ei ole jõustunud Väljaanne alates 17.06.2013
| Dokumendi nimi | Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 17.06.2013 korraldus N 378n "Subjektiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite loetellu kantud meditsiiniliste ravimite raviga seotud toimingute registreerimise eeskirjade kinnitamise kohta" MEDITSIINILISED RAVIMI raviga seotud toimingute arvestuse eripäevikud NING RAVIMI RAVIMI RINGLEMISEGA SEOTUD RAAMATUPIDAMISE ERIAJAKIRJADE PIDAMISE JA SÄILITAMISE REEGLID" |
| Dokumendi tüüp | tellida |
| Hostkeha | Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium |
| dokumendi number | 378N |
| Vastuvõtmise kuupäev | 01.01.1970 |
| Läbivaatamise kuupäev | 17.06.2013 |
| Registreerimisnumber Justiitsministeeriumis | 29404 |
| Justiitsministeeriumis registreerimise kuupäev | 15.08.2013 |
| Olek | ei ole jõustunud |
| Väljaanne |
|
| Navigaator | Märkmed |
Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 17.06.2013 korraldus N 378n "Subjektiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite loetellu kantud meditsiiniliste ravimite raviga seotud toimingute registreerimise eeskirjade kinnitamise kohta" MEDITSIINILISED RAVIMI raviga seotud toimingute arvestuse eripäevikud NING RAVIMI RAVIMI RINGLEMISEGA SEOTUD RAAMATUPIDAMISE ERIAJAKIRJADE PIDAMISE JA SÄILITAMISE REEGLID"
See dokument jõustub 10 päeva pärast selle ametlikku avaldamist (Vene Föderatsiooni presidendi 23.05.96 N 763 dekreedi punkt 12)
Telli
Vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi määruste punktile 5.2.171 (3), mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 19. juuni 2012. aasta määrusega N 608 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 26, artikkel 3526; 2013, N 16, 1970), tellin:
Kinnita:
Meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute eriregistrites subjekti-kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimise eeskiri vastavalt määrusele nr. Lisa nr 1;
eriregistrite pidamise ja säilitamise eeskirjad meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud toimingute registreerimiseks vastavalt lisale nr 2.
minister
IN JA. SKVORTSOVA
Lisa nr 1
Venemaa Föderatsioon
17. juunil 2013 N 378n
Lisa 1. Meditsiiniliste ravimite raviga seotud toimingute registreerimise eeskirjad, mis sisalduvad meditsiiniliste ravimite loetelus, olenemata sellest, kas see on spetsiaalsetes meditsiiniliste ravimite raviga seotud toimingute arvestuse ajakirjades
1. Eeskiri kehtestab ainekvantitatiivsele arvestusele kuuluvate meditsiiniliste ravimite loetellu kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud toimingute registreerimise nõuded.<1>(edaspidi ravimid), mille tulemusena muutub nende kogus ja (või) olek.
2. Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu III nimekirjas olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete või nende lähteainetena olevate ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimine.<2>, teostavad ravimite ringluse subjektid eriajakirjades vastavalt määrusega kinnitatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud tehingute registreerimise eripäevikute pidamise ja säilitamise eeskirja lisas nr 1 sätestatud vormidele. Vene Föderatsiooni valitsuse 4. novembri 2006. a N 644<3>ja Vene Föderatsiooni valitsuse 9. juuni 2010. aasta määrusega N 419 kinnitatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringlusega seotud toimingute registreerimise eriregistrite pidamise ja säilitamise eeskirjade lisa.<4>.
<2>Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. aasta dekreet N 681 "Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu kinnitamise kohta" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, art. 3198; 2004, N 8, artikkel 663, N 47, artikkel 4666; 2006, N 29, artikkel 3253; 2007, N 28, artikkel 3439; 2009, N 26, artikkel 3183, 20, N 65283,7, ; 3, artikkel 314, N 17, artikkel 2100, N 24, artikkel 3035, N 28, artikkel 3703, N 31, artikkel 4271, N 45, artikkel 5864, N 50, artikkel 6696, artikkel 60110, N201720 , N 12, artikkel 1635, N 29, artikkel 4466, artikkel 4473, N 42, artikkel 5921, N 51, artikkel 7534; 2012, N 10, artikkel 1232, N 11, artikkel 1232, N 11, artikkel 129,0, N 214,0, N 21425 , ts 2864, N 37, tk 5002, N 48, tt 6686, N 49, tt 6861; 2013, N 9, tt 953).
<3>Vene Föderatsiooni õigusaktide kogu, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, Art. 5946; 2010, N 25, artikkel 3178; 2012, N37, Art. 5002.
<4>Vene Föderatsiooni õigusaktide kogu, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, Art. 7534; 2012, N 1, artikkel 130, N 41, artikkel. 5623, nr 51, art. 7235.
3. Ravimite ringlusega seotud tehingute (välja arvatud käesoleva eeskirja punktis 2 nimetatud ravimid) registreerimine toimub spetsiaalsetes ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimise pearaamatutes (edaspidi registrid):
1) ravimitootjad ja ravimite hulgimüüjad käesoleva eeskirja lisa nr 1 kohasel kujul;
2) farmaatsiategevuseks tegevusloaga apteegiorganisatsioonid ja üksikettevõtjad käesoleva eeskirja lisa nr 2 kohasel kujul;
3) meditsiinilise tegevusloaga meditsiiniorganisatsioonid ja üksikettevõtjad käesoleva eeskirja lisa nr 3 kohasel vormil.
4. Ravimiringlusega seotud tehingute registreerimine toimub iga ravimi kaubanimetuse kohta (iga ravimvormi ja ravimvormi kohta eraldi) registri eraldi laiendatud lehel või eraldi registris paberkandjal või elektroonilisel kujul. vormi.
5. Ravimiringlusega seotud tehingute registreerimist teostavad juriidilise isiku juhi poolt raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isikud või farmaatsia- või meditsiinitegevuse tegevusluba omav üksikettevõtja.
REEGLID LISADLisa nr 1
meditsiinilised ravimid,
Venemaa Föderatsioon
17. juunil 2013 N 378n
| Kuu | Saldo kuu 1. kuupäeval | Tulemas | Tarbimine | Kogukulu kuus | Volitatud isiku allkiri | |||||||
| Kellelt saadud | N ja dokumendi kuupäev | Kogus | Kes vabastatakse | N ja dokumendi kuupäev | Kogus | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| jaanuaril | ||||||||||||
| veebruar | ||||||||||||
| märtsil | ||||||||||||
| aprill | ||||||||||||
| mai | ||||||||||||
| juuni jne. | ||||||||||||
Lisa nr 2
käibega seotud tehingute registreerimise eeskirjale
meditsiinilised ravimid,
kantud meditsiiniliste ravimite loetellu
taotlused, mille suhtes kohaldatakse subjekti-kvantitatiivset arvestust,
tiraažiga seotud tehingute arvestuse spetsiaalsetes ajakirjades
meditsiinilised ravimid,
kinnitatud tervishoiuministeeriumi korraldusega
Venemaa Föderatsioon
17. juunil 2013 N 378n
| Kuu | Saldo kuu 1. kuupäeval | Tulemas | Vaid kuu aega pärast jäägiga saabumist | Kulude liigid | Tarbimine | Kuukulu iga tüübi kohta eraldi | Kokku kuus igat liiki kuludele | Ülejäänud ajakirja järgi kuu lõpus | Tegelik saldo kuu lõpus | Volitatud isiku allkiri | |||||
| Müüja, N ja dokumendi kuupäev | Kogus | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 jne. | |||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 |
| jaanuaril | retsept | ||||||||||||||
| vastavalt nõuetele | |||||||||||||||
| veebruar jne. | retsept | ||||||||||||||
| vastavalt nõuetele | |||||||||||||||
Lisa nr 3
käibega seotud tehingute registreerimise eeskirjale
meditsiinilised ravimid,
kantud meditsiiniliste ravimite loetellu
taotlused, mille suhtes kohaldatakse subjekti-kvantitatiivset arvestust,
tiraažiga seotud tehingute arvestuse spetsiaalsetes ajakirjades
meditsiinilised ravimid,
kinnitatud tervishoiuministeeriumi korraldusega
Venemaa Föderatsioon
17. juunil 2013 N 378n
| Kuu | Saldo kuu 1. kuupäeval | Tulemas | Vaid kuu aega pärast jäägiga saabumist | Tarbimine | Kogukulu kuus | Konto saldo kuu lõpus | Tegelik saldo kuu lõpus | Volitatud isiku allkiri | ||||
| Kellelt saadud | N ja dokumendi kuupäev | Kogus | väljastamise kuupäev | N meditsiinidokumendist (patsiendi täisnimi) | Kogus | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| jaanuaril | ||||||||||||
| veebruar | ||||||||||||
| märtsil | ||||||||||||
| aprill | ||||||||||||
| mai | ||||||||||||
| juuni jne. | ||||||||||||
Lisa nr 2
tervishoiuministeeriumi korraldusel
Venemaa Föderatsioon
17. juunil 2013 N 378n
1. Eeskiri kehtestab nõuded ainekvantitatiivsele arvestusele kuuluvate meditsiiniliste ravimite loetellu kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute eriregistrite pidamise ja säilitamise kohta.<1>(edaspidi vastavalt - registrid, ravimid).
<1>12. aprilli 2010. aasta föderaalseadus N 61-FZ "Ravimite ringluse kohta" (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 16, art 1815, N 31, art 4161, N 42, art 5293, N 49, 6409; 2011, N 50, artikkel 7351; 2012, N 26, artikkel 3446; N 53, artikkel 7587).
3. Käesoleva eeskirja lõikes 2 nimetatud ravimite ringlusega seotud tehingute eriregistrite sisseseadmine ja säilitamine toimub vastavalt Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite ringlusega seotud toimingute registreerimise eriregistrite pidamise ja säilitamise eeskirjale. ained, kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 4. novembri 2006. aasta määrusega N 644<3>ning Vene Föderatsiooni valitsuse 9. juuni 2010. aasta määrusega N 419 kinnitatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringlusega seotud toimingute registreerimise eriregistrite pidamise ja säilitamise eeskirjad.<4>.
<3>Vene Föderatsiooni õigusaktide kogu, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, art. 5946; 2010, N 25, art. 3178; 2012, N 37, art. 5002.
<4>Vene Föderatsiooni õigusaktide kogu, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, Art. 7534; 2012, N 1, art. 130, nr 41, art. 5623, nr 51, art. 7235.
4. Paberkandjal täidetud raamatupidamispäevikud köidetakse, nummerdatakse ja pitseeritakse enne nende säilitamist juriidilise isiku juhi (füüsilisest isikust ettevõtja) allkirja ja juriidilise isiku (üksikettevõtja) pitseriga.
Raamatupidamispäevikud väljastatakse kalendriaasta kohta.
5. Elektroonilisel kujul täidetud arvestuspäevikute lehed prinditakse igakuiselt välja, nummerdatakse, allkirjastatakse raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isiku poolt ning brošüüritakse ravimi nimetuse, annuse, ravimvormi järgi.
Kalendriaasta lõpus vormistatakse köidetud lehed päevikusse, pitseeritakse lehtede arvu märgiga ja kinnitatakse raamatupidamispäevikuid pidama ja hoidma volitatud isiku, juriidilise isiku juhi (üksikisiku) allkirjaga. ettevõtja) ja juriidilise isiku (üksikettevõtja) pitsat.
6. Registrikanded teeb registrit pidama ja hoidma volitatud isik pastapliiatsiga (tindiga) tööpäeva lõpus ravimi sissetulevate ja väljaminevate tehingute sooritamist kinnitavate dokumentide alusel.
7. Ravimi kättesaamine kajastub registris iga vastuvõtudokumendi kohta eraldi, märkides numbri ja kuupäeva. Ravimi tarbimine registreeritakse iga päev. Farmaatsiategevusluba omavad apteegiorganisatsioonid ja üksikettevõtjad registreerivad ravimi igapäevase tarbimise, näidates eraldi välja vastavalt meditsiinitöötajatele väljastatud retseptidele ja meditsiiniorganisatsioonide nõuetele.
8. Raamatupidamispäevikutes tehtud parandused kinnitatakse raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isiku allkirjaga. Kustutused ja kinnitamata parandused raamatupidamispäevikutes ei ole lubatud.
9. Registreid pidama ja säilitama volitatud isik peab iga kuu viimasel päeval vastavusse viima ravimite tegeliku saadavuse nende jäägiga registris ja tegema vastavad kanded registrisse.
10. Raamatupidamispäevikut hoitakse metallkapis (seifis), mille võtmeid hoiab raamatupidamispäevikut pidama ja hoidma volitatud isik.
Kviitungi- ja kuludokumendid (nende koopiad) esitatakse nende laekumise järjekorras kuupäeva järgi ja säilitatakse koos raamatupidamispäevikuga.
11. Täidetud sõidupäevikuid säilitatakse juriidilise isiku (üksikettevõtja) arhiivis.
Sait "Zakonbase" sisaldab Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 17.06.2013 korraldust N 378n "Meditsiiniravimite loetellu kantud meditsiiniliste ravimite raviga seotud toimingute registreerimise eeskirjade kinnitamise kohta kasutada vastavalt subjektikvaliteedi arvestusele MEDITSIINILISED RAVIMI RINGLEMISEGA SEOTUD TOIMINGUD NING MEDITSIINIGA SEOTUD RAVIMI KASUTAMISE TOIMINGUTE ERIRAAMATUPIDAMISE JA SÄILITAMISE REEGLID. uusim väljaanne. Kõiki juriidilisi nõudeid on lihtne täita, kui tutvute selle dokumendi 2014. aasta asjakohaste jaotiste, peatükkide ja artiklitega. Huvipakkuval teemal vajalike seadusandlike aktide otsimiseks tuleks kasutada mugavat navigeerimist või täpsemat otsingut.
Zakonbase'i veebisaidilt leiate Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 17.06.2013 korralduse N 378n "Meditsiiniliste ravimite raviga seotud toimingute registreerimise eeskirjade kinnitamise kohta, mis sisalduvad ravimite loetelus. meditsiiniline kasutamine aineregistri alusel, eriajakirjades RAVIMI RAVIMI RINGLEMISEGA SEOTUD TOIMINGUTE ARVESTAMINE NING RAVIMIGA SEOTUD RAVIMI KASUTAMISE TOIMINGUTE ERILEHTIDE HOIDAMISE JA SÄILITAMISE REEGLID värske ja täielik versioon, milles on tehtud kõik muudatused ja täiendused. See tagab teabe asjakohasuse ja usaldusväärsuse.
Samal ajal laadige alla Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 17.06.2013 korraldus N 378n "Meditsiiniliste ravimite raviga seotud toimingute registreerimise eeskirjade kinnitamise kohta, mis sisalduvad meditsiiniliste ravimite loetelus kasutada subjektiivse arvestuse alusel, MEDITSIINIKS KASUTATAVATE RAVIMI RINGLEMISEGA SEOTUD toimingute arvestuse ja RAVIMI RAVIMI RINGLEMISEGA SEOTUD ERILEKANDE HOIDMISE JA SÄILITAMISE REEGLID. täiesti tasuta, nii täies mahus kui ka eraldi peatükkidena.
Ravimite ainekvantitatiivne arvepidamine (MP) apteekides ja meditsiiniasutustes (MO) on läbi aegade olnud küllaltki töömahukas osa nii farmaatsiaspetsialistide kui ka õendusteenuste juhtide töös.
... Ajakirjade vormid ravimite aine-kvantitatiivseks arvestuseks
Vastavalt Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldusele nr 378n toimub ravimite (välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed ja nende lähteained) subjekti-kvantitatiivne arvestus aine-kvantitatiivse arvestuse ajakirjades, mille vorm sõltub organisatsiooni tüübist, kus ravimit levitatakse:
Ravimitootjate ja ravimite hulgimüüjate kohta peetakse arvestust Meditsiiniliste ravimite loetellu kuuluvate ja ainelise kvantitatiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud toimingute registreerimise eeskirja lisa 1 kohaselt, spetsiaalsed registrid meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute kohta, mis on kinnitatud Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldusega nr 378n (edaspidi tehingute registreerimise eeskirjad);
· apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates, kellel on farmaatsiategevuse tegevusluba - tegevuste registreerimise eeskirja lisa 2 kohasel kujul;
· Kaitseministeeriumis ja meditsiinilise tegevuse tegevusluba omavatel üksikettevõtjatel - tegevuste registreerimise eeskirja lisa 3 kohase vormi järgi.
Seega on kaitseministeeriumis täna vaja PKU LP-s pidada järgmisi ajakirju:
· kui Kaitseministeeriumil on II ja III nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ainetega töötamise luba - Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud toimingute registreerimise päevik. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete kasutamise korral Kaitseministeeriumis - tehingute register, milles muudetakse narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete arvu;
Kui MO-s on apteek, siis PKU-le alluvate ravimite (v.a narkootilised, psühhotroopsed ja nende lähteained) käibe registreerimiseks peab apteek meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite ringlusega seotud toimingute registrit. Venemaa Tervishoiuministeeriumi korralduse nr 378n 2. lisas toodud vorm;
· kõigis teistes Moskva piirkonna allüksustes toimub ravimite subjektiivne kvantitatiivne arvestus meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud toimingute registris korralduse nr 378n lisas 3 toodud kujul.
Ravimite aine-kvantitatiivse arvestuse logide pidamise kord
Ravimiringlusega seotud tehingute registreerimine toimub iga ravimi kaubanimetuse kohta (iga üksikannuse ja ravimvormi kohta) eraldi registri laiendatud lehel või eraldi registris paberkandjal või elektroonilisel kujul.
Ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimisega tegelevad juriidilise isiku juhi poolt raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isikud või farmaatsia- või meditsiinitegevuse tegevusluba omav üksikettevõtja.
Kanded registritesse teeb registrit pidama ja hoidma volitatud isik pastapliiatsiga (tindiga) tööpäeva lõpus ravimi sissetulevate ja väljaminevate tehingute sooritamist kinnitavate dokumentide alusel.
Raamatupidamispäevikutes tehtud parandused on kinnitatud raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isiku allkirjaga. Kustutused ja kinnitamata parandused raamatupidamispäevikutes ei ole lubatud.
Kõik ajakirjade vormid koosnevad sissetulevast ja väljaminevast osast. Sissetulevas osas kajastatakse igakuiselt kõik raamatupidamise ravimite laekumised koos kohustusliku ravimi tarnija, kuupäeva, saabuva dokumendi nimetuse ja numbri ning saadud ravimi koguse äranäitamisega. Kuluosa kajastab igakuiselt ka seda, millal, kellele, millise dokumendi järgi ja millises koguses ravim väljastati.
Igakuised tulemused kuvatakse tulude kohta koos saldoga, kuu kogukulu ja arvestatakse kuu lõpu päeviku saldo. Tegelikke LP-saldosid kontrollitakse komisjonitasu alusel iga kuu 1. kuupäeval ja see saldo kantakse üle järgmise kuu 1. kuupäevale. Kõik tulu- ja kulutehingud on kinnitatud päeviku pidamise eest vastutava isiku allkirjaga.
Tootjate päevikus (Tehingute registreerimise eeskirja lisa 1) kajastatakse tulu- ja kulutehingud nende tegemise ajal, kuna kuu jooksul tehtud tehingute arv on väike.
Farmaatsiategevusluba omavate apteegiorganisatsioonide ja üksikettevõtjate tehingute registreerimise eeskirja lisas 2 toodud vorm erineb selle poolest, et sellesse dokumenti tehakse kanded ravimite tarbimise kohta igapäevaselt, lähtudes ettekirjutustest või Kaitseministeeriumi nõuetest. millest võib piisata päevas palju. Seetõttu arvutab volitatud isik väljastatud ravimi üldkoguse iga päev esmaste dokumentide alusel.
Retseptid ja nõuded vormistatakse eraldi ning nende kulu kajastatakse päevikus erinevatel ridadel (retseptide jaoks eraldi, nõuete jaoks eraldi).
MO-i päeviku vorm (toimingute registreerimise eeskirja lisa 3) erineb eelmistest vormidest selle poolest, et sellel kajastub kulu iga arstiretsepti alusel MO osakondadele ravimite väljastamise fakti kohta, märkides ära nende arv. haigusdokument (haiguslugu, ambulatoorne kaart) ja patsiendi perekonnanimi .
Ravimite aine-kvantitatiivse arvestuse logide säilitamise kord
Raamatupidamispäevikud väljastatakse kalendriaasta kohta. Aasta pärast kriipsutatakse tühjad lehed läbi ja ajakiri antakse üle organisatsiooni arhiivi.
Paberkandjal täidetud raamatupidamispäevikud köidetakse, nummerdatakse ja pitseeritakse enne nende säilitamist juriidilise isiku (füüsilisest isikust ettevõtja) juhi allkirja ja juriidilise isiku (füüsilisest isikust ettevõtja) pitseriga.
Elektroonilisel kujul täidetud arvestuspäevikute lehed prinditakse igakuiselt välja, nummerdatakse, allkirjastatakse raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isiku poolt ning brošüüritakse ravimi nimetuse, annuse, ravimvormi järgi.
Kalendriaasta lõpus vormistatakse köidetud lehed päevikusse, pitseeritakse lehtede arvu märgiga ja kinnitatakse raamatupidamispäevikuid pidama ja hoidma volitatud isiku, juriidilise isiku juhi (üksikisiku) allkirjaga. ettevõtja) ja juriidilise isiku (üksikettevõtja) pitsat.
Raamatupidamispäevikut hoitakse metallkapis (seifis), mille võtmeid hoiab raamatupidamispäevikut pidama ja hoidma volitatud isik.
Kviitungi- ja kuludokumendid (nende koopiad) esitatakse nende laekumise järjekorras kuupäeva järgi ja säilitatakse koos raamatupidamispäevikuga.
Subjekti-kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvate ravimite loetelu
Seoses PKU-le alluvate ravimite loeteluga olgu öeldud, et Venemaa Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 14. detsembri 2005. a korraldus nr 785 “Ravimite väljastamise korra kohta” on endiselt alles jõud, mille lisa 1 on ainekvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite loetelu apteegiasutustes (organisatsioonides), ravimite hulgimüüjates, raviasutustes ja eraarstidel (lisa 1).
Nimekirjas on 5 ravimite rühma:
1. II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ained (lisa 2). III loetelu psühhotroopsed ained (lisa 3). Tabelis sisalduvad narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteained. IV nimekirja 1 (lisa 4).
2. Narkootikumide ained (6 eset).
3. Ravimid, mis sisaldavad aineid (nende sooli) kombinatsioonis farmakoloogiliselt mitteaktiivsete komponentidega, olenemata nende ravimvormist.
4. Kombineeritud ravimid.
5. Muud ravimid (6 eset).
Nagu käesolevast lisast näha, erinevad järjestuses loetletud ravimite erinevad rühmad nende ringluse piiramise astme ja ringlusreeglite raskusastme poolest.
2013. aastal muutus see nimekiri oluliselt seetõttu, et vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 04.02.2013 määrusele nr 78 "Vene Föderatsiooni valitsuse teatud seaduste muutmise kohta" võeti kasutusele 21 tugevatoimelist ravimit. kolmandast rühmast välja arvatud ja rahvusvahelise kontrolli all olevate psühhotroopsete ainete III nimekirja kantud: alprasolaam, barbitaal (naatriumbarbitaal), bromasepaam, brotisolaam, diasepaam, zolpideem, klonasepaam, lorasepaam, medasepaam, mesokarbam, meprobamaat, midasolaam, nitrasepaam, Oksasepaam, temasepaam, tetrasepaam, fenobarbitaal, flunitrasepaam, flurasepaam, klooriasepoksiid, estasolaam.
Seoses narkootiliste ja psühhotroopsete ainete PKU lähteainetega tuleb meeles pidada, et me räägime ainult tabelis toodud lähteainetest. IV nimekirja 1 ja teatud kontsentratsioonis - 10% või rohkem (lisa 4).
Tuleb märkida, et MO praktikas neid lähteaineid kontsentratsioonis 10% või rohkem reeglina ei kasutata, seetõttu on nende arvestus ravimitootjate jaoks kõige olulisem.
Kuna vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse määrusele nr 342 on PKU-le alluvate MD-de nimekirja koostamine Venemaa tervishoiuministeeriumi eesõigus, on võimalik lähitulevikus avaldada regulatiivdokument, mis määratleb uus MD-de nimekiri ja selle moodustamise kord.
Registreerimisnumber N 29404
Vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi määruste punktile 5.2.171 (3), mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 19. juuni 2012. aasta määrusega N 608 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 26, artikkel 3526; 2013, N 16, artikkel 1970), tellida:
Kinnita:
subjekti-kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimise eeskirjad meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimise spetsiaalsetes registrites, vastavalt lisaga nr 1;
eriregistrite pidamise ja säilitamise eeskirjad meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud toimingute registreerimiseks vastavalt lisale nr 2.
Minister V. Skvortsova
Korralduse lisa N 1
Meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute eriregistrites subjekti-kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimise eeskiri
1. Eeskiri kehtestab ainekvantitatiivse arvestusega ravimite loetellu 1 kuuluvate meditsiiniliste ravimite (edaspidi ravim) ringlusega seotud toimingute registreerimise nõuded, millest tulenevalt millest nende kogus ja (või ) seisund.
2. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete nimekirja II, III, IV nimekirja kantud narkootiliste, psühhotroopsete ainete või nende lähteainetena ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimine 2 määrusega kinnitatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud toimingute registreerimise eripäevikute pidamise ja säilitamise eeskirja lisas nr 1 sätestatud vormides teostavad ravimiringluse fondide subjektid spetsiaalsetes ajakirjades. Vene Föderatsiooni valitsuse 4. novembri 2006 N 644 3 ja narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringlusega seotud toimingute registreerimise eriregistrite pidamise ja säilitamise eeskirjade lisa, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni määrusega Vene Föderatsiooni valitsuse 9. juuni 2010 N 419 4 .
3. Ravimite ringlusega seotud tehingute (välja arvatud käesoleva eeskirja punktis 2 nimetatud ravimid) registreerimine toimub spetsiaalsetes ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimise pearaamatutes (edaspidi registrid):
1) ravimitootjad ja ravimite hulgimüüjad käesoleva eeskirja lisa nr 1 kohasel kujul;
2) farmaatsiategevuseks tegevusloaga apteegiorganisatsioonid ja üksikettevõtjad käesoleva eeskirja lisa nr 2 kohasel kujul;
3) meditsiinilise tegevusloaga meditsiiniorganisatsioonid ja üksikettevõtjad käesoleva eeskirja lisa nr 3 kohasel vormil.
4. Ravimiringlusega seotud tehingute registreerimine toimub iga ravimi kaubanimetuse kohta (iga ravimvormi ja ravimvormi kohta eraldi) registri eraldi laiendatud lehel või eraldi registris paberkandjal või elektroonilisel kujul. vormi.
5. Ravimiringlusega seotud tehingute registreerimist teostavad juriidilise isiku juhi poolt raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isikud või farmaatsia- või meditsiinitegevuse tegevusluba omav üksikettevõtja.
2 Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. aasta määrus N 681 "Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu kinnitamise kohta" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, art 3198; 2004, N 8, artikkel 663, N 47, artikkel 4666; 2006, N 29, artikkel 3253; 2007, N 28, artikkel 3439; 2009, N 26, artikkel 3183, N 652,2, N 652,2; N 3, artikkel 314, nr 17, artikkel 2100, nr 24, artikkel 3035, nr 28, artikkel 3703, nr 31, artikkel 4271, nr 45, artikkel 5864, nr 50, artikkel 6696, artikkel 6720 2011, N 10, artikkel 1390, N 12, artikkel 1635, N 29, artikkel 4466, artikkel 4473, N 42, artikkel 5921, N 51, artikkel 7534; 2012, N 10, artikkel 1215, artikkel 1215 , nr 19, artikkel 2400, nr 22, artikkel 2864, nr 37, artikkel 5002, nr 48, artikkel 6686, nr 49, artikkel 6861; 2013, nr 9, artikkel 953).
Korralduse lisa N 2
Meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute eriregistrite pidamise ja säilitamise eeskiri
1. Eeskiri kehtestab ainekvantitatiivsele arvestusele 1 kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute eriregistrite (edaspidi vastavalt registrid 1 ) pidamise ja säilitamise nõuded. , ravimid).
2. Käesolevat eeskirja ei kohaldata narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteaineteks olevate ravimite, psühhotroopsete ainete nimistu II, III, IV nimekirja kuuluvate ravimite ringlusega seotud tehingute eriregistrite pidamisel ja hoidmisel. ja nende lähteained, mis on Vene Föderatsioonis kontrolli all.
3. Käesoleva eeskirja lõikes 2 nimetatud ravimite ringlusega seotud toimingute registreerimise eriregistrite sisseseadmine ja säilitamine toimub vastavalt Narkootiliste ainete ringlusega seotud toimingute registreerimise eriregistrite pidamise ja säilitamise eeskirjale ning eriregistrite pidamiseks ja säilitamiseks. psühhotroopsed ained, mis on heaks kiidetud Vene Föderatsiooni valitsuse 4. novembri 2006. aasta määrusega N 644 3 , ning narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ringlusega seotud toimingute registreerimiseks ettenähtud spetsiaalsete logide pidamise ja säilitamise eeskirjad, mille on heaks kiitnud Vene Föderatsiooni valitsuse 9. juuni 2010. aasta määrus N 419 4 .
4. Paberkandjal täidetud raamatupidamispäevikud köidetakse, nummerdatakse ja pitseeritakse enne nende säilitamist juriidilise isiku juhi (füüsilisest isikust ettevõtja) allkirja ja juriidilise isiku (üksikettevõtja) pitseriga.
Raamatupidamispäevikud väljastatakse kalendriaasta kohta.
5. Elektroonilisel kujul täidetud arvestuspäevikute lehed prinditakse igakuiselt välja, nummerdatakse, allkirjastatakse raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isiku poolt ning brošüüritakse ravimi nimetuse, annuse, ravimvormi järgi.
Kalendriaasta lõpus vormistatakse köidetud lehed päevikusse, pitseeritakse lehtede arvu märgiga ja kinnitatakse raamatupidamispäevikuid pidama ja hoidma volitatud isiku, juriidilise isiku juhi (üksikisiku) allkirjaga. ettevõtja) ja juriidilise isiku (üksikettevõtja) pitsat.
6. Registrikanded teeb registrit pidama ja hoidma volitatud isik pastapliiatsiga (tindiga) tööpäeva lõpus ravimi sissetulevate ja väljaminevate tehingute sooritamist kinnitavate dokumentide alusel.
7. Ravimi kättesaamine kajastub registris iga vastuvõtudokumendi kohta eraldi, märkides numbri ja kuupäeva. Ravimi tarbimine registreeritakse iga päev. Farmaatsiategevusluba omavad apteegiorganisatsioonid ja üksikettevõtjad registreerivad ravimi igapäevase tarbimise, näidates eraldi välja vastavalt meditsiinitöötajatele väljastatud retseptidele ja meditsiiniorganisatsioonide nõuetele.
8. Raamatupidamispäevikutes tehtud parandused kinnitatakse raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isiku allkirjaga. Kustutused ja kinnitamata parandused raamatupidamispäevikutes ei ole lubatud.
9. Registreid pidama ja säilitama volitatud isik peab iga kuu viimasel päeval vastavusse viima ravimite tegeliku saadavuse nende jäägiga registris ja tegema vastavad kanded registrisse.
10. Raamatupidamispäevikut hoitakse metallkapis (seifis), mille võtmeid hoiab raamatupidamispäevikut pidama ja hoidma volitatud isik.
Kviitungi- ja kuludokumendid (nende koopiad) esitatakse nende laekumise järjekorras kuupäeva järgi ja säilitatakse koos raamatupidamispäevikuga.
11. Täidetud sõidupäevikuid säilitatakse juriidilise isiku (üksikettevõtja) arhiivis.
1 12. aprilli 2010. aasta föderaalseaduse N 61-FZ "Ravimite ringluse kohta" artikkel 58.1 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 16, artikkel 1815, N 31, artikkel 4161, N 42, artikkel 5293, nr 49, artikkel 6409; 2011, nr 50, artikkel 7351; 2012, nr 26, artikkel 3446; nr 53, artikkel 7587).
2 Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. aasta dekreet N 681 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, art 3198; 2004, N 8, art 663, N 47, art 2066; art. 2006 29, artikkel 3253; 2007, N 28, artikkel 3439; 2009, N 26, artikkel 3183, N 52, artikkel 6572; 2010, N 3, artikkel 314, N 17, artikkel 2100, N 328,5 , artikkel 3703, N 31, artikkel 4271, N 45, artikkel 5864, N 50, artikkel 6696, artikkel 6720; 2011, N 10, artikkel 1390, N 12, artikkel 1635, N 29, artikkel 47, artikkel 4466, artikkel 4446. 42, artikkel 5921, nr 51, artikkel 7534, 2012, nr 10, artikkel 1232, nr 11, artikkel 1295, nr 19, artikkel 2400, nr 22, 2864, nr 37, 5002, nr 48 , 6686, nr 49, 6861; 2013, nr 9, 953).
3 Vene Föderatsiooni õigusaktide kogu, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, art. 5946; 2010, N 25, art. 3178; 2012, N 37, art. 5002.
4 Vene Föderatsiooni õigusaktide kogu, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, Art. 7534; 2012, N 1, art. 130, nr 41, art. 5623, nr 51, art. 7235.
Meditsiiniliste ravimite raviga seotud toimingute registreerimise eeskirjade kinnitamise kohta, mis on kantud subjektiivse ja arvestusliku meditsiinilise kasutusega ravimite loetellu, meditsiiniliste ravimite raviga seotud toimingute arvestuse eripäevikutes , ning MEDITSIINILISED RAVIMI RINGLEMISEGA SEOTUD TOIMINGUTE ARVESTUSE ERIAJAKIRJADE pidamise ja säilitamise eeskirjad.
31.10.2017 N 882n, 4.05.2018 N 149n)
Lisa nr 1
tervishoiuministeeriumi korraldusel
Venemaa Föderatsioon
17. juunil 2013 N 378n
MÄÄRUSED
Meditsiiniliste ravimite raviga seotud toimingute registreerimine, mis kuuluvad meditsiiniliste ravimite loetellu vastavalt teemale - kas meditsiiniliste ravimite raviga seotud toimingute arvestuse eriajakirjades
(Muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 31. oktoobri 2017. aasta määrustega N 882n, 5. aprillil 2018 N 149n)
1. Eeskiri kehtestab ainekvantitatiivsele arvestusele kuuluvate meditsiiniliste ravimite loetellu kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud toimingute registreerimise nõuded.<1>(edaspidi ravimid), mille tulemusena muutub nende kogus ja (või) olek.
<1>12. aprilli 2010. aasta föderaalseadus N 61-FZ "Ravimite ringluse kohta" (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 16, art 1815, N 31, art 4161, N 42, art 5293, N 49, 6409; 2011, N 50, artikkel 7351; 2012, N 26, artikkel 3446; N 53, artikkel 7587).
2. Narkootilisi, psühhotroopseid aineid ja nende lähteaineid sisaldavate ning Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu III nimekirja kuuluvate ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimine.<2>, samuti kombineeritud ravimid, mis sisaldavad lisaks narkootilistele ainetele, psühhotroopsetele ainetele ja nende lähteainetele ka muid farmakoloogiliselt aktiivseid aineid ja mille puhul on kooskõlas 2010.a.