באתר הרשמי שלה, יש סרטונים עם פנייה של ראש המחלקה למעקב אחר יישום תוכניות המדינה במגזר הבריאות של המחלקה, ויקטור פיסנקו, ויו"ר משותף של איגוד החולים הכל-רוסי, יורי ז'ולב. . בהם קראו מומחים למוטבים שלא לסרב למערכת של שירותים חברתיים, לרבות מתן סמים.
נזכיר כי למוטבים פדרליים יש את הזכות לקבל מערך שירותים סוציאליים על חשבון התקציב - זה כולל מתן תרופות נחוצות, מתן שוברים לטיפול ספא ונסיעה חינם למקום הטיפול. המוטבים עשויים לקבל שירותים חברתיים בעין או במזומן, בעוד שההחלפה עשויה להיות מלאה או חלקית. לעתים קרובות, הרוסים בוחרים בכסף על פני תרופות חינם. רוזדרבנדזור מכנה החלטה זו "מדיניות קצרת רואי" וקוראת "לשמור על הזכות למערכת של שירותים חברתיים, ובמיוחד, במונחים של כיסוי סמים מועדף". לדברי ויקטור פיסנקו, ראש המחלקה למעקב אחר יישום תוכניות המדינה בתחום הבריאות של רוזדרבנדזור, ויקטור פיסנקו, במקרה זה, במידת הצורך, המטופל "יכול לסמוך על סיוע המחלקה בהגנה על זכויותיו".
לאותה דעה חולקים איגוד החולים הכל-רוסי.
"אני רוצה לפנות למטופלים: אל תסרב לחבילה החברתית תמורת הכסף הקטן למדי שמונפק במקומה. זה לא יעשה שום הבדל, אומר יורי ז'וליוב, יו"ר משותף של איגוד החולים הכל-רוסי, בנאומו. "אנחנו מדברים על תרופות חיוניות שאולי נצטרך כל דקה. החבילה החברתית מהווה "כרית ביטחון" לכולנו, כי היא מבטיחה אספקת תרופות חיוניות. זכור זאת כאשר אתה מקבל לפעמים החלטות נמהרות מדי.
למי שמקבל כעת תשלומים במזומן במקום תרופות, ייעץ ויקטור פיסנקו לשנות את צורת קבלת ההטבות: "אנו ממליצים לפנות לקרן הפנסיה לא יאוחר מה-1 באוקטובר השנה כדי לחדש את הזכות לקבל מערך שירותים סוציאליים. במונחים של סיוע חינם בסמים".
לאחרונה עלו לא אחת הצעות לסרב להרוויח קצבאות או לבטל את האפשרות של אנשים עם מוגבלות לבחור לקבל תרופות בחינם. נזכיר כי הם יכולים לקבל תרופות חינם על פי החוק הפדרלי על מונטיזציה של הטבות או על פי חקיקה אזורית המאפשרת אספקה חינם של תרופות לחולים עם מחלות כרוניות מסוימות.
לפני שלוש שנים, לשכת הרפואה הלאומית מונעת מהרוסים את הזכות לבחור בתשלומים במזומן במקום בתרופות, שכן "למעשה, מתן תרופות הפך לתשלום נוסף לפנסיה". אותה שאלה נשאלה על ידי ועדת הבריאות של סנט פטרסבורג ב-2016. באותה תקופה חששו גורמים רשמיים שלא יספיקו לספק תרופות חינם לתושבי סנט פטרסבורג שזכאים להטבות פדרליות. ביטול המונטיזציה של ההטבות, לדעתם, יפתור בעיה זו. באותה שנה, משרד הבריאות, שבו הציע לבטל את המימון הכפול של אספקת תרופות מועדפת בשל העובדה שהמטופלים בוחרים בפיצוי כספי במסגרת ההטבה הפדרלית, ומקבלים תרופות חינם על חשבון האזור.
התייחסות
מ-1 בפברואר, העלות של קבוצה של שירותים חברתיים היא עד 1075 רובל 19 קופיקות לחודש. 828 רובל מוקצים לספק תרופות. 14 קופות קרן הפנסיה מספקת העברה חודשית במזומן (MCT), הכוללת מגוון שירותים חברתיים, ליותר מ-15.4 מיליון מוטבים פדרליים, כולל בעלי מוגבלויות.
ד"ר פיטר
מומחה עצמאי ראשי פרמקולוג קליני של מחלקת הבריאות במוסקבה, סגן מנהל המרכז לפרמקולוגיה קלינית של המרכז המדעי למומחיות של מוצרים רפואיים של משרד הבריאות של רוסיה, דוקטור למדעי הרפואה, פרופסור
במחלקת הבריאות מקבלים לעתים קרובות תלונות ממוטבים: הרופא רשם תרופה אחת, אבל בית המרקחת מציע תרופה אחרת. נרשמו לי תרופה יקרה, אבל נתנו לי תרופה זולה יותר. לרוב, אנו מדברים על החלפת התרופה המקורית בתרופה גנרית – ולרוב החולים הרגילים, החלפה זו מעוררת שאלות וחששות.
הבנת נושא התרופות במחירים סבירים יחד עם הפרמקולוגית הקלינית הפרילנסרית הראשית של DZM מרינה ולדימירובנה זורבלבה.
מצב 1. הרופא תמיד רשם לי תרופה אחת, ועכשיו הוא רשם אחרת. אומר שזה אותו דבר. האם זה אפשרי?
כן, זה אפשרי. לכל תרופה יש החומר הפעיל העיקריאנחנו לוקחים תרופות בשבילו. ישנן תרופות רבות עם אותו חומר פעיל - למשל, no-shpa ו-drotaverine (חומר פעיל - drotaverine hydrochloride), Enap ו-enalapril (חומר פעיל - אנלפריל), פלוקוסטט ודיפלוקן (חומר פעיל - פלוקונאזול).
בין כל התרופות עם אותו חומר פעיל, יש אחת מְקוֹרִי- זה שפותח ושוחרר ראשון. השאר - גנריות(גנרי), הם שוחררו מאוחר יותר, בתור העותקים המדויקים ביותר של המקור.
בוא נחזור למקרה שלך. הנה אחד משני דברים: או שהרופא שלך רשם לך תרופה בשם המקור, ועכשיו הוא רשם תרופה גנרית, או שעכשיו הוא פשוט רשם את שם החומר הפעיל העיקרי של התרופה (INN) ב- מִרשָׁם. זה חוקי לחלוטין.
איך להשיג סמים בחינם במוסקבה
מצב 2. הרופא רשם תרופה אחת, אבל בית המרקחת נתן תרופה אחרת, זולה יותר. האם יש להם זכות לזה? האם יש כאן טעות של עובד בית המרקחת?
לכל תרופה יש שם בינלאומי שאינו קנייני - INN. למעשה, זהו שמו של החומר הפעיל העיקרי. יש יותר משלושת אלפים INN כאלה, ויכולות להיות כמה תרופות המכילות את אותו חומר שאתה אוהב, מיצרנים שונים וממדינות שונות.
משנת 2016, על פי הוראת משרד הבריאות, הרופאים מחויבים לרשום תרופות לפי INN, ולא לפי שם התרופה המקורית או הגנרית. הודות לכך, כל מוטב, שהגיע לבית המרקחת עם מרשם, יכול לקבל את התרופה הדרושה לו, בצורת תרופה מקורית או גנרית.
אם ניתנה לך תרופה עם החומר הפעיל המצוין במרשם שלך, אז אין טעות.
אולי תמצא את זה שימושי גם: רשימת בתי המרקחת שבהם אתה יכול להשיג תרופות בחינם בכמות מופחתת
מי מקבל את ההחלטה להחליף את התרופה המקורית בגנרי?
הרופא שלך מחליט איזו תרופה מיועדת עבורך. אם במקרה שלך התרופה המקורית והתרופה הגנרית יעילות עבורך באותה מידה, אז הן למעשה ניתנות להחלפה. הרופא ירשום את התרופה לפי INN, ובבית המרקחת יתנו לך את התרופה שנרכשה בכספי תקציב המדינה.
אם חשוב לבריאותך להיות מטופל במקור, הרופא המטפל ישקף זאת במרשם או ייתן לך המלצות מיוחדות.
מה ההבדל העיקרי בין המקור לגנרי?
התרופה המקורית היא זו שסונתזה ראשונה והייתה הראשונה שנכנסה לפרקטיקה הקלינית. שמו, ככלל, מוגן בפטנט, ולאחר פקיעת הגנת הפטנט יש לחברות תרופות אחרות זכות לייצר תרופות גנריות - תרופות זהות, על פי אותה נוסחה וטכנולוגיה, באותה בקרת איכות קפדנית.
התרופות המקוריות עשויות להיות שונות מהגנריות רק בחומרי עזר, אך מבחינת יעילות ובטיחות קלינית, כל הגנריות זהות לחלוטין לתרופה המקורית.
אם תרופה גנרית פחות יעילה במהלך ניסויים קליניים, או שיש ספק לגבי בטיחותו, התרופה הזו פשוט לא נכנסת לשוק. ועוד יותר מכך, אזרחים בעלי זכות לתרופות חינם מקבלים רק את התרופות שעברו את כל הבדיקות, רשומות ואושרו להן הוראות.
אבל, בוודאי, תרופות אותנטיות עדיפות על אנלוגים?
לא בוודאי בצורה כזו. מטבע הדברים, עבור יצרנים, התרופה המקורית היא אסמכתא, אך יחד עם זאת, כל התרופות הגנריות חייבות להיות קרובות ככל האפשר לתכונות היעילות העיקריות שלה. רק אותן תרופות המתאימות לתרופת הייחוס רשומות ומותרות למחזור.
ישנם מקרים בהם תרופה גנרית מוצלחת אפילו יותר מהמקור במובנים מסוימים – אך בפרמקולוגיה אין קשר ישיר בין העלות והאיכות של התרופה.
אז למה תרופות גנריות עולות כל כך הרבה פחות מתרופות מקוריות?
קוֹדֶם כֹּל, לא כל התרופות הגנריות עולות הרבה פחות. לפעמים ההבדל במחיר די קטן, ויש גם תרופות גנריות יקרות יותר מהמקור (הדבר תלוי היכן מיוצרת התרופה ומי היצרן שלה).
שנית, עבור התרופה המקורית זה נורמלי לעלות יותר מאשר תרופות גנריות. היא הומצאה תחילה, יוצריה - חלוצים בפרמקולוגיה - השקיעו הרבה מאמץ וכסף על פיתוח התרופה, מחקרים קליניים, בדיקות. לפעמים הכנת תרופה חדשה אורכת עשרות שנים ועולה מיליארדי דולרים. כל זה משפיע על עלות התרופה. והגנריים הולכים בדרך השגונה: המשימה שלהם היא לשחזר את הנוסחה בצורה מדויקת ככל האפשר. נדרשים הרבה פחות ניסויים קליניים כדי לבדוק תרופה גנרית.
לכן, אפילו תרופות מקוריות מקומיות שונות במחירן מהגנריות: בכל מדינה שהפיתוח בוצע, זה עלה מאמץ וכסף.
עם מי ניתן להתייעץ לגבי השימוש בתרופות אנלוגיות וגנריות?
היועץ העיקרי שלך הוא הרופא המטפל. הוא זה שמחליט איזו תרופה לרשום לך, אם אתה צריך את המקור, או שאתה יכול לפתור את הבעיה בעזרת גנרי. הקפד לשאול את הרופא שלך שאלות אם יש לך שאלות: תמיד עדיף לשאול מאשר להתייסר בספקות.
בקשה נוספת: נא לא לנסות לקבל החלטה ללא השתתפות הרופא המטפל, לא לרשום לעצמך תרופות ללא התייעצות עם מומחה. זה נכון במיוחד עבור אזרחים מבוגרים: באנמנזה שלהם אין מחלה אחת, אלא סבך שלם שקשה אפילו לרופא לפרום. על ידי תרופות עצמיות, בחירת תרופות לעצמנו, אנו יכולים לפעמים לעזור למערכת אחת ולפגוע באחרת בצורה חמורה.
באילו מקרים כדאי לשאוף לרשום את התרופה המקורית ולהעניק לו הטבות?
יש רק מקרה אחד שבו אתה צריך לבקש לרשום את המקור: כאשר יש לך תגובה אלרגית לתרופה גנרית. ובמקרה זה, גם אתה לא צריך להשיג: הרופא המטפל ירשום את התרופה שתהיה בטוחה ויעילה עבורך.
האם זה נכון שניתן להשיג בחינם רק תרופות זולות?
לא זה לא נכון. אזרחים המשתייכים למספר קטגוריות מיוחסות (לדוגמה, חולי סרטן וחולי סיסטיק פיברוזיס) מקבלים כל תרופה, כולל היקרות ביותר, ללא תשלום או בהנחה של 50%.
בנוסף, מחיר התרופות הנחוצות ביותר מוסדר על ידי המדינה. יש רשימה של תרופות חיוניות וחיוניות לשימוש רפואי (VED). מדי שנה הוא נבדק ומאושר על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית. אז כאן, ליצרנים פשוט אין הזדמנות להעלות עליהם את המחיר מעל זה שקבעה המדינה. במובן הזה, כן, התרופות מהרשימה לא עולות כל כך הרבה, והמדינה מסוגלת לספק אותן לכל המוטבים.
האם זה נכון שתרופות רבות הן יקרות בעיקר בגלל שהן מיוצרות בחו"ל?
מצד אחד, תרופות מיובאות, מעצם הגדרתן, יקרות יותר מאלה המקומיות. מצד שני, תרופות מקוריות תמיד יעלו יותר מתרופות גנריות, לא משנה היכן הן מיוצרות.
כעת לחברות תרופות בינלאומיות רבות יש ייצור מקומי ברוסיה: זה מוזיל משמעותית את עלות התרופות והופך תרופות חדשניות לנגישות יותר.
האם ניתן לסמוך על יצרן תרופות רוסי? האם הם עומדים בסטנדרטים בינלאומיים?
הפרמקולוגיה הביתית עלתה כעת לרמה ראויה מאוד. אני אישית מבקר במפעלי תרופות ורואה במו עיני כמה גדלנו מבחינת איכות ייצור התרופות. הציוד מודרני, תואם באופן מלא לתקן GMP (נהלי ייצור טובים).
כרגע פועלת ברוסיה תוכנית המדינה "פארמה 2020" - תוכנית לפיתוח תעשיית התרופות עד 2020. המטרה העיקרית של התוכנית היא לבסס את תהליך הפיתוח והייצור של תרופות רוסיות מקוריות. זה הכרחי, קודם כל, כדי לא להיות תלוי ביצרנים זרים. נכון לעכשיו, התפתחויות מבוצעות באופן פעיל בתחומים שונים, כולל ראומטולוגיה, אונקולוגיה ופסיכיאטריה.
מדוע בתי מרקחת לא יכולים לספק לכל מוטב תרופה מסוימת ומה אפשר לעשות.
- אני עובר גיהנום כדי לקבל את Seretide על ההטבה, כי התחליפים שלה לא עוזרים. משנת 2003 ניתנו לי תרופה במרפאה מס' 8 ברחוב. Popova, 10b, מאז 2016 הייתי צריך לקנות את זה בעצמי. התלוננתי בפני שרת הבריאות ורוניקה סקבורצובה, לאחר מכן הובאו תחליפים לבית המרקחת, אך בריאותי החמירה לאחר נטילתם. לא ברור למה פעם קיבלתי את התרופה 15 שנה בלי בעיות, ועכשיו מסיעים אותי ממשרד למשרד, ואני צריך להוכיח שאני צריך Seretide. נראה שהם רוצים שאנחנו, חולי אסתמה, נחנק מהר יותר - והבעיה תיעלם. אם היו פנסיות רגילות, לא היינו מבקשים. קשה לחיות עם המחלה, אפילו בבתי חולים מלגלגים.
הבעיה של אספקת תרופות מועדפת לאזור קירוב אינה חדשה. בפורטל, סבוקירובסקי כבר דן כיצד המערכת הזו פועלת ומדוע לא לכל המוטבים יש מספיק תרופות. נוכחות הבעיה מוכרת גם בגוש החברתי של השלטון האזורי. כפי שמסביר סגן היו"ר דמיטרי קורדיומוב, על פי החוק הפדרלי, רכישות של תרופות מסובסדות מתבצעות לא לפי השם המסחרי של התרופה, אלא רק לפי השם הגנרי הבינלאומי. כלומר, אי אפשר לרכוש תרופות באופן נקודתי לצרכיו של כל מטופל.
- אין ראיות לכך שהאנלוגים שאושרו על ידי מחקר הם איכשהו גרועים יותר באופן קיצוני, - הגיב על המצב. סגנית שר הבריאות של אזור קירוב יקטרינה וידיאקינה. - במקרה זה, נוכל להציע למטופל התייעצות עם רופא הריאות הראשי של אזור קירוב, כך שהרופא יעריך את מצבו של החולה וייתן חוות דעת האם ניתן לקחת אנלוגים של "סרטידה" או שיש צורך להמשיך לקחת את התרופה הספציפית הזו.
אם אף אחד מהאנלוגים אינו מתאים, משרד הבריאות ישקול אפשרות לרכוש את Seretida לבית המרקחת המצוין, הסבירה. יקטרינה וידיאקינה דיברה גם על האפשרות לעבור לתרופה כזו או אחרת בפיקוח רופאים. ייתכן שיציעו למטופל להכניסו זמנית לבית חולים כדי שהרופאים יוכלו לזהות במהירות את נוכחותן של תופעות הלוואי ולפעול.
בדצמבר 2017, חולי סוכרת התמודדו עם חוסר יכולת לקבל רפואה מועדפת. ממשלת האזור הסבירה את הבעיה בכך שהייתה הפרה של הלוגיסטיקה של חלוקת תרופות לבתי מרקחת. ב-8 בפברואר הודיע דמיטרי קורדיומוב כי התקבלה החלטה לקנות תרופות מקבוצת האינסולין לשנה הקרובה.
כמו כן, בעיית מתן התרופות המועדפות תיפתר בעזרת רשת בתי מרקחת ממלכתיים, שבה משרד הבריאות שומר על זמינות התרופות בשליטה מתמדת. לדברי דמיטרי קורדיומוב, בעתיד הקרוב יופיעו רשימות של בתי מרקחת ממלכתיים בכל המרפאות של העיר קירוב, ובהמשך יוצבו קיוסקים של בתי מרקחת ממלכתיים בכל מרפאה.
לכל שאלה בנושא קבלת תרופות מסובסדות, ניתן לפנות למוקד משרד הבריאות האזורי בטלפון 41-00-41 בימי חול בין השעות 8-17.
אנחנו כבר יודעים שתרופות לחולי סרטן מסופקות עם הטבות פדרליות ואזוריות, בהתאם למעמד המוטב. במקביל, נקבעות תרופות הכלולות בסטנדרט הטיפול וברשימות המועדפות. הרשו לי להזכיר לכם שבטיפולי חוץ, הבסיס להשגת תרופות מסובסדות לאנשים עם מוגבלויות הוא החוק הפדרלי מ-17 ביולי 1999 N 178-FZ "על סיוע סוציאלי ממלכתי", ורשימת התרופות המסובסדות כלולה בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מ-18 בספטמבר 2006 מס' N 665 "על אישור רשימת התרופות הניתנות במרשם רופא (פרמדיק) בעת מתן טיפול רפואי נוסף בחינם לקטגוריות מסוימות של אזרחים הזכאים לקבל סיוע סוציאלי ממלכתי, הכולל את כל התרופות המועדפות. כלומר, בדוק אם התרופה שנרשמה לך כלולה ברשימה שצוינה.
הבסיס להשגת תרופות מסובסדות לאזרחים הסובלים ממחלות אונקולוגיות, אך ללא קבוצת מוגבלות, הוא צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 ביולי 1994 N 890 "על תמיכת המדינה לפיתוח התעשייה הרפואית ושיפור מתן תרופות ומוצרים רפואיים לאוכלוסיה ולמוסדות הבריאות", בנספח מס' 1 בו מצוין זכותם של חולי סרטן לקבל יחס מועדף לכל התרופות. בתורו, רשימת התרופות הללו כלולה בנספח לתוכנית הטריטוריאלית של ערבויות המדינה של האזור (ראה רשימה אזורית של תרופות הנקראת: "בהתאם לרשימת קבוצות האוכלוסייה וקטגוריות המחלות").
גלה תמיד אם התרופה שנרשמה לך כלולה ברשימה הפדרלית והאזורית (תוכל לברר מחברת הביטוח, TFOMS, מהנספח לתוכנית הערבות הטריטוריאלית של המדינה, המתפרסמת באינטרנט יחד עם רשימות התרופות).
קורה שהתרופה אינה כלולה בתקן וברשימה המועדפת, אך במקרה זה ניתן לרשום אותה למטופל גם מסיבות רפואיות, אם כי הרבה יותר קשה להשיג אותה.
סעיף 5 של סעיף 37 לחוק הפדרלי של הפדרציה הרוסית מיום 21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על היסודות של הגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית": "רישום ושימוש בתרופות, מכשירים רפואיים ומזון בריאות מיוחד מוצרים שאינם כלולים בתקן הטיפול הרפואי הרלוונטי, מותרים במקרה של התוויות רפואיות (אי סבילות פרטנית, לפי אינדיקציות חיוניות) על פי החלטת הוועדה הרפואית.
סעיף 6 לנוהל למתן טיפול רפואי ראשוני לאזרחים הזכאים לקבל מערך שירותים חברתיים (נספח 1 לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 22 בנובמבר 2004 N 255): " במקרה של טיפול תרופתי לא מספיק בטיפול במחלות מסוימות עבור אינדיקציות חיוניות ועם איום על חייו ובריאותו של החולה, ניתן להשתמש בתרופות אחרות על פי החלטת הוועדה הרפואית, באישור הרופא הראשי של המוסד הרפואי" (עבור הנכים).
עכשיו למה זה בלתי אפשרי עבור נכים חולי סרטן לסרב לחבילה החברתית. תרופות לטיפול באונקולוגיה הן יקרות ולא תמיד ניתן לספק למטופל שסירב לחבילה חברתית תרופה בהטבה אזורית בגלל מחסור קבוע בכסף מתקציבה של ישות מכוננת של הפדרציה הרוסית. יתרה מכך, להרבה אנשים חולי סרטן אין קבוצת מוגבלות, אך יחד עם זאת הם זקוקים לטיפול יקר נגד גידולים, ולכתחילה יש לספק להם תרופות מועדפות. אמנם, כמו שאומרים במשרד הבריאות, אין להם כסף. הזכות לקבל טיפול רפואי ולקבל תרופה מוזלת אינה תלויה במימון. עם זאת, הפניות לחוסר המימון הן המכשול העיקרי לקבלת רפואה מועדפת, אותה לא ירשום האונקולוג, הרופא המטפל לא ירשום מרשם ומשרד הבריאות באזור לא ירכוש. נכון שכסף אולי לא מספיק, אבל יכול להיות גם שיש כסף, אבל הם פשוט לא רוצים לטפל בחולה סרטן ולהוציא כסף פדרלי על רכישת תרופות יקרות, שלא לדבר על הכסף של האזור . אבל גם חולים רוצים לחיות, וגם פקידים ורופאים שאינם מתלוננים על בריאותם, שמסרבים לחולים תרופות. במקרה זה נאלצים חולי סרטן להילחם על חייהם ועל אספקת תרופות בערבות המדינה. חלקם מצליחים. בהקשר זה יתכן וניתן יהיה להזמין מטופלים שנשללה מהם תרופות מועדפות להגיש תלונות על מניעת טיפול.
מלכתחילה יש לכתוב תלונה למשרד הבריאות באזור על סירוב במתן תרופות ורצוי לקבל מענה בכתב. (עם זאת, לשיטת פנייה מוקדמת זו למשרד הבריאות יש מינוס - תקופת ההתחשבות היא תוך חודש). בדרך כלל, משרד הבריאות האזורי מסרב לטיפול בהתייחסות להיעדר מימון להטבות פדרליות ואזוריות כאחד, מה שכבר הופך לסיבה רשמית ו"תקיפה" לסירוב לטפל בחולה סרטן. לאחר קבלת תגובה כזו, אתה יכול לכתוב תלונה לגוף הטריטוריאלי של Roszdravnadzor עבור הישות המכוננת של הפדרציה הרוסית השולטת במתן סמים (אם כי רק לאנשים עם מוגבלויות). Roszdravnadzor מחויבת להגיב לתלונת המטופל. עם קבלת תלונה, ככלל, שולחת רוזדרבנדזור מכתב למשרד הבריאות של האזור ובו בקשה "להבין את המצב, לספק למטופל תרופה ולדווח על האמצעים שננקטו". אם למרות זאת, התרופה המועדפת לא תתקבל, אז תצטרך להתלונן בפרקליטות. אך יש לזכור שאם החולה לא צירף תגובה ממשרד הבריאות לתלונה לפרקליטות, אזי התובע יפנה את תלונתו של החולה למשרד הבריאות האזורי והכל עלול להיגמר כך. , כי משרד הבריאות פשוט לא יגיב. אם מצורפת למטופל תגובה בכתב לסירוב ממשרד הבריאות, אזי על התלונה בפרקליטות לשקול ולנקוט אמצעים לתגובת התובע. החוק הפדרלי מיום 17 בינואר 1992 N 2202-I "על משרד התובע של הפדרציה הרוסית" בסעיף 1 מתייחס לסמכויות משרד התובע הפיקוח על יישום החוקים ועל שמירת זכויות האדם וחירויות. סעיף 10 קובע את החובה לפתור בקשות, תלונות וערעורים אחרים תוך הכנת תגובה מנומקת בפרקליטות. יחד עם זאת, "אסור לשלוח תלונה לגוף או לפקיד שעל החלטותיו או מעשיו ערעור". אך למרבה הצער, הפרקליטות מרבה להעביר תלונות למשרד הבריאות של האזור, למרות שכבר התקבלה משם תגובה המסרבת לטפל בחולה, שאינה עומדת בסעיף 10 לחוק הפרקליטות.
אם נשללת מתן תרופה לאדם עם מחלה אונקולוגית שאין לו קבוצת מוגבלות, אזי לאחר שמשרד הבריאות האזורי מסרב טיפול, יש להפנות את התלונה לפרקליטות. אפשר כמובן לכתוב פנייה לרוזדרבאנדזור הטריטוריאלית, שלא תנקוט באמצעי בקרה, אבל תוכל להביע את דעתה על המצב הנוכחי. לכן, לפי אחת מהפניות של מוטב אזורי ל-Roszdravnadzor הטריטוריאלית, הוא הביע את עמדתו לגבי זכותו של חולה סרטן לקבל תרופות במסגרת הטבה אזורית, שעשויה להועיל לחולה גם במהלך פניות נוספות.
בעת כתיבת תלונה, בנוסף לשם המשפחה והשם הפרטי, עליך לציין גם נוכחות של קבוצת מוגבלויות, היכן ועל ידי מי נרשמה התרופה (כדי להוכיח שהמלצת בעצמך על פי בקשתך), אם תרופה כבר סופקה, ואז ציינו כמה פעמים קיבלתם את התרופה ובאילו תנאים (במרשם מועדף, בבית חולים) ומידע נוסף. או לתאר מצב אחר. התלונה מציינת את כל הנמענים, ניתן לצרף עותק של תעודת ITU, סיכום שחרור, מסמכים על רישום התרופה. אם התקבלו תגובות ממשרד הבריאות, אז ציינו קישורים אליהם וצרפו לתלונה לרוזדרבנדזור ולפרקליטות. עותק אחד של התלונה נשאר בידי המבקש, המסומן על ידי הגוף שקיבל אותה. ניתן להגיש תלונות גם בדואר רשום עם אישור קבלה. עותק מהתלונה המופנית למשרד הבריאות באזור ניתן לשלוח גם לפרקליטות, אשר אינה שולל, כמצוין לעיל, משלוח תלונה נפרדת לתובע במקרה של תגובה שלילית ממשרד הבריאות. , שיש לו מעמד שונה. כמו כן, תלונה בהעתק ניתן לשלוח ליועמ"ש זכויות האדם באזור על מנת שידע על המצב עם שלילת אספקת סמים באזור. למידע, "הנושא של הפדרציה הרוסית בתחום הבריאות" המוזכר בטקסט התלונות הוא משרד הבריאות של האזור.
לאחר שליחת התלונות, תצטרכו להמתין לתגובה. לפעמים קורה שפקידים מעכבים את זמן התגובה עד חודש או לא מגיבים כלל. כדי בכל זאת לקבל תשובה ואולי גם לזרז את הזמן שלו, אתה לא יכול פשוט לחכות לזה.
על פי כללי העבודה המשרדית, תלונות מועברות לביצוע לאדם ספציפי בארגון. לכן, אתה צריך להתקשר לדלפק הקבלה של משרד הבריאות, Roszdravnadzor. הפרקליטות ובקשו את מספר הטלפון של האדם שאליו הועברה תלונתכם לביצוע. לאחר מכן התקשר לקבלן וברר את עיתוי ותוכן התגובה, לרבות אם התלונה לא נענתה במשך יותר מחודש.
להלן דוגמאות לתלונות על מניעת מתן תרופות לנכה ושלילת מתן תרופות לחולה סרטן שאין לו קבוצת מוגבלות, אותן ניתן לשלוח למשרד הבריאות האזורי, רוזדרבנדזור והפרקליטות.
בנוסח התלונה להלן יש לשים לב בעיקר לתקנות המעניקות למטופל זכות לכיסוי תרופתי מועדף.
כמו כן, יש לספק לנכים ולחולי סרטן תרופות מסובסדות לכל מחלה שיש להם (בהתאם למעמד המוטב וזמינות התרופה ברשימה המועדפת). לאחר שווידאתם שהתרופה שנקבעה על ידי הרופא שלכם כלולה ברשימה המתאימה למעמד המוטב, בעת התקשרות עם רופאים, תוכלו גם לעיין בתקנות המצוינות בתלונות. למשל, צורך בתרופות לטיפול ביתר לחץ דם, סוכרת, דלקת פרקים וכו'.
1. תלונה לדוגמה
העתק: הפרקליטות ______________________
כתובת:__________________________________
הפונה ______________________________
כתובת:_________________________________
מחמאה
בגין דחיית תרופות מרשם
אני, שם מלא נולדתי בשנת 1946, אני נכה מקבוצה 2 עקב מחלת סרטן פי הטבעת משלב 4. במרפאה אונקולוגית מס' 1 של העיר קוה, עברתי ב-05.09 הסרה כירורגית של הגידול ולהמשך טיפול במחלקה אונקולוגית מס' 1. בשנת 2013 נרשמה התרופה Gleevec
(INN imatinib). אך במרפאה מס' 4 בעיר ק-וה, סירב הרופא המטפל להוציא מרשם מועדף לתרופה המצוינת. עם תלונות על סירוב טיפול פניתי להנהלת העיר כ-ו-ו, למשרד הבריאות של העיר כ-ו-ו. הסיבה לסירוב הטיפול הייתה היעדר מימון לתרופות למוטבים והעלות הגבוהה של התרופה.
בהתאם לסעיף 37 לחוק הפדרלי של הפדרציה הרוסית מיום 21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית", הטיפול הרפואי מאורגן וניתן על בסיס טיפול רפואי תקנים.
על בסיס החוק הפדרלי מ-24 בנובמבר 1995 N 181-FZ "על ההגנה הסוציאלית של אנשים עם מוגבלויות בפדרציה הרוסית", החוק הפדרלי מ-17 ביולי 1999 N 178-FZ "על סיוע סוציאלי ממלכתי", אנשים עם מוגבלות הם מקבלי מערך שירותים סוציאליים ויש להם את הזכות לספק אותם על פי מרשם הרופא התרופות הנחוצות בהתאם לסטנדרטים של טיפול רפואי.
Imatinib נכלל בסטנדרט הטיפול במתן טיפול רפואי ראשוני לניאופלזמות גרורות ממאירות וחוזרות של המעי הגס והרקטום בשלב IV (טיפול כימותרפי)", שאושר על ידי צו משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מדצמבר 24, 2012 N 1531n ".
בהתאם לחוק הפדרלי "על סיוע סוציאלי ממלכתי" N 178-FZ מיום 17 ביולי 1999, הועברו סמכויות הפדרציה הרוסית בתחום מתן סיוע סוציאלי ממלכתי בצורה של מערך שירותים סוציאליים ליישום רשויות המדינה של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית.
ההליך לרישום וחלוקת תרופות במסגרת סיוע סוציאלי ממלכתי מתבצע בהתאם להוראות הצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 20 בדצמבר 2012 N 1175n "באישור הנוהל לרישום ו רישום תרופות וכן טפסי מרשם לתרופות, הליך הנפקת טפסים אלו, ניהולם ואחסנונם. לפי סעיף 4.1. סדר, ניתנות לנכים תרופות בהתאם לרשימת התרופות הניתנות במרשם רופא (פרמדיק) בעת מתן טיפול רפואי נוסף חינם לקטגוריות מסוימות של אזרחים הזכאים לקבל סיוע סוציאלי ממלכתי" (אושרה בהוראת משרד החינוך). בריאות ופיתוח חברתי של הפדרציה הרוסית מתאריך 18 בספטמבר 2006 N 665).
Glivec תחת ה-INN Imatinib נכלל ברשימה הפדרלית המצוינת של תרופות מסובסדות, לכן, מסיבות רפואיות, יש לספק לי אותה במרשם מסובסד על חשבון התקציב הפדרלי במסגרת הסמכויות המצוינות שהועברו לנושא. של הפדרציה הרוסית.
אני גם "מוטב אזורי" ובהיעדר מימון מהתקציב הפדרלי במסגרת תוכנית DLO, הייתי צריך לספק לי תרופה על חשבון התקציב האזורי.
זה נאמר במכתב של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 3 בפברואר 2006 N 489-VS "על מכירת תרופות לאוכלוסייה על פי מרשמים של רופאים לטיפול חוץ ללא תשלום ועם הנחה של 50%": שירותים חברתיים הניתנים על חשבון התקציב הפדרלי, כמו גם במסגרת ההליך המועדף למתן תרופות הניתנות על חשבון הישות המרכיבה של הפדרציה הרוסית, לאזרחים יש את הזכות לקבל סמים הוראה משתי נימוקים.
רשימת קבוצות האוכלוסייה וקטגוריות המחלות למוטבים אזוריים אושרה בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 ביולי 1994 N 890 "על תמיכת המדינה לפיתוח התעשייה הרפואית ושיפור אספקת האוכלוסיה והבריאות מוסדות טיפול עם תרופות ומוצרים רפואיים". נספח מס' 1 לצו קובע כי אזרחים הסובלים ממחלות אונקולוגיות זכאים למתן חינם של כל התרופות במרשם רופא.
בנוסף, ניאופלזמות ממאירות נכללות ברשימת המחלות המשמעותיות מבחינה חברתית (צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מ-1 בדצמבר 2004 N 715). בהקשר זה, סעיף 16 לחוק הפדרלי מס' 323-FZ מתייחס לסמכויות של רשויות המדינה של נושאי הפדרציה הרוסית בתחום הגנת הבריאות, הקמת אמצעי תמיכה סוציאלית לארגון אספקת תרופות לאנשים אלה. .
משמעות האמור לעיל היא שהתרופה המסובסדת שנקבעה הייתה צריכה להינתן לי מאחת מהסיבות המצוינות על חשבון אחד משני מקורות המימון הנ"ל. עם זאת, לא קיבלתי את התרופה נגד גידולים Gleevec (INN imanitib) לא במסגרת "הטבה פדרלית" או "הטבה אזורית".
על פי אמנות. 4, 10, 11 לחוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית", העקרונות העיקריים של הגנה על הבריאות בפדרציה הרוסית הם העדיפות של החולה. אינטרסים במתן טיפול רפואי, זמינות ואיכות הטיפול הרפואי ואי קבילות הסירוב במתןו.
מימון לא מספק אינו סיבה לשחרור רשות הבריאות האזורית מהטיפול בחולים הסובלים ממחלות משמעותיות מבחינה חברתית ואי עמידה בערבויות הפדרליות למתן תרופות למוטבים. חוסר טיפול יוביל להתקדמות המחלה ולפרוגנוזה גרועה לכל החיים.
לנקוט באמצעים כדי לספק לי את התרופה מצילת החיים "אימטיניב" לכל מהלך הטיפול במסגרת תוכנית "מתן תרופות נוספות" על חשבון התקציב הפדרלי או על חשבון התקציב האזורי.
יישום:
תאריך, חתימה.
2. תלונה לדוגמה על סירוב לספק רפואה מועדפת (נכה)
הערה: התלונה מכילה מספר תרופות המפורטות בתקני הטיפול בסרטן השד ונכללות ברשימת צו מס' 665. בהקשר זה, בעת כתיבת תלונה, ניתן לבחור את התרופות הכלולות בתקן הטיפול וברשימה של הזמנה מס' 665 לאבחון שצוין
איפה: משרד הבריאות האזורי
כתובת___________________________________
איפה: רוזדרבנדזור טריטוריאלית
כתובת:___________________________________
כתובת:__________________________________
מחמאה
לסרב לספק רפואה מועדפת (אדם נכה)
אני, שם מלא יליד 1965 , אני סובלת מסרטן השד בשלב 4, נכה ונכללת במרשם הפדרלי של המוטבים. לטיפול במחלה בהתייעצות עם ג' - ה' OKOD 04.08. 2013 מסיבות בריאותיות, נרשמו לי התרופות paclitaxel (INN paclitaxel), הרצפטין (INN trastuzumab), zoladex (INN zoledronic acid).
קיבלתי טיפול בתרופות אלו מתאריך 24/08/2013 ועד 20/11/2013.
עם זאת, מאז אוקטובר 2013 אני לא מטופל בתרופות אלו (הערה: ציין את שם התרופה) לא אשפוז ולא אשפוז חוץ באמצעות מרשמים מסובסדים. סירוב לקבל טיפול מוצדק על ידי משרד הבריאות של האזור בהיעדר מימון למתן תרופות במסגרת ההטבה הפדרלית (תשובה מס' 545 מיום 24 בספטמבר 2013).
אני רואה בסירוב לטפל בי בתרופות המצוינות חיוני עבורי כבלתי חוקי בהתבסס על הדברים הבאים.
חוקת הפדרציה הרוסית בסעיף 7 קובעת כי הפדרציה הרוסית היא מדינה חברתית שמדיניותה מכוונת ליצור תנאים המבטיחים חיים הגונים והתפתחות חופשית של אדם.
סעיף 41 לחוקת הפדרציה הרוסית קובע את זכותו של כל אדם לטיפול רפואי וטיפול רפואי על חשבון התקציב הרלוונטי והכנסות אחרות.
על פי סעיף 37 לחוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית", הטיפול הרפואי מאורגן ומסופק על בסיס תקני טיפול רפואי. יחד עם זאת, מרשם ושימוש בתרופות... שאינן כלולות בסטנדרט הטיפול הרפואי הרלוונטי מותרים אם קיימות אינדיקציות רפואיות (אי סבילות לפרט, מסיבות חיים) לפי החלטת הוועדה הרפואית" (סעיף 5 של סעיף 37 של היסודות - חוק פדרלי מס' 323).
התרופות paclitaxel, trastuzumab, zoledronic acid כלולות בתקן לטיפול רפואי מיוחד לצורות כלליות ראשוניות וחוזרות של ניאופלזמות ממאירות בשלב הרביעי של השד - ראשוני; שלבי I-IV - התקדמות (אושרה על ידי צו משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 7 בנובמבר 2012 N 612n), ו-paclitaxel, trastuzumab כלולים בתקן לטיפול רפואי מיוחד עבור ניאופלזמות ממאירות של השד I- שלבים III (אושר על ידי צו משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 9 בנובמבר 2012 N 723n).
(הערה: אם למטופל יש שלב מחלהI-III (T1N0M0 - T any N3M0), אז התלונה חייבת להתייחס לתקן9 בנובמבר 2012 N 723n).
אם הבמה IV - ראשוני; I-IV - התקדמות,לאחר מכן לתקן של 7 בנובמבר 2012 N 612n).
בהתאם להוראות החוק הפדרלי מ-24 בנובמבר 1995 N 181-FZ "על ההגנה הסוציאלית של נכים בפדרציה הרוסית והחוק הפדרלי מ-17 ביולי 1999 N 178-FZ "על סיוע סוציאלי ממלכתי", נכים, כמקבלי מערך שירותים סוציאליים, זכאים לקבל תרופות כחלק ממתן סיוע סוציאלי ממלכתי על חשבון התקציב הפדרלי.
בהתאם לאמנות. 4.1 לחוק הפדרלי "על סיוע סוציאלי ממלכתי" N 178-FZ מ-17 ביולי 1999, סמכויות הפדרציה הרוסית בתחום מתן סיוע סוציאלי ממלכתי בצורה של מערך שירותים סוציאליים הועברו ליישום לציבור. הרשויות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית.
במקביל, מרשם ורישום תרופות למוטבים מתבצע בהתאם לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 18 בספטמבר 2006 N 665 "באישור רשימת התרופות הניתנות על ידי מרשם רופא (פרמדיק) בעת מתן טיפול רפואי נוסף חינם לקטגוריות בודדות של אזרחים הזכאים לקבל סיוע סוציאלי ממלכתי ". (הדבר מצוין בסעיף 4.1 לנוהל רישום ורישום תרופות וכן טפסי מרשם לתרופות, הליך הנפקת הטפסים הללו, חשבונאותם ואחסונם, שאושר בצו משרד הבריאות והפיתוח החברתי RF מיום 20 בדצמבר 2012 N 1175n).
רשימת הסדר של המשרד לפיתוח חברתי ובריאות של הפדרציה הרוסית מס' 665 כוללת תרופות paclitaxel, tratuzumab, חומצה זולדרונית.
צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 01.12.2004 N 715 "על אישור רשימת המחלות המשמעותיות מבחינה חברתית ורשימת המחלות המהוות סכנה לאחרים" ניאופלזמות ממאירות מסווגות כמחלות משמעותיות מבחינה חברתית.
סעיף 16 לחוק הפדרלי "על יסודות ההגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית" מיום 21 בנובמבר 2011 מס' 323-FZ מתייחס לסמכויות של רשויות המדינה של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית בתחום של הגנת בריאות הקמת אמצעי תמיכה סוציאליים לארגון מתן טיפול רפואי לאנשים הסובלים ממחלות ומחלות משמעותיות חברתיות המהוות סכנה לזולת, ועל ארגון מתן תרופות לאנשים אלו.
מתקנון זה עולה. שיש לי את הזכות לקבל תרופות אלו מסיבות בריאותיות במסגרת מתן סיוע סוציאלי ממלכתי על חשבון התקציב הפדרלי במסגרת הסמכויות הפדרליות שהועברו לאזור.
על פי אמנות. 4, 10, 11 לחוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית", העקרונות העיקריים של הגנה על הבריאות הם: עדיפות האינטרסים של המטופל ב- מתן טיפול רפואי, זמינות ואיכות הטיפול הרפואי ואי קבילות הסירוב למתןו.
מימון לא מספק אינו סיבה לשחרור רשות הבריאות האזורית מהטיפול בחולים הסובלים ממחלות משמעותיות מבחינה חברתית ואי עמידה בערבויות הפדרליות למתן תרופות למוטבים. כתוצאה מהאי לספק לי תרופה חיונית, זכותי החוקתית לטיפול רפואי ורפואה, ביטוח לאומי במקרה של מחלה, נכות, הקבועה באמנות. אומנות. 39 ו-41 של חוקת הפדרציה הרוסית והתקנות הפדרליות לעיל. חוסר טיפול יוביל להתקדמות המחלה ולפרוגנוזה גרועה לכל החיים.
בהתבסס על האמור לעיל, בבקשה:
בהתבסס על האמור לעיל, בבקשה:
1. להבין את המצב בסירוב טיפול, לנקוט באמצעים לספק לי טרסטוזומאב וחומצה זולדרונית לכל מהלך הטיפול ע"י משרד הבריאות של העיר סווה והמבנים הכפופים לה.
יישום:
תאריך, חתימה.
3. הטבה אזורית (חולה סרטן ללא קבוצת מוגבלות)
הערה: יש לבדוק אם התרופה שנרשמה או המומלצת למטופל כלולה בנספח לתוכנית הטריטוריאלית של ערבויות המדינה למתן טיפול רפואי חינם לאזרחים לשנה המקבילה בסעיף: "רשימת תרופות, מוצרי מזון רפואיים מיוחדים ומוצרים רפואיים הנמכרים לאוכלוסייה בהתאם לרשימה של קבוצות האוכלוסיה וקטגוריות המחלות, שבטיפול החוץ בהם ניתנים ללא תשלום תרופות, מזון רפואי מיוחד ומכשור רפואי על פי מרשם רופא. ..”. באזורים מסוימים, הרשימה האזורית עשויה להיות כלולה בתקנות מאומצות בנפרד, אשר יש לציין בתוכנית ערבויות המדינה. בנוסח התלונה יש להתייחס לכך שהתרופה כלולה ברשימה זו.
איפה: משרד הבריאות האזורי
כתובת___________________________________
איפה: רוזדרבנדזור טריטוריאלית
כתובת:___________________________________
פרקליטות ____________________________
כתובת:___________________________________
הפונה __________________________________________
כתובת: __________________________________
ממי: ________________________________
מחמאה
בגין שלילת מתן סמים במסגרת הטבה אזורית
(חולה סרטן ללא קבוצת מוגבלות)
אני, שם מלא ילידת 1971, אני סובלת מניאופלזמה ממאירה: סרטן שד תלוי הורמון HER2 חיובי, שלב 3.
הטיפול היה ניתוח והקרנות. אני לא נכה. להמשך טיפול במרכז המחקר הרפואי הפדרלי ( הערה: ציינו האם התקבלו המלצות כאלה והיכן _) הומלצתי וגם נרשמו לי על ידי האונקולוגים של המרכז האונקולוגי הטריטוריאלי של תרופות V-ka herceptin (INN trastuzumab) וטמוקסיפן (INN tamoxifen). עם זאת, לא קיבלתי את התרופות הללו לטיפול. בתגובה לפנייתי למשרד הבריאות של האזור ( לפרט - בעל פה, בכתב) התקבלה תגובה על סירוב טיפול בשל היעדר כספים לטיפול בזכאים אזוריים.
אני רואה בפעולות משרד הבריאות של האזור והמבנים הכפופים לו, המסרבים לטפל בי, בלתי חוקיות על סמך הדברים הבאים.
על פי סעיף 37 לחוק הפדרלי מיום 21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית" (להלן "היסודות"), "הטיפול הרפואי מאורגן וניתן על בסיס של תקני טיפול רפואי. "הרישום והשימוש בתרופות... שאינן נכללות בסטנדרט הטיפול הרפואי הרלוונטי מותרים אם קיימות התוויות רפואיות (אי סבילות אינדיבידואלית, לפי אינדיקציות חיוניות) לפי החלטת הוועדה הרפואית" (סעיף 5, סעיף 37 של היסודות).
Trastuzumab נכלל בתקן של טיפול רפואי מיוחד לשלב I-III סרטן שד (טיפול תרופתי מערכתי, כולל כימותרפיה) (צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 9 בנובמבר 2012 N 723n ").
טמוקסיפן אינו כלול בתקן שצוין, אך יש לספק לי אותו גם מסיבות רפואיות על בסיס סעיף 5 לאמנות. 37 יסודות.
סעיף 16 של היסודות מתייחס לסמכויות של רשויות המדינה של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית בתחום הבריאות לארגן אספקת תרופות לאנשים הסובלים ממחלות משמעותיות מבחינה חברתית. צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 01.12.2004 N 715 "על אישור רשימת המחלות המשמעותיות מבחינה חברתית ורשימת המחלות המהוות סכנה לאחרים" ניאופלזמות ממאירות מסווגות כמחלות משמעותיות מבחינה חברתית.
בהתאם לצו, סעיף 2 של סעיף 81 ליסודות, חובותיהן של רשויות המדינה בתחום הבריאות כוללות, במסגרת התוכנית הטריטוריאלית של ערבויות מדינה, יצירת רשימה של תרופות הניתנות לאוכלוסייה במדינה. בהתאם לרשימת קבוצות האוכלוסייה וקטגוריות המחלות, שבטיפול החוץ בהן תרופות ניתנות על ידי רופאי מרשם בחינם.
חוק מס' 143-PK מיום 25 בדצמבר 2012 אישר את התוכנית הטריטוריאלית של ערבויות המדינה למתן טיפול רפואי חינם לאוכלוסיית האזור החמישי לשנת 2013 והתקופה המתוכננת של 2014 ו-2015.
נספח 3 "רשימת התרופות הניתנות לציבור בהתאם לרשימת קבוצות האוכלוסייה וקטגוריות המחלות, שבטיפול החוץ בהן ניתנות תרופות ומכשירים רפואיים ללא תשלום על פי מרשם רופאים..." כולל טרסטוזומאב וטמוקסיפן .
רשימה של קבוצות אוכלוסייה וקטגוריות של מחלות, שאושרה בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 ביולי 1994 N 890 "על תמיכת המדינה לפיתוח התעשייה הרפואית ושיפור אספקת התרופות לאוכלוסיה ולמוסדות הבריאות ומוצרים רפואיים". נספח מס' 1 לו "רשימת קבוצות אוכלוסיה וקטגוריות של מחלות, שבטיפול החוץ שבהן תרופות ומכשירים רפואיים ניתנים ללא תשלום על פי מרשם רופאים", קובע כי לחולי סרטן יש זכות למתן חינם של כל. תרופות לפי מרשם רופא.
על פי אמנות. 19 לחוק הפדרלי "על יסודות ההגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית" מיום 21 בנובמבר 2011 מס' 323-FZ, לכל אחד יש את הזכות לטיפול רפואי בסכום מובטח, ללא חיוב בתשלום בהתאם ל- תוכנית ערבויות המדינה למתן טיפול רפואי חינם לאזרחים.
על פי אמנות. 4, 10, 11 לחוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית", העקרונות העיקריים של הגנת הבריאות הם העדיפות של האינטרסים של המטופל בהוראה של טיפול רפואי, זמינות ואיכות הטיפול הרפואי ואי קבילות הסירוב לספק אותו בהתאם לתוכנית ערבויות המדינה למתן טיפול רפואי חינם לאזרחים.
סעיף 41 לחוקת הפדרציה הרוסית מבטיח את זכותו של כולם לטיפול רפואי וטיפול רפואי ללא תשלום על חשבון התקציב הרלוונטי.
לפיכך, כתושב אזור ה-V, יש לי את הזכות לקבל את התרופות trastuzumab וטמוקסיפן הכלולות ברשימה האזורית על בסיס צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 890 והתוכנית הטריטוריאלית של ערבויות מדינה של האזור לשנת 2013.
היעדר מימון למתן תרופות לקטגוריות מוטבים של אזרחים אינו יכול לשמש בסיס חוקי להגבלת ערבויות המדינה למתן טיפול רפואי חינם.
על פי הערבויות החוקתיות, הפדרליות והאזוריות המצוינות למתן תרופות לחולה, עובדים רפואיים מסרבים לספק טיפול רפואי לחולה סרטן הסובל ממחלה בעלת משמעות חברתית (אונקולוגיה) והוא גם מוטב אזורי.
לתרופות טרסטוזומאב וטמוקסיפן יש חשיבות חיונית עבורי, אי הקבלה אשר בטווח הקצר יוביל להתקדמות המחלה ולהופעת השלכות שליליות לחיים.
בהתבסס על האמור לעיל, בבקשה:
לנקוט באמצעים כדי לספק לי טרסטוזומאב וטמוקסיפן במשך כל מהלך הטיפול המומלץ על ידי רשויות הבריאות של אזור V-th והמבנים הכפופים להם.
יישום:
חתימה, תאריך.
4. תלונה על שלילת הטבת סם (אדם נכה)
(אם התרופה אינה כלולה ברשימות הטיפול הסטנדרטי וההטבות
איפה: משרד הבריאות האזורי
כתובת___________________________________
איפה: רוזדרבנדזור טריטוריאלית
כתובת:___________________________________
פרקליטות ____________________________
כתובת:___________________________________
הפונה __________________________________________
כתובת:__________________________________
ממי: ________________________________
מחמאה
לסרב לספק רפואה מועדפת (אדם נכה)
אני השם המלא אני נכה מקבוצה 1 עקב המחלה: סרטן המעי הגס הסיגמואידי T4N2M1. ב-26 בפברואר 2013 קיבלה מועצת ה-N-OKOD החלטה לרשום לי צטוקסימאב. ( או לציין שהתרופה הומלצה ___ איפה) .
עם זאת, משרד הבריאות של אזור נ' סירב לספק את התרופה "צטוקסימאב" מכיוון שהיא אינה כלולה בסטנדרט הטיפול במחלה שלי ואינה נכללת ברשימה הפדרלית המועדפת של תרופות, כלומר ברשימה. של הצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 18 בספטמבר 2006 ז' N 665 "באישור רשימת התרופות הניתנות במרשם רופא (פרמדיק) במתן טיפול רפואי נוסף בחינם ל קטגוריות מסוימות של אזרחים הזכאים לקבל סיוע סוציאלי ממלכתי.
התרופה "cetuximab" אכן אינה כלולה בסטנדרט הטיפול שלי וברשימה של תרופות למוטבים פדרליים, שאושרה על פי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מ-18 בספטמבר 2006 N 665.
עם זאת, האפשרות להשתמש בתרופות שאינן כלולות ברשימות המועדפות, בפרט, ברשימת הצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית, מצוינת בסעיף 6 של הנוהל למתן טיפול רפואי ראשוני לאזרחים הזכאים למערכת של שירותים סוציאליים (נספח 1 לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 22 בנובמבר 2004 N 255), המכיל את ההוראה שהמטפל, הרופא המומחה רושם את תרופות הניתנות על ידי "רשימת התרופות", שאושרה בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 02.12.2004 N 296 "על אישור רשימת התרופות" בהתאם לסטנדרטים של טיפול רפואי אושר באופן שנקבע. במקרה של אי ספיקה של טיפול תרופתי בטיפול במחלות מסוימות עבור אינדיקציות חיוניות ובמקרה של איום על חייו ובריאותו של המטופל, ניתן להשתמש בתרופות אחרות לפי החלטת הוועדה הרפואית שאושרה על ידי הרופא הראשי של המוסד הרפואי. "( במקום הצו מ-02 בדצמבר 2004 N 296, חל הצו לעיל של המשרד לפיתוח חברתי ובריאות של הפדרציה הרוסית מיום 18 בספטמבר 2006 N 665).
כמו כן, חלק 5 של סעיף 37 לחוק הפדרלי "על יסודות ההגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית" מיום 21 בנובמבר 2011 מס' 323-FZ מאפשר, מסיבות בריאותיות, מתן תרופות שאינן כלולות בתקנים.
בהתבסס על האמור לעיל, ניתן לספק לי תרופה שאינה כלולה בתקן וברשימה של צו משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מס' 665 על פי החלטה של הוועדה הרפואית של המוסד הרפואי עבור סיבות בריאותיות.
יש לספק לי תרופה שאינה כלולה ברשימה ובתקן על חשבון התקציב של ישות מכוננת של הפדרציה הרוסית כמוטב אזורי על בסיס צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 ביולי, 1994 נ 890 "על תמיכת המדינה בפיתוח התעשייה הרפואית ושיפור אספקת האוכלוסיה ומוסדות הבריאות בתרופות ומכשור רפואי". מצורף אליו נספח מס' 1 "רשימת קבוצות אוכלוסייה וקטגוריות מחלות, ב. טיפול החוץ שבו תרופות ומכשור רפואי ניתנים ללא תשלום לפי מרשם רופאים" קובע כי "לנכים מקבוצות 1 ו-2 ולאנשים חולי סרטן יש זכות לקבל תרופות ללא תשלום" וכי כל התרופות נרשמות ללא תשלום.
עמדה דומה נקבעה במכתב של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 3 בפברואר 2006 N 489-VS "על מכירת תרופות לאוכלוסיה על פי מרשמים של רופאים לטיפול במרפאות חוץ ללא תשלום ועם הנחה של 50%" "עם קיומה בו-זמנית של הזכות לקבל אספקת סמים כחלק ממערך שירותים חברתיים הניתנים על חשבון התקציב הפדרלי, וכן במסגרת ההליך המועדף לאספקת תרופות הניתנות ב- על חשבון הישות המכוננת של הפדרציה הרוסית, לאזרחים יש את הזכות לקבל אספקת סמים משתי סיבות.
התרופה cetuximab נרשמה לי על ידי אונקולוגים מסיבות בריאותיות ועל פי החקיקה הנוכחית, יש לספק לי מסיבות בריאותיות. אי קבלת התרופה תוך זמן קצר תוביל להתקדמות המחלה ולהופעת השלכות שליליות לכל החיים.
בהתבסס על האמור לעיל, בבקשה:
1. לנקוט בצעדים לספק לי את התרופה cetuximab לכל מהלך הטיפול המומלץ על ידי רשויות הבריאות של אזור ס-ה והמבנים הכפופים להן ולהקצות את הכספים הדרושים לכך.
יישום:
- סירוב הוועדה להגנה על בריאות אוכלוסיית האזור.
- החלטה לרשום cetuximab.
- תמצית מההיסטוריה הרפואית.
חתימה, תאריך.
5. חולי סרטן שסירבו לחברתי. חֲבִילָה
אבל אם חולה הסרטן סירב לחבילה החברתית, לא הספיק לשחזר אותה, בעודו נמצא במצב חשוכת מרפא, אז אתה יכול להגיש תלונה על שלילת מתן תרופות במסגרת ההטבה האזורית על בסיס צו הממשלה של הפדרציה הרוסית מ-30 ביולי 1994 N 890 והתוכנית הטריטוריאלית של ערבויות שטח המדינה
מחמאה
בגין שלילת מתן סמים במסגרת הטבה אזורית
אני ___________, ______שנת לידה, אני נכה מקבוצת ______ למחלה C20 Ca של הרקטומיגמואיד (סרטן המעי) עם גרורות למוח וגרורות מרובות לריאות. לשיכוך כאבים, אני צריך תרופות לאסיקס (INN furosemide), דקסמתזון (INN dexamethasone), קטרול (INN ketorolac), טרמדול (INN tramadol).
סירבתי לחבילה הסוציאלית, שבקשר אליה הרופא המקומי של מרפאה מס' ______ של מחוז ______ אינו רושם מרשם מועדף למשככי כאבים. עם זאת, אנשים הסובלים ממחלות אונקולוגיות הם באותו זמן מוטבים אזוריים ויש להם את הזכות לקבל תרופות מסובסדות על חשבון התקציב של הישות המרכיבה של הפדרציה הרוסית.
סעיף 41 לחוקת הפדרציה הרוסית קובע את "זכותו של כל אדם לטיפול רפואי ולטיפול רפואי. הסיוע הרפואי במוסדות הבריאות הממלכתיים והעירוניים ניתן לאזרחים ללא תשלום על חשבון התקציב הרלוונטי, דמי הביטוח ושאר ההכנסות.
סעיף 16 לחוק הפדרלי "על יסודות ההגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית" מיום 21 בנובמבר 2011 מס' 323-FZ מתייחס לסמכויות של רשויות המדינה של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית בתחום של הגנת בריאות הקמת אמצעי תמיכה סוציאליים לארגון מתן טיפול רפואי לאנשים הסובלים ממחלות ומחלות משמעותיות חברתיות המהוות סכנה לזולת, ועל ארגון מתן תרופות לאנשים אלו. צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 01.12.2004 N 715 "על אישור רשימת המחלות המשמעותיות מבחינה חברתית ורשימת המחלות המהוות סכנה לאחרים" ניאופלזמות ממאירות מסווגות כמחלות משמעותיות מבחינה חברתית.
סעיף 2 של סעיף 81 של יסודות אלה מתייחס לחובות של רשויות המדינה של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית ליצור, במסגרת התוכנית הטריטוריאלית של ערבויות מדינה, רשימה של תרופות שניתנו לאוכלוסייה בהתאם לרשימה. של קבוצות אוכלוסייה וקטגוריות של מחלות, שבטיפול החוץ בהן תרופות ניתנות במרשם רופא ללא תשלום.
רשימת המוטבים האזוריים בהתאם ל"קבוצות האוכלוסייה" ו"קטגוריות המחלות" כלולה בנספח מס' 1 לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 ביולי 1994 N 890 "על תמיכת המדינה בפיתוח של תעשיית הרפואה ושיפור אספקת האוכלוסיה ומוסדות הבריאות בתרופות ומוצרים רפואיים", המקנה את זכותם של חולי סרטן לקבל את כל התרופות ללא תשלום, תוך מימון עלויות התשלום עבורן מתבצע ב- ההוצאות של הישות המכוננת של הפדרציה הרוסית ומקורות אחרים שנמשכו למטרות אלה.
מרשם ורישום תרופות למוטבים אזוריים עם הפניות לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 ביולי 1994 N 890 מצוין בסעיף 34 לצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 20 בדצמבר 2012 N 1175נ "באישור נוהל רישום ורישום תרופות וכן טפסי מרשם למוצרים רפואיים, נוהל הוצאת טפסים אלו, חשבונם ואחסונם.
בהתאם לתקנות הפדרליות המצוינות, פועלת באזור תוכנית טריטוריאלית של ערבויות מדינה למתן טיפול רפואי חינם לאזרחים בשטח אזור ק' לשנת 2013 ולתקופת התכנון של 2014 ו-2015.
נספח 4 שלה "רשימת התרופות הניתנות לאוכלוסייה בהתאם לרשימת קבוצות האוכלוסייה וקטגוריות המחלות, שבטיפול החוץ בהן תרופות ומכשירים רפואיים ניתנים ללא תשלום על פי מרשם רופאים..." כולל תרופות INN furosemide, dexamethasone, ketorolac, tramadol.
זכותם של מוטבים פדרליים שסירבו לחבילה החברתית לקבל תרופות מועדפות במסגרת הטבה אזורית מוסברת במכתב של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 3 בפברואר 2006 N 489-BC "על מכירת תרופות לאוכלוסייה על פי מרשם רופאים לטיפול חוץ ללא עלות וב-50% הנחה". מצוין כי בעוד שיש להם את הזכות לקבל תרופות הניתנות על חשבון התקציב הפדרלי, כמו גם במסגרת ההליך המועדף למתן תרופות הניתנות על חשבון הישות המרכיבה של הפדרציה הרוסית, לאזרחים יש את הזכות לקבל תרופות משני נימוקים. בתורו, במקרה של סירוב ממערכת של שירותים חברתיים לאזרחים שיש להם זכות לספק סמים משתי סיבות, הם שומרים על הזכות לקבל תרופות הניתנות על חשבון הישות המרכיבה של הפדרציה הרוסית בהתאם לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מ-30 ביולי 1994 N 890.
על בסיס תקנות פדרליות ואזוריות אלה, אנשים שסירבו לחבילה החברתית הם מוטבים אזוריים וזכאים לקבל תרופות מסובסדות בהתאם לתוכנית הטריטוריאלית של ערבויות מדינה ונכללות ברשימה האזורית של תרופות מסובסדות.
על פי אמנות. 19 לחוק הפדרלי "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית" מתאריך 21 בנובמבר 2011 מס' 323-FZ, לכל אחד יש את הזכות לטיפול רפואי בהתאם לתוכנית ערבויות המדינה למתן חינם של טיפול רפואי לאזרחים ולהקלה על כאבים הקשורים למחלה בעזרת שיטות ותרופות במחיר סביר.
על פי אמנות. 4, 11 לחוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית", העקרונות הבסיסיים של הגנת בריאות הם: עדיפות האינטרסים של המטופל במתן טיפול רפואי, זמינות ואיכות הטיפול הרפואי ואי קבילות הסירוב להעניק סיוע רפואי בהתאם לתוכנית ערבויות המדינה.
בהתבסס על האמור לעיל, בבקשה:
לנקוט באמצעים כדי לספק לי את משככי הכאבים המצוינים לשיכוך כאבים על ידי רשויות הבריאות האזוריות והמבנים הכפופים להם על חשבון התקציב האזורי.
יישום:
תאריך, חתימה.
לריסה זברבה, עורכת דין
מאז יולי 2012 הופסק הנוהג של מתן תרופות בשמות מסחריים, וברכישת תרופות צוין רק השם הבינלאומי הלא-קנייני (INN) בתיעוד המכרז. .
לשם כך, חוק פדרלי מס' 94-FZ מיום 21 ביולי 2005 תוקן על ידי חוק פדרלי מס' 122-FZ מיום 20 ביולי 2012, המחייב את לקוחות המדינה והעירייה לציין רק את השם הבינלאומי שאינו קנייני (INN) של תרופות בעת עריכת מכירות פומביות לרכישת תרופות, ובהעדרה, השם הכימי. התיקונים כללו סעיף מעודד לכאורה - החוק התיר רכישת תרופות לפי שמות מסחריים, בתנאי שהן נכללו ברשימה פדרלית נפרדת. אבל - רשימה כזו עדיין לא פותחה ואושרה על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית ומשרד הבריאות של הפדרציה הרוסית.
ועכשיו, במקום התרופה "זומטה", אותה רגילה המטופלת לקבל, כעת מוצעת לה "חומצה זולדרונית", שזכתה במכירה הפומבית הבאה לרכישת תרופות מסובסדות, או זולריקס, רזורבה, המכילות גם חומצה זולדרונית. . INN anastrozole יסופק במקום Arimidex. אבל מסיבה כלשהי, החולים אינם סובלים אותם היטב.
מה הסיבה לאיסור כזה ולהגבלות על רכישות? לטענת מחברי הגיוס, הדבר יסייע להימנע מהגבלות מושחתות על מספר המשתתפים במכירה הפומבית, שהייתה נהוגה בעבר בעת ביצוע הזמנות לשמות מסחריים של סמים.
רישום ורישום תרופות תחת ה-INN שלהם מצוין גם בחדש צו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 20 בדצמבר 2012 N 1175n"באישור נוהל רישום ורישום תכשירים רפואיים וכן טפסי מרשם למוצרים רפואיים, נוהל הוצאת טפסים אלו, חשבונם ואחסונם". על חשבון זה, יש גם מכתב ממשרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 16 בינואר 2013 "מרשמים לתרופות יונפקו על פי INN". מה הסיבה לכלל זה? במכתב נכתב כי " כלל זה הוכנס על מנת לשלול את האפשרות לרשום תרופות מסוימות למטופלים רק על בסיס הסכם בין רופא לחברת תרופות. דבר שאסור במפורש פריט 2, חלק 1, סעיף 7 4החוק הפדרלי "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית", ובכך מבטל את גורם השחיתות.
גם סיבה טובה.
אבל החיים לא עומדים במקום והחוק הפדרלי מ-20 ביולי 2012 N 122-FZ והחוק הפדרלי מ-21 ביולי 2005 N 94-FZ "על ביצוע הזמנות לאספקת סחורות, ביצוע עבודה, מתן שירותים עבור צורכי המדינה והעירייה "בוטלו. במקום זאת, מ-1 בינואר 2014, למעט כמה הוראות, החוק הפדרלי מ-5 באפריל 2013 N 44-FZ "על מערכת החוזים בתחום רכש סחורות, עבודות, שירותים כדי לענות על צורכי המדינה והעירייה" נכנס לתוקף.
מה השתנה מבחינת האפשרות לרכוש תרופות לפי שמות מסחריים?
אכן, סעיף 33 לחוק החדש מפרט את זכותו של הלקוח (כלומר, משרד הבריאות, LPU) במדינה. רכישות מציינות את השמות המסחריים של התרופות ב-2 מקרים:
תנאי ראשון- אם התרופה כלולה ברשימת התרופות, שרכישתן מתבצעת בהתאם לשמות המסחריים שלהן לפי הרשימה שאושרה על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית (שעדיין לא אומצה, כפי שכבר כתבנו ו , כנראה, לא כדאי לסמוך על זה). אבל תיזהר, מה אם הם עדיין מקבלים את זה?
תנאי שני- בעת רכישת תרופות הנחוצות לרישום למטופל בנוכחות התוויות רפואיות (אי סבילות אינדיבידואלית, לפי אינדיקציות חיוניות) לפי החלטת הועדה הרפואית.
הנה, ההזדמנות לקבל תרופה תחת השם המסחרי עבור המטופל - אי סובלנות אינדיבידואלית למוצר גנרי במסגרת INN והחלטת הוועדה הרפואית .
הבה נניח שלחולה הסרטן יש את כל זה - ואי הסובלנות האינדיבידואלית מאושרת והחלטת ה-VC זמינה. ובמהלך הטיפול הבא (בדרך כלל לאחר 21 יום), החולה כבר זכאי לקבל את התרופה בשם המסחרי. אבל האם הוא יקבל את זה? היות וקיימת מורכבות קלה של השלב הבא: יש לרכוש את התרופה עבור המטופל במכירה הפומבית, שכן היא אינה זמינה במוסד הבריאות ובבית המרקחת או חברת התרופות.
אבל זה לא שם כי החוק שצוין מס' 44-FZ מאפשר לך לרכוש תרופה בשם המסחרי לא יותר מהנפח שמטופל מסוים צריך במהלך תקופת הטיפול. כלומר, רכישת תרופות צריכה להתבצע לאחר החלטת הוועדה הרפואית.
ועוד דבר - כאשר רוכשים תרופות לחולה זה, לא ניתן לקנות תרופות לחולה אחר עם אי סבילות אינדיבידואלית לאותו גנרי. כלומר, מלאי תרופות - המקור אינו נכלל.
נשאלת השאלה - האם המטופל יקבל בזמן תרופה מצילת חיים? ניתן להניח שמשרד הבריאות האזורי או בית החולים אינם מעוניינים לרכוש כל הזמן תרופות לכל חולה עם אי סבילות אינדיבידואלית לגנריקה. הדרך החוצה עבורם והצרות של החולה, אולי, תהיה העיכוב ברכישת תרופות מקוריות במכירה הפומבית או חוסר הנכונות לרשום אי סובלנות אינדיבידואלית בתיעוד הרפואי של החולה. ולחולה סרטן, אי אפשר להמתין להליך רכש ממושך ממשרד הבריאות עם ההתייחסויות הרגילות ל"חוסר מימון", שכן ללא טיפול המחלה מתקדמת במהירות וייתכן שיידרש טיפול סימפטומטי במקום טיפול אנטי גידולי.
תרופות מרשימת התרופות החיוניות והחיוניות לפי שמות מסחריים.
והנה עוד ידיעה על השמות המסחריים של סמים. הממשלה החליטה לאפשר רכישת תרופות לפי שמות מסחריים מרשימת החיוניים והחיוניים (VED)לצרכי המדינה והעירייה. הרי אותן תרופות נכללות ברשימות ובתקנים המועדפים. אבל לא כולם, אלא רק כאלה שעומדים באחד משני קריטריונים: אם הנוסחה הכימית של התרופה מוגנת בפטנט או אם יצרן התרופה הצליח להוכיח במהלך ניסויים קליניים שלא ניתן להחליף את התרופה שלו באנלוג.
אבל אי אפשר להשיג פטנט על נוסחה כימית, מופתע ולדימיר שיפקוב, מנכ"ל איגוד יצרני התרופות הבינלאומיים. פטנט מגן על חומר פעיל או שילוב שלהם, מסביר איוון גלושקוב, סגן המנהל הכללי של Stada CIS, ונוסחה כימית היא למעשה דרך לתאר אותם. בנוסף, לתרופות פטנט כבר יש מעמד בלעדי, ממשיכה שיפקוב.
הדרך השנייה להיכנס לרשימה המוצעת על ידי פקידים היא להוכיח את חוסר האפשרות של תחליף טיפולי. לא ברור איך יצרן יכול להוכיח שלא ניתן להחליף את התרופה שלו, תוהה שיפקוב: יש הליך הפוך, כשיצרניות של תרופות גנריות או ביוסימילרים מוכיחות שהתרופה שלהן אינה נחותה מהמקורית. מחקרים קליניים השוואתיים מראים שתרופה אחת יעילה, למשל, ב-80% מהמקרים, והשנייה - ב-70%, טוען גלושקוב: האם תרופות כאלה ייחשבו כניתנות להחלפה?
נכון, זו גרסה חלקית של הקריטריונים להכללת תרופות ברשימה, מציינת שרבסקאיה: כעת הם נדונים בממשלה, שעשויה לשנות אותם חלקית. קריטריוני הבחירה, לפי נציג משרד הבריאות, מתוכננים להיות מוצגים לממשלה בתחילת הסתיו.
שמות מסחריים של תרופות ייעלמו ממרשמים שיונפקו על ידי רופא.
רופאים שיעברו על כלל זה ייקנסו.
כבר עד נובמבר 2013, על משרד הבריאות, יחד עם השירות הפדרלי נגד מונופולים (FAS), להכין צו לפיו ייאסר על רופאים לרשום מרשמים לתרופה ספציפית, המאפשר להם לציין נוסחה כימית בלבד או נוסחה בינלאומית. שם לא קנייני, על פי "מפת הדרכים" לפיתוח התחרות ברוסיה.
המשמעות היא שבמקום השם המסחרי של התרופה, נניח, "No-shpa" להזרקה, הרופא יידרש לרשום במרשם רק את החומר הפעיל - דרוטברין.
מה הסיבה למגבלה זו? ? במכתב נלווהבמשרד הבריאות אומרים כי הדבר נחוץ כדי להילחם בשחיתות, ובאופן ספציפי, ישלול את האפשרות לרשום תרופות מסוימות לחולים רק על בסיס הסכם בין רופא לחברת תרופות.
עד ינואר 2014, משרד הבריאות יפתח חוק פדרלי הקובע את האחריות המנהלית של עובדי בריאות לאי עמידה בדרישות אלו. רופאים שימשיכו לרשום מרשמים לתרופות תחת שמות המותג שלהם צפויים לקנסות.
מצד אחד, לטענת המטופלים, הדבר מאפשר להם לבחור איזו תרופה לקנות - יקר או זול, ומבטל את ההטיה של הרופא אם הוא מעוניין לרשום תרופה מסוימת. מצד שני, הצעות כאלה כבר נתקלו שוב ושוב בביקורת מצד רופאים - ככלל, הרופאים רושמים את התרופה שהם בטוחים ביעילותה. ולא כל התרופות עם אותו חומר פעיל, לדעתן, זוכות ליחס שווה.
תרופות מקוריות וגנריות
תרופת מקור היא תרופה חדשה שהופיעה לראשונה בשוק התרופות ונוצרה על ידי חברות התרופות הגדולות ביותר. באמצעות התרופה המקורית, אנו מקבלים תוצאות מוכחות בטיפול, מינונים שעובדו בניסויים קליניים ובטיחות נלמדת, מאחר שכל תופעות הלוואי נרשמות בכל שלבי הניסויים הקליניים, אותו דבר קורה במשך מספר שנים לאחר השקת התרופה ב- השוק.
לאחר פקיעת הפטנט, הזכות לייצר ולמכור את התרופה זמינה לכל החברות המעוניינות לייצר את התרופה. כך מופיעים תרופות גנריות.
גנריות הן אנלוגים של תרופות פטנט שנמכרות תחת שמות כימיים או גנריים (INN) לאחר פקיעת הגנת הפטנט על התרופה הרשומה בפטנט המקבילה. תרופות גנריות תמיד זולות בהרבה מהמקור, בשל העובדה שהיצרנים לא מוציאים כסף על הפיתוח או המחקר הקליני שלהם.
תרופות מקוריות וגנריות שונות באיכות החומר של החומר הפעיל וחומרי העזר. אין כמעט ייצור של חומרים ברוסיה, רובם מיובאים ואנו מקבלים את החומרים הזולים ביותר שמקורם מעט ידוע מסין, הודו, וייטנאם ואוקראינה, שקשה מאוד להעריך את איכותם. כך גם לגבי רכיבי עזר. אין דרישות גנריות לגבי חומרי עזר כלל. כלומר, ליצרן הגנרי יש את הזכות להשתמש כמעט בכל רכיב, כל עוד החומר הפעיל נמצא בריכוז הנדרש.
רישום של 90% מהתרופות הגנריות מתבצע ללא כל ניסויים קליניים ולוקח 3-6 חודשים (זמן להסכמה על פרוטוקולים, הוצאת אישורים מסוכנויות ממשלתיות).
"תמרון תקציבי" של משרד האוצר של הפדרציה הרוסית או האם חולים יקבלו תרופות מסובסדות בכלל?
ועדת התקציב תחת ממשלת הפדרציה הרוסית בחנה את תחזיות התקציב העיקריות לשנים 2014-2016 ומצאה שאין מספיק כסף. בהקשר זה, עד 2016, מתוכנן להפחית את ההוצאות הפדרליות על שירותי בריאות. ההפחתה תצטרך להיות פיצוי מתקציבי הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית, שרובם בגירעון. משרד האוצר של הפדרציה הרוסית הציע "תמרון תקציבי" - תוכנית למימון רפואה רוסית. בהתאם לו, ההפחתה השנתית בהוצאות התקציב הפדרלי על שירותי בריאות צריכה להיות 25-35%. במקום זאת, כספים לאחזקת מוסדות רפואיים ושכר הרופאים יוקצו על ידי תקציבים אזוריים וקופת ביטוח חובה (OMI).
לדברי מומחים של איגוד החולים הכל-רוסי, התקציבים של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית אינם מסוגלים להקצות את הכסף הנדרש. משמעות הדבר היא כי היקף השירותים הרפואיים בתשלום עבור 2014-2016. יכול לעלות ל-60%, ובמידה רבה על חשבון בתי החולים הציבוריים. בנוסף, על פי האינדיקטורים המתוכננים של העברות בין-תקציביות, גם הוצאות התקציב הפדרלי על תוכניות ביטוח רפואי חובה יצטמצמו באופן משמעותי. "בשנת 2014 זה 7.5 מיליארד רובל, ובשנת 2015 זה כבר מיליארד רובל. מאיפה יקבל ה-MHIF כספים כדי לפצות על חוסר בהכנסה? ראש הלשכה הרפואית הלאומית, ליאוניד רושל, הודיע גם הוא על הפחתה משמעותית במימון שירותי הבריאות הרוסיים: "סעיף 41 לחוקה מבטיח טיפול רפואי חינם. אבל למדינה אין כסף לזה. זה כבר מזמן לא סוד שאנחנו חיים במדינה ענייה. בואו נסתכל על חלקם של שירותי הבריאות בתוצר הכולל. עד 2016 היא צפויה לרדת ל-2.6% מ-3.7% היום. אבל אפילו 3.7% נמוך פי שניים מהממוצע במדינות מפותחות. למרבה הצער, המדינה שלנו מודאגת מעט מעלויות שירותי הבריאות. יש להם סדרי עדיפויות אחרים".
מקור: RIA Novosti onoff49.livejournal.com/388107.html
כאלה הם הסיכויים שלנו. אז אל תחלה ותהיה בריא, ממילא אין כסף במדינה הענייה שלנו.
מה נותר למטופלים לעשות על מנת לקבל את התרופה המקורית בשם המסחרי - במרשם מועדף או בבית חולים?
נסו להוכיח אי סובלנות אינדיבידואלית לגנרי וקבל החלטה מהוועדה הרפואית.
אי סובלנות אינדיבידואלית
על מנת לשנות את התרופה עקב אי סבילות אינדיבידואלית, יש צורך לבצע זאת בתיעוד הרפואי של המטופל. זה מצוין בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מתאריך 22 בנובמבר 2004 N 255 "על הנוהל למתן טיפול רפואי ראשוני לאזרחים שיש להם את הזכות לקבל סט של שירותים סוציאליים." יש נספח מס' 2 לצו "טופס תיעוד רפואי N 025 / י-04": « רשומה רפואית חוץ-חולית", שבה מתאר סעיף 19 « אי סבילות לסמים. רופאים עם תלונות שלך על תופעות לוואי צריכים לשקף אותן ברשומה הרפואית ולשייך אותן לשימוש של, למשל, אנסטרוזול.
במקרה זה יש להגיש את נושא החלפת התרופה ומתן מרשם להחלטת הוועדה הרפואית של המוסד הרפואי.
עובדת אי סבילות אינדיבידואלית לתרופה (לדוגמה, חומצה זולדרונית) הנמשכת למספר זריקות חייבת להירשם בתיעוד הרפואי של המטופל, הקשורה לשימוש בתרופה במסגרת ה-INN ולאשרה בהחלטת הוועדה הרפואית של המטופל. מוסד רפואי (בבית החולים או במרפאה). כלומר, ניתן לאשר אי סבילות אינדיבידואלית בבית החולים ובבית. זה קל יותר לעשות בבית חולים. כדי לאשר אי סבילות אישית לתרופה, אתה יכול להתקשר לרופא או אמבולנס בבית.
רצוי שהרופא ישלח מידע על אי סבילות לתרופה לגופה של רוזדרבנדזור הטריטוריאלית על ידי מילוי "הודעה על תופעות לוואי, תגובות שליליות או היעדר ההשפעה הטיפולית הצפויה של התרופה", אותה יש להזכיר לרופא. .
הנה מה שכותב בית המשפט, דוחה את תביעת התובעת, שכן היא לא הוכיחה אי סבילות לסם לפי INN: : “בחוסר הסכמה לטענות התובעת לפיהן יש לה אי סבילות לתרופת רזורבה, ורישומו הוביל להידרדרות במצבה הבריאותי, בית המשפט קמא יצא באופן סביר מהעובדה שההחלפה הנרדפת נעשתה בהיעדר נתונים אובייקטיביים. על אי סבילות לתרופה, תופעות הלוואי הנוכחות אינן שוללות את האפשרות של שימוש בתרופה כזו, ואין עדות להידרדרות במצב הבריאותי כתוצאה ממינוי תרופות כאלה. בהסכמה למסקנות בית המשפט בחלק זה, הרכב השופטים לוקח בחשבון כי הודעת אי סובלנות לתרופה זו לא ניתנה באופן שנקבע, כלומר לאחר צפייה וזיהוי אובייקטיבי של תגובה כזו, יו. הפיקו.
אז אתה יכול אפילו להתקשר לגופות של Roszdravnadzor הטריטוריאלית ולהתייעץ לגבי האפשרות לשלוח להם הודעה כזו על ידי הרופא המטפל.
החלטת הוועדה הרפואית
היכן כתוב על הצורך בהחלטה של הוועדה הרפואית להשיג (להחליף) את התרופה בשמה המסחרי (או אחרת - לא נכללת בתקן וברשימה)?
הערה קטנה. האפשרות לרשום תרופות לחולים שאינן כלולות בתקני הטיפול (והסטנדרטים אינם כוללים תרופות תחת שמות מסחריים, רק ה-INN שלהם כלולים) מצוינת בסעיף 5 של סעיף 37 של החוק הפדרלי מ-21 בנובמבר, 2011 N 323-FZ "על היסודות של הגנת בריאות אזרחים בפדרציה הרוסית".
האפשרות לרשום תרופות שאינן נכללות ברשימות המועדפות (לנכים) מצוינת בסעיף 6 ל"נוהל מתן טיפול רפואי ראשוני לאזרח הזכאים למערך שירותים סוציאליים" (נספח 1 לצו). של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מתאריך 22 בנובמבר 2004 N 255).
באותו צו מס' 255 נכתב כי ההחלפה נעשית על בסיס החלטת הועדה הרפואית, דהיינו: "במקרה של טיפול תרופתי לא מספיק בטיפול במחלות מסוימות להתוויות חיוניות ובמקרה של סכנת חיים ו בריאות המטופל, ניתן להשתמש בתרופות אחרות לפי החלטת הועדה הרפואיתמאושר על ידי הרופא הראשי של המוסד הרפואי.
כלומר, כאשר רופא אומר שהתרופה הנחוצה לך אינה כלולה בתקן או שאינה נכללת ברשימת המועדפים, עליך להפריך חוות דעת זו של הרופא בהתייחסות לכללי החוק המפורטים.
1. האפשרות לקבל תרופה בשם מסחרי - לפי החלטת הוועדה הרפואית, מצוינת בסעיף 3 לצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 20 בדצמבר 2012 N 1175n "באישור הנוהל לרישום תרופות ורישום, וכן טפסי מרשם לתרופות, צו רישום הטפסים המפורטים, ניהולם ואחסונם.
דהיינו: "בנוכחות התוויות רפואיות (אי סבילות אינדיבידואלית, על פי אינדיקציות חיוניות), לפי החלטת הוועדה הרפואית של ארגון רפואי, מינוי ורישום תרופות מתבצע: לא כלול בתקנים טיפול רפואי; לפי שמות מסחריים.החלטת הוועדה הרפואית של ארגון רפואי רשומה במסמכים הרפואיים של המטופל וביומן הוועדה הרפואית.
2. הוראות דומות מצויות בצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' N 502n "הנוהל ליצירת ועדה רפואית של ארגון רפואי", שסמכויותיה כוללות החלטה על מרשם תרופות ב. נוכחות של אינדיקציות רפואיות (אי סבילות אינדיבידואלית, מסיבות בריאותיות), לא נכלל בתקן הרלוונטי של טיפול רפואי, לפי שמות מסחריים.
לכן, אתה יכול לקבל תרופות בשמות מסחריים, לרבות אלה שאינם כלולות בתקנים וברשימות: מסיבות בריאותיות, במקרה של אי סבילות אישית לתרופה במסגרת INN - לפי החלטת הוועדה הרפואית.
דרשו מהרופא לרשום בכרטיס את העובדות של ביטויים לא רצויים משימוש בגנריות או בתרופות כלשהן. שכן, אם אין רישום כזה, אזי לא תהיה החלטה של הוועדה הרפואית להחליף את התרופה. בקשו מהרופא להראות לכם את התיעוד, אתם אפילו יכולים לבקש העתק, שכן למטופל יש זכות להכיר את התיעוד הרפואי שלו ולקבל העתקים, על סמך סעיף 22 של יסודות בריאות האזרח.
לחלקם, הליך זה ייראה מסובך וארוך, אך עליכם להילחם על חייכם ועל חייהם של יקיריהם בארצנו הענייה.
לריסה זברבה, עורכת דין