, kes on kunagi kasutanud kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, avastatakse rinnavähi varasemad staadiumid kui naistel, kes pole neid kunagi kasutanud.
Harvadel juhtudel täheldati kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise taustal arengut, mis mõnel juhul põhjustas eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Tugeva valu kõhus, maksa suurenemise või kõhuõõnesisese verejooksu nähtude korral tuleb seda diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvesse võtta.
. Teised osariigid
Hüpertriglütserideemiaga naistel (või selle seisundi perekonna anamneesis) võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal suureneda risk haigestuda.
Kuigi paljudel kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, on kliiniliselt olulist tõusu esinenud harva. Kui aga kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal tekib püsiv, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, tuleb nende ravimite kasutamine katkestada ja ravi alustada. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist võib jätkata, kui antihüpertensiivse raviga saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused.
Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal on teatatud järgmiste seisundite tekkest või ägenemisest, kuid nende seos kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisega ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; kivide moodustumine sapipõies; ; ; hemolüütiline ureemiline sündroom; Sydenham; rasedate naiste herpes; otoskleroosiga seotud kuulmiskaotus. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on kirjeldatud ka Crohni tõve ja mittespetsiifilise haavandilise koliidi juhtumeid.
Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.
Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ärajätmist, kuni maksafunktsioon normaliseerub. Korduv kolestaatiline ikterus, mis tekib esimest korda raseduse või varasema suguhormoonide kasutamise ajal, nõuab kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist.
Kuigi kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole diabeediga patsientide raviskeemi vaja muuta, kui nad kasutavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on anamneesis kloasm raseduse ajal. Naised, kellel on kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal kalduvus kloasmile, peaksid vältima pikaajalist päikese käes viibimist ja kokkupuudet ultraviolettkiirgusega.
Prekliinilised ohutusandmed
Prekliinilised andmed, mis on saadud standarduuringute käigus ravimi korduvate annuste toksilisuse, samuti genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivsüsteemi toksilisuse tuvastamiseks, ei viita konkreetsele ohule inimestele. Siiski tuleb meeles pidada, et sugusteroidid võivad soodustada teatud hormoonist sõltuvate kudede ja kasvajate kasvu.
Laboratoorsed uuringud
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib mõjutada mõnede laboratoorsete uuringute tulemusi, sealhulgas maksa, neerude, kilpnäärme, neerupealiste funktsiooni, plasma transpordivalkude, süsivesikute metabolismi, hüübimis- ja fibrinolüüsi parameetreid. Muutused ei välju tavaliselt normaalväärtuste piiridest.
Vähendatud efektiivsus
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide võtmise vahelejätmisel, oksendamisel ja või ravimite koostoimete tagajärjel.
Mõju menstruaaltsüklile
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal võib tekkida ebaregulaarne veritsus (määrimis- või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel. Seetõttu tuleks ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast ligikaudu kolme tsükli pikkust kohanemisperioodi.
Kui ebaregulaarne verejooks kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb pahaloomuliste kasvajate või raseduse välistamiseks teha põhjalik uuring.
Mõnel naisel ei pruugi pillide kasutamise pausi ajal tekkida ärajätuverejooks. Kui kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui aga varem kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid on kasutatud ebaregulaarselt või kui ei esine järjestikuseid ärajätuverejookse, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist rasedus välistada.
Arstlikud läbivaatused
Enne ravimi Janine kasutamise alustamist või jätkamist on vaja tutvuda eluloo, naise perekonna ajalooga, viia läbi põhjalik üldarstlik läbivaatus (sh vererõhu mõõtmine, pulsisagedus, kehamassiindeksi määramine ) ja günekoloogiline läbivaatus, sealhulgas piimanäärmete uurimine ja emakakaela kraapide tsütoloogiline uuring (Papanicolaou test), välistavad raseduse. Täiendavate uuringute maht ja järeluuringute sagedus määratakse individuaalselt. Üldjuhul tuleks järeluuringuid teha vähemalt kord aastas.
Naist tuleb hoiatada, et sellised ravimid nagu Jeanine ei kaitse (AIDSi) ja teiste sugulisel teel levivate haiguste eest!

Mõju autojuhtimise ja masinate juhtimise võimele.
Ei leitud.

Kõrvalmõjud:

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel võib esineda ebaregulaarne veritsus (määrimine või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel.

Ravimi Jeanine võtmise ajal naistel täheldati muid kõrvaltoimeid, nagu on näidatud allolevas tabelis. Igas rühmas, mis on jaotatud sõltuvalt kõrvaltoime esinemissagedusest, on kõrvaltoimed esitatud raskuse vähenemise järjekorras.

KSK-sid saavatel naistel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (vt ka lõik "Erijuhised"):

· Venoossed trombemboolilised tüsistused;

Arteriaalsed trombemboolilised tüsistused;

· Tserebrovaskulaarsed tüsistused;

Muutused glükoositaluvuses või mõju insuliiniresistentsusele perifeersetes kudedes;

maksakasvajad (hea- või pahaloomulised);

· Rikkumised maksa;

· kloasma;

Päriliku angioödeemiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid sümptomeid süvendada;

Selliste seisundite esinemine või süvenemine, mille seos KSK-de kasutamisega ei ole selgelt tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; kivide moodustumine sapipõies; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; ; korea; rasedate naiste herpes; kuulmislangus, Crohni tõbi, haavandiline koliit, emakakaelavähk.

KSK-sid kasutavatel naistel on rinnavähi esinemissagedus väga väike. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, arvestades üldist rinnavähi tekkeriski, on lisajuhtumeid väga vähe. Seos KSK-de kasutamisega ei ole teada. Täiendav teave on esitatud jaotistes "Vastunäidustused" ja "Erijuhised".

Koostoimed teiste ravimitega:

Suukaudsete kontratseptiivide koostoimed teiste ravimitega võivad põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite töökindluse vähenemist. Kirjanduses on kirjeldatud järgmist tüüpi koostoimeid.
Mõju maksa metabolismile: mikrosomaalseid maksaensüüme indutseerivate ravimite kasutamine võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. Nende ravimite hulka kuuluvad: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin; samuti on soovitusi okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, griseofulviini ja naistepuna sisaldavate preparaatide kohta.
HIV proteaasid (nt ritonaviir) ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt nevirapiin) ja nende kombinatsioonid võivad samuti mõjutada maksa metabolismi.
Mõju enterohepaatilisele vereringele: eraldi uuringute kohaselt võivad mõned antibiootikumid (nt penitsilliinid ja tetratsükliinid) vähendada östrogeenide enterohepaatilist vereringet, alandades seeläbi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.
Mis tahes ülaltoodud ravimite võtmise ajal peaks naine lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit (nt kondoomi).
Ained, mis mõjutavad kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite metabolismi (ensüümi inhibiitorid)
Dienogest on tsütokroom P450 (CYP)3A4 substraat. Teadaolevad CYP3A4 inhibiitorid, nagu asooli seenevastased ained (nt ketokonasool), tsimetidiin, verapamiil, makroliidid (nt erütromütsiin), diltiaseem, antidepressandid ja greibimahl, võivad suurendada dienogesti plasmakontsentratsiooni.
Mikrosomaalseid ensüüme mõjutavate ravimite võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist peate lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit.
Antibiootikumide võtmise ajal (välja arvatud rifampitsiin ja griseofulviin) ja 7 päeva jooksul pärast nende ärajätmist peate lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui barjäärimeetodi kasutamise periood lõppeb hiljem kui pakendis olevad tabletid, peate liikuma järgmisele Jeanine'i pakendile ilma tavapärase pillide võtmise pausita.
Suukaudsed kombineeritud kontratseptiivid võivad häirida teiste ravimite metabolismi, põhjustades plasma- ja kudede kontsentratsiooni suurenemist (nt tsüklosporiin) või langust (nt lamotrigiin).

Vastunäidustused:

Jeanine'i ei tohi kasutada ühegi allpool loetletud seisundi/haiguse korral. Kui mõni neist seisunditest tekib selle võtmise ajal esimest korda, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.
. Tromboos (venoosne ja arteriaalne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult), tserebrovaskulaarsed häired.
. Tromboosile eelnevad seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid) praegu või ajaloos.
. Fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen praegu või ajaloos.
. Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega.
. Mitmed või väljendunud riskifaktorid venoossetele või, sealhulgas südame klapiaparaadi komplitseeritud kahjustustele, kodade virvendusarütmiale, ajuveresoonte või südame pärgarterite haigustele; kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, ulatuslik operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga, suitsetamine üle 35 aasta vanuselt.
. Pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga praegu või ajaloos.
. Maksapuudulikkus ja raske (enne maksaanalüüside normaliseerumist).
. Maksakasvajad (hea- või pahaloomulised) praegu või ajaloos.
. Tuvastatud hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused (sh suguelundid või piimanäärmed) või nende kahtlus.
. Tundmatu päritoluga verejooks tupest.
. Rasedus või selle kahtlus.
. rinnaga toitmise periood.
. Ülitundlikkus ravimi Jeanine mis tahes komponendi suhtes.
Ettevaatlikult
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikku riski ja oodatavat kasu tuleb igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda järgmiste haiguste/seisundite ja riskitegurite esinemisel:
. Tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid: suitsetamine; ; düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon; migreen; südameklapi haigus; pikaajaline immobilisatsioon, suured kirurgilised sekkumised, ulatuslikud traumad; pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähedasel sugulasel)
. Muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired:; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; Crohni tõbi ja haavandiline koliit; sirprakuline aneemia; pindmised veenid
. pärilik angioödeem
. Hüpertriglütserideemia
. Maksahaigus
. Haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasemast suguhormoonide kasutamisest (nt kollatõbi, sapipõie haigus, kuulmislangusega otoskleroos, porfüüria, rase herpes, Sydenhami korea)
. sünnitusjärgne periood

Rasedus ja imetamine
Jeanine'i ei määrata raseduse ja imetamise ajal.
Kui Janine võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravim koheselt katkestada. Kuid ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole tuvastanud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes said enne rasedust suguhormoone, ega teratogeenset toimet, kui suguhormoone võeti kogemata raseduse alguses.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib vähendada rinnapiima hulka ja muuta selle koostist, seetõttu on nende kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud. Väikeses koguses sugusteroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima.

Üleannustamine:

Tõsistest rikkumistest üleannustamise korral ei ole teatatud. Üleannustamise korral võivad ilmneda järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, määrimine või metrorraagia. Spetsiifilist antidooti ei ole, tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi.

Säilitustingimused:

Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Säilivusaeg 3 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu!

Lahkumise tingimused:

Retsepti alusel

Pakett:

Dražee. 21 dražeed PVC-kilest ja alumiiniumfooliumist blistris. 1 või 3 blistrit koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

Selles meditsiinilises artiklis saate tutvuda ravimiga Janine. Kasutusjuhendis selgitatakse, millistel juhtudel võib tablette võtta, mille vastu ravim aitab, millised on näidustused, vastunäidustused ja kõrvaltoimed. Annotatsioonis kirjeldatakse ravimi vabanemise vormi ja koostist.

Artiklis saavad arstid ja tarbijad jätta Janine kohta ainult tõelisi kommentaare, millest saate teada, kas ravim aitas tervetel naistel endometrioosi ja rasestumisvastaste vahenditega, mille jaoks see on ka välja kirjutatud. Juhendis on loetletud Zhanini analoogid, ravimi hinnad apteekides, samuti selle kasutamine raseduse ajal.

Jeanine on väikeses annuses monofaasiline suukaudne rasestumisvastane ravim. Kasutusjuhised näitavad, et tablettidel ja dražeedel on antiandrogeensed omadused.

Väljalaske vorm ja koostis

Jeanine valmistatakse suukaudseks (sisemiseks) manustamiseks mõeldud dražeede ravimvormina. Need on valget värvi, ümarad ja siledad. Dražee sisaldab 2 peamist toimeainet, mille hulka kuuluvad etinüülöstradiool (0,03 mg 1 dražees) ja dienogest (2 mg 1 dražees). Samuti sisaldab dražee koostis abikomponente.

Jeanine tabletid on pakendatud 21 tk blisterpakendisse. Papppakendis on üks (21 dražeed) või kolm (63 dražeed) blistrit ja juhised ravimi kasutamiseks.

farmakoloogiline toime

Etünüülöstradiool on sünteetiline östrogeen, allaneelamisel täidab see kõiki endogeense (oma) östrogeeni funktsioone. Dienogesti võib nimetada loodusliku progesterooni analoogiks. Vaatamata vähesele sarnasusele (ainult 10%) progesterooniga on sellel võimas progestogeenne toime (võib tõhusalt jäljendada progesterooni toimet).

Janine tablettide farmakoloogiline toime on rasestumisvastane. See tuleneb kolme täiendava mehhanismi rakendamisest:

Ovulatsiooni pärssimine hüpotalamuse-hüpofüüsi süsteemi mõjutamise kaudu.
Emakakaela lima omaduste (peamiselt viskoossuse) muutmine viisil, mis muudab selle spermatosoididele mitteläbilaskvaks.
Endomeetriumi struktuursed ja funktsionaalsed muutused, mille puhul ei saa toimuda isegi viljastatud munaraku implanteerimine.

Ravimi toime ei piirdu rasestumisvastase toimega. Janine võtmise taustal normaliseerub menstruaaltsükkel, väheneb valulikkus ja menstruatsiooni ajal eritumise hulk, teatud günekoloogiliste haiguste teke välditakse või peatatakse ning naise reproduktiivfunktsioon taastub.

Pärast ravimi regulaarset kasutamist paraneb naha, juuste, küünte seisund, ravimil on positiivne mõju naisorganismile tervikuna.

Näidustused kasutamiseks

Mis aitab Janine? Tablette kasutatakse vahendina:

hormonaalsed rasestumisvastased vahendid;
endometrioosist;
hirsutismi ilmingute kõrvaldamine;
akne raviks;
androgeense alopeetsia ja seborröaga.

Kasutusjuhend

Jeanine Dragee tuleb võtta suu kaudu pakendil näidatud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, koos väikese koguse veega. Jeanine’i tuleb võtta 1 tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul.

Iga järgmise pakendi vastuvõtmine algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul täheldatakse ärajätuverejooksu (menstruatsioonitaolist verejooksu). Tavaliselt algab see 2-3 päeval pärast viimase pilli võtmist ega pruugi lõppeda enne uue pakendi algust.

Alustage Jeanine'i võtmist

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite puudumisel eelmisel kuul, alustatakse Zhaniniga menstruaaltsükli 1. päeval (st menstruaalverejooksu 1. päeval). Ravimi võtmist on lubatud alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt, tuperõngast, transdermaalselt plaastrilt üleminekul tuleb Zhanin võtta järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse dražee võtmist, kuid mitte mingil juhul hiljemalt järgmisel päeval pärast tavapärast 7-päevast manustamist. võtmise paus (ravimite puhul, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist (preparaatide puhul, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis).

Tuperõngalt ehk transdermaalselt plaastrilt üleminekul on eelistatav alustada Janine võtmist rõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui uue rõnga paigaldamise või uue plaastri kleepimise päeval.

Üleminekul ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt (“minipillid”, süstevormid, implantaat) või progestageeni vabastavalt emakasiseselt rasestumisvastaselt vahendilt (Mirena), võib naine “minipillide” võtmiselt Jeanine’ile üle minna igal päeval (ilma katkestusteta). ), implantaadi või progestageeni sisaldava emakasisese rasestumisvastase vahendiga – selle eemaldamise päeval, süstitavast rasestumisvastasest vahendist – päeval, mil tuleb teha järgmine süst.

Kõigil juhtudel on dražee võtmise esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse 1. trimestril võib naine kohe alustada ravimi võtmist. Sel juhul ei vaja naine täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Pärast sünnitust või aborti raseduse 2. trimestril on soovitatav alustada ravimi võtmist 21.-28. päeval pärast sünnitust või raseduse 2. trimestril tehtud aborti.

Kui vastuvõttu alustatakse hiljem, tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui naine on aga juba seksuaalelu elanud, tuleb enne Zhanini võtmist rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Kui naisel on olnud oksendamine või kõhulahtisus kuni 4 tundi pärast aktiivsete pillide võtmist, ei pruugi imendumine olla täielik ja tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid. Sellistel juhtudel peaksite dražee vahelejätmisel juhinduma soovitustest.

Unustatud pillide võtmine

Kui pillide võtmise viivitus on alla 12 tunni, ei vähene rasestumisvastane kaitse. Naine peaks võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik, järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Kui pillide võtmise viivitus oli üle 12 tunni, võib rasestumisvastane kaitse väheneda.

Sel juhul võite juhinduda kahest järgmisest põhireeglist: ravimit ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks; hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi piisava supressiooni saavutamiseks on vaja 7-päevast pidevat dražeede tarbimist. Seega, kui aktiivsete dražeede võtmise viivitus oli üle 12 tunni (intervall viimase aktiivse dražee võtmise hetkest on üle 36 tunni), võib soovitada järgmist.

Ravimi võtmise esimene nädal

Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne dražee vahelejätmist, tuleks kaaluda raseduse tõenäosust. Mida rohkem tablette vahele jäi ja mida lähemal on toimeainete võtmise paus, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Ravimi võtmise teine nädal

Viimane vahelejäänud tablett tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see nõuab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine dražee võetakse tavalisel ajal.

Eeldusel, et naine on 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud tabletti pille õigesti võtnud, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada. Vastasel juhul peate lisaks kahe või enama pilli vahele jätmisele kasutama 7 päeva jooksul lisaks rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (näiteks kondoomi).

Kolmas nädal ravimi võtmisest

Raseduse oht suureneb eelseisva pillide võtmise pausi tõttu. Naine peab rangelt kinni pidama ühest kahest järgmisest võimalusest. Veelgi enam, kui esimesele vahelejäänud tabletile eelnenud 7 päeva jooksul võeti kõik tabletid õigesti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine pakend on lõppenud, kuid pillide võtmise ajal võib esineda määrimist ja läbimurdeverejooksu. Naine võib ka praegusest pakendist pillide võtmise lõpetada. Seejärel peaks ta tegema 7-päevase pausi, kaasa arvatud päev, mil ta dražee vahele jättis, ja seejärel alustama uue pakendi võtmist. Kui naine jätab pillide võtmise vahele ja siis ei esine võtmise vaheajal ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.

Menstruaaltsükli alguskuupäeva muutmine

Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine või läbimurdeline emakaverejooks. Jätkake Janine võtmist uuest pakendist pärast tavalist 7-päevast pausi.

Menstruatsiooni alguse päeva teisele nädalapäevale nihutamiseks peaks naine lühendama järgmist pillide võtmise pausi nii mitme päeva võrra, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on oht, et tal ei teki ärajätuverejooksu ning teise pakendi ajal esineb täiendavat määrimist ja läbimurdeverejooksu (nagu ta soovib menstruatsiooni edasi lükata).

Vaata ka: kuidas võtta rasestumisvastaseid tablette.

Vastunäidustused

Rasestumisvastaste pillide kasutamise vastunäidustused on:

maksahaiguse rasked vormid (sh anamneesis; ravimi võtmine on lubatud ainult siis, kui maksaproovid on normaalsed);
ülitundlikkus dražees sisalduvate ainete suhtes;
kindlaks tehtud või kahtlustatav rasedus;
rasked ja/või mitmekordsed tegurid, mille vastu suureneb veenide või arterite tromboosi oht;
tromboosieelsed seisundid (sealhulgas anamneesis; näiteks stenokardia või ajuvereringe halvenemisega seotud fokaalsete või ajuhäirete rünnakud);
hormoonide tasakaalustamatuse, piimanäärmete või reproduktiivsüsteemi organite pahaloomuliste haiguste (ja ka nende kahtluse) tõttu;
maksakasvajad;
täpsustamata etioloogiaga tupeverejooks;
veenide ja arterite tromboos (sh anamneesis; sealhulgas, kuid mitte ainult, kopsuemboolia, DVT, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);
vaskulaarsete tüsistustega suhkurtõbi.

Kõrvalmõjud

Allergilised reaktsioonid: harva - allergiline dermatiit ja muud allergiliste reaktsioonide ilmingud; võimalik - nodoosne erüteem, urtikaaria.
Psühhiaatrilised häired: harva - meeleolu langus; harva - vaimsed häired, depressioon, unehäired, unetus, agressiivsus; võimalik – libiido langus või tõus, meeleolu muutused.
Kardiovaskulaarsüsteemist: harva - arteriaalne hüpotensioon või hüpertensioon; harva - tahhükardia (sealhulgas südame löögisageduse tõus), kardiovaskulaarsed häired, kopsuarteri tromboos või trombemboolia, tromboflebiit, ortostaatiline vereringe düstoonia, diastoolne hüpertensioon, kuumahood, veenide patoloogia (sealhulgas veenilaiendid ja valu veenipiirkonnas).
Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - akne, alopeetsia, makulaarne ja muud lööbed, sügelus (sealhulgas üldine); harva - ekseem, hirsutism, neurodermatiit või atoopiline dermatiit, psoriaas, kloasma, liighigistamine, pigmentatsioonihäired või hüperpigmentatsioon, kõõm, seborröa, patoloogilised nahamuutused (apelsinikoor, ämblikveenid); võimalik, et multiformne erüteem.
Närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - migreen, pearinglus; harva - tserebrovaskulaarsed häired, isheemiline insult, düstoonia.
Geneetilised ja kaasasündinud häired: harva - polümastia.
Uuringute tulemuste näitajad: harva - kehakaalu muutused (langus, tõus või kõikumised); harva - triglütseriidide taseme tõus veres, hüperkolesteroleemia.
Hingamissüsteemist: harva - bronhiaalastma, hüperventilatsioon.
Seedesüsteemist: harva - valu ülakõhus ja alakõhus, puhitus või ebamugavustunne, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; harva - düspepsia, gastriit, enteriit.
Ainevahetuse poolelt: harva - söögiisu suurenemine, harva - anoreksia.
Reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: sageli - piimanäärmete turse, valu ja/või ebamugavustunne piimanäärmetes; harva - intermenstruaalne verejooks (sealhulgas metrorraagia ja vaginaalne veritsus), raske ärajätuverejooks (sh menorraagia, hüpomenorröa, amenorröa ja oligomenorröa), rindade turse, piimanäärmete suuruse suurenemine (turse ja täiskõhutunne), düsmenorröa, munasarjad eritis tupest või suguelunditest, valu vaagnapiirkonnas; harva - emakakaela düsplaasia, rindade tsüstid, emaka lisandite tsüstid, valu emaka lisandites, menstruaaltsükli häired, düspareunia, fibrotsüstiline mastopaatia, galaktorröa; võimalik - eritis piimanäärmetest.
Lihas-skeleti süsteemist: harva - müalgia, ebamugavustunne luudes ja lihastes, valu seljas ja/või jäsemetes.
Pahaloomulised, healoomulised ja täpsustamata kasvajad, sealhulgas tsüstid ja polüübid: harva - rinnanäärme lipoom, emaka fibroidid; Üldsümptomid: harva - väsimus, halb enesetunne, asteenia; harva - perifeerne turse, valu rinnus, ärrituvus, gripilaadsed sümptomid (palavik ja põletik); Võimalik vedelikupeetus.
Endokriinsüsteemist: harva - virilisatsioon; Sensoorsetest organitest: harva - pearinglus, ostsillopsia, silmade limaskesta ärritus ja / või kuivus, tinnitus, kuulmiskahjustus või äkiline kuulmiskaotus; võimalik - kontaktläätsede talumatus (ebamugavustunne kandmisel).
Lümfisüsteemist ja verest: harva - aneemia.
Infektsioonid ja infektsioonid: harva - vaginaalne kandidoos, vaginiit ja muud vulvovaginaalsed infektsioonid; harva - salpingoooforiit (adnexiit), tsüstiit, kuseteede infektsioonid, mastiit, seeninfektsioonid, emakakaela põletik, kandidoos, viirusinfektsioonid, sealhulgas gripp, suuõõne herpeedilised kahjustused, sinusiit, bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid.

Lisaks võib Janine põhjustada ebaregulaarset verejooksu määrimise või läbimurdeverejooksu kujul, eriti esimestel kasutuskuudel.

Jeanine'i võtmise ajal võivad naistel tekkida järgmised kõrvaltoimed: venoossed ja/või arteriaalsed trombemboolilised tüsistused, arteriaalne hüpertensioon, tserebrovaskulaarsed tüsistused, hüpertriglütserideemia, toime perifeersete kudede insuliiniresistentsusele, muutused glükoositaluvuses, funktsionaalsed maksahäired, hea- või pahaloomulised maksakasvajad. , kloasma .

Eksogeensed östrogeenid naistel, kellel on päriliku angioödeemi patoloogia, võivad aktiveerida sümptomite ägenemise.

Lapsed, raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud. Seda ei määrata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

erijuhised

Enne Janine dražeede kasutamist lugege hoolikalt läbi ravimi juhised. Selle kasutamiseks on olemas konkreetsed juhised, mis hõlmavad järgmist:

Kardiovaskulaarsete tüsistuste tekke risk tromboosi või trombemboolia kujul suureneb oluliselt, kui ravimit kasutatakse suitsetamise (eriti üle 35-aastastel), rasvumise, tromboosi esinemise taustal lähisugulastel (süvenenud perekonna ajalugu). ), migreen, arteriaalne hüpertensioon, motoorse aktiivsuse pikaajaline langus, kodade virvendus või kunstklapp.

Koormatud perekonna anamneesis seoses tromboosi või trombemboolia suurenenud riskiga viiakse läbi hemostaasi (vere hüübimise) laboratoorsete parameetrite kohustuslik jälgimine.

On tõendeid võimaliku emakakaelavähi tekke tõenäosuse kohta ravimi võtmise ajal, eriti kui on samaaegne inimese papilloomiviiruse infektsioon.

Naistel, kellel on pärilik eelsoodumus vere lipiidide taseme tõusuks, suureneb Janine dražeede võtmise ajal pankreatiidi tekkerisk.

Ravimi võtmise taustal on võimalik intermenstruaalne verejooks.

Ravimi võtmine kaitseb ainult soovimatu raseduse eest ja ei ole profülaktiline vahend nakkuste puhul, mille levikuks on ülekaalus seksuaalne tee.

ravimite koostoime

Jeanine'i kompleksne tarbimine koos fenütoiini, barbituuride, rifampitsiini, primidooni, karbamasepiini, topiramaadi, felbamaadiga võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. Sel juhul on lisaks soovitatav kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi ja HIV proteaasi inhibiitorid võivad kahjustada maksa metabolismi. Penitsilliini ja tetratsükliini seeria antibiootikumid vähendavad östrogeenide enterohepaatilist vereringet, mis võib viia etinüülöstradiooli taseme languseni.

Jeanine'i analoogid

Struktuuri järgi määratakse analoogid:

Dietsüleen.
Bonade.
Siluett.
Genettin.

Zhanini analoogid vastavalt toimemehhanismile:

Femoden.
Logest.
Midian.
Evra.
Yarina.
Dimia.
Egestrenool.
Oralcon.
Belara.
Mercilon.
Marvelon.
Dailla.
Jess.
Lindinet 30.

Puhkusetingimused ja hind

Jeanine'i (tabletid nr 21) keskmine maksumus Moskvas on 1045 rubla. Apteekides väljastatakse Jeanine dražeed ainult retsepti alusel. Nende iseseisvat vastuvõtmist või kasutamist ei soovitata alustada kolmandate isikute nõuandel.

Hoida temperatuuril alla 25 C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Endometrioos on naiste reproduktiivsüsteemi haigus, mis põhineb hormoonsõltuva endometrioidkoe vohamisel väljaspool selle tüüpilist asukohta – vaagnas, kõhuõõnes ja teistes kehaosades. Selle haiguse raviks kasutatakse terapeutilisi ja kirurgilisi meetmeid. Kirurgiliste sekkumiste hulgas on laparoskoopia leidnud laialdast rakendust. Farmakoteraapia põhikomponendid on kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Selle ravimirühma valikravim - endometrioosiga Jeanine parandab oluliselt patsientide heaolu enam kui 87-90% juhtudest.

Tabletid "Janine" pärsivad endometrioidse ektoopia kasvu ja arengut

Janine on kaasaegne ja ohutu rasestumisvastane vahend, millel on väljendunud terapeutiline toime paljude günekoloogiliste patoloogiate korral.

Iga tablett sisaldab kahte östrogeeni ja progestiini seeria toimeainet. Ravimi komponentide arv on konstantne, sõltumata menstruaaltsükli päevast, seega kuulub ravim monofaasilise kombineeritud OK rühma.

"Janine": komponentide farmakokineetika ja keemilise struktuuri omadused

Ravim sisaldab:

2 mg dienogesti;
0,03 mg etinüülöstradiooli.

Dienogest on "hübriidne" aine, mis ühendab endas 19-norterstosterooni ja progestiinide parimad omadused. Sellel on kõrge biosaadavus (95-98%). Seda iseloomustab keeruline gestageen-antiandrogeenne toime, kortikosteroidide soovimatute toimete puudumine.

Etünüülöstradiool on östrogeeni kunstlik derivaat. Molekuli struktuursed omadused võimaldavad sellel seedetraktist kergesti verre tungida. Selle ühendi metabolism aitab kaasa ravimi vajaliku terapeutilise toime avaldumisele.

Ravim blokeerib ensüüme, mis vastutavad prostaglandiinide (eriti PG E2) tootmise eest - peamised valu ja põletiku vahendajad.

Kuidas "Janine" mõjutab keha: farmakodünaamilised omadused

"Janine" takistab soovimatu raseduse rasestumist ja arengut, kuna see mõjutab "hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade" süsteemi.

Negatiivse tagasiside põhimõtte kohaselt pärsib gonadotroopsete hormoonide vabanemist hüpofüüsi poolt, mistõttu munasarjades ei toimu ovulatsiooni, samuti väheneb östrogeeni tootmine.

Samuti muutub munajuhade silelihaste töö, nende seinte peristaltilised kokkutõmbed muutuvad vähem väljendunud, mistõttu on munaraku liikumine raskendatud.

Seoses hormonaalse tausta stabiliseerumisega muudab emakas olev endomeetrium oma struktuuri nii, et embrüot ei saa siirdada limaskestale.

Need pillid pärsivad endometrioidse ektoopia kasvu ja arengut. Dienogesti toime tõttu toimub "pseudodetsidualiseerimine" - lokaalsete histoloogiliste ja biokeemiliste muutuste kompleks fookuse kudedes, mis on sarnased raseduse varases staadiumis toimuvatele. Stroomas rakud küpsevad ja diferentseeruvad, rakuvälise aine koostis muutub ja epiteelil on sekretoorsed tunnused. Selliste protsesside tulemuseks on ebatüüpiliste moodustiste suuruse vähenemine ja atroofia.

On tõestatud, et Janine tablettide võtmine vähendab endometrioidsete moodustiste pahaloomuliste kasvajate riski.

"Janiin" blokeerib ensüüme, mis vastutavad prostaglandiinide (eriti PG E2) tootmise eest - peamised valu ja põletiku vahendajad. Tänu sellele vabanevad patsiendid valudest ja düsmenorröast, paraneb nende füüsiline ja vaimne seisund. Menstruaaltsükkel stabiliseerub, verejooksu kestus ja maht vähenevad.

Ravim kiirendab aktiivsete östrogeenide lagunemist epiteelis mitteaktiivseteks ektoopilisteks fookusteks - see on veel üks selle antiproliferatiivse toime mehhanism. Ümbritsevates kudedes väheneb kasvufaktorite arv ja lokaalne angiogenees inhibeeritakse. Aktiveerub keha immuunkaitse, mis aitab ka eemaldada ektoopiat.

Naiste üldise antiandrogeense toime tõttu paraneb naha ja juuste seisund, eriti neil, kes kannatavad akne ja hirsutismi all. On tõestatud, et Janine tablettide võtmine vähendab endometrioidsete moodustiste pahaloomuliste kasvajate riski.

Patsient, kes alustas nende pillide võtmist, peab iga 3 kuu järel tegema biokeemilise vereanalüüsi

"Janine": millised raviskeemid on olemas?

Ravimit "Janine" endometrioosi esinemisel kasutatakse haiguse erinevatel etappidel. Sõltuvalt sellest valib arst iga patsiendi jaoks ravimi annuse ja raviplaani.

Need tabletid on ette nähtud:

äsja diagnoositud endometrioos empiirilise ravina;
operatsioonieelse ettevalmistuse osana;
operatsioonijärgne ravi kordumise vältimiseks.

Kui naine soovib varsti rasestuda või kui endometrioos diagnoositi varases staadiumis, on näidustatud "tsükliline" režiim "21 + 7". Patsient peab jooma ettenähtud ravimiannust iga päev kolme nädala jooksul ja seejärel tegema seitsmepäevase pausi. 2-4 päeva pärast hakkab tal menstruatsioonilaadne verejooks. Ravi kestab 3-4 kuud.

Kui patsiendile tehti laparoskoopiline sekkumine või patoloogilise protsessi kulg, on näidustatud "pikaajalise" ravirežiimi kasutamine: "42 / 63 / 84 + 7". Tablette tuleb võtta vastavalt 42, 63, 84 päeva (6, 9, 12 nädalat) iga päev. Kursuste vaheline intervall on 7 päeva, mille jooksul täheldatakse menstruatsioonilaadset reaktsiooni. Selle ravirežiimi kestus on vähemalt 6-12 kuud.

Jooge "Janine" alustage menstruaaltsükli 1. päevast. Kui vastuvõttu alustatakse tsükli 2.–5. päeval, peaks günekoloog soovitama naisel esimesel kasutusnädalal lisaks kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.

Patsient, kes alustas nende pillide võtmist, peaks iga 3 kuu järel tegema biokeemilise vereanalüüsi, jälgima maksafunktsiooni ja vere hüübimist ning läbima vaagnaelundite ultraheliuuringu.

"Janine": millised kõrvaltoimed võivad tekkida ja kes ei tohiks seda võtta?

Ravi ajal võivad Janine tabletid põhjustada kõrvaltoimeid. Kõige levinumad neist on:

trombemboolilised tüsistused (insult, müokardiinfarkt või muud organid, tromboos, jäsemete pindmiste või süvaveenide tromboflebiit);
migreeni peavalud;
emotsionaalne labiilsus;
muutused söömiskäitumises (hüperreksia);
hägune nägemine ja kontaktläätsede talumatus;
kolestaatiline kollatõbi, düspepsia, väljaheite muutused;
allergilised nahalööbed;
määrimine vähene määrimine tupest;
turse, piimanäärmete valulikkus.

Tablettide "Janine" ravis võib tekkida nägemiskahjustus ja kontaktläätsede talumatus

Seda ravimit ei tohi võtta, kui patsiendil on:

trombemboolilised haigused või neid varem põdenud;
suhkurtõbi;
arteriaalne hüpertensioon:
hormoonsõltuvad suguelundite või piimanäärmete kasvajad;
mis tahes raske maksapatoloogia (sealhulgas sapikivitõbi);
migreenihood või epilepsia.

Kuidas Janine teiste ravimitega suhtleb?

Ravimid, mis indutseerivad mikrosomaalseid oksüdatsiooniensüüme maksas (barbituraadid, karbamasepiin, rifampitsiin, tetratsükliini antibiootikumid jne), vähendavad Zhanini rasestumisvastast ja ravitoimet.

Endometrioosi ravi Janine’iga päästab iga naise ebameeldivatest sümptomitest, annab tervise ja heaolu ning aitab viljatuse korral lapse eostamisel.

Väikeseannuseline monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestageeni rasestumisvastane vahend
Valmistamine: ZHANIN®
Ravimi toimeaine: dienogest, etünüülöstradiool
ATX-kodeering: G03AA
CFG: antiandrogeensete omadustega monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend
Registreerimisnumber: P nr 013757/01
Registreerimise kuupäev: 04.04.08
Omanik reg. Auhind: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Saksamaa)

Jeanine vabastamise vorm, ravimi pakend ja koostis.

Dražee valge, sile.
1 dražee
etünüülöstradiool
30 mcg
dienogest
2 mg

Abiained: laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, želatiin, talk, magneesiumstearaat.

Kesta koostis: sahharoos, dekstroos, makrogool 35 000, kaltsiumkarbonaat, polüvidoon K25, titaandioksiid (E171), karnaubavaha.

21 tk. - villid (1) - papppakendid.
21 tk. - villid (3) - papppakendid.

Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.

Farmakoloogiline toime Jeanine

Väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestageeni rasestumisvastane ravim.

Jeanine'i rasestumisvastast toimet vahendavad täiendavad mehhanismid, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja emakakaela lima viskoossuse muutmine, muutes selle spermatosoididele mitteläbilaskvaks.

Õige kasutamise korral on Pearli indeks (indikaator, mis kajastab raseduste arvu 100 naisel, kes on aasta jooksul võtnud rasestumisvastaseid vahendeid) alla 1. Pillide vahelejätmisel või valesti kasutamisel võib Pearli indeks tõusta.

Zhanini gestageensel komponendil - dienogestil - on antiandrogeenne toime, mida kinnitavad mitmete kliiniliste uuringute tulemused. Lisaks parandab dienogest vere lipiidide profiili (suurendab suure tihedusega lipoproteiinide hulka).

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võtvatel naistel muutub menstruaaltsükkel regulaarsemaks, valulikud menstruatsioonid on harvemad, verejooksu intensiivsus ja kestus vähenevad, mistõttu väheneb risk rauapuudusaneemia tekkeks. Lisaks on tõendeid endomeetriumivähi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.

Ravimi farmakokineetika.

Dienogest

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub dienogest seedetraktist kiiresti ja täielikult. Cmax saavutatakse 2,5 tunni pärast ja on 51 ng/ml. Biosaadavus on ligikaudu 96%.

Levitamine

Dienogest seondub seerumi albumiiniga ja ei seondu sugusteroide siduva globuliiniga (SHBG) ega kortikoide siduva globuliiniga (CBG). Vabal kujul on see umbes 10% kogukontsentratsioonist vereseerumis; umbes 90% on mittespetsiifiliselt seotud seerumi albumiiniga. SHBG sünteesi indutseerimine etinüülöstradiooli poolt ei mõjuta dienogesti seondumist seerumivalguga.

SHBG tase vereseerumis ei mõjuta dienogesti farmakokineetikat. Ravimi igapäevase manustamise tulemusena suureneb dienogesti sisaldus seerumis umbes 1,5 korda.

Ainevahetus

Dienogest metaboliseerub peaaegu täielikult. Seerumi kliirens pärast ühekordset annust on ligikaudu 3,6 l/h.

aretus

T1 / 2 on umbes 8,5-10,8 tundi Väike osa dienogestist eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras umbes 3:1 ja T1/2 on 14,4 tundi.

Etünüülöstradiool

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub etünüülöstradiool kiiresti ja täielikult. Cmax vereseerumis saavutatakse 1,5-4 tunni pärast ja on 67 pg / ml. Imendumisel ja "esimesel läbimisel" läbi maksa etinüülöstradiool metaboliseerub, mille tulemusena on selle suukaudne biosaadavus keskmiselt umbes 44%.

Levitamine

Etünüülöstradiool on peaaegu täielikult (ligikaudu 98%), kuigi mittespetsiifiliselt seotud albumiiniga. Etünüülöstradiool indutseerib SHBG sünteesi. Etünüülöstradiooli näiv Vd on 2,8-8,6 l / kg.

Css saavutatakse ravitsükli teisel poolel.

Ainevahetus

Etünüülöstradiool läbib presüsteemse konjugatsiooni nii peensoole limaskestas kui ka maksas. Peamine metaboolne rada on aromaatne hüdroksüülimine. Vereplasmast vabanemise kiirus on 2,3-7 ml / min / kg.

aretus

Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni langus vereseerumis on kahefaasiline; esimest faasi iseloomustab esimese faasi T1 / 2 - umbes 1 tund, teise faasi T1 / 2 - 10-20 tundi See ei eritu kehast muutumatul kujul. Etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 4:6 ja T1/2 on umbes 24 tundi.

Näidustused kasutamiseks:

Rasestumisvastased vahendid.

Ravimi annustamine ja manustamisviis.

Dražeed tuleb võtta pakendil näidatud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, koos väikese koguse veega. Jeanine'i tuleb võtta 1 tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul. Iga järgmise pakendi vastuvõtmine algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul täheldatakse ärajätuverejooksu (menstruatsioonitaolist verejooksu). Tavaliselt algab see 2-3 päeval pärast viimase pilli võtmist ega pruugi lõppeda enne uue pakendi algust.

Kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt, tuperõngast, transdermaalselt plaastrilt üleminekul tuleb Zhanin võtta järgmisel päeval pärast viimase dražee võtmist koos eelmise ravimi aktiivsete komponentidega, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7. päevane võtmise paus (ravimite puhul, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist (preparaatide puhul, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis). Tuperõngalt ehk transdermaalselt plaastrilt üleminekul on eelistatav alustada Janine võtmist rõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui uue rõnga paigaldamise või uue plaastri kleepimise päeval.

Üleminekul ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt ("minipillid", süstitavad vormid, implantaat) või gestageeni vabastavalt emakasiseselt rasestumisvastaselt vahendilt, võib Janine'i kasutada ilma katkestusteta. "Mini-drinkilt" üleminekul - iga päev ilma pausita. Süstitavate rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võetakse Janine'i alates järgmise süsti tegemise päevast. Progestageeniga implantaadilt või emakasiseselt kontratseptiivilt üleminekul - selle eemaldamise päeval. Kõigil juhtudel on dražee võtmise esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril võib naine kohe alustada ravimi võtmist. Sel juhul ei vaja naine täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Pärast sünnitust või aborti raseduse II trimestril tuleb ravimit alustada 21.-28. päeval. Kui vastuvõttu alustatakse hiljem, tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui aga naisel oli seksuaalelu sünnituse või abordi ja Janine võtmise alustamise vahel, tuleks esmalt rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Naine peaks võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik, järgmine pill võetakse tavalisel ajal.

Kui pillide võtmise viivitus on alla 12 tunni, siis rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus ei vähene.

Kui pillide võtmise viivitus oli üle 12 tunni, võib rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus väheneda. Tuleb meeles pidada, et dražeede võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks ja et hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi funktsiooni piisavaks allasurumiseks on vaja 7-päevast pidevat dražeede võtmist.

Kui pillide võtmise viivitus oli esimesel ravimi võtmise nädalal rohkem kui 12 tundi (vaheaeg viimase tableti võtmise hetkest on üle 36 tunni), peab naine võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui. ta mäletab (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine dražee võetakse tavalisel ajal. Lisaks peaksite järgmise 7 päeva jooksul kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui naine on olnud nädala jooksul enne pillide vahelejätmist seksuaalselt aktiivne, tuleb arvestada rasestumisriskiga. Mida rohkem tablette vahele jäi ja mida lähemal on see läbimine 7-päevasele pillide võtmise pausile, seda suurem on rasestumisrisk.

Kui pillide võtmise viivitus oli teisel ravimi võtmise nädalal üle 12 tunni (vaheaeg viimase pilli võtmise hetkest oli üle 36 tunni), peab naine võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui. võimalik, niipea kui talle meenub (isegi kui see nõuab kahe tableti võtmist samal ajal). Järgmine dražee võetakse tavalisel ajal. Eeldusel, et naine on 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud tabletti pille õigesti võtnud, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada. Vastasel juhul peate lisaks kahe või enama pilli vahele jätmisele kasutama 7 päeva jooksul lisaks rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (näiteks kondoomi).

Kui pillide võtmise viivitus oli kolmandal ravimi võtmise nädalal rohkem kui 12 tundi (vaheaeg viimase pilli võtmise hetkest on üle 36 tunni), on eelseisva pausi tõttu usaldusväärsuse vähenemise oht vältimatu. pillide võtmisel. Naine peab rangelt järgima ühte kahest järgmisest võimalusest (samal ajal, kui 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud tabletti võeti kõik tabletid õigesti, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada).

Naine peab võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine dražee võetakse tavapärasel ajal, kuni praegusest pakendist dražeed otsa saavad. Järgmise pakendiga tuleb alustada kohe. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine pakend on lõppenud, kuid pillide võtmise ajal võib esineda määrimist ja läbimurdeverejooksu.

Naine võib ka praegusest pakendist pillide võtmise lõpetada. Seejärel peaks ta tegema 7-päevase pausi, kaasa arvatud päev, mil ta dražee vahele jättis, ja seejärel alustama uue pakendi võtmist. Kui naine jätab pillide võtmise vahele ja siis pillide võtmise vaheajal ei esine ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.

Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peaks naine jätkama pillide võtmist uuest Jeanine'i pakendist kohe pärast kõigi eelmise pillide võtmist, ilma vastuvõtu katkestamata. Sellest uuest pakendist saab dražeeid võtta nii kaua, kui naine soovib (kuni pakk otsa saab). Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine või läbimurdeline emakaverejooks. Jätkake Janine võtmist uuest pakendist pärast tavalist 7-päevast pausi.

Janine'i kõrvaltoimed:

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel võib esineda ebaregulaarne veritsus (määrimine või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise taustal naistel täheldati muid kõrvaltoimeid, mis liigitati järgmiselt: sageli (1/100), harva (1/1000, kuid<1/100), редко (<1/1000).

Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, kõhuvalu; harva - oksendamine, kõhulahtisus.

Reproduktiivsüsteemist: sageli - turse, piimanäärmete valulikkus; harva - piimanäärmete hüpertroofia; harva - eritis tupest, eritis piimanäärmetest.

Kesknärvisüsteemi küljelt: sageli - peavalu, meeleolu kõikumine, meeleolu kõikumine; harva - libiido langus, migreen; harva - libiido tõus.

Nägemisorganist: harva - kontaktläätsede talumatus (ebameeldivad aistingud nende kandmisel).

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - lööve, urtikaaria; harva - sõlmeline erüteem, multiformne erüteem.

Muu: sageli - kaalutõus; harva - vedelikupeetus kehas; harva - kehakaalu langus, allergilised reaktsioonid.

Nagu ka teiste kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide puhul, võib harvadel juhtudel tekkida tromboos ja trombemboolia.

Ravimi vastunäidustused:

Jeanine'i ei tohi kasutada ühegi allpool loetletud seisundi/haiguse korral. Kui mõni neist seisunditest tekib selle võtmise ajal esimest korda, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.

Tromboosi (venoosne ja arteriaalne) olemasolu praegu või anamneesis (näiteks süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);

Tromboosile eelnevate seisundite olemasolu või anamneesis (nt mööduvad isheemilised atakid, stenokardia);

Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;

Praegune või anamneesis fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;

Raskete või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sealhulgas komplitseeritud südameklapihaigus, kodade virvendus, tserebrovaskulaarne haigus või koronaararterite haigus, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, ulatuslik operatsioon pikaajalise immobilisatsiooniga, suitsetamine üle 35 aasta vanuses);

Maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (enne maksaanalüüside normaliseerumist);

Pankreatiidi olemasolu või ajalugu koos raske hüpertriglütserideemiaga;

Hea- või pahaloomuliste maksakasvajate olemasolu või anamneesis;

Kindlaksmääratud hormoonsõltuvad pahaloomulised suguelundite või piimanäärmete haigused või nende kahtlus;

teadmata päritoluga tupeverejooks;

rasedus või selle kahtlus;

Imetamise periood;

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Hoolikalt

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikku riski ja oodatavat kasu tuleb igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda järgmiste haiguste/seisundite ja riskitegurite esinemisel:

Tromboosi ja trombemboolia riskifaktorid (suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, südameklapihaigus, pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, ulatuslik trauma, pärilik eelsoodumus tromboosi/tromboosi tekkeks, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus, kellel - noores eas või lähisugulastelt/);

Muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired (suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, UC, sirprakuline aneemia, pindmiste veenide flebiit);

Pärilik angioödeem;

Hüpertriglütserideemia;

Maksahaigus;

Haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide tarbimise taustal (näiteks kollatõbi, kolestaas, sapipõie haigus, kuulmislangusega otoskleroos, porfüüria, rase herpes, Sydenhami korea);

sünnitusjärgne periood.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.

Jeanine'i ei määrata raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Kui Janine võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravim koheselt katkestada. Kuid ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole tuvastanud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes said enne rasedust suguhormoone, ega teratogeenset toimet, kui suguhormoone võeti kogemata raseduse alguses.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib vähendada rinnapiima hulka ja muuta selle koostist, seetõttu on nende kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud. Väike kogus sugusteroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta vastsündinu tervisele.

Erijuhised Jeanine'i kasutamiseks.

Enne ravimi Jeanine kasutamise alustamist või jätkamist on vaja tutvuda eluloo, naise perekonna ajalooga, viia läbi põhjalik üldarstlik läbivaatus (sh vererõhu mõõtmine, pulsisagedus, kehamassiindeksi määramine ) ja günekoloogiline läbivaatus, sealhulgas piimanäärmete uurimine ja emakakaela kraapimise tsütoloogiline uuring (Papanicolaou test), välistavad raseduse. Täiendavate uuringute maht ja järeluuringute sagedus määratakse individuaalselt. Üldjuhul tuleks järeluuringuid teha vähemalt kord aastas.

Naist tuleb teavitada, et Jeanine ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel on epidemioloogilisi andmeid venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia (nagu süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult) esinemissageduse suurenemise kohta. Need haigused on haruldased.

Venoosse trombemboolia (VTE) tekkerisk on suurim nende ravimite võtmise esimesel aastal. Ligikaudne VTE esinemissagedus väikese östrogeeniannusega (alla 50 mikrogrammi etinüülöstradiooli) suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel on kuni 4 juhtu 10 000 naise kohta aastas, võrreldes 0,5–3 juhtumiga 10 000 naise kohta aastas naistel, kes ei kasuta neid. rasestumisvastased vahendid. Samal ajal on kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel VTE esinemissagedus väiksem kui rasedusega seotud VTE esinemissagedus (6 juhtu 10 000 raseda kohta aastas).

Tuleb meeles pidada, et risk venoosse või arteriaalse tromboosi ja/või trombemboolia tekkeks suureneb koos vanusega; suitsetajatel (sigarettide arvu suurenemisega või vanuse tõusuga suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel); kui on esinenud perekonna ajalugu (näiteks venoosne või arteriaalne trombemboolia lähisugulastel või vanematel suhteliselt noores eas; päriliku eelsoodumuse korral peaks naine läbi vaatama vastava spetsialisti, et otsustada ravimi võtmise võimaluse üle. kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid); ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2); düslipoproteineemia; arteriaalne hüpertensioon; migreen; südameklapi haigus; kodade virvendusarütmia; pikaajaline immobilisatsioon; suur operatsioon; mis tahes operatsioon jalgadel või ulatusliku traumaga. Sellistes olukordades on soovitatav Jeanine'i kasutamine katkestada (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat enne seda) ja mitte jätkata manustamist 2 nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu.

Küsimus veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimalikust rollist venoosse trombemboolia tekkes on endiselt vastuoluline.

Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Perifeerse vereringe häireid võib täheldada ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütilise ureemilise sündroomi, Crohni tõve, UC, sirprakulise aneemia korral.

Migreeni sageduse ja raskuse suurenemine kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsetele häiretele) võib olla põhjuseks nende ravimite koheseks katkestamiseks.

Riski-kasu suhte hindamisel tuleb arvestada, et vastavate haiguste piisav ravi võib kaasnevat riski vähendada. Samuti tuleb meeles pidada, et tromboosi ja trombemboolia risk raseduse ajal on suurem kui väikeses annuses suukaudsete rasestumisvastaste vahendite (alla 50 mikrogrammi etinüülöstradiooli) võtmisel.

Kõige olulisem emakakaelavähi riskitegur on püsiv papilloomiviiruse infektsioon. On teateid emakakaelavähi tekkeriski vähesest suurenemisest kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalisel kasutamisel. Seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole siiski tõestatud. Vaidlused on endiselt selle üle, mil määral on need andmed seotud emakakaela patoloogia või seksuaalkäitumise sõeluuringuga (rasestumisvastaste barjäärimeetodite vähem kasutamine).

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud naistel on veidi suurem suhteline risk haigestuda rinnavähki. Suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on rinnavähi diagnooside arvu suurenemine praegu kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel või hiljuti neid kasutanud naistel selle haiguse üldise riskiga võrreldes ebaoluline. . Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Täheldatud riski suurenemine võib olla tingitud ka rinnavähi varasemast diagnoosimisest naistel, kes kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Naistel, kes on kunagi kasutanud kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, avastatakse rinnavähi varasemad staadiumid kui naistel, kes pole neid kunagi kasutanud.

Harvadel juhtudel täheldati kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise taustal maksakasvajate teket, mis mõnel juhul põhjustas eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Tugeva valu kõhus, maksa suurenemise või kõhuõõnesisese verejooksu nähtude korral tuleb seda diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvesse võtta.

Hüpertriglütserideemiaga naistel (või selle seisundi perekonna anamneesis) võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal olla suurem risk pankreatiidi tekkeks.

Kuigi paljudel kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, on kliiniliselt olulist tõusu esinenud harva. Kui aga kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal tekib püsiv, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, tuleb nende ravimite kasutamine katkestada ja alustada arteriaalse hüpertensiooni ravi. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist võib jätkata, kui antihüpertensiivse raviga saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused.

Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal on teatatud järgmiste seisundite tekkest või ägenemisest, kuid nende seos kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisega ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; kivide moodustumine sapipõies; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; korea; rasedate naiste herpes; otoskleroosiga seotud kuulmiskaotus. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on kirjeldatud ka Crohni tõve ja mittespetsiifilise haavandilise koliidi juhtumeid.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ärajätmist, kuni maksafunktsioon normaliseerub. Korduv kolestaatiline ikterus, mis tekib esimest korda raseduse või varasema suguhormoonide kasutamise ajal, nõuab kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist.

Kuigi kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole diabeediga patsientide raviskeemi vaja muuta, kui nad kasutavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (alla 50 mikrogrammi etinüülöstradiooli). Diabeediga naisi tuleb kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal siiski hoolikalt jälgida.

Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on anamneesis kloasm raseduse ajal. Naised, kellel on kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal kalduvus kloasmile, peaksid vältima pikaajalist päikese käes viibimist ja kokkupuudet ultraviolettkiirgusega.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust võivad vähendada pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus või ravimite koostoime.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal võib tekkida ebaregulaarne veritsus (määrimis- või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel. Seetõttu tuleks ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast ligikaudu kolme tsükli pikkust kohanemisperioodi. Kui ebaregulaarne verejooks kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb pahaloomuliste kasvajate või raseduse välistamiseks teha põhjalik uuring.

Mõnel naisel ei pruugi pillide kasutamise pausi ajal tekkida ärajätuverejooks. Kui kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui aga varem kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid on kasutatud ebaregulaarselt või kui ei esine järjestikuseid ärajätuverejookse, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist rasedus välistada.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib mõjutada mõnede laboratoorsete uuringute tulemusi, sealhulgas maksa, neerude, kilpnäärme, neerupealiste funktsiooni, plasma transpordivalkude, süsivesikute metabolismi, hüübimis- ja fibrinolüüsi parameetreid. Muutused ei välju tavaliselt normaalväärtuste piiridest.

Prekliinilised andmed, mis on saadud standarduuringute käigus ravimi korduvate annuste toksilisuse, samuti genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivsüsteemi toksilisuse tuvastamiseks, ei viita konkreetsele ohule inimestele. Siiski tuleb meeles pidada, et sugusteroidid võivad soodustada teatud hormoonist sõltuvate kudede ja kasvajate kasvu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ei leitud.

Ravimi üleannustamine:

Tõsistest rikkumistest üleannustamise korral ei ole teatatud.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, määrimine või metrorraagia.

Ravi: teostage sümptomaatilist ravi. Spetsiifilist antidooti pole.

Jeanine'i koostoime teiste ravimitega.

Mikrosomaalseid maksaensüüme indutseerivate ravimite kasutamine võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. Nende ravimite hulka kuuluvad fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin; samuti on soovitusi okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, griseofulviini ja naistepuna sisaldavate preparaatide kohta.

HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir) ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt nevirapiin) ja nende kombinatsioonid võivad samuti mõjutada maksa metabolismi.

Eraldi uuringute kohaselt võivad mõned antibiootikumid (nt penitsilliinid ja tetratsükliin) vähendada östrogeeni enterohepaatilist vereringet, vähendades seeläbi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.

Ülaltoodud ravimite võtmise ajal peab naine lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit (nt kondoomi).

Mikrosomaalseid ensüüme mõjutavate ravimite võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist peate lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit.

Antibiootikumide võtmise ajal (välja arvatud rifampitsiin ja griseofulviin) ja 7 päeva jooksul pärast nende ärajätmist peate lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui barjäärimeetodi kasutamise periood lõppeb hiljem kui pakendis olevad pillid, peate liikuma järgmisele Jeanine'i pakendile ilma tavapärase pillide võtmise pausita.

Suukaudsed kombineeritud kontratseptiivid võivad häirida teiste ravimite metabolismi, põhjustades plasma- ja kudede kontsentratsiooni suurenemist (nt tsüklosporiin) või langust (nt lamotrigiin).

Müügitingimused apteekides.

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ravimi Janine säilitustingimuste tingimused.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Dražee valge, sile, kaetud. Toimeaine: 1 dražee sisaldab 30 mcg etünüülöstradiooli, 2 mg dienogesti. Abiained: laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, želatiin, talk, magneesiumstearaat. Blistris on 21 tabletti, pappkarbis 1 või 3 blistrit.

farmakoloogiline toime

Väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestageeni rasestumisvastane ravim. Jeanine'i rasestumisvastast toimet vahendavad täiendavad mehhanismid, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja emakakaela lima viskoossuse muutmine, muutes selle spermatosoididele mitteläbilaskvaks. Õige kasutamise korral on Pearli indeks (indikaator, mis kajastab raseduste arvu 100 naisel, kes on aasta jooksul võtnud rasestumisvastaseid vahendeid) alla 1. Pillide vahelejätmisel või valesti kasutamisel võib Pearli indeks tõusta.

Näidustused kasutamiseks

rasestumisvastased vahendid (soovimatu raseduse vältimine)
akne (akne), seborröa, hirsutism ja androgeenne alopeetsia

Annustamine ja manustamine

Dražeed tuleb võtta suu kaudu pakendil näidatud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, koos väikese koguse veega. Janine’i tuleb võtta 1 tablett pidevalt 21 päeva jooksul. Iga järgmise pakendi vastuvõtmine algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul täheldatakse ärajätuverejooksu (menstruatsioonitaolist verejooksu). Tavaliselt algab see 2-3 päeval pärast viimase pilli võtmist ega pruugi lõppeda enne uue pakendi algust.

Alustage Jeanine'i võtmist

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise puudumisel eelmisel kuul Janine'i tarbimine algab menstruaaltsükli 1. päeval (st menstruaalverejooksu 1. päeval). Ravimi võtmist on lubatud alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt üleminekul tuperõngas, transdermaalne plaaster Janine tuleb võtta järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse tableti võtmist, kuid mitte mingil juhul mitte hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast vastuvõtupausi (preparaatide puhul, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist. tablett (preparaatidele, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis). Tuperõngalt ehk transdermaalselt plaastrilt üleminekul on eelistatav alustada Janine võtmist rõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui uue rõnga paigaldamise või uue plaastri kleepimise päeval.
Kui minnakse üle ainult progestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt ("minipillid", süstitavad vormid, implantaat) või gestageeni vabastavalt emakasiseselt kontratseptiivilt (Mirena) naine võib "minijoogi" võtmiselt Jeanine'ile üle minna igal päeval (ilma vaheajata), implantaadilt või progestageeni sisaldava emakasisese rasestumisvastase vahendi vastu - selle eemaldamise päeval, süstitavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt - päeval, mil tuleb teha järgmine süst. Kõigil juhtudel on dražee võtmise esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavat barjäärimeetodit.
Pärast aborti raseduse esimesel trimestril naine võib kohe alustada ravimi võtmist. Sel juhul ei vaja naine täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril ravimi võtmist on soovitatav alustada 21-28 päeval pärast sünnitust või raseduse teisel trimestril tehtud aborti. Kui vastuvõttu alustatakse hiljem, tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui naine on aga juba seksuaalelu elanud, tuleb enne Zhanini võtmist rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Unustatud pillide võtmine

Kui pillide võtmise viivitus on alla 12 tunni, ei vähene rasestumisvastane kaitse. Naine peaks võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik, järgmine pill võetakse tavalisel ajal.

Kui pillide võtmise viivitus oli üle 12 tunni, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Sel juhul saate juhinduda kahest järgmisest põhireeglist:

ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks;
hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi piisava supressiooni saavutamiseks on vaja 7-päevast pidevat dražeede tarbimist.

Seega, kui aktiivsete dražeede võtmise viivitus oli üle 12 tunni (intervall viimase aktiivse dražee võtmise hetkest on üle 36 tunni), võib soovitada järgmist:

Ravimi võtmise esimene nädal

Viimane vahelejäänud tablett tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see nõuab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine dražee võetakse tavalisel ajal. Lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit (nt kondoomi). Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne dražee vahelejätmist, tuleks kaaluda raseduse tõenäosust. Mida rohkem tablette vahele jäi ja mida lähemal on toimeainete võtmise paus, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Ravimi võtmise teine nädal

Viimane vahelejäänud tablett tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see nõuab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine dražee võetakse tavalisel ajal. Eeldusel, et naine on 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud tabletti pille õigesti võtnud, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada. Vastasel juhul peate lisaks kahe või enama pilli vahele jätmisele kasutama 7 päeva jooksul lisaks rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (näiteks kondoomi).

Kolmas nädal ravimi võtmisest

Viimane vahelejäänud tablett tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see nõuab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine dražee võetakse tavapärasel ajal, kuni praegusest pakendist dražeed otsa saavad. Järgmist pakendit tuleb alustada kohe ilma katkestusteta. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine pakend on lõppenud, kuid pillide võtmise ajal võib esineda määrimist ja läbimurdeverejooksu.
Naine võib ka praegusest pakendist pillide võtmise lõpetada. Seejärel peaks ta tegema 7-päevase pausi, kaasa arvatud päev, mil ta dražee vahele jättis, ja seejärel alustama uue pakendi võtmist.

Kui naine jätab pillide võtmise vahele ja siis ei esine võtmise vaheajal ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.

Menstruaaltsükli alguskuupäeva muutmine

Kõrvalmõju

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel võib esineda ebaregulaarne veritsus (määrimine või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel.

Ravimi Zhanin naiste võtmise taustal täheldati muid kõrvaltoimeid, mis on näidatud allolevas tabelis. Igas rühmas, mis on jaotatud sõltuvalt kõrvaltoime esinemissagedusest, on kõrvaltoimed esitatud raskuse vähenemise järjekorras. Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: sageli (≥1/100 ja<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Organsüsteemi klass	Kõrvalmõju
Infektsioonid ja nakkushaigused	Harva - vaginiit / vulvovaginiit; vaginaalne kandidoos või muud vulvovaginaalsed infektsioonid. Harva - salpingooforiit (adnexiit); kuseteede infektsioonid; põiepõletik; mastiit; emakakaela põletik; seeninfektsioonid; kandidoos; suuõõne herpeetilised kahjustused; ülemiste hingamisteede infektsioonid; viirusnakkused.
Hea- ja pahaloomulised kasvajad	Harva - emaka fibroidid; rinna lipoom.
Vere- ja lümfisüsteem	Harva - aneemia.
Endokriinsüsteem	Harva - viriliseerimine.
Ainevahetus	Harva - suurenenud söögiisu. Harva - anoreksia.
Psühhiaatrilised häired	Harva - meeleolu langus. Harva - depressioon; vaimsed häired; unetus; unehäired; agressioon. Sagedus teadmata - meeleolu muutused; vähenenud libiido; suurenenud libiido.
Närvisüsteem	Sageli - peavalu. Harva - pearinglus; migreen. Harva - isheemiline insult; tserebrovaskulaarsed häired; düstoonia.
meeleelundid	Harva - silmade limaskesta kuivus; silmade limaskesta ärritus; ostsillopsia; äkiline kuulmislangus; müra kõrvades; pearinglus; kuulmispuue. Esinemissagedus teadmata – kontaktläätsede talumatus (ebamugavustunne nende kandmisel).
Kardiovaskulaarsüsteem	Harva - arteriaalne hüpertensioon; arteriaalne hüpotensioon. Harva - südame-veresoonkonna häired; Tahhükardia (sh südame löögisageduse tõus); kopsuarteri tromboos / trombemboolia; tromboflebiit; diastoolne hüpertensioon; ortostaatiline vereringe düstoonia; kuumahood; flebeurüsm; veenide patoloogia; valu veenides.
Hingamissüsteem	Harva - bronhiaalastma; hüperventilatsioon.
Seedeelundkond	Harva - kõhuvalu (sh valu ülakõhus ja alakõhus, ebamugavustunne / puhitus); iiveldus; oksendada; kõhulahtisus. Harva - gastriit; enteriit; düspepsia.
Dermatoloogilised reaktsioonid	Harva - akne; alopeetsia; lööve (sh makulaarne lööve); sügelus (sealhulgas üldine sügelus). Harva - atoopiline dermatiit / neurodermatiit; ekseem; psoriaas; liighigistamine; kloasma; pigmentatsioonihäire/hüperpigmentatsioon; seborröa; kõõm; hirsutism; patoloogilised muutused nahas; Apelsini koor; veresoonte tähed. Esinemissagedus teadmata – multiformne erüteem.
allergilised reaktsioonid	Harva - allergiliste reaktsioonide ilmingud (sealhulgas allergiline dermatiit). Esinemissagedus teadmata - urtikaaria; nodulaarne erüteem.
Lihas-skeleti süsteem	Harva - seljavalu; ebamugavustunne lihastes ja luudes; müalgia; valu jäsemetes.
Reproduktiivsüsteem ja piimanäärmed	Sageli - valu piimanäärmetes; ebamugavustunne; piimanäärmete täitumine. Harva - ebanormaalne ärajätuverejooks (sh menorraagia, hüpomenorröa, oligomenorröa ja amenorröa); intermenstruaalne verejooks (sh vaginaalne verejooks ja metrorraagia); piimanäärmete suuruse suurenemine; piimanäärmete turse ja täiskõhutunne; piimanäärme turse; düsmenorröa; eritis suguelunditest / tupest; munasarja tsüstid; valu vaagnapiirkonnas. Harva - emakakaela düsplaasia; emaka lisandite tsüstid; valu emaka lisandites; rindade tsüstid; fibrotsüstiline mastopaatia; dipareunia; galaktorröa; menstruaaltsükli häired. Sagedus teadmata - eritis piimanäärmetest.
Üldised sümptomid	Harva - väsimus; asteenia; halb tunne. Harva - valu rinnus; perifeerne turse; gripilaadsed sümptomid; põletik; temperatuuri tõus; vedelikupeetus.
Küsitluse tulemused	Harva - kehakaalu muutused (kehakaalu tõus, langus ja kõikumised). Harva - TG taseme tõus veres; hüperkolesteroleemia.
Kaasasündinud ja geneetilised häired	Harva - täiendava piimanäärme / polümastia avastamine

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: venoossed trombemboolilised tüsistused, arteriaalsed trombemboolilised tüsistused, tserebrovaskulaarsed tüsistused, arteriaalne hüpertensioon, hüpertriglütserideemia, muutused glükoositaluvuses või perifeersete kudede insuliiniresistentsuse mõju, maksakasvajad (hea- või pahaloomulised kasvajad). ), maksafunktsiooni häired, kloasm.

Päriliku angioödeemiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid sümptomeid süvendada.

Selliste seisundite esinemine või süvenemine, mille seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole selgelt tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus, sapikivide moodustumine, porfüüria, süsteemne erütematoosluupus; hemolüütilis-ureemiline sündroom, Sydenhami korea, raseduse herpes, kuulmiskahjustusega otoskleroos, Crohni tõbi, haavandiline koliit, emakakaelavähk.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on rinnavähi esinemissagedus väga väike. Sest rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, arvestades üldist rinnavähi tekkeriski, on lisajuhtude arv väga väike. Seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole teada.

Vastunäidustused

Jeanine'i ei tohi kasutada ühegi allpool loetletud seisundi/haiguse korral. Kui mõni neist seisunditest tekib selle võtmise ajal esimest korda, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.

tromboosi (venoosne ja arteriaalne) olemasolu praegu või anamneesis (näiteks süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);
tromboosieelsete seisundite olemasolu või anamneesis (nt mööduvad isheemilised atakid, stenokardia);
suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;
fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreeni olemasolu või ajalugu;
raskete või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sealhulgas komplitseeritud südameklapihaigus, kodade virvendus, tserebrovaskulaarne haigus või koronaartõbi, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, ulatuslik operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga, suitsetamine üle 35 aasta vanuses);
maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (enne maksaanalüüside normaliseerumist);
pankreatiidi olemasolu või anamneesis koos raske hüpertriglütserideemiaga;
hea- või pahaloomuliste maksakasvajate olemasolu või anamneesis;
tuvastatud hormoonsõltuvad pahaloomulised suguelundite või piimanäärmete haigused või nende kahtlus;
teadmata päritoluga tupeverejooks;
rasedus või selle kahtlus;
rinnaga toitmise periood;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Hoolikalt

tromboosi ja trombemboolia riskifaktorid (suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, südameklapihaigus, pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, ulatuslik trauma, pärilik eelsoodumus tromboosi/tromboosi tekkeks, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus, kelle puhul - noores eas või lähisugulastelt/);
muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired (suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, UC, sirprakuline aneemia, pindmiste veenide flebiit);
pärilik angioödeem;
hüpertriglütserideemia;
maksahaigus;
haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide tarbimise taustal (näiteks kollatõbi, kolestaas, sapipõie haigus, kuulmislangusega otoskleroos, porfüüria, rase herpes, Sydenhami korea);
sünnitusjärgne periood.

Jeanine'i kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Jeanine'i ei määrata raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib vähendada rinnapiima hulka ja muuta selle koostist, seetõttu on nende kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud. Väikeses koguses sugusteroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima.

Zhanini kasutamine maksa ja neerude häirete korral

Maksafunktsiooni häirete ilmnemisel võib osutuda vajalikuks Zhanin-ravi ajutiselt katkestada, kuni laboratoorsed parameetrid normaliseeruvad. Kolestaatilise ikteruse või kolestaatilise sügeluse tekkega (esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal) tuleb Janine'i kasutamine katkestada.

Janine'i tarbimine võib mõjutada neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid.

erijuhised

Naist tuleb teavitada, et Jeanine ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Kardiovaskulaarsüsteemi haigused

Epidemioloogiliste uuringute tulemused näitavad seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ning venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia (nt süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarne haigus) esinemissageduse suurenemise vahel kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel. Need haigused on haruldased.

Venoosse trombemboolia (VTE) tekkerisk on suurim nende ravimite võtmise esimesel aastal. Suurenenud risk esineb pärast suukaudsete rasestumisvastaste vahendite esmast kasutamist või samade või erinevate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise jätkamist (pärast 4-nädalast või pikemat pausi annuste vahel). 3 patsiendirühmaga läbiviidud ulatusliku prospektiivse uuringu andmed näitavad, et see suurenenud risk esineb valdavalt esimese 3 kuu jooksul.

VTE üldine risk patsientidel, kes võtavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Venoosne trombemboolia (VTE), mis väljendub süvaveenide tromboosina või kopsuembooliana, võib tekkida mis tahes kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamisel.

Väga harva võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel tekkida teiste veresoonte, näiteks maksa-, mesenteriaal-, neeru-, ajuveenide ja võrkkesta arterite või veresoonte tromboos. Nende sündmuste esinemise ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vahelise seose osas puudub üksmeel. Süvaveenide tromboosi (DVT) sümptomiteks on: ühepoolne alajäseme turse või piki jala veeni, valu või ebamugavustunne jalas ainult seismisel või kõndimisel, lokaalne palavik kahjustatud jalas ja naha punetus või värvimuutus. jala peal.

Kopsuemboolia (PE) sümptomid on järgmised: hingamisraskused või kiire hingamine; äkiline köha, sh. hemoptüüsiga; terav valu rinnus, mis võib süveneda sügava hingeõhuga; ärevuse tunne; tugev pearinglus; kiire või ebaregulaarne südametegevus. Mõned neist sümptomitest (nt õhupuudus, köha) on mittespetsiifilised ja neid võib valesti tõlgendada kui teiste rohkem või vähem tõsiste sündmuste (nt hingamisteede infektsioon) sümptomeid.

Arteriaalne trombemboolia võib põhjustada insuldi, veresoonte oklusiooni või müokardiinfarkti. Insuldi sümptomid: äkiline nõrkus või tundlikkuse kaotus näos, käes või jalas, eriti ühel kehapoolel, äkiline segasus, kõne- ja mõistmisprobleemid; äkiline ühe- või kahepoolne nägemise kaotus; äkiline kõnnihäire, pearinglus, tasakaalu või liigutuste koordinatsiooni kaotus; äkiline, tugev või pikaajaline peavalu ilma nähtava põhjuseta; teadvusekaotus või minestamine koos epilepsiahooga või ilma. Muud veresoonte oklusiooni tunnused: äkiline valu, jäsemete turse ja kerge sinakas, äge kõht.

Müokardiinfarkti sümptomiteks on: valu, ebamugavustunne, surve, raskustunne, pigistus- või täiskõhutunne rinnus, käes või rinnus; ebamugavustunne selja, põsesarna, kõri, käe, mao kiiritamisega; külm higi, iiveldus, oksendamine või pearinglus, tugev nõrkus, ärevus või õhupuudus; kiire või ebaregulaarne südametegevus.

Arteriaalne trombemboolia võib lõppeda surmaga.

Tromboosi (venoosse ja/või arteriaalse) ja trombemboolia tekkerisk suureneb:

vanusega;
suitsetajatel (sigarettide arvu suurenemise või vanuse suurenemisega suureneb risk, eriti üle 35-aastastel naistel);
rasvumisega (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2);
kui on esinenud perekonna ajalugu (näiteks venoosne või arteriaalne trombemboolia lähisugulastel või vanematel suhteliselt noores eas). Päriliku või omandatud eelsoodumuse korral peaks naine läbi vaatama vastava spetsialisti, et otsustada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise võimaluse üle;
pikaajalise immobilisatsiooni, ulatusliku operatsiooni, jalgade mis tahes operatsiooni või suurema trauma korral. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat enne seda) ja mitte jätkata võtmist kahe nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu;
düslipoproteineemiaga;
arteriaalse hüpertensiooniga;
koos migreeniga;
südameklappide haigustega;
kodade virvendusarütmiaga.

Küsimus veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimalikust rollist venoosse trombemboolia tekkes on endiselt vastuoluline. Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Perifeersed vereringehäired võivad esineda ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütilise ureemilise sündroomi, kroonilise põletikulise soolehaiguse (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakulise aneemia korral.

Biokeemilised näitajad, mis viitavad pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on järgmised: resistentsus aktiveeritud C-valgu suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III puudumine, C-valgu defitsiit, S-valgu defitsiit, antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).

Kasu-riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et vastava seisundi piisav ravi võib vähendada sellega kaasnevat tromboosiriski. Samuti tuleb meeles pidada, et tromboosi ja trombemboolia risk raseduse ajal on suurem kui väikeses annuses suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Kasvajad

Teised osariigid

Hüpertriglütserideemiaga naistel (või selle seisundi perekonna anamneesis) võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal olla suurem risk pankreatiidi tekkeks.

Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal on teatatud järgmiste seisundite tekkest või ägenemisest, kuid nende seos kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisega ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; kivide moodustumine sapipõies; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; Sydenhami korea; rasedate naiste herpes; otoskleroosiga seotud kuulmiskaotus. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on kirjeldatud ka Crohni tõve ja mittespetsiifilise haavandilise koliidi juhtumeid.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust võivad vähendada pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus või ravimite koostoime.

Mõju menstruaaltsüklile

Mõnel naisel ei pruugi pillide kasutamise ajal tekkida ärajätuverejooks. Kui kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui aga varem kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid on kasutatud ebaregulaarselt või kui ei esine järjestikuseid ärajätuverejookse, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist rasedus välistada.

Mõju laborikatsete tulemustele

Prekliinilised ohutusandmed

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ei leitud.

Üleannustamine

Tõsistest rikkumistest üleannustamise korral ei ole teatatud.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, määrimine või metrorraagia.

Ravi: teostada sümptomaatilist ravi. Spetsiifilist antidooti pole.

ravimite koostoime

Suukaudsete kontratseptiivide koostoimed teiste ravimitega võivad põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite töökindluse vähenemist.

Kirjanduses on kirjeldatud järgmist tüüpi koostoimeid.

Mõju maksa metabolismile

HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir) ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt nevirapiin) ja nende kombinatsioonid võivad samuti häirida maksa metabolismi.

Mõju enterohepaatilisele vereringele

Eraldi uuringute kohaselt võivad mõned antibiootikumid (nt penitsilliinid ja tetratsükliinid) vähendada östrogeenide enterohepaatilist vereringet, alandades seeläbi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.

Ülaltoodud ravimite võtmise ajal peab naine lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit (nt kondoomi).

Ained, mis mõjutavad kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite metabolismi (ensüümi inhibiitorid)

Dienogest on tsütokroom P450 (CYP)3A4 substraat. Tuntud CYP3A4 inhibiitorid, nagu asooli seenevastased ained (nt ketokonasool), tsimetidiin, verapamiil, makroliidid (nt erütromütsiin), diltiaseem, antidepressandid võivad suurendada dienogesti plasmakontsentratsiooni.

Mikrosomaalseid ensüüme mõjutavate ravimite võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist peate lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit.

Suukaudsed kombineeritud kontratseptiivid võivad häirida teiste ravimite metabolismi, põhjustades plasma- ja kudede kontsentratsiooni suurenemist (nt tsüklosporiin) või langust (nt lamotrigiin).

Jeanine rasestumisvastased tabletid, kasutamine, kõrvaltoimed. Rasestumisvastane vahend janine

Üldised omadused. Ühend:

Farmakoloogilised omadused:

Näidustused kasutamiseks:

Annustamine ja manustamine:

Rakenduse omadused:

Kõrvalmõjud:

Koostoimed teiste ravimitega:

Vastunäidustused:

Üleannustamine:

Säilitustingimused:

Lahkumise tingimused:

Pakett:

Väljalaske vorm ja koostis

farmakoloogiline toime

Näidustused kasutamiseks

Kasutusjuhend

Alustage Jeanine'i võtmist

Unustatud pillide võtmine

Ravimi võtmise esimene nädal

Ravimi võtmise teine ​​​​nädal

Kolmas nädal ravimi võtmisest

Menstruaaltsükli alguskuupäeva muutmine

Vastunäidustused

Kõrvalmõjud

Lapsed, raseduse ja imetamise ajal

erijuhised

ravimite koostoime

Jeanine'i analoogid

Puhkusetingimused ja hind

"Janine": komponentide farmakokineetika ja keemilise struktuuri omadused

Kuidas "Janine" mõjutab keha: farmakodünaamilised omadused

"Janine": millised raviskeemid on olemas?

"Janine": millised kõrvaltoimed võivad tekkida ja kes ei tohiks seda võtta?

Kuidas Janine teiste ravimitega suhtleb?

Jeanine vabastamise vorm, ravimi pakend ja koostis.

Farmakoloogiline toime Jeanine

Ravimi farmakokineetika.

Näidustused kasutamiseks:

Ravimi annustamine ja manustamisviis.

Janine'i kõrvaltoimed:

Ravimi vastunäidustused:

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.

Erijuhised Jeanine'i kasutamiseks.

Ravimi üleannustamine:

Jeanine'i koostoime teiste ravimitega.

Müügitingimused apteekides.

Ravimi Janine säilitustingimuste tingimused.

farmakoloogiline toime

Näidustused kasutamiseks

Annustamine ja manustamine

Kõrvalmõju

Vastunäidustused

Jeanine'i kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Zhanini kasutamine maksa ja neerude häirete korral

erijuhised

Üleannustamine

ravimite koostoime

Ravimi võtmise teine nädal