אמפולות ייצור אמפולות במפעל צורות מינון להזרקה מיוצרות בכלי זכוכית אמפולות בקבוקונים אריזות פלסטיק מחומרים פולימריים בקבוקונים מזרקים אמפולות מיכלים גמישים. כלים חד פעמיים כוללים מזרקים.
שתף עבודה ברשתות חברתיות
אם העבודה הזו לא מתאימה לכם, יש רשימה של עבודות דומות בתחתית העמוד. אתה יכול גם להשתמש בכפתור החיפוש
הרצאה סוגי אריזות. אמפולות
ייצור אמפולות במפעל
צורות מינון להזרקה מיוצרות בכלי זכוכית (אמפולות, בקבוקונים), אריזות פלסטיק העשויות מחומרים פולימריים (בקבוקונים, מזרק-אמפולות, מיכלים גמישים).
כלי מינון להזרקה מחולקים לשתי קבוצות:
- חד פעמי המכיל כמות מסוימת של התרופה, המיועדת לזריקה בודדת;
- מנה מרובה, מתן אפשרות לבחירה מרובה מכלי המכיל כמות מסוימת של התרופה, מבלי להפר את הסטריליות.
כלים חד פעמיים כוללים אמפולת מזרק. מדובר בצינורות העשויים מחומרים פולימריים עם מחט הזרקה המוגנת במכסה.
כלים מרובי מינונים - בקבוקים בנפח של 50, 100, 250, 500 מ"ל, עשויים מזכוכית או חומרים פולימריים.
מיכלים גמישים עשויים פוליוויניל כלוריד (PVC) נחשבים לכלים מבטיחים לתמיסות עירוי.
הנפוץ ביותר בקבוצת הכלים החד פעמיים צריך להיקרא אמפולה.
אמפולות כמיכלים לתמיסות הזרקה
אמפולות הן כלי זכוכית בעלי קיבולות שונות (1, 2, 3, 5, 10, 20 ו-50 מ"ל) וצורות המורכבות מחלק מורחב - גוף (כדורים), שבו מניחים חומרים רפואיים (בתמיסה או במצב אחר) ו-1 - 2 נימים ("גבעולים"), המשמשים למילוי וריקון האמפולות. נימים יכולים להיות ישרים או צבועים.
הצביטה על הנימים מונעת מהתמיסה להיכנס לחלקה העליון במהלך האיטום ומשפרת את התנאים לפתיחת האמפולות לפני ההזרקה. הודעה 0712.1-98 על שינוי TU U 480945-005-96 הציג אמפולות חדשות עם טבעת שבירה צבעונית.
על פני השטח ובעובי הכוס של אמפולות אסור:
- נימים מחוררים ולא מחוררים (ברוחב של יותר מ-0.1 מ"מ);
- svil (שכבה גלית), מוחשית ביד;
- תכלילים של זגוגית מלווה בלחצים פנימיים;
- צ'יפס;
- חתכים;
- תכלילים זרים.
האמפולות חייבות להתאים לצורה ולמידות הגיאומטריות המפורטות ב-NTD ולסט התיעוד הטכני שאושר באופן שנקבע.
אמפולות עשויות לרוב מזכוכית חסרת צבע, לעיתים מצהובה ולעיתים רחוקות מאוד מזכוכית צבעונית, עם תחתית שטוחה, אם כי מסיבות טכנולוגיות תחתית האמפולה צריכה להיות קעורה פנימה. זה מבטיח את יציבות האמפולה ואת היכולת לזרז ב"חריץ" זה את שברי הזכוכית שנוצרו במהלך הפתיחה. התחתית צריכה להבטיח את היציבות של אמפולה ריקה עם גבעול חתוך במישור אופקי. הקיעור של החלק התחתון של האמפולות אינו עולה על 2.0 מ"מ.
מיוצרות אמפולות למילוי מזרק ואקום עם סימונים שונים.
אמפולות למילוי ואקום:ב' - בלי צביטה, סמנכ"ל - עם צביטה
VPO - מילוי ואקום עם קמצוץ, פתוח;
VO - מילוי ואקום ללא הידוק, פתוח.
אמפולות מזרק:ShP - עם צביטה
ShPR - עם צביטה ושקע
ШВ - עם משפך
ShPV - עם צביטה ומשפך
IP-V - מילוי מזרק, פתוח;
IP-S - מילוי מזרק עם שקע, פתוח;
אמפולות לנקודת שבירה
C - מילוי ואקום מזווג;אמפולות
1 G - לגליצרין
ChE - אמפולות לכלוראתיל
יחד עם ייעוד האותיות מצוין קיבולת האמפולות, מותג הזכוכית ומספר התיעוד הרגולטורי והטכני (הסטנדרטי). מבחינת איכות וגודל, האמפולות חייבות לעמוד בדרישות של TU או OST.
מפעלי תרופות משתמשים באמפולות מוכנות מתוצרת מפעלי זכוכית או מייצרים אותן במחלקות ניפוח זכוכית הפועלות בחנות האמפולות.
זכוכית רפואית לתמיסות הזרקה. קבלה, דרישות טכניות.
זכוכית היא תמיסה מוצקה המתקבלת על ידי קירור תערובת מותכת של סיליקטים, תחמוצות מתכת וכמה מלחים.
הרכב הזכוכית כולל תחמוצות שונות: Si O2, Na 2 O, CaO, MgO וכו'.
בין סוגי הכוסות האנאורגניות (בורסיליקט, בוראט וכו'), תפקיד גדול בפועל שייך לכוסות שהתמזגו על בסיס סיליקה - זכוכית סיליקט.
כדי להוריד את נקודת ההיתוך, מוסיפים להרכב הזכוכית תחמוצות מתכת, שהכנסתן מפחיתה את היציבות הכימית שלה. תחמוצות בורון ואלומיניום מתווספות לזכוכית כדי לשפר את העמידות הכימית. הוספת תחמוצת מגנזיום להרכב הזכוכית מגבירה מאוד את היציבות התרמית. שליטה בתכולת תחמוצות בורון, אלומיניום ומגנזיום מגבירה את חוזק ההשפעה ומפחיתה את שבירות הזכוכית. על ידי שינוי הרכב הרכיבים וריכוזם ניתן להשיג זכוכית בעלת תכונות רצויות.
הדרישות הבאות חלות על זכוכית אמפולה:
- חוסר צבע ושקיפות - כדי לשלוט בהיעדר זיהומים מכניים והאפשרות לזהות סימני הידרדרות של התמיסה;
- התמזגות - לאיטום אמפולות;
- עמיד במים;
- חוזק מכני - לעמוד בעומסים במהלך עיבוד האמפולות במהלך ייצור, הובלה ואחסון (דרישה זו חייבת להיות משולבת עם השבריריות הדרושה של זכוכית לפתיחה קלה של נימי האמפולות);
- יציבות תרמית - היכולת של זכוכית לא להתמוטט תחת תנודות טמפרטורה חדות, במיוחד במהלך עיקור;
- עמידות כימית, המבטיחה את היציבות של כל מרכיבי התכשיר.
עמידות כימית של זכוכית
עמידות כימית מאפיינת את העמידות של זכוכית לפעולה ההרסנית של מדיה אגרסיבית. זכוכית, בהיותה סגסוגת מורכבת, במגע ממושך עם מים או תמיסות מימיות (במיוחד כאשר היא מחוממת), מפרידה רכיבים בודדים מפני השטח שלה, כלומר, היא עוברת תהליך שטיפה או פירוק של שכבת הזכוכית העליונה.
שטיפה - זהו מעבר ממבנה הזכוכית, בעיקר תחמוצות של מתכות אלקליות ואדמה אלקליין, לתמיסה מימית, בשל הניידות הגבוהה שלה בהשוואה למטען הגבוה של סיליקון ארבע ערכי. עם תהליכי שטיפה עמוקים יותר, יוני מתכת אלקלי עוברים בקלות מהשכבות הפנימיות של הזכוכית למקום של היונים שהגיבו.
על משטח הזכוכית יש תמיד שכבה רוויה ביוני מתכת אלקלי ואדמה אלקליין. כאשר תמיסות חומציות וניטרליות חלשות באות במגע, השכבה סופחת יוני מימן, ויוני מתכת עוברים לתמיסה, המשנים את ה-pH של התווך. נוצר סרט ג'ל של חומצה סיליקית, שעוביה גדל בהדרגה, מה שמקשה על בריחת יוני המתכת מהשכבות הפנימיות של הזכוכית. בהקשר זה, תהליך השטיפה, שהחל במהירות, דועך בהדרגה ונפסק לאחר כ-8 חודשים.
כאשר נחשפים לתמיסות אלקליות, הסרט אינו נוצר, אך שכבת פני הזכוכית של הזכוכית מתמוססת עם שבירת הקשר Si-0-Si וגיבוש קבוצות Si-0-Na , כתוצאה מכך שכבת הזכוכית העליונה נכנסת לחלוטין לתמיסה, עוברת הידרוליזה ומובילה לשינוי ב-pH של התמיסה.
חשוב גם לקחת בחשבון את משטח המגע הספציפי של התמיסה עם זכוכית האמפולה. אז, באמפולות בעלות קיבולת קטנה, היא גדולה יותר, ולכן העמידות הכימית שלהן צריכה להיות גבוהה יותר. במקרה זה, זה אפשרי:
משקעים של בסיסים חופשיים של אלקלואידים ממלחיהם;
משקעים של חומרים מתמיסות קולואידיות כתוצאה משינויי pH;
משקעים של הידרוקסידי מתכת או תחמוצות ממלחיהם;
הידרוליזה של אסטרים, גליקוזידים ואלקלואידים בעלי מבנה אסטר (אטרופין, סקופולאמין וכו');
איזומריזציה אופטית של חומרים פעילים עם היווצרות איזומרים לא פעילים מבחינה פיזיולוגית, למשל, אלקלואידים ארגוט;
חמצון של חומרים הרגישים לפעולת החמצן בסביבה ניטרלית או מעט בסיסית, למשל מורפיום, אדרנלין וכו'.
שטיפת יוני סידן מזכוכית עלולה להוביל להיווצרות משקעים של מלחי סידן מסיסים בקושי, הנצפה בתמיסות המכילות פוספטים (במקרה של חוצצים) או חומצה סולפיט, נתרן פירוסולפיט (מעכבי חמצון בתוספת). במקרה האחרון, לאחר החמצון של יוני סולפיט לסולפט, נוצרים גבישי גבס.
ידועים מקרים של בידוד של סיליקה טהורה בצורה של גבישים ופתיתים, הנקראים לפעמים ספנגלים.
לעתים קרובות במיוחד מופיעות ניאופלזמות כאשר מלחי מגנזיום מובלים באמפולה, כאשר משקעים מלחים בלתי מסיסים של סיליקטים מגנזיום.
בהקשר זה, עבור תמיסות מימיות של אלקלואידים וחומרים רפואיים לא יציבים אחרים, נדרשות אמפולות זכוכית ניטרליות.
עבור תמיסות שומניות, ניתן להשתמש באמפולות זכוכית אלקליין.
ניתן לשפר את העמידות הכימית של המשטח הפנימי של האמפולות על ידי שינוי מבנה פני השטח שלה. כאשר זכוכית נחשפת לאדי מים או גופרית דו חמצנית ואדי מים בטמפרטורות גבוהות, נוצרת שכבה של נתרן גופרתי על הזכוכית, ויוני הנתרן בזכוכית מוחלפים בחלקם ביוני מימן. מועשר ביוני H, לשכבה יש חוזק מכני מוגבר ומעכבת פיזור נוסף של יוני מתכת אלקלית. עם זאת, לשכבות כאלה יש עובי קטן ובמהלך אחסון לטווח ארוך של התרופה באמפולה, תהליך שחרור האלקלי יכול לחדש.
השיטה הנפוצה ביותר לטיפול במשטח של אמפולות עם סיליקונים. סיליקונים הם תרכובות אורגנוסיליקון.
תכונה אופיינית של סיליקונים היא הנייטרליות הכימית שלהם וחוסר המזיק הפיזיולוגי שלהם.
בתעשיית התרופות משתמשים בפולימרים מוכנים בצורת תמיסות או תחליבים לציפוי זכוכית. כאשר טבילה זכוכית מנוקה בתמיסת שמן סיליקון 0.5-2% בממס אורגני או באמולסיה של שמן סיליקון מדולל במים ביחס של 1:50-1:10,000, מולקולות השמן נספגות על פני הזכוכית. לקבלת סרט חזק מחממים את הכלים במשך 3-4 שעות בטמפרטורה של 250 מעלות צלזיוס או חצי שעה בטמפרטורה של 300-350 מעלות צלזיוס. שיטה פשוטה יותר היא טיפול באמפולות באמולסיית סיליקון מימית ולאחר מכן ייבוש למשך 1-2 שעות ב-240 מעלות צלזיוס.
סיליקונים מסוגלים לכסות זכוכית עם סרט 6- 10-7 מ"מ, המשטח המטופל הופך להידרופובי, חוזק המוצר עולה.
תכונות שליליות של סיליקוניזציה:
- סרט סיליקון מפחית במידת מה את נדידת האלקלי מהזכוכית, אך אינו מספק הגנה מספקת על הזכוכית מפני קורוזיה
- אי אפשר למנוע קורוזיה של זכוכית בדרגה נמוכה עם סיליקון, מכיוון שגם סרט סיליקון דק נחשף לסביבה במקביל לזכוכית
- בעת איטום נימים, סרט הסיליקון עלול להיהרס, מה שעלול להוביל להיווצרות תרחיף בתמיסת ההזרקה.
דרכים נוספות לביטול תהליך השטיפה: שימוש בממיסים לא מימיים;
אמפולה נפרדת של חומר רפואי וממס;
התייבשות של תרופות;
החלפת זכוכית בחומרים אחרים.
עם זאת, אמפולות סיליקון ופלסטיק טרם מצאו שימוש נרחב בארצנו.
לפיכך, הגורמים המפורטים לעיל משפיעים על היציבות של תמיסות הזרקה באמפולות.
חוגים ומותגים של זכוכית אמפולה
בהתאם להרכב האיכותי והכמותי, כמו גם למאפיינים המתקבלים, יש כיום שתי מחלקות ומספר דרגות של זכוכית המשמשות לייצור צורות מינון להזרקה.
ציונים והרכב של זכוכית אמפולה
NS-3 - זכוכית ניטרלית לייצור אמפולות ובקבוקונים לתמיסות של חומרים הנתונים להידרוליזה, חמצון ושינויים דומים (תמיסות של מלחי אלקלואידים);
NS-1 - זכוכית ניטרלית לייצור אמפולות לתמיסות של חומרים הרגישים פחות לבסיסים (תמיסות של סידן כלורי, מגנזיום גופרתי);
SNS-1 - זכוכית נייטרלית מגינת אור לייצור אמפולות עם תמיסות של חומרים רגישים לאור;
AB-1 - אמפולה נטולת בורון, זכוכית אלקלית לאמפולה של חומרים יציבים בתמיסות שמן;
ХТ-1 - זכוכית עמידה כימית ותרמית לייצור מזרקים, בקבוקי אחסון דם, תכשירי עירוי ועירוי;
MTO - זכוכית מיכל רפואי דהוי לבקבוקונים, צנצנות ופריטים לטיפול בחולה;
OS ו-OS-1 - זכוכית מיכל כתומה לבקבוקונים וצנצנות;
NS-2 ו-NS-2A - זכוכית ניטרלית לייצור בקבוקונים לתכשירי דם, עירוי ועירוי.
התנגדות תרמית.לאמפולות חייבות להיות יציבות תרמית, כלומר לא להיהרס על ידי תנודות טמפרטורה חדות (במהלך עיקור). עמידות תרמית נבדקת על פי GOST 17733-89: 50 אמפולות נשמרות בטמפרטורה של 18 מעלות צלזיוס למשך 30 דקות, ואז מכניסות לתנור למשך 15 דקות לפחות בטמפרטורה המצוינת ב- GOST. לאחר מכן, האמפולות טובלות במים בטמפרטורה של 20 ± 1 מעלות צלזיוס ומודגרות למשך דקה אחת לפחות.
עמיד בחום צריך להיות לפחות 98% מהאמפולות שנלקחות לבדיקה. אמפולות חייבות לעמוד בהפרשי טמפרטורה:
|
מותג זכוכית |
ירידה בטמפרטורה, מעלות צלזיוס, לא פחות מ |
|
AB-1 |
|
|
NS-1 |
|
|
USP-1 |
|
|
SNS-1 |
|
|
NS-3 |
עמידות כימית.1. השיטה הרשמית לקביעת העמידות הכימית של זכוכית אמפולה היא שיטת הקביעה באמצעות מד pH, שאומצה על ידי OST 64-2-485-85. אמפולות שנשטפות פעמיים במים חמים נשטפות פעמיים במים מופחתים ומלאות במים מטוהרים בעלי pH 6.0 ± 2.0 וטמפרטורה של 20 ± 5 מעלות צלזיוס לקיבולת נומינלית. האמפולות האטומות עוברות סטריליזציה באוטוקלאב ב-0.10-0.11 MPa (120±1 מעלות צלזיוס) למשך 30 דקות. לאחר מכן מקררים את האמפולות לטמפרטורה של 20 ± 5 מעלות צלזיוס, בודקים את אטימותן ופותחים את הנימים. באמצעות מד pH נקבע השינוי ב-pH של המים המופקים מהאמפולות ביחס ל-pH של מי המקור. הנורמות לשינוי ערך ה-pH עבור אמפולות נקבעו: זכוכית USP-1 - לא יותר מ 0.8; NS-3 - 0.9; SNS-1 - 1.2; NS-1 - 1.3; AB-1 - 4.5 מספר הכלים מאצווה אחת לבדיקת עמידות כימית חייב להתאים לנתונים בטבלה.
|
קיבולת נומינלית, מ"ל |
מספר כלים, יח'. |
|
1.0 עד 5.0 (מופעל) |
|
|
5.0 עד 20.0 (מופעל) |
|
|
מעל 20.0 |
2. שיטה לקביעת העמידות הכימית של זכוכית אמפולה באמצעות מחוון חומצה-בסיס phenolphthalein (מוצע על ידי D. I. Popov ו- B. A. Klyachkina). אמפולות ממולאות במים להזרקה בתוספת טיפה אחת של תמיסת פנולפטלין 1% עבור כל 2 מ"ל מים, אטומות ומעוקרות ב-120 מעלות צלזיוס למשך 30 דקות. אמפולות שבהן המים אינם נצבעים לאחר עיקור שייכות למחלקה הראשונה. תכולת האמפולות הצבעוניות עוברות טיטרציה עם תמיסה 0.01N של חומצה הידרוכלורית, שכמותה קובעת את העמידות הכימית של זכוכית האמפולה. אם משתמשים בפחות מ-0.05 מ"ל לטיטרציה עד שהתמיסה הופכת לחסרת צבע, האמפולות שייכות למחלקה השנייה, יותר מ-0.05 מ"ל - האמפולות נחשבות לא מתאימות לאחסון תמיסות הזרקה.
3. שיטה לקביעת העמידות הכימית של זכוכית אמפולה על ידי שינוי צבע אדום מתיל: האמפולות ממולאות בתמיסה חומצית של אדום מתיל עד
את הנפח הנדרש, אטום ומעוקר בסטריליזטור ב-120 מעלות צלזיוס למשך 30 דקות. אם לאחר הקירור הצבע של כל האמפולות לא השתנה לצהוב, אז אמפולות כאלה מתאימות לשימוש.
סוגי אמפולות. חבישה של אמפולות מדרוט, שלבים. הכנת חץ זכוכית, שיטות כביסה, ייבוש, בקרת איכות שטיפת חצים. מכונות חצי אוטומטיות לייצור אמפולות. השגת אמפולות ללא ואקום. פתיחת אמפולות. חישול של אמפולות.
ייצור אמפולות במכונות חצי אוטומטיות
ייצור האמפולות מתבצע מצינורות זכוכית (דרוטה רפואית) וכולל את השלבים העיקריים הבאים:
- ייצור סילון זכוכית
- כְּבָסִים
- ייבוש דרוטה
- ייצור אמפולות.
סטקלודרות מיוצרת במפעלי זכוכית מזכוכית רפואית. איכות החץ מווסתת על ידי האינדיקטורים הבאים:
- לְהִתְחַדֵד,
- שְׁקִילוּת,
- יוֹשֶׁר,
- יכולת כביסה של מזהמים.
החץ חייב להיות הומוגני (ללא בועות אוויר ותכלילים מכניים), הצורה הנכונה בחתך (עיגול, לא אליפסה) ובאותו קוטר לכל האורך.
ייצור מוט זכוכית ודרישות לאיכותו.
דרט עשוי ממסת זכוכית נוזלית של חברת "Tungsram" (הונגריה) על ידי ציור על קווים מיוחדיםבְּ 2-8-50 מותקן על תנורי התכת זכוכית. אורך הצינורות צריך להיות 1500 ± 50 מ"מ, הקוטר החיצוני צריך להיות מ-8.0 עד 27.00 מ"מ, אשר נשלט על ידי שינוי כמות מסת הזכוכית על מכשירי הדפוס, שינוי לחץ האוויר ומהירות הציור.
הדרישות העיקריות למוט זכוכית:
- היעדר תכלילים שונים (פגמים)
- ניקיון המשטחים החיצוניים והפנימיים
- גודל סטנדרטי
- צינורות צריכים להיות גליליים וישרים.
הפגמים של צינורות זכוכית נקבעים על פי איכות הזכוכית. לזכוכית המיוצרת בתנורים תעשייתיים יש תמיד תכלילים מסוימים, המסווגים לשלושה סוגים:
- גַז
- זְגוּגִי
- גְבִישִׁי.
תכלילי גזים מתאפיינים בנוכחות של גזים שונים בזכוכית - בצורת בועות (תכלילים גלויים) ומומסים במסת הזכוכית (תכלילים בלתי נראים). גדלי הבועות הנראות לעין בלתי מזוינת נעים בין עשיריות למספר מילימטרים. הבועות הקטנות ביותר נקראות "מידג'". בְּ
בועות עשויות להכיל גזים שונים או תערובות שלהם: O2, CO, C O2 ואחרים בועות מוארכות חזק, הנקראות נימים חלולים, נוצרות לפעמים בזכוכית. הסיבות לתכלילי גזים יכולות להיות: הסרה לא מלאה של תוצרי פירוק גזי של אלמנטים מטען במהלך ההיתוך שלו, חדירת אוויר למסת זכוכית וכו'. רכיבים כאלה של מסת זכוכית כמו קרבונטים, סולפטים, חנקות גורמים לחילופי תגובות ותגובות אחרות עם שחרור גזים שנשארים בתוך מסת הזכוכית.
אמצעים למניעת התרחשות בועות גז כוללים: בחירה נכונה של חומרים, שימוש בכמות האופטימלית של cullet, עמידה במצב הטכנולוגי של המסת זכוכית.
חץ הזכוכית לא צריך להכיל נימים ובועות מחוררות על ידי מחט פלדה, גודלם אינו עולה על 0.25 מ"מ.
תכלילי קריסטל(אבנים) - הפגם העיקרי של מסת הזכוכית, הפחתת החוזק המכני והיציבות התרמית של מוצר הזכוכית, מחמיר את המראה שלו. גודלם משתנה תוך כמה מילימטרים. תחת פעולה של טמפרטורה גבוהה, הם יכולים להמיס, ויוצרים טיפות זגוגיות.
למראה, תכלילים אלו הם אבנים בודדות או חוטים דמויי צרור בעובי מסת הזכוכית. החוטים נותנים לזכוכית שכבות ויוצרים רצועות. הסיבה העיקרית להיווצרות סטריאים נחשבת לחדירת חומרים זרים למסת הזכוכית והומוגזציה לא מספקת של מסת הזכוכית.
אסור לפגוע באבני מטען גדולות מ-2 מ"מ על צינורות זכוכית (פס מחוספס ומורגש).
כיול חצים.כדי להשיג אמפולות מאותה אצווה (סדרה), יש צורך להשתמש בצינורות באותו קוטר ובאותו עובי דופן כך שלאמפולות מאותה סדרה יש קיבולת נתונה. דיוק הכיול קובע את תקינות האמפולה ויש לו חשיבות רבה למיכון ואוטומציה של ייצור האמפולה. לשם כך, החץ מכויל לפי הקוטר החיצוני במכונה N.A. פיליפינית (איור 1).
צינורות זכוכית 7, הנופלים לתוך המכונה לאורך מובילים 1, מתגלגלים עד לעצירה 6. משם, בעזרת תפסנים 5, הם מוזנים למדדים 3. חמישה מדדים קבועים על המסגרת האנכית של המכונה 4. אם קוטר הצינור גדול יותר מהקדח של המד, הצינור מורם על ידי האוחזים עד למודדים הבאים עם מרווח גדול יותר. הצינורות, שקוטרם מתאים לגודל הקליבר, מגולגלים לאורך מובילים משופעים לתוך המצבר 2, משם הם הולכים לכיור.
אורז. תכנית התקנה לכיול חצים לפי קוטר חיצוני.
כביסה וייבוש דרוטה.ישנן מספר דרכים לשטוף את החץ, כאשר הנפוצה שבהן היא שיטת החדר. מפעל הכביסה מורכב משני תאים סגורים הרמטית עמוסים בצרורות דרוט הניצבים אנכית. החדרים ממולאים במים חמים או בתמיסת חומר ניקוי, ולאחר מכן מוזנים אדים או אוויר דחוס דרך בובע. לאחר מכן מנוקזים את הנוזל מהתא והחץ נשטף על ידי מקלחת עם מים מופחתים בלחץ. לייבוש, אוויר מסונן חם מסופק בתוך החדר. החסרונות של השיטה הקאמרית של שטיפת צינורות כוללים צריכת מים גבוהה, קצב אספקת מים נמוך (כ-10 ס"מ/שניה עם 100 ס"מ/שניה הנדרשים) כדי להתגבר על כוחות ההדבקה. אפשר להגביר את היעילות של שיטה זו על ידי אספקת מים סילון, יצירת זרימות סוערות, על ידי שיפור הבעבוע.
שיטת הכביסה בעזרת אולטרסאונד נחשבת ליעילה יותר. התקנה של צינורות כביסה פועלת כדלקמן. הצינורות במצב אופקי מוזנים לדסקיות הובלה, מתקרבים למבערי הגז לזרימה חוזרת מצד אחד וטבולים בתוף האמבט המלא במים חמים מטוהרים. בתחתית האמבטיה ישנה שורה של מחוללי אולטרסאונד מגנטוסטריקטיבים. בנוסף, סילון מים מסופק מהחרירים לתוך החורים של הצינורות. לפיכך, השפעת האולטרסאונד משולבת עם שטיפת סילון. הצינורות השטופים מיובשים במייבשי אוויר ב-270 מעלות צלזיוס.
שיטת המגע-אולטרסאונד משפרת משמעותית את יעילות הכביסה, שכן במקרה זה מתווספת רטט מכני של הצינורות בתדירות גבוהה להשפעות הספציפיות של אולטרסאונד (קוויטציה, לחץ, רוח).
הכנת אמפולות. אמפולות מיוצרות בקיבולת של 0.3 עד 50 מ"ל ובצורה וגודל שונה של הנימים, בהתאם לייעוד, שיטת המילוי ותכונות התכשירים באמפולה. במדינות אירופה וארצנו, אמפולות מיוצרות במכונות ליצירת זכוכית סיבובית עם מיקום אנכי של הצינורות וסיבוב רציף של הרוטור. האמפולה נוצרת במכונה מיוחדת "אמבג".
הפרודוקטיביות של מכונות אוטומטיות ליצירת אמפולות נעה בין 2000-5000אמפולות לשעה. מכונות 16 ושלושים ציר נמצאים בשימוש הנפוץ ביותר. למכונות בנות 16 ציר יש מערכת אוטומטית להזנת צינורות לאזור העבודה, שבזכותה עובד אחד יכול לשרת בו זמנית שתיים או שלוש מכונות.
אוטומטונים IO-8 "Tungsram" (הונגריה) נמצאים בשימוש נרחב במפעלים מקומיים של תעשיית התרופות. בתוך המסגרת - בסיס המכונה, קיים הנעה לקרוסלה מסתובבת ברציפות הנושאת 16 זוגות של צירים (מחסניות) עליונים ותחתונים אנכיים. תופים מצטברים מותקנים על הצלחת העליונה של הקרוסלה לטעינה אוטומטית של הצירים העליונים עם צינורות; מבערים נייחים קבועים בתוך הקרוסלה. הקרוסלה מקיפה טבעת המתנדנדת סביב ציריה, ועליה ממוקמים מבערים נעים המופנים פנימה. הטבעת נושאת גם מכשירים ליצירת צביטה של נימי האמפולות וכלים נחוצים אחרים. באזור המרכזי של הקרוסלה ישנו צינור לשאיבה והסרה של גזים חמים הנוצרים במהלך פעולת המכונה. בחלקו התחתון, בנקודת היציאה של אמפולות מוגמרות, יכולים להיות מכשירים לחיתוך, מיון ואיסוף אמפולות מוכנות לקסטות. על איור. 2 מציג תוכנית להשגת אמפולות במכונות מסוג זה.
הצינורות מועמסים לתוך תופי אחסון ועוברים ברצף דרך 6 עמדות:
1) הצינורות מוזנים מתוף האחסון לתוך המחסנית ואורכם נקבע באמצעות מעצור הגבול. המחסנית העליונה דוחסת את הצינור ומשאירה אותו בגובה קבוע.
2) מבער נשלף עם להבה רחבה מתקרב לצינור ומחמם את החלק שלו למתיחה. בשלב זה, המחסנית התחתונה, הנעה לאורך מכונת הצילום, עולה למעלה ומהדקת את החלק התחתון של הצינור.
3) לאחר חימום הזכוכית, המחסנית התחתונה יורדת והחלק המרוכך של הצינור נמתח ויוצר נימי אמפולה.
6) עם סיבוב נוסף של הרוטור (קרוסלה), מהדקים של המחסנית התחתונה נפתחים והאמפולות המוגמרות מושלכות לתוך מגש האחסון. הצינור עם תחתית אטומה מתקרב לעצירת הגבול של המיקום הראשון, והמחזור של המכונה חוזר על עצמו.
החיסרון בשיטה זו הוא היווצרות ואקום בתוך האמפולות כשהן מתקררות לטמפרטורת החדר. כאשר הנימים נפתחים, שברי המתקבלים ואבק הזכוכית נשאבים לתוך האמפולה. כדי לפתור את בעיית הבטחת פתיחת האמפולה ללא היווצרות אבק זכוכית במפעל התרופות הכימי במוסקבה מס' 1, הוצע להחיל סיכון טבעתי (חריץ) על נימי האמפולה ולאחר מכן ציפוי ב הרכב מיוחד לשמירת שברים.
אורז. עקרון הפעולה של המכונה החצי אוטומטית לייצור אמפולות: 1 - מחסנית עליונה; 2 - מַבעֵר; 3 - עצירת גבול; 4 - צ'אק תחתון; 5 - רולר; b - מכונת צילום; 7 - מבער עם להבה חדה; 8 - צינור זכוכית; 9 - אמפולה מוגמרת
אפשרות נוספת לפתרון הבעיה כרוכה בייצור אמפולות, שבנפחן החופשי קיים גז אינרטי בלחץ נמוך. ההנחה היא שכאשר האמפולה נפתחת, הגז היוצא ישליך שברי זכוכית ואבק והם לא ייכנסו לתמיסת ההזרקה.
לאחרונה, כדי להשיג אמפולות ללא ואקום, ברגע החיתוך, האמפולות מחוממות בנוסף עם מבער שהותקן במיוחד. בחימום, האוויר הכלול באמפולה חודר את הזכוכית בנקודת ההלחמה, ולא נוצר ואקום באמפולה כזו כשהיא מתקררת. ישנה שיטה נוספת: ברגע שהאמפולה מורחת, המחסנית התחתונה נפתחת ותחת פעולת כוח המשיכה של האמפולה נשלפת בנקודת ההלחמה צינור נימי דק מאוד, שמתנתק כאשר האמפולה נופלת לתוך האספן, כדי שלא ייווצר ואקום.
עבור דפוס על אמפולות הידוק, מכשירים עם רולים צדודית משמשים.
התפוקה של מכונת ה-IO-80 בייצור אמפולות בקיבולת של 1-10 מ"ל בייצור אמפולות זוגיות היא 3500-4000 אמפולות לשעה. עיצוב המכונה מאפשר לייצר אמפולות בודדות, כפולות ואמפולות בעלות תצורה מורכבת.
בין השיטות לייצור אמפולות מצינורות, ניתן לפרט את הטכנולוגיה המשמשת בארגונים יפניים. שיטה זו היא כדלקמן: במכונות מיוחדות, צינור הממוקם אופקית בכמה קטעים לאורך מחומם בו זמנית על ידי מבערים ולאחר מכן נמתח, ויוצר קטעים עם התכווצויות (נימים עתידיים של אמפולות). ואז צינור הזכוכית נחתך לחסרים בודדים לאורך החלק האמצעי של המהדקים. כל ריק, בתורו, נחתך תרמית לשני חלקים עם יציקה בו-זמנית של החלק התחתון של שתי האמפולות שנוצרו.
על פי השיטה הטכנולוגית המתוארת, בשימוש בציוד מיוחד, מושגת קיבולת של 2500 חתיכות לשעה של אמפולות בעלות קיבולת גדולה עד 3500 חתיכות לשעה של אמפולות בעלות קיבולת קטנה.
במכונות המצוינות לעיל, מתקבלות אמפולות סגורות הרמטית, שבהן מנותקים מיד את הנימים באמצעות חיבורים מיוחדים. לאחר מכן מתקינים את האמפולות "נימי למעלה" במיכל מתכת ונשלחות לשלב החישול, חברת "קורנינג גלאס" (Corning Glass) האמריקאית פיתחה שיטה חדשה לייצור אמפולות, ללא ייצור ביניים של שפופרות. החברה יצרה סדרה של מכונות טייפ ("ריבבוק") בעלות ביצועים גבוהים, שעליהן מתרחש תהליך היווצרות הזכוכית בסילון, מה שמבטיח רמה גבוהה של אחידות פיזור על קירות המוצרים המוגמרים. ייצור מוצרים במכונות קלטת מצריך שמירה על משטר הטמפרטורה וויסות הלחץ בדיוק גבוה, עבורם נעשה שימוש בציוד מדידה דיוק גבוה. מכונות קלטת בקוטר של מוצרים 12.7-43.18 מ"מ יכולות לפעול עם פרודוקטיביות גבוהה - עד 9000 חתיכות לשעה.
הכנת אמפולות למילוי. שלב זה כולל את הפעולות הבאות: פתיחת נימים, חישול אמפולות, שטיפתן, ייבוש ועיקור.פתיחת נימים. כיום, נימים של אמפולות מנותקים במפעלים בתהליך ייצורם במכונות ליצירת זכוכית, עבורם משתמשים במכשירים מיוחדים (קבצים מצורפים) המורכבים ישירות על המכונות או לידן. איור 3 מציג באופן סכמטי חיבור למכונה ליצירת אמפולות לחיתוך, המסה ואיסוף אמפולות לקסטות.
ההנעה של מכשיר הובלת הציוד המצורף מתבצעת ישירות מהמכונה. סכין פלדה עגולה המונעת על ידי מנוע חשמלי מהיר במיוחד משמשת כאן ככלי חיתוך. האמפולות הניתנות לחיתוך מגיעות מהמגש של המכונה לקווי ההובלה של המצורף, שמעבירים אותן ברצף מיחידת עבודה אחת לאחרת ולאחר עיבוד, נדחפים למזין (בונקר). בעזרת מנוף, האמפולות מועברות בצורה חלקה לסיבוב על ידי רולר. חלק מהנימי מתפצל על ידי הלם תרמי באמצעות מבער, ואז הקצה החתוך נמס. לפעולה רציפה, לקידומת יש שני מזינים הפועלים לסירוגין.
איור 3. חיבור למכונה ליצירת זכוכית לחיתוך אמפולות:1-מסגרת, 2-אמפולות כניסה לקידומת, 3 - סכין עגול; 4 - מנוף ללחיצת אמפולות לסכין; 5 - מבער הלם תרמי לשבירת החלק החתוך של הנימים; 6 - מבער לזרימה חוזרת נימית; 7 - גוף הובלה; 8 - סרגל קבוע עם תאים לאמפולות; 9 - הופר לאיסוף אמפולות נימים חתוכים ומומסים
עבור חיתוך הנימים של אמפולות, מכונות עצמאיות משמשות גם, למשל, שהוצע על ידי P.I. Rezepin, מוצג באיור. 4. הקסטה עם האמפולות מוכנסת לתוך הופר של המכונה.האמפולות נכנסות לפתח התוף המסתובב 2, מה שמביא כל אמפולה לסרגל לקיצוץ נימים 3. במקביל, דיסק גומי משונן מסתובב בכיוון ההפוך של התוף 4 נותן לאמפולה תנועה סיבובית והמוט מפעיל מהלך אחיד על הנימים. לאחר מכן נשבר הנימים על ידי מפסק 5 והאמפולה שנפתחה נכנסת למקלט לאיסוף בקלטות.
ברגע פתיחת הנימים של האמפולות, נשאבים פנימה חלקיקי אבק הזכוכית והאוויר שמסביב עם החלקיקים המכאניים הכלולים בו, שנוצרים בזמן שבירת הכוס, מה שקשור להידרדרות בתוך הכוס. אַמפּוּלָה. כדי למנוע תופעה זו במכונות לחיתוך אמפולות, יש צורך לספק להן חימום מוקדם, אספקת אוויר מסונן נקי לאזור החיתוך ולהתקין יחידה לשטיפת נימי האמפולה במים מסוננים ללא מינרלים במקום היישום. אמצעים אלו מאפשרים להפחית את זיהום האמפולה ולהקל עוד יותר על תהליך השטיפה הפנימית שלהן. פיתוח נוסף של ייצור אמפולות הולך בדרך של יצירת ציוד מיוחד, קווי ייצור אמפולות אוטומטיים; בתנאים אלו, רצוי לפתוח את האמפולות ישירות בקו, שכן במקרה זה ניתן לשמור על סביבה סטרילית כמעט בתוך האמפולה, המתקבלת על ידי חימום הזכוכית לטמפרטורה גבוהה בתהליך היציקה.
אורז. 4. מכונת Rezepin לחיתוך נימים: 1 - בונקר; 2 - תוף הקלדה מסתובב; 3 - בר לחיזור נימים; 4 - דיסק גומי מחורץ; 5 - מפסק; 6 - מגש
חישול של אמפולות. אמפולות המיוצרות במכונות ליצירת זכוכית ונאספות בקסטות עוברות חישול להפגת מתחים פנימיים בזכוכית, הנוצרים עקב פיזור לא אחיד של מסת הזכוכית וקירור לא אחיד של האמפולות במהלך תהליך הייצור. הלחצים הנוצרים בזכוכית הם גדולים יותר, ככל שהפרש הטמפרטורה בין שכבת הזכוכית החיצונית והפנימית במהלך הקירור חזק יותר. כך, במהלך התקררות פתאומית, הלחצים בשכבת הזכוכית החיצונית המתכווצת עלולים לעלות על החוזק הסופי, מופיעים סדקים בזכוכית והמוצר נהרס.
ההסתברות להתרחשות של סדקים בכוס האמפולות עולה עם עיקור בחום.
תהליך החישול מורכב מהשלבים הבאים:
- חימום לטמפרטורה קרובה לריכוך הזכוכית,
- להחזיק בטמפרטורה זו
- קירור איטי.
המסוכנים ביותר לאמפולות הם הלחצים המתרחשים בגבולות מעבר חד בין קירות דקים לעבים ומובילים לסדקים של האמפולות במהלך האחסון. כדי לשלוט באמפולות על נוכחות לחצים בזכוכית, נעשה שימוש במכשיר - פולריסקופ, שעל המסך שלו המקומות עם הלחץ הפנימי נצבעים בצהוב-כתום. לפי עוצמת הצבע, אפשר לשפוט בערך את גודל הלחצים בזכוכית. אמפולות מחושלות בתנורים מיוחדים עם גז או חימום חשמלי.
המכשיר של תנור המנהרה של מפעל Mariupol של ציוד טכנולוגי מוצג באיור. 5.
התנור מורכב משלושה תאים: חימום, החזקה (חישול) וקירור האמפולות. מבערי גז של קרינת אינפרא אדום מסוג GIIV-2 מותקנים על הקמרון העליון של תא החימום והאחזקה במנהרה, ומבערים מסוג הזרקה מונחים מתחת ללוחות היצוק התחתונים היוצרים את רצפת הכבשן. עבור חישול, האמפולות נטענות לתוך מיכלי מתכת עם נימים למעלה; מיכל אחד מכיל כ-500 אמפולות בנפח של 10 מ"ל. הקסטות במנהרה מועברות על ידי מסוע שרשרת.
איור.5. מכשיר התנור עם מבערי גז עבור חישול אמפולות: 1 - גוף; 2 - תא חימום; 3 - תא החזקה; 4 - תא קירור; 5 - שולחן טעינה; 6 - שולחן פריקה; 7 - מבערי גז; 8 - מסוע; 9 - קלטת אמפולה
בתאי החימום והאחזקה מחממים את האמפולות לטמפרטורה של 560-580 מעלות צלזיוס עם החזקה בטמפרטורה זו למשך כ-10 דקות. אזור הקירור מחולק לשני חלקים: החלק הראשון (בכיוון הנסיעה) מסופק באוויר זרימה נגדית שעבר את החלק השני וטמפרטורה של כ-200 מעלות צלזיוס. באזור הראשון של החדר הזה, האמפולות מקוררות בהדרגה במשך 30 דקות. באזור השני, האמפולות מקוררות במהירות באוויר ל-60 מעלות צלזיוס תוך 5 דקות, ואז לטמפרטורת החדר ועוברות לשולחן הפריקה.
תהליך הקירור הדו-שלבי המאומץ מבטל את האפשרות של מתחים חוזרים ונשנים בזכוכית האמפולה. מאוורר אספקת אוויר מותקן מעל הקשת העליונה של הכבשן כדי לקרר את האמפולות. בקירות הצדדיים של התנור חלונות צפייה לניטור פעולת המבערים.
במספר מפעלים מחשלים אמפולות בתנורים מחוממים חשמליים מיוחדים, שהמכשיר שלהם אינו שונה מהותית מהתנורים המתוארים לעיל עם מבערי גז. האמפולות המחוללות בכבשן זה מחוממות על ידי תנורי חימום חשמליים הממוקמים באזורי החימום וההחזקה. להובלת מיכלים עם אמפולות יש לכבשן מסוע שרשרת שמתחתיו ומעליו מותקנים סלילי חימום מחוטי כרום-ניקל. בתוך התנור מרופד בלבנים עקשן בצורת. ביציאה, אוויר מסופק לכבשן, נע בכיוון ההפוך לתנועה של מיכלים עם אמפולות.
פעולת חישול האמפולות מסיימת את החלק הראשון של תהליך ייצור האמפולות.
פעולות עוקבות של עיבוד אמפולות מתבצעות בחלק השני, כלומר בתהליך של אמפולה, ומתבצעות בתחומי סדנת האמפולות.
מילוי אמפולות, בקבוקונים, קביעת אטימות, שלמות, בקרת איכות.
אַמפּוּלָה מורכב מהפעולות הבאות:
- מילוי אמפולות (כלים) בתמיסה,
- איטום של אמפולות או מכסה של כלי דם,
- בדיקת איכות.
אמפולות מלאות בתמיסה בחדרים מהדרגה הראשונה או השנייה של ניקיון בהתאם לכל כללי האספסיס. נפח המילוי בפועל של האמפולות חייב להיות גדול מהנפח הנומינלי על מנת לספק את המינון הרצוי בעת מילוי המזרק. ה-GF קובע נורמות למילוי כלים.
ישנן שלוש דרכים למילוי אמפולות:
- לִשְׁאוֹב,
- מַזרֵק
- עיבוי אדים.
שיטת ואקוםנפוץ בתעשייה המקומית, בהשוואה למזרק, בהיותו קבוצה, יש לו יותר מפי 2 פרודוקטיביות עם דיוק מינון של ± 10-15%. אמפולות בקסטות מונחות במנגנון אטום, שלתוכו יוצקים את התמיסה למילוי ונוצר ואקום; במקרה זה, האוויר מהאמפולות נשאב, ולאחר שחרור הוואקום, התמיסה ממלאת את האמפולות. מינון התמיסה לאמפולות מתבצע על ידי שינוי עומק הדיכאון, כלומר הנפח למילוי מווסת למעשה, בעוד שהאמפולה עצמה היא מיכל מינון. אמפולות בנפחים שונים ממולאות בעומק ואקום שנוצר בהתאם במכשיר.
החסרונות של שיטת הוואקום:
- חוסר האפשרות של מינון מדויק של התמיסה
- במילוי האמפולות טובלות על ידי נימים לתוך התמיסה המוזנת, בועות אוויר נשאב עוברות דרכה כאשר נוצר ואקום, ורק חלק מהתמיסה נכנס לאמפולות, שרובו נשאר במכשיר ולאחר מחזור המילוי. , מנוקז מהמנגנון לסינון חוזר; כל זה מוביל לזיהום נוסף ולצריכה לא חסכונית של הפתרון.
- בעת המילוי, הנימים של האמפולות מזוהמים, וכתוצאה מכך, במהלך האיטום, נוצרים ראשים "שחורים" בלתי רצויים מהתמיסה השרופה בקצה הנימים.
- לאחר המילוי, לפני פעולת איטום האמפולות, עובר מרווח זמן משמעותי, בהשוואה לשיטת מילוי המזרק, אשר משפיע לרעה על טוהר התמיסה ומצריך שימוש במכשירים מיוחדים למילוי הנימים בגז אינרטי. יותר מ-3 דקות עוברות בין מילוי לאטימה של האמפולות, מה שיוצר תנאים נוספים לזיהום התמיסה באמפולות בחלקיקים מכניים ומיקרופלורה מהסביבה.
יתרונות שיטת הוואקום:
- פרודוקטיביות גבוהה, עד 25 אלף אמפר/שעה
- אוניברסליות של גדלים וצורות של נימים של אמפולות מלאות.
בחו"ל, שיטת הוואקום למילוי אמפולות משמשת רק לתרופות זולות ולפתרונות שתייה.
מכונת מילוי אמפולות(איור 1)
תהליך העבודה הוא אוטומטי. במיכל מותקנת קסטה עם אמפולות, המכסה נסגר ונוצר ואקום במכשיר, בעוד המנגנון אטום עם שסתום בירידה התחתונה. הגישו את הפתרון. בהשפעת ואקום, התמיסה מגיעה בסילונים מהחריצים של הזרבובית ושוטפת את המשטח העליון של התחתית הכוזבת, זורמת למטה מתחת לתחתית הכוזבת, שוטפת משם חלקיקים מכניים. לאחר מכן, הוואקום הנדרש נוצר במכשיר, המתאים למינון התמיסה שמולאה באמפולה, והוואקום מרוווה. התמיסה שנותרה במנגנון מנוקזת לתוך מיכל קליטה ועוברת לסינון מחדש. פרודוקטיביות של מכשיר חצי אוטומטי - 60 מחסניות בשעה. משך מחזור המילוי הוא 50 שניות.
לאחר מילוי האמפולות בוואקום, נותרת תמיסת בנימי האמפולות שמפריעה לאיטום איכותי ומזהמת את תמיסת ההזרקה במוצרי בעירה.
ניתן להסיר פתרונות מנימים של אמפולות:
- יניקה של התמיסה תחת ואקום;
- על ידי כפיית התמיסה באוויר סטרילי או בגז אינרטי - על ידי טיפול בה בזרם קיטור או מים נטולי פירוגן.
שיטת מזרקמילוי אמפולות הפך נפוץ בחו"ל ומתבצע באמצעות מתקנים עם מתקנים מיוחדים (בוכנה, ממברנה וכו'). לשיטה יש אמפולות חומרה מורכבות יותר. עיצוב מאשר ואקום ודרישות מחמירות יותר לגודל ולצורה של נימים.
איור.2 שיטת מזרק למילוי אמפולות: 1 - אמפולות; 2 - מתקן בוכנה; 3 - מסנן; 4 - צינור; 5 - מיכל עם תמיסה למילוי אמפולות; 6 - מסוע
יתרונות שיטת המזרק:
- המילוי והאיטום נעשים במכונה אחת.
- אפשרות למינון מדויק של התמיסה (± 2%) ותקופת זמן קצרה על ידי מילוי ואיטום (5-10 שניות), מה שמאפשר להשתמש ביעילות במילוי הנפח הפנוי שלהם בגז אינרטי, אשר באופן משמעותי מגדיל את חיי המדף של התרופה.
- בעת המילוי, הכמות הנדרשת של תמיסה מוכנסת לאמפולה, בעוד נימי האמפולה נשארים נקיים, ובכך משפרים את התנאים לאיטום האמפולות. זה חשוב במיוחד עבור תמיסות עבות וצמיגות.
בטכנולוגיה של אמפולה בזרם גזים אינרטיים, האמפולה למילוי מתמלאת בגז מראש ותמיסת המילוי למעשה אינה באה במגע עם הסביבה (אטמוספירה) של החדר. זה מוביל לעלייה ביציבות של תמיסות הזרקה רבות. כמה מחטים חלולות מורידות לתוך האמפולות הממוקמות על המסוע. תחילה מכניסים לאמפולה גז אינרטי, מחליף אוויר, לאחר מכן סופקת תמיסה באמצעות מתקן בוכנה, ושוב סילון גז אינרטי, ולאחר מכן האמפולה נכנסת מיד למצב האיטום.
חסרון השיטה:
- פרודוקטיביות נמוכה - עד 10 אלף אמפולות לשעה.
איטום אמפולות - קיימות שתי שיטות עיקריות לאיטום אמפולות באמצעות מבערי גז:
התכה של קצות נימים,כאשר קצה הנימים מחומם ליד אמפולה מסתובבת ברציפות, והזכוכית, מתרככת, ממיסה את פתח הנימים עצמו;
מתיחה של נימים,כאשר חלק מהנימי מולחם בנימי האמפולה ואוטמים את האמפולה בתהליך הלחמה, לחימום אחיד של הנימים מסובבים את האמפולה במהלך האיטום. בחירת שיטת האיטום נקבעת לפי קוטר הנימים. במילוי ואקום, כאשר נימי האמפולה דקים ושבירים, הטכנולוגיה המקובלת ביותר עד כה הייתה שיטת איטום ה-reflow. כאשר משתמשים בטכנולוגיית מילוי מזרק, כאשר משתמשים באמפולות רחבות פה עם שקע ושיטת האיטום בתפירה אינה מקובלת, נעשה שימוש בשיטת משיכת חלק מהנימי האמפולה.
עם נימי דק, האיטום מלווה ביצירת וו בקצה הנימים, הנחשב לנישואין. עם נימי בקוטר גדול, זרימה חוזרת אינה מתרחשת במלואה, מכיוון שיש לו חור נימי בנקודת האיטום. השיטה דורשת שהאמפולות יהיו בדיוק באותו אורך. עם וריאציה באורך האמפולות העולה על ±1 מ"מ, איכות האיטום מתדרדרת בחדות, ודחיית האיטום יכולה להיות משמעותית. כאשר אוטמים אמפולות מלאות בתמיסה, נוצרים "ראשים שחורים". את הנימים של האמפולות שוטפים לפני האיטום באמצעות פיית התזה המכוונת את המים המותזים להזרקה לתוך פתח הנימים של האמפולות המיועדות לאטום.
בחו"ל, הודות לשימוש בטכנולוגיית מזרקים לשטיפה ומילוי, האיטום מתבצע באמצעות משיכת חלק מהנימי של האמפולות. ראשית, הנימים של אמפולה מסתובבת ברציפות מחומם, ולאחר מכן החלק המולחם של הנימים נלכד עם מלקחיים מיוחדים, מושך, מולחם ומושלך. תהליך האיטום מתבצע, ככלל, על פי מחזור זמן נוקשה. לאיטום איכותי, אמפולות ממוינות במיוחד במהלך הייצור לפי קוטר הנימים לקבוצות, ופעולת האיטום נקבעת בהתאם לקבוצת האמפולות המשמשות בייצור. בייצור מאורגן היטב, שיעור הדחייה בעת שימוש בשיטה זו אינו עולה על 1%.
אטם המשיכה מספק מראה יפה של האמפולה ואיכות גבוהה הודות לעובי דופן זהה של החלק האטום ושל דופן נימי האמפולה. בשנים האחרונות פותחו שיטות איטום נוספות המעניקות איכות ופרודוקטיביות גבוהה.
לכיסוי אמפולות עם תמיסות דליקות ונפיצות, נעשה שימוש באיטום חום בעזרת התנגדות חשמלית. הנימים של האמפולה מוכנסים מלמטה למחמם ניכרום חשמלי, הזכוכית מתרככת, והנימי נמשכים לאחור ומומסים.
במקרים בהם איטום תרמי אינו אפשרי, האמפולות נאטמות בפלסטיק כמו פוליוויניל בוטירול.
עבור מכסה בקבוקונים עם צורות מינון להזרקה, פקקים של ציונים מיוחדים של גומי משמשים: IR-21 (סיליקון); 25 P (גומי טבעי); 52-369, 52-369/1, 52-369/2 (גומי בוטיל); IR-119, IR-119A (גומי בוטיל).
פקקי גומי מטופלים במיוחד כדי להסיר גופרית, אבץ וחומרים אחרים מפני השטח שלהם בהתאם ל-NTD. בקבוקונים אטומים עם פקקי גומי "מודרכים" בנוסף עם פקקי מתכת.
המכונה החצי אוטומטית ZP-1 מיועדת לתפירת פקקים וכובעים מאלומיניום בעת איטום כלי קיבול של 50 עד 500 מ"ל. פרודוקטיביות - עד 500 בקבוקים בשעה.
בקרת איכות של כיסוי (איטום) עוברים את כל הכלים. כדי לקבוע את אטימות הכלים, נעשה שימוש ב-3 שיטות.
בשיטה הראשונה מניחים קלטות עם אמפולות בתא ואקום עם נימים למטה. נוצר ואקום בנימיים, בעוד התמיסה נשפכת מהאמפולות האטומות הדולפות. אמפולות כאלה נדחות.
ניתן לבדוק את אטימות האמפולות בעזרת תמיסה צבעונית של מתילן כחול (0.0005%). אם תמיסת ההזרקה נתונה לעיקור בחום, אז האמפולות החמות מונחות באמבטיה עם תמיסה צבעונית. עם קירור חד באמפולות נוצר ואקום והנוזל הצבעוני חודר לתוך האמפולות הדולפות הנדחות. אם תמיסת ההזרקה אינה נתונה לחום, נוצר לחץ של 100 ± 20 kPa במכשיר עם אמפולות טבולות בתמיסה צבעונית, ואז הוא מוסר. אמפולות ובקבוקונים עם תמיסה כהה נזרקים.
כדי לקבוע את אטימות אמפולות עם תמיסות שומניות, השתמש במים או בתמיסה מימית של סבון. כאשר תמיסה כזו חודרת לאמפולה, השקיפות והצבע של תמיסת השמן משתנים עקב היווצרות של אמולסיה ותוצרי תגובה לסיבון.
השיטה השלישית מבוססת על תצפית חזותית של זוהר המדיום הגזי בתוך האמפולה תחת פעולת שדה חשמלי בתדר גבוה של 20-50 מגה-הרץ. בהתאם לגודל הלחץ השיורי בתוך האמפולה, נצפה צבע שונה של הזוהר. הקביעה מתבצעת ב-20 מעלות צלזיוס ובטווח מדידה של 10 עד 100 kPa.
עבודות קשורות אחרות שעשויות לעניין אותך.vshm> |
|||
| 15846. | הליכי התכתבות | 37.91KB | |
| למכון לקבלת החלטות נפקדים יש שורשים היסטוריים עמוקים. הוא היה מוכר לחוק הרומי, הגרמני הישן, הרוסי הישן. נכון להיום, מערכות הפרוצדורה של מספר מדינות זרות מאפשרות אפשרות לפתרון תיקים אזרחיים שלא בפניו, והליך פשוט זה נמצא בשימוש אינטנסיבי למדי בפועל. | |||
| 14141. | ייצור מואץ | 30.51KB | |
| על פי 212 קוד סדר הדין הפלילי של הרפובליקה הפדרלית של גרמניה, אם נסיבות המקרה פשוטות ומתאפשר גזר דין מיידי, לתובע יש זכות להגיש עתירה לבחינת התיק בהליך מזורז. 47 קוד סדר הדין הפלילי מורכב מבני שמונה סעיפים. סעיף 6 לחוק סדר הדין הפלילי, שהפריד בין הליכים מזורזים להליכים ממועד קבלת הבקשה לדיווח על פשע ועד להעברת התיק הפלילי לידי התובע להפניה לבית המשפט. ייצור מואץ מקבל את יישומו המעשי כתוצאה ממעשה פלילי שהתרחש ולא ... | |||
| 5928. | ייצור מתמשך של בשר חזיר | 18.44KB | |
| הגשושיות נועדו לעורר ולזהות ייחום בזרולים ובזביות. מסומנים נועדו להחליף את המלכות העיקריות של העדר. הטובים ביותר מבחינת איכויות הרבייה של הזרועות הנבדקות מועברות לעיקריות במקום לעיקריות שנשלפו, הגרועים ביותר נמחקים. היחס בין הזרועות הראשיות והנבדקות בעדר חוות הגידול הוא 1:0608 במסחר 1:1. | |||
| 19090. | הליכי תביעה המוסדרים על ידי קוד סדר הדין האזרחי של הפדרציה הרוסית | 57.05KB | |
| יישום הרפורמה השיפוטית והמשפטית במדינה, גיבוש וחיזוק הרשות השופטת ותמורות אחרות בפעילות בתי המשפט בכל חלקי מערכת המשפט משפיעים רבות על המהות והתוכן של תפקידי המשפט האזרחי המודרני. יש לא רק שינוי איכותי, אלא גם כמותי. | |||
| 20415. | הפקת פסטה | 721.26KB | |
| סדנאות קטנות עם טכניקות פרימיטיביות להכנת פסטה הופיעו באיטליה בסוף המאה ה-14. במהלך שנות תוכניות החומש הראשונות התקבלו החלטות על מיכון ייצור הפסטה, בנייה נרחבת של מפעלי פסטה, יצירת בסיס לבניית מכונות לייצור ציוד ביתי לפסטה. עד כה, ציוד טכנולוגי מקומי המיוצר עבור מפעלי פסטה נחות ביחס לאנלוגים זרים מבחינת ביצועים, אמינות תפעולית, עוצמת אנרגיה ומידת אוטומציה. התפתחות... | |||
| 1491. | סיווג עלויות הייצור והחשבונאות שלהן | 12.46KB | |
| עלויות נכנסות ויוצאות עלויות והוצאות. עלויות תשומה הן אותם משאבים שנרכשו, זמינים וצפויים להניב הכנסות בעתיד. בהנהלת חשבונות, העלויות שפג תוקפן משתקפות בחיוב החשבון | |||
| 6184. | עיצוב וייצור של יצוק ריק | 2.63MB | |
| בהתאם לגודל היציקה וסוג הייצור, נעשה שימוש במכונה ידנית או ביציקת ליבה. בתבניות חול ניתן להשיג יציקות בתצורה המורכבת ביותר ובמשקל מכמה גרמים ועד מאות טונות. בתבניות חול, יציקות עשויות בעיקר מפלדת ברזל יצוק, לעתים רחוקות יותר מסגסוגות לא ברזליות. זה מאפשר להשיג דיוק טביעה גבוה יותר וגובה מיקרו חספוס נמוך יותר של משטח היציקה. | |||
| 9326. | עלויות ייצור ומכירה | 15.37KB | |
| אומדן עלויות ייצור חישוב עלות יחידה של סחורה. מושג עלות הסחורה בהרצאות קודמות בדקנו את כל סוגי העלויות שנגרמו למפעל בתהליך ייצור הסחורה. הביטוי הכספי של העלויות השוטפות לייצור ומכירת סחורות נקרא העלות החד פעמית והשוטפת שלה. | |||
| 234. | הליכים בבית משפט קמא | 25.25KB | |
| מהות הערך והמאפיינים הכלליים של שלב המשפט. מועדים והחלטות סופיות של שלב המשפט. סדר המשפט10 4.27 אסמכתאות28 מבוא לאחר מינוי ישיבת בית משפט על ידי השופט, עובר התיק הפלילי לשלב הבא של ההליך הפלילי - שלב הדיון בתיק בבית משפט קמא. | |||
| 14411. | ייצור מדיה עמילן | 2.11MB | |
| נכון להיום, מוצע לראות בייצור עמילן וחומרי מדיה המכילים עמילן אובייקט של מערכת ביולוגית סגורה, לרבות גידול חומרי גלם, עיבודם, ניצול חומרים הקשורים לעמילן, קליפות תבואה לצורכי מספוא, הגדלת ערכם על ידי עיבוד ביוכימי ומכני של חומרי גלם בזרימת התהליך, החזרת חומרים שאינם בשימוש לקרקע לצורך רבייה לאחר מכן של חומרי גלם צמחיים אלה. עבור רוסיה, השיקום והגידול בייצור העמילן הופכים ... | |||
הוצג לראשונה
סעיף פרמקופיה כללית זה קובע דרישות כלליות לאחסון של חומרים פרמצבטיים, חומרי עזר ומוצרים רפואיים והוא חל על כל הארגונים שבהם מאוחסנים מוצרים רפואיים, תוך התחשבות בסוג הפעילות של הארגון.
אחסון חומרי צמחי מרפא ותכשירים צמחיים מרפאים מתבצע בהתאם.
אחסון הוא תהליך אחסון תכשירים רפואיים עד לשימוש בתאריך התפוגה שנקבע, המהווה חלק בלתי נפרד ממחזור התכשירים הרפואיים.
דרישות כלליות לחצרים לאחסון מוצרים רפואיים וארגון אחסונם
אחסון תרופות צריך להתבצע במקום המיועד למטרות אלה. המכשיר, הרכב, גודל שטחי האחסון, פעולתם וציודם צריכים להבטיח תנאי אחסון נאותים לקבוצות שונות של תרופות.
מתחם הנחות לאחסון צריך לכלול:
- חדר הקבלה (אזור) המיועד לפירוק וקבלת אריזות עם תכשירים רפואיים ובדיקתם המקדימה;
- חדר (שטח) לדגימת תרופות בהתאם לדרישות;
- מתחם (אזור) לאחסון תרופות בהסגר;
- מתחמים לתרופות הדורשות תנאי אחסון מיוחדים;
- חדר (אזור) לאחסון תרופות שנדחו, שהוחזרו, נזכרות ו/או שפג תוקפן. תכשירים אלה ומקומות האחסון שלהם חייבים להיות מסומנים בבירור.
שטח האחסון מוקצה במחסן משותף בהיעדר חדר מבודד נפרד.
הקישוט של המקום לאחסון תרופות חייב לעמוד בדרישות הסניטריות וההיגייניות הנוכחיות, המשטחים הפנימיים של הקירות והתקרות חייבים להיות חלקים, המאפשרים אפשרות של ניקוי רטוב.
בכל חדר אחסון, יש צורך לשמור על משטר האקלים, תוך התבוננות בטמפרטורה ובלחות האוויר שנקבעו על ידי המונוגרפיה הפרמקופאית או התיעוד הרגולטורי למוצרים רפואיים. החלפת האוויר הדרושה בחדרי האחסון נוצרת באמצעות מזגנים, אוורור אספקה ופלט או ציוד אחר. תאורה טבעית ומלאכותית בחדרי אחסון חייבת לוודא שכל הפעולות המתבצעות בחדר מבוצעות בצורה מדויקת ובטוחה. במידת הצורך, יש לספק הגנה של תרופות מקרינת שמש.
מקום לאחסון מוצרים רפואיים חייב להיות מצויד במספר הדרוש של מכשירי מדידה (מדחום, מדי לחות, פסיכומטרים וכו') המאומתים באופן קבוע לניטור ורישום טמפרטורה ולחות, המתבצעים לפחות פעם ביום. מכשירי מדידה ממוקמים במרחק של לפחות 3 מ' מדלתות, חלונות ותנורי חימום במקום נגיש לקריאת קריאות, בגובה של 1.5 - 1.7 מ' מהרצפה. יחד עם זאת, מומלץ למקם אותם במקומות שבהם יש את ההסתברות הגדולה ביותר לתנודות טמפרטורה ולחות או סטיות מהפרמטרים הנדרשים.
רישומי הרישום צריכים להדגים את משטרי הטמפרטורה והלחות שנקבעו במקום, ובמקרה של אי התאמה ביניהם, פעולות מתקנות.
חדרי אחסון צריכים להיות מצוידים במספר מספיק של ארונות, כספות, מדפים, קופסאות אחסון, משטחים. הציוד חייב להיות במצב תקין ונקי.
יש להתקין מתלים, ארונות וציוד אחר באופן שיבטיח גישה לתרופות, מעבר חופשי של כוח אדם ובמידת הצורך זמינות של פעולות טעינה ופריקה, כמו גם נגישות לציוד, קירות, רצפות. חדר לניקוי.
בחצרים לאחסון תרופות יש לשמור על משטר סניטרי מתאים. התדירות ושיטות הניקוי של המקום חייבות לעמוד בדרישות של מסמכים רגולטוריים. חומרי חיטוי סניטריים המשמשים חייבים להיות בטוחים, ויש לשלול את הסיכון של זיהום מוצרים רפואיים מאוחסנים במוצרים אלה.
יש לפתח הנחיות מיוחדות לניקוי תכשירים רפואיים שנשפכו או נשפכו על מנת לסלק לחלוטין ולמנוע זיהום של מוצרים רפואיים אחרים.
בעת ביצוע עבודה במקום לאחסון תרופות, העובדים חייבים ללבוש בגדים ונעליים מיוחדים, לשמור על כללי ההיגיינה האישית.
מוצרי תרופות ממוקמים בחדרי אחסון בהתאם לתנאי האחסון המפורטים במונוגרפיה הפרמקופאית או בתיעוד הרגולטורי למוצרים רפואיים, תוך התחשבות בתכונות הפיזיקוכימיות והמסוכנות שלהם, השפעותיהם הפרמקולוגיות והרעילות, סוג צורת המינון של המוצר הרפואי ושיטת התרופה. היישום שלה, מצב תרופה מצטבר. בעת שימוש בטכנולוגיית מחשב, מותר למקם תרופות בסדר אלפביתי, לפי קודים.
יש לזהות מתלים, ארונות, מדפים המיועדים לאחסון תרופות. כמו כן, יש צורך לזהות תרופות מאוחסנות באמצעות כרטיס מתלה, בעת שימוש בטכנולוגיית מחשב - באמצעות קודים ומכשירים אלקטרוניים.
בשיטה הידנית של פעולות פריקה וטעינה, גובה הערימה של תרופות לא יעלה על 1.5 מ' בעת שימוש במכשירים ממוכנים, בעת ביצוע פעולות פריקה וטעינה, יש לאחסן תרופות במספר רבדים. יחד עם זאת, הגובה הכולל של מיקום התרופות על המדפים לא יעלה על היכולות של מנגנוני הטעינה והפריקה.
תכשירי רפואה בחדרי האחסון צריכים להיות מונחים בארונות, על מתלים, כנים, משטחים וכדומה. אסור להניח תרופות על הרצפה ללא משטח. ניתן להניח משטחים על הרצפה בשורה אחת או על מתלים במספר קומות, בהתאם לגובה המתלה. אסור להניח משטחים עם תרופות במספר שורות בגובה ללא שימוש במתלים.
בעת יצירת תנאי אחסון למוצר תרופתי יחיד, יש צורך להיות מונחה על ידי הדרישות המפורטות במונוגרפיה הפרמקופאית או בתיעוד הרגולטורי עבור מוצר תרופתי זה, שנקבעו על ידי היצרן (המפתח) של המוצר המבוסס על תוצאות של יציבות. ללמוד בהתאם.
אחסון מוצרים תרופתיים מתבצע באריזה (צרכן, קבוצה) העומדת בדרישות התיעוד הרגולטורי למוצר תרופתי זה.
אחסון מוצרים רפואיים מתבצע בלחות יחסית של לא יותר מ-60 ± 5%, בהתאם לאזור האקלימי המתאים (I, II, III, IVA, IVB), אלא אם צוינו תנאי אחסון מיוחדים בתיעוד הרגולטורי.
יש לאחסן תרופות באופן שימנע זיהום, ערבוב וזיהום צולב. יש להימנע מריחות זרים בחדרי אחסון.
יש ליישם את מערכת הנהלת החשבונות שהוקמה בארגון לתרופות עם חיי מדף מוגבלים. אם מאוחסנות מספר אצוות באותו שם של המוצר, אזי יש לקחת תחילה את התכשיר, שתאריך התפוגה שלו פג מוקדם יותר מהאחרות, לשימוש.
יש לזהות מוצרים תרופתיים שנדחו ולאחסן אותם בחדר (אזור) מתאים בתנאים שאינם מאפשרים שימוש בלתי מורשה בהם.
תכונות אחסון של קבוצות מסוימות של תרופות
יש לאחסן תרופות בעלות תכונות מסוכנות (דליקות, נפיצים, רדיו-פרמצבטיות, קאוסטיות, קורוזיביות, גזים דחוסים ומנוזלים וכו') בחדרים מסודרים במיוחד המצוידים בציוד בטיחות ואבטחה נוסף. במהלך האחסון יש צורך להבטיח את בטיחותם ואיכותם המוצהרת של תכשירים רפואיים, למנוע אפשרות של ביטוי של תכונותיהם המסוכנות על ידי תכשירים רפואיים וליצור תנאים בטוחים לצוות העובדים עם תכשירים אלו.
בעת ארגון הנחות וארגון האחסון של תרופות מסוכנות, יש צורך להיות מונחה על ידי הדרישות של החוקים הפדרליים והחוקים הרגולטוריים של הפדרציה הרוסית.
אחסון של תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות חייב להתבצע בהתאם לחוקים הפדרליים ולחוקים הרגולטוריים של הפדרציה הרוסית.
בעת אחסון תרופות הדורשות הגנה מהשפעת גורמים סביבתיים (אור, טמפרטורה, הרכב אטמוספרי של אוויר וכו'), יש צורך להבטיח את משטר האחסון המצוין במונוגרפיה הפרמקופאית או בתיעוד הרגולטורי. חריגה מהתנאים המוסדרים מותרת פעם אחת בלבד לתקופה קצרה (לא יותר מ-24 שעות), אלא אם צוינו בנפרד תנאים מיוחדים, למשל, אחסון קבוע במקום קר.
תרופות שיכולות לשנות את תכונותיהן בפעולת אנרגיית האור (לחמצן, להתאושש, להתפרק, לשנות את צבען וכו') הן רגישות לצילום או לאור; תרופות עמידות לאור הן יציבות לצילום. השפעת אנרגיית האור יכולה לבוא לידי ביטוי בהשפעה של אור שמש ישיר, אור מפוזר באזור הנראה של ספקטרום האור וקרינה באזור האולטרה סגול.
תיוג של מוצרים תרופתיים רגישים לאור, ככלל, מכיל את ההוראה: "שמור במקום מוגן מאור". יש לאחסן מוצרים רפואיים הדורשים הגנה מפני אור בחדרים או באזורים מאובזרים במיוחד המספקים הגנה מפני תאורה טבעית ומלאכותית. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני אור צריכים להיות מאוחסנים באריזה העשויה מחומרים מגני אור או בחדר חשוך או ארונות. אם מיכלי זכוכית לתרופות משמשים כאריזה לחומרים פרמצבטיים הרגישים במיוחד לאור, יש להדביק את המיכל בנייר אטום שחור.
מוצרים תרופתיים רגישים לאור צריכים להיות ארוזים באריזה משנית (צרכנית) מגינת אור ו/או יש לאחסן אותם במקום מוגן מאור.
תרופות שבמגע עם מים, לחות, עלולות לשחרר גזים וכו', הן רגישות ללחות. מוצרים תרופתיים רגישים ללחות מסומנים בדרך כלל עם ההצהרה: "שמור יבש". בעת אחסון תכשירים רפואיים כאלה, יש צורך ליצור תנאים כך שהלחות היחסית של האוויר לא תעלה על 50% בטמפרטורת החדר (בתנאי אחסון רגילים) או לחץ אדים שווה ערך בטמפרטורה שונה. עמידה בדרישה מקנה גם אחסון של מוצר תרופתי רגיש ללחות באריזת צריכה אטומה (אטומה) המספקת את ההגנה המפורטת ועמידה בתנאי האחסון בעת הטיפול במוצר.
כדי לשמור על תכולת לחות נמוכה במהלך אחסון תכשירים רפואיים, במקרים מבוססים, נעשה שימוש בחומרי ייבוש, בתנאי שהמגע הישיר שלהם עם המוצר הרפואי אינו נכלל.
יש לאחסן תרופות בעלות תכונות היגרוסקופיות בלחות יחסית של לא יותר מ-50% באריזה שהיא מיכל זכוכית לתרופות, סגורה הרמטית, או באריזה עם הגנה נוספת, למשל, בשקית עשויה מסרט פוליאתילן. בהתאם לדרישות מונוגרפיה תרופתית או תיעוד נורמטיבי.
קבוצות מסוימות של תרופות משנות את תכונותיהן בהשפעת גזים אטמוספריים, כגון חמצן או פחמן דו חמצני. כדי להבטיח הגנה על תרופות מפני השפעות גזים, אחסון תרופות מומלץ להתבצע באריזות אטומות מחומרים שאינם חדירים לגזים. יש למלא את האריזה, במידת האפשר, עד למעלה ולאטום היטב.
תרופות שהן למעשה תרופות נדיפות או תרופות המכילות ממס נדיף: תמיסות ותערובות של חומרים נדיפים; תרופות שמתפרקות עם היווצרות מוצרים נדיפים דורשות תנאי אחסון המגנים עליהן מפני נדיפות וייבוש. מומלץ לאחסן תרופות במקום קריר, באריזה סגורה הרמטית מחומרים אטומים לחומרים נדיפים או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) בהתאם לדרישות המפורטות במונוגרפיה או בתיעוד הרגולטורי.
תרופות, שהן חומרים פרמצבטיים המכילים מי התגבשות (הידרטים גבישיים), מציגות תכונות של חומרים היגרוסקופיים. אחסון של הידרטים גבישיים מומלץ להתבצע באריזה סגורה הרמטית בהתאם לדרישות המפורטות במונוגרפיה או בתיעוד הרגולטורי. ככלל, הידרטים גבישיים מאוחסנים בטמפרטורה של 8 עד 15 מעלות צלזיוס ולחות אוויר יחסית של לא יותר מ-60%.
תרופות שמשנות את תכונותיהן בהשפעת טמפרטורת הסביבה הן רגישות לחום. תרופות יכולות לשנות את תכונותיהן בהשפעת טמפרטורות חדר וטמפרטורות גבוהות יותר (תרופות תרמוביליות) או יוד בהשפעת טמפרטורה נמוכה, כולל הקפאה.
בעת אחסון מוצרים תרופתיים רגישים לחום, יש צורך להבטיח את משטר הטמפרטורה המוסדר על ידי הדרישות של מונוגרפיה פרמקופיה או תיעוד רגולטורי, המצוין על האריזה הראשונית ו/או המשנית (צרכנית) של המוצר.
יש לאחסן תרופות תרמוביליות בחדרים מאובזרים במיוחד (מקררים) או בחדרי אחסון המצוידים במספר מספיק של מקררים וארונות. לאחסון תרופות תרמולאביליות, יש להשתמש במקררים פרמצבטיים או מקררים לדם ומוצריו.
איכות תקינה של תכשירים אימונוביולוגיים, בטיחות ויעילות השימוש בהם מובטחת על ידי מערכת שרשרת הקור, אשר חייבת להתבצע בכל ארבע רמותיה.
מקררים (תאים, ארונות) חייבים להיות מוגדרים בטמפרטורה המתאימה למשטר הטמפרטורה לאחסון מוצרים רפואיים הכלולים בהם. אחסון של מוצרים אימונוביולוגיים צריך להתבצע בטמפרטורה שלא תעלה על 8 מעלות צלזיוס. יש לספק אוויר מקורר לכל אריזה של התכשיר האימונוביולוגי במקרר. אחסון משותף של תכשירים אימונוביולוגיים עם תכשירים רפואיים אחרים במקרר אסור.
כדי לפקח על משטר הטמפרטורה של אחסון תרופות תרמיות, כל המקררים (תאים, ארונות) חייבים להיות מסופקים עם מדי חום. ניטור רציף של משטר הטמפרטורה מתבצע באמצעות תרמוגרפים ומקלטי טמפרטורה, אשר קריאותיהם נרשמות לפחות פעמיים ביום.
משטר הטמפרטורה על המדפים של המקרר שונה: הטמפרטורה נמוכה יותר ליד המקפיא, גבוהה יותר ליד לוח הדלת הנפתח.
מתן מקום קר פירושו אחסון תרופות במקרר בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס, הימנעות מהקפאה. אחסון קריר מתייחס לאחסון תרופות בטמפרטורות שבין 8 ל-15 מעלות צלזיוס. במקרה זה, מותר לאחסן תרופות במקרר, למעט תרופות שבאחסון בטמפרטורת מקרר מתחת ל-8 מעלות צלזיוס, יכולות לשנות את המאפיינים הפיזיקליים-כימיים שלהן, למשל, תמציות, תמציות נוזליות וכו'. אחסון בטמפרטורת החדר מרמז על מצב טמפרטורה בין 15 ל-25 מעלות צלזיוס או, בהתאם לתנאי האקלים, עד 30 מעלות צלזיוס. אחסון במקפיא מבטיח את משטר הטמפרטורה של תרופות מ-5 עד -18 מעלות צלזיוס. אחסון בתנאי הקפאה עמוקה מספק משטר טמפרטורה מתחת ל-18 מעלות צלזיוס.
רצוי להניח תרופות באזורים ועל מדפי המקרר, בהתאם למשטר אחסון הטמפרטורה שלהם. אין לאחסן מוצרים תרופתיים אימונוביולוגיים על לוח הדלת של המקרר.
בחדרי אחסון, יש צורך לספק תנאי אחסון למוצרים רפואיים הדורשים הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות נמוכות, שעבורם נקבע הגבול התחתון של משטר אחסון הטמפרטורה במונוגרפיה הפרמקופאית או בתיעוד הרגולטורי.
אין להקפיא תרופות בעלות הדרישות הרלוונטיות במונוגרפיה או בתיעוד הרגולטורי והן מצוינות על האריזה הראשונית או המשנית, לרבות תכשירי אינסולין, תכשירים אימונוביולוגיים נספחים וכו'.
אסור להקפיא תרופות המונחות באריזות שעלולות להתפרק בהקפאה, למשל תרופות באמפולות, בקבוקוני זכוכית וכו'.
ההגדרות המשמשות בפרמקופאה, המאפיינות את משטרי הטמפרטורה לאחסון תרופות, ניתנות בטבלה.
יש להקפיד על עמידה בתנאים לאחסון תרופות ושמירה על שלמותן במהלך ההובלה.
עבור תרופות הרגישות במיוחד לשינויי טמפרטורה (חיסונים, סרה ותרופות אימונוביולוגיות אחרות, תרופות אינסולין וכו'), יש להקפיד על משטר הטמפרטורה המוסדר על ידי מונוגרפיה פרמקופיה או תיעוד רגולטורי במהלך ההובלה.
הגדרות המאפיינות את דרכי האחסון של תרופות
טבלה - הגדרות המאפיינות את דרכי האחסון של תרופות
| מצב אחסון | טווח טמפרטורות, מעלות צלזיוס |
| אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס | מ-2 עד 30 מעלות צלזיוס |
| אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס | מ-2 עד 25 מעלות צלזיוס |
| אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 15 מעלות צלזיוס | מ-2 עד 15 מעלות צלזיוס |
| אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 8 מעלות צלזיוס | מ-2 עד 8 מעלות צלזיוס |
| יש לאחסן בטמפרטורה שאינה נמוכה מ-8 מעלות צלזיוס | מ-8 עד 25 מעלות צלזיוס |
| אחסן בטמפרטורה של 15 עד 25 מעלות צלזיוס | מ-15 עד 25 מעלות צלזיוס |
| אחסן בטמפרטורה של 8 עד 15 מעלות צלזיוס | מ-8 עד 15 מעלות צלזיוס |
| אחסן ב-5 עד -18 מעלות צלזיוס | מ-5 עד -18 מעלות צלזיוס |
| אחסן מתחת ל-18 מעלות צלזיוס | מ-18 מעלות צלזיוס |
אדרנלין הוא הורמון לחץ או חירום המיוצר במדולה של יותרת הכליה והוא נציג של הקטכולאמינים. כאשר מופיעה סכנה, המוח שולח אות לבלוטות האדרנל לייצר אדרנלין ולשחרר אותו לדם.
למה זה נחוץ בזמנים כאלה? ההורמון מאפשר להגיב ולהתרכז במהירות, לקבל החלטות במהירות הבזק: לברוח מהתוקף, לטפס מיידית על עץ, להתחמק ולקפוץ ממכה וכו'.
בתהליך האבולוציה התברר שאדם מגיב לסכנה בפעולה "הילחם או ברח". זהו סוג של אפקט מגן של המנגנון, המאפשר לך להגיב באופן מיידי. זמן התפתחות התגובה לוקח כמה שניות - כוח השרירים ומהירות התנועה גדלים פי עשרה. אדרנלין גורם לאדם להיות חסר רגישות לכאב. השרירים רוכשים כוח יוצא דופן. ישנם מקרים שבהם, במצבים כאלה, נשים זקנות הצליחו להרים את החשמלית כדי להציל את הילדה.
פרץ הכוח הזה נקרא "אדרנלין". זה מגביר באופן דרמטי את החסינות. לשם מה רופאים משתמשים באדרנלין? רופאים משתמשים בו במקרים חירום, למשל, עם הלם, דום לב וכו'.
הרכב התרופה
השם הבינלאומי הלא-קנייני שלו הוא אפינפרין. שתיים מהתרכובות שלו ידועות בשימוש - אדרנלין הידרוכלוריד והידרוטרטרט. הידרוטרטרט מגיב לאור ולמגע עם אוויר. הפתרונות שלו יציבים יותר. הידרוכלוריד אינו משנה את תכונותיו ממגע. המולקולה שלו קטנה יותר, ולכן המינון נלקח קצת פחות.
צורת השחרור של התרופה מכילה אדרנלין בצורה של 2 מהתרכובות שלה. אדרנלין הידרוכלוריד (אנלוגי לבקבוקון) יש ריכוז של 0.1%; הידרוטרטרט - 0.18%. התרופה יכולה להינתן תת עורית או תוך ורידית.
יש עוד צורה אחת של שחרור - בקבוקים של 30 מ"ל; זהו פתרון מוכן לשימוש. הוא משמש עבור עירוי ב / m או in / veno. אדרנלין באמפולות מיוצר ומשתמשים בו הכי הרבה. זה קיים גם בטאבלטים.
אנלוגים לאדרנלין: Mezaton, Dopamine, Dopamine, Dobutamine. אדרנלין כסם מסונתז באופן סינטטי או עשוי מבלוטות יותרת הכליה של בקר.
השפעת התרופה על הגוף
בגוף האדרנלין מפעיל את הקולטנים ה"לגיטימיים" שלו – אדרנורצפטורים אלפא ובטא. מה קורה אם מזריקים אדרנלין? התגובה הראשונה היא עווית חדה של כלי דם בעור, ריריות, חלל הבטן, המשמשת לאנפילקסיס, קריסה, דימום וכו'.
פעולה פרמקולוגית מצד ה-CCC:
- עלייה בטכיקרדיה, קצב התכווצויות החדרים עד פרפורם;
- רמת הגלוקוז בדם עולה;
- משתחררת יותר אנרגיה.
מכיוון שהגלוקוז מעובד במהירות, הפטנציה של דרכי הנשימה מתרחבת, לחץ הדם עולה, השפעת האלרגנים על הגוף נפסקת - הוא אינו מגיב אליהם. אדרנלין מפחית את שקיעת השומן, מגביר את כוח השרירים, ממריץ את מערכת העצבים המרכזית.
החדרת אפינפרין מפעילה את עבודת הקורטקס בבלוטות האדרנל עצמן ואת ייצור ההורמונים על ידה; מגביר את פעילות האנזימים ומגביר את קצב קרישת הדם.
אינדיקציות לשימוש
מקרים של ירידה בלחץ הדם (קריסות) עם חוסר יעילות של תרופות אחרות. אלו כוללים:
- ניתוח לב, SSN, אי ספיקת כליות חריפה;
- עוויתות של הסמפונות במהלך ניתוחים ואסטמה;
- מְדַמֵם;
- הקלה בהלם אלרגי (אנפילקטי);
- אסיסטולה;
- היפוקלמיה;
- חסימת AV של דרגה 3;
- עם הפרות של החדרים;
- OLZHN;
- היפוגליקמיה ומינון יתר של אינסולין;
- זקפה ללא עוררות מינית (פריאפיזם);
ניתוחי עיניים וגלאוקומה – אדרנלין מאריך את ההרדמה, מקל על נפיחות של הלחמית, גורם למידריאזיס ומפחית את ייצור הנוזל התוך עיני ומוריד לחץ תוך עיני.
במקרה של מחלות אף אוזן גרון, הוא מאריך את פעולת חומרי ההרדמה המקומיים ומכווץ כלי דם; עם טחורים - מקל על כאב ודלקת של הצמתים; מוזרק במהלך הניתוח כדי להפחית את איבוד הדם. ברפואת שיניים הוא משמש גם להארכת הרדמה (תרופת Septanest).
בטבליות, אדרנלין משמש לטיפול במחלת עורקים כליליים, יתר לחץ דם.
אתה לא יכול להזריק את זה בעצמך, זה יכול להיות קטלני. עבור חולים קשישים וילדים, זה נקבע במינונים קטנים ובמקרים קיצוניים.
התוויות נגד אפשריות
התוויות נגד כוללות:
- טרשת עורקים;
- מפרצת (הרחבת כלי הדם היא פי 2 מהרגיל);
- טכי-קצב;
- גידולי יותרת הכליה;
- קרדיומיופתיה;
- פעילות יתר של בלוטת התריס;
- הֵרָיוֹן;
- גלאוקומה סגורה;
- תקופת הנקה;
- אי סבילות לסמים.
- אדרנלין אינו משולב עם חומרי הרדמה בשאיפה, מכיוון שהוא גורם להפרעות קצב.
סימנים של מנת יתר של סמים
המינון הגבוה ביותר המותר למבוגר 1 מ"ל; ילד - 0.5 מ"ל.
תסמיני מינון יתר:
- עלייה בלחץ הדם מעל המספרים הרגילים;
- קצב לב מוגבר, שהופך לברדיקרדיה;
- פרפור של חלקים שונים של הלב;
- הרחבת אישונים;
- חיוורון וירידה בטמפרטורת העור;
- הקאות וקפלגיה;
- חֲרָדָה; רעד בגוף.
תגובות מורכבות יותר של מנת יתר - MI, MI, בצקת ריאות. לא נשללת תוצאה קטלנית - האפשרות הגרועה ביותר עבור מנת יתר. המינון הקטלני הוא 10 מ"ל של תמיסת הידרוטרטרט 0.18%.
עדיף להשתמש באדרנלין בבתי חולים, כי כאן, למשל, תמיד יש דפיברילטור. לא משנה היכן מניחים את האדרנלין, ההשפעה שלו מופיעה מהר מאוד. בתסמינים הראשונים של מנת יתר, מתן התרופות מופסק.
תופעות לוואי
אם שחרור הורמון הלחץ לדם היה בלתי סביר, מופיעים כל הרגשות הרגעיים השליליים: זעם, כעס, פחד, גירוי. גלוקוז מעובד במהירות נותן הרבה אנרגיה, ברגע כזה הוא גם לא נחוץ ולא מוצא מוצא.
אדרנלין הוא לא תמיד ברכה. עלייתו לאורך תקופה ארוכה מדלדלת את עבודת הלב ומובילה לאי ספיקת לב, מופיעים נדודי שינה וייתכנו הפרעות נפשיות בצורת פאניקה.
תופעות לוואי:
- עלייה בלחץ הדם;
- טכיקרדיה;
- קרדיאלגיה;
- בחילות ואחריהן הקאות;
- סְחַרחוֹרֶת;
- אלרגיות - פריחה וגרד בעור.
לאחר החדרת האדרנלין, הוא נספג היטב ומתחיל לפעול תוך 3-10 דקות. החדרת אדרנלין לווריד נותנת את קצב מחצית החיים שלו - 1-2 דקות. האדרנלין עובר היטב דרך השליה, אך לא דרך ה-BBB. הוא עובר מטבוליזם בקצות ה-SNS. תוצרי הפירוק המתקבלים אינם פעילים יותר ומופרשים על ידי הכליות.
הוראות שימוש אדרנלין
אדרנלין g / x מנוהל בדרך כלל תת עורית, לעתים רחוקות יותר תוך שרירי; בהזרקה לווריד - טפטוף. אי אפשר להזריק את התרופה לעורק, כי. vasospasm חד במקרה זה יכול להוביל גנגרנה. המינון תלוי במרפאה: למבוגר המינון הטיפולי הוא בין 0.2 ל-0.75 מ"ל; לילד - מ-0.1 עד 0.5. המינון הגבוה ביותר למבוגר הוא יחיד תת עורי 1 מ"ל; יומי - 5 מ"ל.
במקרה של דום לב, הזרקת אדרנלין מוזרקת ישירות ללב בבת אחת 1 מ"ל. עם פרפור חדרים, חצי מהאמפולה מוזרקת. התקף אסטמה נעצר על ידי מתן מנה תת עורית של 0.3-0.5-0.7 מ"ל. במקרה של תגובות אלרגיות, אדרנלין מוזרק 0.3-0.5 מ"ג תת עורית או תוך שרירית - זאת בהיעדר סכנת חיים. ניתן לחזור על ההזרקה עד 3 פעמים עם מרווח של עד 20 דקות. אבל עם איום על החיים, אדרנלין ניתן רק תוך ורידי בגוף. תמיסה במינון של 0.1-0.25 מ"ג. התרופה מיושמת באופן מקומי גם לדימום: מריחת טמפונים טבולים באדרנלין.
אינטראקציה
אנטגוניסטים לאדרנלין הם מעכבים של הקולטנים שלו. חוסמים לא סלקטיביים מגבירים את כלי הדם. בשל הסיכון המוגבר להפרעות קצב, לא ניתן לשלבו עם גליקוזידים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, קוקאין וכו'.
בשילוב עם sipathomimetics, תופעת הלוואי על CCC מוגברת. כמו כן, התרופה אינה משולבת עם משתנים, תרופות להורדת לחץ דם. שפר את פעולתם של מעכבי MAO של אדרנלין, תרופות אנטיכולינרגיות, אוקטדין, L-thyroxine.
האדרנלין עצמו מפחית את ההשפעה של תרופות כמו ניטרטים, תרופות אנטי פסיכוטיות וכולינומימטיקה; כדורי שינה, משככי שרירים ומשככי כאבים, כמו גם אינסולין ו-PSSP אחר. אם כבר הוזרקו למזרק חומצות, חומרי חמצון ואלקליות, הם לא מתערבבים עם אדרנלין בגלל חוסר הניבוי של תגובות כימיות. אפינפרין צריך להיות זמין רק בבתי חולים. שוחרר לפי המתכון בלטינית.
תנאי אחסון
אמפולה ותנאי אחסון של אדרנלין: התרופה היא חלק מקבוצה B; אינו אוהב אור וטמפרטורת השימור שלו אינה עולה על 15 מעלות (רצוי בדופן הצד של המקרר). לא ניתן להשתמש בתמיסה עם משקעים או צבע שונה. חיי המדף הם 3 שנים, לאחר מכן לא נעשה שימוש באדרנלין.
צורות אחרות של שחרור אדרנלין
ישנה צורת שחרור נוספת של אפינפרין - בצורת צינור מזרק עם אדרנלין בשם EpiPen. זה די קשה לקנות את זה בבית מרקחת, אבל אתה יכול למצוא את זה עם מרשם. צורת שחרור זו נוחה מאוד לשימוש במקרה חירום, כאשר שניות נחשבות, למשל, במהלך אנפילקסיס, כאשר האלרגן אינו ידוע. זה יכול פשוט להיות תקוע פנימה ולהזריק לתוך / שרירי כאשר האדם מחוסר הכרה.
ברגעים כאלה, אין זמן למשוך את האמפולה למזרק. לאחר המריחה נותרו בצינור כ-1.7 מ"ל מהחומר, אך לא ניתן לעשות בו שימוש חוזר. ניתן להשתמש באפיפן גם על ידי נשים בהריון במצב חירום. המינון של אפיפן שנרשם צריך להיעשות על ידי הרופא המטפל.
עבור אלרגיות, המינון שלו הוא 0.3 מ"ג לשריר. כל EpiPen מכיל בדיוק מנה כזו. לפעמים מינון הזרקה כזה עשוי להיות קטן, ואז נקבע יותר ממזרק אחד. לאחר השימוש, המזרק מונח בצינור מיוחד המחובר אליו, הוא מאוחסן בעת אשפוז המטופל או בעת ביקור רופא. לא ניתן לאחסן את אפיפן במקרר; טמפרטורת האחסון אינה גבוהה מ-25 מעלות.
כל סוכן אנטיבקטריאלי מראה את יעילותו רק עם הגישה הנכונה לאחסון ולשימוש בו. לכן אתה צריך לדעת איך לאחסן Dioxidin, תרופה עם רשימה מרשימה של תכונות טיפוליות.
מוצר זה מסוגל לא רק להילחם ביעילות בתהליכים דלקתיים ולעכב את הפעילות של מיקרואורגניזמים נפוצים. זה יכול לעזור עם זיהומים מוגלתיים, למנוע סיבוכים אפשריים לאחר ניתוח, להתנגד לפתוגנים שהפכו עמידים לאנטיביוטיקה וכימיקלים.
עם כל זה, דימקסידין, אם נעשה בו שימוש לא נכון או לא מבוקר, עלול לגרום להתפתחות תופעות לוואי. השימוש במוצר הנתון לאחסון לא תקין לאחר הפתיחה טומן בחובו את אותן השלכות לא נעימות.
מהו דיוקסידין, ובאילו מקרים משתמשים בו?
ללא קשר לצורת השחרור (תמיסה באמפולות או משחה), התרופה Dioxidin פועלת על ה-DNA של חיידק פתוגני, ומשמידה אותו מבפנים. בשל כך, תהליך עיכוב הדלקת מואץ, הרקמות המושפעות משוחזרות במהירות.
ניתן להשתמש בצורת האמפולה של המוצר בתנאים הבאים:
- תהליכים פתולוגיים מוגלתיים-דלקתיים הנגרמים מפעילות של חיידקים (אלח דם, דלקת הצפק).
- תהליכים דלקתיים של שלפוחית השתן.
- דלקת קרום המוח מוגלתית, מורסה בריאות.
- מחלות חניכיים (סטומטיטיס) ונגעים בעור (אבצסים, כוויות, עקיצות, קרבונקל, פלגמון).
- לעתים קרובות, Dioxidin משמש עבור דלקת אוזניים, בהעדר יעילות מטיפול מסורתי. במקרה זה, לאחר ניקוי תעלת האוזן מגופרית ומוגלה (במקרים קשים), מחדירים לתוכה תמיסה או מניחים משחה.
- שטיפת מעברי האף עם תמיסה של Dioxidin עוזרת להעלים סימנים של נזלת מסובכת, סינוסיטיס ונזלת ממושכת. למרות יעילותו, המוצר פועל בעדינות רבה, מבלי להפר את שלמות הקרום הרירי.
דיאוקסידין בצורת משחה או תמיסה מאמפולה יכול לשמש לאחר ניתוחים לטיפול בצלקות, פצעים ותפרים, שלא ניתן לספקם בטיפול איכותי וקיים סיכון לנשימה.
כיצד להשתמש ולאחסן את התרופה באמפולות?
תמיסת הדיאוקסידין זמינה בשני ריכוזים, והעבודה איתה תלויה בכמה אחוזים מהחומר הפעיל מצוין על האריזה. אם זה 0.5%, אז המוצר לא צריך להיות מדולל, הוא מוכן לשימוש. מוצר רווי של 1% מדולל מראש במים להזרקה או בהידרוקורטיזון. אתה יכול לעשות את זה בעצמך, אתה רק צריך לשמור על פרופורציות.
עצה: למרות היעילות והרכות הברורים של ההשפעה, יש להשתמש בדיאוקסידין, המיוצר באמפולות, רק בפיקוח רופא. שימוש לרעה במוצר, במיוחד במתן תוך ורידי ותוך חלל, עלול להיות ממכר, שלא קל להיפטר ממנו.
קל מאוד לאחסן דיוקסידין בצורה של אמפולות סגורות, זה לא תובעני מדי בתנאים. חיי המדף של המוצר הם 24 חודשים. עדיף למקם אותו במקום חשוך, הרחק מהישג ידם של ילדים, שבו הטמפרטורה נשמרת בין 5 ל-25ºС. לפני השימוש במוצר יש לבחון את האמפולה באור, גבישים קטנים עלולים להיווצר בתמיסה. במקרה זה, זה חייב להיות מחומם על אמבט אדים, מחזיק כמה שצריך כדי להמיס לחלוטין את החלקיקים.
עדיף לא להשתמש באמפולה הפתוחה בעתיד. במקרים קיצוניים (לדוגמה, אם יש מחסור במוצר), ניתן להשאירו למחרת, לאחר שאטמו קודם לכן את החור בצמר גפן סטרילי. ישנה דרך נוחה נוספת לאחסן מוצר פתוח - הוא פשוט נמשך למזרק עד לפעם הבאה.
איך לאחסן את ההרכב בצורה של משחה?
הדרישות לאחסון משחה בצינור סגור זהות לחלוטין. לאחר פתיחת המוצר, יש להשתמש בו בתוך תקופת הטיפול המצוינת. אם הטיפול הושלם, וההרכב עדיין נותר, ניתן לסגור אותו בזהירות ולהסיר אותו לאחסון נוסף. לא משנה כמה זמן עובר לאחר מכן, יש לבדוק את דיוקסידין לשינויים בצבע, במרקם והופעת ריח ספציפי לפני השימוש הבא. אם נמצא אחד מהדברים לעיל, עדיף לא להשתמש בתרופה בעתיד.
תופעות לוואי משימוש במוצר שפג תוקפו
השלכות שליליות יכולות להיות שונות מאוד, אך לרוב אלו הן אותן תגובות המובדלות על ידי מומחים בצורה של תופעות לוואי מהטיפול. עם מתן תוך ורידי ותוך חלל, זה:
- כאב ראש עם צמרמורת.
- הפרעות דיספפטיות בצורה של בחילות, הקאות ושלשולים.
- מצבי חום.
- הופעת עוויתות עוויתות של שרירים בודדים או קבוצות שלמות.
- היווצרות כתמי פיגמנט על העור כתוצאה מחשיפה ישירה לקרינה אולטרה סגולה.
- תגובות אלרגיות שונות.
יישום מקומי של דיוקסידין שפג תוקפו גורם בדרך כלל לגירוד או דרמטיטיס באזור המטופל. במקרה של התפתחות של לפחות אחד מהמצבים המפורטים, גם אם הביטויים קלים ובדרך כלל נסבלים על ידי המטופל, יש צורך לפנות מיד לרופא לקבלת ייעוץ.
הכל על התנאים וההגבלות של אחסון נובוקאין. המקום הטוב ביותר עבור ערכת עזרה ראשונה ביתית. כמה זמן אתה יכול להשתמש בתרופה מתוך אמפולה פתוחה. תיאור הפתרון שפג תוקפו והשלכות השימוש בו. תנאי אחסון על פי נורמות חקיקה בבתי מרקחת ומרפאות.
נובוקאין ניתן למצוא כמעט בכל ערכת עזרה ראשונה ביתית, תרופה זו נבדקה בזמן וקלה לשימוש. על מנת שהרדמה עם תרופה זו לא תפגע בבריאות, יש לשקול היטב את התנאים וההגבלות של האחסון שלה.
תאריך תפוגה של נובוקאין
כמו לכל התרופות, לנובוקאין יש תאריך תפוגה משלו. יצרנים של מוצר זה מציינים על האריזה כי ניתן להשתמש בו תוך 3 שנים מתאריך הייצור.
יש להקדיש תשומת לב מיוחדת למיקום האחסון של נובוקאין. לעתים קרובות, צרכנים מעדיפים לאחסן את כל התרופות במקרר. ניתן לאחסן נובוקאין במצב לא גבוה מ-+25 מעלות, כך שתוכל להשאיר אותו בבטחה בערכת העזרה הראשונה הביתית שלך בטמפרטורת החדר. שיטת אחסון זו לא תשפיע על חיי המדף של התרופה.
במקרה שהבית חם מאוד, אפשר לשים נובוקאין במקרר. הטמפרטורה לא יורדת מתחת ל-+3 - +5 מעלות, ולא יפגע באיכות התרופה. חיי המדף עם סידור זה של התרופה לא ישתנו בשום אופן.
אל תחששו להשתמש בנובוקאין אם עד למועד השימוש בו תאריך התפוגה לא פג, אלא הגיע לסיומו. למשך 5-10 ימיםלפני התאריך שצוין, התרופה מתאימה לחלוטין לשימוש.
חיי המדף הארוכים של נובוקאין, בכפוף לכל התנאים, חלים רק על אמפולות שלא נפתחו.
במקרה של שימוש בתרופה, ניתן להשתמש בתרופה שנותרה באמפולה במהלך היום.
עם הזמן, התהליכים הפיזיקליים והכימיים הבאים מתרחשים עם התרופה:
- חמצון בהשפעת חמצן;
- הידרוליזה (פיצול למרכיבים שונים, כולל רעילים);
- רבייה של מיקרואורגניזמים;
- אינטראקציה עם זכוכית מיכל.
באמפולה פתוחה, תהליכים אלו מתנהלים במהירות. אריזה אטומה מגנה על התרופה במהלך תאריך התפוגה שצוין.
ניתן לזהות תרופה שפג תוקפו לא רק לפי התאריך שעל האריזה, אלא גם לפי המראה שלה:
- צבע צהוב מעיד על חמצון וחשיפה ארוכה של התרופה לשמש.
- משקעים בוציים נותרים על ידי מיקרואורגניזמים מוכפלים במהלך חייהם.
- פאייטים או סרט על קירות האמפולה הם תוצאה של שטיפה (תגובה של התרופה עם זכוכית).
לא תמיד ניתן לקבוע תרופה מקולקלת בעין. לעתים קרובות, סימנים של תגובות פעילות אינם מורגשים.
חשוב: אין להשתמש בתרופה שפג תוקפן, גם אם אין סימני הידרדרות נראים לעין!
בתהליך של הידרוליזה, נובוקאין משחרר חומרים רעילים, נוכחות של מיקרופלורה בתכשיר עלולה לגרום למחלות אנושיות. השימוש בנובוקאין שפג תוקפו, במקרה הטוב, ישלול את תכונותיו משככי כאבים, במקרה הרע, הוא יגרום נזק חמור לבריאות.
כיצד לאחסן נובוקאין
כדי למנוע השלכות שליליות על הגוף מהשימוש בנובוקאין, אתה צריך לדאוג לתנאים לאחסון שלו.
זה לא קשה לעשות את זה בבית.
עדיף לאחסן את התרופה בארון תרופות במקום חשוך ויבש.
בעת בחירת מקום אחסון, יש להגן על נובוקאין מהגורמים הבאים:
- חוֹם;
- אור ואור שמש ישיר;
- לחות גבוהה.
ניתן לאחסן אמפולה פתוחה של נובוקאין למשך 24 שעות.
יחד עם זאת, יש צורך להבטיח את התנאים הסטריליים ביותר, שכן התהליכים הפיזיקליים-כימיים בבקבוקון שנפתח עוברים מהר מאוד:
- לכסות את חתך האמפולה בספוגית צמר גפן סטרילית הרטובה באלכוהול;
- שים את התרופה במקום חשוך, יבש וקריר.
לאחר יום, לא ניתן להשתמש בתרופה.
מומלץ להשתמש בקומפרסים מתמיסת דמיקסיד ונובוקאין טריים. לא מומלץ לאחסן תרכובת מדוללת מראש, מכיוון שהיא מאבדת את תכונות הריפוי שלה.
ניתן לעשות שימוש חוזר ב-Ceftriaxone מדולל בנובוקאין במהלך היום, אם מתקיימים התנאים להכנה ואחסון התמיסה:
- הסר את חלק המתכת של הפקק מהפלקון של הצפטריאקסון.
- שואבים נובוקאין למזרק חד פעמי.
- לנקב את מכסה הגומי של ceftriaxone עם מחט, להזריק נובוקאין.
- לנער את התמיסה ולשאוב את הכמות הנכונה לתוך המזרק.
- כסה את מקום הדקירה במקלון צמר גפן סטרילי המורטב באלכוהול.
- שומרים במקרר לא יותר מיממה.
- עם סט התרופות הבא, נגב את מקום הדקירה באלכוהול, והכנס את המחט.
תנאי אחסון לנובוקאין בבתי מרקחת ומרפאות
על פי הסיווג המקובל ברפואה, נובוקאין שייך לתרופות מקבוצה B (חזקה). עבור מוסדות הקשורים לשימוש בתרופות כאלה, יש דרישות מיוחדות לאחסון שלהן:
- בבתי מרקחת ובמוסדות רפואיים, תרופות מרשימה ב' ממוקמות בארונות נפרדים הננעלים.
- במעבדות ניתן לאחסן נובוקאין יחד עם תרופות לא בעלות עוצמה.
- במחסני בתי מרקחת ובמפעלי תרופות, כל התרופות החזקות ממוקמות בחדרים נפרדים.
כל המוסדות צריכים לפעול לפי עיקרון אחסון התרופות בהתאם למצב הצבירה, היקפו, להימנע ממציאת תרופות בקרבת מקום שהם עיצורים בשם. נובוקאין יכול להתקיים במקביל עם תרופות נוזליות למתן תת עורי או תוך שרירי.
לפחות פעם אחתלחודש, יש צורך לעקוב אחר שינויים חיצוניים במוצר התרופתי, מצב המיכל.
מוסדות המאחסנים נובוקאין כתרופה מקבוצה B חייבים להבטיח עמידה בדרישות לחצרים וזמינות של ציוד מיוחד:
- החדר חייב להיות מצויד במיזוג אוויר, פתחי אוורור או טרנסומים כדי לשמור על טמפרטורה של לא יותר מ-25 מעלות ולחות אוויר לא יותר מ-40%.
- ציוד בקרת טמפרטורה.
- יש לסמן מתלים (ארונות) לאחסון, יש כרטיסי מתלה. מותר להשתמש במערכת עיבוד נתונים אלקטרונית במקום כרטיסי מתלה. בעת שימוש במערכת עיבוד נתונים אלקטרונית, מותר זיהוי באמצעות קודים.
- נדרשים משטחים לאזורי אחסון כדי להימנע מהנחת התרופה על הרצפה.
אחסון נובוקאין ותרופות אחרות מוסדר ברמת החקיקה:
- צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 23 באוגוסט 2010 מס' 706n "על אישור הכללים לאחסון תרופות"
- צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 31 באוגוסט 2016 מס' 646n "על אישור הכללים לנוהג טוב באחסון והובלה של מוצרים רפואיים לשימוש רפואי"
להובלת תרופות, לרבות נובוקאין, נעשה שימוש בכלי רכב וציוד להבטחת בטיחותן. תרופות מועברות במכולת שילוח שאינה פוגעת בשלמות האריזה ומספקת הגנה אמינה מפני גורמים סביבתיים.
חשוב להבטיח לא רק את בטיחות התרופה, אלא גם את האפשרות לאשר את איכותה. לשם כך, לבקשת הנמען, יש לספק מידע על עמידה במשטר הטמפרטורה במהלך ההובלה.
היקף נובוקאין
נובוקאין היא תרופה מייצור מקומי. מיוצר באמפולות זכוכית של 2, 5, 10 מ"ל. בקופסת קרטון עם עלון.
נובוקאין משמש להרדמה מקומית. כאשר הוא מוכנס לרקמות, הוא מונע מהתאים להעביר דחפי כאב. האפקט משכך הכאבים אינו נמשך זמן רב, כשעה. לכן, נובוקאין משמש לעתים קרובות כדי לדלל תרופות שונות הניתנות תוך שרירי.
בנוסף, הם משמשים לשיכוך כאבים במהלך הלידה, ברפואת שיניים, להרדמה אפידורלית ועמוד השדרה.
נובוקאין כחומר חזק מופק במרשם רופא.
זה לא קשה לעמוד בכל הדרישות לאחסון נובוקאין. חשוב תמיד לעקוב אחר תאריך התפוגה של התרופה, אין להשתמש בתרופה שפג תוקפן או התקלקלה.
הערות 0