конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемой Haemophilus influenzae типа b
Регистрационное удостоверение П N013850/01
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%.
СОСТАВ
Лиофилизат:
Одна доза вакцины содержит:
Активные вещества:
Полисахарид Haemophilus influenzae типа b......10 мкг;
Конъюгированный столбнячный белок.........18-30 мкг;
Вспомогательные вещества:
Трометамол........................................................0,6мг;
Сахароза.............................................................42,5 мг;
Растворитель
(натрия хлорида раствор 0,4%)
0,5 мл растворителя содержит:
Натрия хлорид...................................................2,0 мг;
Вода для инъекций............................................до 0,5 мл
ОПИСАНИЕ
Вакцина - белый гомогенный лиофилизат. Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
-Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).
-Острые заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 нед. после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Дети в возрасте до 2-х лет
- введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра.
У детей старше 2-х лет
- введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
КУРС вакцинации
При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.
При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев:
2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.
При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
В ходе клинических исследований отмечались:
Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.
Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.
Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С.
В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:
-периферический отек нижних конечностей (см. раздел «Особые указания»)
-реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).
Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобла-данием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы. Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы.
Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).
ФОРМА ВЫПУСКА
По 1 дозе вакцины во флаконе и по 0,5 мл растворителя в шприце (с закрепленной иглой или без) в закрытую ячейковую упаковку. Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.
1 закрытую ячейковую упаковку с инструкцией по применению в картонную пачку.
СРОК годности
3 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41) и представительство фирмы-производителя (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2).
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция.
Вакцина акт-ХИБ создана для одной из самых грозных болезней для младенцев гемофильной инфекции, которая влечёт тяжёлые последствия и может приводить к смерти. Не так давно врачи стали использовать российскую вакцину в календаре прививок, начиная с 2011.
Что это за болезнь
Инфекция вызывается палочкой Афанасьева-Пфейффера. В мире насчитывают шесть видов бактерий, провоцирующих заболевание. Более тяжёлый вред здоровью даёт заражение палочкой типа b. Этот тип болезни характеризуется тяжёлыми последствиями, ведёт к осложнениям.
Но при этом палочка относится к условно патогенной флоре и её присутствие в организме считается нормой. Она находится в организме 80% взрослых и 40% детей. Инфекцией легко заразиться, посещая общественные места воздушно-капельным путём, через предметы обихода. Тяжесть патологии зависит от того количества палочки, которая находится в организме. Если количество небольшое, то человек просто переносчик. Если безопасное количество превышено, то болезнь развивается.
Что это за вакцина акт-ХИБ
Лекарство назначают в качестве профилактической меры против патологий, которые провоцирует палочка Haemophilus influenzae. Форма выпуска препарата: лиофилизат для инъекций, который вводится внутримышечно или подкожно.
В состав входит столбнячный белок, полисахарид, трометамол, сахароза. Выпускается вакцина французской фармацевтической компанией. Это однородная жидкость белого цвета, которая разбавляется растворителем. В одной коробке находится флакон с одноразовой дозировкой вакцины и шприц, наполненный растворителем.
Эта вакцина не входит в национальный календарь прививок, но рекомендуется врачами из-за большого распространения инфекции и риска тяжёлых последствий, особенно для детей. Лекарство формирует стойкий иммунный ответ и стимулирует появление антител, формируя бустерный эффект.
Показания для прививки
Педиатры рекомендуют делать инъекцию в первую очередь тем детям, которых кормят молочными смесями, имеющим малый вес. В группу риска по заражению палочкой входят груднички из малообеспеченных или многодетных семей. Обязательно прививают детей, которые скоро пойдут в детский сад или имеют нарушения в работе иммунной системы. Рекомендуют вакцинировать и детей с патологиями крови или после резекции селезёнки.
Противопоказания препарата
В инструкции по применению акт-Хиб написано, что не рекомендуется делать инъекции, если у пациента обострилось хроническое заболевание, поднималась высокая температура. Запрещено ставить прививку, если в организме есть инфекция или была аллергия во время предыдущих вакцинаций. Не следует проводить вакцинацию при склонности к аллергии на компоненты препарата или особой чувствительности.
Врачи дают рекомендацию, что если пациент болел, то вакцину вводят не раньше, чем через 2–4 недели после того, как он выздоровел. Если болезнь не тяжёлая, то можно ставить прививку, когда температура опустится до 36, 6 градусов.
Проведение вакцинации
Вакцину вводят внутримышечно или под кожу. Детям до 2 лет прививка акт-ХИБ ставится в бедро, а пациентам старше прокол осуществляют в мышцы плеча.
Вакцинация проводится по следующей схеме:
- Для грудничков возрастом от двух месяцев до полугода ставится 3 укола с дозировкой 0,5 мл. Перерывы составляют 30–60 дней. Повторное вакцинирование ставят через год после третьего укола. Дозировка остаётся прежней.
- Для детей с полугода до года детям ставят 2 укола дозировкой по 0,5 мл. Перерыв между прививками не менее 30 дней. Закрепляют результат через год после второй инъекции. Дозировку не меняют.
- Для пациентов в возрасте от 12 месяцев до 5 лет вакцинацию проводят однократно, дозировкой 0,5 мл. Перед тем, как сделать прививку, лекарство разбавляют растворителем. Для этого содержимое флакона разводят в растворителе и взбалтывают до полной однородности. Раствор должен получиться полностью прозрачным.
Побочные эффекты от вакцины
После вакцинации могут наблюдаться местные реакции, которые проявляются в появлении уплотнения в месте укола, покраснения, отёчности.
Пациента могут беспокоить приступы рвоты, тошнота. Ребёнок легко раздражается, много капризничает или плачет. В редких случаях температура поднимается до 38–39 градусов. В практике применения вакцины возможно появление гиперчувствительности, судороги, сыпь на коже. Иногда начинается крапивница, могут отекать ноги. Случаев передозировки производителем не зафиксировано.
Медики отмечают, что негативное действие на организм оказывает введение лекарства в составе других вакцин, например, предназначенных для коклюша , дифтерии. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно и не требуют медицинского вмешательства.
Тонкости применения
Препарат не вводится в вену, а только подкожно или внутримышечно. По время укола медицинский персонал должен следить, чтобы иголка не попала в русло сосуда. Это средство не защищает от болезней, которые провоцируют другие серотипы или менингиты. Врачи не рекомендуют заменять эту вакцину, отменяя прививку для профилактики столбняка.
Формирование иммунного ответа может быть затруднено, если у ребёнка диагностировано иммунодефицитное состояние или было проведено иммуносупрессивное лечение. У детей младше четырёх месяцев могут наблюдаться отеки ног в течение первых 6 часов после инъекции. Этот симптом нередко сопровождает изменение оттенка кожи, цианоз, местное повышение температуры. Все симптомы проходят в течение 24 часов после прививки.
Вакцина предназначена для детей, поэтому производитель не посчитал нужным указывать нюансы применения и возможный вред лекарства для беременных женщин, кормящих матерей, пожилых пациентов.
Взаимодействие с другими препаратами
Акт-ХИБ можно применять с другими лекарствами, которые входят в национальный календарь прививок . Но медицинский персонал должен помнить, что смешивать лекарства в одном шприце запрещено и вакцины ставят в разные участки тела.
Перед проведением врачом прививку родители должны сообщить лечащему врачу обо всех лекарствах, которые принимал ребёнка, в том числе, если эти средства продавались без рецепта. Лекарство отпускается в аптеках только по рецепту, его нельзя замораживать. Оптимальное место для хранения: прохладная среда с температурой 2–8 градусов. Место должно быть недоступным для детей. В таких условиях вакцина может храниться до 36 месяцев.
Эффективность
Акт-ХИБ содержит антиген, скомбинированный с белком анатоксина столбняка. В нем нет палочки, которая провоцирует гемофильную инфекцию.
Такая формула помогает формировать хороший иммунитет к проникающей в детский организм бактерии. При этом лекарство становится безопасным. Лекарство имеет два известных аналога. Это «Хиберикс » и Пентаксим без хиб компонента. Но стоит отметить, что препарат «акт-ХИБ» прошёл больше клинических испытаний, чем аналоги лекарства.
Благодаря медицинским исследованиям выявлено, что иммунная защита от бактерии эффективно действует на протяжении 48 месяцев. Этого срока достаточно, чтобы ребёнок не заболел. На 5 году жизни организм самостоятельно вырабатывает антигены, чтобы бороться с болезнью. Кроме того, вакцинирование помогает не только защитить своего ребёнка от инфекции, но и уменьшает вероятность заболеть в детском саду. С его помощью заболеваемость удалось снизить с 40% до 3%.
Сколько прививок, когда и зачем делать ребенку? Почему их становится все больше? Какие факторы являются основой при принятии решения о выполнении прививки и когда от вакцинации все же лучше отказаться? Об этом и о многом другом родители обязаны знать, чтобы защитить свое чадо.
Чтобы сделать правильное решение и найти оптимальный подход к данному вопросу необходимо для начала разобраться в сути проблемы. Возможно, страхи возникают беспочвенно и обусловлены незнанием ситуации. Так, если врач говорит о том, что скоро намечается прививка АКТ-ХИБ, от чего она помогает, обязательно должны расспросить специалиста мамы и папы, и только после этого принимать решение о ее проведении или отказе от таковой.
Дети до пяти лет подвергаются воздействию гемофильной палочки. Чтобы провести защиту детей от массовых заболеваний, введена прививка ХИБ. Расшифровка аббревиатуры происходит с латыни Haemophilusinfluenzae, что в переводе означает «гемофильная палочка», а «В» означает ее тип (разновидность) . Всего их 6 типов: a, b, c, d, e, f, но В - самая коварная и опасная.
Гемофильная палочка снаружи покрыта капсулой. Она своего рода служит защитным барьером от воздействия защитных факторов организма. Это затрудняет возможность иммунных клеток замечать их. Если не сделать прививку малышу, то не исключён факт возникновения тяжелых форм болезней. Пневмония, бронхит, сепсис, ОРЗ, эпиглотит и менингит - все эти заболевания вызываются гемофильной инфекцией.
Для того чтобы у ребенка не возникла ХИБ инфекция, прививка должна проводится в несколько этапов, то есть по определенной схеме. Количество процедур зависит от возраста ребенка и его состояния к определенному времени.
Впервые иммунизировать ребенка нужно в 3 месяца. Вместе с введением вакцины против гемолитической инфекции вводят и АаКДС. Далее также параллельно вводится в 4,5, 6 и 18 месяцев.
Если же исполнять все рекомендации и согласно схеме проводить вакцинации, то возможно защитить ребенка 6-12 месяцев от менингита и пневмонии, что особо важно. При индивидуальной схеме этого достичь нельзя, так как интервал между прививками должен быть 1-2 месяца и рост защитной реакции не успевает набрать нужные обороты в срок. Но зато к поступлению в детсад ребенок будет защищен.
После проведенной иммунизации многие родители уверены в том, что их дети вообще болеть не будут. К сожалению, это ошибочное мнение. Суть прививки заключается в защите от агрессивного штамма «В» гемофильной инфекции. При этом она способна протекать чрезвычайно тяжело и привести к необратимым процессам. Также уменьшается частота заболеваний отитами и бронхитами.
Иногда родители способны пропустить вакцинацию от гемофильной инфекции из-за наличия нескольких схем вакцинации и от вопроса «прививка ХИБ от чего? ».
Чем старше ребенок, тем активнее рост своей защиты от гемофильной инфекции. Это значит, что в том случае, когда первая вакцинация ХИБ проводится у детей старше одного года, вторая и последующие ревакцинации не потребуются. То есть вакцинация подразумевает однократное введение.
Взрослые и дети старше пяти лет имеют возможность борьбы с гемофильной инфекцией. Это обусловлено тем, что у них имеются антитела для защиты. При этом участие т-клеток не требуется.
Перед поступлением в сад ребенок должен быть иммунизирован, так как 45% детей до пяти лет - носители данной инфекции. Дети, не подвергшиеся иммунизации, быстро инфицируются и тяжело переносят заболевания.
Потребность в прививке заключается в простом способе передачи инфекции: воздушно-капельным путем, через слюну, игрушки, предметы обихода. А вот лечение практически невозможно, так как капсула мешает проникновения антибиотика для борьбы с инфекцией. Постановка диагноза также затруднена ввиду отсутствия тестирующего материала.
Исходя из вышеперечисленных факторов, становится ясно то, что прививка против гемофильной инфекции - это единственный способ, который можно применить для защиты ребенка.
Имеет прививка Акт-ХИБ побочные действия, которые заключаются в непереносимости столбнячного анатоксина. Может возникнуть аллергическая реакция на компоненты вакцины. В этом случае повторное ее введение недопустимо. Порой аллергия на коклюшный антиген приводит и к такой же реакции на компонент гемофильной вакцины.
Также, как и любую вакцинацию, нельзя проводить в период обострений хронических заболеваний, при высокой температуре и когда прорезаются зубы у ребенка. В это время иммунная система очень ослаблена.
Иммунизация как правило происходит в 2 укола. Один состоит из вакцины АаКДС, а второй - Акт-ХИБ. Но можно избежать двух уколов, смешав в одном шприце две вакцины. Это не запрещено инструкциями по применению к обоим вакцинам.
Существуют и многокомпонентные вакцины, сочетающие в себе несколько антигенов. Например, «Пентаксим» и «Гексовак» содержат вакцины АаКДС, Акт-ХИБ, полиомиелита, гепатита В. Эти вакцины очищены и являются бесклеточными, что в свою очередь позволяет легче переносить их ребенку при вакцинации. В редких случаях возможно повышение температуры и незначительная болезненность после введения этих вакцин.
Сейчас данную вакцинацию делают не всем, а по рекомендации врача или по желанию родителей. Никто не способен решить за ребенка, кроме его родителей, нужна ли ему защита. Поэтому своевременно стоит задуматься над этим вопросом и заранее определиться со схемой вакцинации.
Акт хиб - вакцина, созданная для профилактики заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой типа B (Haemophilus influenzae). Следует заметить, что данный микроорганизм является возбудителем такой серьёзной патологии как: менингиты, энцефалиты, послеоперационные септические осложнения, гнойные артриты и так далее. Тем, кто будет использовать данный препарат полезно узнать о нем побольше. Что же представляет собой вакцина Акт хиб, инструкция о ней что рассказывает?
Состав и форма выпуска
Выпускается препарат во флаконах, которые комплектуются шприцем и растворителем. В каждой такой ёмкости находятся следующие вещества: полисахарид гемофильной полочки, конъюгированный столбнячный протеин. Так же вспомогательные вещества: трометамол, сахароза, хлорид натрия.
Конъюгированная вакцина представляет собой белый, полностью гомогенный лиофилизат, растворитель представлен в виде бесцветной жидкости. Продаётся средство в аптеках, отпуск проводится только по рецепту врача.
Фармакологическое действие
Принцип действия большинства вакцин, по большому счёту, одинаков, в организм человека вводится ослабленный возбудитель какого-либо заболевания, который, при обычных условиях, не в состоянии вызвать развитие заболевания. Делается это для того, чтобы наша иммунная система, в ответ на внедрение чужеродного агента, выработала специфические антитела, которые губительно воздействуют на патогенные бактерии.
В этом случае, когда патогенный возбудитель проникнет в организм, организм уже будет к этому подготовлен, и окажет чужеродному агенту достойный отпор, и тот не сможет оказать своё пагубное воздействие. В результате этого болезнь не разовьётся. Вот, собственно, и всё основное фармакологическое действие этой вакцины.
Следует заметить, что каждая вакцина специфична, и предназначена для профилактики какого-то определённого заболевания. Иммунитет к данному недугу может быть как стойким, пожизненным, так и ограниченным по времени.
При иммунодефицитных состояниях, а также во время проведения иммуносупрессивной терапии, возможен слабый ответ на введение вакцины. Об это следует помнить.
О дозировке и том как применяется Акт хиб прививка
Сначала лиофилизат нужно развести при помощи растворителя в шприце, который поставляется вместе с вакциной. Далее, при помощи лёгкого взбалтывания, нужно тщательно размешать средство, до получения однородного, абсолютно прозрачного раствора.
Введение вакцины осуществляется внутримышечно, или глубоко подкожно. Детям до 2 лет её вводят в среднюю часть бедра, а в более старших возрастных группах, инъекция осуществляется в область дельтовидной мышцы.
Вакцинацию проводят по следующей схеме: детям до 6 месяцев требуется 3 инъекции, и интервалом в 1 – 2 месяца. Ревакцинация осуществляется однократно, примерно через год.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 1 года вакцинируются при помощи 2 инъекций с интервалом в 1 месяц. Ревакцинация производится в возрасте полутора лет.
Дети в возрасте от года вакцинируются однократно, путём введения средства в область дельтовидной мышцы. Ревакцинацию в этом возрасте не проводят.
Показания к применению
Вакцинацию проводят для проведения профилактических мероприятий, с целью недопущения возникновения заболеваний, вызванных гемофильной палочкой типа B. Аббревиатура ХИБ как раз и образована первыми буквами Haemophilus influenzae B.
Особые указания
Вакцину категорически запрещается подвергать заморозке. Храниться она должна при температуре от 2 до 8 градусов. Длительность хранения не должна превышать 3 лет, после чего флаконы с препаратом следует утилизировать.
Противопоказания к применению
Проведение вакцинации недопустимо при наличии следующих состояний:
Любые инфекционные заболевания в остром периоде;
Лихорадка любого генеза;
Обострение хронических заболеваний;
Индивидуальная непереносимость любого компонента вакцины.
Побочные эффекты
Про побочные эффекты которые дает прививка Акт хиб, инструкция говорит так: при введении вакцины в редких случаях возникают нежелательные проявления введения препарата. Как правило, в 10 % случае в месте инъекции появляется довольно выраженное покраснение, и отёчность. Ребёнок при этом может стать излишне раздражительным, плаксивым, в редких случаях может даже возникать рвота.
Примерно в 10 % случаев может появиться лихорадка, вплоть до 39 градусов, выраженное возбуждение ребёнка, длительный плач.
Ещё реже возникают аллергические реакции, выражающиеся в появлении отёков нижних конечностей, мелкой сыпи на теле по типу крапивницы. Возможны судороги или прочие патологические проявления со стороны центральной нервной системы.
Как правило, никаких особых специфических мероприятий при появлении побочных эффектов не требуется. Покраснения, отёки и лихорадка самостоятельно проходят примерно через сутки. В редких случаях может потребоваться госпитализация для установления причин появления побочных эффектов.
Аналоги
При наличии особых обстоятельств, препарат Акт-ХИБ может быть заменён вакциной Хиберикс. Прерогатива определения необходимости такой замены, всецело, находится в ведении врача – педиатра.
Заключение
Безусловно, обязательная вакцинация должна осуществляться, хотя у этого есть немало противников, в том числе и в кругу профессионалов. Профилактическое введение средства Акт-хиб может предотвратить появление очень грозных инфекционных заболеваний.
Поэтому родителям крайне необходимо тщательно соблюдать рекомендованные сроки проведения профилактических мероприятий, регулярно посещая медицинские учреждения.
Акт-ХИБ (Act-HIB®) (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) – это вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (гемофильная палочка), таких как менингит (воспаление оболочек мозга), сепсис (генерализованная бактериальная инфекция), артриты, эпиглотиты (воспаление надгортанника), пневмонии, у детей с трехмесячного возраста.
Гемофильная инфекция передается воздушно-капельным путем и опасна для маленьких детей в возрасте до 5-и лет. Окружающие могут переносить её бессимптомно и заразить малыша. Чаще всего эта инфекция вызывает бактериальные осложнения простудных заболеваний, многие из которых (эпиглотит, менингит) могут привести к жизнеугрожающим состояниям.
В своем составе вакцина Акт-ХИБ ® содержит капсульные полисахариды гемофильной палочки тип b и столбнячный анатоксин 10 мкг.
Показания к применению Акт-Хиб
Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.
Режим дозирования.
Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется в двух компонентах: флакон с лиофилизированной вакциной (специально высушенной) и шприцем с растворителем. Данный шприц снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.
Способ применения.
В асептически упакованном блистере находится шприц с жидким растворителем и флакон с лиофилизатом гемофильной вакцины. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидким растворителем из шприца и вводится ребенку из того же шприца.
Вакцина Акт-ХИБ® вводится подкожно. У детей в возрасте до 2-х лет в области средней трети бедра. У детей старше 2-х лет введение осуществляется в область дельтовидной мышцы (плечо). Внутривенное введение категорически противопоказано.
Курс вакцинации препаратом Акт-Хиб
Курс первичной иммунизации зависит от того, в каком возрасте начата вакцинация:
- При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации. Таким образом проводится первое введение, затем второе введение через 30-60 суток от первого, далее третье через 30-60 суток от второго. Обычно применяют средний интервал в 45 дней. Курс иммунизации завершает ревакцинация, проводящаяся через год от законченной третьей.
- При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев. Таким образом проводится первое введение, затем второе введение через 30 суток от первого. Курс иммунизации завершает ревакцинация, проводящаяся через год от законченной второй.
- При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.
Плановые прививки.
Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной Акт-ХИБ® состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.
Применение препарата Акт-ХИБ® совместно с другими вакцинами.
Вакцину Акт-ХИБ® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины Акт-ХИБ® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Акт-ХИБ® можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
Побочные реакции.
Побочные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, болезненностью, уплотнением в месте инъекции (10% привитых). Возможно повышение температуры тела до субфебрильных цифр. Более тяжелые осложнения крайне редки и могут проявляться раздражительностью, головной болью, зудом, отеком и/или воспалением места инъекции (от 0,01 до 1%).
Противопоказания к применению.
- - острые заболевания,
- - обострение хронических заболеваний
- - аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
- - аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).
Прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.
Дополнительные сведения.
Акт-ХИБ® не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.
Применение вакцины Акт-ХИБ® возможно только у здоровых детей. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний.