Ravimite teatmeteos geotar. Hematopoeetilise süsteemi rikkumisega seotud kõrvaltoimed. Kellele on diklofenak vastunäidustatud

Catad_pgroup MSPVA-d

Diklofenak - ametlik * kasutusjuhend

*Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi poolt registreeritud (vastavalt grls.rosminzdrav.ru)

JUHISED
ravimi meditsiinilise kasutamise kohta

Registreerimisnumber:

P N011648/01/02

Ravimi kaubanimi: diklofenak

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi (INN): Diklofenak.

Annustamisvorm:

enterokattega tabletid; toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, õhukese polümeerikattega.

Ühend
1 enterokattega tablett sisaldab: toimeaine: diklofenaknaatrium 50 mg; Abiained: laktoosmonohüdraat - 46,6 mg, maisitärklis - 59,2 mg, povidoon-K30 - 10,0 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 10,0 mg, naatriumkarboksümetüültärklis - 20,0 mg, kolloidne ränidioksiid - 3,0 mg, magneesiumstearaat 2 mg - 1. kest: metakrüülhappe ja metüülmetakrülaadi kopolümeer - 4,1379 mg, makrogool-6000 - 1,0345 mg, talk - 6,7241 mg, titaandioksiid E 171 - 1,0345 mg, päikeseloojangukollane värvaine - 2,0670 mg.
1 pika toimeajaga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: toimeaine: diklofenaknaatrium 100 mg; Abiained: sahharoos - 94,7880 mg, tsetüülalkohol - 54,8200 mg, veevaba kolloidne ränidioksiid - 0,7900 mg, talk - 3,9500 mg, povidoon K-25 - 1,053 mg, magneesiumstearaat - 7,8990 mg; kest: hüpromelloos - 3,4355 mg, titaandioksiid E 171 - 0,8649 mg, talk - 2,4178 mg, polüsorbaat 80 - 0,3826 mg, makrogool 6000 - 0,6894 mg, karmiinpunane värvaine [päikesekollane värvaine, 1 mg karmiinpunane värvaine.0.204R] [Ponso1444] E110] + värvaine asorubiin [E122] + värvaine briljantmust [E151]] - 0,0147 mg, päikeseloojangukollasel värvainel põhinev alumiiniumlakk [E110] -0,0500 mg.

Kirjeldus
Enterokattega tabletid, 50 mg - ümmargused kaksikkumerad tabletid, enterokattega oranžid, vahega valgest kuni peaaegu valgeni.
Pika toimeajaga õhukese polümeerikattega tabletid, 100 mg - ümmargused kaksikkumerad tabletid, kaetud roosa, valge kuni peaaegu valge vahega.

Farmakoterapeutiline rühm:

Mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID)

ATC kood: M01AB05

farmakoloogiline toime
Mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), fenüüläädikhappe derivaat. Diklofenakil on põletikuvastane, valuvaigistav, trombotsüütide ja palavikuvastane toime. Inhibeerib valimatult tsüklooksügenaas 1 ja 2 (COX1 ja COX2), häirib arahhidoonhappe metabolismi, vähendab prostaglandiinide hulka põletikukoldes. Kõige tõhusam põletikulise valu korral.
Reumaatiliste haiguste korral aitab diklofenaki põletikuvastane ja valuvaigistav toime kaasa valu tugevuse, hommikuse jäikuse, liigeste turse olulise vähenemisele, mis parandab liigese funktsionaalset seisundit.
Vigastuste korral vähendab diklofenak operatsioonijärgsel perioodil valu ja põletikulist turset.

Farmakokineetika
Imendumine on kiire ja täielik, toit aeglustab imendumiskiirust 1-4 tunni võrra ja vähendab maksimaalset kontsentratsiooni (Cmax) 40%. Pärast 50 mg suukaudset manustamist saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon (C max) - 1,5 μg / ml - 2-3 tunni pärast Plasma kontsentratsioon sõltub lineaarselt manustatud annuse suurusest.
Pärast 100 mg tablettide suukaudset manustamist saavutatakse C max - 0,5 μg / ml - 4-5 tunniga.
Diklofenaki farmakokineetika muutusi korduva manustamise taustal ei täheldata. Ei kogune, kui järgitakse soovitatud söögikordade vahelist intervalli.
Biosaadavus - 50%. Side plasmavalkudega - üle 99% (enamik seondub albumiiniga). Tungib sünoviaalvedelikku; Cmax sünoviaalvedelikus täheldatakse 2-4 tundi hiljem kui plasmas. Poolväärtusaeg (T 1 / 2) sünoviaalvedelikust on 3-6 tundi (toimeaine kontsentratsioon sünoviaalvedelikus 4-6 tundi pärast ravimi manustamist on kõrgem kui plasmas ja jääb kõrgemaks veel 12 tundi).
Seos ravimi kontsentratsiooni sünoviaalvedelikus ja ravimi kliinilise efektiivsuse vahel ei ole välja selgitatud.
Metabolism: 50% toimeainest metaboliseerub "esimese läbimise" käigus läbi maksa. Metabolism toimub mitmekordse või ühekordse hüdroksüülimise ja konjugatsiooni tulemusena glükuroonhappega. Ensüümsüsteem P450 CYP2C9 osaleb ravimi metabolismis.
Metaboliitide farmakoloogiline aktiivsus on madalam kui diklofenakil.
Süsteemne kliirens on umbes 260 ± 50 ml / min, jaotusruumala on 550 ml / kg. T 1/2 plasmast on keskmiselt umbes 2,5 tundi. 65% manustatud annusest eritub metaboliitidena neerude kaudu; vähem kui 1% eritub muutumatul kujul, ülejäänud annus eritub metaboliitidena sapiga.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel (CC kreatiniini kliirens alla 10 ml / min) suureneb metaboliitide eritumine sapiga, samas kui nende kontsentratsioon veres ei suurene.
Kroonilise hepatiidi või kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel diklofenaki farmakokineetilised parameetrid ei muutu.
Diklofenak eritub rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks
Lihas-skeleti süsteemi haiguste sümptomaatiline ravi (reumatoidartriit, psoriaatiline artriit, juveniilne krooniline artriit, anküloseeriv spondüliit (Bechterewi tõbi); podagra artriit, reumaatilised pehmete kudede kahjustused, perifeersete liigeste ja selgroo osteoartriit, sh radikulaarse sündroomiga, tendovaginiit, bursiit).
Ravim leevendab või vähendab valu ja põletikku raviperioodil, mõjutamata samas haiguse progresseerumist.
Kerge või mõõduka raskusega valusündroom: neuralgia, müalgia, lumboischialgia, traumajärgne valu sündroom, millega kaasneb põletik, operatsioonijärgne valu, peavalu, migreen, algomenorröa, adneksiit, proktiit, hambavalu.
Tugeva valu sündroomiga (farüngiit, tonsilliit, keskkõrvapõletik) kõrva, kurgu, nina nakkus- ja põletikuliste haiguste kompleksravi osana.

Vastunäidustused
- Ülitundlikkus toimeaine (sh teiste MSPVA-de) või abikomponentide suhtes;
- Anamnestilised andmed bronhide obstruktsiooni, riniidi, urtikaaria rünnaku kohta pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmist (atsetüülsalitsüülhappe talumatuse täielik või mittetäielik sündroom - rinosinusiit, urtikaaria, nina limaskesta polüübid, astma);
- Erosiivsed ja haavandilised muutused mao- või kaksteistsõrmiksoole limaskestas, aktiivne seedetrakti verejooks;
- Põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi) ägedas faasis;
- periood pärast koronaararterite šunteerimist;
- raseduse III trimester, rinnaga toitmise periood;
- dekompenseeritud südamepuudulikkus;
- vereloome häired, hemostaasi häired (sealhulgas hemofiilia);
- Raske maksapuudulikkus või aktiivne maksahaigus;
- Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min); progresseeruv neeruhaigus, sh. kinnitatud hüperkaleemia;
- Laste vanus kuni 15 aastat - 50 mg tabletid ja kuni 18 aastat - 100 mg tabletid;
- Patsiendid, kellel on haruldased pärilikud haigused, nagu galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit (50 mg tablette) võtta.

Hoolikalt
Aneemia, bronhiaalastma, tserebrovaskulaarne haigus, südame isheemiatõbi, kongestiivne südamepuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, perifeersete arterite haigus, ödeemiline sündroom, maksa- või neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 60 ml/min), düslipideemia/hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine, põletikuline soolehaigus, seisund pärast suurt operatsiooni, indutseeritud porfüüria. divertikuliit, süsteemsed sidekoehaigused, rasedus I-II trimester.
Anamneetilised andmed seedetrakti peptilise haavandi tekke, Helicobacter pylori infektsiooni esinemise, vanaduse, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajalise kasutamise, sagedase alkoholitarbimise, raskete somaatiliste haiguste kohta.
Samaaegne ravi antikoagulantidega (nt varfariin), trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega (nt atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel), suukaudsete glükokortikosteroididega (nt prednisoloon), selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (nt tsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin).

Annustamine ja manustamine
Tabletid 50 mg.
Sees, ilma närimiseta, söögi ajal või pärast seda, juues väikese koguse vett.
Täiskasvanud ja üle 15-aastased noorukid - 50 mg 2-3 korda päevas. Optimaalse terapeutilise toime saavutamisel vähendatakse annust järk-järgult ja viiakse üle säilitusravile annusega 50 mg päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 150 mg.
Tabletid 100 mg.
1 tablett 1 kord päevas. Vajadusel kasutatakse ravimi täiendavat manustamist 50 mg tablettidena.

Kõrvalmõju
Sageli - 1-10%; mõnikord - 0,1–1%; harva - 0,01–0,1%; väga harva - vähem kui 0,001%, sealhulgas üksikjuhtudel.
Seedesüsteemist: sageli - epigastimaalne valu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhupuhitus, anoreksia, aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine; harva - gastriit, proktiit, verejooks seedetraktist (GIT) (vere oksendamine, melena, verine kõhulahtisus), seedetrakti haavandid (koos verejooksu või perforatsiooniga või ilma), hepatiit, kollatõbi, maksafunktsiooni kahjustus; väga harva - stomatiit, glossiit, ösofagiit, mittespetsiifiline hemorraagiline koliit, haavandilise koliidi või Crohni tõve ägenemine, kõhukinnisus, pankreatiit, fulminantne hepatiit.
Närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus; harva - unisus; väga harva - tundlikkuse rikkumine, sh. paresteesia, mäluhäired, treemor, krambid, ärevus, tserebrovaskulaarsed häired, aseptiline meningiit, desorientatsioon, depressioon, unetus, öised hirmud, ärrituvus, vaimsed häired.
Meeleelunditest: sageli - vertiigo; väga harva - nägemiskahjustus (hägune nägemine, diploopia), kuulmiskahjustus, tinnitus, maitsetundlikkuse häired.
Kuseteede süsteemist: väga harva - äge neerupuudulikkus, hematuuria, proteinuuria, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, papillaarnekroos.
Hematopoeetiliste organite küljelt: väga harva - trombotsütopeenia, leukopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia, agranulotsütoos.
Allergilised reaktsioonid: anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, sealhulgas vererõhu (BP) märgatav langus ja šokk; väga harva - angioödeem (kaasa arvatud nägu).
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: väga harva - südamepekslemine, valu rinnus, vererõhu tõus, vaskuliit, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt.
Hingamissüsteemist: harva - bronhiaalastma ägenemine; väga harva - pneumoniit.
Naha küljelt: sageli - nahalööve; harva - urtikaaria; väga harva - bulloossed lööbed, ekseem, sh. multiforme ja Stevens-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom, eksfoliatiivne dermatiit, sügelus, juuste väljalangemine, valgustundlikkus, purpur, sh. allergiline.

Üleannustamine
Sümptomid: oksendamine, verejooks seedetraktist, kõhulahtisus, pearinglus, tinnitus, krambid, vererõhu tõus, hingamisdepressioon, olulise üleannustamise korral - äge neerupuudulikkus, hepatotoksiline toime.
Ravi: maoloputus, aktiivsüsi, sümptomaatiline ravi, mille eesmärk on kõrvaldada vererõhu tõus, neerufunktsiooni häired, krambid, seedetrakti ärritus, hingamisdepressioon. Sunnitud diurees, hemodialüüs on ebaefektiivsed (olulise seose tõttu valkudega ja intensiivse ainevahetusega).

Koostoimed teiste ravimitega
Suurendab digoksiini, metotreksaadi, liitiumipreparaatide ja tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni.
Vähendab diureetikumide toimet, kaaliumi säästvate diureetikumide taustal suureneb hüperkaleemia oht; antikoagulantide, trombolüütiliste ainete (alteplaas, streptokinaas, urokinaas) taustal - verejooksu oht (sageli seedetraktist).
Vähendab antihüpertensiivsete ja hüpnootiliste ravimite toimet.
Suurendab teiste MSPVA-de ja glükokortikosteroidide kõrvaltoimete (seedetrakti verejooks), metotreksaadi toksilisuse ja tsüklosporiini nefrotoksilisuse tõenäosust.
Atsetüülsalitsüülhape vähendab diklofenaki kontsentratsiooni veres.
Samaaegne kasutamine paratsetamooliga suurendab diklofenaki nefrotoksilise toime tekke riski.
Vähendab hüpoglükeemiliste ainete toimet.
Tsefamandool, tsefoperasoon, tsefotetaan, valproehape ja plikamütsiin suurendavad hüpoprotrombineemia esinemissagedust.
Tsüklosporiini ja kulla preparaadid suurendavad diklofenaki toimet prostaglandiinide sünteesile neerudes, mis suurendab nefrotoksilisust.
Samaaegne manustamine etanooli, kolhitsiini, kortikotropiini, serotoniini tagasihaarde inhibiitorite ja naistepunaga suurendab seedetrakti verejooksu riski.
Diklofenak suurendab valgustundlikkust põhjustavate ravimite toimet.
Tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid suurendavad diklofenaki plasmakontsentratsiooni, suurendades seeläbi selle toksilisust.
Kinoloonide rühma antibakteriaalsed ravimid - krambihoogude tekkimise oht.
Mõju laboratoorsetele tulemustele: diklofenak võib mõjutada seerumi transaminaaside taset (kui see toime on pikenenud või kui tekivad tüsistused, tuleb ravi katkestada), samuti võib see põhjustada kaaliumisisalduse tõusu.

erijuhised
Soovitud terapeutilise toime kiireks saavutamiseks võetakse diklofenaki 30 minutit enne sööki. Muudel juhtudel võtta enne sööki, söögi ajal või pärast sööki, ilma närimata, juues rohkelt vett.
Kuna prostaglandiinidel on oluline roll neerude verevarustuse säilitamisel, tuleb eriline ettevaatus olla ravimi väljakirjutamisel südame- või neerupuudulikkusega patsientidele, samuti diureetikume kasutavate eakate patsientide ja patsientide ravimisel, kellel on mingil põhjusel langus. ringleva vere mahus (näiteks pärast suurt operatsiooni).
Kui sellistel juhtudel määratakse diklofenak, on ettevaatusabinõuna soovitatav jälgida neerufunktsiooni.
Neerupuudulikkusega patsientidel, kelle CC on alla 10 ml / min, peaks metaboliitide Css plasmas teoreetiliselt olema oluliselt kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, kuid seda tegelikult ei täheldata, kuna sellises olukorras suureneb metaboliitide eritumine sapiga. .
Maksapuudulikkusega patsientidel (krooniline hepatiit, kompenseeritud maksatsirroos) ei erine kineetika ja metabolism normaalse maksafunktsiooniga patsientide sarnastest protsessidest. Pikaajalise ravi ajal on vaja jälgida maksafunktsiooni, perifeerset verepilti, väljaheite peitvere analüüsi.
Negatiivse mõju tõttu viljakusele, naistele, kes soovivad rasestuda, ei ole ravim soovitatav. Viljatusega patsientidel (kaasa arvatud läbivaatusel) on soovitatav ravimi kasutamine katkestada.
Ettevaatlik tuleb olla kombineerimisel AKE inhibiitorite, beetablokaatoritega; digoksiin; nefrotoksiliste ravimite, zidovudiini, ravis.
Ravi ajal on võimalik vaimsete ja motoorsete reaktsioonide kiiruse vähenemine, seetõttu on vaja hoiduda sõidukite juhtimisest ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisest, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Seedetrakti kõrvaltoimete tekkeriski vähendamiseks tuleb kasutada minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese ravikuuri jooksul.
100 mg tablettide võtmisel peavad diabeediga patsiendid arvestama sahharoosisisaldusega preparaadis (1 tabletis - 94,7880 mg sahharoosi).
Ravimit võtvad patsiendid peaksid hoiduma alkoholi joomisest.

Vabastamise vorm
Enterokattega tabletid, 50 mg.
10 tabletti PVC/AL blisterpakendis. 2 blistrit koos kasutusjuhendiga pappkarbis.
Pika toimeajaga õhukese polümeerikattega tabletid, 100 mg.
10 tabletti PVC/PVDC/AL blisterpakendis. 2 blistrit koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitamistingimused
Nimekiri B.
Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril 15-25 °C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Parim enne kuupäev
Enterokattega tabletid - 3 aastat.
Pikatoimelised õhukese polümeerikattega tabletid - 4 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti alusel.

Tootja
1. Tootja
Hemofarm A.D., Serbia
26300 Vrsac, Beogradsky way bb, Serbia
Tarbijanõuded tuleb saata aadressile:
Venemaa, 603950, Nižni Novgorod GSP-458, st. Salganskaja, 7.
Pakendamise puhul Hemofarm Ltd. Venemaa:
Tootja: Hemofarm A.D., Vrsac, Serbia
Pakitud:

Hemofarm LLC, 249030, Venemaa, Kaluga piirkond, Obninsk, Kiievi shosse, 62.

VÕI
2. Tootja
Hemofarm LLC, 249030, Venemaa, Kaluga piirkond, Obninsk, Kiievi shosse, 62.
Organisatsioon, mis võtab vastu tarbijate kaebusi:
Hemofarm LLC, 249030, Venemaa, Kaluga piirkond, Obninsk, Kiievi shosse, 62.

Annustamisvorm:  Lahus intramuskulaarseks süstimiseks.Ühend:

Toimeaine: diklofenaknaatrium - 25,0 mg

Abiained: veevaba naatriumsulfit - 3,0 mg, bensüülalkohol - 40,0 mg, propüleenglükool - 200,0 mg, makrogool 400 - 40,0 mg, dinaatriumedetaatdihüdraat - 0,1 mg, süstevesi - kuni 1 ml.

Kirjeldus: Selge või kergelt opalestseeruv, kergelt värvunud vedelik, millel on kerge iseloomulik lõhn. Farmakoterapeutiline rühm:Mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID). ATX:  

S.01.B.C.03 Diklofenak

M.01.A.B.05 Diklofenak

Farmakodünaamika:

Ravimi aktiivne komponent on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on väljendunud valuvaigistav, palavikuvastane ja põletikuvastane toime. Tsüklooksügenaaside 1 ja 2 tüüpi (COX-1 ja COX-2) mitteselektiivne inhibiitor. Rikkub arahhidoonhappe metabolismi ja prostaglandiinide sünteesi, mis on peamiseks lüliks põletiku tekkes.

Reumaatiliste haiguste korral aitab ravim oluliselt vähendada valu, hommikust jäikust, liigeste turset, mis aitab parandada liigese funktsionaalset seisundit. Vigastuste korral vähendab see operatsioonijärgsel perioodil valu ja põletikulist turset.

Farmakokineetika:

Pärast diklofenaki intramuskulaarset manustamist algab selle imendumine kohe.

Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax), mille keskmine väärtus on umbes 2,5 μg / ml (8 μmol / l), saavutatakse umbes 20 minuti pärast. Imendunud toimeaine kogus sõltub lineaarselt ravimi annusest.

Kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala(AUC) pärast diklofenaki intramuskulaarset manustamist ligikaudu 2 korda rohkem kui pärast suukaudset või rektaalset manustamist, kuna viimastel juhtudel metaboliseerub umbes pool diklofenaki kogusest "esimese läbimise" käigus läbi maksa. Ravimi järgnevate süstidega farmakokineetilised parameetrid ei muutu. Kui ravimi süstide vahel soovitatud intervalle ei järgita, kumulatsiooni ei täheldata.

Levitamine

Suhtlus vereseerumi valkudega - 99,7%, peamiselt albumiinidega (99,4%). Näiv jaotusruumala on 0,12...0,17 l/kg.

Diklofenak tungib sünoviaalvedelikku, kus selle maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 2-4 tundi hiljem kui vereplasmas. Näiv poolväärtusaeg sünoviaalvedelikust on 3-6 tundi. 2 tundi pärast maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamist on diklofenaki kontsentratsioon sünoviaalvedelikus kõrgem kui plasmas ja selle väärtused püsivad kõrgemal kuni 12 tunni jooksul. Ainevahetus

Diklofenaki metabolism toimub osaliselt muutumatu molekuli glükuroniseerimise teel, kuid peamiselt ühe- ja mitmekordse hüdroksüülimise ja metoksülatsiooni teel, mis põhjustab mitmete fenoolsete metaboliitide (3 "-hüdroksü-, 4"-hüdroksü-, 5"-) moodustumist. hüdroksü-, 4", 5-dihüdroksü- ja 3"-hüdroksü-4"-metoksüdiklofenak), millest enamik muundatakse glükuroniidkonjugaatideks. Kaks fenoolset metaboliiti on bioloogiliselt aktiivsed, kuid palju vähemal määral kui . Isoensüüm osaleb ravimite metabolismis. CYP2C9.

aretus

Diklofenaki kogu süsteemne plasmakliirens on 263 ± 56 ml/min. Terminaalne poolväärtusaeg on 1-2 tundi. 4 metaboliidi, sealhulgas kahe farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg on samuti lühike ja on 1-3 tundi. Ühel metaboliidil, 3"-hüdroksü-4" metoksüdiklofenakil, on pikem poolväärtusaeg, kuid see metaboliit on täiesti inaktiivne. Umbes 60% ravimi annusest eritub neerude kaudu muutumatu toimeaine glükuroonkonjugaatidena, samuti metaboliitide kujul, millest enamik on samuti glükuroonkonjugaadid. Vähem kui 1% diklofenakist eritub muutumatul kujul. Ülejäänud ravimi annus eritub sapiga metaboliitide kujul.

Farmakokineetika valitud patsiendirühmades

Diklofenaki farmakokineetilised parameetrid eakatel patsientidel ei muutu.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei täheldata soovitatava annustamisskeemi järgimisel muutumatul kujul toimeaine kumulatsiooni. Kui kreatiniini kliirens (CC) on alla 10 ml / min, on diklofenakhüdroksümetaboliitide arvutatud tasakaalukontsentratsioonid ligikaudu 4 korda kõrgemad kui tervetel vabatahtlikel, samas kui metaboliidid erituvad ainult sapiga. Kroonilise hepatiidi või kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel on diklofenaki farmakokineetika sarnane ilma maksahaiguseta patsientide omaga.

Diklofenak eritub rinnapiima.

Näidustused:

Põletikuliste ja degeneratiivsete reumaatiliste haiguste sümptomaatiline ravi:

Reumatoidartriit;

anküloseeriv spondüliit;

Osteoartriit;

Spondüloartroos.

Lülisamba valu sündroomid.

Liigeseväliste pehmete kudede reumaatilised haigused.

Podagra äge rünnak.

Posttraumaatiline ja postoperatiivne valu sündroom, millega kaasneb põletik.

See on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, mis vähendab valu ja põletikku kasutamise ajal, ei mõjuta haiguse progresseerumist;

Rasked migreenihood.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus diklofenaki (sh teiste MSPVA-de) ja ravimi teiste komponentide suhtes.

Täielik või mittetäielik kombinatsioon bronhiaalastmast, nina või ninakõrvalurgete korduvast polüpoosist ning atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVA-de talumatusest (sh anamneesis).

Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptilise haavandi ägenemine, seedetrakti haavandiline verejooks, perforatsioon.

Raske maksa-, neeru- (kreatiniini kliirens (CC) alla 30 ml/min) ja südamepuudulikkus.

Seisundid, millega kaasneb verejooksu oht (näiteks ajuveresoonkonna verejooks jne), hemofiilia ja muud vere hüübimishäired.

Kinnitatud hüperkaleemia.

Varajane operatsioonijärgne periood pärast koronaararterite šunteerimist.

Põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägedas faasis.

Aktiivne maksahaigus.

Rasedus III trimester, rinnaga toitmise periood.

Laste vanus kuni 18 aastat.

Hoolikalt:

Diklofenaki ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve patsientidele, kellel on mao- või soolehaavand, Helicobacter pylori infektsioon, haavandiline koliit, Crohni tõbi, anamneesis maksafunktsiooni häired või patsiendid, kellel on kaebusi, mis viitavad seedetrakti haigustele. Hooajalise allergilise riniidi, nina limaskesta turse (sealhulgas ninapolüübid), kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, krooniliste hingamisteede infektsioonide (eriti allergilise riniidi sarnaste sümptomitega) patsientidel tuleb olla ettevaatlik. Seedetrakti verejooksu oht suureneb suurenedes või

haavandite esinemine anamneesis, eriti haavandi verejooks ja perforatsioon ning eakatel patsientidel.

Eriline ettevaatus peab olema diklofenaki kasutamisel patsientidel, kes saavad ravimeid, mis suurendavad seedetrakti verejooksu riski: süsteemsed glükokortikosteroidid (kaasa arvatud), antikoagulandid (kaasa arvatud), trombotsüütide vastased ained (kaasa arvatud) või selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (sh tsitalopraam, fluoksetiin). , paroksetiin, sertraliin).

Ettevaatus on vajalik diklofenaki määramisel maksa porfüüriaga patsientidele, kuna ravim võib esile kutsuda porfüüriahooge. Kuna prostaglandiinidel on neerude verevoolu säilitamisel oluline roll, on neerufunktsiooni kahjustusega, sealhulgas kroonilise neerupuudulikkusega (CC 30-60 ml/min), düslipideemia/hüperlipideemia, suhkurtõve, hüpertensiooniga patsientide ravimisel vajalik eriline ettevaatus. kes suitsetavad või kuritarvitavad alkoholi kuritarvitavaid patsiente diureetikume või muid neerufunktsiooni mõjutavaid ravimeid saavate eakate patsientide ravimisel, samuti patsientidel, kellel on märkimisväärne oht; mis tahes etioloogiaga tsirkuleeriva vere mahu vähenemine, näiteks perioodidel enne ja pärast ulatuslikke kirurgilisi sekkumisi.

Diklofenaki kasutamisel eakatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik. See kehtib eriti nõrgestatud või alakaaluliste vanemate inimeste kohta; neil soovitatakse välja kirjutada ravim väikseima efektiivse annusena.

Diklofenaki kasutamisel tuleb olla ettevaatlik kardiovaskulaarsüsteemi haigustega (sh ravile allumatu arteriaalse hüpertensiooniga) patsientidel või kõrge südame-veresoonkonna haiguste (sh südame isheemiatõbi, tserebrovaskulaarne haigus, kompenseeritud südamepuudulikkus, perifeersete veresoonte haigus) tekkeriskiga patsientidel. hemostaasisüsteemi defektid, millega kaasneb kardiovaskulaarse tromboosi oht (sealhulgas müokardiinfarkt ja insult).

Diklofenaki intramuskulaarsel manustamisel bronhiaalastmaga patsientidele tuleb haiguse ägenemise ohu tõttu olla eriti ettevaatlik.

Rasedus ja imetamine:

Diklofenaki kasutamise ohutus rasedatel naistel raseduse I ja II trimestril peaks olema ainult juhtudel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. , nagu ka teised prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid, on vastunäidustatud raseduse viimasel 3 kuul (võimalik emaka kontraktiilsuse pärssimine ja arterioosjuha enneaegne sulgumine lootel). Loomkatsetes ei ole diklofenaki negatiivset mõju raseduse kulgemisele, embrüonaalsele ega postnataalsele arengule kindlaks tehtud.

Seedesüsteemi häired: sageli - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhupuhitus, anoreksia. Harva - gastriit, seedetrakti verejooks, vere oksendamine, melena, verine kõhulahtisus, proktiit, mao- ja soolehaavandid (verejooksu või perforatsiooniga või ilma). Väga harva - stomatiit, glossiit, ösofagiit, söögitoru kahjustus, diafragmalaadsete ahenemiste esinemine sooltes, koliit (mittespetsiifiline hemorraagiline koliit, haavandilise koliidi või Crohni tõve ägenemine), kõhukinnisus, pankreatiit, hemorroidide ägenemine.

Maksa ja sapiteede häired: sageli - "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine vereseerumis. Harva - hepatiit, kollatõbi, maksafunktsiooni häired. Väga harva - maksanekroos, maksapuudulikkus, hepatorenaalne sündroom.

Närvisüsteemi häired: sageli - peavalu, pearinglus. Harva - unisus. Väga harva - sensoorsed häired, sealhulgas paresteesiad, mäluhäired, värinad, krambid, ärevus, ägedad tserebrovaskulaarsed häired, aseptiline meningiit, maitsetundlikkuse häired, tundlikkus

Vaimsed häired: väga harva - desorientatsioon, depressioon, unetus, painajalik

unenäod, ärrituvus, vaimsed häired.

Nägemisorgani rikkumised: väga harva - nägemiskahjustus (hägune nägemine, diploopia).

Kuulmishäired ja labürindi häired: sageli - vertiigo; väga harva - kuulmiskahjustus, tinnitus.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused: sageli - nahalööve; harva - urtikaaria; väga harva - bulloossed lööbed, ekseem, erüteem, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), eksfoliatiivne dermatiit, sügelus, juuste väljalangemine, valgustundlikkusreaktsioonid; purpur, sh. allergiline.

Neerude ja kuseteede häired: väga harva - äge neerupuudulikkus, hematuuria, proteinuuria, interstitsiaalne nefriit; nefrootiline sündroom; papillaarnekroos.

Vere ja lümfisüsteemi häired: väga harva - trombotsütopeenia, leukopeenia, hemolüütiline aneemia, aplastiline aneemia, agranulotsütoos, eosinofiilia. Immuunsüsteemi häired: harva - ülitundlikkus, anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, sealhulgas vererõhu langus ja šokk; väga harva - angioödeem.

Kardiovaskulaarsed häired: väga harva - südamepekslemine, valu rinnus, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, vererõhu tõus (BP), vaskuliit.

Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired: harva - bronhiaalastma rünnaku tekkimine (sh õhupuudus), köha, kõriturse; väga harva - pneumoniit.

Üldised häired ja reaktsioonid süstekohas: sageli - valu, induratsioon süstekohas; harva - turse, nekroos süstekohas, abstsess süstekohas.

Üleannustamine: Diklofenaki üleannustamise iseloomulikud kliinilised ilmingud puuduvad. Ravimi üleannustamise korral võib täheldada oksendamist, verejooksu seedetraktist (GIT), kõhulahtisust, pearinglust, tinnitust, krampe, õhupuudust, hingamisdepressiooni, koomat. Olulise üleannustamise korral võib tekkida äge neerupuudulikkus ja maksakahjustus. Ravi: MSPVA-de, sealhulgas diklofenaki üleannustamise sümptomid hõlmavad toetavat ja sümptomaatilist ravi. Toetav ja sümptomaatiline ravi on näidustatud selliste tüsistuste korral nagu madal vererõhk, neerupuudulikkus, krambid, seedetrakti häired ja hingamisdepressioon. Forsseeritud diureesi, hemodialüüsi või hemoperfusiooni efektiivsus on ebatõenäoline, kuna MSPVA-d, sealhulgas, seonduvad suures osas plasmavalkudega ja metaboliseeruvad ulatuslikult. Interaktsioon:

Diklofenaki erinevate ravimvormide kasutamisel on täheldatud järgmisi ravimite koostoimeid.

liitium,.Kuna see võib suurendada liitiumi ja digoksiini kontsentratsiooni vereplasmas, on diklofenaki intramuskulaarseks manustamiseks soovitatav mõõta liitiumi ja digoksiini kontsentratsiooni veres.

Diureetikumid ja antihüpertensiivsed ravimid. Kui seda kasutatakse samaaegselt diureetikumide ja antihüpertensiivsete ravimitega (nt beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid), võib see, nagu ka teised MSPVA-d, vähendada nende hüpotensiivset toimet. Seetõttu tuleb patsientidel, eriti eakatel, diklofenaki ja diureetikumide või antihüpertensiivsete ravimite väljakirjutamise ajal regulaarselt mõõta vererõhku, jälgida neerufunktsiooni ja hüdratatsiooni (eriti kombineerituna diureetikumide ja AKE inhibiitoritega, kuna suureneb nefrotoksilisuse oht). Kaaliumisäästvate diureetikumide samaaegne kasutamine võib põhjustada kaaliumi kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis (sellise ravimite kombinatsiooni korral tuleb seda indikaatorit sageli jälgida).

MSPVA-d ja glükokortikosteroidid. Diklofenaki ja teiste süsteemsete MSPVA-de või glükokortikosteroidide samaaegne süsteemne kasutamine võib suurendada seedetraktist tulenevate kõrvaltoimete esinemissagedust.

Antikoagulandid ja antiagregandid. Kuigi kliinilised uuringud ei ole tõestanud diklofenaki toimet antikoagulantide toimele, on eraldi teateid suurenenud verejooksu riski kohta patsientidel, kes võtavad seda ravimite kombinatsiooni. Seetõttu on sellise ravimite kombinatsiooni puhul soovitatav patsiente hoolikalt jälgida.

Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid. MSPVA-de, sealhulgas selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite samaaegne kasutamine suurendab seedetrakti verejooksu riski.

Hüpoglükeemilised ravimid. Kliinilistes uuringutes on kindlaks tehtud, et diklofenaki ja hüpoglükeemiliste ravimite kombineeritud kasutamine suukaudseks manustamiseks ei mõjuta viimaste efektiivsust. Siiski on eraldi teateid nii hüpoglükeemiliste kui ka hüperglükeemiliste seisundite tekke kohta diklofenaki kasutamise ajal, mis nõuavad hüpoglükeemiliste ravimite annuse muutmist. Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi hüpoglükeemiliste ravimite ja diklofenakiga, tuleb regulaarselt mõõta vere glükoosisisaldust.

Metotreksaat.MSPVA-de määramisel tuleb olla ettevaatlik, sealhulgas vähem kui 24 tundi enne või pärast metotreksaadi võtmist, kuna sellistel juhtudel võib metotreksaadi kontsentratsioon veres suureneda ja selle toksiline toime tugevneda.

Tsüklosporiini ja kulla preparaadid. Muutes prostaglandiinide aktiivsust neerudes, nagu ka teised MSPVA-d, võib see suurendada tsüklosporiini ja kullapreparaatide nefrotoksilisust. Kui seda kasutatakse samaaegselt tsüklosporiini, kullapreparaatidega, peaks diklofenaki annus olema väiksem kui patsientidel, kes ei kasuta kullapreparaate.

Tsefamandool, tsefotetaan, valproehape ja plikamütsiin suurendada hüpoprotrombineemia esinemissagedust.

Samaaegne kasutamine koos etanool, kolhitsiin, kortikotropiin, naistepuna preparaadid suurendab verejooksu riski seedetraktis.

Valgustundlikkust põhjustavad ravimid suurendavad diklofenaki sensibiliseerivat toimet UV-kiirgusele.

Tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid suurendavad diklofenaki plasmakontsentratsiooni, suurendades seeläbi selle efektiivsust ja toksilisust.

Atsetüülsalitsüülhape vähendab diklofenaki kontsentratsiooni veres.

Antibakteriaalsed ained kinolooni derivaadid. Krambihoogude tekke kohta patsientidel, kes saavad nii kinolooni derivaate kui ka MSPVA-sid, on eraldi teateid.

Tugevad inhibiitorid CYP2 C9. Diklofenaki manustamisel koos tugevate inhibiitoritega tuleb olla ettevaatlik. CYP2C9 (nagu sulfiinpürasoon ja) diklofenaki kontsentratsiooni võimaliku suurenemise tõttu vereseerumis ja süsteemse toime suurenemise tõttu, mis on põhjustatud diklofenaki metabolismi pärssimisest.

Fenütoiin.Fenütoiini ja diklofenaki samaaegsel kasutamisel on selle süsteemse toime võimaliku suurenemise tõttu vaja kontrollida fenütoiini kontsentratsiooni vereplasmas.

Erijuhised:

MSPVA-de kasutamisel esines selliseid nähtusi nagu verejooks või seedetrakti haavand / perforatsioon, mis mõnel juhul lõppes surmaga. Need sündmused võivad ilmneda igal ajal, kui ravimeid kasutatakse patsientidel, kellel on eelnevad sümptomid või ilma ning kellel on või ei ole anamneesis tõsine seedetrakti haigus. Eakatel patsientidel võivad sellistel tüsistustel olla tõsised tagajärjed. Ravimit saavatel patsientidel tekib seedetrakti verejooks või haavandid, tuleb ravim katkestada. Seedetrakti toksiliste mõjude riski vähendamiseks seedetrakti haavandiliste kahjustustega patsientidel, eriti neil, mida on anamneesis tüsistanud verejooks või perforatsioon, samuti eakatel patsientidel tuleb ravimit määrata minimaalses efektiivses annuses.

Patsiendid, kellel on suurenenud risk seedetrakti tüsistuste tekkeks, samuti patsiendid, kes saavad ravi väikestes annustes atsetüülsalitsüülhapet või teisi ravimeid, mis võivad suurendada seedetrakti kahjustuse riski, peaksid võtma gastroprotektoreid (nt prootonpumba inhibiitoreid või). Patsiendid, kellel on anamneesis seedetrakt, eriti eakad, peaksid teatama oma arstile kõigist ebatavalistest kõhu sümptomitest.

võivad tekkida allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid

Diklofenaki ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite põletikuvastane toime võib raskendada nakkusprotsesside diagnoosimist.

Seda ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas selektiivsete COX-2 inhibiitoritega, kuna puuduvad andmed samaaegse ravi efektiivsuse parandamise kohta ja ka kõrvaltoimete võimaliku sagenemise tõttu. Kuna diklofenaki ja ka teiste MSPVA-de kasutamise perioodil võib pikaajalise ravimiravi korral ettevaatusabinõuna suureneda ühe või mitme maksaensüümi aktiivsus, maksafunktsiooni jälgimine, kliiniline vereanalüüs. test ja näidustatud on väljaheidete varjatud vereanalüüs. Maksafunktsiooni kahjustuse püsimisel ja progresseerumisel või maksahaiguse nähtude või muude sümptomite (nt eosinofiilia, lööve jne) ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada. Tuleb meeles pidada, et diklofenaki kasutamise taustal võib hepatiit areneda ilma prodromaalsete nähtusteta. MSPVA-ravi taustal on täheldatud vedelikupeetust ja turset, mistõttu tuleb olla eriti ettevaatlik ja soovitatav on jälgida neerufunktsiooni hüpertensiooniga, südame- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, eakatel patsientidel, patsientidel, kes saavad diureetikume või muid ravimeid, mõjutada neerufunktsiooni.funktsiooni, samuti patsientidel, kellel on mis tahes etioloogiaga tsirkuleeriva vereplasma maht oluliselt vähenenud, näiteks perioodil enne ja pärast ulatuslikke kirurgilisi sekkumisi. Pärast ravimravi katkestamist täheldatakse tavaliselt neerufunktsiooni näitajate normaliseerumist algväärtustele.

Diklofenak, nagu ka teised MSPVA-d, võib ajutiselt inhibeerida trombotsüütide agregatsiooni. Seetõttu on hemostaasi kahjustusega patsientidel vaja hoolikalt jälgida asjakohaseid laboratoorseid parameetreid.

Astma ägenemist, Quincke turset ja urtikaariat täheldatakse kõige sagedamini bronhiaalastma, hooajalise allergilise riniidi, ninapolüüpide, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse või krooniliste hingamisteede infektsioonidega (eriti allergilise riniidi sarnaste sümptomitega) patsientidel. Selles patsientide rühmas, aga ka teiste ravimite suhtes allergilistel patsientidel (lööve, sügelus või urtikaaria), tuleb diklofenaki väljakirjutamisel olla eriti ettevaatlik (valmidus / elustamiseks). Kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb kasutada diklofenaki väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese ravikuuri jooksul. Pikaajaline ravi diklofenakiga ja ravi suurte annustega võivad suurendada tõsiste kardiovaskulaarsete trombootiliste sündmuste (sh müokardiinfarkt ja insult) riski.

Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:Kuna olulisel osal patsientidest tekivad diklofenaki määramisel kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed (unisus, peapööritus, peavalu), on soovitatav hoiduda kõrgendatud tähelepanu ja kiiret reaktsiooni nõudvatest töödest (sõidukite juhtimine, mehhanismidega töötamine). Vabastamisvorm / annus:

Intramuskulaarne süstelahus 25 mg/ml.

Pakett:

3 ml värvitust läbipaistvast neutraalsest klaasist ampullides (tüüp I), millel on purunemispunkt. Iga ampull on märgistatud või tähistatud kiiresti kivistuva värviga.

10 ampulli PVC blisterpakendis, 1 blister koos kasutusjuhendiga papppakendis.

5 ampulli PVC blisterpakendis, 1 või 2 blistrit koos kasutusjuhendiga papppakendis.

Säilitustingimused:Valguse eest kaitstud kohas temperatuuril mitte üle 250 C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Parim enne kuupäev: 3 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu. Apteegist väljastamise tingimused: Retsepti alusel Registreerimisnumber: LP-002799 Registreerimise kuupäev: 29.12.2014 Tühistamise kuupäev: 2019-12-29 Registreerimistunnistuse omanik: ALVILS, OOO Venemaa Tootja:   Teabe värskendamise kuupäev:   07.02.2016 Illustreeritud juhised
  • OJSC "Biopharma", Kiiev, Ukraina.
  • JSC "Monfarm", Monastyrishche, Tšerkasõ piirkond, Ukraina.
  • LLC "Kharkivi farmaatsiaettevõte "Inimeste tervis", Harkov, Ukraina.
  • JSC "Lubnyfarm", Lubny, Poltava piirkond, Ukraina.
  • JSC "Farmak", Kiiev, Ukraina.
  • Ipca Laboratories Limited, India.

Diklofenaki toimeaine

3 ml lahust sisaldab 75 mg diklofenaknaatriumi (25 mg/ml).
1 suposiit sisaldab: diklofenaknaatriumi 0,05 g (50 mg).
1 g geeli sisaldab: 10 mg diklofenaknaatriumi.
1 kapsel sisaldab diklofenaknaatriumi - 0,025 g.
1 tablett sisaldab diklofenaknaatriumi - 0,025 g.

Diklofenaki vabastamise vorm

Süstelahus 2,5%, 3 ml (75 mg) ampullid nr 5, nr 10.
Rektaalsed ravimküünlad, 0,05 g nr 10.
Geel, 10 mg/g, 40 g tuubides.
Kapslid 0,025 g nr 10x3.
Tabletid 25 mg nr 25 blisterpakendis.

Kellele on Diclofenac näidustatud?

Diklofenaknaatriumi kasutatakse

  • reumatoidartriidiga
  • reuma,
  • artroos,
  • anküloseeriv spondüliit (Bekhterevi tõbi),
  • artroos (liigeste haigused) ja muud luu- ja lihaskonna põletikulised ja degeneratiivsed haigused, millega kaasneb erineva päritoluga valusündroom.

Diklofenaknaatrium on ette nähtud ka esmase düsmenorröa (menstruaaltsükli häire), adneksiidi (emaka lisandite põletik) korral.

Kuidas diklofenaki kasutada

Intramuskulaarne süstimine. Süstekoha närvide või muude kudede kahjustamise vältimiseks tuleb järgida järgmisi reegleid.

Annus on tavaliselt 1 ampull 75 mg päevas sügava süstina gluteus maximuse ülemisse välimisse kvadranti. Rasketel juhtudel suurendage ööpäevast annust kahele 75 mg süstimisele, mille vahel jälgitakse mitmetunnist intervalli (üks süst kummassegi tuharasse).

Süstelahust ei tohi kasutada kauem kui 2 päeva, vajadusel võib ravi jätkata Diclofenac naatriumi tablettide või suposiitidega.

Intravenoossed infusioonid. Diklofenaki ei tohi manustada intravenoosse boolussüstina. Vahetult enne intravenoosse infusiooni alustamist tuleb diklofenaknaatrium olenevalt nõutavast kestusest lahjendada 100-500 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% glükoosilahuses, mis on puhverdatud naatriumvesinikkarbonaadi süstelahusega (0,5 ml 8,4% lahusega või 1 ml 4,2% või vastav kontsentratsioon mahu järgi), mis võeti värskelt avatud anumast; lisage sellele lahusele ühe diklofenaknaatriumi ampulli sisu. Kasutada võib ainult selgeid lahuseid. Kui lahuses on kristalle või setet, ei saa seda infusiooniks kasutada.

Operatsioonijärgse valu vältimiseks 15 minutit kuni 1 tund pärast operatsiooni tuleb manustada küllastusannus 25-50 mg, millele järgneb pidev infusioon ligikaudu 5 mg/tunnis kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 150 mg.

Suposiidid. Ravimi annus sõltub haiguse olemusest, raskusastmest ja kliinilisest käigust. Kasutada tuleb väikseimat efektiivset annust ja võimalusel võimalikult lühikese aja jooksul. Suposiidid tuleb süstida pärasoolde, sügavamale, eelistatavalt pärast soolestiku puhastamist.

Tavaliselt manustatakse täiskasvanutele ja üle 15-aastastele lastele rektaalselt 1 suposiit (50 mg) 2 korda päevas (hommikul ja õhtul) 10-15 päeva jooksul. Maksimaalne ööpäevane annus on 3 suposiiti (150 mg).

Ravimi kasutamist tuleb alustada võimalikult kiiresti pärast esimeste valusümptomite ilmnemist. Ravi kestus ravimiga on mitu päeva ja sõltub sümptomite taandumise dünaamikast.

Geel. Diklofenaki naatriumgeel on ette nähtud täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele. Geeli annus sõltub kahjustatud piirkonna suurusest. Tavaliselt kantakse 2-3 g geeli põletikukohale (põletiku ja valuga kahjustatud liigesed või muud kehapiirkonnad) 3-4 korda päevas ja hõõrutakse kergelt. Ravikuuri kestus on 7-14 päeva.

Spetsiifilised soovitused geeli annustamise kohta lastele puuduvad, kuid arvestades diklofenaki madalat süsteemset imendumist paikselt manustatuna (mitte rohkem kui 6%), võib diklofenaknaatriumi kasutada üle 6-aastastel lastel tavalistes täiskasvanute annustes.

Soovitatav on vältida geeli pikaajalist kasutamist suurtel nahapiirkondadel.

Ravimi kasutamisel on vaja kaitsta silmi ja limaskesti sellega kokkupuute eest. Ravimi manustamiskohti ei tohi katta lapiga, mis ei lase õhku läbi.

Ärge kandke geeli kahjustatud nahale ja haavapinnale.

Kapslid ja tabletid. Ravimit manustatakse suu kaudu söögi ajal või pärast seda, ilma närimiseta, koos väikese koguse vedelikuga. Annustamisrežiim määratakse individuaalselt, võttes arvesse põletikulise protsessi intensiivsust ja valusündroomi raskust.

Täiskasvanutele määratakse tavaliselt 1-2 tabletti (kapslit) (25-50 mg diklofenaki) 2-3 korda päevas, üle 15-aastastele lastele ja noorukitele - 1 tablett (25 mg) 2-3 korda päevas. Kliinilise toime saavutamisel vähendatakse annust minimaalse säilitusannuseni, mis määratakse individuaalselt.

Alla 15-aastastel lastel kasutatakse diklofenaki ainult rektaalsete ravimküünalde kujul.

Ravikuur sõltub ravi efektiivsusest ja on tavaliselt 3 nädalat. Ravimit võib kombineerida diklofenaki dermaalsete ja rektaalsete ravimvormide (salvid, geelid, suposiidid jne) kasutamisega. Samal ajal ei tohiks selle koguannus ületada maksimaalset ööpäevast annust - 150 mg.

Ettevaatlikult määratakse see inimestele, kellel on anamneesis maksa-, neeru-, seedetraktihaigused, arteriaalne hüpertensioon, südamepuudulikkus, pärast kirurgilist sekkumist patsientidele, kes saavad antikoagulantravi, samuti isikutele, kelle töö nõuab suuremat tähelepanu. Peptilise haavandi või seedetrakti verejooksu korral tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Seda tuleb kasutada äärmise ettevaatusega patsientidel, kellel on südame- või neerufunktsiooni kahjustus, diureetikume saavatel patsientidel, samuti patsientidel, kellel on mis tahes etioloogiaga tsirkuleeriva vere maht oluliselt vähenenud (sealhulgas enne ja pärast suuremaid kirurgilisi sekkumisi). Nende kategooriate patsientidel on alates diklofenakiga ravi algusest vaja jälgida neerufunktsiooni.

Ravimit tuleb ettevaatusega kasutada eakatel patsientidel, eriti nõrgestatud ja väikese kehakaaluga patsientidel. Selle kategooria patsientidele tuleb diklofenaki manustada väikseimas efektiivses annuses.

Häiritud hemostaasiga patsiendid vajavad vere hüübimissüsteemi laboratoorsete parameetrite hoolikat jälgimist. Diklofenaki pikaajalisel kasutamisel on vajalik perifeerse vere pildi süstemaatiline jälgimine.

Diklofenaknaatriumi kõrvaltoimed

Seedetraktist: valu epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukrambid, düspepsia, kõhupuhitus.

Harva:

  • varjatud seedetrakti verejooks (vere oksendamine, melena, verega segatud kõhulahtisus),
  • seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused,
  • soole perforatsioon.
  • maksaensüümide taseme tõus
  • hepatiit, millega kaasneb või ei kaasne kollatõbi, mõnel juhul - fulminantne hepatiit

Mõnel juhul - stomatiit, söögitoru kahjustus, jämesoole häired (hemorraagiline koliit, haavandilise koliidi või Crohni tõve ägenemine), kõhukinnisus, pankreatiit.

Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: peavalu, pearinglus, harva - unisus, mõnel juhul - tundlikkuse häired, sealhulgas paresteesia, mäluhäired, desorientatsioon, unetus, ärrituvus, krambid, depressioon, ärevus, treemor, psühhootilised reaktsioonid , aseptiline meningiit.

Kui kõrvaltoimed ilmnevad kesknärvisüsteemist (pearinglus, unisus jne), samuti nägemisorganist, peaksid patsiendid diklofenaki ravi ajal keelduma sõidukite juhtimisest või mehhanismidega töötamisest.

Meelte poolt: mõnel juhul - ähmane nägemine (hägune nägemine, diploopia), kuulmislangus, tinnitus, maitsetundlikkuse häired.

Kardiovaskulaarsüsteemist: mõnel juhul - südamepekslemine, valu rinnus, vererõhu tõus, suurenenud südame paispuudulikkus.

Kuseteede süsteemist: harva - turse, harva - äge neerupuudulikkus, hematuuria, proteinuuria, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, papillaarnekroos.

Hematopoeetilisest süsteemist: mõnel juhul - leukopeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, aplastiline aneemia, agranulotsütoos.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, lööve, harva - urtikaaria, mõnel juhul - valgustundlikkus, bulloossed reaktsioonid, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom, erütroderma, juuste väljalangemine, purpur (sh allergiline).

Ülitundlikkusreaktsioonid: harva - bronhospasm, vahetut tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas anafülaktilised ja anafülaktoidsed), mõnel juhul - vaskuliit, kopsupõletik.

Kellele on diklofenak vastunäidustatud

Ravim on vastunäidustatud mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptilise haavandi ägedas faasis, vereloomehäirete, raseduse III trimestril ja imetamise ajal, suurenenud tundlikkusega ravimi suhtes, atsetüülsalitsüülhappest põhjustatud astma korral, ajaloos, vanuses kuni 6 aastat. Ärge määrake ega kasutage absoluutsete näidustuste kohaselt ainult arsti järelevalve all bronhiaalastma, ülitundlikkuse teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, krooniliste või korduvate düspeptiliste sümptomite, anamneesis peptilise haavandi, maksa- ja neerufunktsiooni kahjustuse, arteriaalse hüpertensiooni, kroonilise südamepuudulikkuse, kalduvus veritsusele, eakatel patsientidel.

Diklofenaki koostoime

Diklofenaknaatrium võib tugevdada kortikosteroidide toimet ja haavandilist toimet, suurendada digoksiini ja liitiumi kontsentratsiooni veres, suurendada tsüklosporiini nefrotoksilisust, nõrgendada tiasiidirühma salureetikumide ja furosemiidi toimet. Samaaegne kasutamine kaaliumi säästvate diureetikumidega võib põhjustada kaaliumisisalduse tõusu veres (kui selline kombineeritud ravi on vajalik, tuleb seda indikaatorit jälgida).

Salitsülaatidega kasutamisel väheneb terapeutiline efektiivsus, samas suureneb haavandiline toime mao limaskestale.

Samaaegne kasutamine teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega suurendab kõrvaltoimete riski.

Antikoagulantidega samaaegsel kasutamisel tuleb jälgida vere hüübimissüsteemi seisundit.

Diklofenaki manustamine vähem kui 24 tundi enne kasutamise algust või varem kui 24 tundi pärast metotreksaadi ravi lõppu võib põhjustada viimase toksilisuse suurenemist selle kontsentratsiooni suurenemise tõttu veres.

Diklofenaki ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete samaaegse kasutamise taustal võib tekkida hüpoglükeemia või hüperglükeemia, mistõttu võib osutuda vajalikuks viimaste annuse kohandamine.

Diklofenaki üleannustamine

Üleannustamise korral tuleb ravimi kasutamine katkestada. Ravimil puudub spetsiifiline antidoot.

Lahus ja ravimküünlad.Üleannustamine võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu oksendamine, seedetrakti verejooks, kõhulahtisus, pearinglus, kohin kõrvades või krambid. Raske mürgistuse korral on võimalik äge neerupuudulikkus ja maksakahjustus. Puudub tüüpiline kliiniline pilt diklofenaki üleannustamise tagajärgedest. Ravi koosneb peamiselt toetavatest meetmetest ja sümptomaatilisest ravist, mille eesmärk on ravida selliseid tüsistusi nagu hüpotensioon, neerupuudulikkus, krambid, seedetrakti häired ja hingamisdepressioon.

Kapslid ja tabletid.Üleannustamise korral on võimalikud peavalud, psühhomotoorne agitatsioon, ärrituvus, pearinglus, krambid, vererõhu langus, neerupuudulikkus, seedetrakti häired. Ravi: maoloputus, aktiivsüsi, sümptomaatiline ravi.

Geel. Suurtele nahapiirkondadele manustamisel võib diklofenak imenduda, põhjustades süsteemseid toimeid. On vaja võtta meetmeid, et vähendada ravimi imendumist ja säilitada neerufunktsioon. Ravi on sümptomaatiline.

diklofenak on ravim, millel on põletikuvastane, palavikku alandav ja valuvaigistid tegevust. See kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma ja sellel on võime tõhusalt vähendada erineva intensiivsusega palaviku, põletiku, turse ja valu sümptomeid.

Ravimi tüübid, analoogide kaubanduslikud nimetused, vabastamisvormid

Seda põletikuvastast ravimit toodavad erinevad farmaatsiaettevõtted salvi, geeli, kreemi, süstide, silmatilkade, tablettide ja ravimküünalde kujul. Seda võib leida paljudes apteekides ja teiste kaubanduslike nimetuste all - naklofeen, ortofeen, diklofenak-UBF, voltaren, diclofenac-ratiopharm, diclak jt.

Diklofenaki tootjad

Tootmisettevõte Ravimi kaubanduslik nimetus Riik Vabastamise vorm Annustamine
Osoon diklofenak Venemaa Täiskasvanute maksimaalne ööpäevane annus tablettide võtmisel on 150 milligrammi. Soovitatav ühekordne annus on 25–50 milligrammi. Kasutamise kordsus 2-3 korda päevas. Täiskasvanutele tuleb pikaajalise toimega tablette võtta 100 mg üks kord ööpäevas. Üle 5–6-aastastele lastele määratakse ainult tavalise toimega tabletid kiirusega 2 mg / kg päevas.
Hemofarm diklofenak Serbia Pika toimeajaga tabletid ( aeglustunud vorm)
Uralbiopharm Diklofenak - UBF Venemaa Enterokattega tabletid
Ratiopharm Diclofenac-Ratiopharm Saksamaa Küünlad
Soovitatav päevane annus täiskasvanutele on 75-150 milligrammi. Üle 25 kilogrammi kaaluvatele lastele arvutatakse ravimi päevane annus 0,5–2 milligrammi kehakaalu kilogrammi kohta. Vastuvõtu kordus - 1 kord päevas.
Biokeemik diklofenak Venemaa
Dalhimpharm diklofenak Venemaa
Biopin Pharma diklofenak Venemaa Salv Sõltuvalt kahjustatud nahapiirkonna suurusest hõõrutakse 2–4 grammi salvi, kreemi või geeli. Protseduuri korratakse 2 kuni 3 korda päevas.
Firma Rompharm Diklofenakool Rumeenia Kreem
Tathimharmaceuticals Diklofenakool Venemaa Geel
Virion MTÜ diklofenak Venemaa Süstelahus Tavaliselt määratakse ägedate seisundite korral annuses 75 milligrammi kaks korda päevas mitme päeva jooksul. Seejärel minge järk-järgult üle ravimi tabletivormidele.
Firn M Diklofenak pikk Valgevene Vabariik Silmatilgad Päevane annus määratakse individuaalselt sõltuvalt haiguse tõsidusest, vanusest ja muudest parameetritest. Tavaliselt tilgutatakse 1 tilk 3 kuni 5 korda päevas. Ravi kestus on reeglina 7-30 päeva.
Süntees diklofenak Venemaa

Ravimi terapeutilise toime mehhanism

Diklofenaki toimemehhanism on seotud ensüümi tsüklooksügenaasi blokeerimisega. Normaalsetes tingimustes osaleb see ensüüm põletikuliste ainete sünteesis ( prostaglandiinid, prostatsükliinid, tromboksaanid, leukotrieenid) arahhidoonhappest keharakkudes. Prostaglandiinid, nagu ka teised eespool loetletud ained, mängivad olulist rolli põletikulise protsessi, turse ja palaviku tekkes.

See ravim imendub hästi imendunud) suukaudsel manustamisel verre. Imendumiskiirus sõltub suuresti kasutatavast vormist.


Intramuskulaarseks süstimiseks ravimi optimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 10-20 minuti pärast süstimise hetkest.

Rektaalseks kasutamiseks (küünalde kujul) Diklofenak jaotub 30 minuti pärast kogu keha kudedesse.

Pärast manustamist tableti kujul jaotub kudedesse 1-2 tunniga. Veresoontesse sattudes seondub ravim verevalkudega ja seejärel hästi, kuid suhteliselt aeglaselt, keha kudedesse ( maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 4 tunni pärast või kauem).

Silmatilkade kasutamisel diklofenak imendub samuti üsna hästi ja siseneb seejärel silma struktuuridesse ( Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 30 minuti pärast).

Kohalikul kasutamisel (salvi ja geeli kujul) imendub suurepäraselt ja siseneb nii verre kui ka kahjustatud kudedesse.

Diklofenaki poolväärtusaeg verest on umbes 2-3 tundi ( aeg, mis kulub ravimil poole oma raviomadustest kaotamiseks). Eritub inaktiivsete metaboliitidena ( ravimite lagunemissaadused) uriiniga ( 65% ) ja väljaheitega ( 35% ). Ei oma kumulatiivseid omadusi ( ei kogune).

Milliste patoloogiate korral see on ette nähtud?

Diklofenak on ette nähtud erineva päritoluga põletikuliste haiguste ja patoloogiliste protsesside jaoks. Sellel ravimil on kõrge imendumis- ja jaotusaste kudedes, see takistab tõhusalt põletikuliste ainete vabanemist kahjustatud rakkudest ning piirab, aeglustab ja vähendab patoloogilise põletikulise protsessi ilminguid. Tuleb märkida, et enne selle ravimi kasutamist on soovitatav konsulteerida arstiga.

Diklofenaki kasutamine

Haiguse nimi Toimemehhanism Annustamine
Reumaatilised haigused
Reumatoidartriit See on võimeline seonduma ensüümi tsüklooksügenaasiga ja suurel määral pärssima bioloogiliselt aktiivsete ainete vabanemist ( prostaglandiinid, tromboksaan, leukotrieenid, prostatsükliinid), mis osalevad põletikulises protsessis ja toetavad seda. Samuti vähendab nende ainete kontsentratsiooni vähenemine kudedes oluliselt valusündroomi raskust ( valuvaigistav toime). See sõltub patoloogia tõsidusest. Täiskasvanute päevane annus ei tohi ületada 150 milligrammi. Üle 6-aastastele lastele ja noorukitele arvutatakse päevane annus 2 mg / kg päevas.
Anküloseeriv spondüliit
(Bekhterevi haigus)
Reuma
Podagra kahjustused
Degeneratiivsed-düstroofsed haigused
Deformeeriv osteoartriit Sama. Diklofenaki soovitatav ühekordne annus on 25-50 mg. Ravimit tuleb kasutada kaks või kolm korda päevas.
Osteokondroos
Liigesevälised kudede kahjustused
Müosiit
(lihaspõletik)
Sama. Sama.
tendovaginiit
(kõõluse ümbrise põletik)
Tendiniit
(kõõluste põletik)
Bursiit
(liigeste limaskestade põletik)
traumatism
posttraumaatiline valu sündroom Sama. Süstid 75 mg / 2 korda päevas 1 kuni 5 päeva jooksul, millele järgneb üleminek tablettidele.
Postoperatiivne valu
Günekoloogilised haigused
Adnexiit
(munasarjade ja munajuhade põletik)
Sama. Päevane annus peaks olema 50–150 milligrammi.
Primaarne algomenorröa
(valu menstruatsiooni ajal)
ENT-organite haigused
Farüngiit
(neelu limaskesta põletik)
Sama.
Tonsilliit
(mandlite põletik)
Otiit
(kõrvapõletik)
Neuroloogilised haigused
Lumbago
(tugev valu nimmepiirkonnas)
Sama. Sama, mis reumaatiliste haiguste puhul. Tugeva valu sündroomi korral on see ette nähtud intramuskulaarsete süstide kujul.
Ishias
(istmikunärvi põletik)
Neuralgia
(närvikahjustus, millega kaasneb valu)
Tugevate valusündroomidega
Neerukoolikute rünnak Sama. Sama, mis reumaatiliste haiguste puhul.
maksakoolikud
Podagra rünnak
traumatism
verevalumid Sama. Hõõruge 2-4 grammi geeli, salvi või kreemi kaks või kolm korda päevas.
Kõõluste vigastused
nihestused
Lihaste vigastused
Liigeste vigastused
Sidemete vigastused
silmahaigused
Mitteinfektsioosne konjunktiviit
(silma limaskesta põletik)
Sama. Tilgutage 1 tilk 3 kuni 5 korda päevas.
Silmamuna vigastused

Kuidas ravimit rakendada?

Diklofenaki saab kasutada erineval viisil, kuna vabanemise vorme on palju. Seda ravimit kasutatakse kõige sagedamini tablettide kujul, mis võetakse suu kaudu pärast sööki. Kõik tabletivormid võib jagada kahte põhimõtteliselt erinevasse kategooriasse - tavalise toimega tabletid, samuti pikaajalise toimega tabletid ( pikatoimeline või aeglustunud vorm).

Täiskasvanute soovitatav annus tavaliste tablettide kasutamisel peaks olema 25–50 milligrammi. Vastuvõtu kordus 2-3 korda päevas. Pikaajalise toimega tablette soovitatakse kasutada ainult täiskasvanutel. Päevane annus peaks olema 100 milligrammi ( annust on võimalik suurendada 200 mg-ni päevas), mida tuleb võtta üks kord päevas. Üle 6-aastastele lastele arvutatakse päevane annus arvutuse põhjal - 2 mg / kg / päevas. Tuleb märkida, et päevane annus nii lastele kui ka täiskasvanutele ei tohiks ületada 120-150 mg / päevas.

Teine diklofenaki manustamisviis on rektaalsed ravimküünlad ( küünlad).
Täiskasvanute päevane annus suposiitide kasutamisel ei tohiks olla suurem kui 150 milligrammi. Üle 25 kilogrammi kaaluvatele lastele saab ööpäevase annuse arvutada kaalu alusel – 0,5 – 2 milligrammi kilogrammi kohta. Seejärel soovitatakse saadud tulemus jagada 2–3 võrdseks osaks ja seega saada mitu üksikannust.

Mõnikord võib arst ägedate seisundite korral, millega kaasneb tugev valu, välja kirjutada diklofenaki süstimise teel. Kõige sagedamini tehakse intramuskulaarsed süstid 75 milligrammi sagedusega 1–2 korda päevas 1–5 päeva jooksul.

Kohalike vigastuste korral kasutatakse 1% diklofenaki salve, kreeme ja geele. Kasutatava ravimi kogus sõltub kahjustatud piirkonna piirkonnast ja on keskmiselt 2 kuni 4 grammi. Nende vabastamisvormide kasutamise sagedus ei tohiks ületada 3-4 rakendust päevas.

Silmahaiguste korral kasutatakse sageli 0,1% silmatilku. Annuse ja manustamisviisi määrab arst sõltuvalt haiguse tõsidusest. Tavaliselt tilgutatakse 1 tilk 3–5 korda päevas 2–4 nädala jooksul.

Võimalikud kõrvaltoimed

Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida mitmesugused kõrvaltoimed. Nende välimus on seotud keha individuaalsete omadustega, selle ravimaine kasutamise meetodi ja õigsusega.

Diklofenaki kasutamisega võivad kaasneda järgmist tüüpi kõrvaltoimed:

  • seedesüsteemi häired;
  • närvisüsteemi häired;
  • neerukahjustus;
  • allergilised reaktsioonid;
  • hematopoeetilise süsteemi häired;
  • südame-veresoonkonna süsteemi häired.

Seedehäiretega seotud kõrvaltoimed

Seedetrakti häired on seotud otsese või kaudse mõjuga selle süsteemi elundite limaskestale. Otsene toime on seotud limaskesta ärritava toimega, kuna diklofenak on oma keemilises struktuuris hape. Kaudne toime on COX-1 inhibeerimine ( üks tsüklooksügenaasi vorm), mis vastutab mao limaskesta kaitsvate prostaglandiinide sünteesi eest. Lisaks võib diklofenak oma toksilisuse tõttu põhjustada maksa ja kõhunäärme talitlushäireid.

Diklofenaki kasutamisega võivad kaasneda järgmised seedesüsteemi häired:

  • mao ja soolte limaskesta erosioon ja haavandid;
  • mao ja soolte verejooks ja perforatsioon;
  • söögiisu puudumine ( anoreksia);
  • gaaside liigne kogunemine soolestikus ( kõhupuhitus);
  • maksafunktsiooni häired;
  • hepatiit ( maksapõletik);
  • pankreatiit ( kõhunäärme põletik).
Kõige sagedamini esinevad ülaltoodud rikkumised selle ravimi pikaajalise või ebaõige kasutamise korral. Sellised sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus ja anoreksia võivad olla tingitud kas individuaalsest halvast talumatusest või erosioonist, haavanditest, hepatiidist, pankreatiidist või krooniliste mao- ja sooltehaiguste ägenemisest.

Närvisüsteemi häiretega seotud kõrvaltoimed

Närvisüsteemi häired on ravimi toksilise toime tagajärg aju struktuuridele. Selle süsteemi sümptomite ilmnemine on puhtalt individuaalne. Eriti sageli võib selliseid rikkumisi täheldada ravimi üleannustamise korral.

Diklofenaki võtmine võib põhjustada järgmisi närvisüsteemi sümptomeid:

  • erutus;
  • ärrituvus;
  • pearinglus;
  • aseptiline meningiit.
Aseptiline meningiit on aju limaskesta põletik. Selle häire sümptomiteks on peavalud, pearinglus, teadvusehäired, düspeptilised häired ( iiveldus, oksendamine), kehatemperatuuri tõus, meningeaalsete nähtude ilmnemine ( Kernigi, Brudzinsky sümptom, kaela kangus jne.).

Neerukahjustusega seotud kõrvaltoimed

Diklofenak häirib veresoonte toonuse reguleerimises osalevate prostaglandiinide sünteesi, mis omakorda viib neerude verevoolu vähenemiseni ja neerupuudulikkuse tekkeni. Ägeda neerupuudulikkuse korral tekib kehas vee- ja soolapeetus, millega kaasneb turse ilmnemine. Selline turse on sageli lokaliseeritud alajäsemetel. Samuti ei ole välistatud ravimi otsene toksiline toime neerukoele.

Allergiliste reaktsioonidega seotud kõrvaltoimed

Ravimiallergia on patoloogiline protsess, millega võivad kaasneda nii kohalikud kui ka üldised sümptomid. Reeglina võivad allergilised reaktsioonid tekkida alles pärast ravimi teistkordset manustamist ( allergeen).

Diklofenaki kasutamine võib põhjustada järgmisi allergilisi reaktsioone:

  • eosinofiilne kopsupõletik;
  • Lyelli sündroom;
  • erüteem;
  • Stevens-Johnsoni sündroom;
  • allergiline nohu;
Eosinofiilne kopsupõletik on haigus, mille puhul eosinofiilid kogunevad kopsukoesse. Eosinofiilid on vererakud, mis mängivad olulist rolli allergiliste reaktsioonide tekkes. Selle patoloogia arengu peamine põhjus on liigne eosinofiilne reaktsioon suure hulga allergia vahendajate vabanemisele. Verre ja seejärel kopsudesse sattudes meelitavad need vahendajad eosinofiile kopsualveoolidesse ( väikesed mullilaadsed struktuurid, milles toimub gaasivahetus) ja viibida seal, põhjustades põletikku. Kõige sagedamini iseloomustab sellist kopsupõletikku köha ilmnemine, samuti palavik ja õhupuudus.

Lyelli sündroom on üks rasketest allergilistest dermatoosidest. See patoloogia on äge nahapõletik, mis tekib naha kokkupuutel allergeeniga. Selle sündroomiga kaasneb siseorganite raskete toksiliste-allergiliste kahjustuste tekkimine, palavik, samuti nahalöövete, erosioonide, haavandite ja villide ilmnemine nahal ja limaskestadel.

Erüteem on naha terav punetus, mis tekib naha kapillaaride laienemise tõttu ( väikesed laevad). Punased laigud võivad tekkida erinevatele naha segmentidele ja limaskestadele, samuti võivad nende kuju ja kontuurid olla väga erinevad.

Stevens-Johnsoni sündroom on erüteemi äärmiselt raske vorm. Seda iseloomustab punetus, palavik, villide, haavandite ja erosioonide ilmnemine, mis katavad suuri naha- ja limaskestaalasid.

Nõgestõbi-allergiline reaktsioon, mis on seotud sügelevate, punetavate, kõrgenenud moodustiste ilmnemisega nahal ( villid). Villide väljanägemise põhjus on seda toitvate anumate ümber olevate nahakudede turse.

allergiline nohu. Allergiline reaktsioon, millega kaasneb nina limaskesta põletiku tekkimine vastusena allergeeni toimele, nimetatakse allergiliseks riniidiks. Selle reaktsiooni tavalised sümptomid on rohke eritis ja ninakinnisus, sügelus ja aevastamine.

Quincke ödeem- allergiline reaktsioon, mida iseloomustab nahaaluse rasvakihi turse tekkimine. Kõige sagedamini ilmneb selline turse näol, suguelunditel ja jäsemetel. Selle ilmnemisel sügelus puudub ja nahk ei muuda oma värvi. Mõnikord võib angioödeem liikuda näolt kõri limaskestale, mis võib põhjustada hingamispuudulikkust ( areneb lämbumine). Selle reaktsiooni esinemismehhanism on sama, mis urtikaaria puhul.

Anafülaktiline šokk on üks ohtlikumaid allergilisi reaktsioone, mis sageli lõppeb surmaga. Anafülaktilist šokki iseloomustab vererõhu kiire langus, väljendunud lokaalsete reaktsioonide ilmnemine allergeeni kehasse sisenemise kohas, samuti kiiresti arenev kõriturse ja bronhospasm ( bronhide valendiku ahenemine). Vererõhu langus võib põhjustada südamepuudulikkust ja bronhospasm koos kõritursega kiiresti progresseeruvat hingamispuudulikkust.

Hematopoeetilise süsteemi rikkumisega seotud kõrvaltoimed

Diklofenaki kasutamine võib põhjustada muutusi vereloomesüsteemis. Tegelikult on need häired seotud ravimi toksilise toimega vererakkude struktuurikomponentidele.

Diklofenaki võtmisel võivad tekkida järgmised hematopoeetilise süsteemi häired:

  • leukopeenia;
  • agranulotsütoos;
Aneemia on patoloogiline sündroom, mida iseloomustab punaste vereliblede arvu vähenemine ( punased verelibled). Erütrotsüüdid täidavad inimkehas gaasitranspordi funktsiooni ( viia hapnikku kudedesse).

Leukopeenia on sündroom, mida iseloomustab leukotsüütide üldarvu vähenemine. valged verelibled). Need rakud on oluline lüli infektsioonivastase immuunsuse reguleerimisel ja rakendamisel.

Agranulotsütoos- esindab väljendunud leukopeeniat, mille puhul ei vähene mitte ainult leukotsüütide arv, vaid ka nende noorte vormide arv ( granulotsüüdid).

Trombotsütopeenia on patoloogiline seisund, mille ilming on trombotsüütide arvu vähenemine ( trombotsüüdid) veres. See seisund on üsna ohtlik, kuna see võib põhjustada vere hüübimishäireid ja pikaajalise verejooksu ilmnemist.

Kardiovaskulaarsüsteemi kahjustusega seotud kõrvaltoimed

Diklofenaki kasutamisel on peamine kardiovaskulaarsüsteemist tulenev rikkumine veresoonte tromboos. Nende ilmnemise põhjus on seotud prostaglandiinide hulga suurenemisega, mis tavaliselt tagavad veresoonte sisemise voodri funktsionaalsuse ja reguleerivad ka vere hüübimissüsteemi. Selle ravimi kasutamisel võib teil tekkida ka kõrge vererõhk, südamepekslemine ja valu rinnus.

Ravimi ligikaudne maksumus

Diklofenaki hinnad on kõigis Venemaa piirkondades üsna vastuvõetavad, olenemata selle ravimi vabastamise vormist ja müügikohast. Allpool on tabel, mis kajastab ravimi keskmist maksumust mõnes Vene Föderatsiooni linnas.
Vabastamise vorm Ravimi keskmine maksumus
Moskva Kaasan Krasnojarsk Samara Tjumen Tšeljabinsk
Tabletid 55 rubla 52 rubla 53 rubla 53 rubla 55 rubla 60 rubla
Küünlad 62 rubla 60 rubla 60 rubla 58 rubla 62 rubla 67 rubla
Salv 35 rubla 34 rubla 33 rubla 35 rubla 36 rubla 39 rubla
Kreem 50 rubla 48 rubla 47 rubla 47 rubla 49 rubla 55 rubla
Geel 74 rubla 72 rubla 71 rubla 73 rubla 73 rubla 78 rubla
Süstelahus 50 rubla 49 rubla 49 rubla 48 rubla 47 rubla 53 rubla
Silmatilgad 46 rubla 42 rubla 43 rubla 44 rubla 43 rubla 47 rubla

Diklofenak on salvi või geeli kujul suurepärane valuvaigisti liigeste põletikuliste protsesside, nikastuste ja lihasvalu korral.

Lisaks kasutavad seda ravimit sageli need, kes juhivad aktiivset elustiili või mängivad professionaalsel tasemel sporti.

Geel (salv) välispidiseks kasutamiseks Diklofenak kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma, on fenüüläädikhappe derivaat.

Salv VS geel

Tuleb kohe märkida, et Diclofenac salv ei erine oluliselt geelist. Erinevad abikomponendid, millest ravim koosneb.

Lisaks imendub geel palju kiiremini (jätmata jälgi voodipesule ja riietele), nii et saate jälgida diklofenaki tugevamat valuvaigistavat ja põletikuvastast toimet. Ja see pole üllatav, kuna toode sisaldab maksimaalset kogust - 5% toimeainest.

Muidugi on geeli kujul olevat ravimit mugavam kasutada. Samas ei maksa üheselt väita, et geel on salvist parem, sellel on ka mitmeid vastunäidustusi, millega tasub arvestada.

Lisaks saate täna peaaegu igas apteegis osta diklofenaki tablettide ja süstide kujul.

Geeli toimeaine on diklofenak, abiainena sisaldab ravimi koostis:

  • puhastatud vesi;
  • propüleenglükool;
  • etanool;
  • karbomeer;
  • trolamiin;
  • metüülparahüdroksübensoaat;
  • lavendliõli.

Diklofenaki kasutatakse ka salvi toimeainena (samas kontsentratsioonis - 5%) ja täiendavad komponendid on:

  • dimeksiid;
  • polüetüleenoksiid - 400;
  • polüetüleenoksiid - 1500;
  • 1,2 propüleenglükool.

Diklofenaki geel on läbipaistev, sellel on tugev spetsiifiline lõhn ja salv on valge, õrna spetsiifilise aroomiga.

Ravimi farmakoloogiline toime

Diklofenakil, mis on toimeaine, on põletikuvastane ja väljendunud valuvaigistav toime, mida iseloomustab ödeemivastane toime. Ravim kõrvaldab liigeste jäikuse, pakkudes valutut füüsilist aktiivsust.

Ravim takistab prostaglandiinide sünteesi, mis omakorda võimaldab teil põletikulist protsessi täielikult blokeerida. Nii kreemi kui ka geeli iseloomustab suurepärane läbitungimisvõime.

Selle ravimi kasutamine võimaldab vabaneda liigeste ja lihaste tursest ja valust. Ravimi kasutamise tulemusena on võimalik saavutada märkimisväärne põletikuvastane toime ja parandada liigeste liikuvust.

Vastavalt ravimi kasutamise tingimustele ei tohi diklofenaki imendumise protsent olla suurem kui 6%.

Näidustused kasutamiseks

Mis aitab diklofenaki salvi-geelist:

Määramise piirangud

Nagu paljudel põletikuvastastel ja valuvaigistitel, on ka geeli või salvi kujul oleval diklofenakil mitmeid vastunäidustusi. Need sisaldavad:

Ravimi annustamine ja manustamisviis

Salvi ja geeli Diklofenaki kasutatakse ainult väliselt. Annustamine sõltub täielikult kahjustatud piirkonna suurusest. Kui me räägime salvist, siis piisab kogusest, mis on võrdne 2–4 g tootega (kirsi suurune), geelistage korraga, kasutades kuni nelja sentimeetri pikkust riba.

Ravim kantakse otse nahale põletikukohas ja hõõrutakse õrnalt õrnade liigutustega kuni täieliku imendumiseni. Protseduuri korratakse kaks või kolm korda päeva jooksul.

Diklofenaki kasutatakse kuni valu ja põletiku täieliku kadumiseni. Ei ole soovitatav kasutada vastavalt juhistele üle kahe nädala.

Pärast ravimi kasutamist on soovitatav pesta käed põhjalikult seebi ja veega, vältides kokkupuudet limaskestadega. Erandiks on salvi või geeli kandmine käte nahale (näiteks sõrmede artroosi korral).

Üleannustamine ja rakenduse omadused

Ärge kasutage rohkem kui 8 g ravimit päeva jooksul. Nagu praktika näitab, ei ole soovitatavates annustes välispidisel kasutamisel üleannustamist täheldatud.

Põletikuvastase ja analgeetilise toime tugevdamiseks määratakse Diclofenac tabletid või süstid samaaegselt välispidiseks kasutamiseks mõeldud salvi või geeliga. Ravirežiimi määrab sõltuvalt haiguse tõsidusest ja patsiendi üldisest seisundist spetsialist.

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal on ravimi kasutamine ebasoovitav, kuna selle toimet ei ole veel uuritud.

Ravimit ei ole lubatud kasutada laste raviks, kes ei ole veel 6-aastased. Eakatel inimestel kasutatakse ravimit alles pärast raviarsti nõuande saamist.

Sel juhul peaks ravimi kasutamisest saadav oodatav kasu ületama võimalikud riskid eaka patsiendi tervisele.

Kui patsiendil on maksa- või neerufunktsiooni kahjustus, kasutatakse Diklofenaki väga ettevaatlikult ja spetsialistide järelevalve all. Pärast salvi või geeli pealekandmist ärge kasutage oklusiivset sidet.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed on tinglikult jagatud kahte alarühma:

  1. Kohalik - nende hulka kuuluvad valgustundlikkus, ekseem, samuti kontaktdermatiit, mis väljendub koorumise, punetuse, sügeluse, turse kujul.
  2. Süsteemne – nende hulka kuuluvad allergilised reaktsioonid (urtikaaria, bronhospastilised reaktsioonid, angioödeem), üldine nahalööve,