Компливит кальций Д3 Форте - официальная инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

    • Кальций необходим для роста и укрепления костной ткани. Если зубы начали крошиться, кости стали хрупкими, это свидетельствует о его недостатке. Одними лишь продуктами с большим количеством данного элемента в таком случае не обойтись. Доктор обязательно назначит курс витаминов с его содержанием. Многими специалистами рекомендуется Компливит Кальций Д3 Форте. О составе препарата, его правильном приеме читайте ниже.

    Выпускается в виде таблеток розоватого цвета с шероховатой поверхностью. Имеет привкус апельсина. Производителем предоставляется инструкция, где сообщается о возможности средства регулировать обменные процессы фосфатов и катионов Са, восполнять недостаток активных компонентов D3 и Ca.

    Компливит Кальций Д3 применяется для коррекции обмена веществ для построения хрящевой и костной ткани.

    В состав входят:

    1. Карбонат кальция (Ca2+) - 1,25 гр, что равняется содержанию 500 мг кальция. Компонент играет важную роль не только при формировании хрящевой и костной ткани, но и необходим для нормальной работы нервной и сердечно-сосудистой систем.
    2. Кальциферол () содержится в виде включений по 5 мкг. Нужен для нормального всасывания Ca кишечником. Дополнительно принимает участие в формировании остеонов и доставке к тканям костей всех необходимых минеральных веществ. Улучшает общий вид кожи за счет обновлений коллагеновых волокон. Прием кальциферола необходим и для профилактики рахита.

    Такой состав снижает выработку паратиреоидного гормона, способствующего вымывания Ca из костей.

    Чаще назначается Компливит Кальций Д3 Форте. Он отличается от описанного выше препарата дозировкой витамина Д - здесь его в 2 раза больше.

    Женщинам после 45 лет назначают в период климакса Компливит Кальций Д3 Голд. Кроме кальциферола и кальция, в составе комплекса содержатся и генистеин, которые позволяют не только укрепить опорно-двигательный препарат женщин, но и облегчить проявления климакса - приливы, ночную потливость, бессонницу.

    Показания к применению

    Компливит Кальций Д3 Форте назначают взрослым и детям с и Ca в организме.

    У таких пациентов проявляются следующие симптомы:

    • эмоциональные расстройства ;
    • нарушения сна ;
    • головокружение ;
    • общее недомогание ;
    • дерматиты;
    • ломкость ногтей и волос ;
    • проблемы с зубами .

    Средство также назначается в следующих случаях:

    • травмы с нарушением целостности костей ;
    • нарушение водно-солевого обмена ;
    • рекомендуется пить Компливит Кальций Д3 Форте молодым мамам по назначению врача во время грудного вскармливания, а также при беременности .

    Особенности приема

    Компливит Кальций Д3, согласно инструкции, употребляется внутрь во время приема пищи. Передозировка активными веществами крайне не рекомендована, поэтому следует учитывать поступление микроэлемента и витамина с продуктами и другими медикаментами. Суточная дозировка этих назначается только врачом.

    Для лечения остеопороза Компливит Кальций Д3 Форте пьют трижды в день. Для профилактики - дважды в сутки.

    При недостатке одного или двух компонентов взрослые и дети старше 12 лет пьют препарат 1-2 раза в день по таблетке. Пожилым пациентам лекарство назначается с учетом суточной нормы: Ca - 1500 мг, витамина Д3 - 500-1000 МЕ. Детям до 12 лет дозировку указывает педиатр.

    Лактация и беременность

    Женщинам в период лактации и беременности препарат нужно пить только по назначению лечащего врача, поскольку передозировка нередко приводит к развитию патологий у грудного ребенка. Рекомендуемая суточная норма - не более 1500 мг Са, а витамина Д3 - не более 600 МЕ. В период лактации Компливит Кальций д3 Форте принимается с особой осторожностью - передозировка способствует развитию у малыша гипервитаминоза и гиперкальцемии.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Исследования взаимодействия препарата с другими медикаментами позволили сделать следующие заключения:

    • Компливит увеличивает всасывание из желудочно-кишечного тракта тетрациклина , поэтому соблюдается интервал в три часа между их приемами.
    • Препарат снижает действие барбитуратов и фенитонина .
    • При назначении кортикостероидов дозировку Компливит Кальций Д3 повышают , поскольку первые снижают процесс всасывания кальция.
    • Принимая кардиогликозиды, необходим постоянный контролировать ЭКГ . Ca, попадающий в организм, усиливает токсическое и лечебное действие гликозидов.
    • Передозировка Са будет проявляться при приеме комплекса с тиазидными диуретиками . «Петлевые» диуретики ведут, наоборот, к выведению кальция через мочеполовую систему.
    • Слабительные на основе минерального масла, препараты с холестирамином уменьшают всасывание колекальциферола .

    Все эти моменты нужно учитывать перед употреблением препарата.

    Противопоказания

    Нередко происходят расстройства желудочно-кишечного тракта в виде метеоризма, запора, газообразования в кишечнике, колик. Наблюдается чувствительность к компонентам в составе таблеток.

    Употребление Компливита может провоцировать повышение кальция в урине и крови.

    Противопоказано его применение при таких патологиях:

    • декальцинирующие опухоли ;
    • почечная недостаточность ;
    • фенилкетонурия ;
    • туберкулез .

    Не назначается пациентам младше 3 лет.

    И взрослых фармацевтическая промышленность выпускает много. Выделить какой-то один непросто. Определиться с выбором и тем, как принимать препарат в каждом конкретном случае, поможет доктор.

    Инструкция по применению Кальция Д3 Никомед Форте запрещает его употреблять людям с индивидуальной непереносимостью препарата, назначают его в качестве профилактического использования и пополнения веществ в организме, а также для предупреждения остеопороза. Во время употребления важно учитывать получение активных действующих веществ в иных лекарственных средствах и пище, чтобы не допустить развития передозировки. Применяющие его люди замечают улучшение состояния здоровья.

    Аннотация говорит о назначении медикамента для комплексных действий по восполнению дефицита и профилактических действий с целью не допустить недостатка такого вещества, как кальций либо витамина Д3. Также его используют для терапии дефицита обоих активных веществ в комплексе. Назначают Кальций Д3 Никомед Форте в профилактических целях, чтобы не допустить развития остеопороза. Для предотвращения развития дефицита любого из активных веществ у людей пожилого возраста, а также в составе комплексных назначений у лиц из группы риска проявления или развития недостающего количества.

    Является действующим компонентом в системе свертываемости крови.

    Формы выпуска

    Существует две формы лекарства - таблетки, покрытые пленочной оболочкой и те, которые нужно жевать. Состав у обеих форм медикамента идентичный. Выпускается в упаковке, напоминающей бочонок по 30, 60 или 120 единиц. Коробка имеет белый фон и голограмму алмаза.

    Внешне обладают круглой крупной плоской формой. Но, так как их нужно не глотать, а рассосать или прожевать, обычно не возникает проблем с приемом. Имеют выраженный аромат вкусовой указанной добавки и аналогичный вкус при жевании. Состав препарата:

    Также в одной единице присутствует сорбит, стеарат магния, маннит, аспартам и вкусовые добавки.

    Ни один из вспомогательных веществ не вызывал никаких реакций, кроме случаев индивидуальной непереносимости. Кроме того, они выявляются в минимальной дозировке.

    Инструкция по применению

    Принимается перрорально, необходимо прожевать перед тем, как проглотить, либо рассосать, как конфету.

    При назначении медикамента пожилым людям важно следить за концентрацией количества кальция и креатинина в крови, работоспособность печени и почек. Особенное внимание нужно уделить людям, которые принимают мочегонные препараты или снижающие уровень глюкозы, а также тем, у кого наблюдается на зубах быстро образующийся камень.

    Важно учитывать прием компонентов из иных источников в течение дня, чтобы не допустить постоянного превышения дозировки.

    Хранить при температуре до +25 °C, место желательно подобрать прохладное и темное, лекарство не переносит прямых солнечных лучей и перегрева. Упаковка нужно плотно закрывать, не допускайте постоянного нахождения в открытом положении. Хранится лекарство 3 года с даты изготовления.

    Противопоказания

    Медикамент запрещен к применению у лиц с гиперкальциемией, гиперкальциурией, при избыточном количестве витамина Д3, а также при индивидуальной непереносимости активных действующих веществ препарата. Не рекомендуется к применению лекарственное средство людям, которые имеют непереносимость фруктозы и сахорозы, а также тем, кто имеет отягощенную подобной непереносимостью наследственность. Кроме того, Кальций Д3 Никомед Форте не назначается:

    • При открытой форме туберкулеза;
    • Детям до 3 лет;
    • При наличии почечной или печеночной недостаточности в тяжелой форме;
    • При саркоидозе;
    • Гиперчувствительность к сое, арахису;
    • При фенилкетонурии (содержащийся в медикаменте аспартам трансформируется в организме в фенилаланин);
    • При нефролитиазе.

    Во время вынашивания ребенка и кормлении использование препарата внимательно контролируется и назначается с особой осторожностью. Препарат может попасть в молоко, при кормлении нужно учесть возможность попадания в организм веществ из иных источников.

    Дозировка

    Назначается лицам старше 18 и людям пожилого возраста для лечения по 1 единице лекарства утром и вечером в середине приема пищи. В профилактических целях или для терапии детям от 12 до 18 необходимо употреблять однократно в сутки. Курс обычно назначается не меньше 1 месяца.

    Побочные эффекты

    Побочные эффекты выявлены в нечастых случаях, что позволяет принимать препарат без опаски за тяжелые последствия. Однако, важно осуществлять контроль за увеличением концентрации препарата в крови, чтобы не допустить аллергических реакций и начала гипервитаминоза.

    В случае появления симптомов передозировки, количество применяемого препарата нужно откорректировать в меньшую сторону либо заменить его на аналогичный по направлению врачей. Самостоятельно отменять или заменять медикамент не рекомендуется.

    Цена

    Отпускная стоимость Кальция Д3 Никомед Форте в интернет-магазинах и интернет-аптеках увеличивается вместе с увеличением количества таблеток. Цена в обычных аптеках зависит от размеров сети, расположения аптеки и ценовой политики. Интернет-ресурс Аптека.ру реализует лекарственное средство по цене, соответственно - 332,40, 456,10, 597,70

    Аналоги

    Лекарственное средство Кальций Д3 Никомед Форте имеет отечественные и зарубежные аналоги. Среди отечественных аналогов по активному действующему веществу можно отметить Компливит Кальций Д3,. Среди зарубежных аналогов и синонимов следует отметить - Супра вит остео, Натекаль Д3, Арбения кальций витамин Д3, Доппельгерц Актив Магний+Кальций+Д3. Дешевые аналоги Кальция Д3 Никомед Форте:

    • Компливит кальций д3 . Стоимость от 239,00 рубля за упаковку 30 единиц отечественного производства. Назначается в качестве основной терапии у лиц из группы риска, для лечения и профилактических действий при возможном развитии остеопороза. Имеет большее развернутый список противопоказаний, однако рекомендуется к применению беременными и в период лактации. Имеет аналогичный перечень побочных реакций и особых указаний.
    • Супра вит остео . Стоимость от 178,00 рубля за упаковку из 20 шипучих таблеток, производство Болгария. Имеет более широкий спектр витаминов в составе, не имеет противопоказаний и зафиксированных побочных эффектов. Также назначается для поддержания правильной работы сердца и контроля за свертываемостью крови.
    • Натекаль д3 . Стоимость от 458 рублей за упаковку 60 таблеток, производство Италия. Назначают для профилактики и лечения остеопороза, при переломах, а также для восполнения недостатка витамина Д3 и кальция в организме. Имеет более широкий спектр противопоказаний - запрещен при некоторых формах рака, при выраженных дисфункциях почек или печени. Перечень побочных эффектов аналогичен.
    • Арнебия кальций - витамин д3 . Стоимость от 133 рублей за 20 таблеток, производство Германия. Имеет более широкий спектр действия, большее количество витаминов и минералов в составе. Является БАД, не имеет противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости, принимается в качестве комплексной терапии в течении одного месяца.
    • Доппельгерц Актив Магний + Кальций + Д3 . Стоимость 211 рублей за упаковку 15 штук. Производство Германия. Имеет большее количество минералов и витаминов в составе, но также является не лекарственным средством, а БАД. Не имеет противопоказаний, кроме индивидуально непереносимости, и побочных эффектов. Принимать только в качестве дополнения к основной терапии.

    Передозировка

    Передозировка медикамента приводит к развитию гипервитаминоза, гиперкальциемии и гиперкальциурии.

    Симптомы передозировки специфичны и ярко выражены - жажда, нарушение работы органов ЖКТ, рези в животе, появление боли в мышцах и костях, повышение сонливости и утомляемости, слабость, мышечная слабость, полиурия, полидипсия. В тяжелых случаях появление психических расстройств и нарушений работы сердца. В серьезно запущенных случаях может развиться гиперкальциемия, которая ведет к коме и летальному исходу.

    Постоянный повышенный уровень кальция в организме ведет к поражению работы почек и кальцинозу мягких тканей, почечной недостаточности, алкалоз и возможно развитие молочно-щелочного синдрома.

    Лечение заключается в прекращении приема препарата и начале диеты, в которой будет жестко ограничено количество кальция. Обязательно введение в организм большого количества жидкости, частое проведение ЭКГ, сдача анализов мочи и крови, контроль креатинина и снижения кальция в крови. В тяжелых случаях дополнительно назначается прием кальцитонина, диуретиков, кортикостероидов и бисфосфонатов.

    Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен Ca 2+ и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток Ca 2+ и витамина D 3 в организме, усиливает всасывание Ca 2+ в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

    Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение Ca 2+ и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

    Фармакокинетика

    Витамин D 3 всасывается в тонком кишечнике.

    Ca 2+ всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.

    Форма выпуска

    * Состав гранулята: колекальциферол, d,l-α-токоферол, триглицериды среднецепочные, сахароза, акации камедь, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода.

    30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
    60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
    90 шт. - банки полимерные.
    100 шт. - банки полимерные.
    120 шт. - банки полимерные.

    Дозировка

    Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Дозы взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, утром и вечером, преимущественно во время еды, или индивидуально в зависимости от клинической картины.

    Передозировка

    Симптомы (после приема 200 жевательных таблеток): жажда и полиурия (как признаки ХПН), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Ca 2+ в плазме около 2.6 ммоль).

    Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, ГКС, кальцитонин, бифосфонаты, диета с ограничением Ca 2+ , проведение гемодиализа.

    Взаимодействие

    Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом - не менее 2-3 ч).

    Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

    Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D 3 , витамин А - токсичность.

    ГКС снижают абсорбцию Ca 2+ .

    Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

    Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

    Фуросемид и другие "петлевые" диуретики увеличивают выведение Ca 2+ почками.

    Побочные действия

    Запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.

    Показания

    • лечение и профилактика дефицита Ca 2+ и витамина D 3:
    • остеопороз: менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению);
    • остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет);
    • гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
    • при повышенной потребности при беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

    Противопоказания

    • гиперчувствительность;
    • гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
    • гиперкальциурия;
    • кальциевый нефроуролитиаз;
    • гипервитаминоз D;
    • саркоидоз;
    • остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
    • фенилкетонурия (содержит аспартам);
    • туберкулез легких (активная форма).

    C осторожностью применяют при почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе, при беременности, в период лактации, одновременно с приемом гликозидов и тиазидных диуретиков, в детском возрасте (до 12 лет).

    Особенности применения

    Применение при беременности и кормлении грудью

    C осторожностью применяют при беременности, в период лактации. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг Ca 2+ и 600 МЕ витамина D 3 .

    Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

    Ca 2+ и витамин D 3 проникают в грудное молоко.

    Применение при нарушениях функции почек

    C осторожностью применяют при почечной недостаточности.

    Применение у детей

    C осторожностью применяют в детском возрасте (до 12 лет).

    Особые указания

    В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca 2+ с мочой и концентрацию Ca 2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

    Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных, страдающих фенилкетонурией.

    Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca 2+ и витамин D 3 .

    Лекарственная форма:  

    таблетки жевательные (лимонные)

    Состав: * концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,011 мг, альфа- токоферол - 0,044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3,214 мг, сахароза - 0,77 мг, натрия аскорбат - 0,176 мг, триглицериды среднецепочные - 0,134 мг, кремния диоксид - 0,053 мг. **ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт 49,9 мг, ароматизатор лимонный - 0,76 мг, моио- и диглицериды жирных кислот - 0,0006 мг. Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края. Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ:  

    A.12.A.X Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

    Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

    Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

    Витамин D 3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

    Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Фармакокинетика:

    Кальций

    Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.

    Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

    Витамин D3

    Всасывание: Витамин D 3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

    Распределение и метаболизм: и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

    Выведение: Витамин D 3 выводится кишечником и почками.

    Показания:

    - Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

    - Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

    Противопоказания:

    - Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

    - Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

    - Нефролитиаз.

    - Гипервитаминоз D.

    - Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    - Повышенная чувствительность к сое или арахису.

    - Тяжелая почечная недостаточность.

    - Активный туберкулез.

    - Саркоидоз.

    Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

    Кальций-Дз Никомед Форте содержит , который в организме трансформируется в . Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

    Препарат содержит , изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью. С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность. Беременность и лактация:

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

    Кальций-Дз Никомед Форте применяют в период лактации.

    Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Кальций-Дз Никомед Форте принимают внутрь.

    Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

    Взрослым: для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день.

    Для восполнения дефицита кальция и витамина D:

    - Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки в день.

    - Детям с 3 до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции печени :

    Коррекции дозы не требуется.

    Пациенты с нарушением функции почек :

    Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности.

    Пожилые пациенты:

    Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

    Продолжительность лечения

    При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

    При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

     Побочные эффекты:

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: >1/10 Частые: > 1/100, <1/10 Нечастые: > 1/1000, < 1/100

    Редкие: > 1/10 000, < 1/1000 Очень редкие: < 1/10 000

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания :

    Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :

    Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

     Передозировка:

    Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, . психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг

    кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

    В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

    Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

    Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

    В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

    Взаимодействие:

    - Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

    - Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно- кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте.

    - Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед Форте.

    - Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед Форте.

    - При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

    - Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период

    времени между приемами левотироксина и Кальций-Дз Никомед, Форте должен составлять не менее 4-х часов.

    - Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте.

    - Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Дз Никомед Форте в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

    Особые указания:

    При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. - Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами") и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

    ♦ Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

    - Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

    - Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

    - Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами").

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние на способность управлять автотранспортом и технически сложными механизмами.

    Препарат Кальций-Дз Никомед Форте не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

    Форма выпуска/дозировка: Таблетки жевательные (лимонные), 500 мг + 400 ME. Упаковка: По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспеч и вающей контроль первого вскрытия.

    1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения: Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности:

    3 года

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N013355/01 Дата регистрации: 19.09.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Такеда Никомед АС Норвегия Производитель:   Представительство:   Такеда Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации:   11.03.2015 Иллюстрированные инструкции

    Препарат: КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ
    Активное вещество: calcium carbonate, colecalciferol
    Код АТХ: A12AX
    КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
    Коды МКБ-10 (показания): E55, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82
    Код КФУ: 16.04.02
    Рег. номер: П №013355/01
    Дата регистрации: 29.12.06
    Владелец рег. удост.: NYCOMED PHARMA A/S {Норвегия}

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    ? Таблетки жевательные (лимонные) круглые, двояковыпуклые, без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

    Вспомогательные вещества: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, лимонное масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

    30 шт. - флаконы полиэтиленовые.
    60 шт. - флаконы полиэтиленовые.
    120 шт. - флаконы полиэтиленовые.

    КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ утверждено компанией-производителем.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

    Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

    Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

    Витамин D 3 (колекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

    Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

    Витамин D 3 всасывается в нижних отделах кишечника.

    Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.

    ПОКАЗАНИЯ

    Для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений (переломов костей);

    Для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 в организме.

    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

    Взрослым для профилактики остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остепороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

    При дефиците кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или устанавливают индивидуальный режим дозирования.

    Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

    Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

    Прочие: аллергические реакции.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Гиперкальциемия;

    Гиперкальциурия;

    Нефролитиаз;

    Гипервитаминоз D;

    Почечная недостаточность тяжелой степени;

    Активная форма туберкулеза;

    Саркоидоз;

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации.

    При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 . Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

    Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    Таблетки Кальций-Д 3 Никомед Форте содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.

    При применении препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

    В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут) следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.

    Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников.

    Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед Форте в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

    Кальций-Д 3 Никомед Форте следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей.

    Пациент должен быть предупрежден, что при появлении признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.

    Лечение: следует немедленно отменить препарат. Рекомендуется введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D 3 .

    Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.

    Препараты кальция и витамина D 3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

    При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед Форте не ранее, чем через 2 ч после этих лекарственных средств.

    ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

    При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D 3 .

    При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в сухом месте, в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.