Ардуан – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Ардуан: подробная инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Блокирует н-холинорецепторы скелетной мускулатуры, препятствует их контакту с медиатором (ацетилхолин), тормозит деполяризацию концевой пластинки и нарушает нейромышечную передачу.

Показания к применению

Релаксация поперечнополосатых мышц при операциях и диагностических процедурах в условиях ИВЛ.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, пачка картонная 25;

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 5;

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Конкурирует с ацетилхолином за н-холинорецепторы концевых пластинок, вызывая блокаду нервно-мышечной передачи. В средних терапевтических дозах не влияет на гемодинамику; в больших дозах обладает слабой ганглиоблокирующей активностью.

Средняя эффективная доза, вызывающая миорелаксацию на 95%, составляет 0,041 мг/кг на фоне сбалансированной анестезии. После однократного в/в введения 0,07–0,085 мг/кг интубация возможна через 2–3 мин, максимальный эффект развивается через 5 мин, продолжительность миорелаксации 50–70 мин. При введении в дозе 40–50 мкг/кг (после интубации с применением сукцинилхолина) вызывает миорелаксацию на 15–25 мин, в зависимости от индивидуальной чувствительности. У детей продолжительность действия меньше, чем у взрослых: 10–44 мин для детей в возрасте от 3 мес до 1 года, 18–52 мин для детей от 1 года до 14 лет. Дети от 1 года до 14 лет менее чувствительны к действию пипекурония, чем взрослые и дети до 1 года.

Ингибиторы ацетилхолинэстеразы, способствуя накоплению ацетилхолина, снимают эффект пипекурония бромида.

Фармакокинетика

Клиренс - 0,12 л/ч/кг, объем распределения - 0,25 л/кг, период полураспределения - 6,2 мин, T1/2 - 1,7 (0,9–2,7) ч. При нарушении функции почек клиренс - 0,08 л/кг/ч, объем распределения - 0,37 л/кг, T1/2 - 4 ч.

Метаболизируется с образованием активного 3-деацетильного метаболита (40–50% активности пипекурония) и ряда неактивных дериватов. Экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде (75%) и 15% в виде метаболитов. T1/2 удлиняется при нарушении функции почек.

После введения повторных доз возможна небольшая кумуляция.

Использование во время беременности

Противопоказано в ранние сроки беременности. В незначительной степени проходит через плаценту.

Применение при операции кесарева сечения не изменяет показатели по шкале Апгар, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию плода.

Неизвестно, проникает ли пипекурония бромид в грудное молоко.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, миастения.

Побочные действия

Брадикардия, артериальная гипотензия; редко - анафилактические реакции.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем.

При сбалансированном наркозе ED50 и ED90 Ардуана составляют 0,03 и 0,05 мг/кг массы тела соответственно. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 0,07–0,08 мг/кг.

Дозу подбирают для каждого больного индивидуально, с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и состояния больного. Для контроля нервно-мышечного блока рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат должен применяться под контролем опытного клинициста, знакомого с действием и применением подобных препаратов.

Начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства - 0,08–0,1 мг/кг обеспечивает хорошие/отличные условия для интубации в течение 150–180 с, при этом длительность мышечной релаксации составляет 60–90 мин;

Начальная доза для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 0,05 мг/кг обеспечивает 30–60-минутную мышечную релаксацию;

Поддерживающая доза - 0,01–0,02 мг/кг обеспечивает 30–60-минутную мышечную релаксацию.

При хронической почечной недостаточности доза рассчитывается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl >100 мл/мин - до 100 мкг/кг, при Cl 100 мл/мин - 85 мкг/кг, при Cl 80 мл/мин - 70 мкг/кг, при Cl 60 мл/мин - 55 мкг/кг, при Cl
Дозы у детей в возрасте до 3 мес не определены: от 3 до 12 мес - 40 мкг/кг (что обеспечивает мышечную релаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин), от 1 года до 14 лет - 57 мкг/кг (мышечная релаксация - от 18 до 52 мин).

Прекращение эффекта: в момент 80–85% блокады, измеряемой с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0,5–1,25 мг) в комбинации с неостигмином (1–3 мг) или галантамином (10–30 мг) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Передозировка

Симптомы: слабость мускулатуры, апноэ, продолжительный паралич, гипотензия.

Лечение: ИВЛ, введение неостигмина метилсульфата в дозе 1–3 мг или галантамина в дозе 10–30 мг на фоне в/в введения 1,25 мг атропина.

Взаимодействия с другими препаратами

Эффекты Ардуана усиливают и/или пролонгируют ингаляционные (галотан, диэтиловый эфир) и неингаляционные (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты) препараты для наркоза, антибиотики (аминогликозиды, тетрациклины, полипептиды, метронидазол), диуретики, бета-адренергические блокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, протамин, фенитоин, альфа-адренергические блокаторы, антагонисты кальция, лидокаин (при в/в введении); снижают - глюкокортикоиды, неостигмин, норэпинефрин, теофиллин, кальция хлорид, натрия хлорид.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Ардуан Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Ардуан? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Ардуан приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Препарат: АРДУАН
Активное вещество: pipecuronium bromide
Код АТХ: M03AC06
КФГ: Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа
Коды МКБ-10 (показания): Z51.4
Код КФУ: 21.03.01.01
Рег. номер: П №011430/01
Дата регистрации: 24.03.09
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: натрия хлорида р-р 0.9% - 2 мл.

Флаконы (25) в комплекте с растворителем (амп. 25 шт.) - пачки картонные.

АРДУАН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

Доза, равная 5 мкг/кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 мин, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 мкг/кг. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Распределение

При в/в введении начальный V d составляет 110 мл/кг. V d в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. T 1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. Выводится в основном с мочой, при этом 56% активного вещества - в первые 24 ч, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, остальное количество - в виде 3-дезацетил-пипекурония.

ПОКАЗАНИЯ

Эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED 50 и ED 90 Ардуана составляют соответственно 30 мкг/кг и 50 мкг/кг массы тела. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 мкг/кг.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

Начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела - обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 сек, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 мин.

Начальная доза для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Поддерживающая доза - 10-20 мкг/кг - обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

При хронической почечной недостаточности дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года препарат следует назначать в расчете 40 мкг/кг массы тела (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин), от 1 года до 14 лет - 57 мкг/кг (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 до 52 мин).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 мг) в комбинации с неостигмином (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко (менее 1%) - угнетение ЦНС, гипестезия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, мышечная атрофия.

Со стороны дыхательной системы: редко - гипноэ, апноэ, ателектаз легкого, угнетение дыхания, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ишемия миокарда (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, брадикардия, снижение АД.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы : редко - гиперкреатининемия, анурия.

Со стороны обмена веществ: редко - гипогликемия, гиперкалиемия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, отек Квинке.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский возраст до 3 мес;

Повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

С осторожностью следует применять при обструкции желчевыводящих путей, отечном синдроме, дегидратации, нарушении водно-электролитного обмена, гипотермии, миастении, дыхательной недостаточности, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, почечной и/или печеночной недостаточности, беременности, в период грудного вскармливания.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

Беременным женщинам, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

Дозы, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, ожирением, почечной недостаточностью, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (гипокалиемия, дигитализация, гипермагниемия, прием диуретиков, гипокальциемия, гипопротеинемия, дегидратация, ацидоз, гиперкапния, кахексия, гипотермия) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

Использование в педиатрии

Дети в возрасте от 1 года до 14 лет менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (младше 1 года).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 мес до 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В первые 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, апноэ, выраженное снижение АД.

Лечение: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (неостигмин, пиридостигмин, эндрофоний): атропин 0.5 - 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Ингибиторы ацетилхолинэстеразы (неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

Одновременном применении ингаляционных анестетиков (галотана, метоксифлурана, эфира, энфлурана, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

Одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, барбитуратами, этомидатом, ?-гидроксимасляной кислотой);

Одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, тетрациклинов, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (амфотерицином В);

Одновременном применении с диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, тиамином, ингибиторами МАО, гуанидином, протамином, фенитоином, блокаторами медленных кальциевых каналов, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, азатиоприна, теофиллина, эпинефрина, калия хлорида, натрия хлорида.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.

Латинское название: Pipecuronium bromide
Код АТХ: M03AC06
Действующее вещество: пипекурония бромид
Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: темнота, сухость
Срок годности: 24 месяца.

«Ардуан» – лекарственный препарат, который относится к группе недеполяризующих миорелаксантов с периферическим механизмом действия. В больницах медикаментозное средство используется при операциях для парализации поперечнополосатой мускулатуры. Обычная доза составляет от 0,04 до 0,10 миллиграмма на килограмм массы тела (у здорового человека). Эффект препарата начинается примерно через 3 минуты после инъекции.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество:

Бромид пипекурония.

Вспомогательные вещества:

Маннитол
Хлористый натрий и вода для инъекций.

«Ардуан» выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора, который вводят внутривенным путем.

Фармакологические свойства

Пипекурония бромид – недеполяризующий миорелаксант периферического действия, который используется при хирургическом вмешательстве. Препарат вызывает паралич не только скелетных, но и дыхательных мышц, поэтому требуется искусственная вентиляция легких. Миорелаксант не оказывает наркотического эффекта, поэтому у пациента сохраняется сознание.

Использование у пациентов с эпилепсией не рекомендуется, поскольку эффективность действия препарата не доказана при этом показании. Хотя он ослабляет мышцы и, таким образом, предотвращает дискинезию, большинство потенциальных побочных эффектов не превышают потенциальную пользу. Поэтому используются блокаторы натриевых или кальциевых каналов центрального действия (вальпроат, карбамазепин, ламотриджин, этосуксимид), а также агонисты ГАМА-рецепторов (фенобарбитал).

Мышечные релаксанты изначально были получены из индийского стрелочного яда «Кураре». Они плохо абсорбируются, а также приводят к высвобождению гистамина, который вызывает бронхоспазм. Миорелаксанты могут усложнить ингаляционный наркоз и вентиляцию легких при оперативном вмешательстве. Однако пипекуроний приводит к высвобождению гистамина и бронхоспазму только в очень высоких дозах. В отличие от других миорелаксантов, он обладает небольшим симпатомиметическим и ваголитическим эффектом, поэтому может повышать артериальное давление.

Лекарственное средство является конкурентным антагонистом никотиновых ацетилхолиновых рецепторов. Эффект начинается через 3-5 минут и длится до 2-3 часов.

Показания к применению

Основные показания к применению:

Хирургическое вмешательство.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, доза «Ардуана» подбирается с учетом типа вводимых анестетических средств, длительности оперативного вмешательства и применения пациентом других лекарственных препаратов.

Средняя рыночная стоимость препарата: 1500 российских рублей.

Начальная дозировка для взрослого пациента варьируется от 60 до 80 мкг на килограмм массы тела. Длительность миорелаксирующего действия – 2-3 часа. Поддерживающая доза не должна превышать 10-20 мкг на кг массы тела.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

«Ардуан» не следует использовать при гиперчувствительности к миорелаксантам периферического действия. Поскольку препарат также парализует респираторные мышцы, пациент может задохнуться во время операции.

Только после тщательного рассмотрения пользы и риска со стороны врача и под его контролем лекарство можно использовать при:

Нарушении функции мышц и нервов
Заболеваниях печени
Дисфункции почек
Сердечно-сосудистых заболеваниях
Тахикардии
Гипомагниемии, гипокальциемии и гипокалиемии
Хирургическом вмешательстве, при котором направленно понижают температуру тела
Сильных ожоговых поражениях.

Нет достаточного опыта и экспериментов на животных с использованием «Ардуана» во время беременности. Если лечение абсолютно необходимо, врач может использовать его только в короткие сроки. Необходимо исключить любую возможную непереносимость миорелаксантов у беременных женщин перед анестезией.

Пипекуроний плохо преодолевает плацентарный барьер. При использовании в рекомендуемом диапазоне доз у пациентов с кесаревым сечением не наблюдалось никаких эффектов на новорожденных. Женщинам следует отказаться от сульфата магния перед проведением операции, поскольку он усиливает токсичность пипекурония.

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. Исходя из исследований на животных можно предположить, что в грудное молоко попадает только небольшая концентрация пипекурония.

У новорожденных разрешено использовать препарат. Потребность в дозе для новорожденных (от 0 до 1 месяца) и младенцев (от 28 дней до 12 месяцев) такая же, как у взрослых. Из-за различной чувствительности к мышечным релаксантам врач сначала будет тестировать дозу у новорожденных и давать от 10-20 мкг на килограмм массы тела.

Панкуроний вызывает умеренную тахикардию, зависящую от дозы, которая сопровождается увеличением артериального давления. Часто этот побочный эффект маскируется при одновременном применении обезболивающих средств – опиоидов или нестероидных противовоспалительных препаратов. Передозировку можно лечить неостигмином или эдрофонием; оба являются ингибиторами холинэстеразы.

Лекарственное средства, которые усиливают действие «Ардуана»:

Ингаляционные анестетики: галотан, изофлуран, энфлюран, севофлуран, десфлуран, кетамин
Другие недеполяризующие миорелаксанты: алкуроний, векуроний, рокуроний
Транквилизаторы из группы бензодиазепинов
Аминогликозиды, тетрациклины и линкозамиды
Магний
Литий
Гипотензивные средства из группы блокаторов кальциевых каналов
Суксаметоний.

Ингибиторы холинэстеразы – неостигмин или пиридостигмин – могут ослаблять или отменять эффекты медикамента.

При длительной терапии трициклическими антидепрессантами препарат не следует назначать из-за риска возникновения серьезных сердечных аритмий. Риск также увеличивается при одновременном использовании галотана.

Аналоги

Основные аналоги «Ардуана»: «Рокуроний Каби» и «Эсмерон».

Производитель – Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия)

Цена – от 1700 рублей

Описание – бесцветный раствор для внутривенного введения, который применяется для миорелаксации при хирургических вмешательствах

Плюсы – оказывает выраженный миорелаксирующий эффект, который сохраняется более 1 часа. Может использоваться у пожилых пациентов, детей и взрослых.

Минусы – относительно дорогой препарат, вызывающий сердечную аритмию, повышенное артериальное давление, диспепсические расстройства и ангионевротический отек

Производитель – Органон (Нидерланды)

Цена – от 1400 рублей

Описание – флакон с раствором для внутривенного введения, который применяется при открытых хирургических вмешательствах, требующих общей анестезии

Плюсы – угнетает нейромышечную передачу возбуждения и расслабляет дыхательную, а также скелетную мускулатуру. Практически не влияет на выброс гистамина

Минусы – вызывает кардиореспираторные расстройства, икоту, повышение артериального давления, реакции гиперчувствительности и диспепсические нарушения

Периферический миорелаксант длительного действия.

Препарат: АРДУАН
Активное вещество: pipecuronium bromide
Код АТХ: M03AC06
КФГ: Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа
Рег. номер: П №011430/01
Дата регистрации: 02.09.05
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: натрия хлорида р-р 0.9% - 2 мл.

Флаконы (25) в комплекте с растворителем (амп. 25 шт.) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Распределение

При в/в введении начальный V d составляет 110 мл/кг. V d в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

ПОКАЗАНИЯ

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует применять только в/в.

Поддерживающая доза - 10-20 мкг/кг - обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

При хронической почечной недостаточности дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

Устранение действия препарата

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко (менее 1%) - угнетение ЦНС, гипестезия.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы : редко - гиперкреатининемия, анурия.

Со стороны обмена веществ: редко - гипогликемия, гиперкалиемия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, отек Квинке.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский возраст до 3 мес;

Повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 мес до 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, апноэ, выраженное снижение АД.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Ингибиторы ацетилхолинэстеразы (неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

Одновременном применении ингаляционных анестетиков (галотана, метоксифлурана, эфира, энфлурана, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.

Ардуан представляет собой препарат, который снижает тонус скелетной мускулатуры. Он относится к классу миорелаксантов периферического действия и используется исключительно в стационарных условиях. Инструкция ардуана позволяет понять, где и зачем применяется данное лекарство.

Ардуан в форме раствора

Ардуан продается в форме раствора для приготовления внутривенных инъекций. В одной упаковке 25 ампул по 2 мл. В составе находятся следующие компоненты:

действующее вещество - пипекурония бромид;
маннитол.

Пипекурония бромид является высокоэффективным миорелаксантом. При попадании в системный кровоток он быстро снижает скелетной мускулатуры.

В аптеках реализуются ампулы, в которых в 2 мл содержится 4 мг данного компонента. Также в упаковке находится растворитель натрия хлорид 0.9%. С его помощью создается инъекция для внутривенного введения.

Препарат можно найти в свободной продаже, но приобрести его без рецепта невозможно. Также нельзя использовать лекарство вне стационара. В больницы Ардуан доставляется по закупкам, лишь в редких случаях пациентов просят самостоятельно приобрести данный медикамент.

Показание к использованию

В инструкции Ардуана сказано, что показания к применению следующие:

хирургические операции, требующие полного расслабления мускулатуры;
необходимость в создании эндотрахеальной интубации.

Препарат используется анестезиологом во время различных хирургических вмешательств. Определить целесообразность применения пипекурония бромида может только опытный врач. Если при операции необходимо достичь длительного расслабления мускулатуры, то препараты на основе этого компонента являются лучшим решением.

Медикамент применяют исключительно во время хирургических вмешательств. В любой другой период времени в нем нет необходимости. Более того, для использования лекарства необходимо специальное оборудование. Если угнетается гладкая мускулатура, необходимо использовать аппарат для искусственной вентиляции .

Как действует

Ардуан относится к недеполяризующим миорелаксантам длительного действия. Он блокирует передачу нервных сигналов к мышечным волокнам, тем самым снижая их тонус. Среднее время полной релаксации мышц - 45-60 минут при введении обычной дозы.

Эффект от внутривенного введения молниеносный. Он наступает через 1,5-3 минуты. Через 5 минут после инъекции достигается максимальный эффект, который сохраняется на протяжении 40-50 минут. При необходимости длительного снижения тонуса гладких мышц используется поддерживающая доза. Врач рассчитывает интервалы поддерживающих доз и количество лекарственного средства, исходя из индивидуальных особенностей пациента.

Препарат не имеет гормонального влияния. Даже при использовании в высоких дозах не вызывает опасных побочных эффектов. Если дозировка Ардуана становится больше, то эффект наступает гораздо быстрее, а также увеличивается продолжительность его действия.

Противопоказания

В официальной инструкции среди противопоказаний к использованию Ардуана выделяют:

индивидуальную непереносимость;
печеночную недостаточность;
тяжелую миастению (мышечная слабость).

Перед проведением операции человека проверяют на предмет возможных противопоказаний к лекарствам, которые будут применяться во время хирургического вмешательства. Изучается анамнез, в некоторых случаях проводятся аллергические пробы.

С осторожностью необходимо применять лекарство при наличии следующих патологий:

обструкция ;
гипотермия;
легкая миастения;
ацидоз;
гиперкапния.

При наличии данных патологий дозировка значительно корректируется в меньшую сторону. При некоторых обстоятельствах от использования Ардуана вовсе отказываются.

На случай возникновения анафилактического шока в операционной всегда имеются средства первой помощи. Для здорового человека препарат не представляет никакой угрозы.

В случае обнаружения препятствий в использовании пипекурония бромида подбирают схожий медикамент с другим действующим веществом или переносят операцию на момент, когда появится возможность использовать Ардуан.

Применение во время беременности и лактации

В официальной инструкции к Ардуану указано, что применять лекарство во время беременности и лактации запрещено. Однако нет практических сведений об этом. Если возможная польза от использования этого препарата будет больше, чем возможный вред, то он будет назначен во время операции.

Стоит понимать, что любые хирургические вмешательства во время беременности угрожают здоровью. По возможности все радикальные способы лечения стараются откладывать, проводя терапию консервативным путем.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят внутривенно посредством инъекции. Дозировка всегда подбирается индивидуально. Она зависит от следующих параметров:

масса;
возраст;
наличие сопутствующих болезней.

Чаще всего препарат используется в дозировках от 0.03 до 0.08 миллиграмм на каждый килограмм веса тела человека. Для того, чтобы обеспечить интубацию, используются меньшие дозировки. Для полной мышечной релаксации требуется использовать не менее 0.04 мг/кг.

Ардуан и его дозировка

Если нужно продлить эффект, то используются поддерживающие инъекции. Препарат дополнительно вводят примерно через 40-50 минут после первого , при этом дозировка составляет только 1/4 от первоначальной.

При подборе дозировки от врача требуется максимум внимательности. Должны учитываться мельчайшие детали. Если у человека нет никаких отклонений, то используются регламентированные дозы, которые указаны в официальной инструкции.

Если начинают появляться побочные эффекты от использования Ардуана, предпринимаются меры по их купированию. Чтобы прекратить действие препарата, используется атропин в комбинации с неостигмином метилсульфатом. Операция прерывается, после этого проводится симптоматическое лечение.

Особенности использования у детей

В детском возрасте тоже проводятся операции, в ходе которых нужно отключить гладкую мускулатуру. В таком случае Ардуан используется в меньших дозировках. Перед операцией необходимо провести полное обследование ребенка. При применении миорелаксантов у детей нужно придерживаться следующих норм:

всегда использовать меньшие дозировки, даже если лекарство хорошо переносится;
после операции назначить ребенку наблюдение в поликлинике;
проводить хирургическое вмешательство с применением пипекурония бромида только в соответствующих условиях.

При соблюдении этих норм удается значительно снизить вероятность возникновения побочных эффектов и послеоперационных осложнений.

Побочные действия Ардуана

В инструкции указаны следующие возможные побочные эффекты:

возникновение брадикардии (низкий );
снижение артериального давления;
сонливость;
анафилактический шок (в редких случаях).

Аллергические реакции на пипекурония бромид возникают крайне редко. Брадикардия и гипотермия исчезают самостоятельно. Если этого не происходит, врач назначает симптоматические лекарства, которые нормализуют состояние человека.

Во время непосредственного действия Ардуана анестезиологом ведется строгий контроль. Как только потребуется прекратить воздействие медикамента, будут предприняты соответствующие меры.

Чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов, перед оперативным вмешательством проводится полное обследование человека, в том числе выясняется, имеется ли у него непереносимость каких-либо лекарств.

Передозировка

Если дозировка Ардуана была подобрана неправильно, возникает передозировка. Такое состояние отличается от проявления обычных побочных эффектов. При передозировке все симптомы гораздо ярче и требуют незамедлительного лечения. Отличительной особенностью передозировки считается продолжительный паралич гладкой мускулатуры. Помимо этого, возникают следующие проявления:

сильное снижение артериального ;
асфиксия.

Симптомы передозировки дают о себе знать прямо во время операции. Если врачи предпримут правильные меры, то удастся избежать осложнений.

Чтобы вернуть человека в нормальное состояние, используется ингибитор ацетилхолинэстеразы. Также применяется Атропин и Галантамин. После купирования передозировки за функцией дыхания ведется контроль. При необходимости человека подключают к ИВЛ.

Чтобы избежать передозировки, применение пипекурония бромида начинают с малых доз. При хорошей переносимости и потребности в более глубоком отключении гладких мышечных волокон дозировку увеличивают.

Особые указания

Перед применением любого миорелаксанта необходимо учесть несколько важных аспектов. Чтобы не нанести вред здоровью человека, придерживаются следующих норм:

Используют лекарство только в операционных, в которых находится система для искусственного дыхания или врач, который сможет самостоятельно осуществить необходимые действия при возникновении асфиксии.
Некоторое время после операции продолжают контроль за пациентом до момента, пока функциональность его гладких мышц полностью не восстановится.
При подборе дозировки необходимо учитывать то, как Ардуан будет взаимодействовать с другими медикаментами и способом анестезии. Все расчеты ложатся на плечи анестезиолога.
Чтобы избежать передозировки от использования данного препарата, используют стимулятор периферических нервных волокон.
Если у человека имеются болезни печени, желчевыводящих путей, почечная недостаточность или ожирение, дозировка существенно снижается. При серьезных болезнях печени рекомендуется отказаться от этого медикамента. Применение возможно только если нет другого выбора и риск оправдан.
У детей от 1 года до 14 лет меньшая чувствительность к пипекурония бромиду. Это влияет на продолжительность фармакологического действия, она становится гораздо короче. Это следует учитывать при использовании лекарства в детской хирургии.
Раствор Ардуана приготавливают перед непосредственной инъекцией. Заранее этого делать нельзя.
После введения пипекурония бромида нельзя управлять транспортным средством и выполнять сложную техническую работу в течение 24 часов.

Обращая внимание на особые указания, удается намного эффективнее и безопаснее использовать данный препарат.

Лекарственное взаимодействие

Использование препарата во время операций

При использовании пипекурония бромида во время операций его действие может как увеличиваться, так и ослабляться. Усиливают действие данного компонента следующие медикаменты:

ингаляционные наркотические средства;
препараты для наркоза;
другие миорелаксанты;
диуретические средства;
некоторые антибиотики.

О том, какие именно препараты усиливают действие Ардуана можно узнать в официальной инструкции.

Среди препаратов, которые ослабляют действие миорелаксанта выделяют:

глюкокортикостероиды;
неостигмин;
альфа-адреноблокаторы;
хлористый калий и .

Во время хирургического вмешательства данные классы лекарств применяются крайне редко, поэтому обычно идет речь только об усилении действия пипекурония бромида.

Знать о том, какие лекарственные средства усиливают или ослабляют действие миорелаксанта, необходимо каждому анестезиологу, если он специализируется на анестезировании и полном снижении тонуса скелетной мускулатуры.

Аналоги препарата Ардуан

Большинство аналогов данного препарата имеют тот же действующий компонент - пипекурония бромид. В пользу аналогичного средства в больницах делают выбор, только если нет возможности получить Ардуан. Среди аналогов выделяют следующие медикаменты:

Аперомид;
Веро-Пипекуроний;
Пипекурония Бромид.

Стоимость и фармакологическое действие у них примерно одинаковое. Отличие заключается в том, что их производят разные компании.

Стоит отметить, что любое лекарство класса периферических миорелаксантов можно приобрести только по рецепту. Любой аналог Ардуана может использоваться только в условиях стационара.

Стоимость, сроки и условия хранения

Цена 25 ампул Ардуана варьируется от 1.5 до 2 тысяч рублей. Стоимость зависит от аптеки и множества других факторов. Срок годности у ампул и растворителя - 2 года. После этого периода использовать лекарственное средство нельзя. В инструкции Ардуана указано, что хранить препарат нужно в сухом и темном месте при температуре не выше 25 градусов.

При неправильном хранении лекарство портится гораздо раньше. В больницах должны следить за тем, чтобы просроченные медикаменты уничтожались, а не использовались. При обнаружении деформированной ампулы - ее необходимо выкинуть. Применять ее для создания инъекции крайне рискованно.