Amoxiclav 500/125 שייך לקבוצת הסוכנים האנטיבקטריאליים מסדרת הפניצילין, המשמשים למאבק במחלות רבות הנגרמות על ידי זיהום בעל אופי חיידקי. זהו תכשיר תרופתי מורכב, המורכב משני מרכיבים בעלי פעילות אנטיבקטריאלית.

Amoxiclav הוא מוצר של חברת תרופות אוסטרית.

התרופה זמינה בצורות הבאות:

• בטבליות במינון של 250 מ"ג / 125 מ"ג עם קליפה דקה המסיסה במעי;
• בטבליות במינון של 500 מ"ג / 125 מ"ג עם ציפוי אנטרי;
• בצורה של טבליות לספיגה, פירוק במים - Amoxiclav Quiktab במינון של 500 מ"ג / 125 מ"ג;
• בצורה של אבקה המאפשרת להכין תרחיף לילדים;
• בצורת אבקה, להכנת זריקות תוך ורידי.

צורת הטבליות של Amoxiclav כוללת את הרכיבים הבאים המשפיעים באופן פעיל על הגוף:

• אמוקסיצילין 500 מ"ג;
• חומצה קלבולנית 125 מ"ג.

טבליות, בנוסף לחומרים פעילים, מורכבות ממרכיבי העזר הבאים שאין להם השפעה טיפולית:

• תָאִית;
• דו תחמוצת הסיליקון;
• polysorbate;
• טיטניום דו - חמצני;
• מגנזיום סטיארט.

טבליות Amoxiclav Quiktab, בנוסף לחומרים הפעילים, מורכבות ממרכיבי העזר הבאים:

• אספרטיים;
• דו תחמוצת הסיליקון;
• תחמוצת ברזל;
• שמן קיקיון;
• טעמים.

התרחיף, יחד עם החומרים הפעילים, כולל בהרכבו חומרים שאין להם השפעה טיפולית על חיידקים:

• מניטול;
• נתרן ציטראט;
• סודיום סכרין;
• נתרן בנזואט.

הערה. אבקת ההזרקה מכילה רק חומרים פעילים.

פעולה פרמקולוגית, פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

הוראות השימוש מצביעות על נוכחות של הפעילות התרופתית הבאה של Amoxiclav:

• לתרופה שמקורה בפניצילין יש השפעה חיידקית, משבשת את סינתזת התאים. ובכך להרוס מיקרואורגניזמים פתוגניים;
• חומצה קלבולנית משפרת את היעילות של אמוקסיצילין. למרכיב הפעיל השני של Amoxiclav יש גם השפעה אנטי-מיקרוביאלית;
• התרופה פעילה נגד אנאירובים חיוביים לגרם;
• התרופה נלקחת ביעילות עם אנאירובים גרם שליליים.

Amoxiclav פועל במהירות על מיקרואורגניזמים פתוגניים. כבר 60 דקות לאחר מתן התרופה, נקבע הריכוז הגבוה ביותר של רכיבים פעילים בפלזמה. המרכיב הפעיל של האנטיביוטיקה נספג לתוך מערכת הדם מהמעי, משם הוא מתפשט בכל הגוף. התרופה מופרשת דרך מערכת השתן תוך שעה.

באילו מקרים נרשם Amoxiclav?

אינדיקציות לרישום תרופות הן:

• מחלות אף אוזן גרון זיהומיות;
• זיהומים בדרכי השתן;
• פתולוגיה של הסמפונות, הריאות הנגרמות על ידי זיהומים;
• תהליכים חיידקיים של דרכי הנשימה העליונות;
• זיהומים גינקולוגיים, דלקת לאחר לידה;
• תהליכים זיהומיים של רקמות חיבור;
• מחלות של רקמת העצם;
• מחלות זיהומיות בעור, מצבים לאחר כוויה;
• תהליכים דלקתיים של עצמות, מפרקים;
• תהליכים נגועים של חלל הבטן;
• זיהומים אודוטוגניים;
• זיהום של השיניים, הלסת;
• תקופה שלפני הניתוח, לאחר הניתוח.

חָשׁוּב! אמוקסיקלב נלקח רק כדי לחסל זיהום המסמן רגישות לסדרת הפניצילין.

הוראות שימוש ומינון

מומלץ לשתות תרופה המכילה פניצילין לאחר התייעצות עם רופא. חשוב לברר נוכחות של רגישות של חיידקים לאנטיביוטיקה על ידי ביצוע מחקרים בקטריולוגיים. המלצות למינון, תדירות מתן, משך קורס הטיפול ניתנות בנפרד. מתבצעת הערכה של מצב המטופל, גילו, סוג המחלה, חומרתה. לפני תחילת הטיפול, יש לוודא שאין רגישות יתר לאמוקסיקלב. רצוי לעשות בדיקת אלרגיה.

טבליות 500 מ"ג + 125 מ"ג

הצורה בטבליות של Amoxiclav נקבעת למבוגרים, ילדים מעל גיל 12. במקרה זה, המינון היומי לא יעלה על 600 מ"ג.

• פתולוגיה לא מסובכת - כרטיסייה אחת. ארבע פעמים ביום;
• זיהום קל - 1 כרטיסייה. פעמיים ביום;
• מהלך מסובך של המחלה - 1 כרטיסייה. עד 6 פעמים ביום;
• זיהום אודוטוגני - כרטיסייה אחת. ארבע פעמים או פעמיים ביום.

אם נדרש טיפול לחולה הסובל מאי ספיקת כבד, אז בין מנות יש צורך להגדיל את ההפסקה ל-12 שעות. במחלת כליות חמורה, מומלץ להגדיל את המרווח בין המנות ל-24 שעות, בתנאי שאמוקסיקלב ניתנת לווריד.

הטיפול באוכלוסיית הילדים מתבצע על ידי Amoxiclav בהשעיה, מדולל לפי מידה במים מזוקקים. המינון המותר ליום הוא עד 45 מ"ג של תכשיר פניצילין לכל 1 ק"ג ממשקל הילד.

אמוקסיקלב בזריקות

זריקות Amoxiclav ניתנות בדרך כלל תוך ורידי. במצבים חריגים, הזרקה תוך שרירית מותרת, תוך התחשבות במינון הבא:

• מעל גיל 12, האנטיביוטיקה ניתנת 1.2 גרם 3 פעמים ביום. מהלך חמור מטופל בזריקה של ארבע פעמים;
• עד 12 שנים, המינון מחושב בנפרד, בהתבסס על משקל הילד. עבור 1 ק"ג של משקל יש 30 מ"ג של Amoxiclav ארבע פעמים ביום;
• עבור תינוקות עד 3 חודשים, המינון מחושב מ-30 מ"ג ל-1 ק"ג ממשקל הילד פעמיים ביום.

חָשׁוּב! אבקת ההזרקה המוכנה חייבת להינתן תוך 15 דקות. אסור להקפיא את התמיסה המוכנה.

אם התוצאה הצפויה לא נצפתה לאחר 2-3 ימים לאחר תחילת הטיפול, יש צורך לשנות את הטקטיקות הטיפוליות עם שינוי בקבוצת התרופות. אמוקסיקלב הוכח כיעיל רק נגד זיהומים חיידקיים.

במהלך ההריון וההנקה

המינוי של Amoxiclav לנשים בהריון נעשה רק אם התועלת הצפויה לאם המצפה גבוהה מהנזק הצפוי לילד. מזיק במיוחד לבצע טיפול אנטיביוטי בשליש הראשון.

בשליש השני והשלישי, התרופה נקבעת בכפוף לשמירה המדויקת על המינון. במהלך ההנקה, התרופה אינה בשימוש. זאת בשל העובדה שמרכיביו הפעילים נכנסים לגוף הילד דרך חלב אם.

אינטראקציה בין תרופתית

עם שימוש מקביל ב-Amoxiclav עם קבוצות מסוימות של תרופות, עלולות להתרחש התגובות הלא רצויות הבאות:

• עם חומצה אסקורבית, ספיגת האנטיביוטיקה מואצת;
• עם משלשלים, יש האטה בספיגה;
• עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, נצפה ריכוז מוגבר של Amoxiclav;
• עם נוגדי קרישה, היעילות של תרופות אנטי-טרומבוטיות פוחתת;
• עם Rifampicin, ההשפעה האנטיבקטריאלית נחלשת;
• עם טטרציקלינים, היעילות של טיפול אנטיביוטי מופחתת;
• עם אמצעי מניעה דרך הפה, יעילותם עלולה להיות מופחתת.

האם אוכל לשתות אלכוהול בזמן נטילת התרופה

אסור ליטול אמוקסיקלב בו זמנית, אפילו עם משקאות דלי אלכוהול. זה יכול להוביל לעלייה בהשפעה השלילית על הכבד, לעלייה במספר תופעות הלוואי.

התוויות נגד, תופעות לוואי ומינון יתר

לפני תחילת השימוש ב- Amoxiclav, יש צורך לקחת בחשבון את נוכחותן של התוויות נגד הבאות:

• צַהֶבֶת;
• לוקמיה לימפוציטית;
• מונונוקלאוזיס;
• תגובה אלרגית לתרופות המכילות פניצילין;
• מחלות כבד;
• מחלות כליות.

אם יש רגישות יתר לחומרים פעילים, חריגה מהמינון המומלץ, תדירות השימוש באמוקסיקלב מוגברת, ואז עלולות להתפתח תופעות לוואי בצורה של:

• בחילה;
• תיאבון מופחת;
• שִׁלשׁוּל;
• הֲקָאָה;
• כאבי בטן;
• עִקצוּץ;
• פריחה בעור;
• תְפִיחוּת;
• הלם אנפילקטי;
• דַלֶקֶת הָעוֹר;
• יַרקָן;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• סְחַרחוֹרֶת;
• מצב עוויתי;
• dysbacteriosis הגורם לזיהום פטרייתי;
• עמידות לחיידקים.

מקרים של מנת יתר מובילים לעלייה בתופעות הלוואי, חומרת הביטויים שלהם עולה. בדרך כלל, מינון מחושב שגוי של Amoxiclav גורם להקאות, שלשולים וגירוי יתר עצבי. מצבים חמורים יותר מלווים בעוויתות. אם מופיעים תסמינים של מנת יתר לאחר הנטילה, עליך להתקשר לרופא, לבצע שטיפת קיבה, לקחת פחם פעיל.

כדי להחליף את הצריכה המומלצת של התרופות הבאות בספקטרום רחב של פעולה:

• Renklava;
• אמוקסיבנה;
• פלמוקלבה;
• אוגמנטינה;
• פנקלאווה.

החלפת Amoxiclav צריכה להתבצע על ידי רופא, כמו גם חישוב המינון המומלץ ותדירות המתן.

טיפול אנטיביוטי עם Amoxiclav עוזר להילחם בזיהומים שונים. התרופה בדרך כלל נסבלת היטב על ידי חולים בקטגוריות גיל שונות.

כל אנטיביוטיקה, כולל Amoxiclav, חייבת להיות מטופלת בקפידה. במקרה זה, יש צורך לקחת בחשבון את גיל ומשקל החולה, את המחלה הקיימת. בתרופה Amoxiclav, המינון בפועל עשוי להיות שונה מזה המצוין בהוראות הרשמיות, בהתאם לסובלנות החומרים הפעילים שלה ומאפייני בריאות המטופל, לכן, לפני השימוש בתרופה, עליך להתייעץ עם רופא.

התיאור הרשמי של Amoxiclav מכיל מידע שאנטיביוטיקה זו משפיעה על ממברנות התא של חיידקים. בעת שימוש בתרופה המכילה חומר זה, פגזים של מיקרואורגניזמים נהרסים, וכתוצאה מכך הם מתים. מאחר שחיידקים רבים פיתחו עם הזמן מנגנון הגנה מפני אנטיביוטיקה פשוטה (כולל פניצילינים, הכוללים את התרופה Amoxiclav), הפורמולה כוללת חומצה קלבולנית ואמוקסיצילין. הראשון אחראי על עיכוב ייצורם של חומרים ספציפיים החוסמים את פעולת האנטיביוטיקה.

הודות לשילוב זה, התרופה משפיעה על מגוון רחב של חיידקים, ללא קשר לצורת השחרור. הוראות השימוש המקוריות מכילות רשימה מלאה של מיקרואורגניזמים שאיתם עוזר אמוקסיקלב להתמודד.

טוב לדעת! כל צורות השחרור והמינון של התרופה אינם עוזרים להרוס את הפתוגנים של כלמידיה ומיקופלסמוזיס, אינם מעכבים את הפעילות של enterobacteria, pseudomonads, legionella.

מומלץ ליטול את התרופה במהלך הארוחות. לאחר נטילתו יש לשתות יותר מים, שכן החומרים הפעילים מופרשים בעיקר דרך הכליות. בהקשר זה, כדי לחשב את מינון התרופה, נלקח בחשבון מצב הכליות. איזה מינון יומי של התרופה יהיה היעיל ביותר עבור מטופל בודד, אך יחד עם זאת לא יפגע בבריאותו, קובע הרופא.

טוב לדעת! במקרים מסוימים, חישוב שגוי של המינון של Amoxiclav מוביל לאי ספיקת כליות ושיכרון.

טופס שחרור ושיטת היישום של Amoxiclav

הדרך הנפוצה ביותר להשתמש באמוקסיקלב היא מתן דרך הפה. לעתים קרובות יותר מאחרים בבתי מרקחת אתה יכול למצוא אנטיביוטיקה בצורה של טבליות. הם מוצגים בצורות הבאות של שחרור Amoxiclav:

1. טבליות מצופות סרט קלאסי. הם ארוזים באריזות שלפוחיות של 10 או 14 חתיכות.
2. טבליות מתמוססות במהירות, לא מצופות בסרט "Amoxiclav Quiktab". ארוז בשלפוחיות סטנדרטיות של 10 טבליות כל אחת.

בעת בחירת צורות מינון כאלה, אתה יכול לבחור מינון סטנדרטי או מוגבר. רופאים רושמים מינונים נמוכים יותר לחולים עם זיהומים חריפים. עם מהלך ממושך של זיהום, מינונים מוגברים של התרופה נקבעים.

חָשׁוּב! תדירות המתן והמינון לשימוש אחד של Amoxiclav נקבעים בנפרד על ידי הרופא!

בנוסף לטבליות לטיפול בזיהומים חיידקיים, השימוש בצורות מינון אחרות של Amoxiclav נפוץ:

1. אבקה לתרחיף למתן דרך הפה. השימוש בו מאפשר לך לחשב במדויק את המינון בהתאם למשקל המטופל, ולכן הוא משמש לעתים קרובות לטיפול בילדים. המוצר ארוז בבקבוקונים, מהם מתקבלים 100 מ"ל תרחיף פומי. בבתי מרקחת ניתן לרכוש אותם בנפרד או באריזה של 5 חלקים כל אחד.
2. אבקה להכנת תמיסה לעירוי תוך ורידי המכילה 600 או 1200 מ"ג חומרים פעילים לבקבוקון. חבילה אחת מכילה 5 בקבוקונים של אבקה.

לפני חישוב המינון של צורות אלה של התרופה, הרופא קובע את משקל החולה, גילו ומשך המחלה. אז, סינוסיטיס כרוני, נזלת או דלקת שלפוחית ​​השתן ידרשו שימוש במינונים גדולים יותר מאשר צורות חריפות של דלקת.

מה המינונים של אמוקסיקלב

ניתן ללמוד על המינונים של Amoxiclav ורכיבים בודדים בצורות מינון שונות מתוך תיאור התרופות או הוראות שימוש. טבלת מינון סטנדרטית לכל צורות המינון:

שם התרופה	התוכן של אמוקסיצילין, מ"ג	התוכן של חומצה קלבולנית, מ"ג	היקף וסכמת היישום
טבליות אנטריות "Amoxiclav 375"	250	125	חיסול צורות קלות של זיהום חיידקי בילדים מעל גיל 12 ומבוגרים.
טבליות אנטריות "Amoxiclav 625"	500	125	טיפול למבוגרים וילדים מעל גיל 12 עם זיהומים קלים עד בינוניים.
טבליות אנטריות "Amoxiclav 1000"	875	125	חיסול צורות מוזנחות, כרוניות או חמורות של זיהום חיידקי במבוגרים.
טבליות מיידיות "Amoxiclav Quiktab"	875	125	טיפול במחלות זיהומיות בינוניות וקשות.
אבקה לתרחיף אמוקסיקלב	125 או 250 או 500	31.5 או 62 או 125	מיושם במקרה של זיהומים חיידקיים קלים ובינוניים בילדים מתחת לגיל 12, כמו גם בנשים הרות.
אבקה להכנת תמיסה להזרקה Amoxiclav	500 או 1000	100 או 200	טיפול בצורות קשות ומסובכות של זיהום חיידקי במבוגרים.

בכל הצורות של Amoxiclav, ללא יוצא מן הכלל, המינון למבוגרים גבוה יותר מאשר לילדים. האחרון מומלץ לפי משקל כדי לחשב את כמות הרכיבים הנכנסים לגוף. הוראה זו רלוונטית אם משקל המטופל נמוך מ-40 ק"ג. אם הוא גדול יותר, ניתן להשתמש במינונים למבוגרים.

הערה! בטיפול בזיהומים, המינון עשוי להשתנות בנוכחות פתולוגיות כליות.

מינונים למבוגרים

ההחלטה באילו מינונים לבחור למטופל בוגר מתקבלת על ידי הרופא. תפקיד חשוב הוא מידת הנזק לאיברים ורקמות על ידי זיהום:

• עם מחלה קלה ומתונה, מומלץ למבוגרים לשתות Amoxiclav במינון של 375 מ"ג כל 8 שעות, או 625 מ"ג כל 12 שעות;
• עם רמה חמורה של המחלה ונזק למערכת הסימפונות הריאה, Amoxiclav נקבע במינון של 625 מ"ג כל 8 שעות או 1000 מ"ג כל 12 שעות;
• כאשר מתגלים זיהומים אודנטוגניים, נעשה שימוש במשטר המינון המינימלי - 375 מ"ג שלוש פעמים ביום או 625 מ"ג פעמיים ביום.

אם ערך משקל הגוף של המטופל אינו מגיע ל-40 ק"ג, מומלץ לחשב את המינון של Amoxiclav למבוגר בשיעור של 50 מ"ג / 1 ק"ג משקל. אותה תכנית משמשת בעת רישום זריקות. ניתן לראות את המינונים המדויקים של Amoxiclav בתוך הפקק על הבקבוק עם האבקה להכנת התמיסה.

חָשׁוּב! לא רצוי שמטופל בוגר ייקח יותר מ-6000 מ"ג של התרופה ליום.

מינונים לילדים

עבור חולים קטנים, המינון היומי של Amoxiclav מחושב תמיד על סמך הטבלה בהוראות:

• עד 3 חודשים Amoxiclav נקבע בכמות של 30 מ"ג / 1 ק"ג משקל גוף ליום, מחולק ל-3 מנות ליום;
• מ 3 חודשים עד 12 שנים, המינון היומי מחושב לפי הנוסחה 20 מ"ג / 1 ק"ג משקל גוף עבור מחלה קלה, או 40 מ"ג / 1 ק"ג עבור זיהומים חמורים, הנפח המתקבל של התרופה מחולק ל-3 חלקים ו ניתן במרווחי זמן קבועים;
• מגיל 12 ילדים יכולים לקחת מינונים למבוגרים.

משך הטיפול בילדים בדרך כלל אינו עולה על 5-7 ימים. זה חצי מזה של מבוגרים. במידת הצורך, הרופא עשוי להאריך את מהלך הטיפול האנטיביוטי.

מנת יתר ותופעות לוואי

בשימוש באמוקסיקלב, מינון יתר מתרחש רק עם סטייה משמעותית מהמינונים המומלצים. עם זאת, מטופלים צריכים להיות במעקב קבוע לרווחתם במהלך הטיפול. לרוב, מנת יתר של Amoxiclav במבוגרים מתבטאת בתפקוד כבד לקוי הנגרמת על ידי נטילת אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית. זה מתבטא בטעם של מרירות בפה, גיהוקים, תחושת לחץ בהיפוכונדריום. לעתים קרובות ישנן מספר תופעות לוואי ממערכת העיכול.

בקשישים, מינון יתר מלווה לעיתים קרובות בתפקוד כליות לקוי, הדורש תגובה טיפולית נאותה, כולל המודיאליזה. במקרים חמורים במיוחד מתרחשת פגיעה במערכת העצבים. עדות לכך היא חרדה, נדודי שינה, סחרחורת בעוצמה משתנה, עד אובדן הכרה.

בילדים, כתוצאה ממנת יתר של Amoxiclav, עלול להופיע הפרעה חמורה בתפקוד הכליות, הדורש טיפול הולם ודחוף, המודיאליזה והליכי שיקום אחרים. עם זאת, לעתים קרובות יותר יש להם כאבי בטן והפרעות דיספפטיות, תגובות אלרגיות.

כל העולם סביבנו שופע ישירות בפתוגנים. למרבה המזל, לגוף של כל אדם יש תכונה אחת מאוד נעימה. אם הכל בסדר עם המערכת החיסונית, העור והריריות לא נפגעות, אתה לא יכול לפחד מזיהום חיידקי או כל זיהום אחר. אחרת, תצטרך לברר מהי אמוקסיקלב, במה זה עוזר ומתי נרשמה תרופה זו.

חשיבות המיקרופלורה של הסביבה הפנימית

מיקרופלורה רגילה קיימת כל הזמן בגוף האדם, אך לפעמים היא יכולה להיות מוחלפת בפלורה פתוגנית ופתוגנית על תנאי, מה שעלול להוביל להתפתחות המחלה.

נוֹרמָלִי	מַחֲלִיא
הוא מתחיל לאכלס את גופו של הילד מהדקות הראשונות לחייו, מרגע הנחת התינוק על בטן האם.	נוכח כל הזמן בסביבה, הוא חודר, ככלל, לתוך אורגניזם מוחלש.
הוא חלק ממערכת החיסון של הגוף, מבטיח עיכול תקין.	הוא מתרבה באופן פעיל ומשחרר רעלים שעלולים לגרום לכאבי ראש.
במקרה של היעדרו, מתבצעת אבחנה ומתבצעת טיפול שמטרתו לאכלס את הסביבה הפנימית בחיידקים.	בנוסף לשיכרון, מיקרופלורה פתוגנית מובילה להתפתחות מחלות זיהומיות.

אז יש צורך להילחם רק באותם מיקרואורגניזמים שיכולים לגרום למחלות קשות. הרס המיקרופלורה הרגילה יוביל להיחלשות של הגוף, הפרעות עיכול וסיכון מוגבר לחדירה של חיידקים מזיקים.

אמוקסיקלב: הדרכה, מחיר

מכיוון שהתרופה היא, המינוי והשימוש בה צריכים להיות בשליטה של ​​הרופא המטפל:

• הקורס המינימלי של נטילת התרופה הוא 5 ימים, עם פרקי זמן קצרים יותר, לטבליות לא תהיה האפקט הרצוי ולא יוכלו להשמיד את כל צורות החיידקים הפתוגניים;
• משך הקורס המרבי לא יעלה על שבועיים, בשל תופעות לוואי אפשריות. לאחר שבועיים של נטילת התרופה, יש צורך להיבדק שוב על ידי רופא על מנת לקבל המלצות נוספות;
• המינון לילדים מתחת לגיל 12 מחושב על סמך משקל. עבור כל קילוגרם של משקל גוף, נקבע 40 מ"ג ליום, המינון כולו מחולק באופן שווה על פני שלוש מנות;
• המינון למבוגרים תלוי במצב הכללי של הגוף ובמידת התקדמות המחלה. טבליות משמשות 2 או 3 פעמים ביום, המינון נע בין 800 ל 2000 מ"ג;
• יש לבלוע טבליות ולשטוף במים חמימים, לפחות 200 מ"ל לכל מנה.

מחירמשתנה, בהתאם למינון ולצורת השחרור של התרופה. אם ניקח בחשבון גלולות:

האנטיביוטיקה נמכרת באריזות של 10-15 טבליות, כך שעל ידי הכפלה קל לחשב את המחיר לסוללה או לכל החבילה.

אנלוגים זולים יותר מהתרופה

אתה לא צריך לחסוך בבריאות שלך, אבל לפעמים אתה יכול לקבל את אותה השפעה על ידי תשלום הרבה פחות. זה חשוב לטיפול ארוך טווח., ובכלל, אין טעם לשלם יותר מדי ו"לתרום" כסף לקונצרן הפרמקולוגי.

אתה יכול להשתמש באמצעים אחרים, שהופק, אגב, ברוסיה:

1. אוגמנטין;
2. פמוקלב;
3. אמוקסיצילין;
4. אמפיוקס;
5. פלמוקסין.

כל התרופות הרשומות מסוגל להילחם בזיהום ביעילות. מומחים מעדיפים למנות כל אחד מהם לבחירה עם לוקליזציה מסוימת של התהליך הזיהומי עצמו. לכן, עדיף להצטייד ברשימה של אנלוגים זולים יותר עוד לפני שהולכים לרופא וכבר במשרד כדי להתעניין מדוע תרופות זולות יותר אינן מתאימות לך. לחלק מעובדי הבריאות יש אחוז ממכירת תרופות יקרות, אבל בכל המדינות מנסים להילחם בנוהג הזה.

למרות העובדה שהכספים המועברים שווים פחות, הם עדיין נשארים אנטיביוטיקה חזקה, שיש להשתמש בו בתבונה. מינון כל תרופה מצוין בהוראות, ניתן להתייעץ עם רוקח בקופה של בית המרקחת.

אמוקסיקלב ב

במהלך ההריון, אישה אינה מוגנת מפני כל מחלה, כולל זיהום חיידקי. הבעיה היחידה היא ש:

• גופה של אישה בהריון רגיש יותר לכל גירויים חיצוניים;
• כל מה שמשפיע על האם משפיע על הילד;
• אפילו ההשפעה הקלה ביותר עשויה להימשך עשרות שנים להתבטא;

• רוב הסמים אסורים לתקופה של 9 חודשים;

• איכשהו, יש צורך להילחם במחלות, ולא רק ברמת הרפואה המסורתית.

מתוך כל רשימת האנטיביוטיקה, כתוצאה מתצפיות ארוכות, בודדו מספר קטן של תרופות שניתן להשתמש בהן גם במצב כה עדין. ביניהם היה אמוקסיקלב, אך אין זה אומר שניתן לבלוע את הגלולות מכל סיבה שהיא.

האנטיביוטיקה עדיין משפיע על הילד ויכול להוביל לתוצאות עצובותלכן, כאשר רושם הרופא שואל רק שאלה אחת: מה יזיק יותר לאם ולילד - מחלה לא מטופלת או הפעולה של אמוקסיקלב?

בהנחיית עקרון הנזק הקטן, הרופא מנסה להציל את חייה ובריאותה של האם, גם אם הדבר גורם נזק חמור לתינוק.

כיצד ומתי ניתן ליטול את התרופה?

Amoxiclav, כמו כל אנטיביוטיקה, נקבע עבור זיהומים חיידקיים:

1. דַלֶקֶת אָזנַיִם;
2. דַלֶקֶת הַגַת;
3. דַלֶקֶת הַלוֹעַ;
4. דַלֶקֶת שְׁקֵדִים;
5. בְּרוֹנכִיטִיס;
6. דלקת ריאות.

מיקרואורגניזמים פתוגניים יכולים להשפיע על מערכת גניטורינארית, מערכת העיכול ורקמת העצם. לאחר בדיקה על ידי מומחה מתאים, יקבע למטופל קורס טיפול מלא, שיכלול חומר אנטיבקטריאלי.

לכל רופא יש גישה משלו, אבל אמוקסיקלב משמש לעתים קרובות למדי, זה מצוין באלגוריתם הטיפול למחלות חיידקיות רבות.

אתה יכול למצוא את התרופה בכל בית מרקחת, על מחיר סביר למדייש להשתמש בזהירות במהלך הריון, הנקה ובילדות. אם מערכת החיסון לא יכולה להתמודד עם "פלישה" פתאומית בעצמה, יש צורך לספק לה את כל הסיוע האפשרי.

הוראות וידאו על אמוקסיקלב

בסרטון זה, הרופא המפורסם קומרובסקי יספר לכם מה הוא חושב על אנטיביוטיקה והשימוש בהם, במה אמוקסיקלב יכול לעזור וכיצד לקחת את זה נכון:

אכסניה:אמוקסיצילין, חומצה קלבולנית

יַצרָן: Lek Pharmaceuticals d.d.

סיווג אנטומי-טיפולי-כימי:אמוקסיצילין בשילוב עם מעכבי בטא לקטמאז

מספר רישום ברפובליקה של קזחסטן:מס' RK-LS-5 מס' 016456

תקופת הרשמה: 14.10.2015 - 14.10.2020

ALO (כלול ברשימת אספקת תרופות חוץ חינם)

הוראה

שם מסחרי

Amoxiclav 2X

שם בינלאומי לא קנייני

צורת מינון

טבליות מצופות בסרט 500 מ"ג/125 מ"ג, 875 מ"ג/125 מ"ג

מתחם

טבליה אחת מצופה בסרט מכילה

חומרים פעילים:אמוקסיצילין (כתריהידראט אמוקסיצילין) 500 מ"ג וחומצה קלבולנית (כאשלגן קלבולנאט) 125 מ"ג (עבור מינון של 500 מ"ג/125 מ"ג) או אמוקסיצילין (כתריהידראט אמוקסיצילין) 875 מ"ג וחומצה קלבולנית (כאשלגן קלבולנאט) 125 מינון של 875 מ"ג/125 מ"ג).

חומרי עזר:סיליקון דו חמצני קולואידי, קרוספובידון נטול מים, נתרן קרבוקסיתילצלולוזה, מגנזיום סטארט, תאית מיקרו-גבישית מיובשת.

הרכב סרט: תאית הידרוקסיפרופיל, תאית אתיל, פוליסורבט, טריאתיל ציטראט, טיטניום דו חמצני (E 171), טלק.

תיאור

טבליות מצופות בסרט, לבנות או כמעט לבנות, מאורכות, משופשפות, מוטבעות "875/125" וחריץ בצד אחד, וחרוט "AMC" בצד השני (למינון של 875 מ"ג / 125 מ"ג).

וקבוצה ארמקותרפית

תרופות אנטיבקטריאליות לשימוש מערכתי. אנטיביוטיקה בטא-לקטם - פניצילינים. פניצילינים בשילוב עם מעכבי בטא לקטמאז. חומצה קלבולנית + אמוקסיצילין.

קוד ATX J01CR02

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית מסיסים לחלוטין בתמיסה מימית בערכי pH פיזיולוגיים של הגוף. שני הרכיבים נספגים היטב לאחר מתן דרך הפה. עדיף ליטול אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית במהלך הארוחה או בתחילתה. לאחר מתן אוראלי, הזמינות הביולוגית של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית היא כ-70%. הדינמיקה של ריכוז התרופה בפלזמה של שני המרכיבים דומה. שיא ריכוזי הסרום מושגים שעה אחת לאחר הבליעה.

ריכוזי אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית בסרום בעת נטילת שילוב של תכשירים אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית דומים לאלו שנצפו כאשר מינון שווה ערך של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית נלקחת דרך הפה בנפרד.

כ-25% מהכמות הכוללת של חומצה קלבולנית ו-18% מהאמוקסיצילין נקשרים לחלבונים בפלסמת הדם. נפח ההפצה למתן פומי של התרופה הוא כ-0.3-0.4 ליטר / ק"ג אמוקסיצילין ו-0.2 ליטר / ק"ג חומצה קלבולנית.

לאחר מתן תוך ורידי, הן אמוקסיצילין והן חומצה קלבולנית נמצאו בכיס המרה, ברקמת הבטן, בעור, בשומן, ברקמת השריר, בנוזלים סינוביאליים וצפקיים, במרה ובמוגלה. אמוקסיצילין אינו חודר היטב לנוזל השדרה.

אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית חוצים את מחסום השליה. שני המרכיבים עוברים גם לחלב אם.

אמוקסיצילין מופרש חלקית בשתן כחומצה פניצילית לא פעילה בכמויות השקולות ל-10-25% מהמינון הראשוני. חומצה קלבולנית עוברת חילוף חומרים בגוף ומופרשת בשתן ובצואה, כמו גם בצורה של פחמן דו חמצני עם אוויר נשוף.

מחצית החיים הממוצעת של אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית היא כשעה אחת והפינוי הכולל הממוצע הוא כ-25 ליטר לשעה. כ-60-70% מהאמוקסיצילין ו-40-65% מהחומצה הקלבולנית מופרשים ללא שינוי בשתן במהלך 6 השעות הראשונות לאחר נטילת מנה אחת של טבליות אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית. במהלך מחקרים שונים, נמצא כי 50-85% מהאמוקסיצילין ו-27-60% מהחומצה הקלבולנית מופרשים בשתן תוך 24 שעות. הכמות הגדולה ביותר של חומצה קלבולנית מופרשת במהלך השעתיים הראשונות לאחר היישום.

השימוש בו-זמני של פרובנציד מאט את שחרורו של אמוקסיצילין, אך תרופה זו אינה משפיעה על הפרשת חומצה קלבולנית דרך הכליות.

זמן מחצית החיים של אמוקסיצילין דומה בילדים בגילאי 3 חודשים עד שנתיים, כמו גם בילדים גדולים יותר ומבוגרים. כאשר רושמים את התרופה לילדים צעירים מאוד (כולל ילודים מוקדמים) בשבועות הראשונים לחייהם, אין לתת את התרופה יותר מפעמיים ביום, מה שקשור לחוסר בשלות מסלול ההפרשה הכלייתית בילדים. בשל העובדה שחולים קשישים נוטים יותר לסבול מהפרעה בתפקוד הכלייתי, יש להשתמש באמוקסיקלב 2X בזהירות בקבוצת חולים זו, אך במידת הצורך יש לעקוב אחר תפקוד הכליות.

הפינוי הכולל של אמוקסיצילין / חומצה קלבולנית בפלזמה יורד ביחס ישר לירידה בתפקוד הכליות. הירידה בפינוי של אמוקסיצילין בולטת יותר בהשוואה לחומצה קלבולנית, שכן יותר אמוקסיצילין מופרש דרך הכליות. לכן, כאשר רושמים את התרופה לחולים עם אי ספיקת כליות, יש צורך בהתאמת מינון כדי למנוע הצטברות מוגזמת של אמוקסיצילין ולשמור על הרמה הרצויה של חומצה קלבולנית.

כאשר רושמים את התרופה לחולים עם אי ספיקת כבד, יש להקפיד בבחירת המינון ולעקוב באופן קבוע אחר תפקודי הכבד.

פרמקודינמיקה

אמוקסיצילין הוא אנטיביוטיקה חצי סינתטית מקבוצת הפניצילין (אנטיביוטיקה בטא-לקטם) המעכבת אנזים אחד או יותר (המכונה לעתים קרובות חלבונים קושרים פניצילין) המעורבים בביו-סינתזה של פפטידוגליקן, שהוא מרכיב מבני חשוב בתא החיידק. קִיר. עיכוב סינתזת הפפטידוגליקן מוביל להיחלשות של דופן התא, שבדרך כלל אחריה תמוגה תאים ומוות.

אמוקסיצילין מתפורר על ידי בטא-לקטמאסות המיוצרות על ידי חיידקים עמידים, ולכן ספקטרום הפעילות של אמוקסיצילין לבדו אינו כולל מיקרואורגניזמים המייצרים אנזימים אלו.

חומצה קלבולנית היא בטא-לקטם הקשור מבחינה מבנית לפניצילינים. זה מעכב חלק מהבטא-לקטמאז, ובכך מונע את השבתת אמוקסיצילין, ומרחיב את קשת הפעילות שלו. כשלעצמה, לחומצה קלבולנית אין השפעה אנטיבקטריאלית משמעותית מבחינה קלינית.

הזמן לחרוג מהריכוז המינימלי המעכב (T > MIC) נחשב לגורם הקובע העיקרי ליעילות של אמוקסיצילין.

שני המנגנונים העיקריים של עמידות לאמוקסילין וחומצה קלבולנית הם:

השבתה על ידי בטא-לקטמאסות חיידקיות שאינן מעוכבות על ידי חומצה קלבולנית, כולל מחלקות B, C ו-D.

שינוי בחלבונים קושרי פניצילין, מה שמפחית את הזיקה של הגורם האנטיבקטריאלי לפתוגן היעד.

מנגנוני אטימות חיידקים או משאבת זרימה (מערכות הובלה) יכולים לגרום או לשמור על עמידות חיידקים, במיוחד חיידקים גראם שליליים.

נקודות השבירה של ה-MIC עבור אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית הן אלו שהוגדרו על ידי הוועדה האירופית לבדיקת רגישות לאנטי-מיקרוביאלית (EUCAST).

	מגבלות רגישות (מיקרוגרם/מ"ל)
	רָגִישׁ	עמידות בינונית	התנגדות
hemophilus influenzae1
Moraxella catarrhalis1
Staphylococcus aureus2
סטפילוקוקוסים שליליים לקואגולה2
אנטרוקוקוס1
סטרפטוקוקוסא, ב, ג, ג5
Streptococcus pneumoniae3
Enterobacteriaceae5
אנאירובים גראם שליליים1
אנאירובים גראם חיוביים1
נקודת שבירה ללא שיוך ספציפי1

רגישות, ריכוז החומצה הקלבולנית נקבע על 2 מ"ג/ליטר.

3 ערכי נקודת שבירה בטבלה מבוססים על נקודות שבירה

אמפיצילין.

4 נקודת השבירה של ההתנגדות R > 8 mg/l מבטיחה שכל הזנים עם

מנגנוני התנגדות מדווחים כעמידים.

5 ערכי נקודות שבירה בטבלה מבוססים על נקודות שבירה

בנזילפניצילין.

שכיחות העמידות עשויה להשתנות גיאוגרפית ולאורך זמן עבור מינים נבחרים, ורצוי מידע מקומי על עמידות, במיוחד כאשר מטפלים בזיהומים קשים.

זנים רגישים

: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (רגיש למתיצילין), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes וסטרפטוקוקסי ביתא-המוליטיים אחרים, קבוצת Streptococcus viridans

אירובי גרם שלילי מיקרואורגניזמים: Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

מיקרואורגניזמים אנאירוביים: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

זנים שעמידותם הנרכשת עלולה לגרום לבעיות

מיקרואורגניזמים אירוביים גרם חיוביים: Enterococcus faecium

: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

זנים עמידים

מיקרואורגניזמים אירוביים גרם שליליים: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

זנים אחרים

כלמידופילה דלקת ריאות, כלמידופילה psitacci, קוקסיאלה ברנטי, מיקופלזמה דלקת ריאות

אינדיקציות לשימוש

סינוסיטיס חיידקי חריף

דלקת אוזן תיכונה חריפה

החמרה של ברונכיטיס כרונית

דלקת ריאות הנרכשת בקהילה

• פיילונפריטיס

  זיהומים של העור והרקמות הרכות (כולל פלגמון, עקיצות חיות, מורסה חניכיים חמורה, פלגמון של אזור הלסת)

  דלקות עצמות ומפרקים (במיוחד אוסטאומיאליטיס)

מינון ומתן

המינונים מחושבים תוך התחשבות בתכולת אמוקסיצילין / חומצה קלבולנית. בעת בחירת מינון של Amoxiclav 2X לטיפול בזיהומים בודדים, יש לקחת בחשבון את הדברים הבאים:

רגישות הפתוגן לאנטיביוטיקה

חומרת ומיקום הזיהום

גיל, משקל ותפקוד כליות של המטופל כפי שמוצג להלן.

כמו כן, יש לשקול דרכים אחרות לשימוש בתרופה Amoxiclav 2X, למשל, שימוש במינונים גבוהים יותר של אמוקסיצילין ו/או רישום אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית ביחסים שונים.

יש ליטול טבליות דרך הפה לפני הארוחות כדי להפחית הפרעות אפשריות במערכת העיכול ולהגביר את הספיגה של אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית.

מבוגרים וילדים מעל גיל 12או עם משקל גוף מעל 40 ק"ג

הקצה טבליה אחת 500 מ"ג / 125 מ"ג 3 פעמים ביום או טבליה אחת 875 מ"ג / 125 מ"ג פעמיים ביום.

במקרים חמורים, עם זיהומים של דרכי הנשימה התחתונות, דרכי השתן, דלקת אוזן תיכונה וסינוסיטיס, נקבעת טבליה אחת של 875 מ"ג / 125 מ"ג פעמיים ביום.

משך הטיפול תלוי בתגובת המטופל. זיהומים מסוימים (כגון אוסטאומיאליטיס) דורשים תקופת טיפול ארוכה יותר. זמן הטיפול המרבי לא יעלה על 14 ימים.

המינון היומי המרבי עבור מינון של 500 מ"ג / 125 מ"ג הוא 1500 מ"ג אמוקסיצילין / 375 מ"ג חומצה קלבולנית, במינון של 875 מ"ג / 125 מ"ג זה 1750 מ"ג אמוקסיצילין / 250 מ"ג חומצה קלבולנית.

ילדים מתחת לגיל 12 או במשקל של פחות מ-40 ק"ג

צורת מינון זו אינה מיועדת לילדים מתחת לגיל 12 או לילדים במשקל של פחות מ-40 ק"ג. לילדים כאלה רושמים את התרופה Amoxiclav 2X בצורה של השעיה למתן דרך הפה.

מטופלים מבוגריםהתאמת מינון אינה נדרשת.

עם אי ספיקת כליותהתאמות במינון נעשות על סמך הרמה המקסימלית המומלצת של אמוקסיצילין. התאמת מינון אינה נדרשת כאשר רושמים את התרופה לחולים עם פינוי קריאטינין (CrCl) של יותר מ-30 מ"ל לדקה.

בחולים שרמת הקריאטינין שלהם נמוכה מ-30 מ"ל לדקה, השימוש באמוקסיצילין וחומצה קלבולנית במינון של 875/125 מ"ג אינו מומלץ, מכיוון שאין המלצות להתאמת מינון.

מבוגרים וילדים במשקל מעל 40 ק"ג

עם אי ספיקת כבדלהחיל בזהירות. נחוץ

לבדוק את תפקודי הכבד באופן קבוע.

תופעות לוואי

סיווג תופעות הלוואי לפי תדירות ההתרחשות:

"לעתים קרובות מאוד" -  1/10, "לעתים קרובות" - מ-  1/100 עד  1/10, "לעיתים רחוקות" - מ-  1/1000 עד  1/100, "לעתים רחוקות" - מ-  1/10000 עד  1/1000, "לעיתים רחוקות מאוד" -  1/10000, התדירות לא ידועה (אין מספיק נתונים להערכה).

לעתים קרובות:

לעתים קרובות:

קנדידה (עור וקרום רירי)

לְעִתִים רְחוֹקוֹת:

סחרחורת, כאב ראש

קִלקוּל קֵבָה

עלייה ברמות AST ו/או ALT5

פריחה בעור7, גירוד7, אורטיקריה7

לעתים רחוקות:

לויקופניה חולפת (כולל נויטרופניה), טרומבוציטופניה

אריתמה מולטיפורמה7

תדר לא ידוע:

צמיחה של אורגניזמים לא רגישים

אגרנולוציטוזיס חולף, אנמיה המוליטית, זמן דימום מוגבר וזמן פרוטרומבין1

אנגיואדמה10, אנפילקסיס10, תסמונת דמוית סרום10, דלקת כלי דם אלרגית10

היפראקטיביות חולפת, עוויתות2

קוליטיס הקשור לאנטיביוטיקה4, לשון שעירה שחורה, שינוי צבע השיניים11

הפטיטיס6, צהבת כולסטטית6

תסמונת סטיבנס-ג'ונסון 7, נמק אפידרמיס רעיל 7, דרמטיטיס פילינג בולוס 7, pustulosis exanthematous אקוטי (AGEP) 9

דלקת כליות אינטרסטיציאלית, קריסטלוריה8

1 ראה סעיף הוראות מיוחדות.

2 ראה סעיף הוראות מיוחדות.

3 בחילות תכופות יותר במינונים פומיים גבוהים יותר. ניתן להפחית

תגובות במערכת העיכול בזמן נטילת אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית

תחילתה של ארוחה.

4 כולל קוליטיס פסאודוממברני וקוליטיס דימומי (ראה מיוחד

הוראות).

5 עליות מתונות ברמות AST ו/או ALT נמצאו בחולים

מטופל באנטיביוטיקה בטא-לקטם, אך המשמעות של תוצאות אלו אינה ידועה.

6 סיבוכים אלה צוינו כאשר התרופה משמשת בשילוב עם אחרים

פניצילינים וצפלוספורינים (ראה סעיף הוראות מיוחדות).

7 אם מתרחשת תגובה כלשהי של רגישות יתר בעור, הטיפול צריך להיות

לעצור (ראה סעיף הוראות מיוחדות).

8 ראה סעיף הוראות מיוחדות.

9 ראה סעיף התוויות נגד.

10 ראה סעיף הוראות מיוחדות.

התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל מרכיב עזר של התרופה

היסטוריה של תגובת רגישות יתר חמורה לבטא אחרים

תרופות lactam (למשל, cephalosporins, carbapenems, או

מונובקטם)

צהבת כולסטטית או היסטוריה אחרת של אי ספיקת כבד (עקב שימוש באמוקסילין/חומצה קלבולנית)

גיל ילדים עד 12 שנים (במשקל פחות מ-40 ק"ג)

אינטראקציות תרופתיות

נוגדי קרישה דרך הפה

נוגדי קרישה דרך הפה ואנטיביוטיקה לפניצילין נמצאים בשימוש נרחב בפועל ללא דוחות אינטראקציה. עם זאת, בספרות, נרשמה עלייה ביחס המנורמל הבינלאומי בחולים הנוטלים acenocoumarol או warfarin יחד עם אמוקסיצילין. אם יש צורך בשימוש בו-זמני בתרופות, יש לעקוב בקפידה אחר זמן הפרותרומבין או היחס המנורמל הבינלאומי בעת רישום וביטול של אמוקסיצילין. יתרה מכך, ייתכן שיידרש שינוי במינון של נוגדי קרישה דרך הפה.

מתוטרקסט

תרופות מקבוצת הפניצילין יכולות להפחית את הפרשת מתוטרקסט, הגורם לעלייה פוטנציאלית ברעילות.

פרובנציד

מתן משותף של פרובנציד אינו מומלץ. פרובנציד מפחית את הפרשת הצינורית הכלייתית של אמוקסיצילין. מתן משותף עם Amoxiclav 2X עלול לגרום לעלייה ברמות הדם של אמוקסיצילין אך לא חומצה קלבולנית.

שימוש בו-זמני של אלופורינול והתרופה Amoxiclav 2X עלול להגביר את הסיכון לתגובות אלרגיות. נתונים על השימוש בו זמנית באלופורינול ובתרופה Amoxiclav 2X אינם זמינים כעת.

בחולים הנוטלים מיקופנולט מופטיל, בשילוב עם התרופה Amoxiclav 2X, ריכוז המטבוליט הפעיל של חומצה מיקופנולית במינון הראשוני מופחת בכ-50%. השינוי ברמת הריכוז של המינון הראשוני עשוי שלא להתאים לשינוי בריכוז הכולל של חומצה מיקופנולית.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת הטיפול עם אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית, יש צורך לחקור בקפידה את נוכחותן של תגובות רגישות יתר אצל המטופל לפניצילינים, צפלוספורינים או חומרים אחרים בטא-לקטם.

תגובות רגישות יתר חמורות ולעיתים קטלניות (אנפילקטיות) דווחו בחולים שטופלו בפניצילין. תגובות אלו שכיחות יותר אצל אנשים עם תגובת רגישות יתר לפניצילין והיסטוריה של אטופיה. אם מתפתחת תגובה אלרגית לאמוקסיצילין/חומצה קלבולנית, יש להפסיק את הטיפול בתרופה זו ולעבור לטיפול חלופי אחר.

אם הזיהום עמיד לאמוקסילין, יש לשקול שימוש באמוקסילין/חומצה קלבולנית במקום אמוקסיצילין.

בסיכון גבוה לעמידות פתוגנים לאנטיביוטיקה בטא-לקטם, אין להשתמש ב-Amoxiclav 2X. לא מומלץ להשתמש בתרופה לטיפול בעמיד בפניצילין ס. דלקת ריאות.

חולים עם תפקוד כליות לקוי ונוטלים מינון גבוה של התרופה עלולים לפתח עוויתות.

אין לרשום אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית עבור מונונוקלאוזיס זיהומיות, מכיוון שעלולה להתרחש פריחה דמוית חצבת (עבור אמוקסיצילין).

השימוש בו-זמני של אלופורינול במהלך הטיפול באמוקסילין עלול להגביר את הסבירות לתגובות אלרגיות בעור. נתונים על השימוש בו זמנית באלופורינול ובתרופה Amoxiclav 2X אינם זמינים כעת.

שימוש ממושך בתרופה עלול לגרום לצמיחת יתר של מיקרואורגניזמים לא רגישים.

ההופעה בתחילת הטיפול של אריתמה כללית עם פריחות פוסטולריות וחום עשויה להיות סימפטום של התפתחות של pustulosis exanthematous אקוטי. עם התפתחות תגובה זו, נדרש להפסיק את השימוש בתרופה Amoxiclav 2X ולא להשתמש יותר באמוקסיצילין בעתיד.

יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם ליקוי כבד.

מקרים של תפקוד לקוי של הכבד דווחו בעיקר בגברים ובמטופלים מבוגרים, והם נדירים למדי בילדים שלקחו את התרופה במשך תקופה ארוכה. סימנים ותסמינים מתפתחים בדרך כלל במהלך או מיד לאחר תחילת הטיפול, אך במקרים מסוימים עשויים להופיע רק מספר שבועות לאחר הפסקת הטיפול. תסמינים אלו הם בדרך כלל הפיכים. סיבוכים מהכבד יכולים להיות חמורים ובמקרים נדירים ביותר להיות קטלניים. הם מתפתחים כמעט תמיד בחולים עם מחלות נלוות חמורות או בחולים הנוטלים תרופות אחרות המשפיעות על הכבד.

התפתחות של קוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה אופיינית לכל תרופות אנטיבקטריאליות, כולל אמוקסיצילין, ויכולה להשתנות בחומרתה מבינונית לסכנת חיים. לכן, חשוב לקחת בחשבון אבחנה זו בעת רישום התרופה לחולים הסובלים משלשול במהלך או לאחר שימוש באנטיביוטיקה כלשהי. אם מופיעה קוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה, יש להפסיק את השימוש ב- Amoxiclav 2X מיד. לאחר התייעצות עם רופא, יש לרשום טיפול מתאים. תרופות המפחיתות פריסטלטיקה הן התווית נגד במצב זה. במהלך טיפול ארוך טווח, מומלץ להעריך באופן קבוע את תפקוד מערכות האיברים, לרבות תפקוד הכליות, הכבד וההמטופואטי. יש צורך להתאים את מינון נוגדי הקרישה דרך הפה כדי לשמור על הרצוי רמת קרישת הדם.

בחולים עם תפקוד כליות לקוי, נדרשת התאמת מינון בהתאם לחומרת הליקוי.

בחולים עם משתן מופחת, קריסטלוריה נצפתה לעיתים רחוקות מאוד, בעיקר במהלך טיפול פרנטרלי. במהלך הטיפול, מומלץ למטופל לשתות הרבה נוזלים כדי למנוע התפתחות אפשרית של קריסטלוריה. על פי הנתונים שהתקבלו, אמוקסיצילין מתיישב בצנתרים של שלפוחית ​​השתן (בעיקר עם מתן תוך ורידי של מינונים גדולים), במקרה זה, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר הפטנציה של הצנתר.

במהלך הטיפול באמוקסילין, יש להשתמש בשיטות אנזימטיות של גלוקוז אוקסידאז בעת בדיקת נוכחות גלוקוז בשתן, שכן תוצאות חיוביות כוזבות אפשריות בשימוש בשיטות לא אנזימטיות.

הנוכחות של חומצה קלבולנית ב-Amoxiclav 2X יכולה להוביל לקשירה לא ספציפית של אימונוגלובולין G ואלבומין לממברנות אריתרוציטים ולתוצאות חיוביות כוזבות של בדיקת Coombs. לא נדבקו בזיהום באספרגילוס, אך אין נתונים על תגובות צולבות עם לא אספרגילוס. פוליסכרידים ופוליפורנוסים. לפיכך, יש לפרש בזהירות תוצאות בדיקה חיוביות בחולים המטופלים באמוקסיצילין/חומצה קלבולנית ולאשר אותן בשיטות אבחון אחרות. הֵרָיוֹן

מחקרים בבעלי חיים אינם מצביעים על השפעות מזיקות ישירות או עקיפות ביחס להריון, התפתחות עוברית/עוברית, לידה או התפתחות לאחר לידה.

נכון להיום, קיימת כמות מוגבלת של נתונים על השימוש בתרופה Amoxiclav 2X במהלך הריון בבני אדם, אשר לא גילה סיכון מוגבר למומים מולדים. במחקר קליני בנשים עם קרע מוקדם של הממברנות, תועד קשר סיבתי בין טיפול מניעתי באמוקסיצילין/חומצה קלבולנית לבין סיכון מוגבר ל-necrotizing enterocolitis ביילוד. לא מומלץ להשתמש בתרופה Amoxiclav 2X במהלך ההריון, השימוש אפשרי רק במקרה חירום, לפי הנחיות רופא.

חֲלָבִיוּת

שני החומרים הפעילים מופרשים בחלב אם (אין נתונים על ההשפעה של חומצה קלבולנית על ההנקה). לכן, הנקה עלולה לגרום לתסמינים כמו שלשולים וזיהומים פטרייתיים של הריריות, ובמקרה זה יש להפסיק את ההנקה. התרופה Amoxiclav 2X מותרת לשימוש במהלך הנקה רק לאחר הערכת תועלת/סיכון על ידי הרופא המטפל.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

לא נערכו מחקרים לזיהוי השפעות המשפיעות על היכולת לנהוג במכונית ובמכונות. עם זאת, Amoxiclav 2X עלול לגרום לתופעות לוואי כגון תגובות אלרגיות, התקפים, אשר יכולים להשפיע על היכולת לנהוג במכונית ולהזיז מכונות.

מנת יתר

תסמינים: יתכנו תסמינים במערכת העיכול והפרעות נוזלים ואלקטרוליטים. קריסטלוריה של אמוקסיצילין מובילה במקרים מסוימים לאי ספיקת כליות. עוויתות עלולות להופיע בחולים עם תפקוד כליות לקוי או בחולים הנוטלים מינונים גבוהים של התרופה.

יַחַס: טיפול סימפטומטי, תוך התחשבות במאזן המים והאלקטרוליטים. ניתן להסיר אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית מהגוף על ידי המודיאליזה.

טופס שחרור ואריזה

7 טבליות באריזת שלפוחית ​​של רדיד אלומיניום.

2 אריזות שלפוחיות, יחד עם הוראות לשימוש רפואי בשפות המדינה והרוסית, מונחות באריזת קרטון.

תנאי אחסון

יש לאחסן במקום יבש בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

הרחק מהישג ידם של ילדים!

חיי מדף

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

על מרשם

יַצרָן/אוֹרֵז

Perzonali 47, SI - 2391 Prevalje, סלובניה

בעל תעודת רישום

Lek Pharmaceuticals d.d., סלובניה

ורובסקובה, 57, 1526 לובליאנה, סלובניה

כתובת הארגון המקבל תביעות מצרכנים על איכות המוצרים (סחורה) בשטח הרפובליקה של קזחסטן

נציגות של Sandoz Pharmaceuticals d.d. JSC ברפובליקה של קזחסטן, אלמטי, st. Luganskogo 96,

מספר טלפון: +7 727 258 10 48, פקס: +7 727 258 10 47

אימייל: [מוגן באימייל]

8 800 080 0066 - מספר חיוג חינם בתוך קזחסטן

קבצים מצורפים

555814661477976394_en.doc	147 קילובייט
792323641477977600_kz.doc	158 קילובייט

Catad_pgroup אנטיביוטיקה פניצילינים

טבליות אמוקסיקלב - הוראות שימוש

הוראות
על השימוש במוצר התרופתי
לשימוש רפואי

קרא בעיון עלון זה לפני שתתחיל ליטול/להשתמש בתרופה זו.
שמור את ההוראות, ייתכן שיהיה צורך בהן שוב.
אם יש לך שאלות, אנא פנה לרופא שלך.
תרופה זו נרשמה עבורך באופן אישי ואסור לתת אותה לאחרים מכיוון שהיא עלולה להזיק להם גם אם יש להם אותם תסמינים כמוך.

מספר רישום

שם מסחרי

אמוקסיקלב ®

שם קיבוץ

אמוקסיצילין + חומצה קלבולנית

צורת מינון

טבליות מצופות סרט

מתחם

חומרים פעילים (הליבה):כל טבליה של 250 מ"ג+125 מ"ג מכילה 250 מ"ג טריהידראט אמוקסיצילין ו-125 מ"ג מלח אשלגן חומצה קלבולנית;
כל טבליה של 500 מ"ג+125 מ"ג מכילה 500 מ"ג טריהידראט אמוקסיצילין ו-125 מ"ג מלח אשלגן חומצה קלבולנית;
כל טבליה של 875 מ"ג+125 מ"ג מכילה 875 מ"ג טריהידראט אמוקסיצילין ו-125 מ"ג מלח אשלגן חומצה קלבולנית.
חומרי עזר (בהתאמה לכל מינון):סיליקון דו-חמצני קולואידי 5.40 מ"ג / 9.00 מ"ג / 12.00 מ"ג, קרוספוווידון 27.40 מ"ג / 45.00 מ"ג / 61.00 מ"ג, נתרן קרוסקרמלוז 27.40 מ"ג / 35.00 מ"ג / 47.00, מגנזיום סטיארט 1 מ"ג / 47.00 מ"ג, 1 מ"ג 2200 מ"ג. של 250 מ"ג + 125 מ"ג), תאית מיקרו-גבישית עד 650 מ"ג / עד 1060 מ"ג / עד 1435 מ"ג;
טבליות מצופות סרט 250 מ"ג+125 מ"ג- היפרומלוז 14.378 מ"ג, אתילצלולוזה 0.702 מ"ג, פוליסורבט 80 - 0.780 מ"ג, טריאתיל ציטראט 0.793 מ"ג, טיטניום דו חמצני 7.605 מ"ג, טלק 1.742 מ"ג;
טבליות מצופות סרט 500 מ"ג+125 מ"ג- היפרומלוז 17.696 מ"ג, אתילצלולוזה 0.864 מ"ג, פוליסורבט 80 - 0.960 מ"ג, טריאתיל ציטראט 0.976 מ"ג, טיטניום דו חמצני 9.360 מ"ג, טלק 2.144 מ"ג;
טבליות מצופות סרט 875 מ"ג+125 מ"ג- היפרומלוז 23.226 מ"ג, אתילצלולוזה 1.134 מ"ג, פוליסורבט 80 - 1.260 מ"ג, טריאתיל ציטראט 1.280 מ"ג, טיטניום דו חמצני 12.286 מ"ג, טלק 2.814 מ"ג.

תיאור

טבליות 250 מ"ג + 125 מ"ג:טבליות לבנות או אוף-וויט, מאורכות, מתומנות, דו קמורות, מוטבעות ב-"250/125" בצד אחד ו-"AMC" בצד השני.
טבליות 500 מ"ג + 125 מ"ג:טבליות לבנות או כמעט לבנות, אובליות, דו קמורות מצופות סרט.
טבליות 875 מ"ג + 125 מ"ג:טבליות לבנות או אוף-וויט, מאורכות, דו קמורות, מצופות עם ניקוד ומוטבע "875/125" בצד אחד ו"AMC" בצד השני.
מראה שבר: מסה צהבהבה.

קבוצה תרופתית

אנטיביוטיקה - פניצילין חצי סינטטי + מעכב בטא לקטמאז

קוד ATX: J01CR02.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה
מנגנון פעולה
אמוקסיצילין הוא פניצילין חצי סינתטי עם פעילות נגד מיקרואורגניזמים גרם חיוביים וגרם שליליים רבים. אמוקסיצילין משבש את הביוסינתזה של פפטידוגליקן, שהוא מרכיב מבני בדופן התא החיידקי. הפרה של הסינתזה של פפטידוגליקן מובילה לאובדן חוזק דופן התא, מה שגורם לתמוגה ומוות של תאי מיקרואורגניזם. יחד עם זאת, אמוקסיצילין רגיש להרס על ידי בטא-לקטמאסות, ולכן ספקטרום הפעילות של אמוקסיצילין אינו חל על מיקרואורגניזמים המייצרים אנזים זה.
לחומצה קלבולנית, מעכב בטא-לקטמאז הקשור מבחינה מבנית לפניצילינים, יש את היכולת להשבית מגוון רחב של בטא-לקטמאז המצויים במיקרואורגניזמים עמידים לפניצילינים וצפלוספורינים. חומצה קלבולנית יעילה במידה מספקת נגד פלסמיד בטא-לקטמזות, הגורמות לרוב לעמידות חיידקית, ואינה יעילה נגד בטא-לקטמאס כרומוזומלית מסוג I, שאינן מעוכבות על ידי חומצה קלבולנית.
הנוכחות של חומצה קלבולנית בתכשיר מגינה על אמוקסיצילין מהרס על ידי אנזימים - בטא-לקטמאז, המאפשרת הרחבת הספקטרום האנטיבקטריאלי של אמוקסיצילין.
פעילות השילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית במבחנה מובאת להלן.

חיידקים בדרך כלל רגישים

אירובי גראם חיובי: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes ושאר סטרפטוקוקוס ביתא-המוליטי 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (רגיש ל-methicillin, רגיש ל-Staphylococcus, רגיש ל-Staphylococcus1), רגיש למתיצילין). אירובי גראם שלילי: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. אחרים: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. אנאירובים גראם חיוביים: מינים מהסוג Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, מינים מהסוג Peptostreptococcus. אנאירובים גראם שליליים: Bacteroides fragilis, מינים מהסוג Bacteroides, מינים מהסוג Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, מינים מהסוג Fusobacterium, מינים מהסוג Porphyromonas, מינים מהסוג Prevotella.

חיידקים שצפויה להם עמידות נרכשת לשילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית

אירובי גראם שלילי: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, מינים מהסוג Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, מינים מהסוג Proteus, מינים מהסוג Salmonella, מינים מהסוג Shigella. אירובי גראם חיובי: מינים מהסוג Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, סטרפטוקוקים מקבוצת Viridans.

חיידקים עמידים באופן טבעי לשילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית

אירובי גראם שלילי: מינים מהסוג Acinetobacter, Сitrobacter freundii, מינים מהסוג Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, מינים מהסוג Providencia, מינים מהסוג Pseudomonas, מינים מהסוג Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yernica. אחרים: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, מינים מהסוג Chlamydia, Coxiella burnetii, מינים מהסוג Mycoplasma. 1 עבור חיידקים אלה, היעילות הקלינית של השילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית הוכחה במחקרים קליניים. 2 זנים של מיני חיידקים אלה אינם מייצרים בטא-לקטמאז. רגישות עם מונותרפיה אמוקסיצילין מעידה על רגישות דומה לשילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית.

פרמקוקינטיקה
הפרמטרים הפרמקוקינטיים העיקריים של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית דומים. אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית מתמוססים היטב בתמיסות מימיות בעלות ערך pH פיזיולוגי, ולאחר נטילת Amoxiclav ® דרך הפה, הם נספגים במהירות ובאופן מלא ממערכת העיכול (GIT). ספיגת החומרים הפעילים אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית אופטימלית כאשר נלקחים בתחילת הארוחה.
הזמינות הביולוגית של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית לאחר מתן דרך הפה היא כ-70%.
להלן הפרמטרים הפרמקוקינטיים של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית לאחר מתן במינון של 875 מ"ג / 125 מ"ג ו-500 מ"ג / 125 מ"ג פעמיים ביום, 250 מ"ג / 125 מ"ג שלוש פעמים ביום במתנדבים בריאים.

פרמטרים פרמקוקינטיים ממוצעים (± SD).
הפעלה חומרים אמוקסיצילין/ חומצה קלבולנית	פעם אחת מָנָה (מ"ג)	Cmax (מיקרוגרם/מ"ל)	Tmax (שָׁעָה)	AUC (0-24 שעות) (µg.h/ml)	T1/2 (שָׁעָה)
אמוקסיצילין
875 מ"ג/125 מ"ג	875	11.64±2.78	1.50 (1.0-2.5)	53.52±12.31	1.19±0.21
500 מ"ג/125 מ"ג	500	7.19±2.26	1.50 (1.0-2.5)	53.5±8.87	1.15±0.20
250 מ"ג/125 מ"ג	250	3.3±1.12	1,5 (1,0-2,0)	26.7±4.56	1.36±0.56
חומצה קלבולנית
875 מ"ג/125 מ"ג	125	2.18±0.99	1.25 (1.0-2.0)	10.16±3.04	0.96±0.12
500 מ"ג/125 מ"ג	125	2.40±0.83	1.5 (1.0-2.0)	15.72±3.86	0.98±0.12
250 מ"ג/125 מ"ג	125	1.5±0.70	1,2 (1,0-2,0)	12.6±3.25	1.01±0.11

Cmax - ריכוז מקסימלי בפלזמה בדם;
Tmax הוא הזמן להגיע לריכוז המרבי בפלסמת הדם;
AUC הוא השטח מתחת לעקומת הריכוז-זמן;
T1 / 2 - זמן מחצית חיים

הפצה
שני המרכיבים מאופיינים בנפח פיזור טוב באיברים, רקמות ונוזלי גוף שונים (כולל ריאות, איברי בטן; רקמות שומן, עצם ושרירים; נוזלי פלאורל, סינוביה וצפק; עור, מרה, שתן, הפרשות מוגלתיות, כיח, נוזל חוץ תאי).
קשירת חלבון פלזמה מתונה: 25% עבור חומצה קלבולנית ו-18% עבור אמוקסיצילין.
נפח הפיזור הוא כ-0.3-0.4 ליטר/ק"ג עבור אמוקסיצילין וכ-0.2 ליטר לק"ג עבור חומצה קלבולנית.
אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית אינם עוברים את מחסום הדם-מוח בקרום המוח הלא דלקתי.
אמוקסיצילין (כמו רוב הפניצילינים) מופרש בחלב אם. כמויות עקבות של חומצה קלבולנית נמצאו גם בחלב אם. אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית חוצים את מחסום השליה.
חילוף חומרים
כ-10-25% מהמינון הראשוני של אמוקסיצילין מופרש על ידי הכליות כחומצה פניצילית לא פעילה. חומצה קלבולנית בגוף האדם עוברת חילוף חומרים אינטנסיבי עם היווצרות של 2,5-דיהידרו-4-(2-הידרוקסיאתיל)-5-אוקסו-1H-פירול-3-חומצה קרבוקסילית ו-1-אמינו-4-הידרוקסי-בוטן- 2-אחד ומופרש על ידי הכליות, דרך מערכת העיכול, כמו גם עם אוויר נשוף, בצורה של פחמן דו חמצני.
רבייה
אמוקסיצילין מופרש בעיקר על ידי הכליות, בעוד חומצה קלבולנית מסולקת באמצעות מנגנונים כלייתיים וחוץ-כליים כאחד. לאחר מתן פומי יחיד של טבליה אחת של 250 מ"ג / 125 מ"ג או 500 מ"ג / 125 מ"ג, כ-60-70% מהאמוקסיצילין ו-40-65% מהחומצה הקלבולנית מופרשים ללא שינוי על ידי הכליות במהלך 6 השעות הראשונות.
זמן מחצית החיים הממוצע (T1/2) של אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית הוא כשעה, הפינוי הכולל הממוצע הוא כ-25 ליטר לשעה בחולים בריאים.
הכמות הגדולה ביותר של חומצה קלבולנית מופרשת במהלך השעתיים הראשונות לאחר הבליעה.

הפינוי הכולל של אמוקסיצילין / חומצה קלבולנית יורד ביחס לירידה בתפקוד הכליות. הירידה בפינוי בולטת יותר עבור אמוקסיצילין מאשר עבור חומצה קלבולנית, tk. רוב האמוקסילין מופרש על ידי הכליות. יש לבחור מינונים של התרופה באי ספיקת כליות תוך התחשבות בחוסר הרצוי של הצטברות של אמוקסיצילין תוך שמירה על רמה תקינה של חומצה קלבולנית.

בחולים עם תפקוד כבד לקוי, התרופה משמשת בזהירות, יש צורך לפקח כל הזמן על תפקוד הכבד.
שני הרכיבים מוסרים על ידי המודיאליזה וכמויות קטנות על ידי דיאליזה פריטונאלית.

אינדיקציות לשימוש

זיהומים הנגרמים על ידי זנים רגישים של מיקרואורגניזמים:
זיהומים של דרכי הנשימה העליונות ואיברי אף אוזן גרון (כולל סינוסיטיס חריפה וכרונית, דלקת אוזן תיכונה חריפה וכרונית, מורסה בלוע, דלקת שקדים, דלקת הלוע);
זיהומים של דרכי הנשימה התחתונות (כולל ברונכיטיס חריפה עם זיהום חיידקי, ברונכיטיס כרונית, דלקת ריאות);
דלקות בדרכי השתן;
זיהומים בגינקולוגיה;
זיהומים של העור והרקמות הרכות, כמו גם פצעים מעקיצות של בני אדם וחיות;
זיהומים בעצמות ורקמות חיבור;
דלקות בדרכי המרה (cholecystitis, cholangitis);
זיהומים אודונטוגניים.

התוויות נגד

רגישות יתר למרכיבי התרופה;
היסטוריה של רגישות יתר לפניצילינים, צפלוספורינים ואנטיביוטיקה אחרת בטא-לקטם;
צהבת כולסטטית ו/או תפקוד כבד לא תקין אחר שנגרם על ידי נטילת אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית בהיסטוריה;
מונונוקלאוזיס זיהומיות ולוקמיה לימפוציטית;
ילדים מתחת לגיל 12 או במשקל של פחות מ-40 ק"ג.

בקפידה

היסטוריה של קוליטיס פסאודוממברני, מחלות של מערכת העיכול, אי ספיקת כבד, הפרעה חמורה בתפקוד הכליות, הריון, הנקה, תוך שימוש עם נוגדי קרישה.

שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה

מחקרים בבעלי חיים לא חשפו נתונים על הסכנות שבנטילת התרופה במהלך ההריון והשפעתה על התפתחות העובר.
מחקר אחד שנערך בנשים עם קרע מוקדם של הממברנות מצא ששימוש מניעתי באמוקסיצילין/חומצה קלבולנית עשוי להיות קשור לסיכון מוגבר לדלקת נמק אנטרקוליטיס ביילוד.
במהלך ההריון וההנקה, התרופה משמשת רק אם התועלת המיועדת לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר ולילד.
אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית עוברים לחלב אם בכמויות קטנות.
תינוקות שיונקים עלולים לפתח רגישות, שלשולים, קנדידה של רירית הפה. בעת נטילת התרופה Amoxiclav ®, יש צורך לפתור את סוגיית הפסקת ההנקה.

מינון ומתן

בְּתוֹך.
משטר המינון נקבע בנפרד בהתאם לגיל, משקל הגוף, תפקוד הכליות של המטופל, כמו גם חומרת הזיהום.
אמוקסיקלב ® מומלץ ליטול בתחילת הארוחה לספיגה מיטבית ולהפחתת תופעות לוואי אפשריות ממערכת העיכול.
קורס טיפולהוא 5-14 ימים. משך מהלך הטיפול נקבע על ידי הרופא המטפל. הטיפול לא אמור להימשך יותר מ-14 ימים ללא בדיקה רפואית שנייה.
מבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה או במשקל 40 ק"ג או יותר:
לטיפול בזיהומים קלים עד בינוניים - 1 טבליה 250 מ"ג + 125 מ"ג כל 8 שעות (3 פעמים ביום).
לטיפול בזיהומים קשים וזיהומים במערכת הנשימה - 1 טבליה 500 מ"ג + 125 מ"ג כל 8 שעות (3 פעמים ביום) או 1 טבליה 875 מ"ג + 125 מ"ג כל 12 שעות (פעמיים ביום).
מכיוון שהטבליות 250 מ"ג + 125 מ"ג ו-500 מ"ג + 125 מ"ג של השילוב של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית מכילות את אותה כמות של חומצה קלבולנית - 125 מ"ג, אז 2 טבליות של 250 מ"ג + 125 מ"ג אינן שוות ערך לטבליה אחת של 500 מ"ג + 125 מ"ג.
חולים עם תפקוד כליות לקוי
התאמות המינון מבוססות על המינון המרבי המומלץ של אמוקסיצילין ומבוססות על ערכי קריאטינין (CC).

QC	משטר המינון של התרופה Amoxiclav ®
>30 מ"ל לדקה	תיקון של משטר המינון אינו נדרש
10-30 מ"ל לדקה	1 טבליה 500 מ"ג + 125 מ"ג פעמיים ביום או טבליה אחת 250 מ"ג + 125 מ"ג פעמיים ביום (בהתאם לחומרת המחלה).
<10 мл/мин	1 טבליה 500 מ"ג + 125 מ"ג פעם אחת ביום או טבליה אחת 250 מ"ג + 125 מ"ג פעם אחת ביום (בהתאם לחומרת המחלה).
המודיאליזה	1 טבליה 500 מ"ג + 125 מ"ג במנה אחת כל 24 שעות. במהלך הדיאליזה, מנה נוספת (טבליה אחת) וטבליה נוספת בתום הדיאליזה (כדי לפצות על הירידה בריכוזי אמוקסיצילין וקלבולני בסרום. חוּמצָה). או 2 טבליות של 250 מ"ג + 125 מ"ג במנה אחת כל 24 שעות. במהלך הדיאליזה, מנה נוספת (טבליה אחת) וטבליה נוספת בתום הדיאליזה (כדי לפצות על הירידה בריכוזי אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית בסרום).

יש להשתמש בטבליות 875 מ"ג + 125 מ"ג רק בחולים עם CC> 30 מ"ל לדקה.
חולים עם תפקוד כבד לקוי
קבלת התרופה Amoxiclav ® צריכה להתבצע בזהירות. יש צורך לבצע ניטור קבוע של תפקוד הכבד.
אינו דורש תיקון של משטר המינון לחולים קשישים. בחולים מבוגרים עם תפקוד כליות לקוי, יש להתאים את המינון כמו לחולים מבוגרים עם תפקוד כליות לקוי.

תופעות לוואי

מנת יתר

אין דיווחים על מוות או תופעות לוואי מסכנות חיים עקב מנת יתר של התרופה.
ברוב המקרים, תסמיני מינון יתר כוללים הפרעות במערכת העיכול (כאבי בטן, שלשולים, הקאות) וחוסר איזון נוזלים ואלקטרוליטים. היו דיווחים על התפתחות קריסטלוריה הנגרמת על ידי נטילת אמוקסיצילין, שבמקרים מסוימים הובילה להתפתחות אי ספיקת כליות.
התקפים עלולים להתפתח בחולים עם אי ספיקת כליות או בחולים המקבלים מינונים גבוהים של התרופה.
במקרה של מנת יתר, החולה צריך להיות תחת פיקוח של רופא, הטיפול הוא סימפטומטי. במקרה של צריכה לאחרונה (פחות מ-4 שעות), יש לבצע שטיפת קיבה ולתת פחם פעיל כדי להפחית את הספיגה.
אמוקסיצילין / חומצה קלבולנית מוסרת על ידי המודיאליזה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

סותרי חומצה, גלוקוזאמין, תרופות משלשלות, אמינוגליקוזידים מעכבים ספיגה, חומצה אסקורבית- מגביר את הספיגה. משתנים, אלופורינול, פנילבוטזון, תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs)ותרופות אחרות החוסמות הפרשת צינורות (פרובנציד),להגביר את ריכוז אמוקסיצילין (חומצה קלבולנית מופרשת בעיקר על ידי סינון גלומרולרי). שימוש בו-זמני בתרופה Amoxiclav ® ו-Probenecid יכול להוביל לעלייה והתמדה בדם של רמת אמוקסיצילין, אך לא חומצה קלבולנית, לכן, שימוש בו-זמני עם probenecid אינו מומלץ. שימוש בו זמנית בתרופה Amoxiclav ® ו מתוטרקסטמגביר את הרעילות של מתוטרקסט.
השימוש בתרופה בשילוב עם אלופורינולעלול להוביל לתגובות אלרגיות בעור. נכון לעכשיו, אין נתונים על שימוש בו-זמני בשילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית ואלופורינול. הימנע משימוש במקביל עם דיסולפירם.
מפחית את יעילותן של תרופות, שבמהלך חילוף החומרים שלה נוצרת חומצה פארא-אמינובנזואית, אתניל אסטרדיול - הסיכון לדימום "פריצת דרך".
הספרות מתארת ​​מקרים נדירים של עלייה ביחס המנורמל הבינלאומי (INR) בחולים עם שימוש משולב של acenocoumarolאוֹ וורפריןואמוקסיצילין. במידת הצורך, שימוש בו-זמני עם נוגדי קרישה, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר זמן הפרותרובין או INR בעת רישום או הפסקת התרופה, ייתכן שיהיה צורך להתאים את מינון נוגדי הקרישה למתן דרך הפה.
בשימוש בו זמנית עם ריפמפיציןהיחלשות הדדית של האפקט האנטיבקטריאלי אפשרי. אין להשתמש בתרופה Amoxiclav ® בו זמנית בשילוב עם אנטיביוטיקה בקטריוסטטית (מאקרולידים, טטרציקלינים), סולפונאמידיםעקב ירידה אפשרית ביעילות התרופה Amoxiclav ® .
התרופה Amoxiclav ® מפחיתה את היעילות אמצעי מניעה דרך הפה.
בחולים המקבלים מיקופנולט מופטיל,לאחר תחילת השילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית, נצפתה ירידה בריכוז המטבוליט הפעיל, חומצה מיקופנולית, לפני נטילת המנה הבאה של התרופה בכ-50%. שינויים בריכוז זה עשויים שלא לשקף במדויק שינויים כלליים בחשיפה לחומצה מיקופנולית.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת הטיפול, יש צורך לראיין את המטופל כדי לזהות היסטוריה של תגובות רגישות יתר לפניצילינים, צפלוספורינים או אנטיביוטיקה אחרת של בטא-לקטם. בחולים עם רגישות יתר לפניצילינים אפשריות תגובות צולבות אלרגיות עם אנטיביוטיקה של צפלוספורין. במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב אחר מצב התפקוד של האיברים ההמטופואטיים, הכבד, הכליות. בחולים עם הפרעה חמורה בתפקוד הכליות, נדרשת התאמת מינון נאותה או הגדלת המרווחים בין המנות. על מנת להפחית את הסיכון לתופעות לוואי ממערכת העיכול, יש ליטול את התרופה עם הארוחות.
אולי התפתחות של זיהום על עקב צמיחת מיקרופלורה חסרת רגישות לאמוקסילין, הדורשת שינוי מקביל בטיפול האנטיביוטי.
בחולים עם תפקוד כליות לקוי, כמו גם בעת נטילת מינונים גבוהים של התרופה, עלולים להתרחש עוויתות.
לא מומלץ להשתמש בתרופה בחולים עם חשד למונונוקלאוזיס זיהומיות.
אם מופיעה קוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה, עליך להפסיק מיד את נטילת התרופה Amoxiclav ®, להתייעץ עם רופא ולהתחיל בטיפול מתאים. תרופות המעכבות פריסטלטיקה הן התווית נגד במצבים כאלה.
בחולים עם משתן מופחת, קריסטלוריה מתרחשת לעיתים רחוקות מאוד. במהלך השימוש במינונים גדולים של אמוקסיצילין, מומלץ ליטול כמות מספקת של נוזלים ולשמור על משתן נאות כדי להפחית את הסבירות להיווצרות גבישי אמוקסיצילין.
בדיקות מעבדה: ריכוזים גבוהים של אמוקסיצילין נותנים תגובה חיובית כוזבת לגלוקוז בשתן בעת ​​שימוש בריאגנט של בנדיקט או בתמיסת פהלינג.
תגובות אנזימטיות עם גלוקוזידאז מומלצות.
חומצה קלבולנית עלולה לגרום לקשירה לא ספציפית של אימונוגלובולין G (IgG) ואלבומין לממברנות אריתרוציטים, מה שמוביל לתוצאות חיוביות כוזבות של בדיקת Coombs.

אמצעי זהירות מיוחדים לסילוק מוצר תרופתי שאינו בשימוש.

אין צורך באמצעי זהירות מיוחדים בעת השמדת התרופה שאינה בשימוש Amoxiclav ® .

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב, מנגנונים

עם התפתחות של תגובות לא רצויות ממערכת העצבים (לדוגמה, סחרחורת, פרכוסים), יש להימנע מלנהוג במכונית ולעסוק בפעילויות אחרות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות תגובות פסיכומוטוריות.

טופס שחרור

אריזה ראשית:
15, 20 או 21 טבליות ו-2 חומרי ייבוש (סיליקה ג'ל) ממוקמים במיכל עגול אדום שכותרתו "בלתי אכיל", בבקבוק זכוכית כהה אטום במכסה ברגים מתכתי עם טבעת בקרה מחוררת ובפנים אטם פוליאתילן בצפיפות נמוכה.
15 או 21 טבליות ו-2 חומרי ייבוש (סיליקה ג'ל) ממוקמים במיכל עגול אדום שכותרתו "בלתי אכיל", בבקבוק זכוכית כהה אטום במכסה ברגים מתכתי עם טבעת בקרה מחוררת ובתוכו תוחם פוליאתילן בצפיפות נמוכה או 5, 6 , 7 או 8 טבליות בשלפוחית ​​אלומיניום קשיחה לכה/רדיד אלומיניום רך.
2, 5, 6, 7 או 8 טבליות בשלפוחית ​​אלומיניום קשיחה לכה/רדיד אלומיניום רך.
אריזה משנית:
טבליות מצופות בסרט, 250 מ"ג + 125 מ"ג:בקבוק אחד בקופסת קרטון יחד עם הוראות לשימוש רפואי.
טבליות מצופות בסרט, 500 מ"ג + 125 מ"ג:בקבוק אחד או אחד, שניים, שלוש, ארבע או עשר שלפוחיות של 5, 6, 7 או 8 טבליות בקופסת קרטון יחד עם הוראות לשימוש רפואי.
טבליות מצופות בסרט, 875 מ"ג + 125 מ"ג:אחת, שתיים, שלוש, ארבע או עשר שלפוחיות של 2, 5, 6, 7 או 8 טבליות בקופסת קרטון יחד עם הוראות לשימוש רפואי.

תנאי אחסון

במקום יבש בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש

2 שנים.
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי חג

משוחרר במרשם רופא

יַצרָן

בעל RU:לק ד.ד., ורובשקובה 57, 1526 לובליאנה, סלובניה;
מיוצר: Lek d.d., Personali 47, 2391 Prevalje, סלובניה.
שלח תביעות צרכנים ל-ZAO Sandoz:
125315, מוסקבה, לנינגרדסקי פרוספקט, 72, רחוב. 3.