ייצור תעשייתי של טיפות עיניים. טיפות ושיטת ייצורו טכנולוגיה להכנת טיפות בבית מרקחת

כיום, בטיפול ומניעה של מחלות עיניים, נעשה שימוש בתכשירים הבאים של עיניים תעשייתיות: טיפות משחת סרט. ה-LF הנפוץ ביותר לרפואת עיניים הם טיפות. דרישות לטיפות עיניים הדרישות העיקריות שהטיפות צריכות לעמוד בהן: סטריליות; היעדר תכלילים מכניים; איזוטוניות נוחות ערך pH אופטימלי; יציבות כימית; הארכת פעולה.


שתף עבודה ברשתות חברתיות

אם העבודה הזו לא מתאימה לכם, יש רשימה של עבודות דומות בתחתית העמוד. אתה יכול גם להשתמש בכפתור החיפוש


שיעורים בנושא:

"טיפות. תכנית טכנולוגית של ייצור בתנאים תעשייתיים. קווים אוטומטיים.

  1. מבוא …………………………………………………………………………3
  2. דרישות לטיפות עיניים………………………………….4-8
  3. הרכב טיפות עיניים…………………………………………9-11
  4. ייצור תעשייתי, מפעל……………………12-13
  5. אריזת טיפות עיניים………………………………………..14
  6. קו אוטומטי LPMIE…………………………15-18
  7. מסקנות……………………………………………………………………… 19
  8. בִּיבּלִיוֹגְרָפִיָה
  1. מבוא

LF עיניים מוקצים לקבוצה מיוחדת בקשר לשיטת היישום שלהם. רופא העיניים הסובייטי המפורסם אקדמאי V.P. פילטוב (1875 - 1956) כתב: "ניתן לומר בלי להגזים שבין החושים האנושיים, איבר הראייה הוא היקר ביותר." 90% מהמידע על העולם שמסביב אדם מקבל דרך חזון.

הקרום הרירי של העין הוא הרגיש ביותר מבין כל הריריות של הגוף. הוא מגיב בחדות לגירויים חיצוניים - תכלילים מכניים, אי התאמה בין הלחץ האוסמוטי לערך ה-pH של תרופות המוזרקות לעין לבין הלחץ האוסמוטי וערך ה-pH של נוזל הדמעות. נוזל הדמעות מהווה מחסום הגנה עבור מיקרואורגניזמים בשל נוכחות ליזוזיים (אנזים מורומידאז) בו. עם מחלות עיניים שונות, תכולת הליזוזים בנוזל הדמעות מופחתת באופן משמעותי, מה שתורם להתרבות מיקרואורגניזמים הגורמים למחלות קשות. לכן, יחד עם הדרישות הכלליות לצורות מינון רבות, הן כפופות לדרישות מוגברות: סטריליות, יציבות, איזוטוניות, היעדר זיהומים מכניים והשפעות מגרים, דיוק מינון.

כיום, בטיפול ומניעה של מחלות עיניים, נעשה שימוש בתכשירים הבאים של עיניים תעשייתיות: טיפות, משחות, סרטים. ה-LF הנפוץ ביותר לרפואת עיניים הם טיפות.

  1. דרישות לטיפות עיניים

הדרישות העיקריות בהן טיפות עיניים חייבות לעמוד:

  • - סטריליות;
  • - היעדר תכלילים מכניים;
  • - נוחות (איזוטוניות, ערך pH אופטימלי);
  • - יציבות כימית;
  • - הארכת פעולה.

1 . הבטחת סטריליות.

זו אחת הדרישות העיקריות. מסוכן במיוחד הוא זיהום של טיפות עיניים עם Pseudomonas aeruginosa ו Staphylococcus aureus. היו מספר מקרים של עיוורון כתוצאה מהזלפת טיפות עיניים לא סטריליות. זיהום מיקרוביאלי גורם גם לאי יציבות של טיפות עיניים במהלך האחסון. מספר ימים לאחר הייצור, סימנים גלויים של זיהום מיקרוביאלי נמצאים בטיפות עיניים לא סטריליות - עכירות, עובש, משקעים.

הסטריליות של טיפות עיניים מושגת באותן שיטות כמו הסטריליות של תמיסות להזרקה - על ידי הכנה בתנאים אספטיים ושימוש בשיטה כזו או אחרת של עיקור. השיטה של ​​עיקור טיפות עיניים תלויה ביציבות התרופה בתמיסות להשפעות הטמפרטורה. בהקשר זה, ניתן לחלק את טיפות העיניים לשלוש קבוצות.

הקבוצה הראשונה כוללת טיפות עיניים הניתנות לסטריליזציה באדים בלחץ למשך 8-12 דקות ללא תוספת מייצבים. אלו הן תמיסות של אמידופירין, אטרופין סולפט, חומצה בורית, דיקוין, אשלגן יודיד, סידן כלוריד, נתרן כלורי, חומצה ניקוטינית, פילוקרפין הידרוכלוריד, פרוזרין, ריבופלבין, סולפופירידזין - נתרן, פורצילין, אבץ גופרתי, אפדרין כמו גם הידרוכלוריד, כמו גם הידרוכלוריד. המכיל ריבופלבין בשילוב עם חומצה אסקורבית וגלוקוז וכו'.

הקבוצה ה-2 כוללת טיפות עיניים בתוספת מייצבים, הניתנות לסטריליזציה באדים בלחץ או בקיטור נוזלי. טיפות מקבוצה זו ניתנות להלן, כאשר שוקלים טיפות עיניים כימיות.

קבוצה 3 כוללת טיפות עיניים המכילות חומרים תרמיים שאינם ניתנים לעיקור בשיטות תרמיות (בנזילפניצילין, סטרפטומיצין סולפט, קולרגול,פרוטארגול , resorcinol וכו'). ניתן להשתמש בסינון דרך מסננים סטריליים מיקרו-נקביים כדי לעקר טיפות לייזר כאלה.

טיפות עיניים שהוכנו באופן אספטי או סטריליות עלולות להזדהם במיקרואורגניזמים במהלך השימוש. בהקשר זה, יש צורך להוסיף לטיפות עיניים חומרים משמרים, המונעים צמיחה ורבייה של מיקרואורגניזמים שנכנסו לטיפות העיניים, ומסייעים בשמירה על הסטריליות שלהם לאורך כל תקופת השימוש. נעשה שימוש בחומרים המשמרים הבאים: הידרט כלורובוטנול (0.5%), בנזיל אלכוהול (0.9%), אסטרים של חומצה פראוקסיבנזואית (ניפגין וניפאזול, 0 "%), מלחים של בסיסי אמוניום רבעוניים (בנזלקוניום כלוריד, 0) 1%), סורבי חומצה (0.05 - 0.2%).

קבוצה של רופאי עיניים בלנינגרד הציעה הוספת תערובת המורכבת מ-0.2% כלורמפניקול ו-2% חומצת בור כחומר משמר לטיפות עיניים.

  1. הבטחת היעדר תכלילים מכניים.

באנלוגיה לתמיסות הזרקה, טיפות עיניים מסוננות דרך מסנני זכוכית, נייר או ממברנה עם עיקור בו זמנית.

מכיוון שמתרחשים הפסדים גדולים במהלך הסינון, והדבר משפיע על דיוק ריכוז התרופה בטיפות עיניים, במיוחד בריכוזי תרופה נמוכים מאוד, משתמשים בתמיסות מרוכזות.

3. הבטחת נוחות.

ברוב המקרים, אי נוחות בשימוש בטיפות עיניים נובעת מאי התאמה בין הלחץ האוסמוטי וערך ה-pH של טיפות העיניים לאלו בנוזל הדמעות.

בדרך כלל, לנוזל הדמעות יש לחץ אוסמוטי זהה לפלזמה בדם ולתמיסת נתרן כלוריד איזוטונית (0.9%). רצוי שגם בטיפות עיניים יהיה לחץ אוסמוטי כזה. סטיות נסבלות והוכח כי טיפות העיניים גורמות לאי נוחות בריכוזים שבין 0.7 ל-1.1%.

לפעמים רופאים רושמים טיפות עיניים היפרטוניות, בגלל. יש להם השפעה מהירה יותר, במיוחד אנטי-מיקרוביאלית. אבל טיפות עיניים היפרטוניות אינן נסבלות היטב על ידי ילדים.

הנוחות של טיפות עיניים מושפעת מאוד מערך ה-pH. לרוב טיפות העיניים יש pH בטווח של 4.5 - 9.

הערך האופטימלי הוא 7.4. בערכי pH> 9 ו< 4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези.

4. הבטחת יציבות כימית.

השיטות העיקריות לייצוב טיפות עיניים הן ויסות ערכי ה-pH והחדרת נוגדי חמצון להרכב התמיסות המכילות חומרים המחמצנים בקלות. ממיסים חוצצים משמשים לוויסות ערך ה-pH. לרוב, חומצת בור 1.9 - 2% משמשת כממס חיץ. כנוגדי חמצון: סודיום סולפיט, נתרן מטביסולפיט וטרילון B.

5. הבטחת פעולה ממושכת.

החיסרון של טיפות עיניים הוא תקופה קצרה של פעולה טיפולית. הדבר מחייב את ההזלפה התכופה שלהם, וגם מהווה סכנה לעין. לדוגמה, ההשפעה המרבית של תת לחץ דם של תמיסה מימית של פילוקרפין הידרוכלוריד בחולים עם גלאוקומה נצפתה רק במשך שעתיים, ולכן יש צורך להחדיר טיפות עיניים עד 6 פעמים ביום. הזלפות תכופות של תמיסה מימית שוטפים את נוזל הדמע המכיל ליזוזים, ובכך יוצרים תנאים להופעת זיהום.

ניתן להפחית את תדירות הזיקוק של טיפות עיניים ובמקביל להגדיל את זמן המגע עם רקמות העין על ידי הארכת הכללת ממיסים צמיגים בטיפות העיניים, המאטים את השטיפה המהירה של התרופה מ. שק הלחמית. שמנים (חמנייה מזוקקת, אפרסק או משמש) שימשו בעבר כחומרים כאלה. עם זאת, התקן תוך רחמי הידרופילי סינתטי, כגון MC (0.5% - 2%), Na - CMC מלח (0.5 - 2%) פוליווינול (1.5%), PS aubazidan מיקרוביאלי (0.1 - 0.3%), פוליגלוצין וכו'. חומרים אלו עושים זאת. אינם מגרים את הקרום הרירי של העין, והם גם תואמים לתרופות וחומרים משמרים רבים.

חיזוק והארכת הפעולה מוסברים על ידי עלייה במשך נוכחות החומרים בשק הלחמית, ספיגתם האיטית אך המלאה דרך הקרנית. לדוגמה, מספר ההזלפות של תמיסות 2% של פילוקרפין הידרוכלוריד שהוכנו עם 2% Na CMC בחולים הופחת ל-3 פעמים ביום במקום 6 הטפטופים של תמיסה מימית ללא תוספת של מאריכים.

  1. הרכב טיפות עיניים

ניתן לחלק את החומרים הרפואיים המרכיבים את טיפות העיניים, בהתאם לעמידות לחום, ל-4 קבוצות:

1) טיפות עיניים עם חומרים רפואיים העומדים לעיקור ללא תוספת מייצב במצב של 120 - 8 דקות.
פתרונות:

  • Furacilina
  • ריבופלבין
  • סידן כלורי
  • אבץ גופרתי
  • חומצה בורית
  • פילוקרפין הידרוכלוריד
  • אמידופירין
  • נתרן כלורי
  • Mezaton
  • סודיום ביקרבונט
  • אשלגן יודיד

2) טיפות עיניים עם חומרים רפואיים העומדים לעיקור 120 - 8 דקות בתוספת מייצב.

פתרונות:

  • סולפאציל נתרן 10%, 20%, 30%

מרשם: Sulfacyl sodium 1.0; 2.0; 3.0
נתרן תיוסולפט 0.015
תמיסת חומצה הידרוכלורית 1M 0.035
מים סטריליים מטוהרים עד 10 מ"ל

  • דיקאינה 2%, 3% הרכב: דיקאינה 0.2, 0.3

נתרן כלורי 0.053 או 0.035
נתרן תיוסולפט 0.005
מים סטריליים מטוהרים 10 מ"ל
לא ניתן לאחסן תמיסות של דיקאין 2%, 3% במקרר, לפי הזמנה מס' 214

3) טיפות עיניים עם חומרים רפואיים העומדים בסטריליזציה במצב של 100 - 30 דקות ללא תוספת מייצב.

פתרונות:

  • אטרופין סולפט
  • חומצה אסקורבית
  • לבומיציטין
  • סקפולאמין סולפט
  • נובוקאין
  • דיקאינה
  • נתרן יודיד

עם תוספת של מייצב במצב של 100 - 30 דקות, מכינים טיפות של נתרן סולפאציל 20%

רכיבים: Sulfacyl sodium 2.0
נתרן מטביסילפיט 0.05
תמיסה של שפשוף הידרוקסיד 1m 0.18 מ"ל
מים סטריליים מטוהרים עד 10 מ"ל

4) טיפות עיניים עם חומרים רפואיים שאינם יכולים לעמוד בסטריליזציה.
פתרונות:

  • קולרגולה
  • פרוטארגולה
  • לידזי
  • חנקתי כסף
  • בנזילפניצילין
  • resorcinol
  • אפינפרין הידרוכלוריד

תמיסות של חומרים שאינם עמידים בסטריליזציה מוכנים באופן הבא, אם הרכב המרשם כולל חומרים אחרים העומדים לעיקור, אזטיפות עיניים מכינים תחילה ללא חומר רגיש לחום, עיקור במצב המתאים, לאחר מכן פותחים את הבקבוקון ומוסיפים חומר רגיש לחום.

  1. תעשייתי, ייצור במפעל

טיפות עיניים הן תמיסות מימיות או שומניות, התרחיפים והתחליבים המשובחים ביותר להזלפה לתוך שק הלחמית. הממיסים הם מים להזרקה, שמנים שומניים סטריליים - אפרסק, שקדים ופרפין נוזלי.

תכונות הייצור התעשייתי שלהם הוא השימוש, בנוסף לנוגדי חמצון, הגנה על גזים לחומרים המחמצנים בקלות (מורפיום הידרוכלוריד, נתרן סולפאציל, חומצה אסקורבית), שיפור האריזה (צינור - טיפות - טפטפות).

תמיסות בשפופרת - טפטפות מוכנות בחדרים בדרגת ניקיון ב' בתנאים אספטיים. ההמסה מתבצעת בכורים עם מערבלים, התמיסה משוחררת מזיהומים מכניים, נתונה לסינון סטרילי ונאספת במנגנון מעוקר למילוי אחר כך של צינורות - טפטפות.

במקביל לכך, מארזים וכובעים של צינור - טפטפות מיוצרים. מארז בנפח 1.5 מ"ל מתקבל במכונה במספר שלבים על ידי ניפוח והטבעה מגרגרי פוליאתילן בלחץ גבוה. כובעים עם סיכת פירסינג יוצקים בלחץ מכדורי PE מומסים בלחץ נמוך. לאחר הייצור, הם נשטפים במים מטוהרים, מיובשים ועוברים לעיקור גז בטמפרטורה של 40-50ºС עם תערובת של תחמוצת אתילן ו-10% CO2 למשך שעתיים. אתילן אוקסיד מוסר מהמוצרים על ידי שמירתם למשך 12 שעות בחדר סטרילי.

יתר על כן, בתנאים אספטיים ביחידה עם עודף לחץ של אוויר סטרילי, המכסים מוברגים על הגוף, ממלאים בתמיסת תרופה באמצעות משאבות מינון ואטומים על ידי איטום חום.

הצינור המלא - הטפטפות נשלטות ויזואלית על היעדר זיהומים מכניים על רקע שחור ולבן, מואר על ידי מנורה חשמלית של 60 וואט.

  1. אריזת טיפות עיניים

אריזות לטיפות עיניים חייבות לעמוד בדרישות הבאות: להבטיח סטריליות ויציבות במהלך האחסון והשימוש, להצטייד במכשיר להזלפה.

טיפות עיניים משתחררות בבקבוקי זכוכית ניטרליים בנפח של 5-10 מ"ל, אטומים בפקקי גומי, סגורים עם פקקי מתכת למעלה.

טיפות עיניים מוזלפות באמצעות פיפטות או טיפות פלסטיק ששמים על הבקבוק. טפטפות צינור מיוצרות באופן תעשייתי מפוליאתילן, המורכבות מגוף ומכובע עם סיכה לפירסינג. טפטפות צינור הן הנוחות ביותר לשימוש.

יש לאחסן טיפות עיניים במקום קריר וחשוך.

לחופשה, הם מונפקים עם התווית הוורודה הראשית "טיפות עיניים" ותווית אזהרה: "שמור במקום קריר וחשוך".


קו הייצור של LPMIE, הכולל כביסה, ייבוש, מילוי סטרילי, איטום ותיוג לבקבוקונים, הוא מבנה בלוקים המורכב מציוד שטיפת מיכל, מתקן לטיפול במים, מנהרת עיקור, מודול מילוי ואיטום סטרילי אוטומטי, מכונת תפירה, מכונת תיוג ובקרה יחידת בדיקת אור. הקיבולת הסטנדרטית של הקו בעבודה עם בקבוקונים היא מ-4,500 עד 5,000 בקבוקונים לשעה (מחושב על נפח בקבוקון של 10 מ"ל). אפשר להגדיל את הפרודוקטיביות של הקו. ניתן להשלים קו דומה למשימת שטיפה, עיקור, מילוי ואיטום של אמפולות זכוכית.

מכונת כביסה עם בקבוקונים אולטראסוניים XCQ-IV (LPMIE) ) מאפשר לך לעבוד עם בקבוקים מ-2 עד 100 מ"ל. פרמטרים חשמליים של יחידת הכביסה: 380 וולט, 50 הרץ, 1.2 קילוואט; יחידה קולית: 1 קילוואט, 27 קילו-הרץ. לחץ אוויר 0.35-0.45 M Pa, לחץ מים 0.3-0.4 M אבא. מידות: 1510 x 1330 x 1750 מ"מ. משקל 600 ק"ג. הפרודוקטיביות היא 12000 חתיכות/שעה. ניתן להצטייד בדגם מכון טיהור מים GS (LPMIE) ), המורכב ממסנן 0.45 או 0.22 מיקרומטר, משאבה ומאגר נירוסטה. נפח מיכל המים, קוטר ב-B, ס"מ: 54 על 118 ס"מ. לחץ מים 0.3-0.4 MPa, זרימת מים 4 מ"ק לשעה. אפשר גם לנקות מים נכנסים ברציפות וגם לנקות במחזור סגור. מידות: 70 על 80 על 120 ס"מ. משקל 100 ק"ג. פרמטרים חשמליים: 380V, 50 קילו-הרץ, 1.5 קילוואט. מערך שלם עד 2 יחידות.

מנהרת עיקורדגמי GMSU 400 (LPMIE ) מיועד לייבוש וסטריליזציה של מיכלי זכוכית. טווח טמפרטורות +100 - +350 מעלות צלזיוס. אזור עיקור: 350 מעלות צלזיוס. מהירות מסוע 10-22 ס"מ לדקה. קירור - זרימה למינרית סטרילית. תפוקה: 8,000 (בקבוקי 10 מ"ל - "פניצילינים"). פרמטרים חשמליים: 380V, 50 קילוואט, עומס מרבי 30 וואט, צריכה ממוצעת 12 קילוואט. מידות, ס"מ: מ-3910 x 1220 x 2050 עד 4400 x 1220 x 2100. משקל 2200 ק"ג. רמת רעש נמוכה מ-70dB. אפשרות: מערכת CIP (נקי במקום) ) לעיקור מנהרה.

לאחר עיקור וייבוש, הבקבוקונים מועמסים דרך מגש ההזנה אל הדיסק המסתובב ומוכנסים לתוךמכונת מילוי ומכסה HGS (LPMIE) ), המספק מילוי בתנאי זרימה למינרית סטרילית. מילוי ומכסה מתבצעים בו זמנית. הבקבוקונים האטומים נפרקים על משטח פריקה מיוחד. מפרטים HGS : פרודוקטיביות 4000-5000 חתיכות/שעה, פרמטרים חשמליים: 380 וולט, 50 קילוואט, 1.5 קילוואט, רמת רעש נמוכה מ-70 dB. מידות, ס"מ: 120 על 90 על 205. משקל 700 ק"ג. מערך שלם עד 2 יחידות.

מכונת תפירה ZG (LPMIE) ) מבצע גלגול עם פקקי אלומיניום, משלים את עבודת הקו לכביסה, עיקור ובקבוק. מידות מכסי אלומיניום: מ-13 עד 28 מ"מ. מהמכונית HGS מהמסוע המודול הלמינרי, הבקבוקונים נכנסים לדיסק מסתובב כל הזמן, שבו מכסה אלומיניום מונח על מכסה הגומי ומיד מגולגל סביב צוואר הבקבוקון. פרודוקטיביות: עד 5000 בקבוקונים לשעה. פרמטרים חשמליים: 380V, 50 קילו-הרץ, 1.5 קילוואט. רמת רעש נמוכה מ-65 dB. מידות, ס"מ: 140 על 80 על 125. משקל: 500 ק"ג

מכונת תיוג TLJ-B (LPMIE ) סוג אנכי מחיל את המידע הנדרש על בקבוקי זכוכית או פלסטיק עגולים ובקבוקים גדולים. גודל יישום: מ-16 מ"מ עד 60 מ"מ. אפשר להטביע מידע משתנה על התוויות (תאריך, מספר וכו'). פרודוקטיביות: עד 200 בקבוקונים לדקה או 120-160 בקבוקונים לדקה בעת החלת מידע משתנה. מידות, ס"מ: 125 על 70 על 120. משקל 150 ק"ג. הספק הוא 300 W. הקו יכול להיות מצויד בנוסף במודול בקרת אור, מכונה לשטיפת כובעי גומי. מיקום מוצע: קו ייצור זה, הכולל כביסה, ייבוש, מילוי סטרילי, מכסה וסימון בקבוקונים, יכול להיות ממוקם ב-4 חדרים: החדר הראשון מיועד להתקנת מכונת כביסה-מייבש, החדר השני מיועד למילוי ציוד, החדר השלישי. החדר מיועד לכיסוי ומכסה, החדר הרביעי - לבדיקת בקרה ותיוג.

  1. מסקנות

מחלות עיניים הן אחת המסוכנות ביותר, מכיוון שאנו מקבלים את רוב המידע על העולם סביבנו באמצעותן. ומחלות עיניים עלולות להוביל לאובדן ראייה מוחלט או חלקי, שתהיה לו משמעות חברתית וכלכלית כאחד.

התפתחות התרופות מובילה לשיפור ייצור התרופות, להרחבת היצע שלהן, לשיפור איכות התכשירים המיוצרים, הדבר מאושר גם על ידי הדינמיקה של פיתוח תרופות עיניים. נעשו מאמצים מדעיים וטכנולוגיים משמעותיים לשיפור צורות המינון הללו. מתנהלת עבודה להגברת השפעתם הרפואית, לשם כך מפותחים חומרים פעילים חדשים, השפעת השילובים השונים שלהם נחקרת, על ידי הגדלת טווח הפעולה (הארכה) של החומר הרפואי. כמו כן, מפתחים תכשירים משולבים לשיפור יעילות הטיפול במחלות עיניים, בעיקר גלאוקומה, ולשיפור הטיפול בחולים. תרופות אלו מכילות חומרים בעלי מנגנונים שונים של פעולת יתר לחץ דם, ובשימוש בו-זמנית באה לידי ביטוי אפקט תוסף.

פיתוח התרופות מוביל לשיפור צורות המינון של עיניים המיוצרות במפעל, אשר בתורו משפיע על הירידה ברמת מחלות עיניים בקרב האוכלוסייה.

  1. בִּיבּלִיוֹגְרָפִיָה.
    1. פרמקופיה מדינתית ברית המועצות - מהדורה 10. - מ.: רפואה, 1968. - 1065s.

2. איבנובה ל.א. טכנולוגיה של צורות מינון: ספר לימוד ב-2 כרכים / L.A. איבנובה. - מ.: רפואה, 2010. - V.2 - 544 עמ'.

3. Kondratieva T.S. טכנולוגיה של צורות מינון ב-2 כרכים / T.S. קונדרטייב. - מ.: רפואה, 1991. - V.1. - 496 שניות.

4. Chubarev VN מידע פרמצבטי. אד. acad. RAMS A.P. Arzamastseva. מ', 2009.

5. Muravyov I.A. טכנולוגיית תרופות / I.A. נמלים. - מ.: רפואה, 2011. - V.2. - 704 עמ'.

עמוד \* MERGEFORMAT 1

עבודות קשורות אחרות שעשויות לעניין אותך.vshm>

6616. איחוד טכנולוגי. מגוון עיצוב טכנולוגי. תרשים פונקציונלי של CAD TP 19.37KB
איחוד טכנולוגי - הבאת למערכת אחת של שיטות עיבוד. מדובר במשימות כגון בחירת שיטות עיבוד לסוג הציוד, סוג הכלי, הקצאת תכנית הבסיס של שיטת ההתקנה של החלק, היווצרות היקף הפעולות, קביעת רצף הפעולות. , בחירת סוג חומר העבודה, קביעת רצף המעברים בפעולות. כיצד מקבל הטכנולוג החלטה בכל אחד מהמקרים המפורטים הבה נבחן כדוגמה את הבעיה של בחירת שיטת עיבוד. הטכנולוגיה ידועה בזכות...
21431. תכנית טכנולוגית של פעולות טיפול במאגר האשלג גרמיאצ'ינסקי 10.26MB
בניית מחסנים תת קרקעיים מס' 1 ומס' 2 לאחסון זמני של עפרות. אזור הרישיון לחיפוש גיאולוגי נמצא בתוך רשימת המינוח L-38-3-G. לכביש המהיר יש משטח אספלט נרחב והוא מתאים לתנועה בכל עת של השנה. כל שטח השטח המורשה מכוסה ברשת צפופה של דרכי עפר המתאימות לכלי רכב בעונה היבשה.
4996. תכנון אתר לייצור אדן מרכזי לרכב גונדולה בתנאי ייצור סדרתיים 217.1KB
בחירת שיטת הריתוך. חישוב ובחירת מצבי ריתוך. השימוש בריתוך יעיל מאוד ביצירת מבני מתכת באמצעות סוגים שונים של ריקים מחושלים מגולגלים. מבנים מרותכים הם קלים יותר, פחות עתירי עבודה בייצור שלהם, זמן הביצוע מצטמצם, צפיפות התפרים היא יתרון משמעותי של ריתוך.
4623. פיתוח תיעוד עיצובי בסיסי לשמלה אלגנטית לנשים לייצור בתנאי CJSC "דומינו" לצרכן בודד, תוך התחשבות במראהו 5.89MB
הפיתוח של שמלת נשים אופנתית המבוססת על המספר המינימלי של בסיסים מבניים בסיסיים, הנבדלים במערך קצבאות לחגורות קונסטרוקטיביות, מאפשר לפתח מספר גדול יותר של עיצובי דגמים עם עלויות טרום-ייצור הנמוכות ביותר.
3379. סוגי ביטוח חיים. פרמיות ביטוח חד פעמיות, ייעודים, תכנית לוגית. קצבאות ביטוח, מהות, ייעודים, סכמה לוגית 39.71KB
קצבאות ביטוח מהות סימון תרשים לוגי. יש לנו מספר סוגים שונים של חוזים: כסף חד פעמי ופרמיות משולמים באופן מיידי באותו אופן ותשלום קצבאות החזר בתשלומים מעת לעת. כולם מחושבים ב-S = 1 שפשוף. עלות פנסיה עם סכום קבוע של תשלומים קצבה עם שכר דירה מקדמה מראש כפי שניתן לראות מנוסחאות אלו, קצבה הייתה סכום חוזים לתקופה והיא מורכבת ...
6752. מתגים אוטומטיים (אוטומטיים) 152.7KB
ישנם מספר סוגים של מכונות אוטומטיות: אוניברסליות פועלות על זרם ישר וחילופין, התקנה מיועדות להתקנה בחצרים ציבוריים ומבוצעות כמוצרי התקנת זרם ישר מהירים ושיכוך השדה המגנטי של גנרטורים רבי עוצמה.
7211. מערכות בקרה אוטומטיות ואוטומטיות 30.36KB
מערכות בקרה אוטומטיות ACS ACS משמשות בתעשיות שונות, אנרגיה, תחבורה וכו' בתפקיד מנהל מכון המחקר המרכזי לניהול טכני של המכון המרכזי למחקר מדעי טכנולוגי, בהיותה גם חברה בהנהלת משרד החינוך. הנדסת מכשירים של ברית המועצות, הוא הוביל את הצגת מערכות בקרת הייצור האוטומטיות הראשונות במדינה במפעלי בניית מכונות. הוא נלחם באופן פעיל נגד פעולות יחסי ציבור אידיאולוגיות להחדרת מחשבים יקרים במקום ליצור מערכות בקרה אוטומטיות אמיתיות כדי להגדיל ...
7722. צורות מינון עיניים. מאפיין. טיפות עיניים, דרישות, שיטות הכנה 15KB
דרישות שיטות הכנה של טיפות עיניים. forme medicmentorum pro oculus seu Forme medicmentorum ophthlmice צורות מינון עיניים כוללות: טיפות עיניים משחות עיניים משחות עיניים נוזלי השקיה סרטי עיניים טיפות עיניים טיפות עיניים טיפות עיניים הן צורת מינון המיועדת להזלפה לעין. טיפות עיניים הן תמיסות מימיות, תמיסות שמן או התרחיפים המשובחים ביותר של חומרים רפואיים. טיפות שנקבעו לעתים קרובות במיוחד עם ויטמינים חומצה אסקורבית ...
5095. בלמים אוטומטיים לרכב ובטיחות רכבת 142.26KB
מטרת פרויקט הקורס היא ללמוד ולשלוט במתודולוגיה לביצוע חישובי בלמים המבטיחים עמידה בבטיחות תנועת הרכבות וניצול מלא של כוח הקטרים ​​וכושר הנשיאה של הקרונות.
19979. בטיחות רכבת ובלמים אוטומטיים של מלאי מתגלגל 9.73MB
מאפיינים של קטר הדיזל 2M62 כוח המתיחה של הקטר Fkr kgf משקל הקטר P t ip 40000 240 0 טבלה. מס' 188 B הילוכים מנוף Zhb 84kgf t Zhm 327kgf t h mm 200 hur 17cm bch mm 300 Ru 16kgf akmm 145 dur 5cm bk mm 355 Sur 196cm2 in mm 400 w 654kgf 01 mmc bratermin the 1mm מרחק וזמן בלימת רכבת במהלך בלימת חירום בשיטת PTR על פני מרווחי מהירות. ההתנגדות הספציפית העיקרית לתנועה של מכוניות משא עם 4 סרנים על מיסבי הרים מתגלגלים צריכה להיות...

מוסד חינוכי בתקציב המדינה

השכלה תיכונית מקצועית

"המכללה הרפואית של נובורוסייסק"

משרדי הבריאות

אזור KRASNODAR

פיתוח מתודולוגי

לתלמידים

MDK 02.01. "טכנולוגיה לייצור צורות מינון"

שיעור מעשי

נושא: "ייצור טיפות המכילות חומר רפואי אחד או יותר"

התמחות: "בית מרקחת"

רמת הכשרה בסיסית

מלוקט

מוֹרֶה

Sychinnikova P.P.

2014

מפה טכנולוגית של השיעור המעשי

נושא_ MDK 02.01 טכנולוגיה לייצור צורות מינון

קְבוּצָה 21 רגל __

נושא השיעור : "ייצור טיפות המכילות חומר רפואי אחד או יותר"

סוג שיעורשיעור מעשי

מטרות השיעור

חינוכית: למד כיצד להכין טיפות - תמיסות מימיות של חומרים רפואיים ולהעריך את איכותן על סמך ההוראות התיאורטיות של הנושא, תכונות החומרים הרפואיים ובהתאם לדרישות הר"ד.

חינוכי: לקדם פיתוח תחושת אחריות מקצועית.לפתח עניין בתהליך הלמידה, לקדם את הפעלת הזיכרון המקצועי

פיתוח: לפתח את היכולת לבסס תיאורטית את סוגי טכנולוגיות הייצור המשמשות לצורות מינון שונות.

דרישות לידע, כישורים, ניסיון מעשי:

להיות מסוגל ל:

    בדוק מינונים של חומרים רפואיים רעילים וחזקים של רשימה A ו-B בצורות מינון נוזלי לשימוש פנימי.

    חשב את כמות המרכיבים שנקבעו במתכון.

    השתמשו במאזניים ובמשקולות, שקלו חומרים רפואיים בצורה נכונה.

    מדוד נוזלים עם בירטות ופיפטות.

    הכן צורות מינון נוזלי בהתאם לדרישות ה- ND הנוכחי ובהתחשב בתכונות הפיזיקליות-כימיות של חומרים רפואיים.

    מסננים את צורת המינון הנוזלית דרך חומר הסינון המתאים, תוך התחשבות במידת הטיהור והנפח.

    הכן טופס מינון לשחרור.

    להעריך את איכות צורת המינון המוכנה בהתאם לדרישות ה-ND הנוכחי.

לָדַעַת:

    סיווג הטיפות לפי שיטת המינוי ואופי הממס

    תכונות של בדיקת מינונים של חומרים רעילים וחזקים בטיפות לשימוש פנימי.

    טכנולוגיות חינוכיות:טכנולוגיות מידע ותקשורת, טכנולוגיית שיתוף פעולה, למידה אישית.

שיטות וטכניקות הוראה: חזותית, מילולית,.

אמצעי חינוך:

1. GF-X אני ו-ND אחרים המסדירים את הייצור והאיכות של תרופות

2. מצגת בנושא "ייצור טיפות המכילות חומר רפואי אחד או יותר"

3. לוח אינטראקטיבי.

4. משאבי אינטרנט.

5. ציוד: מרגמות, עלים, משפכי סינון, כלי מדידה, מאזניים ומשקולות, מוטות זכוכית, כיריים חשמליות, אמבט מים.

6. חומרי עזר: נייר, צמר גפן, גזה, תוויות, פקקים, כריכות.

7. סטנגלס עם חומרים רפואיים.

סִפְרוּת:

רָאשִׁי:קרסניוק I.I. , G.V. Mikhailova, E.T. Chizhova, האקדמיה לפרסום מרכז, 2007, עמ' 167-186.

נוֹסָף: Grossman V.A., "Pharmaceutical Technology", קבוצת ההוצאה לאור "GEOTAR-Media", 2013, עמ' 106-110.

תקשורת תוך-נושאית

מקורות: פלט:

נוֹשֵׂא: הסדרת המדינה על איכות התרופות. Þ

Þ נושא: הכנת טיפות מתרכיזים.

צורות מינון נוזלי. מאפיין. מִיוּן.Þ

Þ הכנת טיפות אלכוהול

כללים כלליים לייצור פתרונות.Þ

הכנת טיפות המכילות חומר רפואי אחד או יותר

Þ טכנולוגיה פרטית לטיפות עיניים ופתרונות עיניים

ממיסים. מים מטוהרים.Þ

Þ

Þ

Þ ייצור טיפות עיניים מתרכיזים.

קשרים בין-תחומיים:

מקורות: פלט:

כימיה אנליטית Þ

כימיה אורגנית Þ

Þ חלוקת תרופות

כימיה אנאורגנית Þ

טכנולוגיית ייצור של צורות מינון

מִיקרוֹבִּיוֹלוֹגִיָה

אנטומיה ופיזיולוגיה של האדם Þ

Þ

Þ

Þ בקרת איכות של תרופות

פַרמָקוֹלוֹגִיָה

פָּתוֹלוֹגִיָה

כַּלְכָּלָה

ציר זמן של השיעור המעשי

ארגון זמן

3 דקות

מסר נושא ותוכנית

5 דקות.

מוטיבציה וממשות ראשוניות (פיתוח עניין בנושא חדש).

5 דקות.

הפעלת הידע הבסיסי של התלמידים (קביעת רמת הידע הראשונית על הנושא או הנושאים הקודמים), הכרחי לשליטה בחומר.

20 דקות.

אימון אינדוקציה

10 דק.

עבודה עצמאית

90 דקות

תדרוך אחרון

2-3 דקות

מילוי יומנים

35 דקות

תִמצוּת

2 דקות.

משימה לעבודה עצמאית של תלמידים

1-2 דקות

ניקיון מקום העבודה

5 דקות.(

קביעת רמת הידע הראשונית :

סקר קדמי:

    מאפיינים של טיפות כצורת מינון.

    סיווג טיפות לפי שיטת המינוי והטבע
    מֵמֵס

    תכונות של בדיקת מינונים של חומרים רעילים וחזקים
    בטיפות לשימוש פנימי.

    טיפות טכנולוגיה - תמיסות מימיות של חומרים רפואיים.

    הערכת איכות הטיפות ועיצובן לחופשה.

    הדרכים העיקריות לשיפור האיכות והטכנולוגיה של טיפות.

אימון אינדוקציה:

הוראות בטיחות.

להשלמת העבודה תזדקק ל: GF X, XI ed., הזמנות לפעילות פרמצבטית, ציוד, חומרים, חומרי עזר,

עבודה עצמאית

טיפות - צורת מינון נוזלית המיועדת לשימוש פנימי או חיצוני, במינון בטיפות. לטיפות יש את כל היתרונות הגלומים בצורות מינון נוזליות (זמינות ביולוגית גבוהה בהשוואה לצורות מינון מוצקות, קלות שימוש, קלות ייצור). אבל בגלל הריכוז הגבוה יותר של חומרים רפואיים בהשוואה לתערובות בטיפות, אי התאמה כימית נפוצה יותר יחסית. במרשם זמני של בתי מרקחת, טיפות תופסות כ-15%.

טיפות מתאימות לשימוש - לשימוש פנימי וחיצוני (טיפות לאף, אוזן, שן וכו'). כמה מערכות יכולות להיות מפוזרות - פתרונות אמיתיים, פתרונות קולואידים, תחליבים, תרחיפים. מטבעו של הממס - טיפות מימיות ולא מימיות.

הכנת הטיפות מורכבת מהשלבים הבאים:

אני.שלב ההכנה:

    ניתוח הרכב המתכון להתאמה.

    בדיקת מינוני החומרים הרעילים והחזקים (בטיפות לשימוש פנימי) ונורמות חלוקת חומרים נרקוטיים ומשכרים.

    הכנת חומרי אריזה וסגירה.

    ביצוע החישובים הדרושים.

II. פירוק (חומרים רפואיים יבשים בכמות מחושבת של מים מטוהרים או שימוש בתמיסות מרוכזות של חומרים רפואיים).

III. סינון (באמצעות "טכניקת סינון בנפח נמוך").

IV .אריזה ורישום לשחרור (בבקבוקי זכוכית חסרי צבע או כתומים עם פקקים ואטמים צמודים, תווית "חיצונית" או "פנימית", תוויות נוספות - לפי תכונות מרכיבי הטיפות בהתאם ל-ND הנוכחי. ).

V. הערכת איכות הטיפות (בדיקת תיעוד, תקינות האריזה והעיצוב, בקרה אורגנולפטית, היעדר זיהומים מכניים, סטיות בנפח, בקרת כימיקלים וסקר סלקטיביים).

תכונה של הטכנולוגיה של טיפות - תמיסות מימיות של חומרים רפואיים נובעת מהנפח הקטן של המרשם שלהם במרשם (בדרך כלל 5-15 מ"ל). על מנת לשמור על נפח וריכוז חומרים מרפא מומסים בכמחצית מכמות המים המטוהרים. הפתרון המתקבל מסונן דרך צמר גפן, נשטף קודם לכן במים מטוהרים. כמות המים הנותרת מסוננת דרך אותה ספוגית.

משימות

השיעור מתנהל בטכנולוגיה של שיתוף פעולה עם שימוש ברכיב המשחק: קבוצת תלמידים מחולקת לתתי קבוצות של 4 אנשים. סטודנט אחד הוא "רוקח", סטודנט אחר הוא "רוקח-אנליטיקאי", השלישי הוא "מנהל בית מרקחת", שקיבל תלונה על הטיפות שהכינו, המשתתף הרביעי הוא "עריק". על כל תלמיד "להצדיק את עצמו" בעיני המורה הראשי ככל שניתן. הרוקח מפגין ידע בטכנולוגיה לייצור טיפות לשימוש פנימי, האנליטיקאי מדגים סוגי בקרה תוך-בית מרקחת בכל שלבי הייצור, העריק מפגין ידע בכללי אספסיס, עיצוב מוטות וכללי אחסון חומרים רפואיים. בעת ביצוע המשימה הבאה על ייצור טיפות לשימוש חיצוני, התלמידים מחליפים תפקידים. כל משימה מוערכת. כל תלמיד מקבל בסוף השיעור מטלה אישית בצורת משימה מצבית.

סטודנטים יכולים להשתמש ללא הגבלה במידע מהאינטרנט, הזמנות, הוראות, להשתמש במצגת "ייצור טיפות המכילות חומר מרפא אחד או יותר". כל משתתף חייב להבין בבירור את מידת האחריות שלו בייצור צורות מינון.

תדרוך אחרון:

להתמקד בטכנולוגיה, חישובים, עיצוב ה-PPC, לגבש ידע על בקרת איכות של צורות מינון שהוכנו באופן יזום.

למד את הכללים לרישום, מכסה וניפוק של טופס המינון.

מילוי יומנים:

על פי אלגוריתם ייצור צורת המינון:

מרשם, ריק,

תיאור תרופות, בדיקת מינון

PPK, צד קדמי

PPK, צד הפוך

טכנולוגיית ייצור של צורת המינון

הכנת צורת המינון לשחרור, בקרת איכות

משימה לעבודה עצמאית מחוץ ללימודים של תלמידים:

במשימה האישית של המורה, לפתור בעיה מצבית שבה על התלמיד לזהות חריגות מדרישות הקרן העולמית, ND, להראות דרכים לביטול ההפרות שצוינו ולתת את האפשרות הטכנולוגית הטובה ביותר.

הכן דוח בנושא "טכנולוגיית טפטוף מפעל לשימוש פנימי וחיצוני" (מצגת, סרט, מכשירים וציוד)

בייצור תעשייתי מכינים טיפות עיניים בצינורות טפטפת בחדרים של ניקיון Class II בתנאים אספטיים. החדר והציוד עוברים ניקוי רטוב, חיטוי בתמיסת פנול 3-5% ועיקור עם מנורות קוטלי חיידקים למשך שעתיים.

ההמסה מתבצעת בכורים עם מערבלים, ואז מנותחת ומסוננת בתורו (תחילה לניקוי מזיהומים מכניים, ולאחר מכן לעיקור). התמיסה המתקבלת ממוקמת במכשיר מעוקר למילוי צינורות טפטפת.

במקביל לכך, גופים וכובעים של צינורות טפטפת עשויים.

מארז בקיבולת 1.5±0.15 מ"ל ועובי דופן 0.5±0.1 מ"מ נוצר במכונה אוטומטית במספר שלבים על ידי ניפוח והטבעה מגרגירים בדרגת פוליאתילן בלחץ גבוה 15803-020 או 16803-070. כובעים עם סיכת פירסינג יוצקים בלחץ מגרגירים מותכים של פוליאתילן בלחץ נמוך בדרגה 20906-040 או 20506-007. לאחר הייצור הם נשטפים במים מזוקקים, מיובשים ועוברים לעיקור גז בטמפרטורה של 40-50 עם תערובת של תחמוצת אתילן ו-10% פחמן דו חמצני למשך 2 שעות. חדר סטרילי. לאחר מכן, בתנאים אספטיים, ביחידה עם עודף לחץ של אוויר סטרילי, מוברגים המכסים על הגוף, ממלאים בתמיסה של החומר הרפואי באמצעות משאבות מינון ואוטמים באמצעות איטום חום. במכונת דפוס מונחת על המארז משני הצדדים כיתוב עם שם התרופה, המציין את ריכוזה ונפחה. צינורות הטפטפת הממולאים נבדקים ויזואלית עבור היעדר תכלילים מכניים על רקע שחור ולבן כאשר הם מוארים במנורת חשמלית של 60 W, 5% מכל אצווה נתון לניתוח מלא. צינורות טפטפת נארזים במארזים בודדים, בקופסאות קרטון או בסרט PVC.

בנוסף לחבילה זו, על פי GOST 17768--80, מומלץ לטיפות עיניים בקבוקי זכוכית עם פקק פיפטה העשוי מפוליאתילן לא מיוצב בצפיפות נמוכה. לפני המילוי, התמיסה מעוקרת על ידי סינון, וצינורות הפיפטה מעוקרים בגז עם תחמוצת אתילן עם 10% פחמן דו חמצני.

בקרה על פתרונות עיניים לתכלילים מכניים

טיפות עיניים חייבות להיות שקופות לחלוטין ולא להכיל חלקיקים מרחפים שעלולים לגרום לנזק מכני לקרום העין. יש לסנן טיפות עיניים דרך הכיתות הטובות ביותר של נייר סינון, ולהניח כדור קטן של צמר גפן סיכות ארוך מתחת למסנן. יחד עם זאת, חשוב שלאחר סינון ריכוז התמיסה והמסה הכוללת שלה לא יפחת יותר מהמותר בסטנדרטים שנקבעו. כל מה שנאמר על סינון כמויות קטנות של תמיסות באופן מלא ובעיקר חל על טיפות עיניים. על פי המרשמים המצויים לרוב במתכון, רצוי להיעזר בחסר תוך-פרמצבטי - תרכיזים שהוכנו לתקופה קצובה, שמשחררים מסינון כמויות קטנות של נוזלים.

מינוח של טיפות עיניים המיוצרות בצינורות טפטפת ובבקבוקונים.

מגוון צורות המינון לעיניים המיוצרות כיום במפעל בצינורות טפטפת עדיין קטן וכמובן שיש להרחיב עוד יותר. עם זאת, בעיה זו אינה פשוטה ונפתרת בקלות, שכן פיתוח תקנים טכניים לכל שם חדש של חומר רפואי כרוך בפתרון של מספר סוגיות. קודם כל, מתוך מספר עצום של מרשמים לרפואת עיניים, יש לבחור ולנתח את אלו שנמצאים כל הזמן בפרקטיקה של רפואת עיניים ברחבי הארץ, או לפחות בישובים גדולים. לאחר מכן, יש צורך לקבוע את הריכוזים הנפוצים ביותר של חומר התרופה, וערכים אלה צריכים להיות יציבים מספיק או נשמרים ברמה קבועה על ידי הוספת מייצבים.

לבסוף, חייבות להיות או לפתח שיטות מתאימות לניתוח הן של התרופה עצמה והן של מרכיבים אחרים של התרופה. רק לאחר מכן ניתן להתחיל ללמוד את האינטראקציה של חומרי אריזה פולימריים עם תמיסה של חומר תרופתי במהלך תהליך הייצור, העיקור ותנאי האחסון. עוד יש לקחת בחשבון שבשלב הסופי של מחקרים אלו, הנמשכים לעיתים לאורך זמן, ניתן להגיע לתוצאות שליליות. במקרה זה, אתה צריך להתחיל הכל מחדש ולהמשיך לחפש אפשרויות אופטימליות אחרות.

שיטות לניקוי תמיסות של חומרים רפואיים, לצד הבטחת סטריליות, בעיה חשובה לא פחות בייצור תעשייתי של תרופות עיניים בצורות חדשות של אריזה היא היעדר תכלילים מכניים בתמיסות. כדי לפתור אותה, מתוכננים לבצע צעדים מתאימים בשני כיוונים: ניקוי תמיסות של חומרים רפואיים ושמירה על ניקיון תעשייתי במתקני הייצור.

בהתבסס על תוצאות העבודה שבוצעו לחקר השפעת תהליך הקפאת תמיסות טיפות עיניים על תכונותיהן הפיזיקליות והכימיות, נרשמו הערות בסעיף "אחסון" במאמרים הרלוונטיים בפרמקופ: "הקפאה במהלך הובלה ואחסון אינו מהווה התווית נגד לשימוש בו."

במקביל, נערכו ניסויים נוספים באחסון טיפות עיניים באריזת פולימר במצב קפוא על מנת לבחון אפשרות להארכת חיי המדף שלהן. לצורך הניסויים נבחרו לניסויים תכשירים של נתרן סולפאציל (20%) ואבץ סולפט (0.25%) עם חומצה בורית (2%) המיוצרת על ידי התעשייה בקנה מידה תעשייתי. טיפות עיניים אוחסנו בטמפרטורה של - 10 ± 2 מעלות צלזיוס, תוך בדיקת במרווחי זמן קבועים את האינדיקטורים האיכותיים והכמותיים שלהן לעמידה בדרישות של מאמרים פרמקופיים.

נכון לעכשיו, העבודה בכיוון זה נמשכת. הגדלת חיי המדף של טיפות עיניים ושיפור הטכנולוגיה לייצור מיכלי פלסטיק

איור 3. ציוד פרמצבטי

טיפות נקראות צורות מינון נוזליות, שהן תמיסות אמיתיות וקולואידיות (לעתים קרובות פחות תרחיפים ואמולסיות דקות), במינון בטיפות. מינון טיפה הוא המאפיין היחיד המבחין בצורת מינון זו. הם מוגדרים כקבוצה עצמאית מכיוון שהחומרים הרפואיים הכלולים בהם ניתנים בריכוז כזה שלעתים קרובות מספיקות כמה טיפות למנה בודדת. מסיבה זו, טיפות נקבעות בכמות שבדרך כלל אינה עולה על 10 מ"ל. טיפות תופסות מקום נכבד בניסוח של צורות מינון נוזלי (עד 25%). טיפות ניתנות לשימוש פנימי וחיצוני כאחד, כשהאחרון השולט.

טיפות מיוצרות הן על זמני והן לפי סדר החסר תוך-פרמצבטי, מכיוון שחלק מהמרשמים שלהן מסיביים ולמעשה הפכו לסטנדרטיים. הנפח הקטן של טיפות שנשרו מכניס כמה תכונות לפעולת הסינון שלהן. חשוב שלאחר הסינון, ריכוז התמיסה וכמותה לא יפחת יותר מהמותר על פי הנורמות המאושרות של חריגות משקל (ראה טבלה 8.1). ניתן להשיג זאת אם במהלך הפירוק לא צורכים את כל כמות הממס בבת אחת, אלא נשארים כ-1/3 ממנו. לאחר מכן, התמיסה המוכנה מועברת דרך צמר גפן שטוף מראש עם ממס, ולאחר מכן שארית התמיסה המוחזקת על ידי הצמר גפן נעקרה (נשטפת) עם יתרת הממס. בהקשר להחדרה הנרחבת של מסנני זכוכית לעיסוק בבתי המרקחת, הליך סינון זה חדל להיות סיבוך בעבודתו של רוקח.

תהליך מינון הכמויות הנדרשות של טיפות ראוי לתשומת לב מיוחדת. מתקן פשוט ונוח הוא מתקן DZh-10 (איור 14.1), המיועד למילוי צורות מינון נוזלי במינונים של עד 10 מ"ל. הוא מורכב מבסיס עם מעמד (3), גבעול עם קפיץ (1), מחזיקי תושבת, זרבובית טי (4) עם שסתומי כניסה ויציאה, מזרק (2) מסוג "רקורד" עבור 5-10 מ"ל. כדי לשנות את קצב המינון, מסופק בורג כוונון בקצה המתלה, שדרכו ניתן לכוון את מהלך הבוכנה. מניחים צינור גומי על קצה אחד של זרבובית הטי, קצה מונח על הקצה החופשי של הצינור, אשר לאחר מכן מניחים בתוך הכלי עם הנוזל לארוז (6). פעולת המתקן מתבצעת באופן הבא. כאשר אתה לוחץ על ידית ההנעה הידנית, המוט והבוכנה הקפיציים של המזרק נעים עד הסוף, ואז חוזרים למקומם המקורי תחת פעולת הקפיץ. במקרה זה, שסתומי היציאה והכניסה של פיית הטי מופעלים, הנוזל נדחק החוצה מהמזרק לתוך הבקבוקון המקבל (5), ולאחר מכן נשאב לתוך המזרק.

טיפות לשימוש פנימי

הניסוח של קבוצת טיפות זו אינו מגוון, ולכן אנו יכולים להגביל את עצמנו לדוגמאות הבאות:

14.1. Rp.: Solutionis Piatyphyllini
hydrotartratis 0.2% 10 מ"ל
ד.ס. 10 טיפות לפני הארוחות 3 פעמים ביום

נקבעת תמיסה של חומר גבישי אחד, והיא מתמוססת בקלות במים (1:10). על מנת לשמור על הריכוז והמסה הכוללת של התמיסה לסינון, רצוי להשתמש במסנן זכוכית מס' 1. בהיעדרו מתבצע סינון כמצוין לעיל. שוחרר בצורה אטומה.

14.2. Rp.: Aethylmorphyni hydrochloridi 0.2
מנטול 0.3
נתרן ברומיד 1.0
אדוניסידי 5 מ"ל
Tincturae Convallariae majalis
Tincturae Valerianae aa 10 מ"ל
MDS. 25 טיפות 2 פעמים ביום

נקבעו טיפות של הרכב מורכב, המורכב משלושה מרכיבי מלח ושלוש תמציות אלכוהול מחומרים צמחיים (שתי תמיסות שהוכנו ב-70% אתנול, ותכשיר אדונזידי ניוגלני המכיל 18-20% אתנול). מאחר ונדרש אתנול בחוזק של לפחות 70% להמסת מנתול, הוא מומס תחילה בתערובת של טינקטורות (בבקבוק לניפוק). בנפרד, בכוס קטנה ב-5 מ"ל אדוניזיד ממיסים 0.2 גרם דיונין (מסיסות במים ובאתנול פחות מ-1:30), ולאחר מכן נתרן ברומיד (נתמוסס בקלות במים ובאתנול). תמיסה זו מועברת לבקבוק לחלוקה (במידת הצורך, סינון דרך כדור צמר גפן קטן).

פעולה אחראית בייצור טיפות לשימוש פנימי היא בדיקת המינונים להכנות של רשימות A ו-B. במקרים כאלה יש צורך לספור את מספר הטיפות בכל נפח צורת המינון (בהתחשב שתכשירי אלכוהול עשויים להכיל מספרים שונים של טיפות ב-1 מ"ל), ולאחר מכן חשבו בפרופורציה, כמה מהחומר של רשימה A או B יכלול במספר הטיפות שנקבעו למנה בודדת. לפי המרשם 14.2 דיונין, 25 טיפות מכילות 0.004 גרם (המינון היחיד הגבוה ביותר הוא 0.03 גרם). חישוב: הנפח הכולל של צורת המינון - 25 מ"ל; 1 מ"ל (או 50 טיפות תכשירי אלכוהול) מכיל 0.008 גרם דיונין, ו-25 טיפות - 0.004 גרם דיונין.

טיפות לשימוש חיצוני

טיפות נרשמות לעתים קרובות במיוחד עבור מחלות של האוזן והאף. ישנם גם מרשמים שנרשמו להפחתת כאבי שיניים.

בייצור של טיפות אוזניים ואף, מים, אתנול, גליצרין ושמן משמשים כממיסים. מושג על המתכון והטכנולוגיה של קבוצה זו של צורות מינון ניתן להרכיב על פי המרשמים הבאים:

14.2. Rp.: Solutionis Dicaini 0.25% 10 מ"ל

MDS. 5 טיפות 2 פעמים ביום בשני חצאי האף

המסיסות של דיקאין היא 1:10. ראשית, מכינים 10 מ"ל של תמיסה שקופה של דיקאין תוך שמירה על ריכוז נתון, ולאחר מכן מוסיפים לו 20 טיפות של תמיסה של אדרנלין הידרוכלוריד. עם הייצור, צורת המינון, כמכילה חומר ברשימה A (דיקאין), נאטמת.

על הבקבוקון להיות מסומן "טפל בזהירות". החתימה מונפקת.

14.4. Rp.: Solutionis Collargoli 1% 15 מ"ל
ד.ס. 2 טיפות בכל נחיר 3 פעמים ביום

דוגמה לתמיסה קולואידית. להכנה ראה מתכון 11.2. מסננים במידת הצורך.

14.5. Rp.: Streptocidi solubilis 0.5
Spiritus aethylici
Solutionis Hydrogenii peroxydi aa 7.5 מ"ל
ד.ס. 2 טיפות חמימות 3 פעמים ביום באוזן שמאל

Streptocide מומס ב-90% אתנול, במידת הצורך, מסננים דרך פיסת צמר גפן ספוגה באתנול, ומוסיפים תמיסת מי חמצן של 3%.

14.6. Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0.4
גליצריני 10.0
MDS. 3 טיפות 2 פעמים ביום באוזן ימין

המסיסות של סודיום ביקרבונט בגליצרין היא 1:25, כלומר החומר נקבע בכמות המגבילה. מסיסות מלאה מושגת על ידי טחינה קפדנית של סודיום ביקרבונט עם גליצרין חם במכתש ובמכתש. לא מסנן.

14.7. Rp.: Phenoii puri 0.5
גליצריני 10.0
MDS. 5 טיפות 3 פעמים ביום בצורה חמה באוזן שמאל

פנול גבישי, הנלקח בטיפות לאחר המסת התרופה, מומס בגליצרין בבקבוק לחלוקה כשהוא מחומם (טבול במים חמים). המסיסות טובה. אין צורך במאמץ. טפל בפנול בזהירות.

14.8. Rp.: Mentholi 0.05
Phenylii salicylatis 0.25
Solutionis Adrenalini hydrochloridi 1:1000 gtt. XX
עולי וזליני 10.0
MDS. טיפות אף

מנטול ופניל סליצילאט מומסים בשמן חם (40-50 מעלות צלזיוס) ברצף בזה אחר זה. לאחר מכן הוסף תמיסה של אדרנלין הידרוכלוריד. מתברר תחליב דק שאינו מסונן.

14.9. Rp.: Chlorali hydrati
Camphorae aa 3.0
מנטול 0.3
MDS. טיפות שיניים

ניתנת דוגמה למרשם נפוץ לטיפות שיניים. הם מתקבלים על ידי ערבוב הרכיבים בבקבוק לחיסול בעת חימום (טבול במים חמים). צורת המינון היא תערובת אוקטית (ראה 24.1.1).