Рулид — инструкция по применению. Многофункциональный антибиотический препарат Рулид: инструкция по применению, цена, отзывы

Рулид - лекарственное средство, являющееся антибиотиком из группы макролидов, показанное к применению при наличии инфекционных заболеваний, вызванных восприимчивой патогенной микрофлорой.

Инструкция по применению Рулид

Какие у Рулид состав и форма выпуска ?

Действующий компонент лекарства Рулид представлен рокситромицином, количество которого составляет 150 миллиграммов. В состав Рулид входят вспомогательные компоненты: гипромеллоза, крахмал кукурузный, пропиленгликоль, полоксамер, повидон К30, титана диоксид, тальк, кремния диоксид коллоидный, декстроза, гипролоза, магния стеарат.

Препарат Рулид выпускается в белых таблетках, двояковыпуклой формы с обозначением цифры «164». Лекарство поставляется в упаковках по 10 штук. Отпуск его осуществляется по рецепту.

Какое у Рулид действие ?

Пероральный (для приёма внутрь) полусинтетический антибиотик из группы макролидов, способный оказывать бактериостатическое действие. Действие Рулид базируется на способности рокситромицина подавлять процессы биосинтеза белка в рибосомах клеток бактерий, что угнетает рост и размножение патогенных микроорганизмов.

К лекарственному средству Рулид чувствительные следующие патогенные бактерии: Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bordetella pertussis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Clostridium spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Ureaplasma urealyticum, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus saunguis, Pasteurella multocida, Legionella pneumophila, Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumonia.

Лекарственное средство не теряет стабильности даже находясь в кислых средах, что делает препарат Рулид высокоактивным даже при наличии абсцессов прочих гнойных очагов.

Лекарственное средство Рулид, точнее его действующее вещество - рокситромицин проникает через подавляющее большинство тканевых барьеров. Максимальная концентрация активного компонента формируются в следующих органах и биологических жидкостях: ткань лёгкого, слизистая оболочка бронхов, мягкие ткани, слизистая оболочка ротовой полости, ЛОР-органы.

Действующая концентрация рокситромицина формируется в плазме крови спустя час после приёма лекарства. Процессы биотрансформации активного компонента протекают в печени. Выведение происходит с мочой.

Какие у Рулид показания к применению ?

В показания Рулид аннотация относит его использование при наличии инфекционных заболеваний, вызванных такой восприимчивой микрофлорой:

Инфекции ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит;
Пневмония;
Бронхиты;
Инфекционные осложнения обструктивные патологии лёгких;
Инфекционные поражения костей, кожи и мягких тканей;
Стоматит и глоссит;
Большинство инфекций, передающиеся половым путём.

В идеальной ситуации фармпрепарат должен назначаться после микробиологического исследования и определения чувствительности возбудителя заболевания.

Какие у Рулид противопоказания к применению ?

В противопоказания Рулид инструкция по применению причисляет такие состояния здоровья:

Потребность в приёме эрготамина и его производных;
Период лактации;
Непереносимость рокситромицина или прочих представителей группы макролидов;
Тяжёлая недостаточность функции печени.

Кроме того, при беременности.

Какие у Рулид применение и дозировка ?

Принимать препарат Рулид необходимо до еды, запивая нужным количеством жидкости. Дозировка Рулид зависит от возраста пациента. Медикамент рекомендуется принимать один раз в день, в количестве 150 миллиграммов для взрослого пациента. Максимальная суточная дозировка - 300 мг действующего вещества.

Применение Рулид определяется динамикой самочувствия пациента и, как правило, варьирует от 3 до 5 суток. В редких случаях можно разделить суточную дозировку на два приёма, особенно если пациенту показан приём значительных количества фитосредства.

Рулид - передозировка

Передозировка Рулид выражается такими призанками: тошнота, рвота, боли в животе, недомогание, диарея, головокружение, головная боль. Лечение носит симптоматический характер и обусловлен преобладающими симптомами. Специфического антидота, подавляющего фармакологические эффекты рокситромицина, не существует. Показано промывание желудка, если с момента приёма лекарства минуло не более 2 часов. Кроме того, показан мониторинг эффективности работы жизненно важных систем.

Какие у Рулид побочные эффекты ?

Побочные эффекты Рулид имеют такие проявления: покраснение кожи лица, периферические отёки, боли в животе, рвота, жидкий стул, появление крови в стуле, лекарственный гепатит, панкреатит, парестезии в конечностях, изменения вкусовых ощущений.

Особые указания

Препарат может оказывать гепатотоксический эффект. По этой причине следует периодически осуществлять так называемые печеночные пробы. При появлении первых признаков повреждения печени необходимо отменить лекарственное средство, подобрав ему адекватную замену.

Чем заменить Рулид, аналоги какие использовать ?

В аналоги Рулид относят Роксилор, Элрокс, Роксибел, Роксид, Рокситромицин, Роксептин, Рокситромицин ДС, Роксолит, Роксимизан, Ровенал, Роксигексал, Веро-Рокситромицин, Ромик, Ремора, Рокситромицин Лек, Брилид, Рулицин, Акритроцин, Рокситем, БД-Рокс, Роксибид.

Заключение

Во избежание развития лекарственной устойчивости патогенных микроорганизмов, лечение инфекционных заболеваний необходимо проводить, чётко придерживаясь рекомендованных специалистом сроков и дозировок.

Рулид представляет собой полусинтетический антибиотик. Относиться к группе макролидов . Препарат останавливает образование белка, связываясь с 50S единицей рибосомной мембраной при этом оказывая бактерицидное действие.

Предотвращает реакции образования пептидных связей между аминокислотами, транспептидации и тарнслокации, предотвращает размножение бактерий и их рост, затормаживая синтезирование белка.

Оказывает воздействие на представителей различных видов бактерий таких, как разные виды бактерий группы стрептококка, палочки коклюша, бактерий листерии, бактерий вида микоплазм, палочек возбудителей дифтерии, возбудителей менингококковой инфекции, бактерий рода Pasteurella multocida, распространителей заболевания уреаплазмоз и других.

В каких формах выпускается препарат?

Препарат производится в виде таблеток покрытых оболочкой или в виде таблеток для приготовления суспензии (для детей).

Принимают препарат перорально.

Пластинка препарата включает 10 таблеток.

Состав

В таблетке покрытой оболочкой содержится от 50 до 300 миллиграмм рокситромицина .

Также в состав Рулида входят и другие вещества, которые играют вспомогательную роль , а именно:

тальк;
гипромеллоза;
магния стеарат;
повидон;
полоксамер;
декстроза и другие компоненты.

В свою очередь оболочка Рулида также имеет свой состав , в который входят такие вещества как:

пропиленгликоль;
декстроза;
диоксид титана.

Показание к применению лекарства

Рулид относится к антибактериальным и противопротозойным лекарствам. Назначают прием этого лекарства в таких случаях :

Иногда Рулид можно также применять и для лечения инфекций зубов, ротовой полости или же десен.

В каких случаях запрещено принимать препарат?

Существует ряд причин, по которым нельзя принимать Рулид. Например, этот препарат противопоказан детям д 4-х лет , также запрещается принимать его во время беременности или при кормлении ребенка грудным молоком.

Этот антибиотик не рекомендуется принимать (в крайнем случае, возможно лечение с помощью Рулида, но только с особой осторожностью) людям, которые страдают от тяжелой недостаточности печени, почек или же при очень высокой чувствительности к макролидам.

Людям пожилого возраста нужно очень осторожно и аккуратно принимать Рулид, так как он может быть причиной нарушения ритма сердца.

Врачи настаивают также на том, чтобы не принимать Рулид с такими препаратами как:

Эготамин;
Пимозид;
Колхицин;
Теофиллин;
Терфенадин;
Астемизол и многие другие.

Как принимать лекарство?

Этот препарат принимается внутрь натощак за 15 минут до приема пищи , при этом таблетку нужно хорошо запить водой.

Для взрослых существует такая дозировка: 150 миллиграмм этого лекарства каждые 12 часов, но стоит отметить, что суточная доза не должна превышать 300 миллиграмм. В некоторых случаях возможно назначение приема 300 миллиграмм один раз в сутки.

Для детей , у которых вес тела больше 40 килограмм, назначают прием 150 миллиграмм 2 раза в сутки, при этом суточная норма составляет 300 миллиграмм.

Запрещен прием Рулида для детей с весом тела меньше 40 килограмм.

У людей пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью прием этого препарата назначается 2 раза в сутки по 150 миллиграмм.

Что касается пациентов с печеночной недостаточностью , то дозу Рулида следует уменьшить в 2 раза, то есть принимать лекарство по 75 миллиграмм 2 раза в день.

Длительность лечения Рулидом зависит от множества факторов, но оно не должно превышать 10 дней .

Побочные действия и передозировка

Как и при приеме любых препаратов, у Рулида также имеются побочные действия, например:

повышенная активность печеночных ферментов;
мигрень;
эозинофилия;
головокружение;
изменение вкусовых ощущений;
тошнота;
сильная боль в животе;
рвота;
панкреатит;
крапивница;
сыпь;
в некоторых случаях возможен анафилактический шок;
гепатит;
желтуха;
возможны галлюцинации.

При приеме Рулида лучше всего не управлять транспортными средствами и не заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, так как при лечении этим препаратом могут в качестве побочных эффектов возникать галлюцинации или головокружение.

При приеме большого количества Рулида возможна передозировка. Основные симптомы передозировки этим препаратом:

тошнота;
рвота;
диарея;
нарушение ритма сердца;
мигрень.

При передозировке основным лечением является промывание желудка.

Прием препарата в период беременности

При беременности прием Рулида запрещен, так как не было еще доказано, что применение этого препарата безопасно при вынашивании ребенка.

Также при грудном вскармливании запрещено лечение Рулидом, потому что небольшое его количество попадает в грудное молоко, что недопустимо для неокрепшего организма новорожденного, поэтому стоит либо прекратить кормить ребенка грудным молоком, либо перестать принимать это лекарство матери.

Совместимость Рулида с другими препаратами

Терфенадин, так как это может привести к желудочковой тахикардии или же к нарушению нормального функционирования ритма желудочков.
Астемизол, так как это может привезти к нарушению сердечного ритма, тахикардии.
Пимозид;
Цизапридом;

Также существуют препараты, с которыми нужно соблюдать осторожность при приеме Рулида , а именно:

Варфарин;
Дизопирамид;
Дигоксин. При приеме Рулида и этого препарата возможна головная боль, сильное головокружение, рвота, тошнота, нарушение сердечного ритма.
Антиаритмические препараты.

Существуют препараты, которые при совместимости с Рулидом, могут оказывать определенный дискомфорт . К ним относится:

Мидазолам;
Теофиллин;
Циклоспорин;
Карбамазепин;
Ранитидин;
Пероральные контрацептивы.

Какова цена лекарства?

Цены на этот препарат, конечно, зависят от города, в котором вы будете его покупать, от аптеки и от его объема.

Средняя цена Рулида в Москве составляет 800 – 900 рублей за одну пластину (10 таблеток). В прочих городах России его цена может колебаться от 700 до 1200 рублей .

Перед тем как узнать цену и покупать Рулид, сначала внимательно изучите инструкцию по применению, чтобы убедиться, что препарат вам подходит.

Лекарство продается в аптеках только по рецепту .

Сколько времени и как нужно хранить препарат?

Рулид нужно хранить при температуре не выше 25 градусов в недоступном для детей месте.

Срок годности этого препарата составляет 3 года.

Аналоги Рулида

Существуют также и аналоги Рулида, хотя многие уверяют, что они не настолько эффективны.

Рокси Гексал – это антибиотик, который принимают для лечения заболеваний кожи, заболевания мочевой системы, тонзиллитов, фарингитов и прочих заболеваний связанных с дыхательными путями.
Бд-рокс. Этот препарат принимают при заболевании кожи, при нарушении нормального функционирования мочеполовой системы, дыхательных путей, так же при таких заболеваниях как менингит, сифилис или же других передающихся половым путем болезней.
Роксибел также является аналогом Рулида, его применяют при заболеваниях кожи, например, при различных воспалениях, при фурункулезе, при простатите, и при заболеваниях связанных с дыхательными путями.
Роксид в свою очередь принимают больные, у которых нарушение мочеполовой системы, нарушение выделения сальных желез, а также нарушение работы дыхательных путей.
Рокситромицин назначают пациентам при таких заболеваниях:

бронхит;
менингит;
воспаление кожи;
заболевания, которые передаются половым путем;
нарушение работы мочеполовой системы.

Рулицин – это аналог Рулида, который назначают при заболевании ушей, легких, кожи, полости рта, органов мочеполовой системы и костей. К таким болезням относятся:

отит;
менингит;
бронхит;
коклюш;
фурункулез и многое другое.

Так как все эти аналоги Рулида относятся к одной фармакологической группе и в их состав входит одно и то же вещество, а именно – рокситромицин, то они все будут иметь одни и те же плюсы и минусы по сравнению с Невиграмоном.

Основные плюсы аналогов по сравнению с Невиграмоном это:

К минусам можно отнести следующее:

небольшая продолжительность действия на организм;
менее удобны при приеме;
меньшая степень очистки по сравнению с Невиграмоном.
больше побочных эффектов;
содержать меньше лечащих веществ.

Перед применением аналогов Рулида, обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Видео: Как проявляются хронические заболевания почек

Латинское название: Rulid
Код АТХ: J01FA06
Действующее вещество: Рокситромицин
Производитель: Санофи Авентис, Франция
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Рулид – высокоэффективное антибактериальное средство, входящее в группу макролидов, имеет широкий спектр действия.

Показания к применению

Антибиотик назначают при таких инфекционных заболеваниях дыхательной системы:

Атипичные формы пневмонии
Острое течение фарингита
Тонзиллит или синусит
Бронхит.

Препарат группы макролидов также используется в целях профилактики развития менингита, вызванного менингококками, при контакте с заболевшим. Рулид эффективно лечит инфекционные недуги кожи, а также поражения близлежащих мягких тканей.

Состав

В одной таблетки препарата Рулид массовая доля действующего вещества рокситромицина составляет 150 мг.

К числу вспомогательных компонентов антибиотика относят:

Тальк
Гидроксипропилцеллюлоза
Поливидон
Крахмал
Коллоидный ангидрид кремния диоксида
Полиоксиэтилен
Стеарат магния
Полиоксипропиленгликоль.

Лечебные свойства

Комплексное действие препарата Рулид объясняется активностью рокситромицина по отношению коклюшной и дифтерийной палочки, листерий, уреаплазмы, гарднерелл, хламидий, стрептококков, бактерии хеликобактер, микоплазмы, легионелл, моракселл, пастерелл, клостридий, коринебактерий, менингококков.

Не чувствительны к рокситромицину бактерии ацнкобактер и энтеробактер, псевдомонады.

Компоненты Рулида довольно быстро абсорбируются слизистыми ЖКТ, что говорит о стабильной скорости растворения рокситромицина в кислотной среде. Благодаря такому свойству данный препарат отличается от других антабиотиков-макролидов.

Основной действующий компонент антибактериального средства Рулид быстро поступает в клетки тканей, проникая в миндалины, предстательную железу, а также легкие.

Форма выпуска

Антибактериальное средство Рулид выпускается в виде выпуклых таблеток в п/о белого оттенка, круглой формы. Каждая таблетка имеет гравировку с одной стороны «164». В картонной упаковке вложен 1 блистер, содержащий 10 таблеток, а также инструкция.

Цена от 1063 до 1480 руб.

Инструкция по применению Рулида

Антибиотик рекомендуется принимать с промежутком 12 часов. Разовая дозировка для взрослых и детей (при массе тала более 40 кг) равна 300 мг. Также возможна иная схема приема лекарства как для детей, так и для взрослых, подразумевающая единоразовое применение дозировки 300 мг на протяжении дня.

Инструкция по приему антибиотика при патологиях почек

Пациентам данной группы назначается прием Рулида (дозировка 150 мг) один раз на протяжении 24 часов. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

После завершения курса лечения лечащий врач оценивает терапевтическую эффективность проведенной антибактериальной терапии, учитывая ряд анализов. Далее применение Рулида может быть возобновлено с корректировкой схемы приема и дозировки антибиотика.

Применение Рулида во время беременности и грудного вскармливания

Антибиотик противопоказан к приему в период беременности. При необходимости проведения антибактериальной терапии при кормлении грудью стоит решить вопрос о завершении лактации, это объясняется проникновением рокситромицина в грудное молоко, соответственно риском развитии побочных реакций у новорожденных детей.

Противопоказания

Антибактериальный препарат Рулид противопоказан к применению при чрезмерной восприимчивости к рокситромицину и во время беременности. Лекарство не назначается для лечения детей младше 2 месяцев.

Меры предосторожности

При наличии серьезных патологий печени и почек есть необходимость в корректировки дозы антибиотика, которая проводится индивидуально лечащим врачом с учетом полученных результатов лабораторных исследований, общего состояния больного и сопутствующих заболеваний.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При сочетании Рулида с Астемизолом, Пимозидом, а также Цизапридом возможно возникновении признаков аритмии.

Во время приема Дизопирамида, Мидазомала,Теофиллина, Циклоспорина и Дигоксина наблюдается повышение антибактериального воздействия Рулида.

Рокситромицин наряду с иными активными компонентами препаратов-макролидов повышают концентрацию в крови терфенадина, что чревато развитием желудочковой аритмии.

Применять антогонисты вит. К с Рулидом необходимо под регулярным контролем уровня МНО, а также протромбинового индекса.

Побочные эффекты

На фоне антибактериальной терапии у детей и взрослых может возникать сильная тошнота, временное изменение восприятия запахов и вкусов, бронхоспазмы, болезненные ощущения в эпигастральной области, покраснение кожного покрова, высыпания, нарушение работы кишечника, головные боли.

Довольно редко антибиотик провоцирует анафилактический шок, обострение гепатита, ангионевротический отек, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Передозировка

Прием повышенной дозы антибиотика может вызвать передозировку, которая проявляется усилением побочных реакций организма. При этом показано осуществить процедуру промывания желудка и провести симптоматическую терапию.

Условия и срок хранения

Рулид следует хранить при температуре, не превышающей 25 С. Препарат годен на протяжении 3 лет с момента изготовления.

Аналоги

Эспарокси

Эспарма, Германия

Цена от 289 до 398 руб.

Эспарокси являет собой полусинтетическое антибактериальное средство группы макролидов. Действующим веществом антибиотика является рокситромицин. Лекарство выпускается в той же лекарственной форме и дозировке, что и Рулид, потому Эспарокси является препаратом-аналогом.

Плюсы:

Приемлемая цена
Высокая эффективность в лечении заболеваний дыхательной системы как у детей, так и взрослых
Невысокий риск развития побочных реакций.

Минусы:

Противопоказан для детей до 12 лет
Не назначается пациентам с непереносимостью лактозы
Довольно тяжело найти в аптечной сети.

Ipca Laboratories, Индия

Цена от 161 до 272 руб.

Крабакт – антибиотик, входящий в группу макролидов, оказывает как антимикробное, так и бактерицидное действие. Основным действующим компонентом Кларбакта является кларитромицин. Препарат выпускается в таблетированной форме (дозировка 250 мг и 500 мг), применяется при лечении инфекционных заболеваний кожного покрова, ЛОР-органов, а также мочеполовой системы.

Плюсы:

Низкая цена
Может применяться для лечения детей
Возможно применение во время беременности.

Минусы:

Антибиотик противопоказан к применению при инсулинотерапии
С осторожностью назначают при почечной недостаточности
Отпускается по рецепту.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium spp. (в т.ч.Clostridium perfringens) ; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi - S - Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.

К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.

К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Фармакокинетика

У взрослых

Рокситромицин быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 мин до еды не оказывает влияния на фармакокинетику. После приема препарата в дозе 150 мг C max в крови составляет в среднем 6.6 мг/л и достигается через 2.2 ч. Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. T 1/2 после однократного приема 150 мг составляет 10.5 ч.

После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя C max в крови составляет 9.7 мг/л и достигается через 1.5 ч.

При повторном назначении рокситромицина (150 мг 2 раза/сут, в течение 10 дней) равновесное состояние в плазме достигается между 2-4 днями, составляя C max 9.3 мг/л.

Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 ч в течение 11 дней обеспечил C max на уровне 10.9 мг/л.

Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность.

Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л.

Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизменном виде преимущественно с калом, а также с мочой. У взрослых с нормальной функцией почек и печени 65% рокситромицина выводится с калом.

При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы. Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности.

При тяжелой печеночной недостаточности T 1/2 удлиняется (25 ч) и C max увеличивается.

Менее чем 0.05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.

Показания

— инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы;

— инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в т.ч. вызванная такими атипичными возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia и др.), бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервико-вагиниты;

— инфекции в одонтологии.

Режим дозирования

Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.

Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!

У пожилых

При наличии почечной недостаточности

У больных с печеночной недостаточностью

Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.

Рокситромицин принимается до приема пищи перорально 1 или 2 раза/сут.

Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.

Побочное действие

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок.

Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии.

Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью).

Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT , ЩФ). Холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит.

Возможны небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений.

В отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.

Головокружение, головная боль, парестезии.

Возможно развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов.

Противопоказания к применению

— одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина;

— повышенная чувствительность к макролидам.

Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, так как может привести к развитию "эрготизма" и некрозу тканей конечностей.

С осторожностью применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рокситромицин противопоказан при беременности. Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата.

Применение у детей

Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. Суточная доза составляет 300 мг.

Передозировка

При передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина.

Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изофермент CYP 3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками.

Взаимодействие с варфарином, карбамазепином, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует.

При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR).

Рокситромицин может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.

При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.

Рокситромицин может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.

Применение при нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза/сут.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.

Особые указания

При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль за функцией печени и корректировка дозы.

При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста, необходимости в корректировке дозы не возникает.

Вспомогательные вещества: гипролоза - 19.65 мг, полоксамер - 150 мкг, К30 - 4.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.875 мг, магния стеарат - 1.875 мг, тальк - 2.25 мг, крахмал кукурузный - до 210 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 2.78 мг, декстроза - 1.12 мг, титана диоксид - 270 мкг, пропиленгликоль - 830 мкг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.

К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Фармакокинетика

У взрослых

После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя C max в крови составляет 9.7 мг/л и достигается через 1.5 ч.

При повторном назначении рокситромицина (150 мг 2 раза/сут, в течение 10 дней) равновесное состояние в достигается между 2-4 днями, составляя C max 9.3 мг/л.

Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 ч в течение 11 дней обеспечил C max на уровне 10.9 мг/л.

При выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы. Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности.

При тяжелой печеночной недостаточности T 1/2 удлиняется (25 ч) и C max увеличивается.

Менее чем 0.05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.

Показания

— инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервико-вагиниты;

— инфекции в одонтологии.

Противопоказания

— одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина;

— повышенная чувствительность к макролидам.

С осторожностью применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Дозировка

Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!

У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.

При наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза/сут.

У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.

Рокситромицин принимается до приема пищи перорально 1 или 2 раза/сут.

Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.

Побочные действия

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок.

Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии.

Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, диарея (очень редко с кровью).

Возможны небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений.

В отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.

Головокружение, головная боль, парестезии.

Возможно развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с , карбамазепином, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует.

При одновременном приеме с возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.