Нейробион
- комплексный препарат, содержащий в составе комбинацию нейротропных витаминов: тиамина (витамина В1), цианокобаламина (витамина В12) и пиридоксина (витамина В6). Витамины группы В участвуют в промежуточных метаболических процессах в центральной нервной системе и периферической в качестве коэнзимов. Их сочетанное действие играет особую роль в метаболизме нервной системы, что объясняет их совместное использование. Эффективность применения отдельных витаминов этой группы значительно ниже эффективности их комбинации.
Относясь к категории незаменимых питательных веществ, эти витамины не синтезируются в самом организме. Их терапевтическое введение обеспечивает ускорение процессов регенерации поврежденной нервной ткани и направлено на компенсацию существующей недостаточности витаминов (например, при повышенной потребности из-за имеющегося заболевания) и стимуляцию естественных механизмов восстановления нормального функционирования нервных тканей.
Анальгезирующий эффект комплекса витаминов В также оказывает положительное терапевтическое действие.
После перорального приема тиамин транспортируется в организме дозировано, активно всасываясь до достижения концентрации в 2мкмоль и пассивно диффундируя при более низких концентрациях. Тиамин характеризуется периодом полувыведения, равным 4 часам. В организме тиамин находится в количестве до 30 мг, а его резервные запасы расходуются уже в течение 4-10 суток.
Пиридоксин характеризуется быстрым всасыванием (преимущественно в верхних отделах пищеварительного тракта) и экскрецией из организма в течение 3-5 часов. В организме может содержаться от 40 до 140 мг пиридоксина, а за сутки с мочой выводится 1,7-3,5 мг.
Цианокобаламин характеризуется двумя механизмами всасывания в пищеварительном тракте: с одной стороны, он высвобождается за счет действия желудочного сока и соединяется с внутренним фактором, а с другой стороны - пассивно попадает в кровоток.
Механизм пассивного проникновения в кровь играет особую роль при содержании цианокобаламина в концентрации меньшей, чем 1,5 мкг. Преимущественно экскреция цианокобаламина осуществляется желчью, при кишечно-печеночной рециркуляции он в высокой степени реабсорбируется.
Показания к применению
Нейробион используется в составе комплексной терапии: невралгии тройничного нерва; межреберной невралгии; ишиаса; люмбаго (поясничного синдрома); шейного синдрома; шейно-плечевого синдрома; синдрома плечо-кисть; плексита; корешковых невритов, возникающих в ходе дегенеративных болезней позвоночника; поражения лицевого нерва (прозоплегии); опоясывающего герпеса.Способ применения
Раствор Нейробиона вводится глубоко внутримышечно по 3.0 (1 ампула) в сутки при выраженном болевом синдроме до купирования острых симптомов. Затем целесообразно вводить по 1 ампуле препарата дважды или трижды в неделю на протяжении двух-трех недель.В качестве поддерживающей или противорецидивной терапии Нейробион рекомендуется использовать в таблетированной форме. Назначают взрослым и детям от 15 лет трижды в сутки по 1 таблетке. Режим дозирования Нейробиона пациентам до 15 лет устанавливается врачом индивидуально.
Таблетки Нейробион рекомендуется принимать во время приема пищи, целиком, не разжевывать и запивать небольшим количеством жидкости.
Побочные действия
При применении Нейробиона внутрь могут возникать аллергические реакции (большей частью - кожные высыпания).При внутримышечном введении препарата могут отмечаться: тахикардия, потливость, кожный зуд и высыпания (реакция на витамин В1), экзема, акне, крапивница (реакция на витамин В12), в редких случаях - анафилактические реакции на введение витамина В6.
При внутривенном введении витамина В1 может возникать анафилактический шок, затрудненное дыхание и экзантема.
Противопоказания
:Нейробион противопоказан при повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, а также детям до 3 лет (из-за содержания бензилового спирта и риском развития метаболического ацидоза).
Беременность
:Для инъекционных форм препарата Нейробион - использовать во время беременности не рекомендуется. Для таблетированных форм - нет данных о негативном влиянии препарата (в рекомендуемых дозировках) на плод.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае одновременного приема пиридоксин способен уменьшать противопаркинсонический эффект леводопы. При взаимодействии с препаратами, содержащими сульфиты, происходит разрушение тиамина.При одновременном приеме циклосерина и D-пеницилламина может возникнуть дефицит пиридоксина. При одновременном приеме пиридоксин усиливает эффект диуретиков, а пеницилламин, изоникотина гидразид и эстрогенсодержащие контрацептивы ослабляют действие пиридоксина.
Нейробион не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Салицилаты, колхицин, аминогликозиды, противоэпилептические препараты уменьшают абсобцию цианокобаламина. Цианокобаламин не сочетается с лекарственными средствами, увеличивающими свертываемость крови.
Передозировка
:При использовании Нейробиона в терапевтических дозах случаев передозировки не отмечались. При внутривенном введении в течение длительного времени высоких доз Нейробиона могут отмечаться симптомы интоксикации. Интоксикации тиамином: спазмы, головные боли, паралич, слабость, аллергические реакции и аритмии (при превышении дозы в 100 раз и более). Интоксикация пиридоксином: церебральные судороги, невропатия, атаксия и нарушения чувствительности, себорейный дерматит, гипохромная анемия. Интоксикация цианокобаламином: экзематозные кожные реакции, акне, аллергические реакции.
Условия хранения
Список Б. Температура хранения не должна превышать 20?градусов Цельсия.Форма выпуска
Раствор Нейробиона для в/м введения 3,0В ампулах, по 3 ампулы в упаковке
Прозрачный раствор красного цвета.
Таблетки Нейробиона, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в упаковке.
Таблетки блестящие, двояковыпуклые, круглые, белого цвета.
Состав
:В 1 ампуле раствора Нейробион содержится:
100 мг гидрохлорида тиамина,
100 мг гидрохлорида пиридоксина
1 мг цианокобаламина.
Вспомогательные вещества:
Цианид калия, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций.
В 1 таблетке Нейробиона содержится:
100 мг дисульфида тиамина,
200 мг гидрохлорида пиридоксина,
240 мкг цианокобаламина.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, кукурузный крахмал, метилцеллюлоза, моногидрат лактозы, желатин, воск, тальк, глицерол, акация, повидон 25, диоксид кремния, карбонат кальция, диоксид титана, сахароза, каолин.
Дополнительно
:Нейробион не рекомендуется вводить внутривенно.
При пернициозной анемии или фуникулярном миелозе на фоне введения витамины В12 лабораторные анализы и клиническая картина могут утрачивать специфичность.
Нет данных о возможной кумуляции препарата в грудном молоке. Препарат не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций.
Основные параметры
| Название: | НЕЙРОБИОН |
| Код АТХ: | A11DB - |
Нейробион – комплекс из трех витаминов группы В. Выпускается в виде таблеток, а также в виде раствора для внутримышечных инъекций.
Эти витамины (пиридоксин, тиамин и цианокобаламин) играют важную роль в промежуточном метаболизме, который протекает в периферической и центральной нервной системе. Они выступают в качестве коферментов.
Совместное применение витаминов В1, В6 и В12 обусловлено тем, что в комплексе их действие проявляется эффективнее, чем для каждого компонента в отдельности. Комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации в поврежденных нервных волокнах.
Клинико-фармакологическая группа
Комплекс витаминов группы В.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Цены
Сколько стоит Нейробион в аптеках? Средняя цена находится на уровне 300 рублей.
Форма выпуска и состав
Препарат Нейробион выпускается в форме таблеток белого цвета, покрытых защитной пленочной оболочках в блистерах по 10 штук по 1 или 2 блистера в картонной пачке. К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.
Действующие вещества и их содержание в 1 ампуле и 1 таблетке:
- Тиамина гидрохлорид (витамин B1): по 100 мг;
- Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6): 100 мг и 200 мг (соответственно);
- Цианокобаламин (витамин B12)(соответственно): 1 мг и 0,24 мг (включая 20% избыток).
Вспомогательные вещества таблеток: метилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки таблеток: метилцеллюлоза, глицерол 85%, акация, кремния диоксид коллоидный, повидон 25, титана диоксид, каолин, кальция карбонат, желатин, воск, сахароза, тальк.
Фармакологический эффект
Нейробион содержит комплекс витаминов группы B, являющихся нейротропными активными веществами:
- Витамин В1 (тиамина гидрохлорид). Принимает непосредственное участие в работе нервной системы человека, а также проводимости нервных импульсов. Кроме того, витамин является важным катализатором в обмене углеводов и синтезе белков и липидов. Его недостаток в организме провоцирует развитие таких состояний, как нервозность, усталость и подавленность.
- Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид). Необходим для большинства химических реакций, протекающих в клетках и тканях. Он нормализует белковый и протеиновый обмен в организме. Недостаток витамина В6 приводит к снижению выработки серотонина – гормона, отвечающего за контроль эмоционального состояния, сна и аппетита.
- Витамин В12 (цианокобаламин). Принимает важное участие в кроветворении благодаря способности образовывать эритроциты. Способствует активному росту эпителия, что положительно сказывается на регенерации поврежденных тканей. Кроме того, В12 увеличивает количество вырабатываемого миелина – вещества, участвующего в формировании нервных окончаний.
Показания к применению
От чего помогает? Нейробион используется в комплексной терапии неврологических заболеваний. Показаниями применения препарата являются:
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника – люмбоишалгия, плексопатия, корешковый, шейный, шейно-плечевой синдромы,
- дегенеративные расстройства;
- нейропатическая боль, вызванная диабетической или алкогольной полинейропатией;
- невриты, невралгия тройничного нерва;
- парез лицевого нерва;
- приступы на спине.
Противопоказания
Противопоказан к использованию в педиатрической практике (из-за большой дозы компонентов), при повышенной чувствительности к компонентам препарата. Таблетки содержат фруктозу и лактозу, потому противопоказаны при соответствующей ферментативной недостаточности.
Также, согласно мнению некоторых исследователей, не следует использовать витамины группы B при наличии злокачественной онкологической патологии, т.к. теоретически лекарственные средства данной группы могут приводить к ускорению роста опухоли, особенно это касается опухолей нервной ткани.
Использование при беременности и лактации
Дозировка и способ применения
В инструкции по применению указано что таблетки Нейробион принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
- Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.
- Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.
Побочные эффекты
Отзывы о Нейробионе свидетельствуют, что препарат вызывает побочные эффекты редко. Применение Нейробиона внутрь может спровоцировать возникновение аллергических реакций, в основном, в виде кожных высыпаний.
При внутримышечном введении препарата возможны: тахикардия, высыпания и кожный зуд, потливость, акне, экзема, крапивница. По отзывам о Нейробионе, редко случаются: анафилактический шок, экзантема и затруднение дыхания.
Передозировка
При введении высоких доз препарата на протяжении длительного времени (более 2 месяцев) у пациентов могут отмечаться симптомы интоксикации.
- Витамин B1: аллергические реакции, головная боль, аритмия, мышечная слабость, спазм мышц, паралич.
- Витамин B6: эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ, расстройства чувствительности, нейропатии с атаксией. После введения более 2 г в день были описаны случаи себорейного дерматита и гипохромной анемии.
- Витамин В12: аллергические реакции, доброкачественная форма акне и экзематозные кожные нарушения.
В случае передозировки отменяется применение препарата и проводится симптоматическое лечение.
Особые указания
Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:
- При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
- При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
- При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Лекарственное взаимодействие
При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:
- Антациды снижают всасывание тиамина.
- Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
- Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
- При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
- Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
- Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
- “Петлевые” диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины - тиамин (B 1), пиридоксин (В 6) и цианокобаламин (В 12) - являются нейротропными веществами и играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое применение витаминов B 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов. Применение витаминов группы В в виде комплекса увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T 1/2 составляет около 4 ч.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови.
В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов: 1) высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором; 2) пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток витамина В 12 накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма витамина В 12 в сутки составляет 2.5 мкг.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, круглые, блестящие, почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2.14 мг, метилцеллюлоза - 4.00 мг, крахмал кукурузный - 20.00 мг, желатин - 23.76 мг, лактозы моногидрат - 40.00 мг, тальк - 49.86 мг.
Состав оболочки: воск - 300 мкг, желатин - 920 мкг, метилцеллюлоза - 1.08 мг, акация - 1.96 мг, глицерол 85% - 4.32 мг, повидон 25 - 4.32 мг, кальция карбонат - 8.64 мг, кремния диоксид коллоидный - 8.64 мг, каолин - 21.50 мг, титана диоксид - 28.00 мг, тальк - 47.10 мг, сахароза - 133.22 мг.
* включая 20% избыток.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Дозировка
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.
Передозировка
Симптомы
Витамин B 1 . Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (> 10 г) он оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, т.е. оказывает миорелаксирующее действие.
Витамин B 6 . Пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут, может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут - невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин B 12 . После парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь, наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.
Промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.
Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Противопоказания
- возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ);
- препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины B 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В 6 в высоких дозах (> 600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ).Особые указания
При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В 6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При введении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
ЛСР-004589/08Торговое название:
НейробионМеждународное непатентованное название:
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного введения
Состав:
3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:Активные вещества: Вспомогательные веществ а:
калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3 мл.
Описание:
Прозрачный раствор красного цвета.Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы В
Код ATX:
A11DBФармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В 1), пиридоксин (В 6) и цианокобаламин (В 12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В 1 , В 6 и В 12 , что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.
Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Показания к применению
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
- Невриты и невралгии:
- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- межреберная невралгия,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),
- опоясывающий герпес.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Детский возраст.
Применение во время беременности и лактации
Беременность
Витамины В 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В 6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу) .Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки покрытые оболочкой).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:Очень частые: > 1/10
Частые: > 1/100, <1/10
Не частые: > 1/1000, <1/100
Редкие: > 1/10 000, <1/1000
Очень редкие: <1/10 000, включая отдельные сообщения
Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота не установлена
:длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В 6 в суточной дозе >
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
:
Частота не установлена
:тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы
:
Очень редко
: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота не установлена : реакции в месте введения.
Передозировка
Витамины В 1 , В 6 и В 12 имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме. При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Витамин В 1
:после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г) наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
Витамин В 6
: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты.
После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.
Витамин В 12
: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами
При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В 1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Особые указания
Препарат не следует вводить внутривенно.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В 12 .
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.
По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 8°С в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец РУ/Производитель/Выпускающий контроль качества
Мерк КГаА, ГерманияФранкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA, Germany
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany
Выпускающий контроль качества
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, АвстрияХеслгассе 20, АТ - 9800 Шпитталь/Драу,
Австрия Merck KGaA & Co. Werk Spittal,
Austria Hosslgasse 20, AT - 9800 Spittal/Drau, Austria
Претензии потребителей направлять по адресу: Продвижение продукта и прием претензий от потребителей осуществляется компанией OOO « Др. Редди"с Лабораторис»
г. Москва, 115035,Овчинниковская набережная д.20, стр.1
Состав
1 ампула (3 мл) содержит тиамина гидрохлорида (витамина В 1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6) 100 мг, цианокобаламина (витамина В 12) 1 мг
Вспомогательные вещества : натрия гидроксида раствор 1М, калия цианид, вода для инъекций
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства
Красный, прозрачный раствор.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Препараты витамина 1 в комбинации с витамином В 6 и / или витамином 12 . Код АТХ А11D В.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Фармакологическая группа препараты витамина B 1 в комбинации с витамином B 6 и / или витамином B 12 .
Препарат в форме ампул содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Витамины, входящие в состав препарата, а именно: тиамин (В 1), пиридоксин (В 6) и кобаламин (В 12), играют особую роль как коферменты в промежуточном метаболизме, что протекает в центральной и периферической нервной системе. Как и все витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не может синтезировать самостоятельно. Терапевтическое применение витаминов В 1 , В 6 и В 12 компенсирует их недостаточное поступление с пищей и таким образом обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов.
В экспериментах на животных и в клинических исследованиях была показана антиноцицептивная действие витаминов В 1 , В 6 и В 12 .
Фармакокинетика .
Тиамин: период полувыведения составляет примерно 4:00. В организме человека может храниться примерно 30 мг тиамина. Через быстрый метаболизм резервные запасы весьма ограничены и расходуются через 4-10 дней.
Пиридоксин: в организме человека может храниться примерно 40-150 мг 1,7-3,6 мг выводится с мочой в сутки.
Кобаламин: витамин 12 сохраняется преимущественно в печени; суточная потребность составляет 1 мкг. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг / сутки или 0,05% от количества хранимой информации.
Витамин В 12 преимущественно выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Показания
Неврологические заболевания, вызванные недостаточностью витаминов 1 , в 6 и В 12 тяжелой степени, что не может быть устранена с помощью пероральных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Витамин В 1 противопоказан при аллергических заболеваниях.
Витамин B 6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин B 12 противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно подавляет фосфорилирования тиамина в Тиаминпирофосфат.
Петлевые диуретики, например фуросемид, могут усиливать выведение тиамина при длительном применении путем угнетения канальцевой реабсорбции и, таким образом, снижать уровень тиамина.
При одновременном применении с леводопой витамин В 6 может снижать эффект леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазин,
D-пеницилламина или циклосерина) может повышать потребность в витамине В 6 .
Особенности применения
Препарат нельзя вводить внутривенно.
Поскольку Нейробион содержит витамин 6 , следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.
Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Краткосрочное парентеральное применение витамина 12 может временно осложнить диагностирования фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
В случае возникновения признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку препарата и, если необходимо, прекратить. Случаи нейропатии наблюдались при длительном (более 6-12 месяцев) применении витамина 6 в суточных дозах 50 мг, а также при краткосрочном (более 2 месяцев) применении витамина 6 в дозах более 1 г в сутки.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, то есть практически не содержит натрия.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на одну ампулу, то есть практически не содержит калия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому не рекомендуется применять в период беременности.
Кормление грудью
Витамины B 1 , B 6 и B 12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять выработку грудного молока. Данные исследований на животных по степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Данное лекарственное средство не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для внутримышечного введения.
Дозировка
В тяжелых (острых) случаях: одна ампула в сутки к уменьшению интенсивности острых симптомов.
После ослабления симптомов: одна ампула 1-3 раза в неделю.
Для поддержания или продолжение начального курса терапии инъекций и для профилактики рецидива рекомендуется применять препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Опыт применения препарата детям и подросткам ограничен. Поэтому лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам этой группы.
Способ применения
Препарат вводить внутримышечно (глубокая инъекция в ягодичную мышцу).
Дети. Не применять детям и подросткам.
Передозировка
При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
Витамин B 1
Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и угнетают проводимость нервных импульсов курареподобными образом.
Витамин B 6
Однако длительное (> 6-12 месяцев) применение витамина 6 в суточных дозах 50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатии.
Постоянное применение витамина 6 в суточных дозах более 1 г в течение более двух месяцев может привести к нейротоксических нежелательных реакций.