גברים נתקלים לעתים קרובות בביקור במשרד האורולוג. רגעים לא נעימים אלה קשורים למחלה אורולוגית - דלקת הערמונית. במילים אחרות, דלקת של בלוטת הערמונית. כאשר הגורם למחלה הוא חיידקים, הרופא רושם אנטיביוטיקה. היעיל ביותר במקרה זה יהיה Amoxiclav.
אמוקסיקלב: הרכב, צורת כניסה לשוק התרופות, יצרן
אמוקסיקלב הינה אנטיביוטיקה בעלת מגוון רחב של השפעות, שייכת לקבוצת התרופות קוטלי חיידקים מסדרת הפניצילין. הממריץ הוא אמוקסיצילין, אמינופניצילין חצי סינתטי. Amoxiclav INN - אמוקסיצילין (בצורת מלח נתרן) + חומצה קלבולנית (המרכיבים העיקריים של התרופה).
Amoxiclav פותח על ידי חברת התרופות הגדולה ביותר - SmithKline Beecham Pharmaceuticals (צרפת). זה מבטיח את איכות המוצר ובטיחות לגוף האדם.
אחסון התרופה מומלץ בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס במקום בלתי נגיש לילדים. התרופה מיוצרת בסלובניה. חיי מדף - שנתיים. התרופה ניתנת במרשם רופא וניתן לרכוש אותה בבית מרקחת עם מרשם.
התרופה מוצגת בשוק התרופות בצורה של:
- טופס טבליות (5, 7, 15 טבליות באריזות נמכרות);
- אבקה ליצירת תרחיף לשימוש פנימי (100 מ"ל בקבוקונים של 25 גרם בבקבוקון אחד);
- אבקה ליצירת תמיסה למתן תוך ורידי (5 יח' של 0.6 גרם ו-1.2 גרם באריזה נמכרת).
זנים של התרופה שפורסמה בשוק התרופות:
- Amoxiclav 125 (תערובת ליצירת תרחיף). המינון של אמוקסיצילין ב-5 מ"ל הוא 125 מ"ג. הכניסה לשוק התרופות מתבצעת בבקבוקי 100 מ"ל עם כף מינון.
- Amoxiclav 250 ("Amoxiclav Forte") - תערובת ליצירת תרחיף. המינון של אמוקסיצילין הוא פי 2 יותר מאשר בצורה הקודמת של התרופה - 250 מ"ג ב-5 מ"ל.
- Amoxiclav 500 (צורת טבליות של התרופה, 625 מ"ג כל אחת). המינון של אמוקסיצילין בטבלית Amoxiclav הוא 625 מ"ג, המכילה 500 מ"ג של האנטיביוטיקה עצמה.
- Amoxiclav 625 (צורת טבליות של התרופה). המינון של אמוקסיצילין בטבלית Amoxiclav מכיל 500 מ"ג של האנטיביוטיקה.
- Amoxiclav 875 (צורת טבליות של התרופה, 1000 מ"ג כל אחת). המינון של אמוקסיצילין בטבלית Amoxiclav הוא 1000 מ"ג, המכילה 875 מ"ג מהאנטיביוטיקה עצמה.
- Amoxiclav 1000 (צורת טבליות של התרופה). המינון של אמוקסיצילין בטבלית Amoxiclav מכיל 875 מ"ג של האנטיביוטיקה.
- אמוקסיקלב קוויקטאב - צורת טבליות בטעם פירותי. עשוי להכיל 500 מ"ג או 875 מ"ג אמוקסיצילין.
עלות התרופה
לתרופה עלות שונה בהתאם לסוג ולמינון. העלות נעה בין 100 רובל ל 925 רובל.
אינדיקציות
התהליך הדלקתי המגרה את בלוטת הערמונית משנה את גודלה ואת המבנה הפנימי שלה. הסיבה למחלה נעוצה בהתקפת האיבר על ידי זיהום, שהגורמים הגורמים לו הם חיידקים כגון: אנטרוקוקוס, סטפילוקוקוס אאוראוס וזנים נוספים.
אם גבר מסרב לקחת אנטיביוטיקה עם צורה חריפה של דלקת הערמונית הנגרמת על ידי התקף של חיידקים, השלכות חמורות בצורה של אדנומה של הערמונית ואימפוטנציה יכולות לעקוף. פלורת החיידקים משפיעה לרעה על שלפוחית השתן והכליות, וגורמת לפיאלונפריטיס, אורוליתיאזיס.
Amoxiclav הורס את עצם הגורם למחלה ולאחר זמן מה (בדרך כלל לוקח כמה ימים), החולה מבחין בשיפור ברווחה. חומר הגורם לפעולה (אמוקסיצילין) הורס את הקירות הדקים ביותר של חיידקים ומבטל אותם לחלוטין מגוף האדם. התרופה מחלחלת לרקמת הבלוטה ויש לה השפעה חיידקית תוך 12 שעות לאחר הבליעה, וכתוצאה מכך ריפוי מדלקת הערמונית.
התרופה Amoxiclav נקבעת לא רק לגברים, אלא גם לנציגות נשים בנוכחות המחלות הבאות:
- דלקת ריאות, ברונכיטיס, סינוסיטיס;
- E. coli, סלמונלה;
- דלקת הערמונית, דלקת שלפוחית השתן, דלקת השופכה;
- Staphylococcus aureus, סטרפטוקוקוס, משפיע על העור.
עם שימוש ארוך טווח בתרופה Amoxiclav, אתה צריך לעקוב אחר מצב הכבד, הכליות ואיברים hematopoietic אחרים של אדם. אם למטופל היו בעיות כליות לפני הטיפול, יש להתאים את מינון הקבלה על ידי מומחה בתחום האורולוגיה ולהגדיל את התקופה בין קורסי התרופה. התרופה נספגת בצורה הטובה ביותר וגורמת פחות נזק כאשר היא נלקחת לפני הארוחות. במהלך הטיפול, יש צורך לקחת כמות מוגברת של נוזל (מים טהורים) כדי להסיר את החומרים של התרופה.
בשימוש באמוקסיקלב כדאי לזכור את ההשפעה האפשרית על מערכת העצבים ולהיזהר בנהיגה ברכב ובעבודה בגובה.
הוראות לשימוש
עם מחלות של הערמונית, אתה לא צריך להתנסות ולרשום קורס של טיפול בעצמך. הקפד לבקר מומחה מוסמך ביותר בתחום האורולוגיה. הרופא קובע את הגורם ואת סוג החיידקים שגרמו למחלה.
אם גבר מבוגר סובל מדלקת בערמונית, הוא רושם את משטר הטיפול הבא: 3 פעמים ביום, אתה צריך לקחת טבליות Amoxiclav של 375 מ"ג.
קבלה מלאה היא בדרך כלל 10-14 ימים קלנדריים. לאחר סיום הקורס, היעילות של מערכת גניטורינארית מתנרמלת ודלקת בבלוטת הערמונית נעלמת.
Amoxiclav בצורת טבליות לדלקת הערמונית נקבע על פי התוכנית הבאה: יש להמיס את הטבליה ב-100 מ"ל מים (חצי כוס) או ללעוס ולשטוף במים לפני הארוחות. התרופה נספגת במהירות ברקמות האיבר.
כדי לרפא את הצורה הראשונית של דלקת הערמונית, מינון של 100 מ"ג של אמוקסיצילין נקבע שלוש פעמים ביום. משך האשפוז תלוי במידת ההזנחה של המחלה ובגורמים נוספים המשפיעים על רווחתו של החולה החולה. בדרך כלל הקבלה מתעכבת מ-5 ל-14 ימים קלנדריים.
השעיה Amoxiclav עבור prostatitis נלקחת בהתאם לחישוב המינון לפי משקל הגוף של המטופל. הרופא מחשב וכותב מרשם. לתרחיף יש טעם לוואי נעים, שכן להרכב מתווספים ממתיקים וטעמי פירות שונים.
אבקת חלב ליצירת תמיסה מנערת בבקבוקון ומוכנה לדילול. עדיף לדלל את האבקה ב-2 מנות, לנער את המיכל לאחר כל הוספת מים להזרקה. היחס הנכון לדילול האבקה הוא 600 מ"ג תערובת לכל 10 מ"ל מים להזרקה. התמיסה ניתנת לווריד במשך 3-4 דקות. לא ניתן לאחסן את הפתרון לאחר יצירתו, היישום חייב להתרחש באופן מיידי.
היעיל ביותר מבחינת מהירות בטיפול בדלקת הערמונית הוא השימוש בתמיסה למתן תוך ורידי.
אם התרופה אינה משמשת למטרה המלאה שלה, אלא מופרעת לפני המועד, חיידקים וזיהומים מזיקים מפתחים חסינות לאנטיביוטיקה זו. בעתיד, יהיה הרבה יותר קשה לבחור משטר טיפול.
התוויות נגד
התרופה אסורה בנוכחות הנקודות הבאות:
יש צורך לשקול בזהירות נטילת Amoxiclav בגיל עד שנה ובמקרה של מחלות:
- קוליטיס;
- כשל בכבד;
- תפקוד לא תקין של הכליות.
תופעות לוואי של Amoxiclav
התרופה אינה פוגעת בבריאותו של החולה החולה, אך עשויות להופיע תגובות מסוימות בצורה של תופעות לוואי ממערכת העיכול והעצבים: הקאות, שלשולים, אורטיקריה, גרד, אדמומיות, ירידה בטסיות הדם, ירידה בהמוגלובין, נדודי שינה.
תסמינים שליליים יכולים להתבטא בחולים בגיל פרישה, כמו גם בחולים המשתמשים באמוקסיקלב במשך זמן רב, מעבר לנורמה. תופעות לוואי מתרחשות במהלך הטיפול או בסוף הקורס.לעיתים, תופעות לוואי נוצרות מספר שבועות לאחר נטילת התרופה.
אמוקסיקלב: יתרונות וחסרונות
לתרופה Amoxiclav, כדרך לרפא דלקת הערמונית, יש את היתרונות הבאים:
- מאבק יעיל נגד אנזימים המייצרים בטא-לקטמאז. בשל כך, השפעה חיידקית רחבה באה לידי ביטוי על סוגים שונים של מיקרואורגניזמים מזיקים: גונוקוקים, אנטרוקוקים, סרציות, Escherichia coli ואחרים.
- רמה גבוהה של איכות ובטיחות לבריאות האדם.
- פעילות נקודתית ביחס לתאי חיידקים. תאים ורקמות בריאים אינם נפגעים.
- כניסה לשוק התרופות במגוון צורות (טבליות, תרחיף, אבקה לתמיסה לווריד).
- עלות נמוכה של תרופות. חבילה של טבליות Amoxiclav בכמות של 20 חתיכות (מינון - 500 מ"ג) עולה בסביבות 300-400 רובל.
ההיבטים השליליים של Amoxiclav במאבק נגד דלקת הערמונית כוללים:
- רמה קטנה של יעילות ביחס לחיידקים כגון: ureaplasma, chlamydia ו-pseudomonads. Amoxiclav עשוי להיות לא יעיל בטיפול בדלקת הערמונית, הנגרמת על ידי מיקרופלורה לא טיפוסית ועמידה.
- התרחשות של תופעות לוואי.
תאימות עם תרופות אחרות
השימוש המשולב בנוגדי קרישה (תרופות המעכבות את פעילות קרישת הדם ומונעות היווצרות קרישי דם) ותרופות אמוקסיקלב לא יביאו לתוצאה מועילה למטופל. מאז זמן הפרותרומבין עולה כלפי מעלה. נטילת אלופורינול ואמוקסיקלב מובילה לפעמים להתפתחות אקסנתמה.
Rifampicin + Amokislav = היחלשות כללית של ההשפעה האנטיבקטריאלית על גוף האדם. באותן תוצאות יש מתן משותף של Amoxiclav ו-tetracyclines, sulfonamides, macrolides.
אנלוגים
לתרופה Amoxiclav יש אנלוגים רבים, ביניהם: Amoxicvan, Augmentin, Flemoklav Solutab, Foraklav, Medoklav, Panklav ותרופות אחרות.
אוגמנטין
Augmentin הוא אנלוגי מלא של Amoxiclav מבחינת תכולת החומר. העלות של Augmentin משתנה בהתאם לצורת הכניסה לשוק התרופות והמינון הנרכש - מ 120 רובל ל 2000 רובל. הבחירה בין תרופות שווה ערך.
אמוקסיצילין
אמוקסיקלב בפועל הוכיח את עצמו כתרופה יעילה יותר בהשוואה לאמוקסיצילין. כדי "לנקות" אמוקסיצילין, רוב החיידקים המזיקים יצרו חסינות ומונעים השפעות קוטל חיידקים על הגוף. הישועה הייתה השילוב של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית. האנטיביוטיקה קיבלה קשת פעולה רחבה. אמוקסיצילין זוכה רק בטווח המחירים - מ 90 רובל ל 180 רובל.
אמוקסיקלב בצורת טבליות מצופה בציפוי שמתמוסס בקיבה. Flemoklav זמין בטבליות מסיסות במים, מה שתורם לספיגה המהירה ביותר בגוף ולקלות הניהול. Amoxiclav הרבה יותר קל לסבול, Flemoclav פוגע בכבד בצורה של תופעות לוואי. חיי המדף של Amoxiclav הם שנתיים, Flemoclav נשמר כ-3 שנים.
פלמוקסין
פלמוקסין מכיל רק אמוקסיצילין. בהשוואה ליעילות של Amoxiclav בטיפול בערמונית, פלמוקסין נחות משמעותית. אמוקסיקלב בצורת טבליות מצופה בציפוי שמתמוסס בקיבה. פלמוקסין זמין בטבליות מסיסות במים, מה שתורם לספיגה המהירה ביותר בגוף ולקלות הניהול. Amoxiclav מסוגל לשמור על תכונותיו למשך שנתיים, פלמוקסין נשמר למשך 5 שנים. עלות פלמוקסין נעה בין 230 רובל ל 500 רובל.
Sumamed
Sumamed היא אנטיביוטיקה פעילה azithromycin, בעלת ספקטרום משמעותי של השפעות. למטופל מומלץ לבצע בדיקות לבדיקת רגישות המיקרופלורה המזיקה הפתוגנית לשתי האנטיביוטיקה הללו. תסמינים שליליים דומים עם Amoxiclav. עלות Sumamed נע בין 200 רובל ל 1100 רובל.
תרופות שונות בחומרים שהן מכילות, במהירות הפעולה ובעוצמת היעילות. הבחירה מוטב להפקיד בידי רופא מקצועי בתחום האורולוגיה.
Tsiprolet נכנסת לשוק התרופות בצורת טבליות, תמיסות לזריקות וטיפות.
Amoxiclav הוא הרבה יותר יקר מאשר Tsiprolet כמעט פי 2.5. כדי לרפא דלקת הערמונית, Amoxiclav יתאים יותר, אך עדיין יש להשאיר את הבחירה לרופא.
אזיתרומיצין
לשתי התרופות יש השפעה חזקה מהיישום. אזיתרומיצין נחשבת לאנטיביוטיקה בטוחה יותר, מכיוון שהיא מאושרת לשימוש על ידי מתבגרים מתחת לגיל 16. ניתן לציין את המינוס של Azithromycin בהשוואה לאמוקסיקלב, ספיגה איטית והשפעה על "לב" המחלה. Amoxiclav תואם יותר לנטילת תרופות אחרות.
Amoxiclav הוא שילוב של אמוקסיצילין (אנטיביוטיקה פניצילין רחבת טווח) וחומצה קלבולנית (מעכב β-lactamase שיוצר איתם תרכובות מורכבות בלתי פעילות מתמשכות ומונע הרס של אמוקסיצילין). לאמוקסיקלב קשת פעולה רחבה. התרופה פעילה הן נגד מיקרואורגניזמים רגישים לאמוקסילין והן נגד חיידקים עמידים בפניה, המייצרים β-lactamase, כולל: אירובי גראם חיובי ( Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. bovis, Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.), אירובי גראם שלילי ( H. influenzae, Moraxella catarrhalis, E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurella multocida) ואנאירובי ( Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii) חיידקים.
התכונות הפרמקוקינטיות העיקריות של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית דומות, ובשימוש בשילוב, אינן משפיעות הדדית על הפרמקוקינטיקה של כל אחד מהחומרים בנפרד. לאחר מתן דרך הפה, שני מרכיבי התרופה נספגים היטב, ריכוזי סרום מרביים מגיעים לאחר כשעה. צריכת מזון אינה משפיעה על ספיגת החומרים הפעילים. זמן מחצית החיים של אמוקסיצילין הוא 78 דקות, וחומצה קלבולנית היא 60-70 דקות. שני המרכיבים חודרים בקלות לרוב המדיות הנוזליות ורקמות הגוף (ריאות, אוזן תיכונה, הפרשת הסינוסים המקסילריים, נוזל פלאורלי וצפק, רחם, שחלות וכו'), חודרים את מחסום השליה, עם דלקת קרום המוח - דרך BBB, בכמויות עקבות נקבעות בחלב אם.
לאחר הזרקת בולוס של אמוקסיקלב במינון של 1.2 גרם, הריכוז המרבי של אמוקסיצילין בסרום הדם הוא 105.4, חומצה קלבולנית - 28.5 מ"ג לליטר. ריכוז השיא בנוזלי הגוף נצפה שעה לאחר הגעה לריכוז המרבי בסרום הדם. אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית נקשרים לחלבוני פלזמה ב-17-20 ו-22-30%, בהתאמה. אמוקסיצילין מופרש בשתן ללא שינוי בעיקרו, וחומצה קלבולנית עוברת טרנספורמציות מטבוליות אקטיביות בכבד ומופרשת בעיקר בכליות, וגם מופרשת חלקית בצואה ובאוויר נשוף.
אינדיקציות לשימוש בתרופה Amoxiclav
זיהומים בדרכי הנשימה העליונות והתחתונה הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לאמוקסיקלב (כולל ברונכיטיס כרונית ודלקת ריאות); סינוסיטיס חריפה וכרונית ודלקת אוזן תיכונה, מורסה בלוע; זיהומים אודונטוגניים (כולל דלקת חניכיים); דלקות בדרכי השתן; זיהומים גינקולוגיים, כמו גם זיבה (כולל אלה הנגרמות על ידי גונוקוקים המייצרים β-lactamase), chancroid; זיהומים בעור ורקמות רכות (כולל זיהום בפצעים); זיהומים בעצמות ובמפרקים; טיפול בזיהומים מעורבים הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים ואנאירובים גרם חיוביים וגרם שליליים (דלקות אף אוזן גרון, דלקות בדרכי המרה וזיהומים בבטן לאחר ניתוח, אבצס בשד, דלקת ריאות שאיפה). Amoxiclav יכול לשמש למניעת סיבוכים מוגלתיים-ספטיים במהלך ניתוחים באיברי חלל הבטן, האגן הקטן, הלב, הכליות, דרכי המרה, בתרגול אורטופדי ובכירורגיית פה ולסת.
השימוש בתרופה Amoxiclav
אמוקסיקלב, אמוקסיקלב 2X
דרך הפה בטבליות, מומלץ לרשום את התרופה למבוגרים ולילדים השוקלים יותר מ-40 ק"ג, במינון יומי ממוצע - טבליה אחת 375 מ"ג 3 פעמים ביום (כל 8 שעות) או טבליה אחת 625 מ"ג 2-3 פעמים. יום, בהתאם לחומרת המחלה המידבקת. טבליות Amoxiclav 2X 1000 מ"ג משמשות בחולים מבוגרים עם זיהומים קשים או זיהומים בדרכי הנשימה, טבליה 1 פעמיים ביום. לילדים מגיל 3 חודשים ומעלה השוקלים פחות מ-40 ק"ג עם מחלות זיהומיות בדרגת חומרה בינונית, Amoxiclav נקבעת במינון יומי של 25 מ"ג/ק"ג, מחולקת ל-2 מנות (כל 12 שעות), או 20 מ"ג/ק"ג, מחולקת ל 3 מנות (כל 8 שעות), ובזיהומים קשים - 45 מ"ג/ק"ג, מחולקים ל-2 מנות (כל 12 שעות), או 40 מ"ג/ק"ג, מחולקים ל-3 מנות (כל 8 שעות). ילודים וילדים מתחת לגיל 3 חודשים Amoxiclav נקבע במינון יומי של 30 מ"ג / ק"ג (במונחים של אמוקסיצילין), מחולק ל-2 מנות שוות.
המינון היומי המרבי של אמוקסיצילין למבוגרים הוא 6 גרם, לילדים - 45 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף; המינון היומי המרבי של חומצה קלבולנית (בצורת מלח אשלגן) למבוגרים הוא 600 מ"ג, לילדים - 10 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף.
עבור דלקת אוזן תיכונה, סינוסיטיס, דלקות בדרכי הנשימה התחתונות וזיהומים חמורים אחרים, המינון המומלץ לילדים הוא 45 מ"ג/ק"ג ליום (עבור אמוקסיצילין) כל 12 שעות.
עבור זיהומים בדרגת חומרה בינונית, המינון היומי הוא 25 מ"ג/ק"ג (כל 12 שעות).
המינון המדויק של ההשעיה לילד יכול להיות מחושב רק בהתחשב במשקל הגוף.
חולים עם אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין פחות מ-10 מ"ל לדקה) דורשים התאמת מינון או הגדלת המרווח בין המנות (עם אנוריה - עד 48 שעות או יותר).
עבור חולים עם אי ספיקת כליות בינונית (פינוי קריאטינין 10-30 מ"ל לדקה), יש להפחית את המינון בצורה מספקת או להגדיל את המרווח בין מנות התרופה:
להכנת התרחיף יש לנער היטב את הבקבוקון (עד שהאבקה מופרדת מהדפנות ומתחתית הכלי), ולאחר מכן הוסף 86 מ"ל מים (תרחיף Amoxiclav) לבקבוקון ב-2 מנות תוך ניעור יסודי בכל פעם. כף מדידה אחת לתרחיף (מצורפת) מכילה 5 מ"ל, 3/4 כפית - 3.75 מ"ל; 1/2 כפית - 2.5 מ"ל תרחיף.
פרנטרלית - ב/במבוגרים וילדים מעל גיל 12 שנים (במשקל יותר מ-40 ק"ג) - 1.2 גרם כל 8 שעות, עם זיהומים קשים - כל 6 שעות; ילדים בגילאי 3 חודשים עד 12 שנים - 30 מ"ג / ק"ג כל 8 שעות, עם זיהומים חמורים - כל 6 שעות; ילדים מתחת לגיל 3 חודשים - 30 מ"ג / ק"ג כל 8 שעות; יילודים, כולל פגים, 30 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות. 30 מ"ג של Amoxiclav למתן תוך ורידי מכילים 25 מ"ג אמוקסיצילין ו-5 מ"ג חומצה קלבולנית.
לאחר השגת אפקט טיפולי עם ההפעלה / בשימוש של Amoxiclav, אתה יכול לעבור לנטילת התרופה בפנים.
טיפול Amoxiclav למבוגרים וילדים יכול להתבצע למשך 14 ימים.
מינון למבוגרים עם אי ספיקת כליות:
- עם פינוי קריאטינין של יותר מ-30 מ"ל לדקה, אין צורך להפחית את המינון;
- עם פינוי קריאטינין של 10-30 מ"ל לדקה, הטיפול מתחיל בהזרקה תוך ורידית של 1.2 גרם, ולאחר מכן 600 מ"ג לווריד במרווח של 12 שעות;
- באי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין פחות מ-10 מ"ל לדקה), הטיפול מתחיל בזריקה תוך ורידית של 1.2 גרם, ולאחר מכן 600 מ"ג לווריד במרווח של 24 שעות. בילדים עם אי ספיקת כליות, יש צורך גם להפחית את מינון התרופה.
עם דיאליזה פריטונאלית, אין צורך בהתאמת מינון; במהלך המודיאליזה, כ-85% מהתרופה מופרשת מהגוף, ולכן, לאחר ההליך, התרופה ניתנת לווריד במינון של 600 מ"ג.
להכנת תמיסה לשימוש תוך ורידי, תכולת הבקבוקון המכיל 600 מ"ג של Amoxiclav מומסת ב-10 מ"ל מים להזרקה; תכולת הבקבוקון, המכיל 1.2 גרם אמוקסיקלב, ב-20 מ"ל מים להזרקה; התמיסה המתקבלת מוזרקת לווריד באיטיות (בתוך 3-4 דקות). עבור עירוי תוך ורידי ל-0.6 גרם (מומס ב-10 מ"ל מים להזרקה) או 1.2 גרם (מומס ב-20 מ"ל מים להזרקה) של התרופה, הוסף 50 או 100 מ"ל מתמיסת העירוי, בהתאמה; מוזרק לווריד במשך 30-40 דקות. יש לתת זריקות בולוס IV תוך 20 דקות לאחר הכנת תמיסת ההזרקה. אין להקפיא תמיסה.
למטרות מניעתיות בניתוח למבוגרים, לפני הרדמה עקב התערבויות כירורגיות קצרות טווח, 1.2 גרם של Amoxiclav ניתנת לווריד; עם פעולות ממושכות (יותר משעה), יש צורך במתן חוזר של התרופה (1.2 גרם עד 4 פעמים ביום); עם סיכון מוגבר לזיהום, ניתן להמשיך בטיפול בתקופה שלאחר הניתוח; עם סימנים ברורים של זיהום במהלך או לאחר הניתוח, Amoxiclav משמש (פרנטרל או דרך הפה) בתקופה שלאחר הניתוח.
אמוקסיקלב קוויקטאב
המינון היומי הרגיל למבוגרים וילדים השוקלים יותר מ-40 ק"ג הוא 1 טבליה 500 מ"ג/125 מ"ג 2-3 פעמים ביום או טבליה אחת 875 מ"ג/125 מ"ג 2 פעמים ביום.
לטיפול בזיהומים בדרגת חומרה קלה או בינונית, משטר המינון הרגיל הוא 1 טבליה 500 מ"ג/125 מ"ג 2 פעמים ביום (כל 12 שעות); לטיפול בזיהומים קשים - 1 טבליה 500 מ"ג / 125 מ"ג 3 פעמים ביום (כל 8 שעות) או טבליה אחת 875 מ"ג / 125 מ"ג 2 פעמים ביום (כל 12 שעות).
משך מהלך הטיפול תלוי בהתוויות, נקבע על ידי הרופא ולא יעלה על 14 ימים.
יש להמיס את הטבליות ב-1/2 כוס מים (לא פחות מ-100 מ"ל), לערבב היטב לפני הנטילה או ללעוס לפני הבליעה. עדיף לקחת טבליות בתחילת הארוחה.
בחולים עם אי ספיקת כליות, הפרשת חומצה קלבולנית ואמוקסיצילין מופחתת. יש צורך להפחית את המינון בהתאם לחומרת ההפרעות התפקודיות ו/או יש צורך להגדיל את המרווח בין המנות.
לחולים עם אי ספיקת כליות חמורה בדרגה בינונית (פינוי קריאטינין 0.166-0.5 מ"ל לשנייה) נקבעת טבליה אחת של 500 מ"ג / 125 מ"ג כל 12 שעות.
לחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין נמוך מ-0.166 מ"ל לשנייה) נרשמים טבליה אחת של 500 מ"ג / 125 מ"ג כל 24 שעות.
התוויות נגד לשימוש בתרופה Amoxiclav
רגישות יתר לאמוקסילין ואנטיביוטיקה פניצילין אחרת, חומצה קלבולנית ומרכיבים אחרים של התרופה; צהבת כולסטטית או הפטיטיס הנגרמת על ידי היסטוריה של נטילת אנטיביוטיקה מקבוצת הפניצילין.
תופעות לוואי של התרופה Amoxiclav
ככלל, חומרה קלה ועובר במהירות.
ממערכת העיכול:שלשולים (4.1%), בחילות (3%), הקאות (1.8%) ודיספפסיה (1.6%); לעיתים רחוקות - אנורקסיה, גזים, גסטריטיס, סטומטיטיס, גלוסיטיס או שינוי צבע של הלשון, אנטרוקוליטיס. קוליטיס פסאודוממברני הנגרמת על ידי Clostridium difficileרעלן, עלול להתפתח במהלך או לאחר הפסקת הטיפול התרופתי.
ממערכת הדם:אנמיה (כולל אנמיה המוליטית), טרומבוציטופניה, אאוזינופיליה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס.
ממערכת העצבים:לעיתים רחוקות - כאב ראש, סחרחורת, נדודי שינה, תסיסה, חרדה, התנהגות לא הולמת, בלבול, פרכוסים, היפראקטיביות.
הפרעות כבד ורביות:עלייה אפשרית בבדיקות תפקודי כבד, כולל עליה אסימפטומטית בפעילות AST ו/או ALT, פוספטאז אלקליין ורמות בילירובין בסרום. הפרעה בתפקוד הכבד מתרחשת לרוב בחולים מבוגרים או בחולים המקבלים טיפול ארוך טווח. הפטיטיס וצהבת כולסטטית הם נדירים. סימנים ותסמינים מתרחשים בדרך כלל במהלך או מיד לאחר הטיפול, אך במקרים מסוימים עשויים שלא להופיע במשך מספר שבועות לאחר סיום הטיפול.
מהצד של העור:פריחה, אורטיקריה, אנגיואדמה, לעיתים רחוקות - אריתמה מולטיפורמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, דרמטיטיס פילינג, נמק אפידרמיס רעיל.
ממערכת השתן:לעיתים רחוקות - דלקת כליות אינטרסטיציאלית והמטוריה.
אחרים:דלקת נרתיק קנדידה (1%), חום; שימוש ממושך בתרופה עלול לגרום לקנדידה דרך הפה.
הוראות מיוחדות לשימוש בתרופה Amoxiclav
Amoxiclav נקבע בזהירות לחולים עם היסטוריה של תגובות אלרגיות. קיימת אפשרות של אלרגיה צולבת בין צפלוספורינים לאנטיביוטיקה לפניצילין, לכן יש צורך במשנה זהירות בעת מתן מרשם ל-Amoxiclav לחולים שחוו אלרגיה לצפלוספורינים.
במקרה של הפרות של הכבד, יש צורך במעקב תקופתי אחר תפקודו.
ב-95% מהחולים עם מונונוקלאוזיס זיהומיות ולוקמיה לימפוציטית, השימוש בתרופה מלווה בהתפתחות של פריחה בעור, ולכן לא מומלץ לרשום אמוקסיקלב במקרים אלו.
בחולים עם פגיעה כלייתית חמורה יש לבחור את המינון בנפרד, ניתן להגדיל את המרווח בין זריקות התרופה.
בטיפול באמוקסיקלב מומלץ לצרוך כמות משמעותית של נוזלים.
Amoxiclav נותן תוצאות חיוביות כוזבות במהלך בדיקת בנדיקט (לקביעת גלוקוז בשתן) ותגובת Coombs. מומלץ להשתמש בבדיקות גלוקוז המבוססות על תגובת החמצון האנזימטית.
אין נתונים על ההשפעה הטרטוגנית של הרכיבים הפעילים של Amoxiclav. ניתן להשתמש באמוקסיקלב במהלך ההריון על פי אינדיקציות קפדניות.
אינטראקציות של התרופה Amoxiclav
אמוקסיקלב לשימוש פרנטרלי תואם לתמיסות העירוי הבאות - מים להזרקה, תמיסת נתרן כלורי איזוטונית, תמיסת לקטט של Ringer, תמיסת אשלגן כלורי; Amoxiclav פחות יציב במדיה המכילה דקסטרן או גלוקוז. אין לערבב את התרופה באותו נפח עם תרופות אחרות למתן פרנטרלי.
מנת יתר של התרופה Amoxiclav, תסמינים וטיפול
לא סביר. נטילת התרופה במינון גבוה עלולה לגרום לתסמיני מינון יתר: תסיסה, נדודי שינה, סחרחורת ולעיתים פרכוסים. הטיפול הוא סימפטומטי. ניתן להסיר אמוקסיקלב מהגוף באמצעות המודיאליזה.
תנאי אחסון של התרופה Amoxiclav
במקום יבש בטמפרטורות של עד 25 מעלות צלזיוס.
רשימת בתי המרקחת שבהם אתה יכול לקנות Amoxiclav:
- סנט פטרסבורג
תיאור
אבקה מצבע לבן עד צהבהב.
מתחם
חומרים פעילים: אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית.
אמוקסיקלב 500 מ"ג/100 מ"ג: כל בקבוקון מכיל 500 מ"ג אמוקסיצילין בצורה של מלח נתרן ו-100 מ"ג חומצה קלבולנית בצורה של מלח אשלגן. היחס הוא 5:1.
אמוקסיקלב 1000 מ"ג/200 מ"ג: כל בקבוקון מכיל 1000 מ"ג אמוקסיצילין בצורה של מלח נתרן ו-200 מ"ג חומצה קלבולנית בצורה של מלח אשלגן. היחס הוא 5:1.
חומרי עזר: אף אחד.
קבוצה תרופתית
תרופות אנטיבקטריאליות לשימוש מערכתי; שילובים של פניצילינים, כולל מעכבי בטא-לקטמאז.
קוד ATX: J01CR02.
תכונות פרמקולוגיות
פרמקודינמיקה
אמוקסיצילין הוא פניצילין חצי סינתטי (אנטיביוטיקה בטא-לקטם) המעכב אנזים אחד או יותר (הנקרא לעתים קרובות חלבון קושר פניצילין) בביוסינתזה של פפטידוגליקן, מרכיב אינטגרלי מדופן התא החיידקי. עיכוב של סינתזת פפטידוגליקן גורם לאובדן חוזק דופן התא, מה שגורם בדרך כלל לתמוגת תאים ומוות.
אמוקסיצילין נהרס על ידי פעולת בטא-לקטמאז המיוצרים על ידי חיידקים עמידים, ולכן הוא אינו פעיל נגד מיקרואורגניזמים המייצרים אנזימים אלה.
חומצה קלבולנית היא בטא-לקטם הדומה מבחינה מבנית לפניצילינים. זה מעכב כמה בטא-לקטמאסות ובכך מונע את השבתת אמוקסיצילין. כשלעצמה, לחומצה קלבולנית אין השפעה אנטיבקטריאלית שימושית קלינית.
הזמן לשמירה על הריכוז מעל המינימום המעכב (T> MIC) מוכר כגורם הקובע העיקרי ליעילות של אמוקסיצילין.
מנגנוני התנגדות
ישנם שני מנגנונים עיקריים של עמידות חיידקים לאמוקסיצילין/חומצה קלבולנית:
השבתה על ידי בטא-לקטמאסות חיידקיות חסרות רגישות לפעולה המעכבת של חומצה קלבולנית, לרבות בטא-לקטמאסות מדרגות B, C ו-D;
שינוי בחלבונים קושרי פניצילין, כתוצאה מכך יורדת הזיקה של תרופות אנטיבקטריאליות למבני מטרה.
אטימות חיידקים או מנגנונים להובלת תרופות פעילה אל מחוץ לתא החיידק יכולים לגרום ישירות או לתרום לעמידות, במיוחד בחיידקים גראם שליליים.
מגבלות רגישות
ריכוזים מעכבים מינימליים של אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית עומדים בגבולות הגילוי שנקבעו על ידי הוועדה האירופית להערכת רגישות לאנטיביוטיקה (EUCAST)
| בַּקטֶרִיָה | מגבלות רגישות (מיקרוגרם/מ"ל) | ||
| רְגִישׁוּת | רגישות בינונית | הִתנַגְדוּת | |
| המופילוס שפעת 1 | ≤ 1 | - | > 1 |
| מורקסלה catarrhalis 1 | ≤ 1 | - | > 1 |
| Staphylococcus aureus 2 | ≤ 2 | - | > 2 |
| סטפילוקוקוסים שליליים לקואגולה 2 | ≤ 0,25 | > 0,25 | |
| אנטרוקוקוס 1 | ≤ 4 | 8 | > 8 |
| סטרפטוקוקוס A, B, C, G 5 | ≤ 0,25 | - | > 0,25 |
| Streptococcus pneumoniae 3 | ≤ 0,5 | 1-2 | > 2 |
| Enterobacteria 1.4 | - | - | > 8 |
| אנאירובים גראם שליליים 1 | ≤ 4 | 8 | > 8 |
| אנאירובים גראם חיוביים 1 | ≤ 4 | 8 | > 8 |
| מגבלות לא ספציפיות למין 1 | ≤ 2 | 4-8 | > 8 |
|
1 הערכים שהתקבלו תואמים לריכוזים של אמוקסיצילין. לצורך הערכת רגישות משתמשים בריכוז קבוע של חומצה קלבולנית - 2 מ"ג לליטר. 2 הערכים שהתקבלו תואמים לריכוזי אוקסצילין. 3 ערכי הגבול בטבלה מבוססים על מגבלות רגישות לאמפיצילין. 4 מגבלת העמידות, R > 8 מ"ג/ליטר, מבטיחה עמידות לאנטיביוטיקה של כל הזנים המבודדים עם מנגנוני עמידות. 5 ערכי הגבול בטבלה מבוססים על גבולות רגישות לבנזילפניצילין. |
|||
שכיחות העמידות של מינים בודדים תלויה גיאוגרפית וזמנית, ולכן, לפני תחילת הטיפול, רצוי לקבל מידע מקומי על עמידות לאנטיביוטיקה, במיוחד במקרה של זיהומים קשים. במקרים שבהם אינדיקטורים מקומיים של עמידות לאנטיביוטיקה מעוררים ספק בהתאמה של התרופה לפחות לכמה סוגים של זיהומים, עליך להיעזר במומחים מתאימים.
בדרך כלל מינים רגישים
אירובי גראם חיובי: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus(זנים הרגישים למתיצילין) £, Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae 1, Streptococcus pyogenesועוד סטרפטוקוקים בטא המוליטיים, קבוצה Streptococcus viridans
אירובי גראם שלילי: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 2, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhea §, Pasteurella multocida
אנאירובים: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
מינים עם התפתחות אפשרית של עמידות נרכשת
גרם חיוביאירובי: Enterococcus faecium $
גראם שליליאירובי: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
מינים בעלי עמידות טבעית
אירובי גראם שלילי: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganela morganii, Providencia spp, Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
אַחֵרמיקרואורגניזמים: Chlamydophila pneumoniae, Clamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
$ רגישות ביניים טבעית בהיעדר מנגנון התנגדות נרכש.
£ כל הסטפילוקוקים העמידים למתיצילין עמידים לאמוקסיצילין/חומצה קלבולנית
§ כל הזנים בעלי עמידות שאינה בטא-לקטמאז לאמוקסילין עמידים לאמוקסילין/חומצה קלבולנית.
1 אין לטפל בזיהומים הנגרמים על ידי זנים עמידים בפניצילין של דלקת ריאות סטרפטוקוקוס באמצעות צורת מינון זו של התרופה (ראה "מינונים ושיטת היישום" ו"הוראות ואמצעי זהירות מיוחדים"),
2 בחלק ממדינות האיחוד האירופי, זוהו זנים בעלי רגישות מופחתת, המתרחשים בתדירות של מעל 10%.
פרמקוקינטיקה
עם מתן בולוס תוך ורידי של התרופה המשולבת לקבוצות של מתנדבים בריאים במינונים של 500 מ"ג / 100 מ"ג או 1000 מ"ג / 200 מ"ג, הריכוזים המקסימליים הממוצעים בסרום היו 32.2 ו- 105.4 מיקרוגרם למ"ל עבור אמוקסיצילין ו-10.5 ו-28.5 מ"ל / מיקרוגרם. חומצה קלבולנית, בהתאמה. ערכי T 1/2 היו 1.07 ו-0.9 שעות עבור אמוקסיצילין ו-1.12 ו-0.9 שעות עבור חומצה קלבולנית, בהתאמה. ערכי ה-AUC היו 25.5 ו-76.3 המ"ג/ליטר עבור אמוקסיצילין ו-9.2 ו-27.9 המ"ג/ליטר עבור חומצה קלבולנית, בהתאמה. והפרשת השתן (ב-%, מ-0 עד 6 שעות) הייתה 66.5 ו-77.4 עבור אמוקסיצילין ו-46.0 ו-63.8 עבור חומצה קלבולנית, בהתאמה. כ-25% מכלל החומצה הקלבולנית בפלזמה ו-18% מכלל האמוקסיצילין בפלזמה נמצאים במצב קשור לחלבון. נפח הפיזור לכאורה הוא כ-0.3-0.4 ליטר/ק"ג עבור אמוקסיצילין וכ-0.2 ליטר/ק"ג עבור חומצה קלבולנית.
לאחר מתן תוך ורידי, אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית נמצאים בכיס המרה, ברקמות דופן הבטן, בעור, ברקמת השומן, ברקמות השריר, בנוזלים סינוביאליים וצפקיים, במרה ובמוגלה. אמוקסיצילין חודר רק מעט לתוך נוזל המוח השדרתי.
במחקרים פרה-קליניים, לא התקבלה עדות לשמירה משמעותית של נגזרות של שני החומרים הרפואיים הפעילים ברקמות. אמוקסיצילין, כמו רוב הפניצילינים, עובר לחלב אם. כמויות קורט של חומצה קלבולנית נמצאות גם בחלב אם (ראה "הריון והנקה").
אמוקסיצילין מופרש חלקית בשתן בצורה של חומצה פניצילית לא פעילה בכמויות שוות למקסימום של 10-25% מהמינון המקורי. חומצה קלבולנית עוברת חילוף חומרים נרחב בגוף האדם, מופרשת בשתן ובצואה, כמו גם בצורה של פחמן דו חמצני עם אוויר נשוף.
לשילוב אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית יש זמן מחצית חיים ממוצע של כשעה ופינוי כולל ממוצע של כ-25 ליטר לשעה במתנדבים בריאים. כ-60-70% מהאמוקסיצילין וכ-40-65% מהחומצה הקלבולנית מופרשים ללא שינוי בשתן ב-6 השעות הראשונות לאחר מתן בולוס תוך ורידי של מנות בודדות של 500/100 מ"ג או 1000/200 מ"ג. לפי תוצאות מחקרים שונים, רמת ההפרשה בשתן בתוך 24 שעות היא 50-85% עבור אמוקסיצילין ו-27-60% עבור חומצה קלבולנית. הנפח המרבי של חומצה קלבולנית מופרש בשעתיים הראשונות לאחר מתן התרופה.
גיל
זמן מחצית החיים של אמוקסיצילין בילדים בגילאי שלושה חודשים עד שנתיים, ילדים גדולים יותר ומבוגרים דומה. בילדים צעירים מאוד (כולל ילודים מוקדמים) בשבוע הראשון לחייהם, אין לתת את התרופה יותר מפעמיים ביום בשל חוסר בשלות מסלול ההפרשה הכלייתית. בחולים קשישים, המינון נבחר בזהירות בשל הירידה האפשרית בתפקוד הכליות ובמידת הצורך, בודקים באופן קבוע את עבודת הכליות.
פגיעה בתפקוד הכליות
הפינוי הכולל בפלזמה של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית יורד ביחס לירידה בתפקוד הכליות. הירידה בפינוי בולטת יותר עבור אמוקסיצילין בהשוואה לחומצה קלבולנית, מכיוון ששיעור גבוה יותר של אמוקסיצילין מופרש על ידי הכליות. לפיכך, המינונים המשמשים באי ספיקת כליות אמורים למנוע הצטברות מוגזמת של אמוקסיצילין תוך שמירה על רמות נאותות של חומצה קלבולנית (ראה "מינונים ודרכי מתן").
כשל בכבד
בחולים עם אי ספיקת כבד, התרופה נקבעת בזהירות ולעקוב באופן קבוע אחר תפקודי הכבד.
אינדיקציות לשימוש
Amoxiclav מיועד לטיפול בזיהומים הבאים אצל מבוגרים וילדים:
- זיהומים חמורים של אף אוזן גרון (כגון מסטואידיטיס, מורסה צפקית, אפיגלוטיטיס, סינוסיטיס בנוכחות סימנים חמורים של ביטויים מערכתיים של מחלות);
- החמרה של ברונכיטיס כרונית (אובחן כראוי);
- דלקת ריאות הנרכשת בקהילה;
- דלקת שלפוחית השתן;
- פיאלונפריטיס;
- זיהומים של העור והרקמות הרכות, במיוחד דלקת של השומן התת עורי, פצעים מעקיצות של בעלי חיים, מורסות שיניים חמורות עם פלגמון נרחב;
- זיהומים של עצמות ומפרקים, בפרט אוסטאומיאליטיס; זיהומים תוך בטני;
- זיהומים באברי המין בנשים.
מניעת זיהומים הקשורים בהתערבויות כירורגיות גדולות במבוגרים, לרבות פעולות בתחומים הבאים:
- מערכת עיכול;
- חלל האגן;
- ראש וצוואר;
- דרכי מרה.
יש לתת את הדעת על ההנחיות הרשמיות לגבי השימוש המתאים בתרופות אנטיבקטריאליות.
התוויות נגד
- רגישות יתר לחומרים הפעילים של התרופה או לכל פניצילין.
- היסטוריה של תגובות רגישות יתר חמורות מסוג מיידי (למשל, אנפילקסיס) לתרופות בטא-לקטם אחרות (למשל, צפלוספורינים, קרבפנמים או מונובקטמים).
- היסטוריה של צהבת או נזק כבד אחר הקשור לשימוש באמוקסיצילין / חומצה קלבולנית.
אמצעי זהירות
לפני תחילת הטיפול, נלקחת היסטוריה יסודית לתגובות רגישות יתר לפניצילינים, צפלוספורינים או תרופות בטא-לקטם אחרות (ראה "התוויות נגד" ו"תופעות לוואי").
תגובות רגישות יתר חמורות ולעיתים קטלניות (תגובות אנפילקטואידיות) נצפו במהלך טיפול בפניצילין. סביר להניח שהם יתפתחו בחולים עם תגובות רגישות יתר לפניצילינים והיסטוריה של אטופיה. במקרה של תגובה אלרגית, הטיפול באמוקסיקלב מופסק ונקבעות תרופות אנטיבקטריאליות מתאימות אחרות.
במקרים של רגישות מוכחת של גורמים זיהומיים לאמוקסיצילין, יש לשקול את האפשרות לעבור מאמוקסיקלב לאמוקסיצילין בהתאם להנחיות הרשמיות.
צורת מינון זו של התרופה אינה מתאימה לשימוש אם קיים סיכון גבוה שלפתוגנים החשודים יש עמידות לתרופות בטא-לקטם, שאינן מתווכות על ידי בטא-לקטמאסות הרגישות להשפעה המעכבת של חומצה קלבולנית.
מכיוון שאין נתונים ספציפיים עבור T > MIC זמינים, והנתונים עבור פורמולציות דומות הם גבוליים, ייתכן שפורמולה זו (ללא אמוקסיצילין נוספת) אינה מתאימה לטיפול בזיהומים עמידים לפניצילין. S. pneumoniae.
התקפים עלולים להתפתח בחולים עם תפקוד כליות לקוי ובחולים המקבלים טיפול במינון גבוה.
יש להימנע מטיפול עם Amoxiclav במקרה של חשד למונונוקלאוזיס זיהומיות, שכן לאחר השימוש באמוקסיצילין על רקע מחלה זו, נצפתה פריחה דמוית חצבת.
שימוש בו-זמני באלופורינול במהלך טיפול באמוקסילין עלול להגביר את הסבירות לתגובות אלרגיות בעור.
שימוש ממושך בתרופה עלול להוביל להתרבות מוגזמת של מיקרואורגניזמים לא רגישים.
התפתחות של אריתמה כללית עם חום והיווצרות פצעונים בתחילת הטיפול היא סימפטום פוטנציאלי של פוסטולוסיס אקסנטמטי חריפה (AGEP) (ראה "תופעות לוואי"). תגובה כזו מחייבת הפסקת הטיפול באמוקסיקלב ומהווה התווית נגד למתן אמוקסיצילין לאחר מכן.
הטיפול בחולים עם אי ספיקת כבד מתבצע בזהירות.
תופעות לוואי מהכבד נצפו בעיקר בגברים ובמטופלים קשישים ועשויות להיות קשורות לטיפול ארוך טווח. תופעות לוואי אלו במקרים נדירים מאוד נצפו בילדים. בכל קבוצות המטופלים, סימנים ותסמינים מתפתחים בדרך כלל במהלך או זמן קצר לאחר הטיפול, אולם במקרים מסוימים הם מופיעים רק מספר שבועות לאחר הפסקת הטיפול. הם בדרך כלל הפיכים. תופעות לוואי חמורות מהכבד יכולות להתפתח, לעתים נדירות ביותר עם תוצאה קטלנית. הם נצפו כמעט תמיד בקרב חולים עם מחלות בסיסיות חמורות או נטילת תרופות נלוות שיכולות להשפיע על הכבד (ראה "תופעות לוואי").
מקרים של קוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה שנצפו במהלך טיפול כמעט בכל התרופות האנטיבקטריאליות, כולל אמוקסיצילין, יכולים להשתנות בחומרה מקל לסכנת חיים (ראה "תופעות לוואי"). חשוב לשקול אבחנה זו בחולים עם שלשול במהלך או לאחר סיום כל קורס של טיפול אנטיביוטי. במקרה של התפתחות קוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה, הטיפול באמוקסיקלב מופסק מיד, פונים לרופא ומתבצע טיפול מתאים. במצב זה, השימוש בתרופות המדכאות פריסטלטיקה הוא התווית נגד.
במהלך טיפול ארוך טווח, מומלצת הערכה תקופתית של התפקודים של מערכות איברים שונות, כולל הכליות, הכבד והאיברים ההמטופואטיים.
במקרים נדירים, בזמן נטילת התרופה, נרשמה הארכה של זמן הפרותרומבין. בעת נטילת תרופות נוגדות קרישה במקביל, חובה ניטור נאות של פרמטרי קרישה. ייתכן שתידרש התאמת מינון של נוגדי קרישה דרך הפה כדי להגיע לרמה הרצויה של נוגד קרישה.
בחולים עם אי ספיקת כליות חובה להתאים את המינון בהתאם לרמת אי הספיקה (ראה "מינונים ואופן מתן").
בחולים עם משתן מופחת, נצפתה קריסטלוריה במקרים נדירים, בעיקר על רקע טיפול פרנטרלי. צריכת נוזלים מספקת מומלצת במהלך טיפול במינון גבוה של אמוקסיצילין כדי להפחית את הסבירות לקריסטלוריה הקשורה לאמוקסיצילין. בחולים עם צנתר מותקן בשלפוחית השתן, חובה לעקוב באופן קבוע אחר סבלנותו.
במהלך הטיפול באמוקסיצילין, הערכת רמות הגלוקוז בשתן מתבצעת בשיטות אנזימטיות עם גלוקוז אוקסידאז, מכיוון שלעתים שיטות לא אנזימטיות נותנות תוצאות חיוביות שגויות.
נוכחות חומצה קלבולנית ב-Amoxiclav עלולה לגרום לקשירה לא ספציפית של IgG ואלבומין לממברנות אריתרוציטים, מה שעלול להוביל לתוצאות חיוביות כוזבות של בדיקת Coombs.
היו מקרים של תוצאות חיוביות של אנזים חימוניים (ELISA). אספרגילוסבחולים שטופלו בתרופה, שבהם היעדר גרם אספרגילוסזיהומים. תגובות צולבות עם פוליסכרידים ופוליפורנוסים שאינם אספרגילוס צוינו בבדיקת ELISA עבור אספרגילוס. תוצאות בדיקה חיוביות בחולים הנוטלים Amoxiclav צריכות להתפרש בזהירות ולאשר על ידי שיטות אבחון אחרות.
אמוקסיקלב 1000 מ"ג/200 מ"ג אבקה להזרקה מכילה 1 ממול אשלגן (39 מ"ג). יש לשקול זאת בחולים עם תפקוד כליות מופחת או בחולים בדיאטת אשלגן מבוקרת.
אמוקסיקלב 500 מ"ג/100 מ"ג אבקה להזרקה מכילה פחות מ-1 מ"ל אשלגן (פחות מ-39 מ"ג), כלומר היא בעצם תרופה נטולת אשלגן.
Amoxiclav 1000 מ"ג/200 מ"ג אבקה להזרקה מכילה כ-2.7 מ"מ נתרן (63 מ"ג). יש לשקול זאת בחולים בדיאטת נתרן מבוקרת.
אמוקסיקלב 500 מ"ג/100 מ"ג אבקה להזרקה מכילה כ-1.4 מ"מ נתרן (31.5 מ"ג). יש לשקול זאת בחולים בדיאטת נתרן מבוקרת.
הריון והנקה
נתונים מוגבלים על השימוש בתרופה במהלך ההריון אינם מצביעים על סיכון מוגבר לחריגות מולדות. בנשים עם קרע של ממברנות מוקדם מוקדמת, טיפול מניעתי עם אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית היה קשור פוטנציאלי לסיכון מוגבר ל- enterocolitis necrotizing neonatal necrotizing enterocolitis. יש להימנע משימוש בתרופה במהלך ההיריון, אלא אם כן הרופא רואה צורך בטיפול.
שני החומרים הפעילים מופרשים בחלב אם (נתונים על השפעת חומצה קלבולנית על תינוקות יונקים אינם זמינים). תינוקות יונקים עלולים לפתח שלשולים וזיהומים פטרייתיים בקרומים הריריים, שעלולים לדרוש הפסקת הנקה. טיפול בתרופה במהלך ההנקה אפשרי רק לאחר הערכת יחס התועלת-סיכון על ידי הרופא המטפל.
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולעבוד עם מנגנונים
ההשפעה על היכולת לנהל תחבורה ומנגנונים לא נחקרה. עם זאת, התפתחות של תופעות לא רצויות (לדוגמה, תגובות אלרגיות, סחרחורת, התקפים) שעלולות להשפיע על ביצוע הפונקציות הללו אפשרית.
מינונים ושיטת היישום
המינונים משקפים את תכולת אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית, אלא אם צוין שהמינון מתאים לתוכן של רכיב בודד.
בעת בחירת מינון לטיפול בזיהומים ספציפיים, נלקחים בחשבון הגורמים הבאים:
- פתוגנים חשודים ורגישותם האפשרית לתרופות אנטיבקטריאליות;
- חומרת ולוקליזציה של זיהום;
- גיל, משקל גוף ותפקוד כליות, כמצוין להלן.
האפשרות להשתמש בצורות מינון אחרות של התרופה (לדוגמה, עם מינונים גבוהים יותר של אמוקסיצילין ו/או עם יחס שונה של מינונים של אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית) נחשבת כנדרש.
צורת מינון זו של התרופה, כאשר משתמשים בה בהתאם להמלצות שלהלן, מספקת מינון יומי כולל של אמוקסיצילין 3,000 מ"ג ו-600 מ"ג של חומצה קלבולנית. אם אתה צריך מינון יומי גבוה יותר של אמוקסיצילין, מומלץ לבחור בצורת מינון תוך ורידי אחרת של התרופה על מנת למנוע החדרת מינונים יומיומיים גבוהים מדי של חומצה קלבולנית.
משך הטיפול נקבע על פי התגובה לטיפול. זיהומים מסוימים (כגון אוסטאומיאליטיס) דורשים טיפול ארוך יותר. משך הטיפול לא יעלה על 14 ימים ללא שינוי (ראה מידע על טיפול ארוך טווח בסעיף "הנחיות ואמצעי זהירות מיוחדים").
יש לשקול הנחיות מקומיות לגבי התדירות המתאימה של מתן אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית.
טיפול בזיהומים המפורטים בסעיף "התוויות טיפוליות": 1000 מ"ג / 200 מ"ג כל 8 שעות.
טיפול מונע תוך ניתוחי
עבור התערבויות כירורגיות הנמשכות פחות משעה, המינונים המומלצים הם בין 1,000 מ"ג / 200 מ"ג ל-2,000 מ"ג / 200 מ"ג במהלך השראת הרדמה (ניתן להשיג מינונים של 2,000 מ"ג / 200 מ"ג באמצעות שימוש בצורות מינון תוך ורידי אחרות של תְרוּפָה).
עבור התערבויות כירורגיות הנמשכות יותר משעה, המינונים המומלצים הם בין 1,000 מ"ג / 200 מ"ג ל-2,000 מ"ג / 200 מ"ג במהלך השראת הרדמה, מקסימום שלוש פעמים במינון של 1,000 מ"ג / 200 מ"ג ב-24 שעות. זיהוי תוך ניתוחי של סימנים קליניים ברורים של זיהומים מחייב את המהלך הרגיל של טיפול אנטיביוטי תוך ורידי או פומי בתקופה שלאחר הניתוח.
ילדים עם משקל גוף< 40 кг
מינונים מומלצים
ילדים מגיל 3 חודשים ומעלה: 25 מ"ג/5 מ"ג לק"ג כל 8 שעות.
ילדים מתחת לגיל שלושה חודשים או במשקל של פחות מ-4 ק"ג: 25 מ"ג/5 מ"ג לק"ג כל 12 שעות.
מטופלים מבוגרים
התאמת מינון אינה נדרשת.
אי ספיקת כליות
התאמת המינון מבוססת על הרמה המקסימלית המומלצת של אמוקסיצילין.
מטופלים עם פינוי קריאטינין (CC) מעל 30 מ"ל לדקה לא נדרשת התאמת מינון.
מבוגרים וילדים במשקל ≥ 40 ק"ג
ילדים עם משקל גוף< 40 кг
כשל בכבד
הטיפול מתבצע בזהירות. נדרש ניטור סדיר של תפקוד הכבד (ראה "התוויות נגד" ו"הוראות ואמצעי זהירות מיוחדים").
אופן היישום
למתן תוך ורידי.
התרופה ניתנת בהזרקה תוך ורידית איטית במשך 3-4 דקות ישירות לווריד או דרך טפטפת, או כעירוי במשך 30-40 דקות. התרופה אינה מיועדת להזרקה תוך שרירית.
לילדים מתחת לגיל שלושה חודשים, Amoxiclav יכול להינתן רק כעירוי.
ניתן להתחיל את הטיפול באמוקסיקלב בצורת מינון תוך ורידי ולהשלים בצורת מינון דרך הפה אם יימצא מתאים למטופל הבודד.
להזרקה לווריד
אמוקסיקלב 500 מ"ג / 100 מ"ג: התכולה מדוללת במים להזרקה בנפח של 10 מ"ל. אמוקסיקלב 1000 מ"ג / 200 מ"ג: התכולה מדוללת במים להזרקה בנפח של 20 מ"ל. לפתרון המתקבל יש צבע קש בהיר.
יש להשתמש בתמיסה או לדלל אותה לעירוי תוך ורידי מיד, תוך 20 דקות לאחר ההכנה. רק פתרון ברור מתאים לניהול.
לעירוי תוך ורידי
תמיסה מדוללת Amoxiclav 500 מ"ג/100 מ"ג (ב-10 מ"ל מים להזרקה) מתווספת למדיום עירוי של 50 מ"ל, ותמיסת Amoxiclav 1000 מ"ג/200 מ"ג מדוללת (ב-20 מ"ל מים להזרקה) מתווספת למדיום עירוי של 100 מ"ל.
לתמיסה המדוללת יש צבע קש בהיר.
היציבות הכימית והפיזיקלית של התמיסה שהתקבלה נשמרת למשך 2-3 שעות בטמפרטורה של 25 מעלות צלזיוס ו-8 שעות בטמפרטורה של 5 מעלות צלזיוס. מנקודת מבט מיקרוביולוגית, יש להשתמש מיד בתמיסה המתקבלת לעירוי תוך ורידי. משך העירוי הוא כ-30-40 דקות.
אי התאמה
אין לערבב את התרופה עם דם ונגזרותיו, נוזלים חלבוניים אחרים כגון הידרוליזטים של חלבונים או תחליב שומנים תוך ורידי. אם Amoxiclav נרשם בו-זמנית עם aminoglycoside, אין לערבב אנטיביוטיקה באותו מזרק, טפטפת או כל מערכת עירוי אחרת, שכן בתנאים אלה, עלול להתרחש אובדן של פעילות ה-aminoglycoside.
Amoxiclav פחות יציב בתמיסות עירוי המכילות גלוקוז, דקסטרן או ביקרבונטים.
אין לערבב עם תכשירים רפואיים אחרים.
בשל ההשפעה המנטרלת של אמוקסיצילין על אמינוגליקוזידים, הימנע מערבוב ביניהם. בַּמַבחֵנָה.
תופעות לוואי
מנת יתר
אולי התפתחות של תסמינים במערכת העיכול, כמו גם הפרה של מאזן המים והאלקטרוליטים. היו מקרים של קריסטלוריה הקשורה לאמוקסיצילין, שלעיתים הובילה לאי ספיקת כליות.
התקפים עלולים להתפתח בחולים עם תפקוד כליות לקוי או המקבלים טיפול במינון גבוה.
אמוקסיצילין משקע בצנתרי שתן, בעיקר לאחר מתן תוך ורידי של מינונים גדולים. יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר הפטנציה של צנתרים.
הפרעות במערכת העיכול מטופלות באופן סימפטומטי, תוך תשומת לב ראויה לשיקום מאזן הנוזלים והאלקטרוליטים. אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית ניתנות להפרשה מהגוף באמצעות המודיאליזה.
אינטראקציה עם מוצרים תרופתיים אחרים וצורות אחרות של אינטראקציה
נוגדי קרישה דרך הפה
ישנם מקרים של עלייה ביחס המנורמל הבינלאומי בחולים המקבלים טיפול תחזוקה עם acenocoumarol או warfarin על רקע הקורס שנקבע של אמוקסיצילין. במידת הצורך, מתן סימולטני של תרופות עוקב בקפידה אחר זמן הפרותרומבין או היחס המנורמל הבינלאומי בתחילת ואחרי הפסקת הטיפול באמוקסילין. ייתכן שתידרש התאמת מינון של נוגדי קרישה דרך הפה.
מתוטרקסט
פניצילינים יכולים להפחית את הפרשת מתוטרקסט, המלווה בעלייה ברעילות.
פרובנציד
השימוש בו-זמני של פרובנציד אינו מומלץ. זה מפחית את הפרשת אמוקסיצילין בצינוריות הכליה. שימוש בו-זמני של פרובנציד עם Amoxiclav עלול להוביל לעלייה ברמות האמוקסילין (אך לא חומצה קלבולנית) בדם ולשמירה עליהן לאורך זמן רב יותר.
מיקופנולט מופטיל
בחולים הנוטלים mycophenolate mofetil, לאחר תחילת מתן פומי של התרופה amoxicillin וחומצה קלבולנית, נצפתה ירידה של כ-50% בריכוז המטבוליט הפעיל - mycophenolic acid (MPA) - לפני נטילת המנה הבאה של mycophenolate mofetil. שינוי כזה בריכוז MFC לפני נטילת המנה הבאה לא יכול להצביע על שינוי בחשיפה הכוללת של MFC. לכן, בהיעדר סימנים קליניים לתפקוד לקוי של השתל, לרוב אין צורך לשנות את המינון של מיקופנולט מופטיל. עם זאת, במהלך טיפול משולב כזה ולמשך זמן מה לאחר סיום הטיפול האנטיביוטי, יש צורך בפיקוח רפואי צמוד.
טופס שחרור
היציבות של תמיסות Amoxiclav להזרקה לווריד תלויה בריכוז. במקרה של שימוש בתמיסות מרוכזות יותר, יש לקבוע את תקופת היציבות בהתאם.
אמוקסיקלב להזרקה לווריד פחות יציב בתמיסות המכילות גלוקוז, דקסטרן או ביקרבונט.
תאריך אחרון לשימוש
2 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תנאי חג
משוחרר במרשם רופא. לשימוש בבית חולים בלבד.
בעל תעודת רישום
Lek d.d., Verovshkova 57, לובליאנה, סלובניה.
יַצרָן
Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10, Kundl, אוסטריה.