Овестин свечи применение. Свечи Овестин: применение и дозировка. Показания к применению

Эстрогенный препарат

Действующее вещество

Эстриол (estriol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Крем вагинальный в виде однородной массы кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: октилдодеканол - 50 мг, цетилпальмитат - 15 мг, глицерол - 120 мг, цетиловый спирт - 36.7 мг, стеариловый спирт - 88.4 мг, полисорбат 60 - 32.4 мг, сорбитана стеарат - 7.6 мг, молочная кислота - 4 мг, дигидрохлорид - 0.1 мг, натрия гидроксид - до pH 4, вода очищенная - до 1000 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Овестин содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Всасывание

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в . C max в плазме наблюдается через 1-2 ч после введения.

После вагинального применения 0.5 мг эстриола максимальная концентрация С mах составляет приблизительно 100 пг/мл, минимальная концентрация С min - примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация С ср - примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневной аппликации 0.5 мг вагинального эстриола величина С ср уменьшилась до 40 пг/мл.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм и выведение

Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной циркуляции.

Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (± 2%) выводится с калом в основном в виде несвязанного эстриола. Т 1/2 составляет примерно 6-9 ч.

Показания

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью у женщин в постменопаузе;

— пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом;

— как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

Противопоказания

— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия);

— подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел "Особые указания"));

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— порфирия;

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин):

Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел "Особые указания");

Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;

Артериальная гипертензия;

Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

Желчнокаменная болезнь;

Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

Печеночная недостаточность;

Мигрень или (тяжелая) головная боль;

Системная красная волчанка;

Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел "Особые указания");

Эпилепсия;

Бронхиальная астма;

Отосклероз;

Семейная гиперлипопротеинемия;

Панкреатит.

Дозировка

Овестин крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном.

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 0.5 г крема, что соответствует 0.5 мг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация/сут в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация/сут в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения климактерических симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь перед сном.

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении "лежа" вводят крем, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Побочные действия

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхность слизистых оболочек, крем Овестин может иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах "Противопоказания" и "Особые указания").

Нарушения психики: деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел "Особые указания").

Со стороны половых органов и молочной железы: повышение либидо.

Со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ИБС, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе "Особые указания").

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.

Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.

И препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Особые указания

Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.

Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

Желтуха и/или ухудшение функции печени;

Значительное повышение АД;

Возобновление головной боли по типу мигрени;

Беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 аппликации (0.5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный прием эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.

Рак молочной железы

Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.

Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.

У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.

При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.

Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.

В отношении препарата Овестин подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин) от такового при монотерапии другими эстрогенами.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1.3-3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин подобный риск не известен.

У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел "Противопоказания").

Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.

Если препарат Овестин назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении "тяжелого" дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

Если после начала лечения препаратом Овестин развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.

Монотерапия эстрогенами:

По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

Риск ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.

Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния препарата Овестин на концентрацию и внимание не отмечено.

Беременность и лактация

Препарат Овестин противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

При нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению гормонального лекарственного препарата Овестин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Овестина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Овестина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения зуда, бесплодия, приливов и других климактерических расстройств у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Овестин - эстрогенный препарат. Эстриол (действующее вещество препарата Овестин) является натуральным эстрогеном. В период, предшествующий менопаузе, и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой оболочки влагалища Овестин вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологической влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия, и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузные кровотечения отмены не возникают.

Состав

Эстриол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется. Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%. Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;
пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде;
климактерические расстройства (приливы и ночная потливость);
бесплодие, вызванное цервикальным фактором;
с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Формы выпуска

Свечи вагинальные 0,5 мг.

Крем вагинальный (иногда ошибочно называют мазь).

Таблетки 2 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Свечи

Свечи следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 свечу в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 свечу через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих заместительную гормонотерапию (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Крем

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Таблетки

Препарат применяется внутрь. Суточная доза не должна превышать 8 мг.

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг в сутки.

При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде - 4-8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг в сутки - в течение 2 недель после операции.

При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) - 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.

При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.

Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

Побочное действие

межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища;
цервикальная гиперсекреция;
болезненность и напряжение молочных желез;
желтуха;
тошнота;
кожная сыпь;
повышение АД;
головная боль.

Противопоказания

выявленные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);
влагалищное кровотечение неясной этиологии;
подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет;
венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;
сахарный диабет с ангиопатией;
серповидно-клеточная анемия;
синдром Дубина-Джонсона;
синдром Ротора;
нарушение мозгового кровообращения;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к активному и/или вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

семейная гиперлипопротеинемия;
повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
системная красная волчанка;
длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
тяжелые заболевания печени;
заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);
печеночная порфирия;
сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
панкреатит;
эндометриоз;
лейомиома;
бронхиальная астма;
артериальная гипертензия;
гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;
герпес беременных;
эпилепсия;
отосклероз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо провести полное медицинское обследование.

Во время лечения каждые 6 месяцев следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике.

Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии. Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4-6 недель до операции)

Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. И возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.

Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и легочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию.

Лекарственное взаимодействие

Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин с другими лекарственными средствами.

Известны данные об усилении фармакологического эффекта глюкокортикостероидов (ГКС), гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена.

Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических средств.

Барбитураты, противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.

Антибиотики (ампициллин, рифампицин), средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические средства, некоторые гипотензивные средства, этанол (алкоголь) снижают эффективность эстрогенов.

Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Овестин может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов.

Эстриол может увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина.

Аналоги лекарственного препарата Овестин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Овипол Клио;
Эльвагин;
Эстриол;
Эстровагин;
Эстрокад.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Данное средство известно тем, что оно способно оказывать воздействие на состояние эпителия, которым выстлано влагалище, а также способно повысить объем цервикальной слизи, установить оптимальный уровень кислотности среды, а также нормализовать состояние микрофлоры женских половых органов. Под воздействием «Овестина» не отмечается повышение интенсивности нарастания слизистой матки, а уже после прекращения его приема не отмечено появление кровотечения. Все это в комплексе позволяет применять данное лекарственное средство при определенных патологиях нижних отделов женской мочеполовой системы, сопровождающихся такими симптомами, как сухость слизистых, атрофия, периодическими воспалениями, раздражениями. Прием препарата показан до и после гинекологических вмешательств и операций, а также в процессе лечения бесплодия, обусловленного цервикальным фактором, в рамках проведения диагностики предположительного опухолевого процесса на шейке матки.

Овестин изготавливается в форме таблеток, либо в форме вагинальных свечей, в форме крема – все эти лекарственные формы оказывают одинаково эффективное воздействие. О том, каким образом следует применять ту или иную форму, можно узнать из аннотации к препарату.

Не показано лечение этим лекарственным препаратом при эстрагенозависимых опухолевых процессах матки, груди, а также при тромбозах, эмболиях, при атеросклерозе, при наличии патологий почек, при маточных кровотечениях неустановленного происхождения. Кроме того, применение лекарственного препарата не показано женщинам, имеющим непереносимость того или иного компонента «Овестина». В период беременности этот препарат принимать не рекомендуется.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты в рамках терапии этим лекарственным средством отмечаются достаточно редко. Речь идет о таких побочных эффектах, как головные боли, повышение давления, нарушение зрения, возникновение судорог мышц голени, зуд, раздражение на участке нанесения. При передозировке могут начаться боли в груди, а также тошнота, кроме того, может увеличиться объем цервикальной слизи, появиться гиперпигментация. Как правило, негативные эффекты проявляются в самом начале курса приема «Овестина», и полностью проходят уже в течение двух следующих недель. Если побочные эффекты не исчезают, имеет смысл обратиться к лечащему врачу.

Аналоги дешевле Овестина

Гормон эстриол является действующим веществом самых разнообразных лекарств. Моно препаратами на его его основе являются следующие:

Эстровагин;

Наиболее экономичный аналог Овестина - свечи Клио производства Молдовы, которые стоят дешевле, примерно, на 400 рублей (из расчета упаковки, содержащей 15 суппозиториев).

Отзывы об Овестине

Отзывы об Овестине можно встретить достаточно часто. Одна пациентка, к примеру, в своем отзыве рассказала о том, как нормализовалось ее самочувствие и общее состояние здоровья после того, как она начала использовать свечи Овестин. После климакса у нее ухудшилось состояние мочеполовой системы, а также состояние эндокринной системы. После начала курса этого препарата на постоянной основе, она смогла восстановить, в соответствии с результатами анализов, как состояние микрофлоры влагалища, так и общие показатели гормонов, вслед за этим нормализовалось и ее самочувствие в целом. Встречаются также и другие отзывы, в которых пациенты рассказывают о появлении жжения в процессе применения свечей. Одна пациентка, в частности, отмечает, что в период использования суппозиториев они достаточно быстро плавились и после этого вытекали. В ответ на это сообщение онлайн-консультант предложил ей сменить свечи на использование крема с дозатором.

Применение препаратов такого плана, как лекарственное средство Овестин, в большинстве случаев, показано в качестве терапии поддерживающего характера, необходимой в самом начале климактерического синдрома. Понятно, что подобные средства действительно позволяют смягчить гормональную перестройку всего организма. Однако, вместе с тем, часто назначают и средства другого механизма действия – такие, как, к примеру, препарат «Климаксан» . Основное – это то, что всем назначениям должна обязательно предшествовать диагностика, подразумевающая определение уровня гормонов, а также общего состояния здоровья.

Оцените Овестин !

Мне помогло 191

Мне не помогло 65

Общее впечатление: (288)

Среди препаратов короткого действия выделяют «Овестин» . В составе действующим веществом является эстриол.

Компонент считается естественным женским гормоном. В эндометрии отличается нестимулирующим воздействием, во влагалище отвечает за регенерацию эпителия.

Благодаря эффективному действию препарата Овестин нормальная рН-среда восстанавливается, естественная микрофлора нормализуется.

Комплекс помогает восстановить патологическую сферу, а также увеличить местный иммунитет.

Лекарство назначают при бесплодии, недержании мочи, в качестве профилактического средства осложнений, при операционном процессе с чрезвлагалищным доступом.

Медикамент продается по доступной цене, от 250-1370 руб.

Аналоги российского производства

В отличие от оригинального лекарства аналогичные варианты препарата Овестин стоят дешевле. В России, медикаменты, содержащие эстриол, в продаже есть несколько вариантов.

С выбором лекарственных средств российского производства можно ознакомиться в ниже предложенной таблице:

Наименование	Цена в рублях	О препарате
Орниона	522-552	Лекарство оказывает благоприятное воздействие на слизистые оболочки мочеполового тракта, устраняет атрофию органа, вызванную дефицитом эстрогенов. Препарат устраняет болевые ощущения в женских органах, облегчает мочеиспускание. Лекарство представляет собой заместительную гормональную терапию
Эстрокад	566-700	Выступает Эстрокад в качестве заместительной гормональной терапии. Эффективно борется с атрофией слизистой оболочки, покрывающей нижние отделы урогенитального тракта. Лекарство назначают женщинам в постменопаузе перед операцией или после проведения, где необходим влагалищный доступ
Эльвагин	85	Лекарство устраняет атрофию слизистой оболочки урогенитального тракта, расположенную на нижних отделах органов. Если женщине необходимо провести операцию с влагалищным доступом, ей назначают Эльвагин. В диагностических целях, если результаты мазка не ясные
Эстрожель	200-315	Препарат устраняет дефицит эстрогенов, а также помогает справиться с недугом при возрастной либо искусственной менопаузе. Лекарство эффективно воздействует на вазомоторные нарушения, устраняет трофические расстройства мочеполовых органов

Украинские заменители

В отличие от оригинального препарата Овестин , украинские заменители обладает подобным действием, и оказывают лекарственное воздействие на развитие мочеполовой болезни.

Лечат женские органы и помогают справиться с недугом после операции. В продажу аналоги поступают по средней цене: от 76 до 465 гривен.

Фолликулин
Лекарство назначают при недостаточной функции яичников. К болезням относятся первичная и вторичная аменорея, бесплодие, а также гипоплазия половых органов.
Медикамент помогает справиться с послеродовой слабостью. Фолликулин назначают при переношенной беременности. В аптеке препарат продает по цене 76 гривен.
Колпотрофин
Медикамент устраняет урогенитальные расстройства, которые появляются после нехватки эстрогенов.
Препарат эффективно справляется с недержанием мочи, устраняет сухость, а также зуд во влагалище. После удаления яичников назначают Колпотрофин.
Лекарство оказывает заживляющее действие вульвы, а также влагалища и промежностей, которые нарушены после родов.
Препарат продается по доступной стоимости, его приобретают от 220,00 до 465,80 гривен.
Меностар
Лекарство служит в качестве профилактического средства во время постменопаузального остеопороза у женщин, но с тем учетом, что прошло не меньше 5 лет, когда наступила менопауза. Цена на препарат 120 гривен.

Прочие иностранные аналоги

Кроме перечисленных средств существуют иностранные аналоги препарата Овестин.

Современная фармакология представила подобные медикаменты, которые не обладают худшим свойством и не отличаются от советских производителей.

Подобные препараты основного средства Овестин сдержат в своем составе те же вещества, обладающие эффективным действием, что и оригинальный продукт. На странице представлены самые дешевые лекарства, которые доступные в аптечных киосках.

Внешние данные не изменяются, страна производитель старается сохранить состав и принадлежность аналогов.

Производитель устанавливает конечную цену, поэтому препараты не дорогие. При выборе медикамента надо обратить внимание на побочные эффекты, которые имеются в каждой инструкции лекарственных средств.

Показания к применению препарата Овестин

Атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей , обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей , нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия); умеренно выраженное недержание мочи; пред- и послеоперационная терапия у женщин в период менопаузы; при хирургических вмешательствах чрезвлагалищным доступом; в форме таблеток применяют при климактерических расстройствах (приливы, потливость), бесплодии, обусловленном цервикальным фактором; препарат также применяют с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия.

Применение препарата Овестин

Препарат одинаково эффективен при применении таблеток внутрь и интравагинально (в форме суппозиториев или крема). Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, запивая жидкостью. Свечи вводят 1 раз в сутки интравагинально. Крем Овестин следует вводить во влагалище перед сном с помощью калиброванного аппликатора. 1 доза (аппликатор, заполненный к кольцевой пометке) содержит 0,5 г крема Овестин, что соответствует 0,5 мг эстриола.
При атрофических изменениях слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих путей таблетки назначают внутрь по 4-8 мг/сут в первые 4 нед с постепенным снижением дозы до поддерживающей (1-2 мг/сут) с учетом выраженности симптомов заболевания. В ряде случаев при недержании мочи препарат применяют в более высоких поддерживающих дозах.
Суппозитории — вводят 1 раз в сутки на протяжении первых 4 нед лечения. Затем переходят на поддерживающую дозу — 2 введения в неделю. Крем — 1 доза аппликатора каждый день на протяжении первых недель с последующим постепенным снижением в соответствии с уменьшением выраженности симптомов до достижения поддерживающей дозы (1 доза аппликатора 2 раза в неделю). Продолжительность лечения зависит от достигнутого клинического эффекта.
Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальный период при проведении оперативного вмешательства с использованием влагалищного доступа — 1 суппозиторий ежедневно в течение 2 нед перед операцией и 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2 нед после операции. Таблетки — 4-8 мг в сутки на протяжении 2 нед перед операцией; 1-2 мг в сутки на протяжении 2 нед после операции. Крем — 1 доза аппликатора каждый день на протяжении 2 нед до операции; 1 доза аппликатора 2 раза в неделю на протяжении 2 нед после операции.
При климактерических расстройствах — таблетки 4-8 мг/сут в течение первых недель с последующим снижением до минимальной эффективной поддерживающей дозы.
При бесплодии , обусловленном цервикальным фактором, обычно применяют таблетки по 1-2 мг/сут 6-15-й день менструального цикла. В некоторых случаях для достижения необходимого эффекта доза может варьироваться от 1 мг до 8 мг/сут, постепенно повышая дозу с каждым менструальным циклом до нормализации состава цервикальной слизи.
С диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия — 1 суппозиторий через день в течение 1 нед перед взятием следующего мазка. Крем — 1 доза аппликатора через день на протяжении 7 дней перед взятием следующего мазка.
Если женщина пропустила прием очередной дозы и опоздание составляет не более 12 ч, необходимо немедленно пропущенную дозу принять. Если опоздание составляет больше 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Противопоказания к применению препарата Овестин

Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Диагностированный, перенесенный или подозреваемый рак молочной железы .
Диагностированная эстрогензависимая злокачественная опухоль или подозрение на нее (большей частью это касается рака эндометрия).
Вагинальное кровотечение невыясненной этиологии.
Невылеченная гиперплазия эндометрия.
Предыдущий идиопатический или подтвержденный диагноз венозной тромбоэмболии (глубокий тромбоз вен, легочная эмболия).
Активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда).
Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.
Порфирия.

Побочные эффекты препарата Овестин

Принимая во внимание мониторинг литературы и надзора за безопасностью применения препарата, были выявлены такие отрицательные реакции:

*Эти побочные реакции, как правило, кратковременные, но также могут свидетельствовать о назначении весьма высокой дозы препарата.

О других отрицательных реакциях сообщалось в связи с лечением эстроген-прогестогеном. Из-за недостаточного количества данных неизвестно, отличается ли в этом Овестин.

Особые указания по применению препарата Овестин

В случае пропуска очередного введения препарата, следует ввести его сразу же, как только выявлен факт пропуска. Однако, если этот факт был выявлен только в день введения следующей дозы препарата, следует продолжить его прием по обычной схеме, не считая пропуск. Нельзя вводить двойную дозу препарата в один день.
В случае начала или продолжения лечения постменопаузных симптомов должна использоваться наименьшая эффективная доза в течение коротких промежутков времени.
У женщин, которым не проводится ЗГТ, или у женщин, которые перешли с продолжительного комбинированного применения гормонозамещающих препаратов, лечение Овестином может начинаться в любой день. Женщины, которые перешли с циклического режима применения ЗГТ, должны начать лечение Овестином через неделю после завершения цикла.
Надлежащие меры предосторожности при применении
Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо применять в случае возникновения симптомов, которые отрицательно влияют на качество жизни. Во всех случаях для точного определения риска и преимуществ необходимо проходить обследование по меньшей мере раз в год и продолжать ЗГТ лишь до тех пор, пока преимущества от лечения превысят риск.
Медицинский осмотр/следующее наблюдение врача
Перед началом или повторным курсом ЗГТ необходимо ознакомиться с полной личной и семейной медицинской историей. Во время медицинского осмотра (учитывая осмотр таза и молочных желез) следует принять во внимание анамнез пациентки и учитывать противопоказания и предостережения при применении препарата. На протяжении курса лечения рекомендуется проводить медицинские обследования пациентки, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей. Женщины должны быть проинформированы о том, о каких изменениях в их молочных железах они должны информировать врача. Рекомендуется проводить обследование, а также маммографию соответственно распространенной на данное время практике рентгеноскопии, которая используется с учетом нужд конкретной пациентки.
Режим, который требует наблюдения
Если одно из перечисленных ниже состояний существует или возникло раньше и/или обострялось в период беременности или в процессе предыдущего гормонального лечения, необходимо постоянно проводить наблюдение за пациенткой. Необходимо помнить, что перечисленные ниже заболевания могут в некоторых частных случаях возникать снова или обостряться в процессе лечения Овестином, в частности:

лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
тромбоэмболические заболевания в анамнезе или наличие факторов риска (см. ниже);
фактор риска образования эстрогензависимых опухолей, то есть I-я степень наследственности для рака молочной железы ;
повышенное АД;
болезни печени (гепатоаденома);
сахарный диабет с вовлечением или без вовлечения в опухоль сосудов;
желчнокаменная болезнь;
гиперплазия эндометрия в анамнезе;
эпилепсия;
астма;
отосклероз.

Основания для немедленного прекращения лечения:
Необходимо прекратить лечение в случае выявления отрицательных симптомов или в таких случаях:
Желтуха или ухудшение функции печени.
Значительное повышение артериального давления.
Новый приступ головной боли с признаками мигрени .
Беременность.
Овестин не назначается во время беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействия препарата Овестин

В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия Овестина с другими лекарственными средствами. Не учитывая ограниченности данных, взаимодействие между Овестином и другими препаратами возможно. Такое взаимодействие было рассмотрено при использовании комбинированных пероральных контрацептивов, которое также может иметь отношение к Овестину.
Метаболизм эстрогенов может быть ускорен одновременным применением веществ, известных как стимуляторы ферментов, которые метаболизируют лечебные средства, а именно: ферменты цитохрома Р450, такие как антиконвульсивные препараты (например, гидантоин, барбитураты, карбамазепин), антибактериальные средства (например, гризеофульвин, рифампицин), средства против ретровирусов невирапина и эфавиренца), а также средства, которые содержат зверобой (Hypericum Perforatum).
Ритонавир и нелфинавир, известные также как сильные ингибиторы, наоборот, свидетельствуют о стимулирующих свойствах во время применения вместе со стероидными гормонами.
Ускорение метаболизма эстрогенов клинически может вызвать снижение эффективности Овестина, а также вызвать изменения в характеристике маточного кровотечения.
Вероятно, эстриол может усиливать фармакологическое действие некоторых кортикостероидов, сукцинилхолина, теофиллинов и тролеандомицина.

Передозировка препарата Овестин, симптомы и лечение

При острой передозировке могут возникать тошнота, рвота, у женщин — кровянистые выделения из влагалища. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Овестин

В сухом, защищенном от света месте; крем и суппозитории — при температуре 2-25 °C; таблетки — при температуре 2-30 °C.

Список аптек, где можно купить Овестин:

Санкт-Петербург

Овестин свечи применение. Свечи Овестин: применение и дозировка. Показания к применению­