Кога да поставите новаринговия пръстен. Пръстен "Новаринг" - модерен начин за предпазване от бременност

Притежател на удостоверение за регистрация:
ОРГАНОН Н.В.

ATX код за NOVARING

G02BB01 (Вагинален пръстен с прогестоген и естроген)

Трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате НОВАРИНГ. Тези инструкции за употреба са само за информационни цели. За още пълна информациямоля, вижте инструкциите на производителя.

Клинична и фармакологична група

23.037 (Хормонален контрацептив за интравагинално приложение)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Вагиналният пръстен е гладък, прозрачен, безцветен или почти безцветен, без едра видими щети, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

Помощни вещества: съполимер на етилен винил ацетат (28% винил ацетат), съполимер на етилен винил ацетат (9% винил ацетат), магнезиев стеарат.

1 бр. - водоустойчиви чанти алуминиево фолио(1) - картонени опаковки 1 бр. - водоустойчиви торби от алуминиево фолио (3) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Комбиниран хормонален контрацептивен препарат за интравагинално приложение. Съдържа етоногестрел, който е прогестоген, производно на 19-нортестостерон, и етинилестрадиол, който е естроген.

Основният механизъм на контрацептивното действие на NovaRing® е инхибирането на овулацията. Прогестогенният компонент (етоногестрел) инхибира синтеза на LH и FSH от хипофизната жлеза и по този начин предотвратява узряването на фоликула (блокира овулацията).

Индексът на Pearl, показател, който отразява честотата на бременността при 100 жени през годината на контрацепция, при използване на NovaRing® е 0,96.

На фона на употребата на лекарството болката и интензивността на менструалното кървене намаляват, честотата на ацикличното кървене и вероятността от развитие желязодефицитни състояния. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците при употребата на лекарството. NuvaRing® не намалява минералната плътност костна тъкан.

Фармакокинетика

Етоногестрел

Всмукване

Етоногестрел, освободен от NovaRing®, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Cmax етоногестрел, равен приблизително на 1700 pg / ml, се постига приблизително една седмица след въвеждането на пръстена. Серумната концентрация варира леко и бавно достига ниво от 1400 pg / ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е около 100%.

Разпределение

Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Vd етоногестрел 2,3 l / kg.

Метаболизъм

Етоногестрел се метаболизира в черния дроб до сулфатни и глюкуронидни конюгати. Серумният клирънс е около 3,5 l/h. Не е установено директно взаимодействие с етинилестрадиол.

развъждане

Намаляването на серумната концентрация на етоногестрел е двуфазно. T1 / 2 β-фазата е около 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,7:1. T1/2 метаболити е приблизително 6 дни.

Етинилестрадиол

Всмукване

Освободеният от NovaRing® етинилестрадиол се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Cmax е около 35 pg / ml, достига се до 3-ия ден след въвеждането на пръстена и намалява до 18 pg / ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е около 56%, което е сравнимо с бионаличността при орален приеметинилестрадиол.

Разпределение

Етинилестрадиолът се свързва със серумния албумин. Vd е около 15 l/kg.

Метаболизъм

Етинилестрадиолът се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране, последвано от метилиране, за да се образуват различни хидроксилирани и метоксилирани метаболити, които присъстват както в свободно състояние, така и като глюкуронидни и сулфатни конюгати. Серумният клирънс е около 3,5 l/h.

развъждане

Намаляването на концентрацията на етинилестрадиол в серума е двуфазно. T1 / 2 на β-фазата се характеризира с големи индивидуални различия и средно е около 34 ч. Етинилестрадиолът не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират с урината и жлъчката в съотношение 1,3:1. T1/2 метаболити е около 1,5 дни.

НОВАРИНГ: ДОЗИРОВКА

NovaRing® се инжектира във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът е във влагалището в продължение на 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището; след едноседмична почивка се въвежда нов пръстен. Например: ако пръстенът NovaRing® е поставен в сряда около 22:00 часа, тогава той трябва да бъде премахнат в сряда след 3 седмици около 22:00 часа; на следващата сряда се въвежда нов пръстен.

Кървенето, свързано с преустановяването на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NovaRing® и може да не спре напълно до момента, в който се постави нов пръстен.

През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви

NovaRing® трябва да се приложи на първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Разрешено е да инсталирате пръстена на 2-5-ия ден от цикъла, но в първия цикъл, през първите 7 дни от употребата на NovaRing®, се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви

NovaRing® трябва да се прилага в последния ден от свободния интервал за приемане на комбинирани хормонални контрацептиви (таблетки или пластир). Ако жената е приемала комбинирания хормонален контрацептив правилно и редовно и е сигурна, че не е бременна, тя може да премине към употреба вагинален пръстенвсеки ден от цикъла.

Продължителността на интервала при приемане на хормонални контрацептиви не трябва да надвишава препоръчания период.

Преминаване от контрацепция, базирана на прогестин (мини-хапче, имплант или инжекционна контрацепция) или вътрематочно устройство, освобождаващо прогестоген (IUD)

Жена, приемаща мини-хапчета, може да премине към употребата на NovaRing® всеки ден (пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD или в деня на следващата инжекция). Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен методконтрацепция през първите 7 дни след въвеждането на пръстена.

След аборт през първия триместър на бременността

Употребата на NovaRing® може да започне веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнително приложениедруги контрацептиви. Ако употребата на NuvaRing® веднага след аборт е нежелателна, употребата на пръстена трябва да се извърши по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. В интервала се препоръчва жена алтернативен методконтрацепция.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността

Употребата на NuvaRing® трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт през втория триместър. Ако употребата на NuvaRing® започне след повече от късни дати, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NovaRing®. Въпреки това, ако през този период вече е имало полов акт, е необходимо първо да се изключи бременност или да се изчака първата менструация, преди да се използва NovaRing®.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът не спазва препоръчания режим. За да избегнете загуба на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да следвате следните препоръки.

Удължаване на паузата в използването на пръстена

Ако по време на прекъсването на употребата на пръстена е имало полов акт, трябва да се изключи бременност. как по-дълга почивкатолкова по-голям е шансът за бременност. Ако бременността е изключена, поставете нов пръстен във влагалището възможно най-скоро. Допълнителен бариерен метод на контрацепция, като презерватив, може да се използва през следващите 7 дни.

Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината

Ако пръстенът е бил оставен извън влагалището за по-малко от 3 часа, контрацептивен ефектняма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро.

Ако пръстенът е бил извън влагалището повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Пръстенът трябва да се постави във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън вагината и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в употребата на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Ако пръстенът е бил извън влагалището повече от 3 часа през третата седмица от употребата му, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли този пръстен и да избере един от двата метода:

1. Незабавно поставете нов пръстен. Имайте предвид, че нов пръстен може да се използва в рамките на следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано със спирането на лекарството. Възможно е обаче зацапване на кръв или кървене в средата на цикъла.

2. Изчакайте кървенето, свързано с прекратяването на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняването на предишния пръстен. Тази опция трябва да бъде избрана само ако пръстенът не е бил счупен преди това през първите 2 седмици.

Продължително използване на пръстена

Ако NuvaRing® е използван не повече от максимален срокна 4 седмици, контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако NovaRing® остане във влагалището повече от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект може да се влоши, така че трябва да се изключи бременност преди въвеждането на нов пръстен.

За промяна на времето на началото на менструалното кървене

За да забавите (предотвратите) подобно на менструално кървене, можете да поставите нов пръстен без седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в рамките на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. Освен това, след обичайната едноседмична почивка, трябва да се върнете към редовна употреба NuvaRing®.

За да преместите началото на кървенето в друг ден от седмицата, може да се препоръча да направите по-кратка почивка от използването на пръстена (за толкова дни, колкото е необходимо). Колкото по-кратка е паузата в използването на пръстена, толкова по-вероятно е да няма кървене след отстраняването на пръстена и да се появи кървене или зацапване, докато се използва следващият пръстен.

Повреда на пръстена

В редки случаи при използване на NovaRing® се наблюдава разкъсване на пръстена. Ядрото на пръстена NovaRing® е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и хормоналната секреция не се променя значително. Ако пръстенът се счупи, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се счупи, трябва да се постави нов пръстен.

Падане на пръстен

Понякога е имало загуба на NuvaRing® от влагалището, например, когато е бил поставен неправилно, когато е бил отстранен тампон, по време на полов акт или на фона на тежка или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на пръстена NovaRing® във влагалището.

Неправилно поставяне на пръстена

В много редки случаи жените по невнимание са инжектирали NovaRing® в уретрата. При поява на симптоми на цистит трябва да се има предвид възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Правила за използване на NuvaRing®

Пациентът може самостоятелно да постави NovaRing® във влагалището. За да въведе пръстена, жената трябва да избере най-удобната позиция за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing® трябва да се изстиска и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NovaRing® във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект.

След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът бъде изваден случайно, той трябва да се изплакне с топла (не гореща) вода и незабавно да се постави във влагалището.

За да премахнете пръстена, можете да го вземете показалецили стискайки между показалеца и средния пръст, издърпайте от влагалището.

Предозиране

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани.

Предполагаеми симптоми: гадене, повръщане, леко вагинално кървене при млади момичета.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.

лекарствено взаимодействие

Взаимодействие между хормонални контрацептивии други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или недостатъчност на контрацепцията.

Възможно взаимодействие с лекарства, индуциране на микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони.

Ефективността на лекарството NovaRing® може да намалее при едновременната употреба на антиепилептични лекарства. лекарства(фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулозни лекарства (рифампицин), антимикробни средства(ампицилин, тетрациклин, гризеофулвин), евентуално антивирусни лекарства(ритонавир) и лекарства, съдържащи жълт кантарион.

При лечение с някое от изброените лекарства жената трябва временно да използва бариерен метод на контрацепция в комбинация с NuvaRing® или да избере друг метод на контрацепция. При лечението на лекарства, които предизвикват индукция на чернодробните ензими, трябва да се използва бариерен метод (презерватив) по време на лечението и в рамките на 28 дни след оттеглянето на такива лекарства.

Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

По време на лечението с доксициклин) е необходимо да се използва бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и в продължение на 7 дни след отмяната им. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

В резултат на проучвания на фармакокинетиката на ефекта върху контрацептивната ефикасност и безопасност на лекарството NovaRing®, когато се използва едновременно с противогъбични средства и спермициди, не е разкрито. При комбинираното използване на супозитории с противогъбични средства рискът от разкъсване на пръстена леко се увеличава.

Хормоналните контрацептиви могат да причинят нарушение на метаболизма на други лекарства. Съответно техните плазмени и тъканни концентрации могат да се повишат (напр. циклоспорин) или да се понижат (напр. ламотрижин).

За да се изключи възможно взаимодействие, е необходимо да се проучат инструкциите за употреба на други лекарства.

Използването на тампони не влияе върху ефективността на NovaRing®. В редки случаи пръстенът може да бъде изваден случайно при отстраняване на тампона.

Бременност и кърмене

Употребата на NuvaRing® е противопоказана по време на бременност, предполагаема бременност и кърмене.

NovaRing® е противопоказан през периода. NuvaRing® може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава кърма. малки количестваконтрацептивните стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата.

НОВАРИНГ: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Честотата на нежеланите реакции Често (повече от 1/100)
Редки (по-малко от 1/100, повече от 1/1000)
Много редки (по-малко от 1/1000)
Инфекции и инфестации Вагинална инфекция (кандидоза, вагинит)
Цистит, цервицит, инфекции на пикочните пътища
Имунната система
Свръхчувствителност
Метаболитни нарушения Наддаване на тегло
Повишен апетит
Психични нарушения Депресия, намалено либидо
Промяна на настроението
От страна на нервната система Главоболие, мигрена
замаяност
От органа на зрението
зрително увреждане
От страна на сърдечно-съдовата система
"Приливи"
От храносмилателната система Болка в корема, гадене
Подуване на корема, диария, повръщане, запек
От страна на кожата Акне
Алопеция, екзема, пруритус
Кожен обрив
От опорно-двигателния апарат
Болка в лумбална област, мускулни спазми, болки в крайниците
От отделителната система
Дизурия, спешност, полакиурия
От репродуктивната система Подуване и болезненост на млечните жлези, генитален сърбеж при жени, болка в таза, вагинално течение
Аменорея, цервикални полипи, контакт (по време на полов акт) кървави въпроси(кървене), диспареуния, ектропион на матката, фиброкистозна мастопатия, менорагия, метрорагия, предменструален синдром, дисменорея, спазъм на матката, усещане за парене във влагалището, сухота на вулвата и вагиналната лигавица
Локални реакции от пениса (усещане чуждо тялопартньор по време на полов акт, дразнене на пениса по време на свръхчувствителносткъм компонентите на лекарството)
Други Пролапс на вагиналния пръстен
Разкъсване (увреждане) на пръстена, умора, неразположение, коремна болка, подуване, усещане за чуждо тяло във влагалището

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 2 ° до 8 ° C. Срок на годност - 3 години.

Показания

контрацепция.

Противопоказания

венозна тромбоза (вкл.
в историята)
включително дълбока венозна тромбоза,
тромбоемболия на белодробната артерия;
артериална тромбоза (вкл.
в историята)
включително инсулт,
преходни нарушения на мозъчното кръвообращение,
миокарден инфаркт и / или предшественици на тромбоза,
включително ангина,
преходна исхемична атака;
сърдечни дефекти с тромбогенни усложнения;
промени в кръвната картина
което показва предразположеност към развитие на венозна или артериална тромбоза,
включително резистентност към активиран протеин С,
дефицит на антитромбин III,
дефицит на протеин С
дефицит на протеин S,
хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела(антитела срещу кардиолипин,
лупус антикоагулант);
мигрена с фокални неврологични симптоми;
артериална хипертония (систолично кръвно налягане ≥160 mm Hg
или диастолично кръвно налягане ≥100 mmHg);
захарен диабет със съдово увреждане;
панкреатит вкл.
в историята,
в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
тежко чернодробно заболяване
преди нормализиране на показателите за неговата функция;
чернодробни тумори (вкл
в историята);
хормонозависими злокачествени тумори (напр.
рак на млечната жлеза),
инсталиран,
заподозрян или в историята;
кървене от влагалището с неизвестна етиология;
бременност (вкл.
предполагаем);
период на кърмене;
хирургични интервенции, последвани от продължително обездвижване;
тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) при жени на 35 и повече години;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при наличие на някое от следните болестни състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на NovaRing®:

венозна или артериална тромбоза (при братя и сестри и/или родители);
затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
дислипопротеинемия;
разширени вени (в комбинация с тромбофлебит на повърхностните вени);
предсърдно мъждене;
диабет;
системен лупус еритематозус;
хемолитично-уремичен синдром;
епилепсия;
хроничен възпалителни заболяваниячерва (болест на Crohn и улцерозен колит);
сърповидно-клетъчна анемия;
вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert,
Дъбин Джонсън,
ротор);
хлоазма;
фибромиома на матката;
фиброкистозна мастопатия;
държави,
възпрепятстване на използването на вагиналния пръстен: пролапс на шийката на матката,
херния на пикочния мехур,
ректална херния,
тежък хроничен запек;
сраствания във влагалището;
тютюнопушене (по-малко от 15 цигари на ден) при жени на 35 и повече години.

В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или появата на други рискови фактори, жената също трябва да се консултира с лекар и евентуално да спре лекарството.

Въпреки че не е убедително доказана причинно-следствена връзка, трябва да се внимава при предписване на NovaRing®, ако преди това, по време на употребата на други хормонални контрацептиви или предишна бременност, е отбелязано развитие или влошаване на следните състояния / заболявания: жълтеница и / или сърбеж, свързан с холестаза, образуване на камъни в жлъчен мехур, порфирия, хорея на Sydenham, херпес на бременността, отосклероза със загуба на слуха, (наследствен) ангиоедем.

Рецидив на холестатична жълтеница и/или холестаза със сърбеж, които са наблюдавани по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, е основание за преустановяване на употребата на NovaRing®.

специални инструкции

Преди да се предпише или възобнови употребата на NovaRing®, трябва да се извърши медицински преглед: анализ на историята (включително фамилна история) и изключване на бременност; измерва кръвното налягане; провеждане на преглед на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследванепетна от шийката на матката; провеждайте някои лабораторни тестове, за да изключите противопоказанията и да намалите риска от възможни странични ефектилекарство NovaRing®. Честота и характер медицински прегледиизвършено от специалист, като се вземе предвид индивидуални характеристикивсяка жена, но поне веднъж на 6 месеца.

Пациентът трябва да прочете инструкциите за употреба на NovaRing® и да следва всички препоръки.

Трябва да се има предвид, че NovaRing® не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Жени на 40 или повече години, жени с цервикална интраепителна неоплазия и пушещи женивъв всяка възраст изискват допълнителна консултация с гинеколог преди предписване на NovaRing®.

Ефективността на лекарството NovaRing® може да намалее, ако режимът не се спазва.

По време на употребата на NovaRing®, ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се появи след редовни циклина фона на употребата на NovaRing® в съответствие с инструкциите, трябва да се свържете с вашия гинеколог за необходимите диагностични изследвания, вкл. Да изключа злокачествен тумори бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако NovaRing® е използван според инструкциите, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и при липса на кървене в два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че продължителна употребакомбинираните хормонални контрацептиви води до допълнително повишаване на този риск, но остава неясно как това е свързано с други фактори. Положителната роля на редовните прегледи на жената от гинеколог и използването на бариерни методи за контрацепция е очевидна. Няма информация за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при HPV-инфектирани жени, използващи NovaRing®.

Проучванията установяват леко увеличение на относителния риск (1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани хормонални орални контрацептиви, но този риск постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарството. Ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителен номерслучаите на рак на гърдата при жени, които са получавали комбинирани орални контрацептиви или продължават да ги използват, е малък в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Има данни, че при жени, приемащи перорално комбинирани контрацептиви, ракът на гърдата е по-рядък, отколкото при жени, които никога не са използвали такива лекарства. Проучва се възможността за влияние на лекарството NovaRing® върху заболеваемостта от рак на гърдата.

В редки случаи се наблюдават жени, които приемат комбинирани орални контрацептиви доброкачествени туморичернодробни и още по-рядко – злокачествени. В някои случаи тези тумори водят до развитие на животозастрашаващо кървене коремна кухина. Ако има силна болка в горната част на корема, увеличен черен дроб или признаци интраабдоминално кървенепри жена, използваща NovaRing®, трябва да се изключи чернодробен тумор.

Въпреки че много жени, приемащи хормонални контрацептиви, изпитват леко повишаване на кръвното налягане, клинично значимата хипертония е рядка. Пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието артериална хипертонияне е инсталирано. Въпреки това, ако по време на употребата на лекарството NovaRing® има постоянно повишаване на кръвното налягане, пациентът трябва да се свърже с лекуващия гинеколог; в такива случаи трябва да се премахне пръстенът, да се назначи антихипертензивна терапия и да се реши въпросът за избор на най-подходящия метод за контрацепция, вкл. възможно възобновяване на употребата на лекарството NuvaRing®.

Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това жените с диабеттрябва да бъдат под постоянно лекарско наблюдение, когато използвате NovaRing®, особено през първите месеци на контрацепция.

Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително биохимични показателичернодробна функция, щитовидната жлеза, надбъбречни жлези и бъбреци, плазмени нива на транспортни протеини (напр. кортикостероид-свързващ глобулин и полов хормон-свързващ глобулин), липидни/липопротеинови фракции, въглехидратния метаболизъми показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, се променят в рамките на нормалните стойности.

сериозно хирургична интервенция(включително на долните крайници) е противопоказание за употребата на лекарството. Кога планирана операцияпрепоръчва се да спрете употребата на лекарството най-малко 4 седмици предварително и да възобновите не по-рано от 2 седмици след това пълно възстановяванедвигателна активност.

Жените, които са предразположени към развитие на хлоазма, по време на употребата на лекарството NuvaRing® трябва да избягват експозиция слънчева светлинаи ултравиолетова радиация.

Степен на въздействие и възможно фармакологични ефектиетинилестрадиол и етоногестрел върху лигавицата на главата и кожата на пениса не са проучени.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Като се имат предвид фармакодинамичните свойства на NovaRing®, не се очаква ефектът му върху способността за шофиране и работа със сложно оборудване.

Употреба при нарушение на чернодробната функция

Противопоказан при тежки заболяваниячерен дроб (до нормализиране на функционалните показатели).

Комбиниран хормонален контрацептивен препарат, съдържащ етоногестрел и етинил естрадиол.

Етоногестрел е прогестоген (производно на 19-нортестостерон), който се свързва с висок афинитет към прогестероновите рецептори в таргетните органи. Етинилестрадиолът е естроген и се използва широко в производството на контрацептиви.

Контрацептивният ефект на NovaRing ® се дължи на комбинацията различни фактори, като най-важното от тях е потискането на овулацията.

Ефективност

AT клинични изследванияУстановено е, че индексът на Pearl (индикатор, отразяващ честотата на бременността при 100 жени през 1 година на контрацепция) при жени на възраст от 18 до 40 години за лекарството NuvaRing ® е 0,96 (95% CI: 0,64-1,39) и 0,64 ( 95 % CI: 0,35-1,07) съответно в статистическия анализ на всички рандомизирани участници (ITT анализ) и анализа на участниците в проучвания, които са ги завършили съгласно протокола (PP анализ). Тези стойности бяха подобни на стойностите на индексите на Pearl, получени с сравнителни изследваниякомбинирани орални контрацептиви (CPC), съдържащи левоноргестрел / етинилестрадиол (0,150 / 0,030 mg) или дроспиренон / етинилестрадиол (3 / 0,30 mg).

На фона на употребата на лекарството NovaRing ®, цикълът става по-редовен, болката и интензивността на менструалното кървене намаляват, което спомага за намаляване на честотата на дефицит на желязо. Има данни за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците при употребата на лекарството.

Естеството на кървенето

Сравнението на моделите на кървене за една година при 1000 жени, които са използвали NovaRing® и КОК, съдържащи левоноргестрел/етинил естрадиол (0,150/0,030 mg), показва значително намаляване на честотата на пробивно кървене или зацапване при използване на NovaRing® в сравнение с КОК. В допълнение, честотата на случаите, когато кървенето е настъпило само по време на прекъсване на употребата на лекарството, е значително по-висока сред жените, които са използвали NovaRing®.

Ефект върху костната минерална плътност

Сравнително двугодишно изследване на ефекта на NovaRing (n=76) и нехормонални вътрематочно устройство(n=31) не показват ефект върху костната минерална плътност при жените.

Безопасността и ефикасността на NovaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не е проучена.

Фармакокинетика

Етоногестрел

Всмукване

Етоногестрел, освободен от вагиналния пръстен NovaRing®, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Cmax етоногестрел в плазмата, която е около 1700 pg / ml, се постига приблизително 1 седмица след въвеждането на пръстена. Плазмената концентрация варира в малък диапазон и бавно намалява до около 1600 pg/ml след 1 седмица, 1500 pg/ml след 2 седмици и 1400 pg/ml след 3 седмици употреба. Абсолютната бионаличност е около 100%, което надвишава пероралната бионаличност на етоногестрел. Според резултатите от измерването на концентрациите на етоногестрел в шийката на матката и вътре в матката при жени, използващи лекарството NovaRing ®, и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етоногестрел бяха сравними.

Разпределение

Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Привидният Vd на етоногестрел е 2,3 l/kg.

Метаболизъм

Биотрансформацията на етоногестрел се осъществява по известни пътища на метаболизма на половите хормони. Привидният плазмен клирънс е около 3,5 l/h. Директно взаимодействие с етинил естрадиол, приеман едновременно, не е установено.

развъждане

Плазмената концентрация на етоногестрел намалява в две фази. В крайната фаза T 1/2 е около 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират чрез бъбреците и през червата с жлъчка в съотношение 1,7:1. T 1/2 метаболити е приблизително 6 дни.

Етинилестрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол, освободен от вагиналния пръстен NovaRing®, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. C max в плазмата, която е около 35 pg / ml, се достига 3 дни след въвеждането на пръстена и намалява до 19 pg / ml след 1 седмица, до 18 pg / ml след 2 седмици и 18 pg / ml след 3 седмици на употреба. Абсолютната бионаличност е приблизително 56% и е сравнима с тази при перорално приложение на етинил естрадиол. Според резултатите от измерването на концентрациите на етинилестрадиол в цервикалната област и вътре в матката при жени, използващи NovaRing ® и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинилестрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етинилестрадиол са сравними.

Концентрацията на етинилестрадиол е изследвана в сравнително рандомизирано проучване на NovaRing® (дневно освобождаване на етинилестрадиол във влагалището 0,015 mg), трансдермален пластир (норелгестромин / етинилестрадиол; дневно освобождаване на етинилестрадиол 0,020 mg) и MDA (левоноргестрел / етинилестрадиол; дневно освобождаване етинил естрадиол; дневно освобождаване на етинил естрадиол) 0,00 цикъл y здрави жени. Месечната системна експозиция на етинилестрадиол (AUC 0-∞) за NovaRing® е статистически значимо по-ниска от тази на пластира и COC и възлиза съответно на 10,9, 37,4 и 22,5 ngh/ml.

Разпределение

Етинилестрадиолът се свързва със серумния албумин. Привидният V d е около 15 l/kg.

Метаболизъм

Етинилестрадиолът се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране. По време на своята биотрансформация, голям бройхидроксилирани и метилирани метаболити, които циркулират както в свободно състояние, така и под формата на глюкуронидни и сулфатни конюгати. Привидният клирънс е приблизително 3,5 l/h.

развъждане

Концентрацията на етинилестрадиол в плазмата намалява в две фази. T 1/2 в крайната фаза варира в широки граници; медианата е около 34 ч. Етинилестрадиол не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират чрез бъбреците и през червата в съотношение 1,3:1. T 1/2 на метаболитите е около 1,5 дни.

Специални групи пациенти

Фармакокинетиката на NovaRing ® при здрави юноши под 18-годишна възраст, които вече са започнали менструация, не е проучена.

Нарушена бъбречна функция

Ефектът на бъбречното заболяване върху фармакокинетиката на NovaRing® не е проучен.

Нарушена чернодробна функция

Ефектът на чернодробното заболяване върху фармакокинетиката на NovaRing® не е проучен.

Въпреки това, при пациенти с увредена чернодробна функция, метаболизмът на половите хормони може да бъде нарушен.

етнически групи

Фармакокинетиката на лекарството при представители на етнически групи не е специално проучена.

Форма за освобождаване

Вагиналният пръстен е гладък, прозрачен, безцветен или почти безцветен, без големи видими повреди, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

Помощни вещества: съполимер на етилен и винил ацетат (28% винил ацетат) - 1677 mg, съполимер на етилен и винил ацетат (9% винил ацетат) - 197 mg, магнезиев стеарат - 1,7 mg.

1 бр. - водоустойчиви торби от алуминиево фолио (1) - картонени опаковки.
1 бр. - водоустойчиви торби от алуминиево фолио (3) - картонени опаковки.

Дозировка

NovaRing ® се инжектира във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът е във влагалището в продължение на 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището; след едноседмична почивка се въвежда нов пръстен. Например: ако пръстенът NovaRing ® е поставен в сряда около 22.00 часа, тогава той трябва да бъде премахнат в сряда след 3 седмици около 22.00 часа; на следващата сряда се въвежда нов пръстен.

Кървенето, свързано с прекъсване на действието на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NovaRing ® и може да не спре напълно, докато не бъде поставен нов пръстен.

През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви

NovaRing ® трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Разрешено е да инсталирате пръстена на 2-5-ия ден от цикъла, но в първия цикъл, през първите 7 дни от употребата на NovaRing ®, се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви

NovaRing ® трябва да се прилага в последния ден от обичайния интервал между циклите на комбинирани хормонални контрацептиви (таблетки или пластири). Ако жената е приемала правилно и редовно комбинирания хормонален контрацептив и е сигурна, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагиналния пръстен във всеки ден от цикъла.

Преминаване от препарати, съдържащи само прогестоген (мини хапчета, орални контрацептиви на базата на прогестин, импланти, инжекционни формиили съдържащи хормони вътрематочни системи- ВМС)

Жена, приемаща мини-хапчета, може да премине към NovaRing ® всеки ден. Пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD. Ако жената е получила инжекции, тогава употребата на лекарството NovaRing ® започва в деня, в който трябва да се направи следващата инжекция. Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след въвеждането на пръстена.

След аборт през първия триместър на бременността

Употребата на NuvaRing ® може да започне веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NovaRing ® веднага след аборт е нежелателна, употребата на пръстена трябва да се извърши по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. На интервали на жената се препоръчва алтернативен метод на контрацепция.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността

Употребата на NuvaRing ® трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт през втория триместър. Ако употребата на NovaRing ® започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NovaRing ® . Въпреки това, ако през този период вече е имало полов акт, тогава преди да използвате лекарството NovaRing ®, е необходимо да изключите бременност или да изчакате първата менструация.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът не спазва препоръчания режим. За да се избегне загубата на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да се спазват следните препоръки.

Удължаване на паузата в използването на пръстена

Ако по време на прекъсването на употребата на пръстена е имало полов акт, трябва да се изключи бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-голям е шансът за бременност. Ако бременността е изключена, поставете нов пръстен във влагалището възможно най-скоро. Допълнителен бариерен метод на контрацепция, като презерватив, може да се използва през следващите 7 дни.

Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината

Ако пръстенът е оставен извън влагалището за по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро (не по-късно от 3 часа).

Ако пръстенът е бил извън влагалището повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. Пръстенът трябва да се постави във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън вагината и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в употребата на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Ако пръстенът е бил извън влагалището повече от 3 часа през третата седмица на употреба, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли този пръстен и да избере един от следните два метода.

Продължително използване на пръстена

Ако лекарството NovaRing ® е използвано за не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако NovaRing ® остане във влагалището повече от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект може да се влоши, така че бременността трябва да се изключи преди въвеждането на нов пръстен.

Как да преместите или отложите началото на менструалното кървене

За да се забави подобно на менструалното кървене, може да се постави нов пръстен без седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в рамките на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. Освен това, след обичайната седмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NovaRing®.

Повреда на пръстена

В редки случаи при използване на NuvaRing ® се наблюдава разкъсване на пръстена. Ядрото на пръстена NovaRing ® е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и хормоналната секреция не се променя значително. Ако пръстенът се счупи, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се счупи, трябва да се постави нов пръстен (следвайки препоръките по-горе „Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината“).

Падане на пръстен

Понякога е имало загуба на NovaRing ® от влагалището, например, когато е поставен неправилно, когато е отстранен тампон, по време на полов акт или на фона на тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на пръстена NovaRing® във влагалището. Ако пръстенът изпадне от влагалището, трябва да се следват горните препоръки „Ако пръстенът е бил временно изваден от влагалището“.

Правила за използване на NuvaRing ®

Една жена може самостоятелно да постави NovaRing ® във влагалището. За да въведе пръстена, жената трябва да избере най-удобната позиция за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing ® трябва да се стисне и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NovaRing ® във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект.

За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището. Използваният пръстен трябва да се постави в торбичка (да се пази от деца и домашни любимци) и да се изхвърли.

Предозиране

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани.

Предполагаеми симптоми: гадене, повръщане, леко вагинално кървене при млади момичета.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.

Взаимодействие

Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията.

Следните взаимодействия с комбинирани орални контрацептиви са описани в литературата като цяло.

Възможно взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, което може да доведе до повишаване на клирънса на половите хормони. Установени са взаимодействия със следните лекарства: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и вероятно окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.

Когато лекувате някое от изброените лекарства, трябва временно да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) в комбинация с NovaRing® или да изберете друг метод на контрацепция. По време на едновременната употреба на лекарства, които предизвикват индукция на микрозомални чернодробни ензими, и в рамките на 28 дни след тяхното оттегляне трябва да се използват бариерни методи за контрацепция.

Наблюдава се намаляване на ефективността на оралните контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол, при едновременна употреба на антибиотици като ампицилин и тетрациклини. Механизмът на този ефект не е проучен. При проучване за фармакокинетично взаимодействие, поглъщането на амоксицилин (875 mg 2 пъти / ден) или доксициклин (200 mg / ден и след това 100 mg / ден) в продължение на 10 дни по време на употребата на лекарството NovaRing ® има малък ефект върху фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол. Когато използвате антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин), трябва да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след спиране на антибиотиците. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

Фармакокинетичните проучвания не показват ефект едновременно приложение противогъбични средстваи спермициди върху контрацептивната ефикасност и безопасност на NovaRing®. При комбинирано използване на супозитории с противогъбични лекарствалеко повишен риск от разкъсване на пръстена.

Фармакокинетичните данни показват, че използването на тампони не влияе върху абсорбцията на хормоните, отделяни от вагиналния пръстен NovaRing®. В редки случаи пръстенът може да бъде изваден случайно при отстраняване на тампона.

Странични ефекти

Определяне на честотата на нежеланите реакции: често (≥1/100), нечесто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Често	Рядко	Рядко	Постмаркетингови данни 1
Инфекции и инвазии
вагинална инфекция	Цервицит, цистит, инфекции на пикочните пътища
От страна на имунната система
			Свръхчувствителност
От страна на метаболизма
Качване на тегло	Повишаване на апетита
Психични разстройства
Депресия, намалено либидо	Промяна на настроението
От страна на нервната система
Главоболие, мигрена	Замаяност, хипоестезия
От органа на зрението
	зрително увреждане
От страна на сърдечно-съдовата система
	Горещи вълни, повишено кръвно налягане	Венозна тромбоемболия 2
От храносмилателната система
Коремна болка, гадене	Подуване на корема, диария, повръщане, запек
От страната на кожата
акне	алопеция, екзема, кожен сърбеж, обрив		Копривна треска
От опорно-двигателния апарат
	Болки в гърба, мускулни спазми, болки в крайниците
От отделителната система
	Дизурия, позиви за уриниране, полакиурия
От гениталните органи и млечната жлеза
Напълване и чувствителност на гърдите, генитален сърбеж при жени, болезнено менструално кървене, болка в таза, вагинално течение	Липса на менструално кървене, дискомфорт в млечните жлези, уголемяване на млечните жлези, бучки в млечните жлези, цервикални полипи, контактно (по време на полов акт) зацапване (кървене), болка по време на полов акт, ектропион на шийката на матката, фиброкистозна мастопатия, обилно менструално кървене, ациклично кървене, дискомфорт в областта на таза, предменструален синдром, усещане за парене във влагалището, вагинална миризма, болезнени усещания във влагалището, дискомфорт и сухота на вулвата и вагиналната лигавица		Местни реакции в партньор 3 галакторея
От тялото като цяло
	Умора, раздразнителност, неразположение, подуване
други
Дискомфорт при използване на вагиналния пръстен, пролапс на вагиналния пръстен	Трудности при използване на контрацептив, разкъсване (увреждане) на пръстена, усещане за чуждо тяло във влагалището

1 Списъкът на нежеланите реакции се основава на данни, получени от спонтанни съобщения. Не е възможно да се определи точно честотата.

2 Кохортни данни от наблюдение: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Местните партньорски реакции включват съобщения за локални реакции на пениса (напр. болка, зачервяване, синини и ожулвания).

Странични ефекти, възникнали при приема на комбинирани хормонални контрацептиви: панкреатит, холецистит, мозъчно-съдови нарушения, доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори, хлоазма, промени в инсулиновата резистентност.

При жени с наследствени форми на ангиоедем, екзогенните естрогени могат да причинят или влошат симптомите на ангиоедем.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

тромбоза (артериална или венозна) и тромбоемболия в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения);
състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис) в момента или в историята;
предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително наследствени заболявания: резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антитела срещу кардиолипин, лупус антикоагулант);
мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята;
захарен диабет със съдово увреждане;
изразени или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при един от най-близките роднини), артериална хипертония, лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, продължителна операция, продължителна имобилизация, обширна травма, затлъстяване (ИТМ> 30 kg / m 2), тютюнопушене при жени над 35 години;
панкреатит (включително анамнеза) в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
тежко чернодробно заболяване;
чернодробни тумори, злокачествени или доброкачествени (включително анамнеза);
установени или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори (например генитални или гърди);
вагинално кървене с неизвестна етиология;
бременност (включително планирана);
период на кърмене;
свръхчувствителност към някое от активните или помощните вещества на лекарството NovaRing®.

Безопасността и ефикасността на NovaRing® при юноши под 18-годишна възраст не са проучени.

В случай на някое от горните състояния, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството.

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при наличие на някое от следните заболявания, състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на NovaRing®:

наличието на рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, миокарден инфаркт или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при един от най-близките роднини), тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми, клапни заболявания на сърцето, сърдечни аритмии, продължително обездвижване, големи хирургични интервенции;
тромбофлебит на повърхностните вени;
дислипопротеинемия;
заболяване на сърдечната клапа;
адекватно контролирана артериална хипертония;
захарен диабет без съдови усложнения;
остра или хронична чернодробна дисфункция;
жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза;
холелитиаза;
порфирия;
системен лупус еритематозус;
хемолитично-уремичен синдром;
хорея на Sydenham (малка хорея);
загуба на слуха поради отосклероза;
ангиоедем (наследствен) оток;
хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn и улцерозен колит);
сърповидно-клетъчна анемия;
хлоазма;
състояния, които затрудняват използването на вагиналния пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек.

В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените състояния за първи път, трябва да се консултирате с лекар, за да решите възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NovaRing ®.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

NovaRing ® е предназначен за предотвратяване на бременност. Ако жената иска да спре употребата на лекарството, за да забременее, се препоръчва да зачене до възстановяването на естествения цикъл, т.к. това ще помогне да се изчисли правилно датата на зачеването и раждането.

Употребата на лекарството NovaRing ® по време на бременност е противопоказана. Ако настъпи бременност, пръстенът трябва да се отстрани. Обширните епидемиологични проучвания не показват повишен риск от вродени малформации при деца, родени от жени, приемали КОК преди бременността, както и тератогенни ефекти в случаите, когато жени са приемали КОК в ранна бременност, без да знаят за това. Въпреки че това се отнася за всички PDA устройства, не е известно дали това се отнася и за NovaRing®. Клинично проучване при малка група жени показа, че въпреки факта, че NovaRing ® се прилага във влагалището, концентрациите на контрацептивни хормони вътре в матката при използване на NovaRing ® са подобни на тези при използване на PDA. Резултатите от бременността при жени, които са използвали лекарството NovaRing ® по време на клинично проучване, не са описани.

Употребата на лекарството NovaRing ® по време на кърмене е противопоказана. Съставът на лекарството може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни стероиди и / или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата, но няма доказателства за техния отрицателен ефект върху здравето на децата.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания (преди нормализиране на функционалните показатели).

Употреба при деца

Безопасността и ефикасността на NovaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не е проучена.

специални инструкции

Ако е налице някое от заболяванията, състоянията или рисковите фактори, изброени по-долу, ползите от употребата на NovaRing ® и възможните рискове за всяка отделна жена трябва да бъдат оценени, преди тя да започне да използва NovaRing ®. В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените по-долу състояния за първи път, жената трябва да се консултира с лекар, за да реши възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NovaRing ®.

Нарушения на кръвообращението

Употребата на хормонални контрацептиви може да бъде свързана с развитието на венозна тромбоза (дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) и артериална тромбоза, както и свързани усложнения, понякога с фатален изход.

Употребата на КОК повишава риска от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при пациенти, които не използват КОК. Най-големият риск от развитие на ВТЕ възниква през първата година от употребата на КОК. Данните от голямо проспективно кохортно проучване за безопасността на различни КОК предполагат, че най-голямото увеличение на риска, в сравнение с нивото на риск при жени, които не използват КОК, настъпва през първите 6 месеца след началото на употребата на КОК или възобновяването им използвайте след почивка (4 седмици или повече). При небременни жени, които не използват орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е 1 до 5 случая на 10 000 жена-години (WY). При жени, използващи орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е от 3 до 9 случая на 10 000 VL. Рискът обаче се увеличава в по-малка степен, отколкото по време на бременност, когато е 5-20 случая на 10 000 YL (данните за бременност се основават на действителната продължителност на бременността в стандартни проучвания; когато се преобразува в бременност от 9 месеца, рискът е от 7 до 27 случая на 10 000 YL). При жени в следродилния период рискът от развитие на ВТЕ е 40 до 65 случая на 10 000 VL. ВТЕ е фатален в 1-2% от случаите.

Според резултатите от проучванията повишеният риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи NovaRing®, е подобен на този при жени, използващи КОК (коригираното съотношение на риска е представено в таблицата по-долу). Голямо проспективно обсервационно проучване, TASC (Трансатлантическо активно проучване за сърдечно-съдовата безопасност на NovaRing®), оценява риска от ВТЕ при жени, които са започнали да използват NovaRing® или COC, преминали са към NovaRing® или COC от други контрацептиви или са възобновили употребата на лекарство NovaRing ® или PDA, в популация от типични потребители. Жените са проследени в продължение на 24-48 месеца. Резултатите показват подобно ниво на риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи NovaRing® (честота 8,3 случая на 10 000 LL) и при жени, използващи PDA (честота 9,2 случая на 10 000 LL). При жени, използващи КОК, с изключение на тези, съдържащи дезогестрел, гестоден и дроспиренон, честотата на ВТЕ е 8,5 случая на 10 000 VL.

Ретроспективно кохортно проучване, инициирано от FDA, показа, че честотата на ВТЕ при жени, които са започнали да използват NovaRing®, е 11,4 случая на 10 000 VL, докато при жени, които са започнали да използват КОК, съдържащи левоноргестрел, честотата на ВТЕ е 9,2 случая на 10 000 JL.

Оценка на риска (съотношението на риска) от развитие на ВТЕ при жени, използващи NovaRing ®, в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при жени, използващи КОК

Епидемиологично проучване, население	Сравнител(и)	Съотношение на риска (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Жени, които са започнали да използват лекарството (включително отново след прекъсване) и са преминали от други контрацептиви.	Всички налични PDA по време на проучване 1	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Налични PDA, с изключение на тези, съдържащи дезогестрел, гестоден, дроспиренон	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
„Проучване, започнато от FDA“ (Сидни, 2011 г.) Жени, които са започнали да използват комбинирани хормонални контрацептиви (КХК) за първи път през периода на проучването.	PDA налични по време на учебния период 3	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Левоноргестрел /0,03 mg етинилестрадиол	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Вкл. ниски дози COC, съдържащи следните прогестогени: хлормадинон ацетат, ципротерон ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етинодиол диацетат, гестоден, левоноргестрел, норетиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 Въз основа на възраст, ИТМ, продължителност на употреба, история на ВТЕ.

3 Вкл. ниски дози COC, съдържащи следните прогестогени: норгестимат, норетиндрон или левоноргестрел.

4 Като се вземат предвид възрастта, мястото и годината на включване в изследването.

Известни са изключително редки случаи на тромбоза на други кръвоносни съдове (например артерии и вени на черния дроб, мезентериални съдове, бъбреци, мозък и ретина) при употребата на КОК. Не е известно дали тези случаи са свързани с използването на PDA.

Възможните симптоми на венозна или артериална тромбоза могат да включват едностранен оток и/или болка в долния крайник, локализирана треска в долния крайник, зачервяване или обезцветяване на кожата на долния крайник; внезапна силна болка в гърдите, вероятно излъчваща се към лявата ръка; пристъп на задух, кашлица; всякакви необичайни, тежки, продължителни главоболия; внезапна частична или пълна загуба на зрение; двойно виждане; неясна реч или афазия; световъртеж; колапс, със или без фокален епилептичен припадък; внезапна слабост или силно изтръпване от едната страна на тялото или която и да е част от тялото; двигателни нарушения; "остър" корем.

Рискови фактори за развитие на венозна тромбоза и емболия:

възраст;
наличието на заболявания в семейната история (венозна тромбоза и емболия при братя / сестри на всяка възраст или при родители в сравнително ранна възраст). Ако се подозира наследствена предразположеност, жената трябва да бъде насочена към специалист за съвет, преди да започне прием на какъвто и да е хормонален контрацептив;
продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на долните крайници или голяма травма. В такива ситуации се препоръчва да се спре употребата на лекарството (в случай на планирана операция, поне 4 седмици предварително) с последващо възобновяване на употребата не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност;
със затлъстяване (ИТМ над 30 kg / m 2);
вероятно тромбофлебит на повърхностни вени и разширени вени.

Няма консенсус относно възможната роля на тези състояния в етиологията на венозната тромбоза.

Рискови фактори за развитие на усложнения на артериална тромбоемболия:

възраст;
тютюнопушене (при тежко пушене и с възрастта рискът се увеличава още повече, особено при жени над 35 години);
дислипопротеинемия;
затлъстяване (ИТМ над 30 kg/m2);
артериална хипертония;
мигрена;
заболяване на сърдечната клапа;
предсърдно мъждене;
наличието на заболявания в семейната анамнеза (артериална тромбоза при братя / сестри на всяка възраст или при родители в сравнително ранна възраст). Ако се подозира наследствена предразположеност, жената трябва да бъде насочена към специалист за съвет, преди да започне употребата на каквито и да било хормонални контрацептиви.

Биохимичните фактори, които могат да показват наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антитела срещу фосфолипиди (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).

Други състояния, които могат да доведат до нежелани нарушения на кръвообращението, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром и хронично възпалително заболяване на червата (напр. болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродовия период.

Увеличаването на честотата или тежестта на мигрената (което може да бъде продромален симптом на мозъчно-съдов инцидент) по време на употребата на хормонални контрацептиви може да доведе до незабавно спиране на употребата на хормонални контрацептиви.

Жените, които използват КОК, трябва да бъдат посъветвани да се консултират с лекар, ако се появят симптоми на тромбоза. Ако се подозира или потвърди тромбоза, употребата на КОК трябва да се преустанови. В този случай е необходимо да се използват ефективни контрацептиви, тъй като антикоагуланти (кумарини) имат тератогенен ефект.

Рискът от развитие на тумори

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочната употреба на КОК води до допълнително повишаване на този риск, но остава неясно доколко това се дължи на други фактори като по-чести цервикални цитонамазки и разлики в сексуалното поведение, вкл. използване на бариерни контрацептиви. Остава неясно как този ефект е свързан с употребата на NovaRing®.

Мета-анализ на резултатите от 54 епидемиологични проучвания разкрива леко увеличение (1,24) на относителния риск от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи КОК. Рискът постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарствата. Ракът на гърдата рядко се развива при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които приемат или са приемали КОК, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Ракът на гърдата, диагностициран при жени, използващи КОК, е клинично по-слабо изразен от рака, открит при жени, които никога не са използвали КОК. Повишеният риск от развитие на рак на гърдата може да се дължи както на факта, че при жени, приемащи КОК, диагнозата рак на гърдата се установява по-рано, така и на биологичните ефекти на КОК или на комбинация от двата фактора.

В редки случаи жени, приемали КОК, са имали случаи на доброкачествени и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори. В някои случаи тези тумори са довели до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Лекарят трябва да обмисли възможността за чернодробен тумор при диференциалната диагноза на заболявания при жена, приемаща NuvaRing ®, ако симптомите включват остра болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

Други държави

Жени с хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза за хипертриглицеридемия имат повишен риск от развитие на панкреатит, когато приемат хормонални контрацептиви.

Много жени, приемащи хормонални контрацептиви, имат леко повишаване на кръвното налягане, но клинично значимо повишаване на кръвното налягане е рядко. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Ако по време на употребата на лекарството NovaRing ® има постоянно повишаване на кръвното налягане, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да реши дали е необходимо да премахнете вагиналния пръстен и да предпише антихипертензивна терапия. При адекватен контрол на кръвното налягане с антихипертензивни лекарства е възможно да се възобнови употребата на лекарството NovaRing®.

По време на бременност и по време на употребата на КОК е отбелязано развитие или влошаване на следните състояния, въпреки че връзката им с употребата на контрацептиви не е напълно установена: жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза, образуване на камъни в жлъчката, порфирия, системна лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham (малка хорея), херпес на бременността, загуба на слуха поради отосклероза, ангиоедем (наследствен) оток.

Остри или хронични нарушения на чернодробната функция могат да послужат като основа за спиране на лекарството NovaRing ® до нормализиране на параметрите на чернодробната функция. Повторната поява на холестатична жълтеница, наблюдавана по-рано по време на бременност или при използване на полови стероидни препарати, изисква прекратяване на лекарството NovaRing®.

Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват NovaRing®, особено през първите месеци на контрацепция.

Има данни за влошаване на хода на болестта на Crohn и улцерозния колит с употребата на хормонални контрацептиви.

В редки случаи може да се появи пигментация на кожата на лицето (хлоазма), особено ако е настъпила по-рано по време на бременност. Жените, които са предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NovaRing ®.

Следните състояния могат да попречат на правилното поставяне на пръстена или да причинят изпадането му: цервикален пролапс, херния на пикочния мехур и/или ректума, тежък хроничен запек.

В много редки случаи жените по невнимание са поставили вагиналния пръстен NovaRing ® в уретрата и вероятно в пикочния мехур. При поява на симптоми на цистит трябва да се има предвид възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Описани са случаи на вагинит по време на употребата на лекарството NovaRing ®. Няма доказателства, че лечението на вагинит влияе върху ефективността на употребата на лекарството NovaRing ®, както и доказателства за ефекта от употребата на лекарството NovaRing ® върху ефективността на лечението на вагинит.

Описани са много редки случаи на трудно отстраняване на пръстена, налагащо отстраняването му от медицински специалист.

Медицински преглед/консултация

Преди да предпишете лекарството NovaRing ® или да възобновите употребата му, трябва внимателно да прегледате медицинската история (включително фамилна анамнеза) на жената и да извършите гинекологичен преглед, за да изключите бременност. Необходимо е да се измери кръвното налягане, да се проведе изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикални намазки и някои лабораторни изследвания, за да се изключат противопоказанията и да се намали рискът от възможни странични ефекти на лекарството. Честотата и естеството на медицинските прегледи зависи от индивидуалните особености на всеки пациент, но медицинските прегледи се извършват най-малко веднъж на 6 месеца. Една жена трябва да прочете инструкциите и да следва всички препоръки. Жената трябва да бъде информирана, че NovaRing ® не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Намалена ефективност

Ефективността на лекарството NovaRing ® може да намалее, ако режимът не се спазва или ако се провежда съпътстваща терапия.

Промени в характера на менструацията

По време на употребата на лекарството NovaRing ® може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли на фона на правилната употреба на лекарството NovaRing®, трябва да се свържете с вашия гинеколог за необходимите диагностични изследвания, вкл. за изключване на органична патология или бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако лекарството NuvaRing ® е използвано в съответствие с инструкциите, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и при липса на кървене в продължение на два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.

Ефекти на етинилестрадиол и етоногестрел върху сексуалния партньор

Възможните фармакологични ефекти и степента на експозиция на етинил естрадиол и етоногестрел при мъжки сексуални партньори поради абсорбция през тъканите на пениса не са проучени.

Лабораторни изследвания

Употребата на хормонални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, плазмените концентрации на транспортни протеини (например кортикостероид-свързващ глобулин и полов хормон-свързващ глобулин глобулин), липиди /липопротеинови фракции, въглехидратна обмяна и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, се променят в рамките на нормалните стойности.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Въз основа на информацията за фармакодинамичните свойства на лекарството NovaRing ® може да се очаква, че не повлиява способността за шофиране на превозни средства и работа с механизми.

Вагиналният пръстен NuvaRing е модерен метод за контрацепция, който има много висока надеждност и относителна лекота на използване. Хормоналният пръстен NovaRing набира все по-голяма популярност и получава добри отзиви от гинеколозите.

Контрацептивният пръстен се поставя във влагалището и остава там в продължение на 3 седмици. Веднъж попаднал във влагалището, NuvaRing освобождава малки дози хормони, които потискат яйчниците, предотвратяват овулацията и правят бременността невъзможна.

Според производителя ефективността на вагиналния пръстен NovaRing за предотвратяване на бременност е около 99%, но според независими проучвания тя е в диапазона от 92%. Контрацептивният пръстен NovaRing е по-надежден от противозачатъчните хапчета и приблизително същата ефективност като.

Състав и форма на освобождаване

Хормонален пръстен NuvaRing се предлага под формата на гъвкави прозрачни пръстени в опаковка от 1 и 3 броя.

Всеки пръстен NovaRing съдържа хормоните етоногестрел (11,7 mg) и етинил естрадиол (2,7 mg).

Предимства на вагиналния пръстен NovaRing

Какви са предимствата на NuvaRing? Контрацептивният пръстен има следните предимства:

За разлика от противозачатъчните хапчета, които трябва да се приемат всеки ден, хормоналният пръстен NovaRing трябва да се поставя във влагалището само веднъж месечно (по-точно веднъж на всеки 4 седмици).
На фона на постоянната употреба на NovaRing, менструацията става по-малко болезнена и по-малко изобилна.
Данните от някои проучвания показват, че употребата на NovaRing намалява риска от яйчници.
Пръстенът NuvaRing се приспособява към индивидуалните характеристики на женското тяло, така че не се усеща по никакъв начин от самата жена или от нейния сексуален партньор.
За разлика от хормоналната контрацептивна инжекция, пръстенът NovaRing не води до симптоми и до.

Недостатъци на контрацептивния пръстен NovaRing

Основните недостатъци на пръстена NuvaRing са неговата цена (по-висока в сравнение с противозачатъчните) и риск пръстенът да изпадне, ако е поставен неправилно. Умението за правилно поставяне на пръстена идва с опит.

В допълнение, пръстенът NuvaRing не предпазва от болести, предавани по полов път (и т.н.), поради което се препоръчва само за жени, които имат постоянен партньор, в който е уверена.

Важна информация

Не забравяйте, че пръстенът NovaRing е хормонален метод за контрацепция, което означава, че използването му е свързано с някои рискове. Не започвайте да използвате NuvaRing сами или по препоръки от приятели. Преди да използвате лекарството, консултирайте се с гинеколог и се уверете, че нямате противопоказания за този метод на контрацепция.

Противопоказания за употребата на пръстена NovaRing

Спрете да използвате хормоналния контрацептивен пръстен NovaRing, ако:

Вие сте или може да сте бременна.
Вие кърмите.
Вие сте на възраст над 35 години и пушите.
Имали сте венозна тромбоза или имате склонност към образуване на кръвни съсиреци.
Имате високо кръвно налягане.
Често имате главоболие.
Имате диабет.
Имали сте рак на гърдата или други злокачествени заболявания.
Често получавате кървене от влагалището и причината за това не ви е ясна.

В някои ситуации употребата на NuvaRing е допустима след консултация с Вашия лекар:

С разширени вени.
С повишени нива на холестерол в кръвта.
С телесно тегло над 90 кг.
С епилепсия.
При заболявания на жлъчния мехур (холецистит, камъни в жлъчката).
При проблеми с щитовидната жлеза.

Това далеч не е пълен списък. Ако не сте сигурни дали NuvaRing е подходящ за Вашето заболяване или състояние, консултирайте се с Вашия лекар.

Правила за използване на пръстена NovaRing

Хормоналният пръстен NovaRing трябва да се постави във влагалището за 3 седмици и да се отстрани в същия ден от седмицата. Нов пръстен трябва да се постави точно след 7 дни. След една седмица почивка може да започне менструация.

Например, ако сте въвели пръстен в понеделник в 20:00 ч., тогава трябва да го премахнете точно 3 седмици по-късно в понеделник в 20:00 ч. и да поставите нов пръстен на следващия понеделник приблизително в 20:00 ч.

Измийте добре ръцете си, преди да поставите пръстена. Заемете удобна позиция: изправени с един крак на тоалетната чиния, клекнали или легнали. Извадете пръстена от опаковката, стиснете го между показалеца и палеца си и го поставете дълбоко във влагалището. Пръстенът автоматично ще заеме желаната позиция около шийката на матката. При правилно поставяне на пръстена няма да го усетите.

За да премахнете NuvaRing, измийте добре ръцете си, заемете удобна позиция и вземете пръстена с един или два пръста. Използваният пръстен може да се изхвърли в кофата за боклук (но не и в тоалетната).

Продължава ли контрацептивният ефект по време на почивката?

По време на едноседмична почивка контрацептивният ефект на NuvaRing се запазва и не е необходимо да използвате други методи за контрацепция. Това е вярно само ако след края на почивката влезете в нов ринг.

Ако не сте използвали хормонални контрацептиви в предишния цикъл

Поставете контрацептивния пръстен NovaRing на първия ден от Вашия цикъл. В този случай контрацептивният ефект ще настъпи незабавно. Ако по някаква причина сте поставили пръстена на 2-5 ден от цикъла си, тогава трябва да го използвате през следващите 7 дни.

Как да преминете към NuvaRing от противозачатъчни?

Ако вашият пакет противозачатъчни хапчета съдържа 21 таблетки, тогава въведете пръстена NuvaRing на 7-ия ден от седмичната почивка (тоест в деня, в който сте започнали да приемате следващия пакет хапчета).

Ако вашите ОК съдържат 28 таблетки в опаковка, поставете NuvaRing в деня след последните 28 таблетки.

Как да използвате NuvaRing след раждане?

Хормоналният пръстен NovaRing трябва да се постави във влагалището не по-рано от един месец след раждането. С въвеждането на пръстена през първите 4 седмици след раждането рискът от загубата му е много висок.

Ако вече сте имали незащитен секс преди да поставите пръстена, първо трябва да се уверите, че не сте бременна или да изчакате, докато започне първата менструация.

Ако все още няма менструация, тогава можете да започнете да използвате пръстена всеки ден (след като се уверите, че не сте бременна). Използвайте допълнителна контрацепция (презервативи) още 7 дни след поставянето на пръстена.

Може ли NuvaRing да се използва по време на кърмене?

Как да използвате NuvaRing след аборт?

Ако прекъсването на бременността е настъпило на период от по-малко от 12 седмици, тогава пръстенът NovaRing може да бъде поставен още в деня на аборта. В този случай контрацептивният ефект настъпва незабавно и не е необходимо да използвате допълнителни контрацептиви. Ако не сте имали време да поставите пръстена в деня на аборта, изчакайте следващата менструация и поставете пръстена на първия ден от менструацията. Използвайте презервативи преди началото на менструацията.

Ако прекъсването на бременността е настъпило за период от повече от 12 седмици, използвайте инструкциите от раздела „Как да използвате NuvaRing след раждане“.

Какво ще стане, ако забравя да премахна NuvaRing след 3 седмици?

Ако сте забравили да премахнете пръстена NuvaRing навреме, опитайте се да си спомните преди колко време сте го инсталирали:

Ако пръстенът е поставен преди 4 седмици или по-малко, извадете пръстена възможно най-скоро и направете 7-дневна почивка. Поставете нов пръстен на 7-ия ден след отстраняване на предишния. Не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция, тъй като в този случай контрацептивният ефект на пръстена NovaRing се запазва.
Ако пръстенът е въведен преди повече от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. В този случай трябва да запомните дали сте имали незащитен секс. Ако сте имали незащитен секс, спрете да използвате пръстените, докато не сте сигурни, че не сте бременна (направете го или не). Ако не сте имали незащитен полов акт и сте сигурни, че не сте бременна, поставете нов пръстен веднага след отстраняване на предишния и използвайте допълнителни методи за контрацепция още 7 дни.

Какво трябва да направя, ако забравя да сложа нов NuvaRing след едноседмична почивка?

Опитайте се да си спомните дали сте имали незащитен секс след отстраняване на предишния пръстен. Ако е така, не поставяйте нов пръстен, докато не се изключи бременност.

Ако не сте имали незащитен секс след отстраняването на предишния пръстен, поставете нов пръстен възможно най-скоро и използвайте допълнителни методи за контрацепция (презервативи) за още 7 дни.

Какво да направите, ако пръстенът NovaRing падне?

Ако NuvaRing не е поставен правилно, той може да изпадне от влагалището. В този случай контрацептивният ефект може да бъде намален и съществува риск от бременност.

Ако пръстенът е паднал преди по-малко от 3 часа, изплакнете го с хладка вода и го поставете обратно във влагалището. В този случай контрацептивният ефект не се нарушава и рискът от бременност не се увеличава.

Ако пръстенът падне преди повече от 3 часа, тогава контрацептивният ефект намалява.

Ако това е първата или втората седмица след поставянето на пръстена, след като изплакнете пръстена с хладка вода, поставете го обратно във влагалището и използвайте допълнителни методи за контрацепция (презервативи) за още 7 дни.
Ако е третата седмица след поставянето на пръстена, изхвърлете го и веднага поставете нов пръстен. Може да не кървите или да имате зацапване. Това е добре. Ако по някаква причина не сте поставили нов пръстен веднага, изчакайте да започне кървенето (менструацията) и поставете нов пръстен в първите 7 дни след отстраняването на предишния.

Как да отложим нежеланата менструация с НуваРинг?

Когато използвате контрацептивния пръстен NovaRing, имате възможност да отложите следващата менструация, ако по някаква причина те са нежелани (ваканция и др.)

За да направите това, инсталирайте нов пръстен NuvaRing в същия ден, в който е бил премахнат предишният, без да правите 7-дневна почивка. Отстранете този пръстен след 3 седмици и след това направете 7-дневна почивка, връщайки се към обичайния режим на използване на пръстена.

В този случай може да получите зацапване. Това е добре.

Кърваво (кафяво) течение при използване на пръстена NovaRing

На фона на употребата на контрацептив NuvaRing е възможно зацапване в средата на цикъла. Това е нормално явление, което не изисква спиране на лекарството. Обадете се на Вашия лекар, ако имате зацапване почти всеки ден или всеки ден в продължение на цял месец.

Появата на зацапване в средата на цикъла може също да означава, че пръстенът е паднал и контрацептивният ефект е намален. В тази връзка, когато се появи зацапване, е необходимо да се уверите, че пръстенът е на мястото си. За да направите това, измийте добре ръцете си и, като заемете удобна позиция, поставете един пръст във влагалището, опитвайки се да намерите пръстена.

Могат ли да се използват едновременно тампони и NuvaRing?

Да, няма противопоказания за това. В този случай, разбира се, трябва да се спазва.

В редки случаи пръстенът може да падне при отстраняване на тампона, така че трябва редовно да проверявате дали пръстенът е на мястото си, когато използвате тампони.

В какви случаи може да се намали контрацептивният ефект на пръстена NuvaRing?

Приемът на определени лекарства може да доведе до намаляване на контрацептивния ефект на НуваРинг. Например, когато приемате антибиотици, жената се съветва да използва допълнителна контрацепция (презервативи) по време на курса на лечение и още 7 дни след края на антибиотичното лечение.

Преди да вземете каквото и да е лекарство, консултирайте се с Вашия лекар дали то намалява контрацептивния ефект на НуваРинг.

Какво да направите, ако менструацията не дойде след една седмица почивка?

При някои жени, на фона на постоянната употреба на пръстена NovaRing, менструацията може да спре напълно.

Ако цикълът ви не дойде по време на седмичната почивка, опитайте се да си спомните дали пръстенът е паднал миналия месец за повече от 3 часа. Ако падне, тогава контрацептивният ефект на пръстена може да бъде намален, което означава, че трябва да го направите.

Ако сте използвали пръстена в съответствие с инструкциите, тогава вероятността от бременност е доста малка. В този случай можете да поставите нов пръстен на 7-ия ден след отстраняването на предишния. Ако все още не получите цикъл през втория цикъл, посетете Вашия лекар.

Какво трябва да направя, ако настъпи бременност по време на употребата на пръстена NovaRing?

Въпреки високата ефективност на контрацептивния пръстен NovaRing, в редки случаи бременността настъпва на фона на употребата му. Ако подозирате, че може да сте бременна, незабавно извадете пръстена от вагината си и се свържете с Вашия лекар.

Ако бременността е потвърдена и искате да я запазите, тогава няма пречки за това. Използването на пръстена не увеличава риска от аномалии на плода, което означава, че все още имате голям шанс да имате здраво бебе.

Как да забременеете след използване на пръстена NovaRing?

Ако планирате бременност, тогава в края на третата седмица от използването на пръстена го извадете и не поставяйте нов. Бременност може да настъпи в следващия цикъл след края на употребата на NovaRing.

NovaRing е хормонален контрацептив, който представлява вагинален пръстен. Въвежда се интравагинално, независимо, също така се отстранява без помощта на лекар. Осигурява високо ниво на защита срещу нежелана бременност.

Описание на лекарството

NuvaRing е тънък, мек полимерен пръстен, съдържащ малки дози етинил естрадиол и етоногестрел. Продуктът трябва да бъде частично или напълно прозрачен, от хомогенна гладка материя. Инструкциите за контрацептив NovaRing задължително разкриват характеристиките на лекарството и техниката на неговото използване.

Съединение

Съставът на хормоналните вещества включва етинилестрадиол и етоногестрел - в количество съответно 2,7 и 11,7 mg. Основата е направена от съполимери на етилен и винилацетат. Съдържа и малко количество магнезиев стеарат.

Режим на действие

Пръстенът доставя хормонални вещества директно в матката, те навлизат в кръвния поток, абсорбирайки се от вагиналната лигавица. Концентрацията на активните хормони в кръвта е същата като при употребата на COC. Лекарството предотвратява развитието на фоликула чрез инхибиране на овулацията. Има също доказателства, че контрацептивът подобрява общото състояние на жената по време на менструално кървене.

Приложение

Цената на противозачатъчния NovaRing е средна в сравнение с COC, а в аптеките се продава както поотделно, така и по три броя в една опаковка. Инсталира се на първия ден от цикъла и се премахва точно 21 дни по-късно. За да не забрави жената за времето за сваляне на стария пръстен, в кутията с продукта са поставени два стикера. Единият стикер ви напомня да премахнете стария продукт, а другият за времето за инсталиране на нов.

Как да кандидатствам:

Измийте ръцете със сапун преди поставяне.
Заемете удобна позиция, която осигурява достъп до влагалището.
Стиснете продукта с два пръста и вкарайте вътре, възможно най-дълбоко.
Уверете се, че е в удобна позиция.

Удобно е да извършвате манипулация в клякане, легнало положение, изправено положение, навеждане и движение на единия крак встрани. Положението му вътре не е важно, основното ръководство е удобството на жената. Не са необходими лубриканти, ексципиенти или апликатори за извършване на тези действия. Отстранява се с два пръста в същата удобна позиция.

важно!Ако пръстенът е поставен според инструкциите, запазва целостта си, тогава самата жена престава да го усеща веднага след въвеждането. Нейният полов партньор също не усеща присъствието на продукта по време на полов акт.

Пръстенът се сваля след 21 дни.. След 1-2 дни настъпва менструално кървене. Нов продукт се инсталира точно след една седмица. През това време, като правило, кървенето спира напълно.

Разрешено е да се извличат средства до три часа, като същевременно се запазва ефективността му. Ако е разрешено прекъсване за повече от определеното време, ще е необходима допълнителна бариерна контрацепция. Ако продуктът е бил отстранен случайно, той трябва незабавно да се изплакне с течаща вода при температура 30-37 градуса и да се монтира отново.

Отклонения в обичайния режим на приложение на NuvaRing

В случай на непредвидени ситуации може да има нарушения на режима на използване на инструмента. За да не доведе до нежелани последствия, трябва да следвате прости инструкции. Възможни нарушения на режима:

паузата между циклите се удължава;
удължена работа на един пръстен;
съкратена пауза между два цикъла.

Ако след отстраняването на един контрацептивен пръстен прекъсването продължава повече от 7 дни, тогава трябва да се изключи бременност, преди да се инсталира ново лекарство. Ако в резултат на нарушение на режима не е настъпила бременност, тогава незабавно се инсталира ново лекарство. В този случай следващата седмица след началото на употребата на новия NovaRing ще трябва да използвате всички бариерни контрацептиви.

Ако пръстенът не е бил отстранен навреме, неговият контрацептивен ефект след четвъртата седмица на употреба ще започне да намалява. Запазва високата си ефективност в продължение на 4 седмици, след което са необходими допълнителни средства за защита срещу нежелана бременност. В същото време в края на удължения цикъл може да се появи зацапване.

След продължителна употреба се прави стандартна почивка - 7 дни. Преди да поставите нов пръстен, ако не са използвани други контрацептиви в края на удължения цикъл на употреба, трябва да се изключи бременност.

Възможна е съкратена пауза между два цикъла, ако трябва бързо да прекратите отпадното кървене и да преместите следващия цикъл с няколко дни. Въпреки това, в този случай може да има леко кървене в следващия след съкратен период на употреба на лекарството.

Една жена може да забрави да извади или постави NuvaRing или да наруши седемдневния период на почивка между тях. В този случай е важно да се изключи бременност, преди да се постави нов пръстен.

Промяна на времето на менструацията

Ако има нужда от изместване на времето на менструацията, можете съзнателно да увеличите или намалите периода на прекъсване между циклите. Въпреки това, с увеличаване на периода на почивка, трябва да се използват бариерни контрацептиви заедно с NovaRing.

Понякога е позволено да не се прави почивка между две контрацептиви. В този случай менструацията ще започне едва след началото на следващата пауза, т.е. 6 седмици след последното кървене при оттегляне.

важно!Всякакви промени в стандартния график за употреба на вагиналния контрацептив NovaRing са нежелателни, поради което е особено необходимо внимателно да се следи състоянието на тялото, благосъстоянието, наличието на преждевременно зацапване и кървене. Веднага след като се установи нарушение на графика, трябва да се върнете към стандартната употреба на контрацепция.

Отмяна на контрацептив

Анулирането се извършва след завършване на пълния цикъл на използване. Тоест, след отстраняването на следващия пръстен, нов просто не се поставя след 7 дни. В резултат на абстиненция такива явления могат да се наблюдават в периода след първия цикъл без лекарството:

повишено менструално кървене;
подуване, болезненост на гръдния кош;
болезнена менструация.

Започвайки да използват NuvaRing, много жени отбелязват подобрение в състоянието си по време на менструация. Няма предменструални болки, кървенето е намалено. Ефектът на намаляване на натоварването на менструалния цикъл върху тялото продължава през цялото време на употреба на лекарството. Това е добра превенция на силна загуба на кръв по време на менструация. Но след отмяната тялото се връща към нормалното си състояние.

Отмяната може да бъде свързана с планиране на бременност, в който случай се препоръчва да се изчака установяването на нормалния менструален цикъл. Това ще улесни лекарите при изчисляването на гестационната възраст. В противен случай зачеването веднага след отмяната е разрешено и по никакъв начин не засяга хода на бременността.

важно!Ако бременността настъпи в резултат на нарушение на схемата за контрацепция, устройството трябва да бъде отстранено незабавно. Този контрацептив също е противопоказан при HB, тъй като може да намали нивото на производство на мляко или да доведе до спиране на лактацията.

Възможни странични ефекти

Според инструкциите за прегледите на лекарите, контрацептивът NovaRing има редица възможни странични ефекти. Появяват се рядко (по-рядко 1/100, но по-често 1/1000). Те включват:

вагинални инфекции;
вагинално течение;
дискомфорт в гениталната област (сърбеж, болка, дразнене);
болка, дърпащи усещания в корема;
подуване на млечните жлези;
главоболие;
намалено либидо;
качване на тегло;
кожни обриви.

Ако се появят нежелани реакции, по-добре е да се консултирате със специалист. В зависимост от ситуацията лекарят препоръчва или незабавно да премахнете пръстена, или да завършите цикъла. Той може също да предпише лекарства за облекчаване на неприятните симптоми.

Много рядко има алергия към продукта или повишена чувствителност и болезненост при полов акт с партньор. Според прегледите мъжете не усещат присъствието на този контрацептив по време на секс.

Противопоказания

Противопоказанията за употребата на пръстена са същите като при други хормонални контрацептиви. Те включват:

венозна или артериална тромбоза, склонност към нея;
сърдечни дефекти;
мигрена (особено с фокални симптоми);
хипертония;
стомашно-чревни заболявания (панкреатит, чернодробни тумори, хронични чернодробни заболявания);
хормонално зависими тумори;
вагинално кървене с неясна диагноза;
рехабилитация след операция;
захарен диабет със съдово увреждане;
бременност и кърмене;
алергични реакции към компонентите на лекарството;
тютюнопушене при жени над 35 години.

Преди да използвате лекарството, трябва да се консултирате с опитен гинеколог, употребата на лекарството и лечението без консултация може да доведе до неочаквани странични ефекти.

Голямо значение сред методите за планиране на бременността се отдава на предотвратяването на нежелано зачеване. За тази цел се използват различни средства за контрацепция: презервативи, хапчета, спирали. Но има и доста екзотични фармакологични форми, например вагинален контрацептивен пръстен, наречен NovaRing (или Nova Ring). Много жени чуват за това за първи път, така че е необходимо да се обърне внимание на характеристиките, начина на приложение, показанията и ограниченията на това лекарство.

Характеристики

Фармакологичната форма е гъвкав пръстен, изработен от латекс, който съдържа две активни съставки: естроген и прогестоген. Следователно NovaRing се отнася до комбинирани хормонални контрацептиви с предимно локален механизъм на действие. Гестагенът е етоногестрел, а групата на естрогените е етинилестрадиол, синтетични аналози на естествените хормони на женския организъм. Пръстенът е с диаметър 5,4 см и дебелина само 4 мм. Тези размери са подходящи за повечето жени, което се осигурява от гъвкавостта на формата и нейното приспособяване към индивидуалните характеристики на гениталиите.

Ефектите на контрацептивния пръстен се дължат на действието на активните вещества, влизащи в състава му.

Етоногестрел и етинилестрадиол се свързват със съответните си рецептори, като по този начин блокират локалните ефекти на естествените хормони - естрогени и прогестерон. Това се проявява главно в потискането на овулацията и инхибирането на секреторната трансформация на ендометриума.

Веднага след като пръстенът се постави във влагалището, обвивката му поема температурата на човешкото тяло, като става пропусклива за веществата вътре. Лечебните компоненти се съдържат в ниски дози, те действат главно върху матката и яйчниците, без да засягат други системи и органи. Въз основа на механизма на действие на етоногестрел и етинилестрадиол, зачеването на дете става невъзможно. Яйцеклетката не узрява и остава във фоликула, а тънката лигавица на матката пречи на имплантирането на ембриона.

Разпределение в тялото

Веществата в пръстена се отделят активно от него и се абсорбират през вагиналната лигавица. Те навлизат в кръвта, където достигат максималната си концентрация след около три дни (етинилестрадиол) и една седмица (етоногестрел) от началото на употребата. Бионаличността е висока, сравнима с употребата на таблетирани контрацептиви. Попадайки в кръвната плазма, активните вещества се свързват с протеини (предимно албумин) и в тази форма се пренасят в целевите органи. Метаболизмът се извършва в черния дроб, полуживотът на лекарствата варира от 29 до 36 часа, а екскрецията от тялото се извършва чрез бъбреците (с урина) и червата (с жлъчка).

Показания

Пръстенът NovaRing се използва като планирана контрацепция. Но има и лечебни свойства, което прави възможно използването на тази фармакологична форма при някои гинекологични заболявания. Говорим за менструална дисфункция, когато цикълът е нередовен и менструацията е болезнена.

Използвайки пръстена за предотвратяване на нежелано зачеване, можете да сте сигурни в неговата надеждност и висока производителност. Вероятността за бременност през годината на използване на контрацептив не надвишава 0,9. Това е висок процент, сравним с приема на хормонални хапчета. Но в допълнение към това пръстенът NuvaRing има и други предимства:

Лесна употреба (подмяната се извършва веднъж месечно).
Осигурява предимно локален ефект върху гениталиите.
Няма шанс за наддаване на тегло.
Менструалният цикъл се нормализира.
Намалява риска от рак на матката и яйчниците.
Пръстенът не влияе върху усещанията по време на полова близост.
Бързо възобновяване на плодовитостта (4 седмици след екстракцията).

Широкият списък от положителни качества трябва да повиши придържането на пациентите към този метод на защита. Но в сравнение с други средства за контрацепция, той има редица недостатъци. Първо, използването на пръстена е доста необичайно за една жена. Второ, не предпазва от генитални инфекции (за разлика от презерватива). И трето, има много противопоказания и ограничения за употребата на NovaRing.

Като контрацептив, пръстенът има много предимства. Но има някои недостатъци, които ограничават използването му.

Използване

Преди да използвате пръстена, жената трябва да се консултира с гинеколог. Лекарят ще проведе преглед, въз основа на резултатите от който ще каже дали може да използва такъв контрацептив. Специалистът трябва да обясни как и кога е по-добре да го въведете и какво може да се очаква в дългосрочен план.

Действайки според инструкциите, една жена може сама да постави пръстена NuvaRing. За да направи това, тя трябва първо да избере подходяща позиция: легнала по гръб, клекнала или изправена с повдигнат крак. Стискайки контрацептива с два пръста, тя го въвежда. Позицията на пръстена във влагалището трябва да е удобна, а контрацептивният ефект не зависи от неговата точност.

Времето, когато започнете да използвате пръстена, е важно. Оптималното време за приложение се определя от няколко фактора:

Други контрацептиви не са използвани - на първия ден от менструалния цикъл.
След прием на комбинирани естроген-гестагенни лекарства (таблетки или пластири) - в последния ден от интервала между тяхното назначаване.
Преходът от монокомпонентни прогестогени - по всяко време на цикъла.
При ранен аборт - веднага след прекъсване на бременността.
В следродилния период или по време на аборт през втория триместър - след 1 месец.

Пръстенът е във влагалището за 3-4 седмици. Използването след този период намалява контрацептивния ефект. В случай на спонтанна загуба на NuvaRing е необходимо да се постави обратно възможно най-скоро. Ако пръстенът е бил във външна среда повече от 3 часа, тогава ефектът му също намалява. В интервалите между инсталацията на контрацептив, както и през първите 7 дни от употребата му, трябва да използвате допълнителен презерватив (това не е необходимо след раждане или аборт).

Странични ефекти

Контрацептивният пръстен NovaRing има редица странични ефекти. Срещат се с различна честота и не при всички жени. Много зависи от индивидуалните характеристики на организма. По време на употребата на пръстена могат да възникнат следните нежелани явления:

Гинекологични: възпалителни процеси (цервицит), вагинално течение, сърбеж, парене и сухота във влагалището, оскъдно кървене (включително контактно и ациклично), дискомфорт по време на полов акт, ектропион, цервикални полипи; подуване и болезненост на млечните жлези, мастопатия.
Урологични: цистит, дизурични разстройства (чести позиви).
Храносмилателни: гадене, намален апетит, коремна болка, метеоризъм, запек.
Невропсихични: мигренозно главоболие, зрителни нарушения, замаяност, слабост и умора, раздразнителност, намалено сексуално желание, депресия.
Кожно-алергични: сърбеж, точковиден обрив, уртикария, акне.
Съдови: усещане за топлина, тромботични състояния.

В допълнение към ефектите, дължащи се на съдържанието на активните компоненти, пръстенът може просто да изпадне от влагалището, да се счупи или да причини дискомфорт поради самата форма. Но за да се сведе до минимум рискът от нежелани реакции, трябва да се използва само след консултация с лекар и подходящ преглед. Спазването на всички препоръки и изисквания на инструкциите ще сведе до минимум нежеланите събития.

Използването на пръстена NuvaRing може да бъде свързано с различни неприятни симптоми. Но тяхната вероятност може да бъде намалена поради стриктното спазване на всички условия за употреба.

Ограничения и противопоказания

Както всяко лекарство, пръстенът с етоногестрел и етинил естрадиол има определени ограничения, които правят употребата на NovaRing невъзможна или силно нежелателна. Всички такива условия трябва да бъдат взети под внимание от лекаря на етапа на изследване.

Разглежданият контрацептив има редица противопоказания. В контрацептивния пръстен NuvaRing инструкциите показват, че не може да се използва в следните случаи:

Тромботични състояния, включително предразположение към тях.
Асоциирана мигрена (комбинирана с неврологични разстройства).
Диабет, усложнен от ангиопатия.
Тежка чернодробна патология (включително онкология).
Хормонално чувствителни тумори на гинекологичната сфера.
Метрорагия с неизвестна причина.
Бременност (потвърдена и вероятна).
Индивидуална свръхчувствителност към компонентите на пръстена.

Трябва да се внимава при състояния като хипертония, дислипидемия, сърдечни дефекти, системни заболявания на съединителната тъкан, възпалителни заболявания на червата, сърповидно-клетъчна анемия. Някои ограничения са свързани с трудности при въвеждането на контрацептив във влагалището, което може да се наблюдава при пролапс на матката, запек, ректални дивертикули, херниална издатина на стената на пикочния мехур.

специални инструкции

Ако по време на употребата на NovaRing настъпи бременност, пръстенът трябва да се отстрани незабавно. Проучванията, потвърждаващи безопасността на местните комбинирани контрацептиви за плода, не са достатъчни, за да се говори недвусмислено за липсата на нежелани последствия. По време на кърмене също не трябва да използвате този метод. Ефективността на пръстена при юноши не е известна.

При жени, които са използвали комбинации от естрогени и прогестини като контрацептив, е имало случаи на повишено кръвно налягане, но пряка връзка между тези събития все още не е установена. С правилния прием на антихипертензивни лекарства този ефект се изравнява. Има индикации за ефекта на активните вещества, които съставляват пръстена, върху въглехидратния толеранс. Но това не изисква промени в хипогликемичната терапия.

Компонентите на NovaRing могат да окажат известно влияние върху резултатите от някои лабораторни изследвания: чернодробни тестове, тиреоидни и надбъбречни хормони, показатели за бъбречна функция, липиден спектър, коагулограма. Но всички промени са в рамките на референтните стойности. Използването на тампони не влияе по никакъв начин на ефективността на пръстена.

Ако по време на употребата на въпросното лекарство жената има симптоми, описани като странични ефекти или други, които са тревожни, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Леките реакции не изискват отстраняване на пръстена, но в някои случаи все пак трябва да се прекрати и да се премине към други контрацептиви.

Всяка жена трябва да е наясно с противопоказанията и други ограничения, които могат да се превърнат в пречка за употребата на NuvaRing.

Взаимодействие

Естроген-прогестиновите контрацептиви, включително NovaRing, могат да взаимодействат с други лекарства. Ускоряването на метаболизма и следователно намаляването на контрацептивния ефект може да се наблюдава при паралелен прием на индуктори на микрозомално окисление в черния дроб. Такива лекарства включват барбитурати, рифампицин, карбамазепин, ритонавир, препарати на основата на жълт кантарион. Действието на пръстена се инхибира на фона на приема на антибиотици от групата на ампицилин и тетрациклин. Следователно пациентът трябва да информира лекаря за всички взети лекарства.

Пръстенът NovaRing е високоефективен контрацептив от хормонален произход. Поради формата си има предимно локален ефект върху половите органи. Има и други положителни качества, които допринасят за широкото разпространение на пръстена. Но може да се използва само при стриктно спазване на медицинските препоръки и инструкции. Това ви позволява да сведете до минимум риска от нежелани събития и да постигнете стабилен резултат.