Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Суспензия для инъекций для детей и подростков до 19 лет | 1 доза |
| 10 мкг | |
| вспомогательные вещества | |
| вспомогательные вещества |
во флаконах по 1 дозе (0,5 мл); в коробке 1, 25 или 100 флаконов или во флаконах по 10 доз (5 мл); в коробке 50 флаконов или в шприце одноразовом по 1 дозе (0,5 мл); в коробке 1 или 5 шприцев.
| Суспензия для инъекций для взрослых | 1 доза |
| вакцина против гепатита В (S-протеин, содержащий основной поверхностный антиген вируса гепатита B) | 20 мкг |
| вспомогательные вещества (однодозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций. Не содержит консерванта. Остаточное содержание мертиолята - не более 2 мкг/мл | |
| вспомогательные вещества (мультидозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; 2-феноксиэтанол; вода для инъекций. Содержание консерванта 2-феноксиэтанола: 5,0 мг в 1 мл. Остаточное содержание мертиолята - не более 2 мкг/мл |
во флаконах по 1 дозе (1 мл); в коробке 1, 25 или 100 флаконов или во флаконах по 10 доз (10 мл); в коробке 50 флаконов или в шприце одноразовом по 1 дозе (1 мл); в коробке 1 или 5 шприцев.
Описание лекарственной формы
Беловатая, слабо опалесцирующая жидкость, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — гелеобразный белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Характеристика
Содержит очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBV). От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.
HВsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HвsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg.
Вакцина подвергается высокой степени очистки и соответствует требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита B. Какие-либо субстанции, имеющие в основе вещества человеческого организма, в производстве вакцины не применяются.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .Вызывает образование специфических HBs антител, которые в титре 10 МЕ/л обеспечивают защиту от вируса гепатита В.
Клиническая фармакология
Профилактическая эффективность:
В группах риска: составляет от 95 до 100% у новорожденных, детей и взрослых из группы риска.
У новорожденных от HВsAg позитивных матерей, иммунизированных по схеме 0, 1, 2, 12 мес или 0, 1, 6 мес без одновременного или последующего назначения иммуноглобулина против HBV (HBIg) при рождении, профилактическая эффективность вакцинации составляет 95%, тогда как одновременное назначение вакцины и HBIg при рождении повышает эффективность профилактики до 98%.
У здоровых лиц: при применении схемы вакцинации 0, 1, 6 мес у ≥96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы. Если вакцинация проводится по схеме 0, 1, 2, 12 мес, то 15 и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через 1 мес после первой дозы и 1 мес после третьей дозы соответственно. Через 1 мес после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8% вакцинированных.
В исключительных условиях, когда вакцинация проводится по схеме 0, 7, 21 день, через 1 и 5 нед после третьей дозы у 65,2 и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через 1 мес после 4 дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных.
Снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы у детей: в результате всеобщей вакцинации детей в возрасте от 6 до 14 лет против гепатита В на Тайване наблюдалось значительное снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы, а также персистенции антигена гепатита В, который является важным фактором развития рака печени.
Показания препарата Энджерикс В ®
Активная иммунизация детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.
Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D в случае ко-инфекции дельта агентом.
В регионах с низкой заболеваемостью гепатитом В вакцинация Энджерикс В рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:
- дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
- персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
- пациенты, которым проводится или планируется переливание крови и ее компонентов; плановые хирургические вмешательства; инвазивные лечебные и диагностические процедуры;
- лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
- наркоманы;
- лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;
- дети в регионах с широким распространением гепатита В;
- пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;
- больные серповидно-клеточной анемией;
- пациенты, у которых планируется трансплантация органов;
- лица, злоупотребляющие алкоголем;
- лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все те, кто в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.
В областях с умеренной или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где имеется риск инфицирования для всей популяции, помимо всех вышеперечисленных, групп вакцинация необходима и для всех детей, включая новорожденных, а также подростков и молодежи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины (мертиоляту, дрожжам), проявление реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В.
Введение препарата должно быть отложено в следующих случаях: острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой. При наличии инфекционного заболевания в легкой форме иммунизация может быть проведена сразу после нормализации температуры тела.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по применению вакцины при беременности нет. Вместе с тем, хотя риск влияния инактивированных вирусных вакцин на плод минимален, при беременности Энджерикс В следует назначать, только если польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Побочные действия
Энджерикс В обычно хорошо переносится. Во многих случаях причинно-следственная связь приведенных ниже побочных явлений с введением вакцины не установлена.
Локальные: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины.
Общие симптомы: слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы.
головокружение, головная боль, парестезии.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Печень и желчевыводящая система: изменение показателей функции печени.
Костно-мышечная система: артралгии, миалгии.
Кожа и производные: сыпь, зуд, крапивница.
Очень редкие
Общие симптомы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактические и напоминающие сывороточную болезнь. Аллергические реакции могут возникать непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.
Сердечно-сосудистая система: синкопальные состояния, гипотензия.
Центральная и периферическая нервная система: паралич, нейропатия, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги.
Гематологические нарушения: тромбоцитопения.
Костно-мышечная система: артрит.
Система органов дыхания: синдром бронхоспазма.
Кожа и производные: ангионевротические отеки, многоформная эритема.
Сосуды (за исключением сосудов сердца): васкулит.
Лимфатическая и ретикуло-эндотелиальная система: лимфаденопатия.
Взаимодействие
Одновременное назначение Энджерикс В с иммуноглобулином гепатита В не сопровождается снижением титра НВs антител при условии, что они вводятся в разные инъекционные точки. Энджерикс В может применяться одновременно с вакцинами против других инфекционных заболеваний (в этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела). Сочетается со всеми прививками национального календаря иммунизации РФ, а также с вакцинами против гриппа (инактивированными), вирусного гепатита А и клещевого энцефалита.
Взаимозаменяемость вакцин против гепатита В.
Энджерикс В может быть использован для завершения основного курса иммунизации, начатого другими генно-инженерными вакцинами против гепатита В, а также для ревакцинации в тех же случаях.
Способ применения и дозы
В/м, в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста). В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться п/к. Разовые дозы: взрослым (старше 19 лет) — 20 мкг (1 мл); новорожденным, детям и подросткам до 19 лет — 10 мкг (0,5 мл).
Схема иммунизации
Для получения оптимальной иммунной защиты требуются 3 в/м инъекции вакцины.
Применяют 3 схемы иммунизации:
Обычная иммунизация проводится по схеме 0, 1, 6 мес. При этом прививку новорожденным проводят в первые 12 ч жизни. Эта схема обеспечивает формирование иммунной защиты в несколько более поздние сроки, однако при этом достигается более высокий титр антител.
Ускоренная иммунизация проводится по схеме 0, 1, 2 мес, т.е. 3 инъекции с интервалом 1 мес. Иммунная защита при этом формируется быстрее, но титр антител у части привитых может находиться на более низком уровне, в связи с чем необходимо проведение ревакцинации через 12 мес после введения первой дозы. Данная схема предусмотрена календарем профилактических прививок России при вакцинации детей, родившихся от матерей-носителей вируса гепатита В, или женщин, больных гепатитом В, в III триместре беременности.
Быстрое формирование иммунной защиты (например в случае предполагаемого планового хирургического вмешательства или поездки в регион с широким распространением гепатита В) иммунизация взрослых может проводиться по схеме 0, 7, 21 день, т.е. 3 инъекции с интервалом между первой и второй инъекцией 7 дней, между второй и третьей — 14 дней. Эта схема иммунизации обеспечивает образование защитного уровня антител у 85% вакцинированных, в связи с чем в этом случае предусмотрена ревакцинация через 12 мес после введения первой дозы.
После проведения вышеперечисленных курсов вакцинации введение ревакцинирующей дозы не требуется для всех групп вакцинированных, кроме медицинских работников. Ревакцинацию медицинских работников рекомендуется проводить однократно, каждые 7 лет. Кроме того, ревакцинация может быть рекомендована по клиническим показаниям лицам с иммунодефицитными состояниями.
Выбор схемы иммунизации и ее возможная модификация определяются инструктивными указаниями Минздравсоцразвития РФ.
Порядок иммунизации новорожденных от матерей-носителей вируса гепатита В или перенесших вирусный гепатит В в III триместре беременности: первое введение рекомендуется провести в первые 12 ч после рождения, а затем через 1 и 2 мес после введения первой дозы. Одновременное введение иммуноглобулина против гепатита В не является необходимым, но если оно проводится одновременно с первым введением Энджерикса В, то препараты должны вводиться в разные инъекционные точки. Ревакцинация проводится в возрасте 1 год.
Порядок иммунизации лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования вирусом гепатита В (например при использовании контаминированной иглы для инъекции): рекомендуется ускоренная схема вакцинации 0, 1, 2 мес или 0, 7, 21 день. 1-ая доза Энджерикс В может быть назначена одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, в этом случае инъекции осуществляются в разные участки тела. Ревакцинация проводится введением одной дозы через 12 мес после первой дозы.
Порядок иммунизации лиц с выраженным иммунодефицитом/находящихся на программном гемодиализе введение вакцины по 40 мкг (2 мл) в определенный день, через 1, 2 и 6 мес после первой дозы (всего 4 дозы).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Меры предосторожности
Поскольку гепатит В имеет длительный инкубационный период, то в период вакцинации в организме вакцинируемого уже возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В. Применение вакцины в таких случаях не может предотвратить заболевание гепатитом В.
Вакцина не предотвращает инфицирование возбудителями гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени. Однако вакцинация Энджерикс В предотвращает инфекцию, вызванную дельта-агентом, в форме ко- или суперинфекции гепатита В.
Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, которые включают возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна (например в возрасте старше 40 лет и т.п.), может потребоваться дополнительная доза вакцины.
Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к или в/к , т.к. это может привести к низкому иммунному ответу. Категорически запрещается введение вакцины в/в .
У больных, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных и у лиц с другими нарушениями иммунитета после проведения основного курса иммунизации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, поэтому таким больным может потребоваться дополнительное введение вакцины.
Как и в случае применения других инъекционных вакцин, при введении Энджерикса В всегда должны быть в наличии средства для оказания неотложной помощи при анафилактических реакциях.
Маловероятно, что вакцина влияет на способность управлять автомобилем.
Особые указания
Непосредственно перед применением флакон или шприц с препаратом следует встряхнуть до получения равномерно беловатой взвеси, не содержащей посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее следует уничтожить. При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждая доза должна извлекаться и вводиться с помощью стерильного шприца со стерильной иглой. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.
Как и в случае использования других вакцин, доза Энджерикс В должна набираться в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации содержимого.
Условия хранения препарата Энджерикс В ®
При температуре 2-8 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Вирусный гепатит В входит в число инфекций, предотвратить развитие которых помогает . Плановые , сделанные в соответствии с графиком, помогают выработать стойкую и длительную реакцию иммунной системы. Для проведения иммунизации используются многие современные прививочные составы. В их число входит .
Страна-производитель, форма выпуска и состав Engerix B
Энджерикс В – бельгийская , направленная на стимуляцию работы иммунной системы, производство которой осуществляет компания Глаксо Смит Кляйн Байолоджикалз.
Вакцина Энджерикс В
Препарат выпускают в форме суспензии белого цвета, которая при отстаивании разделяется на 2 слоя: нижний (белый осадок) и верхний (прозрачная жидкость). Если ампулу с составляющим встряхнуть, образуется однородная субстанция.
Роль базового ингредиента в составе вакцины выполняет HBS-протеин . Данный компонент является поверхностным антигеном вируса гепатита В. Помимо него, вакцина также содержит и некоторые вспомогательные компоненты: хлорид натрия, воду для инъекций и многие другие.
Консерванты в составе вакцины отсутствуют.
Также инъекция не содержит живых болезнетворных микроорганизмов, поэтому развитие инфекционного гепатита В после постановки прививки не наступает.
Существует детская и взрослая дозировка инъекции. В первом варианте активное действующее вещество содержится в количестве 0.5 мл, а во втором – 1 мл.
От чего делают прививку детям и взрослым?
Основным предназначением вакцины Engerix B является профилактика инфекционного гепатита В. Выработать иммунную реакцию на возбудителей других заболеваний данный препарат не может.
Официальная инструкция по применению вакцины Энджерикс B
Энджерикс B вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу взрослым. Детям и состав вводится в переднебоковую область бедра.
Если проходящий иммунизацию имеет отклонения в процессе свертывания крови, допускается подкожное введение прививочной суспензии.
Использование других зон для постановки укола является крайне нежелательным, поскольку в этом случае возможно ослабление иммунной реакции. Препарат вскрывают непосредственно перед введением.
Даже короткое хранение вскрытой ампулы с суспензией является недопустимым. Для приготовления состава содержимое ампул тщательно встряхивают до получения однородной массы.
Дозировка лекарственного средства выбирается с опорой на возраст человека. Взрослым (от 20 лет и старше) рекомендована доза 1 мл. Детям, новорожденным, а также лицам не достигшим 20 лет, вводят 0.5 мл.
Схема вакцинации против гепатита B
Оптимальный уровень иммунитета, длительность которого сохраняется в течение 7 месяцев, обеспечивает схема, при которой через месяц после первой, а третью – через 6 месяцев после первой.Также специалистами может использоваться другая схема, имеющая ускоренный характер. В данном случае второй раз препарат вводится через месяц после первой вакцинации, а третий раз – через 2 месяца после первичной постановки укола.
Гепатитом В, проходят ускоренный курс вакцинации. Цикл процедур начинают за месяц до отъезда. Вторую прививку делают через неделю после первой, а третью – через 21 день.
При ускоренной схеме рекомендована постановка четвертой вакцины через 12 месяцев после первой. Младенцы, матери которых являются носителем гепатита В, прививаются по двум схемам. Это вакцинация или в 0, 1, 2 и 12 месяцев, или в 0, 1 и 6 месяцев.
Лица, страдающие почечной недостаточностью, проходят вакцинацию по отдельному графику.
Противопоказания к использованию
Вакцина Энджерикс имеет целый . Поэтому перед тем, как вводить суспензию, необходимо убедиться, что они отсутствуют.
В число состояний, при которых вакцинация противопоказана, входит:
- на содержащиеся в составе суспензии компоненты;
- негативная реакция на предыдущие прививки;
- обострение хронических заболеваний;
- острое течение инфекций.
При этом не является противопоказанием для постановки прививки.
Проведение вакцинации при беременности не является обязательным, поскольку до конца реакция будущих мам на введенный препарат не изучена. Поэтому в подобной ситуации прививку ставят лишь в том случае, когда риск заражения женщины вирусным гепатитом В достигает своего пика.
Как переносится: нормальная реакция и побочные действия
В большинстве случаев прививка переносится хорошо, без ухудшения состояния. Количество ситуаций, когда возникают , ничтожно мало. Но они все же встречаются, и от них не застрахован никто.
Следует знать, какие именно негативные проявления могут развиться. В их число входит:
- до 38 С;
- припухлость кожи, зуд, боль в месте укола;
- крапивница;
- головная боль и головокружения;
- тошнота и рвота;
- болевые ощущения в области живота;
- некоторые другие проявления.
Побочная симптоматика обычно проходит в течение одного дня.
Если проявления не проходят, а, напротив, приобретают более яркий характер, необходимо в срочном порядке обратиться за помощью к врачу.
Цена и аналоги
Препаратов, полностью дублирующих состав вакцины Энджерикс В, не существует. Зато в продаже есть аналоги, способные полноценно заменить прививочный состав и сформировать правильную работу иммунитета.
Вакцина Эувакс В
В число прививочных составов, способных заменить Энджерикс В, входит:
- Ваксиген Нв;
- Эувакс В;
- Вакцина для профилактики гепатита В;
- многие другие препараты.
Чтобы применяемый синоним не вызвал побочных эффектов, выбор аналога должен выбирать врач.
Цена вакцины Энджерикс В варьируется в пределах от 4000 до 4500 рублей. Однако в разных регионах стоимость лекарственного состава может отличаться от указанных выше цифр.
Комбиотех или Энджерикс: что лучше?
Перечисленные вакцины являются аналогами. Какой вариант выбрать – решает лечащий врач. Основной разницей между перечисленными препаратами является их стоимость.
Вакцина Комбиотех
Является препаратом , поэтому его цена более доступна для покупателей, чем бельгийского аналога Энджерикс. Соответственно, лица, нацеленные на экономию, могут сделать выбор в пользу бюджетного варианта.
Энджерикс (Engerix)Состав
0,5 мл суспензии Энджерикс для педиатрических пациентов содержит HBS-протеина 10 мкг. Аддитивные компоненты: натрия хлорид, натрия гидрофосфатадигидрат, алюминия гидроксид, вода стерильная, натрия дигидрофосфатадигидрат. Мертиолят в препарате содержится в следовых концентрациях.
1 мл суспензии Энджерикс для взрослых содержит HBS-протеина 20 мкг. Аддитивные компоненты: натрия хлорид, 2-феноксиэтанол, натрия гидрофосфатадигидрат, алюминия гидроксид, вода стерильная, натрия дигидрофосфатадигидрат. Мертиолят в препарате содержится в следовых концентрациях.
Фармакологическое действие
Энджерикс является рекомбинантной вакциной, основным компонентом которой является антиген вирусных клеток гепатита В субтипа adw. Продуцируется антиген в ходе воздействия технологий генной инженерии на дрожжевую культуру сахаромицетов. Антиген после продукции очищается от клеток сахаромицетов. Степень очистки высокая. Вещества антропологического происхождения при синтезе вакцины не используются. При вакцинировании пациентов из групп риска эффективность вакцины превышает 95%. Доказано, что препарат способствует снижению риска формирования гепатоцеллюлярной карциномы при вакцинировании детей младшего возраста.
Показания к применению
Данная вакцина применяется для профилактики специфического характера от гепатита В вирусной природы у всех возрастных групп пациентов. Показано проводить вакцинацию данным препаратом в группах риска. К пациентам из групп риска относят:
- медперсонал;
- сотрудников лабораторных учреждений, которые работают с человеческим материалом;
- пациентов, которые должны перенести переливание крови или потенциально могут нуждаться в получении донорских материалов из крови;
- пациентов, которые нуждаются в оперативном вмешательстве, проведении диагностических процедур инвазивного характера;
- лиц, у которых повышен риск заболеваемости из-за их сексуального поведения;
- пациентов, которые нуждаются в трансплантации органов;
- дети от матерей, которые являются носителями вируса гепатита В;
- пациентов, которые употребляют инъекционные формы наркотических средств;
- лиц, которые проживают в эндемических по гепатиту В регионах;
- пациентов с хроническими патологиями печени;
- воспитанников интернатов;
- пациентов с гепатитом типа С в хронической форме;
- пациентов-носителей вируса гепатита С;
- лиц, которые направляются в эндемические по гепатиту В регионы;
- воспитанников домов ребенка;
- больных с серповидно-клеточной анемией;
- пациентов с алкоголизмом;
- лиц, контактирующих с больным любыми формами гепатита В;
- воспитанников детских домов;
- лиц, которые занимаются производством иммунобиологических терапевтических средств на основе компонентов крови;
- студентов, специализация которых связана с медициной.
Способ применения
Дозировки подбираются в зависимости от возрастной группы, к которой принадлежит лицо, подлежащее вакцинированию. Для вакцинирования взрослых пациентов применяется дозировка 20 мкг/1 мл. Для педиатрических пациентов, подростков показано применять дозировку в 10 мкг/0,5 мл. Стандартная схема проведения вакцинации: в нулевой, первый, шестой месяцы жизни. Иммунитет к вирусу формируется при этом на седьмом месяце жизни. При необходимости ускоренной выработки иммунитета проводится три инъекции в нулевой, первый и второй месяцы жизни с ревакцинацией на 12 месяце жизни. При необходимости экстренной вакцинации у взрослых лиц проводится три инъекции: в нулевой день, на седьмой и на 21 день. Четвертая прививка проводится через год после первой прививки.
Пациентам, которым проводятся гемодиализные мероприятия, проводится первичная вакцинация по следующей схеме: в нулевой день, через 30, 60 дней и через полгода после постановки первой инъекции. Вакцинация у данной группы пациентов проводится двойными дозами по 40 мкг. Рекомендуется проводить серологические тесты после проведения инъекций. Титр антител должен быть равен или превышать 10 МЕ/л. Новорожденным, которые имеют серьезные нарушения работы почек или находятся на гемодиализе, назначается по 10 мкг/0,5 мл по любой из схем вакцинации. Данной группе пациентов рекомендуется проводить серологические тесты.
Лиц, которые подверглись воздействию факторов риска инфицирования, вакцинируют по ускоренной схеме. Введение первой дозы проводят одновременно с препаратом на основе иммуноглобулинов, который эффективен против вируса гепатита В. Показано проводить введение вакцины и препаратов с молекулами иммуноглобулинов в различные места.
Новорожденным, матери которых являются носителями вируса либо заболели гепатитом В на 6–9 месяце беременности, показано делать первую инъекцию вакцины в первые ½ суток после появления на свет ребенка. Далее лучше проводить вакцинацию по «быстрой» схеме. Может также быть рекомендовано параллельно вводить препарат иммуноглобулина.
Проводить ревакцинацию после пройденной полностью схемы вакцинации у лица нецелесообразно. У лиц со сниженным иммунным ответом, у пациентов после гемодиализа может возникнуть необходимость в проведении ревакцинации. Для выяснения необходимости проведения повторной вакцинации применяются серологические тесты.
Правила проведения инъекции препарата Энджерикс:
- Введение препарата проводится глубоко в мышцу. Оптимальная область введения – дельтовидная мышца. Маленьким детям рекомендовано делать инъекцию в переднебоковую бедренную область. В ягодичную мышцу препарат вводить нельзя.
- Подкожное введение препарата проводится только пациентам с нарушениями процесса свертывания крови.
- Противопоказано допускать попадания раствора в вену.
- Перед введением проводится контроль препарата на цветность и внешний вид. Суспензия должна быть матовой, белого цвета. Механических включений быть во флаконе не должно. При подозрительном виде лекарственной формы не следует проводить введение средства.
- При вскрытии мультидозового флакона следует каждый раз использовать новый стерильный шприц и стерильную иглу. Содержимое такого флакона должно быть использовано до конца рабочего дня.
- При наборе и введении препарата должны соблюдаться стандартные правила асептики.
Побочные действия
Применение препарат Энджерикс может сопровождаться:
- гиперемией в месте инъекции;
- болевыми ощущениями;
- головокружением;
- сыпью;
- анафилактическими реакциями;
- лихорадкой;
- зудом;
- синкопе;
- рассеянным склерозом;
- локальной припухлостью;
- судорогами;
- лимфаденопатией;
- головной болью;
- отеком Квинке;
- анафилактоидными реакциями;
- астенией;
- крапивницей;
- парестезиями;
- эпигастральной болью;
- гипотонией;
- сывороточноподобным синдромом;
- параличом;
- бронхоспазмом;
- тромбоцитопенией;
- диареей;
- мультиформной эритемой;
- энцефалитом;
- рвотой;
- невропатией;
- недомоганием;
- миалгией;
- гриппоподобным синдромом;
- энцефалопатией;
- тошнотой;
- васкулитом;
- невритом;
- артритом;
- артралгией;
- изменением активности ферментов печени;
- менингитом.
Противопоказания
Энджерикс не следует применять при:
- гиперчувствительности к действующим либо аддитивным компонентам данной вакцины;
- гиперчувствительности к дрожжам, которые используются в пекарском производстве.
Беременность
Теоретически риски, связанные с попаданием вакцины в организм, для развивающегося плода минимальны. Клинических исследований по изучению безопасности вакцины Энджерикс для беременных не проводилось. Целесообразность назначения препарата Энджерикс при показаниях у беременных определяет врач.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательных взаимодействий данной вакцины с иными препаратами не наблюдалось. Введение препарата Энджерикс с иммуноглобулинами допустимо проводить одновременно. Делать инъекции при этом следует в разные участки тела. При одновременном применении нескольких вакцин проводится введение не в один и тот же участок тела. Данная вакцина может применяться для окончания курса вакцинации, который стартовал с применением иных препаратов-вакцин.
Передозировка
На случаи превышения дозировок терапевтического средства с появлением нежелательной симптоматики в официальной документации указаний нет.
Форма выпуска
Данное терапевтическое средство выпускается в форме суспензии в двух дозировках. Фасовки препарата следующие:
- 0,5 мл суспензионного раствора×10 ампул/упаковка;
- 0,5 мл суспензионного раствора×50 ампул/упаковка;
- 0,5 мл суспензионного раствора×100 ампул/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора×10 ампул/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора×50 ампул/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора×100 ампул/упаковка;
- 0,5 мл суспензионного раствора×1 флакон/упаковка;
- 0,5 мл суспензионного раствора×25 флаконов/упаковка;
- 0,5 мл суспензионного раствора×100 флаконов/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора×1 флакон/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора×25 флаконов/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора×100 флаконов/упаковка;
- 5 мл суспензионного раствора×50 флаконов/упаковка;
- 10 мл суспензионного раствора×50 флаконов/упаковка.
Условия хранения
Температура хранения Энджерикс – 2–8 градусов Цельсия. Вакцина не должна храниться в местах, которые потенциально доступны для детей. Годность препарата к применению составляет 36 месяцев. Можно проводить транспортировку лекарственных форм при более высокой температуре (до 34 градусов). Транспортировка эта должна быть сроком до 3 суток.
Синонимы
Шанвак-В, Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Регевак В, H-B-ВАКC II, Эувакс В, Вакцина против гепатита В рекомбинантная.
Показано проводить введение вакцины через 30 дней после ремиссии патологии.
При патологии легкой степени, ассоциированной с инфекционными агентами, вакцина вводится после того, как нормализуется температура.
Если инфицирование вирусом уже произошло, а гепатит В находится в форме скрытой инфекции, то вакцинация не будет эффективной.
Энджерикс не способен быть профилактическим средством против иных видов гепатита и других патологий печени.
При недостаточной эффективности проведенной вакцинации может быть назначено еще одна инъекция или несколько введений вакцины.
Кабинет, в котором проводится вакцинирование, должен быть обеспечен средствами, которые способны остановить развитие анафилаксии. После постановки инъекции следует поместить пациента под врачебный контроль на ½ часа.
Воздействия на скорость психомоторного реагирования у вакцины Энджерикс не наблюдалось.
Авторы
Внимание!Описание препарата "Энджерикс " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
во флаконах по 1 дозе (0,5 мл); в коробке 1, 25 или 100 флаконов или во флаконах по 10 доз (5 мл); в коробке 50 флаконов или в шприце одноразовом по 1 дозе (0,5 мл); в коробке 1 или 5 шприцев.
во флаконах по 1 дозе (1 мл); в коробке 1, 25 или 100 флаконов или во флаконах по 10 доз (10 мл); в коробке 50 флаконов или в шприце одноразовом по 1 дозе (1 мл); в коробке 1 или 5 шприцев.
Описание лекарственной формы
Беловатая, слабо опалесцирующая жидкость, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — гелеобразный белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.Характеристика
Содержит очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBV). От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.HВsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HвsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg.Вакцина подвергается высокой степени очистки и соответствует требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита B. Какие-либо субстанции, имеющие в основе вещества человеческого организма, в производстве вакцины не применяются.Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие - иммуностимулирующее.
Вызывает образование специфических HBs антител, которые в титре 10 МЕ/л обеспечивают защиту от вируса гепатита В.
Клиническая фармакология
Профилактическая эффективность:В группах риска: составляет от 95 до 100% у новорожденных, детей и взрослых из группы риска.У новорожденных от HВsAg позитивных матерей, иммунизированных по схеме 0, 1, 2, 12 мес или 0, 1, 6 мес без одновременного или последующего назначения иммуноглобулина против HBV (HBIg) при рождении, профилактическая эффективность вакцинации составляет 95%, тогда как одновременное назначение вакцины и HBIg при рождении увеличивет эффективность предупреждения до 98%.У здоровых лиц: при использовании схемы вакцинации 0, 1, 6 мес у ≥96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозировки. Если вакцинация проводится по схеме 0, 1, 2, 12 мес, то 15 и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через 1 мес после первой дозировки и 1 мес после третьей дозировки соответственно. Через 1 мес после четвертой дозировки защитный титр антител определяется у 95,8% вакцинированных.В исключительных условиях, когда вакцинация проводится по схеме 0, 7, 21 день, через 1 и 5 нед после третьей дозировки у 65,2 и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через 1 мес после 4 дозировки, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных.Снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы у детей: в результате всеобщей вакцинации детей в возрасте от 6 до 14 лет против гепатита В на Тайване наблюдалось значительное снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы, а также персистенции антигена гепатита В, который считается важным фактором развития рака печени.Показания препарата Энджерикс В®
Активная иммунизация детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D в случае ко-инфекции дельта агентом.В регионах с низкой заболеваемостью гепатитом В вакцинация Энджерикс В предлогается для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:- дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
- персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
- пациенты, которым проводится или планируется переливание крови и ее компонентов; плановые хирургические вмешательства; инвазивные лечебные и диагностические процедуры;
- лица, у которых увеличенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
- наркоманы;
- лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;
- дети в регионах с широким распространением гепатита В;
- пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;
- больные серповидно-клеточной анемией;
- пациенты, у которых планируется трансплантация органов;
- лица, злоупотребляющие алкоголем;
- лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все те, кто в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.В областях с умеренной или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где есть риск инфицирования для всей популяции, помимо всех вышеперечисленных, групп вакцинация необходима и для всех детей, включая новорожденных, а также подростков и молодежи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины (мертиоляту, дрожжам), проявление реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В.Введение лекарства должно быть отложено в следующих случаях: острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой. При наличии инфекционного заболевания в легкой форме иммунизация может быть проведена сразу после нормализации температуры тела.Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по применению вакцины при беременности нет. Вместе с тем, хотя риск влияния инактивированных вирусных вакцин на плод минимален, при беременности Энджерикс В надлежит назначать, только если польза для матери превосходит возможный риск для плода.Побочные действия
Энджерикс В зачастую нормально переносится. Во многих случаях причинно-следственная связь приведенных ниже побочных явлений с введением вакцины не установлена.ОбычныеЛокальные: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины.РедкиеОбщие симптомы: слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы. головокружение, головная боль, парестезии.Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.Печень и желчевыводящая система: изменение показателей функции печени.Костно-мышечная система: артралгии, миалгии.Кожа и производные: сыпь, зуд, крапивница.Очень редкиеОбщие симптомы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактические и напоминающие сывороточную болезнь. Аллергические реакции могут возникать непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.Сердечно-сосудистая система: синкопальные состояния, гипотензия.Центральная и периферическая нервная система: паралич, нейропатия, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги.Гематологические нарушения: тромбоцитопения.Костно-мышечная система: артрит.Система органов дыхания: синдром бронхоспазма.Кожа и производные: ангионевротические отеки, многоформная эритема.Сосуды (за исключением сосудов сердца): васкулит.Лимфатическая и ретикуло-эндотелиальная система: лимфаденопатия.Взаимодействие
Одновременное назначение Энджерикс В с иммуноглобулином гепатита В не сопровождается снижением титра НВs антител при условии, что они вводятся в разнообразные инъекционные точки. Энджерикс В может применяться одновременно с вакцинами против других инфекционных заболеваний (в этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разнообразные участки тела). Сочетается со всеми прививками национального календаря иммунизации РФ, а также с вакцинами против гриппа (инактивированными), вирусного гепатита А и клещевого энцефалита.Взаимозаменяемость вакцин против гепатита В.Энджерикс В может быть использован для завершения основного курса иммунизации, начатого иными генно-инженерными вакцинами против гепатита В, а также для ревакцинации в тех же случаях.Способ применения и дозы
В/м, в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста). В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или иными заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться п/к. Разовые дозировки: взрослым (старше 19 лет) — 20 мкг (1 мл); новорожденным, детям и подросткам до 19 лет — 10 мкг (0,5 мл).Схема иммунизацииДля получения оптимальной иммунной защиты требуются 3 в/м инъекции вакцины.Используют 3 схемы иммунизации:Обычная иммунизация проводится по схеме 0, 1, 6 мес. При этом прививку новорожденным проводят в первые 12 ч жизни. Эта схема обеспечивает формирование иммунной защиты в несколько более поздние сроки, но при этом достигается более высокий титр антител.Ускоренная иммунизация проводится по схеме 0, 1, 2 мес, т.е. 3 инъекции с интервалом 1 мес. Иммунная защита при этом формируется быстрее, но титр антител у части привитых может находиться на более низком уровне, в связи с чем нужно проведение ревакцинации через 12 мес после введения первой дозировки. Данная схема предусмотрена календарем профилактических прививок России при вакцинации детей, родившихся от матерей-носителей вируса гепатита В, или женщин, заболевших гепатитом В, в III триместре беременности.Быстрое формирование иммунной защиты (в частности в случае предполагаемого планового хирургического вмешательства или поездки в регион с широким распространением гепатита В) иммунизация взрослых может проводиться по схеме 0, 7, 21 день, т.е. 3 инъекции с интервалом между первой и второй инъекцией 7 дней, между второй и третьей — 14 дней. Эта схема иммунизации обеспечивает образование защитного уровня антител у 85% вакцинированных, в связи с чем в этом случае предусмотрена ревакцинация через 12 мес после введения первой дозировки.После проведения вышеперечисленных курсов вакцинации введение ревакцинирующей дозировки не требуется для всех групп вакцинированных, кроме медицинских работников. Ревакцинацию медицинских работников предлогается проводить однократно, каждые 7 лет. Кроме того, ревакцинация может быть рекомендована по клиническим показаниям лицам с иммунодефицитными состояниями.Выбор схемы иммунизации и ее возможная модификация определяются инструктивными указаниями Минздравсоцразвития РФ.Специальные рекомендации по введению вакцины Энджерикс ВПорядок иммунизации новорожденных от матерей-носителей вируса гепатита В или перенесших вирусный гепатит В в III триместре беременности: первое введение предлогается провести в первые 12 ч после рождения, а затем через 1 и 2 мес после введения первой дозировки. Одновременное введение иммуноглобулина против гепатита В не считается необходимым, но если оно проводится одновременно с первым введением Энджерикса В, то препараты должны вводиться в разнообразные инъекционные точки. Ревакцинация проводится в возрасте 1 год.Порядок иммунизации лиц, подвергшихся вероятной опасности инфицирования вирусом гепатита В (в частности при применении контаминированной иглы для инъекции): предлогается ускоренная схема вакцинации 0, 1, 2 мес или 0, 7, 21 день. 1-ая дозировка Энджерикс В может быть назначена одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, в этом случае инъекции осуществляются в разнообразные участки тела. Ревакцинация проводится введением одной дозировки через 12 мес после первой дозировки.Порядок иммунизации лиц с выраженным иммунодефицитом/находящихся на программном гемодиализе введение вакцины по 40 мкг (2 мл) в определенный день, через 1, 2 и 6 мес после первой дозировки (всего 4 дозировки).Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.Меры предосторожности
Поскольку гепатит В имеет длительный инкубационный период, то в период вакцинации в организме вакцинируемого уже вероятно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В. Использование вакцины в таких случаях не может предотвратить заболевание гепатитом В.Вакцина не предотвращает инфицирование возбудителями гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени. Но вакцинация Энджерикс В предотвращает инфекцию, вызванную дельта-агентом, в форме ко- или суперинфекции гепатита В.Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, которые включают возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна (в частности в возрасте старше 40 лет и т.п.), может потребоваться дополнительная дозировка вакцины.Не предлогается вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к или в/к, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу. Категорически запрещается введение вакцины в/в.У заболевших, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных и у лиц с иными нарушениями иммунитета после проведения основного курса иммунизации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, поэтому таким больным может потребоваться дополнительное введение вакцины.Как и в случае применения других инъекционных вакцин, при введении Энджерикса В всегда должны быть в наличии средства для оказания неотложной помощи при анафилактических реакциях.Маловероятно, что вакцина влияет на возможность управлять автомобилем.Особые указания
Непосредственно перед применением флакон или шприц с препаратом надлежит встряхнуть до получения равномерно беловатой взвеси, не содержащей посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее надлежит уничтожить. При применении флакона, содержащего несколько доз, каждая дозировка должна извлекаться и вводиться с помощью стерильного шприца со стерильной иглой. Препарат из вскрытого флакона надлежит применять в течение рабочего дня.Как и в случае использования других вакцин, дозировка Энджерикс В должна набираться в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации содержимого.Условия хранения препарата Энджерикс В®
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Энджерикс В®
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лечение вирусных гепатитов - одна из важных задач инфекционистов и врачей общей практики. Заболевание опасно не только тяжёлыми клиническими проявлениями. Учёные считают, что более ⅔ инфицированных людей не подозревают о начавшемся размножении вируса в своём организме. Лёгкое течение болезни является предрасполагающим фактором к активному распространению гепатита. В редких случаях процесс удаётся полностью вылечить, но этих людей не так уж много. Одна из самых опасных разновидностей этой вирусной болезни - гепатит B. Более 350 миллионов людей во всём мире страдают таким недугом и тщетно пытаются справиться с осложнениями.
Для профилактики заболевания была создана вакцина от гепатита B «Энджерикс B» (Engerix B). Защищает ли эта прививка от вируса и кому она показана? Как она переносится?
Описание «Энджерикс B» и инструкция по применению
Производителем «Энджерикс B» является фирма «СмитКляйн Бичем - Биомед», Бельгия.
Эта прививка защищает и способствует выработке иммунитета не только от гепатита B, но и D. Во флаконе содержится 0,5 мл суспензии или одна доза, что соответствует 10 мкг антигена. Есть флаконы по 1 мл с дозой 20 мкг.
Действующее вещество «Энджерикс B» - HBsAg (антиген). Это часть белковой оболочки вируса, которая способствует выработке специфических белков - антител. Препарат сам не может вызвать заболевание, а в случае, если профилактика проведена согласно календарю - создаётся стойкий длительный иммунитет.
Состав вакцины «Энджерикс B»:
- HBsAg - белковый антиген вируса гепатита;
- алюминия гидроксид;
- хлорид и гидрофосфат дигидрат натрия;
- вода для инъекций;
- 2-феноксиэтанол.
По внешнему виду вакцина «Энджерикс B» - это белая гомогенная суспензия, которая при длительном хранении может становиться двухслойной (прозрачная надосадочная жидкость и белый осадок). После встряхивания осадок должен раствориться. Для сохранения свойств нужно соблюдать определённые условия хранения «Энджерикс B». Оптимальная температура 2–8 °C. Даже для перевозки вакцину нельзя замораживать.
Кому показана прививка «Энджерикс B»
Вакцинация «Энджерикс B» проводится практически во всех странах мира. Она была внесена в календарь обязательных прививок и используется с рождения. Кроме этого, существует ещё несколько категорий людей, кому показано назначение этого препарата.
- Детям, родившимся от матерей - носителей гепатита B или перенёсших такое заболевание.
- Прививка обязательно назначается всем новорождённым в городах или районах с высоким показателем заболеваемости по гепатиту B.
- Детям в интернатах и домах ребёнка.
- «Энджерикс B» - вид вакцины от гепатита, которую делают даже детям и взрослым, находящимся на гемодиализе или тем, кто получает кровь и её препараты.
- Пациентам с онкологическими заболеваниями крови.
- Людям, проконтактировавшим с биологическим материалом (кровью и другими биологическими жидкостями) заражённого человека.
- Медицинским работникам, студентам-медикам.
- Лицам, занятым в производстве иммунобиологических средств из донорской и плацентарной крови.
- Прививка показана, если ранее не прививавшегося человека планируют на операцию.
На сколько лет «Энджерикс B» защищает от гепатита? Считается, если прививка была сделана с рождения в положенный срок, она защищает не менее чем на 20 лет. Но это в лучшем случае. Стойкий иммунитет вырабатывается на 5–8 лет.
Противопоказания
Вакцина «Энджерикс B» показана не всем.
- Не назначают прививку беременным и кормящим грудью. Исследований на таких женщинах не проводят, поэтому их не прививают.
- При появлении аллергических реакций на первую вакцину или на один из компонентов препарата.
- При острых инфекционных заболеваниях вакцинация проводится спустя месяц.
Сроки вакцинации и пути введения
В инструкции по применению «Энджерикс B» рекомендуется вводить препарат детям внутримышечно (это передненаружная область бедра). Подросткам и взрослым делают инъекцию в дельтовидную мышцу плеча.
Если ребёнок родился доношенным, то первое введение препарата, должно быть, в течение 12 часов. Схема вакцинации следующая: 0-1-6 месяцев. Детям до 16 лет вводят 0,5 мл препарата. Подросткам и взрослым людям назначают по 1 мл.
Если ребёнок родился от матери, являющейся носителем гепатита B, схема вакцинации «Энджерикс B» выглядит по-другому: 0–1–2–12 месяцев.
Если человек выезжает за границу, где есть высокий риск заражения гепатитом или не был привит в детском возрасте, то может проводиться экстренная вакцинация на 0, 7, 21 день с ревакцинацией через 12 месяцев.
Особенных условий для введения вакцины «Энджерикс B» нет, подготовки не требуется.
Возможные реакции организма
Вакцинируют «Энджерикс B» детей и взрослых без предварительной подготовки. Но, как и перед любой прививкой нужна консультация врача с общим осмотром. В некоторых случаях возможны реакции на прививку «Энджерикс B».
Как переносится вакцина «Энджерикс B»
Все эти реакции могут развиться при введении вакцины и одновременном инфицировании другим острым инфекционным заболеванием. Чтобы этого не произошло после применения прививки не рекомендуется прогуливаться или находится в местах с большим количеством людей. Любая вакцинация - это нагрузка на иммунную систему. Поэтому после введения «Энджерикс B» в течение двух-трёх дней нельзя пребывать в людных местах.
Как переносится «Энджерикс B»? Вакцина не оставляет следов, в редких случаях вызывает осложнения.
Аналоги «Энджерикс B»
В настоящее время в России зарегистрировано и применяется более 10 вакцин, защищающих от вирусного гепатита B. В медицине используются несколько вариантов профилактики заболевания. Вот некоторые аналоги «Энджерикс B»:
- «Биовак-B»;
- вакцина «HB-Vax II» производство США;
- «Shanvac-B»;
- «Эувакс В»;
- вакцина против гепатита B рекомбинантная.
«Энджерикс B» - вакцина, которая защищает человека от вирусного гепатита В. О её безопасности говорит тот факт, что назначается она детям в первые сутки после рождения. Сроки проведения профилактики небольшие, а ревакцинация «Энджерикс B» проводится в зависимости от показаний. Стоит ли прививать своих детей этой вакциной? Да, но к каждой запланированной прививке нужно готовиться. Ведь половина осложнений - это результат неправильного поведения самого человека.