Цетротид (cetrotide) инструкция по применению. Инструкция по применению Цетротида: способ и дозировка. Применение при нарушении функции почек

Во время программы экстракорпорального оплодотворения применяются различные препараты. Все они направлены на выполнение определённых действий в организме женщины. На стадии стимуляции яичников часто используют средство Цетротид. С его помощью задерживают наступление овуляции. Названный препарат можно использовать не всем. В этой статье расскажем как применяют цетротид при ЭКО, его принципах действия и основных положениях в инструкции. То есть, дадим полную картину по названному средству.

Цетротид – это специальный препарат, который осуществляет торможение выработки и гипофиза. Препарат изготавливается французскими, итальянскими и немецкими производителями.

Цетротид имеет следующий состав:

Ацетат цетрореликса — 3 мг.
Маннитол — 164,4 мг.
Вода.

Препарат выпускается во флаконах емкостью 0,25 мг и 3 мг. Во пузырьках содержаться совершенно разная дозировка компонентов. Цетротид так же может продаваться в специальных контурных ячейках. Лечебное средство флакона на вид похоже на порошок, который имеет однородную массу белого цвета. Иногда можно наблюдать желтоватый оттенок порошка, что допустимо.

К флакону с порошком прилагается упаковка прозрачной жидкости. Так же к описываемому комплекту еще положен специальный шприц, две иголки и два тампона со спиртом. Две иголки здесь необходимы для разных целей: одна для введения во флакон, а другая для проведения инъекции.

В каких случаях назначается Цетротид при ЭКО

Средство используют в программе ЭКО, которая помогает многим парам преодолеть бесплодие. Цетротидом проводят симуляцию яичников для того чтобы суперовуляция пришла в положенный срок. Если вдруг произойдет осечка, то есть овуляция наступит в совсем другое время, то скорее всего ЭКО не даст положительного результата. Поэтому процесс овуляции тщательно контролируют. Действие Цетротида как раз направлено на это, так как он способен поддерживать необходимую концентрацию лютеинизирующего гормона на нужном уровне.

Названный препарат может быть назначен только гинекологом на самом последнем этапе стимулирования. Цетротид обычно применяется после Пурогена и . Цетротид не дает овуляции наступить раньше времени.

Весь курс лечения обычно состоит из четырех-пяти уколов, которые проводят раз в сутки. Инъекция делают женщине или утром, или вечером, но только не в обеденное время.

То есть получается, что первый случай, когда назначается Цетротид, это стимуляция суперовуляции. Вторым случаем назначения считается корректировка менструального цикла женщины в целях устранения сбоев. Например, введение Цетротида часто требуется при несвоевременном разрыве фолликула, когда яйцеклетки еще не созрели.

Как действует Цетротид

Активный компонент средства оказывает антигонадотропное воздействие. Как это? Попадая в организм вещество быстро распознается как природный гормон рецепторами мембран гипофиза. В итоге сразу начинается процесс ингибирования, под которым понимают замедление синтеза других гормонов.

Замедление начинается сразу после введения Цетротида. Гипофиз становится неспособный выделять необходимое число гормонов в нужном объеме, который свойственен овуляторной фазе. Так как лютеинизирующего гормона не хватает, овуляция никак не может наступить.

Как только пройдет 4 дня после последнего сделанного укола гормональный фон женщины станет нормальный. В этот момент процент угнетения выработки гормонов будет составлять 70%.

Как применять Цетротид

Имеющийся порошок необходимо растворить в прозрачной жидкости. Встряхивать полученный раствор не стоит. Нельзя чтобы в нем образовались пузырьки из-за встряски. Сделать укол нужно под кожу около пупка. Обязательно использовать за раз весь флакон. Если вдруг во флаконе окажется осадок, использовать такой препарат не стоит. Скорее всего он испорчен.

Цетротид колют через 5-6 дней после стимуляции. Обычно, если дозировка инъекции составляет 0,25 мг, ее делают утром. Далее каждый последующий укол колют так же по утрам. Или препарат могут вводить на 5 день самой стимуляции. В этом случае инъекции всегда делают по вечерам. Инъекции выполняют на протяжении всего этапа стимулирования, включая день ХГ.

Конечно, специалисты точно знают, как правильно колоть инъекции Цетротид. Лучше если все уколы будут сделаны в больнице. Или хотя бы первый.

Самостоятельные инъекции

Промойте хорошо руки. Нужно сделать это с мылом, а потом обязательно обработать антисептиком.
Сделайте все приготовления для укола. Для этого выложите содержимое упаковки: сам флакон с порошком, тампоны, шприц и две иглы. Разложите все на чистый стол или другую поверхность.
Откройте сам флакон с порошком. Возьмите в руку тампон и протрите им пробку флакона.
Иглу, у которой нарисована желтая маркировка, наденьте на шприц. В шприце уже находится растворитель. Снимите с иглы колпачок.
Введите иглу по центру пробки. Сделайте это очень медленно. Потом очень плавно начинайте вводить растворитель в порошок. Необходимо контролировать процесс, чтобы не допустить образования пузырьков.
Этим же шприцом, которым вводили растворитель, наберите назад полученный раствор. Нельзя оставлять даже часть раствора во флаконе.
Вытащите иглу и поменяйте ее на новую, другую из упаковки. У второй иглы маркировка серая. После того как будет закреплена игла, снимите с нее колпачок.
Переверните шприц вверх и немного вспрысните раствор в сторону. Это необходимо сделать для того, чтобы из шприца вышел воздух.
Обработайте тампоном кожу около пупка.
Сильно сожмите кожу пупка так, чтобы образовалась складка. Это сделайте только одной ракой, в другую возьмите шприц с раствором. Проколите кожу и начинайте медленно вводить препарат. Угол наклона шприца должен быть равен 45°. Если в раствор попадет кровь ни в коем случае не делайте укол. Этот наведенный раствор необходимо выкинуть. То есть вводите только, когда в шприце нет крови.
После того как раствор весь окажется внутри, вытащите шприц и приложите к месту укола ваточку. Плотно прижмите ее.

Помните, нельзя использовать раствор, шприцы и иглу повторно.

Противопоказания

Как и все лекарственные препараты, Цетротид имеет противопоказания:

Его нельзя использовать при печеночной и почечной недостаточности в хронической, острой форме.
Запрещен в период беременности и лактации.
Не рекомендуется на этапе постменопаузы.
Может оказать негативное воздействие, если у женщины есть чувствительность к цетрореликсу.

Особо осторожно его нужно использовать при возможных аллергических реакциях на компоненты препарата и прочие подобные средства.

Побочные действия

Компоненты препараты могут оказать аллергические реакции, которые могут выйти наружу в виде зуда, болезненности места укола, гиперемии и отека.

Так же частенько может получиться . Во время этого побочного эффекта возникают дополнительные реакции в виде тошноты, рвоты, увеличения веса. Так же гиперстимуляция приводит к сбоям в работе сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Перечисленный симптомы относятся к гиперстимуляции первой и второй степени. Третья степень отличается от них более сильными реакциями организма. На ее фоне может возникнуть отдышка, асцит, плевральный выпот, олигурия, тромбоэмболические нарушения, гемоконцентрация.

Если случилась передозировка и вышеперечисленные симптомы не наблюдаются, то никакого лечения не потребуется. Чрезмерное количество препарата обернется по-другому: он просто будет намного дольше действовать.

Лекарственной препарат Цетротид хорошо повышает шансы возникновения долгожданной беременности. Однако назначить его прием должен только врач. Соблюдение инструкции по применению строго обязательно.

Цена

Если сравнивать препараты во всей программе ЭКО, то Цетротид не является самым дешевым. Прежде чем покупать препарат необходимо сверить цены на него в клинике, аптеках и в сети Интернет. Можно найти качественный препарат по цене, дешевле чем в лечебном учреждении.

Цена на Цетротид равняется 10 000 рублей (это за 7 флаконов). Если рассматривать стоимость одного флакона, то он обойдется в 1400. Названые цифры ориентировочные. Некоторые женщины говорят, что платили за одну ампулу в клинике около 3000 рублей. Впечатляющая разница!

Особые указания

В первый день инъекции Цетротида нужно быть особенно осторожной. Так как может легко развиться анафилактический шок, вследствие цепной реакции на главный компонент препарата. Поэтому после первого укола желательно полчаса не уходить из клиники и побыть под наблюдением врача.
Цетротид дозировкой в 250 мг необходимо вводить строго через каждые 24 часа. Если произошел пропуск назначенного часа и инъекция не была сделана, то следует ввести препарат в ближайшее время, когда о нем вспомнили.
Не стоит применять препарат на женщинах, которые имеют склонность к сильным аллергический реакциям. Для того чтобы узнать этот факт перед самым применением необходимо собрать подробный анамнез, который поможет достоверно уточнить имеющиеся аллергические реакции.
Если наступила гиперстимуляция яичников, ситуацию нужно рассматривать как критическую. Если соединить гонадотропины с антагонистами, то произойдёт корреляция с укорачиванием периода стимуляции. То есть риск появления гиперстимуляции снижается. Опасный симптом может набирать обороты ее в течении нескольких суток после введения. Поэтому после процедуры следует наблюдать женщину еще несколько недель.
Для того чтобы контролировать стимуляцию нужно использовать ультразвуковое исследование и проводить анализ концентрации эстрадиола.
Если у женщины уже началась тяжелая форма гиперстимуляции, то лечение гонадотропинами должно быть прекращено. Пациентку нужно обязательно госпитализировать и провести спасительную терапию.
Лютеиновую фазу необходимо поддерживать в соответствии с принятой практикой врачей, то есть с помощью репродуктивных технологий.
Не стоит проводить повторную стимуляцию Цетротидом. Его можно использовать только при оценке всех сторон возможных рисков и ожидаемой эффективности.
Инъекции Цетротида не оказывают влияние на реакцию во время вождения транспортных средств.
Не стоит совмещать уколы Цетротида, как и всю программу ЭКО, с употреблением алкоголя.
В детском и взрослом возрасте названный препарат не применяется.

Знайте, что проводить самостоятельный прием Цетротида недопустимо, так как может развиться гиперстимуляция.

Отзывы

Я знакома с Цетротидом. Он был у меня в протоколе. Укол, как укол. Я не заметила ничего особенно внешне. Конечно, все необходимые процессы в моем организме происходили. Покупала я этот препарат прямо в клинике. Точнее он входил в стоимость всей программы. Точную стоимость не смотрела, но я думаю недешёвый. Знакомая, с которой мы немного успели пообщаться, говорила, что после Цетротида у нее чесался живот. Но она отнеслась к этому спокойно, ведь все контролировали врачи. Она мне, кстати, сказала, что неприятный зуд длился всего полчаса после инфекции. Но мы с ней вместе подытожили, что на фоне всей процедуры ЭКО и ожидаемого результата, это такая мелочь.

Как же много особенных средств в протоколе ЭКО. Я со всем сама разбиралась. Мне было интересно, что и за чем колют, и для чего. Хорошо, что у врача оказалось хорошее терпение. Он все мне пояснял. И вот что я хочу сказать про Цетротид. Когда я читала инструкцию меня смутил единственный пункт, когда в шприц может попасть кровь. Мне кажется это невозможным. Я ведь колола уколы раньше. Но изготовители так ведь тоже не зря написали. Медсестра мне пояснила, что во время инъекции просто не нужно оттягивать поршень назад, а сразу вводить препарат во внутрь. В комплексе с лекарством идет очень тонкая иголочка. Ей трудно попасть в сосуд. Она мне кстати сказала, что не стоит делать уколы из программы ЭКО самостоятельно. Ведь программа очень серьезная, нельзя допустить малейшей мелочи не по плану.

Способ применения препарата Цетротид

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 1 фл. цетрореликс (в форме ацетата) 250 мкг. Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и. Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона.

Фармакологическое действие

Антагонист ГнРГ. Цетрореликс оказывает конкурентное влияние на связывание эндогенного ГнРГ с рецепторами мембран клеток гипофиза. Благодаря этому, препарат контролирует секрецию гонадотропинов (ЛГ и ФСГ). Цетрореликс вызывает дозозависимое торможение секреции ЛГ и ФСГ гипофизом.

В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции.

Продолжительность действия препарата зависит от вводимой дозы. После однократного введения цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. На 4-й день после введения отмечено угнетение секреторной функции на 70%. Регулярные введения цетрореликса по 250 мкг каждые 24 ч поддерживают эффект препарата. Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При п/к введении цетрореликса в однократных дозах (от 250 мкг до 3 мг) так же, как и при ежедневном введении в течение 14 дней, отмечалась линейная кинетика. После п/к введения цетрореликс быстро всасывается из места введения. Абсолютная биодоступность препарата после п/к введения составляет около 85%.

После однократного и многократного (в течение 14 дней) п/к введения препарата фармакокинетические параметры составляли соответственно: Cmax - 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; время достижения Cmax - 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC - 23.4-42 нг х ч/мл и 36.7-54.2 нг х ч/мл; T1/2 - 2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч. Vd составляет 1.1 л/кг.

Выведение

Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин/кг и 0.1 мл/мин/кг. Конечный T1/2 после в/в и п/к введения составляет, соответственно, в среднем около 12 ч и 30 ч.

Показания

* предотвращение преждевременной овуляции у пациенток в период лечения, направленного на достижение контролируемой стимуляции овуляции, с последующим получением яйцеклеток и проведением вспомогательных репродуктивных мероприятий.

Режим дозирования

Препарат Цетротид может назначаться только специалистом, имеющим опыт проведения репродуктивных методик. Цетротид 0.25 мг (1 флакон) следует вводить 1 раз/сут через каждые 24 ч утром или вечером.

Введение препарата утром

Цетротид следует начинать вводить на 5-й или 6-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 ч после начала проведения стимуляции) с помощью гонадотропина (выделенного из мочи или рекомбинантного) и продолжать в течение всего периода лечения гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером

Цетротид следует начинать вводить на 5-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 ч после начала проведения стимуляции) с помощью гонадотропина (выделенного из мочи или рекомбинантного) и продолжать в течение всего периода лечения гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ. Цетротид 3 мг (1 флакон) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 ч после начала проведения стимуляции) с помощью гонадотропина (выделенного из мочи или рекомбинантного).

После однократного введения цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5-й день после введения Цетротида в дозе 3 мг рост фолликулов не позволяет начать индукцию овуляции, следует дополнительно ввести Цетротид 0.25 мг 1 раз/сут, начиная через 96 ч после введения Цетротида 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Правила приготовления и введения раствора для инъекций

Препарат следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует энергично встряхивать флакон для ускорения растворения. Не использовать раствор, если он непрозрачен или, если в нем содержатся инородные частицы.

В шприц следует набирать все содержимое флакона. Это позволит ввести пациентке дозу цетрореликса не менее 230 мкг при применении Цетротида 0.25 мг и не менее 2.82 мг при применении Цетротида 3 мг. Раствор для инъекций следует вводить сразу после приготовления. Цетротид предназначен только для п/к введения в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении Цетротида 0.25 мг место инъекции следует ежедневно менять. После получения соответствующих инструкций врача пациентка может вводить Цетротид самостоятельно.

Побочное действие

Местные реакции: слабые и преходящие побочные эффекты (покраснение, зуд, припухлость). Системные реакции: возможны тошнота, головная боль; в единичных случаях - сильный зуд. У одной пациентки после 7 мес лечения цетрореликсом (10 мг/сут) по поводу рака яичника возникла сильная реакция повышенной чувствительности с появлением кашля, сыпи и артериальной гипотензии. Однако через 20 мин эти симптомы полностью исчезли.

В данном случае нельзя исключить причинно-следственную связь появления реакции с введением цетрореликса. При стимуляции яичников гонадотропинами возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (ощущение напряжения и боли в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания).

Противопоказания

* почечная недостаточность;
* печеночная недостаточность;
* период постменопаузы;
* беременность;
* лактация;
* повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, маннитолу или экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с Цетротидом).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. В экспериментальных исследованиях показано, что цетрореликс оказывает дозозависимый эффект на фертильность, репродуктивность и беременность. При введении препарата во время I и II триместров беременности не было отмечено тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

Цетротид 0.25 мг предпочтительно вводить регулярно через каждые 24 ч. Однако, если пациентка пропустила время очередного введения, можно сделать инъекцию в указанной дозе в любое другое время в течение этих же суток.

При развитии синдрома гиперстимуляции яичников следует проводить симптоматическую терапию (в т.ч. предоставление отдыха, в/в введение электролитов или коллоидных растворов, гепариновая терапия). Поддержку лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения репродуктивных мероприятий. К настоящему времени накоплен небольшой опыт повторного проведения стимуляции овуляции с применением Цетротида. Поэтому препарат при повторных курсах лечения следует назначать с осторожностью и только после тщательной оценки степени потенциального риска и эффективности лечения. Лечащий врач должен выяснить какие лекарственные средства принимала пациентка незадолго до начала лечения препаратом Цетротид или продолжает принимать одновременно с его назначением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цетротид не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Передозировка

При передозировке Цетротида возможно увеличение длительности его действия, при этом не наблюдается проявлений токсичности. Какой-либо специальной терапии не требуется.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro было показано, что при одновременном применении Цетротида в рекомендуемых дозах с препаратами, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р450 или другим путем, лекарственное взаимодействие маловероятно. Однако нельзя полностью исключить возможность его проявления при сочетании с Цетротида распространенными лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Антагонист ГнРГ.

Препарат: ЦЕТРОТИД
Активное вещество: cetrorelix
Код АТХ: H01CC02
КФГ: Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона
Рег. номер: П №014978/01
Дата регистрации: 16.06.06
Владелец рег. удост.: BAXTER ONCOLOGY GmbH {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (картриджи 1 мл), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми - 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (картриджи 1 мл), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми - 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.

Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (картриджи 3 мл), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми - 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антагонист ГнРГ. Оказывает конкурентное влияние на связывание эндогенного ГнРГ с рецепторами мембран клеток гипофиза. Благодаря этому, цетрореликс контролирует секрецию гонадотропинов (ЛГ и ФСГ). Вызывает дозозависимое торможение секреции ЛГ и ФСГ гипофизом. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения цетрореликса. У женщин вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции.

Продолжительность действия зависит от величины применяемой дозы.

Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ПОКАЗАНИЯ

Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток в период лечения, направленного на достижение контролируемой стимуляции овуляции, с последующим получением яйцеклеток и проведением вспомогательных репродуктивных мероприятий.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Индивидуальный, в зависимости от установленной схемы лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны: тошнота, головная боль, проявления повышенной чувствительности (кашель, сыпь, артериальная гипотензия).

В единичных случаях: сильный зуд.

Местные реакции: слабые и преходящие покраснение, зуд, припухлость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, период постменопаузы, беременность, лактация, повышенная чувствительность к цетрореликсу, или экзогенным пептидным гормонам.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В экспериментальных исследованиях показано, что цетрореликс оказывает дозозависимый эффект на фертильность, репродуктивность и беременность. При введении в I и II триместрах беременности не было отмечено тератогенного действия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Поддержку лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения репродуктивных мероприятий.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В одном флаконе препарата Цетротид содержится 3 мг ацетата цетрореликса + 164,4 мг маннитола + вода.

Также лекарство выпускают дозировкой 250 мкг цетрореликса в одном флаконе + маннитол + вода.

Форма выпуска

Средство продается во флаконах емкостью 0,25 мг, разной дозировки, в контурных ячейковых упаковках по 1 или 7 штук. В комплекте прилагается один шприц, 2 иглы (одна для инъекции и одна для введения р-ля во флакон), 2 тампона со спиртом.

Содержимое флаконов – порошок или однородная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета и прозрачная жидкость-растворитель без цвета.

Фармакологическое действие

Антигонадотропное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент препарата – аналог . Вещество обладает способностью снижать интенсивность процесса связывания ГнРГ со специфическими рецепторами по конкурентному механизму. Средство ингибирует процессы секреции фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона .

Активность Цетротида зависит от введенной дозы. Действовать лекарство начинает практически сразу после инъекции.

Препарат используют при эко для задержки овуляции и сохранения концентрации ЛГ на необходимом уровне.

В течение 4 суток после последнего укола нормальный гормональный фон постепенно начинает восстанавливаться, степень угнетения секреторной функции достигает 70%.

Для поддержания необходимого уровня гормонов средство используют каждые 24 часа. После прекращения терапии уровень ГнРГ полностью восстанавливается в течение недели.

После подкожного введения средство быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет порядка 80%. Максимальная концентрация достигается в промежутке времени от получаса до двух часов. Период полувыведения от 2,5 до 48 часов (при единоразовой инъекции) и от 4 до 180 часов (при многократном использовании).

Выводится препарат с мочой.

Показания к применению

Используют Цетротид при ЭКО , чтобы предотвратить преждевременную овуляцию для последующего получения яйцеклеток.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять:

беременным и кормящим женщинам;
во время постменопаузы ;
при средних и тяжелых заболеваниях почек и печени;
пациентам с на компоненты средства, пептидные гормоны , другие аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона .

Следует соблюдать осторожность женщинам, предрасположенным к развитию аллергических реакций или с симптомами аллергии на момент приема лекарства.

Побочные эффекты

Чаще всего проявляются реакции в месте укола, покраснение кожи, припухлость и . Такого рода симптомы слабо выражены и быстро проходят.

Достаточно часто развивается синдром гиперстимуляции яичников первой-второй степени. Симптомы: боль в животе, ощущение напряжения, рвота , тошнота , увеличение яичников и веса женщины. СГЯ третьей степени проявляется крайне редко. В таком случае к перечисленным выше симптомам добавляется асцит , гемоконцентрация , олигурия , гиповолемия , нарушение баланса электролитов в , тромбоэмболические нарушения , плевральный выпот .

Также (в редких случаях) возникают:

аллергические реакции различного вида, вплоть до ;
тошнота и ;
тяжелая форма СГЯ .

Инструкция на Цетротид (Способ и дозировка)

Желательно, чтобы врач, назначивший данный препарат, имел клинический опыт его применения.

После первого укола в течение получаса необходимо пронаблюдать за пациенткой, в связи с риском развития аллергических реакций.

Инструкция по применению Цетротид дозировкой 250 мг

Когда вводят лекарство утром, лечение начинают на 5-6 день после начала стимуляции яичников с помощью гонадотропина и продолжают все время приема ХГ (учитывая день, когда вводят овулярную дозу хорического гонадотропина ).

Если инъекции производятся вечером, то лечение начинают с 5 дня стимуляции (примерно через 100 часов). Уколы производят на протяжении всего периода стимуляции яичников, включая вечер перед введением овулярной дозы хорического гонадотропина .

Инструкция на Цетротид 3 мг

Препарат вводят на седьмой день стимуляции ХГ . Действие лекарства дозировкой 3 мг продолжается в течение 4 дней. Если на 5-й день произвести индукцию овуляции невозможно, то назначают еще курс Цетротида дозировкой 250 мг (не ранее, чем через 96 часов после предыдущей инъекции).

Введение лекарства и приготовление р-ра

Первый укол обязательно должен осуществляться под наблюдением врача. Затем, после того, как пациентка была проинформирована о риске развития побочных эффектов и способе введения препарата, она может сама делать уколы.

Цетротид вводят подкожно, в живот, нижнюю область вокруг пупка. Чтобы избежать воспаления и раздражения, следует при каждом следующем уколе отступать от предыдущего хотя бы на 3 см.

Лиофилизат можно растворять только прилагающимся растворителем. Во время приготовления флакон нельзя энергично встряхивать, чтобы не образовывались пузырьки воздуха. Лучше всего – просто немного покачивать его из стороны в сторону.

При наборе препарата в шприц следует использовать все содержимое флакона.

Самостоятельное введение Цетротида

Хорошо вымыть и продезинфицировать руки (например, протереть спиртом). Важно, чтобы все предметы, используемые в процессе инъекции и подготовки к ней, были чистыми.
Расположить все необходимые инструменты на чистой поверхности (тарелке, подносе).
Открыть крышку на флаконе, протереть спиртовым шариком пробку и кольцо.
Достать из набора иглу с желтым наконечником, снять обертку, надеть на шприц с растворителем. Теперь можно снять защитный колпачок.
Ввести иглу по центру резиновой пробки на флаконе с лиофилизатом . Медленно ввести растворитель, плавно покачивая флакон.
Набрать содержимое флакона обратно в шприц (полностью).
Снять иглу с желтым наконечником и надеть вместо нее иглу с серой маркировкой. Снять защитный колпачок.
Перевернуть шприц кверху иглой и выпустить пузырьки воздуха. При этом нельзя прикасаться к игле или энергично встряхивать шприц.
Протереть кожу в месте предполагаемой инъекции вторым ватным тампоном со спиртом. Одной рукой немного сжать кожу вокруг места введения препарата.
Ввести иглу под кожу, полностью, под углом 30-45 градусов.
Отпустить кожу.
Немного потянуть поршень назад. Если в шприце появилась кровь, то вынуть иглу и прижать место укола ватой со спиртом. Использовать шприц для повторной инъекции нельзя.
Если крови нет, то нужно медленно ввести раствор, путем нажатия на поршень.
Затем вынуть иглу, тем же путем, что она была введена под кожу. Прижать место инъекции ватным тампоном.
Выбросить шприц, иглу и использованные материалы.

Полезное видео, как колоть Цетротид:

Передозировка

В случае передозировки средства может увеличиться время его воздействия на организм. Передозировка никакими симптомами не сопровождается, специфической терапии не требует.

Взаимодействие

Если вы принимаете какие-либо прочие лекарственные средства, например или препараты, стимулирующие выброс , об этом необходимо сообщить лечащему врачу.

В процессе использования Цетротида в гинекологической практике случаев лекарственного взаимодействия с препаратом выявлено не было.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранят лекарство в прохладном месте, в оригинальной упаковке.

Срок годности

Лиофилизат можно хранить в течение 2-х лет. Растворитель – 3 года.

Особые указания

Нельзя использовать приготовленный раствор для инъекций, если в нем комочки, хлопья или он мутный.

Средство дозировкой 250 мкг лучше вводить через каждые 24 часа в одно и то же время.

Чем короче период стимуляции овуляции с помощью препарата, и меньше концентрация гормонов, тем ниже риск развития СГЯ третьей степени. Рекомендуется наблюдать за состоянием женщины в течение 14 дней после последнего использования средства.

Если во время терапии ГнРГ развилась тяжелая форма СГЯ , то прием лекарств необходимо прекратить, а женщину госпитализировать.

Препарат: ЦЕТРОТИД

Активное вещество: cetrorelix
Код АТХ: H01CC02
КФГ: Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона
Коды МКБ-10 (показания): N97, Z31.1
Код КФУ: 15.07.05
Рег. номер: П №014978/01
Дата регистрации: 16.06.06
Владелец рег. удост.: SERONO EUROPE Limited {Великобритания}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: вода д/и (1 мл).

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприцы 1 шт.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или массы (в форме лепешки) белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: вода д/и (3 мл).

ИНСТРУКЦИЯ ЦЕТРОТИД ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аналог ГнРГ. Цетрореликс связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гипофизом гонадотропинов - ЛГ и ФСГ. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции.

После однократного введения цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярное введение по 250 мкг каждые 24 ч поддерживает эффект препарата.

Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

После п/к инъекции цетрореликс быстро всасывается, биодоступность - 85%. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) соответственно: C max - 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; T max - 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC - 23.4-42 нг?ч?мл -1 и 36.7-54.2 нг?ч?мл -1 .

При п/к введении цетрореликса в однократных дозах (от 250 мкг до 3 мг), также как и при ежедневном введении в течение 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата.

Выведение

После однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) T 1/2 составляет 2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч соответственно. Выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин и 0.1 мл/мин. Конечный T 1/2 после в/в и п/к введения составляет в среднем около 12 ч и 30 ч соответственно.

ПОКАЗАНИЯ

Предотвращение преждевременной овуляции при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Лечение Цетротидом может проводить только гинеколог с клиническим опытом применения данного препарата.

После первой инъекции необходим клинический контроль в течение 30 мин для выявления симптомов возможной аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. При этом необходимо обеспечить условия и средства для купирования таких реакций.

Цетротид в дозе 250 мкг (1 флакон) следует вводить 1 раз/сут через каждые 24 часа утром или вечером.

Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.

Цетротид в дозе 3 мг (1 флакон) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 часа после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

После однократного введения Цетротида в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5 день после введения Цетротида в дозе 3 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно вводить Цетротид в дозе 250 мкг (1 флакон) 1 раз/сут, начиная через 96 часов после введения Цетротида в дозе 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Правила приготовления инъекционных растворов и введения препарата

Первую инъекцию должен сделать врач-специалист. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.

Цетротид следует вводить п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата место инъекции следует ежедневно менять.

Цетротид следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.

Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.

Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 230 мкг при использовании препарата Цетротид 250 мкг и не менее 2.82 мг при использовании препарата Цетротид 3 мг.

Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие рекомендации:

1. Вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для введения приспособления были чистыми.

2. На чистой поверхности расположить, что необходимо для инъекции (1 флакон, 1 шприц с растворителем, 1 игла с желтой маркировкой, 1 игла с серой маркировкой и 2 пропитанных спиртом тампона).

3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.

4. Удалить обертку с иглы с желтой маркировкой. Достать из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.

5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.

6. Не вынимая иглу из флакона, следует осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.

7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, то следует перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.

8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Удалить обертку с иглы с серой маркировкой. Надеть эту иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.

9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не следует прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.

10. Место введения препарата - в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. В одной руке следует держать шприц, второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.

11. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45 градусов полностью ввести иглу в кожу.

12. После полного введения иглы следует отпустить кожу.

13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, то следует действовать в соответствии с п.14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.

14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать место введения тампоном. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, поэтому содержимое шприца следует вылить. Затем начать процедуру сначала с п. 1.

15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования их следует выбросить (во избежание травмирования следует надеть на иглы защитные колпачки).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота.

Со стороны ЦНС: иногда - головная боль.

Дерматологические реакции: в единичных случаях - сильный кожный зуд.

Местные реакции: возможны слабые и преходящие местные реакции (например, покраснение, зуд и припухлость).

Прочие: редко (в случае гиперчувствительности) - псевдоаллергические/анафилактические реакции.

При стимуляции яичников гонадотропинами возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, симптомами которого являются ощущение напряжения и боль в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания. Лечение симптоматическое.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Период постменопаузы;

Почечная недостаточность;

Печеночная недостаточность;

Беременность;

Лактация;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом Цетротид).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Цетротид не предназначен для применения при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Цетротид 250 мг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 часа. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников, в этом случае проводят симптоматическое лечение.

Поддержание лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

К настоящему времени накоплен недостаточный опыт повторного проведения стимуляции овуляции с применением Цетротида. Поэтому при необходимости повторного курса лечения препарат следует назначать только после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности.

В случае передозировки никаких специальных мер не требуется.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации.

Поскольку нельзя полностью исключить возможность проявления лекарственного взаимодействия при сочетанном введении препаратов, при сборе анамнеза следует уточнить, какие препараты получала пациентка незадолго до начала терапии, а также предупредить пациентку о необходимости информировать врача о любых препаратах, которые она принимает или предполагает принимать на фоне терапии Цетротидом.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности. 2 года