Лекарство нимесил инструкция по применению. Нимесил – инструкция, применение, отзывы. Состав и форма выпуска

В состав препарата входит нимесулид в количестве 100 мг на 1 пакетик.

Дополнительные вещества: сахароза, кетомакрогол, кислота лимонная, апельсиновый ароматизатор, мальтодекстрин.

Форма выпуска

Лекарство Нимесил представляет собой гранулы для изготовления пероральной суспензии в виде светло-желтого порошка с запахом апельсина.

  • 2 грамма Нимесила в бумажном пакетике;
  • 9, 30 или 15 пакетиков в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противовоспалительный нестероидный препарат из группы сульфонамидов . Имеет противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие.

Википедия указывает, что активное вещество действует как блокатор циклооксигеназы второго типа , отвечающей за биосинтез .

Фармакокинетика

После приема хорошо всасывается в кишечнике, достигая наибольшей концентрации в спустя 2-3 часа. Реагирование с белками плазмы составляет 97,5%. Время полувыведения равно 4-5 часам. Быстро проникает сквозь гистогематические барьеры.

Трансформируется в печени под действием цитохрома Р450 . Главным активным является гидроксинимесулид , который выводится с желчью в глюкуронизированном виде. Выводится из организма, главным образом, почками (примерно половина от принятой дозы).

Показания к применению порошка Нимесил

Препарат служит для симптоматической терапии, купирования воспаления и боли на момент применения.

Показания к применению Нимесила:

  • симптоматическая терапия болевого синдрома на фоне ;
  • купирование острых болей (боль в пояснице и спине; болевой синдром в при травмах, тенденитах , растяжениях и вывихах; зубная боль);
  • альгодисменорея .

Противопоказания на Нимесил

Противопоказания к применению:

  • гепатотоксические реакции , вызванные активным веществом в анамнезе;
  • бронхоспазм , связанные с употреблением или иных в анамнезе;
  • совместный прием лекарств с потенциальной гепатотоксичностью;
  • состояние после аортокоронарного шунтирования ;
  • заболевания кишечника воспалительного характера (неспецифический язвенный , болезнь Крона ) в стадии обострения;
  • повышение температуры тела при заболеваниях инфекционно-воспалительного характера;
  • обострение , в анамнезе, прободение или кровотечения в органах пищеварительного тракта;
  • сочетание , полипоза носа и непереносимости нестероидных противовоспалительных средств ;
  • кровотечения церебро-васкулярной или иных локализаций; заболевания, сопровождающиеся патологической кровоточивостью;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность ;
  • выраженные расстройства свертывания крови;
  • декомпенсированная , гиперкалиемия ;
  • заболевания печени;
  • печеночная недостаточность;
  • , наркотическая зависимость;
  • или ;
  • возраст младше 12 лет;
  • к составляющим препарата.

Аннотация рекомендует с осторожностью применять препарат Нимесил, если присутствуют тяжелые формы второго типа или ; ишемическая болезнь, сердечная недостаточность, дислипидемия , цереброваскулярные заболевания, болезни периферических артерий, пожилой возраст; язвенная болезнь в прошлом, инфекции, ассоциированные с Helicobacter pylori ; продолжительное предшествующее использование нестероидных противовоспалительных средств ; декомпенсиванные соматические заболевания; при курении и сопутствующем лечении антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами, избирательными блокаторами обратного захвата серотонина.

Побочные действия

Лечение передозировки – симптоматическое. Избирательного нет. Если с момента передозировки прошло не более 4 часов, необходимо промыть желудок и обеспечить прием энтеросорбенов , для чего используют или осмотическое слабительное . Показан контроль за работой почек и печени.

Взаимодействие

При одновременном применении с глюкокортикостероидами увеличивается риск появления язвы или кровотечения из желудка и кишечника.

При использовании с антитромбоцитарными средствами и избирательными ингибиторами повторного захвата также повышается вероятность возникновения кровотечения из желудка или кишечника.

могут усиливать эффекты антикоагулянтов , поэтому подобная комбинация не рекомендуется лицам с тяжелыми расстройствами коагуляции . Если указанной комбинации все же нельзя избежать, нужно осуществлять тщательный контроль показателей кровяной свертываемости.

Противовоспалительные нестероидные средства способны ослаблять эффекты диуретиков .

Нимесулид способен временно понижать эвакуацию натрия и калия под воздействием и тем самым ослаблять диуретический эффект последнего. Также нужно помнить, что такое совместное назначение лекарств требует осторожности у лиц с нарушениями работы почек и сердца.

Противовоспалительные нестероидные средства могут ослаблять действие антигипертензивных средств . У лиц с компенсированной почечной недостаточностью при одновременном назначении блокаторов АПФ , антагонистов ангиотензиновых рецепторов второго типа или средств, подавляющих циклоксигеназу , возможно прогрессирование ухудшения работы почек и развитие обратимой почечной недостаточности по острому типу.

Противовоспалительные нестероидные средства снижает клиренс лития , что вызывает повышение уровня последнего в крови.

При назначении Нимесила менее чем за сутки до или после применения нужно соблюдать осторожность, так как в подобных случаях содержание Метотрексата в крови и его токсические эффекты могут повышаться.

Нимесулид способен стимулировать нефротоксичность циклоспоринов .

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Побочные эффекты можно минимизировать при использовании наименьшей эффективной дозировки препарата минимально коротким курсом.

Лекарство в порошке Нимесил следует использовать осторожностью у лиц с желудочно-кишечными болезнями в анамнезе, поскольку не исключено обострение данных заболеваний.

Поскольку препарат частично эвакуируется почками, его дозировку для лиц с нарушениями работы почек следует снижать в зависимости от объема мочевыделения.

При появлении первых симптомов поражения печени (зуд, пожелтение кожи, тошнота, боли в животе, рвота, потемнение мочи, увеличение содержания «печеночных» трансаминаз) необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Если при терапии препаратом появляются любые признаки нарушения зрения, то пациент должен быть обследован окулистом.

Нимесил способен провоцировать задержку жидкости в организме, поэтому лицам с высоким кровяным давлением и с заболеваниями сердца препарат следует применять с особой осторожностью.

При возникновении симптомов острой респираторной инфекции вирусной природы в процессе терапии препаратом прием Нимесила должен быть остановлен.

Не следует использовать Нимесил одновременно с иными противовоспалительными нестероидными препаратами .

Нимесулид способен изменять характеристики , поэтому нужно соблюдать осторожность при использовании препарата у больных с геморрагическим диатезом . Стоит помнить, что лекарство не заменяет профилактического эффекта ацетилсалициловой кислоты (таблетки, суспензия, инъекционный раствор, гель), Нимуспаз (таблетки), Пансулид (таблетки), Ремесулид (таблетки), Сулидин (гель), Таро-Сановель (таблетки).

Найз или Нимесил – что лучше?

Найз и Нимесил являются аналогами. Главное отличие препаратов состоит в том, что первый выпускается в виде геля для местного применения и таблеток, а стоимость Найза на порядок ниже. Выбор стоит осуществлять исходя из рекомендаций врача, вида показания и экономических соображений.

Нимесил детям

Нимесил (как и таблетки или мазь на основе нимесулида ) запрещено использовать для лечения детям младше 12 лет. Инструкция на препарат для детей указывает, что способ применения Нимесила (как применять и как разводить порошок) у остальных возрастных групп не отличается. О том, как применять порошок, как развести Нимесил в порошке, а также, как пить Нимесил в порошке, описано в разделе «Инструкция по применению Нимесила (Способ и дозировка)»

Можно ли давать детям Нимесил при температуре?

Данное лекарство не является препаратом выбора для снижения температуры тела, хоть и обладает слабо выраженным жаропонижающим действием. Нимесил следует использовать лишь с целями купирования слабого и умеренно-слабого болевого синдрома.

Совместимость с алкоголем

Нимесил и алкоголь несовместимы, так как оба вещества являются гепатотоксичными. Их одновременный прием способен привести к тяжелым расстройствам работы печени и необратимым последствиям, особенно на фоне уже присутствующих болезней гепатобилиарной системы.

Нимесил при беременности и лактации

Использовать препарат при беременности или при грудном вскармливании строго запрещено, так как нимесулид и другие противовоспалительные нестероидные средства способны отрицательно влиять на течение беременности и развитие ребенка.

Для устранения воспалительных процессов в организме, а также избавления от жара и боли используют лекарственное средство . Данный препарат почти не имеет побочных действий, а также достаточно легко переносится организмом. Из этой аннотации вы узнаете о том, как правильно принимать Нимесил, а также познакомитесь с отзывами людей, принимавших его.

Вам станет ясно, какие побочные эффекты возникают при применении Нимесила и как он взаимодействует с другими препаратами. Также вы узнаете, при каких заболеваниях помогает данное лекарство.

Показания к применению

Специалисты назначают Нимесил при:

  1. острых воспалениях;
  2. сильных повреждениях, травмах и болях в спине;
  3. ревматизме с сильной болью;
  4. менструальных болях;
  5. урологических патологиях;
  6. сильной головной боли;
  7. травмах различной тяжести;
  8. подагре , сопровождающейся острой болью.

Состав препарата

Вещества, являющиеся компонентом препарата Нимесил:

  • основной элемаент – это нимесулид;
  • экстракт лимонной кислоты;
  • специальный аромат апельсина;
  • Кетомакрогол.

Форма выпуска препарата

В настоящее время Нимесил реализуется в форме гранул в пакетиках из плотной фольги. Обычно в одной упаковке содержится несколько пакетиков лекарства, которые нужно разводить в воде.

Инструкция по применению лекарства

Важно помнить, что лечение Нимесилом возможно только после его назначения лечащим врачом. Пить разведенный порошок рекомендуется после еды. Впервые следует принять дозу в количестве 180-200 мг в день. Предпочтительнее разделить прием лекарства на 2 раза, в каждый из которых употреблять по 100 мг препарата.

В инструкции по применению порошка сказано, что необходимо растворить содержимое пакетика в стакане с теплой водой. В случае если препарат не создает должного эффекта, можно увеличить дозу, но только после назначения врача. Делают это обычно при сильном болевом синдроме. Сложно сказать, в течение какого количества времени следует принимать Нимесил. Решение по этому вопросу зависит от первоначального диагноза, а также сопутствующих ему заболеваний.

Особенно осторожным при приеме лекарства нужно быть людям пожилого возраста. Лечение должно быть составлено лечащим врачом, а также осуществляться под его присмотром. При возникновении побочных эффектов следует срочно обратиться к специалисту, а также уменьшить дозировку.

Побочные действия Нимесила

Исследования и наблюдение за пациентами доказывают, что даже длительный прием Нимесила не провоцирует появление побочных эффектов. Несмотря на это, на начальных этапах лечения все-таки возможно возникновение симптомов, описанных в таблице.

Место возникновения Побочные действия
Нервная система
  • боли в области затылка;
  • головокружение;
  • сонливость в течение всего дня;
  • возникновение страха и панических атак;
  • ночные кошмары.
Область сердца
  • тахикардия;
  • сильные приливы крови;
  • гипертензия;
  • проявление геморрагии.
Желудочно-кишечный тракт
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • дегтеобразный стул;
  • кровотечение в желудке;
  • метеоризм и запоры;
  • гастрит;
  • перфорация в желудке;
  • дисперсия.
Кожные покровы
  • гиперергические реакции;
  • сыпь;
  • сильный зуд;
  • избыточное потоотделение;
  • покраснение;
  • дерматит;
  • эритема, отеки.
Печень и желчная система
  • желтуха;
  • проявление холестаза;
  • гепатит;
  • повышение показателей в ферментах печени.
Кровеносная система
  • анемия;
  • эозинофилия;
  • панцитопения;
  • тромбоцитопения;
  • пурпура.
Почки и выделительная система
  • задержка в мочеиспускании;
  • дизурия;
  • гематурия;
  • почечная недостаточность;
  • интерстициальный нефрит.
Иные побочные действия
  • бронхоспазмы;
  • одышка;
  • ухудшение зрения.

Если прием Нимесила полностью противопоказан, врач обязательно предупредит пациента об этом. Возможный запрет на употребление лекарства выявляется в ходе полного осмотра и диагностики.

Противопоказания

В списке противопоказаний к применению состоят:

  • язва желудка;
  • патологии, связанные с двенадцатиперстной кишкой;
  • сильное кровотечение;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • тяжелое нарушение работы почек;
  • частые аллергические реакции на различные препараты;
  • тошнота, сопровождаемая рвотой;
  • диабет 2-го типа;
  • диарея и изжога;
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия.

Использование в период беременности

Категорически не допускается употребление Нимесила женщинами в период беременности на любом сроке. Также не следует использовать препарат во время грудного вскармливания. Исключение составляет только срочная необходимость в лекарстве. Однако, если беременной все-таки оно необходимо, нужно обязательно прервать кормление ребенка грудью. В противном случае сильно пострадает малыш, потому что препарат может попасть в молоко матери.

Итак, препарат часто назначается взрослым пациентам. Однако многие родители интересуются, можно ли давать Нимесил детям. В инструкции сказано, что лекарство можно использовать детям, достигшим возраста 12 лет. Причина такому ограничению – дозировка нимесулида в одном пакетике. Она рассчитана только на больных старше 12 лет.

Маленьким детям Нимесил противопоказан . Поэтому важно знать, со скольких лет его можно давать малышам. Для детей помладше следует выбрать аналоговый препарат. При этом необходимо приготовление меньшей дозы, чем для взрослых.

Передозировка лекарством

В случае использование дозы Нимесила, превышающей норму, возможно появление побочных эффектов. Специалисты выделяют следующие симптомы передозировки:

  1. тошнота и рвота;
  2. сонливость;
  3. апатичность;
  4. кровотечение в желудке.

При обнаружении признаков передозировки препаратом нужно в срочном порядке сделать промывание желудка и выпить активированный уголь. Пока симптомы не исчезнут, лучше находиться под присмотром врача. Специалист также должен провести соответствующее лечение.

Как правильно хранить лекарство

Суспензию Нимесила следует хранить при температуре от 15 до 18 градусов. Необходимо избегать попадания прямых солнечных лучей на лекарство. Препарат является годным не более 2-х лет. Не забывайте хранить Нимесил в местах, куда не имеют доступа дети.

Аналоги препарата

В некоторых случаях вместо Нимесила назначается аналоговое средство. Хотя Нимесил и его аналог – это не одно и то же, эффект от их применения идентичен. Аналог рекомендуют, если у больного обнаружена аллергия хотя бы на один из компонентов состава Нимесила. Другое средство не должно вызывать каких-либо побочных реакций. В список аналогов Нимесила входят:

  1. Найз;
  2. Нимид;
  3. Нимесулид;
  4. Нимегезик;
  5. Апонил;
  6. Ремисид;
  7. Нимика;
  8. Кокстрал.

Важно не забывать, что любое лекарство имеет собственные противопоказания и побочные эффекты. Необходимо внимательно ознакомиться с этой информацией в инструкции по применению перед тем, как приступать к лечению с помощью какого-либо препарата. Будет лучше, если об этом вам расскажет лечащий врач. Более того, он должен назначить дозировку конкретно для вашего заболевания.

Совместимость с алкоголем

Некоторые люди думают, что, если растворить Нимесил в воде, то он будет действовать как обыкновенное обезболивающее. По этой причине многие задаются вопросом: совместимо ли данное средство с алкоголем? Специалисты в один голос утверждают, что во время применения Нимесила употреблять алкоголь нельзя. Более того, спиртные напитки под запретом еще 7 часов после применения лекарства. Интересно, что в инструкции к Нимесилу эта информация отсутствует.

Почему существует такой запрет? Ни для кого не секрет, что алкоголь оказывает существенное влияние на печень. При этом и в алкоголе, и в препарате Нимесил содержится опасное ядовитое вещество под названием ацетальдегид. В ситуации, когда ацетальдегид выделяется из двух источников сразу (из спиртного и лекарства), это значит, что давление и нагрузка на печень значительно увеличиваются, что может привести к очень серьезным последствиям. Именно по этой причине необходимо осознанно и внимательно подходить к применению Нимесила, несмотря на то, что в инструкции нет запрета на одновременное употребление алкоголя.

Нимесил воздействует на алкогольные яды как катализатор.

Средняя стоимость: сколько стоит препарат

На данный момент препарат Нимесил отпускается в аптеках без рецепта врача. Стоимость 10 пакетиков лекарства варьируется от 780 до 870 рублей. В каждом пакетике сдержится 100 мг действующего вещества. В упаковке также имеется инструкция по применению порошка Нимесил.

Лекарственное взаимодействие с препаратом

Перед началом лечения необходимо выяснить, как Нимесил реагирует на параллельное употребление других лекарственных средств. Их действие препарат может как ослабить, так и усилить. По этой причине нужно обязательно сообщить врачу о лекарствах, которые вы принимаете помимо основного лечения. В такой ситуации медики обычно корректируют дозировку, чтобы терапия не навредила больному.

Основные последствия приема Нимесила с другими лекарственными средствами:

  • Нимесил усиливает действие циклоспорина на почки;
  • Cильные побочные эффекты отмечаются при взаимодействии Нимесила с метотрексатом;
  • Нимесил увеличивает действие Фуросемида;
  • Действие препаратов, направленных на уменьшение свертываемости крови, усиливается от Нимесила;
  • Употребление Нимесила с литием увеличит концентрацию последнего в плазме крови;
  • Параллельный прием Нимесила с сульфаниламидами и гидантоинами может нанести существенный вред организму.

Врачи с особой осторожностью прописывают Нимесил больным, принимающим лекарства от давления, а также противовоспалительные препараты. В такой ситуации необходимо все время контролировать самочувствие. При появлении каких-либо отклонений, следует сразу обратиться к врачу.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки шипучие бледно-желтого цвета с белыми вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сорбитол, калия карбонат, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, эмульсия симетикона 30% (сухая смесь), натрия лаурилсульфат, макрогола-6-глицерилкаприлокапрат.

10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, C max в крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.

T 1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Показания

Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ).

Дозировка

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям - 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.

Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).

Со стороны ЦНС: редко - , головокружение, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.

Прочие: редко - олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях - тромбоцитопеническая пурпура.

Лекарственное взаимодействие

Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Особые указания

С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при , при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Нимесил – это медицинский препарат, который относится к группе противовоспалительных негормональных средств.

Активным компонентом является нимесулид – вещество, которое снимает болевые ощущения, снижает температуру, борется с воспалительным процессом. Таблетки воздействуют как ингибитор экстракты циклооксигеназы, которая отвечает за образование простагландинов и ингибирует в основном циклооксигеназу-2.

Назначают Нимесил для лечения заболеваний инфекционного характера, борьбы с дегенеративными воспалительными патологиями опорно-двигательного аппарата (остеохондроза, артрита, ревматизма, бурсита, остеоартроза, радикулита), устранения жара различного генеза, лечения сосудистых, гинекологических и урологических заболеваний.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Нимесил в аптеках? Средняя цена находится на уровне 900 рублей за упаковку из 30 пакетиков. Для сравнения, цена за 1 пакетик Нимесила составляет 25-32 руб.

Форма выпуска и состав

Препарат Нимесил выпускается в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии, которая предназначена для приема внутрь. Он имеет светло-зеленый цвет, крупную зернистость и апельсиновый запах. Основным действующим компонентом медикамента является нимесулид, его содержание в 1 пакетике порошка составляет 100 мг.

Также препарат содержит дополнительные соединения, к которым относятся:

  • Кетомакрогол.
  • Безводная лимонная кислота.
  • Сахароза.
  • Апельсиновый ароматизатор.
  • Мальтодекстрин.

Порошок Нимесил расфасован в пакетиках из алюминиевой фольги по 2 г. Картонная пачка содержит 9, 15 или 30 пакетиков.

Фармакологический эффект

Терапевтическое действие препарата Нимесил, инструкция указывает на это, обусловлено тем, что он оказывает влияние на метаболизм арахидоновой кислоты путем ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ), вследствие чего снижается биосинтез простагландинов.

Лекарство имеет селективное (избирательное) действие на ЦОГ-2, благодаря чему образование простагландинов с цитопротекторными свойствами в слизистой оболочке желудка не нарушается. При этом риск возникновения побочных реакций снижается. Препарат снижает вырабатывание супероксидных анионов нейтрофилами, а также угнетает образование свободных радикалов, которые появляются при воспалительном процессе.

Показания к применению

Для чего нужен Нимесил? Этот препарат назначается при диагностировании следующих заболеваний:

  1. Гинекологические и урологические заболевания;
  2. Болевой синдром – менструального, травматического, ревматического, послеоперационного происхождения;
  3. Воспалительные и инфекционные заболевания, в том числе послеоперационные и травматические воспаления;
  4. Воспалительные и дегенеративные болезни, поражающие опорно-двигательный аппарат – , бурсит;
  5. Заболевания, которые сопровождаются высокой температурой.

Препарат актуален в качестве средства для длительной терапии и может использоваться с целью притупления болевого синдрома.

Противопоказания

Порошок Нимесил нельзя принимать при наличии у человека определенных патологических процессов или физиологических состояний, к которым относятся:

  1. Возраст пациента менее 12 лет.
  2. Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
  3. Восстановительный период после проведения оперативного вмешательства аорто-коронарное шунтирование.
  4. Наличие в анамнезе заболеваний, сопровождающихся повышенной кровоточивостью, геморрагического инсульта головного мозга.
  5. Тяжелые нарушения, сопровождающиеся нарушением свертывания крови (снижение функциональной активности системы гемостаза).
  6. Выраженное снижение функциональной активности сердца (тяжелая сердечная недостаточность).
  7. Совместное применение препаратов, оказывающих негативное влияние на состояние печени (гепатотоксические лекарственные средства).
  8. Перенесенные в прошлом желудочно-кишечные кровотечения, в том числе на фоне язвенной болезни.
  9. Повышенная чувствительность (гиперсенсибилизация) организма к ацетилсалициловой кислоте, в том числе перенесенная в прошлом и сопровождающаяся спазмом бронхов (аллергический бронхит), воспалением слизистой носа, крапивницей.
  10. Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
  11. Хронический алкоголизм или наркологическая зависимость.
  12. Беременность или период грудного вскармливания (лактация) у женщины.
  13. Неинфекционные воспалительные хронические заболевания кишечника в стадии обострения (неспецифический язвенный колит).
  14. Лихорадочные состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела, в частности при острой респираторной вирусной патологии, бактериальных инфекциях.
  15. Наличие аллергических заболеваний, включающих комбинацию полиноза, бронхиальной астмы, а также непереносимость ацетилсалициловой кислоты, которая представляет нестероидные противовоспалительные средства.
  16. Язвенная болезнь, характеризующаяся нарушением целостности слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки. Это связано с тем, что препарат Нимесил частично снижает уровень простагландинов, которые отвечают за защиту слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта от агрессивных факторов (соляная кислота желудочного сока).

С осторожностью порошок Нимесил применяется при сопутствующем сахарном диабете тип 2, повышенном артериальном давлении (артериальная гипертония), ишемической болезни сердца, клопидогрель, гепарин и его аналоги), а также гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды), патологии периферических артерий, курении, сопутствующем применении препаратов, которые снижают свертываемость крови (нестероидные противовоспалительные средства.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

  1. Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.
  2. Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.
  3. Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Как разводить Нимесил?

Для приготовления раствора следует взять 1 пакетик и высыпать содержимое в стакан. Затем залить его 100 мл воды. Тщательно перемешать, чтобы смесь приобрела более выраженный цвет. Дозировку препарата может корректировать врач, ориентируясь на тяжесть патологии и общее состояние пациента.

Побочные эффекты

Применение препарата Нимесил может вызывать следующие побочные действия:

  1. Органы чувств: расплывчатое зрение.
  2. Дыхательная система: бронхоспазм, обострение астмы, одышка.
  3. Желчевыводящая система и печень: молниеносный гепатит, гепатит, холестаз, желтуха.
  4. Сердечно-сосудистая система: тахикардия, гипертензия, «приливы», лабильность давления.
  5. ЦНЦ: чувство страха, головокружение, ночные кошмары, нервозность, сонливость, головная боль, энцефалопатия.
  6. Лимфатическая и кровеносная система: эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, геморрагии, пурпура тромбоцитопеническая, панцитопения.
  7. Аллергические реакции: сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности, повышенная потливость, дерматит, эритема, крапивница, анафилактоидные реакции, полиформная эритема, ангионевротический отёк, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
  8. ЖКТ: тошнота, диарея, запор, рвота, гастрит, метеоризм, боли в желудке, стоматит, диспепсия, кровотечение в желудке, дегтеобразный стул, язва.
  9. Мочевыводящая система и почки: гематурия, дизурия, почечная недостаточность, задержка мочеиспускания, интерстициальный нефрит, олигурия.

Передозировка

Нимесил довольно быстро снимает боль и его эффект длится до шести-восьми часов. При сильном воспалении и нестерпимой боли допускается более частое его употребление - до 3-4-х раз в день. Но такое его применение не может длиться более одного дня. Если же произошла передозировка, и организм отреагировал вздутием живота, рвотой или крапивницей, необходимо промыть желудок и выпить активированный уголь.

При сильных симптомах отравления, когда домашние методы не помогают, стоит обратиться к врачу.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.
  2. При возникновении признаков “простуды” или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.
  3. Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.
  4. Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
  5. Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.
  6. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.
  7. Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.
  8. Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности “печеночных” трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
  9. У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.
  10. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.
  11. В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.
  12. Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
  13. Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
  14. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
  15. Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.
  16. Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. Нимесулид способен стимулировать нефротоксичность циклоспоринов.
  2. Противовоспалительные нестероидные средства способны ослаблять эффекты диуретиков.
  3. При одновременном применении с глюкокортикостероидами увеличивается риск появления язвы или кровотечения из желудка и кишечника.
  4. Противовоспалительные нестероидные средства могут усиливать эффекты антикоагулянтов, поэтому подобная комбинация не рекомендуется лицам с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если указанной комбинации все же нельзя избежать, нужно осуществлять тщательный контроль показателей кровяной свертываемости.
  5. При использовании с антитромбоцитарными средствами и избирательными ингибиторами повторного захвата серотонина также повышается вероятность возникновения кровотечения из желудка или кишечника.
  6. Нимесулид способен временно понижать эвакуацию натрия и калия под воздействием Фуросемида и тем самым ослаблять диуретический эффект последнего. Также нужно помнить, что такое совместное назначение лекарств требует осторожности у лиц с нарушениями работы почек и сердца.
  7. Противовоспалительные нестероидные средства снижает клиренс лития, что вызывает повышение уровня последнего в крови.
  8. При назначении Нимесила менее чем за сутки до или после применения Метотрексата нужно соблюдать осторожность, так как в подобных случаях содержание Метотрексата в крови и его токсические эффекты могут повышаться.
  9. Противовоспалительные нестероидные средства могут ослаблять действие антигипертензивных средств. У лиц с компенсированной почечной недостаточностью при одновременном назначении блокаторов АПФ, антагонистов ангиотензиновых рецепторов второго типа или средств, подавляющих циклоксигеназу, возможно прогрессирование ухудшения работы почек и развитие обратимой почечной недостаточности по острому типу.

Нимесил (лат. Nimesil) - брендовый препарат немецкой компании «Берлин-Хеми». Относится к группе частично селективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается в форме растворимого гранулята для внутреннего применения. Активным веществом является нимесулид, который оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Средство широко применяется в терапевтической, хирургической, травматологической и ревматологической практике.

Нимесулид был синтезирован в 1971 г. американским биохимиком Джорджем Г. И. Муром. В 1980 г. его патент приобрела швейцарская фармацевтическая корпорация Helsinn Healthcare, которая взяла на себя организацию клинических исследований и коммерческое продвижение препарата.

В 1985 г. предприятие получило разрешение на серийное производство нимесулида в Италии. Лекарственное средство поступило на фармрынок под торговым названием «Аулин». Спустя год оно было зарегистрировано и разрешено к применению более чем в 50 странах. После истечения срока патентной защиты препарат стали выпускать и другие производители.

В 1994 г. обнаружилось, что нимесулид практически не обладает ульцерогенным (токсичным в отношении пищеварительного тракта) эффектом и интерес к нему сильно возрос. Лицензии на производство НПВС получили крупнейшие фармацевтические фирмы.

В 2000 г. компания «Берлин-Хеми» первой в мире выпустила нимесулид в форме растворимого порошка-гранулята, зарегистрировав его под брендом «Нимесил». Основным рынком сбыта нового средства стали восточно-европейские государства.

В 2002 г. Финляндия приостановила продажи всех препаратов нимесулида в связи с подозрениями на их гепатотоксичность. В течение последующих 5 лет аналогичные меры предприняли Бельгия, Испания, Ирландия и Италия.

В 2007 г. вопрос о негативных эффектах нимесулида был рассмотрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (EMEA). После оценки всех полученных данных комиссия пришла к выводу, что препарат обладает профилем безопасности, сопоставимым с другими НПВС, поэтому нет никаких оснований для прекращения его использования. В то же время с целью снижения рисков было принято решение ограничить применение нимесулида курсом не более 15 дней. После выпущенного EMEA пресс-релиза препарат был полностью оправдан в Италии, однако в других европейских странах так и остался под запретом.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нимесулид (англ. nimesulide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C13H12N2O5S

Молекулярный вес: 308,31.

Нимесулид представляет собой порошок слегка желтоватого цвета, без запаха. Хорошо растворяется в воде, диэтиловом эфире, толуоле. Температура плавления - 140-146ºС. По химической структуре препарат относится к классу сульфонамидов.

Клинические данные

Активный компонент Нимесила был подробно изучен в ходе многочисленных клинических исследований. Получены подтверждения терапевтической эффективности и хорошей переносимости препарата.

В эксперименте 2007 г. (Binning A. и соавт.) нимесулид назначался больным, перенесшим артроскопическую операцию. Участие в исследовании приняли 94 пациента, которые были разделены на 3 группы. Первая получала нимесулид в дозе 200 мг/сут, вторая - напроксен в дозе 1000 мг/сут, третья - плацебо. Результаты показали, что нимесулид заметно превосходил второй НПВС по обезболивающим свойствам.

В более масштабном испытании (E.Huskisson и соавт.) клинический потенциал нимесулида оценивался в сравнении с диклофенаком. Препараты применяли у 279 больных с остеоартрозом. Оба средства показали одинаковое анальгетическое действие, но нимесулид в 2 раза реже вызывал побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

В 2000 г. финскими авторами (Pohjolainen T, Jekunen A) было проведено двойное слепое рандомизированное исследование эффективности препарата у больных с дорсалгией (болями в спине). Участники эксперимента принимали нимесулид в дозе 200 мг/сут или ибупрофен в дозе 1800 мг/сут. Результаты лечения оценивались при помощи опросника Освестри. Через 10 дней улучшение самочувствия было зафиксировано у всех добровольцев, однако пациенты первой группы отметили более выраженное уменьшение интенсивности болей.

Ряд работ был посвящен изучению безопасности нимесулида. Большое популяционное исследование провели в 1997-2001 гг. британские ученые Traversa G. и Bianchi C. Они проанализировали частоту нежелательных эффектов различных НПВС среди 397 537 пациентов. Выяснилось, что нимесулид вызывает побочные реакции в среднем у 35,3 человек из 100 тыс., диклофенак - у 39,2, ибупрофен - у 44,6, кеторолак - у 66,8. Таким образом полученные данные подтвердили благоприятную переносимость препарата.

Состав, форма выпуска, упаковка

Лекарственная форма Нимесила - гранулят, предназначенный для приготовления суспензии. Порошок имеет светло-желтый оттенок и апельсиновый запах. В состав вспомогательных веществ входит сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Гранулят расфасован в трехслойные пакеты по 2 г. В одном саше содержится 100 мг активного вещества. Пакеты размещаются в картонные пачки по 9, 15 или 30 шт.

Механизм действия

Нимесил обладает многокомпонентным механизмом действия. Основной эффект связан с блокадой циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, который образуется в очагах воспаления и стимулирует дальнейшее развитие патологической реакции. Угнетение энзима проявляется снижением боли, жара и отечности.

В то же время Нимесил практически не влияет на родственную по структуре циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), выполняющую в организме важные физиологические функции. Это определяет низкую частоту побочных эффектов препарата.

Нимесил также ингибирует образование тромбоксана А и эндопероксидов, благодаря чему снижается агрегация тромбоцитов и улучшаются реологические характеристики крови.

Отличительной чертой лекарственного средства является его способность снижать выработку гистамина в тучных клетках, что объясняет хорошую переносимость препарата пациентами, склонными к бронхоспастическим реакциям.

В ряде клинических исследований было доказано, что нимесулид обладает хондропротекторным эффектом. Подавляя синтез стромелизина и коллагеназы, он защищает хрящевые ткани от разрушения. Имеются данные о том, что препарат также препятствует преждевременной гибели хондроцитов за счет антиоксидантного действия.

Метаболизм и выведение

Препарат легко и быстро всасывается из пищеварительного тракта. Обезболивающий эффект развивается в течение 15-20 минут после приема. Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови достигается спустя 2-3 часа. Продолжительность терапевтического действия - около 6 часов.

Связь нимесулида с белками плазмы - 90-95%. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Биотрансформируется в печени с участием тканевых монооксигеназ. Основной метаболит - гидрогсинимесулид, является фармакологически активным.

До 65% от принятой дозы препарата выводится через почки, остальная часть - с желчью. Период полувыведения - 1,5-5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью, детей и пожилых людей фармакокинетика нимесулида существенно не меняется. При длительной терапии средство не накапливается в тканях.

Показания к применению

Препарат назначается при любых патологиях, которые сопровождаются болевым синдромом или реакцией воспаления. В их числе:

  • головная боль,
  • зубная боль,
  • альгодисменорея,
  • травмы,
  • вывихи,
  • растяжения связок,
  • воспалительные заболевания суставов (артрит, артроз, тендинит, бурсит и др.),
  • миалгии,
  • послеоперационные боли,
  • дорсалгии.

Противопоказания

Нимесил не применяется при следующих состояниях:

  • внутричерепные кровоизлияния,
  • острые желудочно-кишечные кровотечения,
  • язвы пищеварительного тракта,
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
  • сердечная недостаточность 3 степени,
  • нарушения свертывания крови,
  • лихорадка на фоне простуды или ОРЗ,
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
  • гиперчувствительность к нимесулиду или любому другому НПВС,
  • алкоголизм, наркотическая зависимость,
  • возраст до 12 лет.

Противопоказан одновременный прием Нимесила с лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью.

Беременность и лактация

Как и другие НПВС, Нимесил может негативно влиять на здоровье матери и развитие плода, поэтому его не следует применять в период беременности. При терапии в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать головокружения и сонливость, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Максимальная длительность терапии - 15 дней. Пожилым пациентам дозировки подбираются индивидуально.

Побочные реакции

Часто (в 1-10 случаях из 100) у пациентов отмечаются:

  • тошнота,
  • диарея,
  • повышение уровня печеночных трансаминаз.

Нечасто (у 1-10 пациентов из 1000) регистрируются:

  • головокружение,
  • запор,
  • вздутие живота,
  • одышка,
  • повышение артериального давления,
  • кожные аллергические реакции,
  • повышенное потоотделение,
  • появление отеков.

Редко и очень редко (у 1-10 пациентов из 10-100 тыс.) могут наблюдаться:

  • тревожность,
  • головная боль,
  • сонливость,
  • бронхоспазмы,
  • учащение сердцебиения,
  • ощущения «приливов»,
  • нарушения зрения,
  • дерматиты,
  • ангионевротический отек,
  • гепатит,
  • желтуха,
  • нарушения мочеотделения,
  • снижение уровня тромбоцитов,
  • слабость,
  • гипотермия.


Передозировка

Отравление Нимесилом проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе. Возможны желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, резкий подъем артериального давления, коматозное состояние.

Лечение заключается в промывании желудка и приеме энтеросорбентов. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесил может ослаблять действие Фуросемида. Одновременное применение этих препаратов требует осторожности у больных с почечной и печеночной недостаточностью.

Нимесулид усиливает побочные эффекты лития и метотрексата. Имеются данные, что препарат также потенциирует действие циклоспорина и антиагрегантов.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия Нимесила с антацидными средствами, глибенкламидом, дигоксином, теофиллином.

Особые указания

Риски негативных реакций Нимесила можно свести к минимуму, используя препарат в оптимально низких дозах коротким курсом.

Под строгим контролем врача лекарственное средство должно применяться:

  • у пациентов с язвой или воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе,
  • у больных с почечной, сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией.

С осторожностью следует применять Нимесил у пожилых пациентов и лиц с геморрагическим диатезом.

Препарат может отрицательно влиять на работу женских репродуктивных органов, поэтому он не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность.

Прием гранулята следует немедленно прекратить при ухудшении самочувствия, появлении признаков простуды или возникновении аллергических реакций.

Не следует принимать Нимесил в сочетании с другими НПВС.

Из-за присутствия сахарозы препарат не назначается пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости олигосахаров.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптеках и лечебных учреждениях Нимесил хранится по условиям списка Б.

Срок годности

2 года.

Производитель

Право на производство и реализацию Нимесила принадлежит немецкой фармацевтической организации Berlin-Chemie («Берлин-Хеми»), которая ведет свою деятельность с 1918 г. Компания представляет на рынке оригинальные препараты, разработанные на базе собственных научных исследований.

В 1992 г. «Берлин-Хеми» вошла в состав группы предприятий Menarini («Менарини»). Это многонациональная корпорация, объединяющая несколько крупнейших фармкомпаний Европы. Производственные площадки Menarini Group базируются в Германии, Италии и Испании. Выпускаемая продукция реализуется более чем в 100 странах мира.

Производство Нимесила по лицензии Berlin-Chemie/Menarini в настоящее время осуществляют:

  • Лаборатория Гуидотти С.П.А. (Италия),
  • Лабораториос Менарини С.А. (Испания).

Оба завода владеют сертификатами GMP.

Страны, в которых реализуется препарат

По состоянию на 2015 год, Нимесил применяется в 12 странах:

  • России,
  • Украине,
  • Республике Беларусь,
  • Болгарии,
  • Чешской Республике,
  • Грузии,
  • Боснии и Герцеговине,
  • Латвии,
  • Литве,
  • Польше,
  • Румынии,
  • Словакии.

Препарат был зарегистрирован и разрешен к продажам местными институтами здравоохранения. На территории РФ Нимесил реализуется с 2000 г.

Синонимы и аналоги

Полноценной (синонимичной) заменой Нимесила являются другие препараты нимесулида, которые выпускаются в гранулированной, таблетированной или суспензированной форме. Все эти средства проявляют те же терапевтические свойства и назначаются при сходных патологических состояниях.

Из-за разницы в технологиях производства продукты разных компаний могут незначительно отличаться друг от друга по биодоступности, степени выраженности клинических эффектов и частоте побочных реакций. Растворимые формы нимесулида (гранулят, готовая суспензия, диспергируемые таблетки) начинают действовать через 15-20 минут после приема, в то время как обычные таблетки - не ранее чем через 30 минут.

Некоторые синонимы Нимесила, представленные на российском фармрынке:

Торговое наименование препарата Производитель Формы выпуска
Немулекс C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния) Гранулы для приготовления суспензии
Флолид Laboratorio Farmaceutico (Италия) Гранулят для приготовления раствора 100 мгТаблетки 100 мг
Нимесулид-Тева Bluepharma Industria, Португалия (по лицензии израильской компании Teva) Таблетки 100 мг
Нимулид Panacea Biotec (Индия) Суспензия для внутреннего применения 50 мг/5 млТаблетки 100 мгТаблетки для рассасывания 100 мг
Актасулид ZDRAVLJE-LESKOVAC Pharmaceutical and Chemical Industry (Сербия и Черногория). Таблетки 100 мг
Найз Dr. reddy`s laboratories, ltd. (Индия) Таблетки 100 мгТаблетки диспергируемые 50 мг
Нимегесик Alembic Ltd (Индия) Таблетки 100 мг
Пролид Protech biosystems pvt. Ltd. (Индия)
Нимика Ipca Laboratories (Индия) Таблетки диспергируемые 100 мг
Апонил Medochemie Ltd (Кипр) Таблетки 100 мг
Амеолин Sopharma AD (Болгария) Таблетки 100 мг
Нимесан Shreya Life Sciences (Индия) Таблетки 100 мг
Кокстрал Zentiva/Leciva (Чехия) Таблетки 100 мг
Нимесулид Replekpharm AD (Республика Македония),Березовский фармацевтический завод (Россия),Фармацевтическое предприятие Оболенское (Россия),ООО «Озон» (Россия),ООО «Изварино Фарма» (Россия) Таблетки 100 мг

Эффекты, аналогичные нимесулиду, проявляют другие представители класса НПВС:

  • диклофенак,
  • пироксикам,
  • мелоксикам,
  • лорноксикам,
  • кетопрофен,
  • кеторолак,
  • напроксен,
  • ибупрофен,
  • целекоксиб и прочие.

Препараты обладают сходной биологической активностью и фармакологическими свойствами.

Основной механизм действия всех НПВС заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ). ЦОГ 1-го типа вырабатывается в организме постоянно и выполняет защитную функцию. ЦОГ-2 образуется только на фоне воспалительных процессов и провоцирует усиление патологической реакции.

Препараты, способные селективно ингибировать ЦОГ-2, проявляют более высокий анальгетический эффект и низкую гастротоксичность по сравнению с неизбирательно действующими средствами. Однако при этом они имеют более высокие риски сердечно-сосудистых осложнений.

Многочисленные клинические исследования показали, что по соотношению польза/риск существенных различий между отдельными НПВС не наблюдается, поэтому при выборе конкретного препарата следует руководствоваться индивидуальным подходом.

Сравнительная характеристика нимесулида и некоторых других НПВС:

Действующее вещество Нимесулид Диклофенак Индометацин Ибупрофен Лорноксикам Кеторолак Целекоксиб
Группа НПВС Частично селективный Не обладающий селективностью Не обладает селективностью Не обладающий селективностью Частично селективный Не обладающий селективностью Селективный ингибитор ЦОГ-2
Степень анальгетической активности Высокая Высокая Высокая Высокая Умеренная Очень высокая Высокая
Воздействие на хрящевые ткани суставов Обладает хондропротекторными свойствами Хондронейтрален (не влияет на процессы синтеза в хрящевых тканях) Хондротоксичен Хондронейтрален Хондронейтрален Хондронейтрален Хондронейтрален
Ограничения по возрасту Не рекомендуется принимать до 12 лет Не рекомендуется детям до 12 лет Противопоказан детям младше 14 лет Разрешен к применению с 3 мес. Не применяется до 18 лет Не применяется у детей младше 16 лет Не рекомендуется детям до 18 лет
Кратность приема 1 раз в сутки 2 раза в сутки 3 раза в сутки 3-4 раза в сутки 2-3 раза в сутки До 4 раз в сутки 1-2 раза в сутки
Наиболее характерные побочные эффекты Тошнота, диарея, повышение артериального давления, одышка, слабость, сонливость, головокружения Боли в животе, метеоризм, запоры, язвенные поражения ЖКТ, шум в ушах, отеки, кашель, повышение артериального давления, боли в грудной клетке Тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, тревожность, депрессия, отеки, ощущение приливов, головокружения, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления Тошнота, боли в животе, головокружения, бессонница, тахикардия, цистит, тромобоцитопения Диспепсические расстройства, головокружения, сонливость, тахикардия, кашель, шум в ушах Диарея, боли в животе, боли в пояснице, учащенное мочеиспускание, сонливость, головокружения, отеки в области лица Отеки, головокружения, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
Некоторые торговые названия и производители Нимесил (Берлин-Хеми/Менарини, Германия, Италия) и др. Вольтарен (Novartis Consumer Health/Novartis, Швейцария),Диклоран (Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия),Наклофен (KRKA, Словения),Диклофенак (Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия и др.) Индовис ЕС (Chemical Industries, Израиль),Индометацин-Софарма (Sofarma, Болгария),Индометацин (Берлин-Хеми, Германия; Озон, Россия и др.) Нурофен (Reckitt Benckiser, Великобритания),Бурана (Orion Corporation, Финляндия),Ибупрофен (Акрихин, Россия; Таллинский фармацевтический завод, Эстония; Борисовский завод медпрепаратов, Белоруссия и др.) Ксефокам (Nycomed Austria, Австрия) Кетанов (Ranbaxy, Индия),Кеталгин (Фармстандарт, Россия),Долак (Cadila Pharmaceuticals, Индия) Целебрекс (Pfizer Inc., Германия),Дилакса (КРКА, Словения)

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт