Regulon: kõrvaltoimed ja kliiniline tulemus

Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Regulon. Esitatakse saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti spetsialistide arstide arvamused Reguloni kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada aktiivselt oma arvustusi ravimi kohta: kas ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei deklareerinud. Reguloni analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine rasestumisvastaseks vahendiks naistel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Kõrvaltoimed (verejooks, eritumine) ja vastunäidustused rasestumisvastase vahendi võtmisele. Ühine vastuvõtt alkoholiga, samuti teiste ravimitega.

Regulon- monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend. Peamine rasestumisvastane toime on gonadotropiinide sünteesi pärssimine ja ovulatsiooni pärssimine. Lisaks aeglustub emakakaela lima viskoossuse tõstmisega spermatosoidide liikumine läbi emakakaela kanali ning endomeetriumi seisundi muutus takistab viljastatud munaraku implantatsiooni. Ravimi koostis: etünüülöstradiool + desogestreel + abiained.

Etünüülöstradiool on endogeense östradiooli sünteetiline analoog.

Desogestreelil on väljendunud gestageenne ja antiöstrogeenne toime, mis sarnaneb endogeense progesterooniga, nõrk androgeenne ja anaboolne toime.

Regulonil on kasulik mõju lipiidide metabolismile: see suurendab HDL-i kontsentratsiooni vereplasmas, mõjutamata LDL-i sisaldust.

Ravimi võtmisel väheneb oluliselt menstruaalvere kaotus (esialgse menorraagiaga), menstruaaltsükkel normaliseerub ja täheldatakse soodsat mõju nahale, eriti akne vulgarise esinemise korral.

Farmakokineetika

Desogestreel

Desogestreel imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning metaboliseerub koheselt 3-keto-desogestreeliks, mis on desogestreeli bioloogiliselt aktiivne metaboliit. Metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega (suhtes 4:6).

Etünüülöstradiool

Etünüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. Umbes 40% eritub uriiniga ja umbes 60% väljaheitega.

Näidustused

rasestumisvastased vahendid.

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid.

Kasutusjuhend ja režiim

Ravim on ette nähtud sees.

Tablettide vastuvõtmist alustatakse menstruaaltsükli 1. päevast. Määrake 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Pärast pakendist viimase pilli võtmist tehakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib ravimi ärajätmise tõttu menstruatsioonilaadne verejooks. Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (4 nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkatakse ravimi võtmist järgmisest pakendist, mis sisaldab samuti 21 tabletti, isegi kui verejooks ei ole peatunud. Seda pillide võtmise skeemi järgitakse seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele. Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul.

Ravimi esimene annus

Esimene tablett tuleb võtta alates menstruaaltsükli esimesest päevast. Sel juhul ei pea te kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Pillide võtmist võite alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks ravimi kasutamise esimesel tsüklil pillide võtmise esimesel 7 päeval kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb ravimi võtmise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.

Ravimi võtmine pärast sünnitust

Rinnaga mitte toitvad naised võivad pärast arstiga konsulteerimist alustada pillide võtmist mitte varem kui 21 päeva pärast sündi. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui pärast sünnitust oli juba seksuaalne kontakt, tuleks pillide võtmine edasi lükata kuni esimese menstruatsioonini. Kui ravimi võtmise otsus tehakse hiljem kui 21 päeva pärast sündi, on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi võtmine pärast aborti

Pärast aborti tuleb vastunäidustuste puudumisel alustada pillidega alates esimesest operatsioonijärgsest päevast ning sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Üleminek teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt

Üleminekul teiselt suukaudselt preparaadilt (21- või 28-päevane): esimene Reguloni tablett on soovitatav võtta järgmisel päeval pärast 28-päevase ravimipakendi kuuri lõppu. Pärast 21-päevase kuuri läbimist peate tegema tavalise 7-päevase pausi ja seejärel alustama Reguloni võtmist. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Regulonile üleminek pärast ainult progestageeni sisaldavate suukaudsete hormonaalsete preparaatide ("minipillide") kasutamist

Esimene Reguloni tablett tuleb võtta tsükli 1. päeval. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Kui "minipillide" võtmisel menstruatsiooni ei toimu, võite pärast raseduse välistamist alustada Reguloni võtmist igal tsükli päeval, kuid sel juhul tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. (emakakaela korgi kasutamine spermitsiidse geeliga, kondoomi kasutamine või seksuaalvahekorrast hoidumine). Sellistel juhtudel ei ole kalendrimeetodi kasutamine soovitatav.

Menstruaaltsükli edasilükkamine

Kui tekib vajadus menstruatsiooni edasi lükata, on vaja jätkata tablettide võtmist uuest pakendist, ilma 7-päevase pausita, vastavalt tavapärasele skeemile. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus, kuid see ei vähenda ravimi rasestumisvastast toimet. Regulaarset Reguloni tarbimist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Unustatud pillid

Kui naine unustas pilli õigel ajal võtta ja vahelejäämisest ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi, peate võtma unustatud pilli ja jätkama selle võtmist tavapärasel ajal. Kui pillide võtmise vahele on jäänud rohkem kui 12 tundi – see loetakse vahelejäänud pilliks, ei ole rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus selles tsüklis garanteeritud ning soovitatav on kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kui te jätate tableti võtmata tsükli kolmandal nädalal, peate võtma unustatud pilli, jätkama nende regulaarset võtmist ja ärge tehke 7-päevast pausi. Oluline on meeles pidada, et östrogeeni minimaalse annuse tõttu suureneb ovulatsiooni ja/või verejooksu oht pillide vahelejätmisel ning seetõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Oksendamine/kõhulahtisus

Kui pärast ravimi võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, võib ravimi imendumine olla puudulik. Kui sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, peate lisaks võtma veel ühe tableti. Pärast seda peaksite jätkama tablettide võtmist tavapärasel viisil. Kui oksendamine või kõhulahtisus kestab kauem kui 12 tundi, tuleb oksendamise või kõhulahtisuse ajal ja järgneva 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kõrvalmõju

arteriaalne hüpertensioon;
arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia);
maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia;
otoskleroosist tingitud kuulmislangus;
reaktiivse süsteemse erütematoosluupuse ägenemine;
atsükliline verejooks ja/või määrimine tupest;
amenorröa pärast ravimi ärajätmist;
tupe lima seisundi muutus;
tupe põletikuliste protsesside areng;
kandidoos;
pinge, valu, rindade suurenemine;
iiveldus, oksendamine;
Crohni tõbi;
haavandiline jämesoolepõletik;
nodoosne erüteem;
eksudatiivne erüteem;
lööve;
peavalu;
depressioon;
sarvkesta suurenenud tundlikkus (kontaktläätsede kandmisel);
vedelikupeetus kehas;
kehakaalu muutus (tõus);
allergilised reaktsioonid.

Vastunäidustused

raskete ja/või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sealhulgas raske või mõõdukas arteriaalne hüpertensioon vererõhuga ≥ 160/100 mm Hg);
tromboosi eelkäijate olemasolu või näit anamneesis (sh mööduv isheemiline atakk, stenokardia);
fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, sh. ajaloos;
venoosne või arteriaalne tromboos/trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, sääre süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) praegu või anamneesis;
venoosse trombemboolia esinemine ajaloos;
suhkurtõbi (koos angiopaatiaga);
pankreatiit (sh anamneesis), millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;
düslipideemia;
raske maksahaigus, kolestaatiline ikterus (sh raseduse ajal), hepatiit, sh. ajaloos (enne funktsionaalsete ja laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja 3 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist);
kollatõbi GCS-i võtmisel;
sapikivitõbi praegu või ajaloos;
Gilberti sündroom, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom;
maksakasvajad (sh anamneesis);
tugev sügelus, otoskleroos või selle progresseerumine eelmise raseduse või kortikosteroidide võtmise ajal;
suguelundite ja piimanäärmete hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (ka kahtluse korral);
teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
üle 35-aastane suitsetamine (üle 15 sigareti päevas);
rasedus või selle kahtlus;
laktatsiooniperiood;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Imetamise ajal on vaja lahendada kas ravimi kasutamise või rinnaga toitmise lõpetamise küsimus.

erijuhised

Enne ravimi kasutamise alustamist on vajalik läbi viia üldmeditsiiniline (pere- ja isiklik ajalugu, vererõhu mõõtmine, laboratoorsed testid) ja günekoloogiline läbivaatus (sh piimanäärmete, vaagnaelundite, emakakaela tsütoloogiline analüüs). määrida). Sarnane uuring ravimi võtmise perioodil viiakse läbi regulaarselt, iga 6 kuu tagant.

Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane vahend: Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu näitaja 100 naisel 1 aasta jooksul) on õige kasutamise korral umbes 0,05.

Igal juhul hinnatakse enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamist individuaalselt nende kasutamisest saadavat kasu või võimalikku negatiivset mõju. Seda küsimust tuleb arutada patsiendiga, kes pärast vajaliku teabe saamist teeb lõpliku otsuse hormonaalse või mõne muu rasestumisvastase meetodi eelistamise kohta.

Naiste tervislikku seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Kui ravimi võtmise ajal ilmneb või süveneb mõni järgmistest seisunditest/haigustest, peate lõpetama ravimi võtmise ja üle minema mõnele muule mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile:

hemostaasi süsteemi haigused;
seisundid/haigused, mis soodustavad kardiovaskulaarse, neerupuudulikkuse teket;
epilepsia;
migreen;
östrogeenist sõltuva kasvaja või östrogeenist sõltuvate günekoloogiliste haiguste tekke oht;
suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired;
raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega, võib selle korrigeerimiseks kasutada vitamiini B6);
sirprakuline aneemia, tk. mõnel juhul (näiteks infektsioonid, hüpoksia) võivad selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid esile kutsuda trombemboolia;
kõrvalekallete ilmnemine maksafunktsiooni hindamise laboratoorsetes analüüsides.

Trombemboolilised haigused

Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel on seos arteriaalsete ja venoossete trombembooliliste haiguste (sealhulgas müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud risk. Tõestatud on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks, kuid see on oluliselt väiksem kui raseduse ajal (60 juhtu 100 000 raseduse kohta).

Mõned teadlased viitavad sellele, et desogestreeli ja gestodeeni (kolmanda põlvkonna ravimid) sisaldavate ravimite kasutamisel on venoosse trombemboolia tekke tõenäosus suurem kui levonorgestreeli (teise põlvkonna ravimid) sisaldavate ravimite kasutamisel.

Uute venoosse trombemboolia juhtumite spontaansete esinemissagedus tervetel mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on ligikaudu 5 juhtu 100 000 naise kohta aastas. Teise põlvkonna ravimite kasutamisel - 15 juhtu 100 tuhande naise kohta aastas ja kolmanda põlvkonna ravimite kasutamisel - 25 juhtu 100 tuhande naise kohta aastas.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel täheldatakse väga harva maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkesta veresoonte arteriaalset või venoosset trombembooliat.

Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekkerisk suureneb:

vanusega;
suitsetamisel (raske suitsetamine ja vanus üle 35 on riskitegurid);
kui perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (näiteks vanematel, vennal või õel). Kui kahtlustatakse geneetilist eelsoodumust, on enne ravimi kasutamist vaja konsulteerida spetsialistiga;
rasvumisega (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
düslipoproteineemiaga;
arteriaalse hüpertensiooniga;
südameklappide haiguste korral, mida komplitseerivad hemodünaamilised häired;
kodade virvendusarütmiaga;
suhkurtõvega, mida komplitseerivad vaskulaarsed kahjustused;
pikaajalise immobiliseerimisega, pärast suurt operatsiooni, pärast alajäsemete operatsiooni, pärast rasket vigastust.

Nendel juhtudel eeldatakse ravimi kasutamise ajutist lõpetamist (hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja seda jätkatakse mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist).

Naistel pärast sünnitust on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks.

Tuleb meeles pidada, et suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia suurendavad venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.

Tuleb meeles pidada, et resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, valkude C ja S defitsiit, antitrombiin 3 defitsiit, antifosfolipiidsete antikehade olemasolu suurendavad arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.

Ravimi kasutamisest saadava kasu ja riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et selle seisundi sihipärane ravi vähendab trombemboolia riski. Trombemboolia sümptomid on järgmised:

äkiline valu rinnus, mis kiirgub vasakusse kätte;
äkiline õhupuudus;
igasugune ebatavaliselt tugev peavalu, mis kestab kaua või ilmneb esmakordselt, eriti kui see on kombineeritud äkilise täieliku või osalise nägemise kaotuse või diploopia, afaasia, pearingluse, kollapsi, fokaalse epilepsia, nõrkuse või ühe kehapoole tugeva tuimusega , liikumishäired, tugev ühepoolne valu säärelihases, terav kõht.

Kasvajahaigused

Mõned uuringud on teatanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemisest naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid uuringute tulemused on vastuolulised. Seksuaalne käitumine, inimese papilloomiviiruse nakkus ja muud tegurid mängivad emakakaelavähi tekkes olulist rolli.

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste seas on rinnavähi risk suhteline tõus, kuid rinnavähi suurem avastamine võib olla seotud regulaarsema tervisekontrolliga. Rinnavähki esineb alla 40-aastaste naiste seas harva, olenemata sellest, kas nad kasutavad hormonaalset rasestumisvastast vahendit või mitte, ning sageneb vanusega. Pillide võtmist võib pidada üheks paljudest riskiteguritest. Siiski tuleb naisi teavitada võimalikust rinnavähi tekkeriskist, lähtudes kasu-riski suhte hinnangust (kaitse munasarja- ja endomeetriumivähi vastu).

On vähe teateid hea- või pahaloomuliste maksakasvajate tekkest naistel, kes võtavad pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Seda tuleb meeles pidada kõhuvalu diferentsiaaldiagnostilisel hindamisel, mis võib olla seotud maksa suuruse suurenemise või intraperitoneaalse verejooksuga.

Chloasma

Kloasm võib tekkida naistel, kellel on seda haigust raseduse ajal esinenud. Naised, kellel on kloasmi tekke oht, peaksid Reguloni võtmise ajal vältima kokkupuudet päikese- või ultraviolettkiirgusega.

Tõhusus

Ravimi efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus, teiste rasestumisvastaste pillide efektiivsust vähendavate ravimite samaaegne kasutamine.

Kui patsient võtab samaaegselt mõnda teist ravimit, mis võib vähendada rasestumisvastaste pillide efektiivsust, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui pärast mitmekuulist kasutamist ilmneb ebaregulaarne, määriv või läbimurdeline veritsus, sellistel juhtudel on soovitatav jätkata tablettide võtmist, kuni need on järgmises pakendis lõppenud. Kui teise tsükli lõpus menstruaalverejooks ei alga või atsükliline määrimine ei lõpe, lõpetage tablettide võtmine ja jätkake seda alles pärast raseduse välistamist.

Muutused laboratoorsetes parameetrites

Suukaudsete rasestumisvastaste pillide mõjul - östrogeeni komponendi tõttu - võib mõnede laboratoorsete parameetrite (maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsionaalsed parameetrid, hemostaasinäitajad, lipoproteiinide ja transportvalkude tase) tase muutuda.

Lisainformatsioon

Pärast ägedat viirushepatiiti tuleb ravimit võtta pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuu pärast).

Kõhulahtisuse või soolehäirete, oksendamise korral võib rasestumisvastane toime väheneda. Ilma ravimi võtmist lõpetamata on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Suitsetavatel naistel on suurem risk haigestuda tõsiste tagajärgedega veresoonkonnahaigustesse (müokardiinfarkt, insult). Risk sõltub vanusest (eriti üle 35-aastastel naistel) ja suitsetatud sigarettide arvust.

Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimet.

ravimite koostoime

Maksaensüüme indutseerivad ravimid nagu hüdantoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin, naistepuna ürt vähendavad suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ja suurendavad läbimurdeverejooksu riski. Induktsiooni maksimaalne tase saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädalat, kuid see võib kesta kuni 4 nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Ampitsilliin ja tetratsükliin vähendavad Reguloni efektiivsust (koostoimemehhanismi ei ole kindlaks tehtud). Kui samaaegne manustamine on vajalik, on soovitatav kasutada täiendavat barjääri rasestumisvastast meetodit kogu ravikuuri vältel ja 7 päeva jooksul (rifampitsiini puhul - 28 päeva jooksul) pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad vähendada süsivesikute taluvust, suurendada insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ainete vajadust.

Etanool (alkohol) ei mõjuta Reguloni imendumist ega metabolismi. Kuid nagu iga hepatotoksiline aine, võib see Reguloni koos võtmisel põhjustada maksatüsistuste sageduse suurenemist.

Reguloni analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

Marvelon;
Mercilon;
Novinet;
Tri Mercy.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.

Kuidas Reguloni võtta? Need rasestumisvastased tabletid peavad õppima, kuidas neid õigesti ja teadlikult kasutada. Naised kasutavad neid sageli rasestumisvastase vahendina, kuna seda ravimit peetakse tõhusaks kaitseks soovimatu raseduse eest.

Kuid see reguleerib mõningaid ainevahetusprotsesse naise kehas.

See on kaasaegne rasestumisvastane ravim, milles desogestreel ja etinüülöstradiool toimivad raviainetena. Need on kogustes, mis võimaldavad teil saavutada rasestumisvastase toime.

Võrreldes teiste seda tüüpi ravimitega on Regulonil järgmised eelised, mis muudavad selle naistele hädavajalikuks:

Kui nõrgema soo esindajal on enne ravimi kasutamist raske menstruatsioon, siis pärast selle ravimi kasutamist on verekaotus palju väiksem.
Kui esineb lööve akne (akne) kujul, siis pärast Reguloni kasutamist paraneb naha seisund järsult.
Ravimi kasutamine reguleerib lipiidide ainevahetust veres nii, et sellesse tekivad kõrge tihedusega lipoproteiinid, mis takistavad ateroskleroosi sümptomite teket.

Regulon kaitseb naist soovimatu raseduse eest. See juhtub järgmistel põhjustel:

Ravimi mõjul katkeb paljunemise eest vastutavate hormoonide (gonadotropiinide) tootmine. See viib ovulatsiooni protsessi blokeerimiseni.
Ravimi mõjul emakakaelal olev lima muudab selle koostist ja muutub tõsiseks barjääriks, mis takistab spermatosoidide sisenemist emakasse.
Mõnel juhul (väga harva) toimub ovulatsioon, kuid see ei too kaasa munaraku viljastumist, kuna see ei suuda endomeetriumi hõrenemise tõttu mõjul tugevalt kinnituda emaka seintele. ravimist.

Kuidas seda ravimit võetakse?

Reguloni tablettide karbis on 21 tabletti, seega võite alustada ravimi võtmist, võttes neist ükskõik millise.

Ravimit kasutatakse vastavalt sellele skeemile: naine peaks võtma esimese pilli tsükli 1. päeval. Järgmistel päevadel (ei ole soovitatav vahele jätta, muidu ei pruugi rasestumisvastane toime toimida) tuleb pillid võtta samal ajal kui esimesel päeval.

Pärast seda, kui naine on ära kasutanud kõik 21 tabletti, peate tegema 7-päevase pausi. Sel perioodil peaks algama verejooks. Vastuvõttu tuleks jätkata kaheksandal päeval, avades pärast pausi uue Reguloni. Seda tehakse igal juhul, olenemata menstruatsiooni algusest ja lõpust.

Kui kõik on tehtud vastavalt ülaltoodud juhistele, ilmneb ravimi rasestumisvastane toime esimesest päevast. Kui tablettide kasutamist alustati menstruaaltsükli 2.–5. päeval, peab naine kasutama täiendavat kaitset terve nädala jooksul. Kui patsient hakkab Reguloni kasutama pärast viiendat päeva, ei anna see mingit mõju.

Kui kaua võib Reguloni võtta? Seda võib kasutada seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele. Muid ajapiiranguid pole.

Kui arst soovitas naisel pärast aborti (kuretaaži) Reguloni kasutada, võib ta alustada nende manipulatsioonide päeval.

Kui naine on hiljuti sünnitanud, võib ta seda rasestumisvastast vahendit kasutada juba 21 päeva pärast sünnitust. Kuid seda saab teha ainult juhtudel, kui noor ema ei saa (või ei taha) last rinnaga toita.

Kui ta alustab Reguloni kasutamist määratud perioodist hiljem, tuleb võtta täiendavaid ettevaatusabinõusid.

Mida peaksin tegema, kui naisel jääb pill võtmata?

Nagu eespool mainitud, tuleb Reguloni rasestumisvastast vahendit võtta ilma päevi vahele jätmata samal ajal. Alles siis avaldab see kehale juhistes näidatud toimet. Mida teha, kui patsient ei saanud mingil põhjusel järgmist tabletti õigel ajal võtta?

Kui selle ravimi viimasest kasutamisest ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi, võetakse ravimit vastavalt põhiskeemile ja end täiendavalt kaitsta pole vaja.

Kui on möödunud rohkem kui 12 tundi, peate tegutsema vastavalt sellistele soovitustele. Päev pärast läbimist peaks naine jooma 2 tabletti ja seejärel päev hiljem üle minema 1 tabletile päevas.

Kuid samal ajal on vaja end täiendavalt kaitsta 7-14 päeva. Pärast seda perioodi peab patsient võtma vahelejäänud tableti ja jätkama selle võtmist vastavalt juhistele, kuni pakend on lõppenud. Samuti on soovitatav kasutada muid rasestumisvastaseid vahendeid.

Sel juhul ei ole vaja nädalast pausi pakendite vahel teha - nad hakkavad kasutama järgmist ravimiportsjonit.

Paljud naised küsivad, kas on võimalik üle minna Regulonile, kui varem on kasutatud mõnda teist ravimit. Selleks teevad nad seda: kui eelmise ravimi pakendis oli 28 tabletti, siis kohe pärast nende lõppemist saate Reguloni kasutada vastavalt juhistele. Kui eelmise ravimi pakendis oli 21 tabletti, siis Reguloni kasutamine algab täpselt nädal pärast eelmise ravimi kuuri lõppu.

Kui naine kasutas progesterooni sisaldavaid ravimeid, siis pärast neid on menstruatsiooni korral soovitatav võtta Regulon menstruaaltsükli esimesel päeval.

Kuid kui seda pole, võib naine Reguloni kasutada igal päeval, samas kui rasedus tuleks välistada.

Selles meditsiinilises artiklis saate tutvuda ravimiga Regulon. Kasutusjuhendis on selgitatud, millistel juhtudel võib süstida või tablette võtta, mille vastu ravim aitab, millised on näidustused, vastunäidustused ja kõrvaltoimed. Annotatsioonis kirjeldatakse ravimi vabanemise vormi ja koostist.

Artiklis saavad arstid ja tarbijad jätta Reguloni kohta ainult tõelisi kommentaare, millest saate teada, kas ravim aitas naistel rasestumisvastaseid vahendeid, samuti raseduse ja imetamise ajal, mille jaoks see on ka välja kirjutatud. Juhendis on loetletud Reguloni analoogid, ravimi hinnad apteekides, samuti selle kasutamine raseduse ajal.

Monofaasiline rasestumisvastane ravim on Regulon. Kasutusjuhend näeb ette rasestumisvastaste pillide võtmise, et kaitsta soovimatu raseduse eest ja kõrvaldada menstruaaltsükli häired.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse järgmistes ravimvormides:

Reguloni tabletid on ümmarguse kujuga, kaksikkumera pinnaga, valge või peaaegu valge värvusega. Need sisaldavad 2 peamist toimeainet - etünüülöstradiooli (30 mcg 1 tabletis) ja desogestreeli (150 mcg 1 tabletis). Samuti sisaldab ravimi koostis abikomponente.

Reguloni tabletid on pakendatud 21 tk blisterpakendisse. Papppakendis on 1 või 3 blistrit tablettide ja ravimi kasutamise juhistega.

farmakoloogiline toime

Reguloni peamine toime on seotud ovulatsiooni pärssimisega ja gonadotropiinide sünteesi pärssimisega. Ovulatsiooniprotsessi pärssimisega raskendab ravim spermatosoidide sisenemist emakasse ning takistab ka viljastatud munaraku sisenemist emakaseina.

Reguloni toimeained on naissuguhormoonid desogestreel ja etinüülöstradiool. Etünüülöstradiool on endogeense östradiooli sünteetiline analoog. Mis puutub desogestreeli, siis sellel on väljendunud antiöstrogeenne ja progestogeenne toime ning sellel on kerge androgeenne ja anaboolne toime.

Reguloni kasutamisel väheneb oluliselt verekaotus menstruatsiooni ajal, menstruaaltsükkel normaliseerub ja naha üldine seisund paraneb.

Näidustused kasutamiseks

Mis aitab Regulonit? Juhised näitavad, et ravimi peamine eesmärk on vältida soovimatut rasedust.

Uuringud kinnitavad aga, et lisaks rasestumisvastasele toimele iseloomustab Regulonit ka ravitoime. Niisiis, küsimusele "pillid - millest need pärinevad?" ravimi juhendis öeldakse, et Reguloni kasutamine on soovitatav düsfunktsionaalse emakaverejooksu, premenstruaalse sündroomi, düsmenorröa jne korral.

Ravim leevendab tõhusalt korduvaid valutavaid valusid alakõhus, aitab vähendada menstruaalverejooksu valulikkust ja rohkust, düspareeniat, kõrvaldab perimenstruaalperioodil väiksemat tumedat eritist suguelunditest, samuti piimanäärmete valulikkust.

Sageli on see ette nähtud endometrioosi ravi efektiivsuse suurendamiseks. Emaka müoomi korral määratakse aine kasvaja kasvu peatamiseks (see on soovitatav, kui viimase läbimõõt ei ületa 2 cm). Lisaks soodustab Regulon retentiivsete munasarjatsüstide resorptsiooni.

Pärast 40 aastat, mil naine on reeglina juba otsustanud pereplaneerimise ja vajaliku arvu laste sünni küsimused, aitab Regulon ära hoida aborti ja selle kahjulikke tagajärgi (statistika järgi lõppeb enamus selles vanuses rasedusi kunstliku abordi korral).

Kasutusjuhend

Regulon on ette nähtud sees. Tablettide vastuvõtmist alustatakse menstruaaltsükli 1. päevast. Määrake 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Pärast pakendist viimase pilli võtmist tehakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib ravimi ärajätmise tõttu menstruatsioonilaadne verejooks.

Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (4 nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkatakse ravimi võtmist järgmisest pakendist, mis sisaldab samuti 21 tabletti, isegi kui verejooks ei ole peatunud. Seda pillide võtmise skeemi järgitakse seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele.

Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul. Ravimi esimene annus Esimene tablett tuleb võtta alates menstruaaltsükli esimesest päevast. Sel juhul ei pea te kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Pillide võtmist võite alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks ravimi kasutamise esimesel tsüklil pillide võtmise esimesel 7 päeval kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb ravimi võtmise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.

Oksendamine/kõhulahtisus

Ravimi võtmine pärast sünnitust

Unustatud pillid

Kui naine unustas pilli õigel ajal võtta ja vahelejäämisest ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi, peate võtma unustatud pilli ja jätkama selle võtmist tavapärasel ajal. Kui pillide võtmise vahele on jäänud rohkem kui 12 tundi, loetakse see pillide vahelejäämiseks, rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus selles tsüklis ei ole garanteeritud ning soovitatav on kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kui tsükli esimesel või teisel nädalal jääb üks tablett vahele, tuleb järgmisel päeval võtta 2 tabletti ja seejärel jätkata regulaarset võtmist, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid kuni tsükli lõpuni. Kui te jätate tableti võtmata tsükli kolmandal nädalal, peate võtma unustatud pilli, jätkama nende regulaarset võtmist ja ärge tehke 7-päevast pausi.

Oluline on meeles pidada, et östrogeeni minimaalse annuse tõttu suureneb ovulatsiooni ja/või verejooksu oht pillide vahelejätmisel ning seetõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi võtmine pärast aborti

Pärast aborti tuleb vastunäidustuste puudumisel alustada pillidega alates esimesest operatsioonijärgsest päevast ning sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Menstruaaltsükli edasilükkamine

Üleminek teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt

Regulonile üleminek pärast ainult gestageeni sisaldavate suukaudsete hormonaalsete preparaatide (minipillide) kasutamist

Esimene Reguloni tablett tuleb võtta tsükli 1. päeval. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada. Kui "minipillide" võtmisel menstruatsiooni ei toimu, võite pärast raseduse välistamist alustada Reguloni võtmist igal tsükli päeval, kuid sel juhul tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. (emakakaela korgi kasutamine spermitsiidse geeliga, kondoomi kasutamine või seksuaalvahekorrast hoidumine). Sellistel juhtudel ei ole kalendrimeetodi kasutamine soovitatav.

Vastunäidustused

Naise kehas on mitmeid patoloogilisi ja füsioloogilisi seisundeid, mis on Reguloni tablettide võtmise vastunäidustused, sealhulgas:

Maksa geneetiline kaasasündinud patoloogia.
Düslipideemia on ainevahetushäire, millega kaasneb muutus peamiste lipiidide klasside vahekorras veres.
Naha sügelus, sise- ja keskkõrva kahjustus (otoskleroos) raseduse ajal või glükokortikosteroidide kasutamise taustal.
Sapikivitõbi ravimi kasutamise alguses või varem üle kantud.
Kollatõve tekkimine (bilirubiini taseme tõus veres) glükokortikosteroidide kasutamise taustal.
Raseduse olemasolu või selle kahtlus.
Suhkurtõbi koos angiopaatia tekkega (veresoonte kahjustus ainevahetuse häirete taustal).
Raske maksapatoloogia koos selle funktsionaalse aktiivsuse vähenemisega, sealhulgas kolestaatiline kollatõbi, hepatiit.
Hormoonsõltuvad piimanäärmete või reproduktiivsüsteemi organite pahaloomulised kasvajad.
Verejooks tupest, mille päritolu olemust ei suudetud selgitada.
Imetamise periood (imetamine).
Verehüüvete moodustumine veenides või arterites koos tüsistuste tekkega ajuinsuldi, kopsuemboolia või müokardiinfarkti kujul.
Pankrease põletik (pankreatiit) koos triglütseriidide taseme tõusuga veres.
Maksa pahaloomulised või healoomulised kasvajad, sealhulgas varem üle kantud kasvajad.
Tromboosi tekke eelkäija esinemine ravimi võtmise alguses või minevikus on mööduv isheemiline atakk.
Üle 35-aastaste naiste suitsetamine, kuna see suurendab verehüüvete tekkeriski (üle 15 sigareti).
Varem venoosne trombemboolia minevikus.
Individuaalne talumatus ravimi toimeainete või abiainete suhtes.
Migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomite tekkega, sealhulgas need, mis on varem kannatanud.
Protsesside esinemine, mille käigus intravaskulaarse tromboosi tekkerisk oluliselt suureneb, sealhulgas arteriaalne hüpertensioon (kõrge vererõhk).

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist:

Kardiovaskulaarsüsteem: arteriaalne hüpertensioon; harva - insult, müokardiinfarkt, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia ja muu arterite ja veenide trombemboolia; väga harva - neeru-, maksa-, võrkkesta, mesenteriaalsete arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia.
Seedetrakt: sapikivitõbi, kollatõbi ja/või sügelus (areng või ägenemine) kolestaasi taustal, iiveldus, oksendamine, haavandiline koliit, Crohni tõbi. Ainevahetus: kaalutõus, vedelikupeetus organismis, vähenenud süsivesikute taluvus.
Reproduktiivsüsteem: määrimine tupest või atsükliline verejooks, amenorröa ravimi ärajätmise taustal, tupe lima seisundi rikkumine, kandidoos, põletikulised protsessid tupes, galaktorröa, piimanäärmete suurenemine, nende pinge ja valu.
Dermatoloogilised reaktsioonid: lööve, sõlmeline erüteem, kloasm, eksudatiivne erüteem.
Allergiliste reaktsioonide areng.
Porfüüria, hemolüütilis-ureemiline sündroom; harva - reaktiivse süsteemse erütematoosluupuse ägenemise periood; väga harva - Sydenhami korea (mööduv).
Meeleelundid: kuulmislangusega komplitseeritud otoskleroos.
Närvisüsteem: depressioon, migreen, peavalu, meeleolu labiilsus.
Nägemisorgan: kontaktläätsede kandmisel - sarvkesta suurenenud tundlikkus.

Otsus rasestumisvastase ravi jätkamise otstarbekuse kohta tehakse individuaalselt, pärast kasutamisest saadava kasu ja tegeliku riski võrdlemist.

Lapsed, raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud. Ravimit ei kasutata lapsepõlves.

erijuhised

Erinevate tüsistuste tekke ja piisava kontratseptsiooni välistamiseks on oluline enne Reguloni tablettide võtmise alustamist hoolikalt lugeda ravimi juhiseid. On mitmeid erijuhiseid, millele tuleb tähelepanu pöörata, sealhulgas:

Reguloni tabletid on üsna usaldusväärne suukaudne rasestumisvastane vahend, Pearli indeks kasutamisel on umbes 0,05.

Planeeritud kirurgilise sekkumise korral lõpetatakse ravimi võtmine 4 nädalat enne selle läbiviimist ja seejärel jätkatakse mitte varem kui 2 nädalat pärast operatsiooni.

Ravim ei mõjuta ajukoore funktsionaalset seisundit.

Ravimi toimeained võivad interakteeruda teiste farmakoloogiliste rühmade ravimitega. Nende kasutamise korral tuleb arsti sellest hoiatada.

Kui jätate pillide võtmise, kõhulahtisuse, oksendamise vahele, väheneb ravimi rasestumisvastane toime.

Enne Reguloni tablettide võtmise alustamist peate läbima üldised kliinilised, günekoloogilised ja laboratoorsed testid, et välistada rasedus, samuti meditsiiniliste vastunäidustuste olemasolu ravimi kasutamisel.

On tõendeid selle kohta, et ravimi kasutamise taustal suureneb naiste reproduktiivsüsteemi organite pahaloomuliste kasvajate tekke oht.

Pärast sünnitust suureneb intravaskulaarse tromboosi oht.

Kui teil tekib valu rinnus, peavalu, õhupuudus, peaksite kahtlustama trombembooliliste tüsistuste võimalikku tekkimist ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Reguloni tablettide võtmine suurendab trombembooliliste tüsistuste tekkeriski, eriti hüpertensiooni, trüptofaani tootmise häirega seotud depressiooni, düslipidoproteineemia, suhkurtõve, kodade virvendusarütmia, suitsetamise, päriliku eelsoodumuse, rasvumise taustal üle 35-aastastel naistel. , samuti naise keha pikaajalise immobiliseerimisega (trauma või suurema operatsiooniga seotud immobilisatsioon).

Võimalikku rasestumisvastast toimet ja tüsistusi hindab arst enne ravimi kasutamise alustamist individuaalselt.

Ravimi võtmise ajal peate hoolikalt jälgima naise tervisenäitajaid. Epilepsia, migreeni, vere hüübimissüsteemi häirete (hemostaasi), neerude funktsionaalse aktiivsuse vähenemise, hormoonsõltuvate kasvajate tekke, suhkurtõve, sirprakulise aneemia tunnuste korral tuleb Reguloni tablettide kasutamine lõpetada. .

Pärast viirusliku hepatiidi põdemist võite Reguloni tablette võtta alles kuus kuud pärast maksa funktsionaalse seisundi kliiniliste ja laboratoorsete parameetrite normaliseerumist.

Ravimit kasutav suukaudne rasestumisvastane vahend ei vähenda HIV-i ja teiste valdavalt sugulisel teel levivate nakkushaigustesse nakatumise riski.

ravimite koostoime

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus väheneb kombinatsioonis maksaensüüme indutseerivate ravimitega: rifampitsiin, hüdantoiin, karbamasepiin, barbituraadid, okskarbasepiin, felbamaat, primidoon, topiramaat, naistepuna, griseovulfiin.

Lisaks suurendavad need ravimid koos Reguloniga kasutamisel läbimurdeverejooksu tõenäosust.

Induktsiooni tase saavutab maksimumi mitte varem kui 2-3 nädalat hiljem, kuid see võib püsida kuni 4 nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Menstruaaltsükli rikkumine ja rasestumisvastase toime vähenemine võib ilmneda, kui seda kasutatakse samaaegselt:

antidepressandid;
mõned spasmolüütikumid;
lahtistid;
antibiootikumid (eriti koos tetratsükliini ja ampitsilliiniga);
barbituraadid.

Juhul, kui ülaltoodud ravimite võtmine on vajalik, on soovitatav end kaitsta barjääri rasestumisvastaste vahenditega (kogu raviperioodi jooksul, aga ka täiendavalt 7-28 päeva, sõltuvalt sellest, milline ravim oli välja kirjutatud).

Kui Reguloni võtmise ajal on vaja kasutada antikoagulante, on vaja täiendavalt jälgida protrombiini aega. Mõnes olukorras võib osutuda vajalikuks antikoagulandi annustamisskeemi korrigeerimine.

Tüsistuste suurenenud tõenäosuse tõttu ei tohi Reguloni kombineerida hepatotoksiliste ainetega.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise taustal võib:

süsivesikute taluvuse vähenemine;
suurenenud vajadus suukaudsete diabeediravimite ja insuliini järele.

Reguloni analoogid

Struktuuri järgi määratakse analoogid:

Mercilon.
Novinet.
Marvelon.
Tri Mercy.

Analoogidel on sarnane toime:

Belara.
Janine.
Jess.
Bonade.
Cyclo-Proginova.
Egestrenool.
Femoden.
Lindinette.
Oralcon.
Vaikseim.
Rigevidon.
Evra.
Dailla.
Genettin.
Dimia.

Kumb on parem - Regulon või Novinet?

Regulon ja Novinet on geneerilised ravimid. Neil on sama koostis, näidustused ja vastunäidustused, kuid neid toodavad erinevad ettevõtted.

Puhkusetingimused ja hind

Reguloni (tabletid nr 21) keskmine maksumus Moskvas on 400 rubla. Välja antud retsepti alusel.

Ravimit tuleb hoida temperatuuril 15-30 C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

RAVIMVORM, KOOSTIS JA PAKEND

Tabletid, õhukese polümeerikattega, valged või peaaegu valged, kaksikkumerad, kettakujulised, ühel küljel on märge "P8" ja teisel küljel "RG".

1 vahekaart.
etünüülöstradiool 30 mcg
desogestreel 150 mcg

Abiained: α-tokoferool, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne räni, steariinhape, povidoon, kartulitärklis, laktoosmonohüdraat.

Kesta koostis: propüleenglükool, makrogool 6000, hüpromelloos.

21 tk. - villid (1) - papppakendid.
21 tk. - villid (3) - papppakendid.

FARMAKOLOOGILINE MÕJU

Ühefaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab östrogeeni (etinüülöstradiooli) ja progestageeni (desogestreeli) kombinatsiooni. Inhibeerib gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni hüpofüüsis. Rasestumisvastane toime tuleneb toimest hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemile.

Desogestreel on sünteetiline progestageen, mis suukaudsel manustamisel pärsib LH ja FSH sünteesi hüpofüüsis ning takistab folliikuli küpsemist, blokeerib tõhusalt ovulatsiooni. Sellel on antiöstrogeenne, nõrk androgeenne (anaboolne) toime, puudub östrogeenne toime.

Etünüülöstradiool on follikulaarse hormooni östradiooli sünteetiline analoog, mis koos kollaskeha hormooniga osaleb menstruaaltsükli kujunemises. Hoiab ära viljastumisvõimelise munaraku küpsemise.

Rasestumisvastane toime tuleneb ühelt poolt endomeetriumi tundlikkuse vähenemisest blastotsüütide suhtes, teiselt poolt emakakaela lima viskoossuse suurenemisest, mis takistab spermatosoidide edasiliikumist.

Ravimil on kasulik mõju lipiidide metabolismile: see suurendab HDL-i sisaldust plasmas, mõjutamata LDL-i sisaldust.

Ravimi võtmisel väheneb oluliselt menstruaalvere kaotus. Ravimi regulaarne tarbimine normaliseerib menstruaaltsüklit, aitab ära hoida mitmete günekoloogiliste haiguste, sh. onkoloogiline.

Sellel on kasulik mõju nahale, parandab oluliselt akne vulgarisega naha seisundit.

FARMAKOKINEETIKA

Desogestreel

Imemine

Desogestreel imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning metaboliseerub kohe maksas ja sooleseinas 3-keto-desogestreeliks, mis on desogestreeli bioloogiliselt aktiivne metaboliit.

Cmax saavutatakse 1,5 tunni pärast ja on 2 ng/ml. Biosaadavus - 62-81%.

Levitamine

3-keto-desogestreel seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Vd on 5 l/kg. Css tuvastatakse menstruaaltsükli teisel poolel. 3-keto-desogestreeli tase tõuseb 2-3 korda.

Ainevahetus

Ketodesogestreeli edasise metabolismi produktid on farmakoloogiliselt inaktiivsed, osa neist muundatakse konjugeerimisel polaarseteks metaboliitideks, peamiselt sulfaatideks ja glükuroniidideks.

aretus

T1 / 2 on 38 tundi Metaboliidid eemaldatakse uriini ja väljaheitega (vahekorras 6:4).

Etünüülöstradiool

Imemine

Etünüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. Cmax saavutatakse 1-2 tundi pärast ravimi võtmist ja on 80 pg / ml. Ravimi biosaadavus presüsteemse konjugatsiooni ja maksa läbimise "esimese läbimise" tõttu on umbes 60%.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub täielikult plasmavalkudega, peamiselt albumiinidega.

Vd on 5 l/kg. Css tuvastatakse 3-4 päeva pärast manustamist, samas kui etinüülöstradiooli sisaldus seerumis on 30-40% kõrgem kui pärast ravimi ühekordset annust.

Ainevahetus

Etünüülöstradiooli presüsteemne konjugatsioon on oluline. Sooleseinast mööda minnes (ainevahetuse esimene faas) konjugeerub see maksas (ainevahetuse teine faas). Etünüülöstradiool ja selle metabolismi esimese faasi konjugaadid (sulfaadid ja glükuroniidid) erituvad sapiga ja sisenevad enterohepaatilisesse vereringesse. Kliirens vereplasmast on umbes 5 ml / min / kg kehakaalu kohta.

aretus

T1 / 2 etinüülöstradiool on keskmiselt umbes 26 tundi, umbes 40% eritub uriiniga ja umbes 60% väljaheitega.

NÄIDUSTUSED

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

DOSSERIMISREŽIIM

Ravim on ette nähtud 1 tablett päevas (võimaluse korral samal ajal), alates menstruaaltsükli 1. päevast 21 päeva jooksul. Sellele järgneb 7-päevane paus, mille jooksul tekib menstruatsioonilaadne verejooks. Seejärel jätkatakse järgmise pakendi pillide võtmist (isegi kui verejooks pole veel lõppenud). Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul.

Kui esimene tablett võetakse menstruaaltsükli 1. päeval, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid vaja. Pillide võtmist võib alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks esimese tsükli esimese 7 pillide võtmise päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb ravimi võtmise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.

Pärast sünnitust võib mitteimetavatele naistele ravimit välja kirjutada 21 päeva pärast. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui ravim määratakse hiljem kui 21 päeva pärast sünnitust, tuleb esimese 7 manustamispäeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui sünnitusjärgsel perioodil eelnes seksuaalvahekord suukaudsele rasestumisvastasele vahendile, siis tuleb pillide võtmisega oodata kuni esimese menstruatsioonini. Naistel, kes jätkavad imetamist, ei ole kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine soovitatav, kuna ravimi võtmine võib vähendada piimatoodangut.

Regulonile üleminekul pärast teise östrogeeni-progestiini hormonaalse rasestumisvastase vahendi võtmist tuleb esimene Reguloni tablett võtta järgmisel päeval pärast eelmise ravimi kuuri lõpetamist. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Regulonile üleminekul pärast mõne muu hormonaalse rasestumisvastase vahendi võtmist, mis sisaldab ainult gestageeni, tuleb esimene Reguloni tablett võtta menstruaaltsükli esimesel päeval; ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui eelmise ravimi võtmise ajal menstruatsiooni ei toimu, võite alustada Reguloni võtmist igal tsükli päeval, kuid sel juhul tuleb esimese 7 manustamispäeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Täiendava rasestumisvastase meetodina on soovitatav kasutada spermitsiidse geeliga emakakaela korki, kondoomi või hoiduda seksuaalvahekorrast. Kalendrimeetodi kasutamine täiendava rasestumisvastase meetodina ei ole soovitatav.

Kui on vaja menstruatsiooni edasi lükata, tuleb tablettide võtmist jätkata ilma 7-päevase pausita. Sel juhul võib tekkida intermenstruaalne verejooks, kuid see ei vähenda ravimi rasestumisvastast toimet. Regulaarset Reguloni tarbimist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Ravimi annuse vahelejätmise korral, kui pillide võtmise viivitus ei olnud rohkem kui 12 tundi, peate võtma vahelejäänud pilli ja jätkama selle võtmist tavapärasel ajal. Kui pillide võtmise viivitus oli üle 12 tunni, loetakse see pillide vahelejäämiseks. Rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus selles tsüklis ei ole garanteeritud ning soovitatav on kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

1 vahelehe vahelejätmisel. tsükli esimesel või teisel nädalal peate võtma 2 tab. järgmisel päeval ja seejärel jätkake regulaarset võtmist, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kuni tsükli lõpuni. 1 vahelehe vahelejätmisel. tsükli kolmandal nädalal on lisaks ülaltoodud meetmetele välistatud 7-päevane paus.

Kui pärast ravimi võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, võib ravimi imendumine olla mittetäielik. Kui sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, peate lisaks võtma veel 1 tableti. Pärast seda peaksite jätkama tablettide võtmist tavapärasel viisil. Kui sümptomid püsivad kauem kui 12 tundi, tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

KÕRVALMÕJU

Äärmiselt harva esinevad rasked kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist

Kardiovaskulaarsüsteemist: müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuveresoonte trombemboolia, arteriaalne hüpertensioon.

Seedesüsteemist: kolestaatiline kollatõbi, sapikivitõbi.

Muud: süsteemse erütematoosluupuse ägenemine; mõnel juhul - Sydenhami korea, mis kaob pärast ravimi ärajätmist.

Muud kõrvaltoimed, mis esinevad sagedamini, kuid ei nõua ravimi kasutamise katkestamist

Reproduktiivsüsteemist: intermenstruaalne verejooks, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, muutused tupe lima olemuses, tupe kandidoos, muutused emaka fibroidide suuruses, endometrioosi kulgemise halvenemine, pinge, valulikkus, limaskesta suurenemine. piimanäärmed, piimaeritus, libiido muutused.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, gastralgia, hepatotsellulaarne adenoom.

Dermatoloogilised reaktsioonid: nodoosne erüteem, lööve, üldine sügelus, kloasm (pikaajalise kasutamise korral).

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolu labiilsus, depressioon, kuulmislangus.

Nägemisorganist: silmalaugude turse, konjunktiviit, ähmane nägemine, virvendus silmade ees, sarvkesta suurenenud tundlikkus (kontaktläätsede kandmisel).

Ainevahetuse poolelt: vedelikupeetus organismis, muutused kehakaalus, vähenenud taluvus süsivesikute suhtes.

Laboratoorsete parameetrite osas: Reguloni tablettide östrogeenikomponent võib muuta mõningaid maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsiooni näitajaid, vere hüübimisfaktorite ja fibrinolüüsi taset, lipoproteiine ja transportvalke.

VASTUNÄIDUSTUSED

rasedus või selle kahtlus;

Raske või mõõdukas arteriaalne hüpertensioon;

Hüperlipideemia perekondlikud vormid;

Trombemboolia (sh anamneesis) või eelsoodumus selle tekkeks (müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed haigused (isheemiline ja hemorraagiline insult), raske ateroskleroos);

IHD, dekompenseeritud südamedefektid, müokardiit;

Venoosne trombemboolia isiklikus või perekonna ajaloos;

Diabeetiline angiopaatia (sealhulgas retinopaatia);

Rasked maksahaigused (sh anamneesis): kolestaatiline ikterus, hepatiit (enne laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja esimese 6 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist), kollatõbi raseduse ajal või GCS-i võtmise ajal, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom, sapikivitõbi, maksakasvaja , porfüüria;

Östrogeenist sõltuvad kasvajad või nende kahtlus: rinna- ja endomeetriumi vähk, endomeetriumi hüperplaasia, endometrioos, rinnanäärme fibroadenoom;

teadmata etioloogiaga suguelundite verejooks;

süsteemne erütematoosluupus (sh anamneesis);

Genitaalherpes, raseduse herpes;

Raske sügelus raseduse ajal ajaloos;

Otoskleroos (ägenenud eelmise raseduse või GCS-i võtmise ajal);

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatlikult ja alles pärast kasutamisest saadava kasu ja riskide põhjalikku hindamist tuleb ravimit välja kirjutada vere hüübimissüsteemi haiguste, südamepuudulikkuse (sh anamneesis), neerupuudulikkuse (sh anamneesis), epilepsia, migreeni ja suurenenud östrogeenist sõltuva kasvaja, suhkurtõve, sirprakulise aneemia tekkimise oht (infektsiooni või hüpoksia korral võib östrogeeni sisaldava ravimi võtmine põhjustada trombemboolia), raske depressiooniga (sh anamneesis).

RASEDUS JA IMETAMINE

Regulon on raseduse ajal vastunäidustatud. Reguloni kasutamine tuleb katkestada 3 kuud enne planeeritud rasedust. Raseduse korral tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et enne rasedust hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid võtnud naistel sündinud laste hulgas väärarengute esinemissagedus ei suurene. Ravimi võtmisel raseduse varases staadiumis teratogeenset toimet ei tuvastatud.

Reguloni kasutamine on vastunäidustatud imetamise ajal (imetamine), kuna. see vähendab rinnapiima eritumist, muudab selle koostist. Lisaks erituvad toimeained väikeses koguses rinnapiima.

ERIJUHEND

Ravimi Regulon efektiivsus väheneb tablettide puudumise, oksendamise ja kõhulahtisuse korral, samuti koos teiste ravimitega võtmisel.

Reguloni efektiivsus võib väheneda, kui pärast mõnekuulist kasutamist tekib intermenstruaalne verejooks. Kui samal ajal menstruatsioonilaadset veritsust vaheajal ei teki, võib pillide võtmist jätkata alles pärast raseduse välistamist.

Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste risk suureneb koos vanusega, suitsetamise, trombembooliliste haiguste perekonna anamneesis, rasvumise (kehamassiindeks üle 30 kg/m2), düslipoproteineemia, arteriaalse hüpertensiooni, südameklapihaiguse, kodade fibrillatsioon, suhkurtõvega, pikaajalise immobilisatsiooniga (pärast suurt operatsiooni, pärast operatsiooni alajäsemetel, pärast rasket vigastust).

Kaasasündinud või omandatud biokeemiliste defektide (resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperkromotsüsteineemia, valkude C, S defitsiit, antitrombiin III vaegus, antifosfolipiidsete antikehade olemasolu) esinemisel suureneb ka trombembooliliste haiguste tekkerisk. Eelnimetatud seisundite sihipärane ravi vähendab tromboosiriski.

Rasedus kujutab endast suuremat tromboosiriski kui hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmine.

Reguloni kasutamine tuleb kohe katkestada järgmistel juhtudel:

Esimest korda tekkiv tugev peavalu või sagedane migreen;

Nägemisteravuse äge halvenemine;

Müokardiinfarkti või tromboosi kahtlus;

Vererõhu järsk tõus;

Kollatõve või hepatiidi ilmnemine ilma kollatõveta, intensiivne üldine sügelus;

Epilepsia esinemine või epilepsiahoogude sagenemine;

4 nädalat enne plaanilist operatsiooni ja pikaajalise immobilisatsiooni korral (Reguloni kasutamist saab jätkata 2 nädala pärast remobiliseerimise hetkest);

Raseduse areng.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Uuringuid ravimi Reguloni mõju uurimiseks autojuhtimise võimele ja tootmismehhanismidele ei ole läbi viidud.

ÜLEDOOS

Sümptomid: metrorraagia. Ravimi suurte annuste võtmisega ei kaasnenud raskete sümptomite ilmnemist.

Ravi: esimese 2-3 tunni jooksul pärast ravimi suurte annuste võtmist on soovitatav maoloputus. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.

Uimastite koostoimed

Reguloni samaaegsel kasutamisel koos spasmolüütikumide, fenobarbitaali derivaatide, antibiootikumide (tetratsükliin, ampitsilliin, rifampitsiin, isoniasiid, neomütsiin, penitsilliin, klooramfenikool), karbamasepiin, fenüülbutasoon, valuvaigistid, anksiolüütikumid, anti-grifitsiinid, nitrofograanool, aktiveeritud grifampitsiin ja lahtistid, mõned ravimtaimed (nt naistepuna) võivad muuta menstruatsiooni olemust ja vähendada Reguloni rasestumisvastast toimet.

Samaaegsel kasutamisel vähendab Regulon suukaudsete antikoagulantide, anksiolüütikumide (diasepaam), tritsükliliste antidepressantide, guanetidiini, teofülliini, kofeiini, vitamiinide, klofibraadi, glükokortikosteroidide, paratsetamooli efektiivsust.

Reguloni samaaegsel kasutamisel suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või insuliiniga võib tekkida süsivesikute metabolismi kontrolli rikkumine, tk. Regulon võib vähendada süsivesikute taluvust ja suurendada vajadust insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete järele, mis võib vajada annuse kohandamist.

APTEEKIDE ALLAHINDLUSTE TINGIMUSED

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

SÄILITAMISE TINGIMUSED

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 ° C kuni 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Regulon on ühefaasiline rasestumisvastane vahend.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi ravimvorm on õhukese polümeerikattega tabletid (21 tk blisterpakendis, 1 või 3 blistrit pappkarbis).

Reguloni rasestumisvastased tabletid hõlmavad toimeainetena:

etünüülöstradiool (30 mcg/tab.);
Desogestreel (150 mcg/tab.).

Abikomponendid on:

magneesiumstearaat;
Steariinhape;
alfa-tokoferool;
povidoon;
kolloidne ränidioksiid;
Kartulitärklis;
laktoosmonohüdraat.

Kesta koostis:

Propüleenglükool:
Hüpromelloos;
Makrogool 6000.

Näidustused kasutamiseks

Reguloni kasutatakse soovimatu raseduse vältimiseks.

Vastunäidustused

Pillide võtmine on vastunäidustatud:

Naised, kellel on olnud veenide või arterite tromboos/trombemboolia;
Mitme või tugeva veenide või arterite tromboosi riskifaktori olemasolul;
Kui anamneesis on esinenud tromboosi eelkäijaid, sealhulgas stenokardia ja mööduvad isheemilised atakid;
Migreeniga, millega kaasnevad fokaalsed neuroloogilised sümptomid (sh anamneesis);
Angiopaatiaga komplitseeritud suhkurtõvega patsiendid;
Pankreatiidiga, millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia (sealhulgas juhul, kui haigus on anamneesis märgitud);
Düslipideemiaga;
Raskete maksahaiguste, hepatiidi, kolestaatilise ikteruse, sealhulgas eelmise raseduse ajal tekkinud ikteruse korral (Reguloni võtmist on lubatud alustada mitte varem kui kolm kuud pärast maksa laboratoorsete ja funktsionaalsete parameetrite normaliseerumist);
Kollatõvega, mille põhjuseks on glükokortikosteroidide kasutamine;
sapikivitõvega (kaasa arvatud ajalugu);
Perekondliku healoomulise hüperbilirubineemiaga (koos Rotori, Gilberti või Dabin-Johnsoni sündroomidega);
Maksa kasvajahaigustega (sh anamneesis);
Juhtudel, kui naisel eelmise raseduse või glükokortikosteroidide võtmise ajal tekkis või süvenes otoskleroos või ilmnes tugev sügelus;
Kui patsiendil on piimanäärmete või suguelundite pahaloomulised hormoonsõltuvad kasvajad, samuti kui kahtlustatakse kasvajaid;
Ebaselge iseloomuga tupeverejooksuga;
Raseduse või selle kahtluse korral;
Imetamise ajal;
Üle 35-aastased naised, kes suitsetavad rohkem kui 15 sigaretti päevas;
Ülitundlikkusega ravimi komponentide suhtes.

Reguloni määramise suhtelised vastunäidustused on seisundid, mis suurendavad veenide / arterite tromboosi või trombemboolia tekke riski. Need sisaldavad:

Suitsetamine;
Epilepsia;
Perekonna ajalugu;
Vanus üle 35 aasta;
Raske vigastus;
Rasvumine;
Migreen;
düslipoproteineemia;
Arteriaalne hüpertensioon;
suur operatsioon;
Veenilaiendid või pindmine tromboflebiit;
Kirurgiline operatsioon alajäsemetel;
Biokeemiliste parameetrite muutus;
Raske depressioon (sh anamneesis);
sünnitusjärgne periood;
Suhkurtõbi ilma veresoonte tüsistusteta;
Morfoloogilised muutused südameklapis;
süsteemne erütematoosluupus (SLE);
Pikaajaline immobilisatsioon;
Haavandiline jämesoolepõletik;
kodade virvendusarütmia;
Crohni tõbi;
Sirprakuline aneemia.

Kasutusmeetod ja annustamine

Reguloni tablette võetakse suu kaudu.

On optimaalne, et esimene annus langeb menstruaaltsükli esimesele päevale. 3 nädala jooksul peaks naine jooma 1 tableti päevas (võimaluse korral samal ajal). Tsükli 22. kuni 28. päevani - paus. Tavaliselt tekib sel ajal ärajätuverejooks. Täpselt 4 nädalat pärast ravimi esimest annust, samal nädalapäeval, jätkatakse kuuriga – hakatakse võtma pille uuest mullist, olenemata sellest, kas ärajätuverejooks on lõppenud või mitte.

Seda skeemi järgitakse seni, kuni vajadus rasestumisvastase vahendi järele püsib. Kui naine ei luba vastuvõtul lünki ja järgib kõiki soovitusi, säilib rasestumisvastane toime isegi seitsmepäevase pausi ajal.

Kui naine alustab Reguloni võtmist tsükli 1. päevast, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid vaja. Kui pillide võtmist alustatakse tsükli 2. ja 5. päeva vahel, tuleb esimesel nädalal kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid. Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, on soovitatav ravimit võtta järgmises tsüklis.

Pärast sünnitust, kui naine ei imeta, võib pillide võtmist alustada 3 nädala pärast, kuid alles pärast konsulteerimist raviarstiga. Sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui pärast sünnitust oli seksuaalvahekord, tuleks pillide võtmine edasi lükata kuni esimese menstruatsioonini.

Kui KSK-de (kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide) võtmise otsus tehakse hiljem kui 3 nädalat pärast sünnitust, tuleb Reguloni kasutamise esimesel nädalal kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.

Pärast aborti, vastunäidustuste puudumisel, võetakse tablette alates 1. päevast pärast operatsiooni. Täiendavad rasestumisvastased vahendid ei ole sel juhul vajalikud.

Teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt Regulonile üleminekul on soovitatav esimene pill võtta järgmisel päeval pärast viimase pilli võtmist 28-päevaseks kuuriks mõeldud pakendist või järgmisel päeval pärast nädalase pausi lõppu. ravimi kasutamisest, mis on ette nähtud 21-päevaseks kursuseks. Täiendavat rasestumisvastast vahendit ei ole vaja kasutada.

Kui naine läheb üle minipillidelt Regulonile, tuleb esimene tablett võtta tsükli 1. päeval. Täiendavad rasestumisvastased vahendid ei ole sel juhul vajalikud.

Kui minipillide võtmise ajal naisel menstruatsiooni ei esine, hakatakse Reguloni võtma igal päeval, kuid alles pärast raseduse välistamist. Ravimi kasutamise esimesel nädalal peaksite kasutama barjääri rasestumisvastaseid vahendeid või hoiduma seksuaalsuhetest. Sel juhul on soovitatav kasutada kalendrimeetodit.

Kui on vaja menstruaalverejooksu edasi lükata, tuleb pärast 21-päevase kuuri läbimist jätkata tablettide võtmist uuest blistrist ilma tavapärase seitsmepäevase pausita. Sel perioodil võib genitaaltraktist ilmneda määriv või läbimurdeverejooks, mis ei riku ravimi rasestumisvastast toimet. Regulaarne rahatarbimine taastub pärast tavalist seitsmepäevast pausi.

Kui naine on unustanud, et ta peab võtma pille, ja vahelejäänud pillist on möödunud vähem kui 12 tundi, piisab, kui ta võtab vahelejäänud pilli ja jätkab ravikuuri, võttes ravimit tavapärase skeemi järgi.

Kui on möödunud rohkem kui 12 tundi, väheneb rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus, mistõttu:

Kui te unustate annuse võtmata tsükli esimesel või teisel nädalal, peate järgmisel päeval võtma 2 tabletti korraga ja seejärel jätkama Reguloni kasutamist vastavalt tavapärasele skeemile, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kuni tsükli lõpuni;
Kui tablett jäi kolmandal nädalal võtmata, tuleb see võtta niipea kui võimalik ja jätkata ravimi kasutamist, säilitamata standardset seitsmepäevast kuuridevahelist intervalli, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Reguloni imendumine võib olla häiritud, kui naine pärast pillide võtmist hakkab oksendama või kõhulahtisust tundma. Kui sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, on soovitatav võtta täiendav tablett ja jätkata ravimi kasutamist nagu tavaliselt. Kui sümptomid püsivad kauem kui 12 tundi, tuleb kogu oksendamise/kõhulahtisuse perioodi jooksul ja järgneva 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.

Kõrvalmõjud

Kõige raskemad, kuid harva esinevad kõrvaltoimed, mis Reguloni kasutamise ajal on võimalikud, on:

Arteriaalne hüpertensioon;
veenide/arterite trombemboolia;
kuulmislangus (otoskleroosi tüsistusena);
Porfiria;
hemolüütiline-ureemiline sündroom;
Reaktiivse SLE ägenemine;
Sydenhami korea (on mööduv ja kaob pärast KSK-de kaotamist).

Kui mõni ülaltoodud nähtustest ilmneb, peate kohe ravimi võtmise lõpetama.

Reguloni suhteliselt sagedased kõrvalreaktsioonid on:

Atsükliline määrimine või verejooks suguelunditest;
amenorröa pärast ravimi ärajätmist;
Põletikulised protsessid suguelundites;
Vaginaalse sekretsiooni seisundi muutus;
Soor;
galaktorröa;
Piimanäärmete suuruse suurenemine, pinge ja valulikkus;
Iiveldus;
Crohni tõbi;
Oksendada;
Haavandiline jämesoolepõletik;
Peavalu;
sapikivitõbi;
Erüteem (nodulaarne või eksudatiivne);
kloasma;
Lööve;
Kolestaasiga seotud sügeluse ja/või kollatõve tekkimine/ägenemine;
Migreenihood;
meeleolu labiilsus;
Depressioon;
Silma sarvkesta suurenenud tundlikkus (mis võib põhjustada kontaktläätsede talumatust);
Vedelikupeetus kehas;
Vähenenud taluvus süsivesikute suhtes;
Kaalu muutus (tavaliselt ülespoole);
Ülitundlikkusreaktsioonid.

Kõigil kirjeldatud juhtudel teeb Reguloni edasise võtmise otstarbekuse otsuse arst individuaalselt pärast kasu/riski suhte hindamist.

Reguloni üleannustamise korral on võimalik iiveldus ja oksendamine, verine eritis suguelunditest. Esimese 2-3 tunni jooksul pärast ravimi suure annuse võtmist on soovitatav teha maoloputus. Ravimil puudub spetsiifiline antidoot, edasine ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

KSK-de, sealhulgas Reguloni, efektiivsuse vähenemist täheldatakse, kui neid kasutatakse samaaegselt ravimitega, mida iseloomustab võime indutseerida maksaensüüme. Need sisaldavad:

Primidon;
hüdantoiin;
rifampitsiin;
barbituraadid;
karbamasepiin;
topiramaat;
okskarbasepiin;
felbamaat;
Hypericum preparaadid;
Griseofulviin.

Lisaks suurendavad naised, kes võtavad Reguloni samaaegselt ülalnimetatud vahenditega, märkimisväärselt läbimurdeverejooksu riski. Induktsiooni maksimaalne tase saavutatakse tavaliselt pärast 2-3-nädalast manustamist, kuid see võib püsida kuni 4 nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Reguloni efektiivsus väheneb ka siis, kui seda võetakse ampitsilliini ja tetratsükliini rühma ravimitega ravi ajal. Kui on vaja neid koos kasutada, on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kogu ravikuuri vältel ja veel 7 päeva pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist, rifampitsiini puhul pikeneb see periood 28 päevani.

KSK-d võivad vähendada süsivesikute taluvust ja suurendada vajadust suukaudsete diabeediravimite ja insuliini järele.

Analoogid

Novinet, Mercilon, Marvelon.

Ladustamise tingimused

Hoida tablette kuivas kohas temperatuuril 15° kuni 30°C.

Reguloni kõlblikkusaeg on 3 aastat.