- Kasutusjuhend BEROTEK
- BEROTEKi koostisained
- BEROTEKi näidustused
- Ravimi BEROTEK säilitustingimused
- Ravimi BEROTEK kõlblikkusaeg
ATC kood: Hingamissüsteem (R) > Astmaravimid (R03) > Sümpatomimeetikumid inhalatsiooniks (R03A) > Selektiivsed beeta-2-agonistid (R03AC) > Fenoterool (R03AC04)
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
rr d / sissehingamine. 0,1% (1 mg/ml): 20 ml viaalReg. Nr: 2915/97/02/07/12/17, 06/01/2017 - Reg. lööb ei ole piiratud
Inhalatsioonilahus 0,1% värvitu või peaaegu värvitu, läbipaistev, osakestevaba, peaaegu märkamatu lõhnaga.
Abiained: bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, puhastatud vesi.
20 ml - tilgutiga tumedast klaasist pudelid (1) - papppakendid.
Ravimi kirjeldus BEROTEC loodi 2010. aastal Valgevene Vabariigi tervishoiuministeeriumi ametlikule veebisaidile postitatud juhiste alusel. Värskendamise kuupäev: 13.05.2011
Fenoteroolvesinikbromiid on terapeutiliste annuste kasutamisel selektiivne beeta2-adrenergiline stimulant. β1-adrenergiliste retseptorite stimuleerimine tekib siis, kui ravimit kasutatakse suuremates annustes (näiteks tokolüütilise ravi ajal). β2-adrenergiliste retseptorite seondumine aktiveerib adenüültsüklaasi stimuleeriva G s valgu kaudu, millele järgneb cAMP moodustumise suurenemine, mis omakorda aktiveerib proteiinkinaasi A, mis seejärel fosforüülib silelihasrakkudes sihtvalgud. See omakorda toob kaasa müosiini kerge ahela kinaasi fosforüülimise, fosfoinosiini hüdrolüüsi pärssimise ja kaltsiumi poolt aktiveeritud kiirete kaaliumikanalite avanemise.
Seega lõdvestab fenoterool bronhide ja veresoonte silelihaseid ning takistab ka bronhospasmide teket, mis on põhjustatud kokkupuutest bronhokonstriktorite nagu histamiin, metakoliin, külm õhk ja allergeenid (vahetut tüüpi reaktsioon).
Pärast ravimi võtmist on põletikuliste vahendajate vabanemine nuumrakkudest pärsitud. Lisaks täheldatakse pärast fenoterooli suurte annuste (0,6 mg) võtmist mukotsiliaarse transpordi suurenemist.
Ravimi kõrgem plasmakontsentratsioon, mis saavutatakse pärast suukaudset manustamist või sagedamini pärast intravenoosset manustamist, pärsib emaka kontraktiilsust. Ravimi suurte annuste võtmisel on mõju ka metaboolsele tasemele:
- lipolüüs, glükogenolüüs, hüperglükeemia ja hüpokaleemia (viimane on tingitud K + suurenenud imendumisest skeletilihaste poolt).
β-adrenergilised toimed südamelihase tasemel, nagu südame löögisageduse tõus ja müokardi kontraktiilsuse suurenemine, on seletatavad fenoterooli toimega veresoontele, südame β2-adrenergiliste retseptorite stimuleerimisega ja ravim annustes, mis ületavad terapeutilist, β1-adrenergiliste retseptorite stimuleerimist. Nagu ka teiste β-adrenergiliste ainete puhul, on teatatud QTc-intervalli pikenemisest. Doseeritud annusega inhalaatoriga manustatud fenoterooli puhul olid need sündmused diskreetsed ja neid täheldati soovitatust suuremate annuste korral. Siiski oli süsteemne ekspositsioon pärast nebulisaatorite abil inhalatsioonilahuse manustamist suurem kui soovitatavate annuste kasutamisel mõõdetud annusega inhalaatoriga. β-adrenergiliste agonistide sageli täheldatud toime on treemor. Erinevalt toimest bronhide silelihastele on β-adrenergiliste agonistide süsteemne toime seotud tolerantsuse tekkega.
Fenoterool hoiab ära ja leevendab kiiresti erineva päritoluga bronhospasme (treening, külm õhk, varajane reageerimine allergeeniga kokkupuutele). Toime algus pärast sissehingamist - mõne minuti pärast, maksimaalne - 30-90 minutit, kestus - 3-5 tundi.
Imemine
Sõltuvalt sissehingamisviisist ja kasutatavast inhalatsioonisüsteemist jõuab umbes 10-30% aerosoolpreparaadist pärast sissehingamist eralduvast toimeainest alumiste hingamisteedesse ning ülejäänu ladestub ülemistesse hingamisteedesse ja suhu ning siis alla neelatud. Selle tulemusena satub teatud kogus inhaleeritavat fenoterooli seedetrakti. Pärast mõõdetud annusega aerosooli sissehingamist on fenoterooli absoluutne biosaadavus 18,7% manustatud annusest. Imendumine kopsudest on kahefaasiline – 30% fenoteroolvesinikbromiidist imendub kiiresti, poolväärtusajaga 11 minutit ja 70% aeglaselt, poolväärtusajaga 120 minutit.
Bronhiaalastmaga patsientidel täheldati ravimi Cmax plasmas (Cmax 45,3 pg / ml) 15 minutit pärast 100 μg fenoterooli ühekordset sissehingamist, kasutades mõõdetud annusega inhalaatorit koos freooniga. Tervete vabatahtlikega tehtud uuringutes, kus vereanalüüse tehti sagedamini, leiti aga, et ravimi Cmax seerumis saavutati varem: 2 ja 3,5 minutit pärast annuse manustamist. Ravimi Cmax seerumis pärast fenoterooli ühekordse annuse 200 mikrogrammi sissehingamist, kasutades tetrafluoroetaaniga (HFA) mõõdetud annusega inhalaatorit:
- C max 6,9 pg / ml, t max 15 minutit.
Pärast suukaudset manustamist on imendumisaste 60% fenoteroolvesinikbromiidi manustatud annusest. See kogus allub aktiivselt esmasele metabolismile, mille tulemuseks on umbes 1,5% biosaadavus. Seega on toimeaine allaneelatud osal pärast sissehingamist plasmakontsentratsioonile vaid väike mõju.
Levitamine
Fenoterool jaotub kogu kehas. V d stabiilses olekus pärast intravenoosset manustamist (V ss) on 1,9–2,7 l / kg. Fenoterooli jaotumine plasmas pärast intravenoosset manustamist toimub kolmefaasilise farmakokineetilise mudeli järgi. T 1/2 on t α = 0,2 minutit, t β = 14,3 minutit ja t γ = 3,2 tundi Seondumine plasmavalkudega on vahemikus 40 kuni 55%.
Ainevahetus
Fenoteroolvesinikbromiidi biotransformatsioon inimestel toimub konjugatsiooni teel sulfaatidega. Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub fenoterool peamiselt sulfaadimise teel. See lähteaine metaboolne inaktiveerimine algab juba sooleseinast.
aretus
Biotransformatsioon, sealhulgas sapiga eritumine, on peamiselt (ligikaudu 85%) tingitud keskmisest kogukliirensist 1,1-1,8 l/min. pärast intravenoosset manustamist. Fenoterooli eritumine neerude kaudu (0,27 l/min.) Vastab ligikaudu 15%-le süsteemselt saadava annuse keskmisest kogukliirensist. Arvestades ravimi osa, mis seondub plasmavalkudega, näitab renaalse kliirensi väärtus lisaks glomerulaarfiltratsioonile ka fenoterooli tubulaarset sekretsiooni.
Pärast suukaudset ja intravenoosset manustamist on uriiniga eritunud üldradioaktiivsus ligikaudu 39% ja 65% annusest ning roojaga eritunud koguradioaktiivsus vastavalt 48 tunni jooksul 40,2% ja 14,8% annusest. Pärast suukaudset manustamist eritub 0,38% annusest uriiniga muutumatul kujul, intravenoosse manustamise korral - 15%. Pärast doseeritud inhalaatoriga sissehingamist eritub 2% annusest muutumatul kujul uriiniga 24 tunni jooksul.
Muutumatul kujul võib fenoteroolvesinikbromiid läbida platsentaarbarjääri ja erituda rinnapiima.
Fenoteroolvesinikbromiidi metabolism diabeedi korral ei ole hästi teada.
- ägedate astmahoogude ja muude hingamisteede pöörduva ahenemisega seotud seisundite, nagu krooniline obstruktiivne bronhiit, sümptomaatiline ravi. Steroidravile alluvate astmahoogude ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel tuleb kaaluda samaaegse põletikuvastase ravi vajadust;
- füüsilisest pingutusest tingitud astmahoogude ennetamine.
Suukaudseks sissehingamiseks.
(20 tilka = 1 ml) (1 tilk = 50 mcg fenoteroolvesinikbromiidi)
Annused tuleb valida vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele; lisaks peab patsient ravi ajal olema arsti järelevalve all.
- 1 kuni 1,25 ml (20-25 tilka = 1-1,25 mg fenoteroolvesinikbromiidi).
- kuni 1 ml (20 tilka = 1 mg fenoteroolvesinikbromiidi).
- umbes 50 mcg/kg annuse kohta (5-20 tilka = 0,25-1 mg) kuni 3 korda päevas.
Täiskasvanud (sh eakad patsiendid) ja üle 12-aastased noorukid:
0,5 ml (10 tilka = 0,5 mg fenoteroolvesinikbromiidi) on enamikul juhtudel piisav koheseks sümptomite leevendamiseks. Kui on vaja korduvat manustamist kuni 4 korda päevas, tuleks kaaluda individuaalse annuse vähendamist sõltuvalt nebulisaatori tehnilistest omadustest.
Rasketel juhtudel, kui enamik patsiente vajab erakorralist arstiabi, võib osutuda vajalikuks suuremad annused:
Eriti rasketel juhtudel võite arsti järelevalve all sisestada kuni 2 ml (40 tilka = 2 mg fenoteroolvesinikbromiidi).
Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat (kaaluga umbes 22-36 kg):
Ägedad astmahood ja muud seisundid, millega kaasneb hingamisteede pöörduv ahenemine:
0,25-0,5 ml (5-10 tilka = 0,25-0,5 mg fenoteroolvesinikbromiidi) on enamikul juhtudel piisav koheseks sümptomite leevendamiseks. Kui on vaja korduvat manustamist kuni 4 korda päevas, tuleks kaaluda individuaalse annuse vähendamist sõltuvalt nebulisaatori tehnilistest omadustest.
Rasketel juhtudel võib osutuda vajalikuks suuremad annused:
Eriti rasketel juhtudel võib arsti järelevalve all manustada kuni 1,5 ml (30 tilka = 1,5 mg fenoteroolvesinikbromiidi).
Füüsilise pingutuse astma ennetamine:
0,5 ml (10 tilka = 0,5 mg fenoteroolvesinikbromiidi) enne treeningut.
Alla 6-aastased lapsed (kaaluga alla 22 kg):
Piiratud teabe tõttu selle vanuserühma kohta toimub ravi ainult arsti järelevalve all. Soovitatav annus:
Ravi algab reeglina väikseima soovitatava annusega.
BEROTEKi inhalatsioonilahust ei tohi lahjendada destilleeritud veega.
Lahendus enne kasutamist iga kord uuesti lahjendada;ülejäänud lahjendatud lahus visatakse ära.
Annustamisskeem võib sõltuda inhalatsioonimeetodist ja inhalaatori omadustest. Sissehingamise kestust saab reguleerida lahjenduse kogusega.
BEROTEKi inhalatsioonilahust saab kasutada müügilolevate inhalatsiooniseadmetega. Hapniku-hingamisaparaadi juuresolekul on lahust kõige parem sisse hingata voolukiirusega 6-8 l / min.
BEROTEKi inhalatsioonilahust võib sisse hingata samaaegselt sobivate antikolinergiliste ja mukolüütiliste ainetega. See puudutab eelkõige preparaate ATROVENT ® , LASOLVAN ® inhalatsioonilahuste kujul.
Vajadusel tehakse järgmised inhalatsioonid vähemalt 4-tunniste intervallidega.
Nagu ka teised β-agonistid, võib BEROTEC põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid, sealhulgas rasket hüpokaleemiat. Nagu ka teised inhaleeritavad ravimid, võib BEROTEC põhjustada lokaalset ärritust.
Immuunsüsteemist: suurenenud tundlikkus.
Ainevahetuse poolelt: hüpokaleemia.
Vaimsed häired:ärevus, närvilisus.
Närvisüsteemist: treemor, peavalu, pearinglus.
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: müokardi isheemia, arütmia, tahhükardia, südamepekslemine.
Hingamissüsteemist: paradoksaalne bronhospasm, köha, ärritus kurgus.
Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine.
Nahast ja nahaalustest kudedest: suurenenud higistamine, nahareaktsioonid:
- lööve, sügelus, urtikaaria.
Lihas-skeleti ja sidekoest: lihasspasmid, müalgia, lihasnõrkus.
Laboratoorsete ja instrumentaalsete andmete põhjal: süstoolne vererõhk, diastoolse vererõhu alandamine.
Hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, tahhüarütmia.
Ülitundlikkus fenoteroolvesinikbromiidi või ravimi mõne muu komponendi suhtes.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Prekliiniliste uuringute tulemused koos ravimi olemasoleva kliinilise kogemusega näitavad, et see ei põhjusta raseduse ajal mingeid kõrvaltoimeid. Siiski tuleb olla ettevaatlik ravimite kasutamisega raseduse ajal (eriti selle esimesel kolmandikul). Ei tohi unustada, et fenoterool pärsib emaka kontraktiilset funktsiooni.
Prekliinilised uuringud on näidanud, et fenoterool eritub rinnapiima. Ravimi ohutus imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud.
BEROTECi tohib kasutada ainult pärast riski/kasu suhte hoolikat hindamist, eriti kui seda kasutatakse soovitatust suuremates annustes, järgmiste haiguste korral:
- kontrollimatu suhkurtõbi, hiljutine müokardiinfarkt, rasked kardiovaskulaarsüsteemi haigused, hüpertüreoidism, feokromotsütoom.
Õhupuuduse äkilise arengu ja kiire progresseerumise korral peate viivitamatult konsulteerima arstiga.
Ravimi pikaajaline kasutamine:
- ravi vajaduse korral (sümptomitepõhine) on eelistatavam ravimi regulaarsele kasutamisele;
- patsiente tuleb regulaarselt hinnata, et teha kindlaks, kas on vaja täiendavat või intensiivsemat põletikuvastast ravi (nt inhaleeritavad kortikosteroidid).
β2-adrenergiliste agoniste, nagu BEROTEC, regulaarne kasutamine bronhide obstruktsiooni leevendamiseks soovitatust suuremates annustes võib põhjustada haiguse kulgu kontrollimatut halvenemist. Suurenenud bronhide obstruktsiooni korral ei ole β 2 -adrenergiliste agonistide, sealhulgas BEROTECA, annuse lihtne pikaajaline suurendamine mitte ainult põhjendamatu, vaid ka ohtlik. Et vältida haiguse kulgu eluohtlikku halvenemist, tuleb kaaluda patsiendi raviplaani ülevaatamist ja piisavat põletikuvastast ravi inhaleeritavate kortikosteroididega.
β2-adrenergiliste agonistide määramisega on võimalik tõsise hüpokaleemia teke. Sellega seoses on raske astma korral vajalik eriline ettevaatus, kuna sel juhul võib β2-agonistide, ksantiini derivaatide, glükokortikoidide ja diureetikumide samaaegsel manustamisel tekkida hüpokaleemia. Lisaks võib hüpoksia suurendada hüpokaleemia mõju südame löögisagedusele.
Digoksiini kasutavatel patsientidel võib hüpokaleemia põhjustada suurenenud vastuvõtlikkust arütmiatele.
Sümpatomimeetiliste ravimite, sealhulgas BEROTECA kasutamine võib mõjutada kardiovaskulaarsüsteemi. Seoses b-adrenergiliste agonistide võtmisega on müokardi isheemia tõenäosus väike.
Raske südamehaigusega (nt koronaararterite haigus, arütmia või äge südamepuudulikkus) patsiente, kes võtavad BEROTECi, tuleb hoiatada, et nad peaksid konsulteerima arstiga, kui neil tekib valu rinnus või muud südamehaiguse süvenemise sümptomid.
Erilist tähelepanu tuleks pöörata sellistele sümptomitele nagu valu rinnus ja õhupuudus, sest. nende põhjuseks võivad olla nii hingamissüsteemi häired kui ka südame töö.
BEROTEKi inhalatsioonilahus sisaldab säilitusainet (antimikroobset) bensalkooniumkloriidi ja dinaatriumi stabilisaatori edetaati. Leiti, et ülaltoodud komponendid võivad mõnedel patsientidel põhjustada bronhide ahenemist.
Sümptomid
Võib-olla b-adrenergiliste retseptorite liigse stimuleerimisega seotud sümptomite ilmnemine. Kõige tõenäolisem tahhükardia, südamepekslemise, treemori, hüpertensiooni, hüpotensiooni, suurenenud pulsirõhu, stenokardia, arütmia, näo punetuse areng.
Ravi
Näidustatud on rahustite, trankvilisaatorite määramine, rasketel juhtudel intensiivne sümptomaatiline ravi.
Spetsiifiliste antidootidena on soovitatav kasutada β-blokaatoreid, eriti β1-selektiivseid. Siiski tuleb bronhiaalastma põdevatel patsientidel arvestada bronhiaalastma suurenemise võimalusega ja hoolikalt valida nende ravimite annus.
b-adrenergilised ravimid, antikolinergilised ained ja ksantiini derivaadid (nt teofülliin) võivad tugevdada fenoterooli toimet ja kõrvaltoimeid.
Võib-olla väheneb bronhodilataatori toime märkimisväärselt fenoterooli ja β-adrenergiliste blokaatorite samaaegse määramisega.
β-adrenergiliste agonistide kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kes saavad MAO inhibiitoreid või tritsüklilisi antidepressante, kuna need võivad tugevdada β-adrenergiliste agonistide toimet.
Fluoritud süsivesinike anesteetikumide, nagu halotaan, ftorotaan, trikloroetüleen ja enfluraan, sissehingamine võib suurendada β-adrenergiliste agonistide kardiovaskulaarsel tasemel toimimise tõenäosust.
Inhaleeritav Berotek on terapeutiline aine, mis kuulub selektiivsete β-2-agonistide hulka. Ravimi õige kasutamisega on võimalik saavutada bronhide ja veresoonte lihaste pidev lõdvestus, mille tõttu on võimalik vältida bronhospasmi tekkimist.
Ravimi kasutamine on vajalik alles pärast seda, kui arst on selle määranud, kuna valesti tehtud inhalatsioonid võivad terapeutilise toime asemel avaldada negatiivset mõju.
Aerosool Berotek (ravimi ladinakeelne nimetus berotec) kuulub bronhodilataatorite inhalatsiooniravimite rühma, mille abil on võimalik peatada bronhiaalhood astma, obstruktiivse bronhiidi ja muude hingamisteede patoloogiate ajal. mis tekivad perioodilise bronhospasmi manifestatsiooniga.
Mõnikord määravad arstid diagnoosi ajal ravimi Berotek, mis nõuab bronhide laiendamise võime hindamist.
Nagu ravimi kirjeldus ütleb, on Beroteki peamine toimeaine fenoteroolvesinikbromiid. See komponent suudab luua patsiendi kehas tingimused, mis võimaldavad bronhide lihastel lõõgastuda.
Selle tulemusena väldib see kiiresti bronhospasmi, mis tähendab patsiendi hingamise hõlbustamist. Ravimi kasutusjuhendis on öeldud, et 1 ml ravimis on 1 mg fenoteroolvesinikbromiidi.
Ravimi abikomponentide hulka kuuluvad:
- naatriumkloriid;
- edetaatdinaatriumdihüdraat;
- vesinikkloriidhape;
- bensalkooniumkloriid;
- destilleeritud vesi.
Beroteki inhalaatori peamine terapeutiline toime avaldub juba 5 minutit pärast protseduuri. Ravimi maksimaalne toimeaeg on 30-60 minutit. Protseduuri terapeutiline toime kestab 3-5 tundi.
Tähelepanu! Patsiendi verre sisenevad aerosooli komponendid võivad suurendada südamelöökide rütmi, samuti tõhustada südamelihase tööd. Samuti võivad Beroteki komponendid tungida rinnapiima, mis on lapsele ohtlik.
Ravim eritub kehast sapiga ja neerude kaudu (nendes esineb see mitteaktiivsete komponentide kujul).
Inhalaatorit saate kasutada terapeutilistel, diagnostilistel ja ennetavatel eesmärkidel. Selleks, et vältida negatiivset mõju patsiendi tervisele, on sissehingamine lubatud ainult alates 4. eluaastast.
Kui ravimit on vaja pikka aega kasutada, vajab patsient:
- vältige aerosooli pidevat kasutamist ja viige protseduur läbi ainult nõudmisel;
- viige läbi regulaarne läbivaatus arstiga, mis aitab õigeaegselt tuvastada hetke, millal patsient vajab ravi teiste põletikuvastaste ravimitega.
Seda bronhodilataatorit on saadaval mitmes vormis: pudelid, millest saab valmistada 20, 40 ja 100 ml tilgutit ning 10 ml aerosoolid. Mõlemat ravimi vormi müüakse pappkarpides.
Farmakoloogilised omadused
Beroteki nõuetekohane kasutamine võimaldab võimsalt stimuleerida β-2 adrenoretseptoreid, mis asuvad ainult hingamisteedes. Fenoterool (ravimi peamine toimeaine) peatab ja vabastab mõjutatud rakkudest põletikulised ja allergilised vahendajad, mille abil on võimalik ära hoida bronhide obstruktsiooni tekkimist.
Tähelepanu! Täiskasvanu ja lapse lahendus suudab vältida spasmi tekkimist, olenemata selle tekkepõhjusest. Sprei toime algab 5 minuti jooksul pärast protseduuri ja kestab vähemalt 3 tundi.
Lisaks hingamisteede organitele avaldab Berotek mõju ka südamele, kuna see sisaldab ka vähesel määral β-adrenergilise retseptoriga retseptoreid. Selle tulemusena võib patsiendil olla suurenenud verevool, südame löögisagedus ja perifeerne vereringe.
Täiendavad "muutused", mis tekivad kehas inhalaatori kasutamise tulemusena, hõlmavad järgmist:
- mukotsiliaarse transpordi tugevdamine;
- emaka kontraktsiooni pärssimine;
- kaaliumisisalduse vähenemine vere plasmaosas;
- süsivesikute ja rasvade ainevahetuse rikkumine.
Pärast sissehingamist võib hingamisteedes (õigemini nende alumises osas) leida 10-30% peamisest toimeainest. Ülejäänud ravim settib ülemiste hingamisteede limaskestadele, tungib söögitorusse või neelab patsient selle alla.
Pärast sissehingamist võib 11 minuti pärast kopsudes täheldada 30% ravimi imendumisest. Järgmise 2 tunni jooksul imendub ülejäänud 70% ravimist. Peamine aine tungib patsiendi pehmetesse kudedesse, mis tagab patsiendi kehale tõhustatud terapeutilise toime.
Agensi komponentide maksimaalne tase vere plasmaosas saavutatakse 15 minutit pärast inhalaatori kasutamist. Samal ajal seondub 55% ravimist plasmaga, mis tähendab, et see võib väikeses koguses levida kogu kehas.
Põhiaine jagunemine mitteaktiivseteks komponentideks toimub maksas, kust need tungivad sapi- ja kuseteedesse. Raviaine eemaldamine patsiendi kehast toimub 3-9 tundi pärast sissehingamist.
Ravimi põhimõte
Ravim blokeerib pärast hingamisteedesse sisenemist bronhospasmi arengut, mille tõttu silelihaste seisund normaliseerub. Tavaliselt tungib lahus nebulisaatori abil hästi hingamisteedesse, mistõttu on võimalik hingamiselundite tööd kiiresti normaliseerida.
Kiire ravitoime saavutamiseks ja tervise kiireks taastumiseks on vajalik inhalaatoriga hingamine rangelt vastavalt arsti ettekirjutusele ja ravimi juhistele. Keelatud on iseseisvalt ravimi annust ületada, kuna see võib põhjustada bronhospasmi suurenemist või ebapiisavat ravitoimet.
Milliste haiguste puhul on ette nähtud
Beroteki või selle asendajate kasutamine, mis kuuluvad samasse ravimite rühma, on vajalik järgmiste haiguste raviks:
- bronhiaalastmahoogude ennetamine füüsilise või närvilise ületöötamise ajal;
- hingamisteede obstruktsiooniga seotud haiguste (kopsuhaigused, bronhiit ja nii edasi) ravi;
- ravim aitab vältida bronhospasmi rünnakuid;
- ravim laiendab bronhe, mis on eriti vajalik enne teatud raviainetega sissehingamist (näiteks võib see olla mukolüütikumid või antibiootikumid);
- diagnostika läbiviimine - ravimit kasutatakse bronhodilataatoritesti vormis.
Tähelepanu! Ravimi terapeutilist toimet võib eeldada ainult siis, kui selle on määranud arst ja patsient järgib rangelt kõiki raviaine annuseid. Vastasel juhul võite patsiendi seisundit ainult halvendada, mis kahjustab tema tervist.
Kasutamise vastunäidustused
Enne ravimi kasutamise alustamist peate tutvuma selle absoluutsete vastunäidustustega. Need sisaldavad:
- obstruktiivset tüüpi hüpertroofiline kardiomüopaatia;
- organismi kõrge tundlikkus raviaine komponentide suhtes;
- kiire pulss, mis põhjustas südametegevuse häireid.
Lisaks absoluutsetele vastunäidustustele on ka võimalikke vastunäidustusi - need on:
- rasedus, eriti kui see toimub esimesel trimestril;
- tugev lämbumine, mis sageli teeb patsiendile muret;
- lapse imetamine;
- soole atoonia;
- südame-veresoonkonna süsteemi tõsiste haiguste kulg;
- hüpokaleemia;
- diabeet;
- hüpertüreoidism;
- stabiilne hüpertensioon;
- feokromotsütoom;
- kannatas hiljuti südameataki käes;
- patsiendi vanus on alla 4 aasta.
Sel juhul tuleb kopsuhaiguste ravi tingimata läbi viia arsti range järelevalve all ning ta peab koostama ka õige raviskeemi, mis näitab inhalaatori annust ja kasutusviisi.
Kõrvalmõju
Kõige sagedamini võib aerosoolinhalaatori kasutamisel täiskasvanutel ja lastel täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:
- köha;
- pearinglus;
- valu peas;
- põhjuseta närvilisus;
- skeleti lihaste perioodiline värisemine;
- suurenenud südame löögisagedus ja pulss.
Harva, kuid siiski patsientidel täheldatud:
- südamevalu (see sõltub patsiendi vanusest);
- suurenenud larüngiit, kui patsienti raviti selle haiguse kulgu aktiivses faasis;
- lihasvalu;
- arütmia;
- iiveldus, mis muutub oksendamiseks;
- liigne higistamine (täheldatud peamiselt ülekaalulistel inimestel);
- vererõhu langus või tõus.
Kõrvaltoimete avastamisel tuleb neist arstile teatada, et ta viiks läbi patsiendi täieliku läbivaatuse ja tuvastaks võimalikud kõrvalekalded terviseseisundis.
Nagu ka teiste inhaleeritavate ravimite (nt Berodual või Lazolvan) kasutamisel, on patsiendil sageli limaskestade, nimelt bronhide, kõri või suu ärritusnähud. Sel juhul ei ole vaja ravi katkestada, kuna need nähud mööduvad peagi iseenesest.
Tähelepanu! Harva, kuid siiski märkasid patsiendid Beroteki aerosooli kasutamisel allergia tekkimist - see väljendub väikese lööbe kujul nahal. Kui see reaktsioon tekib patsiendil, peate viivitamatult lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.
Kui kasutate aerosooli pikka aega ja valesti, võite harjuda ravimi komponentidega. Sel juhul puudub ravimi farmakoloogiline toime täielikult.
Oluline on märkida, et ravim ei suuda sõidukite juhtimisel ja suuremat keskendumist ja tähelepanu nõudval tööl kehale negatiivset mõju avaldada. Seetõttu saate aerosooliga ohutult ravi läbi viia, kartmata oma heaolu ja tervisliku seisundi pärast.
Teraapia läbiviimise juhised
Ravimi juhend sisaldab teavet selle kohta, et ravi Berotekiga (või selle analoogidega) on vajalik alles pärast seda, kui arst on selle määranud. Sel juhul tuleb ravimit kasutada rangelt vastavalt arsti ettekirjutusele, mis näitab ravimi täpset annust ja sissehingamise aega.
Sissehingamise reeglid
Selleks, et ravi avaldaks positiivset mõju patsiendi tervisele, on nebulisaatori abil vajalik kodune sissehingamine. Arsti määratud annus tuleb lahjendada soolalahuses - selle tulemusena peaks lahjendatud ravimi maht olema vähemalt 3-4 ml (sel juhul tuleb ravimi vorm võtta lahendus).
Tähelepanu! Ravimi lahjendamine destilleeritud veega on rangelt keelatud - retseptis on öeldud, et Beroteki tuleb lahjendada ainult soolalahusega. Sel juhul on hädavajalik jälgida selle annust, mis aitab vältida ebameeldivate kõrvaltoimete ilmnemist.
Parandusvahendi ettevalmistamine on vajalik ainult enne protseduuri. Inhalatsioonide vaheline aeg peaks olema vähemalt 4 tundi, kuna ravimi toime kestab aktiivselt 3-6 tundi.
Ettevaatusabinõud
Kasutusjuhendis on kirjas, et 1 ml ravimit sisaldab 20 tilka ja ühes tilgas on 50 mcg peamist toimeainet. Ravimi annus sõltub patsiendi vanusest ja Beroteki kasutamise näidustustest. Lapsed peavad võtma veidi vähem ravimeid kui täiskasvanud.
Terapeutiline annus
Annused üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele:
- astma ajal tekkiva bronhiaalrünnaku peatamiseks peate võtma 10 tilka Beroteki (mis on 0,5 ml lahust), kaugelearenenud juhtudel peate kasutama 1-1,25 ml;
- bronhiaalastma arengu ennetamine, mis põhjustab liigset füüsilist stressi - peate võtma 0,5 ml ravimit, mida tuleks kasutada 4 korda päevas;
- astma ja hingamisteede haiguste ravimisel, mille puhul ilmnevad luumenite ahenemine, on vaja kasutada 10 tilka ravimit 4 korda päevas.
Alla 12-aastastel lastel, kelle kehakaal on 22–36 kilogrammi, tuleb ravimit kasutada järgmistes annustes:
- bronhiaalrünnaku ennetamine - 0,25 mg ravimit (5 tilka) kergetel juhtudel ja 1 ml (mis võrdub 20 tilgaga) kaugelearenenud juhtudel ja arsti järelevalve all;
- astma ja muude valendiku ahenemisest põhjustatud haiguste ennetamine - 0,25 mg 3-4 korda päevas.
Alla 6-aastased lapsed, kes kaaluvad alla 22 kilogrammi, peavad kasutama ravimit arsti määratud annuses. Tavaliselt on see 1 tilk lapse kehakaalu kilogrammi kohta. Väikelaste raviaeg peaks olema vähem kui 3 korda päevas ja mitte rohkem kui 2 nädalat.
Tähelepanu! Ebameeldivate tagajärgede vältimiseks on parem alustada kodus kompleksravi minimaalse annusega, mis võimaldab hinnata ravimi toimet patsiendi kehale.
Üleannustamine
Kui patsient ületab raviaine nõutavat annust, ilmnevad tal järgmised üleannustamise nähud:
- hüpertensioon või hüpotensioon;
- näo ja ülakeha tugev punetus;
- stenokardia;
- valu nagu stenokardia korral;
- tahhükardia;
- suurenenud südame löögisagedus;
- arütmia;
- jäsemete kerge värisemine, mis algab kiiresti ja möödub iseenesest.
Beroteki antidootide hulka kuuluvad kardioselektiivsed β-blokaatorid, kuid nende kasutamine võib pikendada bronhide obstruktsiooni aega. Seetõttu peaks nende ravimite annuse valima arst, lähtudes patsiendi tervislikust seisundist ja haiguse tüübist, mille puhul arst määras patsiendile Beroteki inhalatsioonid.
Lisaks antidoodi kasutamisele tuleb patsienti ravida ka rahustite ja rahustitega. Vajadusel määratakse kannatanule intensiivravi (sageli antakse naistele raseduse ajal, et taastada organismi normaalne toimimine).
Ravi omadused
Ravi Berotekiga peab toimuma arsti otsese järelevalve all järgmistel juhtudel:
- rasked südame- ja veresoonkonnahaigused;
- feokromotsütoom;
- kontrollimatu tüüpi arteriaalse hüpertensiooni areng;
- hüpertüreoidism;
- südameinfarktiga patsientide üleviimine järgmise 6 kuu jooksul;
- suhkurtõbi, mis esineb kompenseeritud kujul.
Sellistel juhtudel on sissehingamine vajalik arsti range järelevalve all, pidevalt uurides südant ja mõõtes rõhku.
lapsed
Laste ravimisel tuleb annust rangelt järgida, samuti ravimit korralikult lahjendada. Sel juhul tuleb patsienti regulaarselt arstile näidata, et ta hindaks ravi efektiivsust. Vajadusel peate võtma Beroteki analooge, millel on kiirem tervendav toime ja mis ei põhjusta terviseprobleeme.
Raseduse ajal
Lapse kandmise ajal on vajalik sissehingamine ranges annuses. Vastasel juhul tungib tilkade põhiaine verre, mis põhjustab lapsele terviseprobleeme. Mida saate teha, saate lugeda meditsiinilisest teatmeraamatust Vidal ja Radar (seal on kirjeldatud lubatud ravimite üksikasjalik loetelu).
Võttes koos teiste ravimitega
Patsientidele ravimi määramisel on oluline arvestada Beroteki koostoimega teiste ravimitega, nimelt:
- uuritava ravimi toime suureneb, kui seda võetakse koos antikolinergiliste komponentide, tritsükliliste antidepressantide ja MAO-ga, mistõttu on oluline, et arst valiks patsiendile õige annuse;
- Beroteki kasutamine koos antikolinergiliste komponentide ja ksatiini derivaatidega suurendab kõrvaltoimete teket;
- Beroteki kombinatsioon β-adrenergiliste retseptoritega põhjustab bronhide valendiku laienemist, seetõttu tuleb ravimit koos nende ravimitega kasutada ettevaatusega;
- samaaegne kasutamine hüdrokarboksüülhappe antiseptikumidega suurendab negatiivset mõju CCC-le.
Patsientide hinnangute põhjal tuleks kõiki tablette, mida patsient peab tervislikel põhjustel võtma, juua alles pärast arstiga kokkuleppimist - vastasel juhul on oht põhjustada ebameeldivaid kõrvaltoimeid. Mõnel juhul tuleb teatud ravimite võtmine koos Berotekiga läbi viia statsionaarses keskkonnas.
Ravimi analoogid
Järgmisi raviaineid peetakse Beroteki lahuse täielikeks analoogideks:
- Partusisten;
- Fenoterol-Nativ;
- Fenoteroolvesinikbromiid.
Neid ravimeid peetakse peamise toimeaine puhul kõnealuse ravimi analoogideks. Nende võtmisel on hädavajalik välja selgitada, millist annust peaksid patsiendid kasutama, et taastada tervis ja hingamisteede täielik toimimine.
Salbutamoolil on ka Berotekiga sarnased raviomadused, kuid mõlemal ravimil on kehale erinev toime. Samuti on erinev ravimi toime kestus. Seetõttu on ainult arstil õigus määrata vajalik ravi, olenevalt patsiendi tervislikust seisundist.
Tähelepanu! Igal ravimil on oma retseptsioon, nii et enne kasutamist on vaja juhiseid lugeda.
Säilitamise reeglid
Taskuaerosooli tuleb hoida temperatuuril mitte üle 30 kraadi kohas, mis on usaldusväärselt kaitstud ultraviolettkiirguse eest. Samuti ei tohiks hoiukoht olla väikelastele ligipääsetav. Lahust on võimatu külmutada - see põhjustab segu raviomaduste halvenemist.
Eeltingimus on see, et ravimit on oluline hoida lahtistest tuleallikatest eemal.
Kui hea on
Kasutusjuhendi järgi on ravimi kõlblikkusaeg 5 aastat. Pärast kõlblikkusaja lõppu on parandusmeetme kasutamine keelatud. Enne vastuvõtmist on oluline pöörata sellele kriteeriumile erilist tähelepanu.
Millistel tingimustel seda rakendatakse
Ravimit müüakse apteekides ainult retsepti alusel. Inhalaatori kasutamine ilma spetsialisti nõuandeta on keelatud, kuna sellel võivad olla negatiivsed tagajärjed tervisele.
Bronhodilataator - beeta-2-agonist
Toimeaine
Fenoteroolvesinikbromiid (fenoterool)
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
Lahus sissehingamiseks läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma osakesteta, peaaegu märkamatu lõhnaga.
Abiained: - 0,1 mg, dinaatriumedetaatdihüdraat - 0,5 mg, naatriumkloriid - 8,6 mg, 1 N vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks 3,2) - 0,946 mg, puhastatud vesi - kuni 1 ml.
20 ml - merevaigukollased klaaspudelid polüetüleenist tilguti ja keeratava polüpropüleenkorgiga esimese avamise kontrolliga (1) - papppakendid.
40 ml - merevaigukollased klaaspudelid polüetüleenist tilguti ja keeratava polüpropüleenkorgiga esimese avamise kontrolliga (1) - papppakendid.
100 ml - merevaigukollased klaaspudelid polüetüleenist tilguti ja keeratava polüpropüleenkorgiga esimese avamise kontrolliga (1) - papppakendid.
farmakoloogiline toime
Bronhodilataator, selektiivne beeta-2-agonist. See on tõhus bronhodilataator bronhospasmihoogude ennetamiseks ja leevendamiseks bronhiaalastma ja muude haigusseisundite korral, millega kaasneb hingamisteede pöörduv obstruktsioon, nagu krooniline obstruktiivne bronhiit (emfüseemiga või ilma).
Fenoterool on terapeutiliste annuste vahemikus selektiivne β2-adrenergiline stimulant. β1-adrenergiliste retseptorite stimuleerimine tekib siis, kui ravimit kasutatakse suuremates annustes. Seondumine β 2 -adrenergiliste retseptoritega aktiveerib adenülaattsüklaasi stimuleeriva Gs valgu kaudu, millele järgneb tsüklilise adenosiinmonofosfaadi (cAMP) moodustumise suurenemine, mis aktiveerib proteiinkinaasi A. Proteiini kinaas A jätab müosiinilt võimet seonduda aktiiniga, mis põhjustab silelihaste lõdvestamist.
Fenoterool lõdvestab bronhide ja veresoonte silelihaseid ning kaitseb bronhokonstriktorite, nagu histamiin, metakoliin, külm õhk ja (varajane reaktsioon) eest. Lisaks pärsib fenoterool bronhokonstriktorite ja põletikueelsete vahendajate vabanemist nuumrakkudest. Pärast fenoterooli (annuses 600 mikrogrammi) kasutamist ilmnes mukotsiliaarse kliirensi suurenemine.
β1-adrenergiliste retseptorite stimuleeriva toime tõttu võib fenoterool avaldada toimet müokardile (eriti terapeutilistest annustest suuremate annuste korral), põhjustades südame löögisageduse tõusu ja kiirenemist.
Fenoterool peatab kiiresti erineva päritoluga bronhospasmi. Bronhodilatatsioon tekib mõne minuti jooksul pärast sissehingamist ja kestab 3-5 tundi.
Samuti hoiab fenoterooli eelhingamine ära bronhide ahenemise, mis tekib erinevate stiimulite, näiteks treeningu, külma õhu ja allergeenide mõjul (varajane reaktsioon).
Farmakokineetika
Imemine
Sõltuvalt inhalatsioonitehnikast ja kasutatavast inhalatsioonisüsteemist jõuab umbes 10-30% fenoteroolvesinikbromiidist alumistesse hingamisteedesse. Ülejäänud osa ladestub ülemistesse hingamisteedesse ja suhu ning seejärel neelatakse alla.
Fenoterooli absoluutne biosaadavus pärast mõõdetud annusega aerosooli sissehingamist on 18,7%. Fenoterooli imendumine kopsudest on kahefaasiline: 30% annusest imendub kiiresti (T 1/2 11 min) ja 70% aeglaselt (T 1/2 120 min). Cmax pärast 200 μg fenoterooli sissehingamist on 66,9 pg / ml (aeg plasmas Cmax saavutamiseks on 15 minutit).
Pärast suukaudset manustamist imendub ligikaudu 60% fenoteroolvesinikbromiidi annusest. Imendunud kogus läbib ulatusliku esimese faasi metabolismi maksas, mille tulemuseks on suukaudne biosaadavus ligikaudu 1,5% ja selle panus fenoterooli plasmakontsentratsiooni pärast sissehingamist on väike.
Levitamine
Seondumine plasmavalkudega - 40 kuni 55%. Fenoterooli jaotumist plasmas pärast intravenoosset manustamist kirjeldab piisavalt 3-komponendiline farmakokineetiline mudel (T 1 / 2α on 0,42 min, T 1 / 2α - 14,3 ja T 1 / 2γ - 3,2 h). Fenoterooli V d C ss juures pärast intravenoosset manustamist on 1,9-2,7 l / kg.
Fenoteroolvesinikbromiid võib muutumatul kujul läbida platsentaarbarjääri. Fenoterool võib erituda rinnapiima.
Ainevahetus
Fenoterool metaboliseerub ulatuslikult maksas konjugatsiooni teel glükuroniidide ja sulfaatidega. Allaneelatud fenoterooli osa metaboliseerub peamiselt sulfaadimise teel. See lähteaine metaboolne inaktiveerimine algab juba sooleseinast.
aretus
Fenoterool eritub neerude kaudu ja sapiga inaktiivsete sulfaatkonjugaatidena. Biotransformatsioon, sealhulgas eritumine sapiga, läbib suurema osa annusest (ligikaudu 85%). Fenoterooli eritumine uriiniga (0,27 l / min) vastab ligikaudu 15% -le süsteemselt saadava annuse keskmisest kogukliirensist. Neerukliirensi maht näitab fenoterooli tubulaarset sekretsiooni lisaks glomerulaarfiltratsioonile.
Pärast sissehingamist eritub 24 tunni jooksul muutumatul kujul 2% annusest neerude kaudu.
Näidustused
- bronhiaalastma rünnakud või muud pöörduvad hingamisteede obstruktsiooniga seisundid (sh krooniline bronhiit, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus);
- füüsilisest stressist tingitud astmahoogude ennetamine;
- bronhodilataatorina enne teiste ravimite (antibiootikumid, mukolüütikumid, kortikosteroidid) sissehingamist;
- bronhodilateerivate testide läbiviimine välise hingamise funktsiooni uurimisel.
Vastunäidustused
- tahhüarütmia;
- hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
- ülitundlikkus fenoterooli ja ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Hoolikalt alles pärast ravi kasulikkuse ja riski suhte hoolikat hindamist tuleks Beroteki kasutada, eriti maksimaalsetes soovitatavates annustes järgmiste haiguste ja seisundite korral: arteriaalne hüpotensioon, arteriaalne hüpertensioon, hüpertüreoidism, hüpokaleemia, ebapiisavalt kontrollitud suhkurtõbi, hiljutine müokardi haigus. infarkt (viimase 3 kuu jooksul), südame ja veresoonte rasked orgaanilised haigused, nagu krooniline puudulikkus, südame isheemiatõbi, koronaararterite haigus, südamedefektid (sealhulgas aordistenoos), rasked aju- ja perifeersete arterite kahjustused, feokromotsütoom , alla 6-aastased lapsed.
Annustamine
Ravi Berotekiga viiakse läbi inhalatsiooni teel, kasutades müügilolevaid nebulisaatoreid. Kopsu sadestumine ja ravimi süsteemne biosaadavus sõltuvad kasutatavast nebulisaatorist ja võib olla suurem kui Berotek N mõõdetud annusega aerosooli kasutamisel. Statsionaarse hapnikuallika kasutamisel on lahust kõige parem sisse hingata voolukiirusel 6-8 l / min.
Tuleb märkida, et 20 tilka = 1 ml, 1 tilk sisaldab 50 mcg fenoteroolvesinikbromiidi. Beroteki soovitatav annus lahjendatakse nebulisaatori kambris 0,9% lahusega lõppmahuni 3-4 ml ja inhaleeritakse kuni sümptomite piisava leevenemiseni. Beroteki ei tohi lahjendada destilleeritud veega. Lahust lahjendatakse iga kord vahetult enne kasutamist; valmistatud lahuse jäägid valatakse.
Beroteki lahust võib sisse hingata samaaegselt antikolinergiliste ja mukolüütiliste ravimitega, mille ühilduvus sellega on tõestatud - inhalatsioonilahused Atrovent (ipratroopiumbromiid) ja (ambroksool).
Ravi Berotekiga tuleb alustada ja läbi viia meditsiinipersonali järelevalve all, näiteks kliinikus. Koduravi võib soovitada patsientidele pärast arstiga konsulteerimist juhtudel, kui kiiretoimelise beetaagonistiga bronhodilataatori (nt Berotek N) väikeses annuses mõõdetud aerosooli kasutamine ei ole olnud seisundi leevendamiseks piisav. Seda võib soovitada ka patsientidele, kes vajavad nebulisatsiooniravi muudel põhjustel, näiteks probleeme mõõdetud annustega aerosoolidega või suuremate annustega.
Ravi tuleb tavaliselt alustada väikseima soovitatava annusega. Annus tuleb valida individuaalselt sõltuvalt patsiendi vajadustest ja kohandada vastavalt ägeda episoodi raskusastmele. Ravimi kasutamine tuleb katkestada, kui sümptomid on piisavalt leevendunud.
Vajadusel võib annust korrata vähemalt 4 tunni pärast.
Annus võib sõltuda sissehingamise meetodist ja kasutatava nebulisaatori omadustest.
Sissehingamise kestust saab reguleerida ravimi lahjenduse kogusega.
Täiskasvanud (sh üle 75-aastased patsiendid) ja üle 12-aastased noorukid
Astmahood ja muud seisundid, millega kaasneb hingamisteede pöörduv obstruktsioon
Määrake sissehingamine 0,5 ml (10 tilka = 500 mcg fenoteroolvesinikbromiidi), mis enamikul juhtudel on piisav rünnaku koheseks leevendamiseks; kui on vaja ravimit uuesti manustada kuni 4 korda päevas, kaaluge individuaalse annuse vähendamist, olenevalt nebulisaatori efektiivsusest.
AT rasked juhtumid(nt enamiku intensiivravi osakonda sattunud patsientide puhul) võib osutuda vajalikuks suuremad annused 1–1,25 ml (20–25 tilka = 1000–1250 mcg fenoteroolvesinikbromiidi).
AT arsti järelevalve all võib manustada kuni 2 ml annuseid (40 tilka = 2000 mcg fenoteroolvesinikbromiidi).
Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat (kaaluga umbes 22-36 kg)
Astmahood ja muud pöörduva hingamisteede obstruktsiooniga seisundid
Määrake sissehingamine 0,25-0,5 ml (5-10 tilka = 250-500 mcg fenoteroolvesinikbromiidi), mis enamikul juhtudel on piisav sümptomite koheseks leevendamiseks; kui on vaja ravimit uuesti manustada kuni 4 korda päevas, kaaluge individuaalse annuse vähendamist, olenevalt nebulisaatori efektiivsusest.
AT rasked juhtumid(näiteks enamikul haiglaravi juhtudel) võib osutuda vajalikuks suuremad annused alates 1 ml (20 tilka = 1000 mcg fenoteroolvesinikbromiidi).
AT erakordselt rasketel juhtudel arsti järelevalve all võib ravimit manustada annuses kuni 1,5 ml (30 tilka = 1500 mcg fenoteroolvesinikbromiidi).
Füüsilisest pingutusest tingitud astmahoogude ennetamine
Enne treeningut määrake sissehingamine 0,5 ml (10 tilka = 500 mikrogrammi fenoteroolvesinikbromiidi).
Alla 6-aastased lapsed (kaaluga alla 22 kg)
Piiratud teabe tõttu selle vanuserühma kohta toimub ravi ainult arsti järelevalve all, määrates ravimi järgmises annuses: sissehingamisel umbes 50 mcg / kg annuse kohta (= 0,05 ml või 1 tilk) / kg kehakaalu kohta, kuid mitte rohkem. kui 0,5 ml (10 tilka) annuse kohta kuni 3 korda päevas.
Kõrvalmõjud
Nagu kõik inhalatsiooniravid, võib Berotek põhjustada lokaalseid ärritavaid sümptomeid.
Ravi ajal esineda võivate kõrvaltoimete esinemissageduskategooriate määratlus: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 kuni<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Immuunsüsteemist: sagedus teadmata - ülitundlikkus, urtikaaria.
Ainevahetuse poolelt: harva - hüpokaleemia, sealhulgas raske hüpokaleemia.
Psüühika ja närvisüsteemi poolelt: sageli - treemor; harva - erutus; sagedus teadmata - närvilisus, peavalu, pearinglus.
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: harva - arütmia; esinemissagedus teadmata - müokardi isheemia, tahhükardia, südamepekslemine, süstoolse vererõhu tõus, diastoolse vererõhu langus.
Hingamissüsteemist: sageli - köha; harva - paradoksaalne bronhospasm; sagedus teadmata - kõri ja neelu ärritus.
Seedesüsteemist: harva - iiveldus, oksendamine.
Nahast ja nahaalustest kudedest: harva - sügelus; sagedus teadmata - liighigistamine, nahareaktsioonid, sh. lööve.
Lihas-skeleti süsteemist: sagedus teadmata - lihasspasmid, müalgia, lihasnõrkus.
Üleannustamine
Sümptomid: oodatud sümptomid on põhjustatud liigsest beeta-adrenergilisest stimulatsioonist, sh. tahhükardia, südamepekslemine, treemor, vererõhu langus või tõus, pulsirõhu tõus, stenokardia, arütmiad, näo punetus. Metaboolset atsidoosi ja hüpokaleemiat on täheldatud ka fenoterooli annuste korral, mis ületavad heakskiidetud näidustustel soovitatud annuseid.
Ravi: ravi katkestamine Berotekiga. Happe-aluse tasakaalu ja elektrolüütide tasakaalu jälgimine. Rahustite määramine, rasketel juhtudel viiakse läbi intensiivne sümptomaatiline ravi. Spetsiifiliste antidootidena (eelistatavalt selektiivsete beeta-1-blokaatoritena) soovitatakse manustada. Samal ajal on vaja arvestada bronhiaalastmaga patsientide bronhiaalobstruktsiooni suurenemise võimalusega ja hoolikalt valida nende ravimite annus.
ravimite koostoime
Beeta-agonistide, antikolinergiliste ainete, ksantiini derivaatide (näiteks teofülliini), kromoglütsiinhappe, kortikosteroidide, diureetikumide samaaegsel kasutamisel on võimalik fenoterooli toimet ja kõrvaltoimeid suurendada.
β2-adrenergiliste agonistide põhjustatud hüpokaleemia võib süveneda samaaegsel ravil ksantiini derivaatide, kortikosteroidide ja diureetikumidega. Seda tuleb eriti arvesse võtta raske hingamisteede obstruktsiooniga patsientidel.
Võib-olla fenoterooli bronhodilataatori toime märkimisväärne nõrgenemine koos beetablokaatorite samaaegse kasutamisega.
Ettevaatlikult tuleb Beroteki määrata patsientidele, kes saavad MAO inhibiitoreid ja tritsüklilisi antidepressante, kuna. need ravimid on võimelised tugevdama β-adrenergiliste agonistide toimet.
Inhalatsioonianesteesia vahendid (halotaan, trikloroetüleen, enfluraan) suurendavad β-adrenergiliste agonistide (sealhulgas fenoterooli) kokkupuute tõenäosust kardiovaskulaarsüsteemis.
erijuhised
Diabeet
Suhkurtõvega patsientidel on ravi ajal vaja regulaarselt jälgida glükoosi kontsentratsiooni plasmas.
Paradoksaalne bronhospasm
Sarnaselt teiste inhaleeritavate ravimitega võib Berotek põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis võib olla eluohtlik. Paradoksaalse bronhospasmi tekkimisel tuleb ravim koheselt katkestada ja asendada alternatiivse raviga.
Mõju südame-veresoonkonna süsteemist
Sümpatomimeetikumide, sealhulgas ravimi Berotek kasutamisel võib täheldada mõju südame-veresoonkonna süsteemile. Registreerimisjärgsetest uuringutest ja kirjanduses avaldatud publikatsioonidest on andmeid beeta-agonistide kasutamisega seotud harvade müokardiisheemia juhtude kohta.
Raske südamehaigusega (nt koronaararterite haigus, arütmiad või raske südamepuudulikkus) patsiente, kes saavad Beroteki, tuleb hoiatada, et nad pöörduksid arsti poole, kui ilmnevad valu rinnus või südamehaiguse süvenemine.
Tähelepanu tuleks pöörata selliste sümptomite hindamisele nagu hingeldus ja valu rinnus, kuna need võivad olla nii hingamisteede kui ka südamega seotud.
hüpokaleemia
Beeta2-agonistravi tulemusena võib tekkida potentsiaalselt tõsine hüpokaleemia. Eriti ettevaatlik on soovitatav olla raske bronhiaalastma korral, kuna samaaegne ravi ksantiini derivaatide, kortikosteroidide ja diureetikumidega võib võimendada hüpokaleemiat. Lisaks võib hüpoksia suurendada hüpokaleemia mõju südame löögisagedusele. Hüpokaleemia võib digoksiini saavatel patsientidel suurendada vastuvõtlikkust arütmiatele.
Äge progresseeruv düspnoe
Regulaarne kasutamine
Astmahoogude leevendamine (sümptomaatiline ravi) on eelistatavam kui ravimi regulaarne kasutamine.
Patsiente tuleb hinnata põletikuvastase ravi (nt inhaleeritavad kortikosteroidid) vajaduse või intensiivistamise suhtes, et kontrollida hingamisteede põletikku ja vältida hilinenud kopsukahjustusi.
Suurenenud bronhide obstruktsiooni korral on lubamatu ja riskantne suurendada β2-adrenergiliste agonistide võtmise sagedust, sh. ravim Berotek, annustes, mis ületavad soovitatavat ja pikka aega. β 2 -adrenergiliste agonistide regulaarne kasutamine, sh. ravim Berotek võib bronhide obstruktsiooni sümptomite kontrolli all hoidmiseks viidata haiguse kontrolli halvenemisele. Sellises olukorras tuleks raviplaan ja eriti põletikuvastase ravi piisavus üle vaadata, et vältida potentsiaalselt eluohtlikku haiguskontrolli halvenemist.
Kasutada koos sümpatomimeetiliste ja antikolinergiliste bronhodilataatoritega
Teisi sümpatomimeetilisi bronhodilataatoreid tohib koos Berotekiga kasutada ainult arsti järelevalve all. Antikolinergilisi bronhodilataatoreid võib sisse hingata samaaegselt Berotekiga.
Mõju laboritulemustele
Ravimi Berotek kasutamine võib anda positiivseid tulemusi fenoterooli olemasolu analüüsides ravimite kuritarvitamise uuringutes mittemeditsiinilistel põhjustel, näiteks seoses sportlaste suurenenud füüsilise jõudlusega (doping).
Abiained
Ravim sisaldab säilitusainet bensalkooniumkloriidi ja stabilisaatorit dinaatriumedetaati. On näidatud, et need komponendid põhjustavad mõnedel tundlikel hingamisteede hüperreaktiivsusega patsientidel bronhospasmi.
Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele
Uuringuid, mis uuriksid ravimi toimet sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele, ei ole läbi viidud. Siiski täheldati kliiniliste uuringute käigus selliseid sümptomeid nagu pearinglus. Seetõttu on soovitatav olla sõidukite juhtimisel ja mehhanismide kasutamisel ettevaatlik.
Rasedus ja imetamine
Prekliiniliste uuringute tulemused koos ravimi Berotek olemasoleva kliinilise kogemusega näitavad, et see ei põhjusta raseduse ajal mingeid kõrvaltoimeid. Siiski tuleb ravimit raseduse ajal kasutada ettevaatusega, eriti esimesel trimestril, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Arvesse tuleb võtta fenoterooli pärssivat toimet emaka kontraktiilsusele.
Prekliinilised uuringud on näidanud, et fenoterool eritub rinnapiima. Ravimi ohutust imetamise ajal ei ole uuritud. Imetamise ajal on ravimi kasutamine võimalik, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lapsele.
Puuduvad kliinilised andmed fenoterooli toime kohta viljakusele. Fenoterooli prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet viljakusele.
Rakendus lapsepõlves
Sest teave ravimi kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel on piiratud, ravi viiakse läbi ettevaatusega, ainult arsti järelevalve all.
Kasutamine eakatel
Kasutamine on võimalik vastavalt annustamisskeemile.
Apteekidest väljastamise tingimused
Ravim väljastatakse retsepti alusel.
Ladustamise tingimused
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C; ära külmuta. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.
- Kasutusjuhend BEROTEK N
- Preparaadi koostis BEROTEK N
- BEROTEK N näidustused
- Ravimi BEROTEK N säilitustingimused
- Ravimi BEROTEK N kõlblikkusaeg
ATC kood: Hingamissüsteem (R) > Astmaravimid (R03) > Sümpatomimeetikumid inhalatsiooniks (R03A) > Selektiivsed beeta-2-agonistid (R03AC) > Fenoterool (R03AC04)
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
aerosooli dosaator. d / sissehingamine. 100 mcg/annus: 10 ml balloon (200 annust)Reg. Nr: 1126/95/2000/05/05/10/15/16/17 kuupäevaga 30/07/2015 – kehtib
Inhaleerimiseks doseeritud aerosool läbipaistva, värvitu või peaaegu värvitu vedelikuna, mis ei sisalda hõljuvaid osakesi, asetatakse rõhu alla 17 ml ühes tükis roostevabast terasest kanistrisse koos 50 µl doseerimisventiiliga.
Abiained: veevaba sidrunhape, etanool, puhastatud vesi, propellent 1,1,1,2-tetrafluoroetaan (HFA 134a).
10 ml (200 annust) - roostevabast terasest silindrid koos doseerimisklapiga (1) - papppakendid.
Ravimi kirjeldus BEROTEC N loodi 2010. aastal Valgevene Vabariigi tervishoiuministeeriumi ametlikule veebisaidile postitatud juhiste alusel. Värskendamise kuupäev: 13.05.2011
Fenoteroolvesinikbromiid on selektiivne beeta-2-adrenergiline stimulant. See aktiveerib stimuleeriva G s valgu kaudu adenülaattsüklaasi, millele järgneb cAMP moodustumise suurenemine, mis omakorda aktiveerib proteiinkinaasi A. Viimane fosforüülib silelihasrakkudes sihtvalke. See omakorda toob kaasa müosiini kerge ahela kinaasi fosforüülimise, fosfoinosiini hüdrolüüsi pärssimise ja kaltsiumi poolt aktiveeritud kiirete kaaliumikanalite avanemise.
Seega lõdvestab fenoterool bronhide ja veresoonte silelihaseid ning takistab ka bronhospasmi teket, mis on põhjustatud kokkupuutest bronhokonstriktorite, nagu histamiin, metakoliin, külm õhk ja allergeenid (vahetut tüüpi reaktsioon). nuumrakkudest pärinev põletikuliste vahendajate hulk on pärsitud. Lisaks täheldatakse pärast fenoterooli võtmist annuses 0,6 mg mukotsiliaarse transpordi suurenemist. Ravimi kõrgem plasmakontsentratsioon, mis saavutatakse pärast suukaudset manustamist või sagedamini pärast intravenoosset manustamist, pärsib emaka kontraktiilsust. Ravimi suurte annuste võtmisel on metabolismi tasemel järgmised mõjud:
- lipolüüs, glükogenolüüs, hüperglükeemia ja hüpokaleemia (viimane on tingitud K + suurenenud imendumisest skeletilihaste poolt).
Ravimi beeta-adrenergilised toimed südamelihase tasemel, nagu südame löögisageduse tõus ja müokardi kontraktiilsuse suurenemine, on seletatavad fenoterooli toimega veresoontele, südame β2-adrenergiliste retseptorite stimuleerimisega ja ravimi võtmisel annustes, mis ületavad terapeutilist (näiteks tokolüütilise ravi läbiviimisel), β1-adrenergiliste retseptorite stimuleerimine. Nagu ka teiste beeta-adrenergiliste ainete puhul, on teatatud QTc-intervalli pikenemisest. Doseeritud annusega inhalaatori kaudu manustatud fenoterooli puhul olid need sündmused diskreetsed ja neid täheldati soovitatust suuremate annuste korral. β-adrenergiliste agonistide sageli täheldatud toime on treemor. Erinevalt toimest bronhide silelihastele on β-adrenergiliste agonistide süsteemne toime seotud tolerantsuse tekkega.
Fenoterool hoiab ära ja leevendab kiiresti erineva päritoluga bronhospasme (treening, külm õhk, varajane reageerimine allergeeniga kokkupuutele).
Toime algab pärast sissehingamist 5 minuti pärast, toimeaeg on 3-5 tundi.
Imemine
Olenevalt inhaleerimismeetodist ja kasutatavast inhalatsioonisüsteemist jõuab umbes 10-30% aerosoolpreparaadist pärast sissehingamist eralduvast toimeainest alumiste hingamisteedesse, ülejäänu ladestub ülemistesse hingamisteedesse ja suhu. Selle tulemusena satub teatud kogus inhaleeritavat fenoterooli seedetrakti. Fenoterooli absoluutne biosaadavus pärast BEROTEC ® N ühekordse annuse sissehingamist on 18%. Imendumine kopsudest on kahefaasiline:
- 30% fenoteroolvesinikbromiidist imendub kiiresti T 1/2 11 minutiga ja 70% aeglaselt T 1/2 120 minutiga.
Bronhiaalastmaga patsientidel täheldati ravimi Cmax plasmas (Cmax 45,3 pg / ml) 15 minutit pärast 100 μg fenoterooli ühekordset sissehingamist, kasutades mõõdetud annusega inhalaatorit koos freooniga. Tervete vabatahtlikega tehtud uuringutes, kus vereanalüüse tehti sagedamini, leiti aga, et ravimi Cmax seerumis saavutati varem: 2 ja 3,5 minutit pärast annuse manustamist. Ravimi Cmax seerumis pärast fenoterooli ühekordse annuse 200 mikrogrammi sissehingamist, kasutades HFA-ga mõõdetud annusega inhalaatorit:
- C max 66,9 pg / ml, t max 15 minutit.
BEROTEC N terapeutiline toime saavutatakse selle lokaalse toimega hingamisteedele. Seega ei ole C max vereplasmas tingimata seotud bronhodilataatori toimega.
Pärast suukaudset manustamist on imendumisaste 60% fenoteroolvesinikbromiidi manustatud annusest. See kogus allub aktiivselt esmasele metabolismile, mille tulemuseks on umbes 1,5% biosaadavus. Seega on toimeaine allaneelatud osal pärast sissehingamist plasma Cmax-ile väike mõju.
Levitamine
Fenoterool jaotub kogu kehas. Jaotusruumala tasakaaluseisundis pärast intravenoosset manustamist (V ss) on 1,9...2,7 l/kg. Fenoterooli Vd plasmas pärast intravenoosset manustamist toimub kolmefaasilise farmakokineetilise mudeli järgi. T 1/2 on t α = 0,2 minutit, t β = 14,3 minutit ja t γ = 3,2 tundi Seondumine plasmavalkudega on vahemikus 40 kuni 55%.
Ainevahetus
Fenoteroolvesinikbromiidi biotransformatsioon inimestel toimub konjugatsiooni teel sulfaatidega. Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub fentorerool peamiselt sulfaadimise teel. See lähteaine metaboolne inaktiveerimine algab juba sooleseinast.
aretus
Biotransformatsioon, sealhulgas sapiga eritumine, on peamiselt (ligikaudu 85%) tingitud keskmisest kogukliirensist 1,1-1,8 l/min. pärast intravenoosset manustamist. Fenoterooli eritumine neerude kaudu (0,27 l/min.) Vastab ligikaudu 15%-le süsteemselt saadava annuse keskmisest kogukliirensist. Arvestades ravimi osa, mis seondub plasmavalkudega, näitab renaalse kliirensi väärtus lisaks glomerulaarfiltratsioonile ka fenoterooli tubulaarset sekretsiooni.
Pärast suukaudset ja intravenoosset manustamist on uriiniga eritunud üldradioaktiivsus ligikaudu 39% ja 65% annusest ning roojaga eritunud koguradioaktiivsus vastavalt 48 tunni jooksul 40,2% ja 14,8% annusest. Pärast suukaudset manustamist eritub 0,38% annusest uriiniga muutumatul kujul, intravenoosse manustamise korral - 15%. Pärast doseeritud inhalaatoriga sissehingamist eritub 2% annusest muutumatul kujul uriiniga 24 tunni jooksul.
Muutumatul kujul võib fenoteroolvesinikbromiid läbida platsentaarbarjääri ja erituda rinnapiima.
Fenoteroolvesinikbromiidi metabolism diabeedi korral ei ole hästi teada.
- ägedate astmahoogude ja muude hingamisteede pöörduva ahenemisega seotud seisundite, nagu krooniline obstruktiivne bronhiit, sümptomaatiline ravi. Steroidravile alluvate astmahoogude ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel tuleb kaaluda samaaegse põletikuvastase ravi vajadust;
- füüsilisest pingutusest tingitud astmahoogude ennetamine.
Ägedad astmahood
vajadusel määrake 1 annus, 5 minuti pärast võib sissehingamist korrata. Kui pärast 2 annuse manustamist ei ilmne mõju, peate konsulteerima arstiga.
määrake 1 annus.
Muud pöörduva hingamisteede ahenemisega seotud seisundid
Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed määrake 1-2 annust 1 inhalatsiooni kohta. Kui on vaja korduvaid sissehingamisi, siis mitte rohkem kui 8 annust päevas.
Lapsed vanuses 4 kuni 6 aastat määrake 1 annus 4 korda päevas (mitte rohkem kui 2 inhalatsiooni 1 annuse kohta, kuna annuse suurendamine suurendab kõrvaltoimete riski). Inhalatsioonide vaheline intervall on vähemalt 3 tundi Maksimaalne ööpäevane annus on 4 inhalatsiooni.
Füüsilise pingutuse astma ennetamine
Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed enne füüsiliste harjutuste algust on ette nähtud 1-2 annust 1 inhalatsiooni kohta, kuni 8 annust päevas.
Lapsed vanuses 4 kuni 6 aastat enne füüsiliste harjutuste algust on ette nähtud 1 annus.
Lastele tohib BEROTEK N manustada ainult arsti soovitusel ja täiskasvanu järelevalve all.
Rakendusviis
Maksimaalse efekti saavutamiseks on vaja doseeritud aerosooli õigesti kasutada.
Nagu ka teised beeta-agonistid, võib BEROTEC N põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid, sealhulgas rasket hüpokaleemiat. Nagu teised sissehingamisel kasutatavad ravimid, võib BEROTEC N põhjustada lokaalset ärritust.
Immuunsüsteemist: suurenenud tundlikkus.
Ainevahetuse poolelt: hüpokaleemia.
Vaimsed häired:ärevus, närvilisus.
Närvisüsteemist: treemor, peavalu, pearinglus.
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: müokardi isheemia, arütmia, tahhükardia, südamepekslemine.
Hingamissüsteemist: paradoksaalne bronhospasm, köha, ärritus kurgus.
Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine.
Nahast ja nahaalustest kudedest: suurenenud higistamine, nahareaktsioonid:
- lööve, sügelus, urtikaaria.
Lihas-skeleti ja sidekoest: lihasspasmid, müalgia, lihasnõrkus.
Laboratoorsete ja instrumentaalsete andmete põhjal: süstoolse vererõhu tõus, diastoolse vererõhu langus.
- hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
- laste vanus kuni 4 aastat;
- ülitundlikkus fenoteroolvesinikbromiidi ja teiste ravimi komponentide suhtes.
- dekompenseeritud suhkurtõbi;
- hiljutine müokardiinfarkt, südame isheemiatõbi, rasked kardiovaskulaarsüsteemi haigused;
- kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;
- südameglükosiidide võtmine;
- aneurüsmid;
- hüpertüreoidism;
- feokromotsütoom;
- raseduse ja imetamise ajal.
Ettevaatlik tuleb olla, kui:
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Fenoterool läbib platsentaarbarjääri. Ravimil ei olnud negatiivset mõju raseduse kulgemisele. Kuid rasedatele naistele (eriti esimesel trimestril) määratakse ravim ainult juhtudel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Tokolüütiline toime sissehingamisel on ebatõenäoline, kuigi seda ei saa täielikult välistada.
Fenoterool eritub teadaolevalt rinnapiima. Ravimi ohutus imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud. Ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal on võimalik ainult juhtudel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lapsele.
BEROTEC N-i tohib kasutada ainult pärast hoolikat riski/kasu hindamist, eriti kui seda kasutatakse soovitatust suuremates annustes, järgmistel juhtudel:
- dekompenseeritud suhkurtõbi, hiljutine müokardiinfarkt, rasked kardiovaskulaarsüsteemi haigused, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, hüpertüreoidism, feokromotsütoom.
Doseeritud aerosooli BEROTEK N esmakordsel kasutamisel võivad patsiendid märgata, et uuel aerosoolil on veidi erinev maitse võrreldes eelmise, freooni sisaldava aerosooliga. Patsiente tuleb selle eest hoiatada, kui nad vahetavad ühelt ravimivormilt teisele. Patsiendid peavad teadma, et mõlemad ravimivormid on täielikult asendatavad ning maitsemuutus ei mõjuta uue aerosoolvalemi efektiivsust ja ohutust.
Teisi sümpatomimeetilisi bronhodilataatoreid võib samaaegselt BEROTEK N-iga manustada ainult arsti järelevalve all. Võib-olla fenoterooli ja antikolinergiliste bronhodilataatorite samaaegne kasutamine.
Õhupuuduse äkilise arengu ja kiire progresseerumise korral peate viivitamatult konsulteerima arstiga.
Ravimi pikaajaline kasutamine:
- ravi vajaduse korral (sümptomitepõhine) on eelistatavam ravimi regulaarsele kasutamisele;
- patsiente tuleb regulaarselt hinnata, et teha kindlaks, kas on vaja täiendavat või intensiivsemat põletikuvastast ravi (nt inhaleeritavad kortikosteroidid).
Beeta2-agoniste sisaldavate ravimite, nagu BEROTEK N, regulaarne suurenevate annuste kasutamine bronhide obstruktsiooni leevendamiseks võib põhjustada haiguse kulgu kontrollimatut halvenemist. Suurenenud bronhide obstruktsiooni korral ei ole beeta2-adrenergiliste agonistide, sealhulgas BEROTECA N annuse lihtne suurendamine pikema aja jooksul soovitatust rohkem õigustatud, vaid ka ohtlik. Et vältida haiguse kulgu eluohtlikku halvenemist, tuleb kaaluda patsiendi raviplaani ülevaatamist ja piisavat põletikuvastast ravi inhaleeritavate kortikosteroididega.
Beeta2-adrenergiliste agonistide määramisel võib tekkida raske hüpokaleemia. Sellega seoses on raske astma korral vajalik eriline ettevaatus, kuna sel juhul võib beeta-2-agonistide, ksantiini derivaatide, glükokortikoidide ja diureetikumide samaaegsel manustamisel tekkida hüpokaleemia. Lisaks võib hüpoksia suurendada hüpokaleemia mõju südame löögisagedusele.
Digoksiini kasutavatel patsientidel võib hüpokaleemia põhjustada suurenenud vastuvõtlikkust arütmiatele.
Sümpatomimeetiliste ravimite, sealhulgas BEROTECA N kasutamine võib mõjutada kardiovaskulaarsüsteemi. Seoses beeta-agonistide võtmisega on väike tõenäosus müokardi isheemia tekkeks.
Raske südamehaigusega (nt südame isheemiatõbi, arütmia või äge südamepuudulikkus) patsiente, kes võtavad BEROTEC N, tuleb hoiatada, et kui neil tekib valu rinnus või muud südamehaiguse süvenemise sümptomid, peaksid nad konsulteerima arstiga.
Erilist tähelepanu tuleks pöörata sellistele sümptomitele nagu valu rinnus ja õhupuudus, sest. nende põhjuseks võivad olla nii hingamissüsteemi häired kui ka südame töö.
Pediaatriline kasutamine
Puuduvad kogemused ravimi kliinilise kasutamise kohta alla 4-aastastel lastel.
Sümptomid. Beeta-adrenergiliste retseptorite liigse stimuleerimisega võivad kaasneda sümptomid. Kõige tõenäolisem tahhükardia, südamepekslemise, treemori, hüpertensiooni, hüpotensiooni, suurenenud pulsirõhu, stenokardia, arütmia, näo punetuse areng.
Ravi. Näidustatud on rahustite, trankvilisaatorite määramine, rasketel juhtudel intensiivne sümptomaatiline ravi.
Spetsiifiliste antidootidena on soovitatavad b-blokaatorid, eriti b 1 -selektiivsed. Siiski tuleb bronhiaalastma põdevatel patsientidel arvestada bronhiaalastma suurenemise võimalusega ja hoolikalt valida nende ravimite annus.
Beeta-adrenergilised ained, antikolinergilised ained, ksantiini derivaadid (nt teofülliin), kromoglütsiinhape, glükokortikosteroidid võivad fenoterooli toimet tugevdada. Teiste beetaagonistide, antikolinergiliste ainete, ksantiini derivaatide (nt teofülliini), glükokortikosteroidide, süsteemsesse vereringesse sisenevate diureetikumide samaaegne manustamine BEROTEK N-iga võib suurendada kõrvaltoimeid.
Beetablokaatorite samaaegsel manustamisel on võimalik BEROTEC N bronhodilateeriva toime oluline vähenemine.
Beeta-agonistide kasutamisega seotud hüpokaleemiat saab suurendada ksantiini derivaatide, steroidide ja diureetikumide samaaegsel manustamisel.
Monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid ja tritsüklilisi antidepressante saavatel patsientidel tuleb beeta-adrenergiliste ainete kasutamisel olla ettevaatlik, kuna need ravimid võivad fenoterooli toimet tugevdada.
Halogeenitud süsivesinike anesteetikumide, nagu halotaan, halotaan, trikloroetüleen või enfluraan, sissehingamine muudab müokardi tundlikuks fenoterooli toime suhtes, mis aitab kaasa arütmiate tekkele.
Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstud kohas temperatuuril alla 25°C. Ärge jätke kõrgele temperatuurile ega külmutage. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Hingamissüsteemi haigusi on vaja ravida õigesti valitud ravimitega, mis toimivad täpselt nii, nagu igal konkreetsel juhul vaja on. Näiteks aitab astmahooga seotud köha eemaldada ravimit "Berotek". Allpool käsitletakse selle juhiseid, sarnaseid ravimeid ning spetsialistide ja patsientide ülevaateid.
Millises vormis ravimit toodetakse?
Apteegivõrgus saab sissehingamiseks mõeldud ravimit "Berotek" osta kahes ravimvormis:
- aerosool sissehingamiseks, toodetud pihustusotsikuga pudelis;
- inhalatsioonilahus.
Millises vormis on kõige parem seda ravimit osta ja kasutada, otsustab arst koos patsiendiga.
Mis ravimis toimib?
Ravimi "Berotek" koostis ei ole keeruline, kuna selles töötab ainult üks aktiivne komponent - fenoteroolvesinikbromiid. Lisaks sellele sisalduvad selle ravimi erinevates vormides mitmesuguseid lisakomponente. Seega hõlmavad toote tootjad inhalatsioonilahuses:
- propellent (tetrafluoroetaan), mida kasutatakse aerosoolides kõrgsurveainena konteineris;
- sidrunhappe anhüdriid - aerosoolkomponent, mis annab värskustunde;
- etanool – ühehüdroksüülne alkohol, mida kasutatakse meditsiinilistes aerosoolides antibakteriaalsete omadustega vahueemaldajana;
- destilleeritud vesi koguses, mis on vajalik ravimi teatud kontsentratsiooni loomiseks.
0,1% inhalatsioonilahuse "Berotek" osana abiainetena kasutab tootja:
- millel on kohaliku antiseptikumi omadused;
- dinaatriumedetaatdihüdraat - moodustav komponent;
- naatriumkloriid - rehüdreerivate ja detoksifitseerivate omadustega isotooniline lahus;
- 1 n. vesinikkloriidhape, mis aitab kaasa patogeenide surmale;
- dinaatriumedetaatdihüdraat - aine, mis ei võimalda lahuses sademe teket;
- destilleeritud vett lahuse moodustamiseks.
Kuidas ravim toimib?
Paljud inimesed, kes põevad bronhospasmiga seotud haigusi, näiteks bronhiaalastma, ja on sunnitud pidevalt köha, õhupuuduse või hüpoksia peatamiseks ravimeid kasutama, esitavad küsimuse: "Berotek" - hormonaalne ravim või mitte? "Vastus sellele küsimusele küsimus on lihtne - selles ravimis ei ole hormoone sisaldavaid aineid. "Aga kuidas see sel juhul toimib?" - järgmine mõistlik küsimus, sest üsna sageli sisaldavad vahendid, mis aitavad selliseid probleeme peatada, hormoone. Selle osana ravim, mis on saadaval kas valmisaerosooli kujul või inhalatsioonilahuse valmistamiseks mõeldud tilkade kujul, toimib ainult üks toimeaine - fenoteroolvesinikbromiid. Oma farmakoloogilise toime poolest kuulub see aine tokolüütikumide ja adrenomimeetikumide rühm.Inimese keha kõigi süsteemide töö on väga keeruline, sõltudes paljude erinevate struktuuride koostoimest.Näiteks sisaldab hingamissüsteem selliseid struktuurid, nagu bronhioolid, on nn bronhipuu viimased harud. Ja nende silelihastes töötavad beeta-2-adrenergilised retseptorid – retseptorite alatüüp, mis on tundlikud neerupealiste peamise hormooni – adrenaliini – suhtes.
Fenoteroolvesinikbromiid on adrenaliini agonist ja põhjustab sarnaselt hormooniga eelkõige bronhioolide silelihaste beeta-2-adrenergiliste retseptorite lõdvestamist.
See toimib võimalusena neutraliseerida bronhospastilisi vahetuid ülitundlikkusreaktsioone, mis tekivad vastusena allergeenide, külma õhu, histamiini ja muude ärritavate ainete toimele. See aine ei võimalda sellise kliinilise sümptomi tekkimist nagu bronhide obstruktsioon. Kui see siseneb kehasse suuremates annustes, suureneb limaskestade kliirens - see on hingamissüsteemi mittespetsiifiline kaitsemehhanism. Samuti on fenoterool võimeline pärssima emaka müomeetriumi toonust ja kontraktiilset aktiivsust.
Ravimi liikumistee kehas
Ravimit "Berotek" saab osta nii valmis aerosooli kui ka inhalatsioonilahuse valmistamiseks mõeldud vedeliku kujul. Sellised farmakoloogilised vormid ei ole juhuslikud - ainet kasutatakse ainult inhalatsioonide kujul ja inhalatsioonisüsteemid ise võivad olla erinevad. Aerosoolisegu kujul ülemistesse hingamisteedesse sattudes tungib ainult 10-30% aktiivse komponendi koguhulgast sügavamale ja jõuab hingamisteede alumistesse osadesse. Ülejäänud kogus ravimit ladestub ja neelab patsient, sisenedes seedetrakti. Ravimi "Berotek" kasutusjuhised näitavad toimeaine kahefaasilist imendumist. 30% seeditavast kogusest imendub kiiresti ja eritub kiiresti – poolväärtusaeg organismist on 11 minutit. 70% toimivast fenteroolist imendub aeglaselt ja selle koguse poolestusaeg patsiendi kehast on 120 minutit. Ravim "Berotek" (aerosool või sissehingamine tilkade baasil) metaboliseerub peamiselt maksas, muutudes sapi mõjul soolestikus sulfaatkonjugaatideks, millel puudub farmakoloogiline toime.
Milliste haiguste korral on ravim välja kirjutatud?
Kas Berotek on ette nähtud köhimiseks? Selline sümptom aitab seda ravimit eemaldada ainult siis, kui see põhineb erinevate etioloogiate bronhospasmil, põletikulist köha selle ravimiga ei ravita. "Berotek" on ette nähtud kasutamiseks järgmistel juhtudel:
- astmahoo põhjustatud bronhospasm;
- pöörduva iseloomuga hingamisteede ahenemine;
- krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK);
- krooniline obstruktiivne bronhiit;
- emfüseem.
Samuti aitab see ravim ennetada ja leevendada rünnakuid nn füüsilise pingutuse astma korral, kui isegi väike füüsiline jõupingutus võib põhjustada haiguse järsu ägenemise.
Millistel juhtudel ei tohi ravimit võtta?
Paljudel patsientidel, kellel on diagnoositud hingamisfunktsiooni kahjustus, määratakse Berotek sissehingamiseks. Kasutusjuhised näitavad mitte ainult neid terviseprobleeme, mida see aitab lahendada, vaid ka kasutamise vastunäidustusi. See on üsna ulatuslik loetelu, mida tuleb inhalatsiooniravi määramisel arvestada:
- aordi stenoos;
- glaukoom;
- individuaalne talumatus (pärilik või omandatud) ravimi bioloogiliselt aktiivsete komponentide suhtes;
- obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia;
- ülitundlikkus nii peamise toimeaine kui ka lisaainete suhtes;
- erinevat tüüpi südamedefektid;
- tahhükardia;
- türeotoksikoos;
- kompenseerimata suhkurtõbi.
Arvukates teaduslikes uuringutes on tõestatud, et see ravim läbib platsentat ja eritub rinnapiima, mistõttu on selle võtmine raseduse ajal keelatud, range keeld kehtib 1. trimestril ja rinnaga toitmise ajal. Eksperdid lubavad hädaolukorras kasutada Beroteki inhalatsioone raseduse 2. ja 3. trimestril. Kui sellise ravi küsimus on imetamise ajal, tuleks enne ravi alustamist lahendada rinnaga toitmise küsimus, viies lapse üle kunstlikule täiendavale toidule. Samuti ei ole seda ravimit ette nähtud alla 4-aastastele lastele.
Kontrolli all
Nagu kõigi teiste ravimite puhul, sisaldab ravimi "Berotek" kasutusjuhend olulist teavet, mis on vajalik tutvumiseks. See tööriist on heaks kiidetud kasutamiseks ainult regulaarse meditsiinilise ja diagnostilise kontrolli all järgmistel juhtudel:
- arteriaalne hüpertensioon, millel on kontrollimatu vorm;
- hüpertüreoidism;
- anamneesis müokardiinfarkt;
- kompenseeritud tüüpi suhkurtõbi;
- rasked kardiovaskulaarsüsteemi haigused;
- feokromotsütoom.
Kuidas võtta ravimit aerosooli kujul?
Räägib ravimi "Berotek" kasutusjuhendist. See näitab ravimi annustamisskeemi, selle abiga läbi viidud ravi intensiivsust. Kuid mitte mingil juhul ei tohiks te seda võtta ilma raviarsti määramata. Ainult arst, kes tunneb patsiendi haiguse ajalugu ja kulgu, saab valida seisundi jaoks sobiva ravimi ja selle kasutamise režiimi.
Raviprotseduuri läbiviimise meetod sõltub ravimi vormist - aerosool pihustatakse otse suuõõnde, järgides järgmist toimingute algoritmi:
- loksutage õhupalli põhjalikult, et toimeaine oleks ravimlahuses ühtlaselt jaotunud;
- eemaldage kaitsekork;
- keerake pudel tagurpidi;
- vajutage kaks korda õhupalli põhja, et ravimi süstimine oleks lõpetatud;
- hinga sügavalt sisse ja välja;
- keerake huuled ümber pihusti otsa nii, et purgi põhi oleks suunatud vertikaalselt ülespoole;
- vajutage samaaegselt õhupalli põhja ja hingake sügavalt sisse;
- hoidke hinge kinni, et ravim tungiks sügavale kehasse;
- kui arstil on ette nähtud ravimaine annuse suurendamiseks kaks süsti, peaksite uuesti sügavalt sisse hingama ja välja hingama, pihustama järgmisele hingetõmbele ja hoidma hinge kinni;
- sulgege silinder kaitsekorgiga, keerates selle normaalasendisse.
Ravi inhalatsiooniga
Kui ravimit "Berotek" kasutatakse inhalatsioonilahuse valmistamiseks vedeliku kujul, tuleb järgida järgmisi soovitusi:
- Inhalatsioonivahendit on võimalik lahustada ainult füsioloogilises soolalahuses, destilleeritud vett on nendel eesmärkidel võimatu kasutada.
- Nõutav arv tilka ravimit lahjendatakse soolalahuses mahuni 3-4 ml.
- Protseduur viiakse läbi spetsiaalse varustusega - nebulisaatori või mõne muu seadmega, mis tagab meditsiinilise õhuvoolu optimaalse kiiruse.
- Alla 6-aastaste laste raviks, kui lapse kehakaal on alla 22 kilogrammi, kasutada 0,05 ml ravimit, mis võrdub 1 tilga lahusega, 1 kg kehakaalu kohta 3 korda päevas. Selliste laste puhul ei tohi ravimi suurim ööpäevane annus ületada 30 tilka või 1,5 ml.
- 6–12-aastaseid patsiente, kui lapse kehakaal on vahemikus 22–36 kilogrammi, ravitakse Berotek’iga 0,25–0,5 ml ühekordse annusena, mida võib võtta 4 korda päevas. Terapeutilise vajaduse korral võib ühekordset annust suurendada ja selle probleemi saab lahendada ainult last jälgiv arst.
- Üle 12-aastased lapsed ja alla 75-aastased täiskasvanud patsiendid kasutavad traditsiooniliselt 4 inhalatsiooni päevas ühekordse annusega 0,5 ml. Patsienti juhtiv spetsialist saab seda parameetrit muuta nii üles kui ka allapoole ühekordse inhalatsiooniannusena.
Kuidas avaldub ravimi üleannustamine?
Kasutades ravimit "Berotek" sissehingamiseks, peaks patsient olema teadlik protseduuride arvu rangest järgimisest päevas ja ravimi täpsest annusest iga protseduuri jaoks. Kui te eirate arsti soovitusi, võite rikkuda raviskeemi ja saada ravimi üledoosi. See avaldub selliste sümptomitega nagu:
- stenokardia valu;
- näo ja ülakeha punetus;
- hüpertensioon või hüpotensioon (olenevalt patsiendi eelsoodumusest);
- arütmia;
- südamelöögid;
- stenokardia rünnakud;
- tahhükardia;
- tahtlik värin;
- suurenenud pulsirõhk.
Beroteki aktiivsel komponendil fenoteroolvesinikbromiidil puudub spetsiifiline antidoot. Üleannustamise peatamiseks kasutatakse kardioselektiivsete beetablokaatorite rühma kuuluvaid antagoniste. Kuid nende kasutamine nõuab annuse valimisel erilist hoolt, kuna need võivad esile kutsuda bronhide obstruktsiooni aktiveerumise. Selle ravimi kõrvaltoimete korral on kohustuslik kasutada sümptomaatilist ravi ja mõnel juhul kasutatakse elutähtsate funktsioonide säilitamiseks intensiivseid meetodeid.
Ravimi võimalikud kõrvaltoimed
Ravimil nagu Berotek võib olla kõrvaltoimeid, mida tuleb ravi ajal arvesse võtta ja jälgida. See võib ilmuda järgmiselt:
- peavalu;
- pearinglus;
- köha;
- müalgia;
- närvilisus;
- oksendada;
- südamelöögid;
- nõrkus;
- lööve;
- tahhükardia;
- iiveldus;
- käte värisemine.
Ravimi sellise toime avaldumine võib olla üsna tugev, siis on vaja kas annuse kohandamist või teise ravimi täielikku kaotamist ja valikut.
Mõned ravi omadused
Ravim "Berotek", inhalatsioonilahus või aerosool, nõuab, et patsient, kellele seda näidatakse, järgiks arsti soovitusi annustamise ja kasutusrežiimi kohta. Ravimit saab kasutada kompleksravis, mis tuleb läbi viia haiglas spetsialistide pideva järelevalve all. Aerosooli ja inhalatsioonilahuse maitsed erinevad üksteisest, kuigi mõlemal kujul ei muutu raviomadused ja organoleptilised omadused.
Ravimite koostoimed
Paljud patsiendid, kes kasutavad ravis Beroteki (tilgad või aerosool), peavad kombineerima mitme ravimi võtmist. Sel juhul tuleks arvesse võtta nende koostoimet. Seega toimivad tritsüklilistes antidepressantides, MAO preparaatides (monoaminoskidaasi ensüümi inhibiitorid, aga ka ravimid - beeta-adrenergilised agonistid) sisalduvad ained fenoteroolvesinikbromiidi aktiveerimiseks.Beroteki ja ksantiini derivaatide, antikolinergiliste, aga ka beetaagonistide kombineeritud kasutamine. See ravim suurendab halogeenitud hüdrokarboksüülhappe antiseptikumide toimet kardiovaskulaarsüsteemile.
Kust osta ja kuidas hoida?
Üks küsimusi, mida patsiendid Beroteki väljakirjutamisel arstile esitavad, on hind. Keskmine ravim apteekides maksab sõltuvalt vabastamisvormist umbes 300-500 rubla. Saate seda osta ainult arsti retsepti alusel. Ravimit, mis tahes kujul see vabaneb, ei tohi kunagi külmutada. Hoidke pudelit tilka või aerosooli toatemperatuuril, ilma otsese päikesevalguse ja kõrge temperatuurita juurdepääsuta, mis kehtib eriti rõhu all olevas pudelis oleva aerosooli kohta. Säilitamistingimused näevad ette ravimi "Berotek" kasutusjuhised.
Kas on analooge?
Paljud patsiendid, kes on sunnitud bronhiaalastma rünnakute peatamiseks pidevalt ravimeid kasutama, on huvitatud sellest, kas Beroteki jaoks on sarnaseid ravimeid. Jah, selliseid ravimeid on ja neid saab apteekide võrgust osta arsti retsepti alusel. Selle ravimi sünonüümid on Fenoterol Hydrobromide ja Fenoterol, mida võib pidada ka Beroteki geneerilisteks ravimiteks. Teine ravim, mida saab apteekidest osta ja mis töötab sama toimeainega, on Partusisen. Kahekomponendiline ravim, mis toimib samamoodi nagu kõnealune ravim - "Berodual", mis on toodetud inhalatsioonilahuse ja aerosooli kujul. Mis puudutab ravimit "Berotek", siis kõigi nende ravimite kasutusjuhised kirjeldavad nende toimepõhimõtet ja kasutustingimusi.
Hingamisteede haigused, mis väljenduvad lämbumishoogudes, sunnivad patsiente kasutama spetsiaalseid vahendeid, mis peatavad haiguse sellise ilmingu. Üks nõutavatest ravimitest on Beroteki ravim. Hind muudab selle taskukohaseks kõigile patsientidele, kes sellist ravimit vajavad. Ja ülevaated, mida nii spetsialistid kui ka patsiendid tema kohta jätavad, näitavad selle tõhusust.