Принципът на действие на контрацептивния вагинален пръстен - ефективност, странични ефекти и цена. NovaRing контрацептив: инструкции, странични ефекти

Комбиниран хормонален контрацептивен препарат, съдържащ етоногестрел и етинил естрадиол.

Етоногестрел е прогестоген (производно на 19-нортестостерон), който се свързва с висок афинитет към прогестероновите рецептори в таргетните органи. Етинилестрадиолът е естроген и се използва широко в производството на контрацептиви.

Контрацептивният ефект на NovaRing ® се дължи на комбинация от различни фактори, най-важният от които е потискането на овулацията.

Ефективност

В клинични проучвания е установено, че Pearl Index (показател, който отразява честотата на бременност при 100 жени по време на 1 година контрацепция) при жени на възраст от 18 до 40 години за лекарството NuvaRing® е 0,96 (95% CI: 0,64- 1,39) и 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) съответно при статистически анализ на всички рандомизирани участници (ITT анализ) и анализ на участници в проучвания, които са ги завършили съгласно протокола (PP анализ). Тези стойности са подобни на стойностите на Pearl Index, получени при сравнителни проучвания на комбинирани орални контрацептиви (COC), съдържащи левоноргестрел/етинилестрадиол (0,150/0,030 mg) или дроспиренон/етинилестрадиол (3/0,30 mg).

На фона на употребата на лекарството NovaRing ®, цикълът става по-редовен, болката и интензивността на менструалното кървене намаляват, което спомага за намаляване на честотата на дефицит на желязо. Има данни за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците при употребата на лекарството.

Естеството на кървенето

Сравнението на моделите на кървене за една година при 1000 жени, които са използвали NovaRing® и КОК, съдържащи левоноргестрел/етинил естрадиол (0,150/0,030 mg), показва значително намаляване на честотата на пробивно кървене или зацапване при използване на NovaRing® в сравнение с КОК. В допълнение, честотата на случаите, когато кървенето е настъпило само по време на прекъсване на употребата на лекарството, е значително по-висока сред жените, които са използвали NovaRing®.

Ефект върху костната минерална плътност

Сравнително двугодишно проучване на ефекта на NovaRing (n=76) и нехормонално вътрематочно устройство (n=31) не показва ефект върху костната минерална плътност при жените.

Безопасността и ефикасността на NovaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не е проучена.

Фармакокинетика

Етоногестрел

Всмукване

Етоногестрел, освободен от вагиналния пръстен NovaRing®, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Cmax етоногестрел в плазмата, която е около 1700 pg / ml, се постига приблизително 1 седмица след въвеждането на пръстена. Плазмената концентрация варира в малък диапазон и бавно намалява до около 1600 pg/ml след 1 седмица, 1500 pg/ml след 2 седмици и 1400 pg/ml след 3 седмици употреба. Абсолютната бионаличност е около 100%, което надвишава пероралната бионаличност на етоногестрел. Според резултатите от измерването на концентрациите на етоногестрел в шийката на матката и вътре в матката при жени, използващи лекарството NovaRing®, и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етоногестрел бяха сравними.

Разпределение

Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Привидният Vd на етоногестрел е 2,3 l/kg.

Метаболизъм

Биотрансформацията на етоногестрел се осъществява по известни пътища на метаболизма на половите хормони. Привидният плазмен клирънс е около 3,5 l/h. Директно взаимодействие с етинил естрадиол, приеман едновременно, не е установено.

развъждане

Плазмената концентрация на етоногестрел намалява в две фази. В крайната фаза T 1/2 е около 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират чрез бъбреците и през червата с жлъчка в съотношение 1,7:1. T 1/2 метаболити е приблизително 6 дни.

Етинилестрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол, освободен от вагиналния пръстен NovaRing®, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. C max в плазмата, която е около 35 pg / ml, се достига 3 дни след въвеждането на пръстена и намалява до 19 pg / ml след 1 седмица, до 18 pg / ml след 2 седмици и 18 pg / ml след 3 седмици на употреба. Абсолютната бионаличност е приблизително 56% и е сравнима с тази при перорално приложение на етинил естрадиол. Според резултатите от измерването на концентрациите на етинилестрадиол в цервикалната област и вътре в матката при жени, използващи NovaRing ® и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинилестрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етинилестрадиол са сравними.

Концентрацията на етинилестрадиол е изследвана в сравнително рандомизирано проучване на NovaRing ® (дневно освобождаване на етинилестрадиол във влагалището 0,015 mg), трансдермален пластир (норелгестромин / етинилестрадиол; дневно освобождаване на етинилестрадиол 0,020 mg) и MDA (левоноргестрел / етинилестрадиол; дневно освобождаване на етинил естрадиол; дневно освобождаване на етинил естрадиол) 0,00 цикъл при здрави жени. Месечната системна експозиция на етинилестрадиол (AUC 0-∞) за NovaRing® е статистически значимо по-ниска от тази на пластира и COC и възлиза съответно на 10,9, 37,4 и 22,5 ngh/ml.

Разпределение

Етинилестрадиолът се свързва със серумния албумин. Привидният V d е около 15 l/kg.

Метаболизъм

Етинилестрадиолът се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране. По време на биотрансформацията се образуват голям брой хидроксилирани и метилирани метаболити, които циркулират както в свободно състояние, така и под формата на глюкуронидни и сулфатни конюгати. Привидният клирънс е приблизително 3,5 l/h.

развъждане

Концентрацията на етинилестрадиол в плазмата намалява в две фази. T 1/2 в крайната фаза варира в широки граници; медианата е около 34 ч. Етинилестрадиол не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират чрез бъбреците и през червата в съотношение 1,3:1. T 1/2 на метаболитите е около 1,5 дни.

Специални групи пациенти

Фармакокинетиката на NovaRing ® при здрави юноши под 18-годишна възраст, които вече са започнали менструация, не е проучена.

Нарушена бъбречна функция

Ефектът на бъбречното заболяване върху фармакокинетиката на NovaRing® не е проучен.

Нарушена чернодробна функция

Ефектът на чернодробното заболяване върху фармакокинетиката на NovaRing® не е проучен.

Въпреки това, при пациенти с увредена чернодробна функция, метаболизмът на половите хормони може да бъде нарушен.

етнически групи

Фармакокинетиката на лекарството при представители на етнически групи не е специално проучена.

Форма за освобождаване

Вагиналният пръстен е гладък, прозрачен, безцветен или почти безцветен, без големи видими повреди, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

Помощни вещества: съполимер на етилен и винил ацетат (28% винил ацетат) - 1677 mg, съполимер на етилен и винил ацетат (9% винил ацетат) - 197 mg, магнезиев стеарат - 1,7 mg.

1 бр. - водоустойчиви торби от алуминиево фолио (1) - картонени опаковки.
1 бр. - водоустойчиви торби от алуминиево фолио (3) - картонени опаковки.

Дозировка

NovaRing ® се инжектира във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът е във влагалището в продължение на 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището; след едноседмична почивка се въвежда нов пръстен. Например: ако пръстенът NovaRing ® е поставен в сряда около 22.00 часа, тогава той трябва да бъде премахнат в сряда след 3 седмици около 22.00 часа; на следващата сряда се въвежда нов пръстен.

Кървенето, свързано с прекъсване на действието на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NovaRing ® и може да не спре напълно, докато не бъде поставен нов пръстен.

През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви

NovaRing ® трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Разрешено е да инсталирате пръстена на 2-5-ия ден от цикъла, но в първия цикъл, през първите 7 дни от употребата на NovaRing ®, се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви

NovaRing ® трябва да се прилага в последния ден от обичайния интервал между циклите на комбинирани хормонални контрацептиви (таблетки или пластири). Ако жената е приемала правилно и редовно комбинирания хормонален контрацептив и е сигурна, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагиналния пръстен във всеки ден от цикъла.

Преминаване от лекарства, съдържащи само прогестоген (мини-хапче, орални контрацептиви, съдържащи само прогестин, импланти, инжекционни форми или хормон-съдържащи вътрематочни системи - ВМС)

Жена, приемаща мини-хапчета, може да премине към NovaRing ® всеки ден. Пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD. Ако жената е получила инжекции, тогава употребата на лекарството NovaRing ® започва в деня, в който трябва да се направи следващата инжекция. Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след въвеждането на пръстена.

След аборт през първия триместър на бременността

Употребата на NuvaRing ® може да започне веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NovaRing ® веднага след аборт е нежелателна, употребата на пръстена трябва да се извърши по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. На интервали на жената се препоръчва алтернативен метод на контрацепция.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността

Употребата на NuvaRing ® трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт през втория триместър. Ако употребата на NovaRing ® започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NovaRing ® . Въпреки това, ако през този период вече е имало полов акт, тогава преди да използвате лекарството NovaRing ®, е необходимо да изключите бременност или да изчакате първата менструация.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът не спазва препоръчания режим. За да се избегне загубата на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да се спазват следните препоръки.

Удължаване на паузата в използването на пръстена

Ако по време на прекъсването на употребата на пръстена е имало полов акт, трябва да се изключи бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-голям е шансът за бременност. Ако бременността е изключена, поставете нов пръстен във влагалището възможно най-скоро. Допълнителен бариерен метод на контрацепция, като презерватив, може да се използва през следващите 7 дни.

Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината

Ако пръстенът е оставен извън влагалището за по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро (не по-късно от 3 часа).

Ако пръстенът е бил извън влагалището повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. Пръстенът трябва да се постави във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън вагината и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в употребата на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Ако пръстенът е бил извън влагалището повече от 3 часа през третата седмица на употреба, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли този пръстен и да избере един от следните два метода.

1. Незабавно поставете нов пръстен. Имайте предвид, че нов пръстен може да се използва в рамките на следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано със спирането на лекарството. Възможно е обаче зацапване на кръв или кървене в средата на цикъла.

2. Изчакайте кървенето, свързано с прекратяването на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняването на предишния пръстен. Тази опция трябва да бъде избрана само ако пръстенът не е бил счупен преди това през първите 2 седмици.

Продължително използване на пръстена

Ако лекарството NovaRing ® е използвано за не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако NuvaRing ® остане във влагалището повече от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект може да се влоши, така че трябва да се изключи бременност преди въвеждането на нов пръстен.

Как да преместите или отложите началото на менструалното кървене

За да се забави подобно на менструалното кървене, може да се постави нов пръстен без седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в рамките на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. Освен това, след обичайната седмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NovaRing®.

За да преместите началото на кървенето в друг ден от седмицата, може да се препоръча да направите по-кратка почивка от използването на пръстена (за толкова дни, колкото е необходимо). Колкото по-кратко е прекъсването в използването на пръстена, толкова по-вероятно е да няма кървене след отстраняване на пръстена и кървене или зацапване, докато се използва следващият пръстен.

Повреда на пръстена

В редки случаи при използване на NuvaRing ® се наблюдава разкъсване на пръстена. Ядрото на пръстена NovaRing ® е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и хормоналната секреция не се променя значително. Ако пръстенът се счупи, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се счупи, трябва да се постави нов пръстен (следвайки препоръките по-горе „Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината“).

Падане на пръстен

Понякога е имало загуба на NovaRing ® от влагалището, например, когато е поставен неправилно, когато е отстранен тампон, по време на полов акт или на фона на тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на пръстена NovaRing® във влагалището. Ако пръстенът изпадне от влагалището, трябва да се следват горните препоръки „Ако пръстенът е бил временно изваден от влагалището“.

Правила за използване на NuvaRing ®

Една жена може самостоятелно да постави NovaRing ® във влагалището. За да въведе пръстена, жената трябва да избере най-удобната позиция за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing ® трябва да се стисне и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NovaRing ® във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект.

След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът бъде изваден случайно, той трябва да се изплакне с топла (не гореща) вода и незабавно да се постави във влагалището.

За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището. Използваният пръстен трябва да се постави в торбичка (да се пази от деца и домашни любимци) и да се изхвърли.

Предозиране

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани.

Предполагаеми симптоми: гадене, повръщане, леко вагинално кървене при млади момичета.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.

Взаимодействие

Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията.

Следните взаимодействия с комбинирани орални контрацептиви са описани в литературата като цяло.

Възможно взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, което може да доведе до повишаване на клирънса на половите хормони. Установени са взаимодействия със следните лекарства: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и вероятно окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.

Когато лекувате някое от изброените лекарства, трябва временно да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) в комбинация с NovaRing® или да изберете друг метод на контрацепция. По време на едновременната употреба на лекарства, които предизвикват индукция на микрозомални чернодробни ензими, и в рамките на 28 дни след тяхното оттегляне трябва да се използват бариерни методи за контрацепция.

Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

Наблюдава се намаляване на ефективността на оралните контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол, при едновременна употреба на антибиотици като ампицилин и тетрациклини. Механизмът на този ефект не е проучен. При проучване за фармакокинетично взаимодействие, поглъщането на амоксицилин (875 mg 2 пъти / ден) или доксициклин (200 mg / ден и след това 100 mg / ден) в продължение на 10 дни по време на употребата на лекарството NovaRing ® леко повлиява фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол. Когато използвате антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин), трябва да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след спиране на антибиотиците. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

Фармакокинетичните проучвания не показват ефекта от едновременната употреба на противогъбични средства и спермициди върху контрацептивната ефикасност и безопасност на NovaRing®. При комбинираното използване на супозитории с противогъбични лекарства рискът от разкъсване на пръстена леко се увеличава.

Хормоналните контрацептиви могат да причинят нарушение на метаболизма на други лекарства. Съответно техните плазмени и тъканни концентрации могат да се повишат (напр. циклоспорин) или да се понижат (напр. ламотрижин).

За да се изключи възможно взаимодействие, е необходимо да се проучат инструкциите за употреба на други лекарства.

Фармакокинетичните данни показват, че използването на тампони не влияе върху абсорбцията на хормоните, отделяни от вагиналния пръстен NovaRing®. В редки случаи пръстенът може да бъде изваден случайно при отстраняване на тампона.

Странични ефекти

Определяне на честотата на нежеланите реакции: често (≥1/100), нечесто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Често	Рядко	Рядко	Постмаркетингови данни 1
Инфекции и инвазии
вагинална инфекция	Цервицит, цистит, инфекции на пикочните пътища
От страна на имунната система
			Свръхчувствителност
От страна на метаболизма
Качване на тегло	Повишаване на апетита
Психични разстройства
Депресия, намалено либидо	Промяна на настроението
От страна на нервната система
Главоболие, мигрена	Замаяност, хипоестезия
От органа на зрението
	зрително увреждане
От страна на сърдечно-съдовата система
	Горещи вълни, повишено кръвно налягане	Венозна тромбоемболия 2
От храносмилателната система
Коремна болка, гадене	Подуване на корема, диария, повръщане, запек
От страната на кожата
акне	алопеция, екзема, кожен сърбеж, обрив		Копривна треска
От опорно-двигателния апарат
	Болки в гърба, мускулни спазми, болки в крайниците
От отделителната система
	Дизурия, позиви за уриниране, полакиурия
От гениталните органи и млечната жлеза
Напълване и чувствителност на гърдите, генитален сърбеж при жени, болезнено менструално кървене, болка в таза, вагинално течение	Липса на менструално кървене, дискомфорт в млечните жлези, уголемяване на млечните жлези, бучки в млечните жлези, цервикални полипи, контактно (по време на полов акт) зацапване (кървене), болка по време на полов акт, ектропион на шийката на матката, фиброкистозна мастопатия, обилно менструално кървене, ациклично кървене, дискомфорт в областта на таза, предменструален синдром, усещане за парене във влагалището, вагинална миризма, болезнени усещания във влагалището, дискомфорт и сухота на вулвата и вагиналната лигавица		Местни реакции в партньор 3 галакторея
От тялото като цяло
	Умора, раздразнителност, неразположение, подуване
други
Дискомфорт при използване на вагиналния пръстен, пролапс на вагиналния пръстен	Трудности при използване на контрацептив, разкъсване (увреждане) на пръстена, усещане за чуждо тяло във влагалището

1 Списъкът на нежеланите реакции се основава на данни, получени от спонтанни съобщения. Не е възможно да се определи точно честотата.

2 Кохортни данни от наблюдение: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Местните партньорски реакции включват съобщения за локални реакции на пениса (напр. болка, зачервяване, синини и ожулвания).

Странични ефекти, възникнали при приема на комбинирани хормонални контрацептиви: панкреатит, холецистит, мозъчно-съдови нарушения, доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори, хлоазма, промени в инсулиновата резистентност.

При жени с наследствени форми на ангиоедем, екзогенните естрогени могат да причинят или влошат симптомите на ангиоедем.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

тромбоза (артериална или венозна) и тромбоемболия в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, цереброваскуларни нарушения);
състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис) в момента или в историята;
предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително наследствени заболявания: резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (кардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята;
захарен диабет със съдово увреждане;
изразени или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, миокарден инфаркт или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при един от най-близките роднини), артериална хипертония, лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, продължителна операция, продължителна имобилизация, обширна травма, затлъстяване (ИТМ> 30 kg / m 2), тютюнопушене при жени над 35 години;
панкреатит (включително анамнеза) в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
тежко чернодробно заболяване;
чернодробни тумори, злокачествени или доброкачествени (включително анамнеза);
установени или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори (например генитални или гърди);
вагинално кървене с неизвестна етиология;
бременност (включително планирана);
период на кърмене;
свръхчувствителност към някое от активните или помощните вещества на лекарството NovaRing®.

Безопасността и ефикасността на NovaRing® при юноши под 18-годишна възраст не са проучени.

В случай на някое от горните състояния, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството.

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при наличие на някое от следните заболявания, състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на NovaRing®:

наличието на рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, миокарден инфаркт или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при един от най-близките роднини), тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми, клапни заболявания на сърцето, сърдечни аритмии, продължително обездвижване, големи хирургични интервенции;
тромбофлебит на повърхностните вени;
дислипопротеинемия;
заболяване на сърдечната клапа;
адекватно контролирана артериална хипертония;
захарен диабет без съдови усложнения;
остра или хронична чернодробна дисфункция;
жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза;
холелитиаза;
порфирия;
системен лупус еритематозус;
хемолитично-уремичен синдром;
хорея на Sydenham (малка хорея);
загуба на слуха поради отосклероза;
ангиоедем (наследствен) оток;
хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn и улцерозен колит);
сърповидно-клетъчна анемия;
хлоазма;
състояния, които затрудняват използването на вагиналния пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек.

В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените състояния за първи път, трябва да се консултирате с лекар, за да решите възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NovaRing ®.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

NovaRing ® е предназначен за предотвратяване на бременност. Ако жената иска да спре употребата на лекарството, за да забременее, се препоръчва да зачене до възстановяването на естествения цикъл, т.к. това ще помогне да се изчисли правилно датата на зачеването и раждането.

Употребата на лекарството NovaRing ® по време на бременност е противопоказана. Ако настъпи бременност, пръстенът трябва да се отстрани. Обширните епидемиологични проучвания не показват повишен риск от вродени малформации при деца, родени от жени, приемали КОК преди бременността, както и тератогенни ефекти в случаите, когато жени са приемали КОК в ранна бременност, без да знаят за това. Въпреки че това се отнася за всички PDA устройства, не е известно дали това се отнася и за NovaRing®. Клинично проучване при малка група жени показа, че въпреки факта, че лекарството NovaRing ® се инжектира във влагалището, концентрациите на контрацептивни хормони вътре в матката при използване на лекарството NovaRing ® са подобни на тези при използване на COC. Резултатите от бременността при жени, които са използвали лекарството NovaRing ® по време на клинично проучване, не са описани.

Употребата на лекарството NovaRing ® по време на кърмене е противопоказана. Съставът на лекарството може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни стероиди и / или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата, но няма доказателства за техния отрицателен ефект върху здравето на децата.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания (преди нормализиране на функционалните показатели).

Употреба при деца

Безопасността и ефикасността на NovaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не е проучена.

специални инструкции

Ако е налице някое от заболяванията, състоянията или рисковите фактори, изброени по-долу, ползите от употребата на NovaRing ® и възможните рискове за всяка отделна жена трябва да бъдат оценени, преди тя да започне да използва NovaRing ®. В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените по-долу състояния, за първи път жената трябва да се консултира с лекар, за да реши възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NovaRing ® .

Нарушения на кръвообращението

Употребата на хормонални контрацептиви може да бъде свързана с развитието на венозна тромбоза (дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) и артериална тромбоза, както и свързани усложнения, понякога с фатален изход.

Употребата на КОК повишава риска от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при пациенти, които не използват КОК. Най-големият риск от развитие на ВТЕ възниква през първата година от употребата на КОК. Данните от голямо проспективно кохортно проучване за безопасността на различни КОК предполагат, че най-голямото увеличение на риска, в сравнение с нивото на риск при жени, които не използват КОК, настъпва през първите 6 месеца след началото на употребата на КОК или възобновяването им използвайте след почивка (4 седмици или повече). При небременни жени, които не използват орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е 1 до 5 случая на 10 000 жена-години (WY). При жени, използващи орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е от 3 до 9 случая на 10 000 VL. Рискът обаче се увеличава в по-малка степен, отколкото по време на бременност, когато е 5-20 случая на 10 000 YL (данните за бременност се основават на действителната продължителност на бременността в стандартни проучвания; когато се преобразува в бременност от 9 месеца, рискът е от 7 до 27 случая на 10 000 YL). При жени в следродилния период рискът от развитие на ВТЕ е 40 до 65 случая на 10 000 VL. ВТЕ е фатален в 1-2% от случаите.

Според резултатите от проучванията повишеният риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи NovaRing®, е подобен на този при жени, използващи КОК (коригираното съотношение на риска е представено в таблицата по-долу). В голямо проспективно обсервационно проучване TASC (Трансатлантическо активно проучване на безопасността на употребата на лекарството NovaRing ® за сърдечно-съдовата система), рискът от ВТЕ е оценен при жени, които са започнали да използват NovaRing ® или COC, преминали към NovaRing ® или COC от други контрацептиви или са възобновили употребата на лекарството NovaRing ® или PDA, в популация от типични потребители. Жените са проследени в продължение на 24-48 месеца. Резултатите показват подобно ниво на риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи NovaRing® (честота 8,3 случая на 10 000 LL) и при жени, използващи PDA (честота 9,2 случая на 10 000 LL). При жени, използващи КОК, с изключение на тези, съдържащи дезогестрел, гестоден и дроспиренон, честотата на ВТЕ е 8,5 случая на 10 000 VL.

Ретроспективно кохортно проучване, инициирано от FDA, показа, че честотата на ВТЕ при жени, които са започнали да използват NovaRing®, е 11,4 случая на 10 000 VL, докато при жени, които са започнали да използват КОК, съдържащи левоноргестрел, честотата на ВТЕ е 9,2 случая на 10 000 JL.

Оценка на риска (съотношението на риска) от развитие на ВТЕ при жени, използващи NovaRing ®, в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при жени, използващи КОК

Епидемиологично проучване, население	Сравнител(и)	Съотношение на риска (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Жени, които са започнали да използват лекарството (включително отново след прекъсване) и са преминали от други контрацептиви.	Всички налични PDA по време на проучване 1	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Налични PDA, с изключение на тези, съдържащи дезогестрел, гестоден, дроспиренон	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
„Проучване, започнато от FDA“ (Сидни, 2011 г.) Жени, които са започнали да използват комбинирани хормонални контрацептиви (КХК) за първи път през периода на проучването.	PDA налични по време на учебния период 3	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Левоноргестрел /0,03 mg етинилестрадиол	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Вкл. ниски дози COC, съдържащи следните прогестогени: хлормадинон ацетат, ципротерон ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етинодиол диацетат, гестоден, левоноргестрел, норетиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 Въз основа на възраст, ИТМ, продължителност на употреба, история на ВТЕ.

3 Вкл. ниски дози COC, съдържащи следните прогестогени: норгестимат, норетиндрон или левоноргестрел.

4 Като се вземат предвид възрастта, мястото и годината на включване в изследването.

Известни са изключително редки случаи на тромбоза на други кръвоносни съдове (например артерии и вени на черния дроб, мезентериални съдове, бъбреци, мозък и ретина) при употребата на КОК. Не е известно дали тези случаи са свързани с използването на PDA.

Възможните симптоми на венозна или артериална тромбоза могат да включват едностранен оток и/или болка в долния крайник, локализирана треска в долния крайник, хиперемия или обезцветяване на кожата на долния крайник; внезапна силна болка в гърдите, вероятно излъчваща се към лявата ръка; пристъп на задух, кашлица; всякакви необичайни, тежки, продължителни главоболия; внезапна частична или пълна загуба на зрение; двойно виждане; неясна реч или афазия; световъртеж; колапс, със или без фокален епилептичен припадък; внезапна слабост или силно изтръпване от едната страна на тялото или която и да е част от тялото; двигателни нарушения; "остър" корем.

Рискови фактори за развитие на венозна тромбоза и емболия:

възраст;
наличието на заболявания в семейната история (венозна тромбоза и емболия при братя / сестри на всяка възраст или при родители в сравнително ранна възраст). Ако се подозира наследствена предразположеност, жената трябва да бъде насочена към специалист за съвет, преди да започне прием на какъвто и да е хормонален контрацептив;
продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на долните крайници или голяма травма. В такива ситуации се препоръчва да се спре употребата на лекарството (в случай на планирана операция, поне 4 седмици предварително) с последващо възобновяване на употребата не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност;
със затлъстяване (ИТМ над 30 kg / m 2);
вероятно тромбофлебит на повърхностни вени и разширени вени.

Няма консенсус относно възможната роля на тези състояния в етиологията на венозната тромбоза.

Рискови фактори за развитие на усложнения на артериална тромбоемболия:

възраст;
тютюнопушене (при тежко пушене и с възрастта рискът се увеличава още повече, особено при жени над 35 години);
дислипопротеинемия;
затлъстяване (ИТМ над 30 kg/m2);
артериална хипертония;
мигрена;
заболяване на сърдечната клапа;
предсърдно мъждене;
наличието на заболявания в семейната анамнеза (артериална тромбоза при братя / сестри на всяка възраст или при родители в сравнително ранна възраст). Ако се подозира наследствена предразположеност, жената трябва да бъде насочена към специалист за съвет, преди да започне употребата на каквито и да било хормонални контрацептиви.

Биохимичните фактори, които могат да показват наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антитела срещу фосфолипиди (кардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).

Други състояния, които могат да доведат до нежелани нарушения на кръвообращението, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром и хронично възпалително заболяване на червата (напр. болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродовия период.

Увеличаването на честотата или тежестта на мигрената (което може да бъде продромален симптом на мозъчно-съдов инцидент) по време на употребата на хормонални контрацептиви може да доведе до незабавно спиране на употребата на хормонални контрацептиви.

Жените, които използват КОК, трябва да бъдат посъветвани да се консултират с лекар, ако се появят симптоми на тромбоза. Ако се подозира или потвърди тромбоза, употребата на КОК трябва да се преустанови. В този случай е необходимо да се използват ефективни контрацептиви, тъй като антикоагуланти (кумарини) имат тератогенен ефект.

Рискът от развитие на тумори

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочната употреба на КОК води до допълнително повишаване на този риск, но остава неясно доколко това се дължи на други фактори като по-чести цервикални цитонамазки и разлики в сексуалното поведение, вкл. използване на бариерни контрацептиви. Остава неясно как този ефект е свързан с употребата на NovaRing®.

Мета-анализ на резултатите от 54 епидемиологични проучвания разкрива леко увеличение (1,24) на относителния риск от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи КОК. Рискът постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарствата. Ракът на гърдата рядко се развива при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които приемат или са приемали КОК, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Ракът на гърдата, диагностициран при жени, използващи КОК, е клинично по-слабо изразен от рака, открит при жени, които никога не са използвали КОК. Повишеният риск от развитие на рак на гърдата може да се дължи както на факта, че при жени, приемащи КОК, диагнозата рак на гърдата се установява по-рано, така и на биологичните ефекти на КОК или на комбинация от двата фактора.

В редки случаи жени, приемали КОК, са имали случаи на доброкачествени и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори. В някои случаи тези тумори са довели до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Лекарят трябва да обмисли възможността за чернодробен тумор при диференциална диагноза на заболявания при жена, приемаща NovaRing ®, ако симптомите включват остра болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

Други държави

Жени с хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза за хипертриглицеридемия имат повишен риск от развитие на панкреатит, когато приемат хормонални контрацептиви.

Много жени, приемащи хормонални контрацептиви, имат леко повишаване на кръвното налягане, но клинично значимо повишаване на кръвното налягане е рядко. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Ако по време на употребата на лекарството NovaRing ® има постоянно повишаване на кръвното налягане, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да реши дали е необходимо да премахнете вагиналния пръстен и да предпише антихипертензивна терапия. При адекватен контрол на кръвното налягане с антихипертензивни лекарства е възможно да се възобнови употребата на лекарството NovaRing®.

По време на бременност и по време на употребата на КОК е отбелязано развитие или влошаване на следните състояния, въпреки че връзката им с употребата на контрацептиви не е напълно установена: жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза, образуване на камъни в жлъчката, порфирия, системна лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham (малка хорея), херпес на бременността, загуба на слуха поради отосклероза, ангиоедем (наследствен) оток.

Остри или хронични нарушения на чернодробната функция могат да послужат като основа за спиране на лекарството NovaRing ® до нормализиране на параметрите на чернодробната функция. Повторната поява на холестатична жълтеница, наблюдавана по-рано по време на бременност или при използване на полови стероидни препарати, изисква прекратяване на лекарството NovaRing®.

Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват NovaRing®, особено през първите месеци на контрацепция.

Има данни за влошаване на хода на болестта на Crohn и улцерозния колит с употребата на хормонални контрацептиви.

В редки случаи може да се появи пигментация на кожата на лицето (хлоазма), особено ако е настъпила по-рано по време на бременност. Жените, които са предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NovaRing ®.

Следните състояния могат да попречат на правилното поставяне на пръстена или да причинят изпадането му: цервикален пролапс, херния на пикочния мехур и/или ректума, тежък хроничен запек.

В много редки случаи жените по невнимание са поставили вагиналния пръстен NovaRing ® в уретрата и вероятно в пикочния мехур. При поява на симптоми на цистит трябва да се има предвид възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Описани са случаи на вагинит по време на употребата на лекарството NovaRing ®. Няма доказателства, че лечението на вагинит влияе върху ефективността на употребата на лекарството NovaRing ®, както и доказателства за ефекта от употребата на лекарството NovaRing ® върху ефективността на лечението на вагинит.

Описани са много редки случаи на трудно отстраняване на пръстена, налагащо отстраняването му от медицински специалист.

Медицински преглед/консултация

Преди да предпишете лекарството NovaRing ® или да възобновите употребата му, трябва внимателно да прегледате медицинската история (включително фамилна анамнеза) на жената и да извършите гинекологичен преглед, за да изключите бременност. Необходимо е да се измери кръвното налягане, да се проведе изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикални намазки и някои лабораторни изследвания, за да се изключат противопоказанията и да се намали рискът от възможни странични ефекти на лекарството. Честотата и естеството на медицинските прегледи зависи от индивидуалните особености на всеки пациент, но медицинските прегледи се извършват най-малко веднъж на 6 месеца. Една жена трябва да прочете инструкциите и да следва всички препоръки. Жената трябва да бъде информирана, че NovaRing ® не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Намалена ефективност

Ефективността на лекарството NovaRing ® може да намалее, ако режимът не се спазва или ако се провежда съпътстваща терапия.

Промени в характера на менструацията

По време на употребата на лекарството NovaRing ® може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли на фона на правилната употреба на лекарството NovaRing®, трябва да се свържете с вашия гинеколог за необходимите диагностични изследвания, вкл. за изключване на органична патология или бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако лекарството NuvaRing ® е използвано в съответствие с инструкциите, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и при липса на кървене в продължение на два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.

Ефекти на етинилестрадиол и етоногестрел върху сексуалния партньор

Възможните фармакологични ефекти и степента на експозиция на етинилестрадиол и етоногестрел при мъжките сексуални партньори поради абсорбция през тъканите на пениса не са проучени.

Лабораторни изследвания

Употребата на хормонални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, плазмените концентрации на транспортни протеини (например кортикостероид-свързващ глобулин и полов хормон-свързващ глобулин), липиди/ липопротеинови фракции, въглехидратна обмяна и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, се променят в рамките на нормалните стойности.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Въз основа на информацията за фармакодинамичните свойства на лекарството NovaRing ® може да се очаква, че не повлиява способността за шофиране на превозни средства и работа с механизми.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Новаринг. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Novaring в тяхната практика. Голяма молба за активно добавяне на вашите отзиви за лекарството: помогна ли лекарството или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Нови аналози при наличие на съществуващи структурни аналози. Използване на контрацептивен хормонален пръстен за предотвратяване на бременност при жени и по време на бременност и кърмене. Вероятността от зачеване след употреба на лекарството. Съединение.

Новаринг- комбиниран хормонален контрацептивен препарат за интравагинално приложение. Съдържа етоногестрел, който е прогестоген, производно на 19-нортестостерон, и етинилестрадиол, който е естроген.

Основният механизъм на контрацептивното действие на NovaRing е инхибирането на овулацията. Прогестогенният компонент (етоногестрел) инхибира синтеза на LH и FSH от хипофизната жлеза и по този начин предотвратява узряването на фоликула (блокира овулацията).

Индексът на Pearl, показател, който отразява честотата на бременността при 100 жени през годината на контрацепция, когато се използва лекарството NuvaRing, е 0,96.

На фона на употребата на лекарството болката и интензивността на менструалното кървене намаляват, честотата на ацикличното кървене и вероятността от развитие на състояния на дефицит на желязо намаляват. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците при употребата на лекарството. NuvaRing не намалява костната минерална плътност.

Съединение

Етинилестрадиол + Етоногестрел + помощни вещества.

Фармакокинетика

Етоногестрел

Етоногестрел, освободен от NovaRing, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Абсолютната бионаличност е около 100%. Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,7:1. T1/2 метаболити е приблизително 6 дни.

Етинилестрадиол

Освободеният от NovaRing етинилестрадиол се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Абсолютната бионаличност е около 56%, което е сравнимо с пероралната бионаличност на етинил естрадиол. Етинилестрадиолът се свързва със серумния албумин. Етинилестрадиолът не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират с урината и жлъчката в съотношение 1,3:1.

Показания

контрацепция.

Формуляри за освобождаване

Вагинален пръстен № 1 и № 3 (количество в опаковката).

Инструкции за употреба и начин на употреба

NuvaRing се поставя във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът е във влагалището в продължение на 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището; след едноседмична почивка се въвежда нов пръстен. Например: ако NuvaRing е поставен в сряда около 22:00 часа, тогава той трябва да бъде изваден в сряда след 3 седмици около 22:00 часа; на следващата сряда се въвежда нов пръстен.

Кървенето, свързано със спирането на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NovaRing и може да не спре напълно, докато не бъде поставен нов пръстен.

През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви

NuvaRing трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Разрешено е да инсталирате пръстена на 2-5-ия ден от цикъла, но в първия цикъл, през първите 7 дни от употребата на NovaRing, се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви

НуваРинг трябва да се приложи в последния ден от свободния интервал за комбинирани хормонални контрацептиви (таблетки или пластири). Ако жената е приемала правилно и редовно комбинирания хормонален контрацептив и е сигурна, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагиналния пръстен във всеки ден от цикъла.

Продължителността на интервала при приемане на хормонални контрацептиви не трябва да надвишава препоръчания период.

Преминаване от контрацепция, базирана на прогестин (мини-хапче, имплант или инжекционна контрацепция) или вътрематочно устройство, освобождаващо прогестоген (IUD)

Жена, приемаща мини-хапчета, може да премине към употребата на NuvaRing всеки ден (пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD или в деня на следващата инжекция). Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след въвеждането на пръстена.

След аборт през 1-ви триместър на бременността

NuvaRing може да се използва веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NuvaRing веднага след аборт е нежелателна, употребата на пръстена трябва да се извърши по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. На интервали на жената се препоръчва алтернативен метод на контрацепция.

След раждане или аборт през 2-ри триместър на бременността

Употребата на NuvaRing трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт през 2-ри триместър. Ако употребата на NovaRing започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NovaRing. Въпреки това, ако през този период вече е имало полов акт, е необходимо първо да се изключи бременност или да се изчака първата менструация, преди да се използва NovaRing.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът не спазва препоръчания режим. За да избегнете загуба на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да следвате следните препоръки.

Удължаване на паузата в използването на пръстена

Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината

Ако пръстенът е бил извън влагалището повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Пръстенът трябва да се постави във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън вагината и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в употребата на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Ако пръстенът е бил извън влагалището повече от 3 часа през третата седмица от употребата му, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли този пръстен и да избере един от двата метода:

Продължително използване на пръстена

Ако лекарството NovaRing е използвано за не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако NuvaRing остане във влагалището повече от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект може да се влоши, така че трябва да се изключи бременност преди въвеждането на нов пръстен.

За промяна на времето на началото на менструалното кървене

За да забавите (предотвратите) подобно на менструално кървене, можете да поставите нов пръстен без седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в рамките на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. Освен това, след обичайната седмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NuvaRing.

Повреда на пръстена

В редки случаи при използване на NovaRing се наблюдава разкъсване на пръстена. Ядрото на пръстена NovaRing е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и освобождаването на хормони не се променя значително. Ако пръстенът се счупи, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се счупи, трябва да се постави нов пръстен.

Падане на пръстен

Понякога е имало пролапс на NovaRing от влагалището, например, когато е поставен неправилно, когато е отстранен тампон, по време на полов акт или на фона на тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на пръстена NuvaRing във влагалището.

Неправилно поставяне на пръстена

В много редки случаи жените са инжектирали NovaRing по невнимание в уретрата. При поява на симптоми на цистит трябва да се има предвид възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Правила за използване на NovaRing

Пациентът може самостоятелно да постави NuvaRing във влагалището. За да въведе пръстена, жената трябва да избере най-удобната позиция за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing трябва да се изстиска и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NuvaRing във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект.

За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището.

Страничен ефект

вагинална инфекция (кандидоза, вагинит);
цистит, цервицит, инфекции на пикочните пътища;
качване на тегло;
повишен апетит;
депресия;
намалено либидо;
промяна на настроението;
главоболие;
мигрена;
световъртеж;
зрително увреждане;
горещи вълни;
болка в корема;
гадене, повръщане;
подуване на корема;
диария;
запек;
акне
алопеция;
екзема;
кожен сърбеж;
кожен обрив;
болка в лумбалната област;
мускулни спазми;
болки в крайниците;
дизурия;
подуване и болезненост на млечните жлези;
генитален сърбеж;
болка в таза;
вагинално течение;
аменорея;
ектропион на матката;
менорагия, метрорагия;
предменструален синдром;
дисменорея;
спазъм на матката;
парене във влагалището;
сухота на вулвата и вагиналната лигавица;
локални реакции от страна на пениса (усещане за чуждо тяло от партньор по време на полов акт, дразнене на пениса със свръхчувствителност към компонентите на лекарството);
пролапс на вагиналния пръстен;
умора;
неразположение;
стомашни болки;
подуване;
усещане за чуждо тяло във влагалището.

Противопоказания

венозна тромбоза (включително анамнеза), включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия;
артериална тромбоза (включително анамнеза), включително инсулт, преходен мозъчно-съдов инцидент, инфаркт на миокарда и / или прекурсори на тромбоза, включително ангина пекторис, преходна исхемична атака;
сърдечни дефекти с тромбогенни усложнения;
промени в кръвните параметри, които показват предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин 3, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (кардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
мигрена с фокални неврологични симптоми;
артериална хипертония (систолично кръвно налягане ≥160 mm Hg или диастолично кръвно налягане ≥100 mm Hg);
захарен диабет със съдово увреждане;
панкреатит вкл. в историята, в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
тежко чернодробно заболяване, до нормализиране на неговата функция;
чернодробни тумори (включително анамнеза);
хормонално зависими злокачествени тумори (например рак на гърдата), установени, подозирани или в историята;
кървене от влагалището с неизвестна етиология;
бременност (включително планирана);
период на кърмене;
хирургични интервенции, последвани от продължително обездвижване;
тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) при жени на 35 и повече години;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при наличие на някое от следните болестни състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на NovaRing:

венозна или артериална тромбоза (при братя и сестри и/или родители);
затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
дислипопротеинемия;
разширени вени (в комбинация с тромбофлебит на повърхностните вени);
предсърдно мъждене;
диабет;
системен лупус еритематозус;
хемолитично-уремичен синдром;
епилепсия;
хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn и улцерозен колит);
сърповидно-клетъчна анемия;
вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);
хлоазма;
фибромиома на матката;
фиброкистозна мастопатия;
състояния, които затрудняват използването на вагиналния пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек;
сраствания във влагалището;
тютюнопушене (по-малко от 15 цигари на ден) при жени на 35 и повече години.

В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или появата на други рискови фактори, жената също трябва да се консултира с лекар и евентуално да спре лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на NovaRing по време на бременност, предполагаема бременност и кърмене е противопоказана.

NovaRing е противопоказан по време на кърмене. NuvaRing е в състояние да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата.

специални инструкции

Преди да се предпише или възобнови употребата на NovaRing, трябва да се извърши медицински преглед: анализ на историята (включително фамилна история) и изключване на бременност; измерва кръвното налягане; провеждане на изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на петна от шийката на матката; провеждайте някои лабораторни изследвания, за да изключите противопоказанията и да намалите риска от възможни странични ефекти на лекарството NovaRing. Честотата и естеството на медицинските прегледи се извършват от специалист, като се вземат предвид индивидуалните особености на всяка жена, но най-малко веднъж на 6 месеца.

Пациентът трябва да прочете инструкциите за употреба на лекарството NuvaRing и да следва всички препоръки.

Трябва да се има предвид, че NovaRing не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Жени на възраст над 40 години, жени с цервикална интраепителна неоплазия, както и жени, които пушат на всяка възраст, изискват допълнителна консултация с гинеколог преди предписване на NovaRing.

Ефективността на лекарството NovaRing може да намалее, ако режимът не се спазва.

По време на употребата на NuvaRing може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли при използване на NovaRing в съответствие с инструкциите, трябва да се свържете с вашия гинеколог за необходимите диагностични изследвания, вкл. за да се изключи рак и бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако NuvaRing е използван според указанията, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и при липса на кървене в два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочната употреба на комбинирани хормонални контрацептиви води до допълнително повишаване на степента на този риск, но остава неясно доколко това се дължи на други фактори. Положителната роля на редовните прегледи на жената от гинеколог и използването на бариерни методи за контрацепция е очевидна. Няма информация за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при HPV-инфектирани жени, използващи NovaRing.

Проучванията установяват леко увеличение на относителния риск (1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани хормонални орални контрацептиви, но този риск постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарството. Ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които са приемали или продължават да използват комбинирани орални контрацептиви, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Има доказателства, че жените, приемащи орални комбинирани контрацептиви, имат по-рядък рак на гърдата, отколкото жените, които никога не са използвали такива лекарства. Проучва се възможността за влияние на лекарството NovaRing върху заболеваемостта от рак на гърдата.

В редки случаи жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, са наблюдавали доброкачествени чернодробни тумори и още по-рядко злокачествени. В някои случаи тези тумори са довели до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Ако има силна болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене при жена, използваща NovaRing, трябва да се изключи чернодробен тумор.

Въпреки че много жени, приемащи хормонални контрацептиви, изпитват леко повишаване на кръвното налягане, клинично значимата хипертония е рядка. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Въпреки това, ако се забележи постоянно повишаване на кръвното налягане по време на употребата на NovaRing, пациентът трябва да се свърже с лекуващия гинеколог; в такива случаи трябва да се премахне пръстенът, да се назначи антихипертензивна терапия и да се реши въпросът за избор на най-подходящия метод за контрацепция, вкл. възможно възобновяване на употребата на лекарството NovaRing.

Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват NovaRing, особено през първите месеци на контрацепция.

Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на определени лабораторни резултати, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, плазмените нива на транспортните протеини (напр. кортикостероид-свързващ глобулин и полов хормон-свързващ глобулин), липидни/липопротеинови фракции и въглехидратна обмяна и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, се променят в рамките на нормалните стойности.

Сериозната хирургична интервенция (включително на долните крайници) е противопоказание за употребата на лекарството. В случай на планирана операция се препоръчва да спрете употребата на лекарството най-малко 4 седмици предварително и да го възобновите не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност.

Жените, които са предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NuvaRing.

Степента на експозиция и възможните фармакологични ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху лигавицата на главата и кожата на пениса не са проучени.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Като се имат предвид фармакодинамичните свойства на лекарството NovaRing, не се очаква да повлияе върху способността за шофиране и работа със сложно оборудване.

лекарствено взаимодействие

Възможно взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони.

Ефективността на NuvaRing може да намалее при едновременната употреба на антиепилептични лекарства (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулозни лекарства (рифампицин), антимикробни лекарства (ампицилин, тетрациклин, гризеофулвин), евентуално антивирусни лекарства (ритонавир) и лекарства, съдържащи жълт кантарион.

При лечение на някое от изброените лекарства жената трябва временно да използва бариерен метод на контрацепция в комбинация с NuvaRing или да избере друг метод на контрацепция. При лечението на лекарства, които предизвикват индукция на чернодробните ензими, трябва да се използва бариерен метод (презерватив) по време на лечението и в рамките на 28 дни след оттеглянето на такива лекарства.

По време на лечението с антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин) е необходимо да се използва бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след спирането им. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

В резултат на проучвания на фармакокинетиката на ефекта върху контрацептивната ефикасност и безопасност на лекарството NovaRing, когато се използва едновременно с противогъбични средства и спермициди, не е разкрито. При комбинираното използване на супозитории с противогъбични средства рискът от разкъсване на пръстена леко се увеличава.

Използването на тампони не влияе върху ефективността на NuvaRing. В редки случаи пръстенът може да бъде изваден случайно при отстраняване на тампона.

Аналози на хормоналния контрацептив Novaring

Novaring няма структурни аналози на активното вещество.

Аналози по фармакологична група (естрогени и гестагени в комбинации):

Анжелик;
Антеовин;
Белара;
Дайла;
Демулени;
Джес;
Дивина;
Евра;
Жанин;
Genetten;
Зоели;
индивина;
Клайра;
Климадинон;
Климен;
Климонорм;
Cliogest;
Линдинет 20;
Линдинет 30;
Логест;
Марвелон;
Мерсилон;
Мидийски;
микрогинон;
Новинет;
Не-Owlon;
Овидон;
регулон;
Ригевидон;
Silest;
триаклим;
тригестрел;
Триквилар;
Трипоследователност;
Фемафлор;
фемоден;
Фемостон;
Евиан;
егестренол;
Ярина;
Ярина Плюс.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

Фармакодинамика.Пръстенът NuvaRing съдържа етоногестрел и етинил естрадиол. Етоногестрел е прогестоген, производно на 19-нортестостерон, с висок афинитет към прогестероновите рецептори в таргетните органи. Етинилестрадиолът е естроген, широко използван в контрацептивните препарати. Контрацептивният ефект на NovaRing се основава на различни механизми, основният от които е инхибирането на овулацията.
Pearl Index за NuvaRing е 0,765. В допълнение към предпазването от бременност, NovaRing регулира менструалния цикъл, намалява силата на болката, интензивността на кървенето (което намалява риска от развитие на желязодефицитна анемия). Има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и рак на яйчниците.
Фармакокинетика.
Етоногестрел
Етоногестрел, освободен от пръстена NovaRing, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Максималната концентрация на етоногестрел в кръвната плазма (средно 1700 pg / ml) се достига за около 1 седмица след въвеждането на пръстена. След това, след 3 седмици, концентрацията бавно намалява до 1400 pg / ml. Абсолютната бионаличност е 100% (което е по-високо, отколкото при оралните контрацептиви). Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони. Обемът на разпределение на етоногестрел е 2,3 l/kg телесно тегло.
Етоногестрел се метаболизира чрез хидроксилиране и редукция до сулфатни и глюкуронидни конюгати. Скоростта на екскреция на метаболитите от кръвната плазма е средно 3,5 l / h. Не са установени взаимодействия на етоногестрел с едновременно приеман етинил естрадиол. Концентрацията на етоногестрел в плазмата намалява на 2 етапа. Полуживотът в последния етап е около 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,7:1. Полуживотът на метаболитите е около 6 дни.
Етинилестрадиол
Етинилестрадиолът, освободен от пръстена NovaRing, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Максималната плазмена концентрация (около 35 pg / ml) се достига приблизително на 3-ия ден след въвеждането на пръстена и намалява до 18 pg / ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е 56%, което съответства на нивото на орална бионаличност на етинилестрадиол.
Етинилестрадиолът се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране до образуване на хидроксилирани и метилирани метаболити. Тези метаболити присъстват както в свободно състояние, така и като конюгати на глюкурониди и сулфати. Ефективният клирънс е приблизително 35 l/h. Нивото на етинилестрадиол в плазмата намалява на 2 етапа. Полуживотът на последния етап се характеризира със значителни индивидуални различия със средна стойност от 34 ч. Етинил естрадиол не се екскретира непроменен. Метаболитите на етинилестрадиола се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,3:1. Полуживотът на метаболитите е 1,5 дни.

Показания за употреба на лекарството Nuvaring

Контрацепция.

Използването на Nuvaring

Пръстенът NuvaRing се поставя във влагалището от самата жена. Лекарят трябва да информира жената как да постави и отстрани NuvaRing. За да въведете пръстена, заемете удобна позиция: застанете с повдигнат крак, седнете или легнете. Преди поставяне пръстенът NovaRing трябва да се компресира и да се постави във влагалището, така че да пасне добре. Точното положение на пръстена във влагалището не е критично за контрацептивния ефект.
От момента на поставяне пръстенът трябва да остане във влагалището постоянно в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът бъде изваден случайно (например при отстраняване на тампон), той трябва да се изплакне със студена или хладка (но не гореща) вода и незабавно да се постави отново. NuvaRing трябва да се отстрани след 3 седмици в същия ден от седмицата, в който е приложен. След едноседмична почивка трябва да се постави нов пръстен. NuvaRing може да се отстрани, като го вземете с показалеца си или като държите пръстена с показалеца и средния пръст. Кървенето, свързано със спирането на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NuvaRing и може да продължи до деня, в който бъде поставен следващият пръстен.
Приготвяме се да започнем
Ако не са използвани хормонални контрацептиви по време на предишния менструален цикъл,НуваРинг трябва да се прилага между 1-ия и 5-ия ден от цикъла, но не по-късно от 5-ия ден от началото на менструацията, дори ако кървенето все още не е приключило. През първите 7 дни от употребата на NovaRing се препоръчва допълнително използване на презерватив.
Преминаване от комбинирани орални контрацептиви (КОК)
NuvaRing трябва да се прилага на следващия ден след прекъсването на лекарството или след периода на плацебо таблетки от курса на КОК.
Преминаване от продукти, съдържащи само прогестоген (мини-хапче, имплант или инжекция) или от вътрематочна система, освобождаваща прогестоген
Жена, приемаща минихапчета, може да премине към NuvaRing всеки ден. При използване на имплант или вътрематочна система, която освобождава прогестоген, преходът настъпва в деня на тяхното отстраняване, а при използване на инжекции - в деня на планираната следваща инжекция. Във всички тези случаи жената трябва да използва допълнителен бариерен метод през първите 7 дни.
След аборт през първия триместър
Използването на пръстена може да започне веднага след аборта. Няма нужда от допълнителни методи за контрацепция. Ако употребата на NuvaRing веднага след аборт е нежелателна, трябва да се следват препоръките (вижте "Ако не са използвани хормонални контрацептиви по време на предишния менструален цикъл").
След раждане или аборт през втория триместър
Жените се съветват да започнат да използват пръстена през 4-та седмица след раждането или аборт през втория триместър. При по-късна употреба на пръстена се препоръчва допълнително използване на бариерен метод през първите 7 дни от употребата на NovaRing. По време на полов акт през този период, преди въвеждането на NuvaRing, първо трябва да изключите бременност или да изчакате следващата менструация.
Отклонения от препоръчания режим
Ефективността на контрацепцията и контрола на менструалния цикъл може да бъде нарушена, ако жената не се придържа към препоръчания режим. За да се избегне намаляване на ефективността на контрацепцията при нарушаване на режима, трябва да се спазват следните препоръки.
При удължаване прекъсването на използването на пръстена
Ако се пропусне смяна на пръстена, трябва да се постави нов пръстен възможно най-скоро и да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция (презерватив) през първите 7 дни. Ако по време на прекъсването на употребата на пръстена е имало полов акт, трябва да се оцени рискът от бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-висок е рискът от бременност.
С временната липса на пръстен във влагалището
Пръстенът NuvaRing трябва да бъде постоянно във влагалището в продължение на 3 седмици. Случайното отстраняване и липсата на пръстена във влагалището ≤3 часа не оказва влияние върху ефективността на контрацепцията. Пръстенът трябва да се постави отново възможно най-скоро, не по-късно от 3 часа.Отсъствието на пръстена във влагалището за 3 часа намалява ефективността на контрацепцията. Трябва да поставите пръстена възможно най-скоро и да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) в продължение на 7 дни от момента, в който пръстенът е поставен във влагалището. Ако първият от тези 7 дни се пада на 3-та седмица от използването на пръстена, NuvaRing трябва да се използва повече от 3 седмици. След това пръстенът трябва да се отстрани и да се постави нов след едноседмична почивка.
Ако премахването на пръстена за период от 3 часа е извършено през първата седмица от използването на пръстена, трябва да се прецени рискът от бременност.
С увеличаване на периода на използване на пръстена
Максималният период на употреба на NuvaRing без загуба на контрацептивна ефективност е 4 седмици. Трябва да направите една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов. Наличието на NuvaRing във влагалището в продължение на 4 седмици намалява ефективността на контрацепцията и трябва да се изключи бременност преди въвеждането на нов пръстен.
Ако препоръчаният режим е нарушен и менструацията се забави по време на следващото прекъсване на употребата на пръстена, трябва да се изключи бременност преди въвеждането на нов пръстен.
Промяна или забавяне на вашия цикъл
За забавяне на менструацията трябва да се постави нов пръстен без седмична почивка. Нов пръстен също трябва да се използва в продължение на 3 седмици. През този период жената може да получи леко или плътно зацапване. В бъдеще, след обичайната седмична почивка в употребата на пръстена, редовната употреба на NuvaRing трябва да се възстанови.
Промяната на периода на менструация, преместването му в друг ден от седмицата, който не съвпада с планирания ден за въвеждане на пръстена, трябва да бъде чрез намаляване на следващата почивка с необходимия брой дни. Колкото по-кратка е предишната пауза, толкова по-голям е рискът от липса на цикъл и гъсто или слабо кървене по време на следващата пауза.

Противопоказания за употребата на лекарството Nuvaring

Венозна тромбоза със или без белодробна емболия в момента или в анамнезата; артериална тромбоза (мозъчно-съдов инцидент, миокарден инфаркт) или предшественици на тромбоза (ангина пекторис или преходен исхемичен мозъчно-съдов инцидент) в момента или в историята; предразположение към венозна или артериална тромбоза със или без включване на такива наследствени заболявания като резистентност към активиран протеин С (АРС), дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант). мигрена с фокални неврологични симптоми; захарен диабет със съдови усложнения; панкреатит или предишен панкреатит, който е придружен от хипертриглицеридемия; тежко чернодробно заболяване (до нормализиране на чернодробната функция); чернодробен тумор (доброкачествен или злокачествен; настоящ или анамнеза); хормонално зависими злокачествени тумори (диагностицирани или подозирани); вагинално кървене с неизвестна етиология; диагностицирана или вероятна бременност; периода на кърмене; свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Използвайте с повишено внимание при захарен диабет; затлъстяване (индекс на телесна маса 30 kg/m2); АГ (артериална хипертония); предсърдно мъждене; заболяване на сърдечната клапа; дислипопротеинемия; заболявания на черния дроб и жлъчния мехур; Болест на Crohn и улцерозен колит; сърповидно-клетъчна анемия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; епилепсия; пушене на тютюн на възраст над 35 години; продължително обездвижване; обширни хирургични интервенции; фиброкистозна мастопатия; фибромиома на матката; вродена хипербилирубинемия (синдром на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor); хлоазма (избягвайте излагане на слънце и ултравиолетова радиация); някое от условията, при които жената няма да може да влезе правилно или може да загуби пръстена; пролапс на шийката на матката; цистоцеле или ректоцеле, тежък или хроничен запек.

Странични ефекти на Nuvaring

Нежеланите лекарствени реакции, съобщени при жени, използващи NovaRing®, са изброени в таблицата по-долу. Приложен е най-подходящият термин на MedDRA (версия 11.0) за описание на конкретно нежелано събитие.

Системи и органи	Чести ≥ 1/100	Нечести ≤1/100, ≥ 1/1000	Постмаркетинг (1)
Инфекции и инвазии	вагинална инфекция
Имунната система			Повишена чувствителност
Метаболизъм и хранителни разстройства		повишен апетит
Психични разстройства	депресия, намалено либидо	Промяна на настроението

Сърдечно-съдовата система		Прилив на кръв в лицето ти
Храносмилателната система	Коремна болка, гадене	Подуване на корема, диария, повръщане, запек
Кожа и подкожна тъкан		Алопеция, екзема, сърбеж, обриви	Копривна треска
Мускулно-скелетна и съединителна тъкан		Болки в гърба, мускулни крампи, болки в крайниците
пикочна система
Репродуктивна система и млечна жлеза	Болезненост, сърбеж по гениталиите на жената, дисменорея, болка в таза, вагинално течение	Аменорея, дискомфорт в гърдите, уголемяване на гърдите, цервикален полип, коитално кървене, диспареуния, цервикален ектропион, фиброкистозна мастопатия, менорагия, метрорагия, тазов дискомфорт, предменструален синдром, мускулни контракции на матката, усещане за пареща болка във влагалището, неприятна миризма от влагалището, вагинална болка, вулвовагинален дискомфорт, вулвовагинална сухота.	Заболявания на половите органи при мъжете2
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране		Умора, раздразнителност, дискомфорт, подуване, усещане за чуждо тяло
	Качване на тегло	Хипертония
Наранявания и процедурни усложнения	Дискомфорт при използване на пръстена, пролапс на вагиналния контрацептивен пръстен	Усложнение при използване на контрацептивен пръстен, счупване на пръстена

1) Списък на нежеланите реакции въз основа на спонтанен доклад. Невъзможно е да се определи точната честота.
2) Заболявания на пениса при мъже (включително съобщения за локални реакции).

Специални инструкции за употреба на лекарството Nuvaring

Специални предупреждения и специални предпазни мерки.
В случай на някое от следните състояния/рискови фактори, ползите или рисковете от по-нататъшната употреба на NuvaRing трябва да се обмислят за всяка отделна жена и да се обсъдят с пациентката, преди тя да реши да използва това лекарство. В случай на обостряне, екзацербация или първите прояви на някое от тези състояния, жената трябва да се консултира с лекар. Лекарят определя необходимостта от употребата на лекарството NovaRing. Всички данни по-долу се основават на епидемиологични данни, получени при употребата на комбинирани орални контрацептиви. Няма епидемиологични данни, получени с вагиналния метод на приложение на хормони, но предупрежденията се считат за приемливи при използване на NovaRing.

1. Нарушения на кръвообращението

Епидемиологичните проучвания предполагат връзка между употребата на КОК и повишения риск от артериална и венозна тромбоза и тромбоемболични заболявания като миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия. Тези събития се случват рядко.
Употребата на всеки комбиниран орален контрацептив при жени повишава риска от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) в сравнение с тези, които не приемат КОК. Особено висок риск от развитие на венозен тромбоемболизъм през първата година от употребата на COC. Този повишен риск е по-малък от риска от ВТЕ, свързан с бременността, който се оценява на 6 на 10 000 бременности. ВТЕ е фатален в 1-2% от случаите.
Не е известно как NovaRing повлиява риска от ВТЕ в сравнение с други комбинирани хормонални контрацептиви.
Много рядко се съобщава за тромбоза, възникнала в други кръвоносни съдове, като чернодробни, мезентериални, бъбречни, церебрални или ретинални вени и артерии, при жени, използващи КОК. Няма консенсус дали появата на тези случаи е свързана с използването на PDA.
Симптомите на венозни или артериални тромботични събития могат да включват: нехарактерна едностранна болка и/или подуване на долния крайник; внезапна силна болка в гърдите, независимо дали дава на лявата ръка; внезапна диспнея; внезапна поява на кашлица; всяко необичайно, силно, продължително главоболие; внезапна частична или пълна загуба на зрение; диплопия; неясна реч или афазия; световъртеж; колапс с или без фокален епилептичен припадък; слабост или силно изтръпване на едната страна или част от тялото; нарушена координация на движенията; симптоми на "остър" корем.
Рискът от прояви на венозен тромбоемболизъм се увеличава поради:
възраст;
обременена фамилна анамнеза (наличие на венозен или артериален тромбоемболизъм при братя и сестри или родители в относително ранна възраст). Ако има съмнение за наследствена предразположеност, жената трябва да бъде насочена за консултация със специалист, преди да вземе решение за употребата на PDA;
продължително обездвижване, значителни хирургични интервенции, различни хирургични интервенции на долните крайници или тежки наранявания. В тези случаи се препоръчва да се спре приема на лекарството (в случай на планирана операция, най-малко четири седмици предварително) и да не се възобновява в рамките на две седмици след пълна ремобилизация;
затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
също и при наличие на повърхностен тромбофлебит и разширени вени. Няма консенсус относно възможната роля на тези състояния в етиологията на венозната тромбоза.
Рискът от артериална тромбоемболия се увеличава поради:
- възраст;
- тютюнопушене (колкото повече човек пуши и колкото по-възрастен е, толкова по-голям е рискът, особено при жени над 35 години);
- дислипопротеинемия;
- затлъстяване (индекс на телесна маса ≤30 kg/m2);
- АГ (артериална хипертония);
- мигрена;
- заболявания на сърдечните клапи;
- предсърдно мъждене;
- обременена фамилна анамнеза (например артериална тромбоза при брат / сестра или родители в сравнително ранна възраст). При съмнение за наследствена предразположеност жената трябва да бъде насочена към специалист за съвет, преди да реши дали да използва хормонална контрацепция.
Биохимичните фактори, които могат да показват наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С (APC), хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).
Други състояния, които са свързани с неблагоприятни ефекти върху кръвообращението, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn и улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.
Необходимо е да се има предвид повишен риск от тромбоемболизъм в следродилния период (вижте точка "Употреба по време на бременност или кърмене").
Увеличаването на честотата или интензитета на мигрена по време на прием на КОК (което може да предшества мозъчно-съдово събитие) може да доведе до спиране на КОК.

2. Тумори

Най-рисковият фактор за развитие на рак на маточната шийка е персистиращата инфекция с човешки папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочната употреба на КОК може да допринесе за повишен риск от рак на шийката на матката, но не е ясно как това е свързано с объркващи ефекти, като увеличаване на честотата на преглед на шийката на матката и разнообразие от сексуални поведения , включително употребата на бариерни контрацептиви и причинно-следствена връзка. Не е известно как този ефект се свързва с NuvaRing.
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има леко повишение на относителния риск (RR = 1,24) от развитие на рак на гърдата при диагностицирани жени, които в момента използват КОК. Високият риск постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на употребата на КОК. Тъй като ракът на гърдата рядко се среща при жени под 40-годишна възраст, броят на диагнозите рак на гърдата при настоящи или бивши употребяващи КОК е малък в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Ракът на гърдата, диагностициран при жени, обикновено е по-малко клинично напреднал от рака, диагностициран при хора, които никога не са приемали КОК. Моделът на повишен риск, който се наблюдава, може да се дължи на ранната диагностика на рак на гърдата при употребяващите КОК, биологичните ефекти на КОК или комбинация от двете.
При жени, които използват КОК, в редки случаи са докладвани доброкачествени чернодробни тумори и много рядко злокачествени чернодробни тумори. В изолирани случаи тези тумори са били причина за интраабдоминално кървене, застрашаващо живота. Поради това е необходимо да се има предвид чернодробен тумор в диференциалната диагноза, ако жените, които използват NovaRing, изпитват силна болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

3. Други държави

При използване на КОК при жени с хипертриглицеридемия или с нейното присъствие в семейната анамнеза съществува риск от развитие на панкреатит.
Въпреки че са докладвани незначителни повишения на кръвното налягане при много жени, които приемат хормонални контрацептиви, клинично значимите повишения са редки. Точната връзка между употребата на хормонални контрацептиви и хипертонията (артериална хипертония) не е установена. Въпреки това, ако по време на употребата на NuvaRing се развие персистираща клинично значима хипертония (артериална хипертония), лекарят трябва временно да спре употребата на пръстена и да лекува хипертония (артериална хипертония). Употребата на NuvaRing може да бъде възобновена, ако нивата на кръвното налягане се постигнат с антихипертензивна терапия.
Съобщава се за поява или влошаване на следните състояния по време на бременност и употреба на хормонални контрацептиви, но доказателствата за връзка с употребата им са неубедителни: жълтеница и/или пруритус, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчката; порфирия; SLE; хемолитичен уремичен синдром; хорея; херпес при бременни жени; загуба на слуха, свързана с отосклероза; наследствен ангиоедем.
Остри или хронични нарушения на чернодробната функция може да изискват прекратяване на употребата на NovaRing до нормализиране на параметрите на чернодробната функция. Рецидив на холестатична жълтеница и/или пруритус, свързан с холестаза, които се появяват за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови стероиди, изисква преустановяване на приема на пръстена.
Естрогените и прогестогените могат да повлияят на периферната инсулинова резистентност и нарушен глюкозен толеранс и не е необходимо да се променят режимите на лечение при пациенти с диабет, които използват хормонална контрацепция. Въпреки това, жените със захарен диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на употребата на NovaRing, особено през първите месеци на употреба.
Във връзка с употребата на хормонални контрацептиви се съобщава за влошаване на хода на болестта на Crohn и улцерозен колит.
Хлоазма може да се появи периодично, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените, които са склонни към хлоазма, се съветват да избягват излагане на слънце или ултравиолетова радиация, докато приемат NovaRing.

Ако една жена има някое от следните състояния, тя няма да може да постави правилно NuvaRing или може да загуби пръстена: цервикален пролапс, цистоцеле и/или ректоцеле, тежък или хроничен запек.
Много рядко се съобщава, че NuvaRing е бил вкаран случайно в уретрата и вероятно е попаднал в пикочния мехур. По този начин е необходимо да се вземе предвид възможността за неправилно поставяне на пръстена при диференциална диагноза при симптоми на цистит.
По време на употребата на лекарството NuvaRing жените понякога могат да получат вагинит. Няма доказателства, че ефективността на лекарството NovaRing се повлиява от лечението на вагинит или че употребата на лекарството NovaRing влияе върху ефективността на лечението на вагинит (вижте раздел Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие).
Много рядко се съобщава за прорастване на пръстена във влагалищната лигавица, което налага намесата на лекар специалист.
Медицински контрол
Преди употреба или възобновяване на употребата на NuvaRing е необходима консултация с лекар със задълбочено събиране на анамнестични данни и медицински преглед. В бъдеще лекарският преглед трябва да се повтаря поне 1 път годишно с измерване на кръвното налягане, преглед на млечните жлези, коремни органи и малък таз, цитологично изследване на шийката на матката и съответните лабораторни изследвания.
Пациентът трябва да бъде информиран, че употребата на NovaRing не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Намалена ефективност
Ефективността на NuvaRing може да бъде намалена, ако режимът не се спазва или ако се приемат определени лекарства по едно и също време.
Нарушен менструален контрол
По време на употребата на лекарството NovaRing може да се появи кървене (леко или обилно). Ако се появи нередовно кървене след предишни редовни цикли по време на употребата на NovaRing в съответствие с препоръчания режим, трябва да се обмислят нехормонални причини и да се предпише адекватна диагноза, за да се изключи бременност или злокачествено заболяване, което може да включва кюретаж.
Някои жени може да не кървят по време на прекъсване на използването на пръстена. Ако NuvaRing е използван в съответствие с препоръките, дадени в раздел "Начин на приложение и дози", тогава вероятността от бременност е малка. Въпреки това, ако NuvaRing е използван без да се спазват тези препоръки преди първия случай на липса на кървене през периода без използване на пръстена, или ако няма кървене два пъти подред, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да използвате NuvaRing.
Повреда на пръстена
В много редки случаи се съобщава за прекъсване на връзката на пръстена NuvaRing по време на употреба (вижте раздел Взаимодействие с други лекарствени продукти или други форми на взаимодействие). Тъй като ядрото на препарата NuvaRing е твърдо, съдържанието му остава непокътнато и няма да повлияе значително на освобождаването на хормони. Ако пръстенът е изключен, той може да падне. Ако NuvaRing е повреден, жената трябва да изхвърли пръстена и да го замени с нов.
Премахване
Съобщава се, че NuvaRing може да бъде премахнат, ако пръстенът е бил поставен неправилно, при отстраняване на тампон, по време на полов акт или в случаи на тежък и хроничен запек. Поради това се препоръчва жената редовно да проверява наличието на NuvaRing във влагалището. Ако NuvaRing бъде изваден случайно, жената трябва да следва инструкциите.
Ефектът на етинилестрадиол и етоногестрел върху мъжа
Степента и възможният фармакологичен ефект на етинил естрадиол и етоногестрел върху сексуалните партньори чрез абсорбция през лигавицата на мъжките полови органи не е проучен.
Употреба на лекарството по време на бременност или кърмене
Бременността е противопоказание за употребата на NovaRing. Когато настъпи бременност, пръстенът трябва да се отстрани.
Естрогените могат да намалят количеството и да променят състава на кърмата. Не се препоръчва употребата на NovaRing по време на кърмене (до пълното отбиване на детето от гърдата).
НуваРинг не повлиява концентрацията и способността за шофиране на превозни средства.

Novaring лекарствени взаимодействия

Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарствени продукти могат да причинят нередовно кървене и/или липса на контрацептивен ефект.
Чернодробен метаболизъм: Възможни са взаимодействия с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, които могат да доведат до повишен метаболизъм на половите хормони (напр. фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и продукти, съдържащи жълт кантарион ).
Жените, приемащи някое от тези лекарства, трябва временно да използват бариерен метод на контрацепция в допълнение към употребата на NuvaRing или да изберат друг метод на контрацепция. Когато използвате лекарства, които индуцират микрозомални ензими, трябва да използвате бариерен метод на контрацепция по време на употребата на такива лекарства и още 28 дни след спиране на употребата им.
Ако курсът на съпътстващата лекарствена терапия надвишава 3-те седмици, през които се използва пръстенът, следващият трябва да се приложи незабавно, без обичайната едноседмична почивка.
Контрацептивният ефект на лекарството може също да намалее, докато приемате определени антибиотици, като пеницилини и терациклини. Механизмът на този ефект не е установен. При проучвания за фармакокинетични взаимодействия, пероралното приложение на амоксицилин (875 mg два пъти дневно) или доксицилин (200 mg на първия ден, последвано от 100 mg дневно) за 10 дни употреба на NuvaRing не повлиява значително фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол (EE). . Жените, които приемат антибиотици (с изключение на амоксилин и доксициклин), трябва да използват бариерен метод на контрацепция до 7 дни след спиране. Ако едновременната употреба на лекарства надвишава 3 седмици от цикъла на пръстена, незабавно трябва да се постави нов пръстен, без обичайното прекъсване, преди да се използва следващият пръстен.
Според фармакокинетичните данни, интравагинално прилаганите антимикотични средства и спермициди не влияят върху контрацептивната ефикасност и безопасността на NovaRing. При едновременната употреба на антимикотични супозитории рискът от отделяне на пръстена може да бъде малко по-висок.
Хормоналните контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства. Съответно, концентрацията в кръвната плазма и тъканите може както да се увеличи (например циклоспорин), така и да се намали (например ламотрижин).
Указанията за употреба на съпътстващи лекарствени продукти трябва да се следват, за да се определят потенциалните взаимодействия.
Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, нивата на плазмените протеини (например нива на глобулин, който свързва кортикостероидите и глобулин, който свързва половите хормони), липидни фракции и липопротеини, показатели за въглехидратния метаболизъм, коагулацията и фибринолизата. Такива промени обикновено остават в рамките на нормалните лабораторни стойности.
Взаимодействие с тампони.
Фармакокинетичните данни показват, че използването на тампони не влияе върху системната абсорбция на хормоните, които NuvaRing освобождава. В редки случаи NovaRing може да се отстрани, когато се отстрани тампонът.

Предозиране на Nuvaring, симптоми и лечение

Появата на сериозни и опасни усложнения при предозиране не е докладвана. В случай на предозиране може да се появи гадене, повръщане, а при млади жени - кървава секреция от влагалището. Няма противоотрова. Лечението при предозиране е симптоматично.

Условия за съхранение на Nuvaring

В оригинална опаковка при температура 2-8°C.

Списък на аптеките, където можете да закупите Nuvaring:

Санкт Петербург

Друг бариерен метод на контрацепция за предпазване от нежелана бременност, който можете да закупите в аптеката, е вагиналния пръстен. Този прогресивен инструмент набира все по-голяма популярност сред жените. По този публичен начин можете да изключите абортите от живота си, да намалите риска от инфекции след операция. Преди да въведете вагинално устройство, трябва да се консултирате с гинеколог, за да изключите риска от противопоказания, странични ефекти. Хормоналният пръстен се продава в аптека, инструкциите са приложени.

Вагинален пръстен Nuvaring

Този лекарствен продукт е хормонален контрацептив, подходящ за употреба в репродуктивна възраст. Nuvaring прави полов акт безопасен, но съществува риск от проникване на патогенна инфекция с последващо протичане на възпалителния процес. Проучвайки всички съществуващи методи за контрацепция, Novaring е най-продуктивният, тъй като контрацептивният ефект е 97% при правилно приложение и инсталиране.

Съединение

Този контрацептивен пръстен има хормонална основа, която намалява активността на сперматозоидите, риска от нежелана бременност. Такова фармакологично назначение може да бъде направено само от гинеколог, в противен случай методът на защита понякога губи своята ефективност на практика. Характеристиките на химичната формула са описани по-долу под формата на таблица:

Принцип на действие

Това вагинално "устройство" е с диаметър 54 mm, прозрачна и гъвкава структура, така че да може да се монтира правилно, за да се избегне бременност. Пръстенът е импрегниран с хормона естроген, който осигурява контрацептивна ефективност. При директен контакт такова устройство не се усеща от сексуалния партньор, не пречи на постигането на естествен оргазъм. Преобладаващата доза хормони е достатъчна, за да спрете да купувате презервативи, но не и да изключите оралните контрацептиви (за по-голяма ефективност).

Сред допълнителните фармакологични свойства на вагиналния пръстен лекарите разграничават намаляването на изобилието от менструално кървене, навременното начало на менструацията и премахването на болката по време на маточни кръвоизливи. При носенето на такова устройство се намалява рискът от развитие на рак или кисти на яйчниците, извънматочна бременност и възпалителни процеси в урогениталната област. Освен това е възможно да се реши проблемът с нарушен менструален цикъл с навременното откриване на етиологията на патологията.

Показания за употреба

Вагиналният пръстен е прогресивен локален контрацептив, който значително намалява и дори минимизира риска от нежелана бременност. Високата концентрация на полови хормони потиска естествения процес на овулация, като същевременно отслабва сексуалната активност на сперматозоидите. При анормален пролапс на матката и други физиологични характеристики на репродуктивния орган е по-добре да не използвате такова контрацептивно устройство, изберете алтернатива.

Nuvaring пръстен - инструкции за употреба

Преди да поставите пръстена във влагалището, важно е да проучите подробно инструкциите за употреба, първо посетете специалист. Ако няма медицински противопоказания, освобождаването на хормони прогестерон ще осигури безопасен секс и ще поддържа женското здраве на тялото. Характеристиките на употребата на такъв контрацептив са следните:

внимателно извадете пръстена от специалната опаковка;
изберете удобна позиция - изправена с повдигнат крак, седнала на стол с облегалка или легнала;
плътно стиснете вагиналния пръстен и поставете гениталиите му;
можете да премахнете вагиналното устройство с пръсти според този алгоритъм;
изхвърлете използвания пръстен, използвайте следващия пръстен по същия начин.

Ако изберете този метод на контрацепция, важно е да запомните: поставете пръстена във влагалището за 21 дни и след определения интервал от време продължете защитата срещу бременност с едноседмична почивка. Ако пръстенът се счупи, можете да забременеете, така че трябва да бъде инсталиран правилно. След внимателно отстраняване на характерното устройство, лекарите не изключват риска от маточно кървене 2-3 дни след освобождаването на вагината.

специални инструкции

При използване на хормонален пръстен рискът от развитие на артериална и венозна тромбоза се увеличава, следователно, когато се появят първите симптоми, употребата на контрацептив трябва спешно да се спре. Сред допълнителните усложнения лекарите разграничават ациклично кървене, хлоазма и чести пристъпи на мигрена. Неправилното поставяне увеличава риска от разкъсване на вагиналния пръстен.

Страничен ефект

Локалното приложение на вагиналния пръстен не е подходящо за всички жени в репродуктивна възраст, тъй като някои по време на интензивно лечение изпитват странични ефекти, свързани не само с хормонални нива и внезапни промени в настроението. Като алтернатива те могат да бъдат:

рязко увеличаване на телесното тегло;
болка в мускулите и костите;
намалена зрителна острота;
признаци на диспепсия;
алергични, локални реакции;
често уриниране;
намалено либидо, симптоми на депресия.

Противопоказания

При избора на контрацептив е важно не само да се вземат предвид прегледите на приятели, но и препоръките на специалист, информация от инструкциите. Например, вагиналните пръстени имат следните ограничения за употреба:

диабет;
прогресираща бременност;
кървене от матката;
злокачествени тумори;
сложна тромбоза;
затлъстяване;
артериална хипертония, миокардна патология.

Нуваринг - аналози

Пръстен с контрацептивен ефект може да не е подходящ за пациента, така че гинекологът препоръчва да изберете еднакво ефективен аналог. Алтернативно, това могат да бъдат следните фармакологични позиции:

Жанин;
Еротекс;
Логест;
Бенатекс;
Мидийски;
Новинет;
Ярина.

Нова цена

Можете да закупите пръстен с контрацептивен ефект в аптеката, но е по-евтино да го поръчате онлайн. Покупката не е евтина, но спестяването на качеството на фармакологичните продукти също не се препоръчва, в противен случай такава защита може да доведе до нежелано раждане. В допълнение към реалните отзиви, препоръчително е да се запознаете с цените:

Видео

Активни съставки: етинилестрадиол 2,7 mg, етоногестрел 11,7 mg. Помощни вещества: съполимер на етилен винил ацетат (28% винил ацетат), съполимер на етилен винил ацетат (9% винил ацетат), магнезиев стеарат.

фармакологичен ефект

Комбиниран хормонален контрацептивен препарат за интравагинално приложение. Съдържа етоногестрел, който е прогестоген, производно на 19-нортестостерон, и етинилестрадиол, който е естроген. Основният механизъм на контрацептивното действие на NovaRing е инхибирането на овулацията. Прогестогенният компонент (етоногестрел) инхибира синтеза на LH и FSH от хипофизната жлеза и по този начин предотвратява узряването на фоликула (блокира овулацията).

Индексът на Pearl, показател, който отразява честотата на бременността при 100 жени през годината на контрацепция, когато се използва лекарството NuvaRing, е 0,96. На фона на употребата на лекарството болката и интензивността на менструалното кървене намаляват, честотата на ацикличното кървене и вероятността от развитие на състояния на дефицит на желязо намаляват. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците при употребата на лекарството. NuvaRing не намалява костната минерална плътност.

Показания за употреба

интравагинална контрацепция.

Начин на приложение

Първи стъпки с Nuvaring

През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви
NuvaRing трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Разрешено е да инсталирате пръстена на 2-5-ия ден от цикъла, но в първия цикъл, през първите 7 дни от употребата на NovaRing, се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.
Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви
НуваРинг трябва да се приложи в последния ден от свободния интервал за комбинирани хормонални контрацептиви (таблетки или пластири). Ако жената е приемала правилно и редовно комбинирания хормонален контрацептив и е сигурна, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагиналния пръстен във всеки ден от цикъла. Продължителността на интервала при приемане на хормонални контрацептиви не трябва да надвишава препоръчания период.
Преминаване от контрацепция, базирана на прогестин (мини-хапче, имплант или инжекционна контрацепция) или вътрематочно устройство, освобождаващо прогестоген (IUD)
Жена, приемаща мини-хапчета, може да премине към употребата на NuvaRing всеки ден (пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD или в деня на следващата инжекция). Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след въвеждането на пръстена.
След аборт през първия триместър на бременността
NuvaRing може да се използва веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NuvaRing веднага след аборт е нежелателна, употребата на пръстена трябва да се извърши по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. На интервали на жената се препоръчва алтернативен метод на контрацепция.
След раждане или аборт през втория триместър на бременността
Употребата на NuvaRing трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт през втория триместър. Ако употребата на NovaRing започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NovaRing. Въпреки това, ако през този период вече е имало полов акт, е необходимо първо да се изключи бременност или да се изчака първата менструация, преди да се използва NovaRing.

Удължаване на паузата в използването на пръстена

Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината

Ако пръстенът остана извън влагалището по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро.

Ако пръстенът е бил извън вагината за повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Пръстенът трябва да се постави във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън вагината и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в употребата на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Ако пръстенът е бил извън вагината повече от 3 часа през третата седмица от употребата му, контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли този пръстен и да избере един от двата метода:

Незабавно поставете нов пръстен. Имайте предвид, че нов пръстен може да се използва в рамките на следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано със спирането на лекарството. Възможно е обаче зацапване на кръв или кървене в средата на цикъла.
Изчакайте кървенето, свързано с прекратяването на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняването на предишния пръстен. Тази опция трябва да бъде избрана само ако пръстенът не е бил счупен преди това през първите 2 седмици.

Продължително използване на пръстена

Ако е използван NuvaRing не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако NuvaRing е останал във влагалището повече от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект може да се влоши, следователно преди въвеждането на нов пръстен трябва да се изключи бременност.

За промяна на времето на началото на менструалното кървене

Да се отлагам (предотвратявам)менструално подобно кървене при отнемане, можете да въведете нов пръстен без седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в рамките на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. Освен това, след обичайната седмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NuvaRing.

Да се понесе появата на кървенев друг ден от седмицата може да се препоръча по-кратка почивка от използването на пръстена (за толкова дни, колкото е необходимо). Колкото по-кратко е прекъсването в използването на пръстена, толкова по-вероятно е да няма кървене след отстраняване на пръстена и кървене или зацапване, докато се използва следващият пръстен.

Повреда на пръстена

Падане на пръстен

Неправилно поставяне на пръстена

Правила за използване на NovaRing

Страничен ефект

При използване на Nuvaring могат да се появят следните нежелани реакции:

Системо-органен клас	Странични ефекти
Инфекции и инвазии	Вагинална инфекция (кандидоза, вагинит). Цистит, цервицит, инфекции на пикочните пътища
Метаболитни нарушения	Увеличаване на телесното тегло. Повишен апетит
Психични разстройства	Депресия, намалено либидо, промени в настроението
Нервна система	Главоболие, мигрена. замаяност
Орган на зрението	зрително увреждане
Сърдечно-съдовата система	"Приливи"
Храносмилателната система	Коремна болка, гадене. Подуване на корема, диария, повръщане, запек
кожа	Акне. Алопеция, екзема, пруритус. Кожен обрив
Мускулно-скелетна система	Болка в лумбалната област, мускулни спазми, болка в крайниците
пикочна система	Дизурия, спешност, полакиурия
репродуктивна система	Подуване и болезненост на гърдите, сърбеж по гениталиите при жени, болка в таза, вагинално течение. Аменорея, цервикални полипи, контактно (по време на полов акт) зацапване (кървене), диспареуния, ектропион на матката, фиброкистозна мастопатия, менорагия, метрорагия, ПМС, дисменорея, спазъм на матката, вагинално парене, сухота на вулвата и вагиналната лигавица. Местни реакции от пениса (усещане за чуждо тяло от партньор по време на полов акт, дразнене на пениса със свръхчувствителност към компонентите на лекарството)
други	Пролапс на вагиналния пръстен. Скъсване (увреждане) на пръстена. Умора, неразположение, коремна болка, подуване, усещане за чуждо тяло във влагалището

Противопоказания за употреба

венозна тромбоза (включително анамнеза), включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия;
артериална тромбоза (включително анамнеза), включително инсулт, преходен мозъчно-съдов инцидент, инфаркт на миокарда и / или прекурсори на тромбоза, включително ангина пекторис, преходна исхемична атака;
сърдечни дефекти с тромбогенни усложнения;
промени в кръвните параметри, които показват предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (кардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
мигрена с фокални неврологични симптоми;
артериална хипертония (систолично кръвно налягане ≥160 mm Hg или диастолично кръвно налягане ≥100 mm Hg);
захарен диабет със съдово увреждане;
панкреатит вкл. в историята, в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
тежко чернодробно заболяване, до нормализиране на неговата функция;
чернодробни тумори (включително анамнеза);
хормонално зависими злокачествени тумори (например рак на гърдата), установени, подозирани или в историята;
кървене от влагалището с неизвестна етиология;
бременност (включително планирана);
период на кърмене;
хирургични интервенции, последвани от продължително обездвижване;
тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) при жени на 35 и повече години;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателнолекарството трябва да се предписва при наличие на някое от следните болестни състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на NovaRing:

венозна или артериална тромбоза (при братя и сестри и/или родители);
затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
дислипопротеинемия;
разширени вени (в комбинация с тромбофлебит на повърхностните вени);
предсърдно мъждене;
диабет;
системен лупус еритематозус;
хемолитично-уремичен синдром;
епилепсия;
хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn и улцерозен колит);
сърповидно-клетъчна анемия;
вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);
хлоазма;
фибромиома на матката;
фиброкистозна мастопатия;
състояния, които затрудняват използването на вагиналния пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек;
сраствания във влагалището;
тютюнопушене (по-малко от 15 цигари на ден) при жени на 35 и повече години.

Въпреки че причинно-следствената връзка не е убедително доказана, трябва да се внимава при предписването на NovaRing, ако следните състояния/заболявания са се развили или влошили по време на употребата на други хормонални контрацептиви или предишна бременност: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, образуване камъни в жлъчния мехур, порфирия, хорея на Sydenham, херпес на бременността, отосклероза със загуба на слуха, (наследствен) ангиоедем.

Рецидив на холестатична жълтеница и / или холестаза със сърбеж, които са наблюдавани по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, е основата за прекратяване на употребата на NuvaRing.

Употребата на NuvaRing по време на бременност и кърмене

Употребата на NovaRing по време на бременност, предполагаема бременност и кърмене е противопоказана. NovaRing е противопоказан по време на кърмене. NuvaRing е в състояние да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

NuvaRing е противопоказан при тежко чернодробно заболяване (до нормализиране на функционалните параметри).

специални инструкции

Пациентът трябва да прочете инструкциите за употреба на лекарството NuvaRing и да следва всички препоръки.

Трябва да се има предвид, че NovaRing не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Ефективността на лекарството NovaRing може да намалее, ако режимът не се спазва.

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочната употреба на комбинирани хормонални контрацептиви води до допълнително повишаване на степента на този риск, но остава неясно доколко това се дължи на други фактори. Положителната роля на редовните прегледи на жената от гинеколог и използването на бариерни методи за контрацепция е очевидна. Няма информация за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при HPV-инфектирани жени, използващи NovaRing.

Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват NovaRing, особено през първите месеци на контрацепция.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Предозиране

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани. Предполагаеми симптоми: гадене, повръщане, леко вагинално кървене при млади момичета.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.

лекарствено взаимодействие

Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията. Възможно взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони.

Принципът на действие на контрацептивния вагинален пръстен - ефективност, странични ефекти и цена. NovaRing контрацептив: инструкции, странични ефекти

Фармакокинетика

Форма за освобождаване

Дозировка

Предозиране

Взаимодействие

Странични ефекти

Показания

Противопоказания

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Употреба при деца

специални инструкции

Показания за употреба на лекарството Nuvaring

Използването на Nuvaring

Противопоказания за употребата на лекарството Nuvaring

Странични ефекти на Nuvaring

Системи и органи

Чести ≥ 1/100

Нечести ≤1/100, ≥ 1/1000

Постмаркетинг (1)

Специални инструкции за употреба на лекарството Nuvaring

Novaring лекарствени взаимодействия

Предозиране на Nuvaring, симптоми и лечение

Условия за съхранение на Nuvaring

Вагинален пръстен Nuvaring

Съединение

Принцип на действие

Показания за употреба

Nuvaring пръстен - инструкции за употреба

специални инструкции

Страничен ефект

Противопоказания

Нуваринг - аналози

Нова цена

Видео

фармакологичен ефект

Показания за употреба

Начин на приложение

Страничен ефект

Противопоказания за употреба

Употребата на NuvaRing по време на бременност и кърмене

Приложение при нарушения на чернодробната функция

специални инструкции

Предозиране

лекарствено взаимодействие