Clexane raseduse ajal - ohutu kasutamise reeglid. Clexane'i kasutusjuhised, vastunäidustused, kõrvaltoimed, ülevaated

Teave kehtib alates 2011. aastast ja on esitatud ainult viitamiseks. Raviskeemi valimiseks võtke ühendust oma arstiga ja lugege esmalt kindlasti ravimi juhiseid.

Ladinakeelne nimi: CLEXANE

Registreerimistunnistuse omanik: registreeritud SANOFI-AVENTIS Prantsusmaa (Prantsusmaa) poolt, tootja SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Prantsusmaa)

Ravimi "CLEKSAN" fotol on ainult informatiivne eesmärk. Tootja ei teavita meid pakendi kujunduse muudatusest.

Ravimi CLEXANE (CLEXANE) kasutamise juhised

CLEKSAN - vabastamisvorm, koostis ja pakend

Süstimine

0,4 ml - klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - papppakendid.
0,4 ml - klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - papppakendid.
0,4 ml - klaassüstlad (tüüp I) koos nõelakaitsesüsteemiga (2) - blistrid (1) - papppakendid.
0,4 ml - klaassüstlad (tüüp I) koos nõelakaitsesüsteemiga (2) - blistrid (5) - papppakendid.

Süstimine läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane.

1 ml süstelahust sisaldab 100 mg (10 000 anti-Xa RÜ) naatriumenoksapariini.

0,8 ml - klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - papppakendid.
0,8 ml - klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - papppakendid.
0,8 ml - klaassüstlad (tüüp I) koos nõelakaitsesüsteemiga (2) - blistrid (1) - papppakendid.
0,8 ml - klaassüstlad (tüüp I) koos nõelakaitsesüsteemiga (2) - blistrid (5) - papppakendid.

Süstimine läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane.

	1 süstal
enoksapariini naatrium	10 000 anti-Ha ME

1 ml süstelahust sisaldab 100 mg (10 000 anti-Xa RÜ) naatriumenoksapariini.

1 ml - klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - papppakendid.
1 ml - klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - papppakendid.
1 ml - klaassüstlad (tüüp I) koos nõelakaitsesüsteemiga (2) - blistrid (1) - papppakendid.
1 ml - klaassüstlad (tüüp I) koos nõelakaitsesüsteemiga (2) - blistrid (5) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Madala molekulmassiga hepariini preparaat (molekulmass umbes 4500 daltonit: alla 2000 daltoni)< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, rohkem kui 8000 daltonit -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

Puhastatud in vitro süsteemis on naatriumenoksapariinil kõrge anti-Xa aktiivsus (umbes 100 RÜ/ml) ja madal anti-IIa või antitrombiini aktiivsus (umbes 28 RÜ/ml). See antikoagulantne toime toimib antitrombiin III (AT-III) kaudu, et tagada inimestel antikoagulantne toime. Lisaks Xa/IIa-vastasele toimele on enoksapariinnaatriumi täiendavaid antikoagulantseid ja põletikuvastaseid omadusi tuvastatud nii tervetel inimestel ja patsientidel kui ka loommudelites. See hõlmab teiste hüübimisfaktorite, nagu faktor VIIa, AT-III-sõltuvat pärssimist, koefaktori raja inhibiitori (PTF) vabanemise aktiveerimist ja von Willebrandi faktori vähenenud vabanemist veresoonte endoteelist vereringesse. Need tegurid tagavad naatriumenoksapariini antikoagulandi toime üldiselt.

Ravimi kasutamisel profülaktilistes annustes muudab see veidi APTT-d, praktiliselt ei mõjuta trombotsüütide agregatsiooni ja fibrinogeeni seondumise taset trombotsüütide retseptoritega.

Plasma anti-IIa aktiivsus on ligikaudu 10 korda madalam kui anti-Xa aktiivsus. Keskmist maksimaalset anti-IIa aktiivsust täheldatakse ligikaudu 3-4 tundi pärast s/c süstimist ja see jõuab 0,13 RÜ/ml ja 0,19 RÜ/ml pärast korduvat 1 mg/kg kehakaalu kohta topeltsüstiga ja 1,5 mg/kg kehamassi manustamist. vastavalt ühekordse annuse manustamisega.

Keskmine maksimaalne plasma anti-Xa aktiivsus täheldatakse 3-5 tundi pärast ravimi s / c manustamist ja on ligikaudu 0,2, 0,4, 1,0 ja 1,3 anti-Xa RÜ / ml pärast s / c manustamist 20, 40 mg ja 1 vastavalt mg/kg ja 1,5 mg/kg.

Farmakokineetika

Enoksapariini farmakokineetika nendes annustamisrežiimides on lineaarne.

imemine ja r levitamine

Pärast naatriumenoksapariini korduvat s / c süstimist annuses 40 mg ja annuses 1,5 mg / kg kehakaalu kohta üks kord päevas tervetele vabatahtlikele saavutatakse C ss 2. päevaks ja AUC on keskmiselt 15%. kõrgem kui pärast ühekordset süstimist. Pärast naatriumenoksapariini korduvat s / c süstimist päevases annuses 1 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas saavutatakse C ss 3-4 päevaga ja AUC on keskmiselt 65% kõrgem kui pärast ühekordset süstimist ja C max keskmised väärtused on vastavalt 1,2 IU/ml ja 0,52 IU/ml.

Naatriumenoksapariini biosaadavus s / c manustamisel, hinnates Xa-vastase aktiivsuse põhjal, on ligi 100%. Naatriumenoksapariini V d (Xa-vastase toime järgi) on ligikaudu 5 liitrit ja läheneb vere mahule.

Ainevahetus

Naatriumenoksapariin biotransformeerub peamiselt maksas desulfatsiooni ja/või depolümerisatsiooni teel, mille käigus moodustuvad väga madala bioloogilise aktiivsusega madala molekulmassiga ained.

aretus

Naatriumenoksapariin on madala kliirensiga ravim. Pärast 6-tunnist intravenoosset manustamist annuses 1,5 mg/kg kehamassi kohta on anti-Xa keskmine kliirens plasmas 0,74 l/h.

Ravimi eritumine on ühefaasiline. T 1/2 on 4 tundi (pärast ühekordset s / c süsti) ja 7 tundi (pärast ravimi korduvat manustamist). 40% manustatud annusest eritub neerude kaudu, 10% muutumatul kujul.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Neerufunktsiooni languse tõttu võib eakatel patsientidel esineda viivitusi naatriumenoksapariini eritumisel.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel väheneb naatriumenoksapariini kliirens. Kerge (CC 50-80 ml / min) ja mõõduka (CC 30-50 ml / min) neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb pärast korduvat 40 mg naatriumenoksapariini s / c manustamist üks kord päevas -Xa aktiivsus, mida esindab AUC. Raske neerukahjustusega patsientidel (CC alla 30 ml / min), kui ravimit manustatakse korduvalt subkutaanselt annuses 40 mg 1 kord päevas, on AUC tasakaaluseisundis keskmiselt 65% kõrgem.

Ülekaalulistel patsientidel, kellel on ravimi s / c manustamine, on kliirens mõnevõrra väiksem. Kui annust ei kohandata patsiendi kehakaaluga, on pärast naatriumenoksapariini ühekordset s / c süstimist annuses 40 mg Xa-vastane aktiivsus 50% kõrgem alla 45 kg kaaluvatel naistel ja 27% kõrgem. alla 45 kg kaaluvatel meestel kehamass alla 57 kg, võrreldes normaalse keskmise kehakaaluga patsientidega.

CLEXANE'i annused

Kui välja arvata erijuhud (ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravi, meditsiiniline või perkutaanne koronaarne sekkumine ja trombide tekke vältimine kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal), süstitakse naatriumenoksapariini sügavalt SC. Soovitav on süstida patsiendi lamavas asendis. Kui kasutate eeltäidetud 20 mg ja 40 mg süstlaid, ärge eemaldage süstlast enne süstimist õhumulle, et vältida ravimi kadu. Süstid tuleb teha vaheldumisi kõhu vasakusse või paremasse anterolateraalsesse või posterolateraalsesse pinda. Nõel tuleb torgata vertikaalselt (mitte külgsuunas) nahavolti kogu pikkuses, koguda ja hoida kuni süstimise lõpuni pöidla ja nimetissõrme vahele. Nahavolt vabaneb alles pärast süstimist. Ärge masseerige süstekohta pärast ravimi manustamist.

Eeltäidetud ühekordselt kasutatav süstal on kasutamiseks valmis.

Ravimit ei tohi manustada intramuskulaarselt!

Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine kirurgilistel sekkumistel, eriti ortopeedilistel ja üldkirurgilistel operatsioonidel

Mõõduka tromboosi ja emboolia riskiga patsiendid (üldkirurgia) Clexane soovitatav annus on 20 mg 1 kord päevas s.c. Esimene süst tehakse 2 tundi enne operatsiooni.

Kõrge tromboosi ja emboolia riskiga patsiendid (üldkirurgia ja ortopeediline kirurgia) ravimit soovitatakse annuses 40 mg 1 kord päevas s/c, esimene annus manustatakse 12 tundi enne operatsiooni või 30 mg 2 korda päevas s/c manustamise alguses 12-24 tundi pärast operatsiooni.

Clexane'i ravi kestus on keskmiselt 7-10 päeva. Vajadusel võib ravi jätkata seni, kuni tromboosi ja emboolia oht püsib (näiteks ortopeedias määratakse Clexane annuses 40 mg 1 kord päevas 5 nädala jooksul).

Clexane'i määramise tunnuseid spinaalseks / epiduraalanesteesiaks, aga ka koronaarsete rjaoks on kirjeldatud jaotises "Erijuhised".

Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine ägedate ravihaiguste tõttu voodirežiimil olevatel patsientidel

Süvaveenide tromboosi ravi kopsuembooliaga või ilma

Ravimit manustatakse s / c kiirusega 1,5 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas või annuses 1 mg / kg kehamassi kohta 2 korda päevas. Komplitseeritud trombembooliliste häiretega patsientidel soovitatakse ravimit kasutada annuses 1 mg / kg 2 korda päevas.

Ravi kestus on keskmiselt 10 päeva. Soovitatav on kohe alustada ravi kaudsete antikoagulantidega, samal ajal kui Clexane-ravi tuleb jätkata kuni piisava antikoagulandi toime saavutamiseni, s.t. MHO peaks olema 2-3.

Trombide moodustumise vältimine kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal

Clexane'i annus on keskmiselt 1 mg/kg kehakaalu kohta. Suure verejooksu riski korral tuleb annust vähendada 0,5 mg / kg kehamassi kohta kahekordse vaskulaarse juurdepääsu korral või 0,75 mg-ni ühekordse vaskulaarse juurdepääsu korral.

Kell hemodialüüs ravim tuleb süstida šundi arteriaalsesse kohta hemodialüüsi seansi alguses. Tavaliselt piisab 4-tunniseks seansiks ühest doosist, kuid kui pikema hemodialüüsi käigus avastatakse fibriinirõngad, võib ravimit lisaks manustada kiirusega 0,5-1 mg/kg kehamassi kohta.

Ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-laine müokardiinfarkti ravi

Clexane'i manustatakse kiirusega 1 mg / kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel, samal ajal kui atsetüülsalitsüülhapet manustatakse annuses 100-325 mg 1 kord päevas. Keskmine ravi kestus on 2-8 päeva (kuni patsiendi kliiniline seisund stabiliseerub).

ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravi meditsiiniliselt või perkutaanse koronaarse sekkumisega

Ravi algab naatriumenoksapariini intravenoosse boolussüstiga annuses 30 mg ja vahetult pärast seda (15 minuti jooksul) manustatakse enoksapariinnaatriumi s.c. annuses 1 mg / kg (ja kahe esimese s / c süstimise ajal maksimaalselt 100 mg naatriumenoksapariini). Seejärel tuleb kõiki järgnevaid s / c annuseid manustada iga 12 tunni järel kiirusega 1 mg / kg kehamassi kohta (st kui kehakaal on üle 100 kg, võib annus ületada 100 mg).

Kell 75-aastased ja vanemad isikud esialgset IV boolust ei rakendata. Naatriumenoksapariini süstitakse s / c annuses 0,75 mg / kg iga 12 tunni järel (pealegi võib kahe esimese s / c süstimise ajal manustada maksimaalselt 75 mg naatriumenoksapariini). Seejärel tuleb kõiki järgnevaid s / c annuseid manustada iga 12 tunni järel kiirusega 0,75 mg / kg kehamassi kohta (st kui kehakaal on üle 100 kg, võib annus ületada 75 mg).

Koos trombolüütikumidega (fibriinispetsiifiline ja mittespetsiifiline fibriinspetsiifiline) tuleb enoksapariini naatriumi manustada vahemikus 15 minutit enne trombolüütilise ravi algust kuni 30 minutit pärast seda. Niipea kui võimalik pärast ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti avastamist, tuleb samaaegselt alustada ravi atsetüülsalitsüülhappega ja vastunäidustuste puudumisel jätkata seda vähemalt 30 päeva annustes 75...325 mg ööpäevas.

Naatriumenoksapariini boolusmanustamine tuleb läbi viia veenikateetri kaudu ja naatriumenoksapariini ei tohi segada ega manustada koos teiste ravimitega. Et vältida teiste ravimite jälgede esinemist süsteemis ja nende koostoimet naatriumenoksapariiniga, tuleb veenikateetrit loputada piisava koguse 0,9% naatriumkloriidi lahusega või dekstroosiga enne ja pärast naatriumenoksapariini intravenoosset boolusmanustamist. Naatriumenoksapariini võib ohutult manustada koos 0,9% naatriumkloriidi lahuse ja 5% dekstroosi lahusega.

Naatriumenoksapariini boolusmanustamiseks annuses 30 mg ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti ravis eemaldatakse 60 mg, 80 mg ja 100 mg klaassüstaldest üleliigne kogus ravimit nii, et ainult 30 mg (0,3 ml) ) jäävad neisse. 30 mg annuse võib süstida otse sisse/sisse.

Naatriumenoksapariini intravenoosseks boolusmanustamiseks läbi veenikateetri võib kasutada 60 mg, 80 mg ja 100 mg ravimi subkutaanseks manustamiseks mõeldud eeltäidetud süstlaid. Soovitatav on kasutada 60 mg süstlaid, nagu see vähendab süstlast eemaldatava ravimi kogust. 20 mg süstlaid ei kasutata, kuna. neil ei ole piisavalt ravimit 30 mg naatriumenoksapariini booluse jaoks. 40 mg süstlaid ei kasutata, sest nende peal pole jaotusi ja seetõttu on võimatu 30 mg kogust täpselt mõõta.

Patsientidel, kellele tehakse perkutaanset koronaarset sekkumist, kui viimane enoksapariinnaatriumi subkutaanne süst tehti vähem kui 8 tundi enne koronaararteri ahenemisse sisestatud balloonkateetri täitmist, ei ole naatriumenoksapariini täiendav manustamine vajalik. Kui viimane naatriumenoksapariini s / c süstimine tehti rohkem kui 8 tundi enne balloonkateetri täitmist, tuleb intravenoosselt teha täiendav naatriumenoksapariini boolus annuses 0,3 mg / kg.

Perkutaansete koronaarsete sekkumiste ajal väikeses koguses veenikateetrisse täiendava boolussüsti täpsuse parandamiseks on soovitatav ravimit lahjendada kontsentratsioonini 3 mg / ml. Lahus on soovitatav vahetult enne kasutamist lahjendada.

Naatriumenoksapariini lahuse kontsentratsiooniga 3 mg/ml valmistamiseks 60 mg süstlaga on soovitatav kasutada anumat 50 ml infusioonilahusega (st 0,9% naatriumkloriidi lahusega või 5% naatriumkloriidi lahusega). dekstroosi lahus). Tavalise süstlaga infusioonilahusega konteinerist eemaldatakse ja eemaldatakse 30 ml lahust. Naatriumenoksapariin (60 mg süstla sisu s / c süstimiseks) süstitakse ülejäänud 20 ml mahutis olevasse infusioonilahusesse. Mahuti sisu lahjendatud naatriumenoksapariini lahusega segatakse õrnalt. Süstlaga süstimiseks eemaldatakse vajalik kogus naatriumenoksapariini lahjendatud lahust, mis arvutatakse järgmise valemiga:

Lahjendatud lahuse maht = patsiendi kehakaal (kg) × 0,1 või kasutades allolevat tabelit.

Kehakaal (kg)	Nõutav annus 0,3 mg/kg (mg)	Manustamiseks vajalik lahuse maht, mis on lahjendatud kontsentratsioonini 3 mg / ml (ml)
45	13.5	4.5
50	15	5
55	16.5	5.5
60	18	6
65	19.5	6.5
70	21	7
75	22.5	7.5
80	24	8
85	25.5	8.5
90	27	9
95	28.5	9.5
100	30	10

Eakad patsiendid. Välja arvatud ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravi (vt ülalpool), ei ole kõigi muude näidustuste korral vaja enoksapariini naatriumi annust vähendada eakatel patsientidel, kui neil ei ole neerufunktsiooni kahjustust.

Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (CC alla 30 ml/min) naatriumenoksapariini annust vähendatakse vastavalt allolevatele tabelitele, kuna. need patsiendid koguvad ravimit.

Ravimi kasutamisel koos terapeutiline eesmärk

Tavaline annustamisrežiim	Annustamisskeem raske neerupuudulikkuse korral
1 mg/kg s/c 2 korda päevas	1 mg/kg s/c 1 kord päevas
1,5 mg s/c 1 kord päevas	1 mg/kg s/c 1 kord päevas
ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti ravi patsientidel< 75 лет
Ühekordne annus: intravenoosne boolussüst 30 mg + 1 mg/kg sc; millele järgneb s / c manustamine annuses 1 mg / kg 2 korda päevas (maksimaalselt 100 mg iga esimese kahe s / c süsti kohta)	Ühekordne annus: intravenoosne boolussüst 30 mg + 1 mg/kg sc; millele järgneb s / c manustamine annuses 1 mg / kg 1 kord päevas (maksimaalselt 100 mg esimese s / c süsti korral)
Ägeda ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravi ≥75-aastastel patsientidel
0,75 mg/kg subkutaanselt kaks korda päevas ilma esialgse booluseta (maksimaalselt 75 mg kahe esimese subkutaanse süstimise korral)	1 mg/kg subkutaanselt üks kord päevas ilma esialgse booluseta (maksimaalselt 100 mg esimese nahaaluse süsti korral)

Ravimi kasutamisel koos ennetav eesmärk Soovitatav on järgmine annuse kohandamine:

ravimite koostoime

Clexane'i ei tohi segada teiste ravimitega!

Te ei tohiks vaheldumisi kasutada naatriumenoksapariini ja teisi madala molekulmassiga hepariine, kuna. need erinevad üksteisest tootmisviisi, molekulmassi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, mõõtühikute ja doosi poolest. Sellest tulenevalt on ravimitel erinev farmakokineetika ja bioloogiline aktiivsus (IIa-vastane toime, koostoime trombotsüütidega).

Süsteemsete salitsülaatide, atsetüülsalitsüülhappe, MSPVA-de (sealhulgas ketorolakiga), dekstraani molekulmassiga 40 kDa, tiklopidiini ja klopidogreeli, süsteemsete kortikosteroidide, trombolüütikumide või antikoagulantidega, teiste trombotsüütide agregatsiooni vastaste ravimitega (sealhulgas glükoproteiini antagonistid IIb / IIIa), suurendavad verejooksu riski .

CLEXANE kasutamine raseduse ajal

Clexane'i ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Puuduvad andmed selle kohta, et naatriumenoksapariin läbiks platsentaarbarjääri II trimestril, puudub teave raseduse I ja III trimestri kohta.

Clexane'i kasutamisel imetamise ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Rakendus lapsepõlves

Vastunäidustused: alla 18-aastased (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).

CLEXANE – kõrvaltoimed

Naatriumenoksapariini kõrvaltoimete uuring viidi läbi enam kui 15 000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendiga. Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine üldkirurgiliste ja ortopeediliste operatsioonide ajal - 1776 patsienti. Ägedate ravihaiguste tõttu voodirežiimil olevate patsientide venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine - 1169 patsienti. Süvaveenide tromboosi ravi kopsuembooliaga või ilma - 559 patsienti. Ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-laine müokardiinfarkti ravi - 1578 patsienti. Müokardiinfarkti ravi ST segmendi elevatsiooniga - 10176 patsienti. Naatriumenoksapariini manustamisviis erines olenevalt näidustustest. Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamiseks üldiste kirurgiliste ja ortopeediliste operatsioonide ajal või voodirežiimil patsientidel oli see üks kord 40 mg s / c. Süvaveenide tromboosi ravis kopsuembooliaga või ilma selleta said patsiendid naatriumenoksapariini kiirusega 1 mg/kg kehakaalu kohta s/c iga 12 tunni järel või 1,5 mg/kg kehakaalu kohta s/c üks kord päevas. Ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-laine müokardiinfarkti ravis oli naatriumenoksapariini annus 1 mg/kg kehamassi kohta subkutaanselt iga 12 tunni järel ning ST elevatsiooniga müokardiinfarkti korral 30 mg boolusena, millele järgnes annus. 1 mg/päevas kg kehakaalu s/c iga 12 tunni järel.

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Verejooks

Verejooks oli kõige sagedasem kõrvaltoime. See esines 4,2% juhtudest ja seda peeti oluliseks, kui sellega kaasnes hemoglobiinisisalduse langus 2 g/l või rohkem, vajati 2 või enama annuse verekomponentide ülekannet ning ka siis, kui see oli retroperitoneaalne või intrakraniaalne. Mõned neist juhtumitest on lõppenud surmaga.

Nagu ka teiste antikoagulantide kasutamisel, võib tekkida verejooks, eriti verejooksu teket soodustavate samaaegsete riskitegurite korral, invasiivsete protseduuride või hemostaasi häirivate ravimite kasutamisel.

Väga sage - verejooks venoosse tromboosi ennetamiseks kirurgilistel patsientidel ja süvaveenide tromboosi ravis koos trombembooliaga või ilma.

Sageli - verejooks venoosse tromboosi ennetamiseks voodirežiimil ja stenokardia, Q-laineta müokardiinfarkti ja ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravis.

Harva - retroperitoneaalne ja koljusisene verejooks patsientidel, kes ravivad süvaveenide tromboosi koos trombembooliaga või ilma, samuti müokardiinfarkti ST-segmendi tõusuga.

Harva - retroperitoneaalne verejooks venoosse tromboosi ennetamiseks kirurgilistel patsientidel ja stenokardia, Q-laineta müokardiinfarkti ravis.

Clexane'i kasutamisel spinaalse / epiduraalanesteesia taustal ja läbistavate kateetrite operatsioonijärgsel kasutamisel kirjeldatakse neuraksiaalsete hematoomide moodustumist, mis põhjustab erineva raskusastmega neuroloogilisi häireid, sealhulgas pikaajalist või pöördumatut halvatust.

Trombotsütopeenia ja trombotsütoos

Väga sageli - trombotsütoos venoosse tromboosi ennetamisel kirurgilistel patsientidel ja süvaveenide tromboosi ravis trombembooliaga või ilma.

Sageli - trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel kirurgilistel patsientidel ja süvaveenide tromboosi ravis trombembooliaga või ilma, samuti müokardiinfarkti ST-segmendi tõusuga.

Harva - trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel voodirežiimil patsientidel ja stenokardia, Q-laineta müokardiinfarkti ravis.

Väga harva - autoimmuunne trombotsütopeenia ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral.

Harvadel juhtudel autoimmuunse trombotsütopeenia areng koos tromboosiga. Mõnel neist tüsistus tromboos elundiinfarkti või jäsemeisheemiaga.

muud

Väga sageli - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine.

Sageli - allergilised reaktsioonid, urtikaaria, sügelus, naha punetus, hematoom ja valu süstekohal.

Harva - nahk (bulloossed lööbed), põletikuline reaktsioon süstekohas, nahanekroos süstekohas.

Harva - anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, hüperkaleemia. Süstekohas võib tekkida nahanekroos, millele eelneb purpur või erütematoossed valulikud paapulid. Sellistel juhtudel tuleb Clexane-ravi katkestada. Ravimi süstekohas võivad tekkida tahked põletikulised sõlmed-infiltraadid, mis kaovad mõne päeva pärast ega ole põhjus ravimi katkestamiseks

Ravimi CLEKSAN säilitamise tingimused ja tähtajad

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Näidustused CLEXANE kasutamiseks

- venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine kirurgiliste sekkumiste, eriti ortopeediliste ja üldkirurgiliste operatsioonide ajal;

- venoosse tromboosi ja trombemboolia ennetamine patsientidel, kes on voodirežiimil ägedate ravihaiguste tõttu (äge südamepuudulikkus, krooniline südamepuudulikkus III või IV funktsionaalse klassi dekompensatsiooni staadiumis NYHA klassifikatsiooni järgi, äge hingamispuudulikkus, raske äge infektsioon, ägedad reumaatilised haigused koos ühe venoosse tromboosi riskiteguriga);

- süvaveenide tromboosi ravi kopsuarteri trombembooliaga või ilma;

- tromboosi ennetamine kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal (tavaliselt seansi kestusega kuni 4 tundi);

- ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega;

- ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti ravi patsientidel, kes saavad ravi või järgnevat perkutaanset koronaarset sekkumist.

Erijuhised CLEXANE võtmise kohta

Soovitatav on kasutada ravimeid, mis võivad häirida hemostaasi (salitsülaadid, atsetüülsalitsüülhape, MSPVA-d, sh ketorolak; dekstraan molekulmassiga 40 kDa, tiklopidiin, klopidogreel; kortikosteroidid, trombolüütikumid, antikoagulandid, trombotsüütide agregatsiooni vastased ained, sh glükoproteiin IIb/IIIa retseptori antagonistid) tuleb enne ravi alustamist enoksapariinnaatriumiga katkestada, välja arvatud juhul, kui nende kasutamine on rangelt näidustatud. Kui on näidustatud naatriumenoksapariini kombinatsioonid nende ravimitega, tuleb läbi viia hoolikas kliiniline jälgimine ja asjakohaste laboratoorsete parameetrite jälgimine.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on enoksapariini naatriumi Xa-vastase aktiivsuse suurenemise tõttu verejooksu oht. Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Naatriumenoksapariini Xa-vastase aktiivsuse suurenemine selle profülaktilisel manustamisel naistel kehakaaluga alla 45 kg ja meestel kehakaaluga alla 57 kg võib suurendada verejooksu riski.

Hepariinist põhjustatud autoimmuunse trombotsütopeenia oht esineb ka madala molekulmassiga hepariinide kasutamisel. Kui trombotsütopeenia tekib, tuvastatakse see tavaliselt 5.–21. päeval pärast enoksapariinnaatriumravi alustamist. Sellega seoses on soovitatav enne ravimiga ravi alustamist ja selle kasutamise ajal regulaarselt jälgida trombotsüütide arvu. Kui trombotsüütide arv on kinnitatud olulisel määral (30–50% võrreldes algtasemega), tuleb enoksapariinnaatrium kohe tühistada ja patsient üle viia teisele ravile.

Spinaal/epiduraalanesteesia

Nagu ka teiste antikoagulantide kasutamisel, kirjeldatakse neuraksiaalsete hematoomide esinemise juhtumeid, kui ravimit Clexane kasutatakse spinaalse / epiduraalanesteesia taustal koos püsiva või pöördumatu halvatuse tekkega. Nende nähtuste risk väheneb, kui ravimit kasutatakse annuses 40 mg või vähem. Risk suureneb ravimi annuse suurendamisel, samuti läbitungivate epiduraalkateetrite kasutamisel pärast operatsiooni või täiendavate ravimite samaaegsel kasutamisel, millel on sama toime hemostaasile kui MSPVA-del. Riski suurendab ka traumaatiline kokkupuude või korduv lumbaalpunktsioon või patsientidel, kellel on anamneesis seljaaju operatsioon või selgroo deformatsioon.

Epiduraalanesteesia või spinaalanesteesia ajal spinaalkanalist verejooksu riski vähendamiseks tuleb arvestada ravimi farmakokineetilise profiiliga. Kateetri paigaldamine või eemaldamine on kõige parem teha siis, kui naatriumenoksapariini antikoagulantne toime on madal.

Kateetri paigaldamine või eemaldamine peaks toimuma 10-12 tundi pärast Clexane'i kasutamist profülaktilistes annustes, et vältida süvaveenide tromboosi. Juhtudel, kui patsiendid saavad naatriumenoksapariini suuremaid annuseid (1 mg / kg 2 korda päevas või 1,5 mg / kg 1 kord päevas), tuleb need protseduurid pikemaks ajaks (24 tundi) edasi lükata. Ravimi järgnev manustamine peaks toimuma mitte varem kui 2 tundi pärast kateetri eemaldamist.

Kui arst määrab epiduraal-/spinaalanesteesia ajal antikoagulantravi, tuleb patsienti pidevalt eriti hoolikalt jälgida võimalike neuroloogiliste nähtude ja sümptomite suhtes, nagu seljavalu, sensoorsed ja motoorsed häired (alajäsemete tuimus või nõrkus), soole- ja /või põie funktsioon. Patsienti tuleb juhendada, et ta peaks ülalnimetatud sümptomite ilmnemisel viivitamatult arsti teavitama. Kui tuvastatakse seljaaju hematoomile iseloomulikud nähud või sümptomid, on vajalik kiire diagnoos ja ravi, sealhulgas vajadusel seljaaju dekompressioon.

Hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia

Clexane'i tuleb kasutada äärmise ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia koos tromboosiga või ilma.

Hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia oht võib püsida mitu aastat. Kui anamnees viitab hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia esinemisele, on in vitro trombotsüütide agregatsiooni testid selle arengu riski ennustamisel piiratud. Otsuse Clexane'i määramise kohta sel juhul saab teha alles pärast konsulteerimist vastava spetsialistiga.

Perkutaanne koronaarangioplastika

Invasiivse vaskulaarse manipuleerimisega seotud verejooksu riski vähendamiseks ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-laine müokardiinfarkti ravis ei tohi kateetrit eemaldada 6-8 tunni jooksul pärast Clexane'i s/c manustamist. Järgmine arvutatud annus tuleb manustada mitte varem kui 6-8 tundi pärast reiearteri sisestaja eemaldamist. Verejooksu ja hematoomide moodustumise tunnuste õigeaegseks tuvastamiseks on vaja jälgida invasioonikohta.

Kunstlikud südameklapid

Uuringuid ei ole läbi viidud, et hinnata usaldusväärselt Clexane'i efektiivsust ja ohutust trombembooliliste tüsistuste ärahoidmisel kunstlike südameklappidega patsientidel. Ravimi kasutamine sel eesmärgil ei ole soovitatav.

Laboratoorsed uuringud

Trombembooliliste tüsistuste ennetamiseks kasutatavate annuste korral ei mõjuta Clexane oluliselt veritsusaega ja vere hüübimist, samuti trombotsüütide agregatsiooni ega nende seondumist fibrinogeeniga.

Annuse suurenedes võivad aPTT ja hüübimisaeg pikeneda. APTT ja hüübimisaja suurenemine ei ole otseses lineaarses seoses ravimi antitrombootilise aktiivsuse suurenemisega, mistõttu ei ole vaja neid jälgida.

Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine ägedate terapeutiliste haigustega patsientidel, kes on voodirežiimil P N014462/01

*Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhistel ja on tootja poolt heaks kiidetud 2012. aasta väljaanneteks
CLEXANE - kirjeldus ja juhised, mis on esitatud ravimite teatmeteoses "Vidal"

Ravimi "CLEKSAN" mainimine kasutajate postitustes:

JOURNAL Clexane'i ja Metipredi raseduse juhtimise tagajärjed. Kogemus pole minu oma.

Tere kõigile huvilistele, natuke tausta: selline on tüdruku kogemus, kellel on trombofiilia, nii et Clexane määrati ja Metipredi määramiseks olid põhjused. Kopeerisin ta postituse, et ma seda ise edaspidiseks ei unustaks, noh, et hoiatada teid (keda huvitab), millised võivad olla raseduse tagajärjed Clexane'i ja Metipredi puhul, et kõrvaltoimed peaksid olema korrelatsioonis kaltsiumi tarbimisega jne. Ta on minu eeskuju, tugev, mõistlik, probleemisse süvenev, saavutanud õnne, et teda kutsutakse emaks. """Oma postitusega kutsun kõiki üles oma tervise eest hoolt kandma, mitte looma illusioone, et peaasi on vastu pidada ja sünnitada ning siis kõike sinise leegiga põletada. Pärast sünnitust peate olema veelgi tervem, sest olete ümar ...

AJAKIRI Clexane ja Tranexam. Kas clexane'ist on võimalik loobuda seni, kuni see määrib

Tüdrukud, ma lähen hulluks. Täna (30.11) on hilinemise esimene päev, viimased kuud olid 11/02/2016, tsükkel 28 päeva. Täna läbisin hcg, progic ja laiendatud hüübimise, aga siiani pole viimast analüüsi tulnud. Ma arvan, et see tuleb homme hommikul. Mul on hemostaasi geenides mutatsioonid ja arst kirjutas mulle Clexane 0,4 süsti, paar päeva tagasi märkasin beeži voolust, prog ei ole paha ja teoreetiliselt ei tohiks veritseda! Ja eile tegin 5. süsti, peale seda (peaaegu kohe) veritsesin ja viimased paar päeva on süstekohad terve päeva veritsenud. Seal oli mitu mu vana arsti, kes aitas päästa teist rasedust ja ta ütles, et tühistage Clexane süstid (kas neid saab järsult tühistada???), jooge 2 tabletti tranexami 3 korda ...

Clexane on otsene antikoagulant, mida toodetakse maailmakuulsa Prantsuse farmaatsiaettevõtte Sanofi-Aventis tehastes. Clexane'i toimeaine - naatriumenoksapariin (mis pole midagi muud kui madala molekulmassiga hepariin) saadakse loomsest toorainest: selleks kasutatakse sea peensoole limaskesta. Ravimi toimemehhanism seisneb selle võimes aktiveerida antitrombiin III ja seega luua kõik tingimused vere hüübimissüsteemi aktiivsuse pärssimiseks. Lisaks on Clexane'il kerged põletikuvastased omadused, mida on täielikult tõestatud prekliinilistes uuringutes laboriloomadel ja kliinilistes uuringutes tervete vabatahtlikega. Ravimi kasutusala kliinilises praktikas on tromboosi ja trombemboolia ennetamine ja ravi.

Clexane'i peamine "konkurent" on fraktsioneerimata süstitav hepariin (mida nimetatakse "hepariiniks, süstelahuseks"). Nagu näitavad arvukad kliinilised uuringud, on kleksaan kliinilises ja farmakoloogilises alarühmas oma "kolleegist" mitmel viisil parem. Seega näitas kleksaani ja hepariini võrdlevas uuringus süvaveenide tromboosi ennetamisel pärast puusaliigese kirurgilist sekkumist esimene peaaegu kahekordne eelis tromboosi esinemissageduse vähendamisel (25% versus 12,5% hepariini puhul). Kleksaani ja hepariini efektiivsuse ja ohutuse võrdlevas uuringus proksimaalse venoosse tromboosiga patsientidel oli trombide taandareng kleksaani rühmas 43% ja hepariini rühmas ainult 27%. Esimeses rühmas esines trombemboolilisi tüsistusi 7 korda vähem kui teises.

Kokkuvõtteks võib öelda, et kleksaani eelised võrreldes fraktsioneerimata hepariinidega seisnevad ennekõike pikemas ravitoimes, ravimi manustamise sageduse vähendamises (1-2 korda päevas), pideva laboratoorse jälgimise vajaduse puudumises, väiksemas mõju trombotsüütidele ja harvem areng negatiivseid kõrvalmõjusid ja tüsistusi. Pildi täiendamiseks olgu lisatud, et uuringud viidi läbi Venemaa Riikliku Ülikooli Kirurgiateaduskonna Kliinikumi baasil.

Kleksaani, nagu ka kõiki antikoagulante, tuleb kasutada hoolika meditsiinilise järelevalve all. Seega, kui ravimi määramine profülaktilistel eesmärkidel ei too kaasa verejooksu riski suurenemist, siis Clexane'i kasutamisel raviainena on selline oht olemas, eriti eakatel patsientidel. Clexane'i ei soovitata võtta koos ravimitega, mis võivad mõjutada vere hüübimist (salitsülaadid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, glükokortikosteroidid, trombotsüütide agregatsioonivastased ained, antikoagulandid). Kuna Clexane'i ei ole maksapuudulikkusega inimestel kliiniliselt testitud, on selle kategooria patsientide puhul ravimi kasutamisel vajalik eriline ettevaatus. Viimast on vaja ka patsientidel, kellel on anamneesis hepariini mõjul tekkinud trombotsütopeenia (trombotsüütide arvu vähenemine). Ja kokkuvõtteks - kaks väga olulist "ei": Clexane'i ei tohi manustada intramuskulaarselt ega segada teiste ravimitega.

Farmakoloogia

Ravimi kasutamisel profülaktilistes annustes muudab see veidi APTT-d, praktiliselt ei mõjuta trombotsüütide agregatsiooni ja fibrinogeeni seondumise taset trombotsüütide retseptoritega.

Farmakokineetika

Enoksapariini farmakokineetika nendes annustamisrežiimides on lineaarne.

Imemine ja jaotamine

Ainevahetus

Naatriumenoksapariin biotransformeerub peamiselt maksas desulfatsiooni ja/või depolümerisatsiooni teel, mille käigus moodustuvad väga madala bioloogilise aktiivsusega madala molekulmassiga ained.

aretus

Naatriumenoksapariin on madala kliirensiga ravim. Pärast 6-tunnist intravenoosset manustamist annuses 1,5 mg/kg kehamassi kohta on anti-Xa keskmine kliirens plasmas 0,74 l/h.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Neerufunktsiooni languse tõttu võib eakatel patsientidel esineda viivitusi naatriumenoksapariini eritumisel.

Vabastamise vorm

Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.

	1 süstal
enoksapariini naatrium	2000 anti-Ha ME

1 ml süstelahust sisaldab 100 mg (10 000 anti-Xa RÜ) naatriumenoksapariini.

Lahusti: süstevesi - kuni 0,2 ml.

0,2 ml - klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - papppakendid.
0,2 ml - klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - papppakendid.
0,2 ml - klaassüstlad (tüüp I) koos nõelakaitsesüsteemiga (2) - blistrid (1) - papppakendid.
0,2 ml - klaassüstlad (tüüp I) koos nõelakaitsesüsteemiga (2) - blistrid (5) - papppakendid.

Annustamine

Kui välja arvata erijuhud (ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravi, meditsiiniline või perkutaanne koronaarne sekkumine ja trombide tekke vältimine kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal), süstitakse naatriumenoksapariini sügavalt SC. Soovitav on süstida patsiendi lamavas asendis. Kui kasutate eeltäidetud 20 mg ja 40 mg süstlaid, ärge eemaldage süstlast enne süstimist õhumulle, et vältida ravimi kadu. Süstid tuleb teha vaheldumisi kõhu vasakusse või paremasse anterolateraalsesse või posterolateraalsesse pinda. Nõel tuleb torgata kogu pikkuses vertikaalselt (mitte külgmiselt) nahavolti, koguda kokku ja hoida kuni süstimise lõpuni pöidla ja nimetissõrme vahele. Nahavolt vabaneb alles pärast süstimist. Ärge masseerige süstekohta pärast ravimi manustamist.

Eeltäidetud ühekordselt kasutatav süstal on kasutamiseks valmis.

Ravimit ei tohi manustada intramuskulaarselt!

Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine kirurgilistel sekkumistel, eriti ortopeedilistel ja üldkirurgilistel operatsioonidel

Mõõduka tromboosi ja emboolia tekkeriskiga patsientidel (näiteks kõhuõõneoperatsioon) on Clexane® soovitatav annus 20 mg või 40 mg 1 kord päevas s/c. Esimene süst tehakse 2 tundi enne operatsiooni.

Kõrge tromboosi ja emboolia riskiga patsientidel (näiteks ortopeediliste operatsioonide ajal) soovitatakse ravimit annuses 40 mg 1 kord päevas s/c, esimene annus manustatakse 12 tundi enne operatsiooni või 30 mg. 2 korda päevas s/c manustamise algus 12-24 tundi pärast operatsiooni.

Ravi kestus Clexane ®-iga on keskmiselt 7-10 päeva. Vajadusel võib ravi jätkata seni, kuni tromboosi ja emboolia oht püsib ning kuni patsient läheb üle ambulatoorsele raviskeemile.

Ortopeedilise kirurgia korral võib pärast esialgset ravi olla soovitatav ravi jätkata, manustades Clexane ® annuses 40 mg üks kord päevas 3 nädala jooksul.

Clexane'i määramise tunnuseid spinaalseks / epiduraalanesteesiaks, aga ka koronaarsete rjaoks on kirjeldatud jaotises "Erijuhised".

Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine ägedate ravihaiguste tõttu voodirežiimil olevatel patsientidel

Clexane ® soovitatav annus on 40 mg 1 kord päevas s.c. vähemalt 6 päeva jooksul. Ravi tuleb jätkata kuni patsiendi täieliku üleviimiseni ambulatoorsele raviskeemile (maksimaalselt 14 päeva jooksul).

Süvaveenide tromboosi ravi kopsuembooliaga või ilma

Ravi kestus on keskmiselt 10 päeva. Ravi kaudsete antikoagulantidega tuleb alustada kohe, samal ajal kui ravi Clexane ®-iga tuleb jätkata kuni terapeutilise antikoagulandi toime saavutamiseni, s.o. MHO peaks olema 2-3.

Trombide moodustumise vältimine kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal

Clexane ® soovitatav annus on keskmiselt 1 mg/kg kehakaalu kohta. Suure verejooksu riski korral tuleb annust vähendada 0,5 mg / kg kehamassi kohta kahekordse vaskulaarse juurdepääsu korral või 0,75 mg-ni ühekordse vaskulaarse juurdepääsu korral.

Hemodialüüsi korral tuleb ravim süstida šundi arteriaalsesse kohta hemodialüüsi seansi alguses. Tavaliselt piisab 4-tunniseks seansiks ühest doosist, kuid kui pikema hemodialüüsi käigus avastatakse fibriinirõngad, võib ravimit lisaks manustada kiirusega 0,5-1 mg/kg kehamassi kohta.

Ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-laine müokardiinfarkti ravi

Clexane® manustatakse kiirusega 1 mg / kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel s / c, samal ajal kui atsetüülsalitsüülhapet kasutatakse annuses 100-325 mg üks kord päevas.

Keskmine ravi kestus on vähemalt 2 päeva (kuni patsiendi kliiniline seisund stabiliseerub). Tavaliselt kestab ravimi manustamine 2 kuni 8 päeva.

Ägeda ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravi meditsiiniliselt või perkutaanse koronaarse sekkumisega

Ravi algab ühekordse intravenoosse naatriumenoksapariini booluse manustamisega annuses 30 mg. Vahetult pärast seda manustatakse enoksapariini naatriumi s.c. annuses 1 mg/kg. Lisaks määratakse ravimit s / c 1 mg / kg kehamassi kohta iga 12 tunni järel (maksimaalselt 100 mg naatriumenoksapariini kahe esimese s / c süstimise kohta, seejärel 1 mg / kg kehamassi kohta ülejäänud subkutaansete annuste jaoks, s.o. kehamassiga üle 100 kg võib ühekordne annus ületada 100 mg).

75-aastastel ja vanematel patsientidel esialgset IV boolust ei kasutata. Naatriumenoksapariini manustatakse subkutaanselt annuses 0,75 mg/kg iga 12 tunni järel (pealegi võib esimese kahe sc süstimise ajal manustada maksimaalselt 75 mg naatriumenoksapariini süstimise kohta, seejärel kõik järgnevad subkutaansed annused 0,75 mg/kg kg kehamassi, st kehamassiga üle 100 kg, võib annus ületada 75 mg).

Koos trombolüütikumidega (fibriinispetsiifiline ja mittespetsiifiline fibriinspetsiifiline) tuleb enoksapariini naatriumi manustada vahemikus 15 minutit enne trombolüütilise ravi algust kuni 30 minutit pärast seda. Niipea kui võimalik pärast ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti avastamist, tuleb samaaegselt alustada atsetüülsalitsüülhappe manustamist (annustes 75–325 mg) ja vastunäidustuste puudumisel jätkata vähemalt 30 päeva.

Naatriumenoksapariini in / in boolus tuleb läbi viia venoosse kateetri kaudu ja naatriumenoksapariini ei tohi segada ega manustada koos teiste ravimitega. Et vältida teiste ravimite jälgede esinemist infusioonisüsteemis ja nende koostoimet naatriumenoksapariiniga, tuleb veenikateetrit loputada piisava koguse 0,9% naatriumkloriidi lahusega või dekstroosiga enne ja pärast naatriumenoksapariini intravenoosset boolusmanustamist. . Naatriumenoksapariini võib ohutult manustada koos 0,9% naatriumkloriidi lahuse ja 5% dekstroosi lahusega.

Naatriumenoksapariini intravenoosseks boolusmanustamiseks läbi venoosse kateetri võib kasutada eeltäidetud süstlaid ravimi s / c manustamiseks 60 mg, 80 mg ja 100 mg. Soovitatav on kasutada 60 mg süstlaid, nagu see vähendab süstlast eemaldatava ravimi kogust. 20 mg süstlaid ei kasutata, kuna. neil ei ole piisavalt ravimit 30 mg naatriumenoksapariini booluse jaoks. 40 mg süstlaid ei kasutata, sest nende peal pole jaotusi ja seetõttu on võimatu 30 mg kogust täpselt mõõta.

Perkutaansete koronaarsete sekkumiste ajal väikeses koguses veenikateetrisse täiendava boolussüsti täpsuse parandamiseks on soovitatav ravimit lahjendada kontsentratsioonini 3 mg / ml. Lahust on soovitatav vahetult enne manustamist lahjendada.

Lahjendatud lahuse maht = patsiendi kehakaal (kg) × 0,1 või kasutades allolevat tabelit.

Eakad patsiendid. Välja arvatud ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravi (vt ülalpool), ei ole kõigi muude näidustuste korral vaja enoksapariini naatriumi annust vähendada eakatel patsientidel, kui neil ei ole neerufunktsiooni kahjustust.

Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CC alla 30 ml / min) vähendatakse naatriumenoksapariini annust vastavalt alltoodud tabelitele, kuna. nendel patsientidel suureneb ravimi süsteemne ekspositsioon (toime kestus).

Ravimi kasutamisel terapeutilistel eesmärkidel on soovitatav annustamisskeemi järgmine korrigeerimine:

Tavaline annustamisrežiim	Annustamisskeem raske neerupuudulikkuse korral
1 mg/kg s/c 2 korda päevas	1 mg/kg s/c 1 kord päevas
1,5 mg s/c 1 kord päevas	1 mg/kg s/c 1 kord päevas
ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti ravi alla 75-aastastel patsientidel
Ühekordne annus: intravenoosne boolussüst 30 mg + 1 mg/kg sc; millele järgneb s / c manustamine annuses 1 mg / kg 2 korda päevas (maksimaalselt 100 mg iga esimese kahe s / c süsti kohta)	Ühekordne annus: intravenoosne boolussüst 30 mg + 1 mg/kg sc; millele järgneb s / c manustamine annuses 1 mg / kg 1 kord päevas (maksimaalselt 100 mg esimese s / c süsti korral)
ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravi 75-aastastel ja vanematel patsientidel
0,75 mg/kg subkutaanselt kaks korda päevas ilma esialgse booluseta (maksimaalselt 75 mg kahe esimese subkutaanse süstimise korral)	1 mg/kg subkutaanselt üks kord päevas ilma esialgse booluseta (maksimaalselt 100 mg esimese nahaaluse süsti korral)

Ravimi kasutamisel profülaktilistel eesmärkidel on soovitatav annustamisskeemi järgmine korrigeerimine:

Kerge (CC 50-80 ml / min) ja mõõduka (CC 30-50 ml / min) neerufunktsiooni kahjustusega ei ole annuse kohandamine vajalik, kuid patsiendid peavad olema hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Kliiniliste uuringute puudumise tõttu tuleb Clexane'i maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega.

Üleannustamine

Sümptomid: juhuslik üleannustamine intravenoossel, kehavälisel või s/c manustamisel võib põhjustada hemorraagilisi tüsistusi. Suukaudsel manustamisel, isegi suurtes annustes, on ravimi imendumine ebatõenäoline.

Ravi: neutraliseeriva ainena on näidustatud protamiinsulfaadi aeglane intravenoosne manustamine, mille annus sõltub manustatud Clexane annusest. Tuleb arvestada, et 1 mg protamiini neutraliseerib 1 mg enoksapariini antikoagulandi toime, kui Clexane ® manustati mitte rohkem kui 8 tundi enne protamiini manustamist. 0,5 mg protamiini neutraliseerib 1 mg Clexane'i antikoagulandi toime, kui seda manustati rohkem kui 8 tundi tagasi või kui on vaja teist protamiini annust. Kui pärast Clexane'i manustamist on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei ole protamiini manustamine vajalik. Kuid isegi protamiinsulfaadi suurtes annustes sisseviimisel ei neutraliseerita Clexane'i Xa-vastast toimet täielikult (maksimaalselt 60%).

Interaktsioon

Clexane ® ei tohi segada teiste ravimitega!

Samaaegsel kasutamisel hemostaasi mõjutavate ravimitega (süsteemsed salitsülaadid, atsetüülsalitsüülhape, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sh ketorolak), dekstraan molekulmassiga 40 kDa, tiklopidiin ja klopidogreel, süsteemsed kortikosteroidid, trombolüütikumid või antikoagulandid, muud trombotsüütide agregatsioonivastased ravimid IIIa) suurendab verejooksu riski.

Kõrvalmõjud

Naatriumenoksapariini kõrvaltoimete uuring viidi läbi enam kui 15 000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kellest 1776 patsienti - venoosse tromboosi ja emboolia ennetamisel üldkirurgilistel ja ortopeedilistel operatsioonidel, 1169 patsiendil - venoossete uuringutes. tromboos ja emboolia patsientidel, kes on voodirežiimil ägedate ravihaiguste tõttu, 559 patsiendil - kopsuembooliaga või ilma kopsuemboolia süvaveenide tromboosi ravis, 1578 patsiendil - ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma Q-laine 10 176 patsiendil ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravis. Naatriumenoksapariini manustamisviis erines olenevalt näidustustest. Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamiseks üldiste kirurgiliste ja ortopeediliste operatsioonide ajal või voodirežiimil patsientidele manustati 40 mg s / c 1 kord päevas. Süvaveenide tromboosi ravis kopsuembooliaga või ilma selleta said patsiendid naatriumenoksapariini kiirusega 1 mg/kg kehakaalu kohta s/c iga 12 tunni järel või 1,5 mg/kg kehakaalu kohta s/c üks kord päevas. Ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-laine müokardiinfarkti ravis oli naatriumenoksapariini annus 1 mg/kg kehamassi kohta subkutaanselt iga 12 tunni järel ning ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral boolusannus 30 mg. manustatakse, millele järgneb annus 1 mg / kg kehakaalu kohta s / c iga 12 tunni järel.

Kõrvaltoimed klassifitseeriti esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к группе "частота неизвестна".

Vere hüübimissüsteemist

Verejooks

Kliinilistes uuringutes oli verejooks kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeks. Nende hulka kuulusid suured verejooksud, mida täheldati 4,2% patsientidest (verejooksu peeti suureks, kui sellega kaasnes hemoglobiinisisalduse langus 2 g/l või rohkem, vaja oli 2 või enama annuse vereülekannet, samuti kui see oli retroperitoneaalne või intrakraniaalne). Mõned neist juhtumitest on lõppenud surmaga.

Nagu ka teiste antikoagulantide puhul, võib naatriumenoksapariini kasutamisel tekkida verejooks, eriti verejooksu teket soodustavate riskitegurite esinemisel, invasiivsete protseduuride või hemostaasi häirivate ravimite kasutamisel.

Allpool verejooksu kirjeldamisel tähistab märk "*" järgmist tüüpi verejooksu: hematoom, ekhümoos (välja arvatud need, mis tekkisid süstekohas), haavahematoomid, hematuuria, ninaverejooks, seedetrakti verejooks.

Väga sage - verejooks * venoosse tromboosi ennetamiseks kirurgilistel patsientidel ja süvaveenide tromboosi ravis trombembooliaga või ilma.

Sageli - verejooks * venoosse tromboosi ennetamiseks voodirežiimil patsientidel ning ebastabiilse stenokardia, Q-laineta müokardiinfarkti ja ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravis.

Harva - retroperitoneaalne verejooks ja koljusisene hemorraagia patsientidel, kes ravivad süvaveenide tromboosi koos kopsuembooliaga või ilma, samuti müokardiinfarkti ST-segmendi elevatsiooniga.

Harva - retroperitoneaalne verejooks venoosse tromboosi ennetamiseks kirurgilistel patsientidel ja ebastabiilse stenokardia, Q-laineta müokardiinfarkti ravis.

Trombotsütopeenia ja trombotsütoos

Väga sageli - trombotsütoos (trombotsüütide arv perifeerses veres on üle 400 × 10 9 / l) venoosse tromboosi ennetamisel kirurgilistel patsientidel ja süvaveenide tromboosi ravis trombembooliaga või ilma.

Sageli - trombotsütoos ST-segmendi tõusuga ägeda müokardiinfarktiga patsientide ravis; trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel kirurgilistel patsientidel ja süvaveenide tromboosi ravis koos trombembooliaga või ilma, samuti müokardiinfarkti korral ST-segmendi elevatsiooniga.

Harva - trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel voodirežiimil patsientidel ja ebastabiilse stenokardia, müokardiinfarkti ravis ilma Q-laineta.

Väga harva - immuunallergiline trombotsütopeenia ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarktiga patsientide ravis.

Muud kliiniliselt olulised kõrvaltoimed olenemata näidustustest

Allpool toodud kõrvaltoimed on rühmitatud organsüsteemi klasside kaupa, esitades nende esinemissageduse vastavalt ülaltoodud määratlusele ja raskuse vähenemise järjekorras.

Immuunsüsteemist: sageli - allergilised reaktsioonid; harva - anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid.

Maksa ja sapiteede osa: väga sageli - maksaensüümide aktiivsuse tõus, peamiselt transaminaaside aktiivsuse suurenemine üle 3 korra üle normi ülemise piiri.

Nahast ja nahaalustest kudedest: sageli - urtikaaria, sügelus, erüteem; harva - bulloosne dermatiit.

Üldised häired ja häired süstekohas: sageli - hematoom, valu, turse süstekohal, verejooks, ülitundlikkusreaktsioonid, põletik, plommide moodustumine süstekohas; harva - ärritus süstekohas, naha nekroos süstekohas.

Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: harva - hüperkaleemia.

Käivitamisjärgsed andmed

Clexane ® turustamisjärgsel kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid. Nendest kõrvaltoimetest teatati spontaanselt ja nende esinemissagedus määratleti kui "sagedus teadmata" (ei saa määrata olemasolevate andmete põhjal).

Immuunsüsteemist: anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, sealhulgas šokk.

Närvisüsteemist: peavalu.

Vere hüübimissüsteemist: naatriumenoksapariini kasutamisel spinaalse / epiduraalanesteesia või spinaalse punktsiooni taustal on esinenud seljaaju hematoomi (või neuraksiaalse hematoomi) juhtumeid. Need reaktsioonid viisid erineva raskusastmega neuroloogiliste häirete, sealhulgas püsiva või pöördumatu halvatuse tekkeni.

Hemopoeetilisest süsteemist: hemorraagiline aneemia; immuunallergilise trombotsütopeenia tekkejuhtumid koos tromboosiga; mõnel juhul komplitseeris tromboos elundiinfarkti või jäsemeisheemia tekkega; eosinofiilia.

Nahaaluste kudede nahast: süstekohas võib tekkida naha vaskuliit, nahanekroos, millele tavaliselt eelneb purpur või erütematoossed papulid (infiltreerunud ja valulikud); sellistel juhtudel tuleb ravi Clexane®-ga katkestada; ravimi süstekohas on võimalik tahkete põletikuliste sõlmede-infiltraatide moodustumine, mis kaovad mõne päeva pärast ega ole aluseks ravimi kasutamise katkestamiseks; alopeetsia.

Maksa ja sapiteede küljelt: maksa hepatotsellulaarne kahjustus; kolestaatiline maksahaigus.

Lihas-skeleti süsteemist: osteoporoos pikaajalise raviga (üle 3 kuu).

Näidustused

venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine kirurgiliste sekkumiste, eriti ortopeediliste ja üldkirurgiliste operatsioonide ajal;
venoosse tromboosi ja trombemboolia ennetamine patsientidel, kes on voodirežiimil ägedate ravihaiguste tõttu (äge südamepuudulikkus, krooniline südamepuudulikkus III või IV funktsionaalse klassi dekompensatsiooni staadiumis NYHA klassifikatsiooni järgi, äge hingamispuudulikkus, raske äge infektsioon, äge reumaatilised haigused koos ühe venoosse tromboosi riskiteguriga);
süvaveenide tromboosi ravi kopsuarteri trombembooliaga või ilma;
trombide moodustumise vältimine kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal (tavaliselt seansi kestusega kuni 4 tundi);
ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-laine müokardiinfarkti ravi kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega;
ägeda ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravi patsientidel, kes saavad meditsiinilist ravi või järgnevat perkutaanset koronaarset sekkumist.

Vastunäidustused

aktiivne suur verejooks, samuti kõrge veritsusriskiga seisundid ja haigused: raseduse katkemise oht, peaaju aneurüsm või dissekteeriv aordi aneurüsm (välja arvatud sel põhjusel tehtud kirurgilise sekkumise korral), hiljutine hemorraagiline insult, kontrollimatu verejooks, trombotsütopeenia kombinatsioonis positiivse in vitro testiga trombotsüütide vastaste antikehade määramiseks naatriumenoksapariini juuresolekul;
vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud);
ülitundlikkus enoksapariini, hepariini ja selle derivaatide, sealhulgas teiste madala molekulmassiga hepariinide suhtes.

Hoolikalt

Tingimused, mille korral on potentsiaalne verejooksu oht:

hemostaasi häired (sh hemofiilia, trombotsütopeenia, hüpokoagulatsioon, von Willebrandi tõbi), raske vaskuliit;
mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand või muud seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused ajaloos;
hiljutine isheemiline insult;
kontrollimatu raske arteriaalne hüpertensioon;
diabeetiline või hemorraagiline retinopaatia;
raske suhkurtõbi;
hiljutine või kavandatav neuroloogiline või oftalmoloogiline operatsioon;
spinaalanesteesia või epiduraalanesteesia (potentsiaalne risk hematoomi tekkeks), spinaalpunktsioon (hiljuti üle kantud);
hiljutine sünnitus;
bakteriaalne endokardiit (äge või alaäge);
perikardiit või perikardi efusioon;
neeru- ja/või maksapuudulikkus;
emakasisene kontratseptsioon (IUD);
raske trauma (eriti kesknärvisüsteemi), lahtised haavad suure haavapinnaga;
hemostaasi süsteemi mõjutavate ravimite samaaegne manustamine;
hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia (ajalugu) koos tromboosiga või ilma.

Ettevõttel puuduvad andmed Clexane ® kliinilise kasutamise kohta järgmistel tingimustel: aktiivne tuberkuloos, kiiritusravi (hiljuti üle kantud).

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad andmed selle kohta, et naatriumenoksapariin läbiks platsentaarbarjääri II trimestril, puudub asjakohane teave raseduse I ja III trimestri kohta.

Sest puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud rasedatega ning loomkatsed ei ennusta alati ravivastust enoksapariini naatriumi manustamisele inimese raseduse ajal, Clexane ® tuleks raseduse ajal kasutada ainult juhtudel, kui on tungiv vajadus selle järele. kasutamine, mille määrab arst.

Ei ole teada, kas enoksapariinnaatrium muutumatul kujul eritub rinnapiima. Imetamine tuleb katkestada, kui ema ravitakse Clexane'iga.

Mehaaniliste kunstlike südameklappidega rasedad naised

Ravimi Clexane ® kasutamist tromboosi ennetamiseks rasedatel naistel, kellel on mehaanilised proteesid südameklapid, ei ole piisavalt uuritud. Mehaaniliste südameklappidega rasedate naiste kliinilises uuringus, kui kasutati enoksapariini naatriumi annuses 1 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda päevas, et vähendada tromboosi ja emboolia riski, tekkis 2 naisel 8-st tromb, mis viis südameklappide ummistumiseni ning ema ja loote surmani.

Turuletulekujärgselt on üksikuid teateid klapi tromboosist rasedatel naistel, kellel on mehaanilised südameklapid ja keda on tromboosi vältimiseks ravitud enoksapariiniga.

Mehaaniliste südameklappidega rasedatel on suur risk tromboosi ja emboolia tekkeks.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Maksapuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Neerupuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega.

Kasutamine lastel

Vastunäidustused: alla 18-aastased (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).

erijuhised

Madala molekulmassiga hepariinid ei ole omavahel asendatavad, sest need erinevad oma tootmisprotsessi, molekulmassi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, annustamisühikute ja annustamisrežiimi poolest, mille tulemuseks on erinevused nende farmakokineetikas ja bioloogilises aktiivsuses (antitrombiini aktiivsus ja koostoime trombotsüütidega). Seetõttu tuleb iga madala molekulmassiga hepariinide klassi kuuluva ravimi kasutamise soovitusi rangelt järgida.

Verejooks

Nagu ka teiste antikoagulantide kasutamisel, võib ravimi Clexane® kasutamisel tekkida mis tahes lokaliseerimise verejooks. Verejooksu tekkimisel on vaja leida selle allikas ja läbi viia asjakohane ravi.

Verejooks eakatel patsientidel

Ravimi Clexane ® kasutamisel profülaktilistes annustes eakatel patsientidel ei esinenud verejooksu ohtu.

Ravimi kasutamisel terapeutilistes annustes eakatel patsientidel (eriti vanuses ≥80 aastat) suureneb verejooksu oht. Neid patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida.

Teiste hemostaasi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine

Soovitatav on kasutada ravimeid, mis võivad häirida hemostaasi (salitsülaadid, sealhulgas atsetüülsalitsüülhape, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas ketorolak; dekstraan molekulmassiga 40 kDa, tiklopidiin, klopidogreel; kortikosteroidid, trombolüütikumid, antikoagulandid, trombotsüütide retseptori antagonistid, sh. IIb / IIIa) katkestati enne enoksapariinnaatriumravi alustamist, välja arvatud juhul, kui nende kasutamine on vajalik. Kui on näidustatud naatriumenoksapariini kombinatsioonid nende ravimitega, tuleb läbi viia hoolikas kliiniline jälgimine ja asjakohaste laboratoorsete parameetrite jälgimine.

neerupuudulikkus

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on enoksapariini naatriumi suurenenud süsteemse ekspositsiooni tõttu verejooksu oht.

Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CK<30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Madal kehakaal

Naatriumenoksapariini ekspositsioon on selle profülaktilise kasutamise ajal suurenenud naistel kehakaaluga alla 45 kg ja meestel, kes kaaluvad alla 57 kg, mis võib suurendada verejooksu riski. Selliste patsientide seisundit on soovitatav hoolikalt jälgida.

Rasvunud patsiendid

Rasvunud patsientidel on suurenenud risk tromboosi ja emboolia tekkeks. Enoksapariini profülaktiliste annuste ohutus ja efektiivsus rasvunud patsientidel (KMI >30 kg/m 2 ) ei ole täielikult kindlaks tehtud ning puudub üksmeel annuse kohandamise osas. Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida tromboosi ja emboolia sümptomite ja nähtude tekke suhtes.

Trombotsüütide arvu jälgimine perifeerses veres

Antikehade poolt vahendatud hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia tekkerisk esineb ka madala molekulmassiga hepariinide kasutamisel. Trombotsütopeenia tekib tavaliselt 5.–21. päeval pärast enoksapariinnaatriumravi alustamist. Sellega seoses on enne Clexane®-ravi alustamist ja selle kasutamise ajal soovitatav regulaarselt jälgida trombotsüütide arvu perifeerses veres. Kui trombotsüütide arv on kinnitatud olulisel määral (30–50% võrreldes algtasemega), on vaja viivitamatult peatada naatriumenoksapariin ja viia patsient teisele ravile.

Spinaal/epiduraalanesteesia

Nagu ka teiste antikoagulantide kasutamisel, kirjeldatakse neuraksiaalsete hematoomide esinemise juhtumeid, kui ravimit Clexane ® kasutatakse samaaegse spinaalse / epiduraalanesteesiaga koos püsiva või pöördumatu halvatuse tekkega. Nende nähtuste risk väheneb, kui ravimit kasutatakse annuses 40 mg või vähem. Risk suureneb ravimi Clexane ® suuremates annustes kasutamisel, samuti püsikateetri kasutamisel pärast operatsiooni või täiendavate hemostaasi mõjutavate ravimite, näiteks MSPVA-de samaaegsel kasutamisel. Risk suureneb ka patsientidel, kellel on traumaatiline või korduv seljaaju löök või kellel on anamneesis lülisambaoperatsioon või lülisamba deformatsioon.

Naatriumenoksapariini ja epiduraalse või spinaalanesteesia/analgeesia kasutamisega seotud võimaliku verejooksu riski vähendamiseks tuleb arvesse võtta ravimi farmakokineetilist profiili. Kateetri paigaldamine või eemaldamine on kõige parem teha siis, kui naatriumenoksapariini antikoagulantne toime on madal, kuid täpne aeg antikoagulandi toime piisava vähenemise saavutamiseks erinevatel patsientidel ei ole teada.

Kateetri paigaldamine või eemaldamine peaks toimuma 10-12 tundi pärast ravimi Clexane® kasutamist väiksemates annustes (20 mg 1 kord päevas, 30 mg 1-2 korda päevas, 40 mg 1 kord päevas) ja vähemalt 24 tundi pärast Clexane® manustamist suuremates annustes (0,75 mg/kg kehamassi kohta 2 korda päevas, 1 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda päevas, 1,5 mg/kg kehakaalu kohta 1 kord päevas). Nendel ajahetkedel tuvastatakse endiselt ravimi Xa-vastast aktiivsust ja ajaline viivitus ei ole garantii, et neuraksiaalse hematoomi teket saab vältida.

Patsiendid, kes saavad naatriumenoksapariini annustes 0,75 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas või 1 mg / kg kehamassi kohta 2 korda päevas, ei tohi manustada teist annust intervalli pikendamiseks. enne kateetri sisestamist või asendamist. Samamoodi tuleks kaaluda ravimi järgmise annuse edasilükkamise võimalust vähemalt 4 tunni võrra, lähtudes kasu/riski suhte hinnangust (tromboosi ja verejooksu risk protseduuri ajal, võttes arvesse riskifaktorite olemasolu patsientidel). Siiski ei ole võimalik anda selgeid soovitusi järgmise naatriumenoksapariini annuse ajastuse kohta pärast kateetri eemaldamist. Tuleb meeles pidada, et patsientidel, kelle CC on alla 30 ml / min, aeglustub naatriumenoksapariini eritumine. Seetõttu tuleks selles patsientide kategoorias kaaluda kateetri eemaldamise aja kahekordistamist: naatriumenoksapariini väiksemate annuste puhul (30 mg 1 kord päevas) vähemalt 24 tundi ja suuremate annuste (1 mg / päevas) puhul vähemalt 48 tundi. kg kehakaalu kohta päevas).

Kui epiduraalanesteesia/spinaalanesteesia ajal kasutatakse antikoagulantravi vastavalt arsti juhistele, tuleb patsienti pidevalt eriti hoolikalt jälgida, et tuvastada võimalikud neuroloogilised sümptomid, nagu seljavalu, sensoorsed ja motoorsed häired (alajäsemete tuimus või nõrkus). ), soole- ja/või põiefunktsiooni häired. Patsienti tuleb juhendada, et ta peaks ülalnimetatud sümptomite ilmnemisel viivitamatult arsti teavitama. Kui kahtlustatakse seljaaju hematoomile iseloomulikke sümptomeid, on vajalik kiire diagnoos ja ravi, sealhulgas vajadusel seljaaju dekompressioon.

Hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia

Clexane'i tuleb kasutada äärmise ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia koos tromboosiga või ilma.

Hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia oht võib püsida mitu aastat. Kui anamnees viitab hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia esinemisele, on in vitro trombotsüütide agregatsiooni testid selle arengu riski ennustamisel piiratud. Sellisel juhul saab Clexane® välja kirjutada alles pärast konsulteerimist vastava spetsialistiga.

Perkutaanne koronaarangioplastika

Ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-laine müokardiinfarkti ja ägeda ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravis invasiivsete vaskulaarsete instrumentidega seotud verejooksu riski minimeerimiseks tuleb need protseduurid läbi viia Clexane ® manustamise vahelisel ajal. See on vajalik hemostaasi saavutamiseks pärast perkutaanset koronaarset sekkumist. Sulguri kasutamisel saab reiearteri ümbrise kohe eemaldada. Manuaalse kompressiooni kasutamisel tuleb reiearteri ümbris eemaldada 6 tundi pärast viimast naatriumenoksapariini IV või SC süsti. Kui ravi naatriumenoksapariiniga jätkatakse, tuleb järgmine annus manustada mitte varem kui 6...8 tundi pärast reiearteri ümbrise eemaldamist. Verejooksu ja hematoomide moodustumise tunnuste õigeaegseks tuvastamiseks on vaja jälgida ümbrise sisestuskohta.

Mehaaniliste südameklappide proteesiga patsiendid

Ravimi Clexane ® kasutamist tromboosi ennetamiseks mehaaniliste proteesidega südameklappidega patsientidel ei ole piisavalt uuritud. On üksikuid teateid klapi tromboosist patsientidel, kellel on mehaanilised proteesid südameklapid ja keda on ravitud trombide tekke vältimiseks naatriumenoksapariiniga. Nende aruannete hindamine on piiratud konkureerivate tegurite olemasolu tõttu, mis soodustavad südame tehisklappide tromboosi, sealhulgas põhihaiguse, ja kliiniliste andmete puudumise tõttu.

Laboratoorsed uuringud

Trombembooliliste tüsistuste vältimiseks kasutatavate annuste korral ei mõjuta Clexane ® oluliselt veritsusaega ja vere hüübimist, samuti trombotsüütide agregatsiooni ega nende seondumist fibrinogeeniga.

Suurenevate annuste korral võivad aPTT ja aktiveeritud hüübimisaeg pikeneda. APTT suurenemine ja aktiveeritud hüübimisaeg ei ole otseses lineaarses seoses ravimi antikoagulandi aktiivsuse suurenemisega, mistõttu ei ole vaja neid jälgida.

Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine ägedate terapeutiliste haigustega patsientidel, kes on voodirežiimil

Ägeda infektsiooni, ägedate reumaatiliste seisundite korral on naatriumenoksapariini profülaktiline manustamine õigustatud ainult juhul, kui ülaltoodud seisundid on kombineeritud ühe järgmistest veenitromboosi riskifaktoritest: vanus üle 75 aasta, pahaloomulised kasvajad, anamneesis tromboos ja emboolia, ülekaalulisus, hormoonravi, südamepuudulikkus, krooniline hingamispuudulikkus.

Mõju sõidukite juhtimise ja juhtimismehhanismide võimele

Ravim Clexane ® ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme.

AVENTIS RUBELLA BEAUTY S.p.A SANOFI-AVENTIS Aventis Intercontinental Aventis Pharma Erialad Aventis Pharma Laboratoorsed erialad Aventis Sanofi Winthrop Industria Sanofi Winthrop Industry / Pharmstandard-UfaVITA OAO

Päritoluriik

Prantsusmaa Prantsusmaa/Venemaa

Tooterühm

Veri ja vereringe

Otsese toimega antikoagulant – madala molekulmassiga hepariin

Vabastamise vorm

0,2 ml - süstlad - 2 tk. 0,2 ml - süstlad (2) - blistrid (1) - papppakendid 0,2 ml - kaitsva nõelasüsteemiga klaasist süstlad - 10 tk pakendis. 0,4 ml - süstlad - 10 tk. 0,6 ml - süstlad - 2 tk. 0,8 ml - süstlad - 10 tk.

Annustamisvormi kirjeldus

Süstelahus selge, värvitu kuni kahvatukollane Süstelahus selge, värvitu kuni kahvatukollane Süstelahus selge, värvitu kuni kahvatukollane.

farmakoloogiline toime

Madala molekulmassiga hepariinipreparaat (molekulmass umbes 4500 daltonit: alla 2000 daltoni – 68%, üle 8000 daltoni)

Farmakokineetika

Enoksapariini farmakokineetika nendes annustamisrežiimides on lineaarne. Imendumine ja jaotumine Pärast naatriumenoksapariini korduvat s / c süstimist annuses 40 mg ja annuses 1,5 mg / kg kehakaalu kohta üks kord päevas tervetel vabatahtlikel saavutatakse Css 2. päevaks ja AUC on keskmine 15% kõrgem kui pärast ühekordset süstimist. Pärast naatriumenoksapariini korduvat s / c süstimist päevases annuses 1 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas saavutatakse Css 3–4 päeva pärast ja AUC on keskmiselt 65% kõrgem kui pärast ühekordset süstimist ja Cmax keskmised väärtused on vastavalt 1,2 IU/ml ja 0,52 RÜ/ml. Naatriumenoksapariini biosaadavus s / c manustamisel, hinnates Xa-vastase aktiivsuse põhjal, on ligi 100%. Naatriumenoksapariini Vd (vastavalt anti-Xa aktiivsusele) on ligikaudu 5 liitrit ja läheneb vere mahule. Metabolism Naatriumenoksapariin biotransformeerub peamiselt maksas desulfatsiooni ja/või depolümerisatsiooni teel madala molekulmassiga väga madala bioloogilise aktiivsusega aineteks. Eliminatsioon Naatriumenoksapariin on madala kliirensiga ravim. Pärast 6-tunnist intravenoosset manustamist annuses 1,5 mg/kg kehamassi kohta on anti-Xa keskmine kliirens plasmas 0,74 l/h. Ravimi eritumine on ühefaasiline. T1/2 on 4 tundi (pärast ühekordset s / c süsti) ja 7 tundi (pärast ravimi korduvat manustamist). 40% manustatud annusest eritub neerude kaudu, 10% muutumatul kujul. Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades Neerufunktsiooni languse tõttu on eakatel patsientidel võimalik naatriumenoksapariini eritumise viivitus. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel väheneb naatriumenoksapariini kliirens. Kerge (CC 50-80 ml / min) ja mõõduka (CC 30-50 ml / min) neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb pärast korduvat 40 mg naatriumenoksapariini s / c manustamist üks kord päevas -Xa aktiivsus, mida esindab AUC. Raske neerukahjustusega patsientidel (CC alla 30 ml / min), kui ravimit manustatakse korduvalt subkutaanselt annuses 40 mg 1 kord päevas, on AUC tasakaaluseisundis keskmiselt 65% kõrgem. Ülekaalulistel patsientidel, kellel on ravimi s / c manustamine, on kliirens mõnevõrra väiksem. Kui annust ei kohandata patsiendi kehakaaluga, on pärast naatriumenoksapariini ühekordset s / c süstimist annuses 40 mg Xa-vastane aktiivsus 50% kõrgem alla 45 kg kaaluvatel naistel ja 27% kõrgem. alla 45 kg kaaluvatel meestel kehamass alla 57 kg, võrreldes normaalse keskmise kehakaaluga patsientidega.

Eritingimused

Ravimi väljakirjutamisel profülaktika eesmärgil ei ilmnenud kalduvust verejooksu suurenemisele. Ravimi väljakirjutamisel terapeutilistel eesmärkidel on vanematel patsientidel (eriti üle 80-aastastel) verejooksu oht. Soovitatav on patsiendi seisundit hoolikalt jälgida. Soovitatav on kasutada ravimeid, mis võivad häirida hemostaasi (salitsülaadid, atsetüülsalitsüülhape, MSPVA-d, sh ketorolak; dekstraan molekulmassiga 40 kDa, tiklopidiin, klopidogreel; kortikosteroidid, trombolüütikumid, antikoagulandid, trombotsüütide agregatsiooni vastased ained, sh glükoproteiin IIb/IIIa retseptori antagonistid) tuleb enne ravi alustamist enoksapariinnaatriumiga katkestada, välja arvatud juhul, kui nende kasutamine on rangelt näidustatud. Kui on näidustatud naatriumenoksapariini kombinatsioonid nende ravimitega, tuleb läbi viia hoolikas kliiniline jälgimine ja asjakohaste laboratoorsete parameetrite jälgimine. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on enoksapariini naatriumi Xa-vastase aktiivsuse suurenemise tõttu verejooksu oht. Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CK

Ühend

1 süstal enoksapariinnaatrium 2000 anti-Xa RÜ 1 ml süstelahus sisaldab 100 mg (10 000 anti-Xa RÜ) enoksapariinnaatrium enoksapariinnaatrium 4000 anti-Xa RÜ Enoksapariinnaatrium (Eur.F., ND ettevõtte lahusti): 40 mg Süstevesi (Eur.F.) kuni 0,4 ml Enoksapariini naatrium 20 mg; Teised koostisained: süstevesi Enoksapariinnaatrium 60mg; Teised koostisained: süstevesi Enoksapariinnaatrium 80mg; Muud koostisained: süstevesi

Clexane'i näidustused kasutamiseks

- venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine kirurgiliste sekkumiste, eriti ortopeediliste ja üldkirurgiliste operatsioonide ajal; - venoosse tromboosi ja trombemboolia ennetamine patsientidel, kes on voodirežiimil ägedate ravihaiguste tõttu (äge südamepuudulikkus, krooniline südamepuudulikkus III või IV funktsionaalse klassi dekompensatsiooni staadiumis NYHA klassifikatsiooni järgi, äge hingamispuudulikkus, raske äge infektsioon, ägedad reumaatilised haigused koos ühe venoosse tromboosi riskiteguriga); - süvaveenide tromboosi ravi kopsuarteri trombembooliaga või ilma; - tromboosi ennetamine kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal (tavaliselt seansi kestusega kuni 4 tundi); - ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-laine müokardiinfarkti ravi kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega; - ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti ravi patsientidel

Clexane'i vastunäidustused

- seisundid ja haigused, mille puhul on kõrge verejooksu oht (abordi oht, ajuaneurüsm või aordi aneurüsmi lahkamine / välja arvatud operatsioon /, hemorraagiline insult, kontrollimatu verejooks, raske enoksapariini või hepariini põhjustatud trombotsütopeenia); - vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud); - ülitundlikkus enoksapariini, hepariini ja selle derivaatide, sealhulgas teiste madala molekulmassiga hepariinide suhtes. Ravimit ei soovitata kasutada kunstlike südameklappidega rasedatel naistel. Kasutage ettevaatusega järgmistel juhtudel: hemostaasi häired (sh hemofiilia, trombotsütopeenia, hüpokoagulatsioon, von Willebrandi tõbi), raske vaskuliit, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand või muud seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused, hiljutine isheemiline insult, kontrollimatu raske arteriaalne hüpertensioon

Kleksaani annus

2000 anti-HA ME/0,2 ml, 4000 anti-HA ME/0,4 ml, 6000 anti-HA ME/0,6 ml, 8000 anti-HA ME/0,8 ml, 10000 anti-HA ME/1 ml 2000 anti-Xa RÜ/ 0,2 ml 4000 anti-Xa RÜ/0,4 ml 6000 anti-Xa RÜ/0,6 ml 8000 anti-Xa RÜ/0,8 ml

Clexane'i kõrvaltoimed

Verejooks Nagu ka teiste antikoagulantide puhul, võib tekkida verejooks, eriti kaasnevate riskifaktorite, nagu verejooksu soodustavad orgaanilised kahjustused, invasiivsed protseduurid või hemostaasi mõjutavate ravimite kasutamine. Verejooksu tekkimisel on vaja ravimi manustamine katkestada, määrata verejooksu põhjus ja alustada sobivat ravi. Teatati raske verejooksu, sealhulgas retroperitoneaalse ja intrakraniaalse hemorraagia tekkest (sagedusega 0,01–0,1%). Mõned neist juhtumitest on lõppenud surmaga. Clexane'i kasutamisel spinaalanesteesia / epiduraalanesteesia taustal ja läbistavate kateetrite operatsioonijärgsel kasutamisel kirjeldatakse neuraksiaalsete hematoomide moodustumist (0,01–0,1% juhtudest), mis põhjustavad erineva raskusastmega neuroloogilisi häireid, sealhulgas pikaajalisi või pikaajalisi. pöördumatu halvatus. Trombotsütopeenia Esimestel päevadel pärast ravi alustamist võib tekkida kerge, mööduv, asümptomaatiline trombotsütopeenia. Harvadel juhtudel (alla 0,01%) on teatatud autoimmuunse trombotsütopeenia tekkest koos tromboosiga. Harvadel juhtudel komplitseeris tromboos elundiinfarkti või jäsemeisheemiaga. Kohalikud reaktsioonid Pärast Clexane'i manustamist võib süstekohas tekkida valu, vähem kui 0,01% juhtudest - hematoom süstekohas. AT

ravimite koostoime

Clexane®-i ei tohi segada teiste ravimitega! Te ei tohiks vaheldumisi kasutada naatriumenoksapariini ja teisi madala molekulmassiga hepariine, kuna. need erinevad üksteisest tootmisviisi, molekulmassi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, mõõtühikute ja doosi poolest. Sellest tulenevalt on ravimitel erinev farmakokineetika ja bioloogiline aktiivsus (IIa-vastane toime, koostoime trombotsüütidega). Süsteemsete salitsülaatide, atsetüülsalitsüülhappe, MSPVA-de (sealhulgas ketorolakiga), dekstraani molekulmassiga 40 kDa, tiklopidiini ja klopidogreeli, süsteemsete kortikosteroidide, trombolüütikumide või antikoagulantidega, teiste trombotsüütide agregatsiooni vastaste ravimitega (sealhulgas glükoproteiini antagonistid IIb / IIIa), suurendavad verejooksu riski .

Üleannustamine

juhuslik üleannustamine intravenoosse, kehavälise või s/c manustamisega võib põhjustada hemorraagilisi tüsistusi. Suukaudsel manustamisel, isegi suurtes annustes, on ravimi imendumine ebatõenäoline.

Säilitamistingimused

hoida toatemperatuuril 15-25 kraadi
hoida lastest eemal

Teave esitatud

Tromboosi, veresoonte õnnetuste ja muude kardiovaskulaarsete probleemide ennetamiseks on ette nähtud Clexane süstid. Ravim kuulub madala molekulmassiga hepariinide rühma, sellel on mitmeid vastunäidustusi, seda tuleks kasutada ainult arsti järelevalve all.

Koostis ja vabastamise vorm

Clexane toodetakse süstelahuste kujul: täiesti selgest kuni kahvatukollasest vedelikust klaassüstaldes. Üks karp sisaldab 1 kuni 5 blistrit, millest igaühes on 2 süstalt. Clexane'i ametlik rahvusvaheline nimetus on Enoxaparin, ladinakeelne nimi on clexane.

Abikomponendina sisaldab lahuse koostis süstevett. Toimeaine on madala molekulmassiga naatriumenoksapariin. 1 süstla annust mõõdetakse anti-XA ME rahvusvahelistes ühikutes ja see on:

Süstla maht	Anti-HA ME annus

Ravimi komponentide omadused

Ravim kuulub hepariini klassi madala molekulmassiga antikoagulantide rühma. Clexane'il on kõrge Xa-vastane toime ja suhteliselt madal trombiini inhibeerimisvõime. Ravimi farmakoloogilise toime mehhanismiks on valgu antitrombiini aktiveerimine, mis aeglustab faktori X aktiivsust, kuid ei mõjuta oluliselt trombotsüütide sünteesi.

Enoksapariini mõjul võib veidi muutuda APTT (aktiveeritud osaline tromboplastiini aeg, intervall, mille jooksul tekib verehüüve pärast kaltsiumkloriidi või muude reaktiivide lisamist). Toimeaine biosaadavus subkutaansel manustamisel on 100%. Enoksapariin metaboliseerub täielikult maksas, 40% eritub neerude kaudu. Poolväärtusaeg on 4 tundi (ühekordsel kasutamisel) ja 7 tundi (korduval manustamisel).

Miks on Clexane välja kirjutatud?

Ravimit kasutatakse südame-veresoonkonna haiguste raviks ja ennetamiseks. Vastavalt juhistele on süstide määramise peamised näidustused järgmised:

venoosse emboolia või tromboosi ennetamine pärast operatsiooni;
kopsuembooliaga tüsistusteta süvaveenide tromboosi ravi;
tromboosi ennetamine patsientidel, kes on sunnitud pikka aega voodis olema - südamepuudulikkus, rasked infektsioonid, hingamispuudulikkus, reumaatilised haigused;
stenokardia ravi;
müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta;
Ägeda infarkti ravi ST-segmendi laienemisega isikutel.

Kuidas Clexane'i süstida

Ravimi kasutusjuhendis on öeldud, et kui patsient on lamavas asendis, tuleb lahus süstida sügavale subkutaanselt kõhu vasakusse või paremale poole. Pärast süstimist ei ole soovitatav süstekohta masseerida ega hõõruda. Annustamisskeem ja süstimise sagedus sõltuvad diagnoosist:

	Annustamine	Sissejuhatuse paljusus	Ravi kestus
Süvaveenide tromboosi ravi	1,5 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta	1 kord päevas
Tromboosi, emboolia ennetamine		1 kord päevas
Patsiendid, kellel on keskmine verehüüvete tekkerisk		1 kord päevas
Patsiendid, kellel on kõrge verehüüvete tekkerisk		1-2 korda päevas

erijuhised

Clexane'i intramuskulaarne manustamine rasedatele ja imetavatele naistele ning lastele on keelatud. Lisaks sisaldavad juhised järgmisi ravijuhiseid:

Jäsemete tuimuse või kipitustunde, puutetundlikkuse kahjustuse, soolehäirete või põie talitlushäirete korral tuleb Clexane kasutamine lõpetada ja pöörduda koheselt arsti poole.
Ravim ei mõjuta oluliselt inimese psühhomotoorseid võimeid. Kogu ravikuuri jooksul võite juhtida autot või osaleda töös suurema tähelepanu kontsentratsiooniga.
Vastavalt juhistes näidatud annustele ja kasutussagedusele ei mõjuta ravim trombotsüütide sünteesi ega vereloome aega.
Ravi ajal on vaja regulaarselt võtta vereanalüüs, et jälgida ja õigeaegselt tuvastada võimalikku verejooksu.
15. kuni 21. ravipäeval on patsiendil suurem tõenäosus trombotsütopeenia tekkeks (seisund, mida iseloomustab trombotsüütide arvu vähenemine). Kui ravi määrati pikemaks kui 10-päevaseks kuuriks, on vaja jälgida verepilte ja võrrelda neid laboriuuringu algandmetega.
Maksa-, neeru- ja eakad inimesed peaksid raviskeemi kohandamiseks konsulteerima arstiga.

ravimite koostoime

Kasutusjuhend Clexane hoiatab, et ravimit on rangelt keelatud kombineerida või vaheldumisi teiste madala molekulmassiga hepariinidega. Ravi ajal on oluline arvestada süstelahuse järgmise võimega suhelda teiste ravimitega:

Enoksapariini terapeutiline toime suureneb, kui seda kombineerida atsetüülsalitsüülhappe, varfariini derivaatide, klopidogreeli, dipüridamooli, fibrinolüütikumide tiklopidiiniga.
Plasmaasendajad, podagraravimid, lingudiureetikumid ja penitsilliinid suurendavad Clexane'i efektiivsust.
Madala molekulmassiga hepariinide ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de) samaaegne kasutamine suurendab hemorraagia (verejooksu) riski.
Antihistamiinikumid, südameglükosiidid, suitsetamine, tetratsükliini antibiootikumid vähendavad Clexane'i efektiivsust.
Madala molekulmassiga hepariinide ja krambivastaste ainete, antiarütmikumide või beetablokaatorite samaaegne kasutamine viib viimaste efektiivsuse vähenemiseni.

Kleksaan ja alkohol

Lahuse samaaegne kasutamine alkohoolsete või alkoholi sisaldavate jookidega on rangelt keelatud. Selle juhise eiramine võib põhjustada kõrvaltoimete suurenemist, maksapuudulikkust, hemorraagilist apopleksiat (arterite rebenemisest ja ajuverejooksust tingitud äkiline halvatus).

Kõrvalmõjud

Ravim Clexane suurendab verejooksu riski, eriti kui samal ajal võetakse teisi hemostaasi mõjutavaid ravimeid. Kui avastatakse verevoolu häireid, tuleb ravim koheselt lõpetada. Muud Clexane'i kõrvaltoimed on järgmised:

Organ või süsteem
		Peavalu.
Hematopoees	Hematoom, ninaverejooks, trombotsütopeenia.	Intrakraniaalne hemorraagia, retroperitoneaalne verejooks.
immuunne	Allergia (erüteem, sügelus).	Anafülaktiline šokk.
Maks ja sapiteed	Transaminaaside (maksaensüümide) aktiivsuse suurenemine.	Kolestaatiline maksahaigus.
Lihas-skeleti		Osteoporoos (ravimi võtmisel rohkem kui 3 kuud).
Nahk ja pehmed nahaalused koed	Põletik, turse süstekohas, pehmete kudede kõvenemine.	Naha nekroos.

Üleannustamine

Uimastite üleannustamise juhtumid on äärmiselt haruldased. Kliiniliselt väljendub see suurenenud kõrvaltoimetes ja suurenenud verejooksuriskis. Üleannustamise korral näidatakse patsiendile neutraliseeriva aine - protamiinsulfaadi - aeglast sisseviimist. Üks milligramm seda ravimit pärsib täielikult 1 mg enoksapariini toimet. Protamiinsulfaadi manustamine ei ole vajalik, kui üleannustamise algusest on möödunud rohkem kui 12 tundi.

Vastunäidustused

Clexane'i kasutatakse ainult vastavalt juhistele ja arsti järelevalve all. Ravimil on mitmeid kategoorilisi vastunäidustusi, mida tuleb enne ravi alustamist arvesse võtta. Need sisaldavad:

Clexane'i individuaalne talumatus;
seisundid, millega kaasneb suurenenud verejooksu oht - abort, raseduse katkemise oht, aordi aneurüsm, hemorraagiline insult;
laste vanus (kuni 18 aastat);
kunstlike südameklappide olemasolu patsiendi kehas.

Ettevaatlikult määratakse süstid eakatele patsientidele, maksa- või neeruhaigusega inimestele. Muud suhtelised vastunäidustused on järgmised:

patoloogiad, millega kaasneb hemostaasi rikkumine - hemofiilia, raske vaskuliit, trombotsütopeenia, hüpokoagulatsioon;
seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused;
hiljutine isheemiline insult;
keeruline suhkurtõbi;
hiljutine sünnitus, oftalmoloogiline või neuroloogiline operatsioon;
spinaalse, epiduraalanesteesia läbiviimine;
seljaaju punktsiooni tegemine;
emakasisese rasestumisvastase vahendi kasutamine;
perikardiit;
bakteriaalne endokardiit;
raske arteriaalne hüpertensioon (kõrge vererõhk).

Müügi- ja ladustamistingimused

Ravim vabastatakse rangelt vastavalt retseptile. Hoidke Clexane'i vastavalt juhistele temperatuuril kuni 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Olles huvitavas asendis, võib lapseootel ema silmitsi seista sellise keerulise probleemiga nagu liiga paks veri ja tromboos. Sageli on trombide tekkepõhjus seotud pärilikkusega, seega kuuluvad riskirühma naised, kelle lähisugulased kannatasid veenilaiendite või tromboosi käes. Sel juhul on parem mängida ohutult ja läbida planeerimisetapis asjakohane uuring ja ravi. Reeglina määravad arstid raseduse ajal välja ravimi Clexane, mis on mõeldud paksu vere vedeldamiseks. Selle rakenduse omadustest räägime artiklis.

Mis on "Clexane"

Clexane on otsese toimega antikoagulant. Seda kasutatakse laialdaselt kirurgia, ortopeedia ja traumatoloogia valdkonnas. Seda kasutatakse süvaveenide tromboosi ennetamiseks ja raviks. Clexane'i toimeaine on naatriumenoksapariin. See komponent on hepariini derivaat ja sellel on antitrombootiline toime, samuti võime vedeldada viskoosset verd. Patsiendid taluvad seda ravimit hästi ja seda peetakse üheks parimaks madala molekulmassiga hepariinide seas. Hoolimata asjaolust, et Kleksanil on asendusravimid, eelistavad arstid teda.

"Clexane" müüakse apteekides subkutaanse süstelahuse kujul. See on värvitu vedelik, mis on asetatud ühekordselt kasutatavasse süstlasse. Süstla maht võib varieeruda 0,2 kuni 1 ml, sõltuvalt raviaine annusest. Muud vormid, välja arvatud süstitavad, seda ravimit ei eksisteeri.

Oluline on mõista, et Clexane on üsna tõsine ravim, mistõttu tuleb seda raseduse ajal kasutada ettevaatusega. Loomulikult ei tule eneseravi sel juhul kõne alla. "Clexane" raseduse ajal (arstide ja patsientide ülevaated ravimi kohta on positiivsed) on ette nähtud tingimusel, et ravi on hädavajalik ja kui kasu emale on suurem kui võimalik risk loote emakasiseseks arenguks.

Miks ma vajan "Clexane" raseduse ajal

Üsna sageli määravad arstid raseduse ajal ravimi "Lexan". Miks see ravim on välja kirjutatud, teavad vähesed. Raseduse ajal toimuvad naise kehas tohutud muutused, sealhulgas vere hüübimise suurenemine. Nii et keha püüab seda kaitsta suure verekaotuse eest sünnituse ajal.

Juhtudel, kui raseduse ajal ületavad vere hüübimisnäitajad normi, on vajalik arstlik korrektsioon. Seda vajadust ei põhjusta mitte ainult asjaolu, et tromboos mõjutab negatiivselt ema tervist. Verehüübed häirivad loote toitainetega varustamist, põhjustavad platsenta vananemist ja võivad põhjustada ka loote hüpoksiat. Verehüübed on raseduse katkemiste, nurisünnituste ja enneaegsete sünnituste tavaline põhjus.

Selliste olukordade vältimiseks määratakse naisele ravimid, mis vedeldavad verd ja takistavad trombide teket. Üks neist ravimitest on Clexane.

Millal on raseduse ajal näidustatud antikoagulant?

Ravimi juhised sisaldavad teavet selle kohta, et Clexane'i ei soovitata raseduse ajal kasutada. Kuid vaatamata sellele kasutatakse seda laialdaselt rasedate emade raviks. Nagu näitab meditsiinipraktika, taluvad patsiendid ravimit ohutult ja see ei mõjuta loote arengut negatiivselt.

Igal juhul viiakse antikoagulantravi läbi arsti hoolika järelevalve all, mis väldib võimalikke negatiivseid tagajärgi.

Raseduse ajal on "Clexane" ette nähtud järgmistel eesmärkidel:

liigse verehüübimise vältimine;
suurenenud trombide moodustumise ravi;
vältida süvaveenide tromboosi teket.

Ravimi kasutamine raseduse ajal

Raseduse esimesel trimestril ei soovita arstid ravimit kasutada, kuna sel perioodil on kõik elundid ja süsteemid maha pandud ning pole teada, kuidas Clexane mõjutab loote emakasisest arengut. Kui on tungiv vajadus antitrombootilise ravi järele, võib arst teisel ja kolmandal trimestril välja kirjutada süstid selliste näitajate alusel nagu kasu tulevasele emale ja võimalik kahju lapsele. Puuduvad andmed toimeaine võime kohta platsentaarbarjääri ületada, seetõttu on ravi ajal vajalik raviarsti hoolikas jälgimine.

Millised on "Clexane" vastunäidustused

Raseduse ajal on "Clexane"-l terve nimekiri vastunäidustusi. Enne rasedale ravimi väljakirjutamist peab arst nendega arvestama.

Seega keelab "Clexane" raseduse ajal kasutamise juhised järgmised haigused ja seisundid:

allergilised reaktsioonid ravimi komponentidele;
raseduse katkemise oht;
haigused, millega kaasneb suur verejooksu tõenäosus (hemofiilia, hemorraagiline insult, aneurüsm).
kunstliku südameklapi olemasolu;
pahaloomulised kasvajad.

Ettevaatlikult soovitab "Clexane" raseduse ajal juhend välja kirjutada suhkurtõve, hüpertensiooni, ülekaaluliste, seedetrakti haavandite, maksa- ja neeruhaigustega patsientidele, samuti kui seda kasutatakse koos vere hüübimist mõjutavate ravimitega.

"Clexane" kasutamine raseduse ajal

Millises annuses on vaja ravimit manustada, saab määrata ainult arst. Tuleb märkida, et iga patsiendi jaoks määratakse ravimi annus eraldi.

Raseduse ajal on "Clexane" ette nähtud koguses 0,2-0,4 ml päevas. Ravi kestus sõltub otseselt tulevase ema haigusest. Arvesse võetakse ka tema üldist heaolu.

Nagu näitab praktika, ilmneb ravimi positiivne toime 7-10 päeva pärast ravimteraapia algust. Vajadusel võib arst ravikuuri pikendada veel nädala võrra.

Kuidas torgata "Clexane" raseduse ajal

Ravim on ette nähtud subkutaanseks süstimiseks kõhuõõnde. Intramuskulaarsed süstid pole sel juhul lubatud. Kui rasedal naisel pole sellisteks manipulatsioonideks piisavalt kogemusi, võib ta abi otsida meditsiiniasutusest.

Süstimise reeglid

Peske hoolikalt käed ja kõhupiirkond, kuhu süst tehakse.
Lamage tasasel pinnal, kõht ülespoole.
Ravimilahuse kadumise vältimiseks ärge püüdke süstlast liigset õhku välja pigistada.
Süstid tehakse ühte kõhuõõne alumistest osadest. Samas tuleb arvestada, et süst peaks olema nabast külje suunas üle 5 cm kaugusel. Vältida tuleb süstimist kohta, kus pärast eelmist süsti on tekkinud verevalum.
Desinfitseerige süstekoht alkoholiga.
Tõmmake pöidla ja nimetissõrmega kõhunahk voldiks ja ärge laske lahti enne, kui olete süstinud. Hoidke ravimisüstalt rangelt risti.
Sisestage nõel nahavolti kogu pikkuses.
Alustage järk-järgult lahuse süstimist, vajutades kolbi sõrmega.
Eemaldage ettevaatlikult nõel, vältides süstalt küljele kallutamist.
Süstekohta ei soovitata masseerida ega hõõruda, et mitte põhjustada verevalumite või verevalumite tekkimist.
Tüsistuste vältimiseks tuleb süstida vaheldumisi kõhu paremasse ja vasakusse poolde.

"Clexane": kõrvaltoimed

Antikoagulanti on lubatud kasutada ainult vastavalt juhistele ja arsti range järelevalve all, kuna see suurendab oluliselt verejooksu tõenäosust.

Kuna Clexane on üsna tõsine ravim, millel on keeruline toimemehhanism, võib selle kasutamine mõnikord põhjustada mitmeid kõrvaltoimeid. Kui raseduse ajal põhjustas "Clexane" soovimatuid ilminguid, on patsient kohustatud sellest oma arsti teavitama.

Kõige sagedasemad ravimi kasutamisega kaasnevad kõrvalnähud on allergiline lööve, punetus, samuti valulikud tükid, verevalumid ja verevalumid.