רגולון: תופעות לוואי ותוצאה קלינית

במאמר זה תוכלו לקרוא את ההוראות לשימוש בתרופה רגולון. מוצגות ביקורות של מבקרים באתר - צרכני תרופה זו, כמו גם חוות דעת של רופאים של מומחים על השימוש ברגולון בפרקטיקה שלהם. בקשה גדולה להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: האם התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא הוצהר על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של Regulon בנוכחות אנלוגים מבניים קיימים. השתמש לאמצעי מניעה בנשים, כמו גם במהלך ההריון וההנקה. תופעות לוואי (דימום, הפרשות) והתוויות נגד לנטילת אמצעי מניעה. קבלה משותפת עם אלכוהול, כמו גם סמים אחרים.

רגולון- אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי. פעולת המניעה העיקרית היא עיכוב סינתזה של גונדוטרופינים ודיכוי ביוץ. בנוסף, על ידי הגברת הצמיגות של ריר צוואר הרחם, תנועת הזרעונים דרך תעלת צוואר הרחם מואטת, ושינוי במצב רירית הרחם מונע השתלה של ביצית מופרית. הרכב התרופה: אתיניל אסטרדיול + דסוגסטרל + חומרי עזר.

אתיניל אסטרדיול הוא אנלוגי סינתטי של אסטרדיול אנדוגני.

ל-Desogestrel יש אפקט גסטגני ואנטי-אסטרוגני בולט, בדומה לפרוגסטרון אנדוגני, פעילות אנדרוגנית ואנאבולית חלשה.

לרגולון יש השפעה מועילה על חילוף החומרים של שומנים: הוא מגביר את ריכוז ה-HDL בפלסמת הדם, מבלי להשפיע על תכולת ה-LDL.

בעת נטילת התרופה, אובדן דם הווסת מופחת באופן משמעותי (עם הווסת הראשונית), המחזור החודשי מנורמל, וציינה השפעה מועילה על העור, במיוחד בנוכחות אקנה וולגריס.

פרמקוקינטיקה

דסוגסטרל

דסוגסטרל נספג במהירות וכמעט מלאה ממערכת העיכול ועובר חילוף חומרים מיד ל-3-keto-desogestrel, שהוא המטבוליט הפעיל ביולוגית של דסוגסטרל. מטבוליטים מופרשים בשתן ובצואה (ביחס של 4:6).

אתיניל אסטרדיול

אתיניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. כ-40% מופרשים בשתן וכ-60% בצואה.

אינדיקציות

• מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

שחרור טפסים

טבליות מצופות סרט.

הוראות שימוש ומשטר

התרופה נרשמה בפנים.

קבלת טבליות מתחילה מהיום הראשון של המחזור החודשי. הקצה טבליה אחת ליום למשך 21 יום, אם אפשר באותה שעה ביום. לאחר נטילת הגלולה האחרונה מהאריזה, נעשית הפסקה של 7 ימים, במהלכה מופיע דימום דמוי מחזור עקב גמילה מסמים. למחרת לאחר הפסקה של 7 ימים (4 שבועות לאחר נטילת הטבליה הראשונה, באותו יום בשבוע), התרופה מחודשת מהאריזה הבאה, המכילה גם היא 21 טבליות, גם אם הדימום לא פסק. תוכנית זו של נטילת גלולות מתבצעת כל עוד יש צורך באמצעי מניעה. בכפוף לכללי הקבלה, השפעת אמצעי המניעה נמשכת למשך ההפסקה של 7 ימים.

מנה ראשונה של התרופה

יש ליטול את הטבליה הראשונה מהיום הראשון של המחזור החודשי. במקרה זה, אינך צריך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. ניתן להתחיל ליטול גלולות מהיום ה-2-5 למחזור, אך במקרה זה, במחזור הראשון של השימוש בתרופה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות.

אם עברו יותר מ-5 ימים מתחילת הווסת, יש לדחות את תחילת נטילת התרופה עד למחזור הבא.

נטילת התרופה לאחר לידה

נשים שאינן מניקות יכולות להתחיל ליטול גלולות לא לפני 21 יום לאחר הלידה, לאחר התייעצות עם הרופא. במקרה זה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה אחרים. אם לאחר הלידה כבר היה מגע מיני, יש לדחות את נטילת הגלולות למחזור הראשון. אם מתקבלת החלטה לקחת את התרופה מאוחר יותר מ-21 יום לאחר הלידה, אז ב-7 הימים הראשונים יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

נטילת התרופה לאחר הפלה

לאחר הפלה, בהיעדר התוויות נגד, יש להתחיל בכדורים מהיום הראשון לאחר הניתוח, ובמקרה זה אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

מעבר מאמצעי מניעה אוראלי אחר

בעת מעבר מתכשיר פומי אחר (21 או 28 יום): מומלץ ליטול את הטבליה הראשונה של Regulon למחרת לאחר השלמת מהלך אריזת 28 הימים של התרופה. לאחר השלמת הקורס בן 21 הימים, עליך לקחת את ההפסקה הרגילה של 7 ימים ולאחר מכן להתחיל לקחת Regulon. אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

מעבר לרגולון לאחר שימוש בתכשירים הורמונליים דרך הפה בלבד ("מיני גלולה")

יש ליטול את הטבליה הראשונה של Regulon ביום הראשון של המחזור. אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

אם הווסת אינה מופיעה בעת נטילת "מיני גלולה", אז לאחר מניעת ההריון, אתה יכול להתחיל לקחת Regulon בכל יום של המחזור, אך במקרה זה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים (שימוש במכסה צווארי עם ג'ל קוטל זרע, קונדום או הימנעות מיחסי מין). השימוש בשיטת לוח השנה במקרים אלו אינו מומלץ.

דחיית המחזור החודשי

אם יש צורך לדחות את הווסת, יש צורך להמשיך לקחת את הטבליות מהאריזה החדשה, ללא הפסקה של 7 ימים, לפי התוכנית הרגילה. עם עיכוב במחזור עלול להתרחש פריצת דרך או דימום נקודתי, אך הדבר אינו מפחית את השפעת אמצעי המניעה של התרופה. ניתן לשחזר צריכה סדירה של Regulon לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

פספסו גלולות

אם אישה שכחה ליטול גלולה בזמן, ולא חלפו יותר מ-12 שעות מהחמצה, עליך ליטול את הגלולה שנשכחה ולאחר מכן להמשיך ליטול אותה בזמן הרגיל. אם עברו יותר מ-12 שעות בין נטילת הגלולות - זה נחשב גלולה שהוחמצה, אמינות אמצעי המניעה במחזור זה אינה מובטחת ומומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

אם טבליה אחת הוחמצה בשבוע הראשון או השני של המחזור, יש צורך ליטול 2 טבליות למחרת ולאחר מכן להמשיך בצריכה קבועה תוך שימוש באמצעי מניעה נוספים עד לסיום המחזור.

אם פספסת גלולה בשבוע השלישי למחזור, עליך ליטול את הגלולה שנשכחה, ​​להמשיך ליטול אותה באופן קבוע ולא לעשות הפסקה של 7 ימים. חשוב לזכור שבגלל מינון המינימום של אסטרוגן, הסיכון לביוץ ו/או דימומים עולה בהחמצת גלולה, ולכן מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

הקאות/שלשולים

אם מתרחשות הקאות או שלשולים לאחר נטילת התרופה, אזי ספיגת התרופה עלולה להיות פגומה. אם התסמינים פסקו תוך 12 שעות, אז אתה צריך לקחת טבליה נוספת בנוסף. לאחר מכן, עליך להמשיך ליטול את הטבליות בדרך הרגילה. אם הקאות או שלשולים נמשכים יותר מ-12 שעות, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים במהלך הקאות או שלשולים ובמשך 7 הימים הבאים.

תופעות לוואי

• יתר לחץ דם עורקי;
• תרומבואמבוליזם עורקי ורידי (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים של הגפיים התחתונות, תסחיף ריאתי);
• תרומבואמבוליזם עורקי או ורידי של העורקים והוורידים הכבדים, המזנטרים, הכליות, הרשתית;
• אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס;
• החמרה של זאבת אריתמטוזוס מערכתית תגובתית;
• דימום אציקלי ו/או כתמים מהנרתיק;
• אמנוריאה לאחר הפסקת התרופה;
• שינוי במצב ריר הנרתיק;
• התפתחות תהליכים דלקתיים של הנרתיק;
• פַּטֶרֶת הַעוֹר;
• מתח, כאב, הגדלת חזה;
• בחילות והקאות;
• מחלת קרוהן;
• קוליטיס כיבית;
• אריתמה nodosum;
• אריתמה אקסודטיבית;
• פריחה;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• דִכָּאוֹן;
• רגישות מוגברת של הקרנית (בעת הרכבת עדשות מגע);
• אגירת נוזלים בגוף;
• שינוי (עלייה) במשקל הגוף;
• תגובות אלרגיות.

התוויות נגד

• נוכחות של גורמי סיכון חמורים ו/או מרובים לפקקת ורידים או עורקים (כולל יתר לחץ דם עורקי חמור או בינוני עם לחץ דם ≥ 160/100 מ"מ כספית);
• נוכחות או אינדיקציה של היסטוריה של מבשרי פקקת (כולל התקף איסכמי חולף, אנגינה פקטוריס);
• מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים, כולל. בהיסטוריה;
• פקקת ורידים או עורקים / תרומבואמבוליזם (כולל אוטם שריר הלב, שבץ, פקקת ורידים עמוקים של הרגל התחתונה, תסחיף ריאתי) בהווה או בהיסטוריה;
• נוכחות של תרומבואמבוליזם ורידי בהיסטוריה;
• סוכרת (עם אנגיופתיה);
• דלקת הלבלב (כולל היסטוריה), מלווה בהיפרטריגליצרידמיה חמורה;
• דיסליפידמיה;
• מחלת כבד חמורה, צהבת כולסטטית (כולל במהלך הריון), דלקת כבד, כולל. בהיסטוריה (לפני הנורמליזציה של פרמטרים תפקודיים ומעבדתיים ובתוך 3 חודשים לאחר הנורמליזציה שלהם);
• צהבת בעת נטילת GCS;
• cholelithiasis בהווה או בהיסטוריה;
• תסמונת גילברט, תסמונת דובין-ג'ונסון, תסמונת רוטור;
• גידולי כבד (כולל היסטוריה);
• גירוד חמור, אוטוסקלרוזיס או התקדמותה במהלך הריון קודם או נטילת קורטיקוסטרואידים;
• ניאופלזמות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין ובלוטות החלב (כולל אם יש חשד);
• דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;
• עישון מעל גיל 35 (יותר מ-15 סיגריות ביום);
• הריון או חשד לכך;
• תקופת הנקה;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה.

השתמש במהלך ההריון וההנקה

השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה הוא התווית נגד.

במהלך ההנקה, יש צורך לפתור את הבעיה של הפסקת התרופה או הפסקת הנקה.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת השימוש בתרופה, יש צורך לבצע בדיקה רפואית כללית (היסטוריה משפחתית ואישית מפורטת, מדידת לחץ דם, בדיקות מעבדה) ובדיקה גינקולוגית (כולל בדיקת בלוטות החלב, אברי האגן, ניתוח ציטולוגי של צוואר הרחם. מריחה). בדיקה דומה במהלך תקופת נטילת התרופה מתבצעת באופן קבוע, כל 6 חודשים.

התרופה היא אמצעי מניעה אמין: מדד פרל (אינדיקטור למספר ההריונות שהתרחשו במהלך השימוש באמצעי מניעה ב-100 נשים במשך שנה), בשימוש נכון, הוא כ-0.05.

בכל מקרה, לפני רישום אמצעי מניעה הורמונליים, היתרונות או ההשפעות השליליות האפשריות של השימוש בהם מוערכים בנפרד. יש לדון בנושא זה עם המטופלת, אשר לאחר קבלת המידע הדרוש יקבל את ההחלטה הסופית על העדפת אמצעי מניעה הורמונלי או אחר.

יש לעקוב בקפידה אחר מצב בריאותן של נשים. אם אחד מהמצבים/מחלות הבאים מופיע או מחמיר בזמן נטילת התרופה, עליך להפסיק את נטילת התרופה ולעבור לאמצעי מניעה אחר, לא הורמונלי:

• מחלות של מערכת הדימום;
• מצבים/מחלות הנוטים להתפתחות של אי ספיקת לב וכליות;
• אֶפִּילֶפּסִיָה;
• מִיגרֶנָה;
• הסיכון לפתח גידול תלוי אסטרוגן או מחלות גינקולוגיות תלויות אסטרוגן;
• סוכרת, לא מסובך על ידי הפרעות כלי דם;
• דיכאון חמור (אם דיכאון קשור לפגיעה בחילוף החומרים של טריפטופן, ניתן להשתמש בויטמין B6 כדי לתקן אותו);
• אנמיה חרמשית, tk. במקרים מסוימים (לדוגמה, זיהומים, היפוקסיה), תרופות המכילות אסטרוגן בפתולוגיה זו יכולות לעורר תרומבואמבוליזם;
• הופעת חריגות בבדיקות מעבדה להערכת תפקודי כבד.

מחלות טרומבואמבוליות

מחקרים אפידמיולוגיים הראו כי קיים קשר בין נטילת אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה לבין סיכון מוגבר לפתח מחלות תרומבואמבוליות בעורקים ובוורידים (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים בגפיים התחתונות, תסחיף ריאתי). הוכח סיכון מוגבר למחלה תרומבואמבולית ורידית, אך הוא נמוך משמעותית מאשר במהלך ההיריון (60 מקרים ל-100,000 הריונות).

חלק מהחוקרים מציעים כי הסבירות לפתח מחלה תרומבואמבולית ורידית גדולה יותר בשימוש בתרופות המכילות דסוגסטרל וגסטודן (תרופות מהדור השלישי) מאשר בתרופות המכילות לבונורגסטרל (תרופות מהדור השני).

תדירות ההתרחשות הספונטנית של מקרים חדשים של מחלה תרומבואמבולית ורידית בנשים בריאות שאינן בהריון שאינן נוטלות אמצעי מניעה אוראליים היא כ-5 מקרים לכל 100,000 נשים בשנה. בשימוש בתרופות דור שני - 15 מקרים ל-100 אלף נשים בשנה, ובשימוש בתרופות דור שלישי - 25 מקרים ל-100 אלף נשים בשנה.

בעת שימוש באמצעי מניעה דרך הפה, תרומבואמבוליזם עורקי או ורידי של כלי הכבד, המזנטרים, הכליות או הרשתית נצפה לעתים רחוקות מאוד.

הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות עולה:

• עם גיל;
• בעת עישון (עישון כבד וגיל מעל 35 הם גורמי סיכון);
• אם יש היסטוריה משפחתית של מחלות תרומבואמבוליות (לדוגמה, בהורים, אח או אחות). אם יש חשד לנטייה גנטית, יש צורך להתייעץ עם מומחה לפני השימוש בתרופה;
• עם השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר);
• עם דיסליפופרוטינמיה;
• עם יתר לחץ דם עורקי;
• במחלות של מסתמי הלב, מסובכות על ידי הפרעות המודינמיות;
• עם פרפור פרוזדורים;
• עם סוכרת מסובכת על ידי נגעים בכלי הדם;
• עם immobilization ממושך, לאחר ניתוח גדול, לאחר ניתוח בגפיים התחתונות, לאחר פציעה קשה.

במקרים אלו צפויה הפסקה זמנית של התרופה (לא יאוחר מ-4 שבועות לפני הניתוח, וחודשה לא לפני שבועיים לאחר הגיוס מחדש).

לנשים לאחר לידה יש ​​סיכון מוגבר למחלה תרומבואמבולית ורידית.

יש לזכור שסוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית, מעלים את הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות ורידיות.

יש לזכור שעמידות לחלבון C משופעל, היפר-הומוציסטינמיה, מחסור בחלבונים C ו-S, מחסור באנטיתרומבין 3, נוכחות של נוגדנים אנטי-פוספוליפידים מעלים את הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות.

כאשר מעריכים את יחס התועלת/סיכון של נטילת התרופה, יש לקחת בחשבון שטיפול ממוקד במצב זה מפחית את הסיכון לתרומבואמבוליזם. התסמינים של תרומבואמבוליזם הם:

• כאב פתאומי בחזה המקרין לזרוע שמאל;
• קוצר נשימה פתאומי;
• כל כאב ראש חריג במיוחד שנמשך זמן רב או מופיע בפעם הראשונה, במיוחד בשילוב עם אובדן פתאומי מוחלט או חלקי של ראייה או דיפלופיה, אפזיה, סחרחורת, קריסה, אפילפסיה מוקדית, חולשה או חוסר תחושה חמור של צד אחד של הגוף , הפרעות תנועה, כאב חד צדדי חמור בשריר השוק, בטן חדה.

מחלות גידול

חלק מהמחקרים דיווחו על עלייה בשכיחות של סרטן צוואר הרחם בנשים שנטלו אמצעי מניעה הורמונליים במשך זמן רב, אך תוצאות המחקרים סותרות. התנהגות מינית, זיהום בנגיף הפפילומה האנושי וגורמים אחרים ממלאים תפקיד משמעותי בהתפתחות סרטן צוואר הרחם.

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי ישנה עלייה יחסית בסיכון לסרטן השד בקרב נשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה, אך הגילוי הגבוה יותר של סרטן השד עשוי להיות קשור לבדיקות רפואיות סדירות יותר. סרטן השד נדיר בקרב נשים מתחת לגיל 40, בין אם הן נוטלות אמצעי מניעה הורמונליים או לא, ועולה עם הגיל. נטילת גלולות יכולה להיחשב כאחד מגורמי סיכון רבים. עם זאת, יש ליידע נשים לגבי הסיכון הפוטנציאלי לפתח סרטן שד בהתבסס על הערכת תועלת-סיכון (הגנה מפני סרטן השחלות וסרטן רירית הרחם).

יש מעט דיווחים על התפתחות גידולי כבד שפירים או ממאירים בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים במשך זמן רב. יש לזכור זאת בהערכה אבחנה מבדלת של כאבי בטן, אשר עשויים להיות קשורים לעלייה בגודל הכבד או לדימום תוך צפקי.

כלואזמה

כלואזמה יכולה להתפתח אצל נשים שיש להן היסטוריה של מחלה זו במהלך ההריון. נשים שנמצאות בסיכון לפתח כלואזמה צריכות להימנע ממגע עם קרני השמש או קרינה אולטרה סגולה בזמן נטילת Regulon.

יְעִילוּת

יעילות התרופה עלולה לרדת במקרים הבאים: החמצת גלולות, הקאות ושלשולים, שימוש בו-זמני בתרופות אחרות המפחיתות את יעילותן של גלולות למניעת הריון.

אם המטופלת נוטלת במקביל תרופה אחרת שיכולה להפחית את יעילותן של גלולות למניעת הריון, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

יעילות התרופה עלולה לרדת אם לאחר מספר חודשים משימוש בהן יופיעו דימום לא סדיר, כתמים או פורץ דרך, במקרים כאלו רצוי להמשיך ליטול את הטבליות עד לסיומן באריזה הבאה. אם בסוף המחזור השני לא מתחיל דימום הווסת או כתמים אציקליים לא מפסיקים, יש להפסיק את נטילת הטבליות ולחדש זאת רק לאחר אי הכללת ההריון.

שינויים בפרמטרים של המעבדה

בהשפעת גלולות למניעת הריון - עקב מרכיב האסטרוגן - עשויה להשתנות רמתם של כמה פרמטרים מעבדתיים (פרמטרים תפקודיים של כבד, כליות, בלוטות יותרת הכליה, בלוטת התריס, מדדי דימום, רמות ליפופרוטאינים וחלבוני תחבורה).

מידע נוסף

לאחר דלקת כבד נגיפית חריפה, יש ליטול את התרופה לאחר נורמליזציה של תפקוד הכבד (לא מוקדם יותר מאשר לאחר 6 חודשים).

עם שלשולים או הפרעות במעיים, הקאות, השפעת אמצעי המניעה עלולה לרדת. מבלי להפסיק את נטילת התרופה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים שאינם הורמונליים.

לנשים מעשנות יש סיכון מוגבר לפתח מחלות כלי דם עם השלכות חמורות (אוטם שריר הלב, שבץ). הסיכון תלוי בגיל (במיוחד בנשים מעל גיל 35) ובמספר הסיגריות המעושנות.

יש להזהיר אישה שהתרופה אינה מגינה מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים.

אינטראקציה בין תרופתית

תרופות מעוררות אנזימי כבד כגון הידנטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמאט, גריסאופולווין, סנט ג'ון וורט מפחיתות את היעילות של אמצעי מניעה אוראליים ומגבירות את הסיכון לדימום פורץ דרך. הרמה המקסימלית של אינדוקציה מושגת בדרך כלל לא לפני 2-3 שבועות, אך עשויה להימשך עד 4 שבועות לאחר הפסקת התרופה.

אמפיצילין וטטרציקלין מפחיתים את היעילות של Regulon (מנגנון האינטראקציה לא הוכח). אם יש צורך במתן משותף, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום לאורך כל מהלך הטיפול ולמשך 7 ימים (לריפמפיצין - תוך 28 ימים) לאחר הפסקת התרופה.

אמצעי מניעה דרך הפה עשויים להפחית את סבילות הפחמימות, להגביר את הצורך באינסולין או בתרופות נוגדות סוכרת דרך הפה.

אתנול (אלכוהול) אינו משפיע על הספיגה או חילוף החומרים של הרגולון. אבל כמו כל חומר רעיל לכבד, זה יכול לגרום לעלייה בתדירות של סיבוכים בכבד בעת נטילת Regulon יחד.

האנלוגים של רגולון

אנלוגים מבניים לחומר הפעיל:

• מארוולון;
• מרסילון;
• Novinet;
• טרי רחמים.

בהיעדר אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים למטה למחלות שהתרופה המקבילה מסייעת בהן ולראות את האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.

איך לקחת רגולון? גלולות למניעת הריון אלו צריכות ללמוד כיצד להשתמש בהן בצורה נכונה ומודעת. הם משמשים לעתים קרובות על ידי נשים כאמצעי מניעה, שכן תרופה זו נחשבת להגנה יעילה מפני הריון לא רצוי.

עם זאת, הוא מסדיר כמה תהליכים מטבוליים בגוף הנשי.

זוהי תרופה מודרנית למניעת הריון, שבה דסוגסטרל ואתיניל אסטרדיול פועלים כחומרים טיפוליים. הם בנפחים המאפשרים לך להשיג אפקט מניעה.

בהשוואה לתרופות אחרות מסוג זה, לרגולון יש את היתרונות הבאים שהופכים אותו לבלתי הכרחי עבור נשים:

1. אם לנציג של המין החלש יש וסת כבדה לפני השימוש בתרופה, אז לאחר השימוש בתרופה זו, איבוד הדם יהיה הרבה פחות.
2. אם יש פריחה בצורת אקנה (אקנה), אז לאחר השימוש ברגולון, מצב העור ישתפר באופן דרמטי.
3. השימוש בתרופה מווסת את חילוף החומרים של השומנים בדם באופן שמופיעים בו ליפופרוטאינים בצפיפות גבוהה, המונעים את התפתחות תסמיני טרשת העורקים.

רגולון מגן על אישה מפני הריון לא רצוי. זה קורה מהסיבות הבאות:

1. בהשפעת התרופה מופסק ייצור ההורמונים האחראים על הרבייה (גונדוטרופינים). זה מוביל לחסימת תהליך הביוץ.
2. הריר שנמצא על צוואר הרחם, בהשפעת התרופה, משנה את הרכבו והופך למחסום רציני שמונע מזרעונים להיכנס לרחם.
3. במקרים מסוימים (לעיתים נדירות מאוד), אכן מתרחש ביוץ, אך זה אינו מוביל להפריה של הביצית, מכיוון שאין לה יכולת להיצמד בחוזקה לדפנות הרחם עקב הידלדלות רירית הרחם בהשפעה של התרופה.

איך לוקחים את התרופה הזו?

יש 21 טבליות בקופסה של טבליות Regulon, כך שניתן להתחיל ליטול את התרופה על ידי נטילת כל אחת מהן.

התרופה משמשת על פי תכנית זו: האישה צריכה לקחת את הגלולה הראשונה ביום הראשון של המחזור. בימים הבאים (לא מומלץ לדלג, אחרת השפעת אמצעי המניעה עלולה שלא לפעול), יש ליטול את הגלולות במקביל ליום הראשון.

לאחר שהאישה השתמשה בכל 21 הטבליות, עליך לקחת הפסקה למשך 7 ימים. במהלך תקופה זו, דימום צריך להתחיל. יש להמשיך את קבלת הפנים ביום השמיני, ולפתוח רגולון חדש לאחר הפסקה. זה נעשה בכל מקרה, ללא קשר לתחילת וסיום הווסת.

אם הכל נעשה על פי ההוראות שניתנו לעיל, ההשפעה למניעת הריון של התרופה תופיע מהיום הראשון. אם השימוש בטבליות החל מהיום השני עד החמישי של המחזור החודשי, האישה תצטרך להיות מוגנת בנוסף במשך שבוע שלם. אם המטופל מתחיל להשתמש ב-Regulon לאחר היום החמישי, זה לא יביא שום השפעה.

כמה זמן ניתן לקחת את הרגולון? ניתן להשתמש בו כל עוד יש צורך באמצעי מניעה. אין מגבלות זמן אחרות.

אם רופא המליץ ​​לאישה להשתמש ברגולון לאחר הפלה (קישוט), אז היא יכולה להתחיל ביום של מניפולציות אלה.

אם אישה ילדה לאחרונה, אזי היא יכולה להשתמש באמצעי מניעה זה כבר 21 יום לאחר הלידה. אך ניתן לעשות זאת רק במקרים בהם האם הצעירה אינה יכולה (או לא רוצה) להניק את תינוקה.

אם היא מתחילה להשתמש ב-Regulon מאוחר יותר מהתקופה שצוינה, יהיה צורך לנקוט באמצעי זהירות נוספים.

מה עלי לעשות אם אישה מחמיצה גלולה?

כפי שהוזכר לעיל, יש ליטול את אמצעי המניעה של Regulon מבלי לדלג על ימים בו-זמנית. רק אז תהיה לו ההשפעה המצוינת בהוראות על הגוף. מה לעשות אם, מסיבה כלשהי, החולה לא הצליח לקחת את הגלולה הבאה בזמן?

אם לא חלפו יותר מ-12 שעות מאז השימוש האחרון בתרופה זו, התרופה נלקחת על פי התוכנית הראשית, ואין צורך להגן על עצמך בנוסף.

אם חלפו יותר מ-12 שעות, עליך לפעול בהתאם להמלצות כאמור. למחרת לאחר המעבר, האישה צריכה לשתות 2 טבליות, ולאחר מכן, יום לאחר מכן, לעבור לשימוש בחתיכה אחת ליום.

אבל באותו זמן, יהיה צורך להגן על עצמך בנוסף במשך 7-14 ימים. לאחר תקופה זו, על המטופלת לקחת את הטבליה שפספסה ולהמשיך ליטול אותה לפי ההוראות עד לסיום החבילה. כמו כן, מומלץ לנקוט באמצעי מניעה אחרים.

במקרה זה, אין צורך לקחת הפסקה של שבוע בין החבילה - הם מתחילים להשתמש בחלק הבא של התרופה.

נשים רבות שואלות אם אפשר לעבור לרגולון אם השתמשו בעבר בתרופה אחרת. לשם כך, הם עושים זאת: אם בתרופה הקודמת היו 28 טבליות בחבילה, אז מיד לאחר סיום, אתה יכול להשתמש ב-Regulon לפי ההוראות. אם היו 21 טבליות באריזה של התרופה הקודמת, אז השימוש ב-Regulon מתחיל בדיוק שבוע לאחר סיום הקורס של התרופה הקודמת.

אם אישה השתמשה בתרופות המכילות פרוגסטרון, אז לאחר מכן מומלץ לקחת Regulon ביום הראשון של המחזור החודשי אם יש מחזור.

אבל אם זה לא שם, אז אישה יכולה להשתמש ב-Regulon בכל יום, בעוד שיש לא לכלול הריון.

במאמר רפואי זה תוכלו להכיר את התרופה Regulon. הוראות השימוש יסבירו באילו מקרים ניתן ליטול זריקות או טבליות, במה עוזרת התרופה, מהן התוויות לשימוש, התוויות נגד ותופעות לוואי. הביאור מציג את צורת השחרור של התרופה והרכבה.

במאמר, רופאים וצרכנים יכולים רק להשאיר ביקורות אמיתיות על Regulon, מהן אתה יכול לגלות אם התרופה עזרה באמצעי מניעה בנשים, כמו גם במהלך ההריון וההנקה, עבורם היא גם נרשמה. ההוראות מפרטות את האנלוגים של Regulon, את מחירי התרופה בבתי מרקחת, כמו גם את השימוש בה במהלך ההריון.

רפואה חד-פאזית למניעת הריון היא רגולון. הוראות השימוש רושמות נטילת גלולות למניעת הריון כדי להגן מפני הריון לא רצוי ולהעלים אי סדירות במחזור החודשי.

שחרר צורה והרכב

התרופה מיוצרת בצורות המינון הבאות:

לטבליות Regulon יש צורה עגולה, משטח דו קמור, צבע לבן או כמעט לבן. הם מכילים 2 מרכיבים פעילים עיקריים - אתיניל אסטרדיול (30 מק"ג בטבליה אחת) ודסוגסטרל (150 מק"ג בטבליה אחת). כמו כן, הרכב התרופה כולל רכיבי עזר.

טבליות Regulon ארוזות בשלפוחיות של 21 חתיכות. אריזת קרטון מכילה 1 או 3 שלפוחיות עם טבליות והוראות לשימוש בתרופה.

השפעה פרמקולוגית

הפעולה העיקרית של Regulon קשורה לדיכוי הביוץ ועיכוב הסינתזה של גונדוטרופינים. באמצעות עיכוב תהליך הביוץ, התרופה מקשה על כניסת הזרע לרחם, וכן מונעת מהביצית המופרית להיכנס לדופן הרחם.

החומרים הפעילים של Regulon הם הורמוני המין הנשיים desogestrel ואתיניל אסטרדיול. Ethinylestradiol הוא אנלוגי סינתטי של אסטרדיול אנדוגני. באשר ל-desogestrel, יש לו אפקט אנטי-אסטרוגני ופרוגסטוגני בולט, והוא מפגין פעילות אנדרוגנית ואנאבולית קלה.

בשימוש ברגולון חלה הפחתה משמעותית באיבוד הדם בזמן הווסת, המחזור החודשי מתנרמל והמצב הכללי של העור משתפר.

אינדיקציות לשימוש

מה עוזר לרגולון? מההוראות עולה כי המטרה העיקרית של התרופה היא מניעת הריון לא רצוי.

עם זאת, מחקרים מאשרים כי בנוסף להשפעה של אמצעי המניעה, Regulon מאופיין גם בנוכחות של אפקט טיפולי. אז, לשאלה "גלולות - ממה הם?" ההוראה לתרופה אומרת שהשימוש ב-Regulon מומלץ לדימום רחמי לא מתפקד, תסמונת קדם וסתית, דיסמנוריאה וכו'.

התרופה מקלה ביעילות על כאבים חוזרים ונשנים בבטן התחתונה, מסייעת להפחית את הכאב ואת ריבוי הדימום הווסתי, דיספרניה, מבטלת הפרשות קלות בצבע כהה ממערכת המין בזמן המחזור החודשי, כמו גם כאב של בלוטות החלב.

זה נקבע לעתים קרובות כדי להגביר את יעילות הטיפול שנקבע עבור אנדומטריוזיס. עם מיומה ברחם, הסוכן נקבע כדי לעצור את צמיחת הגידול (זה רצוי אם הקוטר של האחרון אינו עולה על 2 ס"מ). בנוסף, Regulon מקדם את ספיגת ציסטות השחלות.

לאחר 40 שנה, כאשר אישה, ככלל, כבר החליטה בסוגיות של תכנון המשפחה והולדת מספר הילדים הנדרש, רגולון עוזרת למנוע הפלה והשלכותיה השליליות (על פי הסטטיסטיקה, רוב ההריונות בגיל זה מסתיימים בהפלה מלאכותית).

הוראות לשימוש

רגולון נקבע בפנים. קבלת טבליות מתחילה מהיום הראשון של המחזור החודשי. הקצה טבליה אחת ליום למשך 21 יום, אם אפשר באותה שעה ביום. לאחר נטילת הגלולה האחרונה מהאריזה, נעשית הפסקה של 7 ימים, במהלכה מופיע דימום דמוי מחזור עקב גמילה מסמים.

למחרת לאחר הפסקה של 7 ימים (4 שבועות לאחר נטילת הטבליה הראשונה, באותו יום בשבוע), התרופה מחודשת מהאריזה הבאה, המכילה גם היא 21 טבליות, גם אם הדימום לא פסק. תוכנית זו של נטילת גלולות מתבצעת כל עוד יש צורך באמצעי מניעה.

בכפוף לכללי הקבלה, השפעת אמצעי המניעה נמשכת למשך ההפסקה של 7 ימים. המנה הראשונה של התרופה יש ליטול את הטבליה הראשונה מהיום הראשון של המחזור החודשי. במקרה זה, אינך צריך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

ניתן להתחיל ליטול גלולות מהיום ה-2-5 למחזור, אך במקרה זה, במחזור הראשון של השימוש בתרופה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות. אם עברו יותר מ-5 ימים מתחילת הווסת, יש לדחות את תחילת נטילת התרופה עד למחזור הבא.

הקאות/שלשולים

אם מתרחשות הקאות או שלשולים לאחר נטילת התרופה, אזי ספיגת התרופה עלולה להיות פגומה. אם התסמינים פסקו תוך 12 שעות, אז אתה צריך לקחת טבליה נוספת בנוסף. לאחר מכן, עליך להמשיך ליטול את הטבליות בדרך הרגילה. אם הקאות או שלשולים נמשכים יותר מ-12 שעות, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים במהלך הקאות או שלשולים ובמשך 7 הימים הבאים.

נטילת התרופה לאחר לידה

נשים שאינן מניקות יכולות להתחיל ליטול גלולות לא לפני 21 יום לאחר הלידה, לאחר התייעצות עם הרופא. במקרה זה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה אחרים. אם לאחר הלידה כבר היה מגע מיני, יש לדחות את נטילת הגלולות למחזור הראשון. אם מתקבלת החלטה לקחת את התרופה מאוחר יותר מ-21 יום לאחר הלידה, אז ב-7 הימים הראשונים יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

פספסו גלולות

אם אישה שכחה ליטול גלולה בזמן, ולא חלפו יותר מ-12 שעות מהחמצה, עליך ליטול את הגלולה שנשכחה ולאחר מכן להמשיך ליטול אותה בזמן הרגיל. אם עברו יותר מ-12 שעות בין נטילת הגלולות, הדבר נחשב לגלולה שהוחמצה, אמינות אמצעי המניעה במחזור זה אינה מובטחת ומומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

אם טבליה אחת הוחמצה בשבוע הראשון או השני של המחזור, יש צורך ליטול 2 טבליות למחרת ולאחר מכן להמשיך בצריכה קבועה תוך שימוש באמצעי מניעה נוספים עד לסיום המחזור. אם פספסת גלולה בשבוע השלישי למחזור, עליך ליטול את הגלולה שנשכחה, ​​להמשיך ליטול אותה באופן קבוע ולא לעשות הפסקה של 7 ימים.

חשוב לזכור שבגלל מינון המינימום של אסטרוגן, הסיכון לביוץ ו/או דימומים עולה בהחמצת גלולה, ולכן מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

נטילת התרופה לאחר הפלה

לאחר הפלה, בהיעדר התוויות נגד, יש להתחיל בכדורים מהיום הראשון לאחר הניתוח, ובמקרה זה אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

דחיית המחזור החודשי

אם יש צורך לדחות את הווסת, יש צורך להמשיך לקחת את הטבליות מהאריזה החדשה, ללא הפסקה של 7 ימים, לפי התוכנית הרגילה. עם עיכוב במחזור עלול להתרחש פריצת דרך או דימום נקודתי, אך הדבר אינו מפחית את השפעת אמצעי המניעה של התרופה. ניתן לשחזר צריכה סדירה של Regulon לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

מעבר מאמצעי מניעה אוראלי אחר

בעת מעבר מתכשיר פומי אחר (21 או 28 יום): מומלץ ליטול את הטבליה הראשונה של Regulon למחרת לאחר השלמת מהלך אריזת 28 הימים של התרופה. לאחר השלמת הקורס בן 21 הימים, עליך לקחת את ההפסקה הרגילה של 7 ימים ולאחר מכן להתחיל לקחת Regulon. אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

מעבר לרגולון לאחר שימוש בתכשירים הורמונליים דרך הפה בלבד ("מיני גלולות")

יש ליטול את הטבליה הראשונה של Regulon ביום הראשון של המחזור. אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אם הווסת אינה מתרחשת בעת נטילת "מיני גלולה", אז לאחר החרגת הריון, אתה יכול להתחיל לקחת Regulon בכל יום של המחזור, אך במקרה זה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים (שימוש במכסה צווארי עם ג'ל קוטל זרע, קונדום או הימנעות מיחסי מין). השימוש בשיטת לוח השנה במקרים אלו אינו מומלץ.

התוויות נגד

ישנם מספר מצבים פתולוגיים ופיזיולוגיים בגוף האישה המהווים התוויות נגד לנטילת טבליות Regulon, אלה כוללים:

• פתולוגיה מולדת גנטית של הכבד.
• דיסליפידמיה היא הפרעה מטבולית עם שינוי ביחס בין הקבוצות העיקריות של שומנים בדם.
• גירוד בעור, פגיעה באוזן הפנימית והתיכונה (אוטוסקלרוזיס) במהלך ההריון או על רקע השימוש בגלוקוקורטיקוסטרואידים.
• מחלת אבן מרה בזמן תחילת התרופה או שהועברה בעבר.
• התפתחות צהבת (עלייה ברמת הבילירובין בדם) על רקע השימוש בגלוקוקורטיקוסטרואידים.
• נוכחות הריון או חשד לכך.
• סוכרת עם התפתחות אנגיופתיה (פגיעה בכלי הדם על רקע מטבוליזם לקוי).
• פתולוגיה חמורה של הכבד עם ירידה בפעילותו התפקודית, כולל צהבת כולסטטית, הפטיטיס.
• ניאופלזמות ממאירות תלויות הורמונים של בלוטות החלב או איברים של מערכת הרבייה.
• דימום מהנרתיק שלא ניתן היה לברר את אופי מקורו.
• תקופת ההנקה (הנקה).
• היווצרות קרישי דם בוורידים או בעורקים עם התפתחות סיבוכים בצורה של שבץ מוחי, תסחיף ריאתי או אוטם שריר הלב.
• דלקת בלבלב (פנקראטיטיס) עם רמות גבוהות של טריגליצרידים בדם.
• ניאופלזמות ממאירות או שפירות של הכבד, כולל אלו שהועברו בעבר.
• הנוכחות בזמן תחילת נטילת התרופה או בעבר מבשרי התפתחות פקקת היא התקף איסכמי חולף.
• עישון על ידי אישה מעל גיל 35, מכיוון שהדבר מגביר את הסיכון לקרישי דם (יותר מ-15 סיגריות).
• תרומבואמבוליזם ורידי בעבר.
• אי סבילות אישית לחומרים הפעילים או לחומרי העזר של התרופה.
• מיגרנה עם התפתחות של תסמינים נוירולוגיים מוקדים, כולל אלו שלקו בעבר.
• נוכחותם של תהליכים בהם הסיכון לפתח פקקת תוך-וסקולרית עולה באופן משמעותי, כולל יתר לחץ דם עורקי (לחץ דם גבוה).

תופעות לוואי

תופעות לוואי הדורשות הפסקת נטילת התרופה:

• מערכת לב וכלי דם: יתר לחץ דם עורקי; לעתים רחוקות - שבץ מוחי, אוטם שריר הלב, פקקת ורידים עמוקים של הגפיים התחתונות, תסחיף ריאתי ותסחיף אחר של עורקים וורידים; לעתים רחוקות מאוד - תרומבואמבוליזם עורקי או ורידי של העורקים והוורידים הכליות, הכבד, הרשתית, המזנטרית.
• מערכת העיכול: cholelithiasis, צהבת ו/או גירוד (התפתחות או החמרה) על רקע cholestasis, בחילות, הקאות, קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן. מטבוליזם: עלייה במשקל, אגירת נוזלים בגוף, ירידה בסבילות לפחמימות.
• מערכת הרבייה: כתמים מהנרתיק או דימום אציקלי, אמנוריאה על רקע גמילה מסמים, הפרת מצב ריר הנרתיק, קנדידה, תהליכים דלקתיים בנרתיק, גלקטוריה, הגדלה של בלוטות החלב, המתח והכאב שלהן.
• תגובות דרמטולוגיות: פריחה, אריתמה נודוסום, כלואזמה, אריתמה אקסאודטיבית.
• התפתחות של תגובות אלרגיות.
• פורפיריה, תסמונת המוליטית-אורמית; לעתים רחוקות - תקופה של החמרה של זאבת מערכתית תגובתית; לעתים רחוקות מאוד - כוריאה של Sydenham (חולפת).
• איברי חישה: אוטוסקלרוזיס מסובכת על ידי אובדן שמיעה.
• מערכת העצבים: דיכאון, מיגרנה, כאבי ראש, רגישות במצב הרוח.
• איבר ראייה: בעת הרכבת עדשות מגע - רגישות מוגברת של הקרנית.

ההחלטה לגבי כדאיות המשך הטיפול באמצעי מניעה מתקבלת באופן פרטני, לאחר השוואת יתרונות השימוש והסיכון האמיתי.

ילדים, במהלך ההריון וההנקה

התווית נגד במהלך הריון והנקה. התרופה אינה משמשת בילדות.

הוראות מיוחדות

כדי למנוע התפתחות של סיבוכים שונים, כמו גם אמצעי מניעה מספיקים לפני נטילת טבליות Regulon, חשוב לקרוא בעיון את ההוראות לתרופה. ישנן מספר הנחיות מיוחדות שחשוב לשים אליהן לב, ובהן:

טבליות רגולון הן אמצעי מניעה אוראלי אמין למדי, מדד הפנינה בשימוש הוא בערך 0.05.

בהתערבות כירורגית מתוכננת, התרופה מופסקת 4 שבועות לפני ביצועה, ולאחר מכן מחודשת לא לפני שבועיים לאחר הניתוח.

התרופה אינה משפיעה על המצב התפקודי של קליפת המוח.

המרכיבים הפעילים של התרופה עשויים לקיים אינטראקציה עם תרופות מקבוצות פרמקולוגיות אחרות. במקרה של שימוש בהם, יש להזהיר את הרופא על כך.

כאשר מדלגים על נטילת גלולות, שלשולים, הקאות, השפעת אמצעי המניעה של התרופה פוחתת.

לפני שתתחיל ליטול טבליות Regulon, עליך לעבור בדיקות קליניות, גינקולוגיות ומעבדות כלליות כדי למנוע הריון, כמו גם נוכחות של התוויות נגד רפואיות לשימוש בתרופה.

ישנן עדויות כי על רקע השימוש בתרופה, הסיכון לפתח ניאופלזמות ממאירות של איברי מערכת הרבייה הנשית עולה.

לאחר הלידה, הסיכון לפקקת תוך וסקולרית עולה.

אם אתה חווה כאבי חזה, כאבי ראש, קוצר נשימה, עליך לחשוד בהתפתחות אפשרית של סיבוכים טרומבואמבוליים ולהתייעץ מיד עם רופא.

נטילת טבליות Regulon מגבירה את הסיכון לפתח סיבוכים תרומבואמבוליים, במיוחד על רקע של יתר לחץ דם, דיכאון הקשור לייצור טריפטופן לקוי, דיסליפידופרוטינמיה, סוכרת, פרפור פרוזדורים, עישון, נטייה תורשתית, השמנת יתר, בגיל של אישה מעל גיל 35. , כמו גם עם אימוביליזציה ממושכת של גופה של אישה (אימוביליזציה הקשורה לטראומה או ניתוח גדול).

השפעת אמצעי המניעה האפשריים, כמו גם סיבוכים, מוערכים על ידי הרופא בנפרד לפני תחילת השימוש בתרופה.

בעת נטילת התרופה, עליך לעקוב בקפידה אחר מדדי הבריאות של האישה. אם יש סימנים לאפילפסיה, מיגרנה, הפרעות במערכת קרישת הדם (המוסטזיס), ירידה בפעילות התפקודית של הכליות, התפתחות של ניאופלסמות גידול תלויות הורמונים, סוכרת, אנמיה חרמשית, יש להפסיק טבליות Regulon .

לאחר סבל מדלקת כבד ויראלית, ניתן ליטול טבליות Regulon רק שישה חודשים לאחר נורמליזציה של פרמטרים קליניים ומעבדתיים של המצב התפקודי של הכבד.

אמצעי מניעה דרך הפה באמצעות התרופה אינם מפחיתים את הסיכון להידבקות ב-HIV ומחלות זיהומיות אחרות עם העברה מינית בעיקרה.

אינטראקציה בין תרופתית

היעילות של אמצעי מניעה אוראליים מופחתת בשילוב עם תרופות המעוררות אנזימי כבד: ריפמפיצין, הידנטואין, קרבמזפין, ברביטורטים, אוקסקרבזפין, פלבמט, פרימידון, טופירמט, סנט ג'ון וורט, גריסאווולפין.

בנוסף, בשימוש בשילוב עם Regulon, תרופות אלו מעלות את הסבירות לדימום פורץ דרך.

רמת האינדוקציה מגיעה למקסימום לא לפני 2-3 שבועות לאחר מכן, אולם היא יכולה להימשך עד 4 שבועות לאחר הפסקת התרופה.

הפרה של המחזור החודשי וירידה בהשפעת אמצעי המניעה עלולים להתרחש בעת שימוש בו זמנית עם:

• תרופות נוגדות דיכאון;
• כמה נוגדי עוויתות;
• משלשלים;
• אנטיביוטיקה (במיוחד עם טטרציקלין ואמפיצילין);
• ברביטורטים.

במקרה שבו יש צורך בנטילת התרופות הנ"ל, מומלץ להגן על עצמך באמצעות אמצעי מניעה מחסומים (במשך כל תקופת הטיפול, כמו גם למשך 7-28 ימים נוספים, תלוי באיזו תרופה נקבעה).

אם יש צורך להשתמש בנוגדי קרישה במהלך תקופת נטילת Regulon, יש צורך לבצע ניטור נוסף של זמן הפרותרומבין. במצבים מסוימים, ייתכן שיהיה צורך לתקן את משטר המינון של נוגד הקרישה.

בשל הסבירות המוגברת לסיבוכים, אין לשלב את Regulon עם חומרים רעילים לכבד.

על רקע נטילת אמצעי מניעה אוראליים יכולים:

• ירידה בסבילות לפחמימות;
• צורך מוגבר בתרופות נוגדות סוכרת דרך הפה ובאינסולין.

אנלוגים של רגולון

על פי המבנה, אנלוגים נקבעים:

1. מרסילון.
2. נובינט.
3. מארוולון.
4. טרי רחמים.

לאנלוגים יש השפעה דומה:

1. בלרה.
2. ג'נין.
3. ג'ס.
4. בונדה.
5. Cyclo-Proginova.
6. אגסטרנול.
7. פמודן.
8. לינדינט.
9. אורלקון.
10. הכי שקט.
11. ריגבידון.
12. אברה.
13. דאילה.
14. ג'נטין.
15. דימיה.

מה עדיף - Regulon או Novinet?

רגולון ונוביינט הן תרופות גנריות. יש להם את אותו הרכב, אינדיקציות לשימוש והתוויות נגד, אבל מיוצרים על ידי חברות שונות.

תנאי חג ומחיר

העלות הממוצעת של Regulon (טבליות מס' 21) במוסקבה היא 400 רובל. משוחרר במרשם רופא.

יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה של 15-30 C. חיי מדף - 3 שנים.

טופס תרופות, הרכב ואריזה

טבליות, מצופות בסרט, לבנות או כמעט לבנות, דו קמורות, בצורת דיסק, מסומנות "P8" בצד אחד ו"RG" בצד השני.

כרטיסייה אחת.
אתיניל אסטרדיול 30 מק"ג
דסוגסטרל 150 מק"ג

חומרי עזר: α-tocopherol, מגנזיום stearate, סיליקון קולואידי נטול מים, חומצה סטארית, פובידון, עמילן תפוחי אדמה, לקטוז מונוהידראט.

הרכב מעטפת: פרופילן גליקול, מאקרוגול 6000, היפרומלוז.

21 יחידות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
21 יחידות. - שלפוחיות (3) - חבילות קרטון.

אפקט פרמקולוגי

אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי המכיל שילוב של אסטרוגן (אתיניל אסטרדיול) ופרוגסטוגן (דסוגסטרל). מעכב הפרשת יותרת המוח של הורמונים גונדוטרופיים. השפעת אמצעי המניעה נובעת מההשפעה על מערכת ההיפותלמוס-היפופיזה-שחלות.

Desogestrel הוא פרוגסטוגן סינתטי, כאשר הוא נלקח דרך הפה, הוא מעכב את הסינתזה של LH ו-FSH בבלוטת יותרת המוח, ומונע את הבשלת הזקיק, חוסם ביעילות את הביוץ. בעל פעולה אנטי-אסטרוגני, אנדרוגנית (אנאבולית) חלשה, אין לו השפעה אסטרוגנית.

אתיניל אסטרדיול הוא אנלוגי סינתטי להורמון הזקיק אסטרדיול, אשר, יחד עם הורמון הגופיף הצהוב, מעורב ביצירת המחזור החודשי. מונע הבשלה של ביצית המסוגלת להפריה.

השפעת אמצעי המניעה נובעת מחד מירידה ברגישות רירית הרחם לבלסטוציט, מאידך מעלייה בצמיגות הריר בצוואר הרחם המונעת את התקדמות הזרע.

לתרופה השפעה מועילה על חילוף החומרים של השומנים: היא מגבירה את תכולת ה-HDL בפלזמה, מבלי להשפיע על תכולת ה-LDL.

בעת נטילת התרופה, אובדן דם הווסת מופחת באופן משמעותי. צריכה קבועה של התרופה מנרמלת את המחזור החודשי, מסייעת במניעת התפתחות של מספר מחלות גינקולוגיות, כולל. אונקולוגית.

יש לו השפעה מועילה על העור, משפר באופן משמעותי את מצב העור עם אקנה וולגריס.

פרמקוקיינטיקה

דסוגסטרל

יְנִיקָה

דסוגסטרל נספג במהירות וכמעט מלאה ממערכת העיכול ועובר חילוף חומרים מיידי בכבד ובדופן המעי ל-3-keto-desogestrel, שהוא המטבוליט הפעיל ביולוגית של דסוגסטרל.

Cmax מגיע לאחר 1.5 שעות והוא 2 ng / ml. זמינות ביולוגית - 62-81%.

הפצה

3-keto-desogestrel נקשר לחלבוני פלזמה, בעיקר אלבומין וגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG). Vd הוא 5 ליטר/ק"ג. Css נוצר על ידי המחצית השנייה של המחזור החודשי. רמת 3-keto-desogestrel עולה פי 2-3.

חילוף חומרים

התוצרים של מטבוליזם נוסף של ketodesogestrel אינם פעילים מבחינה פרמקולוגית, חלקם מומרים על ידי צימוד למטבוליטים קוטביים, בעיקר סולפטים וגלוקורונידים.

רבייה

T1 / 2 הוא 38 שעות. מטבוליטים מוסרים עם שתן וצואה (ביחס של 6:4).

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

אתיניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. Cmax מושגת 1-2 שעות לאחר נטילת התרופה והוא 80 pg / ml. הזמינות הביולוגית של התרופה עקב צימוד פרה-סיסטמי והשפעת "מעבר ראשון" בכבד היא כ-60%.

הפצה

אתיניל אסטרדיול קשור לחלוטין לחלבוני פלזמה, בעיקר לאלבומינים.

Vd הוא 5 ליטר/ק"ג. Css נקבע על ידי 3-4 ימים של מתן, בעוד שרמת האתניל אסטרדיול בסרום גבוהה ב-30-40% מאשר לאחר מנה בודדת של התרופה.

חילוף חומרים

צימוד פרה-סיסטמי של אתיניל אסטרדיול הוא משמעותי. עוקף את דופן המעי (השלב ​​הראשון של חילוף החומרים), הוא עובר צימוד בכבד (שלב שני של חילוף החומרים). אתיניל אסטרדיול והמצמידים שלו מהשלב הראשון של חילוף החומרים (סולפטים וגלוקורונידים) מופרשים לתוך המרה ונכנסים למחזור הדם האנטרוהפטי. הפינוי מפלסמת הדם הוא כ-5 מ"ל/דקה/ק"ג ממשקל הגוף.

רבייה

T1/2 ethinylestradiol ממוצע של כ-26 שעות.כ-40% מופרשים בשתן וכ-60% בצואה.

אינדיקציות

אמצעי מניעה דרך הפה.

מצב מינון

התרופה נקבעת 1 טבליה ליום (אם אפשר באותו זמן), החל מהיום הראשון של המחזור החודשי למשך 21 יום. לאחר מכן, הפסקה של 7 ימים, במהלכה מופיע דימום דמוי מחזור. לאחר מכן חוזרים לגלולות מהחבילה הבאה (גם אם הדימום עדיין לא פסק). בכפוף לכללי הקבלה, השפעת אמצעי המניעה נשמרת למשך ההפסקה של 7 ימים.

אם הטבליה הראשונה נלקחת ביום הראשון של המחזור החודשי, אין צורך בשיטות נוספות למניעת הריון. ניתן להתחיל ליטול גלולות מהיום ה-2-5 למחזור, אך במקרה זה, במחזור הראשון, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות.

אם עברו יותר מ-5 ימים מתחילת הווסת, יש לדחות את תחילת נטילת התרופה עד למחזור הבא.

לאחר לידה, לנשים שאינן מניקות, ניתן לרשום את התרופה לאחר 21 יום. במקרה זה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה אחרים. אם התרופה נרשמה לאחר 21 ימים לאחר הלידה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים למתן. אם בתקופה שלאחר הלידה קיום יחסי מין למניעת הריון, יש להמתין עם נטילת הגלולות עד להופעת הווסת הראשונה. בנשים הממשיכות להניק, השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים אינו מומלץ, שכן נטילת התרופה עלולה להפחית את ייצור החלב.

כאשר עוברים ל-Regulon לאחר נטילת אמצעי מניעה הורמונלי אסטרוגן-פרוגסטין אחר, יש ליטול את טבלית הרגולון הראשונה למחרת לאחר סיום הקורס של התרופה הקודמת. אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

כאשר עוברים ל-Regulon לאחר נטילת אמצעי מניעה הורמונלי אחר המכיל גסטגן בלבד, יש ליטול את טבלית הרגולון הראשונה ביום הראשון של המחזור החודשי; אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אם המחזור אינו מופיע בעת נטילת התרופה הקודמת, אתה יכול להתחיל לקחת Regulon בכל יום של המחזור, אך במקרה זה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים למתן.

כאמצעי מניעה נוספים, מומלץ להשתמש בכובע צוואר הרחם עם ג'ל קוטל זרע, קונדום או הימנעות מיחסי מין. השימוש בשיטת הקלנדר כאמצעי מניעה נוסף אינו מומלץ.

אם יש צורך לדחות את המחזור, יש להמשיך את הטבליות ללא הפסקה של 7 ימים. במקרה זה, דימום בין וסתי עלול להתרחש, אך זה אינו מפחית את השפעת אמצעי המניעה של התרופה. ניתן לשחזר צריכה סדירה של Regulon לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

במקרה של דילוג על מינון התרופה, אם העיכוב בנטילת הגלולה לא היה יותר מ-12 שעות, יש ליטול את הגלולה שהוחמצה ולאחר מכן להמשיך ליטול אותה בזמן הרגיל. אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות, זה נחשב גלולה שהוחמצה. אמינות אמצעי המניעה במחזור זה אינה מובטחת ומומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

בעת דילוג על כרטיסייה אחת. בשבוע הראשון או השני של המחזור, אתה צריך לקחת 2 כרטיסיות. למחרת ולאחר מכן להמשיך בצריכה קבועה תוך שימוש באמצעי מניעה נוספים עד לסיום המחזור. בעת דילוג על כרטיסייה אחת. בשבוע השלישי של המחזור, בנוסף לאמצעים לעיל, הפסקה של 7 ימים אינה נכללת.

אם מתרחשות הקאות או שלשולים לאחר נטילת התרופה, ספיגת התרופה עלולה להיות חלקית. אם התסמינים פסקו תוך 12 שעות, אז אתה צריך לקחת עוד כרטיסייה אחת בנוסף. לאחר מכן, עליך להמשיך ליטול את הטבליות בדרך הרגילה. אם התסמינים נמשכים יותר מ-12 שעות, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים במשך 7 הימים הבאים.

תופעות לוואי

תופעות לוואי קשות, נדירות ביותר, המחייבות הפסקת נטילת התרופה

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים של הגפיים התחתונות, תרומבואמבוליזם של כלי הריאה, יתר לחץ דם עורקי.

ממערכת העיכול: צהבת כולסטטית, cholelithiasis.

אחרים: החמרה של זאבת אריתמטית מערכתית; במקרים מסוימים - כוריאה של Sydenham, שנעלמת לאחר הפסקת התרופה.

תופעות לוואי אחרות המתרחשות לעתים קרובות יותר, אך אינן מצריכות הפסקת התרופה

מצד מערכת הרבייה: דימום בין וסתי, אמנוריאה לאחר הפסקת נטילת התרופה, שינויים באופי ריר הנרתיק, קנדידה בנרתיק, שינויים בגודל שרירנים ברחם, החמרה במהלך האנדומטריוזיס, מתח, כאב, הגדלה של שרירנים ברחם. בלוטות החלב, הפרשת חלב, שינויים בחשק המיני.

ממערכת העיכול: בחילות, הקאות, גסטרלגיה, אדנומה כבדית.

תגובות דרמטולוגיות: אריתמה נודוסום, פריחה, גירוד כללי, קלואזמה (בשימוש ממושך).

מהצד של מערכת העצבים המרכזית: כאבי ראש, מיגרנה, רגישות במצב הרוח, דיכאון, אובדן שמיעה.

מצד איבר הראייה: נפיחות של העפעפיים, דלקת הלחמית, ראייה מטושטשת, הבהוב מול העיניים, רגישות מוגברת של הקרנית (בעת הרכבת עדשות מגע).

מצד חילוף החומרים: אגירת נוזלים בגוף, שינויים במשקל הגוף, ירידה בסבילות לפחמימות.

מצד פרמטרי מעבדה: מרכיב האסטרוגן של טבליות Regulon יכול לשנות כמה אינדיקטורים לתפקוד הכבד, הכליות, בלוטות האדרנל, בלוטת התריס, רמת גורמי קרישת הדם ופיברינוליזה, ליפופרוטאינים וחלבוני תחבורה.

התוויות נגד

הריון או חשד לכך;

יתר לחץ דם עורקי חמור או בינוני;

צורות משפחתיות של היפרליפידמיה;

תרומבואמבוליזם (כולל היסטוריה) או נטייה אליו (אוטם שריר הלב, מחלות כלי דם במוח (שבץ איסכמי ודימום), טרשת עורקים חמורה);

IHD, מומי לב משוחררים, דלקת שריר הלב;

תרומבואמבוליזם ורידי בהיסטוריה אישית או משפחתית;

אנגיופתיה סוכרתית (כולל רטינופתיה);

מחלת כבד חמורה (כולל היסטוריה): צהבת כולסטטית, הפטיטיס (לפני נורמליזציה של פרמטרי מעבדה וב-6 החודשים הראשונים לאחר נורמליזציה), צהבת במהלך ההריון או בעת נטילת GCS, תסמונת דובין-ג'ונסון, תסמונת רוטור, מחלת אבן מרה, גידול בכבד , פורפיריה;

גידולים תלויי אסטרוגן או חשד לגביהם: סרטן השד וסרטן רירית הרחם, היפרפלזיה של רירית הרחם, אנדומטריוזיס, פיברואדנומה בשד;

דימום באברי המין של אטיולוגיה לא ידועה;

זאבת אדמנתית מערכתית (כולל היסטוריה);

הרפס גניטלי, הרפס של הריון;

גירוד חמור במהלך ההריון בהיסטוריה;

אוטוסקלרוזיס (מחמירה במהלך הריון קודם או בזמן נטילת GCS);

רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בזהירות ורק לאחר הערכה יסודית של היתרונות והסיכונים של השימוש, יש לרשום את התרופה למחלות של מערכת קרישת הדם, אי ספיקת לב (כולל היסטוריה), אי ספיקת כליות (כולל היסטוריה), אפילפסיה, מיגרנה, עם הגברת סיכון לפתח גידול תלוי אסטרוגן, סוכרת, אנמיה חרמשית (במקרה של זיהום או במצב של היפוקסיה, נטילת תרופה המכילה אסטרוגן עלולה לעורר התרחשות של תרומבואמבוליזם), עם דיכאון חמור (כולל היסטוריה).

הריון והנקה

Regulon אסור לשימוש במהלך ההריון. יש להפסיק את הטיפול ברגולון 3 חודשים לפני ההריון המתוכנן. במקרה של הריון, יש להפסיק את השימוש בתרופה.

מחקרים אפידמיולוגיים הראו כי בקרב ילדים שנולדו לנשים שנטלו אמצעי מניעה הורמונליים לפני ההיריון, שכיחות המומים אינה עולה. במקרים של נטילת התרופה בשלבים המוקדמים של ההריון, לא זוהתה השפעה טרטוגנית.

השימוש ב-Regulon הוא התווית במהלך הנקה (הנקה), בגלל. זה מפחית את הפרשת חלב אם, משנה את הרכבו. בנוסף, חומרים פעילים מופרשים בכמויות קטנות בחלב אם.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת השימוש בתרופה, יש צורך לבצע בדיקה רפואית כללית (היסטוריה משפחתית ואישית מפורטת, מדידת לחץ דם, בדיקות מעבדה) ובדיקה גינקולוגית (כולל בדיקת בלוטות החלב, אברי האגן, ניתוח ציטולוגי של צוואר הרחם. מריחה). מחקר דומה במהלך תקופת נטילת התרופה מתבצע באופן קבוע, כל 6 חודשים.

יעילותה של התרופה Regulon מופחתת במקרה של החמצת טבליות, עם הקאות ושלשולים, כמו גם בנטילה עם תרופות אחרות.

היעילות של Regulon עלולה לרדת אם דימום בין וסתי מתרחש לאחר מספר חודשים מהשימוש בו. אם במקביל לא מופיע דימום דמוי מחזור בהפסקה, ניתן להמשיך בנטילת הגלולות רק לאחר שלילת הריון.

הסיכון למחלה תרומבואמבולית עורקים או ורידי עולה עם הגיל, עם עישון, עם היסטוריה משפחתית של מחלה תרומבואמבולית, עם השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר), עם דיסליפופרוטאין, עם יתר לחץ דם עורקי, עם מחלת מסתמי לב, עם פרוזדורים. פרפור, עם סוכרת, עם אימוביליזציה ממושכת (לאחר ניתוח גדול, לאחר ניתוח בגפיים התחתונות, לאחר פציעה חמורה).

בנוכחות פגמים ביוכימיים מולדים או נרכשים (התנגדות לחלבון C משופעל, היפרכרומוציסטינמיה, מחסור בחלבונים C, S, מחסור באנטיתרומבין III, נוכחות של נוגדנים אנטי-פוספוליפידים), עולה גם הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות. טיפול ממוקד במצבים הנ"ל מפחית את הסיכון לפקקת.

הריון מהווה סיכון גדול יותר לפקקת מאשר נטילת אמצעי מניעה הורמונליים.

יש להפסיק מיד את הרגולון במקרים הבאים:

הופעת כאב ראש חמור בפעם הראשונה או עלייה במיגרנות נפוצות;

הידרדרות חריפה בחדות הראייה;

חשד לאוטם שריר הלב או פקקת;

עלייה חדה בלחץ הדם;

הופעת צהבת או הפטיטיס ללא צהבת, גירוד כללי עז;

התרחשות של אפילפסיה או עלייה בהתקפים אפילפטיים;

4 שבועות לפני הניתוח המתוכנן ובמקרה של קיבוע ממושך (ניתן לחדש את הרגולון לאחר שבועיים מרגע הגיוס מחדש);

התפתחות הריון.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

לא נערכו מחקרים לחקר השפעת התרופה Regulon על היכולת לנהוג במכונית ומכונות עבודה.

מנת יתר

תסמינים: מטרורגיה. נטילת התרופה במינונים גבוהים לא לוותה בהופעת תסמינים חמורים.

טיפול: ב-2-3 השעות הראשונות לאחר נטילת התרופה במינון גבוה, מומלצת שטיפת קיבה. אין תרופה ספציפית, הטיפול הוא סימפטומטי.

אינטראקציות בין תרופות

עם שימוש בו-זמני של Regulon עם תרופות נוגדות עוויתות, נגזרות פנוברביטל, אנטיביוטיקה (טטרציקלין, אמפיצילין, ריפמפיצין, איזוניאזיד, ניומיצין, פניצילין, כלורמפניקול), קרבמזפין, פנילבוטזון, משככי כאבים, תרופות נוגדות חרדה, סולפונין, תרופות נוגדות חרדה, תרופות פעילות. וחומרים משלשלים, חלק מצמחי המרפא (לדוגמה, סנט ג'ון wort) עשויים לשנות את אופי הווסת ולהפחית את השפעת מניעה של Regulon.

Regulon בשימוש בו זמנית מפחית את היעילות של נוגדי קרישה דרך הפה, תרופות חרדה (דיאזפאם), נוגדי דיכאון טריציקליים, גואנתידין, תיאופילין, קפאין, ויטמינים, clofibrate, גלוקוקורטיקוסטרואידים, אקמול.

עם שימוש בו-זמני של Regulon עם תרופות היפוגליקמיות דרך הפה או אינסולין, עלולה להיות הפרה של השליטה במצב חילוף החומרים של פחמימות, tk. Regulon עשוי להפחית את סבילות הפחמימות ולהגביר את הצורך באינסולין או בתרופות היפוגליקמיות דרך הפה, מה שעלול לדרוש התאמות במינון.

תנאים והגבלות של הנחה מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאים ותנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 15 מעלות עד 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

רגולון הוא אמצעי מניעה מונופאזי.

שחרר צורה והרכב

צורת המינון של התרופה היא טבליות מצופות בסרט (21 יח' בשלפוחית, 1 או 3 שלפוחיות בקופסת קרטון).

כחומרים פעילים, גלולות למניעת הריון של Regulon כוללים:

• אתיניל אסטרדיול (30 מק"ג/טאב);
• Desogestrel (150 מק"ג/טאב).

רכיבי עזר הם:

• מגנזיום סטיארט;
• חומצה סטארית;
• אלפא טוקופרול;
• פובידון;
• סיליקון דו חמצני קולואידי;
• עמילן תפוחי אדמה;
• לקטוז מונוהידראט.

הרכב מעטפת:

• פרופילן גליקול:
• היפרומלוז;
• מאקרוגול 6000.

אינדיקציות לשימוש

Regulon משמש למניעת הריון לא רצוי.

התוויות נגד

נטילת גלולות היא התווית נגד:

• נשים שעברו פקקת / תרומבואמבוליזם של הוורידים או העורקים;
• בנוכחות גורמי סיכון מרובים או בולטים לפקקת של ורידים או עורקים;
• אם יש היסטוריה של אינדיקציות של מבשרי פקקת, כולל אנגינה פקטוריס והתקפי איסכמי חולפים;
• עם מיגרנות, המלוות בתסמינים נוירולוגיים מוקדיים (כולל היסטוריה);
• חולים עם סוכרת מסובכת על ידי אנגיופתיה;
• עם דלקת לבלב, מלווה בהיפרטריגליצרידמיה חמורה (כולל אם המחלה מצוינת באנמנזה);
• עם דיסליפידמיה;
• במקרה של מחלות כבד קשות, דלקת כבד, צהבת כולסטטית, כולל אלה שהתפתחו במהלך הריון קודם (מותר להתחיל ליטול Regulon לא לפני שלושה חודשים לאחר נורמליזציה של פרמטרים מעבדתיים ותפקודיים של הכבד);
• עם צהבת, שהסיבה לה היא השימוש בגלוקוקורטיקוסטרואידים;
• עם cholelithiasis (כולל היסטוריה);
• עם היפרבילירובינמיה שפירה משפחתית (עם תסמונות רוטור, גילברט או דאבין-ג'ונסון);
• עם מחלות גידול של הכבד (כולל היסטוריה);
• במקרים בהם במהלך הריון קודם או בעת נטילת גלוקוקורטיקוסטרואידים, אישה פיתחה או החמירה אוטוסקלרוזיס, או שהופיע גרד חמור;
• אם למטופל יש גידולים תלויי הורמונים ממאירים של בלוטות החלב או איברי המין, כמו גם אם יש חשד לניאופלזמה;
• עם דימום נרתיקי בעל אופי לא ברור;
• בהריון או חשודים בכך;
• במהלך הנקה;
• נשים מעל גיל 35 המעשנות יותר מ-15 סיגריות ביום;
• עם רגישות יתר למרכיבי התרופה.

התוויות נגד יחסיות למינוי של Regulon הן מצבים המגבירים את הסיכון לפתח פקקת או תרומבואמבוליזם של הוורידים/עורקים. אלו כוללים:

• לעשן;
• אֶפִּילֶפּסִיָה;
• היסטוריה משפחתית;
• גיל מעל 35;
• פגיעה חמורה;
• הַשׁמָנָה;
• מִיגרֶנָה;
• דיסליפופרוטינמיה;
• יתר לחץ דם עורקי;
• ניתוח חשוב;
• דליות או טרומבופלביטיס שטחית;
• פעולה כירורגית בגפיים התחתונות;
• שינוי בפרמטרים ביוכימיים;
• דיכאון חמור (כולל היסטוריה);
• תקופה שלאחר לידה;
• סוכרת ללא סיבוכים כלי דם;
• שינויים מורפולוגיים בשסתום הלב;
• זאבת אדמנתית מערכתית (SLE);
• אימוביליזציה ממושכת;
• קוליטיס כיבית;
• פרפור פרוזדורים;
• מחלת קרוהן;
• אנמיה חרמשית.

אופן היישום והמינון

טבליות רגולון נלקחות דרך הפה.

עדיף שהמנה הראשונה תיפול ביום הראשון של המחזור החודשי. במשך 3 שבועות, אישה צריכה לשתות טבליה אחת ביום (אם אפשר באותו זמן). מהיום ה-22 עד ה-28 למחזור - הפסקה. דימום נסיגה מתרחש בדרך כלל בזמן זה. בדיוק 4 שבועות לאחר המנה הראשונה של התרופה, באותו יום בשבוע, הקורס מתחדש - מתחילים לקחת כדורים משלפוחית ​​חדשה, ללא קשר לשאלה אם דימום הגמילה הסתיים או לא.

תוכנית זו מתבצעת כל עוד נמשך הצורך באמצעי מניעה. אם אישה לא מאפשרת פערים בקבלה ועוקבת אחר כל ההמלצות, השפעת אמצעי המניעה נשמרת גם בהפסקה של שבעה ימים.

אם אישה מתחילה לקחת Regulon מהיום הראשון של המחזור, אין צורך באמצעי מניעה נוספים. אם מתחילים גלולות בין הימים 2 ל-5 של המחזור, יש להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך השבוע הראשון. אם חלפו יותר מ-5 ימים מתחילת הווסת, מומלץ ליטול את התרופה במחזור הבא.

לאחר לידה, אם אישה אינה מניקה, מותר להתחיל בנטילת גלולות לאחר 3 שבועות, אך רק לאחר התייעצות עם הרופא המטפל. במקרה זה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אם לאחר הלידה היה מגע מיני, יש לדחות את נטילת הגלולות למחזור הראשון.

כאשר ההחלטה על נטילת COCs (אמצעי מניעה אוראליים משולבים) מתקבלת מאוחר יותר משלושה שבועות לאחר הלידה, יש להשתמש באמצעי מניעה מחסום בשבוע הראשון של השימוש ברגולון.

לאחר הפלה, בהיעדר התוויות נגד, טבליות נלקחות מהיום הראשון לאחר הניתוח. אין צורך באמצעי מניעה נוספים במקרה זה.

במעבר לרגולון מאמצעי מניעה אחר לשימוש פומי, מומלץ ליטול את הגלולה הראשונה למחרת לאחר נטילת הגלולה האחרונה מאריזה המיועדת לקורס בן 28 יום, או למחרת לאחר תום הפסקת שבוע. במקרה של שימוש בתרופה, המיועדת לקורס בן 21 יום. אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

אם אישה עוברת ל-Regulon מגלולה מיני, יש ליטול את הטבליה הראשונה ביום הראשון למחזור. אין צורך באמצעי מניעה נוספים במקרה זה.

אם במהלך תקופת נטילת המיני גלולות לאישה אין וסת, אז Regulon מתחיל להילקח בכל יום, אך רק לאחר שלא נכלל הריון. במהלך השבוע הראשון לשימוש בתרופה, עליך להשתמש באמצעי מניעה מחסומים או להימנע מיחסי מין. מומלץ להשתמש בשיטת לוח השנה במקרה זה.

כאשר יש צורך לדחות דימום וסת, לאחר סיום הקורס בן 21 הימים, יש להמשיך לקחת את הטבליות מהשלפוחית ​​החדשה ללא הפסקה של שבעה ימים הרגילים. במהלך תקופה זו עלולים להופיע כתמים או דימום פורץ דרך מדרכי המין, אשר אינם מפרים את השפעת אמצעי המניעה של התרופה. הכנסה רגילה של כספים משוחזרת לאחר הפסקה הרגילה של שבעה ימים.

אם אישה שכחה שהיא צריכה ליטול גלולה, וחלפו פחות מ-12 שעות מאז הגלולה שהוחמצה, מספיק שתיקח את הגלולה שנשכחה ותמשיך את הקורס תוך נטילת התרופה לפי התוכנית הרגילה.

אם חלפו יותר מ-12 שעות, האמינות של אמצעי מניעה יורדת, לכן:

• אם אתה מתגעגע למנה בשבוע הראשון או השני של המחזור, למחרת אתה צריך לקחת 2 טבליות בבת אחת, ולאחר מכן להמשיך להשתמש ב-Regulon לפי התוכנית הרגילה, תוך שימוש באמצעי מניעה נוספים עד סוף המחזור;
• אם הטבליה הוחמצה בשבוע השלישי, יש ליטול אותה בהקדם האפשרי ולהמשיך להשתמש בתרופה מבלי לשמור על מרווח שבעת הימים הסטנדרטי בין הקורסים, תוך שימוש באמצעי מניעה נוספים.

ספיגת הרגולון עלולה להיפגע אם לאחר נטילת הגלולה האישה מתחילה להקיא או לשלשול. כאשר התסמינים מפסיקים תוך 12 שעות, מומלץ ליטול טבליה נוספת ולהמשיך להשתמש בתרופה כרגיל. אם התסמינים נמשכים יותר מ-12 שעות, יש להשתמש באמצעי מניעה מחסום לאורך כל תקופת ההקאות/שלשולים ובמשך 7 הימים הבאים.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי החמורות ביותר אך נדירות האפשריות במהלך תקופת השימוש ב-Regulon הן:

• יתר לחץ דם עורקי;
• תרומבואמבוליזם של ורידים/עורקים;
• אובדן שמיעה (כסיבוך של אוטוסקלרוזיס);
• פורפיריה;
• תסמונת המוליטית - אורמית;
• החמרה של SLE תגובתי;
• הכוריאה של Sydenham (חולפת ונעלמת לאחר ביטול ה-COCs).

אם מתרחשת אחת מהתופעות לעיל, עליך להפסיק מיד את נטילת התרופה.

תגובות לוואי שכיחות יחסית של רגולון הן:

• כתמים אציקליים או דימום ממערכת המין;
• אמנוריאה לאחר הפסקת התרופה;
• תהליכים דלקתיים במערכת המין;
• שינוי במצב ההפרשה הנרתיקית;
• קִיכלִי;
• גלקטורריאה;
• עלייה בגודל, במתח ובכאב של בלוטות החלב;
• בחילה;
• מחלת קרוהן;
• לְהַקִיא;
• קוליטיס כיבית;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• cholelithiasis;
• אריתמה (נודולרית או אקסודטיבית);
• כלואזמה;
• פריחה;
• התפתחות/החמרה של גירוד ו/או צהבת הקשורים לכולסטאזיס;
• התקפי מיגרנה;
• רגישות במצב הרוח;
• דִכָּאוֹן;
• רגישות מוגברת של הקרנית של העין (שיכולה לגרום לאי סבילות לעדשות מגע);
• אגירת נוזלים בגוף;
• ירידה בסובלנות לפחמימות;
• שינוי במשקל (בדרך כלל כלפי מעלה);
• תגובות רגישות יתר.

בכל המקרים המתוארים, ההחלטה לגבי כדאיות המשך נטילת Regulon מתקבלת על ידי הרופא על בסיס פרטני לאחר הערכת יחס התועלת/סיכון.

עם מנת יתר של Regulon, בחילות והקאות, תיתכן הפרשה דמית ממערכת המין. ב-2-3 השעות הראשונות לאחר נטילת מינון גבוה של התרופה, מומלץ לבצע שטיפת קיבה. לתרופה אין נוגדן ספציפי, טיפול נוסף הוא סימפטומטי.

הוראות מיוחדות

ירידה ביעילות של COCs, כולל Regulon, נצפתה כאשר הם משמשים בו-זמנית עם חומרים המאופיינים ביכולת להשרות אנזימי כבד. אלו כוללים:

• פרימידון;
• הידנטואין;
• ריפמפיצין;
• ברביטורטים;
• קרבמזפין;
• טופירמט;
• אוקסקרבזפין;
• פלבמאט;
• תכשירי היפריקום;
• גריסופולווין.

בנוסף, נשים הנוטלות Regulon במקביל לקרנות הנ"ל מעלות משמעותית את הסיכון לדימום פורץ דרך. הרמה המקסימלית של אינדוקציה מושגת בדרך כלל לאחר 2-3 שבועות של מתן, אך עשויה להימשך עד 4 שבועות לאחר הפסקת התרופה.

היעילות של Regulon מופחתת גם אם נלקחת במהלך תקופת הטיפול בתרופות מקבוצות האמפיצילין והטטרציקלין. אם יש צורך להשתמש בהם יחד, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים במהלך הקורס ובמשך 7 ימים נוספים לאחר הפסקת האנטיביוטיקה; עבור ריפמפיצין, תקופה זו עולה ל-28 ימים.

COCs יכולים להפחית את סבילות הפחמימות ועשויים להגביר את הצורך בתרופות נוגדות סוכרת דרך הפה ובאינסולין.

אנלוגים

נובינה, מרסילון, מארוולון.

תנאי האחסון

אחסן את הטבליות במקום יבש בטמפרטורה של 15° עד 30°C.

חיי המדף של Regulon הם 3 שנים.