הידרוקסיאפטיט- חומר יעיל ליצירת ג'ל ומבנה מחדש לאמייל השן, הנמצא בשימוש נרחב במוצרי קוסמטיקה, היגיינה ומוצרי מזותרפיה. Hydroxyapatite נבדל בעיקר על ידי הזמינות הביולוגית שלו: חומר מינרלי זה מראה תאימות מעולה לעור.
בשל תכונותיו המשקמות הפעילות, המוכרות רבות לרופאי שיניים, הידרוקסיאפטיט קיבל את השם "אמייל נוזלי". הידרוקסיאפטיט ידוע לא פחות כמרכיב העיקרי של תכשירי קוסמטיקה ותכשירים מזותרפיה: לשם כך הוא משמש כבר עשור.
מילים נרדפות: Hydroxyapatite, סידן פוספט הידרוקסיד; Durapatite; Alveograph; אפטות, הידרוקסי; מוניטה; פריוגרפיה; Supertite 10; Win 40350. נוסחאות פטנט: Kalident, Kalilight, Apalight, Radiesse (מילוי).
הפעולה של הידרוקסיאפטיט בקוסמטיקה
Hydroxyapatite הוא אחד מאותם מרכיבים המשמשים במוצרי קוסמטיקה והיגיינה שונים לחלוטין: פעולתו כה רבגונית שניתן להשתמש בו הן לטיפוח העור והן לשמירה על בריאות שיניים וחלל הפה. בפרט, במוצרי טיפוח שיניים ומוצרי טיפוח הפה, הידרוקסיאפטיט פועל כחומר רימינרליזציה פעיל. פעולתו הפיזיולוגית נובעת במקרה זה ממיקרו-חלקיקי הידרוקסיל פעילים - הם חודרים לתוך המיקרו-נקבים שעל פני השיניים ובכך משחזרים את הצפיפות התקינה מבחינה פיזיולוגית של האמייל, כמו גם את צבעו הלבן הטבעי.
Hydroxyapatite בפורמולות מימיות פועל כמקדם הגנה פיזי יעיל המבוסס על מיקרו-נוטריינטים. בשל התאימות הביולוגית הגבוהה שלו לעור האדם, כמסנן קרינה הוא עולה בביצועיו על אחד מחומרי ההגנה הטובים ביותר, טיטניום דו חמצני. לכן, כאשר משתמשים בו כחלק ממקדם הגנה, הידרוקסיאפטיט מספק הגנה של 9% יותר מטיטניום דו חמצני. בנוסף, הידרוקסיאפטיט הוכיחה יעילות במאבק בקמטים – הוא עוזר להפחית את חומרת הקמטים העמוקים, "מחליק" שטחיים ובאופן כללי משפר את מבנה העור ואת גמישותו. חומרי מילוי המבוססים על סידן הידרוקסיאפטיט נמצאים בשימוש בקוסמטיקה להזרקה מאז 2006.
באותה רחבה, הידרוקסיאפטיט נכלל בפורמולות בשילוב עם חומצות אמינו (כגון גלוטתיון וציסטאין), שם הוא פועל כגורם לדה-פיגמנטציה המקדם הבהרת עור אחידה. קומפלקס ההידרוקסיאפטיט משחרר בהדרגה גלוטתיון וציסטאין לשכבות השטחיות של האפידרמיס, המפחיתות את ייצור המלנין והיווצרות כתמים באזורים החשופים לשמש. לפעולה זו נוסף האפקט הסינרגי של הידרוקסיאפטיט, התורם לפיזור אחיד יותר של מולקולות ומשפר חזותית את צבע העור ואת המראה שלו בכלל.
Hydroxyapatite משמש גם בייצור קוסמטיקה כחומר עזר - הוא פועל כמייצב, מתחלב וכחומר מילוי. התכונות השוחקות של הידרוקסיאפטיט אינן מושפעות לעתים קרובות. זה גם תורם לביטוי של הפעולה המיידית והישירה של מוצרי קוסמטיקה, כלומר, הוא פועל כבוסטר לחומרים פעילים אחרים.
למי מיועד hydroxyapatite?
- להיגיינת הפה. Hydroxyapatite עוזר להפחית בהצלחה חוסרים ביחס להיווצרות פלאק בשל תכונות החיטוי הטבעיות שלו. מוצרי היגיינה לטיפול בפה עם הידרוקסיאפטיט הם אלטרנטיבה מצוינת לאנשים שאינם יכולים להשתמש במוצרים המכילים תרכובות פלואור (פלואורידים) מסיבה כלשהי.
- להגנה מפני נזקי צילום , כמו גם כדי למנוע התרחשות של כתמי גיל על העור או ביטויים אחרים של הזדקנות, כולל קמטים. מזותרפיה עם שימוש בחומר זה מיועדת לשחזר את נפח קווי המתאר של הפנים ולמלא את קפלי האף. במקרים של הפחתת חומרת הקמטים העמוקים, חומרי מילוי על בסיס סידן הידרוקסיאפטיט פועלים בצורה יעילה וארוכה הרבה יותר מתכשירים המבוססים על קולגן.
- כדי לפתור בעיות עם גוון או צבע עור. ניתן להשתמש בהידרוקסיאפטיט בתכשירים קוסמטיים המיועדים לטיפול בבעיות היפרפיגמנטציה על העור (מוצרי דפיגמנטציה). הוא כלול בהרכב המוצרים ל"הלבנת עור" (הבהרה). רכיב קוסמטי זה גם עוזר להשיג גוון עור אחיד יותר.
למי אסור ליטול הידרוקסיאפטיט?
התוויות נגד לשימוש ברכיב זה תלויות באזור היישום שלו. אז, בהרכב של משחת שיניים או קרם פנים, זה לא מזיק לחלוטין. עם זאת, כאשר משתמשים בו במזותרפיה, הוא טומן בחובו סיכון פוטנציאלי ליצירת גושים ובליטות בעור: מכיוון שהידרוקסיאפטיט מתחבר בקלות עם שומנים, חלבונים ומולקולות אחרות, הוא יכול ליצור גושים מוזרים.
מוצרי קוסמטיקה המכילים הידרוקסיאפטיט
Hydroxyapatite נמצא בעיקר במוצרי היגיינת הפה, כולל משחות שיניים ושטיפת פה. מוצרי מקלחת ואמבטיה, סדרות הגנה מהשמש, קוסמטיקה לטיפוח עור הפנים והגוף (ניקוי ותחזוקה), קרמים להלבנה - מוצרים דומים כוללים לרוב גם מרכיב זה. מסנני קרינה בעלי תכונות אנטי-אייג'ינג מוצגים בנפרד. Hydroxyapatite נכלל לעתים קרובות בקוסמטיקה בצורה של ננו-חלקיקים.
מקורות של הידרוקסיאפטיט
Hydroxyapatite הוא מרכיב מינרלי בלבד (הנוסחה הכימית שלו היא Ca 10 (Po 4) 6 (OH) 2). הידרוקסיאפטיט מתקבל מזרחנים, סלעי משקע, המורכבים ברובם ממינרלי פוספט מקבוצת האפטות עם תכלילים מזעריים של חומרים אורגניים ומקרו-אלמנטים אחרים. בסביבה הטבעית, זרחנים נמצאים בצורה סמויה או מיקרו-גבישית. אבל, למעשה, מרכיב קוסמטי זה עשוי ממינרלים, שהם מרכיבים מבניים אורגניים של גוף האדם, מה שמסביר את התאימות הביולוגית הגבוהה שלו.
מינרלים טבעיים נמחצים לחלקיקים קטנים: כחומר גלם, הידרוקסיאפטיט הוא אבקה לבנה, מסיסים מאוד בשמן עם pH של 6.5 - 8.5. לשימוש נוסף למטרות קוסמטיות, הוא מושעה בתמיסה מימית.
Hydroxyapatite SP-1 הוא מינרל ממקור טבעי, התא של הגביש שלו כולל שתי מולקולות.
כ-70% מהחומר הטחון המוצק של העצם נוצר על ידי תרכובות אנאורגניות, שהמרכיב העיקרי בהן הוא המינרל האנאורגני הידרוקסיאפטיט. ללא זיהומים, זהו המינרל העיקרי בהרכב אמייל השן והדנטין.
Hydroxyapatite הוא המינרל העיקרי של רקמת העצם והרקמות הקשות של השן. קרמיקה המבוססת עליו אינה גורמת לתגובת דחייה ומסוגלת להיקשר באופן פעיל לרקמת עצם בריאה. בשל תכונות אלו, הידרוקסיאפטיט יכול לשמש בהצלחה בשיקום עצמות פגועות, כמו גם כחלק משכבה ביו-אקטיבית לצמיחת שתלים טובה יותר.
החלפת תגובות על פני השן
לובן השיניים שלנו תלוי בצבע הדנטין, הנקרא גם צבע "שנהב". דנטין הוא הרקמה המסודדת של השן שיוצרת את נפחה וקובעת את צורתה. האמייל ממוקם על גבי הדנטין - הרקמה הקשה ביותר בגוף, מגן על הדנטין ועל עיסת השן מפני גורמים חיצוניים. היופי של השיניים שלנו תלוי במצב האמייל. האמייל של שן בריאה הוא שקוף, צבעה קרוב לצבע האמיתי של שנהב. כאשר האמייל מתכסה בפלאק וכתמים, נתון לפגיעה מכנית חדה, וגם כתוצאה מחוסר איזון בין תהליכי הדה-מינרליזציה והרמינרליזציה, פני השן נעשים עמומים ומעוננים, והשן עצמה זקוקה למקצוען. יַחַס.
המרכיב העיקרי של הדנטין (70%) והאמייל (97%) - הידרוקסיאפטיט - הוא סידן פוספט ביולוגי והמרכיב השלישי בגודלו בגופנו (אחרי מים וקולגן). הרוק האנושי, המכיל כמות גדולה של יוני סידן ויוני פוספט, הוא מעין תמיסה רוויה של הידרוקסיאפטיט. הוא מגן על השיניים על ידי נטרול חומצות פלאק וממלא את אובדן המינרלים במהלך דה-מינרליזציה.
ברגע שסוכר נכנס לפה, חיידקי הפלאק ממירים את הסוכר לחומצה, וה-pH של הפלאק יורד באופן דרמטי. כל עוד הוא נשאר בטווח החומצי ונוזלי הרובד אינם רווים בהשוואה למינרלים בשן, חומצות המיוצרות על ידי חיידקים מתפזרות דרך הרובד ואל השן, ומוציאות סידן וזרחן מהאמייל. מתרחשת דה-מינרליזציה.
בין תקופות של היווצרות חומצה, החוצצים האלקליים הקיימים ברוק מתפזרים לתוך הרובד ומנטרלים את החומצות הקיימות, מה שעוצר את איבוד הסידן והזרחן. מתרחשת רמינרליזציה.
רמינרליזציה מתרחשת בין תקופות של דה-מינרליזציה.
דה-מינרליזציה
רמינרליזציה
באופן אידיאלי, כאשר תהליכים אלו המתרחשים על פני השן נמצאים בשיווי משקל דינמי, אין אובדן של מינרלים.
אבל עם היווצרות מוגזמת של רובד, ירידה בריור, אכילת מזונות עשירים בפחמימות, האיזון עובר לחלוטין לכיוון דה-מינרליזציה. כתוצאה מכך מתרחשת עששת.
ידוע כי בשלב מוקדם של דה-מינרליזציה, או שלב "הנקודה הלבנה", ניתן למנוע התפתחות של עששת על ידי אספקה בזמן של כמות המינרלים הנדרשת.
כתוצאה מכך נוצרות רקמות שיניים מלאות, המייצבות את המשך התפתחות המחלה וסיבוכיה.
חדשנות בשוק טיפולי הפה
בשנת 1970, Sangi Co., Ltd פיתחה משחת שיניים מינרליזית המכילה ננו-חלקיקים של הידרוקסיאפטיט כדי לענות על צורכי הציבור. הוא הושק לראשונה בשנת 1980 על ידי Apagard ומכר למעלה מ-50 מיליון צינורות. לאחר מכן, בוצעו בדיקות מעבדה מקיפות של החומרים הפעילים של משחת השיניים, ולאחר מכן, בשנת 1993, אושרה הידרוקסיאפטיט ביפן כחומר נגד עששת. זה נקרא הידרוקסיאפטיט רפואי כדי להבדיל אותו מסוגים אחרים של הידרוקסיאפטיט (חומרי שיניים).
גדלי החלקיקים של הידרוקסיאפטיט המיוצר על ידי Sangi נמדדו בננומטרים (רצוי 100 ננומטר ומעלה). בשנת 2003, טכנולוגיה משופרת לייצור הידרוקסיאפטיט אפשרה להשיג הידרוקסיאפטיט עם חלקיקים קטנים יותר (20-80 ננומטר)
בדיקות מעבדה הוכיחו את יכולת המינרליזציה הגדולה שלהם ביחס לאמייל השן. (ננומטר אחד = 0.000001 מילימטר)
משחות שיניים רהמינרליזציה ומוצרי טיפוח הפה עם ננו-הידרוקסיאפטיט רפואי, שפותח על ידי Sangi, נחלקים לשני סוגים עיקריים:
סחורה לצרכן הכללינמכר בבתי מרקחת תחת המותג Apagard®.
מוצרי טיפוח מקצועיים ממותגים Renamel® אך ורק לרופאי שיניים. אלה כוללים את After-PMTC® Finishing Paste ו- After Bleach® Enamel Conditioner, כמו גם את משחת שיניים רמנרלית פרימיום של Apagard Renamel® לשימוש ביתי.
בשנת 1993, בהתחשב באפשרויות נוספות של שימוש בהידרוקסיאפטיט רפואי ננו-גבישי (nano mHAP) כחומר נגד עששת, מומחים יפנים גילו את שלושת הפונקציות העיקריות שלו:
עוזר להסיר רובד
הידבקות לחלקיקי פלאק עם הסרה לאחר מכן
לננו mHAP יכולת גבוהה להיקשר לחלבונים. במהלך הצחצוח הוא "נדבק" לחיידקים ולחלקיקי רובד, מה שמקל על השטיפה וההסרה מהפה.
משחזר את חלקות האמייל
שיקום של סדקים על פני האמייל
Nano mHAP פועל באופן זהה למילוי, "חוסם" בורות קטנים וסדקים שנוצרים על פני האמייל. כתוצאה מכך, האמייל הופך מבריק, חלק ועמיד יותר בפני חיידקי פלאק וכתמים.
ממלא מינרלים שאבדו
רמינרליזציה של אזורים מופחתים בשכבה הפנימית של האמייל (השלב הראשוני של עששת)
Nano mHAP מספק מינרלים לאותם אזורים מתחת לפני השטח של האמייל שבהם הם אבדו (מה שנקרא שלב הנקודה הלבנה בהיווצרות עששת). הודות לכך, האמייל חוזר לצפיפותו ולשקיפותו המקורית, ומגן על השיניים מפני הרס.
mHAP ננו-גבישי אינו שוחק ותואם ביולוגית לרקמות השיניים. זה לא רק עוזר להסיר רובד, אלא גם מספק זרימה של מינרלים לשכבות האמייל, ומשקם את הנזק המיקרוסקופי בהן. הודות לכך, האמייל חוזר להיות צפוף וחלק, ומעניק לשיניים יופי ומראה אסתטי.
מבוא לסנגי
Sangi גילה לראשונה עניין רציני בהידרוקסיאפטיט לאחר שקיבל פטנט על השימוש בו מנאס"א ב-1970. המרכיב העיקרי השלישי בגופנו אחרי מים וקולגן, הידרוקסיאפטיט נמצא בשימוש נרחב ברפואה וברפואת שיניים בשל התאימות הביולוגית המעולה שלו. כחומר המשקם רקמת עצם, הוא משמש ברפואת שיניים, אורטופדיה, כירורגיית פה ולסת להשתלת עצם והשתלה. Hydroxyapatite מתווסף גם לבשמים, קוסמטיקה ומוצרי מזון, בעיקר למשחות שיניים.
נכון להיום, מוצרי טיפוח הפה הם מקור ההכנסה העיקרי של החברה, אם כי הידרוקסיאפטיט כלול ברבים ממוצריהם האחרים: תוספי תזונה, מרכיבים קוסמטיים וחומרי ספיגה לניתוח כרומטוגרפי ומחקרים נוספים.
כיוון הפעילות שלהם בראש סדר העדיפויות הוא פיתוח מוצרים. ובמשך יותר מ-30 שנה, Sangi מתמקדת במחקר ופיתוח, תוך שמירה קפדנית על הפטנט שלה. יש להם יותר מ-70 פטנטים מאושרים המכסים תחומי יישום שונים, וכמאה נוספים ממתינים ביפן ובמדינות אחרות. Sangi היא כיום היצרנית הגדולה ביותר של הידרוקסיאפטיט בעולם.
תכונות פיזיקליות של גבישים של חומרים מורכבים, הכוללים הידרוקסיאפטיט (HA)בניגוד לתרכובות פשוטות יותר כגון מתכות, גרפיט, מלח שולחני, הם הטרודמיים באופיים. עבורם, לקשרים פנימיים, יחד עם קשרים קוולנטיים חזקים, יש אחרים, למשל, יוניים, ואן דר וואלס, יוצרים שברים. תכלילים אלה, המורכבים, בפרט, מ-SO 4 2-, NO 3 - , CO 3 2- , SiO 4 2- וכו', יכולים להיות מיוצגים כ"איים", מסגרות, שרשראות, שכבות. אנרגיה חופשית, אשר נקבעת על ידי הנוסחה:
כאשר U היא אנרגיית הקישור של הגביש, S היא האנטרופיה, T היא הטמפרטורה, בעלת הערך הגבוה ביותר, שווה לכ-20-100 קק"ל/מול עבור קוולנטי, ו-1 - 10 קק"ל/מול - כוחות ואן דר ואלס. האחרונים ממלאים תפקיד מפתח בתהליכי הדבקה של ביופולימרים וחלבונים (Boky, 1971; Kittel, 1978; Prokhorov et al., 1995).
קביעת אנרגיה חופשית אפשרית כיום בעיקר למקרים פשוטים תוך שימוש בתיאוריית הלהקה שהוצעה בשנים 1928-1934. F. Bloch ו-J. Brillouin, לפיהם האטומים במוצק (TiO 2, MgO, Ti-Ni וכו') ממוקמים במרחקים בסדר גודל של האטומים עצמם. במקרה זה, אלקטרוני ערכיות יכולים להתפשט בכל הגביש וליצור פסי אנרגיה סגורים. בהתאם לאופי הלהקה הזו, כפי שהוצג על ידי A. Wilson (1931) (מלא חלקית, לא מלא, אסור, מוליך, ערכיות בלתי מוגבלת וכו'), גבישים מציגים תכונות של מוליך, דיאלקטרי, מוליך למחצה. ככל הנראה, ישנם אזורי אנרגיה מעין אסורים בגופים אמורפיים, שהם אנלוגים למבנה הלהקה, המאפשר להם להציג תכונות של מתכות, דיאלקטריות ומוליכים למחצה (Kaganov and Frenkel, 1981; Kittel, 1978; Peierls, 1956) . המאפיינים של המבנה של סריג הגביש של HA ו-OCP מוצגים בטבלאות.
מאפיינים קריסטלוגרפיים של OCP ו-HA: השוואה של מרווחי d מחושבים עבור שיאי h00 אפשריים ב-OCP ו-HA (Brown, 1962, Brown et al., 1981)
|
d h00, א |
d h00 , א |
||
מאפייני המבנה של גבישי OCP ו-HA
מחומרי סידן פוספט מתכלים שהתקבלו מאבקות של דיקלציום פוספט נטול מים וטטרקלציום פוספט, הוכנו מוטות או דיסקים ביחס Ca/P-1.5 ראשוני ולאחר עיבוד ולחיצה נוספים נוצר הידרוקסיאפטיט נמוך גבישי (HA). המוטות הושתלו בעצם הירך של חולדות ונבדקה צמיחת עצם במשך 1-5 שבועות. הדיסקים תורבו עם תאי עצם במערכת חוץ גופית. במקרה זה, חומר הסידן פוספט הוחלף בעצם חדשה עקב תהליך העיצוב מחדש שלו. ראשית, אוסטאוקלסטים ותאים מרובי גרעינים ספגו את החומר, ולאחר מכן אוסטאובלסטים שיקמו עצם חדשה תוך 3 שבועות. כלים גדלו לקונוסים ברוחב 0.75 מ"מ ומרופדים בתאי עצם, ואזור הניאוסטאוגנזה עצמו התרחב בהדרגה (Foster et al., 1998).
למשטחים בעלי טקסטורה מאקרו של הידרוקסיאפטיט יש יכולת בולטת יותר להשתלב עם רקמת העצם בהשוואה לחומרים חלקים קונבנציונליים (Ricci et al., 1998).
אפטות השיניים מכילות יותר קרבונט ופלואור, Mg 2+ , Na + . במקרה זה, ההחלפה המתמשכת של OH ב-F מגבירה את הקשיות וההתנגדות להרס של החומר, אך מפחיתה את התכונות האוסטאו-אינדוקטיביות והאוסטאו-מוליכות של הרקמה.
יוני סידן ומגנזיום לוקחים חלק בתהליכי הידבקות בתאים (Goldberg et al., 1992). זה די הגיוני להניח שאם יוני מגנזיום מוכנסים לקרמיקה של סידן פוספט (CP), הדבר יכול לשפר את היכולת של משטח החומר לחבר תאים אוסטאוגניים לעצמו, ובכך לקדם את תהליך הקישור של רקמת העצם. זה אושר בניסויים על ארנבות שהושתלו בירך עם מוטות עשויים מסגסוגת TiAlV מצופה בקרמיקה HA מרוססת בפלזמה. יוני מגנזיום הוכנסו בנוסף לחומר באמצעות השתלת יונים במינון של 1x10 7 ס"מ 2 . התברר כי לאחר 3 שבועות, אך לא קודם לכן, בקבוצת הניסוי, שילוב רקמת העצם עם השתל חרג משמעותית מערכי הביקורת, שהוכחו בחתכים אולטרה-דקים באמצעות תוויות פלורסנט (טטרציקלין, כחול קלצין, ירוק קלצין, אליזרין אָדוֹם). ההנחה היא שהשפעה זו נובעת מהשפעת המגנזיום לא רק על הידבקות תאי עצם, אלא גם על הפעילות התפקודית של אוסטאובלסטים (Zhang et al., 1998).
צמיחת העצם כוללת היווצרות ראשונית של שכבת אפטות אמורפית, אשר בנוכחות מים יכולה לבצע הידרוליזה חלקית ליצירת מבנה הגביש הידרוקסיאפטיט. לתצורות המתעוררות במקרה זה יש כמובן מבנה וסימטריה מורכבים. בתנאים אמיתיים, כל הגבישים מחולקים לגושי פסיפס, שבהם המבנים מבולבלים זה ביחס לזה בזוויות קטנות. ברקמת העצם גבישי הידרוקסיאפטיטמכוון לאורך סיבי קולגן. יש לציין שלאחרונים יש מבנה מורכב עם מיקום הקולגן לאורך קווי הלחץ של הכוח. לכן, תהליך ההתגבשות של הידרוקסיאפטיט צריך לקחת בחשבון תכונה זו הנובעת, למשל, עקב דפורמציה של גבישים בשרשרת רב גבישית, המאפשרת לחזור על המבנה המרחבי של הסיבים. זה מרמז שעל מנת למלא את התפקיד הביומכני של גבישי הידרוקסיאפטיט ברקמת העצם, צורתם, גודלם וסימטריה חייבים להשתנות. אחרת, יופר השלמות המבנית והתפקודית של העצם כאיבר שריר-שלד.
מכאן נובעת מסקנה מעשית חשובה: בפיתוח של חומרים ביולוגיים חדשים המבוססים על הידרוקסיאפטיט, יש להשתמש בגבישים אנזוטרופיים בעלי צורה משתנה.
לסיכום האמור לעיל, ניתן לטעון במידה רבה של סבירות כי הידרוקסיאפטיט טבעייש ארגון מרחבי ספציפי לחלוטין, אניזוטרופיה, שקשה מאוד לשחזר בתנאים מלאכותיים. הפרה של מבנה ה-CF הנגרמת על ידי מיקרו-אלמנטים, אניונים או קטיונים מובילה לשינוי בתכונות הפיזיקוכימיות והביולוגיות של חומרי הידרוקסיאפטיט, שהיא ללא ספק אחת הסיבות הגורמות לסיבוכים שונים כאשר הם משמשים בטראומה ובאורטופדיה. לרוע המזל, כפי שכבר אמרנו, עד כה אף אחת מהסכמות המוכרות לסינתזה של הידרוקסיאפפטיט לא מאפשרת לנו לחזור במדויק על התכונות של מבנה הגביש של האיזומר הטבעי שלו. רמת הטכנולוגיה המודרנית עדיין רחוקה מליצור מחדש את הצמיחה המכוונת של גבישי הידרוקסיאפטיט בתנאים מלאכותיים, אפילו ממטריצות נבט מקומיות. קודם כל, זה נובע מהפרת תנאי שיווי המשקל של צמיחת גבישים ולכידת זיהומים טכנולוגיים על ידו, כמו גם שיטות מריחת ציפוי HA על שתלים. התוצאה של התהליכים לעיל היא התרחשות של פגמים נקודתיים, נקע ופיזור של הגביש מבנים הידרוקסיאפטיט, עם כל ההשלכות הנובעות מכך.
אָב. קרפוב, V.P. שחוב
מערכות קיבוע חיצוניות ומנגנוני ויסות של ביומכניקה אופטימלית
הייתה לך סיבה לחשוב מהי התרופה המקורית?
עוד בשנת 2004, ארגון הבריאות העולמי אימץ החלטה המכריזה על העלייה הרדיקלית בבטיחות הטיפול כעדיפות עליונה.
דגש מיוחד מושם על זכותו של החולה לדעת הכל על מחלתו, דרכי הטיפול בה ועל הצורך בקבלת הסכמה מדעת של החולה לטיפול, מה שמרמז באופן הגיוני על הסבר מקדים לחולה על ההבדלים בין "האנלוגים". "של סמים.
בואו נשים "סדר" בהגדרות!
תרופה מקוריתהיא תרופה שנוצרה על בסיס חומר חדש, מסונתזת לראשונה או מתקבלת מחומרי גלם טבעיים, עברה קורס מלא של מחקרים פרה-קליניים וקליניים של יעילות ובטיחות ומוגנת בפטנט לתקופה מסוימת . במדינות האיחוד האירופי תקופה זו היא 10-15 שנים, באוקראינה - 20 שנים.
גנרית- מדובר בחסיד, תרופה שהופיעה לאחר פקיעת הפטנט. צמצום עלויות הייצור ושימוש בחומרים הזולים ביותר מביאים למה שכל רופא יודע - תרופות זולות מדי לא עובדות!גנרי איכותי לא יכול להיות זול!
Radiesse lifting filler הוא התכשיר המקורי הראשון והיחיד המבוסס על סידן הידרוקסיאפטיט. הנוסחה הייחודית שלו מורכבת ממיקרוספירות של 30% סידן הידרוקסיאפטיט (CaHA) בקוטר של 25-45 מיקרון.
למה כדאי לשים לב בבחירת תכשיר סידן הידרוקסיאפטיט?
- צֶבַע
צבע Radiesse הוא לבן.
תכשירים אחרים המכילים סידן הידרוקסיאפטיט שונים מהצבע של התכשיר המקורי. הצבע שלהם אפור.
הצבע הלבן של Radiesse נקבע על ידי תהליך הייצור הייחודי שלו, שבמהלכו מעובד HAC תחת ואקום, המונע ממנו להתחמצן ולהתעוות, וגם שומר על יציבות קוטר המיקרוספרות וללא שינוי.
איך זה קרה?
בתהליך של תגובת חיזור, הגורם המפחית תורם אלקטרונים, כלומר מתחמצן. כל תגובת חיזור היא אחדות של שתי טרנספורמציות הפוכות - חמצון והפחתה, המתרחשות בו זמנית וללא הפרדה של אחת מהשנייה. כאשר חומר מתחמצן, כתוצאה מהחזרת אלקטרונים, מצב החמצון שלו עולה. כתוצאה מתהליך זה, התרופה מקבלת צבע אפור. כמו כן, במהלך החמצון, מולקולת החומר המקורי עלולה להפוך לבלתי יציבה ולהתפרק לרכיבים יציבים וקטנים יותר.
- גודל מיקרוספירה
מיקרוספרות Radiesse hydroxyapatite מעוגלות עם משטח חלק. הגודל שלהם הוא הבטוח ביותר - 25-45 מיקרון. מיקרוספרות בגודל שונה מסוננים במהלך הייצור.
ריצה גדולה יותר של מיקרוספירות הידרוקסיאפטיט בתכשירים אחרים המכילים סידן הידרוקסיאפטיט - 15-60 מיקרון - מדברת על איכותן ובטיחותן, וכמובן, זה מסביר את עלותן.
מיקרוספרות עד 25 מיקרון, היוצרים מסה, ובכך מפחיתים את עלות התרופה, נכנסים למיטה כלי הדם או לתעלת הלימפה, עלול להצטברבמבנים שאנחנו לא מניחים.
הגודל מעל 45 מיקרוןגורם לגירוי האופי הטראומטי של הפיברובלסט, אשר בתורו גורם פיברוזיס פתולוגי.
- השפלה ביולוגית
מיקרוספרות Radiesse מתפרקות לאט כתוצאה מהמנגנונים הפנימיים הטבעיים של פגוציטוזיס. יוני הסידן והפוספטים המיוצרים זהים למינרלים המצויים בגוף.
- פרופיל אבטחה
על פי התקן הבינלאומי, גנרי הוא מוצר תרופתי עם שקילות מוכחת, כולל שקילות טיפולית, עם המקור.
"ניתן לשקול תרופות מקבילות מבחינה טיפולית רק אם הן שוות ערך מבחינה פרמצבטית וניתן לצפות שהן בעלות אותה השפעה קלינית ואותו פרופיל בטיחות כאשר הן ניתנות לחולים בהתאם להנחיות בעלון החבילה." - FDA, Electronic Orange Book. מוצרים תרופתיים מאושרים עם הערכות שוויון טיפולי, מהדורה 23, 2003.
תרופה גנרית שקולה מבחינה טיפולית לתרופה אחרת אם היא מכילה את אותו חומר פעיל ועל פי תוצאות מחקרים קליניים, היא בעלת יעילות ובטיחות זהה לתרופה המשווה שיעילותה ובטיחותה הוכחו.
יש לציין שמחקר השוואתי צריך להתבצע על פי כללים מסוימים (GCP - Good Clinical Practice) והוא צריך להיות: עצמאי, רב מרכזי, אקראי, מבוקר, ארוך טווח (חציון משך הטיפול), עם נקודות קצה קשות.
להיעדר מחקרי שקילות טיפולית ברישום של תרופות גנריות יש השלכות שליליות רבות.
יחד עם זאת, היתרונות הבלתי ניתנים להכחשה של תרופות מקוריות הם:
- יעילות מוכחת;
- בטיחות מוכחת;
- חדשנות;
- שחזור של האפקט;
- בקרת איכות קפדנית.
מילוי הרמה של Radiesse קיבל את התעודה האירופית (EC) של התאמה לניתוחים פלסטיים ומשחזרים בשנת 2003. בשנת 2006 הוא אושר על ידי ה-FDA, בשנת 2011 הוא נרשם על ידי משרד הבריאות של אוקראינה.
עד 2016 נמכרו יותר מ-6,000,000 מזרקים ברחבי העולם.
- מחקר יעילות ובטיחות
היעילות והבטיחות של Radiesse אושרו:
- יותר 20 0 מחקרים קלינייםו פרסומים מדעיים.
- נתונים קליניים יותר מ-5000 חוליםמסביב לעולם.
- מילוי עורי Radiesse הוא אחד מחומרי המילוי הדרמליים הבטוחים ביותרזמין בשוק.
- סובלנות ובטיחות מעולים מוכח קלינית.
- 90% מהמטופלים המרוציםלאחר 12 חודשים.
- אמון בכל העולם עם משלוח יותר מ-6 מיליון מזרקים.
מה רופא צריך לעשות אם הוא באמת רוצה לטפל בחולה באיכות ובבטיחות גבוהה?
כדי לתקן את המראה, מומחים בתחום הקוסמטיקה מייעצים להשתמש בחומרי מילוי. חומרי מילוי המבוססים על סידן הידרוקסיאפטיט פופולריים במיוחד בקרב מטופלים. אחד מחומרי המילוי המוכרים בהייטק הוא. התרופה מכילה שני מרכיבים:
- גבישי סידן הידרוקסיאפטיט;
- לְהַגלִיד.
מה זה הידרוקסיאפטיט
Hydroxyapatite הוא חומר הקיים במטריקס האורגני של רקמת העצם. ההרכב כולל:
- זַרחָן;
- סִידָן.
מכיל מאקרו-נוטריינטים מגנזיום, ברזל, אבץ ובורון. לפי הנוסחה שלו, הוא דומה למבנה של רקמת העצם האנושית. בשל תכונה זו, הוא נספג באופן חיובי בגוף. Hydroxyapatite קיים לעתים קרובות בקוסמטיקה בצורה של ננו-חלקיקים. זה מתרחש באופן טבעי בצורה מיקרו-גבישית. כדי להשיג את התרופה, החומר נמחץ לאבקה לבנה ומערבבים עם מים מטוהרים.
במקרים רלוונטיים
התרופה נמצאת בשימוש נרחב ב:
- רפואת שיניים;
- אוֹרְתוֹפֵּדִיָה;
- ניתוח פה ולסת;
- נוירוכירורגיה;
- רפואת עיניים;
- אף אוזן גרון;
- קוסמטולוגיה.
בתעשיית הקוסמטיקה הוא משמש כבסיס לחומרי מילוי. ברפואת שיניים, הוא קיים במשחת שיניים ובמוצרי טיפוח הפה. כדי לפצות על החוסר בגוף, ניתן לייצר אותו בצורה של טבליות.
עקרון ההשפעה על הגוף
מנגנון הפעולה על הגוף הוא כדלקמן:
- חומרי מילוי עם סידן הידרוקסיאפטיט מוזרקים לאזור הבעייתי.
- כתוצאה מההקדמה, הקמטים מוחלקים והעור הופך אלסטי.
- עם הזמן, הג'ל מעובד על ידי הגוף וסידן הידרוקסיאפטיט מפעיל את סינתזת הקולגן.
- יתר על כן, הקולגן יוצר מבנה עור חדש עם שימור אפקט הריפוי למשך עד שנתיים.
יתרונות וחסרונות של יישום בקוסמטיקה
המאפיינים החיוביים של התרופה כוללים:
- סיכון נמוך לביטוי אלרגי;
- תגובה חיובית לעיכול;
- תאימות רקמות;
- היכולת להפעיל סינתזה של קולגן;
- משך הפעולה.
הצד השלילי של התרופה:
- חוסר האפשרות של הפרשה מהגוף;
- איסור על שימוש בחומצה היאלורונית עד שנה.
אינדיקציות והתוויות נגד
אתה יכול להשתמש בהרכב במקרים הבאים:
- תיקון צורת הפנים;
- מילוי אזור nasolabial;
- העלמת קמטים;
- הסרת צלקת;
- תיקון לחיים, סנטר, עצמות לחיים, אוזניים, רקות, אף, ידיים.
בעזרת סידן הידרוקסיאפטיט ניתן לתקן אזורים בעייתיים עם השפעה לאורך זמן.
השימוש בתרופה עלול להזיק לבריאות עם הסטיות הבאות:
- מחלות מדבקות;
- מחלות עור;
- אונקולוגיה;
- סוכרת;
- מחלות אוטואימוניות;
- קרישת דם לקויה;
- הֵרָיוֹן;
- חֲלָבִיוּת;
- וֶסֶת.
בפגישה עם הרופא המטפל, יש צורך ליידע על אפשרות של אלרגיות ועל התרופות שנלקחו.
הוראות לשימוש
ההליך לשימוש בחומר המילוי הוא כדלקמן:
- סימון אזור הבעיה;
- קביעת מינון;
- טיפול אנטיספטי;
- השימוש בהרדמה;
- הכנסת התרופה עם מחט דקה במיוחד;
- מריחת קרם אנטי דלקתי.
את המפגש ניתן לראות בסרטון זה:
רק קוסמטיקאית מוסמכת שעברה הכשרה מיוחדת בשימוש בחומרי מילוי יכולה לבצע את ההליך.
להחלמה מהירה לאחר ההליך, עליך להקפיד על הכללים הבאים:
- לסרב לאיפור קוסמטי;
- להחיל שקיות קרח לאתרי הזרקה;
- אל תשתה אלכוהול;
- אל תבקר באמבטיה;
- אין לעסות את האזור הבעייתי;
- הגבלת פעילות גופנית;
- לישון על הגב;
- לא להשתזף.
תופעות לוואי וסיבוכים
ביטוי אפשרי של השלכות לא רצויות:
- תגובה אלרגית;
- מיקרו המטומות;
- אדמומיות של האזור הבעייתי;
- חוֹסֶר תְחוּשָׁה;
- נְפִיחוּת;
- חבורות.
כאשר עוקבים אחר ההמלצות לשיקום, פעולות שליליות נעלמות מעצמן לאחר יומיים. חריגים הם סיבוכים הנגרמים על ידי פעולות לא מקצועיות של מומחה במהלך ההליך בצורה של:
- חוסר אחידות ואסימטריה של העור;
- בליטה של הג'ל באזור הבעייתי;
- פסים לבנים באתר ההזרקה;
- תגובה דלקתית.