Мелаксен. Дозировка и способ приема. Побочные явления и передозировка Мелаксеном

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

МЕЛАКСЕН ®

Торговое название

Мелаксен ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мелатонин 3 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристалли-ческая, магния стеарат,

состав оболочки : гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Агонисты рецепторов мелатонина.

Код АТХ N05CН01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень (до 60%), где происходит его гидроксилирование и коньюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина. Мелатонин имеет короткий период полувыведения - 30-50 мин. Выводится почками в виде метаболитов. Незначительная часть мелатонина (около 10%) экскретируется в неизменном виде.

Фармакодинамика

Мелатонин является основным гормоном эпифиза. Основная функция мелатонина заключается в переработке информации о внешней освещенности для последующей регуляции биологических (суточных) циркадных ритмов. При понижении интенсивности световой стимуляции сетчатки глаза синтез мелатонина возрастает, следовательно, максимальные его количества продуцируются ночью. Основным физиологическим эффектом мелатонина является торможение секреции гонадотропинов и, в меньшей степени, кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Эффекты мелатонина проявляются при его взаимодействии со специфическими мелатониновыми рецепторами (Mel IA, IB, IC). Они обнаружены в значительных количествах в супрахиазматических ядрах, в сетчатке глаза, в паравентрикулярном ядре таламуса, переднем гипоталамусе, в половых железах, в лимфоцитах. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства. Не вызывает привыкания и зависимости.

Показания к применению

нарушение сна, в том числе у пациентов пожилого возраста

расстройство нормального суточного (циркадного) ритма

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по ½ -1 таблетке за 30-40 мин перед сном один раз в день. Длительность лечения и повторные курсы - по рекомендации врача.

Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие

2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.

Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).

Побочные действия

Аллергическая реакция на компоненты препарата

Отеки в первую неделю приема

Головная боль

Тошнота, рвота, диарея

Утренняя сонливость

Противопоказания

Гиперчувствительность, аллергические реакции

Выраженное нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность

Аутоиммунные заболевания

Лейкоз, лимфома

Лимфогранулематоз, миелома

Эпилепсия

Сахарный диабет 1 типа

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.

Особые указания

При приеме Мелаксена необходимо избегать яркого освещения.

Беременность

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием мелатонина на репродуктивную систему.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы : усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение : промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре 10 - 30 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Юнифарм, Инк., США

Владелец регистрационного удостоверения

Юнифарм, Инк., США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

Мелаксен относится к препаратам-адаптогенам. Могут использоваться при диссомниях различного генеза.

Действующее вещество Мелаксена – химический аналог биологического гормона сна – мелатонина. Его синтез осуществляется из растительного сырья. Мелатонин является гормоном гипофиза, участвующим в регуляции циркадных ритмов (сон-бодрствование, терморегуляция, двигательная активность). Прием мелатонина способствует нормализации сна, ускоряя засыпание, уменьшая число ночных пробуждений, улучшает качество сна. Также происходит улучшение самочувствия после сна, снижается чувство вялости после пробуждения, у части пациентов отмечается усиление эмоциональной насыщенности сновидений.

Мелаксен позволяет быстрее адаптироваться к смене часовых поясов, уменьшает проявления стрессовых реакций. Также в ряде случаев проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства.

Фармакологически мелатонин осуществляет свои эффекты через воздействие на систему секреции гонадотропина, а также других гормонов гипофиза. Прием Мелаксена не вызывает привыкания или зависимости.

Фармакокинетически быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ, проходит гематоэнцефалический и другие тканегематические барьеры. Имеет достаточно короткий период полувыведения из организма.

Показания к применению

Мелаксен используется в качестве безопасного снотворного препарата, а также как адаптоген с целью нормализации работы биологических ритмов организма.

Противопоказания

Имеется ряд противопоказаний к назначению лекарственного средства:

Выраженные нарушения работы почек (в том числе хронические).
Аутоиммунные заболевания (т.к. работает через регуляцию гормонов гипофиза).
Острая и хроническая форма лейкозов.
Лимфомы.
Непереносимость препарата.
Лифогранулематоз.
Миеломная болезнь.
Эпилепсия.
Сахарный диабет.
Беременность и лактация.

Побочные эффекты

Препарат достаточно безопасен для приема и имеет небольшое количество побочных эффектов. Среди них стоит отметить следующие проявления: головная боль, утренняя, тошнота (вплоть до рвоты), нарушения стула, аллергические реакции, отеки.

Дозировка

В качестве снотворного средства Мелаксен применяют в дозе ½-1 таблетка за 30-40 минут до сна. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели. При использовании в качестве адаптогенного средства при смене часовых поясов прием препарата осуществляется заранее за 1-2 дня до перелета и на протяжении 3-5 дней после него также по 1 т перед сном. Максимальная суточная дозировка 2 таблетки в день.

Передозировка

При передозировке усиливается выраженность побочных эффектов. Специфической терапии не существует, рекомендовано промывание желудка и назначение сорбентов.

Особые указания

Обладает легким контрацептивным эффектом, что необходимо учитывать у женщин, планирующих забеременеть. В период использования препарата следует избегать нахождения на ярком свету.
Может влиять на быстроту психомоторных реакций, на время приема следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, в том числе от вождения автотранспортом.
Одновременный прием с препаратами, угнетающе действующими на ЦНС, усиливает их действие. Также усиливает действие вета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется прием с гормональными препаратами. Несовместим с глюкокортикостероидами, ингибиторами МАО, а также циклоспорином.
При необходимости использовать препарат во время лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Цена на таблетки

Мелаксен отпускается в аптеках без рецепта. Цены значимо зависят от наценки оптовых поставщиков в конкретном регионе и конечной наценки конкретных аптечных пунктов и составляют в среднем (актуальность на 21.12.14) от 350 до 570 рублей за упаковку 12 таблеток и 485-657 рублей за упаковку в 24 таблетки.

Мелаксен – это безопасный адаптогенный препарат в таблетках. Он улучшает сон и помогает при бессоннице, связанной с нарушением режима сна и бодрствования.

Действие препарата на организм

Многие считают его снотворным, но это не совсем так. Он не вызывает грубого подавления активности мозга, как многие другие препараты. Основные его эффекты связаны с мягким снижением уровня сознания, уменьшением эмоциональной активности. В результате препарат:

Сокращает время, которое требуется для засыпания;

Уменьшает число пробуждений на протяжении ночи;

Улучшает качество сна;

Делает пробуждение более легким: устраняет ощущение вялости, снимает утреннюю усталость и сонливость;

Налаживает периодичность сна (режим).

Согласно инструкции к мелаксену, он также обладает свойствами адаптогена и антистрессового препарата:

Подавляет стрессовые реакции организма;

Ускоряет адаптацию к смене часовых поясов;

Повышает иммунитет;

Действует как антиоксидант, препятствуя образованию свободных радикалов.

Запишитесь к сомнологу

7 495 266 55 35

Оставьте заявку:

Форма выпуска

Средство выпускается в форме таблеток. В каждой содержится 3 мг активного вещества. В одной картонной упаковке может быть 12 или 24 таблетки. Выгоднее покупать 24 – различия по стоимости совсем незначительные.

Дозировка и способ приема

Мелаксен разрешен к приему взрослым в дозе максимально по 2 таблетки (6 мг) в сутки. Рекомендуемая схема приема в качестве препарата для сна: по 3 мг (1 таблетка) за полчаса-40 минут до сна.

В качестве адаптогена при смене часовых поясов рекомендуется принимать по 1 таблетке препарата в течение 3-6 суток. Первую таблетку следует выпить за день до смены часового пояса, последующие принимать ежедневно в течение 2-5 дней.

Не вызывает привыкания даже при длительном приеме.

Противопоказания

В инструкции к таблеткам Мелаксена указаны следующие противопоказания:

Повышенная чувствительность (аллергическая реакция) к компонентам препарата;

Выраженные нарушения функции почек, хроническая почечная недостаточность;

Сахарный диабет;

Лейкемия;

Лимфогранулематоз;

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Мелаксен. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Мелаксен, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии нарушений засыпания и бессонницы у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Мелаксена, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством, которое используют при расстройствах временной адаптации, является Мелаксен. Инструкция по применению указывает, что таблетки 3 мг, в том числе Баланс обладают антиоксидантными и иммуностимулирующими свойствами.

Форма выпуска и состав

Мелаксен выпускается в форме таблеток для перорального применения в блистерах по 12 штук по 1 или 2 блистера в картонной коробке, куда вкладывают инструкцию с подробным описанием лекарства. Каждая таблетка содержится в себе 3 мг активного действующего компонента – Мелатонина, а также ряд вспомогательных веществ.

Фармакологическое действие

Данный препарат регулирует цикл сон-бодрствование, а также суточную двигательную активность и изменение температуры тела. Применение Мелаксена улучшает ночной сон, повышая его качество и ускоряя процесс засыпания. У пациентов, которые используют данное средство существенно снижается количество ночных пробуждений, не вызывается чувство вялости и разбитости при утреннем пробуждении.

Препарат улучшает самочувствие после пробуждения, а сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными. Помимо этого, лекарство способствует быстрой адаптации организма к смене часовых поясов, снижая риск возникновения стресса.

Кроме того, препарат угнетет секрецию гонадотропинов и иных гормонов аденогипофиза (гораздо в меньшей степени) – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина. Мелаксен характеризуется антиоксидантными и иммуностимулирующими эффектами, не вызывая при этом привыкания и зависимости.

Показания к применению

От чего помогает Мелаксен? Таблетки назначают пациентам в качестве адаптогенного средства при смене часовых поясов (например, при переезде в другую страну). Препарат высокоэффективен при различных нарушениях процесса засыпания.

Инструкция по применению

Мелаксен взрослым назначают по 1/2-1 таблетке 1 раз в сутки за 30-40 мин перед сном. При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1 таблетке за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза - до 2 таблеток в день.

Почитайте также эту статью: Золофт: таблетки 50 мг и 100 мг

Читайте также: как принимать при бессоннице аналог Донормил.

Противопоказания

Период беременности и лактации.
Лимфогранулематоз.
Аллергические реакции.
Повышенная чувствительность к препарату.
Эпилепсия.
Выраженные нарушения функции почек.
Сахарный диабет.
Миелома.
Лейкоз.
Хроническая почечная недостаточность.
Аутоиммунные заболевания.
Лимфома.

Побочные явления

В целом препарат хорошо переносится пациентами при соблюдении рекомендованной дозы. У лиц с повышенной чувствительностью к входящим в состав препарата компонентам возможно развитие побочных эффектов, которые проявляются следующими клиническими симптомами:

Со стороны пищеварительного тракта возможна тошнота, рвотные позывы, изменение аппетита, нарушение стула.
Аллергические реакции – сыпь на коже, крапивница, в редких случаях развитие анафилактического шока.
Сонливость по утрам, ощущение вялости и разбитости.
Головные боли.

Как правило, перечисленные симптомы не опасны и не требуют отмены препарата, достаточно лишь снизить дозу. При развитии тяжелых аллергических реакций лечение прекращается, а пациенту нужно сочно обратиться к врачу.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В период применения ЛС необходимо избегать пребывания на ярком свету. Препарат имеет слабо выраженное контрацептивное действие. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Мелаксена с препаратами, угнетающими деятельность нервной системы и бета-адреноблокаторами, усиливает их эффективность. Сочетание с гормональными препаратами и ингибиторами МАО не допустимо.

Аналоги лекарства Мелаксен

По структуре определяют аналоги:

Циркадин.
Мелаксен Баланс.

К снотворным препаратам относят:

Санвал.
Нитразадон.
Реладорм.
Реслип.
Торсон.
Релаксон.
Сомнол.
Рогипнол.
Сигнопам.
Сновител.
Пиклодорм.
Нитразепам.
Бромизовал.
Берлидорм 5.
Золпидем.
Дормикум.
Имован.
Нитрам.
Фенобарбитал.
Геминеврин.
Эуноктин.
Нитросан.
Нитрест.
Апо Флуразепам.
Ивадал.
Анданте.
Эстазолам.
Донормил.
Зопиклон.
Флормидал.
Гипноген.
Залеплон.
Зольсана.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Мелаксен (таблетки 3 мг №12) в Москве составляет 525 рублей. Таблетки Мелаксен можно купить в аптеке без рецепта врача.

Оптимальная температура хранения лекарства варьируется от 10 до 25 градусов. Беречь таблетки от детей и прямых солнечных лучей. Срок годности препарата составляет 4 года со дня даты изготовления, которая указана на упаковке. По истечению срока годности препарат нельзя принимать внутрь.

Мелаксен - лекарственный препарат, который применяется при расстройствах временной адаптации.

Действующее вещество

Мелатонин (Melatonin).

Форма выпуска и состав

Производитель выпускает его в форме круглых таблеток, которые покрыты оболочкой белого цвета. В каждом блистере содержится 12 таблеток.

Показания к применению

Препарат используется в следующих случаях:

В качестве снотворного средства.
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

Не назначают при таких заболеваниях и состояниях как: выраженные нарушения функции почек, лейкоз, лимфома, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, беременность, сахарный диабет, аллергические проявления, лактация, аутоиммунные заболевания, повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

Инструкция по применению Мелаксен (способ и дозировка)

Предназначен для перорального приема. Взрослым пациентам назначают по 0,5 или по 1 таблетке один раз в 24 часа (за 30 минут до сна).

В случае смены часовых поясов могут применять в качестве адаптогена. При этом назначают 1 таблетку в сутки до перелета и в следующие 3-4 дня адаптации по 1 таблетке за 30 минут до сна. Максимальная дозировка - 2 таблетки в сутки.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

Утренняя сонливость,
рвота,
головная боль,
диарея,
тошнота.

В некоторых случаях могут возникать аллергические реакции.

Применение Мелаксена иногда может отягощаться развитием отечности (в первую неделю приема).

Передозировка

В случае передозировки препаратом имеет место усиление выраженности побочных реакций. При этом крайне необходимо промыть пациенту желудок и назначить симптоматическую терапию.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Какспал Нео, Меларена, Меларитм, Соннован, Циркадин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Мелаксен является аналогом химического биогенного амина мелатонина, который представляет собой адаптогенный препарат. Он синтезируется из аминокислот растительного происхождения. Мелатонин способствует нормализации работы циркадных ритмов. Данный препарат регулирует цикл сон-бодрствование, а также суточную двигательную активность и изменение температуры тела.

Применение препарата улучшает ночной сон, повышая его качество и ускоряя процесс засыпания.
У пациентов, которые используют данное средство существенно снижается количество ночных пробуждений, не вызывается чувство вялости и разбитости при утреннем пробуждении.
Препарат улучшает самочувствие после пробуждения, а сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными. Помимо этого, лекарство способствует быстрой адаптации организма к смене часовых поясов, снижая риск возникновения стресса. Кроме того, препарат угнетет секрецию гонадотропинов и иных гормонов аденогипофиза (гораздо в меньшей степени) – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Мелаксен характеризуется антиоксидантными и иммуностимулирующими эффектами, не вызывая при этом привыкания и зависимости.

Особые указания

В период применения ЛС необходимо избегать пребывания на ярком свету.
Препарат имеет слабо выраженное контрацептивное действие.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности и выраженных нарушениях функции почек.

Лекарственное взаимодействие

При применении Мелаксена в сочетании с другими препаратами необходимо учитывать его возможное лекарственное взаимодействие с ними.

Его комбинированный прием с бета-адреноблокаторами, а также со средствами, угнетающими центральную нервную систему, вызывает усиление их действия. Кроме того, это лекарство несовместимо с циклоспорином, МАО и ГКС. Также не следует совмещать с различными гормональными препаратами.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 30 °С. Срок годности - 4 года.

Цена в аптеках

Стоимость Мелаксен за 1 упаковку от 561 рублей.