Хлорпротиксен инструкция по применению таблетки. Хлорпротиксен: инструкция по применению

На фоне замедления работы мозга могут проявляться негативные симптомы, включая психозы. Чтобы справиться с ними, можно использовать специальные препараты с антипсихотическим действием. К таковым, например, относится Хлорпротиксен (Chlorprothixen). Из инструкции по его применению можно узнать о составе, способе приема.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен таблетками, каплями и раствором для инъекций. Последние практические не выпускаются, в продаже можно встретить только таблетки, упакованные по 10 штук в блистеры, которые содержатся в пачках в количестве 3 шт. Их состав:

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат или нейролептик блокирующим образом воздействует на дофаминовые рецепторы, что дополнительно проявляется в виде анальгезирующего и антиэметического действий. Активный компонент состава обладает гипотензивным, антигистаминным эффектами, блокирует альфа1-адренорецепторы, гистаминовые рецепторы.

При пероральном приеме средства биодоступность составляет 12%. В кишечнике препарат быстро всасывается, через два часа в крови обнаруживается его максимальная концентрация. Период полувыведения равен 16 часам. Компоненты состава проникают через плаценту, обнаруживаются в грудном молоке. Неактивные метаболиты выделяются с мочой и калом.

Показания к применению Хлорпротиксена

Седативный нейролептик Хлопротиксен имеет широкий спектр применения. Инструкция выделяет его показания:

• похмельный абстинентный синдром при алкоголизме, наркомании;
• психозы, маниакальные состояния, шизофрения, депрессия;
• расстройство поведения у детей, торможение работы мозга, тревога;
• бессонница;
• боли (в комплексной терапии с анальгетиками);
• гиперактивность, возбуждение, спутанность сознания или раздражительность.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимаются перорально, вне зависимости от приема пищи, запиваются водой. По типу болезни отличается их дозировка, указанная в инструкции:

1. При похмельном синдроме суточная доза равна 500 мг, разделенных на 2-3 приема. Курс длится неделю. Суточной поддерживающей дозой является 15-45 мг – этого хватает для снижения рисков развития запоя и стабилизации состояния пациента.
2. Психозы: суточная доза 50-100 мг, постепенно увеличивается до 300 мг. Отдельные случаи требуют приема 1200 мг в сутки. Поддерживающей дозой является 100-200 мг ежедневно. Суточная дозировка разделяется на 2-3 приема.
3. Неврозы: можно сочетать таблетки с антидепрессантами. При психосоматических нарушениях принимают 90 мг ежесуточно в несколько приемов.
4. При бессоннице: за час до сна принять 15-30 мг препарата.
5. От болей: вместе с анальгетиками пациенту дается 15-30 мг.

Особые указания

Инструкция содержит особые указания к приему препарата. Полезные рекомендации:

1. Препарат назначается с осторожностью при эпилепсии, парксинсонизме, склонности к коллапсу, выраженных дыхательной и сердечной недостаточности, гипертрофии простаты.
2. Прием таблеток становится причиной ложного положительного результата для иммунобиологического теста на беременность по моче, изменению интервалов QT на электрокардиограмме и ошибочному определению повышенного билирубина в крови.
3. Средство нежелательно принимать при вождении транспорта и управлении механизмами.
4. Во время терапии следует избегать загара.

При беременности

Врачи с осторожностью назначают препарат во время беременности и при грудном вскармливании. Это связано с недостаточностью данных об эффективности и безопасности использования средства у этой категории пациенток.Перед применением доктор должен взвесить риски и пользу для матери, плода или младенца.

Хлорпротиксен детям

Препарат может применяться у детей, но в ограниченной дозировке и только для коррекции нарушений поведения. Детская дозировка равна 0,5-2 мг препарата на кг массы тела ребенка. Во время лечения врач тщательно контролирует состояние функциональных систем детского организма, при необходимости отменяет лечение.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции говорится о лекарственном взаимодействии препарата с прочими средствами для терапии. Это комбинации и возможные последствия:

1. Сочетание Хлопротиксена с анестетиками, опиоидными анальгетиками, снотворными, нейролептиками или седативными препаратами усиливает угнетающее действие на мозг.
2. Средство повышает гипотензивный эффект антигипертонических лекарств.
3. Сочетание Хлорпротиксена с адреналином может привести к тахикардии, артериальной гипотензии.
4. У больных эпилепсией комбинация препарата потребует коррекции дозы противоэпилептиков, потому что он понижает порог судорожной активности.
5. К появлению экстрапирамидных расстройств могут привести комбинации средства с Галоперидолом, Резеропином, Метоклопрамидом, фенотиазинами.
6. Хлорпротиксен снижает эффективность работы Леводопы.

Хлорпротиксен и алкоголь

На время терапии препаратом лучше воздержаться от употребления алкогольных напитков, этанола или лекарств на спиртовой основе. Это может привести к усилению угнетающего действия Хлорпротиксена на головной мозг. Повышается нагрузка на печень, что способствует интоксикации организма.

Побочные действия

Прием таблеток может спровоцировать появление побочных эффектов. Инструкция указывает на следующие негативные реакции:

• усиление беспокойства, психомоторное возбуждение, головокружение, повышенная утомляемость, слабовыраженные экстрапирамидные синдромы;
• тахикардия, ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме;
• холестатическая желтуха;
• лейкопения, лейкоцитоз, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
• помутнение роговицы, хрусталика, ухудшение зрения;
• аменорея, снижение потенции и либидо, гинекомастия, галакторея;
• фотодерматит, фотосенсибилизация кожи;
• сухость во рту, запор, нарушение аккомодации, дизурия.

Передозировка

При превышении дозы медикамента могут проявиться гипертермия, судороги, гипотермия, сонливость, экстрапирамидные симптомы, кома, шок. При подозрении на передозировку проводится поддерживающее и симптоматическое лечение, промывание желудка, назначаются сорбенты. Нельзя использовать адреналин, который может снизить давление. Желательно применять Диазепам для устранения судорог и Бипериден – для купирования экстрапирамидных расстройств.

Зентива а.с. Зентива к.с. Ферринг-Лечива СА

Страна происхождения

Словакия Чешская Республика

Группа товаров

Нервная система

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Формы выпуска

• 10 - блистеры (3) - пачки картонные 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 50 шт.

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе - ядро от белого до почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе - ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

ХЛОРПРОТИКСЕН является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие. Фармакодuнамuка Антипсихотическое действие ХЛОРПРОТИКСЕНа связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и анальгезирующие свойства препарата. ХЛОРПРОТИКСЕН способен блокировать 5-НТ2 - рецепторы, альфа1-адренорецепторы, а также Н1-гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее гипотензивное и антигистаминные свойства. Фармакокuнетuка Биодоступность ХЛОРПРОТИКСЕНа при пероральном приеме составляет около 12 %. ХЛОРПРОТИКСЕН быстро абсорбируется из кишечника, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа. Время полувыведения составляет около 16 часов. ХЛОРПРОТИКСЕН проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах вьделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, вьделяются с калом и мочой.

Фармакокинетика

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника, Cmax в сыворотке крови достигается через 2 ч. T1/2 составляет около 16 ч. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.

Особые условия

Хлорпротиксен Зентива должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы. Применение Хлорпротиксена Зентива может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме. Во время лечения препаратом рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, избегать повышенной инсоляции. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Прием Хлорпротиксена Зентива оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.). Передозировка Симптомы. Сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома. Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Состав

• 1 таб. хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк. 1 таб. хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк. Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, Sanset yellow FCF aluminium lake, Е110. 1 таб. хлорпротиксена гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк. хлорпротиксена гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк. Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого. хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк. Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого. хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк. Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, Sanset yellow FCF aluminium lake, Е110. хлорпротиксена гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк. Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, Opaspray M-1-1-6181 (Yellow).

Хлорпротиксен показания к применению

• Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.

Хлорпротиксен противопоказания

• Угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе вызванное, приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), коматозные состояния, сосудистый коллапс, заболевания органов кроветворения, феохромоцитома. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. ХЛОРПРОТИКСЕН не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Хлорпротиксен дозировка

• 15 мг 15мг 50 мг 50мг

Хлорпротиксен побочные действия

• Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией. Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия. Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения. Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия. Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо. Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела. Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит. Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.

Лекарственное взаимодействие

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами. Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств. Препарат усиливает действие гипотензивных средств. Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии. Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией. Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы. Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Передозировка

Симптомы. Сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома. Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение сорбента.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена Лекарственная форма:   таблетки покрытые пленочной оболочкой Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 15 мг содержит: активное вещество хлорпротиксена гидрохлорид - 15 мг; вспомогательные вещества ядро: кукурузный крахмал - 10 мг, лактозы моногидрат - 92 мг, сахароза - 10 мг, кальция стеарат - 1,5 мг, тальк - 1,5 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 - 2,011 мг, макрогол 6000 - 0,069 мг, макрогол 300 - 0,49 мг, тальк - 1,43 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (Е 110) - 1 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид - 50 мг; вспомогательные вещества ядро: кукурузный крахмал 37,5 мг, лактозы моногидрат - 135 мг, сахароза - 20 мг, кальция стеарат - 3,75 мг, тальк - 3,75 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 - 3,6594 мг, макрогол 6000 - 0,1333 мг, макрогол 300 - 0,9166 мг, тальк - 2,4194 мг, титана диоксид - 0,3423 мг, краситель железа оксид желтый - 0,0290 мг.

Описание:

Таблетки 15 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета.

Таблетки 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета. Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик) АТХ:  

N.05.A.F.03 Хлорпротиксен

Фармакодинамика:

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие. Антипсихотическое действие хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и анальгезирующие свойства препарата. способен блокировать 5-НТ2 -рецепторы, a 1 -адренорецепторы, а также Hi -гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее гипотензивное и антигистаминные действия.

Фармакокинетика:

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12 %. После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. В стенках кишечника и печени подвергается пресистемному метаболизму. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Выводится почками и кишечником, в большей степени в форме метаболитов: при приеме суточной дозы 300 мг - около 29 % в виде хлорпротиксена, 41 % - хлорпротиксена сульфоксида. Период полувыведения 8-12 ч.

Показания:

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых

пациентов;

Нарушения поведения у детей;

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;

Бессонница;

Боли (в комбинации с анальгетиками).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к фенотиазинам). Угнетение центральной нервной системы (ЦНС) любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), коматозные состояния, сосудистый коллапс, патологические изменения крови, угнетение костного мозга, феохромоцитома, такие наследственные заболевания, как непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы (в связи с наличием в составе лактозы и сахарозы), детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно - сосудистой и дыхательной недостаточности (в следствии острых инфекционных заболеваний, астмы или эмфиземы легких) риск транзиторного повышения артериального давления (АД), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, глаукома (включая и предрасположенность к ней), язвенная болезнь желудка и 12-пёрстной кишки, почечная и/или печеночная недостаточность, задержка мочи и риск задержки мочи при клинических проявлениях гиперплазии предстательной железы, синдром Рейе (повышение риска гепатотоксического влияния), болезнь Паркинсона (возможно усиление экстрапирамидных расстройств), эпилепсия (возможно учащение приступов в результате снижения судорожного порога), сахарный диабет. Злоупотребление алкоголем может усиливать угнетение ЦНС.

Беременность и лактация:

Хлорпротиксен не должен назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Хлорпротиксен Зентива может применяться длительно поскольку не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости.

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния:

Лечение начинают с 50-100 мг/сут, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100- 200 мг/сут. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 600 мг.

Суточную дозу Хлорпротиксена Зентива обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена Зентива, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Суточная доза, разделенная на 2-3 приема составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/сут позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

У пожилых пациентов

При наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

Для коррекции нарушении поведения Хлорпротиксен Зентива назначается из расчета 0,5-2 мг на 1 кг веса.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства

Хлорпротиксен Зентива может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно.

Хлорпротиксен Зентива может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема.

Бессонница

По 15-30 мг вечером за 1 ч до сна.

Способность Хлорпротиксена Зентива потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен Зентива назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто - более 1/10, часто - от более 1/100 до менее 1/10, нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100, редко -от более 1/10000 до менее 1/1000, очень редко - от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, психомоторная заторможенность, легкий экстралирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, акатизия (в течение первых 6 ч после приема), дистонические реакции, персистирующая поздняя дискинезия (эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии и часто исчезают по мере ее продолжения); редко - злокачественный нейролептический синдром, поздняя дистония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (особенно при применении Хлорпротиксена Зентива в высоких дозах), преходящие тахикардия и изменения интервала Q-T на электрокардиограмме.

Со стороны пищеварительной системы: преходящая сухость слизистой оболочки полости рта; редко - запоры, холестатическая желтуха при длительном применении, особенно в высоких дозах (более вероятна между 2-4 нед. лечения).

Со стороны эндокринной системы: редко - дисменорея, при длительном применении в высоких дозах - галакторея, гинекомастия, сахарный диабет, снижение потенции и/или либидо, повышение аппетита, изменение углеводного обмена, увеличение массы тела, повышенное потоотделение, временно возникающее в начале терапии.

Со стороны органов чувств: помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения, парез аккомодации в начале лечения и исчезающий по мере продолжения терапии.

Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз (более вероятно между 4-10 нед лечения), единичные случаи возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии.

Прочие: задержка мочи, кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация, синдром "отмены", "приливы" крови к лицу.

Передозировка:

Симптомы: Сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

Лечение: Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать , т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Взаимодействие:

Угнетающее действие хлорпротиксена на центральную нервную систему может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении М-холиноблокаторов, противогистаминных и противопаркинсонических средств. Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Совместим с тимолептиками (включая , нортриптилин, досулепин).

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Возможно извращение периферического сосудосуживающего действия, вызываемого допамином в высоких дозах, эпинефрином и эфедрином (наличие у хлорпротиксена альфа-адреноблокирующего действия). Предварительное назначение тиоксантенов может снижать сосудосуживающее действие фенилэфрина.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств. Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Снижает гипотензивный эффект гуанетидина вследствие его вытеснения из адренергических нейронов и торможения его захвата этими нейронами.

Хинидин вызывает повьппение риска развития побочных эффектов со стороны сердца. Может, маскировать симптомы ототоксичности (шум в ушах, головокружение) ототоксич- ных лекарственных средств (особенно антибиотиков).

Вследствие гиперпролактинемии может потребоваться коррекция режима дозирования бромокриптина.

Особые указания:

Применение Хлорпротиксена Зентива может привести к ложноположительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложным показателям гилербилирубинемии, изменению интервала QT на электрокардиограмме.

Дистонические реакции наиболее часты у детей и молодых пациентов; обычно появляются рано в процессе лечения и могут ослабевать в течение 24-48 ч после прекращения лечения.

Паркинсонические экстралирамидные эффекты могут отмечаться в первые несколько дней лечения, но обычно их частота возрастает с увеличением дозы; могут быть более частыми у пожилых пациентов и детей старшего возраста

Поздняя дискинезия в начале лечения дозозависима, но частота ее может возрастать при длительном лечении и по мере достижения суммарной дозы; может сохраняться после прекращения применения тиоксантенов.

В период лечения необходимо проведение анализа крови и определение лейкоцитарной формулы, контроль показателей функции печени, офтальмологического исследования, а также тщательное наблюдение для выявления ранних признаков поздней дискинезии и дистонии.

Вероятность гипотензивных и экстрапирамидных реакций у подростков выше, чем у взрослых.

Злокачественный нейролептический синдром может возникать в любое время в период лечения антипсихотическими лекарственными средствами, но чаще он развивается вскоре после начала терапии или после перевода больного с другого нейролептика, во время комбинированного лечения с другими психоактивным препаратами или после увеличения дозы.

Хотя не все перечисленные побочные эффекты специфически связаны с каждым тиоксантеном, есть вероятность, что они могут возникнуть при использовании любого препарата из этой группы.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, воздействия экстремально высоких температур (риск развития теплового удара), инсоляции.

Во избежание развития синдрома "отмены" прекращать лечение необходимо постепенно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время приема препарата Хлорпротиксен Зентива следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 50 мг. Упаковка: По 10 таблеток в блистере из ПВХ/А1. По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N012015/01 Дата регистрации: 21.06.2010 Владелец Регистрационного удостоверения: Зентива к.с. Чешская Республика Производитель:   Представительство:   ЗЕНТИВА ФАРМА, ООО Дата обновления информации:   19.10.2015 Иллюстрированные инструкции

Снотворное Хлорпротиксен является достаточно мощным нейролептиком. Он обладает весьма широким спектром воздействия. Средство характеризуется успокоительным действием, благодаря чему можно спокойно погрузиться в сон.

Описание

Снотворное средство Хлорпротиксен – это медикамент, характеризующийся нейролептическим, противосудорожным, транквилизирующим, антипсихотическим действием. Он обладает свойством укреплять действие анальгезирующих медикаментов.

Препарат начинает свое действие уже спустя 20 минут после его приема. Активные вещества очень быстро всасываются. Оперативно абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в крови замечается спустя 2-3 часа. Полувывод из организма наблюдается через 16 часов.

Антипсихотическое средство устраняет раздражительность и нервозность, благодаря чему можно спокойно уснуть. Средство принимать следует за полчаса до сна.

Пациентам в период лечения нельзя заниматься потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания. Также не рекомендуется при лечении водить транспортные средства.

Показания

Хлорпротиксен выступает седативным нейролептиком, который обладает широким спектром воздействия. Медикамент показан при:

• бессоннице;
• расстройства поведения у пациентов младшей возрастной категории;
• психозах, которые включают шизофрению;
• депрессивных состояниях;
• склерозе;
• травмах мозга;
• соматических заболеваниях;
• судорожном кашле;
• спазмах желудочно-кишечного тракта;
• риске выкидыша;
• постоперационных состояниях;
• подготовке к анестезии;
• болях.

Активно применяется в случае похмелья при алкоголизме. Оперативно борется с раздражительностью, возбуждением и спутанностью сознания у пожилых людей.

Важно! Назначать препарат должен только врач после осмотра больного.

Противопоказания

Несмотря на то, что препарат обладает высокой эффективностью, он также обладает и рядом противопоказаний. К ним относят:

• коматозные состояния;
• недуге органов кроветворения;
• угнетение центральной нервной системы;
• сосудистый коллапс;
• феохромоцитома;
• сверхчувствительность к отдельным веществам в составе.

Медикамент должен с особой осторожностью прописываться при эпилепсии, паркинсонизме, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга. Также необходимо быть внимательными при выборе этого средства больным со склонностью к коллапсу, при нарушениях функции печенки и печени, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится крайне хорошо пациентами. Но при приеме средства могут возникать индивидуальные реакции организма. К ним относят:

• появление усталости;
• психомоторная заторможенность;
• чрезмерное беспокойство;
• головокружение;
• тахикардия;
• аменорея;
• сухость во рту;
• запор;
• усиление аппетита;
• нарушение углеводного обмена;
• дизурия;
• фотодерматит;
• повышение потоотделения.

Список сторонних реакций достаточно велик, поэтому принимать средство необходимо с особой осторожностью и только под наблюдением своего лечащего врача.

Плюсы

Пациенты, принимавшие данный препарат, отметили следующие преимущества препарата:

• проявление сторонних реакций встречается не так часто;
• особенно результативен при маниакальных состояниях.

Минусы

Больные, употребляющие этот препарат, успели отметить и отрицательные стороны этого средства. К ним относят:

• вызывает сильное привыкание;
• сомнительная результативность при тяжелых стадиях психических расстройств;
• возможно проявление сторонних реакций;
• индивидуальная гиперчувствительность к отдельным компонентам.

Детям

Препарат востребован в педиатрии. Разрешен для употребления для коррекции поведения. Прописывается по 0,5-2 мг на кг массы тела. Необходимую дозировку назначает только врач после осмотра больного и согласно проявляющимся симптомам.

Но нужно отметить, что у детей при приеме медикамента может возникнуть риск прогрессирования гепатотоксичности с признаками синдрома Рейе.

При беременности и кормлении

По возможности не стоит употреблять препарат беременным и при кормлении грудью. Назначаться препарат должен только в тяжелых ситуациях и только врачом.

Пожилым

Медикамент назначается пожилым людям в случае раздражительности, спутанности сознания, гиперактивности. Обычная дозировка составляет 15-90 мг в сутки. Суточная дозировка обычно делится на 3 приема. В период лечения пожилой пациент должен находиться под наблюдением своего лечащего врача.

Взаимодействие с алкоголем

Не рекомендуется пить спиртные напитки вместе с этим медикаментом. Он угнетающе воздействует на центральную нервную систему, а алкоголь только усиливает эффект. При употреблении спиртных вместе с лекарством можно столкнуться с тахикардией, артериальной гипотензией, тошнотой и рвотой. Последствия употребления алкоголя при лечении крайне опасны. Не стоит подвергать себя риску.

Отзывы

Янина Землякова, 28 лет

«Я принимаю это средство уже более года. Хочу сказать сразу, что медикамент вызывает ужасное привыкание. Стоит мне раз пропустить таблетку, и я уже совсем не могу уснуть. Но при приеме средства сплю как младенец. Минусом могу отметить наличие сторонних эффектов. В последнее время я стала немного заторможенной, постоянно появляется сонливость.»

Григорий Метелкин, 34 года

«Это довольно неплохой нейролептик. Мне отлично помогает устранять все нарушения сна. После его приема хорошо засыпаю и нет ночных пробуждений. Ушло чувство тревоги. Я остался доволен этим препаратом. Но не рекомендую заниматься самолечением и при бессоннице бежать в аптеку. Во-первых, средство отпускается по рецепту врача. Во-вторых, он обладает противопоказаниями и сторонними эффектами.»

Дмитрий Донской, 48 лет

«Я работаю охранником и очень часто приходится не спать. На этой почве у меня возникли проблемы со сном. Здоровье значительно ухудшилось, стал плохо себя чувствовать. Обратился к врачу, который порекомендовал мне это средство. Я остался доволен. Лично у меня не возникло никаких сторонних реакций. Перенес крайне хорошо прием этого средства. Не могу ничего сказать в отношении других, так как каждый организм индивидуален, но это средство наиболее эффективное среди всех, которые я пробовал.»

Аналоги

Аналогами по действующему веществу выступают:

• Труксал;
• Хлорпротиксен 15 Лечива;
• Хлорпротиксен 50 Лечива.

Аналогами по фармакологической группе выступают:

• Азалептин;
• Аминазин;
• Галопер;
• Гедонин;
• Дроперидол;
• Кутипин;
• Рилепт;
• Зелдокс;
• Клозапин;
• Клопиксол;
• Ксеплион;
• Лаквель;
• Резален.

Заниматься заменой препаратом может только лечащий врач. Каждый из медикаментов обладает своим рядом противопоказаний и сторонних эффектов. По этой причине при самолечении можно навредить своему здоровью и усугубить сложившуюся ситуацию. Врач сможет подобрать другой препарат и назначить нужную дозировку и кратность приема.

Цены

Цена на препарат различна и зависит от формы его выпуска. Стоимость составляет:

• таблетки по 15 мг, 30 шт. – от 135 рублей;
• таблетки по 50 мг, 30 шт. – от 220 рублей;
• раствор для инъекций – от 140 рублей.

Наличие в аптеках

Медикамент продается в аптеке только по рецепту от врача.

Хлорпротиксен выступает эффективным снотворным, но обладает целым рядом сторонних эффектов. Принимать этот препарат необходимо с осторожностью. Но тем не менее медикамент разрешен для применения детям и пожилым. Не менее важно соблюдать прописанные дозировки и кратность приема этого препарата.

Перед использованием препарата ХЛОРПРОТИКСЕН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.001 (Антипсихотический препарат (нейролептик))

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 300, тальк, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой слегка светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, опаспрей M-1-1-6181 (желтый).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое действие хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и аналгезирующие свойства препарата. Хлорпротиксен способен блокировать 5-НТ2 - рецепторы, α1 - адренорецепторы, а также H1 - гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее гипотензивное и антигистаминные свойства.

Фармакокинетика

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника, Cmax в сыворотке крови достигается через 2 ч. T1/2 составляет около 16 ч. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.

ХЛОРПРОТИКСЕН: ДОЗИРОВКА

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния.

Лечение начинают с 50-100 мг/сут, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут. Суточную дозу Хлорпротиксена обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.

Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/сут позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

У детей для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен назначается из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства.

Хлорпротиксен может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости он может применяться длительно.

Бессонница. По 15 - 30 мг вечером за 1 ч до сна.

Боли. Способность Хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

Читайте также:

Передозировка

Симптомы. Сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Лекарственное взаимодействие

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств.

Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Беременность и лактация

Хлорпротиксен не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

ХЛОРПРОТИКСЕН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Сонливость, тахикардия, сухость во рту, повышенная потливость, трудность аккомодации. Эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии, часто исчезают по мере ее продолжения.

Может наблюдаться ортостатическая гипотензия, особенно при применении Хлорпротиксена в высоких дозировках.

Головокружение, дисменорея, кожные высыпания, запоры встречаются редко. Экстрапирамидные симптомы особенно редки.

Описаны единичные случаи снижения судорожного порога, возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии.

При длительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться: холестатическая желтуха, галакторея, гинекомастия, снижение потенции и/или либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить при температуре 10-25°С, в сухом и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Показания

Хлорпротиксен является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:

• психозы,
• включая шизофрению и маниакальные состояния,
• протекающие с психомоторным возбуждением,
• ажитацией и тревогой;
• «похмельный» абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях;
• гиперактивность,
• раздражительность,
• возбуждение,
• спутанность сознания у пожилых пациентов;
• нарушения поведения у детей;
• депрессивные состояния,
• неврозы,
• психосоматические расстройства;
• бессонница;
• боли (в комбинации с анальгетиками).

Противопоказания

• угнетение ЦНС любого происхождения (в т.ч.
• вызванное приемом алкоголя,
• барбитуратов или опиатов);
• коматозные состояния;
• сосудистый коллапс;
• заболевания органов кроветворения;
• феохромоцитома;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Хлорпротиксен должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

Применение Хлорпротиксена может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Хлорпротиксена оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

Применение при нарушении функции почек

Хлорпротиксен должен с осторожностью назначаться при выраженных нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Хлорпротиксен должен с осторожностью назначаться пациентам при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Регистрационные номера

таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 30 шт. П N012015/01 (2021-06-10 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. П N012015/01 (2021-06-10 – 0000-00-00)

Экспериментальное определение подходящих препаратов: