Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Фервекс для детей: инструкция по применению

Состав

Один пакетик (3,00 г) содержит: активные вещества: парацетамол 0,280 г,
аскорбиновая кислота 0,100 г, фенирамина малеат 0,010 г,
вспомогательные вещества: сахароза, магния цитрат безводный, аспартам Е951, рибофлавина натрия фосфат, ароматизатор бананово-карамельный*.
* Ароматизатор бананово-карамельный: сорбитол, мальтодекстрин, акации камедь, изоамилацетат, изоамилизовалериат, этилбутират, геранилформиат, цитраль, ванилин, этилванилин, бутилбутириллактат, дигидрокумарин.

Описание

Порошок светло-желтого цвета с вкраплениями желтого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Эффект Фервекса для детей обусловлен 3 фармакологическими свойствами:
-Антигистаминным действием фенирамина малеата - блокатора Н1-гистаминовых рецепторов. Уменьшается выраженность местных экссудативных проявлений инфекции, зуд в глазах и в носу, купируются слезотечение, ринорея, приступы чихания. -Жаропонижающим и обезболивающим действием парацетамола. Уменьшается лихорадка и боль (головная боль, миалгии).
-Компенсация потери аскорбиновой кислоты организмом. Повышается сопротивляемость организма инфекции.

Фармакокинетика

Парацетамол абсорбируется быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 мин. Парацетамол быстро распределяется во все ткани организма. Слабо связывается с белками плазмы крови. Метаболизм в печени происходит с образованием коньюгатов, связанных с глюкуроновой и серной кислотами, которые выводятся в течение 24 часов почками. Небольшая часть (5-10%) парацетамола метаболизируется с участием цитохрома Р450 до промежуточного токсического соединения (N-ацетил безохиноновый имин), которое в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после сопряжения с цистеином и меркаптуровой кислотой. При передозировке количество этого метаболита может увеличиваться и повреждать клетки печени. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) элиминация парацетамола и его метаболитов замедляется. У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется.
Аскорбиновая кислота, всасываясь в тонком кишечнике, широко распределяется и частично депонируется в тканях (особенно в надпочечниках). Связывание с белками
2
плазмы составляет около 25%. Если его поступление в организм превышает необходимое количество, избыток выводится с мочой.
Фенирамина малеат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация действующего вещества достигается примерно через 1- 1,25 часов. Период полувыведения фенирамина малеата - 16-17 часов. Элиминируется из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде (примерно 70-83% от принятой дозы фенирамина метаболическим реакциям не подвергается).

Показания к применению

Это лекарственное средство показано для лечения симптомов простуды и ринофарингита у детей (в возрасте от 6 лет и старше):
- прозрачные выделения из носа и слезотечение из глаз;
- чихание;
- головная боль и/или лихорадка.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
- гепатоцеллюлярная недостаточность;
- риск закрытоугольной глаукомы;
- риск задержки мочи, связанный с нарушениями функции предстательной железы;
- фенилкетонурия из-за присутствия аспартама;
- для лиц, страдающих непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы, галактозы или сахаразно-изомальтазной недостаточностью из-за наличия в составе сахарозы;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность, период лактации.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием достаточных данных по безопасности применения прием во время беременности и кормления грудью не рекомендован.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Содержимое пакетика растворить в достаточном количестве горячей или холодной воды.
В зависимости от возраста ребёнка препарат применяется в следующих дозах:
- дети в возрасте от 6 до 10 лет: 1 пакетик 2 раза в сутки;
- дети в возрасте от 10 до 12 лет: 1 пакетик 3 раза в сутки;
- дети в возрасте от 12 до 15 лет: 1 пакетик 4 раза в сутки.
Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Максимальная длительность лечения составляет 3 дня.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 8 часов.

Побочное действие

Связанное с фенирамином Нейровегетативные эффекты:
- седативный эффект или сонливость, особенно в начале лечения;
- антихолинергические эффекты: сухость слизистых оболочек, запор, нарушения аккомодации, мидриаз, сильное сердцебиение, риск задержки мочи;
- ортостатическая гипотензия;
- нарушения равновесия, вертиго, ослабление памяти или концентрации, что чаще встречается у пожилых людей;
- нарушение координации движений, дрожь;
- спутанность сознания, галлюцинации;
- более редко - эффекты по типу возбуждения: ажитация, нервозность, бессонница.
Реакции повышенной чувствительности (редко):
- эритема, зуд, экзема, пурпура, крапивница;
Гематологические эффекты:
- лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Связанное с парацетамолом
- редкие случаи реакций повышенной чувствительности, такие как анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница и кожная сыпь;
- исключительно редкие случаи тромбоцитопении, лейкоцитопении и нейтропении.

Передозировка

Передозировка, связанная с фенирамином, может вызвать судороги (особенно у детей), расстройства сознания, кому.

Существует риск отравления, связанный с парацетамолом, у лиц пожилого возраста и, в частности, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно

появляющиеся в первые сутки. Передозировка, более 10 г парацетамола при одноразовом приеме у взрослых и 150 мг/кг веса тела при одноразовом приеме у детей может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу. Через 12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижение уровня протромбина.

Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется госпитализация, анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка, прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает седативный эффект Н1-антигистамина. Ослабление внимания может представлять опасность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Избегайте приема алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
- Производные морфина (обезболивающие, противокашлевые средства и препараты заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики помимо бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, мианзерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен и талидомид оказывают угнетающее воздействие на ЦНС.
- Лекарственные средства атропинового действия (имипраминовые антидепрессанты, блокаторы Н1-рецепторов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические атропины, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики и клозапин) повышают риск развития таких побочных действий, как задержка мочи, запор и сухость во рту.

Меры предосторожности

Лечение необходимо пересмотреть в случае выраженной или продолжительной лихорадки, появления признаков суперинфекции или постоянства симптомов в течение 3 дней.
Риск психологической зависимости может возникнуть только при дозировках, превышающих рекомендуемые, и при долгосрочном лечении.
Во избежание риска передозировки убедитесь в том, что другие лекарственные средства не содержат парацетамол.
Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Максимальная разовая доза составляется 10-15 мг/кг.Употребление алкогольных напитков или успокоительных средств (в частности, барбитуратов) увеличивает седативный эффект антигистаминов и необходимо избегать их приема во время лечения.
Каждый пакетик содержит 2.4 г сахарозы, что следует учитывать в ежедневном рационе в случае сахарного диабета или при соблюдении диеты с низким содержанием сахара.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием достаточных данных по безопасности применения прием во время беременности и кормления грудью не рекомендован.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами
Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции из-за риска возникновения сонливости.

Фервекс - довольно популярное в силу удобства использования и быстроты воздействия на организм средство. Мало кто сейчас не слышал о чудодейственных пакетиках, которые следует развести в горячей воде и выпить, чтобы в скором времени пришло облегчение. Фервекс удобен и тем, что есть четко разграниченные дозировки для взрослых и детей. При покупке данного препарата следует всего лишь уточнить, для чьего лечения необходимо лекарство. Вернее уточнить возраст пациента и вам подберут необходимое лекарство.

Фармакологическое воздействие(лечебное воздействие) стабилизирует температуру тела, обладает обезболивающими и антигистаминными свойствами благодаря своим активным веществам — парацетамолу, аскорбиновой кислоте и фенирамину(блокатор всех реакций, вызываемых заболеванием, таких как слезоотделение, кашель и подобные им).

Фармакологическая группа этого лекарства - анальгетики-антиперетики - позволяют чрезвычайно быстро справится с полным объёмом симптомов, даже снижение температуры всего лишь вопрос времени, и причём очень недолгого. Но следует чётко помнить о нескольких моментах:

• Принятие лекарства не должно быть случайным (в качестве чая. Казалось бы смешное предупреждение, но вкусовые качества препарата дадут о себе знать ещё при первом приёме);
• В случае наличия индивидуальных непереносимостей следует тщательно изучить инструкцию, а лучше проконсультироваться с доктором;
• Недопустима передозировка. Даже будучи уверенными в том, что самочувствие хуже, чем когда либо, не следует превышать рекомендованной и указанной в инструкции к препарату дозы.
• Принимая препарат помните, что между его приемами должно пройти некоторое время. Минимум - 4 часа, как рекомендуют фармацевты.

Это основные предостережения, а речь о прочих, более редких, проблемах будет в конце статьи.
Теперь поговорим о применении, форме выпуска, составе и упаковке.

Применяется Фервекс при наличии простудных заболеваний(ОРЗ Грипп, и подобные им), сопровождающиеся соответствующими симптомами: кашель, насморк, головная боль, повышенная температура. А также при рините, лихорадке и обильном слезотечении. Чихание и ринофарингит так же можно отнести к показаниям применения данного препарата.

Форма выпуска.

Дозированные порции порошка желтоватого оттенка, со специфическим ароматом, в пакетиках.

Состав препарата.

Как и для всех лекарств, нацеленных на лечение симптомов простудных заболеваний, в Фервексе есть:

• Парацетамол(0,5 г на один пакетик);
• Фенириамин (0,025 г) ;
• Аскорбиновая кислота (0,2 г).

Производством препарата занимается «Bristol-Myers Squibb», Франция. Многие фармацевта считают, что именно немецкие и французские препараты чаще всего заслуживают хвалебных отзывов со стороны как пациентов, так и докторов . Так и есть и наши аналоги препарата, к примеру Фармацитрон также отлично справляется с возложенными на них функциями. Так что если по каким-то причинам пациенту не подходит Фервекс, то с большой вероятностью будет назначен Фармацитрон. Но только в том случае, если у пациента нет индивидуальной непереносимости на один из компонентов данных препаратов. Напомним, что Фервекс и - аналоги.

Упаковка.

Небольшие по размеру пакеты из комбинированного материала(бумага/фольга и подобные им) и картонная коробка, хранящая набор пакетиков.

Клинико-Фармакологическая группа препарата.

Лекарство создано для симптоматического лечения, то есть принимать его постоянно ни в коем случае нельзя.

Дозировка и применение.

Если с приготовлением и применением лекарства все просто - разбавить кипятком и выпить, то с дозировкой могут возникнуть некоторые сложности. Фервекс выпускается в чётко рассчитанной дозе. В каждом пакетике рассчитана доза на один приём одного человека; доза зависит от возраста пациента, так что будьте максимально внимательными. Но в любом случае ниже будут приведены допустимые нормы приёма препарата для пациентов основных возрастных групп.

• Дети до 16 лет:
• Один пакетик Фервекса для детей. Запивать лекарство молочным не стоит, а так же не рекомендуется применение препарата для детей младше 6 лет. В таким случаях лучше проконсультироваться с доктором.

• Взрослые до 52 лет:
• Один пакетик Фервекса для взрослых. Минимализируйте, а лучше и вовсе исключительно приём алкоголя в период 3-5 часов до и после приёма препарата.

• Пожилые люди от 52 лет:
• При отсутствии проблем с печенью и почками принимать так же, как и для взрослой возрастной категории.

Важно! Приём лекарства для кормящих и беременных, а так же для пациентов, которые имеют проблемы с печенью и почками , должен быть максимально аккуратен и интервал приёма препарата для последних должен быть не менее 8 часов. Для беременных, находящихся в первом и третьем триместре беременности, запрещён приём данного препарата, а так же во время кормления.

Взаимодействие с иными лекарственными препаратами.

Фервекс не рекомендуется использовать одновременно с антипсихотическими средствами и андипрессантами. Возможно развитие побочных эффектов. Одновременное применение с Фервексом ГКС повышают возможность заболеть глаукомой.

Барбитураты, этанол, фенилбутазон, рифампицин - индукторы микросомального окисления в печени, если комбинировать Фервекс с данными активными веществами, то можно навлечь серьёзные последствия. Но только в том случае, если возможна передозировка Фервекса. Так что если принимать Фервекс с данными лекарствами разумно, то все в полном порядке. Будьте внимательны - этанол часто становится одним из зачинщиков панкреатита и он усиливает седативное действие антигистаминных препаратов.

Комбинированное лекарственное средство его, данное лекарство имеет противопоказания поэтому необходимо проконсультироваться с врачом.

Жаропонижающие

Для новорожденных

Когда у взрослых начинается простуда или ОРВИ, они часто используют для борьбы с симптомами таких болезней эффективные многокомпонентные средства, например, «Фервекс». Такой медикамент содержит комбинацию из жаропонижающего вещества (500 мг парацетамола), витамина С и антигистаминного средства. Благодаря таким компонентам препарат помогает избавиться от головной боли, лихорадки, чихания, заложенности носа и прочих дискомфортных симптомов.

Однако давать обычный «Фервекс» маленьким детям нельзя, ведь дозировки активных соединений в таких порционных пакетиках рассчитаны на возраст старше 15 лет. Для пациентов помладше выпускают «Фервекс для детей». Главным отличием такого препарата от взрослого лекарства выступает количество каждого из действующих компонентов. Когда такое лекарство показано детям, какие отрицательные эффекты оно может провоцировать и какими аналогичными средствами заменяется?

Форма выпуска

«Фервекс для детей» представлен пакетиками, внутри которых находится по 3 грамма светло-желтого порошка. Препарат продается в коробках по 6 или 8 пакетиков. После смешивания порошка с водой получают желтый раствор с банановым вкусом.

Состав

Действие «Фервекса для детей» обеспечивают три активных ингредиента:

• парацетамол в количестве 280 мг в каждом пакетике;
• аскорбиновая кислота, которой в одном пакете есть 100 мг;
• фенирамина малеат, дозировка которого в 1 пакетике составляет 10 мг.

Дополнительно в лекарстве есть безводный дицитрат тримагния и рибофлавин в форме натрия фосфата. Для сладкого вкуса в медикамент добавлены аспартам и сахароза, а приятный запах готового раствора обеспечен бананово-карамельным ароматизатором.

Принцип действия

Лечебные эффекты «Фервекса для детей» обусловлены входящими в его состав препаратами.

• У парацетамола , представляющего собой группу противовоспалительных нестероидных средств, есть свойство влиять на циклооксигеназы в тканях ЦНС. Посредством воздействия на эти ферменты парацетамол влияет на центры терморегуляции и болей, что и объясняет жаропонижающий и анальгезирующий эффект этого компонента «Фервекса».
• Фенирамин является блокатором рецепторов к активному соединению, называемому гистамином. Благодаря этому действию такой ингредиент порошка помогает устранять отек и покраснение слизистой оболочки в носоглотке, а также в придаточных пазухах носа.
• Присутствие в лекарстве витамина С помогает повысить сопротивляемость организма к инфекции и другим провоцирующим факторам. Этот компонент очень важен для восстановительных, а также окислительных процессов. К тому же под действием аскорбиновой кислоты уменьшается проницаемость сосудистых стенок.

Показания

Детский вариант «Фервекса», как и препарат для взрослых, используют в качестве кратковременного симптоматического средства при рините, назофарингите, ОРВИ, гриппе и прочих острых респираторных заболеваниях, проявлениями которых выступают умеренные головные боли, выделения из носа, повышенная температура тела, слабость, ломота в мышцах и так далее.

С какого возраста назначают?

Согласно аннотации к препарату, «Фервекс для детей» предназначается для лечения пациентов в возрасте от шести до пятнадцати лет. Детям младше 6-ти лет такое средство не назначается, так как дозы активных соединений в порционном пакетике не рассчитаны на ранний возраст.

Для подростков старше 15 лет дозировка ингредиентов в одном пакетике будет недостаточной, поэтому переходят на прием «Фервекса» для взрослых.

Противопоказания

Препарат не используют у детей с:

• болезнями крови;
• тяжелыми патологиями почек;
• серьезным поражением печени;
• нехваткой глюкозо-6 фосфатдегидрогеназы;
• гиперчувствительностью к парацетамолу или любому другому компоненту порошка.

Если у ребенка выявлен сахарный диабет, использование «Фервекса» требует осторожности, так как нужно учитывать количество сахарозы в одном пакетике.

Побочные действия

Компоненты лекарства могут отрицательно влиять на пищеварительную систему, что проявляется сухостью во рту, запором, болями в животе, тошнотой и другими симптомами. У некоторых пациентов «Фервекс» провоцирует сонливость, анемию , тромбоцитопению, задержку мочеиспусканий. Кроме того, медикамент может быть причиной кожной сыпи, отека Квинке или другой аллергической реакции.

Применение

Согласно инструкции содержимое одного пакетика следует соединить с 200 миллилитрами воды. Для приготовления раствора рекомендуется использовать теплую кипяченую воду. Средство применяют кратковременно – не дольше пяти дней.

Если после 3 дней лечения температура тела остается повышенной, а после 5-дневного приема боли сохраняются, следует показать ребенка доктору.

Разовой дозой детского «Фервекса» для пациента любого возраста является один пакетик. При этом ребенку 6-10 лет медикамент можно давать не больше двух раз в течение дня. Если ребенку 10-12 лет, допустим трехкратный прием, а в 12-15-летнем возрасте препарат можно выпить четыре раза в день. Между приемом лекарства должен быть интервал минимум 4 часа.

Латинское название

Fervex for children

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь	1 пак. (3 г)
активные вещества:
парацетамол	0,28 г
фенирамина малеат	0,01 г
аскорбиновая кислота	0,1 г
вспомогательные вещества: маннитол — 2,26 г; лимонная кислота — 0,03 г; повидон К30 — 0,006 г; магния цитрат — 0,242 г; калия ацесульфам — 0,036 г; ароматизатор малиновый (мальтодекстрин, Е1450 модифицированный кукурузный крахмал, Е129 краситель «Красный очаровательный», Е133 краситель бриллиантовый голубой, Е110 краситель «Солнечный закат» желтый, пермастабил 505528 RI, малина 054428 А (этилацетат, изоамилацетат, уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, р-гидрокси-бензилацетон), хлорид натрия и/или сульфат натрия) — 0,036 г

Описание лекарственной формы

Порошок светло-розового цвета, с вкраплениями белого и темно-розового цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — H 1 -антигистаминное, жаропонижающее, анальгезирующее .

Фармакодинамика

Фервекс ® для детей — комбинированный препарат, который содержит парацетамол, фенирамина малеат и аскорбиновую кислоту.

Парацетамол — НПВП , блокирует ЦОГ , преимущественно в ЦНС , воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фенирамин малеат — блокатор H 1 -гистаминовых рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.

Аскорбиновая кислота принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.

Фармакокинетика

Парацетамол

Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая, 10-25%. Проникает через ГЭБ .

Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1 . T 1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. T 1/2 составляет около 2 ч.

Фенирамина малеат

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. T 1/2 из плазмы крови составляет от 1 до 1,5 ч. Выводится из организма преимущественно через почки.

Аскорбиновая кислота

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. T max после приема внутрь — 4 ч. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания препарата Фервекс® для детей

Фервекс ® для детей применяется у детей от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний, сопровождающихся повышенной температурой и насморком при простудных заболеваниях, рините и ринофарингите инфекционно-воспалительной и аллергической природы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

тяжелые нарушения функции печени, почек;

заболевания крови;

дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

дефицит сахаразы/изомальтазы;

фенилкетонурия;

непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность (I и III триместры);

период лактации;

возраст до 6 лет.

С осторожностью: доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), нарушение функции печени или почек; сахарный диабет; беременность (II триместр).

Побочные действия

Возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение мочеиспускания, запор, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), сонливость, нарушение аккомодации, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

При появлении побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Фервекс ® для детей, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов, а при применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) — повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).

Следует учитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, антихолинергические противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид).

При использовании препарата вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола).

Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфеникол) токсичность последнего возрастает.

Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (в т.ч. этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, зидовудин, антикоагулянты, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) ввиду повышения риска гепатотоксического действия. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности парацетамола, метоклопрамид усиливает его всасывание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в стакане (200 мл) теплой воды.

В зависимости от возраста ребенка, препарат применяется в следующих дозах: детям от 6 до 10 лет — по 1 пак. 2 раза в день; от 10 до 12 лет — по 1 пак. 3 раза в день; от 12 до 15 лет — по 1 пак. 4 раза в день.

Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч. Продолжительность лечения не более 3 дней.

Передозировка

Симптомы (при остром отравлении парацетамолом): анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, сонливость. Через 1-2 сут появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.

Симптомы (при остром отравлении фенирамином): судороги, нарушения сознания, кома.

Лечение: немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), в/в введение антидота ацетилцистеина, прием метионина.

Особые указания

Фервекс ® для детей не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.

При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.

В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 2,4 г сахарозы.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При отсутствии терапевтического эффекта (повышение температуры тела сохраняется более 3 дней и болевой синдром более 5 дней) требуется консультация врача.

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь светло-розового цвета с вкраплениями белого и темно-розового цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол - 2.26 г, лимонная кислота - 0.03 г, K30 - 0.006 г, магния цитрат - 0.242 г, калия ацесульфам - 0.036 г, ароматизатор малиновый* - 0.036 г.

3 г - пакетики из бумаги/Al/полиэтилена (8) - коробки картонные.

* состав ароматизатора малинового: мальтодекстрин, E1450 модифицированный кукурузный крахмал, E129 краситель красный очаровательный, E133 краситель бриллиантовый голубой, E110 краситель солнечный закат желтый, пермастабил 505528 RI, малина 054428 A (этилацетат, изоамилацетат, уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, p-гидрокси-бензилацетон), хлорид натрия и/или сульфат натрия.

Фармакологическое действие

Фервекс для детей - комбинированный препарат, который содержит парацетамол, фенирамина малеат и аскорбиновую кислоту.

Парацетамол - нестероидный противовоспалительный препарат, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Фенирамина малеат - блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.

Аскорбиновая кислота принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.

Фармакокинетика

Парацетамол

Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в достигается через 30-60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10-25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т 1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. Т 1/2 около 2 ч.

Фенирамина малеат

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Т 1/2 из плазмы крови составляет от 1 до 1.5 ч. Выводится из организма преимущественно через почки.

Аскорбиновая кислота

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. ТС max после приема внутрь - 4 ч. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

Для детей в возрасте от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний, сопровождающихся:

— повышением температуры тела, насморком при "простудных" заболеваниях;

— ринит и ринофарингит инфекционно-воспалительной и аллергической природы.

Противопоказания

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— заболевания крови;

— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— I и III триместры беременности;

— период лактации;

— возраст до 6 лет;

— фенилкетонурия;

— дефицит сахаразы/изомальтазы;

— непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью: доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), при нарушении функции печени или почек, при сахарном диабете, II триместр беременности.

Дозировка

Препарат применяют внутрь. Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в стакане (200 мл) теплой воды.

В зависимости от возраста ребенка препарат применяется в следующих дозах:

- дети от 6 до 10 лет - по 1 пакетику 2 раза/сут;

- дети от 10 до 12 лет - по 1 пакетику 3 раза/сут;

- дети от 12 до 15 лет - по 1 пакетику 4 раза/сут.

Интервал между приемами препарата составляет не менее 4 ч. Продолжительность лечения - не более 3 дней.

Побочные действия

Возможны: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение мочеиспускания, запор, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), сонливость, нарушение аккомодации, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

При появлении побочных реакций пациенту необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: признаками острого отравления парацетамолом являются анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, сонливость. Через 1-2 сут появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: при появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов ( , лигнин гидролизный), в/в введение антидота ацетилцистеина, прием метионина.

Лекарственное взаимодействие

Фервекс для детей, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов, а при применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).

Следует учитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, антихолинергические противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид).

При использовании препарата вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола).

При одновременном применении с салицилатами повышается риск нефротоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, зидовудин, антикоагулянты, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) ввиду повышения риска гепатотоксического действия.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола, метоклопрамид усиливает его всасывание.

Особые указания

Фервекс для детей не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

При применении препарата более недели необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 2.4 г сахарозы.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При отсутствии терапевтического эффекта (повышение температуры тела сохраняется более 3 дней и болевой синдром более 5 дней) требуется консультация врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность возникновения таких побочных реакций, как сонливость, нарушение аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени, при синдроме Жильбера.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.