Evra rasestumisvastane plaaster. Rasestumisvastane plaaster: rasestumisvastane meetod

Evra rasestumisvastane plaaster töötati välja spetsiaalselt neile naistele, kes ei soovi iga päev tablette võtta, kuid samas unistavad usaldusväärsest rasestumisvastasest vahendist. Ravimi toimeaine tungib koheselt naha alla, pärsib ovulatsiooni ja takistab võimalikku viljastumist. Kõik, mida on vaja, on plaaster kleepida rangelt vastavalt juhistele ja nautida intiimelu ilma soovimatu raseduse riskita.

Üldised omadused: koostis, kirjeldus

Evra plaaster on kaasaegne kombineeritud toimega rasestumisvastane vahend, mida kasutatakse transdermaalselt. Ravimi teine ​​nimetus on transdermaalne terapeutiline süsteem (TTS). Plaaster on ruudukujuline, sellel on matt helepruun põhi, millel on reljeefne EVRA kiri. Rasestumisvastase vahendi nurgad on ümarad. Tagaküljel on värvitu liimikiht, millega plaaster kinnitatakse nahale.

Toote koostis sisaldab järgmisi toimeaineid:

  • norelgestromiin;
  • etünüülöstradiool;

Abikomponendid on:

  • TTS alus: välimine kiht sisaldab pigmenteeritud madala tihedusega polüetüleeni, sisemine kiht polüestrit.
  • TTC keskmine kiht on valmistatud kleepuvast segust, mis koosneb polüisobutüleen-polübuteenist, laurüüllaktaadist, polüester lausmaterjalist.
  • Eemaldatav TTS kaitsekiht sisaldab polüetüleentereftalaatkilet ja polüdimetüülsiloksaankatteid.

Eelised: miks naised valivad Evra süsteemi?

Rasestumisvastase vahendi eeliseid võib nimetada järgmisteks omadusteks:

  1. Lihtsus ja kasutusmugavus: naine saab iseseisvalt nahale plaastri paigaldada.
  2. Kõrge efektiivsus: kaitseb soovimatu raseduse eest 99% juhtudest. Isegi kui ajakava on valesti läinud, jätkab abinõu toimimist 1-2 päeva jooksul.
  3. Rasestumisvastane plaaster ei vaja asetamist ühelegi kindlale kehapiirkonnale. Soovi korral saab selle liimida igale naisele sobivale kohale.
  4. Tugev fikseerimine nahal: TTS-i maha koorumine on üsna haruldane.
  5. Valu vähendamine menstruatsiooni ajal.
  6. Hormonaalse tausta normaliseerimine.
  7. Pöörduvus: plaastri saab eemaldada ja viljakus taastub.
  8. Naise poolt lihtne plaastri eemaldamine ilma ebamugavusteta. Vajadusel saate toote maha koorida veega.
  9. Ravim takistab premenstruaalse sündroomi teket.
  10. Ei mõjuta igapäevaelu kvaliteeti, sporti. Plaastri abil saate minna basseini või vanni.
  11. Ei nõua annuse arvutamist: ühes rasestumisvastases vahendis on rasestumisvastase toime ilmnemiseks vajalik raviaine sisaldus.
  12. Aja kokkuhoid: Evra plaastrit tuleb kasutada vaid kolm korda kuus.
  13. Koostoimete puudumine teiste ravimitega: rasestumisvastast vahendit on lubatud kasutada koos antibiootikumide ja teiste ravimitega.
  14. Ravim ei läbi seedetrakti ega mõjuta selle tööd.
  15. Toimib kiiremini kui suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
  16. Ravimi pideva kontsentratsiooni tagamine veres ilma hormonaalse tausta kõikumisteta.

Märkus: Evra plaaster on parem liimida puhtale ja kuivale nahale, kus on minimaalne karvakasv ja kus ravim ei puutu kokku kitsa riietusega: tuharad, kõht, õla välispind.

Puudused: mida rasestumisvastase plaastri kasutamisel jälgida

Nagu ülaltoodust näha, on hormonaalsel ainel palju eeliseid. Kuid igal ravimil on ka oma puudused. Evra plaaster pole erand. Nende negatiivsete omaduste hulka kuuluvad:


Evra plaaster ei kaitse sugulisel teel levivate infektsioonide eest, seetõttu soovitatakse seda kasutada vaid ühe püsiva partneri olemasolul.

Tööpõhimõte

Rasestumisvastane plaaster mõjub pärssivalt hüpofüüsi gonadotroopsele funktsioonile, pärsib folliikulite küpsemist ja takistab ovulatsiooni algust. Rasestumisvastast toimet suurendab emakakaela lima viskoossuse suurenemine ja emaka limaskesta tundlikkuse vähenemine viljastatud munaraku suhtes.

Raseduse algus ei sõltu vanusest, rassist, vaid suureneb naistel, kelle kaal ületab 90 kg.

Vastunäidustused

Evra juhistes öeldakse, et hormonaalset plaastrit ei soovitata kasutada järgmiste seisundite korral:

  • Venoosne või arteriaalne tromboos, sealhulgas pärilik eelsoodumus nendele haigustele.
  • Stenokardia.
  • Arteriaalne hüpertensioon (üle 160/100 mm Hg. Art.).
  • Diabeet mellitus koos arenenud angiopaatiaga.
  • Pärilik düslipoproteineemia.
  • Auraga migreen.
  • Rinnavähk või selle kahtlus.
  • Endomeetriumi vähk, östrogeenist sõltuvad kasvajad, sealhulgas nende kasvajate kahtlused.
  • Adenoom ja maksakartsinoom.
  • Verejooks suguelunditest.
  • Alla 18-aastane ja menopausijärgne.
  • Sünnitusjärgne periood (kuni 6 nädalat pärast sündi).
  • Individuaalne talumatus plaastri komponentide suhtes.

Rasestumisvastane plaaster on rangelt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Kõrvaltoimed ja komplikatsioonid

TTS Evra kasutamine võib põhjustada soovimatuid tagajärgi. Vaatleme neid üksikasjalikumalt.

  • Närvisüsteem: migreeni ilmnemine, pearinglus, paresteesia, hüpesteesia, krambid, värinad, ärevus, unetus ja uimasus.
  • Kardiovaskulaarsüsteem: hüpertensioon, tahhükardia, turse sündroom, veenilaiendid.
  • Seedetrakt: igemepõletik, anoreksia või suurenenud söögiisu, gastriit, düspepsia, gastroenteriit, oksendamine, kõhulahtisus, puhitus, hemorroidid ja kõhukinnisus.
  • Hingamisteede süsteem: bronhiaalastma, ülemiste hingamisteede organite põletik.
  • Urogenitaalsüsteem: valulik seksuaalvahekord, seksuaaliha vähenemine, rindade suurenemine, menstruaaltsükli häired, sekretsiooni häired tupest, kuseteede põletik, muutused emakakaela lima struktuuris, munasarjade talitlushäired, mastiit, munasarja tsüstid, rindade fibroadenoomid.
  • Lihas-skeleti süsteem: krambid, müalgia, artralgia, tendinoos ja lihasnõrkus.
  • Nahareaktsioonid: sügelus, lööbed nagu urtikaaria, kontaktdermatiit, bulloossed lööbed, akne, ekseem, suurenenud higistamine, alopeetsia, naha kuivus.
  • nägemishäired.
  • Muud: asteeniline sündroom, minestamine, väsimus, valu rinnus, abstsessid, lümfadenopaatia.

Kasutusskeem: kuidas ja millal plaastrit Evra panna

Kontratseptsioon algab menstruatsiooni 1. päeval. Naine kleebib oma nahale Evra plaastri ja ei eemalda seda 1 nädala jooksul, asendades selle uuega tsükli 8. ja 15. päeval. 22. kuni 28. päevani ei tohi rasestumisvastaseid vahendeid kasutada.

Mida teha, kui naine ei kleepinud Evra TTS-i tsükli esimesel päeval? Pole hullu, peate lihtsalt nädala jooksul lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi).

Kui tüdruk otsustab suukaudsed kontratseptiivid üle minna plaastrile, kinnitatakse viimane nahale menstruatsiooni 1. päeval, mis algas pärast KSK-i lõpetamist. Naist tuleb hoiatada, et menstruatsioon ei alga 5 päeva enne rasestumisvastaste pillide kavandatud kasutamist. See võib viidata raseduse algusele. Plaastrit ei soovitata liimida enne, kui selgub, kas daam on rase või mitte.

Kui viimane rasestumisvastane pill võeti rohkem kui 7 päeva tagasi, võib tekkida ovulatsioon. Enne TTS-i kasutamist peaks naine kindlasti konsulteerima günekoloogiga. Selle aja jooksul võib rasedus tekkida, seega peate rasestumise vältimiseks kasutama kondoomi iga kord, kui seksite.

Paigaldustingimused pärast sünnitust ja aborti

Pärast raseduse katkemist enne 20. nädalat lubavad eksperdid Evra plaastrit kohe kasutada ilma täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutamata. Pärast 21. rasedusnädalat võib TTS-i liimida 21. päeval pärast aborti või 1. menstruatsioonipäeval.

Kui palju Evra plaaster maksab?

Ravim ei ole odav: selle keskmine hind ulatub 500 rubla. Kuna ühe kuu jooksul on vaja kleepida 3 TTS-i, peetakse seda rasestumisvastast meetodit kalliks, kuid usaldusväärseks. Rasestumisvastaseid vahendeid saate osta apteegist või Internetist.

Kokkupuutel

Tänapäeval areneb meditsiin igas suunas üsna edukalt. See hõlmab naise keha kaitsmist soovimatu raseduse eest.

Selleks on igasuguseid ravimeid ja rasestumisvastane plaaster on muutumas väga populaarseks. See võimaldab suure tõhususega ära hoida viljastumist ja on saadaval kõikidel apteekide riiulitel.

Mis see plaaster on

See on uusim meditsiinispetsialistide välja töötatud mudel. Väliselt on sellel väikese suurusega, sile pealispind. Seda rasedusplaastrit paigaldatakse 1 kord nädalas, seda saab liimida

mitmes kohas võib see olla õlg, abaluud, tuharad või kõht. Plaastri esmakordse kasutamise täpne kuupäev on vajalik meeles pidada, see on vajalik tõhusaks kaitseks ja ka selleks, et tsüklit mitte häirida. Vahetage seda iga 7 päeva järel 3 nädala jooksul, kuu viimane nädal on reserveeritud menstruatsiooniks, sel perioodil pole plaastrit vaja.

Selle abinõu peamine ülesanne on vältida naiste ja tüdrukute rasedust. Rasestumisvastaseid vahendeid määravad arstid, nende abiga saate normaliseerida hormonaalset tausta ja vähendada haige menstruatsiooni ilminguid. Rasestumisvastased plaastrid on kaitseks üsna usaldusväärsed ja nende kasutamisel on kõrge tulemus. Nende omadused on sarnased rasestumisvastaste ravimitega, kuid 100% tulemuse tõttu kasutatakse neid üsna sageli.

Plaastrite mõju


Rasestumisvastane plaaster sisaldab teatud rasestumist takistavaid aineid ja komponente, mis kokkupuutel naise kehasse eralduvad.

Need ained moodustavad eriefekti, mille tõttu rasestumisvastane vahend mõjutab naise munasarju ja takistab spermatosoidide sattumist emakasse, mistõttu rasedust ei teki. Samal ajal kulgeb menstruatsioon ka ilma naise keha tervist halvendamata.

Kuid peaksite teadma, et see rasestumisvastane meetod hoiab ära ainult raseduse ja on täiesti lootusetu mitmesuguste haigustega nakatumise korral, nagu hepatiit, HIV ja muud sugulisel teel levivad haigused.

Evra plaaster raseduse vastu


Rasestumisvastane vahend on laialt kasutatava rasestumisvastase vahendi venekeelne nimetus. Välimuselt on see sileda pinnaga ruudukujuline, värvitu liimi ja spetsiaalse kaitsekilega. See rasestumisvastane plaaster on loodud rasestumise vältimiseks. Parim efekt on siis, kui naine kaalub alla 90 kg, kui see piir on ületatud, siis on oht väetada.

Rasestumisvastase vahendi toime saavutatakse 48 tunni pärast alates kandmise kuupäevast ja see jääb naise kehasse kogu kasutusaja jooksul. Plaastri pealekandmise lõppedes säilivad rasestumisvastased omadused veel 2 päeva. Seetõttu pole millegi pärast muretseda, kui seda on kasutatud üle 7 päeva, vajalikud farmakoloogilised omadused säilivad selles. Rasestumisvastaseid vahendeid võite kasutada iga naise jaoks: vallalised naised või tüdrukud. Lisaks näidustustele on sellel rasestumisvastasel meetodil kõrvaltoimed ja teatud vastunäidustused. Põhimõtteliselt tüsistusi ei juhtu, sest rasestumisvastase vahendi määrab arst. Kuid sellest hoolimata on siiski erandeid.


Kõrvalmõjud:

  1. Kesknärvisüsteemi rikkumine, mis väljendub peavaludes, krampide manifestatsioonis, pearingluses, unisuses, liigses ärevuses.
  2. Kardiovaskulaarsüsteemi talitlushäired, see on tugev südametegevus, kõrge vererõhk, veenilaiendid.
  3. Kannatab seedetegevus, mis väljendub halvas või liigselt suurenenud isus, võib tekkida gastriit, kõhuvalu. Naisel võib tekkida iiveldus ja tekkida oksendamine.
  4. Allergilised reaktsioonid.

Vastunäidustused:

  • Vähi neoplasmid.
  • Alla 18-aastased isikud.
  • Taastumisperiood pärast sünnitust (umbes 4 nädalat).
  • Söötmine - seda iseloomustab hormonaalse taseme tõus ja lapse turvalisuse huvides on parem hoiduda sellest vahendist imetamise ajal.
  • Komponentide talumatus.

Sellist transdermaalset plaastrit tuleb kasutada ettevaatusega, sest sellel rasestumisvastasel vahendil võib olla teatud mõju naise kehale. See sõltub individuaalsetest omadustest. Puuduvad kindlad tõendid selle kohta, et evra sideaine on tavaliste rasestumisvastaste pillidega võrreldes täiesti ohutu. Seetõttu peate seda kasutama günekoloogi juhiste järgi.

Rasestumisvastaste plaastrite õige kasutamine


Rasestumisvastase vahendi eeldatava tulemuse saavutamiseks peate teadma kasutusjuhendit. Esimesel korral kantakse menstruaaltsükli alguse päeval teatud kehapiirkonnale rasestumisvastane side. Sel juhul on eriti oluline meeles pidada kuupäeva, kuna pärast kasutamist muutub plaaster samal päeval.

Sellise rasestumisvastase vahendi kasutamisel võite keelduda muudest rasestumisvastastest meetoditest (pillid, süstid). Rasestumisvastane hormonaalne plaaster tuleb asetada kindlatele kehapiirkondadele ja vahetada iga 7 päeva järel 3 nädala jooksul. Ülejäänud 7 päeva võimaldavad kehal puhata, see on menstruaaltsükli aeg. Seejärel algab rasestumisvastaste vahendite kuur uuesti, esimese kleepumise päeval.

Tähtis! Plaaster tuleb liimida kuivale ja puhtale nahale ilma kosmeetika mõjuta!

Rasestumisvastase kleepplaastri positiivsed omadused

Kõigil rasestumisvastastel vahenditel on mitmeid eeliseid, mis panevad paljud inimesed oma valikule:

  1. Mugav ja lihtne pealekandmine. See ei vaja erilist ettevalmistust ega soodusta spetsiifilist kasutamist, ebaloomulikku sekretsiooni.
  2. Selliseid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole raske liimida ja nende kasutamine ei nõua teadmisi. Lisaks takistavad need emakavälise raseduse teket, peate lihtsalt jälgima kandmisaega ja ärge unustage vahetada iga 7 päeva tagant.
  3. Rasestumisvastaste vahendite harv asendamine on samuti märkimisväärne eelis, kuna võite kergesti unustada muud vahendid.
  4. Kleepplaaster on üsna tõhus, võrreldes samade preparaatidega võimaldab lihtne ja arusaadav pealekandmine mitu korda vähendada soovimatu raseduse võimalust. Lisaks saab rasestumisvastaseid vahendeid osta ilma retseptita ja tänu sellele normaliseerub hormonaalne tase. .
  5. Soovimatute kõrvaltoimete ilmnemisel saab plaastri kergesti eemaldada. Ja kasutatud pill või süst ei suuda oma mõju kehale peatada, sel juhul peate ootama lõplikku toimingut.
  6. Rasestumisvastasel plaastril on mõned olulised omadused, seda saab kasutada menstruaaltsükli stabiliseerimiseks, valu vältimiseks, premenstruaalse sündroomi leevendamiseks, naha puhastamiseks mitmesugustest löövetest ja hormonaalse taseme normaliseerimiseks naise kehas.

Plaastri negatiivsed omadused


Lisaks eelistele on rasestumisvastastel vahenditel ka puudusi:

  1. See kleepplaas on hormonaalne rasestumisvastane vahend, seetõttu võib rasestumisvastasel vahendil lisaks positiivsetele omadustele olla ka olulisi puudusi. Neid väljendatakse kehakaalus ja rasestumise soovi korral peaksite kasutamise lõpetama ja veidi ootama.
  2. Paljud naised viitavad sidemega kaasnevatele ebamugavustele. See ei pruugi alati olla veekindel, mistõttu on sellega vannis või duši all käimine problemaatiline. Suvel, kui soovid meres ujuda, tasub olla ettevaatlik ja plaastril silm peal hoida, kuna see võib kiiresti maha kooruda.
  3. Kuigi rasestumisvastasel vahendil on üsna suur kaitseprotsent, on ka soovimatu raseduse võimalus. Mõned naised on selle kasutamise ajal saanud rasestuda.
  4. Kui mõni rasestumisvastase vahendi komponentidest ei talu, on nahaga kokkupuute kohas võimalikud allergilised reaktsioonid. See võib olla lööve, sügelus, samuti peavalu ja ebamugavustunne rinnus.
  5. Pikaajalisel kasutamisel võivad need määrduda ja põhjustada ebamugavust.

Negatiivsetest omadustest hoolimata kasutavad naised ja tüdrukud rasestumisvastaseid vahendeid laialdaselt. Konkreetse tööriista valik on igaühe jaoks individuaalne. Seetõttu peaksite enne selle kasutamist konsulteerima günekoloogiga ja ta ise aitab teil valida õige rasestumisvastase vahendi, vastavalt keha omadustele.

Rasestumisvastaste vahendite ülevaated ja hind


Hormonaalseid ravimeid saate osta igas apteegis. Selle kasutamiseks ei ole vaja konkreetset arsti luba, seetõttu on see kõigile inimestele avalikult kättesaadav.

Hoolimata asjaolust, et sellistel rasestumisvastastel vahenditel on üsna suur eeliste loetelu, on selle maksumus üsna kõrge. Ühe sellise kleepplaastri pakendi jaoks kulub umbes mitu tuhat rubla. See, kas see rasestumisvastane vahend soetada või mitte, on igaühe enda asi.

Rasestumisvastase plaastri hind ja ülevaated näitavad selle kasutamist. Paljud naised on tulemusega 99% rahul ja märgivad sellise tööriista kõrget efektiivsust ja hõlpsat kasutamist. Seetõttu soovitavad nad seda hea meelega oma sõpradele ja tuttavatele. Tänu temale on võimalik mitte ainult ära hoida viljastumist, vaid ka vältida valulikke ja ülemäära raskeid menstruatsioone.

Evra plaaster on lihtne usaldusväärse rasestumisvastase vahendi meetod. Plaaster ise on õhuke ja sile väikese suurusega plaat. Kaitse raseduse eest tagab see, et pärast plaastri kinnitamist sealt läbi naha tungivate ainetega blokeerub ovulatsioon ja muutub emakakaela lima. Plaastri kasutamise eelduseks on püsiva seksuaalpartneri olemasolu, samuti seksuaalsete infektsioonide puudumine paaril. Kaaluge Evra plaastri puudusi, kõrvaltoimeid ja vastunäidustusi.

Evra plaastri puudused

Vaatamata Evra plaastri arvukatele eelistele ja eelistele on sellel ka mõned puudused, millest peamised on:

  • selle maha koorumise võimalus ja te ei pruugi seda kohe märgata. Umbes 4% kõigist Evra plaastrit kasutavatest naistest seisavad silmitsi sellise ebameeldiva olukorraga;
  • allergilise reaktsiooni tekkimise tõenäosus mõnel naisel. Liimimise ajal esineb nahaärritust umbes 2% naistest, mistõttu peavad nad selle rasestumisvastase meetodi kasutamise lõpetama;
  • plaaster ei mõjuta menstruatsiooni, nagu ka antibeebipillide võtmine.

Evra plaastrit kui rasestumisvastast vahendit iseloomustab halb koostoime mõne ravimiga ja seetõttu tuleks ravimite võtmisel enne plaastri kasutamist konsulteerida oma arstiga.

Evra plaastri kõrvaltoimed

Rasestumisvastane plaaster Evra sisaldab samu aineid, mis enamikus suukaudsetes kontratseptiivides (östrogeeni ja progestageeni kombinatsioon). Evra plaastril on samad kõrvaltoimed, mis teistel mikrodoseeritud hormonaalse kontratseptsiooni vormidel. Neist kõige ebameeldivamad on need, mis tekivad vereringeelunditest. Nende hulka kuuluvad venoosse puudulikkuse esinemine, millega kaasneb trombide moodustumine. Lisaks on Evra plaastri sagedased kõrvaltoimed järgmised:

  • hemorroidide esinemine;
  • suurenenud vererõhk;
  • südame löögisageduse suurenemine;
  • turse välimus.

Perifeerse ja kesknärvisüsteemi poolelt on võimalik:

  • peavalude (sealhulgas migreeni) esinemine;
  • pearingluse ilmnemine;
  • ülitundlikkus valjude helide, ereda valguse, valu suhtes;
  • tundlikkushäirete tekkimine kehal roomamistunde kujul;
  • krambihoogude ilmnemine;
  • jäsemete ja kogu keha värisemine;
  • depressiooni esinemine;
  • ärevustunde ilmnemine;
  • muutlik meeleolu;
  • unehäired;
  • ärrituvus.

Seedetrakti osas on võimalik:

  • periodontaalsete kudede põletikuliste protsesside esinemine (gingiviit, periodontiit);
  • söögiisu suurenemine või vähenemine;
  • põletikuliste protsesside ilmnemine maos ja sooltes;
  • iivelduse, oksendamise, ebastabiilse väljaheite esinemine (vahelduv kõhukinnisus ja kõhulahtisus);
  • puhitus;
  • valu ilmnemine kõhus.

Infektsioon võib liituda ülemiste ja alumiste hingamisteedega immuunsuse vähenemise tõttu, võib tekkida bronhiaalastma, õhupuudus.

Naissuguelundite osas võib väheneda välissuguelundite lokaalne immuunsus ja liituda infektsioon (kolpiit, soor), muutuda tupest ja emakakaelakanalist erituva lima iseloom, võib esineda valu seksuaalvahekorras. Lisaks on võimalik:

  • munasarjade düsfunktsiooni esinemine;
  • munasarjatsüstide areng;
  • vähenenud libiido;
  • piimanäärmete sekretsioonide ilmumine;
  • rindade suurenemine;
  • põletikuliste protsesside ja piimanäärmete healoomuliste kasvajate esinemine.

Neerude ja kuseteede osas on immuunsuse üldise vähenemise tõttu võimalik nakkus- ja põletikuliste haiguste teke.

Lihas-skeleti süsteemis võib esineda järgmist:

  • lihaskrambid;
  • valu;
  • lihaste nõrkus;
  • valu liigestes ja luudes.

Naha kõrvaltoimed võivad hõlmata:

  • naha kuivuse ilmnemine;
  • erinevat tüüpi nahalööbe tekkimine;
  • pustuloosse lööbe ilmumine näole ja ülakehale;
  • suurenenud higistamine;
  • jume muutus;
  • allergia tekkimine päikesevalgusele;
  • juuste väljalangemine.

Meeleelundite osas on võimalik nägemiskahjustus, konjunktiviidi teke. Ainevahetusprotsessides võib tekkida rike, mille tagajärjel tõuseb järsult kaal, suureneb "halva" kolesterooli sisaldus veres.

Lisaks kõigele ülaltoodule võib Evra plaastri kõrvalmõjuks olla:

  • gripilaadse sündroomi tekkimine (köha, nohu, palavik);
  • pideva väsimuse ja nõrkuse tunde ilmnemine;
  • mädaprotsesside esinemine pehmetes kudedes;
  • valu ilmnemine südames;
  • paistes lümfisõlmed;
  • aneemia;
  • minestamine on haruldane.

Enamik kõrvaltoimeid on kerged kuni mõõdukad, mis ei piira plaastri kasutamist. Lisaks kaovad kõrvalnähud reeglina 2-3 kuud pärast plaastri kasutamise algust, kui organism on selles sisalduvate ainetega kohanenud.

Evra plaastri kasutamise vastunäidustused

Evra plaastri kasutamisel on mõned vastunäidustused, sealhulgas:

  • tromboosi olemasolu;
  • raseduse ja imetamise periood;
  • anamneesis müokardiinfarkt või insult;
  • pahaloomulise kasvaja kahtlustatava või kindlaksmääratud diagnoosi olemasolu.

Lisaks on plaaster vastunäidustatud üle 35-aastastele naistele, kes suitsetavad rohkem kui 15 sigaretti päevas.

Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Evra. Esitatakse saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti spetsialistide arstide arvamused Evra kasutamise kohta nende praktikas. Palume teil aktiivselt lisada oma ülevaated ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei deklareerinud. Evra analoogid olemasolevate struktuurianaloogide olemasolul. Kasutamine rasestumisvastase vahendina täiskasvanutel, samuti kasutamise tagajärjed raseduse ja imetamise ajal.

Evra- rasestumisvastane vahend transdermaalseks (naha kaudu) kasutamiseks. See pärsib hüpofüüsi gonadotroopset funktsiooni, pärsib folliikuli arengut ja takistab ovulatsiooni protsessi. Rasestumisvastast toimet tugevdab emakakaela lima viskoossuse suurendamine ja endomeetriumi tundlikkuse vähendamine blastotsüütide suhtes. Pärlindeks - 0,90.

Raseduse sagedus ei sõltu sellistest teguritest nagu vanus, rass ja üle 90 kg kaaluvate naiste suurenemine.

Farmakokineetika

Norelgestromiin metaboliseerub maksas, mille käigus moodustub norgestreeli metaboliit, samuti mitmesugused hüdroksüülitud ja konjugeeritud metaboliidid. Etünüülöstradiool metaboliseeritakse erinevateks hüdroksüülitud ühenditeks ning nende glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatideks. Norelgestromiini ja etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega.

Näidustused

  • rasestumisvastased vahendid naistel.

Vabastamise vorm

Rasestumisvastane plaaster või transdermaalne terapeutiline süsteem (TTS) 203 mcg + 33,9 mcg/päevas.

Kasutus- ja kasutusjuhend

Patsienti tuleb teavitada, et maksimaalse rasestumisvastase toime saavutamiseks on vaja rangelt järgida TTS Evra kasutamise juhiseid. Korraga saab kasutada ainult ühte TTS-i.

Iga kasutatud TTC eemaldatakse ja asendatakse kohe uuega samal nädalapäeval ("asenduspäeval") menstruaaltsükli 8. ja 15. päeval (2. ja 3. nädal). TTS-i saab vahetada igal ajal asenduspäeval. 4. nädalal, tsükli 22.-28. päeval, TTS-i ei kasutata. Uus rasestumisvastane tsükkel algab järgmisel päeval pärast 4. nädala lõppu; järgmine TTS tuleks kleepida, isegi kui menstruatsiooni ei olnud või see ei lõppenud.

Mitte mingil juhul ei tohi TTC Evra kasutamise paus olla pikem kui 7 päeva, vastasel juhul suureneb raseduse oht. Sellistes olukordades on vaja 7 päeva jooksul samaaegselt kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit, sest. ovulatsiooni risk suureneb iga päevaga, kui TTS-i kasutamisest vaba perioodi soovitatav kestus ületatakse. Sellise pikema perioodi kestel seksuaalvahekorra korral on viljastumise tõenäosus väga suur.

TTS Evra rakendamise algus

Kui naine ei kasutanud eelmise menstruaaltsükli ajal hormonaalset rasestumisvastast vahendit

Kontratseptsioon TTC Evra abil algab menstruatsiooni esimesel päeval. Üks Evra TTC liimitakse nahale ja seda kasutatakse terve nädala (7 päeva). Esimese TTC Evra liimimise päev (1. päev/alguse päev) määrab järgnevad asenduspäevad. Asendamise päev langeb iga nädala samale päevale (8. ja 15. tsükli päev). Tsükli 22. päeval eemaldatakse TTS ja 22. kuni 28. tsükli päeval naine Evra TTS-i ei kasuta. Järgmist päeva peetakse uue rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks. Kui naine ei alusta TTS Evra kasutamist mitte tsükli esimesest päevast, tuleb esimese rasestumisvastase tsükli esimese 7 päeva jooksul kasutada samaaegselt barjäärimeetodeid.

Kui naine läheb üle kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamiselt TTS Evra kasutamisele

TTC Evra tuleks liimida nahale menstruatsiooni 1. päeval, mis algas pärast kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamise lõpetamist. Kui menstruatsioon ei alga 5 päeva jooksul pärast rasestumisvastaste pillide võtmist, tuleb enne TTS Evra kasutamise alustamist rasedus välistada.

Kui Evra kasutamine algab hiljem kui menstruatsiooni 1. päeval, tuleb 7 päeva jooksul kasutada samaaegselt rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kui viimase rasestumisvastase tableti võtmisest on möödunud rohkem kui 7 päeva, võib naisel tekkida ovulatsioon ja seetõttu peab ta enne TTS Evra kasutamise alustamist nõu pidama arstiga. Seksuaalvahekord selle pikendatud tabletivaba perioodi jooksul võib põhjustada rasedust.

Kui naine läheb üle ainult progestageeni sisaldavate preparaatide kasutamiselt TTS Evra kasutamisele

Naine võib ainult progestageeni sisaldava ravimi kasutamisest üle minna igal päeval (implantaadi eemaldamise päeval, järgmisel süstimise päeval), kuid TTC Evra kasutamise esimese 7 päeva jooksul tuleb kasutada barjäärimeetodit. tugevdada rasestumisvastast toimet.

Pärast aborti või raseduse katkemist

Pärast aborti või raseduse katkemist enne 20. rasedusnädalat võite kohe alustada TTC Evra kasutamist. Kui naine alustab TTS Evra kasutamist kohe pärast aborti või raseduse katkemist, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid vaja. Naine peaks teadma, et ovulatsioon võib toimuda 10 päeva jooksul pärast aborti või raseduse katkemist. Pärast aborti või raseduse katkemist 20. rasedusnädalal või hiljem võib Evra TTS-i kasutamist alustada 21. päeval pärast aborti või raseduse katkemist või esimese menstruatsiooni 1. päeval.

Peale sünnitust

Naised, kes ei toidavad last rinnaga, peaksid alustama TTC Evra kasutamist mitte varem kui 4 nädalat pärast sünnitust. Kui naine alustab TTS Evra kasutamist hiljem, peab ta esimese 7 päeva jooksul kasutama lisaks rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui on toimunud seksuaalvahekord, tuleb enne TTC Evra kasutamise alustamist välistada rasedus või oodata ära esimene menstruatsioon.

TTS Evra täieliku või osalise koorimisega

Kui TTC Evra on täielikult või osaliselt koorunud, satub vereringesse ebapiisav kogus selle toimeaineid.

Isegi kui TTS Evra kooritakse osaliselt maha vähem kui ööpäevaga (kuni 24 tundi): TTS Evra tuleks samasse kohta uuesti liimida või kohe asendada uue TTS Evraga. Täiendavad rasestumisvastased vahendid ei ole vajalikud. Järgmine Evra TTC tuleb liimida tavalisel "asenduspäeval".

Osalise koorimise korral üle päeva (24 tundi või kauem) ja ka siis, kui naine ei tea täpselt, millal Evra TTS osaliselt või täielikult maha koorus, on rasedus võimalik. Naine peaks kohe alustama uut tsüklit uue Evra TTC liimimisega ja pidama seda päeva rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks. Barjääri rasestumisvastaseid meetodeid tuleks kasutada samaaegselt ainult uue tsükli esimesel 7 päeval.

Ärge proovige TTS Evrat uuesti liimida, kui see on kaotanud oma kleepuvad omadused; selle asemel tuleb kohe liimida uus Evra TTS. Ärge kasutage TTC Evra paigal hoidmiseks täiendavaid kleeplinte ega sidemeid.

Kui TTS Evra asendamise järgmised päevad jäävad vahele

Iga rasestumisvastase tsükli alguses (1. nädal / 1. päev): suurenenud rasedusriski korral peaks naine liimima uue tsükli esimese Evra TTC niipea, kui see talle meenub. Seda päeva peetakse uueks "1. päevaks" ja uus "asenduspäev". Uue tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleb samaaegselt kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Pikaajalise seksuaalvahekorra korral ilma TTC Evra kasutamiseta võib tekkida rasestumine.

Tsükli keskpaik (2. nädal 8. päev või 3. nädal 15. päev):

  • kui asendamise päevast on möödunud 1 või 2 päeva (kuni 48 tundi): naine peaks viivitamatult liimima uue TTS-i. Järgmine TTC tuleb liimida tavalisel "asenduspäeval". Kui esimesele vahelejäänud TTS-i manustamise päevale eelnenud 7 päeva jooksul oli TTS-i kasutamine õige, ei ole täiendavat rasestumisvastast vahendit vaja;
  • kui asendamise kuupäevast on möödunud rohkem kui 2 päeva (48 tundi või rohkem): on suurem risk rasestuda. Naine peab lõpetama praeguse rasestumisvastase tsükli ja alustama viivitamatult uut 4-nädalast tsüklit, liimides uue Evra TTC. Seda päeva peetakse uueks "1. päevaks" ja uus "asenduspäev". Uue tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleb samaaegselt kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid;
  • tsükli lõpus (4. nädal / 22. päev): kui TTC-d ei eemaldata 4. nädala alguses (22. päeval), siis tuleb see eemaldada niipea kui võimalik. Järgmine rasestumisvastaste vahendite tsükkel peaks algama tavapärasel "asenduspäeval", mis on päev pärast 28. päeva. Täiendav rasestumisvastane vahend ei ole vajalik.

Asenduspäeva muutmine

Menstruatsiooni edasilükkamiseks ühe tsükli võrra peab naine 4. nädala alguses (22. päeval) kleepima uue Evra TTC, jättes sellega Evra TTC kasutamisest vaba perioodi vahele. Võib tekkida intermenstruaalne verejooks või määrimine. Pärast 6 järjestikust TTS-i kasutamist peaks olema 7-päevane TTS-vaba intervall. Pärast selle intervalli lõppu jätkatakse ravimi regulaarset kasutamist.

Kui kasutusvaba nädala jooksul selleks määratud päeval soovib naine asendamise päeva muuta, peab ta lõpetama käimasoleva tsükli, eemaldades kolmanda Evra TTC; naine saab valida uue asenduspäeva, liimides valitud päeval järgmise tsükli esimese Evra TTC. TTS Evra kasutamisest vaba periood ei tohiks mingil juhul olla pikem kui 7 päeva. Mida lühem on see periood, seda suurem on tõenäosus, et naisel ei tule teist menstruatsiooni ning järgmise rasestumisvastase tsükli jooksul võib tekkida intermenstruaalne verejooks või määrimine.

Rakendusviis

TTS Evra tuleb kanda puhtale, kuivale, tervele ja tervele nahale tuharapiirkonnas, kõhupiirkonnas, õla ülaosa välispinnal või ülakehas minimaalse karvakasvuga kohtades, kus see ei puutu kokku liibuvate riietega.

Võimaliku ärrituse vältimiseks tuleb iga järgmine Evra TTC liimida erinevale nahapiirkonnale, seda saab teha samas anatoomilises piirkonnas.

TTS Evra tuleb tihedalt suruda, et selle servad oleksid nahaga hästi kontaktis. Et vältida TTS Evra nakkeomaduste vähenemist, ei tohi meiki, kreeme, losjooni, puudreid ja muid kohalikke tooteid kanda nendele nahapiirkondadele, kuhu see on liimitud või liimitakse.

Naine peaks Evra TTC-d iga päev kontrollima, et olla kindel selle tugevas kinnituses.

Kasutatud TTS tuleb hoolikalt utiliseerida vastavalt juhistele.

Kõrvalmõju

  • pearinglus;
  • migreen;
  • paresteesia, hüpoesteesia;
  • krambid;
  • treemor;
  • depressioon, ärevus;
  • unetus, unisus;
  • vererõhu tõus, südamepekslemine;
  • turse sündroom, veenilaiendid;
  • igemepõletik;
  • anoreksia või suurenenud söögiisu;
  • gastriit, gastroenteriit;
  • düspepsia, kõhuvalu;
  • oksendada;
  • kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus;
  • valu seksuaalvahekorra ajal (düspareunia);
  • vaginiit;
  • düsmenorröa;
  • vähenenud libiido;
  • rindade suurenemine;
  • menstruaaltsükli häired (sh intermenstruaalne verejooks, hüpermenorröa);
  • laktatsioon, mis ei toimu seoses sünnitusega;
  • munasarjade talitlushäired;
  • munasarja tsüstid;
  • lihaskrambid;
  • müalgia, artralgia, ostalgia (sh seljavalu, valu alajäsemetes);
  • lihaste nõrkus;
  • sügelus, urtikaaria, nahalööve, kontaktdermatiit;
  • ekseem;
  • kuiv nahk;
  • konjunktiviit, häired;
  • gripilaadne sündroom;
  • väsimustunne;
  • valu rinnus.

Vastunäidustused

  • venoosne tromboos sh. anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsu trombemboolia);
  • arteriaalne tromboos, sh. anamneesis (sh äge tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt, võrkkesta arterite tromboos) või tromboosi eelkäijad (sh stenokardia või mööduv isheemiline atakk);
  • arteriaalse tromboosi tõsiste või mitmete riskitegurite olemasolu: raske arteriaalne hüpertensioon (üle 160/100 mm Hg), veresoonkonna kahjustusega suhkurtõbi;
  • pärilik düslipoproteineemia;
  • pärilik eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks (näiteks aktiveeritud C-valgu resistentsus, antitrombiin 3 defitsiit, valgu C puudulikkus, proteiin S vaegus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad – kardiolipiini vastased antikehad, luupuse antikoagulant);
  • auraga migreen;
  • kinnitatud või kahtlustatav rinnavähk;
  • endomeetriumi vähk ja kinnitatud või kahtlustatavad östrogeenist sõltuvad kasvajad;
  • adenoom ja maksakartsinoom;
  • suguelundite verejooks;
  • menopausijärgne periood;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • sünnitusjärgne periood (4 nädalat);
  • laktatsiooniperiood;
  • ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Seda on vastuvõetamatu kasutada piimanäärmete piirkonnas, samuti hüpereemilistel, ärritunud või kahjustatud nahapiirkondadel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Evra on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Raseduse korral tuleb ravimi kasutamine koheselt katkestada. Rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate rasedate naiste uuringus ei ilmnenud lootele kahjulikku mõju.

erijuhised

Puuduvad kliinilised tõendid selle kohta, et transdermaalne rasestumisvastane süsteem on mis tahes aspektist ohutum kui suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Enne TTS Evra kasutamise alustamist või jätkamist on vaja koguda üksikasjalik haiguslugu (sh perekonna ajalugu) ja välistada rasedus. Tuleb mõõta vererõhku ja teha füüsiline läbivaatus, võttes arvesse vastunäidustusi ja hoiatusi.

Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust venoosse trombemboolia tekkeks (kui venoosne trombemboolia tekkis vennal, õel või vanemal suhteliselt noores eas), tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise kaalumist suunata spetsialisti konsultatsioonile.

Veresoonte tüsistuste risk suureneb naistel, kellel on pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid, samuti rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2).

Pikaajalise immobilisatsiooni korral, pärast ulatuslikku alajäsemete operatsiooni või rasket traumat, on soovitatav lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (plaanilise operatsiooni korral tuleks seda teha 4 nädalat enne seda) ja jätkata hormonaalset rasestumisvastast vahendit mitte varem kui 2 nädalat hiljem. . pärast täielikku remobiliseerimist.

Mõned epidemioloogilised uuringud on näidanud emakakaelavähi riski suurenemist naistel, kes kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid pikka aega.

Kui kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal tekib naistel farmakoloogiliselt kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, tuleb ravimi kasutamine katkestada. TTS Evra kasutamist võib pärast vererõhu normaliseerumist jätkata.

Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada perifeerse koe resistentsust insuliini suhtes ja glükoositaluvust, kuid puuduvad tõendid selle kohta, et kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ajal oleks vaja muuta diabeediravi režiimi. Samal ajal tuleb hoolikalt jälgida suhkurtõvega patsientide seisundit, eriti TTC Evra kasutamise varases staadiumis.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on teatatud endogeense depressiooni, epilepsia, Crohni tõve ja haavandilise koliidi ägenemisest.

Naised, kellel on raseduse ajal esinenud näonaha hüperpigmentatsiooni, peaksid TTC Evra kandmise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse või kunstliku ultraviolettkiirgusega. Sageli ei ole see hüperpigmentatsioon täielikult pöörduv.

Naisi tuleb teavitada, et hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Mis tahes kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib menstruaaltsükkel (määrimine või intermenstruaalne verejooks) olla häiritud, eriti nende ravimite kasutamise esimestel kuudel. Kohanemisperioodi kestus on umbes kolm tsüklit.

Mõnel naisel ei pruugi TTC Evra kasutamisest vabal perioodil menstruatsiooni tekkida. Kui naine rikkus esimesele ärajäänud menstruatsioonile eelnenud perioodil kasutusjuhendit või kui tal ei olnud pärast TTS-i kasutamise katkestusi kahte menstruatsiooni, tuleb enne TTS Evra kasutamise jätkamist rasedus välistada.

Mõnel naisel võib hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamine esile kutsuda amenorröa või oligomenorröa, eriti kui need esinevad enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.

Naistel, kes kaaluvad 90 kg või rohkem, võib rasestumisvastaste vahendite efektiivsus väheneda.

TTS Evra ohutus ja efektiivsus on kindlaks tehtud ainult naistel vanuses 18 kuni 45 aastat.

Üleannustamine

Täheldatud üleannustamine: iiveldus, oksendamine, tupeverejooks.

Ravi: Spetsiifilist antidooti ei ole. TTS tuleb eemaldada ja rakendada sümptomaatilist ravi.

ravimite koostoime

Hüdantoiinid, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin ja rifampitsiin, samuti okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin, modafiniil ja fenüülbutasoon võivad põhjustada suguhormoonide metabolismi kiirenemist, mis võib põhjustada intermenstruaalset hormonaalset verejooksu või ebaefektiivsust. rasestumisvastased vahendid, st soovimatu raseduse algus. Nende ravimite ja TTS Evra toimeainete koostoime mehhanism põhineb ülalnimetatud ravimite võimel indutseerida maksaensüüme, mille osalusel metaboliseeritakse suguhormoone. Ensüümide maksimaalne indutseerimine saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädala pärast ja see võib püsida vähemalt 4 nädalat pärast vastava ravimi kasutamise lõpetamist.

Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide võtmine samaaegselt Evra TTS-i kasutamisega võib põhjustada rasestumisvastase toime kadumist. Naised, kes kasutavad neid taimseid ravimeid, võivad kogeda menstruatsioonivahelist verejooksu ja soovimatut rasedust. See on tingitud asjaolust, et naistepuna indutseerib ensüüme, mis metaboliseerivad suguhormoone. Indutseeriv toime võib püsida 2 nädalat. pärast naistepuna sisaldava taimse preparaadi kaotamist.

Antibiootikumid (sh ampitsilliin ja tetratsükliinid) võivad põhjustada rasestumisvastase toime kadumise. Farmakokineetilise koostoime uuring näitas, et tetratsükliinvesinikkloriidi suukaudne manustamine 3 päeva enne TTC Evra kasutamist ja 7 päeva jooksul selle ajal ei mõjuta oluliselt norelgestromiini ega etinüülöstradiooli farmakokineetikat.

Evra rasestumisvastase plaastri analoogid

Evra plaastril puuduvad toimeaine struktuursed analoogid.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.

Tootja kirjelduse viimane uuendus 17.10.2012

Filtreeritav loend

Toimeaine:

ATX

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Ühend

Transdermaalne terapeutiline süsteem (TTS) 1 süsteem
toimeained:
norelgestromiin 6 mg
etünüülöstradiool 600 mcg
TTS koosneb järgmistest kihtidest:
vundament: pigmenteeritud LDPE väliskiht ja polüester sisekiht
keskmine kiht: polüisobutüleen-polübuteeni liimisegu, krospovidoon, polüester lausriie, laurüüllaktaat
eemaldatav kaitsekiht: polüetüleentereftalaatkile, polüdimetüülsiloksaankate

Annustamisvormi kirjeldus

Ruudukujuline TTS beeži mati tagapõhjaga, ümarate nurkadega, värvitu kleepuva (kleepuva) kihi ja läbipaistva kaitsekilega. Tagaküljele on pressitud kiri “EVRA 150/20”.

Iseloomulik

Iga TTS vabastab 24 tunni jooksul 150 µg norelgestromiini ja 20 µg etinüülöstradiooli.

farmakoloogiline toime

farmakoloogiline toime- rasestumisvastane vahend.

Farmakodünaamika

See pärsib hüpofüüsi gonadotroopset funktsiooni, pärsib folliikuli arengut ja takistab ovulatsiooni protsessi. Rasestumisvastast toimet tugevdab emakakaela lima viskoossuse suurendamine ja endomeetriumi tundlikkuse vähendamine blastotsüütide suhtes. Pärlindeks - 0,90.

Raseduse sagedus ei sõltu sellistest teguritest nagu vanus, rass ja üle 90 kg kaaluvate naiste suurenemine.

Farmakokineetika

Imendumine. Norelgestromiini ja etinüülöstradiooli kontsentratsioonid vereseerumis saavutavad statsionaarsed väärtused 48 tundi pärast TTC Evra manustamist ning on vastavalt 0,8 ja 50 ng/ml.

TTC Evra pikaajalisel kasutamisel suureneb tasakaalukontsentratsioon (Css) ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) veidi. Erinevate temperatuurirežiimide ja kehalise aktiivsuse korral ei toimunud olulisi muutusi norelgestromiini Css-is ja AUC-s ning etünüülöstradiooli AUC veidi suureneb treeningu ajal, samas kui Css jääb muutumatuks.

Norelgestromiini ja etünüülöstradiooli Css-i sihtväärtused säilivad 10 päeva TTS Evra kandmisel, st. TTS-i kliiniline efektiivsus võib säilida isegi siis, kui naisele tehakse uus TTS-i asendus 2 täispäeva hiljem kui kavandatud 7-päevane periood.

Levitamine. Norelgestromiinil ja norgestreelil (norelgestromiini seerumi metaboliit) on kõrge seos (üle 97%) seerumi valkudega. Norelgestromiin seondub albumiiniga, norgestreel – peamiselt suguhormoone siduvate globuliinidega. Etünüülöstradioolil on kõrge seos seerumi albumiiniga.

Biotransformatsioon. Norelgestromiin metaboliseerub maksas, moodustades norgestreeli metaboliidid, samuti mitmesugused hüdroksüülitud ja konjugeeritud metaboliidid. Etünüülöstradiool metaboliseeritakse erinevateks hüdroksüülitud ühenditeks ning nende glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatideks. Progestogeenid ja östrogeenid inhibeerivad paljusid tsütokroom P450 süsteemi ensüüme (sh CYP3A4, CYP2C19) inimese maksa mikrosoomides.

Elimineerimine. Norelgestromiini ja etünüülöstradiooli keskmine T 1/2 on vastavalt umbes 28 ja 17 tundi. Norelgestromiini ja etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega.

Vanuse, kehakaalu ja kehapinna mõju. Norelgestromiini ja etinüülöstradiooli Css ja AUC väärtused vähenevad veidi nende näitajate suurenemisega.

Evra ® näidustused

rasestumisvastased vahendid naistel.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;

venoosne tromboos, sh. ajaloos, sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsu trombemboolia;

arteriaalne tromboos, sh. anamneesis, sealhulgas äge tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt, võrkkesta arterite tromboos või tromboosi eelkäijad (sh stenokardia või mööduv isheemiline atakk);

arteriaalse tromboosi tõsiste või mitmete riskifaktorite olemasolu (raske arteriaalne hüpertensioon - vererõhk üle 160/100 mm Hg; veresoonkonna kahjustusega suhkurtõbi; pärilik düslipoproteineemia);

pärilik eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, näiteks aktiveeritud C-valgu resistentsus, antitrombiin-III puudulikkus, valgu C puudulikkus, proteiin S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehade (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant) olemasolu;

auraga migreen;

kinnitatud või kahtlustatav rinnavähk;

endomeetriumi vähk ja kinnitatud või kahtlustatavad östrogeenist sõltuvad kasvajad;

adenoom ja maksakartsinoom;

suguelundite verejooks;

menopausijärgne periood;

vanus kuni 18 aastat;

sünnitusjärgne periood (4 nädalat);

laktatsiooniperiood;

Seda on vastuvõetamatu kasutada piimanäärmete piirkonnas, samuti hüpereemilistel, ärritunud või kahjustatud nahapiirkondadel.

Hoolikalt:

venoosne või arteriaalne trombemboolia õdedel-vendadel või vanematel suhteliselt noores eas;

pikaajaline immobilisatsioon;

rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m 2, arvutatakse kehakaalu kilogrammides ja pikkuse ruudu meetrites suhtena);

pindmiste veenide ja veenilaiendite tromboflebiit;

düslipoproteineemia;

arteriaalne hüpertensioon;

südame klapiaparaadi kahjustus;

kodade virvendusarütmia;

diabeet;

süsteemne erütematoosluupus;

hemolüütiline-ureemiline sündroom;

Crohni tõbi;

haavandiline jämesoolepõletik;

maksafunktsiooni häired;

hüpertriglütserideemia, sh. perekonna ajaloos;

äge maksafunktsiooni häire eelmise raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal;

menstruaaltsükli häired;

neerufunktsiooni kahjustus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

TTS Evra on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Kõrvalmõjud

Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: pearinglus, migreen, paresteesia, hüpoesteesia, krambid, treemor, emotsionaalne labiilsus, depressioon, ärevus, unetus, unisus.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: vererõhu tõus, südamepekslemine, turse sündroom, veenilaiendid.

Seedesüsteemist: igemepõletik, anoreksia või suurenenud söögiisu, gastriit, gastroenteriit, düspepsia, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, hemorroidid.

Hingamissüsteemist:ülemiste hingamisteede infektsioonid, õhupuudus, astma.

Reproduktiivsüsteemist: valu vahekorra ajal (düspareunia), vaginiit, düsmenorröa, libiido langus, rindade suurenemine, menstruaaltsükli häired (sh intermenstruaalne veritsus, hüpermenorröa), muutused tupesekretsioonis, muutused emakakaela limas, imetamine väljaspool sünnitust, rinnanäärmepõletik, rinnanäärme düsfunktsioon, fibroadenoomid, munasarjatsüstid.

Kuseteede süsteemist: kuseteede infektsioonid.

Lihas-skeleti süsteemist: lihaskrambid, müalgia, artralgia, ostalgia (sh seljavalu, valu alajäsemetes), tendinoos (kõõluste muutused), lihasnõrkus.

Nahast ja selle lisanditest: sügelus, urtikaaria, nahalööve, kontaktdermatiit, bulloosne lööve, akne, naha värvuse muutus, ekseem, suurenenud higistamine, alopeetsia, valgustundlikkus, naha kuivus.

Ainevahetus- ja toitumishäired: kehakaalu tõus, hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia.

Muud: gripilaadne sündroom, väsimus, allergilised reaktsioonid, valu rinnus, asteeniline sündroom, minestus, aneemia, abstsessid, lümfadenopaatia, konjunktiviit, nägemishäired.

Harva (sagedusega 1/10 000 kuni 1/1000) täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: lihaste hüpertoonilisus või hüpotoonilisus, liigutuste koordinatsiooni häired, düsfoonia, hemipleegia, neuralgia, stuupor, libiido tõus, depersonalisatsioon, apaatia, paranoia, healoomuline piimanäärmete kasvajad, emakakaelavähk kohapeal, valu kõhukelmes, haavandid suguelundites, piimanäärmete atroofia, vererõhu langus, enanteem, suukuivus või suurenenud süljeeritus, koliit, valu urineerimisel, hüperprolaktineemia, melanoos, naha pigmentatsioonihäired, kloasm, kseroftalmia, kehakaalu langus või rasvumine, nahaaluste kiudude põletik, alkoholitalumatus, koletsüstiit, sapikivitõbi, maksafunktsiooni häired, purpur, näo punetus, tromboos (sh süvaveenide tromboos, kopsutromboos), pindmiste veenide tromboflebiit, veenivalu, kopsuemboolia.

Interaktsioon

Hüdantoiinid, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin ja rifampitsiin, aga ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin, modafiniil ja fenüülbutasoon võivad põhjustada suguhormoonide metabolismi kiirenemist, mis võib olla intermenstruaalse verejooksu, hormonaalse verejooksu või ebaefektiivsuse põhjuseks. st. soovimatu raseduse esinemine. Nende ravimite ja TTS Evra toimeainete koostoime mehhanism põhineb ülalnimetatud ravimite võimel indutseerida suguhormoone metaboliseerivaid maksaensüüme. Maksimaalne ensüümi induktsioon saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädala pärast ja see võib püsida vähemalt 4 nädalat pärast vastava ravimi kasutamise lõpetamist.

Naistepuna sisaldavate taimsete preparaatide võtmine (Hypericum perforatum), Samaaegselt TTS Evra kasutamisega võib rasestumisvastane toime kaduda. Naised, kes kasutavad neid taimseid ravimeid, võivad kogeda menstruatsioonivahelist verejooksu ja soovimatut rasedust. See on tingitud asjaolust, et naistepuna indutseerib ensüüme, mis metaboliseerivad suguhormoone. Indutseeriv toime võib püsida 2 nädalat pärast naistepuna sisaldava taimse preparaadi ärajätmist.

Antibiootikumid (sh ampitsilliin ja tetratsükliinid) võivad põhjustada rasestumisvastase toime kadumise. Farmakokineetilise koostoime uuring näitas, et tetratsükliinvesinikkloriidi suukaudne manustamine 3 päeva enne TTC Evra kasutamist ja 7 päeva jooksul selle ajal ei mõjuta oluliselt norelgestromiini ega etinüülöstradiooli farmakokineetikat.

Annustamine ja manustamine

Annustamine. Maksimaalse rasestumisvastase toime saavutamiseks peaksid naised TTS Evra ® kasutama rangelt vastavalt juhistele. Juhised TTS Evra ® kasutamise alustamiseks on toodud allpool jaotises "Kuidas alustada TTS Evra ® kasutamist". Korraga saab kasutada ainult ühte TTS Evra ®. Iga kasutatud TTC Evra ® eemaldatakse ja asendatakse kohe uuega samal nädalapäeval (“asenduspäev”), menstruaaltsükli 8. ja 15. päeval (2. ja 3. nädal). TTS Evra ®-i saab vahetada igal ajal asendamise päeval. 4. nädalal, tsükli 22. kuni 28. päevani, TTS Evra ® ei kasutata. Uus rasestumisvastane tsükkel algab järgmisel päeval pärast 4. nädala lõppu; järgmine TTS Evra ® tuleks kleepida, isegi kui menstruatsiooni ei olnud või see ei lõppenud.

Mitte mingil juhul ei tohi TTS Evra ® kandmise paus olla pikem kui 7 päeva, vastasel juhul suureneb rasestumisrisk. Sellistes olukordades on vaja 7 päeva jooksul samaaegselt kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit, sest. ovulatsiooni risk suureneb iga päevaga, kui ületatakse TTC Evra® kasutamisest vaba perioodi soovitatav kestus. Sellise pikema perioodi kestel seksuaalvahekorra korral on viljastumise tõenäosus väga suur.

Rakendusviis. kohapeal. TTS Evra ® tuleb kanda puhtale, kuivale, tervele ja tervele tuhara, kõhu, õla ülaosa välispinna või ülakeha minimaalse karvakasvuga nahale kohtades, kus see ei puutu kokku liibuvate riietega.

Võimaliku ärrituse vältimiseks tuleb iga järgmine TTC Evra ® liimida erinevale nahapiirkonnale, seda saab teha samas anatoomilises piirkonnas. TTS Evra ® tuleb tugevasti vajutada, et selle servad oleksid nahaga hästi kontaktis. Et vältida TTS Evra ® nakkeomaduste vähenemist, ei tohi meiki, kreeme, losjooni, puudreid ja muid kohalikke tooteid kanda nendele nahapiirkondadele, kuhu see on liimitud või liimitakse. Naine peaks TTS Evra ® iga päev kontrollima, et olla kindel selle tugevas kinnituses. Kasutatud TTS tuleb hoolikalt utiliseerida vastavalt juhistele.

Kuidas alustada TTS Evra ® kasutamist

Kui naine ei kasutanud eelmise menstruaaltsükli ajal hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kontratseptsioon TTS Evra ® abil algab menstruatsiooni 1. päeval. Liimi üks TTS Evra ® nahale ja kasuta terve nädala (7 päeva). Esimese TTS Evra ® liimimise päev (1. päev – alguse päev) määrab järgnevad asendamise päevad. Asendamise päev langeb iga nädala samale päevale (8. ja 15. tsükli päev). Tsükli 22. päeval eemaldatakse TTS ja 22. kuni 28. tsükli päeval naine Evra ® TTS-i ei kasuta. Järgmist päeva peetakse uue rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks. Kui naine ei alusta TTS Evra ® kasutamist mitte tsükli esimesest päevast, tuleb esimese rasestumisvastase tsükli esimese 7 päeva jooksul kasutada samaaegselt barjäärimeetodeid.

Kui naine läheb kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamiselt üle TTS Evra ® kasutamisele, seda tuleb nahale kanda menstruatsiooni esimesel päeval pärast kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamise lõpetamist. Kui menstruatsioon ei alga 5 päeva jooksul pärast rasestumisvastaste pillide võtmist, tuleb enne TTC Evra ® kasutamise alustamist rasedus välistada. Kui TTS Evra ® kasutamine algab hiljem kui menstruatsiooni esimesel päeval, tuleb 7 päeva jooksul samaaegselt kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid. Kui viimase rasestumisvastase tableti võtmisest on möödunud rohkem kui 7 päeva, võib naisel tekkida ovulatsioon ja seetõttu peab ta enne TTS Evra ® kasutamise alustamist nõu pidama arstiga. Seksuaalvahekord selle pikendatud tabletivaba perioodi jooksul võib põhjustada rasedust.

Kui naine läheb üle ainult progestageeni sisaldavate preparaatide kasutamiselt (implantaadi eemaldamise päeval, järgmise süsti tegemise päeval) TTS Evra ® kasutamisele, siis tuleb TTS Evra ® kasutamise esimese 7 päeva jooksul kasutada rasestumisvastase toime tugevdamiseks barjäärimeetodit.

Pärast aborti või raseduse katkemist. Pärast aborti või raseduse katkemist enne 20. rasedusnädalat võite kohe alustada TTC Evra ® kasutamist. Kui naine hakkab TTS Evra ® kasutama kohe pärast aborti või raseduse katkemist, ei ole täiendavat rasestumisvastast meetodit vaja. Naine peaks teadma, et ovulatsioon võib toimuda 10 päeva jooksul pärast aborti või raseduse katkemist. Pärast aborti või raseduse katkemist 20. rasedusnädalal või hiljem võib TTC Evra ® kasutamist alustada 21. päeval pärast aborti või raseduse katkemist või esimese menstruatsiooni esimesel päeval.

Peale sünnitust. Naised, kes ei toidavad last rinnaga, peaksid alustama TTS Evra ® kasutamist mitte varem kui 4 nädalat pärast sünnitust. Kui naine hakkab TTS Evra ® kasutama hiljem, peab ta esimese 7 päeva jooksul kasutama lisaks rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui on toimunud seksuaalvahekord, tuleb enne TTS Evra ® kasutamise alustamist välistada rasedus või oodata ära esimene menstruatsioon.

TTC Evra ® täieliku või osalise koorimisega ebapiisav kogus selle toimeaineid satub vereringesse.

Isegi TTS Evra® osalise koorimise korral:

Vähem kui päeva pärast (kuni 24 tundi): liimige TTC Evra ® uuesti samasse kohta või asendage see kohe uue TTC Evra ® vastu. Täiendavad rasestumisvastased vahendid ei ole vajalikud. Järgmine TTS Evra ® tuleb liimida tavapärasel "asendamise päeval";

Rohkem kui päeva jooksul (24 tundi või kauem) ja ka siis, kui naine ei tea täpselt, millal TTC Evra ® on osaliselt või täielikult maha koorunud: rasedus on võimalik. Naine peaks kohe alustama uut tsüklit uue TTS Evra ® liimimisega ja pidama seda päeva rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks. Barjääri rasestumisvastaseid meetodeid tuleks kasutada samaaegselt ainult uue tsükli esimesel 7 päeval.

Ärge proovige TTC Evra ®-i uuesti liimida, kui see on kaotanud oma kleepuvad omadused; selle asemel tuleb kohe liimida uus TTC Evra ®. Ärge kasutage TTS Evra ® paigal hoidmiseks täiendavaid kleeplinte ega sidemeid.

Kui järgmised TTS Evra ® asendamise päevad jäävad vahele:

Iga rasestumisvastase tsükli alguses (1. nädal/1. päev):

Suurenenud rasedusriski korral peaks naine uue tsükli esimese Evra ® TTC liimima niipea, kui see talle meenub. Seda päeva peetakse uueks "1. päevaks" ja uus "asenduspäev". Uue tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleb samaaegselt kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui seksuaalvahekord on nii pika aja jooksul ilma TTS Evra ® kasutamiseta, võib tekkida rasestumine.

Tsükli keskpaik (2. nädal 8. päev või 3. nädal 15. päev):

Asendamise päevast on möödunud üks või kaks päeva (kuni 48 tundi): naine peaks kohe liimima uue Evra ® TTS-i. Järgmine TTC Evra ® tuleb liimida tavapärasel "vahetuspäeval". Kui naine kasutas 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud TTC Evra ® kinnitamise päeva õigesti TTC Evra ®, pole täiendavat rasestumisvastast vahendit vaja;

Asendamisest on möödunud rohkem kui kaks päeva (48 tundi või rohkem): on suurenenud risk rasestuda. Naine peab lõpetama praeguse rasestumisvastase tsükli ja alustama kohe uut 4-nädalast tsüklit, liimides uue Evra ® TTS-i. Seda päeva peetakse uueks "1. päevaks" ja uus "asenduspäev". Uue tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleb samaaegselt kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid;

Tsükli lõpus (4. nädal / 22. päev): kui TTC Evra ® ei eemaldata 4. nädala alguses (22. päev), tuleb see eemaldada nii kiiresti kui võimalik. Järgmine rasestumisvastaste vahendite tsükkel peaks algama tavapärasel "asenduspäeval", mis on päev pärast 28. päeva. Täiendav rasestumisvastane vahend ei ole vajalik.

Muuda "asendamise päeva". Menstruatsiooni edasilükkamiseks ühe tsükli võrra peaks naine panema uue Evra ® TTC 4. nädala alguses (22. päeval), jättes sellega vahele Evra ® TTC kasutamisest vaba perioodi. Võib tekkida intermenstruaalne verejooks või määrimine. Pärast 6 järjestikust nädalat TTS Evra ® kasutamist peaks olema 7-päevane TTS Evra ® kasutamisest vaba vaheaeg. Pärast selle intervalli lõppu jätkatakse ravimi regulaarset kasutamist.

Kui naine soovib selleks määratud päeval (kasutusvaba nädala jooksul) "asenduspäeva" muuta, peab ta lõpetama käimasoleva tsükli, eemaldades kolmanda Evra ® TTC. Naine saab valida uue “asenduspäeva”, liimides valitud päeval järgmise tsükli esimese Evra ® TTC. TTC Evra ® kasutamisest vaba periood ei tohi mingil juhul olla pikem kui 7 päeva. Mida lühem on see periood, seda suurem on tõenäosus, et naisel ei tule teist menstruatsiooni ning järgmise rasestumisvastase tsükli jooksul võib tekkida intermenstruaalne verejooks või määrimine.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, vaginaalne verejooks.

Ravi: TTS eemaldamine, sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Puuduvad kliinilised tõendid selle kohta, et transdermaalne rasestumisvastane süsteem on mis tahes aspektist ohutum kui suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Enne TTS Evra kasutamise alustamist või jätkamist on vaja koguda üksikasjalik haiguslugu (sh perekonna ajalugu) ja välistada rasedus. Tuleb mõõta vererõhku ja teha füüsiline läbivaatus, võttes arvesse vastunäidustusi ja hoiatusi.

Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust venoosse trombemboolia tekkeks (kui venoosne trombemboolia tekkis vennal, õel või vanemal suhteliselt noores eas), tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise kaalumist suunata spetsialisti konsultatsioonile.

Veresoonte tüsistuste risk suureneb naistel, kellel on pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid, samuti rasvumine (kehamassiindeks - üle 30 kg / m 2).

Pikaajalise immobilisatsiooni korral, pärast alajäsemete ulatuslikku operatsiooni või rasket traumat, on soovitatav lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (plaanilise operatsiooni korral tuleks seda teha 4 nädalat enne seda) ja jätkata hormonaalset rasestumisvastast vahendit mitte varem kui 2 nädalat pärast täielikku remobiliseerimist.

Mõned epidemioloogilised uuringud on näidanud emakakaelavähi riski suurenemist naistel, kes kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid pikka aega.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel võivad tekkida maksakasvajad, mis võivad põhjustada eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Kui Evra TTC-d kasutavatel naistel tekib tugev valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhuõõnesisese verejooksu sümptomid, tuleb võimaliku maksakasvaja välistamiseks teha diferentsiaaldiagnoos.

Naistel, kellel on hüpertriglütserideemia või kelle perekonnas on esinenud hüpertriglütserideemiat, võib kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel olla suurem risk pankreatiidi tekkeks.

Kui kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal tekib naistel farmakoloogiliselt kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, tuleb ravimi kasutamine katkestada. TTS Evra kasutamist võib jätkata pärast vererõhu normaliseerumist. On teatatud, et suukaudsed kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada või ägestada järgmisi haigusi, kuid puuduvad veenvad tõendid nende seose kohta kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega. Nende hulka kuuluvad: kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus; sapikivitõbi; porfüüria; süsteemne erütematoos; hemolüütiline-ureemiline sündroom; korea; rasedusaegne herpes, otoskleroosiga seotud kuulmislangus.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada mõningaid endokriinseid parameetreid, maksafunktsiooni markereid ja verekomponente:

Protrombiini ja VII, VIII, IX ja X hüübimisfaktorite kontsentratsiooni suurenemine; antitrombiin-III taseme langus; S-valgu taseme langus; norepinefriini põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni suurenemine;

Türoksiini siduva globuliini kontsentratsioonid tõusevad, mis põhjustab kilpnäärmehormooni üldkontsentratsiooni tõusu, mida mõõdetakse valguga seotud joodisisalduse, T4 sisalduse järgi (määratakse kromatograafia või radioimmunoanalüüsi abil). Vaba T3 seondumine ioonivahetusvaigu poolt väheneb, mida tõendab türoksiini siduva globuliini kontsentratsiooni tõus, vaba T4 kontsentratsioon ei muutu.

Teiste seonduvate valkude kontsentratsioon seerumis võib olla kõrgem.

Suguhormoone siduvate globuliinide kontsentratsiooni suurenemine, mis põhjustab ringlevate endogeensete suguhormoonide üldkontsentratsiooni suurenemist. Vabade või bioloogiliselt aktiivsete sugusteroidide kontsentratsioon aga väheneb või jääb muutumatuks. Evra TTS-i kasutavatel naistel võivad suure tihedusega lipoproteiini kolesterooli (HDL-C), üldkolesterooli, madala tihedusega lipoproteiini kolesterooli (LDL-C) ja triglütseriidide kontsentratsioonid veidi tõusta, samas kui LDL-C / HDL-C suhe võib püsida muutmata. Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada seerumi folaadikontsentratsiooni langust. Sellel võivad olla potentsiaalselt kliiniliselt olulised tagajärjed, kui naine rasestub vahetult pärast hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise lõpetamist. Praegu soovitatakse kõigil naistel võtta foolhapet hormonaalse kontratseptsiooni ajal ja pärast selle lõppu.

Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada perifeerse koe resistentsust insuliini suhtes ja glükoositaluvust, kuid puuduvad tõendid selle kohta, et kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ajal oleks vaja muuta diabeediravi režiimi. Samal ajal tuleb suhkurtõvega naiste tervislikku seisundit hoolikalt jälgida, eriti TTC Evra kasutamise varases staadiumis.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on teatatud endogeense depressiooni, epilepsia, Crohni tõve ja haavandilise koliidi ägenemisest.

Naised, kellel on raseduse ajal esinenud näo hüperpigmentatsiooni, peaksid TTS Evra kandmise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse või kunstliku UV-kiirgusega. Sageli ei ole see hüperpigmentatsioon täielikult pöörduv.

Naisi tuleb teavitada, et hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Naised, kes võtavad mikrosomaalseid ensüüme indutseerivaid ravimeid (hüdantoiinid, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin, modafiniil ja fenüülbutasoon) ja antibiootikume (välja arvatud tetratsükliinid), peaksid ajutiselt kasutama lisaks TTS E barjäärimeetodit. või valida mõni muu rasestumisvastane meetod. Barjäärimeetodit tuleb kasutada ülalnimetatud ravimitega ravi ajal, samuti 28 päeva jooksul pärast mikrosomaalsete ensüümide indutseerijate ärajätmist ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist. Kui samaaegsete ravimite võtmise periood ületab 3-nädalast TTC Evra kasutamise tsüklit, siis tuleb uus rasestumisvastane tsükkel alustada kohe pärast eelmise lõppu, s.o. ilma tavapärase TTS-i kasutamisest vaba perioodita. Naised, kes saavad pikaajalist ravi maksaensüüme indutseerivate ravimitega, peaksid valima mõne muu rasestumisvastase meetodi.

TTS Evra ravimite samaaegsel kasutamisel, mida metaboliseerivad tsütokroom P450 süsteemi ensüümid (sh CYP3A4, CYP2C19), eriti kitsa terapeutilise indeksiga (nt tsüklosporiin), peaksid arstid hoolikalt uurima soovitusi ravimite kasutamist, et välistada kliiniliselt oluliste koostoimete esinemise võimalus.

Mis tahes kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib menstruaaltsükkel (määrimine või intermenstruaalne verejooks) olla häiritud, eriti nende ravimite kasutamise esimestel kuudel. Kohanemisperioodi kestus on umbes kolm tsüklit. Kui TTS Evra kasutamise ajal esineb vastavalt soovitustele intermenstruaalne verejooks või selline verejooks ilmneb pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, siis tuleb lisaks TTS-i kasutamisele arvestada ka muude põhjustega. On vaja meeles pidada menstruaaltsükli häirete mittehormonaalseid põhjuseid ja vajadusel viia läbi piisav diagnostiline uuring, et välistada orgaaniline haigus või rasedus.

Mõnel naisel ei pruugi TTS Evra kasutamisest vabal perioodil menstruatsioon tekkida. Kui naine rikkus esimesele ärajäänud menstruatsioonile eelnenud perioodil kasutusjuhendit või kui tal ei olnud pärast TTS-i kasutamise katkestusi kahte menstruatsiooni, tuleb enne TTS Evra kasutamise jätkamist rasedus välistada.

Mõnel naisel võib hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamine esile kutsuda amenorröa või oligomenorröa, eriti kui need esinevad enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.

Kui TTC Evra kasutamine põhjustab nahaärritust, võite uue TTC Evra kleepida mõnele teisele nahapiirkonnale ja kanda seda kuni järgmise asendamispäevani.

Naistel, kes kaaluvad 90 kg või rohkem, võib rasestumisvastaste vahendite efektiivsus väheneda.

Maksafunktsiooni kahjustus: maksafunktsiooni häire sümptomite ilmnemisel tuleb kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine katkestada, kuni maksafunktsiooni markerid normaliseeruvad.

Eelneva raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal tekkinud kolestaasiga seotud sügeluse kordumise korral tuleb kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine katkestada.

TTS Evra ohutus ja efektiivsus on kindlaks tehtud ainult naistel vanuses 18 kuni 45 aastat.

Soovitused kasutamiseks ja utiliseerimiseks: kohe pärast TTS Evra kotist väljavõtmist tuleb see kindlalt naha külge liimida. Pärast TTC eemaldamist sisaldab see endiselt märkimisväärses koguses toimeaineid. Jääkhormoonid võivad vette sattudes olla keskkonnale kahjulikud ja seetõttu tuleb kasutatud TTC-d hoolikalt utiliseerida. Selleks eraldage koti välisküljest spetsiaalne kleepuv kile. Asetage kasutatud TTS kotti nii, et selle kleepuv külg jääks koti värvilise ala poole ja vajutage kergelt tihendamiseks. Suletud kott visatakse minema. Kasutatud TTS-i ei tohi visata tualetti ega kanalisatsiooni.

Vabastamise vorm