1. Формальдегид.
Формальдегид (в жидкой форме – формалин) в вакцинах используется как инактиватор вирусов и бактерий.
Формальдегид – канцероген, т.е. вещество, вызывающее рак. Вызывает как генные мутации, так и хромосомные аберрации.
При проникновении в пищеварительный тракт вызывает сильные боли в животе, рвоту кровью, появление белка и крови в моче, поражение почек, результатом чего становится прекращение выделения мочи, ацидоз, кома и смерть.
Исследований, показывающих безопасность присутствия формальдегида в составе вакцин, не существует.
2. Фенол.
Высокотоксичное вещество, получаемое из каменноугольного дёгтя.
Используется в вакцинах в качестве консерванта.
Способен вызвать шок, конвульсии, поражение почек, сердечную недостаточность, смерть.
Фенол – известный протоплазматический яд, токсичен для всех без исключения клеток организма. Т.е. вакцины не усиливают иммунитет, а ослабляют его (т.к. фенол подавляет фагоцитоз).
Фенол содержится также и в пробах Манту.
Вакцины с одной стороны вбрасывают в организм массу патогенов, а с другой мешают организму подавлять их действие.
Исследования, которые могли бы продемонстрировать безопасность введения фенола и его аккумуляции в детском организме никогда не проводились.
3. Алюминий.
Соли алюминия применяются в вакцинах в качестве адъювантов (веществ, продлевающих иммунный ответ).
Исследования показывают, что длительный контакт солей алюминия с клетками мозга приводит к невозможности обучения и к деменции (безумию), что было продемонстрировано в экспериментах над животными. Алюминий был обнаружен в мозге умерших от болезни Альцгеймера. Отложения алюминия были обнаружены в злокачественных опухолях (фибросаркомах), развивающихся в местах прививок кошек и собак.
Алюминий удаляется из организма почками, однако у младенцев индекс клубочкойо фильтрации очень низок и достигает нормального значения не ранее 12-24 мес.
Никто и никогда не изучал безопасность введения солей алюминия в составе вакцин.
4. Ртуть.
Один из самых токсичных из существующих в мире химических элементов.
В вакцинах используется соль ртути в качестве одного из консервантов.
Для связывания и удаления ртути нужна желчь, которая у младенцев вырабатывается в очень незначительном количестве. Питание молоком также способствует длительному нахождению ртути в организме. А также лечение антибиотиками, которые угнетают кишечную флору и также препятствуют выведению ртути из организма.
Если просуммировать сколько ртути получает младенец с плановыми прививками в течение первого полугода, то это составит 112 мкг. Много это или мало? Исследовательский совет Национальной академии США установил предельно допустимую концентрацию ртути – 0,1 мкг на 1 кг массы тела. Т.е. суммарная доза ртути за первые полгода жизни составляет в сотни раз больше предельной нормы!!!
Ртуть, в первую очередь, поражает головной мозг. Уже замечена связь между увеличением количества прививок и увеличением количества детей, больных аутизмом.
Нет ни одного завершённого исследования влияния солей ртути на организм ребёнка.
После этой информации, становится вполне очевидным, почему так «помолодел» рак, почему так много детей, больных ликемией, почему практически в каждом дошкольном учреждении есть ребёнок без почки и почему каждый второй страдает аллергией…
Список литературы
3.4. Состав отечественных и зарубежных вакцин, используемых для проведения рутинной иммунизации
На сегодняшний день в России зарегистрировано или находится в стадии регистрации достаточно большое количество вакцин импортного производства. Во многом состав их подобен отечественным аналогам, однако целый ряд вакцин в России не производится. Знание состава этих вакцин необходимо для того, чтобы иметь представление о возможных нежелательных реакциях и мерах предосторожности при их введении.
Прежде всего приведем перечень вакцин, которые можно использовать для профилактики основных "управляемых" инфекций .
Таблица 17. Перечень отечественных и зарубежных вакцин, используемых для профилактики некоторых инфекционных заболеваний.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Как видно из представленного перечня, практикующий врач может иметь дело с довольно большой группой вакцин, причем для профилактики ряда инфекций (например, гепатит В) наряду с отечественной предлагается 3-4 импортных вакцины.
С одной стороны, такое многообразие дает возможность врачу подобрать оптимальные варианты иммунизации, а с другой - заставляет подробно изучать характеристики разных вакцин, сравнивая при этом не только качество антигена, используемого в вакцине и метод его получения, но также другие компоненты вакцины.
С этой целью считаем необходимым привести краткие сведения о составе как отечественных, так и импортных вакцин.
3.4.1. Состав вакцин, входящих в прививочный календарь
Отечественные вакцины
Прежде всего приведем характеристику отечественных вакцин, используемых как у детей, так и у взрослых. Кроме того, приводим рекомендации по способу введения вакцин, считая это достаточно важным моментом в правильной организации вакцинации.
Таблица 18. Состав отечественных вакцин, входящих в прививочный календарь.
|
Анализ причин нежелательных реакций на вакцины показывает, что нельзя упускать из виду строгое соблюдение указаний по технике введения вакцин. Более того, формирование иммунитета так же напрямую зависит от соблюдения способа введения вакцин. Учитывая важность этого вопроса для практического врача остановимся подробнее на его рассмотрении .
Таблица 19. Способы и дозы введения отечественных вакцин, входящих в прививочный календарь.
|
Импортные вакцины
В России используется целый ряд вакцин, производимых крупными иностранными фирмами. Для того, чтобы познакомить врачей с составом этих вакцин, приводим их перечень .
Таблица 20. Состав некоторых импортных вакцин.
|
Если с отечественными вакцинами медицинским работникам приходится встречаться ежедневно и, следовательно, знание техники введения вакцин должно быть достаточно полным, то, что касается импортных препаратов - это пока малознакомая область. Это требует от врачей и средних медработников освоения навыков работы с импортными препаратами.
Отклонения от техники вакцинации
Не допускается отклонений от правильной техники вакцинации, так как это может привести к целому ряду нежелательных явлений:
| | Снижению иммуногенности (например, когда вакцина против гепатита В вводится в ягодицу, а не дельтовидную мышцу, или если вакцина вводится в/к, а рекомендуется в/м). |
| | Опасности нежелательных реакций (например, если АКДС вводится п/к, а не в/м.). |
| | Нарушению формирования протективного иммунитета из-за введение доз меньшего объема. Не допустимо также введение увеличенных доз вакцины из-за усиления местных или системных концентраций антигенов или других составляющих вакцин. Не рекомендуется использование нескольких малых доз, которые в сумме составили бы одну нужную. |
Существуют различные типы вакцин, которые отличаются по способу производства активного компонента-антигена, на который вырабатывается иммунитет. От способа производства вакцин зависит способ введения, метод назначения и требования к хранению. В настоящее время различают 4 основных разновидности вакцин:
- Живые ослабленные вакцины
- Инактивированные (с убитым антигеном) вакцины
- Субъединичные (с очищенным антигеном)
- Вакцины с анатоксином (инактивированным токсином).
Как производят различные виды вакцин 1, 3 ?
Живые ослабленные (аттенуированные) вакцины - производят из ослабленных возбудителей заболеваний. Для того, чтобы добиться этого, бактерию или вирус размножают в неблагоприятных для него условиях, повторяя процесс до 50 раз.
Пример живых ослабленных вакцин против заболеваний:
- Туберкулеза
- Полиомиелита
- Ротавирусной инфекции
- Желтой лихорадки
Инактивированные (из убитых антигенов) вакцины - производят, убивая культуру возбудителя болезни. При этом такой микроорганизм не способен размножаться, но вызывает выработку иммунитета против заболевания.
Адаптировано с http://www.slideshare.net/addisuga/6-immunization-amha Accessed by May 2016
Пример инактивированных (из убитых антигенов) вакцин
- Цельноклеточная коклюшная вакцина
- Инактивированная полиомиелитная вакцина
Положительные и отрицательные особенности инактивированных (из убитых антигенов) вакцин
Адаптировано из Электронного тренинга ВОЗ. Основы безопасности вакцин.
Субъединичные вакцины
- так же, как и инактивированные, не содержат живого возбудителя. В состав таких вакцин входят лишь отдельные компоненты возбудителя, на которые вырабатывается иммунитет.
Субъединичные вакцины в свою очередь делятся на:
- Субъединичные вакцины с белковым носителем (грипп, бесклеточная вакцина против коклюша, гепатит В)
- Полисахаридные (против пневмококковой и менингококковой инфекции)
- Конъюгированные (против гемофильной, пневмококковой и менингококковой инфекции для детей с 9-12 мес.жизни).
Адаптировано с http://www.slideshare.net/addisuga/6-immunization-amha Accessed by May 2016
Адаптировано из Электронного тренинга ВОЗ. Основы безопасности вакцин.
Адаптировано с http://www.slideshare.net/addisuga/6-immunization-amha Accessed by May 2016
Примеры вакцин на основе анатоксинов:
- Против дифтерии
- Против столбняка
Адаптировано из Электронного тренинга ВОЗ. Основы безопасности вакцин.
Как вводятся различные виды вакцин 1 ?
В зависимости от вида, вакцины могут быть введены в организм человека различными способами.
Пероральный (через рот) - данный метод введения достаточно прост, так как не требуется использования игл и шприца. Например, вакцина оральная полиомиелитная (ОПВ), вакцина против ротавирусной инфекции.
Внутрикожная инъекция
- при таком виде введения вакцина вводится в самый верхний слой кожи.
Например, вакцина БЦЖ.
Подкожная инъекция
- при таком виде введения вакцина вводится между кожей и мышцей.
Например, вакцина против кори, краснухи и паротита (КПК).
Внутримышечная инъекция
- при таком виде введения вакцина вводится глубоко в мышцу.
Например, вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС), вакцина против пневмококковой инфекции.
Адаптировано с http://www.slideshare.net/addisuga/6-immunization-amha Accessed by May 2016
Какие еще компоненты входят в состав вакцин 1,2 ?
Знание о составе вакцин может помочь в понимании возможных причин возникновения поствакцинальных реакций, а также в выборе вакцины при наличии у человека аллергии или при непереносимости отдельных компонентов вакцин. Помимо чужеродных веществ (антигенов) возбудителей болезней в составе вакцин могут быть:
- Стабилизаторы
- Консерванты
- Вещества для усиления ответа иммунной системы (адъюванты)
Стабилизаторы
необходимы, чтобы помочь вакцине поддерживать свою эффективность при хранении. Стабильность вакцин крайне важна, так как из-за нарушения условий транспортировки и хранения вакцины может снизиться ее способность вызывать эффективную защиту против инфекции.
В качестве стабилизаторов в вакцинах могут быть использованы:
- Хлорид магния (MgCl2) – оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ)
- Магния сульфат (MgSO4)- коревая вакцина
- Лактоза-сорбитол
- Сорбитол-желатин.
Консерванты
добавляются в вакцины, которые фасуются во флаконы, расчитанные на использование для нескольких человек одновременно (многодозовые), для предупреждения роста бактерий и грибов.
К консервантам, которые чаще всего используются в составе вакцин, относятся:
- Тиомерсал
- Фенол
- Феноксиэтанол.
- С 1930 года используется, как консервант в многодозовых флаконах вакцин, которые используются в Национальных программах вакцинации (например, АКДС, вакцина против гемофильной инфекции, гепатита В).
- С вакцинами в организм человека попадает менее 0,1% ртути от всего количества, которое мы получаем из других источников.
- Опасения по поводу безопасности данного консерванта привели к проведению многочисленных исследований; на протяжении 10 лет экспертами ВОЗ проводились исследования по безопасности с тиомерсалом, в результате которых было доказано отсутствие какого-либо токсического воздействия на организм человека.
- Используется при производстве убитых (инактивированных) вакцин (например, инъекционная полиомиелитная вакцина) и для получения анатоксинов - обезвреженного токсина бактерий (например, АДС).
- На стадии очистки вакцины практически весь формальдегид удаляется.
- Количество формальдегида в вакцинах в сотни раз ниже, чем количество, которое может наносить вред человеку (например, пятикомпонентная вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции содержит менее 0,02% формальдегида на одну дозу или менее 200 частей на миллион).
Кроме вышеперечисленных консервантов, разрешены для использования два других консерванта для вакцин: 2-феноксиэтанол (используется для инактивированной полиовакцины) и фенол (используется для вакцины против брюшного тифа).
- Используются при производстве некоторых вакцин для предупреждения бактериального заражения среды, где выращиваются возбудители болезни.
- Обычно в вакцинах присутствуют лишь следовые количества антибиотиков. Например, вакцина против кори, краснухи и паротита (КПК) содержит менее 25 микрограмм неомицина на одну дозу.
- Пациенты с аллергией на неомицин должны находиться под наблюдением после вакцинации; это даст возможность немедленно начать лечение любых аллергических реакций.
- Адъюванты используются на протяжении нескольких десятилетий для усиления иммунного ответа на введение вакцины. Чаще всего адъюванты входят в состав убитых (инактивированных) и субъединичных вакцин (например, вакцина против гриппа, вакцина против вируса папилломы человека).
- Наиболее давно и часто используемым адъювантом является соль алюминия - алюминий гидрохлорид (Al(OH)3). Он замедляет выход антигена на месте инъекции и продлевает время контакта вакцины с иммунной системой.
- С целью обеспечения безопасности вакцинации, крайне важно, чтобы вакцины с солями алюминия вводились внутримышечно, а не подкожно. Подкожное введение может привести к развитию абсцесса.
- На сегодняшний день существует несколько сотен различных типов адъювантов, которые используются при производстве вакцин.
Адаптировано с http://www.slideshare.net/addisuga/6-immunization-amha Accessed by May 2016
Вакцинация - одно из величайших достижений медицины в истории человечества.
Рассчитайте персональный календарь прививок Вашего малыша! На нашем сайте это можно сделать легко и быстро, даже если некоторые прививки были выполнены "не вовремя".
Рассчитать мойкалендарь прививок
Источники
- ВОЗ. Основы безопасности вакцин. Электронный модуль обучения.
http://ru.vaccine-safety-training.org/ - http://www.who.int/immunization/newsroom/thiomersal_questions_and_answers/ru
Тиомерсал: вопросы и ответы. Октябрь 2011 г.
Дата последнего посещения 15.10.2015 г. - On-line presentation available on http://www.slideshare.net/addisuga/6-immunization-amha Accessed by May 2016
В качестве вакцин используются антигены разного происхождения, это могут быть живые и убитые бактерии, вирусы, анатоксины, а также антигены, полученные с помощью генной инженерии и синтетические.
От состава вакцин во многом зависят их иммунобиологические свойства, способность индуцировать специфический иммунный ответ. Однако некоторые составные части вакцин могут вызвать и нежелательные реакции, что следует учитывать при проведении иммунизации.
Существующее многообразие вакцин можно подразделить на две основные группы: на живые и убитые (инактивированные) вакцины. В свою очередь какждая из этих групп может быть разделена на подгруппы
1. Живые вакцины - из аттенуированных штаммов возбудителя (штаммы с ослабленной патогенностью).
2.
Убитые вакцины
- Молекулярные, полученные путем:
а) биологического синтеза;
б) химического синтеза.
- Корпускулярные:
а) из цельных микробов;
б) из субклеточных надмолекулярных структур.
В последние годы созданы синтетические молекулярные вакцины, а так же плазмидные (генные) вакцины.
Постановка вопроса о предпочтительном выборе либо живых, либо убитых вакцин нам кажется неоправданной, так как в каждом конкретном случае эти принципиально разные препараты имеют свои преимущества и свои недостатки.
Традиционные вакцины
а) инактивированные
Инактивированные вакцины получают путем воздействия на микроорганизмы химическим путем или нагреванием. Такие вакцины являются достаточно стабильными и безопасными, так как не могут вызвать реверсию вирулентности. Они часто не трубуют хранения на холоде, что удобно в практическом использовании. Однако у этих вакцин имеется и ряд недостатков, в частности, они стимулируют более слабый иммунный ответ и требуют применения нескольких доз (бустерные иммунизации).
б) живые аттенуированнные
Хотя живые вакцины требуют специальных условий хранения, они продуцируют достаточно эффективный клеточный и гуморальный иммунитет и обычно требуют лишь одно бустерное введение. Большинство живых вакцин вводится парентерально (за исключением полиомиелитной вакцины).
На фоне преимуществ живых вакцин имеется и одно предостережение, а именно: возможность реверсии вирулентных форм, что может стать причиной заболевания вакцинируемого. По этой причине живые вакцины должны быть тщательно протестированы. Пациенты с иммунодефицитами (получающие иммуносупрессивную терапию, при СПИДе и опухолях) не должны получать такие вакцины.
в) анатоксины
Многие микроорганизмы, вызывающие заболевания у человека, опасны тем, что выделяют экзотоксины, которые являются основными патогенетическими факторами заболевания (например, дифтерия, столбник). Анатоксины, используемые в качестве вакцин, индуцируют специфический иммунный ответ. Для получения вакцин токсины чаще всего обезвреживают с помощью формалина.
Ниже (табл. 15) приведена сравнительная характеристика вакцин , из которой следует, что инактивированные вакцины более стабильны, менее реактогенны, на их основе можно конструировать многокомпонентные вакцины, хотя в то же время по иммуногенности они уступают живым вакцинам.
Таблица 15. Факторы, влияющие на иммунный ответ на антиген
|
Примечания: 0> - признак не выражен, +> - слабо выражен, ++ - выражен, +++ - сильно выражен, (+) - тенденция в сторону усиления признака.
Новое поколение вакцин
Использование новых технологий позволило создать вакцины второй генерации.
Рассмотрим подробнее некоторые из них:
а) конъюгированные
Некоторые бактерии, вызывающие такие опасные заболевания, как менингиты или пневмонию (гемофилюс инфлюэнце, пневмококки), имеют антигены, трудно распознаваемые незрелой иммунной системой новорожденных и грудных детей. В конъюгированных вакцинах используется принцип связывания таких антигенов с протеинами или анатоксинами другого типа микроорганизмов, хорошо распознаваемых иммунной системой ребенка. Протективный иммунитет вырабатывается против конъюгированных антигенов.
На примере вакцины против гемофилюс инфлюэнце (Hib-b) показана эффективность в снижении заболеваемости Hib-менингитами детей до 5-ти лет в США за период с 1989 по 1994 г.г. с 35 до 5 случаев.
Субъединичные вакцины состоят из фрагментов антигена, способных обеспечить адекватный иммунный ответ. Эти вакцины могут быть представлены как частицами микробов, так и получены в лабораторных условиях с использованием генно-инженерной технологии.
Примерами субъедиинчных вакцин, в которых используются фрагменты микроорганизмов, являются вакцины против Streptococcus pneumoniae и вакцина против менингококка типа А.
Рекомбинантные субъединичные вакцины (например, против гепатита B) получают путем введения части генетического материала вируса гепатита B в клетки пекарских дрожжей. В результате экспрессии вирусного гена происходит наработка антигенного материала, который затем очищается и связывается с адъювантом. В результате получается эффективная и безопасная вакцина.
в) рекомбинантные векторные вакцины
Вектор, или носитель, - это ослабленные вирусы или бактерии, внутрь которых может быть вставлен генетический материал от другого микроорганизма, являющегося причинно-значимым для развития заболевания, к которому необходимо создание протективного иммунитета. Вирус коровьей оспы используется для создания рекомбинантных векторных вакцин, в частности, против ВИЧ-инфекции. Подобные исследования проводятся с ослабленными бактериями, в частности, сальмонеллами, как носителями частиц вируса гепатита B. В настоящее время широкого применения векторные вакцины не нашли.
3.1. Компоненты вакцин
Как известно, основу каждой вакцины составляют протективные антигены, представляющие собой лишь небольшую часть бактериальной клетки или вируса и обеспечивающие развитие специфического иммунного ответа. Протективные антигены могут являться белками, гликопротеидами, липополисахаридобелковыми комплексами. Они могут быть связаны с микробными клетками (коклюшная палочка, стрептококки и др.), секретироваться ими (бактериальные токсины), а у вирусов располагаются преимущественно в поверхностных слоях суперкапсида вириона
Поскольку для создания вакцин необходимо получение протективного антигена в достаточных количествах, то, прежде всего, нарабатываются большие объемы биомассы (культивируемые бактерии, вирусы). Далее производится выделение и очистка протективного антигена, причем в зависимости от условий это может быть как живая биомасса, так и инактивированная. Для инактивации используют формалин, фенол, перекись водорода, тепло, УФО-облучение и т.д.
Выделение и очистка протективного антигена также сопряжены с физическими или химическими методами воздействия, что определяется в основном свойствами антигена. Это могут быть методы изоэлектрического осаждения кислотами и щелочами, высаливание нейтральными солями, осаждение спиртом, сорбция и элюция, ультрафильтрация, колоночная хроматография и т.д.
Важно, что при всех указанных действиях должна максимально сохраняться первоначальная структура протективного антигена и в то же время должна быть получена максимальная степень чистоты препарата
Несмотря на постоянное совершенствование вакцин, существует целый ряд обстоятельств, изменение которых в настоящий момент невозможно. К ним относятся следующие: добавление к вакцине стабилизаторов, наличие остатков питательных сред, добавление антибиотиков и т.д. Известно, что вакцины могут быть разными и тогда, когда они выпускаются разными фирмами. Кроме того, активные и инертные ингредиенты в разных вакцинах могут быть не всегда идентичными (для одинаковых вакцин).
Консерванты, стабилизаторы, антибиотики
Эти компоненты вакцин, анатоксинов и иммуноглобулинов используются для ингибиции и предотвращения роста бактерий в вирусных культурах, для стабилизации антигенов. Для лиофилизации используют лактозу, сахарозу, человеческий альбумин, мальтозу и др. В качестве консервантов наиболее часто в отечественных вакцинах используют меркуротиолят (мертиолят или тимеросал), стабилизатора - раствор хлористого магния. Наряду с этим в зарубежных вакцинах используют формальдегид, гидрометиламинометан, фенол, феноксиэтанол и др.
Аллергические реакции могут иметь место, если реципиент чувствителен к одной из этих добавок (тимеросал или мертиолят, фенолы, альбумин, глицин, неомицин).
Растворители вакцин
В качестве растворителей могут использоваться стерильная вода, физиологический раствор, раствор, содержащий протеин или другие составляющие, происходящие из биологических жидкостей - сывороточные протеины.
Адъюванты
Многие антигены вызывают субоптимальный иммунологический ответ. Усиление иммуногенности включает связывание антигенов с различными субстанциями или адъювантами (например, фосфат алюминия или гидроокись алюминия).
При создании вакцин учитывается способ их введения. Так, в препаратах для парентерального введения целесообразно использование адъювантов и консервантов, а для энтерального применения - кислотоустойчивое покрытие.
В технологии создания вакцин предусматривается стерилизация растворов антигенов. С этой целью используются термическая обработка, облучение, фильтрация и т.п. Безусловно все эти воздействия не должны повлиять на сохранность протективного антигена и его количество
Таким образом, создание современных вакцин - это высокотехнологичный процесс, использующий достижения во многих отраслях знаний.
3.2. Критерии эффективных вакцин
Актуальной задачей современной вакцинологии является постоянное совершенствование вакцинных препаратов. Эксперты международных организаций по контролю за вакцинацией разработали ряд критериев эффективных вакцин, которые соблюдаются всеми странами-производителями вакцин. Перечислим некоторые из них
Таблица 16. Некоторые критерии эффективных вакцин
(Janeway C.A., et al., 1996)
|
Другой вопрос, который следует иметь ввиду при реализации любых программ массовых иммунизаций - это соотношение между безопасностью вакцин и их эффективностью . В программах иммунизации детей против инфекций имеется конфликт между интересом индивидуума (вакцина должна быть безопасна и эффективна) и интересом общества (вакцина должна вызывать достаточный протективный иммунитет). К сожалению, на сегодняшний день в большинстве случаев частота осложнений вакцинации тем выше, чем выше ее эффективность. Авторы такой концепции приводят соответствующий пример - эффективной, но довольно реактогенной паротитной вакцины, содержащей штамм Urabe Am9, и менее эффективной, содержащей штамм Jeryl Lynn В результате эксперты по практике иммунизации в США пришли к заключению, что нет "вакцин совершенно безопасных или совершенно эффективных" ("Рекомендации по иммунизации" - ACIP., 1994).
В настоящее время существуют определенные требования к вакцинам:
| 1. | Вакцина должна быть безопасной. |
| 2. | Вакцина должна индуцировать протективный иммунитет с минимальными побочными эффектами для большинства получивших ее. |
| 3. | Вакцина должна быть иммуногенной, т.е. должна вызывать достаточно сильный иммунный ответ. |
| 4. | Вакцина должна индуцировать "правильный" (необходимый) тип иммунного ответа. Когда микроорганизмы проникают в организм человека, они могут вызвать заболевание разными путями, и разные отдела имунной системы отвечают за эффективную борьбу с ними. Вакцины должны стимулировать специфический иммунный ответ, который эффективно защитит от инфекции. |
| 5. | Вакцины должны быть стабильны в течение срока хранения. Многие инактивированные вакцины проще для хранения, особенно если они в сухом виде и растворяются перед введением. Живые аттенуированные вакцины для сохранения их стабильности требуют охлаждения на всем протяжении пути от завода-изготовителя до клиники. |
3.3. Условия эффективной вакцинации
На сегодняшний день эффективной считается та вакцинация, в результате которой развивается длительная защита вакцинируемого от инфекции. Ряд требований эффективной вакцинации перечисляются ниже.
| 1. | Вакцины должны индуцировать протективный иммунитет в очень высокий пропорции вакцинированных людей. |
| 2. | Для поддержания протективного иммунитета необходимо производить бустерные (повторные) вакцинации. |
| 3. | Вакцины должны генерировать длительно сохраняющуюся иммунологическую память на соответствующий антиген. |
| 4. | Иммунный ответ к инфекционным агентам приводит к синтезу разнообразных антител, направленных к множеству эпитопов. Эпитоп - это часть антигена, специфически распознаваемая антителами, их называют также антигенными детерминантами. Только некоторые из этих антител обеспечивают протективный эффект. |
| 5. | Эффективные вакцины должны вести к генерации специфических антител и Т-клеток, направленных на корректные (значимые) эпитопы инфекционных агентов. |
Теги: Вакцины ,состав,техника вакцинации.
В статье рассмотрим состав прививок АКДС.
Она делается посредством введения пациенту коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, имеющей в своем составе мертвых коклюшных микробов и столбнячный и дифтерийный анатоксины, которые сорбированы на геле алюминия гидроксида.
Нужно отметить, что анатоксины - это препараты, которые получают из токсинов, при этом они лишены явно проявляющихся токсичных свойств.
Состав прививки АКДС российского производства интересует многих.
Такие вещества помогают организму вырабатывать антитела к токсину исходного типа. Получают анатоксины посредством выдерживания токсинов на протяжении долгого времени в разбавленном и теплом формалиновом растворе.
Есть несколько видов: адсорбированная столбнячная жидкая АКДС; «Тетракок»; «Пентаксим»; «Инфанрикс»; «Бубо-Кок».
Состав прививок АКДС примерно одинаков у всех разновидностей.
От каких заболеваний ставят АКДС?
С какой целью ставится прививка АКДС? Вакцина включает в свой состав компоненты против трех опасных бактериальных инфекций: столбняка, дифтерии и коклюша. Поэтому ее аббревиатура расшифровывается так: адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина.
Состав АКДС в инструкции описан.
Под коклюшем понимается инфекция быстрого распространения, опасная в основном для детей. Очень тяжело протекает она у грудничков. Характеризуется осложнениями в виде поражений системы дыхания, с легочным воспалением, судорогами и сильным кашлем. Коклюш в первой половине 20-го века был очень частой причиной смертности среди детей.
Дифтерия. Заболевание бактериального типа, провоцирующее тяжелый воспалительный процесс верхних путей дыхательной системы. В трахее и гортани образуются пленки и фибринозный выпот, которые могут вызвать удушье и привести к летальному исходу.
Столбняк представляет собой почвенную инфекцию, пациент заражается при проникновении бактерий в кожные раневые повреждения. Проявляется дефектом иннервации мышц и судорогами. Высока вероятность смерти без специфической терапии.
Первые вакцины вводились маленьким пациентам в 1940-х годах. В настоящее время на территории России разрешается к применению несколько средств.
Инструкцию и состав вакцины АКДС рассмотрим ниже. Сначала разберем характеристику отечественного препарата.
Отечественный препарат
Его выпускает российский фармпроизводитель ФГУП «НПО «Микроген».
В составе прививок АКДС (в 1 мл) содержится:
- 20 млрд микробных коклюшных клеток.
- 30 флокулирующих единиц дифтерийного анатоксина.
- 10 антитоксин-связывающих единиц столбнячного анатоксина.
Что используется в качестве консерванта? В качества консерванта в составе отечественной вакцины АКДС применяется тиомерсал (мертиолят), который представляет собой металлоорганическое соединение ртути. Он используется против грибка в виде антисептика, а также добавляется в офтальмологические препараты, назальные спреи, мыло и т. п. Мертиолят токсичен, он является канцерогеном, тератогеном, мутагеном и аллергеном. Особенно опасно вещество, если поступило в организм с ингаляциями, через кожу и с пищей. Если ввести 66 мг/кг под кожу, то это будет смертельная дозировка для детей.
Состав прививок АКДС в России не менялся очень много лет. Одна прививочная доза (0,5 мл стандарт) содержится 0,05 мг мертиолята. Время полувыведения после вакцинации новорожденным - от трех дней до недели. Когда проходит месяц, степень содержания соединений ртути в организме уменьшается до первоначального. Многих удивляет, что ртуть в составе прививки АКДС имеется.
В США, Евросоюзе и ряде других стран «Тиомерсал» под запретом как компонент вакцины для детей. Хотя по итогам исследований было определено, что отказ от средств, включающих мертиолят, никаким образом не повлиял на частоту возникновения аутизма. При этом утверждали, что есть прямая зависимость между появлением данной болезни и введением соединений ртути детям в виде консерванта вакцины.
ВОЗ одобряет прививку АКДС, в составе вакцины содержатся цельные и при этом погибшие инфекционные клетки.
Нужно отметить, что прививка производится только до 3 лет 11 месяцев 29 дней. Используется после четырех лет и до пяти лет 11 месяцев 29 дней «АДС-анатоксин». Детям старше шести лет вводят «АДС-м-анатоксин».
Есть и другой состав отечественной вакцины АКДС. Российское предприятие «Комбиотех» создало и выпускает средство «Бубо-Кок», в одной прививочной дозировке которого содержатся:
- 10 млрд убитых формалином коклюшных микробов Bordetella pertussis.
- 5 ЕС столбнячного анатоксина.
- 15 ФЕ дифтерийного анатоксина.
- 5 мкг основного поверхностного антигена возбудителя гепатита B HBS-протеина.
- В виде консерванта используется мертиолят 0,01%.
Бельгийские вакцины
В составе прививок АКДС в 0,5 мл (одной дозе) «INFANRIX™» («Инфанрикс от GlaxoSmithKline J07A X) содержатся:
- не менее 40 МИЕ анатоксина столбнячного от Clostridium tetani;
- не меньше 30 МИЕ анатоксина дифтерийного от Corynebacterium diphteriae;
- коклюшные очищенные антигены;
- 25 мкг токсина коклюшного детоксицированного от Bordetella pertussis;
- 25 мкг филаметного гемагглютинина;
- 8 мкг белка наружной мембраны пертактина.
Анатоксины очищены и инактивированы.
Другие компоненты в составе АКДС:
- фосфат алюминия и гидроксид - первый нужен для нейтрализации соляной кислоты, второй усиливает ответ иммунитета организма;
- этиленгликоля монофениловый эфир - 2-феноксиэтанол в больших количества поражает центральную нервную систему;
- формальдегид - канцерогенный для животных консервант, возможно, также для человека;
- поваренная соль хлорид натрия;
- малотоксичный эмульгатор полисорбат 80;
- инъекционная вода.
INFANRIX™ IPV («Инфанрикс ИПВ») дополнительно включают в состав АКДС штаммы и инактивированные вирусы полиомиелита:
- Mahoney (тип 1);
- MEF-1 (тип 2);
- Saukett (тип 3).
Infanrix™ HEXA («Инфанрикс™ ГЕКСА»), кроме штаммов полиомиелита, включает поверхностный антиген гепатита В.
Вакцина из Франции
Компания из Франции «СанофиАвентис Пастер» выпускает свой аналог АКДС-вакцины - Pentaxim («Пентаксим»).
Цель препарата - защитить ребенка не только от коклюша с дифтерией и столбняка, но и от гемофильной инфекции и полиомиелита. Гемофильная инфекция поражает дыхательные органы, ЦНС, может стать источников гнойных очагов в детском организме.
Все это предотвращает прививка АКДС.
Состав вакцины и дозировка в части коклюшного антигена и анатоксинов (столбнячного и дифтерийного) аналогична «Инфанриксу» из Бельгии.
Кроме того, в «Пентаксиме» имеется инактивированный вирус полиомиелита:
- 40 ед 1 типа;
- 8 ед 2 типа;
- 32 ед 3 типа.
Также в состав вакцины АКДС входят вспомогательные вещества:
- 12,5 мкг формальдегид;
- 0,3 мг гидроксид алюминия;
- 0,05 мл - 199* - среда Хенкса - двухкомпонентная сложная смесь аминокислот (среды М 199 и среды Хенкса);
- из препаратов «АКДС» красный феноловый исключается;
- 2,5 мкл феноксиэтанола - представляет собой канцероген, который отрицательно воздействует на репродуктивную систему и ЦНС;
- до 0,5 мл инъекционной воды;
- 7,3 - до рН 6,8 - уксусной кислоты (может быть натрия гидроксид).
Также в состав входят:
- Haemophilus influenzae полисахарид типа b 10 мкг;
- сахароза - 42,5 мг;
- антиацидемическое средство трометамол 0,6 мг.
Продолжим описание АКДС. Еще один французский вариант вакцины - это «Тетракок» (его производит «Пастер Мерье Сэром & Ваксэн»), одна доза которой включает не меньше:
- Bordetella pertussis 4 МЕ;
- столбнячный очищенный анатоксин 60 МЕ;
- дифтерийный очищенный анатоксин 30 МЕ.
Кроме того, в ней содержатся противополиомиелитная инактивированная вакцина (штаммы типов 1, 2, 3). В качестве вспомогательных веществ применяются: 2-фенолэтанол, формальдегид, гидроокись алюминия.
Проблема взаимодополняемости и взаимозаменяемости препаратов
Вакцина АКДС ставится впервые человеку в трехмесячном возрасте. После этого она повторяется еще два раза с перерывом в полтора месяца. Затем прививку ставят в полтора года, в шесть-семь, четырнадцать и, наконец, взрослым людям - проводится противостолбнячная и противодифтерийная ревакцинация АДС-М. С учетом того, что есть отличия в составе вакцины от разных производителей, очень важно иметь в виду, для профилактики каких именно болезней предназначается то или иное средство, а также схемы проведения вакцинации против определенных инфекций.
Специфика графика прививок
Когда делается АКДС? Национальный календарь прививок указывает следующий график вакцинации данного типа:
- АКДС-вакцина делается детям три раза в возрасте три, четыре с половиной месяца и полгода.
- должен колебаться от месяца до 45 дней, когда первая вакцинация пропущена по каким-либо причинам, начинают с настоящего момента, с соблюдением промежутков в полтора месяца.
- После четырех лет детям ставят прививку без коклюшного компонента.
Максимальный интервал между вакцинами - период в 45 дней, однако, при пропуске введения препарата по каким-либо причинам вторую и третью прививку ставят по мере возможности - не нужно делать лишнюю вакцинацию.
Ревакцинация проводится в следующие сроки: в возрасте полутора лет через год. Если первое введение прививки АКДС было осуществлено позже, чем в три месяца, ревакцинация делается через год после третьей инъекции.
АКДС-прививка ставится взрослым только тогда, когда они не были привиты ранее в детском возрасте. Проводится курс, включающий три инъекции, с промежутком в полтора месяца.
Детям в семь и четырнадцать лет осуществляют ревакцинацию против дифтерии и столбняка, используя прививку АДС-М либо ее аналоги. Подобные ревакцинации нужны для поддержания стойкости иммунитета и количества антител на необходимом уровне.
Ревакцинацию против дифтерии и столбняка взрослым людям проводят каждые десять лет.
Рассмотрим инструкцию к вакцине АКДС (Россия).
Инструкция по применению
Прививка АКДС является по своей сути желтоватой или белой суспензией, расфасованной в ампулы. Упакованы ампулы по десять штук в картонные коробки.
В соответствии с инструкцией по применению, препарат предназначается для создания иммунитета к дифтерии, столбняку и коклюшу у детей. Дети в возрасте до четырех лет должны получать четыре дозировки вакцины. Если дети уже переболели коклюшем, то есть имеют природный иммунитет к болезни, получают вакцину АДС-М, АДС (без коклюшного компонента).
Куда ставится прививка АКДС? Она делается в бедро внутримышечно (четырехглавая мышца), пациентам старшего возраста производят инъекцию в плечо. Введение вакцины АКДС внутривенно не разрешается.
АКДС-вакцину можно совместить с другими прививками из календаря, производя инъекции в различные части тела. Есть только одно исключение - БЦЖ-прививка, которая ставится отдельно, соблюдается определенный перерыв.
Что еще нам сообщает инструкция по применению к АКДС для детей?
Противопоказания для вакцинации
Какие противопоказания имеются у прививки АКДС, в каком случае прививка запрещена? Список ограничений довольно обширен.
- Любые болезни, которые сопровождаются повышением температуры, включая респираторные. Разрешается ли ставить АКДС-прививку при насморке, когда нет температуры? При этом ориентируются на состояние малыша в целом. Если сопли также сопровождаются рядом симптомов - сыпью, слезоточивостью глаз, появлением небольшого кашля, вакцинацию следует отложить. При отсутствии других признаков и постоянном насморке у ребенка, хорошем аппетите и общем самочувствии можно проводить прививку.
- У ребенка были раньше конвульсии или судороги, не провоцируемые повышением температуры.
- Сильная реакция на введение вакцины до этого - обширная гиперемия и отек в области укола, температура более 40 градусов, системная аллергия на АКДС, осложнения неврологического характера.
- Непереносимость состава вакцины, включая консервант мертиолят и прочие соединения, содержащие ртуть.
- Иммунные болезни или употребление иммуносупрессоров.
Очень часто задают вопрос, разрешается ли делать прививку, когда прорезаются зубы у малыша? Да, это ничем не опасно для ребенка и никак не воздействует на выработку иммунитета. Единственное исключение - сопровождение прорезывания зубов повышением температуры. В таком случае прививка откладывается до приведения состояния организма в норму.
Особенности подготовки малыша к прививке АКДС
Так как прививка АКДС способна вызвать много поствакцинальных осложнений и реакций, то она требует очень внимательного отношения со стороны врачей и родителей. Правила подготовки ребенка к проведению прививки следующие:
- Ребенок к моменту вакцинации должен пройти обследование у всех необходимых врачей и не иметь от них медицинского отвода.
- Пациент должен быть здоров, с хорошими показателями анализов крови. Требуется ли сдача анализов перед вакциной АКДС? Ответ утвердительный. Кроме того, педиатр должен полностью осмотреть малыша и спросить о жалобах у родителей.
- При наличии у ребенка предрасположенности к аллергии - сыпи, диатезу - требуется врачебная консультация. В этом случае чаще всего вакцину проводят на фоне предупредительного введения препаратов антигистаминного типа (врачи часто назначают перед прививкой АКДС «Фенистил»). Средство и дозировка устанавливаются специалистом, самостоятельно давать малышу лекарство запрещено.
Подготовка родителей в прививке АКДС непосредственно перед ее проведением включает в себя такие пункты:
Специфика ухода после вакцины
Каковы правила ухода за ребенком после вакцины АКДС? Таким вопросом чаще всего задаются родители.
Необходимо ли давать ему жаропонижающие средства после прививки? Да, врачи советуют делать это для профилактики, не дожидаясь повышения температуры. Применять их можно в виде свечей, таблеток или сиропа. Лучше всего поставить на ночь ребенку суппозиторий с ибупрофеном.
Разрешаются ли прогулки после вакцины АКДС? Нет ограничений относительно пребывания на воздухе. Нужно после прививки немного посидеть в коридоре, на случай появления сильной аллергической реакции. Затем можно немного прогуляться. Прогулки запрещены только в том случае, когда формируется температурная или прочая общая реакция на вакцину.
В день прививки лучше воздержаться от купания. В первые дни стараться не мочить область укола, однако, ничего страшного не будет, если на ранку попадет вода - нельзя мыть ее с мылом и тереть мочалкой.
Можно ли делать массаж после вакцины АКДС? Нет прямых противопоказаний, но массажисты обычно советуют воздержаться от сеансов на два-три дня. Лучше всего или переместить курс, или отложить на несколько дней проведение прививки, пока не закончится массаж.
В день вакцины и трое суток после этого необходимо внимательно следить за состоянием здоровья ребенка, если нужно, измеряется температура.
Возможные реакции на прививку АКДС
От 30 до 50% малышей по разным сведениям так или иначе откликаются на состав прививки АКДС российского производства. Что является нормальным и как помочь малышу справиться с реакцией? Большинство всех признаков возникает в первые сутки после вакцины, но реакция может наблюдаться и в течение трех дней. Необходимо сказать, что если симптоматика появилась позже этого срока (ОРЗ, понос, температура), то это уже не будет реакцией на прививку, а самостоятельная инфекция, и ее, к несчастью, легко подцепить после визита в поликлинику.
Существует общая и местная реакция на вакцину АКДС. Местными симптомами являются изменения подкожных тканей и кожи в месте укола.
В области инъекции после прививки АКДС появляется слабое покраснение. Как быть? При небольшом размере пятнышка не стоит волноваться. Такая реакция типична при введении чужеродного агента. Краснота исчезнет через сутки или немного позже.
Нормальной реакцией также является уплотнение после вакцины АКДС. Какие действия предпринимаются в этом случае? Чтобы ускорить рассасывание, припухлость смазывается гелем «Троксевазин». Шишка и уплотнение должны рассасываться на протяжении 10-14 суток. На месте укола шишка может образоваться тогда, когда часть вакцины была введена ошибочно в подкожную клетчатку. Рассасывание прививки в таком случае будет более медленным, однако, это не повлияет на формирование иммунитета и здоровье ребенка.
Малыш в месте укола часто чувствует болезненность. Выражается она слабо или сильно, в зависимости от индивидуальной чувствительности. Поэтому иногда после вакцины АКДС малыш хромает, поскольку бережет больную ногу. Состояние ребенка поможет облегчить прикладывание к месту инъекции льда. Если боль не проходит в течение долгого времени, следует обратиться к врачу.
Общими реакциями являются системные проявления, включая аллергические симптомы.
Распространенная реакция на состав прививки АКДС российского производителя - случаи, в которых после нее поднимается температура. Нужно ли сбивать температуру? Все врачи говорят однозначно: повышенную температуру после вакцины нужно сбивать посредством жаропонижающих препаратов. Пользы от нее в этом случае не будет никакой, но на самочувствии малыша она скажется отрицательным образом. Если температура не корректируется жаропонижающими средствами, нужно обратиться к специалисту.
Ребенку выписывают жаропонижающие препараты, основанные на ибупрофене и парацетамоле. Детям нельзя давать ацетилсалициловую кислоту (аспирин). Дают ректальные суппозитории, сиропы или таблетки. Первую дозу препарата можно дать в профилактических целях на ночь. Затем дают жаропонижающее, если повышена температура. Следует соблюдать перерыв между приемами и не превышать дозировку, которая указана в инструкции. При использовании ранее определенного препарата нужно применять его же, не приобретать новое средство.
Сколько держится температура после вакцины АКДС? Высокая температура обычно держится один-два дня. Подняться она может в день вакцины или на следующие сутки после нее. Для АКДС не характерно повышение температуры в более поздний период, обычно это вызвано другими причинами.
После вакцины АКДС сыпь является временной реакцией иммунитета и не вызывает каких-нибудь последствий. Когда вакцина вводится в дальнейшем, такой реакции нет.
После прививки может быть понос - кратковременное небольшое нарушение стула. Оно вызвано скорее стрессом, пережитым малышом, чем составом вакцины.
После прививки АКДС обычно не бывает рвоты, она провоцируется нервозностью малыша или повышенной температурой. Однократная рвота не нуждается во вмешательстве врача, ребенку нужно давать обильное питье.
В качестве реакции на коклюшный компонент развивается кашель и появляется на протяжении суток. Для его устранения не требуется медикаментозное лечение, он быстро проходит.
Другими реакциями на прививку АКДС являются ухудшение аппетита, сонливость, капризность, нервозность и беспокойное поведение.
Аллергические реакции и температура чаще развиваются в ответ на повторное введение прививки АКДС, при котором организму уже знакомы антигены. Именно поэтому о том, как переносится вторая вакцина, можно судить по тому, как малыш перенесет дальнейшие прививки. При аллергии или сильных реакциях заменяют АКДС на более легкие аналоги или вообще не вводят коклюшный компонент.
Что входит в состав АКДС теперь понятно. Рассмотрим возможные осложнения.
Осложнения
Типичные реакции на АКДС бесследно проходят на протяжении нескольких суток. А вот побочные эффекты и осложнения отличаются тем, что нуждаются в лечении и могут навредить здоровью малыша. Чем опасна в этом плане вакцина АКДС?
Если препарат ввели с нарушением асептических правил, то в ранку может проникнуть «грязь» - многочисленные микроорганизмы, вызывающие нагноение и воспаление в подкожной клетчатке. После АКДС образуется абсцесс. На коже появляется болезненная красная припухлость, порой горячая. В таком случае необходимо хирургическое вмешательство - разрезают абсцесс, очищают рану от мертвых тканей и гноя и лечат открытым методом посредством антисептических растворов, присыпок или мазей.
В числе побочных проявлений у детей на состав российской АКДС наиболее опасной является неврологическая реакция, которая характерна для коклюшного компонента. Ее результатом становятся шок, энцефалопатия, нарушения сознания, подергивания, судороги. Прямая связь этих отклонений с коклюшным компонентом не установлена, но такие реакции отмечаются только у одного ребенка из ста тысяч.
После тяжелой реакции на АКДС (шок, судороги, слишком высокая температура) также может возникнуть энцефалопатия (характеризуется задержкой развития ума).
Есть еще одно опасное осложнение, которое возникает очень редко на состав вакцины АКДС. Это синдром гипотонии и ННЕ (отсутствие реакции). Он развивается у детей до двух лет на протяжении двух дней после прививки. Вначале начинается лихорадка, потом ребенок становится вялым, впадает в состояние сонливости. Дыхание поверхностное, бледная кожа. Реакция может продолжаться шесть часов, однако, состояние детей нормализуется, хотя симптомы и кажутся угрожающими.
Для АКДС не характерны анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, аллергические реакции, однако, очень редко они все же могут появиться.
Прививку АКДС наиболее часто обсуждают родители малышей. За и против этой вакцины высказывают сотни тысяч мам и пап на интернет-площадках. Некоторые из них рассказывают истории о том, как у ребенка поднялась высокая температура после прививки, другие говорят, что реакции у малыша никакой не было на введение биологического препарата.
Как и любые профилактические меры, вакцинация адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной предполагает определенную подготовку и готовность родителей к возможным проблемам. Впрочем, их можно преодолеть, если будет соблюден алгоритм действий.
В первую очередь родители должны владеть информацией о том, вакциной какого производителя будут прививать их ребенка. Сегодня таковых препаратов множество, у них есть свои плюсы и минусы, но откровенно плохие вакцины на фармрынке на текущий момент отсутствуют.
Мы рассмотрели, что входит в состав прививки АКДС.