В современной медицинской практике вакцина против бешенства является единственной мерой спасения человека при взаимодействии с зараженными животными, птицами.
Бешенство считается неизлечимой болезнью после того, как возникнут клинические симптомы. Поэтому актуальность своевременного применения антирабической вакцины бесспорна и сегодня является безальтернативным видом лечения.
Это препарат повышенной концентрации по сравнению с предыдущим аналогом, содержит вирус бешенства штамм Внуково-32. Он лишен активности с помощью формалина, обладающего способностью свертывать белки, а также ультрафиолетового излучения.
Повысить концентрацию вируса удалось высокоэффективным методом ультрафильтрации. Подготовленный таким образом и очищенный препарат позволяет сократить количество, дозировку вакцинации, и, соответственно, проявление побочных эффектов.
Лекарство обладает способностью повышать и вырабатывать иммунитет против вируса Rabies lyssavirus.
Вирус передается инфицированными животными, как через укус, так и слюной, по нервным проводникам переносится из раны и достигает нервных клеток коры головного мозга.
Вирус вызывает тяжёлые нарушения ЦНС, воспаление головного мозга у зараженных. Слюнные железы получают высокую дозу патогена, что вызывает повышенное слюноотделение. Лишняя слюна стекает в желудок, обеспечивая быстрое развитие болезни и во внешнюю среду, способствуя распространению вируса.
Смерть инфицированного с момента заражения может наступить в течение 2-5 дней вследствие удушья и остановки сердца.
Для разных животных этот период варьируется. Летальный исход для большинства млекопитающих наступает в течение 2-6 недель, но есть представители животного мира, которые могут быть бессимптомно инфицированными несколько лет, например африканский желтый мангуст.
Потенциальными распространителями Rabies lyssavirus в животном мире чаще всего являются лисы, волки, барсуки, енотовидные и домашние собаки, летучие мыши, кошки.
Вне организма вирус нестоек, чувствителен к ультрафиолету, прямому солнечному излучению и многим дезинфекторам, погибает за 15 минут при нагревании более 50°С, за 2 минуты — при кипячении. При низких температурах патоген сохраняет свою жизнедеятельность, устойчив по отношению к фенолу – антисептическому препарату.
По поведенческим и физиологическим признакам принято выделять 3 этапа заражения
К первичным признакам заражения на 1-й стадии относятся слабость, рост температуры, отсутствие сна, беспокойство, болезненность укушенного места. Продолжительность проявления симптомов 1-3 дня.
2-я стадия продолжается около 4 дней. Появляется острая реакция на свет, звуки, возникают фобии, страх, появляются галлюцинации. У больных отделяется много слюны, появляется агрессивность.
3-я стадия скоротечна, характеризуется множественными параличами: глаз, скул (отвисает челюсть), ног. Больной может съедать несъедобные и опасные вещи. Человек становится асоциальным, личность исчезает, начинается бешенство. Удушье вызывает смерть.
При подозрении на возможность заболевания до момента прибытия к врачу нужно провести обработку раненой поверхности мыльной водой для снижения степени инфицирования. Края раны необходимо обработать йодом или спиртом.
Категории контакта человека с зараженными животными
Выделяют несколько видов контакта с животными, птицами и повреждений кожных покровов, нанесенных ими.
Первая категория характеризуется отсутствием или взаимодействием без повреждений, переносом слюны на неповрежденную кожу здоровыми домашними животными. Данный вид взаимодействия происходит в повседневной жизни в процессе ухода за прирученными животными и игре с ними.
Если животное здоровое, опасность вирусного заражения отсутствует, а в течение 10 дней клиника заболевания не наблюдалась, то уколы человеку не требуются. Лечение по плану назначается при появившихся признаках болезни у животного, или имевшихся у него на момент укуса.
Третий вид контакта характеризуется наличием царапин, оставленными когтями животных, укусами в голову, шею, повреждениями промежности, кистей рук, а также множественными ранениями разной степени тяжести, любой локализации. В данном случае назначается комплексная схема лечения.
Если признаки заболевания предполагаемого переносчика не проявились в течение 10 дней и оно не бешеное, то лечение отменяют. Вакцинация следует обязательно, если человек укушен лесным зверем или поцарапан летучей мышью, а возможность проверить в лаборатории наличие у них болезни отсутствует.
Схемы вакцинации при разных категориях взаимодействия и ран
Выделяют профилактическую и лечебную вакцинации.
В Национальном календаре на 2017г. профилактическая прививка от бешенства для российских детей не предусмотрена. Отсутствие подозрительного контакта и повреждений не предполагает вакцинирование.
Однако людям, чья профессиональная деятельность сопряжена с высокой вероятностью заражения вирусом, таким как егеря, охотники, ветеринары, обязательны профилактические прививки, проводимые по следующей схеме:
- первое вакцинирование (0-й, 7-й и 30-й дни);
- повторная инъекция через год и каждые 5 лет.
Если укус состоялся или существует подозрение на неблагополучный контакт, то осуществляется лечебная вакцинация.
В случаях первой, второй и третьей категории взаимодействия с животным вакцинация от бешенства не требуется человеку, если укусившее домашнее или дворовое животное внешне здоровое и в течение десяти дней не проявляются признаки заболевания.
При второй категории контакта, когда у животного появились на протяжении десяти дней или в процессе контакта имелись признаки заболевания, схема лечения включает шесть разовых инъекций внутримышечно: 0-й день (день обращения), 3-й, 7-й, 14-й, 30-й, 90-й дни от нулевого дня.
Вакцинация против бешенства эффективна, если назначена в первые сутки, когда произошло нападение животного.
Повреждения 3-й степени являются основанием для назначения комплексного лечения. К стандартному плану уколов добавляется антирабический иммуноглобулин. Лекарство способствует угнетению и нейтрализации вируса, усиливает действие вакцины. Обязательная вакцинация назначается лицам, имевшим контакт любой локации и размера с бродячими животными, жителями леса, летучими мышами.
Если у животного, за которым можно понаблюдать, не проявились признаки болезни на 10-й день, то вакцинацию человека заканчивают после 3-й прививки. Введение инъекций прекращают немедленно, если лабораторные анализы крови животного показали отсутствие вируса.
Лицам, получившим полный курс лечения и повторно заразившимся, назначают следующие лечебные схемы:
- разовые инъекции в 0-й, 3-й, 7-й дни, если с момента лечения прошло менее года;
- стандартная схема лечения, если после нее прошло больше года.
Противопоказания и особенности вакцинации у взрослых, детей, беременных женщин
Использование антирабической вакцины имеет побочные эффекты, проявляющиеся в виде локальных кожных высыпаний, тремора конечностей, роста температуры тела, слабости. Перечисленные реакции отмечаются всего у 0,03% пациентов.
Противопоказаний у лекарства нет. Количество препарата, вводимое пациенту, составляет 1 мл внутримышечно независимо от возраста. Локация введения препарата отличается: лицам старше 16 лет ставят ; детям — в бедро, но не в ягодицу.
Антирабический иммуноглобулин является чужеродным для человека белком, поскольку вырабатывается из лошадиной кровяной сыворотки. Препарат отторгается иммунной системой человека. Побочными действиями могут быть такие реакции организма, как отек Квинке, анафилактический шок, сывороточная болезнь. Эти реакции редко появляются, но высокая вероятность летального исхода, делает его применение рискованным.
Доза антирабического иммуноглобулина величиной 40 ME рассчитывается на 1 кг массы взрослого человека и ребенка. Общий максимальный объем иммуноглобулина составляет 20 мл. Введение лекарства осуществляется по особой схеме, с проведением проб и в палате интенсивной терапии, оборудованной средствами противошоковой терапии.
Существует антирабический иммуноглобулин, вырабатываемый из человеческой крови. Он более эффективный и его применение не сопровождается серьезными побочными эффектами. Однако, в редких случаях, лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты из крови, лекарство отменяют либо вводят после консультации специалиста.
Доза препарата рассчитывается на 1 кг массы тела в объеме 3-4 мл для детей, 25-50 мл для взрослых.
Максимально разрешенный объем инъекции детям составляет не более 25 мл.
Исследования американских, китайских, мексиканских ученых подтвердили тот факт, что ни вакцина, ни иммуноглобулин не имеют вредного влияния на беременных женщин и плод. Дети до года, рожденные от вакцинированных мам, ничем не отличались от контрольной группы детей.
Беременность не является противопоказанием для лечения.
В течение курса вакцинации и последующие 6 месяцев после него вакцинированным лицам нужно соблюдать определенный режим жизнедеятельности, исключающий потребление спиртных напитков, переохлаждение, перегрев и переутомление.
Употребление некоторых видов препаратов одновременно с терапией способно снизить ее эффективность. К ним относят стероидные гормоны и иммунодепрессанты, обладающие свойством подавлять иммунитет.
Инактивированная очищенная концентрированная вакцина (культура производственного штамма вируса бешенства Внуково−32, выращенного на первичной культуре клеток почек сирийского хомяка), иммуногенная активность не менее 2,5 МЕ/мл (1 доза). Стабилизаторы: желатоза — в конечной концентрации до 1%, сахароза — в конечной концентрации до 7,5% и альбумин — в конечной концентрации до 0,1%. Лиофилизат в виде пористой таблетки в ампулах по 1 мл в комплекте с растворителем (дистиллированная вода) в в ампулах по 1 мл; в упаковке 5 комплектов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .Формирует иммунитет к вирусу бешенства.
Показания препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая
Бешенство (лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация).
Противопоказания
Для лечебно-профилактической иммунизации, проводимой по жизненным показаниям, противопоказаний нет. Для профилактической иммунизации: гиперчувствительность, острые инфекционные и общие заболевания, застойная сердечная недостаточность, хронические заболевания почек и эндокринной системы, коллагенозы, бронхиальная астма, беременность, лактация.
Побочные действия
Отек в месте введения, краснота, зуд, увеличение регионарных лимфоузлов, недомогание, головная боль, тошнота, незначительное повышение температуры.
Способ применения и дозы
В/м, в дельтовидную мышцу взрослым и детям старше 5 лет. Детям до 5 лет вводят в мышцы бедра (верхняя часть переднебоковой поверхности). Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1 мл дистиллированной воды, растворенная вакцина хранению не подлежит. Дозировка и схема иммунизации зависит от показаний.
Меры предосторожности
После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Условия хранения препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая
17 мес.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002816/01
Дата последнего изменения: 28.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит:
Активный компонент: специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» - 2,5 ME (Международных Единиц);
Вспомогательные вещества: альбумин - 5,0 мг; сахароза - 75,0 мг; желатин - 10,0 мг
Растворитель - вода для инъекций.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание лекарственной формы
Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина
Фармакологическое действие
Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гель-хроматографии.
Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0,5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.
Показания
- лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными;
- профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты, младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).
Противопоказания
Для лечебно-профилактической иммунизации
- отсутствуют
Для профилактической иммунизации
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
- аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины;
- сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При лечебно-профилактической иммунизации беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием.
Профилактическую иммунизацию беременным и женщинам в период грудного вскармливания не проводят.
Способ применения и дозы
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Внимание! Введение вакцины в ягодичную область не допускается, в связи с риском недостаточной эффективности вакцинации.
Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из:
- местной обработки ран (укусов, царапин, ссадин), мест ослюнений;
- лечебно-профилактической иммунизации (введение антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ)).
1. Местная обработка ран проводится в соответствии с приказом М3 РФ № 297 от 07.10.1997 «О совершенствовании мероприятий по профилактике заболевания людей бешенством». Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение не менее 15 минут раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом). В случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны в течение первых трех дней. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
При наличии показаний к применению АИГ его используют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны.
2. Лечебно-профилактическая иммунизация
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством.
Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством теплокровным животным, диким или неизвестным теплокровным животным.
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной
повреждения | Характер контакта | Данные о животном | Лечение |
| 1 | Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых | Больное бешенством | Не назначается |
| 2 | Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными | Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции) Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме | Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
| 3 | Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами | Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции) Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме | Начать немедленно комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином: АИГ в 0 день и антирабической вакциной: по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной». При комбинированном применении АИГ и антирабической вакцины оба препарата вводятся одновременно в разные места, независимо от сроков обращения за антирабической помощью. Иммуноглобулин и вакцину нельзя смешивать в одном шприце и вводить в одну и ту же область тела.
Перед введением АИГ из сыворотки крови лошади необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Гетерологичный АИГ вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный АИГ вводят не позднее 7 суток после укуса. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг раны и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины.
Окончательное решение о необходимости, схеме, объеме вакцинации принимается квалифицированным медицинским специалистом.
Профилактическая иммунизация
Профилактическая иммунизация лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством, осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка («Сертификат о профилактических прививках») с указанием необходимых сведений (наименования и номеров серий препаратов, сроков годности, курса прививок, наличия поствакцинальных реакций).
Побочные действия
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Часто:
Местные реакции: болезненность в месте инъекций
Редко:
Местные реакции: незначительная припухлость, уплотнение, краснота, зуд в месте инъекции, увеличение регионарных лимфатических узлов.
Системные реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.
Очень редко:
Неврологические симптомы (парестезия, транзиторная нейропатия), аллергические реакции.
При введении вакцины антирабической аллергические реакции наблюдались, как правило, при одновременном назначении АИГ (см. инструкцию по применению АИГ).
Передозировка
Потенциальный риск передозировки не изучен.
Взаимодействие
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается, за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
Меры предосторожности
В случае развития неврологических симптомов пациента необходимо срочно госпитализировать.
Лекарственная форма:лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав:КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.
Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", инактивированный - не менее 2,5 Международных Единиц (ME), стабилизаторы: альбумин человека - 5,0 мг, сахароза - 75,0 мг, желатин - 10,0 мг.
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание:Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:J.07 Вакцины
Фармакодинамика:Иммунологические свойства.
Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства, обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.
Показания:Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Профилактическая иммунизация:
с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы). Противопоказания:Противопоказания для
лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.Противопоказания для профилактической иммунизации.
1.Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2.Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
3.Беременность.
Беременность и лактация:Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы:Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
По косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИРУ)
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебнопрофилактическую иммунизацию .
ПодробнаяСхема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в "Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)".
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Иммуноглобулин антирабический (АИГ)
назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. "Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого"). Гетерологичный вводят не позднее 3 суток после укуса.
Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.
| бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)
|
Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):
1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной "Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)",
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
| Первичная иммунизация | Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл |
| Первая ревакцинация через 1 год | Одна инъекция, 1,0 мл |
| Последующие ревакцинации через каждые 3 года | Одна инъекция, 1,0 мл |
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают "Сертификат о профилактических прививках", куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
Меры предосторожности при применении.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Побочные эффекты:1.Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств. Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.
2.После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов Н-гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.
Передозировка:Не установлены.
Взаимодействие:Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Сведения отсутствуют. Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. Упаковка:Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины - 1 доза (не менее 2,5
ME ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) - по 1 мл. По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. Условия хранения: Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 2-х суток/Условия хранения.
При температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Срок годности:1,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛС-001202 Дата регистрации: 21.09.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: НПО МИКРОГЕН, ФГУП Россия Производитель: Представительство: МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение Россия Дата обновления информации: 03.03.2013 Иллюстрированные инструкцииЭту болезнь вызывает вирус, который попадает в человека со слюной больного животного. Самый распространенный способ передачи бешенства – это укус, после которого обязательно нужна прививка, поскольку вероятность развития заболевания может составлять от 25 до 90%.
Когда необходимы прививки от бешенства для человека
Если бешеное животное кусает человека, то слюна обязательно попадает в рану, после чего начнет развиваться болезнь. Инкубационный период заболевания – от 1 до 8 недель, и даже через самую маленькую ранку вирус способен попасть в организм. Частыми переносчиками являются домашние кошки, собаки, грызуны, которые были укушены бешеным зверем и являются носителями инфекционного заболевания. Сразу после укуса человеку делается экстренная прививка. Существуют люди, которые регулярно проходят профилактическую плановую вакцинацию по роду профессиональной деятельности:
- егеря;
- дрессировщики;
- ветеринары.
Чем проводится вакцинация от бешенства
В большинстве случаев уколы от бешенства человеку делают двумя препаратами: антирабической вакциной и иммуноглобулином. Они имеют различный принцип действия, а выбор их зависит от длительности инкубационного периода вируса. Врач учитывает обширность и глубину укусов, их локализацию и число. Если они легкие, то вводится одна антирабическая вакцина, поскольку у человека есть еще время до начала развития вируса.
Когда укусы тяжелые, средней тяжести или прошло больше 10 дней после заражения, и ждать, пока появится свой иммунитет, нет времени, то проводится комбинированный курс – к вакцине добавляют еще и антирабический иммуноглобулин. Он предоставляет сразу пассивный иммунитет на короткое время, тогда как вакцина дает его только через 2-3 недели, но надолго.
Антирабическая вакцина
Сама по себе антирабическая вакцина не способна убить вирус. Ее задача – сразу после укуса зараженной собаки или другого животного предоставить организму человека антигенную информацию об инфекции. Считывая ее, иммунная система начинает вырабатывать антитела и нейтрализует вирус. Антирабическая вакцина от бешенства для человека помогает приобретать активный иммунитет на срок не меньше одного года. В инструкции сказано, что антирабическая прививка может делаться после контакта с укушенным или укусившим животным даже спустя несколько месяцев.
Антирабический иммуноглобулин
Прививка от бешенства с помощью вакцины начинает «работать» только спустя 2 недели. Весь этот период организм остается беззащитным от инфекции, а чтобы его поддержать, вводятся временные готовые антитела. Антирабическая сыворотка иммуноглобулина – препарат, который содержит концентрированные антитела, полученные из донорской крови. Это может быть человек или лошадь с предварительно введенной вакциной. После введения антирабический иммуноглобулин полностью выводится из организма в течение нескольких недель, поэтому такой иммунитет называют пассивным.
Как проводится вакцинация против бешенства человеку
Схема проведения вакцинации во всех странах мира основывается на требованиях ВОЗ, но иногда может иметь отличия, обусловленные распространенностью вируса в каждом конкретном регионе. Уколы в живот уже не делают 40 лет. Взрослым прививку вводят в верхнюю часть руки, а детям – в переднюю часть бедра. В ягодичную мышцу сыворотку ни в коем случае вводить нельзя.
Современная прививка от бешенства состоит из 6 инъекций антирабической вакцины на 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день от обращения. График и доза препаратов для ребенка и взрослого не отличаются. Антирабический иммуноглобулин вводят однократно до введения вакцины в следующих случаях:
- при запоздалом обращении больного (более 10 дней после укуса подозрительного животного);
- при тяжелых и средних укусах.
Противопоказания
По инструкции, делать прививки для профилактики бешенства не рекомендуется детям, у которых ослаблена иммунная система, женщинам во время беременности и людям с обострениями хронических болезней. Вакцину от бешенства с осторожностью вводят пациентам, страдающим от СПИДА, онкологии или имеющим непереносимость каких-то компонентов средства. После укуса бешеной собаки или другого животного прививка делается в обязательном порядке, поскольку отказ может стать причиной смерти человека.
Побочные эффекты
Введение препарата иногда сопровождается местными или общими реакциями. В самых серьезных случаях развивается синдром Гийена-Барре, который сопровождается вегетативными нарушениями и другими осложнениями. Инъекции против бешенства не имеют совместимости с алкоголем, поэтому его прием запрещен на протяжении всего курса. Распространенные побочные эффекты.
Антирабическая вакцина предназначена для защиты людей от вируса бешенства, передаваемого со слюной при укусе больным животным. Бешенство – смертельное заболевание для человека, не поддающееся лечению. Только своевременное введение вакцины против бешенства может предотвратить летальный исход.
Бешенство вызывается вирусами рода Lyssavirus семейства Rhabdoviridae . Основными переносчиками заболевания являются дикие животные и летучие мыши. Инфицирование происходит через зараженную слюну больного животного, после укуса, которого через поврежденную кожу человека вирус попадает в кровь. Затем инфекционный агент распространяется по нервным путям, достигая нервных клеток спинного мозга и коры головного мозга, вызывая острый энцефалит. Летальный исход наступает через 7-10 дней после появления первых симптомов заболевания. Причина смерти – паралич дыхательного центра. Инкубационный период составляет от 10 дней до 3-7 недель.
Распространенность бешенства
В высокоразвитых странах случаи возникновения бешенства очень редки ввиду вакцинирования домашних животных против вируса. В прошлые годы основным источником заболевания людей были собаки, через укус которых и происходило инфицирование вирусом бешенства. Некоторое время спустя количество больных собак снизилось и основным переносчиком стали летучие мыши. Единственным местом, где нет вируса бешенства, являются Гавайские острова.
Случаи заболевания вирусом бешенства регистрируются по всему миру. Особенно часто проявляются в развивающихся странах Африки, Азии и Латинской Америки. В Великобритании практически полностью избавились от появления вспышек данной болезни. Во многих странах с низким уровнем экономического развития периодически регистрируются очаги болезни бешенством. Это связано с недостаточно организованным контролем за вакцинацией людей и животных. Согласно статистике ВОЗ, ежегодно около 10-12 млн. человек во всем мире получают своевременную антирабическую помощь и, примерно, 35 тыс. человек (преимущественно дети) умирают от заболевания бешенством.
Как появилась прививка против бешенства
Изобретение прививки против бешенства принадлежит французскому ученому Луи Пастеру. В 1885 г он вводил ослабленный штамм вируса девятилетнему мальчику, укушенному бешеной собакой, и увидел, что ребенок остался жив. В дальнейшем учеными неоднократно совершенствовалась антирабическая вакцина.
В настоящее время не существует никакого лечения этого заболевания. В 80-х гг. ХХ века учеными была изобретена новая эффективная вакцина, обеспечивающая защиту от вируса, как с целью профилактики заболевания, так и с целью защиты организма после контакта с вирусом. Данная вакцина представлена убитым вирусом бешенства. При введении данного препарата в организм человека, иммунная система начинает вырабатывать антитела против вирусных частиц (), формируя стойкий иммунитет, который развивается через 7-10 дней, обеспечивая защиту от бешенства до двух лет. Прививка против бешенства второго типа – антирабический иммуноглобулин. Он обеспечивает кратковременную защиту организма после заражения вирусом.
Когда используется вакцина от бешенства
С целью профилактики вакцинации должны подлежать группы лиц с высоким риском возникновения бешенства. К ним относятся: ветеринарные врачи и клинико-лабораторные диагносты. Также профилактически и дети, которые имеют риск возникновения заболевания после контакта с бешеными животными. Им вводится антирабический иммуноглобулин. В свою очередь, он уменьшает число необходимых прививок после контакта с вирусом бешенства. Первичная профилактика, при которой вводится вакцина от бешенства, очень важна для детей раннего возраста, т.к. большинство из них могут просто не рассказать о контакте с больным животным.
Дети, находящиеся за границей, подвержены высокому риску заболевания бешенством. Первичной профилактике подвергаются дети в случаях нахождения:
- в местах, неблагоприятных по распространению вируса бешенства;
- в лагерях, расположенных в сельской местности;
- в местах, где нет вакцины против бешенства или антирабического иммуноглобулина.
Вакцина против бешенства обязательно используется после укуса
Риск возникновения бешенства у детей, после их контакта с больным животным, оценивается на основании признаков:
- привито ли данное животное против вируса бешенства;
- вид животного;
- может ли данное животное быть поймано и проверено на наличие вируса бешенства;
- географическое местоположение;
- был ли спровоцирован укус человека данным животным (т.к. многие укусы могут быть получены в результате неосторожного обращения с животным).
Вторичной профилактике, при которой в обязательном порядке вводится против бешенства, подвергаются дети в случаях, если:
- ребенок был укушен любым видом животного, включая и (кот, собака и др.), которым не проводилась вакцинация;
- ребенок был исцарапан или укушен диким животным; особенно обращают внимание на укусы летучей мыши, енота, скунса, лисы и волка. (Необходимо помнить, что некоторые животные, например летучие мыши, могут не оставлять следов укуса) .
Если ребенок был укушен здоровым домашним питомцем, данное животное изолируется на 10 дней для обнаружения признаков бешенства и дальнейшего проведения вторичной профилактики. Определить вирус у таких животных можно путем взятия крови на наличие специфических антител, либо, после усыпления животного, взять вещество мозга.
В обязательном порядке вторичная профилактика проводится при всех контактах детей с летучими мышами, даже если нет следов укуса или царапин. Например: профилактика проводится в случае обнаружения в комнате ребенка с летучей мышью.
Вакцина от бешенства для людей и методы её использования
Инактивированные антирабические вакцины вводятся однократно в объеме 1.0 мл. Он содержит минимум 2.5 МЕ/мл антигена вируса бешенства (стандартная дозировка ВОЗ) и дозируется одинаково для взрослых и детей. Зафиксированы случаи возникновения побочных реакций и отсутствия эффективности данной вакцины. Инъекция прививки относительно безболезненная. Вакцина от бешенства для людей может использовать несколькими методами
Первичная профилактика
С профилактической целью, для формирования стойкого иммунитета у детей, инактивированная антирабическая вакцина вводится по 1.0 мл трехкратно; вторая доза назначается через 7 дней, а третья через 21 или 28 дней после первой инъекции. Вакцина вводится в верхнюю треть плеча. Учеными установлено, что антитела против бешенства образуются в сыворотке крови всех живых существ.
Вторичная профилактика
После установления факта укуса, не вакцинированного ребенка любым животным, необходимо определить, заражено ли данное животное вирусом бешенства. Если угроза заражения есть, то ребенок получает антирабический иммуноглобулин и серию из пяти антирабических вакцин в период 28-и дней. В идеале, лечение должно быть начато с первых 2-х дней после инфицирования вирусом.
По возможности, местную обработку раны требуется проводить как можно раньше после укуса. Сперва, необходимо очистить раневую поверхность, ввести антирабический иммуноглобулин в место укуса, а также в окружающие мягкие ткани для того, чтобы вирус не смог проникнуть в центральную нервную систему (ЦНС). Рекомендуемая дозировка – 20 МЕ/кг массы тела человека (это эквивалентно 22 мг иммуноглобулина G (IgG) на кг массы тела). Оставшийся объем инъецируется внутримышечно в любом месте, отдаленном от укуса (н.: ягодичная мышца). Антирабический иммуноглобулин никогда не вводится в том же самом месте, где была введена вакцина. Его инъекция делается однократно, что способствует появлению в крови специфических антител, до того момента, пока организм ребенка сам не начинает вырабатывать данные антитела в ответ на введенную вакцину. Дополнительная инъекция антирабического иммуноглобулина может привести к нарушению синтеза антител к вирусу бешенства.
Инактивированная антирабическая вакцина вводится в дозе 1.0 мл на 3, 7, 14 и 28 дни после первой вакцинации. Если установлено, что животное не заражено вирусом бешенства, то начатую серию прививок можно прекращать.
Вакцинация
Дети с высоким риском инфицирования вирусом бешенства получают вакцину в дозе 1.0 мл в 1-й день, вторую дозу через 3 дня. Они не получают антирабический иммуноглобулин, т.к. он тормозит выработку специфических антител к вирусу.
Противопоказания для вакцинации против бешенства
Перед медицинскими манипуляциями необходимо выявить противопоказания для вакцинации против бешенства. С осторожностью прививаются дети, имеющие:
- иммунодефицитные состояния при ВИЧ/СПИД;
- опухоли;
- побочные реакции при предыдущей вакцинации.
Детям с ослабленным иммунитетом не проводится первичная профилактика бешенства. При возникновении гиперчувствительной реакции на введение вакцины необходимо провести лечение антигистаминными препаратами. Малыши с аллергией на яичный белок не прививаются вирусными вакцинами, выращенными на куриных эмбрионах.
Не рекомендуется прививать ребенка, если в анамнезе у него имеет место тяжелое заболевание. Дети не вакцинируются против кори, ветряной оспы в течение 4 месяца, если до этого был введен очищенный антирабический иммуноглобулин.
Побочные эффекты вакцины от бешенства
Доказано, что в настоящее время большинство современных вакцин практически не имеют неблагоприятных последствий после вакцинации, либо они встречаются крайне редко. Риск возникновения различных осложнений увеличивается с количеством инъецируемых доз вакцины. Основные побочные эффекты вакцины от бешенства связаны с непереносимостью пациентом отдельных компонентов препарата.
Побочные эффекты от инъекции антирабической вакцины:
- болезненность, покраснение, припухлость, зуд или боль в месте инъекции (встречаются у 30-74% всех прививающихся);
- головная боль, тошнота, боли в животе, мышечная боль и головокружение (встречаются у 5-40% всех прививающихся).
Более тяжелые осложнения включают:
- крапивницу, боли в суставах, лихорадку (возникает примерно в 6% случаев);
- крайне редко встречается синдром Гийена-Барре. При нем возникают вялые парезы, нарушения чувствительности, вегетативные расстройства, бесследно проходящие через 12 недель.
Во всех сомнительных случаях необходимо обращаться к лечащему врачу.
Побочные эффекты, после введения антирабического иммуноглобулина включают:
- локальную боль;
- субфебрильную температуру.
Известно, что большинство вакцин могут вызвать , за исключением антирабической вакцины. При ее введении аллергия встречается крайне редко. Симптомы аллергической реакции:
- бледность кожных покровов;
- слабость;
- головокружение;
- охриплостью голоса;
- затрудненное дыхание;
- тахикардия.
В случае возникновения серьезных осложнений от вакцины против бешенства, необходимо:
Медицинское учреждение или местный оздоровительный центр, в свою очередь, должны оформить документацию по данному факту и сообщить в Центр вакцинации о выявленном осложнении.
Взаимодействие антирабической вакцины с другими лекарствами
Препараты иммуносупрессивной терапии (лечение направлено на укрепление иммунитета), химиотерапии, цитостатики, лучевая терапия, глюкокортикостероиды могут неблагоприятно влиять на выработку специфических антител против вируса. При назначении серии прививок против бешенства необходимо приостановить все вышеперечисленное лечение. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с иммунодефицитными состояниями, вакцинация может быть неэффективной для выработки необходимого иммунитета.