Флюваксин является бесцветной, а также немного опалесцирующей жидкостью. Это трехвалентная очищенная расщепленная гриппозная инактивированная вакцина, созданная с целью профилактики гриппа. Состоит вакцина из антигенов вируса, причём речь идёт не только про поверхностные, но и про внутренние антигены. Упомянем и то, что в неё включены антигены вируса как типа A, так и типа B, что культивировались при помощи куриных эмбрионов.
Показания к применению вакцины против гриппа
Как уже было упомянуто ранее, инструкция по применению Флюваксин указывает, что он для профилактики гриппа, причём применять его могут не только взрослые, но и дети, правда по достижении 6 месяцев. В первую очередь подобные прививки ставятся тем людям, которые по каким-то причинам относится к группе людей с повышенным риском развития любых послегриппозных осложнений.
Сюда можно отнести людей, имеющих соматические заболевания в хронической форме, а также тех, кто постоянно болеет ОРЗ. Также прививка ставится тем, кто постоянно имеет общественные контакты, сюда можно отнести медицинский персонал, людей в сфере обслуживания, а также преподавателей.
Существуют и правила, касающиеся периода вакцинации. Врачи рекомендуют проводить её в начале осени, причём делать это нужно ежегодно. Альтернативным вариантом является вакцинация в самом начале эпидемического подъёма болезни.
Противопоказания к прививке
Сразу отметим, что пренебрегать противопоказаниями ни в коем случае нельзя, это чревато последствиями, связанными даже с необратимыми изменениями. Сюда можно отнести следующие противопоказания:
- гиперчувствительность каким-либо компонентам вакцины или даже к куриному белку;
- наличие аллергии на вакцины в анамнезе, причём речь идёт особенно про тяжелую форму непереносимости;
- наличие заболеваний, который сопровождается значительным повышением температуры тела, в первую очередь сюда можно отнести различные инфекции;
- наличие хронического заболевания в обострении (в таком случае врачи рекомендуют дождаться периода ремиссии, то есть переждать обострение).
Лёгкие ОРВИ в большинстве ситуаций не являются противопоказанием к вакцинации, поэтому она проводится сразу, как у пациента происходит нормализация показателей температуры тела, но в таких ситуациях решение принимается исключительно квалифицированным врачом, который анализирует массу факторов.
Применение Флюваксин женщинами во время беременности или кормления
Ещё один спорным моментом является вопрос возможности вакцинации беременным женщинам и женщинам, кормящим в данный момент грудью. Этот вопрос может также решаться только квалифицированным врачом, причём всё зависит от риска заражения гриппом и вероятных осложнений .
В третьем триместре беременности вакцина наиболее безопасна, причём какие-либо данные о её вреде плоду отсутствуют, но врачи всё-равно рекомендует отказываться от использования вакцины в первые 8 недели беременности, но и этим правилом иногда пренебрегают, если цель оправдывает риски. Кормление грудью в момент необходимости вакцинации не противопоказание.
Применение вакцины от гриппа
Вакцина вводится внутримышечным путём, также иногда рассматривается вариант глубокого подкожного введения, но введение является однократным. До 3 лет доза составляет 0,25 мл, после — 0,5 мл. Если человек впервые вакцинируется от гриппа, то данная вакцина может быть введена двукратно, причём интервал между введениями должен составлять один месяц, но это касается только детей, которым ещё не исполнилось 9 лет.
Заранее вакцина доводится до комнатной температуры, после встряхивается и только тогда вводится, причём необходимо заранее проверить, нет ли в ней каких-либо посторонних частиц или необычной окраски.
Если у вас препарат в объёме 0,5 мл, а прививку необходимо ставить ребёнку, которому требуется только 0,25 мл, то необходимо набрать в шприц всю вакцину, после можно будет удалить оттуда половину, оставив нужный объём. Дело в том, что остаток вакцины необходимо уничтожить, а ставить её кому-либо другому категорически запрещёно.
Побочные реакции
Среди побочных реакций выделяются общие и местные, давайте разберем и те, и те. Среди общих выделяются проявления:
Среди местных побочных реакций выделим:
- кровоподтеки;
- уплотнение в районе инъекции;
- небольшие припухлости;
- гиперемия;
- появление небольших болевых ощущений.
Превосходящее большинство этих реакций наблюдается практически во всех случаях, но бояться этого не стоит, так как всё это проходит за несколько дней и не требует специального лечения. Если же этого не произошло, то есть проявления остались, то необходимо обратиться к врачу. Упомянем и то, что иногда могут появляться более серьёзные побочные реакции: невралгия, судороги, аллергические реакции, анафилактический шок, васкулит и даже серьёзные неврологические расстройства.
Особые указания
Рассмотрим некоторые важные указания, касающиеся применения вакцины. Врачи отмечают, что введение его вместе с другими вакцинами в один день возможно, если речь идёт не про БЦЖ. Внутривенное введение недопустимо, вакцина может вводиться только глубоко под кожу или в мышцу, как уже было упомянуто ранее.
Необходимо всегда заранее сообщать врачу о проведении терапии другого рода, так как вакцинация не сочетается с применением некоторых препаратов. Также необходимо уведомить врача о ранее применявшихся лекарствах, причём имеет смысл упомянуть даже те, которые относятся к безрецептурным. Ещё необходимо упомянуть про наличие аллергических реакций, про наличие иммунодефицита и про вакцинации.
В помещении, где будет осуществляться всё это, обязательно будут присутствовать специальные лекарственные препараты противошоковой направленности, также там есть лекарство от анафилактической реакции.
Фильтруемый список
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Флюваксин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-003842/09
Дата последнего изменения: 10.08.2009
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Состав
0,5 мл препарата содержит:
Вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
А (Н1 N 1) штамм* 15 мкг гемагглютигина;
A (H3N2) штамм* 15 мкг гемагглютигина;
В штамм* 15 мкг гемагглютигина.
* Указываются штаммы, используемые для данного эпидсезона.
Тиомерсал (консервант), натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
Следовые количества: формальдегид, отрксинол-9.
Описание лекарственной формы
Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Трехвалентная гриппозная инактивированная очищенная расщепленная (сплит) вакцина для профилактики гриппа, состоящая из поверхностных и внутренних антигенов вирусов, гриппа типов А. и В, культивированных на куриных эмбрионах.
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина
Показания
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. Прививают в первую очередь лиц, подвергающихся высокому риску развития послегриппозных осложнений (страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ) или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты - медицинский персонал, учителя, работники сферы обслуживания, транспорта. Вакцинацию проводят ежегодно в начале осени. Допускается проведение вакцинации в начале эпидемического подъема заболевания гриппом.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания), обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления (ремиссии). На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
Применение при беременности и кормлении грудью
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II - III триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Способ применения и дозы
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям: с 6 мес до 3 лет в дозе 0,25 мл. Детям до 8 лет включительно, ранее не болевшим гриппом и впервые вакцинируемым против гриппа, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и встряхнуть. Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц.
При использовании флакона, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо набрать все его содержимое в шприц с соответствующей градуировкой и удалить 0,25 мл вакцины. Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен. Шприц, содержащий 0,5 мл вакцины, не применяется для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл.
Побочные действия
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции проявляются часто, но обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения; аллергические реакции, включая развитие анафилактического шока; васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях); неврологические расстройства.
Взаимодействие
Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины. Флюваксин может вводиться в один день с другими вакцинами (в разные участки тела) за исключением БЦЖ.
Особые указания
Не допускается внутрисосудистое введение. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых лекарственных средств (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинируемый должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Форма выпуска
По 0,5 мл во флаконе, укупоренном пробкой под алюминиевой обкаткой и закрытым сверху предохранительной пластмассовой крышкой. По 0,25 мл и по 0,5 мл в шприце, который запечатан в блистер из стекловидной фольги.
По 5 флаконов или по 1 шприцу в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Транспортировать и хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Флюваксин - инструкция по медицинскому применению - РУ №
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения Флюваксин - по 0,5 мл во флаконе, укупоренном пробкой под алюминиевой обкаткой и закрытым сверху предохранительной пластмассовой крышкой. По 0,25 мл и по 0,5 мл в шприце, который запечатан в блистер из стекловидной фольги.
По 5 флаконов или по 1 шприцу в картонной пачке с инструкцией по применению.
МНН
Инактивированная вакцина для профилактики гриппа
Группа
Противомикробные препараты для системного использования
Фармгруппа
Противовирусные вакцины
Фармподгруппа
Противогриппозные вакцины
Описание
Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость.
Действие препарата Флюваксин суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Характеристика: Гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая вакцина, представляющая собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, в комплексе с полиоксидонием. Одна иммунизирующая доза (0.5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина штаммов вирусов гриппа типов A (H1N1), A (H3N2), 11 мкг вируса гриппа типа В и 500 мкг полиоксидония. Высокоочищенный, свободный от примесей невирионного происхождения препарат. Консервант - мертиолят от 85 до 115 мкг/мл. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Иммунологические свойства
Флюваксин формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа у 80 - 95% привитых. Специфические антитела в защитном титре вырабатываются через 10 - 15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к др. инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Показания к применению
Грипп - активная профилактическая иммунизация детей с 6 мес, подростков и взрослых из групп риска: лица старше 60 лет, лица с хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ, дети дошкольного возраста, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку, аллергические реакции на предшествующее введение вакцины, острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии), нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).
Беременность и лактация
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II -III триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 недель беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Способ применения и дозы
Вакцину Флюваксин вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям: с 6 мес. до 3 лет в дозе 0,25 мл. Детям до 8 лет, включительно, ранее не болевшим гриппом и впервые вакцинируемым против гриппа, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и встряхнуть. Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц.
При использовании флакона, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо набрать все его содержимое в шприц с соответствующей градуировкой и удалить 0,25 мл вакцины. Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен. Шприц, содержащий 0,5 мл вакцины не применяется для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл.
Побочные действия
Местные реакции: болезненность, отек и гиперемия кожи.
Общие реакции (обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня): недомогание, головная боль, слабость, субфебрилитет. Редко - аллергические реакции.
Взаимодействие с другими препаратами
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.
Вакцина может применяться одновременно с др. инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).
Особые указания
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Не вводить в/в. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Этанолом протирают кожу в месте инъекции.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37 град.С вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Срок годности
1 год. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат Флюваксин
- инактивированная вакцина для профилактики гриппа.
Флюваксин формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа у 80- 95% привитых.
Специфические антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.
Показания к применению:
Вакцина Флюваксин
предназначена для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Прививают в первую очередь лиц, подвергающихся высокому риску развития послегриппозных осложнений (страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ) или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты - медицинский персонал, учителя, работники сферы обслуживания, транспорта. Вакцинацию проводят ежегодно в начале осени. Допускается проведение вакцинации в начале эпидемического подъёма заболевания гриппом.
Способ применения:
Вакцину Флюваксин
вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям: с 6 мес до 3 лет в дозе 0,25 мл.
Детям до 8 лет включительно, ранее не болевшим гриппом и впервые вакцинируемым против гриппа, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и встряхнуть. Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц.
При использовании флакона, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо набрать все его содержимое в шприц с соответствующей градуировкой и удалить 0,25 мл вакцины.
Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен. Шприц, содержащий 0,5 мл вакцины, не применяется для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл.
Побочные действия:
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции проявляются часто, но обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения; аллергические реакции включая развитие анафилактического шока; васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях); неврологические расстройства.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению вакцины Флюваксин
являются: гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания), обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления (ремиссии). На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
Беременность:
Решение о вакцинации Флюваксином
беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в П-Ш триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.
Флюваксин
может вводиться в один день с другими вакцинами (в разные участки тела) за исключением БЦЖ.
Условия хранения:
Транспортировать и хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Флюваксин -
суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
По 0,5 мл во флаконе, укупоренном пробкой под алюминиевой обкаткой и закрытым сверху предохранительной пластмассовой крышкой. По 0,25 мл и по 0,5 мл в шприце, который запечатан в блистер из стекловидной фольги.
По 5 флаконов или по 1 шприцу в картонной пачке с инструкцией по применению.
Состав:
Флюваксин
содержит действующее вещество:Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная).
Дополнительно:
Не допускается внутрисосудистое введение. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых лекарственных средств (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинируемый должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Вакцина для профилактики гриппа Флюваксин 0,5 мл/шприц-доза
Страна: КНР
Производитель:
Чанчунь Чаншэн Лайф Сайенсиз Лтд
Форма выпуска
: Щприц-доза 0,5 мл
Инструкция
Инструкция по применению
Флюваксин (вакцина гриппозная инактивированная очищенная расщепленная)
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Трехвалентная гриппозная инактивированная очищенная расщепленная (сплит) вакцина для профилактики гриппа, состоящая из поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типов А и В, культивированных на куриных эмбрионах.
0,5 мл препарата содержит:
активные вещества: вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщеплённые, представленные штаммами, эквивалентные следующим:
А(H1N1) штамм* 15 мкг гемагглютинина;
A(H3N2) штамм* 15 мкг гемагглютинина;
В штамм* 15 мкг гемагглютинина;
*Указываются штаммы, используемые для данного эпидсезона.
вспомогательные вещества: тиомерсал (консервант), натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
следовые количества: формальдегид, отоксинол – 9.
Описание: Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП – вакцина
Код АТХ
Иммунологические свойства
Флюваксин формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа у 80 – 95% привитых. Специфические антитела в защитном титре вырабатываются через 10 – 15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.
Показания к применению
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. Прививают в первую очередь лиц, подвергающихся высокому риску развития послегриппозных осложнений (страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ) или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты – медицинский персонал, учителя, работники сферы обслуживания, транспорта. Вакцинацию проводят ежегодно в начале осени. Допускается проведение вакцинации в начале эпидемического подъёма заболевания гриппом.
Противопоказания к вакцинации
Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания), обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления (ремиссии). На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
Беременность и лактация
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II –III триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 недель беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Способ применения и дозы
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям: с 6 мес. до 3 лет в дозе 0,25 мл. Детям до 8 лет, включительно, ранее не болевшим гриппом и впервые вакцинируемым против гриппа, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и встряхнуть. Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц.
При использовании флакона, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо набрать все его содержимое в шприц с соответствующей градуировкой и удалить 0,25 мл вакцины. Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен. Шприц, содержащий 0,5 мл вакцины не применяется для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл.
Побочные действия
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции проявляются часто, но обычно проходят в течение 1 -2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения; аллергические реакции включая развитие анафилактического шока; васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях); неврологические расстройства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины. Флюваксин может вводиться в один день с другими вакцинами (в разные участки тела) за исключением БЦЖ.
Особые указания
Не допускается внутрисосудистое введение. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых лекарственных средств (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии, либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинируемый должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Форма выпуска
По 0,5 мл во флаконе, укупоренном пробкой под алюминиевой обкаткой и закрытым сверху предохранительной пластмассовой крышкой. По 0,25 мл и по 0,5 мл в шприце, который запечатан в блистер из стекловидной фольги.
По 5 флаконов или по 1 шприцу в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия транспортирования и хранения
Транспортировать и хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2С до 8С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Чанчунь Чаншэн Лайф Сайенсиз Лтд. Адрес: №3255, Цянъцзинь стрит, район Чаоян, г. Чаньчун, Китай.
Представитель и держатель регистрационного удостоверения в РФ:
ЗАО «Мединторг»