Suured rahvusvahelised ravimitootjad Sanofi ja GlaxoSmithKline teatasid probleemidest vaktsiinide tarnimisel Venemaa turule, mis on tingitud probleemidest sertifitseerimisel ja nende võimalikust nappusest 2016. aastal
Vaktsiini katkestused
Tõsiste tarneprobleemide kohta Venemaa turule"Pentaxima » — läkaköha, difteeria ja teetanuse vaktsiinid lastele —TEGEVDIREKTOR " SanofiPaster » (Sanofi kontserni vaktsiinide osakond) ThibautCrosnier-Lecomte kirjutas 22. jaanuari 2016 kirjas, mis saadeti Venemaa lastearstidele ja ravimite tarnijad. RBC-l õnnestus kirja koopiaga tutvuda, Crosnier-Leconte kinnitas selle autentsust pressiteenistuse kaudu.
Kirjas teatab ettevõte saajatele, et on tarninud partii " Pentaxima "Venemaale turule vajalikes kogustes veel 2015. aasta sügisel, kuid sertifitseerimisprotseduuri muudatuse tõttu ei saa sertifitseerimisasutuste laborid praegu seda teostada", seega partii " Pentaxima » «ei ole ikka veel käibele lastud». esindaja" SanofiPaster Victoria Eremina selgitas RBC-d, et sertifitseerimisega seotud probleemid ei puuduta ainult " Pentaksim ", aga ka eelkõige neli muud vaktsiini, mida ettevõte toodab," Act Hib » Haemophilus influenzae põhjustatud infektsioonidest. Kokku võiksid erakonnad, kes ei suuda vajalikke tunnistusi hankida, rahuldada 396 tuhande inimese vajadused, kellest enamik on väikelapsed, arvutatuna SanofiPaster.
Sarnane olukord on kujunenud ka GSK toodetega, eelkõige Infanrix Hexa vaktsiinipartiiga, mis on Pentaximi analoog, ja Haemophilus influenzae põhjustatud infektsioonide vastase vaktsiiniga Hiberix. „Ootasime vaktsiini müügiks sertifitseerimise ja heakskiitmise lõpuleviimist 2015. aasta lõpus või 2016. aasta alguses. Kahjuks ei ole sertifitseerimisprotsess veel lõppenud," ütles GSK Venemaa ametlik esindaja RBC-le. "Olukord toob kaasa mõnede vaktsiinide pikaajalise puudumise turul ning arvukaid kaebusi arstidelt ja patsientidelt." Probleem on keeruline ja nõuab selle lahendamiseks kiireloomulisi meetmeid, ütles ta.
Välismaiste kombineeritud vaktsiinide nappust kinnitasid RBC-le mitmed lastearstid ja pealinna juhtivate meditsiinikeskuste esindajad. Vaktsiinid puuduvad eelkõige laste diagnostika- ja ravikeskuses. N.A. Semashko, Moskva epidemioloogia ja mikrobioloogia uurimisinstituudis. G.N. Gabrichevsky erameditsiinikeskuses "SM-Clinic". Moskva tervishoiuamet ei vastanud RBC palvele kahe päeva jooksul.
farmaatsiahiiglased
Sanofi ettevõtete grupp on üks maailma ravimituru liidreid. Ettevõtte peakontor asub Pariisis. 2014. aastal oli Sanofi IMS-i analüütilise ettevõtte andmetel farmaatsiaettevõtete müügitulu poolest maailmas neljandal kohal. Sanofi on esindatud enam kui 100 riigis ja sellel on üle 110 tuhande töötaja. Ettevõtte põhitegevuseks on vaktsiinide, onkoloogiliste haiguste, tromboosi, südame-veresoonkonna haiguste, kesknärvisüsteemi haiguste raviks kasutatavate ravimite tootmine. Sanofi on tuntud selliste ravimite poolest nagu Essentiale (taastab maksarakud), Amaril (diabeedi raviks), Clexane (süstelahus). DSM-i andmetel oli Sanofi 2015. aasta detsembris Venemaa turul esikohal 4,8%-lise osakaaluga apteegimüügis. Sanofi aruandluse kohaselt ulatus ettevõtte 2014. aastal Venemaal käive umbes 46 miljardi rublani.
GlaxoSmithKline International (GSK) loodi 2001. aastal Glaxo Wellcome'i ja SmithKline Beechami ühinemise tulemusena. Peakorter asub Ühendkuningriigis. Ettevõte tegutseb enam kui 150 riigis üle maailma, tegeleb retseptiravimite, vaktsiinide, HIV-ravi ravimite tootmisega. Ta toodab selliseid ravimeid nagu Aktifed (nohu jaoks), Atriance (kasvajavastane), Bactroban (antibiootikum). Ettevõtte käive ulatus 2014. aastal 23 miljardi naelani.DSM-i andmetel oli GSK 2015. aasta detsembris Venemaa turul ravimitootjate seas viiendal kohal 3,15%-lise osakaaluga apteegimüügis.
Probleemid sertifitseerimisega
Katkestused välismaiste vaktsiinide tarnimisel algasid 2015. aasta alguses, lapsevanemad kirjutavad sellest arvukates internetifoorumites ja 2016. aasta jaanuari keskel registreeritud petitsioonis Change.org veebisaidil. Kuid 2015. aastal oli vaktsiinide nappuse põhjuseks eelkõige tootjate ebapiisavad ravimite tarned, ütlesid kaks allikat RBC-le. ravimiturg . RNC Pharma andmetel on kumulatiivne müügitulu " Pentaxima ja Infanrix » Venemaal 2015. aastal vähenes eelmise aastaga võrreldes 2 korda, 333,7 miljoni rublani. Kuid praegu on puudujäägi põhjuseks ainult Venemaa ametnike tegevus, väidavad RBC vestluskaaslased.
Sanofi ja GSK esindajad selgitasid, et viimastel aastatel on nende vaktsiinid läbinud kohustusliku sertifitseerimise tervishoiuministeeriumile alluvas ravimiekspertiisikeskuses (NCESMP). Kuid novembris 2015 peatas föderaalne akrediteerimisteenistus (Rosakkreditatsiya) pärast plaanivälist kontrolli ootamatult asutuse tegevusloa. Nagu RBC-le Rosakkreditatsijas selgitas, otsustati rikkumisi avastanud uurimiskomitee (ICR) kaebuse alusel läbi viia audit. vaktsiini vastavustunnistuste väljastamisel " Prevenar -13", mida toodab rahvusvaheline ravimifirma Pfizer. Anton, Pfizeri vaktsiinide osakonna direktor Venemaal Pronin ütles RBC-le seda seoses kontrollidegaNCESMP-s tühistati mitu vaktsiini sertifikaati Prevenar -13". Uued sertifikaadid saadi aga kiiresti teiselt akrediteeritud sertifitseerimisasutuselt - Format Quality LLC-lt. Võtke selle ettevõttega RBC ühendust neljapäevalõhtul ebaõnnestus.
Video: RBC telekanal
NCESMP jäi ilma litsentsita mitte kauemaks kui kuuks - juba 7. detsembril 2015 tagastati see. Tervishoiuministeeriumi kõrge allikas ütles aga RBC-le, et Rosakkreditatsiya soovitas teaduskeskusel muuta toodete sertifitseerimise korda. Selle asemel, et vaktsiine testida viimastel aastatel vähendatud skeemi alusel, paluti teaduskeskusel, selgitab allikas, viia läbi täielik testimine, st "laiendada akrediteerimisulatust". Korra muutmine eeldas uute seadmete ostmist. Vajalikud seadmed osteti ja praegu paigaldatakse, öeldi RBC-le tervishoiuministeeriumi pressiteenistuses, kuid teaduskeskus ei saa endiselt tooteid sertifitseerida. Nüüd ootab ta Rosakrediteeringut, et akrediteeringu ulatust laiendada - seda kinnitavat dokumenti saab määruste kohaselt koostada kuni 140 tööpäeva, täpsustas tervishoiuministeerium.
Rosacreditation eitab, et osakonna tegevus põhjustas turul vaktsiinide nappuse. Vaktsiinide puudus tekkis juba ammu ja seda ei seostata NCESMP tegevuse peatamisega, ütleb osakonna esindaja. Sertifitseerima ametnikud nõustavad vaktsiine teistes keskustes, millel on selleks õigus - Venemaal on viis sellist sertifitseerimisasutust ja kaheksa katselaborit. "Me kaalume kõiki juriidilisi vahendeid, et saada oma toodetele sertifikaate," ütles GSK esindaja RBC-le. - Aga üleminek teiselesertifitseerimisasutus eeldab vaktsiinide turule tarnimise viibimist: vaja on sõlmida leping, tuua proovid. Lisaks puudub avatud register organisatsioonidest, kellel on selleks õigus tõendama täpsemalt kombineeritud vaktsiinid, mis nõuavad spetsiaalse regulatiivse dokumentatsiooni koostamist. GSK ja Sanofi esindajad keeldusid võimalikke kahjusid kommenteerimast.
NCESMP ei vastanud RBC taotlusele kahe päeva jooksul.
Analoog Rostecilt
Analüütilise ettevõtte DSM Group andmetel on meditsiiniliste immunobioloogiliste preparaatide (MIBP) kaubandusliku turu aastakäive Venemaal umbes 54 miljardit rubla, vaktsiinide osakaal selles käibes on veidi enam kui veerand - umbes 14 miljardit rubla. 2015. aasta riikliku immuniseerimiskava (NCV) vaktsiinide ostmiseks kulutati 10,2 eurot. miljardit rubla
2015. aasta juunis ainuke vaktsineerimiseks mõeldud vaktsiinide tarnija, mis on kaasatud NCIP-i aastateks 2015–2017 aastat, sai osariigi korporatsioonile Rostec () alluvast ettevõttest Nacimbio holding. Vähemalt üks Nacimbio tütarettevõtetest Microgen on samuti NCESMP klient. See ettevõte toodab Infanrixi ja Pentaximi kodumaist analoogi - DPT . Vanemad ostavad välismaiseid ravimeid oma raha eest (annus maksab umbes 4-5 tuhat rubla) ja kohustusliku tervisekindlustuse programmi raames tarnitakse Venemaa ravimit tasuta. Nacimbio esindaja ütles RBC-le, et teab probleemidest vaktsiinide sertifitseerimisega ja NCESMP raskustest, kuid Nacimbio endaga on seni kõik korras. Kui aga olukord lähikuudel ei lahene, siis võib ettevõttel tekkida raskusi riigilepingu alusel ravimi tarnimisega piirkondadesse.
Aastal 2015 "Microgen ” pidi tervishoiuministeeriumiga sõlmitud lepingu alusel tarnima Venemaa piirkondadesse kokku 7 miljonit doosi vaktsiini. RNC Pharma andmetel teenis ettevõte 2015. aasta esimese kolme kvartali jooksul 3,4 miljoni vaktsiinidoosi müügist 61,7 miljonit rubla..
Mida arst ütleb
Paljud vanemad eelistavad vaktsineerida oma lapsi kaubanduslikul alusel Pentaximi ja Infanrixiga, kartes DTP kasutuselevõtust tulenevat võimalikku kõrvalmõju. Tšaika erakliiniku lastearst Anna Sonkina on veendunud, et välismaised kombineeritud vaktsiinid on eelistatavamad Venemaa omadele: "Need välismaised vaktsiinid sisaldavad rakuvaba läkaköha komponenti, mida lapsed taluvad kergemini," selgitab Sonkina. Temaga nõustub lastearst Elena Fridman. Näiteks Pentaxim ei põhjusta reaktsioonina krampe ja palavikku, mis iseenesest on lapsele kahjulikud, ”selgitas ta RBC-le.
Svetlana Reiteri osalusel
Rünnaku all olid vaktsineerimised difteeria, poliomüeliidi, kopsupõletiku jm vastu.
Venemaal on tekkinud mitmete vaktsiinide puudus: meningiidi, A-hepatiidi, difteeria, meningiidi, läkaköha jne vastu. See on tingitud asjaolust, et välismaised vaktsiinid – näiteks välismaised Pentaxim, Infanrix Hexa ja Infanrix – ei suuda olema sertifitseeritud Vene Föderatsioonis. Selle jaoks lihtsalt puudub vastav organisatsioon, kirjutab Kommersant.
Varem kiitis vaktsiinid heaks ja lubas need siseturule föderaalse riigieelarve asutuse ravimite ekspertiisikeskus (NTsESMP), kuid pärast seda, kui föderaalne akrediteerimisteenistus 2015. aasta novembris seda kontrollis, selgus, et asutus tegi seda. ei kontrollinud narkootikume täielikult ja tuginesid sageli Euroopa sertifikaatidele. Täieliku kontrolli jaoks polnud NCESMP-l lihtsalt varustust. Seetõttu on tema tegevus nüüd peatatud kuni vajalike seadmete ja dokumentide saamiseni.
Samal ajal jäi Moskva spetsiifilise immunoprofülaktika konsultatsiooni- ja diagnostikakeskusesse kõigist ülalmainitud vaktsiinidest vaid Infanrix, kuid see kestab vaid kaks kuud.
Kodumaine DPT preparaat, mis võiks olla välismaiste asendaja, sisaldab täisrakulist läkaköha komponenti, mis põhjustab nõrgestatud lastel sageli tüsistusi. Vanemad ise eelistavad osta välismaiseid ravimeid ja end nendega vaktsineerida.
Probleem tekib ka vaktsiiniga Pneumo 23, mida kasutatakse eelkõige kopsupõletiku ennetamiseks ja kaitseministeerium ostab ka selle ära. Kuid praegu ei saa enam kui 200 000 selle annust sertifitseerimist läbi.
Rosakrediteerimine lubab sertifitseerimise probleemi lahendada 30 päeva jooksul, kuid seni on soovitatav pöörduda muude sertifitseerimisasutuste poole peale NCESMP. Viis sellist asutust ja 8 laborit teatasid aga samuti, et neil pole vajalikku varustust.
Tuletame meelde, et varem sai see venelastele tuntuks ja oli seotud välismaiste ravimitega. Pärast nende sertifitseerimise muudetud korda ei aktsepteeri Venemaa enam rahvusvahelisi dokumente, siseriiklik ametnik peab minema välismaisesse tootmiskohta ja kontrollima isiklikult kogu selle tootmisliini. Samal ajal on Venemaal selliseid ametnikke hetkel vaid 8 ja ainuüksi 2016. aastal ilmub maailmas umbes tuhat uut ravimit.
Lisaks, kui sel aastal puudutavad sellised sertifitseerimisreeglid vaid uusi välismaisi ravimeid, siis 2017. aastal kehtivad need kõikidele välismaistele ravimitele, mis võib kaasa tuua nende puudumise riigi apteekides.
Originaal võetud avmalgin
Laste vaktsiinide tarnimine välismaalt peatus
Suured rahvusvahelised ravimitootjad Sanofi ja GlaxoSmithKline teatasid probleemidest vaktsiinide tarnimisel Venemaa turule, mis on tingitud probleemidest sertifitseerimisel ja nende võimalikust nappusest 2016. aastal.
Sanofi Pasteuri (Sanofi kontserni vaktsiiniosakond) peadirektor Thibaut Crosnier-Lecomte kirjutas dateeritud kirjas tõsistest probleemidest laste läkaköha, difteeria ja teetanuse vastase vaktsiini Pentaxima tarnimisel Venemaa turule. 22. jaanuar 2016, saadetud Venemaa lastearstidele ja ravimitarnijatele. RBC-l õnnestus kirja koopiaga tutvuda, Crosnier-Lecomte kinnitas selle autentsust pressiteenistuse kaudu.
Ettevõte teatab kirjas saajatele, et tarnis turule vajalikus koguses Pentaxima partii Venemaale juba 2015. aasta sügisel, kuid seoses sertifitseerimisprotseduuri muudatusega ei ole sertifitseerimisasutuste laboritel hetkel võimalik. selle elluviimiseks, seega on Pentaxima partii veel avaldamata. Sanofi Pasteuri esindaja Victoria Eremina selgitas RBC-le, et sertifitseerimisprobleemid ei mõjutanud mitte ainult Pentaximi, vaid ka nelja teist ettevõtte toodetavat vaktsiini, eriti hemofiilia vaktsiini Act Hib. Osapooled, kes ei saa vajalikke sertifikaate hankida, suudab rahuldada 396 tuhande inimese vajadused, kellest enamik on väikelapsed, arvutatud Sanofi Pasteuris.
Sarnane olukord on välja kujunenud GSK toodetega, eelkõige Infanrix Hexa vaktsiini partiiga, mis on Pentaximi analoog, ja Hiberixi hemofiilia vaktsiiniga. „Ootasime vaktsiini müügiks sertifitseerimise ja heakskiitmise lõpuleviimist 2015. aasta lõpus või 2016. aasta alguses. Kahjuks ei ole sertifitseerimisprotsess veel lõppenud," ütles GSK Venemaa ametlik esindaja RBC-le. "Olukord toob kaasa mõnede vaktsiinide pikaajalise puudumise turul ning arvukaid kaebusi arstidelt ja patsientidelt." Probleem on keeruline ja nõuab selle lahendamiseks kiireloomulisi meetmeid, ütles ta.
Välismaiste kombineeritud vaktsiinide nappust kinnitasid RBC-le mitmed lastearstid ja pealinna juhtivate meditsiinikeskuste esindajad. Vaktsiinid puuduvad eelkõige laste diagnostika- ja ravikeskuses. N.A. Semashko, Moskva epidemioloogia ja mikrobioloogia uurimisinstituudis. G.N. Gabrichevsky erameditsiinikeskuses "SM-Clinic" ...
Sanofi ja GSK esindajad selgitasid, et viimastel aastatel on nende vaktsiinid läbinud kohustusliku sertifitseerimise tervishoiuministeeriumile alluvas ravimiekspertiisikeskuses (NCESMP). Kuid novembris 2015 peatas föderaalne akrediteerimisteenistus (Rosakkreditatsiya) pärast plaanivälist kontrolli ootamatult asutuse tegevusloa. Nagu RBC-le Rosakkreditatsiya's selgitas, otsustati kontroll läbi viia uurimiskomitee (ICR) kaebuse alusel, mis avastas rikkumisi vaktsiini Prevenar-13 vastavussertifikaatide väljastamisel, mille on tootnud. rahvusvaheline ravimifirma Pfizer ...
NCESMP jäi ilma litsentsita mitte rohkem kui kuuks - juba 7. detsembril 2015 tagastati see. Tervishoiuministeeriumi kõrge allikas ütles aga RBC-le, et Rosakkreditatsiya soovitas teaduskeskusel muuta toodete sertifitseerimise korda. Selle asemel, et vaktsiine testida viimastel aastatel vähendatud skeemi alusel, paluti teaduskeskusel, selgitab allikas, läbi viia täielik testimine, see tähendab "laiendada akrediteerimise ulatust". Korra muutmine eeldas uute seadmete ostmist. Vajalikud seadmed osteti ja praegu paigaldatakse, öeldi RBC-le tervishoiuministeeriumi pressiteenistuses, kuid teaduskeskus ei saa endiselt tooteid sertifitseerida. Nüüd ootab ta Rosakrediteeringut, et akrediteeringu ulatust laiendada - määruste kohaselt saab seda kinnitavat dokumenti koostada kuni 140 tööpäeva, selgitas tervishoiuministeerium ...
Analüütilise ettevõtte DSM Group andmetel on meditsiiniliste immunobioloogiliste preparaatide (MIBP) kaubandusliku turu aastakäive Venemaal umbes 54 miljardit rubla, vaktsiinide osakaal selles käibes on veidi enam kui veerand - umbes 14 miljardit rubla. Eelarvekulud riikliku immuniseerimiskava (NCV) vaktsiinide ostmiseks ulatusid 2015. aastal 10,2 miljardi rublani.
2015. aasta juunis oli NCIE-sse 2015–2017 kaasatud vaktsineerimiseks mõeldud vaktsiinide ainus tarnija Natsimbio holding, riiklikule korporatsioonile Rostec alluv ettevõte ... See ettevõte toodab Infanrixi ja Pentaxima kodumaist analoogi - DPT. Vanemad ostavad välismaiseid ravimeid oma raha eest (annus maksab umbes 4-5 tuhat rubla) ja Vene ravim on kohustusliku tervisekindlustuse programmi raames tasuta. Nacimbio esindaja ütles RBC-le, et teab vaktsiinide sertifitseerimise probleemidest ja NCESMP raskustest, kuid Nacimbio endaga on siiani kõik korras ...
Paljud vanemad eelistavad vaktsineerida oma lapsi kaubanduslikul alusel Pentaximi ja Infanrixiga, kartes DTP kasutuselevõtust tulenevat võimalikku kõrvalmõju. Tšaika erakliiniku lastearst Anna Sonkina on veendunud, et välismaised kombineeritud vaktsiinid on eelistatavamad Venemaa omadele: "Need välismaised vaktsiinid sisaldavad rakuvaba läkaköha komponenti, mida lapsed taluvad kergemini," selgitab Sonkina. Temaga nõustub lastearst Elena Fridman. Näiteks Pentaxim ei põhjusta reaktsioonina krampe ja palavikku, mis iseenesest on lapsele kahjulikud, ”selgitas ta RBC-le.
Kommersant sai teada, et Venemaal ei ole juba mitu kuud sertifitseeritud sajad tuhanded doosid täiskasvanutele ja lastele mõeldud kopsupõletiku, meningiidi, A-hepatiidi vaktsiine, samuti nõrgestatud laste vaktsiine Pentaxim ja Infanrix Hexa. Ravimitootjad hoiatavad, et kui olukord lähikuudel ei lahene, võib see "põhjustada epideemia". "Kommersant" selgitas välja, et põhjuseks oli 2015. aasta novembris riigieelarvelise akrediteerimisteenistuse "Ravimite Teaduslik Eksperdikeskus" (NTsESMP) kontroll ja selle töö peatamine.
2015. aasta novembris viis föderaalne akrediteerimisteenistus (Rosakkreditatsiya) läbi auditi föderaalses riigieelarvelises asutuses "Ravimite ekspertiisi teaduskeskus" ja teatas, et selle asutuse töö ei vasta Venemaa riikliku standardi resolutsioonile. Föderatsiooni 21. septembri 1994. a N15 (11. juuli 2002. aasta väljaanne) "Vene Föderatsiooni toodete sertifitseerimise korra kinnitamise kohta". Agentuur kuulutas vastuvõetamatuks immunobioloogiliste preparaatide sertifitseerimise testide ulatuse vähendamise (kõiki teste seal ei tehtud, kuid aktsepteeriti ka sõltumatute Euroopa ettevõtete sertifikaate, kuna puudusid vajalikud seadmed). Nagu Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumis "Kommersantile" selgitati, otsustas teaduskeskus kontrollimise tulemuste põhjal testida kõigi sertifitseerimisele saabuvate ravimipartiide proove ja esitas taotluse föderaalsele akrediteeringule. Teenus akrediteerimisulatuse laiendamiseks. «Kuni vastavate dokumentide laekumiseni on meditsiiniliste immunobioloogiliste preparaatide sertifitseerimise asutuse tegevus peatatud,» teatas ministeerium.
Sertifitseerimise võimatus tõi kaasa mitmete vaktsiinide puuduse kogu Venemaal. Eelkõige ei saa Kommersanti meditsiiniliste ringkondade allika sõnul sertifitseerida umbes 100 tuhat annust GSK (GlaxoSmithKline, Venemaa) toodetud Infanrix Hexa vaktsiini, samuti Sanofi Pasteuri toodetud Pentaximi vaktsiini partiid. Mõeldud 68. tuhat inimest.Need vaktsiinid kaitsevad lapsi viie kuni kuue ohtliku nakkuse eest (difteeria, teetanus, lastehalvatus, läkaköha, Haemophilus influenzae tüüp b, meningokokk- ja pneumokokkinfektsioonid).Enamik lapsi Venemaal vaktsineeritakse vaktsiiniga riikliku immuniseerimiskava raames. DTP Kuid see sisaldab täisrakulist läkaköha komponenti, mis võib halva tervisega lapsel põhjustada kõrvaltoimeid.Näiteks Moskvas saadetakse sellised lapsed spetsiifilise immunoprofülaktika jaoks linna konsultatsiooni- ja diagnostikakeskusesse, kus neid vaktsineeritakse vaktsiinidega. nõrgenenud läkaköha komponendiga tasuta Lisaks eelistavad vanemad ja terved lapsed end vaktsineerida kaubanduslikult "Pentaximi" ja "Infanrixi" põhjal, kartes DPT kasutuselevõtust tulenevat võimalikku kõrvalmõju. Praegu ei ole linna konsultatsiooni- ja diagnostikakeskuses spetsiifilise immunoprofülaktika jaoks ei "Pentaxim" ega "Infanrix Hex". On küll ainult Infanrix, kuid selle kogus, nagu Kommersant välja selgitas, on ülimalt tühine – "on jäänud vaid kaks kuud." Ettevõte GSK juhib tähelepanu asjaolule, et vaktsiinipuuduse all kannatavad "kõige haavatavamad inimesed, eriti esimeste eluaastate lapsed". Ettevõte "Sanofi Pasteur" märgib, et kui olukord ei muutu, on "nõrgenenud laste haigestumuse tõus võimalik kuni epideemiani". Lisaks ei saa see ettevõte sertifitseerida ka meningiidi, kopsupõletiku, A-hepatiidi ja Haemophilus influenzae vaktsiine. Eelkõige ostab RF kaitseministeerium kopsupõletikuvastase vaktsiini Pneumo-23 ja seda soovitatakse sageli vanematele inimestele. 215 000 inimesele mõeldud partii atesteerimist läbi ei saa, öeldi ettevõttest Kommersant.
Nii GSK kui ka Sanofi Pasteur teevad koostööd Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi FGBU NTsESMP-ga. Lisaks teeb sama asutusega koostööd firma Microgen, mis on DTP vaktsiini tootja. Nagu Kommersantile ettevõttes öeldi, ei olnud sellele tootjale "praegu selgitatud, millistesse sertifitseerimiskeskustesse pöörduda." Samas märgivad Microgeni esindajad, et valitsuse lepingud sõlmitakse tavaliselt märtsis ning esimesed riikliku immuniseerimisgraafiku järgsed vaktsiinide tarned toimuvad juulis, seega pole olukord veel kriitiline: „Ootame siiski selgitust. föderaalvõimude sertifitseerimismehhanismi.
NTsESMP "Kommersant" ei ole veel saanud olukorda kommenteerida, kuid Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium teatas, et "praegu tegeleb NTsESMP aktiivselt vastavaks tööks vajalike seadmete paigaldamisega". Lisaks saatis Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium föderaalsele akrediteerimisteenistusele kirja palvega lühendada sellele keskusele asjakohase akrediteeringu saamise küsimuse kaalumise aega. Rosacreditation kinnitas Kommersandile, et nad said "ministeeriumilt 26. jaanuaril 2016 pöördumise": "Otsus tehakse seadusega kehtestatud 30-päevase perioodi jooksul." Samal ajal märkis föderaalteenistus, et preparaatide sertifitseerimist ei saa läbi viia mitte ainult föderaalne riigieelarveline asutus NTsESMP, vaid kõik sertifitseerimisasutused, mille akrediteerimise valdkonnas on olemas immunobioloogilised preparaadid. Rosaccreditationi registri andmetel on Venemaal viis sellist sertifitseerimisasutust ja kaheksa katselaborit. Sama soovitati mitteametlikult ka NCESMP enda ettevõtetele. Sanofi Pasteur ütles aga Kommersandile, et "kohe pärast sertifitseerimisasutuse peatamisest teatamist võtsid nad ühendust kõigi Venemaa ettevõtetega ja selgitasid välja, et neil laboritel pole varustust kõigi sertifitseerimiseks vajalike proovide läbiviimiseks."