טופס שחרור הפטרלי. Heptral: הוראות שימוש ולמה זה מיועד, מחיר, ביקורות, אנלוגים. זקנה והפטרל

בקבוקון אחד מכיל

חומר פעיל- אדמטיונין 1,4-בוטאן דיסולפונט 760 מ"ג (שווה ערך ל-400 מ"ג קטיון אדמטיונין)

חומרי עזר:מים להזרקה, חנקן.

אמפולה אחת עם ממס מכילה

חומרים פעילים: ל-ליזין 342.4 מ"ג,

נתרן הידרוקסיד 11.5 מ"ג,

חומרי עזר -מים לזריקות.

תיאור

אבקה lyofilized- מסה lyofilized מלבן לצהוב מעט, נקי מחלקיקים זרים.

מֵמֵס- נוזל צלול מחסר צבע ועד מעט צהבהב, נקי מחלקיקים זרים, בעל ריח אמין אופייני.

תמיסת תרופה מוכנה- תמיסה שקופה מצהוב בהיר לצהוב.

קבוצה תרופתית

תרופות אחרות לטיפול במחלות מערכת העיכול והפרעות מטבוליות. חומצות אמינו ונגזרותיהן. אדמטיונין.

קוד ATX A16A A02

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

קְלִיטָה

בבני אדם, לאחר מתן תוך ורידי, הפרופיל הפרמקוקינטי של אדמטיונין הוא דו-אקספוננציאלי עם שלב מהיר של הפצה ברקמות ופינוי עם זמן מחצית חיים של כ-1.5 שעות ספיגה במתן תוך שרירי היא 96%, ריכוזי פלזמה מקסימליים מגיעים לאחר 45 דקות. לאחר היישום. לאחר מתן פומי של טבליות אנטריות אדמטיונין (400-1000 מ"ג), ריכוזי הפלזמה המקסימליים שהושגו תלויים במינון ומגיעים ל-0.5-1 מ"ג לליטר לאחר 3-5 שעות. הזמינות הביולוגית לאחר מתן פומי מוגברת אם אדמטיונין ניתנת בין הארוחות. ריכוזי הפלזמה יורדים לערכי הבסיס תוך 24 שעות.

הפצה

נפח ההפצה הוא 0.41 ו-0.44 ליטר/ק"ג עבור מינונים של אדמטיונין 100 מ"ג ו-500 מ"ג, בהתאמה. קשירת חלבון בסרום היא זניחה והיא ≤ 5%.

חילוף חומרים

תהליך חילוף החומרים של אדמציונין הוא מחזורי ונקרא מחזור האדמציונין. בשלב הראשון של מחזור זה, מתילאז תלוי אדמתיונין משתמש באדמתיונין כמצע לייצור S-adenosyl-homocysteine, אשר לאחר מכן עובר הידרוליזה להומוציסטאין ואדנוזין על ידי S-adenosyl-homocysteine hydrolase. הומוציסטאין, בתורו, עובר טרנספורמציה הפוכה למתיונין על ידי העברה של קבוצת מתיל מ-5-methyltetrahydrofolate. בסופו של דבר, מתיונין ניתן להמיר לאדמציונין, ומשלים את המחזור.

רבייה

כ-60% מסך המתנדבים הבריאים שהשתתפו במחקרים על בליעת אדמטיונין רדיואקטיבית (מתיל 14C), הפרשת הכליה הייתה 15.5 ± 1.5% לאחר 48 שעות, הפרשה בצואה הייתה 23.5 ± 3.5% לאחר 78 שעות.

פרמקודינמיקה

Heptral (חומר פעיל - S-adenosyl-L-methionine (ademetionine)) היא חומצת אמינו טבעית הקיימת בכל הרקמות ונוזלי הגוף. Heptral (אדמתיונין) פועל בעיקר כתורם קו-אנזים ומתיל בתגובות טרנסמתילציה רבות. העברת קבוצות מתיל (טרנסמתילציה) של אדמטיונין היא הבסיס לבניית קרום תא הפוספוליפידים וממלאת תפקיד בנזילות הממברנה.

Heptral (אדמציונין) מסוגל לחדור את מחסום הדם-מוח. ריכוזים גבוהים של Heptral (אדמתיונין) משפיעים על תהליכי טרנסמתילציה, החשובים מאוד ברקמת המוח, בשל ההשפעה על חילוף החומרים של קטכולאמינים (דופמין, אדרנלין, נוראדרנלין), אינדולמינים (סרוטונין, מלטונין) והיסטמין.

Heptral (אדמתיונין) הוא גם מבשר של תרכובות תיול ביוכימיות (ציסטאין, טאורין, גלוטתיון, קו-אנזים A וכו') בתגובות טרנססולפוריזציה.

גלוטתיון, נוגד חמצון רב עוצמה, הוא מרכיב חיוני לניקוי רעלים בכבד. Heptral מעלה את רמת הגלוטתיון בחולים עם נזק לכבד ממקור אלכוהולי ולא אלכוהולי כאחד. חומצה פולית וויטמין B12 הם רכיבי תזונה חיוניים בחילוף החומרים והצטברות של הפטרל (אדמתיונין).

כולסטזיס תוך-כבדי

התרופה יעילה בטיפול בכולסטזיס תוך-כבדי במחלות כבד, במהלך הריון ומחלות כבד כרוניות אחרות.

כולסטזיס תוך-כבדי הוא סיבוך של מחלת כבד כרונית וגורם לנזק לתאי הכבד.

במחלות כבד כרוניות, פונקציות כאלה של הפטוציטים כמו פינוי וויסות ייצור חומצת מרה מופרעות, מה שמוביל להתפתחות של כולסטזיס תוך-כבדי.

השימוש באדמטיונין נחקר בחולים עם מחלת כבד כרונית, המלווה לרוב בכולסטזיס תוך-כבדי: שחמת מרה ראשונית, כולאנגיטיס טרשתית ראשונית, נזק לכבד שנגרם על ידי תרופות, דלקת כבד נגיפית; כולסטזיס המושרה על ידי תזונה פרנטרלית, נזק לכבד ממקור אלכוהולי ולא אלכוהולי.

דִכָּאוֹן

הפטראל (אדמציונין) שימש באופן פרנטרלי ובעל פה לטיפול בדיכאון. ההשפעה נוגדת הדיכאון באה לידי ביטוי ביום ה-5-7 לטיפול בהיעדר תופעות לוואי, לרבות תגובות אנטיכולינרגיות.

כולסטזיס תוך-כבדי של הריון

טיפול באדמטיונין (ב/in, in/m, דרך הפה בצורת טבליות) יעיל בכולסטזיס תוך-כבדי של הריון ומתבטא בצורה של ירידה בגירוד בעור ושיפור בפרמטרים ביוכימיים.

אינדיקציות לשימוש

כולסטזיס תוך-כבדי במצבים טרום שחמת ושחמת כבד

כולסטזיס תוך-כבדי בנשים בהריון בשליש השלישי

תסמונת דיכאון

מינון ומתן

ניתן להתחיל את הטיפול במתן פרנטרלי של התרופה (תוך ורידי באיטיות או תוך שרירית) ולאחר מכן בשימוש בתרופה בצורת טבליות או מיד בשימוש בטבליות.

האבקה הליופילית מומסת בממס מיוחד מיד לפני השימוש. זרוק את היתרה שאינה בשימוש.

אין לערבב Heptral עם תמיסות אלקליות, או עם תמיסות המכילות יוני סידן. אין להשתמש באבקה במקרה של שינוי בצבעה מהמקור מלבן לצהבהב (עקב נזק לבקבוקון או חימום). מתן תוך ורידי מתבצע באיטיות רבה

מבוגרים

טיפול ראשוני (מתן פרנטרלי):המינון המומלץ הוא 5-12 מ"ג/ק"ג ליום תוך ורידי או תוך שרירי במשך השבועיים הראשונים. המינון ההתחלתי הרגיל הוא 400 מ"ג ליום. המינון היומי לא יעלה על 800 מ"ג. משך הטיפול הראשוני הוא 15-20 יום בטיפול בתסמונת דיכאון, 14 יום בטיפול בכולסטזיס תוך-כבדי במצבים טרום-שחמת ושחמת הכבד, כולסטזיס תוך-כבדי בנשים הרות בשליש השלישי.

בעת ביצוע טיפול ראשוני עם Heptral בצורה של טבליות (מתן דרך הפה): המינון המומלץ הוא 10-25 מ"ג / ק"ג ליום. המינון הראשוני הרגיל הוא 400 מ"ג 1-2 פעמים ביום. המינון היומי לא יעלה על 1600 מ"ג.

טיפול תומך: 2 - 3 טבליות ליום, דרך הפה (800 - 1600 מ"ג ליום).

משך הטיפול תלוי בחומרת המחלה ובמהלך המחלה ונקבע על ידי הרופא בנפרד.

מטופלים מבוגרים.

הטיפול מומלץ להתחיל במינון הנמוך ביותר המומלץ, תוך התחשבות בירידה בתפקוד הכבד, הכליות או הלב, נוכחות של מצבים פתולוגיים נלווים ושימוש בתרופות אחרות.

שימוש בחולים עם אי ספיקת כליות

לא נערכו מחקרים בחולים עם אי ספיקת כליות. לכן, מומלץ להשתמש באדמטיונין בחולים כאלה בזהירות.

שימוש בחולים עם ליקוי כבדפרמטרים פרמקוקינטיים אצל מתנדבים בריאים וחולים עם אי ספיקת כבד זהים.

תופעות לוואי

תופעות לוואי ממחקרים קליניים

לעתים קרובות (≥1/100,<1/10)

בחילות, כאבי בטן, שלשולים

כְּאֵב רֹאשׁ

חרדה, נדודי שינה

גירוד בעור

נדיר (≥ 1/1000,<1/100)

יובש בפה, דיספפסיה, גזים, כאבים במערכת העיכול, דימום במערכת העיכול, הפרעות במערכת העיכול, הקאות

אסתניה, בצקת, חום, צמרמורות*, תגובות באתר ההזרקה*, נמק באתר ההזרקה*

רגישות יתר, תגובות אנפילקטאיות או תגובות אנפילקטיות (לדוגמה, הסמקה של העור, קוצר נשימה, עווית ברונכו, כאבי גב, אי נוחות בחזה, שינויים בלחץ הדם (יתר לחץ דם, יתר לחץ דם) או דופק (טכיקרדיה, ברדיקרדיה)) *

דלקות בדרכי השתן

ארתרלגיה, התכווצויות שרירים

סחרחורת, פרסטזיה

תסיסה, בלבול

בצקת גרון*

הזעה מוגברת, אנגיואדמה*, תגובות עור אלרגיות (למשל, פריחה, גירוד, אורטיקריה, אריתמה)*

- "גלי חום", יתר לחץ דם, פלביטיס

נדיר (≥ 1/10000,<1/1000)

נפיחות, דלקת בוושט

מְבוּכָה

*תופעות לוואי שלאחר שיווק ("דיווחים "ספונטניים") שלא נצפו במחקרים קליניים סווגו כהשפעות נדירות בהתבסס על העובדה שהגבול העליון של רווח הסמך של 95% של אומדן ההיארעות אינו עולה על 3/X, כאשר X = 2115 (כללי מספר הנבדקים שנצפו בניסויים קליניים).

התוויות נגד

רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה

חולים עם פגם גנטי המשפיע על חילוף החומרים של מתיונין ו/או הומוציסטינוריה ו/או היפר-הומוציסטינמיה (לדוגמה, מחסור בציסטתיון בטא סינתזה, פגם במטבוליזם של ויטמין B12)

אינטראקציות תרופתיות

היה דיווח על התפתחות של תסמונת סרוטונין בחולה שהשתמש באדמטונין וקלומיפרמין. יש להשתמש בהפטרל בזהירות בו-זמנית עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (כגון קלומיפרמין), תכשירים ותרופות צמחיות המכילות טריפטופן.

הוראות מיוחדות

מתן תוך ורידי מתבצע באיטיות רבה.

מחסור בויטמין B12 וחומצה פולית עלולים להוביל לירידה בריכוזי אדמתיונין, ולכן חולים בסיכון (אנמיה, אי ספיקת כבד, הריון או פוטנציאל למחסור בויטמין עקב מחלות אחרות או הרגלי אכילה, כגון טבעונים) צריכים לעבור בדיקות דם יומיות, כדי לבדוק רמות פלזמה. אם נמצא מחסור, מומלץ טיפול בוויטמין B12 ובחומצה פולית במקביל לשימוש באדמטיונין.

חלק מהחולים עלולים לחוות סחרחורת במהלך הטיפול באדמטונין. אין לנהוג בכלי רכב או לעבוד עם מנגנונים אחרים עד שהסימפטומים נעלמים לחלוטין, מה שעלול להשפיע על קצב התגובה בפעילויות אלו.

יש להזהיר את המטופלים לגבי הצורך ליידע את הרופא אם, במהלך הטיפול בהפטרל, הסימפטומים של מחלתם (דיכאון) אינם חולפים או מחמירים. מטופלים עם דיכאון דורשים מעקב קפדני וטיפול פסיכיאטרי מתמשך תוך כדי טיפול באדמטיונין כדי לעקוב אחר יעילות הטיפול.

היה דיווח ספרותי אחד על תסמונת סרוטונין בחולה שטופלה באדמטיונין וקלומיפרמין. מכיוון שלא נשללת אפשרות של אינטראקציה בין תרופתית, יש לנקוט משנה זהירות כאשר Heptral משמש במקביל עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (כגון clomipramine), תכשירים ותרופות צמחיות המכילות טריפטופן.

היו דיווחים על חרדה חולפת או מתגברת בחולים שטופלו בהפטרל (אדמציונין). ברוב המקרים לא נדרשה הפסקת הטיפול. במקרים מסוימים, החרדה חלפה לאחר הפחתת מינון או הפסקת הטיפול.

יַצרָן:אבו ש.ר.ל.

סיווג אנטומי-טיפולי-כימי:אדמטיונין

מספר רישום:מס' RK-LS-5 מס' 014434

תאריך רישום: 11.06.2014 - 11.06.2019

הוראה

רוּסִי

שם מסחרי

שם בינלאומי לא קנייני

אדמטיונין

צורת מינון

טבליות בציפוי אנטרי, 400 מ"ג

מתחם

טבליה אחת מכילה

חומר פעיל- אדמטיונין 1,4-בוטנדיסולפונט 760 מ"ג (שווה ערך ל-400 מ"ג של קטיון אדמטיונין),

חומרי עזר:סיליקון דו-חמצני קולואידי נטול מים, גליקולאט עמילן נתרן (סוג A), מגנזיום סטארט, תאית מיקרו-גבישית,

הרכב הציפוי האנטי:חומצה מתאקרילית - קופולימר אתיל אקרילט, מאקרוגול 6000, טלק, תחליב סימטיקון, פוליסורבט 80, נתרן הידרוקסיד.

תיאור

טבליות בצורת אליפסה, בציפוי אנטרי, בצבע לבן עד צהבהב, ללא סדקים, אפקט "כובע" ונפיחות.

קבוצה תרופתית

תרופות אחרות לטיפול במחלות מערכת העיכול והפרעות מטבוליות. חומצות אמינו ונגזרותיהן. אדמטיונין.

קוד ATX A16A A02

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

קְלִיטָה

הפצה

חילוף חומרים

רבייה

פרמקודינמיקה

הפטרל (אדמתיונין) הוא גם מבשר של תרכובות תיול ביוכימיות (ציסטאין, טאורין, גלוטתיון, קואנזים A וכו') - בתגובות טרנססולפוריזציה.

כולסטזיס תוך-כבדי

התרופה יעילה בטיפול בכולסטזיס תוך-כבדי במחלות כבד, במהלך הריון ומחלות כבד כרוניות אחרות.

כולסטזיס תוך-כבדי הוא סיבוך של מחלת כבד כרונית וגורם לנזק לתאי הכבד.

דִכָּאוֹן

הפטראל (אדמציונין) שימש באופן פרנטרלי ובעל פה לטיפול בדיכאון. הוכחה ההשפעה נוגדת הדיכאון ביום 5-7 לטיפול בהיעדר תופעות לוואי, כולל תגובות אנטיכולינרגיות.

כולסטזיס תוך-כבדי של הריון

אינדיקציות לשימוש

כולסטזיס תוך-כבדי במצבים טרום שחמת ושחמת כבד

כולסטזיס תוך-כבדי בנשים בהריון בשליש השלישי

תסמונת דיכאון

מינון ומתן

יש לבלוע טבליות מבלי ללעוס. טבליות Heptral מצופות בציפוי מיוחד שמתמוסס רק במעי, ובגללו משתחרר אדמטיונין בתריסריון. לספיגה טובה יותר של החומר הפעיל ולהשפעה הטיפולית המלאה, יש ליטול את הטבליות בין הארוחות. יש להסיר את טבלית Heptral מהשלפוחית מיד לפני נטילתה. במקרה של שינוי בצבע הטבליות מהמקור (מלבן לצהבהב), עקב פגיעה במעטפת האלומיניום של השלפוחית, יש להימנע משימוש בהן.

משך הטיפול תלוי בחומרת המחלה ובמהלך המחלה ונקבע על ידי הרופא בנפרד.

מטופלים מבוגרים.

שימוש בחולים עם אי ספיקת כליות

לא נערכו מחקרים בחולים עם אי ספיקת כליות; לכן, מומלץ לנקוט משנה זהירות בשימוש באדמטיונין בחולים כאלה.

שימוש בחולים עם ליקוי כבד

הפרמטרים הפרמקוקינטיים של ademetionine דומים במתנדבים בריאים ובחולים עם מחלת כבד כרונית.

תופעות לוואי

תופעות לוואי ממחקרים קליניים

לעתים קרובות (≥1/100,<1/10)

בחילות, כאבי בטן, שלשולים

כְּאֵב רֹאשׁ

חרדה, נדודי שינה

גירוד בעור

נדיר (≥ 1/1000,<1/100)

יובש בפה, דיספפסיה, גזים, כאבים במערכת העיכול, דימום במערכת העיכול, הפרעות במערכת העיכול, הקאות

אסתניה, בצקת, חום, צמרמורות*, תגובות באתר ההזרקה*, נמק באתר ההזרקה*

דלקות בדרכי השתן

ארתרלגיה, התכווצויות שרירים

סחרחורת, פרסטזיה

תסיסה, בלבול

בצקת גרון*

הזעה מוגברת, אנגיואדמה*, תגובות עור אלרגיות (למשל, פריחה, גירוד, אורטיקריה, אריתמה)*

- "גלי חום", יתר לחץ דם, פלביטיס

נדיר (≥ 1/10000,<1/1000)

נפיחות, דלקת בוושט

מְבוּכָה

התוויות נגד

רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה

אינטראקציות תרופתיות

הוראות מיוחדות

בחולים עם מצבים טרום שחמת שחמת כבד עם יתר קריאטינינמיה, יש לעקוב אחר רמות הקראטינין בזמן נטילת טבליות Heptral.

Admethionine מקיים אינטראקציה עם בדיקות אימונולוגיות לקביעת הומוציסטאין, מה שעלול להוביל לעלייה כוזבת ברמות ההומוציסטאין בפלזמה בחולים המקבלים טיפול בהפטרל (אדמתיונין). בקטגוריה זו של חולים, מומלץ להשתמש בשיטות לא אימונולוגיות לקביעת רמת ההומוציסטאין בפלסמת הדם.

כשל בכבד

התאמת מינון אינה נדרשת. יש לעקוב אחר רמות האמוניה בחולים עם היפראמוניה.

אי ספיקת כליות

יש להשתמש בהפטרל בזהירות.

יישום ברפואת ילדים

הבטיחות והיעילות של Heptral (ademetionine) בילדים מתחת לגיל 18 לא הוכחו.

הריון והנקה

השימוש במינונים גבוהים של אדמטיונין בשליש השלישי של ההריון לא גרם לתופעות לוואי. Heptral משמש בשליש הראשון של ההריון רק אם יש צורך מוחלט.

במהלך ההנקה משתמשים בהפטרל רק אם התועלת מהשימוש בו עולה על הסיכון לתינוק.

תכונות של השפעת התרופה עלהיכולת לנהוג ברכב או מכונות שעלולות להיות מסוכנים

סחרחורת עלולה להתרחש. אין לנהוג בכלי רכב או לעבוד עם מנגנונים אחרים עד שהסימפטומים נעלמים לחלוטין, מה שעלול להשפיע על קצב התגובה בפעילויות אלו.

מנת יתר

תסמינים- תופעות לוואי מוגברות.

טיפול -טיפול תחזוקה כללי על רקע ניטור התפקודים החיוניים של הגוף ומצבו הקליני של המטופל.

טופס שחרור ואריזה

10 טבליות מונחות באריזת שלפוחית של רדיד אלומיניום.

2 אריזות שלפוחיות יחד עם הוראות לשימוש רפואי במדינה ובשפה הרוסית מונחות באריזת קרטון.

תנאי אחסון

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

הרחק מהישג ידם של ילדים!

חיי מדף

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

על מרשם

יַצרָן

Abbvi S.r.l., איטליה (S.R. 148 Pontina Km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italy).

בעל תעודת רישום

Abbott Laboratories S.A., שוויץ

אוֹרֵז

Abbvi S.r.l., איטליה

כתובת הארגון המקבל תביעות מצרכנים על איכות המוצרים (סחורה) בשטח הרפובליקה של קזחסטן

נציגות של אבוט מעבדות ס.א. ברפובליקה של קזחסטן

Almaty, Dostyk Ave., 117/6, BC Khan Tengri 2

טל': +7 727 2447544

פקס: +7 727 2447644

אימייל דוֹאַר: [מוגן באימייל]

SOLID 1000311119 v7.0

קבצים מצורפים

236943031477976697_en.doc	69.5 קילובייט
321429741477977829_kz.doc	80 קילובייט

אם נפגשת עם תרופות נוגדות דיכאון, ובמיוחד כאלה ששייכות לקבוצת הפטופרקטיבים, אז שאלת את עצמך שאלה אחת: אז מה זה Heptral? תרופה זו ניתנת למרשם לחולים אם יש צורך בהשפעה כולרטית על הגוף. בנוסף, התרופה מסייעת גם בניקוי רעלים מהגוף:

הוא נוגד חמצון;
בעל תכונות נוירו-פרוטקטיביות.

אבל איך זה נראה בעצם:

מה נכלל בו;
כמה עולה Heptral: מחירו ועלותו;
איפה אני יכול לקנות את זה.

צורת שחרור התרופה והרכבה

גפטרל זמין בצורת טבליות מצופות בניילון נצמד, המאפשר לגוף להמיס אותן מהר יותר עוד לפני שהחומרים הפעילים העיקריים נכנסים למעיים, ומקל על נטילתן. לטבליות Heptral עצמן עשויות להיות צורה וצבע שונים בהתאם למדינת המכירה. כמוסה אחת מכילה:

אדמטיונין בנפח 400 מ"ג.
בוטאן דיסולפונט - עד 800 מ"ג בטבליה אחת.

בהתאם למינון הטבליות, נפחי החומרים עשויים להשתנות, אך יחס זה נשמר תמיד. ואתה יכול לקנות תרופה זו בכל בית מרקחת, אנו יכולים לייעץ לרשתות המוכחות הבאות:

אבל איך כל החומרים הפעילים הללו משפיעים על הגוף?

פרטים נוספים על הרכב התרופה ניתן לראות בטבלה הבאה:

טבליות מצופות אנטריות	כרטיסייה אחת.
חומר פעיל:
אדמטיונין 1,4-בוטנדיסולפונט	760 מ"ג
(מקביל ל-400 מ"ג של יון אדמטיונין)
חומרי עזר:סיליקון דו חמצני קולואידי - 4.4 מ"ג; MCC - 93.6 מ"ג; עמילן נתרן קרבוקסימטיל (סוג A) - 17.6 מ"ג; מגנזיום סטארט - 4.4 מ"ג.
צדף:קופולימר חומצה מתאקרילית ואתיל אקרילט (1:1) - 27.6 מ"ג; מאקרוגול 6000 - 8.07 מ"ג; polysorbate 80 - 0.44 מ"ג; סימטיקון (30% תחליב) - 0.13 מ"ג; נתרן הידרוקסיד - 0.36 מ"ג; טלק - 18.4 מ"ג; מים - ש.ש.

השפעות פרמקולוגיות ופרמקוקינטיקה

בהפטרל עצמה, הוראות השימוש מצביעות על כך שהוא יעזור לא רק לפצות על החסרונות של החומרים הפעילים העיקריים שלו בגוף, אלא גם לעורר את הייצור המוגבר שלהם, כולל בגלל הכבד. אדמטיונין ניתן למצוא בכל תאי גופנו, ובהתאם לכך, כל הרקמות והאיברים סובלים ממחסור.

התרופה מתחילה להשפיע מספיק חזקה על הגוף ומתישה אותו בהדרגה. לכן, חשוב ליטול את התרופה רק במהלך שנקבע על ידי הרופא, אחרת עלול להיגרם נזק חמור לבריאות האדם.

מזה עוזרות טבליות Heptral. אבל למה לקחת את התרופה Hptral, בנוסף לזה? בשל נוכחותם של מספר אלמנטים עזר נוספים בהרכב התרופה, כפי שמצוין על ידי התיאור שלה, הוא נותן לגוף אלמנטים נוספים מקבוצת המתיל, המאפשרים לך להאיץ את תגובות הטרנסמתילציה.

פעילות נוגדת דיכאון מתחילה להתבטא ככל שכמות התרופות בגוף עולה. בתום שבועיים של טיפול, כבר יורגשו שינויים בחשיבה והתנהגות רגועה יותר של המטופל.

לכן, ניתן להשתמש בתרופה במקרה של דיכאון נוירוטי, עמיד בפני אמיטריפטילין קונבנציונלי, והכי חשוב, היא מסייעת למנוע הישנות במהלך הטיפול, מה שמקל על עבודתם של פסיכולוגים ופסיכותרפיסטים עם המטופל.

על מנת להבין כיצד ליטול Heptral נכון, כדאי לקחת בחשבון שאותה קבוצת מתיל קודמת לתרכובות תיול רבות בגופנו, ביניהן טאורין שהוא ממריץ של מערכת העצבים המרכזית. ובשל הטרנססולפונציה של מבשרי פוליאמין, זה משפר:

התחדשות תאים;
קצב תיקון רקמות.

כמו כן, ניתן לרשום את התרופה בשל ההשפעה התחדשות ומשכך כאבים במקרה של דלקת מפרקים ניוונית. לפיכך, אתה יכול:

להפחית באופן משמעותי את הכאב;
להגביר את הסינתזה של proteoglycan, אשר יתחיל בהדרגה להתחדש רקמת סחוס בגוף.

לכן, התרופה מתאימה כתחליף למשככי כאבים, אך לא תמיד, בשל התוויות נגד.

אינדיקציות לשימוש בהפטרל

התרופה נקבעת עבור cholestasis תוך-hepatic על מנת לשחזר את הסינתזה ואת זרימת המרה שלאחר מכן בגוף.

זה גם עוזר עם הפרעות הורמונליות, בפרט:

מתי מטפלים בכולנגיטיס?
אנצפלופתיה, כולל כאלו הקשורות לאי ספיקת כבד (אלכוהול וכו').

יש לשתות אותו גם על ידי חולים בשחמת שחמת, כמו גם במצב טרום שחמת. וגם, בשל ההשפעה נוגדת החמצון על הגוף, זה יכול לעזור עם שפע יתר של רעלים בכבד, בין אם הם:

נְגִיפִי;
כּוֹהָלִי;
תְרוּפָתִי.

לכן Heptral משודך לעתים קרובות עם אנטיביוטיקה. כולל כמגן כבד, שעוזר לרפא כמה מחלות.

מנת יתר והתוויות נגד לשימוש בהפטרל

למרות העובדה שלא נרשם ולו מקרה אחד של מנת יתר של התרופה, אין לשכוח כי להפטרל יש תופעות לוואי והתוויות נגד, כמו לכל תרופה. אז, אתה לא צריך לקחת את זה אם אתה מפתח מחלות מערכת העיכול, וצרבת לא נעלמת במשך זמן רב.

התרופה עלולה להוביל לשינוי במקצבי השינה, ולכן רצוי ליטול אותה 2-3 שעות לפני שהולכים להירדם, או בשילוב עם תרופות הרגעה. וכמובן, אסור להשתמש בתרופה זו אם אתה אלרגי לאחד ממרכיבי הטבליה.

יחד עם זאת, ניתן עדיין ליטול את האחרון בשני השליש הראשון, אך בשלישי, התרופה נקבעת רק במידת הצורך. באותו אופן, ניתן לרשום אותו לאמהות מניקות, אך במקרה זה יהיה צורך במעבר להאכלת פורמולה כדי לא לפגוע בילד.

מהן תופעות הלוואי של Heptral?

בין תופעות הלוואי, רופאים רבים מציינים גם את אותו הדבר:

הפרעה במחזורי השינה;
בחילות אפשריות.

לכן, חלק מהמטפלים עשויים לרשום תזונה מיוחדת למטופליהם בזמן שהם עוברים טיפול. תיתכן גם סחרחורת ופריחה, אם יש לך אחת מהתופעות הללו, כדאי להפחית את המינון או להתייעץ עם רופא, אחרת זה עלול להגיע עד כדי התעלפות.

אצל אנשים עם רגישות מיוחדת לרכיבים בודדים של Heptral, עלולות להופיע גם תופעות לוואי בודדות. עם זאת, הביקורות של החולים הן בעיקר חיוביות, והערכת התרופה על ידי מומחים לא גילתה סכנות כלשהן.

תנאי אחסון

התרופה מאוחסנת רק בחדר יבש, שאינו נגיש לילדים:

הטמפרטורה צריכה להיות בטמפרטורת החדר, שלא תעלה על 25 מעלות.
הלחות היא מינימלית.

צילום: הוראות שימוש מרגע פתיחת האריזה, חיי המדף והשימוש היעיל בתרופה מצוינים ב-3 שנים. אם פג תוקפו, יש לזרוק את האריזה עם כל הטבליות, ובשום מקרה אין ליטול אותן, הדבר עלול לגרור.

תודה

האתר מספק מידע התייחסות למטרות מידע בלבד. אבחון וטיפול במחלות צריכים להתבצע תחת פיקוחו של מומחה. לכל התרופות יש התוויות נגד. דרוש ייעוץ מומחה!

Heptral היא תרופה מקבוצת מגיני הכבד בעלת השפעה נוגדת דיכאון. למגן הכבד תכונות ייחודיות, כמו יכולת לשפר את יציאת המרה, לנרמל ולשפר את תפקוד הכבד, להפחית את מידת הפגיעה בתאיו במחלות כרוניות (הפטיטיס, שחמת וכו') ונזק לאיברים (הרעלה). עם תרופות, רעלים, אלכוהול וכו') וכן כדי למנוע את ניוון הכבד לרקמת חיבור. היכולת האחרונה של Heptral - היכולת למנוע את ניוון הכבד לרקמת חיבור - היא למעשה מניעת שחמת ופיברוזיס על רקע מחלות כרוניות ארוכות טווח. השפעה נוגדת דיכאון מתונה של התרופה משמשת בטיפול בהפרעות פסיכולוגיות קלות.

צורות שחרור, זנים והרכב של Heptral

נכון לעכשיו, יש רק סוג אחד של תרופה בשוק התרופות - זה Heptral, אשר, בתורו, זמין בשתי צורות מינון - טבליותלמתן דרך הפה ו ליאופיליזטלהכנת תמיסה למתן תוך ורידי או תוך שרירי. עם זאת, קיים גם תוסף תזונה בשם דומה - HptraLight, הזמין רק בטבליות למתן דרך הפה. אין לבלבל תוסף תזונה זה עם תרופה, למרות השמות המאוד דומים.

בדיבור יומיומי, כמעט אף אחד לא נותן שמות של צורות המינון של התרופה במלואן, ומעדיף להשתמש במונחים וביטויים מסוימים כדי להתייחס לכל אפשרות, מה שמקל על זיהוי צורה וסוג כזה או אחר של תרופה. אז, טבליות Heptral מיועדות על ידי הוספת מספרים למילה "Geptral" המשקפת את המינון של החומר הפעיל, למשל, "Geptral 400" או "Geptral 400 mg".

כדי לייעד lyophilizate להכנת תמיסה למתן תוך שרירי ותוך ורידי, משתמשים במונחים הבאים - "אמפולות גטרל", "זריקות גפטר" ו"זריקות גטרל". מונחים רחבי היקף כאלה מאפשרים לך להבין במהירות למה הכוונה בכל המשתתפים ב השיחה - גם רוקחים וגם רופאים וגם חולים.

ההרכב של כל הזנים וצורות המינון של Heptral כחומר פעיל כולל אדמציוניןבמינונים שונים. אז, טבליות Heptral מכילות 400 מ"ג של ademetionine. הליאופיליזט מכיל 400 מ"ג של החומר הפעיל לכל בקבוקון.
טבליות Heptral מכילות את חומרי העזר הבאים:

סיליקון דו חמצני קולואידי;
תאית מיקרו-גבישית;
עמילן נתרן קרבוקסימיל;
מגנזיום סטיארט;
קופולימר של חומצה מתאקרילית ואתיל אקרילט;
מאקרוגול 6000;
פוליסורבט;
סימטיקון;
נתרן הידרוקסידי;
טַלק;
מים.

אבקת הליאופיליזט אינה מכילה רכיבי עזר כלשהם. עם זאת, הממס עבור lyophilizate, בנוסף למים deionized, מכיל ליזין ונתרן הידרוקסיד, אשר נחוצים לייצוב התמיסה המוגמרת.

לטבליות Heptral יש צורה אליפסה, דו קמורה, בצבע לבן טהור בציפוי אנטרי או לבן-צהבהב והן זמינות באריזות של 20 חתיכות.

Lyophilizate Heptral היא אבקה לבנה או לבנה-צהבהבה ללא כל תכלילים זרים, שנשפכת לבקבוקוני זכוכית. הבקבוקונים עם lyophilisate מסופקים עם אמפולות אטומות עם ממס, שהוא נוזל שקוף בצבע חסר צבע או צהוב בהיר. תמיסה מוכנה לשימוש המתקבלת על ידי ערבוב הליאופיליזט עם ממס היא צבע שקוף, חסר צבע או צהוב בהיר, ללא משקעים גלויים או חלקיקים מרחפים. Heptral להזרקה זמין באריזות של 5 בקבוקונים עם lyophilisate, המלווים ב-5 אמפולות עם ממס.

השפעות טיפוליות של Heptral

ההשפעות הטיפוליות של Heptral הן כדלקמן:

פעולת ניקוי רעלים;
פעולה כולקינטית;
פעולה כולרטית;
פעולה נוירו-פרוטקטיבית;
פעולת הגנה על הכבד;
פעולה נוגדת דיכאון;
פעולה נוגדת חמצון.

כל ההשפעות הטיפוליות הללו מסופקות על ידי המאפיינים של המרכיב הפעיל של Heptral - ademetionine. חומר זה מיוצר בדרך כלל ומכיל בכל תאי גוף האדם, אך הכמויות הגדולות ביותר שלו נמצאות במוח ובכבד. לכן להפטרל יש את ההשפעות הטיפוליות הבולטות ביותר על הכבד והמוח.

פעולת הגנה על הכבד היא להגביר את העמידות של תאי הכבד לגורמים שליליים שונים. בהשפעת ההפטרל, תאי הכבד מתחזקים ועמידים יותר בפני כל נזק, וכתוצאה מכך משתפרים הפעילות התפקודית והמבנה של האיבר. בנוסף, השפעת המים של התרופה משפרת את תהליך הצמיחה והרבייה של תאי כבד, המחליפים את היסודות התאיים המתים. תהליך החלפת התאים המתים בתאים חדשים, פעילים תפקודית, מונע התפתחות של שחמת ופיברוזיס בכבד במחלות כרוניות (כולנגיטיס, הפטיטיס וכו').

פעולה כולרטית וכולקינטית היא להגביר את ייצור המרה עם התעצמות בו זמנית של יציאתה מכיס המרה אל התריסריון. בשל ההשפעה הכולרטית, המרה אינה עומדת בכבד ואינה מרחיבה את צינורותיו, דבר התורם לתפקוד טוב יותר של האיבר ולמניעת תהליך דלקתי כרוני. בנוסף, ההשפעה הכולקינטית מנרמלת את יציאת המרה מכיס המרה, מה שמונע ומבטל כולסטזיס, וגם מאריך את משך תקופת ההפוגה לדלקת כיס המרה. ההשפעות הכולרטיות והכולקינטיות נמשכות לפחות שלושה חודשים לאחר הפסקת הטיפול.

אפקט ניקוי הרעלים הוא הפחתת ייצור וניטרול חומרים רעילים שונים שנכנסו לגוף מבחוץ או מסונתזים על ידי איברים ורקמות שונות. Heptral משפר את תפקוד הכבד המנטרל חומרים רעילים הרבה יותר מהר ואינטנסיבי וכך מושגת אפקט הגמילה.

ההשפעה הנוירו-פרוקטיבית של Heptral היא להגביר את ההתנגדות לגורמים שליליים של תאי מוח וסיבי עצב. הודות להשפעה זו, אפילו עם הרעלה חמורה ושיכרון, נמנעת התפתחות אנצפלופתיה. בנוסף, Heptral ממריץ את הצמיחה והרבייה של תאי עצב, עקב כך מתרחשת החלפת אלמנטים תאיים מתים ומונעים פיברוזיס וטרשת.

ההשפעה נוגדת החמצון היא להגביר את העמידות של כל תאי גוף האדם להשפעות המזיקות של רדיקלים חופשיים.

ההשפעה נוגדת הדיכאון מתפתחת מ-6-7 ימי טיפול ומגיעה לחומרתה המרבית עד סוף השבוע השני לנטילת התרופה. Heptral מפסיק ביעילות דיכאונות שאינם מתאימים לטיפול באמיטריפטילין, וקוטע את ההתקפים של הפרעה זו.

עם דלקת מפרקים ניוונית, התרופה מפחיתה את עוצמת הכאב ומשפרת את שיקום רקמת הסחוס. עם שחמת ודלקת כבד, Heptral מפחית את עוצמת ועוצמת הגרד, וגם שומר על רמת הבילירובין, פעילות הפוספטאז הבסיסי, AST, ALT וכו' בטווח התקין. עם נזק רעיל לכבד (הרעלה עם רעלים, תרופות, נטילת תרופות וכו'), הפטרל מפחית את השפעות הגמילה ("שבירה") ומשפר את תפקוד האיבר.

Heptral - אינדיקציות לשימוש

Heptral מיועד לשימוש במחלות הגורמות לסטגנציה של המרה בכבד, כגון:

ניוון שומני של הכבד;
דלקת כבד כרונית;
נזק רעיל לכבד על ידי גורמים שונים, כגון אלכוהול, וירוסים, תרופות (אנטיביוטיקה, תרופות נגד גידולים, תרופות אנטי-ויראליות ואנטי-שחפת, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, אמצעי מניעה דרך הפה);
דלקת כיס המרה כרונית ללא היווצרות אבנים;
Cholangitis;
שחמת הכבד;
כולסטזיס תוך-כבדי (סטגנציה של מרה בצינורות הכבד) בנשים הרות;
אנצפלופתיה הקשורה לאי ספיקת כבד;
תסמונת גמילה (אלכוהולית, נרקוטית);
דִכָּאוֹן.

הוראות לשימוש

שקול את כללי השימוש, המינון ומשטר הטיפול עם טבליות ותמיסת Heptral.

טבליות Heptral - הוראות שימוש

יש ליטול טבליות דרך הפה, לבלוע בשלמותן, לא ללעוס, לא לכתוש או לכתוש בדרכים אחרות, אלא עם כמות קטנה של מים. יש ליטול את התרופה בין הארוחות, רצוי בבוקר, שכן להפטרל יש אפקט טוניק.

אין לשלוף מראש את הטבליות מהשלפוחית ולהעבירן לכל קופסה או צנצנת, מכיוון שהדבר עלול להשפיע לרעה על תכונות התרופה. הסר את הטבליות מהשלפוחית מיד לפני הנטילה.

לאחר הוצאת המספר הדרוש של טבליות מהשלפוחית, עליך להסתכל עליהן בזהירות ולהעריך את הצבע. אם הטבליות אינן לבנות או לבנות-צהבהבות, אלא צבעוניות בכל צבע וגוונים אחרים, אין ליטול אותן.

למחלות שונות יש ליטול Heptral במינון יומי של 800-1600 מ"ג (2-4 טבליות). בדרך כלל המינון היומי מחולק ל-2 - 3 מנות ביום, האחרונה שבהן מתבצעת עד 18-00 שעות מקסימום. עדיף ליטול הפטרל פעמיים ביום - בבוקר לאחר ההתעוררות, ובין ארוחת הצהריים לארוחת הערב.

משך מהלך הטיפול בהפטרל הוא אינדיבידואלי, ונקבע על ידי הרופא על סמך קצב הנורמליזציה של המצב. בממוצע, מהלך הטיפול נמשך בין 2 ל-4 שבועות. טיפול חוזר בהפטרל יכול להתבצע לאחר מרווח של חודש עד חודשיים לאחר סיום קורס הטיפול הקודם.

הוראות שימוש בזריקות Heptral (באמפולות)

אריזה להזרקה מכילה בקבוקונים של Heptral lyophilisate ואמפולות עם ממס. יש להשתמש בממס שסופק זה כדי לדלל את הליאופיליזט ולהשיג תמיסה מוכנה למתן תוך שרירי או תוך ורידי.

עבור מחלות ופתולוגיות שונות של הכבד, Heptral ניתנת תוך שריר או תוך ורידי במינון של 400-800 מ"ג ליום (1-2 בקבוקונים של lyophilisate) מדי יום במשך שבועיים. לאחר מכן, במידת הצורך, תוכל להמשיך בטיפול על ידי מעבר לנטילת Heptral בצורה של טבליות של 800-1600 מ"ג (2-4 טבליות) ליום. משך נטילת הטבליות לאחר הזרקת הפטרל לא יעלה על 4 שבועות.

במקרה של דיכאון, Heptral ניתנת גם לווריד או תוך שריר במינון של 400-800 מ"ג (1-2 בקבוקונים) ליום, מדי יום, למשך 15-20 ימים. לאחר סיום הקורס ניתן להמשיך ליטול הפטרל בצורה של טבליות של 800-1600 מ"ג (2-4 טבליות) ליום למשך 2-4 שבועות נוספים.

למתן התמיסה עדיפה הזרקה תוך ורידית על פני הזרקה תוך שרירית, שכן הסיכון לסיבוכים נמוך בהרבה.

הליאופיליזט תמיד מדולל בממס מיד לפני המתן, ולא לפני כן. יש להשתמש בתמיסה המוכנה מיד ולא לאחסן אפילו במשך מספר שעות. אם נשאר חלק מהתרופה לאחר ההזרקה, יש לזרוק אותו, ולא להשאירו עד הפעם הבאה.

אין לערבב Heptral באותו מזרק או בקבוקון עם תמיסות המכילות יוני סידן. עם תמיסות אחרות לעירוי (לדוגמה, גלוקוז, מי מלח וכו'), התרופה תואמת.

אז, מיד לפני ההזרקה, יש לדלל את lyophilisate עם ממס מהאמפולה. לשם כך, קצה האמפולה מתוייק ונשבר בזהירות, ולאחר מכן אוספים את הממס באמצעות מזרק סטרילי. מכסה האלומיניום של הפקק הרך מוסר מבקבוקון הליאופיליזט. לאחר מכן מחטת המזרק עם הממס שנמשך לתוכו מוכנסת לתוך הבקבוקון עם הליקופיליזט, מחוררת את הפקק הרך. הממס משוחרר בזהירות לתוך הבקבוקון, תוך הימנעות מלחץ חד על הבוכנה כך שחלקיקי הליאופיליזט לא יתפזרו לאורך הקירות. לאחר מכן, להמסה מלאה של הליאופיליזט, מבלי להסיר את המחט, נער בעדינות את הבקבוקון מצד לצד מבלי להפוך אותו.

כאשר כל הליקופיליזט מומס, התמיסה המוגמרת צריכה להיות נקייה מזיהומים וחלקיקים מרחפים וצבעה לבן או לבן-צהבהב. אם התמיסה מכילה חלקיקים או שצבעה שונה מלבן-צהבהב, אז לא ניתן להשתמש בתרופה, יש לזרוק אותה.

התמיסה המוגמרת, בכפוף למראה הרגיל שלה, נמשכת לתוך מזרק, אשר מוסר מהפקק. לאחר מכן מזריקים את התמיסה עם אותו מזרק לווריד או לשריר. ניתן להוסיף תמיסה ממזרק לטפטפת ולתת את התרופה כעירוי תוך ורידי.

כיצד לתת Heptral לווריד (טפטפת)

תמיסה מוכנה תוך ורידי של Heptral, המתקבלת לאחר דילול הליאופיליזט בממס, יכולה להינתן בשתי דרכים - באמצעות סילון או עירוי. תמיסת הסילון ניתנת ללא שינוי פשוט על ידי הזרקה לווריד (כמו בהזרקה תוך שרירית). עירוי Heptral ניתנת לאט, טיפה אחר טיפה, והיא מתווספת תחילה ל-250-500 מ"ל של תמיסת מלח. מתן העירוי של Heptral מכונה בדרך כלל "טפטפת", שכן התרופה למעשה חודרת לווריד טיפה אחר טיפה.

למתן סילון של Heptral, מיד לפני ההזרקה, יש לדלל את הליאופיליזט ולמשוך אותו למזרק. לאחר מכן שמים מחט דקה על המזרק להזרקה לווריד. המזרק מוחזק במצב אנכי כשהמחט כלפי מעלה ומקישים באצבע על הקיר לכיוון מחזיק המחט כך שכל בועות האוויר מצטברות במקום אחד. לאחר מכן לוחצים על הבוכנה של המזרק ומשתחררת כמות קטנה של תמיסה, המאפשרת הוצאת אוויר החוצה.

לאחר מכן, העור באזור ההזרקה מנוגב עם ספוגית לחה בחומר חיטוי, והמחט מוחדרת בעדינות לווריד. לאחר מכן, התמיסה מוזרקת לאט מהמזרק (האמפולה מוזרקת למשך 2 עד 3 דקות לפחות). לאחר מכן, המחט מוסרת מהווריד ואת מקום הדקירה ניגוב שוב עם ספוגית לחה בחומר חיטוי.

למתן עירוי, ראשית, הליאופיליזט בבקבוקון מדולל בממס מהאמפולה. התמיסה המוגמרת של Heptral מוזגת לתמיסת העירוי. במקביל, היחס נצפה - בקבוק אחד של lyophilizate לכל 250 מ"ל של תמיסת עירוי. כתמיסת עירוי נלקחת בדרך כלל תמיסת מלח או 5% גלוקוז. תמיסת העירוי המוכנה מותקנת במערכת ומתחילים להזריק 15-25 טיפות לדקה.

כיצד לתת הפטרל תוך שרירית

עבור מתן תוך שרירי של Heptral, מיד לפני ביצוע המניפולציה, יש לדלל את הליאופיליזט בממס. התמיסה המוגמרת נמשכת למזרק, אליה מחוברת מחט ארוכה ועבה יחסית המיועדת במיוחד להזרקה תוך שרירית. יש להקפיד על כך שלמזרק אין מחט דקה להזרקה תוך ורידית או תת עורית של תמיסות, שכן הן עלולות להחליק מהמחזיק ולהיכנס עמוק לתוך הרקמות הרכות. מחטים כאלה שנכנסו לשרירים יכולות להיות בהן במשך שנים, ולגרום מעת לעת התקפי כאב באדם.

לאחר שאיבת התמיסה למזרק, מחזיקים אותה בצורה אנכית, כשהמחט כלפי מעלה, ונוקשים קלות על הקיר באצבע בכיוון מהבוכנה למחט כך שבועות אוויר מתאספות במקום אחד. ואז הבוכנה נלחצת כלפי מטה, משחררת מעט תמיסה לאוויר, המאפשרת להסיר את כל בועות הגז של המזרק.

המזרק שהוכן להזרקה מונח על מפית או תחבושת סטרילית. לאחר מכן מנגב את מקום ההזרקה עם ספוגית לחה בחומר חיטוי. עדיף להזריק לשליש העליון לרוחב של הירך או לשליש החיצוני העליון של הכתף, שכן באזורים אלו השרירים מתקרבים לעור. אין להזריק את התמיסה לישבן, כיוון שהשרירים נמצאים עמוק וקיים סיכון גבוה להזרקה תת עורית.

לאחר הכנת מקום ההזרקה, הם שוב לוקחים את המזרק ומחדירים את המחט עמוק לתוך הרקמות בצורה אנכית אל פני העור. לאחר מכן לחץ לאט על הבוכנה, משחרר את כל התמיסה לתוך הרקמה. לאחר הזרקת התמיסה, מסירים את המזרק, ומנגבים שוב את מקום ההזרקה בעזרת ספוגית לחה בחומר חיטוי.

לצורך הפקת זריקה, בכל פעם יש לסטות מהקודמת ב-1 ס"מ לפחות כדי למזער את הסיכון לפתח חבורה ומורסה.

הוראות מיוחדות

קשישים (מעל גיל 65) סובלים Heptral היטב, כך שהם לא צריכים להפחית את המינון שלהם. עם זאת, לאנשים מבוגרים מומלץ להתחיל ליטול Heptral במינונים מינימליים, ולהגדיל אותם בהדרגה במידת הצורך.

במהלך הטיפול, אדם עלול לחוות חרדה, שלרוב נעלמת לאחר ירידה במינון התרופה. חרדה כזו אינה מהווה אינדיקציה להפסקת הטיפול בהפטרל.

מכיוון של-Heptral יש אפקט טוניק, אין לתת או ליטול את התרופה בערב, זמן קצר לפני השינה.

בעת שימוש בהפטרל לשחמת הכבד, יש לקבוע מעת לעת את ריכוז החנקן, האוריאה והקריאטינין שיורי בדם. כמו כן, על רקע הטיפול התרופתי, מומלץ ליטול ויטמינים מקבוצת B, בעיקר B 12 וחומצה פולית, מאחר שהפטרל נספג בצורה גרועה עם מחסור בויטמינים אלו.

אין להשתמש בתרופה כדי להקל על דיכאון אצל אנשים הסובלים ממאניה.

השפעה על יכולת השליטה במנגנונים

Heptral יכול לעורר סחרחורת, לכן, על רקע הטיפול התרופתי, מומלץ לנטוש כל פעילות הקשורה לצורך במהירות גבוהה של תגובות וריכוז.

מנת יתר

לא נרשמו מקרים של מנת יתר של Heptral במהלך כל תקופת ההסתכלות על השימוש הקליני בתרופה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

לא זוהתה אינטראקציה מאושרת ומבוססת מהימנה של Heptral עם תרופות אחרות. עם זאת, ישנם נתונים מתצפיות בודדות על הופעת כמות עודפת של סרוטונין בזמן נטילת Heptral. לכן, מומלץ להשתמש בהפטרל בזהירות עם תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים ותכשירים המכילים טריפטופן.

תופעות לוואי של Heptral

טבליות וזריקות של Heptral יכולות לעורר את אותן תגובות שליליות, ביניהן הנפוצות ביותר הן בחילות, כאבי בטן ושלשולים. בנוסף אליהם, Heptral בכל צורת מינון יכולה לעורר את תופעות הלוואי הבאות מאיברים ומערכות שונות:
1. מערכת החיסון:

נפיחות של הגרון;
תגובות אלרגיות (בצקת קווינקה, תגובות עור, קוצר נשימה, עווית ברונכו, כאבי גב, טכיקרדיה, ברדיקרדיה וכו').

2. כיסוי העור:

גירוי במקום ההזרקה.

3. מערכת עצבים:

סְחַרחוֹרֶת;
כְּאֵב רֹאשׁ;
פרסתזיה (תחושת זחילה וכו');
תחושת אי שקט וחרדה;
בִּלבּוּל;
חום.

8. דלקות בדרכי השתן.

התוויות נגד לשימוש

Lyophilisate וטבליות Heptral הן התווית לשימוש אם לאדם יש את המחלות או התנאים הבאים:

הפרעות גנטיות הגורמות להפרה של מחזור המתיונין, הומוציסטינוריה או היפר-הומוציסטינמיה;
הפרה של חילוף החומרים של ויטמין B 12;
רגישות מוגברת למרכיבי התרופה;
גיל מתחת ל-18;
שליש ראשון ושני להריון (עד השבוע ה-27 להריון כולל);
תקופת הנקה.

Heptral - אנלוגים

ישנן מילים נרדפות ואנלוגים של Heptral בשוק התרופות. מילים נרדפות הן תרופות המכילות את אותו חומר פעיל כמו Heptral. אנלוגים נחשבים לתרופות אחרות מקבוצת מגיני הכבד המכילות חומרים פעילים אחרים, אך בעלות הספקטרום הדומה ביותר של השפעות טיפוליות.

מילים נרדפות של Heptral

טבליות הפטור וליאופיליזט;
טבליות הפטור H.

אנלוגים של Heptralהן התרופות הבאות:

כמוסות ברנסיאלה פורטה;
טבליות VG-5;
גרגירים ותרכיז Hepa-Merz לתמיסה להזרקה;
כמוסות Hepatosan;
כמוסות הפפור;
תמיסה של Geptrong להזרקה;
תמיסת היסטידין להזרקה;
תרכיז גלוטארגין ותמיסה להזרקה;
טבליות וגרגירים של חומצה גלוטמית לתמיסה פומית;
טבליות דיפנה;
טבליות וגרגירי אשלגן אורוטאט להכנת סירופ;
תמיסת קרניטן וטבליות;
כמוסות קרניטין, תמיסה ותרכיז;
Karsil dragee;
קפסולות קרסיל פורטה;
תמיסת Criomelt MN להזרקה תת עורית;
כמוסות אסליבר פורטה.

מה יותר טוב מהפטרל?

בפרקטיקה הרפואית אין מושג של "הטוב ביותר" ביחס לתרופות שונות. העוסקים במקצוע מעדיפים להשתמש במונח "אופטימום", המובן כמוצר תרופתי המתאים בצורה הטובה ביותר לאדם מסוים במצב הנוכחי. כלומר, עבור אנשים שונים, בהתאם למאפיינים אינדיבידואליים עם אותה פתולוגיה, תרופות שונות יהיו אופטימליות. יתרה מכך, עבור אותו אדם הסובל ממחלה כרונית, תרופות שונות עשויות להיות אופטימליות בשלבי חיים שונים. התרופה היא המתאימה ביותר לאדם מסוים במצב זה תהיה הטובה ביותר עבורו.

לפיכך, אי אפשר לבודד כל תרופה הטובה ביותר שתהיה יעילה באופן עקבי ושווה למחלות שונות באנשים שונים. ובכל מצב, תרופה כזו או אחרת עשויה להיות הטובה ביותר. לכן, לא ניתן לייחד מספר תרופות שיהיו "טובות יותר" מהפטרל.

בבחירה בין Heptral לבין מגיני כבד אחרים, עליך להתמקד רק ברגשות שלך. אם מישהו סובייקטיבי מתאים יותר ונסבל על ידי Heptral, אז זה צריך להיחשב התרופה "הטובה ביותר". אם, למשל, Essentiale מתאימה יותר לאותו אדם בנקודת זמן אחרת, אז התרופה המסוימת הזו תהיה "הטובה ביותר" וכו'.

אם נשווה את Heptral עם מילים נרדפות המכילות גם אדמתיונין כחומר פעיל, אז נכון לעכשיו בשוק התרופות של מדינות חבר העמים, כל התרופות המוצגות גרועות יותר מהפטרל, מכיוון שלעתים קרובות הן גורמות לתופעות לוואי וקשה יותר לסבול אותן. מהעמדה הזו, אין דבר טוב יותר מהפטרל.

התרופה Heptral, המיוצרת על ידי הסניף האיטלקי של תאגיד הכימיקלים-פרמצבטיקה האמריקאי אבוט, שייכת לקבוצת מגיני הכבד ומשמשת בעיקר לפתולוגיות מסוימות של הכבד. למה "בעיקר"? העובדה היא שלחומר הפעיל של heptral - ademetionine - יש גם פעילות נוגדת דיכאון, לכן, הפרעות דיכאון הן גם בין האינדיקציות לרישום תרופה זו. אבל עדיין, ה"נתיב" הטיפולי העיקרי של ההפטרל הוא להגן על הכבד. ובשביל זה, התרופה מסופקת עם כל הדרוש, כגון: תכונות כולרטיות, כולקינטיות, מתחדשות, ניקוי רעלים, אנטי-פיברוזיס, נוגדות חמצון ונוירו-הגנה. אדמטיונין הוא חומר טבעי המסונתז בכבד. הוא קיים באופן נרחב בכל הסביבות הביולוגיות של הגוף (התכולה הגבוהה ביותר שלו מצוינת בכבד ובמוח) ומעורבת בתהליכים מטבוליים רבים, כולל שלושת החשובים ביותר: טרנסמתילציה, טרנססולפורציה ואמינופרופילציה. בתגובות טרנסמתילציה (רמתילציה), אדמטיונין "תורם" את קבוצת המתיל שלו לסינתזה של פוספוליפידים קרומיים, נוירוטרנסמיטורים, חלבונים, הורמונים וכו'. בתגובות טרנססולפטציה, זהו מצע ליצירת גלוטתיון, ציסטאין, טאורין וקו-אנזים אצטילציה. Heptral, בתורו, מפצה על המחסור באדמציונין טבעי ומפעיל את רבייתו בגוף, מגביר את תכולת ה-L-גלוטמין בכבד, ציסטאין וטאורין בפלסמת הדם, ומנרמל את חילוף החומרים בכבד. התרופה מגבירה את ייצור המרה בכבד: היא מנרמלת את היווצרות פוספטידילכולין אנדוגני בתאי הכבד, מה שמגביר את הנזילות (הניידות) והקיטוב של קרומי התא. זה משפיע לטובה על מערכות ההובלה של חומצות מרה הקשורות לממברנות של תאי הכבד ומקדם את תנועתם של תאי המרה דרך מערכת המרה.

מסיבה זו, heptral משמש בהצלחה עבור קיפאון מרה תוך-כבדי. אדמטיונין, יחד עם חומצה ursodeoxycholic, נחשבת לתרופה המבטיחה ביותר במונחים של השפעה על קישורים מרכזיים בפתוגנזה של כולסטזיס תוך-כבדי (אינטרלובולרי ואינטרלובולרי). Heptral הוכיחה באופן ממצה את יעילותה בטיפול ומניעה של הפטופתיה הקשורה בשימוש בתרופות להפטוטוקסיות. יש לכך חשיבות מיוחדת בטיפול בחולי סרטן, כאשר הפסקת תרופה להפטוטוקסית מפחיתה משמעותית את יעילות הכימותרפיה וכתוצאה מכך מחמירה את תחזית החיים. המינוי של Heptral למכורים לאופיואידים עם הפטופתיה מוביל לירידה בתסמיני הגמילה, שיפור בתפקוד הכבד ונורמליזציה של תהליכי חמצון מיקרוזומליים. תכונה ייחודית נוספת להגנת הכבד של הפטראל היא נוגדת דיכאון. זה מתחיל להופיע מסוף השבוע הראשון של נטילת התרופה, מתייצב מלא תוך שבועיים מהטיפול התרופתי. Heptral יעיל בדיכאון אנדוגני ונוירוטי חוזר ועמיד בפני אמיטריפטילין.

Heptral זמין בשתי צורות מינון: טבליות וליאופיליזט להכנת תמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי. מומלץ ליטול טבליות בבוקר בין הארוחות. ניואנס חשוב: יש להוציא את הטבליות מהאריזה מיד לפני נטילתן. אטימות האריזה היא תנאי הכרחי לשמירה על איכות המוצר התרופתי: אם צבע הטבליה שונה מלבן (מותרת צהוב קל), אזי האטימות נשברה ולא ניתן עוד להשתמש בתרופה המטרה המיועדת. תמיסה של heptral למתן תוך ורידי ותוך שרירי מוכנה מיד לפני המתן באמצעות הממס המצורף באריזה. יש להשליך את שאר התרופה.

פַרמָקוֹלוֹגִיָה

מגן כבד, בעל פעילות נוגדת דיכאון. יש לו אפקט כולרטי וכולקינטי. יש לו תכונות של ניקוי רעלים, חידוש, נוגד חמצון, נוגד פיברוזיס ונוירו-הגנה.

מפצה על המחסור באדמציונין וממריץ את ייצורו בגוף, נמצא בכל סביבות הגוף. הריכוז הגבוה ביותר של אדמטיונין נמצא בכבד ובמוח. הוא ממלא תפקיד מפתח בתהליכים המטבוליים של הגוף, לוקח חלק בתגובות ביוכימיות חשובות: טרנסמתילציה, טרנססולפורציה, טרנסאמינציה. בתגובות טרנסמתילציה, אדמטיונין תורם קבוצת מתיל לסינתזה של פוספוליפידים של קרום התא, נוירוטרנסמיטורים, חומצות גרעין, חלבונים, הורמונים וכו'. תגובות ביוכימיות של מחזור החומצה הטרי-קרבוקסילית ומחדשת את הפוטנציאל האנרגטי של התא).

מגביר את התוכן של גלוטמין בכבד, ציסטאין וטאורין בפלזמה; מפחית את התוכן של מתיונין בסרום, מנרמל תגובות מטבוליות בכבד. לאחר דה-קרבוקסילציה, הוא משתתף בתהליכי אמינופרופילציה כמבשר לפוליאמינים - פוטרסין (ממריץ של התחדשות תאים ושגשוג הפטוציטים), spermidine וזרעמין, שהם חלק ממבנה הריבוזום, מה שמפחית את הסיכון לפיברוזיס.

יש לו השפעה כולרטית. Admetionine מנרמל את הסינתזה של פוספטידילכולין אנדוגני בהפטוציטים, מה שמגביר את הנזילות והקיטוב של הממברנות. זה משפר את תפקודן של מערכות הובלה של חומצות מרה הקשורות לממברנות הפטוציטים ומקדם מעבר של חומצות מרה למערכת המרה. זה יעיל בווריאציה תוך-כבדית (אינטרלובולרית ואינטרלובולרית) של כולסטזיס (סינתזה וזרימת מרה לקויה). אדמטיונין מפחית את הרעילות של חומצות מרה בהפטוציט על ידי צימוד וסולפטציה שלהן. צימוד עם טאורין מגביר את מסיסות חומצות המרה ואת סילוקן מהפטוציט. תהליך סולפטציה של חומצות מרה תורם לאפשרות סילוקן על ידי הכליות, מקל על המעבר דרך הממברנה של הפטוציט והפרשה עם המרה. בנוסף, חומצות מרה סולפטיות עצמן מגנות בנוסף על ממברנות תאי הכבד מפני ההשפעות הרעילות של חומצות מרה לא סולפטיות (בריכוזים גבוהים הקיימים בהפטוציטים עם כולסטזיס תוך-כבדי). בחולים עם מחלות כבד מפוזרות (שחמת כבד, דלקת כבד) עם תסמונת כולסטזיס תוך-כבדי, אדמטיונין מפחית את חומרת הגרד ושינויים בפרמטרים ביוכימיים, כולל. רמה של בילירובין ישיר, פעילות של פוספטאז אלקליין, aminotransferases. ההשפעה הכולרטית והמגן על הכבד נמשכת עד 3 חודשים לאחר הפסקת הטיפול.

יעילות הוכחה בהפטופתיה הנגרמת על ידי תרופות להפטוטוקסיות.

מינוי לחולים עם התמכרות לאופיואידים, המלווה בפגיעה בכבד, מביא לנסיגה של הביטויים הקליניים של הגמילה, שיפור במצב התפקודי של הכבד ותהליכי חמצון מיקרוזומליים.

פעילות נוגדת דיכאון מופיעה בהדרגה, החל מסוף השבוע הראשון לטיפול, ומתייצבת תוך שבועיים מהטיפול. התרופה יעילה בדיכאון אנדוגני ונוירוטי חוזר ועמיד בפני אמיטריפטילין. יש לו את היכולת לקטוע הישנות של דיכאון.

מטרת התרופה בדלקת מפרקים ניוונית מפחיתה את חומרת הכאב, מגבירה את הסינתזה של פרוטאוגליקנים ומובילה להתחדשות חלקית של רקמת הסחוס.

פרמקוקינטיקה

הטבליות מצופות בסרט, המתמוססות רק במעי, ובשל כך משתחרר אדמטיונין בתריסריון.

יְנִיקָה

הזמינות הביולוגית של התרופה בנטילת הפה היא 5%, עולה כאשר נלקחת על בטן ריקה. C max ademetionine בפלזמה תלויים במינון ומגיעים ל-0.5-1 מ"ל/ליטר 3-5 שעות לאחר מנה פומית אחת של 400 עד 1000 מ"ג. Cmax של ademetionine בפלזמה יורד לקו הבסיס תוך 24 שעות.

הפצה

קשירת חלבון פלזמה זניחה, ≤ 5%. חודר דרך BBB. ישנה עלייה משמעותית בריכוז האדמטיונין בנוזל השדרה.

חילוף חומרים

עבר ביולוגי בכבד. תהליך היווצרות, צריכה והיווצרות מחדש של אדמונטין נקרא מחזור האדמטיונין. בשלב הראשון של מחזור זה, מתילאזים תלויי אדמתיונין משתמשים באדמתיונין כמצע לייצור S-adenosylhomocysteine, אשר לאחר מכן עובר הידרוליזה להומוציסטאין ואדנוזין על ידי S-adenosylhomocysteine hydrolase. הומוציסטאין, בתורו, עובר טרנספורמציה הפוכה למתיונין על ידי העברת קבוצת מתיל מ-5-methyltetrahydrofolate. כתוצאה מכך, מתיונין ניתן להמיר לאדמציונין, ומשלים את המחזור.

רבייה

T 1/2 - 1.5 שעות מופרש על ידי הכליות. במחקרים על מתנדבים בריאים, מתן פומי של S-adenosyl-L-methionine המסומן (מתיל 14 C) בשתן גילה רדיואקטיביות של 15.5 ± 1.5% לאחר 48 שעות, ובצואה - 23.5 ± 3.5% רדיואקטיביות לאחר 72 שעות. הופקדו כ-60%.

טופס שחרור

טבליות, מצופות אנטרי, מצופות בסרט, מלבן ללבן עם גוון צהבהב, אליפסה, דו קמורה.

חומרי עזר: דו תחמוצת סיליקון קולואידי - 4.4 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית - 93.6 מ"ג, עמילן נתרן קרבוקסימטיל (סוג A) - 17.6 מ"ג, מגנזיום סטארט - 4.4 מ"ג.

הרכב הקליפה: קופולימר של חומצה מתקרילית ואתיל אקרילט (1:1) - 27.6 מ"ג, מאקרוגול 6000 - 8.07 מ"ג, פוליסורבט 80 - 0.44 מ"ג, סימטיקון (תחליב 30%) - 0.13 מ"ג, נתרן הידרוקסיד - 0.36 מ"ג , טלק - 18.4 מ"ג, מים - Q.S.

10 חתיכות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.

מִנוּן

התרופה נרשמה בפנים. טבליות יש לבלוע בשלמותן ללא לעיסה, רצוי ליטול אותן בבוקר בין הארוחות.

יש להסיר טבליות של התרופה Heptral ® מהשלפוחית מיד לפני הבליעה. אם לטבליות צבע שונה מלבן ללבן עם גוון צהבהב (עקב דליפה של רדיד אלומיניום), השימוש ב-Heptral® אינו מומלץ.

כולסטזיס תוך-כבדי

דִכָּאוֹן

המינון נע בין 800 מ"ג ליום ל-1600 מ"ג ליום.

משך הטיפול נקבע על ידי הרופא.

מטופלים מבוגרים

ניסיון קליני בשימוש בתרופה Heptral ® לא גילה הבדלים ביעילותה בחולים מבוגרים ובמטופלים צעירים יותר. עם זאת, בהתחשב בסבירות הגבוהה להפרות קיימות של הכבד, הכליות או הלב, מחלות נלוות אחרות או טיפול נלווה עם תרופות אחרות, יש לבחור בזהירות את המינון של Heptral® בחולים מבוגרים, להתחיל את השימוש בתרופה מהקצה התחתון. מטווח המינון.

חולים עם אי ספיקת כליות

לא נערכו מחקרים בחולים עם אי ספיקת כליות, לכן, מומלץ להיזהר בשימוש בתרופה Heptral ® בחולים כאלה.

חולים עם אי ספיקת כבד

מנת יתר

מנת יתר של התרופה Heptral ® אינה סבירה. במקרה של מנת יתר, מומלץ לעקוב אחר המטופל ולערוך טיפול סימפטומטי.

אינטראקציה

לא נצפתה אינטראקציה תרופתית של התרופה Heptral ® עם תרופות אחרות.

יש דיווח על תסמונת עודף סרוטונין בחולה הנוטלת אדמטיונין וקלומיפרמין. מאמינים שאינטראקציה כזו אפשרית ויש להיזהר באדמטיונין יחד עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (כגון קלומיפרמין), וכן תרופות צמחיות ותכשירים המכילים טריפטופן.

תופעות לוואי

בין תגובות הלוואי השכיחות ביותר שצוינו: בחילות, כאבי בטן ושלשולים. להלן נתונים מסכמים על תגובות שליליות שזוהו במהלך ניסויים קליניים ושימוש לאחר השיווק של אדמטיונין הן בטבליות והן בצורת מינון להזרקה.

מצד מערכת החיסון: תגובות רגישות יתר, תגובות אנפילקטאידיות או אנפילקטיות (כולל היפרמיה של העור, קוצר נשימה, עוויתות סימפונות, כאבי גב, אי נוחות בחזה, ירידה בלחץ הדם, לחץ דם מוגבר, טכיקרדיה, ברדיקרדיה).

ממערכת הנשימה: נפיחות של הגרון.

מצד העור: תגובות באתר ההזרקה (לעיתים רחוקות מאוד עם נמק עורי), בצקת קווינקה, הזעה מוגברת, תגובות עור, תגובות אלרגיות בעור (כולל פריחה, גרד, אורטיקריה, אריתמה).

זיהומים ונגיעות: דלקות בדרכי השתן.

ממערכת העצבים: סחרחורת, כאבי ראש, פרסטזיה, חרדה, בלבול, נדודי שינה.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: גלי חום, פלביטיס של ורידים שטחיים, הפרעות קרדיווסקולריות.

ממערכת העיכול: נפיחות, כאבי בטן, שלשולים, יובש בפה, דיספפסיה, ושט, גזים, הפרעות במערכת העיכול, דימום במערכת העיכול, בחילות, הקאות, קוליק כבד, שחמת כבד.

ממערכת השרירים והשלד: ארתרלגיה, התכווצויות שרירים.

אחר: אסתניה, צמרמורות, תסמונת דמוית שפעת, חולשה, בצקת היקפית, חום.

אינדיקציות

כולסטזיס תוך-כבדי במצבי טרום-שחמת ושחמת, אשר ניתן להבחין במחלות הבאות:

ניוון שומני של הכבד;
דלקת כבד כרונית;
נזק לכבד רעיל של אטיולוגיות שונות, כולל אלכוהולי, ויראלי, תרופתי (אנטיביוטיקה, אנטי גידול, אנטי שחפת ותרופות אנטי-ויראליות, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, אמצעי מניעה דרך הפה);
דלקת כיס מרה אקלקולוסית כרונית;
cholangitis;
שחמת הכבד;
אנצפלופתיה, כולל קשור לאי ספיקת כבד (כולל אלכוהול).

כולסטזיס תוך כבד בנשים בהריון.

תסמינים של דיכאון.

התוויות נגד

הפרעות גנטיות המשפיעות על מחזור המתיונין ו/או גורמות להומוציסטינוריה ו/או היפר-הומוציסטינמיה (מחסור ב-cystathionine beta synthase, מטבוליזם לקוי של ויטמין B 12);
גיל עד 18 שנים (הניסיון בשימוש רפואי בילדים מוגבל);
רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בזהירות, יש לרשום את התרופה עבור הפרעות דו קוטביות; בשליש הראשון של ההריון ובמהלך ההנקה (השימוש אפשרי רק אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון האפשרי לעובר ולילד); בו זמנית עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (SSRI); תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (כגון קלומיפרמין); תכשירים צמחיים ותכשירים המכילים טריפטופן; חולים קשישים עם אי ספיקת כליות.

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש באדמטיונין במינונים גבוהים בשליש השלישי של ההריון לא גרם לתופעות לא רצויות.

השימוש בתרופה Heptral ® בשליש הראשון של ההריון ובמהלך ההנקה אפשרי רק אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון האפשרי לעובר או לילד.

בקשה להפרות של תפקודי כבד

הפרמטרים הפרמקוקינטיים של ademetionine דומים במתנדבים בריאים ובחולים עם מחלת כבד כרונית.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

כאשר רושמים Heptral לחולים עם שחמת הכבד על רקע היפראזוטמיה, יש צורך בניטור שיטתי של רמת החנקן בדם. במהלך טיפול ארוך טווח, יש צורך לקבוע את התוכן של אוריאה וקריאטינין בסרום הדם.

שימוש בילדים

השימוש בתרופה Heptral ® בילדים הוא התווית נגד (יעילות ובטיחות לא הוכחו).

הוראות מיוחדות

בהתחשב בהשפעה הטוניקית של התרופה, לא מומלץ להשתמש בה לפני השינה.

בעת שימוש בתרופה Heptral ® בחולים עם שחמת הכבד על רקע היפראזוטמיה, יש צורך בניטור שיטתי של תכולת החנקן בדם. במהלך טיפול ארוך טווח, יש צורך לקבוע את התוכן של אוריאה וקריאטינין בסרום הדם.

לחולים עם דיכאון יש סיכון מוגבר להתאבדות ולתופעות לוואי חמורות אחרות, לכן, במהלך הטיפול באדמטיונין, חולים כאלה צריכים להיות תחת פיקוח רפואי מתמיד כדי להעריך ולטפל בסימפטומים של דיכאון. על המטופלים ליידע את הרופא אם תסמיני הדיכאון שלהם אינם פוחתים או מחמירים במהלך הטיפול באדמטיונין.

ישנם גם דיווחים על הופעה פתאומית או עלייה בחרדה בקרב מטופלים הנוטלים אדמטיונין. ברוב המקרים אין צורך בהפסקת הטיפול, במקרים בודדים מצב החרדה נעלם לאחר הפחתת מינון או הפסקת התרופה.

מאחר שמחסור של ציאנוקובלמין וחומצה פולית יכול להפחית את תכולת האדמטיונין בחולים בסיכון (עם אנמיה, מחלת כבד, במהלך הריון או סבירות למחסור בוויטמין, עקב מחלות אחרות או דיאטה, למשל, אצל צמחונים), התכולה יש לעקוב אחר ויטמינים בפלזמה בדם. אם נמצא מחסור, מומלצים ציאנוקובלמין וחומצה פולית לפני טיפול באדמציונין או צריכת יום אחד עם אדמטיונין.

בניתוח אימונולוגי, השימוש באדמטיונין יכול לתרום לקביעה כוזבת של התוכן הגבוה של הומוציסטאין בדם. עבור מטופלים הנוטלים אדמטיונין, מומלץ להשתמש בשיטות ניתוח לא אימונולוגיות כדי לקבוע את התוכן של הומוציסטאין.

השפעה על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים

חלק מהחולים עלולים לחוות סחרחורת בזמן נטילת התרופה Heptral ®. לא מומלץ לנהוג ברכב ולעבוד עם מנגנונים תוך כדי נטילת התרופה עד שהמטופל בטוח שהטיפול אינו משפיע על היכולת לעסוק בפעילות מסוג זה.